零售药店药品验收操作规程

零售药店药品验收操作规程

目的：为规范药品的验收检查，特制定本操作规程。

范围：适用于门店药品的验收检查。

内容：

验收要求配送到药店的药品应经外观质量、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查，验收合格后，才能上柜销售。

1.配送到药店的药品，门店接收人先核对每件包装箱的送货标签上所打印的客户名称与门店名称一致后再进行清点，将实收件数填在运输单上并签字。外箱标签上的客户名称与药店名称不符的不接收。

2.验收药品应在待验区进行。根据到货数量的情况设置验收区域，验收区域可设在药店内临时指定的位置或柜台上，并放置待验区的标识牌。

3.验收员凭配送单对照实物，包括：进行药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量的核对，做到票、账、货相符。

4.验收发现有误的品种，验收员应及时上报质量负责人，质量负责人在收到货后的24小时内与供货商联系进行处理，药店必须保留送货包装箱和标签，以便核查。如实物与配送单不符，质量负责人接到验收员的报告后，应及时将药品逐一记录后（包括品名、规格、编码、数量、批号、生产厂家）一并交回供货商，由退货员按规定办理有关退货手续。

5.药品应经外观质量和包装标识的检查、验收合格后，才能上柜销售。

5.1药品外包装未密封的，验收时应查看包装内是否有说明书；

5.2验收抽取的样品应具有代表性；

a.同一批号药品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量在3-50件的，至少抽样3件；

b.开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取3个最小包装；

c.到货的非整件药品必须逐箱检查，同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；

5.3验收整件药品的包装中应有产品合格证。

5.4破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应逐箱开箱检查至最小包装。

5.5验收外用药品和非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的专用标识和警示说明。

5.6验收含兴奋剂目录所列物质的药品，其标签或者说明书上应有用中文注明的“运动员慎用”字样。

5.7药品的质量检查

5.7.1散剂和颗粒剂：用手触摸应无结团或硬块；震摇应有嗦嗦的响声。

5.7.2片剂：外观应完整光洁，色泽均匀，无缺痕、裂片、变色等现象。

5.7.3胶囊剂：外光应整洁，形状大小均一，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象。

5.7.4液体制剂：

a.说明书的性状标明为澄清液体的，液体应澄清，无发霉、沉淀、产生气体等现象；

b.说明书的性状标明为液体的，允许含少量轻摇即散的沉淀。

6.中药饮片的验收：中药饮片应有包装，并附有质量合格证。验收员凭配送单对照实物进行品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

7.冷藏冷冻药品的验收操作规程：

7.1冷藏、冷冻药品到货时，应当查验启运时间，启运时商品温度，到货时间，到货时商品温度及途中温度（由冷藏车运送的可以直接打印出来查看，用保温箱配送的则是取出温度记录仪，通过数据线连接电脑导出温度记录数据）。

7.2认真查看途中温度记录，温度记录必须是每5分钟记录一次，温湿度无异常即可

收货，如发现途中温度超出异常，但异常的时长连续不超过2 分钟亦可收货。温度异常连续超过2分钟不能收货，不得擅自退回仓库或自行处理，而是把商品做好标识放到冰箱的待验区，并报告质量负责人，由质量负责人进一步核查处理。

7.3冷藏药品验收可以设置在营业场所的阴凉区域，严禁在阳光照射的区域、热源设备附近及其他可能会提升周围环境温度的位置进行冷藏药品验收。

8.验收完毕后，验收员按要求在验收记录上做验收结论，并签署姓名和验收日期．每月按时间顺序将验收记录装订成册。冷藏冷冻药品验收记录必须连同《冷链商品送达通知书》及途中温度记录一起装订保存，验收员应在24小时内在计算机系统点单确认。

