药品验收操作规程

宁波市江北同春堂药品零有限公司

1、目的:制定药品质量检查验收程序，对药品按法定标准和合同规定的质量条款进行

验收，使药品验收规范化，记录完整，确保入库药品质量。

2、适用范围：本企业每一批次的购进或销后退回药品。

3、职责:验收员

4、工作程序:

4。1验收人员资质要求:

4.1.1从事药品验收的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

4。1.2从事中药饮片质量管理验收，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

4。2药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。

4。2.1检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购员并报质量管理人员处理。

4.2.2根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理人员处理。

4。2.3供货方委托运输药品的，企业采购员要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前通知收货人员；收货人员在药品到货后，要逐一核对上述内容，内容不一致的，通知采购员并报质量管理人员处理。

4.2.4 冷藏药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的，应当拒收,同时对药品进行控制管理，并报质量管理人员处理。冷藏药品验收做好《冷藏药品到货质量检查记录》.

4.3 药品到货时，收货人员应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票）或无采购记录的应当拒收；随货同行单（票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购员处理；拒收药品应填写《药品拒收报告单》.

4。4 应当依据随货同行单（票)核对药品实物.随货同行单(票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收,并通知采购员进行处理。

4。5 收货过程中，对于随货同行单（票）或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购员负责与供货单位核实和处理。

4。5.1对于随货同行单(票)内容中，除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后,方可收货.

4.5.2对于随货同行单(票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当由采购员确定并调整采购数量后，方可收货。

4.5.3供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容,不予确

认的，应当拒收,存在异常情况的,报质量管理人员处理。

4。6收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单(票）上签字后，移交验收人员。

4.7 药品待验区域及验收药品的设施设备，应当符合以下要求:

4.7.1待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离；

4。7。2待验区域符合待验药品的储存温度要求；

4。7.3设置特殊管理的药品专用待验区域,并符合安全控制要求；

4。7.4保持验收设施设备清洁，不得污染药品;

4.8企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收.如无特殊情况应在到货后1个工作日内验收完毕，冷藏药品随到随验。验收合格的药品,应当及时入库或上架，验收中发现的问题应当尽快处理,防止对药品质量造成影响.

4.9验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库，并交质量管理人员处理。

4。9。1按照药品批号查验同批号的检验报告书,药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。

4.9。2验收实施批签发管理的生物制品时，有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

4.9。3验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：

4.9.3。1《进口药品注册证》或《医药产品注册证》；

4.9。3。2进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口准许证》；

4.9。3。3进口药材需有《进口药材批件》；

4.9.3。4《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》；

4.9.3。5进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。

4。9。4验收特殊管理的药品须符合国家相关规定。

4。10 应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库，并报质量管理人员处理。

4.10。1对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的,每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。

4.10。2对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量,进行再检查。

4.10.3对整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装。

4。10.4到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。

4。11 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对,出现问题的，报质量管理人员处理。

4.11.1检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

4.11。2检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固。

4.11.3检查每一最小包装的标签、说明书是否符合以下规定：

4.11.3。1标签有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容;对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容；中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称。

4。11.3.2化学药品与生物制品说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、成分［活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）］、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。

4。11.3。3中药说明书列有以下内容：药品名称（通用名称、汉语拼音）、成分、性状、功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真).

4。11。3.4特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“运动员慎用"警示标识。

4。11。3。5进口药品的包装、标签以中文注明药品通用名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。

4.11。3。6中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求.中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格的标志。实施批准文号管理的中药饮片，还需注明批准文号.

4.11.3。7中药材有包装，并标明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期等;实施批准文号管理的中药材，还需注明批准文号。

4.12 在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。

4。13验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货。验收人员应当负责对中药材样品的更新和养护，防止样品出现质量变异。收集的样品放入中药样品室（柜)前,应当由质量管理人员进行确认.

4.14 检查验收结束后,应当将检查后的完好样品放回原包装，并在抽样的整件包装上标明抽验标志,对已经检查验收的药品，应当及时移入相应区域。

4.15 对验收合格的药品，验收员必须在随货同行联上签字或盖章，并记明验收日期，验收人员与保管员办理入库或者上架手续，建立库存记录.

