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药店药品收货操作规程

药店药品收货操作规程

目的:为检验和验证药品质量,保证从合法渠道进货,按合同要求,使入库药品质量合格而制定本操作规程。

范围:本操作规程适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。

依据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。

责任人:收货员

内容:

1.药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和查询采购记录:点击{采购管理-合同管理-查询采购记录},核对药品实物,确认相关信息,做到票、账、货相符,方可收货。

1.1药品到货时,收货人员应检查运输工具是否密闭,如发

现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应通知采购部门并报质管部门处理。

1.2收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应报质管部门处理。

1.3供货方委托运输药品的,企业采购部门应提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。

1.4收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一

致的应通知采购部门并报质管部门处理。

2.药品到货时,收货人员应查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。

2.1随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

2.2药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应拒收。

2.3药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业

实际情况不符的,应拒收,并通知采购部门处理。

2.4应依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、

剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应拒收,并通知采购

部门进行处理。

2.5收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。

2.6收货过程中,对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应按照采购制度由采购部门确定并调整采购数量后,收货人员方可收货。

2.7收货过程中,供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应拒收,存在异常情况的,报质管部门处理。

2.8收货人员应拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应拒收。

3.冷藏药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

3.1冷藏药品到货时,应查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

3.2收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应报质管部门处理。

3.3供货方委托运输药品的,企业采购部门应提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。

3.4收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一致的应通知采购部门并报质管部门处理。

3.5冷藏药品到货时对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应拒收,做好记录并报质管部门处理。

4.收货人员确认到货药品与随货同行单(票)及药品采购记录相符后点击{采购管理-

采购和收货管理-采购收货},点击窗口中的“收货记录”填制运输记录,保存、确认,

按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。

4.1收货人员应将核对无误的药品放置于相应的待验区域

内,并在随货同行单(票)上签字后移交验收人员。

4.2药品待验区域有明显标识,并与其他区域有效隔离。

4.3待验区域符合待验药品的储存温度要求。

4.4验收设施设备清洁,不得污染药品。

药品验收操作规程【最新版】

药品验收操作规程 交流 一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容: 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照

实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品 交流

零售药店药品验收操作规程

零售药店药品验收操作规程 目的:为规范药品的验收检查,特制定本操作规程。 范围:适用于门店药品的验收检查。 内容: 验收要求配送到药店的药品应经外观质量、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查,验收合格后,才能上柜销售。 1.配送到药店的药品,门店接收人先核对每件包装箱的送货标签上所打印的客户名称与门店名称一致后再进行清点,将实收件数填在运输单上并签字。外箱标签上的客户名称与药店名称不符的不接收。 2.验收药品应在待验区进行。根据到货数量的情况设置验收区域,验收区域可设在药店内临时指定的位置或柜台上,并放置待验区的标识牌。 3.验收员凭配送单对照实物,包括:进行药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量的核对,做到票、账、货相符。 4.验收发现有误的品种,验收员应及时上报质量负责人,质量负责人在收到货后的24小时内与供货商联系进行处理,药店必须保留送货包装箱和标签,以便核查。如实物与配送单不符,质量负责人接到验收员的报告后,应及时将药品逐一记录后(包括品名、规格、编码、数量、批号、生产厂家)一并交回供货商,由退货员按规定办理有关退货手续。 5.药品应经外观质量和包装标识的检查、验收合格后,才能上柜销售。 5.1药品外包装未密封的,验收时应查看包装内是否有说明书; 5.2验收抽取的样品应具有代表性; a.同一批号药品整件数量在2件及以下的,应全部抽样;整件数量在3-50件的,至少抽样3件;