9.验收合格的药品应当及时上柜或上架，柜台或货架不能陈列的，存放于暂存区。

10.验收结论为不合格的药品，验收员应在验收记录中注明不合格事项及处置措施。

11.有下列情况之一的药品，不得上柜销售，放入不合格品区内，并报请质量负责人处理。

a.药品包装内有异常响动和液体渗漏；

b.包装破损、污染；

c.包装标识、标签模糊不清或脱落；

d.药品已过期失效；

12.所验收该批号药品的出厂检验报告书、生物制品批签发合格证等资料在计算机系统中查验。

13.工作时限：

13.1普通药品应在药品到货24小时内验收完毕。

13.2冷藏药品应在药品到货后30分钟内完成清点并及时移入冰箱。冷冻药品应在药品到货后15分钟内完成清点并及时移入冰箱冷冻区。

药品收货验收养护管理制度及操作规程

药品收货验收养护管理制度及操作规程 药品收货验收养护管理制度及操作规程 一、制度概述 药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作，保证药品的质量和安全性，提高药品管理水平而制定的。本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节，旨在确保药品的质量被有效控制和管理。 二、药品收货验收 1.收货验收时，应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。 2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息，并检查药品外包装是否完好，防止外包装损坏影响药品质量。 3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量，并比对采购合同的要求。 4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。

5.采购的药品应送样送检，相关检验结果应附于收货清单，并及时反馈给供应商。 6.收货人员要根据不同的药品特性，采取适当的储存条件，如：防潮、防阳光直射、低温储存等。 三、药品养护 1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。 2.药品贮存在库房时，要避免阳光直射和湿度过大的环境。 3.不同类别的药品应分开存放，防止交叉感染和混乱。 4.药品存放时，应按照其批号、规格、有效期限进行分类。 5.养护期满的药品应及时淘汰，不得再使用，以免影响疗效。 6.对于特殊要求的药品，应采取特殊的养护方式，如冷藏、防火等。 四、药品质量控制 1.收货时对药品进行及时检查，严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。

2.对于有疑问的药品质量问题，应及时向供应商反馈并要求解决。 3.药品质量问题的解决应及时跟进，确保问题得到圆满解决。 4.不得私自更换药品供应商，保证药品质量的稳定性。 五、操作规程 1.收货时，应按照收货清单进行核对。 2.收货数目和质量有异议时，应立即向供应商反馈，并要求解决。 3.药品收货后，应立即送检，确保质量符合要求。 4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。 5.定期检查库房内的药品质量，发现问题及时处理。 6.对即将过期的药品严格管理，确保不会流入市场。 7.药品储存时应遵守防火、防盗等安全规程。 六、员工培训与监督 1.对从事药品收货验收养护工作的员工，应定期进行培训，提高 其药品质量控制和管理意识。

GSP认证药品验收操作规程

药品验收操作规程 1.药品到货时，验收人员应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购人员并报质量管理人员处理。 2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理人员处理。 3.供货方委托运输药品的，企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知验收人员。 4.验收人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。 5.药品到货时，验收人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。 6.药品到货时，无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。 7.药品到货时，随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购人员处理。 8.应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购人员进行处理。 9.收货过程中，对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 10.收货过程中，对于随货同行单（票）与采购记录、药品

实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后，验收人员方可收货。 11.收货过程中，供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部人员处理。 12.验收人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。 13.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求，制定药品收货与验收标准。 14.对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 15.企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收，验收合格的药品，应当及时入库，验收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。 16.验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。 17.验收记录包括验收人员姓名和验收日期。 18.验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。 19.冷藏、冷冻药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记。 20.对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收，同时对药品进行控制管理，做好记录并报质量管理部门处理。 21.验收药品应当按照批号逐批查验药品合格证明文件。 22.对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量负责人处理。 23.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

