药品检查验收操作规程最新

药品检查验收操作规程最新

药品检查验收是指医疗机构对所购进的药品进行检查和验收的一项重要工作。为了确保医疗机构药品的质量和安全性，制定一套完善的药品检查验收操作规程是必不可少的。以下是药品检查验收操作规程的最新内容，共计1200字：

一、检查验收前的准备工作

1. 药品检查验收工作由负责该项工作的专人负责，每个医疗机构应设立药品检查验收岗位。

2. 药品检查验收专人应具备相关的药学知识和执业资格，熟悉相关法律法规和规范性文件，熟悉常用的药品质量检验方法和仪器设备的操作。

3. 检查验收前应准备好所需的药品检验工具、试剂和相关标准药品，确保药品检验所需的条件和环境满足要求。

二、药品检查验收的程序

1. 验收前的准备

（1）核对交货单、合同、发票等文件，确保所购买的药品与实际购买需求一致。

（2）按照药品分类的原则，将待验收的药品进行分组。

（3）准备好药品检验所需的记录表格和登记簿，做好相关的记录和备案。

2. 药品外观检查

（1）对药品外包装进行检查，包括包装完整性、标签的完整性和准确性等。

（2）对药品包装上的药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息进行核对。

3. 药品质量检验

（1）根据药品性质和规范要求，选择合适的检验方法和仪器设备进行药品质量检验。

（2）对药品进行质量指标的检验，包括外观、理化性质、病原微生物限度等。

（3）对药品进行特殊检验，如有机污染物检验、重金属含量检验等。

（4）对药品进行药效学检验，如含量测定、溶出度测定等。

4. 药品验收判定

（1）根据药品质量检验结果，结合药品质量标准和规范要求，进行药品验收判定。

（2）对符合质量标准的药品予以验收，对不合格药品进行记录、退货或报废处理。

5. 药品验收记录

（1）对每次药品检查验收工作进行详细记录，包括验收时间、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、质量指标检验结果等。

（2）对不合格药品和处理结果进行记录，包括退货或报废的原因、处理人、处理方式等。

（3）对检查验收过程中的问题和建议进行记录，以便后续的改进和查阅。

三、药品检查验收的要求

1. 药品检查验收工作应在指定的场所和环境中进行，确保操作的准确性和结果的可靠性。

2. 药品检查验收工作应按照操作规程的要求进行，不得随意调整和篡改。

3. 药品检查验收工作应严格按照法律法规和相关药品质量标准进行，不得有任何违法操作和违规行为。

4. 药品检查验收工作应及时、准确地进行，不得拖延或疏忽，确保药品的质量和安全性。

5. 药品检查验收工作应反馈给相关部门和管理人员，以便及时采取措施进行纠正和改进。

6. 药品检查验收工作应定期进行内部审核和外部评估，以保证质量控制的有效性和合理性。

药品检查验收操作规程是一项重要的工作，对医疗机构的药品质量和安全性具有重要意义。只有遵循规定的程序和要求，才能有效地保证医院药品的质量和安全性，保护患者的健康。以上是药品检查验收操作规程的最新内容，希望对你有所帮助。

药品经营公司药品验收操作规程

药品经营公司药品验收操作规程 一、目的：建立一个药品验收标准操作规程，保证入库药品质量合格，防止不合格药品入库。 二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》。 三、范围：适用于进货药品及销后退回药品的检查验收。 四、责任： 验收员负责入库药品的质量验收工作，确保药品符合质量要求。 五、内容 1、药品验收应在待验区进行，在制度规定的验收时限内验收完毕。 2、购进药品的《检验报告书》及相应证明文件应符合验收管理制度的规定。 3、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品要具有代表性。 1）对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。 2）对抽取的整件药品要开箱抽样检查。从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查；对存在封口不牢、标签污损，有明显重量差异或外观异常等情况的，加倍抽样检查。