b.开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装,每整件药品中至少抽取3个最小包装; c.到货的非整件药品必须逐箱检查,同一批号的药品应至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装; 5.3验收整件药品的包装中应有产品合格证。 5.4破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,应逐箱开箱检查至最小包装。 5.5验收外用药品和非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的专用标识和警示说明。 5.6验收含兴奋剂目录所列物质的药品,其标签或者说明书上应有用中文注明的“运动员慎用”字样。 5.7药品的质量检查 5.7.1散剂和颗粒剂:用手触摸应无结团或硬块;震摇应有嗦嗦的响声。 5.7.2片剂:外观应完整光洁,色泽均匀,无缺痕、裂片、变色等现象。 5.7.3胶囊剂:外光应整洁,形状大小均一,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象。 5.7.4液体制剂: a.说明书的性状标明为澄清液体的,液体应澄清,无发霉、沉淀、产生气体等现象; b.说明书的性状标明为液体的,允许含少量轻摇即散的沉淀。 6.中药饮片的验收:中药饮片应有包装,并附有质量合格证。验收员凭配送单对照实物进行品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 7.冷藏冷冻药品的验收操作规程: 7.1冷藏、冷冻药品到货时,应当查验启运时间,启运时商品温度,到货时间,到货时商品温度及途中温度(由冷藏车运送的可以直接打印出来查看,用保温箱配送的则是取出温度记录仪,通过数据线连接电脑导出温度记录数据)。 7.2认真查看途中温度记录,温度记录必须是每5分钟记录一次,温湿度无异常即可

药店药品收货操作规程

药店药品收货操作规程 目的:为检验和验证药品质量,保证从合法渠道进货,按合同要求,使入库药品质量合格而制定本操作规程。 范围:本操作规程适用于本公司所订购的所有药品的验收入库管理。 依据:根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等法律、法规。 责任人:收货员 内容: 1.药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和查询采购记录:点击{采购管理-合同管理-查询采购记录},核对药品实物,确认相关信息,做到票、账、货相符,方可收货。 1.1药品到货时,收货人员应检查运输工具是否密闭,如发

现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应通知采购部门并报质管部门处理。 1.2收货人员根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,应报质管部门处理。 1.3供货方委托运输药品的,企业采购部门应提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员。 1.4收货人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不一 致的应通知采购部门并报质管部门处理。 2.药品到货时,收货人员应查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。 2.1随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 2.2药品到货时,无随货同行单(票)或无采购记录的应拒收。 2.3药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业 实际情况不符的,应拒收,并通知采购部门处理。 2.4应依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、 剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,应拒收,并通知采购 部门进行处理。

连锁门店药品验收的操作规程

连锁门店药品验收的操作规程 1 目的建立药品验收工作规程,规范购进和退货药品的验收工作,确保药品的质量。 2 依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量管理规范(卫生部令第90号)》等法律、法规。 3 适用范围适用于企业购进和退回药品的验收工作。 4 责任质量验收员、保管员及其他相关人员对本规程的实施负责。 5 工作内容 5.1 药品的收货。 5.1.1 收货人员收货时应依据批准的《药品购进计划》,核对供货单位《随货同行单》的药品品名、规格、生产企业、供货单位、数量等信息。 5.1.2 在以上信息一致的情况下,根据供货单位的《随货同行单》核收到货药品的品名、规格、生产企业、供货单位、数量等,如货、单一致,在《药品购进计划》和《随货同行单》的收货人处签名。 5.1.3 如《药品购进计划》、《随货同行单》和实物有不一致的地方,应报药品购进人员,在其同意的情况下,更改不一致的信息后,予以签收。 5.1.4 收货后,药品放置在待验区,挂黄色的待验标志

牌,在2小时内通知验收员进行验收。 5.1.5 收货人员应根据销售人员开具的《药品退货单》核对退回药品的品名、规格、生产企业、批号等相关信息,如信息一致的情况下,在《药品退货单》上签名,药品存放于退货区,在2小时内通知验收员进行验收。 5.2 药品的验收。 5.2.1 验收员接到验收通知后,在1小时内对药品进行验收。 5.2.2 药品质量验收包括药品外观性状和药品包装、标签、说明书、产品合格证等(数量等内容详见《药品质量验收记录》);进口药品还应检查进口药品批准文件;首营品种还应检查该批号药品出厂检验报告书。 5.2.3 药品验收的标准包括药品质量标准、药品购进计划、药品购进合同或质量保证协议书中的质量条款。 5.2.4 验收的场所、步骤与方法。 5.2.4.1 验收工作在待验区内完成,验收合格的药品,在2小时内上架或转入储存柜;验收不合格的药品按《不合格药品管理程序》处理。 5.2.4.2 验收人员依据药品质量标准规定,逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书以及各种标识的检查。 5.2.5 药品包装、标识主要检查内容。 5.2.5.1 药品的每一原件包装中,应有产品合格证。