4。16验收药品应当做好验收记录,及时录入计算机进销存管理系统验收栏。

4.16。1验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

4.16。2中药材验收记录包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药材,还要记录批准文号.中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文号。

4.16。3验收不合格的药品，需注明不合格事项及处置措施。

4.17售后退回药品验收处理：

4。17.1售后药品,除药品质量问题外，一经售出，不得退换;

4.17。2对已拆封的药品不得退货；

4。17.3售后药品退回，按《不合格药品管理制度》规定.

4。18有下列情况之一的药品不得入库：

4.18。1属药品管理法规定的假药、劣药；

4。18。2假冒厂牌的药品；

4。18。3无厂名、生产批号、专用标志、检验合格报告单或合格证的药品、无口岸药检所《检验合格报告单》或《进口药品通关单》的进口药品;

4.18.4包装不牢，标志模糊不清的药品；

4。18.5医疗单位自制的药品;

4。18。6超出许可证核定经营范围的药品；

4。18。7国家规定药品零售企业不得销售的其他药品,如戒毒药品、堕胎药品等。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程 一、验送货单并进行药品登记 1、送货单必须是电脑打印，加盖有公司送货专用章。 2、送货单的内容必须完整，应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。 3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。 4、对购进药品进行登记，即填写药品购进记录。药品购进记录必须真实完整。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。 二、检查药品内外包装 药品包装必须完整，无破损，无污染，封口应严密，不得有渗漏、松盖、脱落的现象。药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标。 三、检查药品有效期 核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。药品不得少于2/3有效期。 四、有下列情形之一者不和办理入库手续 1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品； 2、规格不符合要求的药品；

3、价格有疑问的药品； 4、与采购数量不符合的药品； 5、质量不合格的药品； 6、品种和采购计划不符合的药品。 五、进口药品中生物制品的验收除要求外，还应符合下列要求： 1、采购进口药品时，供货单位应当同时提供以下资料： （1）、《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件； （2）、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件； 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。 进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。 上述各类复印件均需加盖供货单位公章。 2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。采购按照批签发管理的生物制品时，配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 六、以麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁。双人验收入库。专人专柜管理，

药品质量验收操作规程完整

药品质量验收操作规程 1适用围 本规程适于药品的检查及验收。 2检验项目检查方法及判断标准。 2.1片剂的验收 2.1.1定义：片剂系指药物（药材提取物，药材提取物加药材细粉）与适宜的辅料均匀压制而成的园片或异形片状的固体制剂。 2.1.2片剂的检查验收 1）外观及包装检查片剂检查外观应完整光洁、色泽均匀、具有适宜的硬度，无吸湿、发霉、破损。 2）检查方法及判断标准、取5-10瓶，自然光下检视。 a.片子应无缺角及碎片，麻片边缘整齐。 b.色泽均匀，不得有花斑、暗斑、黑点等。 c.无裂片、脱壳、掉皮现象。 d.不得有粘连、吸湿、发霉，不得有结晶析出。 e.药片的数量应与标签上标示的数量吻合。 f.封口应严密，无破损。 2.1.3重量差异检查。 化学药检查方法：取药品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中国药典2000年版二部）。 中成药检查方法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与标示片重相比较（凡无标示片重的应与平均片重相比较）超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中药药典2000年版一部）。片剂重量差异限度应符 注：薄膜衣片按上述方法检查重量差异，糖衣片及肠溶衣片，包衣后不再检查重量差异。 2.1.4名词解释 a.麻面：片面粗糙不光滑。

b.裂片：片剂受到振动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。 c.花斑：片面呈现较明显的斑点。 d.暗斑：系指片面若隐若现的斑点。 2.2注射剂的验收 2.2.1定义：注射剂系指药物制成的供注入体的灭菌溶液、乳状液或混悬液（中药注射剂系指从药材中提取的的有效物质制成的可供注入人体的灭菌溶液或乳状液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 2.2.2注射剂的检查验收 1）外观及包装检查： 主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安瓿印字等。 2）检查方法及判断标准： 检查方法：每批取20ml以下样品20~30支或大输液5~10瓶，置自然光下检视。 a.溶液色泽：溶液应澄清，色泽均匀一致，需作颜色检查的，按质量标准及《中国药典》2000年版（二部）附录IXA“溶液颜色检查法”检查，应符合规定。 b.不得有结晶析出（特殊品种除外）混浊、沉淀及长霉等现象。 c.安瓿应洁净、封头圆整、泡头、弯头、缩头现象总和不得超过5%。 d.焦头不得超过2%。 e.安瓿印字清晰，品名、规格、批号等不得缺项。 f.不得有裂瓶（裂纹）封口漏气及瓶盖松动。塑料瓶（袋）装注射液封口应严密，不得有漏液现象。瓶盖松动检查方法：一手按瓶，一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立，向一边轻扭，瓶盖不得松动）。 3）澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。 2.2.3粉针剂的检查验收 1）外观及包装检查： 主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、焦头、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。冻干型粉针剂：主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。（冻干型粉针剂系冷冻干燥呈圆柱状、块状或 海绵状结晶性粉末）。 2）检查方法及判断标准： 检查方法：每批取样品20~30支，置自然亮光处检视。 a.色泽应一致，不得有变色现象。