3）对待验的非整件药品逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。 4）销后退货药品应当按照药品抽样原则加倍抽样，无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装。 4、药品验收检查标准： 1）核对实物的品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、供货单位、生产厂家、批准文号、合格证等是否完备，是否符合要求。 2）核对标签、说明书的内容、是否符合规定的内容：标签、说明书应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；还应有药品成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 3）内外包装标记是否符合运输和储存要求，整件包装内是否附有合格证，药品必须注明有效期。对包装不牢,标志模糊的药品应拒收。 4）查看有无破损、漏液、漏粒、变色、斑点、异物等。 5、检查验收结束后，将抽样检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志。 6、对验收不合格的药品在验收记录上填写拒收数量，报质管部门、采购员审核。 7、冷藏药品无质量问题不办理退货。特殊情况以下退货，要查验

药品检查验收操作规程最新

药品检查验收操作规程最新 药品检查验收是指医疗机构对所购进的药品进行检查和验收的一项重要工作。为了确保医疗机构药品的质量和安全性，制定一套完善的药品检查验收操作规程是必不可少的。以下是药品检查验收操作规程的最新内容，共计1200字： 一、检查验收前的准备工作 1. 药品检查验收工作由负责该项工作的专人负责，每个医疗机构应设立药品检查验收岗位。 2. 药品检查验收专人应具备相关的药学知识和执业资格，熟悉相关法律法规和规范性文件，熟悉常用的药品质量检验方法和仪器设备的操作。 3. 检查验收前应准备好所需的药品检验工具、试剂和相关标准药品，确保药品检验所需的条件和环境满足要求。 二、药品检查验收的程序 1. 验收前的准备 （1）核对交货单、合同、发票等文件，确保所购买的药品与实际购买需求一致。 （2）按照药品分类的原则，将待验收的药品进行分组。 （3）准备好药品检验所需的记录表格和登记簿，做好相关的记录和备案。 2. 药品外观检查

（1）对药品外包装进行检查，包括包装完整性、标签的完整性和准确性等。 （2）对药品包装上的药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息进行核对。 3. 药品质量检验 （1）根据药品性质和规范要求，选择合适的检验方法和仪器设备进行药品质量检验。 （2）对药品进行质量指标的检验，包括外观、理化性质、病原微生物限度等。 （3）对药品进行特殊检验，如有机污染物检验、重金属含量检验等。 （4）对药品进行药效学检验，如含量测定、溶出度测定等。 4. 药品验收判定 （1）根据药品质量检验结果，结合药品质量标准和规范要求，进行药品验收判定。 （2）对符合质量标准的药品予以验收，对不合格药品进行记录、退货或报废处理。 5. 药品验收记录 （1）对每次药品检查验收工作进行详细记录，包括验收时间、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、质量指标检验结果等。 （2）对不合格药品和处理结果进行记录，包括退货或报废的原因、处理人、处理方式等。

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程 药品验收管理操作规程 一、目的和范围 本操作规程的目的是规范药品验收管理工作，确保药品质量安全，适用于医疗机构、药店等单位进行药品验收工作。 二、资质和人员要求 1. 药品验收人员应具备药学专业知识，具备相关工作经验； 2. 药品验收人员应具备相关考核合格证书； 3. 药品验收人员应接受相关培训，不定期进行专业知识的更新。 三、验收前准备工作 1. 制定验收计划，明确验收范围和要求； 2. 完成验收所需的验收设备和工具的准备； 3. 完成验收文件的准备，包括药品验收记录表格、药品验收标签等。 四、药品验收流程 1. 接受供货商送来的药品，核对送货单与实际药品数量是否一致； 2. 核实药品包装是否完好无损，无任何异常现象；

3. 检查药品标签和说明书，核对药品名称、规格、生产日期、有效期等信息； 4. 检查药品外观，确保药品颜色、形状、气味等与正常情况一致； 5. 针对特殊药品，如冷藏药品、易变质药品等，需进行相应的温度、湿度监测； 6. 进行抽样检验，根据相应的验收规范和标准进行质量检查； 7. 做好药品验收记录，包括供货商信息、药品信息、验收结果等； 8. 对不合格的药品进行相应处理，如退货或报废； 9. 完成验收工作后，对验收区域进行清理和消毒。 五、质量控制要求 1. 验收前应充分了解所需验收的药品的性质、规格和质量要求； 2. 药品应按照规定的条件储存和运输，确保药品质量； 3. 药品的包装和标签应完好无损，标签应清晰可读； 4. 药品应正确存放，避免与其他药品混淆； 5. 药品应定期进行质量监测，确保质量符合要求； 6. 验收人员应保持良好的卫生习惯，避免手部交叉污染； 7. 验收结果应及时反馈给相关部门，确保及时处理问题。 六、不合格处理