4药店药品收货验收操作规程

一、目的 规范药品收货和验收的流程及操作标准,保证验收工作顺利进行。 二、适用范围 适用于药品的收货、验收工作。 三、职责 收货人员:负责收货,并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。 验收员:验收员负责验收环节中药品质量合格的确定,确定范围包括:药品包装污损,标记不清或脱落,冷藏工具温度不符合规定,药品外观性状发生变化。 四、内容 1.收货操作规程 1.1.核实运输方式是否符合要求。 1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符,无采购订单或随 货同行单拒收。 1.3.检查到货件数是否正确,配送单据是否齐全,运输包装是否完好,包装封条 是否完好无异样。 1.4.以上项目符合规定,在《送货回执单》上签字。 1.5.以上项目不符合规定,应将不符合内容填写在回执上,并与送货人员同时签 字确认。 1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域,冷藏药品放入冷藏柜验收区域。 1.7.冷藏药品收货时,应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程 的温度记录,不符合要求的应拒收。并将内容填写冷藏药品收货记录中。2.验收操作规程 2.1.验收原则: 2.1.1.逐品种逐批号进行验收。 2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。 2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容 与到货药品不符的,不得上架,并交质量管理员处理。 2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书应当加 盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。从批发企业采购 药品的,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证

其合法性和有效性。 2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文 件: 2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。 2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关 单》。 2.2.2. 3.《进口药品检验报告书》。 2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符 合验收标准的不得入库,并交质量管理人员处理。 2.3.1.应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数 量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下 的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加 抽样检查1件,不足50件的按50件计。 2.3.2.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置 随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显 重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量进行检查。 2.3.3.对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常,应当开箱检 查至最小包装。 2.3.4.到货的非整件药品应当逐箱检查。对同一批号的药品,至少随机抽取一 个最小包装进行检查。 2.4.验收人员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对, 出现异常或不符的,报质管部处理。 2.4.1.检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明品名、规格、 生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格 及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 2.4.2.检查最小包装应当检查封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液, 包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。 2.4. 3.每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定: 2.4. 3.1.标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商 等内容。对滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少 应标明品名、规格、批号3项;中药蜜丸蜡壳至少注明品名。 2.4. 3.2.化学药品说明书应当列有以下内容:药品名称(通用名称、商品名称、 英文名称、汉语拼音)、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、 化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、性状、适应症、规格、用法 用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、 老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力

药品验收入库操作规程

1 目的: 为规范验收入库管理,确保验收入库的工作质量,特制定本操作规程。 2 依据: 《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、质量部职能。 3 适用范围: 本操作规程适用于药品的验收操作。 4 相关责任: 验收员执行本规定,质量部经理监督、检查本规定的执行。 5内容 5.1初验:药品到货时,先由收货人员核实运输方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药品的方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况符合要求,初验合格。按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,再通知验收员进行验收。 5.2 验收: 5.2.1 原则:验收员按《药品验收管理规定》的要求,依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行认真验收。 5.2.2 相关信息核对确认:药品到货时,验收人员应当核实运输方式是否符合要求;提取采购部门在系统中录入的采购订单,对照实物、随货同行单(票)确认相关信息无误,做到票、帐、货相符。 5.2.2.1随货同行单:随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购部门处理,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续;采购记录与药品随货同行单(票)、药品实物一致后,验收人员方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收。存在异常