药品验收操作规程【最新版】

药品验收操作规程 交流 一、目的:建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容: 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格，不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后，根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单，在药品管理系统制作《购进药品验收记录》，并对照

实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的，不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品 交流

药品检查验收操作规程最新

药品检查验收操作规程最新 药品检查验收是指医疗机构对所购进的药品进行检查和验收的一项重要工作。为了确保医疗机构药品的质量和安全性，制定一套完善的药品检查验收操作规程是必不可少的。以下是药品检查验收操作规程的最新内容，共计1200字： 一、检查验收前的准备工作 1. 药品检查验收工作由负责该项工作的专人负责，每个医疗机构应设立药品检查验收岗位。 2. 药品检查验收专人应具备相关的药学知识和执业资格，熟悉相关法律法规和规范性文件，熟悉常用的药品质量检验方法和仪器设备的操作。 3. 检查验收前应准备好所需的药品检验工具、试剂和相关标准药品，确保药品检验所需的条件和环境满足要求。 二、药品检查验收的程序 1. 验收前的准备 （1）核对交货单、合同、发票等文件，确保所购买的药品与实际购买需求一致。 （2）按照药品分类的原则，将待验收的药品进行分组。 （3）准备好药品检验所需的记录表格和登记簿，做好相关的记录和备案。 2. 药品外观检查

（1）对药品外包装进行检查，包括包装完整性、标签的完整性和准确性等。 （2）对药品包装上的药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息进行核对。 3. 药品质量检验 （1）根据药品性质和规范要求，选择合适的检验方法和仪器设备进行药品质量检验。 （2）对药品进行质量指标的检验，包括外观、理化性质、病原微生物限度等。 （3）对药品进行特殊检验，如有机污染物检验、重金属含量检验等。 （4）对药品进行药效学检验，如含量测定、溶出度测定等。 4. 药品验收判定 （1）根据药品质量检验结果，结合药品质量标准和规范要求，进行药品验收判定。 （2）对符合质量标准的药品予以验收，对不合格药品进行记录、退货或报废处理。 5. 药品验收记录 （1）对每次药品检查验收工作进行详细记录，包括验收时间、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、质量指标检验结果等。 （2）对不合格药品和处理结果进行记录，包括退货或报废的原因、处理人、处理方式等。

药品验收管理操作规程

药品验收管理操作规程 药品验收管理操作规程 一、目的和范围 本操作规程的目的是规范药品验收管理工作，确保药品质量安全，适用于医疗机构、药店等单位进行药品验收工作。 二、资质和人员要求 1. 药品验收人员应具备药学专业知识，具备相关工作经验； 2. 药品验收人员应具备相关考核合格证书； 3. 药品验收人员应接受相关培训，不定期进行专业知识的更新。 三、验收前准备工作 1. 制定验收计划，明确验收范围和要求； 2. 完成验收所需的验收设备和工具的准备； 3. 完成验收文件的准备，包括药品验收记录表格、药品验收标签等。 四、药品验收流程 1. 接受供货商送来的药品，核对送货单与实际药品数量是否一致； 2. 核实药品包装是否完好无损，无任何异常现象；