零售药店药品验收操作规程

零售药店药品验收操作规程 目的：为规范药品的验收检查，特制定本操作规程。 范围：适用于门店药品的验收检查。 内容： 验收要求配送到药店的药品应经外观质量、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查，验收合格后，才能上柜销售。 1.配送到药店的药品，门店接收人先核对每件包装箱的送货标签上所打印的客户名称与门店名称一致后再进行清点，将实收件数填在运输单上并签字。外箱标签上的客户名称与药店名称不符的不接收。 2.验收药品应在待验区进行。根据到货数量的情况设置验收区域，验收区域可设在药店内临时指定的位置或柜台上，并放置待验区的标识牌。 3.验收员凭配送单对照实物，包括：进行药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量的核对，做到票、账、货相符。 4.验收发现有误的品种，验收员应及时上报质量负责人，质量负责人在收到货后的24小时内与供货商联系进行处理，药店必须保留送货包装箱和标签，以便核查。如实物与配送单不符，质量负责人接到验收员的报告后，应及时将药品逐一记录后（包括品名、规格、编码、数量、批号、生产厂家）一并交回供货商，由退货员按规定办理有关退货手续。 5.药品应经外观质量和包装标识的检查、验收合格后，才能上柜销售。 5.1药品外包装未密封的，验收时应查看包装内是否有说明书； 5.2验收抽取的样品应具有代表性； a.同一批号药品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量在3-50件的，至少抽样3件；

b.开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取3个最小包装； c.到货的非整件药品必须逐箱检查，同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装； 5.3验收整件药品的包装中应有产品合格证。 5.4破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应逐箱开箱检查至最小包装。 5.5验收外用药品和非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的专用标识和警示说明。 5.6验收含兴奋剂目录所列物质的药品，其标签或者说明书上应有用中文注明的“运动员慎用”字样。 5.7药品的质量检查 5.7.1散剂和颗粒剂：用手触摸应无结团或硬块；震摇应有嗦嗦的响声。 5.7.2片剂：外观应完整光洁，色泽均匀，无缺痕、裂片、变色等现象。 5.7.3胶囊剂：外光应整洁，形状大小均一，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象。 5.7.4液体制剂： a.说明书的性状标明为澄清液体的，液体应澄清，无发霉、沉淀、产生气体等现象； b.说明书的性状标明为液体的，允许含少量轻摇即散的沉淀。 6.中药饮片的验收：中药饮片应有包装，并附有质量合格证。验收员凭配送单对照实物进行品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 7.冷藏冷冻药品的验收操作规程： 7.1冷藏、冷冻药品到货时，应当查验启运时间，启运时商品温度，到货时间，到货时商品温度及途中温度（由冷藏车运送的可以直接打印出来查看，用保温箱配送的则是取出温度记录仪，通过数据线连接电脑导出温度记录数据）。 7.2认真查看途中温度记录，温度记录必须是每5分钟记录一次，温湿度无异常即可

药品验收操作规程

药品验收操作规程 （最新版） 编制人：__________________ 审核人：__________________ 审批人：__________________ 编制单位：__________________ 编制时间：____年____月____日 序言 下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大 家解决实际问题。文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢! 并且，本店铺为大家提供各种类型的安全管理制度，如通用安全、交通运输、矿山安全、石油化工、建筑安全、机械安全、电力安全、其他安全等等制度，想了解不同制度格式和写法，敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of safety management systems, such as general safety, transportation, mine safety, petrochemical, construction safety, machinery safety, electrical safety, other safety, etc. systems, I want to know the format and writing of different systems ,stay tuned!