情况的,报质管部处理。 5.2.2.2运输工具及运输日期、记录: 5.2.2.2.1对运输工具进行查验时,车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象; 5.2.2.2.2根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限; 5.2.2.2.3冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核实并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部处理。 5.2.2.3 委托运输: 如属供货方委托运输药品的,采购部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、起运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货人员在药品到货后,要对上述内容逐一核对。 5.2.2.4 检验报告书: 5.2.2.4.1检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。5.2.2.4.2验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 5.2.4.4.3验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件: (1)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》; (2)进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》; (3)《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》; (4)进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定;验收整件包装中应有产品合格证。 以上各项如不符合规定,应拒收并立即通知采购部门并报质量管理部门处理。 5.2.3 抽样:验收员按照抽样原则对药品进行验收,抽取的样品应当具有代表性。 5.2.3.1 整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。 5.2.3.2 对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 1.药品到货时,验收人员应当检查运输工具是否密闭,如发觉运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知选购人员并报质量治理人员处理。 2.验收人员依据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议商定的在途时限,对不符合商定时限的,应当报质量治理人员处理。 3.供货方托付运输药品的,企业选购人员应当提前向供货单位索要托付的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述状况提前告知验收人员。 4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不全都的应当通知选购部门并报质量治理人员处理。 5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品选购记录。 6.药品到货时,无随货同行单(票)或无选购记录的应当拒收。 7.药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与选购记录以及本企业实际状况不符的,应当拒收,并通知选购人员处理。 8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,

应当拒收,并通知选购人员进展处理。 9.收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与选购记录、药品实物不符的,经选购部门向供货单位核实确认后,由供货单位供应正确的随货同行单(票)后,方可收货。 10.收货过程中,对于随货同行单(票)与选购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当根据选购制度由选购人员确定并调整选购数量后,验收人员方可收货。 11.收货过程中,供货单位对随货同行单(票)与选购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在特别状况的,报质量治理部人员处理。 12.验收人员应当撤除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对消失破损、污染、标识不清等状况的药品,应当拒收。 13.企业应当根据国家有关法律法规及《标准》要求,制定药品收货与验收标准。 14.对药品收货与验收过程中消失的不符合质量标准或疑似假、劣药的状况,应当交由质量治理部门根据有关规定进展处理,必要时上报药品监视治理部门。 15.企业应当依据不同类别和特性的药品,明确待验药品的验收时限,待验药品要在规定时限内验收,验收合格的药品,应当准时入库,验收中发觉的问题应当尽快处理,防止对药品质量造成影响。

药品收货与验收操作规程

珠海市万青医药连锁有限公司质量管理体系操作规程 药品收货与验收操作规程 1收货:药品到货后,收货员与供货单位的随货同行单进行核对。 2.根据随货同行检查有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应写拒收单。 3.药品到货后,收货员依据采购订单和供货单位随货同行单对照实物进行核对后收货: 4对于随货同行单,除数量以外的其他内容与采购订单、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单后,方可收货。 5对于随货同行单与采购订单、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,由采购员确定并调整数量后,方可收货。 6供货单位对随货同行单与药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收。 7所收货的药品应该有药检单,为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理专用章原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》《进口药品通关单》以及《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件,没有药检单拒收。收到交予质管签名。8收货后核对药品的规格、批号、数量、生产企业等信息,批号与随货同行单一致,才能收货。 9出现其他情况时,收货人员应会同采购部、质量管理部人员协商。在取得明确的处理意见后,方可收货。 10.收货员应将所收到的药品,按药品储存要求放置于相应待验区, 5.2药品验收:药品 外观性状检查:检查是否破损、污染、渗液、封条损坏、标识不清等包装异常,A.同一批号整件药品在2件以下的应当全部抽样检查;整件药品在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计。 B.在整件包装中从上、中、下不同部位随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封 口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量,进行再检查。 C.非整件药品应当逐箱检查,同一批号药品随机抽取1个最小包装进行检查。 11 验收的时限:所购进药品和销后退回药品均应在一个工作日内验收完毕。遇到验收员 休息或来货多时,最迟两天完成。 12 冷链药品的验收除正常执行上述程序外,还必须强调以下几点: 1到货时,应将冷链药品第一时间放到冷库的待验区。 2核查并留存冷链药品运输过程和到货时的温度记录,温度不符合拒收。 13.验收完毕交予制单室完成制单入库。 1