零售药店药品验收操作规程

零售药店药品验收操作规程 目的：为规范药品的验收检查，特制定本操作规程。 范围：适用于门店药品的验收检查。 内容： 验收要求配送到药店的药品应经外观质量、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查，验收合格后，才能上柜销售。 1.配送到药店的药品，门店接收人先核对每件包装箱的送货标签上所打印的客户名称与门店名称一致后再进行清点，将实收件数填在运输单上并签字。外箱标签上的客户名称与药店名称不符的不接收。 2.验收药品应在待验区进行。根据到货数量的情况设置验收区域，验收区域可设在药店内临时指定的位置或柜台上，并放置待验区的标识牌。 3.验收员凭配送单对照实物，包括：进行药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量的核对，做到票、账、货相符。 4.验收发现有误的品种，验收员应及时上报质量负责人，质量负责人在收到货后的24小时内与供货商联系进行处理，药店必须保留送货包装箱和标签，以便核查。如实物与配送单不符，质量负责人接到验收员的报告后，应及时将药品逐一记录后（包括品名、规格、编码、数量、批号、生产厂家）一并交回供货商，由退货员按规定办理有关退货手续。 5.药品应经外观质量和包装标识的检查、验收合格后，才能上柜销售。 5.1药品外包装未密封的，验收时应查看包装内是否有说明书； 5.2验收抽取的样品应具有代表性； a.同一批号药品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量在3-50件的，至少抽样3件；

b.开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取3个最小包装； c.到货的非整件药品必须逐箱检查，同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装； 5.3验收整件药品的包装中应有产品合格证。 5.4破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应逐箱开箱检查至最小包装。 5.5验收外用药品和非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的专用标识和警示说明。 5.6验收含兴奋剂目录所列物质的药品，其标签或者说明书上应有用中文注明的“运动员慎用”字样。 5.7药品的质量检查 5.7.1散剂和颗粒剂：用手触摸应无结团或硬块；震摇应有嗦嗦的响声。 5.7.2片剂：外观应完整光洁，色泽均匀，无缺痕、裂片、变色等现象。 5.7.3胶囊剂：外光应整洁，形状大小均一，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象。 5.7.4液体制剂： a.说明书的性状标明为澄清液体的，液体应澄清，无发霉、沉淀、产生气体等现象； b.说明书的性状标明为液体的，允许含少量轻摇即散的沉淀。 6.中药饮片的验收：中药饮片应有包装，并附有质量合格证。验收员凭配送单对照实物进行品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 7.冷藏冷冻药品的验收操作规程： 7.1冷藏、冷冻药品到货时，应当查验启运时间，启运时商品温度，到货时间，到货时商品温度及途中温度（由冷藏车运送的可以直接打印出来查看，用保温箱配送的则是取出温度记录仪，通过数据线连接电脑导出温度记录数据）。 7.2认真查看途中温度记录，温度记录必须是每5分钟记录一次，温湿度无异常即可

药品验收操作规程

药品验收操作规程 1、验收员依据采购员提供的药品购进记录和原始票据（包括销售清单及增值税发票或普通发票）在待验区（台）对购进的药品进行逐批质量检查验收； 2、质量检查验收严格按照法定标准和质量条款进行； 3、包装检查：外包装检查包括包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污染及破损；外包装是否清晰注明药品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、储存条件、批准文号等标识内容；外用药品，非处方药是否有规定标识，包装上应有特定储运标志。内包装检查包括容器（药包材）应符合要求并清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。 4、包装标签和说明书检查：药品包装必须按规定印有或者贴有标签，并附有说明书。标签和说明书必须注明药品通用名称、主要成分、规格、储藏条件、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌症、不良反应和注意事项。对注射剂瓶、滴眼剂瓶等至少标明品名、规格、生产批号三项，中药蜜丸蜡壳至少标明药品名称。 5、产品合格证：药品的每个整件包装中，应有产品合格证。 6、进口药品：应有《药品进口注册证》或《医药产品

注册证》，以上文件应加盖供货单位质量管理机构的《进口药品检验报告书》原印章；包装和标签应以中文标明药品的名称、主要成分、进口药品注册证号或医药产品注册证号及生产企业名称等；进口药品的每个最小销售单元包装应附有中文说明书。 7、验收员根据药品的剂型严格按照法定标准对药品外观性状进行质量检查验收。 8、验收员认真做好验收记录，如实填写验收结论并在验收记录中逐批签字或盖章，验收合格的药品上架进行陈列销售。对验收质量可疑的药品由验收员填写“质量可疑药品报告、确认单”，报质量管理员审核处理。

