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药品收货验收养护管理制度及操作规程

药品收货验收养护管理制度及操作规程

药品收货验收养护管理制度及操作规程

一、制度概述

药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作,保证药品的质量和安全性,提高药品管理水平而制定的。本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节,旨在确保药品的质量被有效控制和管理。

二、药品收货验收

1.收货验收时,应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。

2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息,并检查药品外包装是否完好,防止外包装损坏影响药品质量。

3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量,并比对采购合同的要求。

4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。

5.采购的药品应送样送检,相关检验结果应附于收货清单,并及时反馈给供应商。

6.收货人员要根据不同的药品特性,采取适当的储存条件,如:防潮、防阳光直射、低温储存等。

三、药品养护

1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。

2.药品贮存在库房时,要避免阳光直射和湿度过大的环境。

3.不同类别的药品应分开存放,防止交叉感染和混乱。

4.药品存放时,应按照其批号、规格、有效期限进行分类。

5.养护期满的药品应及时淘汰,不得再使用,以免影响疗效。

6.对于特殊要求的药品,应采取特殊的养护方式,如冷藏、防火等。

四、药品质量控制

1.收货时对药品进行及时检查,严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。

2.对于有疑问的药品质量问题,应及时向供应商反馈并要求解决。

3.药品质量问题的解决应及时跟进,确保问题得到圆满解决。

4.不得私自更换药品供应商,保证药品质量的稳定性。

五、操作规程

1.收货时,应按照收货清单进行核对。

2.收货数目和质量有异议时,应立即向供应商反馈,并要求解决。

3.药品收货后,应立即送检,确保质量符合要求。

4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。

5.定期检查库房内的药品质量,发现问题及时处理。

6.对即将过期的药品严格管理,确保不会流入市场。

7.药品储存时应遵守防火、防盗等安全规程。

六、员工培训与监督

1.对从事药品收货验收养护工作的员工,应定期进行培训,提高

其药品质量控制和管理意识。

2.药品收货、验收养护工作应有专人负责监督,并做好记录。

3.对违反药品收货验收养护管理制度及操作规程的人员,应严肃处理,并记录在案。

结语

药品收货验收养护管理制度及操作规程的制定,旨在确保药品的质量和安全性,提高药品管理水平。通过明确规定药品收货验收和养护的具体要求,减少药品质量问题的发生,并加强对药品的监督与管理,使之符合国家相关法规和药品质量标准。只有遵守和执行好这些制度及规程,才能保证药品质量的可控性和稳定性,为人们的健康提供可靠保障。

药品收货验收养护管理制度及操作规程

药品收货验收养护管理制度及操作规程 药品收货验收养护管理制度及操作规程 一、制度概述 药品收货验收养护管理制度及操作规程是为了规范药品收货验收养护工作,保证药品的质量和安全性,提高药品管理水平而制定的。本制度适用于药品收货验收养护工作的各个环节,旨在确保药品的质量被有效控制和管理。 二、药品收货验收 1.收货验收时,应当按照采购合同和药品质量标准的要求进行。 2.收货人员应熟悉所收药品的来源、生产厂家等基本信息,并检查药品外包装是否完好,防止外包装损坏影响药品质量。 3.收货人员应注意核实药品的批号、规格、数量,并比对采购合同的要求。 4.收货人员应对药品的外观、感官性质、药品标志等进行检查。

5.采购的药品应送样送检,相关检验结果应附于收货清单,并及时反馈给供应商。 6.收货人员要根据不同的药品特性,采取适当的储存条件,如:防潮、防阳光直射、低温储存等。 三、药品养护 1.药品的养护应遵循相应的贮存条件和养护期限。 2.药品贮存在库房时,要避免阳光直射和湿度过大的环境。 3.不同类别的药品应分开存放,防止交叉感染和混乱。 4.药品存放时,应按照其批号、规格、有效期限进行分类。 5.养护期满的药品应及时淘汰,不得再使用,以免影响疗效。 6.对于特殊要求的药品,应采取特殊的养护方式,如冷藏、防火等。 四、药品质量控制 1.收货时对药品进行及时检查,严禁收取有包装破损、变质、过期等情况的药品。