3. 检查药品标签和说明书，核对药品名称、规格、生产日期、有效期等信息； 4. 检查药品外观，确保药品颜色、形状、气味等与正常情况一致； 5. 针对特殊药品，如冷藏药品、易变质药品等，需进行相应的温度、湿度监测； 6. 进行抽样检验，根据相应的验收规范和标准进行质量检查； 7. 做好药品验收记录，包括供货商信息、药品信息、验收结果等； 8. 对不合格的药品进行相应处理，如退货或报废； 9. 完成验收工作后，对验收区域进行清理和消毒。 五、质量控制要求 1. 验收前应充分了解所需验收的药品的性质、规格和质量要求； 2. 药品应按照规定的条件储存和运输，确保药品质量； 3. 药品的包装和标签应完好无损，标签应清晰可读； 4. 药品应正确存放，避免与其他药品混淆； 5. 药品应定期进行质量监测，确保质量符合要求； 6. 验收人员应保持良好的卫生习惯，避免手部交叉污染； 7. 验收结果应及时反馈给相关部门，确保及时处理问题。 六、不合格处理

零售药店药品验收操作规程

零售药店药品验收操作规程 目的：为规范药品的验收检查，特制定本操作规程。 范围：适用于门店药品的验收检查。 内容： 验收要求配送到药店的药品应经外观质量、说明书、包装标识的检查及药品检验报告书的核对检查，验收合格后，才能上柜销售。 1.配送到药店的药品，门店接收人先核对每件包装箱的送货标签上所打印的客户名称与门店名称一致后再进行清点，将实收件数填在运输单上并签字。外箱标签上的客户名称与药店名称不符的不接收。 2.验收药品应在待验区进行。根据到货数量的情况设置验收区域，验收区域可设在药店内临时指定的位置或柜台上，并放置待验区的标识牌。 3.验收员凭配送单对照实物，包括：进行药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量的核对，做到票、账、货相符。 4.验收发现有误的品种，验收员应及时上报质量负责人，质量负责人在收到货后的24小时内与供货商联系进行处理，药店必须保留送货包装箱和标签，以便核查。如实物与配送单不符，质量负责人接到验收员的报告后，应及时将药品逐一记录后（包括品名、规格、编码、数量、批号、生产厂家）一并交回供货商，由退货员按规定办理有关退货手续。 5.药品应经外观质量和包装标识的检查、验收合格后，才能上柜销售。 5.1药品外包装未密封的，验收时应查看包装内是否有说明书； 5.2验收抽取的样品应具有代表性； a.同一批号药品整件数量在2件及以下的，应全部抽样；整件数量在3-50件的，至少抽样3件；

b.开箱抽样检查应从每整件的上、中、下不同位置随机抽样至最小包装，每整件药品中至少抽取3个最小包装； c.到货的非整件药品必须逐箱检查，同一批号的药品应至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装； 5.3验收整件药品的包装中应有产品合格证。 5.4破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，应逐箱开箱检查至最小包装。 5.5验收外用药品和非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的专用标识和警示说明。 5.6验收含兴奋剂目录所列物质的药品，其标签或者说明书上应有用中文注明的“运动员慎用”字样。 5.7药品的质量检查 5.7.1散剂和颗粒剂：用手触摸应无结团或硬块；震摇应有嗦嗦的响声。 5.7.2片剂：外观应完整光洁，色泽均匀，无缺痕、裂片、变色等现象。 5.7.3胶囊剂：外光应整洁，形状大小均一，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂等现象。 5.7.4液体制剂： a.说明书的性状标明为澄清液体的，液体应澄清，无发霉、沉淀、产生气体等现象； b.说明书的性状标明为液体的，允许含少量轻摇即散的沉淀。 6.中药饮片的验收：中药饮片应有包装，并附有质量合格证。验收员凭配送单对照实物进行品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结果等。实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。 7.冷藏冷冻药品的验收操作规程： 7.1冷藏、冷冻药品到货时，应当查验启运时间，启运时商品温度，到货时间，到货时商品温度及途中温度（由冷藏车运送的可以直接打印出来查看，用保温箱配送的则是取出温度记录仪，通过数据线连接电脑导出温度记录数据）。 7.2认真查看途中温度记录，温度记录必须是每5分钟记录一次，温湿度无异常即可