连锁门店药品验收的操作规程

连锁门店药品验收的操作规程 1 目的建立药品验收工作规程，规范购进和退货药品的验收工作，确保药品的质量。 2 依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量管理规范（卫生部令第90号）》等法律、法规。 3 适用范围适用于企业购进和退回药品的验收工作。 4 责任质量验收员、保管员及其他相关人员对本规程的实施负责。 5 工作内容 5.1 药品的收货。 5.1.1 收货人员收货时应依据批准的《药品购进计划》，核对供货单位《随货同行单》的药品品名、规格、生产企业、供货单位、数量等信息。 5.1.2 在以上信息一致的情况下，根据供货单位的《随货同行单》核收到货药品的品名、规格、生产企业、供货单位、数量等，如货、单一致，在《药品购进计划》和《随货同行单》的收货人处签名。 5.1.3 如《药品购进计划》、《随货同行单》和实物有不一致的地方，应报药品购进人员，在其同意的情况下，更改不一致的信息后，予以签收。 5.1.4 收货后，药品放置在待验区，挂黄色的待验标志

牌，在2小时内通知验收员进行验收。 5.1.5 收货人员应根据销售人员开具的《药品退货单》核对退回药品的品名、规格、生产企业、批号等相关信息，如信息一致的情况下，在《药品退货单》上签名，药品存放于退货区，在2小时内通知验收员进行验收。 5.2 药品的验收。 5.2.1 验收员接到验收通知后，在1小时内对药品进行验收。 5.2.2 药品质量验收包括药品外观性状和药品包装、标签、说明书、产品合格证等（数量等内容详见《药品质量验收记录》）；进口药品还应检查进口药品批准文件；首营品种还应检查该批号药品出厂检验报告书。 5.2.3 药品验收的标准包括药品质量标准、药品购进计划、药品购进合同或质量保证协议书中的质量条款。 5.2.4 验收的场所、步骤与方法。 5.2.4.1 验收工作在待验区内完成，验收合格的药品，在2小时内上架或转入储存柜；验收不合格的药品按《不合格药品管理程序》处理。 5.2.4.2 验收人员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书以及各种标识的检查。 5.2.5 药品包装、标识主要检查内容。 5.2.5.1 药品的每一原件包装中，应有产品合格证。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程 一、验送货单并进行药品登记 1、送货单必须是电脑打印,加盖有公司送货专用章. 2、送货单的内容必须完整，应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章. 3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。 4、对购进药品进行登记，即填写药品购进记录。药品购进记录必须真实完整.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年. 二、检查药品内外包装 药品包装必须完整，无破损，无污染,封口应严密,不得有渗漏、松盖、脱落的现象。药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标. 三、检查药品有效期 核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。药品不得少于2/3有效期。 四、有下列情形之一者不和办理入库手续 1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品； 2、规格不符合要求的药品；

3、价格有疑问的药品； 4、与采购数量不符合的药品； 5、质量不合格的药品; 6、品种和采购计划不符合的药品。 五、进口药品中生物制品的验收除要求外,还应符合下列要求： 1、采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料： （1）、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件； (2）、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件; 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。 进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。 上述各类复印件均需加盖供货单位公章。 2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。采购按照批签发管理的生物制品时，配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 六、以麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁。双人验收入库.专人专柜管理，

药品验收操作规程

药品验收操作规程 药品验收是保障药品质量的重要环节，严格执行药品验收操作规程 可有效避免药品质量问题，保障药品安全。本文将详细介绍药品验收 操作规程。 一、验收前准备 1.药品检验记录表的填写 在进行药品验收前，需要填写药品检验记录表。药品检验记录表包 括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。在填写药品检验记录表时需要确 保信息的准确性和完整性，避免出现遗漏或错误。 2.验收条件的确认 为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全，需要事先确认 验收条件，如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。同时，需要 确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。 二、药品验收流程 1.药品包装检查 首先需要对药品包装进行检查，检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。同时， 还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况，如发现问题需要及 时记录并报告。

2.药品外观检查 其次需要对药品外观进行检查，包括药品粉末、胶囊、药片、注射 液等形式。需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。如发现问题需要及时记录并报告。 3.药品数量检查 验收人员需要对药品数量进行核对，确保与药品检验记录表中的数 量一致。如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致，需要及 时记录并报告。 4.药品标签检查 最后需要对药品标签进行检查，检查标签上的信息是否完整、准确，条形码是否能读取等。如发现问题需要及时记录并报告。 三、验收结果判定 在进行药品验收后，验收人员需要根据验收结果进行判定。验收结 果分为合格、不合格和待定三种情况。 若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求，则判定为合格；若存在其中一个或多个不符合要求的情况，则判定为不合格；若仅存 在某些情况无法判定，则判定为待定。