药品入库验收制度(3篇)

药品入库验收制度 一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责，科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收： 2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。 2.2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。 2.3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查； ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； ②验收整件药品包装中应有产品合格证； ③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“otc”字样；

④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； ⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件； ⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 2.4验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 2.5验收药品时应检查有效期，畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库，不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库. 2.6验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。 2.7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，验收人员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 药品验收是保障药品质量的重要环节，严格执行药品验收操作规程 可有效避免药品质量问题，保障药品安全。本文将详细介绍药品验收 操作规程。 一、验收前准备 1.药品检验记录表的填写 在进行药品验收前，需要填写药品检验记录表。药品检验记录表包 括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。在填写药品检验记录表时需要确 保信息的准确性和完整性，避免出现遗漏或错误。 2.验收条件的确认 为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全，需要事先确认 验收条件，如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。同时，需要 确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。 二、药品验收流程 1.药品包装检查 首先需要对药品包装进行检查，检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。同时， 还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况，如发现问题需要及 时记录并报告。

2.药品外观检查 其次需要对药品外观进行检查，包括药品粉末、胶囊、药片、注射 液等形式。需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。如发现问题需要及时记录并报告。 3.药品数量检查 验收人员需要对药品数量进行核对，确保与药品检验记录表中的数 量一致。如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致，需要及 时记录并报告。 4.药品标签检查 最后需要对药品标签进行检查，检查标签上的信息是否完整、准确，条形码是否能读取等。如发现问题需要及时记录并报告。 三、验收结果判定 在进行药品验收后，验收人员需要根据验收结果进行判定。验收结 果分为合格、不合格和待定三种情况。 若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求，则判定为合格；若存在其中一个或多个不符合要求的情况，则判定为不合格；若仅存 在某些情况无法判定，则判定为待定。

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程 药品质量验收操作规程 为保障药品质量和安全，药品质量验收是非常重要的一个环节。药品质量验收的操作规程必须严格遵循GMP要求，以确保药品的质量和安全性，保障患者的用药安全。 一、验收前准备工作 1、药品质量验收前，必须进行准备工作，包括检查验收设备、工具和资料是否准备完整。 2、验收人员必须对药品质量验收的标准有充分的了解，并掌握验收操作规程的要求，遵循GMP要求严格执行。 3、药品质量验收前必须对验收装置、设备、仪器进行校准，并保证准确可靠。 4、严格执行验收操作流程，确保每道工序的验收结果都符合质量标准。 5、验收过程中必须严格遵守GSP规定，做到合理保存验收记录和文件。 二、验收的具体流程 1、药品质量验收的流程包括：货物进仓、货物检验、货物验收。

2、药品进仓时必须进行检查，检查货物是不是符合验收 标准并且没有破损和误报，确认货物是否正确放置。 3、检查货物外观，是否合规，检查药品的包装是否完整，是否符合规定，确认是否被污染。 4、药品检验包括多个环节：首先进行一般性质量检验， 包括：外观、颜色、气味、味道是否正常，是否有异味或者变质痕迹。 5、对药品要按标准进行化学成分分析和生物学测试。化 学成分分析是指对药品的药物成分进行检测和识别，检测药品的有效成分是否满足质量标准。生物学检测则是对药品的理化特征进行检测和验证。 6、对于有机食品或者是保健品等特殊药品需要按照相应 的标准进行质量检验，对于这些药品，质量检验将非常重要，必须严格按照要求进行测试。 三、验收后处理工作 1、药品质量验收后，必须做好验收记录，记录验收结果，包括验收人员、验收时间、验收标准、验收结果、验收结论等内容。 2、验收结果如存在问题，必须及时进行整改和修正，并 记录到验收记录中，并及时上报上级领导。 3、验收合格的药品必须立即入库，注意分类和区别储放，保证储存环境整洁卫生。 四、验收注意事项