药品零售门店操作规程(采购 验收 销售操作规程)

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程 1、目的:通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程,有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程,以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围:适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者:门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划,通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的药品,应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票,仓储部门打印随货同行单,并将门店所需药品配送到门店。 4.3、药品到货后,门店验收员持随货同行单,根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收,对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收,采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收,由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中,对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。 4.6、按照不同类型药品的管理规定,根据顾客的相关要求,开具销售凭证,对在帐药品进行销售出账,销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等,并做好销售记录,销售人员要按照先产先出,近期先出的原则销售出库。 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求,并结合公司实际工作的需要,保证经营药品质量,制定本规程 1、目的:通过制定实施处方审核、核对操作规程,有效控制处方审核、核对药品符合质量规定的要求。 2、适用范围:适用于处方审核、核对操作的全过程。 3、责任者:处方审核、核对相关人员。 4、管理程序 4.1、营业员在接待顾客时,遇到需要审核的处方,要及时将需要审核的处方交予处方审核人员,处方审核人员为门店具有药师以上技术职称人员,处方审核人员对处方进行审方。 4.2.处方审核人员,认真对处方所列药品进行审核,查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方,如有应当告知处方持有人。

药店门店药品验收操作程序(标准版)

门店药品验收操作程序 1.目的:为保证验收入库药品的质量,规范检查收货验收程序的操作,并使其符合实际工作需要,根据公司质量管理制度等制定本程序。 2.适用范围:本程序适用于门店药品收货、验收工作。 3.责任部门或人员:药品收货员、验收员。 4.工作程序: 4.1. 药品到货后,对运输工具和运输状况进行检查。检查运输工具是否密闭;根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限;冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录。 4.2.提取配送单核对无误的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后,移交验收人员。 4.3 验收人员按照验收制度中规定的时限及要求,及时逐批对实货进行药品外观性状的检查和内外包装及标识的检查: 4.3.1整件包装中应有产品合格证。 4.3.2包装标签或说明书上应有药品通用名、成分、规格、生产厂家、批准文号、批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储藏条件等。 4.3.3进口药品包装和标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书。 4.4 按照“药品抽样程序”对药品进行抽样验收,验收合格进行药品陈列,对验收不合格的药品,验收人员填写拒收报告单,药品放不合格区,并通知公司质管科和配送中心。 4.5 对验收合格的药品,验收人员填写验收记录,验收记录内容应包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、

批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。 4.6 验收人员验收完毕交保管人员上架销售。

中药饮片收货操作规程

中药饮片收货操作规程 中药饮片操作规程 __公司 保证中药材饮片入库数量准确,质量完好;防止假冒、伪劣药品库。 二、适用范围: 储运部 三、责任人: 收货员 四、内容: 1.采购中药材饮片的收货 1.1药品到货时,收货人员应当查验药品随货同行单(票)上的印章与备案的印模及药品随货同行单的票样是否一致,并与采购订单核对。 1.2收货人员按《药品收货管理制度》对运输工具和运输等状况进行检查。 1.3供货方委托运输药品的,收货人员应核对计算机系统中录入的委托运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,内容不一致的,收货员应当通知采购部门并报质量管理部门处理。 1.4购进中药材、中药饮片同时满足以上条件的,收货员凭