零售药店质量管理操作规程

望京金象大药房药品质量管理操作规程 一、药品采购、验收、销售操作规程 1、药品采购 1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗. 1。2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。 1。3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。 2、药品验收 2。1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单"对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字.如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。 2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单"上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单"上盖合格章并签字.并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续.凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。 2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年. 3、药品销售 3。1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。 3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处理.

药品验收操作规程

open your eyes and see things as they really are.模板参考（页眉可删） 药品验收操作规程 1.药品到货时，验收人员应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购人员并报质量管理人员处理。 2.验收人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理人员处理。 3.供货方委托运输药品的，企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知验收人员。 4.验收人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。 5.药品到货时，验收人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。 6.药品到货时，无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收。

7.药品到货时，随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购人员处理。 8.应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购人员进行处理。 9.收货过程中，对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。 10.收货过程中，对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后，验收人员方可收货。 11.收货过程中，供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部人员处理。 12.验收人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

药品收货与验收操作规程

珠海市万青医药连锁有限公司质量管理体系操作规程 药品收货与验收操作规程 1收货：药品到货后，收货员与供货单位的随货同行单进行核对。 2.根据随货同行检查有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应写拒收单。 3.药品到货后，收货员依据采购订单和供货单位随货同行单对照实物进行核对后收货: 4对于随货同行单，除数量以外的其他内容与采购订单、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单后，方可收货。 5对于随货同行单与采购订单、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购员确定并调整数量后，方可收货。 6供货单位对随货同行单与药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收。 7所收货的药品应该有药检单，为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理专用章原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》《进口药品通关单》以及《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，没有药检单拒收。收到交予质管签名。8收货后核对药品的规格、批号、数量、生产企业等信息，批号与随货同行单一致，才能收货。 9出现其他情况时，收货人员应会同采购部、质量管理部人员协商。在取得明确的处理意见后，方可收货。 10.收货员应将所收到的药品，按药品储存要求放置于相应待验区， 5.2药品验收：药品 外观性状检查：检查是否破损、污染、渗液、封条损坏、标识不清等包装异常，A.同一批号整件药品在2件以下的应当全部抽样检查；整件药品在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计。 B.在整件包装中从上、中、下不同部位随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封 口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。 C.非整件药品应当逐箱检查，同一批号药品随机抽取1个最小包装进行检查。 11 验收的时限：所购进药品和销后退回药品均应在一个工作日内验收完毕。遇到验收员 休息或来货多时，最迟两天完成。 12 冷链药品的验收除正常执行上述程序外，还必须强调以下几点： 1到货时，应将冷链药品第一时间放到冷库的待验区。 2核查并留存冷链药品运输过程和到货时的温度记录，温度不符合拒收。 13．验收完毕交予制单室完成制单入库。 1

门店药品验收操作程序

门店药品验收操作程序 引言 药品的质量对于人们的健康至关重要，因此药品门店的药品验收工 作相当重要。药品门店必须采用科学、规范的药品验收程序，确保所 进货物品的质量符合国家规定和药店自身的质量要求。本文将介绍药 品门店的药品验收操作程序。 药品验收程序 药品门店的药品验收程序主要包括以下几个方面的内容： 1.预验收 药品门店在接到进货的药品后，应在出具入库单之前对药品进行预 验收。验收时要认真核对货物的品名、数量、规格、批号等有关内容，同时要查看是否有破损、储运温度是否符合要求等问题。若发现质量 问题应及时通知供应商。 2.实验室检验 药品门店应设置实验室，进行药品检验。实验室应符合国家规定的 检验标准。检验结果应及时将结果表报给主管，以便做出正确的处理。 3.进货单的填写 药品门店进货单的填写应严格按照国家的行业规定制定的表格进行 填写，填写时要按实际情况填写，在实际情况与进货单内容出入较大