药品验收操作规程

药品验收操作规程 药品验收是医疗卫生机构与药品供应商之间的一项关键环节，对于确保药品的质量和安全具有重要意义。为此，医疗卫生机构需要制定药品验收操作规程，以下是一个大致的药品验收操作规程，供参考。 一、总则 1.1 本操作规程的编制目的是为了规范医疗卫生机构对药品的验收工作。 1.2 本操作规程适用于医疗卫生机构的药品验收工作。 1.3 本操作规程的内容包括对供应商提供的药品进行外观检查、性状鉴别和含量测定等方面的要求。 1.4 本操作规程的执行人员应经过相应的药品验收培训，并了解有关法律法规、规范和标准。 二、药品验收前准备 2.1 药品验收前，应准备好验收记录表、验收工具和设备，并进行必要的校准。 2.2 验收记录表应包括药品名称、批号、生产日期、有效期限、供应商名称、数量和验收结论等信息。 三、药品外观检查 3.1 药品外观应符合国家规定的相关标准，如颜色、形状、气味等。

3.2 对于外观有疑问或缺陷的药品，应按规定进行详细记录，并视情况采取相应的措施，如退货、报废等。 3.3 对于液体制剂，应注意其悬浮物、杂质等。 四、性状鉴别 4.1 对药品的性状进行鉴别，包括外观、质地、溶解性等。 4.2 通过对药品性状的鉴别，判断其是否符合规定的标准。 五、含量测定 5.1 对药品的含量进行测定，包括定量测定和溶解度测定等。 5.2 定量测定应采用合适的方法和仪器设备，确保测定结果的准确性和可靠性。 5.3 对于未达到规定标准的药品，应按规定进行退货或报废处理。 六、验收结论 6.1 根据药品的外观检查、性状鉴别和含量测定等结果，对药品的验收结论进行判断。 6.2 验收结论应准确、明确，并在验收记录表上进行记载。 七、验收结果处理 7.1 对于合格的药品，应按照其规定的保存条件进行储存。

药品验收入库操作规程

1 目旳： 为规范验收入库管理，保证验收入库旳工作质量，特制定本操作规程。 2 根据： 《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。 3 合用范畴： 本操作规程合用于药物旳验收操作。 4 有关责任： 验收员执行本规定，质量部经理监督、检查本规定旳执行。 5内容 5.1初验：药物到货时，先由收货人员核算运送方式、随货同行单（票）、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定，初验合格。按品种特性规定放于相应待验区域，或者设立状态标志，再告知验收员进行验收。 5.2 验收： 5.2.1 原则：验收员按《药物验收管理规定》旳规定，根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等，对购进药物和销后退回药物进行认真验收。 5.2.2 有关信息核对确认：药物到货时，验收人员应当核算运送方式与否符合规定；提取采购部门在系统中录入旳采购订单，对照实物、随货同行单（票）确认有关信息无误，做到票、帐、货相符。 5.2.2.1随货同行单：随货同行单（票）应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药物出库专用章原印章。 无随货同行单（票）或者随货同行单（票）中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳，不得收货，并告知采购部门解决，经供货单位确认后，应当按照采购制度规定重新办理采购手续；采购记录与药物随货同行单（票）、药物实物一致后，验收人员方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳，到货药物应当拒收。存在异常

状况旳，报质管部解决。 5.2.2.2运送工具及运送日期、记录： 5.2.2.2.1对运送工具进行查验时，车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象； 5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期，检查与否符合合同商定旳在途时限； 5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时，应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱旳温度状况，核算并留存运送过程和到货时旳温度记录；对未采用规定旳冷藏设施运送或者温度不符合规定旳不得收货，并报质量管理部解决。 5.2.2.3 委托运送： 如属供货方委托运送药物旳，采购部应当提前向供货单位索要委托旳运送方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述状况提前告知收货人员；收货人员在药物到货后，要对上述内容逐个核对。 5.2.2.4 检查报告书： 5.2.2.4.1检查报告书应当加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章。从批发公司采购药物旳，检查报告书旳传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。5.2.2.4.2验收实行批签发管理旳生物制品时，应当有加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章旳《生物制品批签发合格证》复印件。 5.2.4.4.3验收进口药物应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章旳有关证明文献： （1）《进口药物注册证》或《医药产品注册证》； （2）进口麻醉药物、精神药物以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》； （3）《进口药物检查报告书》或注明“已抽样”字样旳《进口药物通关单》； （4）进口国家规定旳实行批签发管理旳生物制品，必须有批签发证明文献和《进口药物检查报告书》。 验收特殊管理旳药物应当符合国家有关规定；验收整件包装中应有产品合格证。 以上各项如不符合规定，应拒收并立即告知采购部门并报质量管理部门解决。 5.2.3 抽样：验收员按照抽样原则对药物进行验收，抽取旳样品应当具有代表性。 5.2.3.1 整件数量在2件及如下旳应当所有抽样检查；整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件；整件数量在50件以上旳每增长50件，至少增长抽样检查1件，局限性50件旳按50件计。 5.2.3.2 对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查。应当从每整件旳上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳，至少再加一倍抽样数量进行检查。