随货同行和采购记录接收货物。 1.4.1要求送货人员将货物放置到托盘上,不能直接接触地面; 1.4.2收货员逐一核对品名、规格、单位、产地、数量、生产批号、生产日期、生产企业、供货单位、合格标识等,无误后方可接收; 中药饮片操作规程 1.4.3检查外包装情况,中药饮片外包装应坚固,封签、封条严密,整件包装纸箱要封牢、捆扎牢固; 1.4.4收货员将药品放置在待验区,堆垛整齐,应严格按外包装印刷的储运图示标志码放。 1.5以下情况应当拒收: 1.5.1无随货同行单(票)或无采购订单的; 1.5.2随货同行单(票)与备案不符的; 1.5.3收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、水浸、污染、漏药、标识不清等情况的。 1.6经确认后可以收货的情况: 1.6.1随货同行单(票)与采购订单数量不符的,经供货单位确认后,由采购部门确定并调整采购订单后的; 1.6.2随货同行单(票)除数量以外的其他内容与采购订单不

零售药店gsp操作规程

零售药店gsp操作规程 零售药店GSP(Good Supply Practice,良好供应实践)是指按照国家有关规定,通过合理的管理和操作,确保药品的质量安全和合理的供应,保护患者和消费者的健康权益。 零售药店GSP操作规程主要包括以下几个方面: 1. 设施环境要求: (1)要设有良好的医疗卫生设施,保证空气流通、温度适宜、湿度控制合理。 (2)要设有合理的药品存放区域,确保药品的分区存放,避免交叉污染。 (3)要设有灭菌区,对需要灭菌的药品进行灭菌处理,确保无菌质量。 (4)要设有药品保险柜,对需要保管的特殊药品进行密封保管。 2. 货物收发管理: (1)药品的进货要查验合格证明,保证来源合法、质量可靠。 (2)要进行药品的验收和验收记录,确保药品符合要求。 (3)要按照药品的特性分类存放,保持清晰、有序。 (4)要定期盘点药品库存,确保库存准确、无异常。

3. 质量控制: (1)要建立合理的药品质量控制体系,对药品进行质量控制。 (2)要对药品进行有效期监控,及时淘汰过期药品。 (3)要做好药品包装管理,确保药品的包装完整,防止渗漏、破损等情况。 (4)要严格控制药品退货,确保退货的药品不影响其他药品质量。 4. 文件管理: (1)要建立完善的档案管理制度,对进出药品的相关文件进行归档保存。 (2)要保证文件的实时更新,以确保准确的信息和记录。 (3)要定期进行文件审查,确保文件的完整性和合法性。 5. 人员管理: (1)要对员工进行合理的培训,使其熟悉GSP操作规程。 (2)要建立员工的健康管理制度,对员工进行定期体检。 (3)要建立员工的责任制度,明确员工的职责和权利。 (4)要建立员工的奖惩制度,激励员工积极做好工作。 6. 废弃物管理:

医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版

医药公司(连锁店)药品收货操作规程模版 一、定义 药品收货操作是指将进货的药品进行检查与验收的过程。药品收货操作的质量和效率是保证药店安全运营和药品质量的重要环节。 二、程序 1. 接收货物 药品收货应有专人接收。货物递交人应该验证联合登录单以确保货物的完整性。 2. 药品检查 收货人应对药品进行检查,包括检查药品名称、规格、数量、生产厂家等信息是否与采购单相符,查看包装是否破损、变形、变色等异常情况,并检查药品标注的有效期。 3. 验收药品 药品验收是确保货品数量、质量、规格等是否与订单相符的过程。验收人应在一定的时间内确保药品质量的标准,特别是在药品到达时检查包装和等检测项目。验收人员应检查药品的成分和化学结构、数字代码和药品的物理性质等。 4. 登记药品 验收后的药品应该被登记。登记药品的种类、数量,记录相关信息,以备查证及以后管理及使用。 三、要求 1. 药品收货人员应该经验丰富、性格稳重,工作认真负责。 2. 收货人员应因材施教,制定不同等级的操作规程。 3. 药品收货环境应干净,室温需要在15-25℃之间。 4. 药品需要存放在在适宜的温度,通风度和湿度的环境中。 5. 录入登记信息,负责文件整理和安排位置。 6. 收货人员明确要求,确保收货过程中重点关注。 7. 验证药品数量、质量和规格等的准确性也是保障药店的操作需要。