2.对于有疑问的药品质量问题,应及时向供应商反馈并要求解决。 3.药品质量问题的解决应及时跟进,确保问题得到圆满解决。 4.不得私自更换药品供应商,保证药品质量的稳定性。 五、操作规程 1.收货时,应按照收货清单进行核对。 2.收货数目和质量有异议时,应立即向供应商反馈,并要求解决。 3.药品收货后,应立即送检,确保质量符合要求。 4.药品存放时应按照规定的条件和要求进行。 5.定期检查库房内的药品质量,发现问题及时处理。 6.对即将过期的药品严格管理,确保不会流入市场。 7.药品储存时应遵守防火、防盗等安全规程。 六、员工培训与监督 1.对从事药品收货验收养护工作的员工,应定期进行培训,提高 其药品质量控制和管理意识。

药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程

精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度 进货与验收 1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。 (二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 (三 (五 (六 2 1) 2) 3) (一 (1) (2) (3) (二 (1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求; (2)、药品附产品合格证; (3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。 4建立完整的药品购进记录 1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货

日期等项; 2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。5购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。 6药品验收与检验环节的质量管理 到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。 1、药品质量验收 1)质量验收内容: ? ? ? ? ? 识。 ? ? 地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》 2)作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。 3)对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。 4)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。 2、药品检验:

1)对首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。 2)药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。 3)药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。 4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。 , 1) 2) 3) 4) 5) 2 1) 能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。 2)库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构进行处理。 3)作好库房温湿度的监测和管理。每天应上、下午各一次定时对库房温湿度进行 记录。如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录。 出库与运输阶段的质量管理

药品采购、收货、验收操作规程

1.目的 建立药房药品采购、收货、验收工作程序,特制定本规程。 2.依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。 3.适用范围 适用于药房采购、收货和验收工作。 4.职责 采购、收货、验收人员对本程序的实施负责。 5.内容 5.1药品采购:采购员在计算机管理系统中根据现有库存情况生成临时采购计划单,以药品质量作为重要依据,在计算机管理系统中由临时采购计划单转为采购计划,经质量管理员负责人审核后生成采购订单; 5.2收货:应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。 5.2.1收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并核对配送实物及《随货同行单》无误后,进行药品收货,签名确认,并在本草纲目 G3 系统中进行收货录入,调出相应的《采购记录》进行收货确认。 5.2.2随货同行单应当包括公司名称、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖公司药品出库专用章原印章。5.2.3冷藏药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。

5.2.4随货同行单与药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理员处理。 5.2.5拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。 5.3验收: 5.3.1验收员应凭《随货同行单》进行验收,药品到货后,及时验收。冷藏药品到货时,应查验保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录,对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的,应当拒收,做好记录并报质量管理员处理。冷藏保存要求的药品要做到随到随验。 5.3.2对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量负责人按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。 5.3.3《随货同行单》应有药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位名称、购货数量、单价、金额、购货日期等项内容。中药饮片的采购记录还应载明产地。 5.4药品验收内容、方法: 5.4.1应对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的不得上架,并交质量管理员处理。 5.4.1.1对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查,整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查,整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件;整件数量在 50 件以上的每增加 50 件,至少增加抽样检查 1 件,不足 50 的按50 计。 5.4.1.2对抽取的整件药品应当开箱抽样检查,从每整件的上、中、下不同位置随机 抽取 3 个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污染、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加一倍抽样数量进行检查,抽样检查要贴已抽样标志。 5.4.1.3对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的,应当开箱检查至最小包装。 5.4.1.4到货非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取 3 个最小包装

药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度

药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度 一、目的:为确保药品质量稳定,防止变质失效,避免财产受损并保证储存药品安全有效。 二、依据: 1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。 2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则 三、职责: 1、药房主任负责药品从购进到销售各环节中的质量监督管理。 2、库房管理人员,药房工作人员是本制度的实施者 四、主要内容: 1、药品的购进: 1.1药品购入必须严格执行《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例《药品经营质量管理规范》及其实施细则和《合同法》及医院关于药品卫生材料设备采购的有关法律法规和管理规定依法购进。 1.2购入的药品应选择质量、信誉好的厂家,价格合理的品种。 1.3购入的药品以3-5天为一周期,按需编订计划,不积压、不脱销,保证供应为原则。 1.4购入的药品必须有合法证照的供货单位进货,首次购入药品应对药品生产企业、经营人员的资格进行审核。审核内容有:

1、加盖企业红色印章的药品生产和经营企业许可证、营业执照复印件。 2、加盖企业红色印章的GMP、GSP认证证书复印件。 3、企业法人签章的质量保证协议。 4、药品销售人员的从业资格证明文件和身份证复印件,需加盖企业红色印章。 5、购入的药品要有合法的票据,并依据票据建立购进验收记录,项目包括来货单位、来货数量、日期品名、规格、批号有效期等内容,票据和验收记录应保存超过有效期1年,但不得少于3年。 6、购入进口药品要有加盖企业红色印章的《进口药品注册证》和《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件随货同行。 7、定期对进货进行质量评审,一年一次,认真总结进货过程中出现质量问题加以分析改进。 2、入库验收: 1、根据医院情况:用量少、周转小、如单独药库,必会造成药品积压、过期、失效的风险,医院实行零药库制度(即:按正常程序验收入库,然后把全部药品转入药房分类分区存放)。 2、医院设药库管理员一名,负责药品计划采购入库、验收等环节的工

药品入库验收制度(四篇)

药品入库验收制度 一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收: 2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。 2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。 2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查; ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等; ②验收整件药品包装中应有产品合格证; ③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“otc”字样;

④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号; ⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件; ⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 2.4验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。 2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库. 2.6验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。 2.7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时,验收人员要在“随货同行单”上注明并记录,并通知供货方。经供货方核实确认后,予以更正。

药品验收管理制度与流程

药品验收管理制度 一、依据《中华人民共和国药品管理法》制订本制度。 二、药品验收必须按照验收程序,依照药品的验收标准对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 三、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签及标识的检查。 四、验收应在规定的时间内完成,并按抽样原则进行抽样,所抽取的样品必须具有代表性,验收完毕后应尽量恢复原状。 五、验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验报告书。 六、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 七、药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。药品验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。 八、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。发现不合格药品时,应严格按照不合格品药品管理制度执行。发现质量有疑问的药品,应及时报质管员复查处理。

药品验收程序 1、货到存放于待验区,清点件数。 2、验收员检查随货凭证,并根据随货凭证检查药品包装质量。 3、验收员打开包装检查药品品名、规格、生产企业、批号、数量、有效期等是否与随货凭证相符。 4、检查药品的标签说明书是否符合规定。 5、进口药品应检查有无进口药品注册证,口岸检验报告书复印件或注明已抽样并加盖公章的进口药品通关单。 6、检查完符合规定要求的由验收员详细逐批、分类记录药品验收台帐。 7、验收检查中发现不合格药品由验收员联系后退回公司,不合格药品移入待处理区。

药品采购、验收、养护、贮存管理制度与程序

药品购进质量管理制度 1、购进药品应严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规和相关政策的规定,依法购进. 2、质量管理员、采购员及有关人员必须执行本制度。 3、确认供货企业的法定资格及质量信誉.查看所购入药品的质量标准,审核所购入药品的合法性和质量可靠性。 4、购进药品时,必须向供货企业索取以下资料并存挡备查:加盖供货企业红印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《工商营业执照》复印件;企业法人代表签字或加盖供货企业红印章的销售人员“授权委托书";销售人员的身份件复印件(与原件现场对照),对与本院进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证。 5、对供货企业、首用品种(新规格、新剂型、新包装),根据药品遴选制度填写新药申报表,交主管部门或药事委员会复审,批准后购买。对企业合法性和药品质量的基本情况进行审核,包括核实药品的批准文号(批文复印件)和取得的药品标准,审核药品的包装、标签和说明书是否符合规定,了解药品的性能、用途和储存条件以及质量信誉等内容,审核合格后方可购进使用。 6、与供货方签订有明确质量条款的购销合同。 7、签定购销合同时,应明确约定所执行的药品验收质量标准,

并按购销合同中的质量条款执行。 8、购进的药品应符合质量标准要求。药品的包装应符合质量标准要求和双方约定的要求. 9、购进药品要有合法票据,并依据合法票据建立购进记录,记录内容包括品名、规格、生产日期、批号、有效期、批准文号、供货单位、购货数量、生产厂家、质量状况等.购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年. 10、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品检验报告书》、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》等复印件并随货同行。 11、所用的运输方式应能保证在运输过程中,不对药品质量产生不良影响. 12、定期对进货情况进行质量评审。 13、购进特殊管理的药品,应严格按国家有关规定执行。