药品检验操作规程

药品检验操作规程 药品检验操作规程是指在化学或生物医学实验室进行药品检验时需要遵守的具体步骤和操作流程。这样的规程旨在确保药品质量的一致性和安全性，同时也可以提高检验的效率和准确性。在本文中，我们将详细介绍药品检验操作规程的具体内容和注意事项。 一般而言，药品检验操作规程包含以下几个重要的步骤： 1. 准备样品 在药物检验过程中，样品是最关键的部分。药品检验前，需要明确检验的目标和要求，选择合适的样品进行准备。样品一般来自于药品制造的不同阶段，例如原料药、中间体或成品药。对于原料药和中间体，需要进行化学分析，以确定其纯度和杂质含量；对于成品药，还需要检验药品的活性成分和微生物学指标等参数。在准备样品时，需要严格按照药品检验标准的要求进行操作，确认样品的密度、PH值和含水量等特性。 2. 使用合适的试剂 药品检验需要使用各种试剂将样品进行分析。因此，在选择试剂时需要确保其纯度和稳定性，以确保分析结果的准确性和可靠性。通常情况下，需要通过重量、溶解度、化学反应和色谱等方法来分析试剂的纯度和活性物质含量。 3. 仔细操作

药品检验过程需要仔细操作，避免在样品准备、试剂投入或测量过程中出现误差。操作时需要保持干燥的环境和准确的计量工具，严禁将试剂污染或输送不精确导致误差。此外，还需要遵从拆封、混合、加热和电解过程的关键操作步骤和条件，以确保分析结果的准确性。 4. 数据处理和分析 药品检验的最后一个步骤是对数据进行处理和分析。在数据处理时，需要将数据进行质量控制，比对每一笔数据的准确性和合理性，避免由于数据出错而影响分析结果。一旦检验结果确定，还需要对其进行有效性分析，确认样品是否符合药品检验标准规程的要求。 除了上述几个操作步骤外，药品检验过程中还有很多需要特别注意的问题。以下是其中最重要的几点： 1. 控制环境 药品检验需要在干燥、无污染的环境下进行。因此，操作室应该进行密封和空气过滤，避免环境污染影响药品分析结果。 2. 确保检验设备稳定 药品检验设备一般需要在制定检验计划时进行正式校准和周期性校验以确保测量结果准确。 3. 输出正确的药品检测报告 药品检验结果需要准确、清晰地对外输出。完成药品检测后必须及时生成检测结果报告，并按照标准规程进行审核和批

新版gsp药店操作规程

新版gsp药店操作规程 新版gsp药店操作规程 一、药品管理规程 1. 药品分类管理： a. 按照药品的性质和用途进行分类管理，确保各类药品存放有序，并进行冷藏、冷链管理。 b. 不同类别的药品应存放在不同区域，并标明分类、名称和有效期。 2. 药品采购管理： a. 严格按照合法渠道采购药品，确保药品来源可追溯。 b. 药品采购要有采购记录，包括药品名称、规格、批号、生产日期、供应商信息等，以备验收核对。 c. 采购过程中应注重合理价格和费用的比较，确保采购的药品质量合格。 3. 药品验收管理： a. 采购到的药品应按照验收标准进行验收，包括药品外观、包装、标签、有效期等检查。 b. 验收时应与采购记录进行核对，确保所收到的药品与采购订单一致。 c. 验收合格的药品应及时标明验收日期，并按照分类管理规定进行储存。