的情况下，应与供货方协商解决；同时，进货单要签字盖章，并根据 国家规定的要求存档备查。 4.进货存档 药品门店应按照国家和自身的要求建立药品进货存档。进货存档应 包括进货的药品名称、数量、批号、生产日期、有效期、进价、供货商、验收人等信息。同时，药品门店应制定进货信息管理制度，规定 药品进货信息管理的方法、程序和流程。 5.药品分装过程的操作控制 药品门店的药品分装过程的操作控制主要包括药品的分装、包装、 贴标、码放等操作。操作人员必须具备相应的操作技能，同时在操作 过程中要严格遵守药品工艺流程和操作规程。药品分装过程中的操作 必须经过验收人员的检查认证，并应将分装过程中各级别操作记录保 存至进货存档中作为依据。 6.注意事项 6.1药品门店应严格按照国家食品药品安全管理法规进行保管、使用、销售；药品门店应建立并执行药品质量标准和通量标准，档案和 记录应相互符合、相互配合，以便随时查证。 6.2药品门店应有足够的库房和仓库，按照药品特性和使用频率明 确设置物品的放置位置。特别是对于特殊药品如热敏、光敏、氧敏药品，应特别注意，适宜的温湿度、光线、通风环境条件也应得到保障。

药品采购、验收、销售操作规程

药品采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合实际工作的需要，保证采购、验收、销售环节的药品质量，制定本规程。目的：通过制定实施药品采购、验收、销售操作规程，有效控制药品采购、验收、销售的质量管理过程，以保证采购、验收、销售的管理符合质量规定的要求。 适用范围:适用于药品采购、验收、销售操作的全过程。责任者：药品采购、验收、销售相关人员。管理程序: 1. 药品采购 1.1 人员要求:采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。 1.2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查同意后进行采购. 1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划建立采购记录，对药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期剂型记录，并按月装订留存。 2.药品验收 2.1人员要求:验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称，经过专业岗位培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

2.2营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。 2。3药品待验:营业员要将所购进的药品放置于待验区,及时通知验收员到场进行验收。 2.4验收的场所:验收场所应干净卫生，相对独立，不得造成药品混淆和污染等质量事故。 2。5步骤与方法： 2。5。1验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的,开箱检查药品。根据清单上的名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收. 2.5.2同一批号的应至少检查1个最小包装，同一批号药品整件在2件以下的全部抽验，封口不牢、标签污损的要加倍抽验。 2.5.3验收时应逐批次核对药品检验报告，检验报告必须加盖供货企业原检验章或质量管理章。 2。5.4验收合格的,上架摆放;不合格的，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理；发现有假劣药品的应交质量负责人按照有关规定处理，必要时上报食品药品监督管理局。 2.6 验收记录：验收人员应在验收记录上签署意见并签字,药品验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年. 3。药品销售

零售药店药品质量检查验收程序

1.目的:建立药品验收工作程序,规范药品验收工作，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。 2.依据:《药品经营质量管理规范》第74、75条，《药品经营质量管理规范实施细则》第67条。 3。适用范围：适用于本店购进药品的验收工作。 4.责任:药品质量验收员、营业员对本程序的实施负责。 5.内容： 5.1 营业员收货： 5。1.1 营业员依据药品购进人员所做的“药品购进记录"和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货,并在“药品购进记录"和供货单位收货单上签章。所收货的药品为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理部门原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、《进口药品注册证》（《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》和《进口药材批件》）的复印件。 5。1。2 营业员应将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收. 5。2 药品验收: 5.2。1 验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和

药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5。2。2 验收的标准： 5。2。2.1 验收员依据药品质量标准规定,逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查. 5.2。2。2 验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。 5.2。3 验收的场所、步骤与方法: 验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求:符合规定的，予以记录并开箱检查药品内包装、标签和说明书是否符合规定；符合规定的,予以记录并依据来货数量抽取规定数量的样品进行外观性状的检查并做好检查记录；在药品验收记录上填写药品质量状况、验收结论和签章，并将药品验收记录归档；同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理. 5.2.4 药品包装、标识主要检查内容： 5.2。4.1 药品的每一整件包装中，应有产品合格证. 5。2.4。2 药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等. 5.2。4。3 验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。