7药品收货验收管理制度

一、目的 为把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本药店,制定本制度。 二、适用范围 适用于药店所购进药品的收货验收环节。 三、职责 收货人员负责对到货药品进行核实,确认是否为本店采购并票帐货相符。验收员负责对到货药品的包装、外观性状逐品种逐批号进行检查和记录,并负责验收中发现问题的报告。质量管理人员负责验收中质量有疑问药品的判定和处理。 四、内容 1、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求。 2、收货时,核对随货同行单及相关的采购记录,核对到货药品数量,外包装是否完好,无误后在送货回执上签字。不符的应拒收,并通知采购员。 2.1、收货人员对符合收货要求的药品应当按品种特性要求放于相应待验区域,通知验收人员进行验收。需低温冷藏的药品应当先放置于符合条件的冷藏柜内,挂待验标志。 2.2、冷藏药品到货时,应检查并记录运输方式、到货时间、到货温度,运输过程的温度记录,不符合要求的应拒收。 3、药品验收必须严格按照《药品收货验收操作规程》,由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及供应商的随货同行单等,对所购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 4、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5、验收应在规定的时间内完成。一般药品在到货当天完成验收,生物制品必须在到货后30分钟内完成验收。 6、验收药品应在待验区内按抽样原则进行检查。应当按照批号逐批查验药品合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,验收员直接拒收。 7、药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。药品验收记录应至少保存至5年。 8、验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列货架销售。

药品养护管理制度和药品验收操作程序

1、为规范药品养护管理,确保在店药品质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。 2、建立和健全药品养护组织,应配备与经营规模相适应的养护人员。养护人员应具有高中以上文化程度,经过岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后才能上岗。 3、坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。 4、质量管理部负责对养护工作技术指导和监督,包括处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作质量。 5、养护人员应配合销售人员做好营房温度、湿度检测和调控工作,根据营业房温湿度的状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。每日上午 9:30 时,下午 15 时各记录一次店内温湿度。 6、根据店内存储情况,按季度进行药品质量的养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。 7、对中药材和中药饮片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。

8、对效期不足 6 个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表” 9、建立所需设施设备的管理台账及档案,对各类养护设施设备定期检查、养护、保养,并做好记录,记录保存二年。 10、对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知质量管理员进行复查处理。 11、定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量管理员。 第六条经质量管理部审批,确定重点养护品种,建立健全重点药品的养护档案,结合经营品种的变化,每年分析、调整重点养护的品种目录,不断总结经验,为药品储存养护提供科学依据。 第七条配合仓库管理人员对库存药品存放实行色标管理。待验库 ( 区 ) 、退货药品库 ( 区 ) -- 黄色;合格品库 ( 区 ) 、中药饮片零货称取库 ( 区 ) 、待发药品库 ( 区 ) --绿色;不合格品库 ( 区 ) -- 红色。 第八条按照药品温湿度储存条件的要求,设置适宜温湿度条件的恒温库。 常温库在 0-30℃之间,阴凉库温度≤20℃,冷库温度在 2-10℃之间,正常相对湿度在 45%-75% 之间。 第九条对库房温湿度实施监测、控制工作,每日上午 10:00、下午 4:00 各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化,采取相应的通风、降温、除湿等措施。第十一条养护中对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品,已发现质量问题相邻批号的药品和存储时间超过二年的药品,报请质管员抽样送检或自检。

14冷藏药品收货、验收、储存的操作规程

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 1 页共 2 页 1、目的:为加强营业场所冷藏药品的销售管理,特制定本操作规程。 2、范围:适用于门店冷藏药品销售的标准化操作。 3、职责:营业员对本规程的实施负责。 4、操作规程: 4.1冷藏药品的收货 4.1.1冷藏药品到货时,收货人员要对运输工具和运输状况进行检查。 4.1.2检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响冷藏药品质量的现象,及时通知质量管理员处理。 4.1.3冷藏药品到货时,要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,要拒收。 4.1.4冷藏药品到货时,收货人员对照配送单和配送记录并核对药品实物,确认相关信息后,方可进行收货,做到票、账、货相符。 4.1.5药品到货时要先行对冷藏药品进行收货,对符合收货要求的冷藏药品,收货后要及时存放冷藏柜内待验。 4.1.6对符合收货要求的冷藏药品,收货人员要拆除运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况要拒收。 4.1.7收货人员将检查合格的冷藏药品,在其配送单上签字后移交验收人员。 4.2冷藏药品的验收 4.2.1对到货的冷藏药品要逐批进行验收,并要在冷藏柜10分钟内完成验收。