8. 收货人员应对相关附属证件进行仔细核实,确保合规。 四、注意事项 1. 保持药品存储于规定环境下。 2. 药品存放千万不能受潮,防止文本污染和损坏。 3. 防止药品被他人观察、弄乱和污损。 4. 药品到达时应立即整顿,及时快捷地进行相关操作。 5. 操作过程中需要遵循药品存储管理制度,确保药品的质量和安全性。 6. 严密保密相关信息,不得随意外泄。 7. 严格遵守相关的法律和法规,保护自身权益和药品质量。

药品采购验收销售操作规程药店新版GSP认证

药品采购、验收、销售操作规程 一、目的 为依法经营,防止假劣药品流入本企业,保证药品质量,做好药品销售工作,特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 (1)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (2)《药品经营质量管理规范》及其实施细则. 三、操作规程 (一)药品采购 1、首先确定供货单位的资质和质量信誉。是首营企业采购人员按照首营企业审核程序进行审核,填写首营企业审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意;是首营品种由采购人员按照首营品种审核程序进行审核,填写首营品种审批表,报质管员审核,质量负责人审批,负责人同意。采购员负责索取并审核供货企业合法性的有关资料。 2、审核购入药品的合法性。内容包括:合法企业所生产或经营的药品;法定的质量标准,即国家药品标准;进药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进药品注册证》和《进药品检验报告书》或《进药品通关单》的复印件;包装和标识符合有关规定和储运要求。 3、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。审核资料的主要内容:药品销售员身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料,供货企业法定代表人授权委托书;授权委托书应加盖供货企业原印章、其法定代表人的印章或签字,并明确授权经营活动范围,标明有效期限;以上资料审验后留存。

4、采购药品按照按需采购、勤进快销的原则进行采购。 5、签定购销合同及质量保证协议书,购销合同明确质量条款. 6、认真做好购进记录. 7、对货单不符、包装破损、封签不牢,违反购货合同的其它规定,由采购员填写质量可疑药品报告、确认单,上报质管员审核处理。 8、采购人员做完药品购进记录将来货通知验收员验收。 (二)药品验收 1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据(包括销售清单及增值税发票或普通发票)在待验区(台)对购进的药品进行逐批质量检查验收; 2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行; 3、包装检查:外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;包装箱有无渗液、污染及破损;外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容;外用药品,非处方药是否有规定标识,包装上应有特定储运标志。内包装检查包括容器(药包材)应符合要求并清洁、干燥、无破损;封严密;包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固。 4、包装标签和说明书检查:药品包装必须按规定印有或者贴有标签,并附有说明书。标签和说明书必须注明药品通用名称、主要成分、规格、储藏条件、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项.对注射剂瓶、滴眼剂瓶等至少标明品名、规格、生产批号三项,中药蜜丸蜡壳至

药品验收入库操作规程

药品验收入库操作规程 文件编码(GHTU・UITID-GGBKT-POIU・WUUI・8968)

1目的: 为规范验收入库管理,确保验收入库的工作质量,特制定本操作规程。 2依据: 《药品管理法》、2012版《药品经营质量管理规范》及其实施细则、质量部职能。 3适用范围: 本操作规程适用于药品的验收操作。 4相关责任: 验收员执行本规定,质量部经理监督、检查本规定的执行。 5内容 5.1初验:药品到货时,先由收货人员核实运输方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药品的方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况符合要求,初验合格。按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,再通知验收员进行验收。 5. 2验收: 5.2.1原则:验收员按《药品验收管理规定》的要求,依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行认真验收。 5. 2.2相关信息核对确认:药品到货时,验收人员应当核实运输方式是否符合要求:提取采购部门在系统中录入的采购订单,对照实物、随货同行单(票)确认相关信息无误,做到票、帐、货相符。? 5. 2. 2.1随货同行单:随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。?