4. 药品储存管理： a. 药品储存应按照温度要求进行区域划分，包括常温、冷藏、冷冻等存放区。 b. 不同类型的药品应按照标签上的要求进行摆放，确保易于取用和管理。 c. 药品存储区域应清洁、干燥，并保持适宜的温湿度。 二、质量控制规程 1. 药品质量跟踪： a. 对购进的药品应建立质量跟踪记录，包括供应商信息、生产日期、有效期等。 b. 定期进行药品质量抽检，并记录抽检结果，以确保所销售的药品质量合格。 2. 药品件数核对： a. 对药品入库和出库过程中的件数应进行核对，确保数据准确无误。 b. 对于药品的损耗和报废，应进行记录，并及时进行汇总和报告。 3. 药品销售管理： a. 药品销售时应凭处方或合法购药证明进行，确保无处方药品的限制销售。 b. 销售药品前应核对药品的有效期和使用说明，以避免过期或使用错误。 c. 销售时应提供专业的药品咨询和使用建议，确保客户正确使用药物。

药品操作规程

药品操作规程 药品操作规程 一、药品安全操作的基本原则 1. 绝对遵守相关法律法规。在药品操作过程中，必须严格遵守药品管理法规，确保操作符合法律要求。 2. 保持操作区域的整洁与干净。药品操作区域应保持干净整洁，杂物清理彻底，避免交叉污染。 3. 使用个人防护装备。进行药品操作时，应佩戴手套、口罩、工作服等个人防护装备，以防止药品直接接触皮肤和呼吸道。 4. 严格遵守操作顺序和要求。药品操作应按照操作顺序进行，不能随意调换步骤或省略操作环节。 5. 遵守药品保管和使用期限。药品应按照规定的保管方法和期限使用，严禁使用过期药品。 二、药品操作的基本程序 1. 药品接受和验收。负责人员应按照规定的程序接受药品，并进行验收。验收时应检查药品的包装是否完好，标签是否清晰，外观是否正常。 2. 药品保管。负责人员应将药品妥善保管，避免阳光直射、高温、潮湿等因素对药品造成损害。药品应放在指定的专用柜子或货架上，定期清理和整理药品。

3. 药品分装。负责人员应按照规定的操作方法进行药品的分装。分装过程中，应注意避免交叉污染，使用专用分装器具，保持操作区域的整洁。 4. 药品标签和记录。负责人员应在药品包装上贴上正确的标签，标明药品名称、批号、生产日期、使用期限等信息。同时，应在记录本上详细记录分装的药品种类、数量和操作人员等信息。 5. 药品使用和储存。药品使用前，应仔细阅读使用说明书，并按照规定的用药剂量和使用方法进行使用。使用后，应将剩余的药品妥善存放，避免儿童触及。 6. 药品废弃物的处理。药品废弃物应收集起来，分类进行处理。有害药品废弃物应由专业机构进行处理，不得随意倾倒或乱扔。 三、药品操作的安全注意事项 1. 药品操作过程中，应保持双手清洁，避免手部污染药品。 2. 对于有毒、易燃、易爆等危险药品，应加强安全措施，如佩戴防护眼镜、手套等装备。 3. 在药品操作区域内禁止吃东西和喝水，以防止误食。 4. 药品不得随意带出操作区域以外，以防止滥用或误用。 5. 药品操作结束后，应及时清洁操作台面和工具，避免交叉感染。

制药公司药品质检操作规程

制药公司药品质检操作规程 随着医药科技的不断发展，药品在人们的生活中起到越来越重要的作用。而药品的安全和质量，直接关系着患者的生命健康，所以对于制药公司来说，药品质检是非常重要的一环。本文将介绍制药公司药品质检操作规程，以确保药品的质量和安全。 1. 无菌产品质检 无菌产品是指在生产过程中通过严格的灭菌处理工艺，使其不含任何微生物的药品。在无菌产品质检中，首先需要对无菌产品的外观进行检查，如无明显的颜色变化或悬浮物。接下来，要进行可见微生物检查，包括对菌落总数、大肠杆菌、霉菌等进行检测。最后，需进行生物测试，通过实验验证无菌产品是否满足预定的生物相容性要求。 2. 化学产品质检 化学产品是指通过合成或提取方法得到的药品，如化学药物或天然药物。在化学产品质检中，需要对化学物质进行定性和定量分析。例如，使用高效液相色谱法对化学成分进行检测，通过比较药品中的成分含量和标准值，来判断其是否符合质量标准。此外，还需要进行药品纯度、杂质含量和溶解度等方面的检验。 3. 生物制品质检 生物制品是从活体组织或细胞培养中提取的药物，如疫苗、血液制品等。在生物制品质检中，首先需要检查产品的外观和标签信息是否与规定一致。接下来，进行生物学检测，包括对产品是否具有有效的治疗效果进行验证。此外，还需进行微生物和病毒检测，以保证产品的纯度和安全性。 4. 药品包装质检