编号:FTTMD-QP-14-00 版本号:2013-01 第 2 页共 2 页 4.2.2抽取的样品具有代表性,验收完毕,将抽样药品包装复原,及时做好验收记录。验收不合格的要注明不合格事项及处置措施。 4.2.3验收时要对冷藏药品的外观、包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查、核对,整件药品包装中要有产品合格证。 4.2.4验收冷藏外用药品、非处方药其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。 4.2.5验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,以及《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件。 4.2.6验收合格的冷藏药品,要在计算机系统中生成验收记录,包括药品名称、批号及数量等,注明验收结论并签名。 4.2.7对验收时发现冷藏药品与配送单不符、包装不牢固或破损、标志模糊、质量异常等问题,要予拒收并报质量管理员处理。 4.13验收完成后,在计算机系统自动生成冷藏药品验收记录。 4.3冷藏药品的储存 4.3.1冷藏设备温度控制在2℃~8℃之间,由营业员进行监测和调控,使温度符合要求。 4.3.2存放冷藏药品的设备要保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,防止污染药品。 4.3.3冷藏药品来货后及时放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求。 4.3.4药品储存在冷藏设备中,要按批号摆放并整齐有序,但要离冷藏柜的四周内壁有一定的距离,避免药品潮湿,同时也要按先进先出、近期先出的原则。 4.3.5每月对存放的药品进行检查,重点检查易变质、近效期、摆放时间较长的药品。 4.3.6及时对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 5、记录 5.1冷藏药品验收记录、门店冷藏药品到货记录在计算机系统中自动生成。 5.2记录保存在计算机系统中并按日备份。 5.3温度监测仪的温度数据每周要导入并储存在计算机系统中。 5.4记录按规定保存5年。

药品验收管理制度_药品验收管理制度3篇

药品验收管理制度_药品验收管理制度3篇 Drug acceptance management system_ Drug acceptance manag ement system 编订:JinTai College

药品验收管理制度_药品验收管理制度3篇 前言:规章制度是指用人单位制定的组织劳动过程和进行劳动管理的规则和制度的总和。本文档根据规则制度书写要求展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 本文简要目录如下:【下载该文档后使用Word打开,按住键盘Ctrl键且鼠标单击目录内容即可跳转到对应篇章】 1、篇章1:药品验收管理制度模板(标准版) 2、篇章2:药品验收管理制度模板 3、篇章3:药品验收管理制度范本 篇章1:药品验收管理制度模板(标准版) 为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。 1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。

2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。 3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。 4 验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂 质量检验合格报告书。 5 验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药 产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。 6 药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过 药品有效期一年,但不得少于三年。 7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收 入库。 8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应 予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。

药品收货操作规程,药品仓库的验收、储存、养护管理规定

1.0目的:为严格执行公司《药品养护治理制度》,规范药品养护中的操作,特制定本规程。 2.0范围:本规程适用于日常药品养护治理。 3.0职责:养护员按制度执行并对本制度实施质量负责。 4.0内容: 4.1公司计算机系统根据质量治理基础数据和养护制度要求,对库存药品定期自动生成养护计划。按照药品的质量特性和储存要求,质量治理部对库存药品的养护操作规定了时间限制,普通药品进库后每隔90天进行一次养护,重点养护品种进库后每隔30天进行一次养护,养护员按系统生成的计划进行药品养护。4.2质量治理部每年一月份列出当年的重点养护品种表,包括冷藏药品、有效期在一年以内的药品、外观轻易变质的药品、近效期的药品等,将重点养护品种表递交信息部,录入系统,自动生成重点养护品种的养护计划。重点养护品种根据库房储存条件、外部气候环境、药品质量特性等进行及时调整。 4.3养护员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;养护中如发现质量问题,及时在计算机系统中锁定和记录,并在该药品处放置黄色“暂停发货”牌,并通知质量治理员复查处理。 4.4对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护方法、时限和计划,所采取的养护方法不得对药品造成污染。公司目前采取的主要养护方法为: (1)清洁养护法:库房应常常保持清洁、干燥、通风,常常清扫、消毒,对库房四周环境进行清扫。 (2)通风法:利用库房内外空气流动的变换,对比库房内外温湿度,有计划的打开排风扇进行通风。