4药店药品收货验收操作规程

一、目的 规范药品收货和验收的流程及操作标准，保证验收工作顺利进行。 二、适用范围 适用于药品的收货、验收工作。 三、职责 收货人员：负责收货，并将药品暂放符合规定的待验区域, 有关收货的相关记录并签字。 验收员：验收员负责验收环节中药品质量合格的确定，确定范围包括：药品包装污损，标记不清或脱落，冷藏工具温度不符合规定，药品外观性状发生变化。 四、内容 1.收货操作规程 1.1.核实运输方式是否符合要求。 1.2.核对采购订单、随货同行单各项信息与药品实物是否相符，无采购订单或随 货同行单拒收。 1.3.检查到货件数是否正确，配送单据是否齐全，运输包装是否完好，包装封条 是否完好无异样。 1.4.以上项目符合规定，在《送货回执单》上签字。 1.5.以上项目不符合规定，应将不符合内容填写在回执上，并与送货人员同时签 字确认。 1.6.将已签收的药品放置指定待验的区域，冷藏药品放入冷藏柜验收区域。 1.7.冷藏药品收货时，应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度、运输过程 的温度记录，不符合要求的应拒收。并将内容填写冷藏药品收货记录中。2.验收操作规程 2.1.验收原则： 2.1.1.逐品种逐批号进行验收。 2.1.2.整件按抽样原则开箱验收。 2.2.验收员按照批号逐批查验药品合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容 与到货药品不符的，不得上架，并交质量管理员处理。 2.2.1.验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书应当加 盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章。从批发企业采购 药品的，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证

其合法性和有效性。 2.2.2.验收进口药品应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文 件： 2.2.2.1.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。 2.2.2.2.《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关 单》。 2.2.2. 3.《进口药品检验报告书》。 2.3.对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性，对于不符 合验收标准的不得入库，并交质量管理人员处理。 2.3.1.应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查，整件数 量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下 的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加 抽样检查1件，不足50件的按50件计。 2.3.2.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置 随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显 重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量进行检查。 2.3.3.对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常，应当开箱检 查至最小包装。 2.3.4.到货的非整件药品应当逐箱检查。对同一批号的药品，至少随机抽取一 个最小包装进行检查。 2.4.验收人员对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对， 出现异常或不符的，报质管部处理。 2.4.1.检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明品名、规格、 生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格 及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 2.4.2.检查最小包装应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液， 包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。 2.4. 3.每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定： 2.4. 3.1.标签应当有品名、规格、用法用量、批准文号、生产批号、生产厂商 等内容。对滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少 应标明品名、规格、批号3项；中药蜜丸蜡壳至少注明品名。 2.4. 3.2.化学药品说明书应当列有以下内容：药品名称（通用名称、商品名称、 英文名称、汉语拼音）、成分［活性成分的化学名称、分子式、分子量、 化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）］、性状、适应症、规格、用法 用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、 老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力

药品GSP验收操作规程

药品GSP验收操作规程 文件名称药品验收操作规程 文件编号XX-XX-017-00执行日期 编制人审核人批准人 编制日期审核日期批准日期 分发部门 1.目的 为了规范药品验收操作过程，制定本规程。 2.适用范围 适用于质量管理部开展药品质量验收工作。 3职责 3.1验收员：负责按本规程对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。 4.内容 4.1验收员应严格按照《药品质量验收管理制度》规定的验收场所、验收时限、抽样要求进行药品验收操作。

4.2.1核实如下随货单证及证明文件是否齐全，单证所加盖印章是否合格； 4.2.1.1随货同行单（票）、退货凭证或通知（须经销售部门核准）；4.2.1.2同批次药品检验报告书（单）； 4.2.1.3生物制品或进口药品应附的其他证明文件。 4.2.2以上所核项目如不齐全或印章不合格，验收员应终止验收规程，向业务部发出质量查询函。如齐全合格，进入下一步； 4.2.3票、货核对; 4.23.1核对数量：如不符，向业务部发出质量查询，如相符，进入下一步； 4.23.2核对品名、规格、生产厂家、剂型、批准文号：如不符，直接做拒收处理； 4.23.3核对批号、有效期：如不符，向业务部发出质量查询，如相符，进入下一步。 4.23.4来货按品种分开，品种按批号分开，按规定抽样；