药品包装是保证药品质量和安全的重要环节。在药品包装质检中，首先要检查 包装是否完好无损，并对包装材料进行检验，确保其符合相应标准。接下来，对包装药品进行称重、尺寸和体积等方面的检测，以确认其与标准要求一致。此外，还需要检查包装信息是否准确清晰，如药品的名称、规格、批号等是否正确显示。 5. 质控文件记录 制药公司在进行药品质检过程中，还需要完整的质控文件记录，以便追踪和审查。质控文件记录包括质检人员的资格证书、操作规程、质检数据和报告等。这些文件记录有助于确保质检操作的规范和统一性，同时也便于日后的质量跟踪和问题追溯。 在制药公司的药品质检操作中，以上所述的几个方面都是非常重要的。药品质 量的保证离不开规范的操作规程和科学的质检方法。只有严格执行这些规范和方法，才能保证药品的质量和安全，有效地维护人们的生命健康。 在制药公司中，质检人员的角色至关重要。他们需要具备相应的专业知识和技能，且要持续不断地接受培训和学习，以适应不断发展的医药科技和相关法规的变化。 总结而言，制药公司药品质检操作规程的严格执行对于药品质量和患者的生命 健康具有重要意义。通过无菌产品、化学产品、生物制品等方面的质检，以及药品包装的质检，能够有效提高药品的质量和安全性。这些质检操作需要通过合理的质控文件记录来保证其规范性和一致性。制药公司需要将药品质检视为一项重要任务，加强质检人员的培训和专业素养，以提供更好的药品质量和服务。

药品验收操作规程

1、目的：建立药品验收工作程序，规范药品验收工作，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。 2、依据：《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）。 3、适用范围：适用于购进药品的验收工作。 4、职责：药品验收员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1与收货员交接： 5.1.1验收员依据药品采购员所做的药品采购记录和收货员签字提交的供货单位“随货同行单”对照实物进行核对验收。 5.2药品验收： 5.2.1验收的内容：药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2.2验收的标准： 5.2.2.1验收员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。 A.验收抽取的样品应当具有代表性。 B.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。 C.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。 D.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。 E.应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。 F.到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。 5.2.2.2验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。 5.2.3药品包装、标识主要检查内容 5.2.3.1药品的每一整件包装中，应有产品合格证。 5.2.3.2药品包装的标签或说明书上，应有药品的通用名称、成分、规格、生产药房、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 一、目的 为保证验收工作质量、杜绝不合格药品的流入; 二、依据 药品管理法、药品经营质量管理规范及细则; 三、适用范围 所有入库药品的验收; 四、责任部门/人 验收员 五、内容 1、开箱前 查看订单,核对验收凭证;将验收凭证所记载的项目与待验收药品逐项核对; 2、检查外包装; 药品外包装应清洁完整,外包装上的封签、封条不得严重破损;药品外包装必须印有：药品的通用名称、剂型、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号、注册

商标、生产企业、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药品和外用药品、非处方药品的包装标志; 3、开箱后 药品质量验收,应对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得验收入库; 应当对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查；非整件药品逐箱检查；整件数量在2件及以下的全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计； 对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装； 对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,应当加倍抽样检查； 对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱的,应当开箱检查至最小包装; 4、检查药品中、小包装,并验对相应的标签、说明书; 每一整件药品包装中,应有产品合格证;合格证的内容一般包括品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、检验依据、检验人员、包装人等内容;