(3)加强对中药材、中药饮片库的温湿度监测治理,保证库房温湿度在正常范围内。夏秋季节温度高、湿度大的情况下,养护员可缩短养护周期,发现问题及时解决。 (4)对包装严密的中药饮片,不宜采用熏蒸、加热等方法,应采用冷藏、避光等有效的养护措施。 4.5养护员应指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;对储存人员不规范的储存与作业行为应当场给予纠正,并督促持续改进。 4.6养护人员应对空调系统、运输设施设备、温湿度监测系统进行有效监测、调控并指导保管员对设施设备检查、维护,并对维护和保养记录进行最后确认;当监测的温湿度值超出规定范围,系统发出报警时养护人员应及时到场指导保管员进行有效处置;保证设施设备正常运行,保证库房温湿度持续控制在规定的标准范围内。 4.7定期汇总、分析养护信息。重点报告近效期、质量不稳定、近期出现过质量问题、储存时间超过1年的药品等质量信息。 4.8养护员配合库管员做好对近效期品种治理和预警工作,并监督检查药品过期的系统锁定执行情况。 4.9完成药品养护工作后,应及时将养护信息录入系统,自动生成养护记录,记录归档保存,记录保存至少5年。 5.0相关/支持性文件: 5.1《药品经营质量治理规范》及附录 6.0附件 6.1库房温湿度养护记录 6.2药品养护检查记录(电子表格) 6.3药品暂停销售通知单 7.0修改状态:

药品验收入库操作规程

1 目旳: 为规范验收入库管理,保证验收入库旳工作质量,特制定本操作规程。 2 根据: 《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。 3 合用范畴: 本操作规程合用于药物旳验收操作。 4 有关责任: 验收员执行本规定,质量部经理监督、检查本规定旳执行。 5内容 5.1初验:药物到货时,先由收货人员核算运送方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定,初验合格。按品种特性规定放于相应待验区域,或者设立状态标志,再告知验收员进行验收。 5.2 验收: 5.2.1 原则:验收员按《药物验收管理规定》旳规定,根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等,对购进药物和销后退回药物进行认真验收。 5.2.2 有关信息核对确认:药物到货时,验收人员应当核算运送方式与否符合规定;提取采购部门在系统中录入旳采购订单,对照实物、随货同行单(票)确认有关信息无误,做到票、帐、货相符。 5.2.2.1随货同行单:随货同行单(票)应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药物出库专用章原印章。 无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳,不得收货,并告知采购部门解决,经供货单位确认后,应当按照采购制度规定重新办理采购手续;采购记录与药物随货同行单(票)、药物实物一致后,验收人员方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳,到货药物应当拒收。存在异常

状况旳,报质管部解决。 5.2.2.2运送工具及运送日期、记录: 5.2.2.2.1对运送工具进行查验时,车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象; 5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期,检查与否符合合同商定旳在途时限; 5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时,应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱旳温度状况,核算并留存运送过程和到货时旳温度记录;对未采用规定旳冷藏设施运送或者温度不符合规定旳不得收货,并报质量管理部解决。 5.2.2.3 委托运送: 如属供货方委托运送药物旳,采购部应当提前向供货单位索要委托旳运送方式、承运单位、起运时间等信息,并将上述状况提前告知收货人员;收货人员在药物到货后,要对上述内容逐个核对。 5.2.2.4 检查报告书: 5.2.2.4.1检查报告书应当加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章。从批发公司采购药物旳,检查报告书旳传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。5.2.2.4.2验收实行批签发管理旳生物制品时,应当有加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章旳《生物制品批签发合格证》复印件。 5.2.4.4.3验收进口药物应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章旳有关证明文献: (1)《进口药物注册证》或《医药产品注册证》; (2)进口麻醉药物、精神药物以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》; (3)《进口药物检查报告书》或注明“已抽样”字样旳《进口药物通关单》; (4)进口国家规定旳实行批签发管理旳生物制品,必须有批签发证明文献和《进口药物检查报告书》。 验收特殊管理旳药物应当符合国家有关规定;验收整件包装中应有产品合格证。 以上各项如不符合规定,应拒收并立即告知采购部门并报质量管理部门解决。 5.2.3 抽样:验收员按照抽样原则对药物进行验收,抽取旳样品应当具有代表性。 5.2.3.1 整件数量在2件及如下旳应当所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件;整件数量在50件以上旳每增长50件,至少增长抽样检查1件,局限性50件旳按50件计。 5.2.3.2 对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查。应当从每整件旳上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳,至少再加一倍抽样数量进行检查。