检查外包装是否完整，有无破损、拆封、包装不牢、衬垫不实、液体渗漏、封条严重损坏、标识模糊不清或脱落等异状；如有，做拒收处理，终止验收，如无，进入下一步。 4.2.6样品开箱检查： 4.2.6.1查整件包装中是否带有产品合格证，如无，做拒收处理，终止验收，如有，进入下一步； 4.2.6.2查小包装外观是否完整，有无破损、拆封、液体渗漏、标识模糊不清或脱落等异状；如有，做拒收处理，终止验收，如无，进入下一步；4.2.6.3查小包装标签、说明书上品名、规格、剂型、生产厂家、批准文号与随货同行单记载是否相符，如果属生物制品或进口药品，还应查验其与所附的证明文件记载项目是否相符。如不符，做拒收处理，终止验收，如相符，进入下一步； 4.2.6.4查小包装的标签、说明书上，是否标注齐全药品的通用名称、成份、规格、生产厂商、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。如未标注，做拒收处理，终止验收，如标注清楚，进入下一步；

药品零售门店操作规程(采购 验收 销售操作规程)

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施处方审核、核对操作规程，有效控制处方审核、核对药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于处方审核、核对操作的全过程。 3、责任者：处方审核、核对相关人员。 4、管理程序 4.1、营业员在接待顾客时，遇到需要审核的处方，要及时将需要审核的处方交予处方审核人员，处方审核人员为门店具有药师以上技术职称人员，处方审核人员对处方进行审方。 4.2.处方审核人员，认真对处方所列药品进行审核，查看是否存在配伍禁忌、超剂量处方，如有应当告知处方持有人。

药品质量验收操作规程完整

药品质量验收操作规程 1适用围 本规程适于药品的检查及验收。 2检验项目检查方法及判断标准。 2.1片剂的验收 2.1.1定义：片剂系指药物（药材提取物，药材提取物加药材细粉）与适宜的辅料均匀压制而成的园片或异形片状的固体制剂。 2.1.2片剂的检查验收 1）外观及包装检查片剂检查外观应完整光洁、色泽均匀、具有适宜的硬度，无吸湿、发霉、破损。 2）检查方法及判断标准、取5-10瓶，自然光下检视。 a.片子应无缺角及碎片，麻片边缘整齐。 b.色泽均匀，不得有花斑、暗斑、黑点等。 c.无裂片、脱壳、掉皮现象。 d.不得有粘连、吸湿、发霉，不得有结晶析出。 e.药片的数量应与标签上标示的数量吻合。 f.封口应严密，无破损。 2.1.3重量差异检查。 化学药检查方法：取药品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中国药典2000年版二部）。 中成药检查方法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每

片的重量，每片重量与标示片重相比较（凡无标示片重的应与平均片重相比较）超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中药药典2000年版一部）。片剂重量差异限度应符合表中有关规定。 注：薄膜衣片按上述方法检查重量差异，糖衣片及肠溶衣片，包衣后不再检查重量差异。 2.1.4名词解释 a.麻面：片面粗糙不光滑。 b.裂片：片剂受到振动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。 c.花斑：片面呈现较明显的斑点。 d.暗斑：系指片面若隐若现的斑点。 2.2注射剂的验收 2.2.1定义：注射剂系指药物制成的供注入体的灭菌溶液、乳状液或混悬液（中药注射剂系指从药材中提取的的有效物质制成的可供注入人体的灭菌溶液或乳状液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 2.2.2注射剂的检查验收 1）外观及包装检查： 主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安瓿印字等。 2）检查方法及判断标准： 检查方法：每批取20ml以下样品20~30支或大输液5~10瓶，置自然光下检视。 a.溶液色泽：溶液应澄清，色泽均匀一致，需作颜色检查的，按质量标准及《中国药典》2000