无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购部门处理,经供货单位确认后,应当按照采购制度要求重新办理采购手续;采购记录与药品随货同行单(票)、药品实物一致后,验收人员方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收。存在异常情况的,报质管部处理。? 5. 2. 2. 2运输工具及运输日期、记录: 5. 2. 2. 2.1对运输工具进行查验时,车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象; 5. 2. 2. 2. 2根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限; 5. 2. 2. 2. 3冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核实并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货,并报质量管理部处理。? 5. 2. 2. 3委托运输: 如属供货方委托运输药品的,采购部应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运单位、起运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货人员在药品到货后,要对上述内容逐一核对。 5. 2. 2. 4检验报告书: 5. 2. 2. 4.1检验报告书应当加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。从批发企业采购药品的,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 5. 2. 2. 4. 2验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 5. 2. 4. 4. 3验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件:(1)《进口药品注册证》或《医药产品注册证》; (2)进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》;(3)《进口药品检验报告书》或注明“己抽样”字样的《进口药品通关单》; (4)进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。 验收特殊管理的药品应当符合国家相关规定;验收整件包装中应有产品合格证。以上各项如不符合规定,应拒收并立即通知采购部门并报质量管理部门处理。?

药品收货与入库储存操作规程

一、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件,使 药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符. 二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作 业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导 三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业 四、主要内容: 1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况. 1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理; 1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理; 1。3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对.信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。 2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同

行单(票)进行查验。 2。1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。 2.2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货; 2.3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。 2。4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货。 2。5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 3、对符合收货要求的药品,收货员应当拆除药品的运输防护包装,对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好,对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品,应当予以拒收. 4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内,将待验药品按批号码放。 5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单,在计算机系统中形成《收货清单》,传递给验收员,以备下一步进入验收操作流程;同时要将到货的随货通行单(票)扫描上传至计算机系统,收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等.

药房操作规程

操作规程 1、药品采购 1.1制定采购计划:采购员根据企业经营需要编写采购计划,报质量负责人审查、负责人审批同意后按批准的购进渠道进行采购。 1.2 建立采购记录:采购员根据采购计划向供货企业提出配送申请,同时将拟采购药品的品名、数量、生产厂家等数据传递给电脑操作员,电脑操作员将采购信息输入“药品监督管理软件”。 2、药品验收 2.1药店收货: 验收员依据采购员提供的“药品采购记录”以及供货单位销售人员提供的随货同行单对照实物进行核对,主要核对药品名称、规格、数量,同时确认包装箱无破损后收货,并在到货记录上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并向质量负责人报告。采购员应及时向供货单位索取《增值税专用发票》或《增值税普通发票》。 验收员应将新购进的药品存放于待验区,未设待验区的可放在柜台上,并在2小时内验收。 2.2药品验收:验收员在根据验收要求首先检查待验药品的外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以开箱检查药品。根据“随货同行单”上的药品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量进行逐个品

种逐批验收,符合规定的,在“随货同行单”上注明“合格”并签名或加盖印章。验收完毕后,及时将验收合格药品按照药品分类管理要求上架或储存。凡发现有可疑质量问题的,应及时报质量负责人确认,确认合格的,按照药品分类管理要求上架或储存,确认为不合格的,转移到不合格区,同时填写《药品拒收报告单》,并按《不合格药品处理操作规程》进行处理。 2.3 验收记录:验收员将验收合格药品的“随货同行单”传送给电脑操作员,电脑操作员将验收情况输入“药品监督管理软件”。输入完毕后,“随货同行单”交质量负责人,质量负责人将“随货同行单”按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 3、药品销售 3.1 非处方药销售:顾客可以仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 3.2 可不凭处方销售的处方药的销售:销售时必须有执业药师、从业药师、药师或具药师以上技术职称人员在岗,仔细询问顾客病情、症状过往ADR史等情况,根据顾客实际情况,指导顾客合理用药。 3.3 必须凭处方销售的处方药的销售:见《处方审核﹑调配﹑核对规程》。

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