药品的购进、验收、储存、养护及出库复核制度

目的:建全药品购进、入库验收、储存、养护及出库复核的管理程序与要求。范围:适用于所有购进、配送入库药品 职责:采供部、质管部及配送中心相关人员 内容: 一、药品的采购制度 1、公司编制购货计划时应以药品质量为重要依据,并有质管部人员参加。 2、采购部购进药品时必须确定供货单位的法定资格及质量信誉;供货单位 必须提供加盖公章的“一证一照”的复印件及药品质量标准和批准文号。 3、签订合同必须明确质量条款及质量标准。 4、公司购进的进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原 印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 5、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求。 二、药品(质量)验收入库制度 1、每批药品到货后,存放待验库(区),待质量验收合格后方可入库。 2、质量验收人员必须经过专业培训,具有质量管理、质量检验等方面的专 业知识和独立的工作能力。 3、质量验收人员按规定比例抽样检查整件药品,50件以下,验收2件(3 件以下的药品要逐箱检验),零散药品,小于10盒(瓶、袋)的按实数 验收。10-100盒(瓶、袋)的按5%验收。验收内容包括:品种、规格、 数量、产地、生产批号、批准文号、注册商标、有效期、产品合格证、 药品外观质量、包装质量。进口药品还要检查加盖供货单位红色印章的 国家药品监督管理局指定的口岸药检所检验合 格报告单复印件。认真填写质量验收记录(保存三年),作出质量验收结论。 4、验收合格的药品,质量验收人员应在入库凭证上签字,保管员立即

将该批药 第2页 品移放在合格品库(区),对验收不合格的药品严禁入库,并填写药品拒收报告单,通知有关部门,作退(换)货处理。 5、凡销货退回药品应存放在退货区,保管员根据各门店的单据建立退货记 录,质量验收人员应会同保管员逐项核对无误后,检查质量。合格商品入合格品库(区)。不合格商品移放到不合格品库(区)。质量验收人员认真做好销货退回质量验收记录备查。退回数量超过实发数的药品不予退货。 6、在验收中,保管员对票货不符、近期失效、破损、短少等情况的药品,要 分别填写《商品验收情况反映单》及时上报有关部门。 7、验收中药饮片时,除进行一般检验外,主要应注意包装有无破损,包装应 有品名、规格、数量、产地、生产单位、产品合格证、生产批号或生产日期等内容。 8、炮制饮片的验收:炒制品、精炒和辅料炒均要求色泽均匀,生片、糊片 不得超过2%。烫制品:色泽均匀、质地酥脆、无僵片、糊片。煅制品:煅透、酥脆易碎。研粉应颗粒均匀。蒸制品:蒸透,无生心。煮制品:煮透,无生心。有毒中药材煮制后,应口尝无麻舌感。多种辅料制品:应色泽均匀,并具有辅料之气味。如醋制应具有醋的气味;盐制应具有咸味;酒制应具有酒的气味;蜜灸的应色泽光亮,不粘手。爆花:至少有80%的种子开花。 三、药品保管养护制度 1.药品的储存实行色标管理,色标统一标准是:待验药品库(区)、退货药品 库(区)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色; 不合格药品库(区)为红色。其存入应按药品自然属性、储存条件分类、分库、分区存放,做到药品与非药品、内服与外用药严格分开存放。 2.库存药品应按批号堆垛,需要混垛堆放时,有效期药品不超过一个月,一 般药品不超过三个月。垛与垛之间不小于100厘米,垛与墙的间距不少于 30厘米,垛与柱、梁的间距不少于30厘米,垛与地面的间距不少于10 厘米,库房内主要通道宽度不小于200厘米。

药品养护的管理制度(3篇)

药品养护的管理制度 1为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质里,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。 2建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 3坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。 4质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。 5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,根据库房温湿度状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。 6根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。 7对效期不足____个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表。 8对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知质量管理部门进行复查处理。 9定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量管理部。 药品养护的管理制度(二) 一、根据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》、《药品管理法实施条例》

及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规,制定适合本门诊部的药品入库验收制度。 二、进货、验收人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。 三、购进药品以质量为前提,从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。 四、购进药品,应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和 《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和____原件。购进药品的合同应明确质量条款。购进首营品种,应进行药品质量审核,审核合格后方可经营。 五、购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、 货相符。购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于二年。 六、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药 产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。 七、建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验 收记录。药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。

药品购进与质量验收管理制度(11篇)

药品购进与质量验收管理制度 一、严格药品的购进和质量验收管理,保证药品质量防止不合格药品进入,制定本制度。 二、,购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,购进药品要有合法票据,票据应保存至超过药品有效期三年,但不得少于一年。 三、购进首营品种要进行质量验证,合格后方可购入经营。购进进口药品要有加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行。 四、为保证药品质量,建立药品质量档案。档案内容包括供货单位相关合法证照复印件(加盖原印章),药品销售人员学历证书及资格证书复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,首营品种还应包括法定的药品质量标准,药品批准文号批准证明文件及同批药品检验报告书复印件(加盖原印章),产品出厂合格证,药品包装、标签、说明书及药品最小包装样品。 五、每半年举行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。 六、严格按照《药品质量验收操作程序》规定的取样原则和验收方法对购进药品进行逐批验收。 七、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质 量验收。具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。 八、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况应拒收,并及时上报医院负责人和质量管理人员处理。

九、根据供货企业的药品销售清单随货同行联及质量验收情况做好“药品购进与质量验收记录”,记录应完整、准确,书写工整,要保存至超过药品有效期五年,但不得少于三年。 药品购进与质量验收管理制度(二) 为严格药品的购进和验收管理,保证药品质量及用药安全防止违规药品进入,制定本制度。 1、购进药品以质量为前提,从具有合法资质的企业购进药品,相关票据齐全。 2、为保证药品质量,应当向供货单位索取相关合法证照复印件,供货企业法定代表人的委托授权书原件,购货合同等,留存备查。 3、每半年进行一次对进货情况的质量评审,分析总结药品采购过程中出现的质量问题,对供货单位的供应能力、质量信誉等进行综合评价。 4、根据药品的质量标准和购货合同中的质量条款对购进药品进行质量验收。具体包括对药品的外观性状,内外包装及标识的检查,对药品的品名、规格、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、产品出厂合格证、药品检验报告书及质量状况等进行逐一验收。 5、对货与单不符,包装不牢或破损、标识模糊、质量异常或可疑情况不得自行使用或作退、换货处理,应拒收,并及时上报卫生院负责人和质量管理人员处理。 6、购进药品应有合法票据,并对照实物,依据原始票据建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录应载明供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

药品验收管理制度

药品验收管理制度 一. 本制度适用于药品验收。 二. 质量验收员:负责入库前药品质量的验收。 药库保管员:负责验收合格后药品的入库。 药剂科主任:监督该程序的实施。 三. 内容. 1.药品验收 (1)为保证入库药品数量精确,质量良好,依据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。 (2)验收人员必需由经过专业培训、熟识药品学问和理化性能、了解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。(3)验收时在待验区进行,要对药品的包装、标签、说明书及有关的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和包装质量等,必需做到件件拆箱,仔细验收。验收后经复核方可入库。 (4)药品到货后,要刚好验收,一般在到货6小时内验收完毕,有特别贮藏要求的药品优先验收,并在30分钟内完成。大批量货物不超过三天。依据送货或配送单,比照实物,逐批进行品名、规格(剂型)、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不符,质量异样、包装不坚固、标示模糊或有其他问题的品种,不得验收入合格品库并刚好上报药剂科主任并且与选购员联系处理。(5)验收药品时,凭随货联具体核对品名、规格(剂型)、厂牌、

生产厂商、批准文号、批号、数量等内容,验收员验收合格后在随货联上签字、再交于微机员输入电脑,票据记录保存超过药品有效期一年,至少保存三年。 (6)进口药品验收时,应具体审核《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)及《进口药品检验报告书》《进口药品随货单》复印件,进口预防性生物制品、血液制品应审核《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件,以上批准文件应盖有供货单位或质量管理机构原印章。 (7)中药材及中药饮片的验收应检查其包装标记状况及质量状况,每件包装上,中药材标明品名、产地、日期、调出单位;中药饮片标明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等,实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。如对其品种可疑无法确认时刚好送当地药检部门检验。 (8)对发药后退回药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。 (9)对特别管理的药品,应实行双人验收制度。 (10)有下列状况之一的药品不得入合格品库:三无产品;假冒厂牌商标的药品;整件没有生产企业检验合格证的药品;从厂家干脆选购的药品没有同批号出厂检验报告书的;包装不符合要求的药品;无加盖供货单位质量检验机构原印章的《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》的进口药品。 (11)药品入库时留意失效期,一般状况下六个月内到期的药品不得

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