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程 药品入库验收职责：执行《药品管理法》规定，严把质量关，严防假药，劣药入库。 一、验进货发票： (一)验收发票各联是否齐全完整：发票联、随货联、送货联。 (二)查验发票内容是否完整,应包括品名、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。 (三)核对发票所列品种及数量是否与采购计划一致。 二、药品外包装：包装、捆扎等是否牢固无损,是否受潮泄漏等,外包装上必须注明品名、规格、生产厂家、批号、批准文号、注册商标、有效期、数量等是否清晰齐全,有关特定储运图示及危险药品的包装标志是否清晰. 三、查药品内包装：装容应完整,无破损,无污染,封口应严密,不应有渗漏,盖塞松动、脱落等现象。抽查最小包装,进行外观性状检查,应符合质量标准规定,不得有裂片、变色等异常现象。 四、查标签说明书： 标签应标明品名、批号、规格、适应证、用法用量、禁忌症、剂型、贮存条件、生产产家、批准文号、注册商标、特殊商标（特殊商品、外用商品）及有效期。 说明书应有：1、品名（正名、化学名、英文名或汉语拼音名）结构式及分子量。2、性状3、标志（特殊商品、外用商品）4、药理及毒性作用5、药代动力学6、适应症7、用法用量8、不良反应9、禁忌症10、注意事项11、规格12、贮存13、包装14、有效期15、批准文号16、生产单位名称及联系方式。 五、如发现包装标签说明书改变，应要求供货公司或厂家提供书面证明说明变动内容，以存档备查。 六、检查药品有效期：核对药品批号、有效期是否与发票所示内容一致。如距有效期少于6个月，则应知会供应商，并密切注意其使用情况，以便及时退货。如距有效期少于3个月，则应与供应商协商退换事宜。 七、药品验收坚持“六不制度”，有下列情况之一者不准入库： (一)无批准文号、批号、商标、生产产家或有效期的药品 (二)规格不符合要求的药品 (三)价格有疑问的药品 (四)与采购数量不符的药品 (五)质量不合格的药品 (六)品种不符的药品 八、对进口药品，除检查上述项目外，还应检查以下内容，不符合要求者不予入库。 (一)加盖供货公司红色公章的《进口药品注册证》复印件，查验其注册证号、批号、生产厂家是否与药品包装一致；查验其注册证有效期、报验日期，如注册证已过期应查其《补充批件》；查验各种印章是否齐全，报验单位、中间商、供应商、药检部门印章等。 (二)加盖供货公司红色公章的《进口药品检验报告书》复印件，认真核对药品名称、批号、有效期、进口注册证号及生产商是否与检验报告书内容一致。如未有《进口药品检验报告书》则应查验其《进口通关单》。 九、对进口麻醉药品、精神药品，除查验其《进口注册证》及《进口药品检验报告书》外，还应查验加盖供货公司红色公章的《进口准许证》。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 （最新版） 编制人：__________________ 审核人：__________________ 审批人：__________________ 编制单位：__________________ 编制时间：____年____月____日 序言 下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大 家解决实际问题。文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢! 并且，本店铺为大家提供各种类型的安全管理制度，如通用安全、交通运输、矿山安全、石油化工、建筑安全、机械安全、电力安全、其他安全等等制度，想了解不同制度格式和写法，敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of safety management systems, such as general safety, transportation, mine safety, petrochemical, construction safety, machinery safety, electrical safety, other safety, etc. systems, I want to know the format and writing of different systems ,stay tuned!

药品验收操作规程

目的：保证公司药品质量 职责：验收员负责药品质量验收的操作，质管员协助验收员确认不合格药品，监督本程序实施情况，保管员协助验收员做好药 品质量验收工作 范围：公司所有购入的药品 内容： 1.1验收员负责购进药品和销后退回药品的质量验收；验收员在收货验收区根据随货同行单及收货清单，逐一核对品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。 1.2验收员对到货药品严格按照本公司《药品质量验收管理制度》的规定，对外观、包装、标签、说明书、抽样比例、抽取位置逐一进行检查、核对。抽样检查验收结束后，应当将抽取的样品放回原包装，并在包装上标明抽验标志，冷藏冷冻药品要在冷库中验收。 1.3对实施电子监管的药品，验收结束后，要由专职的电子监管员进行药品电子监管码的扫码，并及时上传数据。 1.4验收完毕后，将验收合格的药品，与保管员办理交接。由验收员在计算机系统内录入生成《药品采购入库质量验收记录单》，并将质检报告单扫描上传至计算机系统，保管员在计算机系统中参照此《药品入库质量验收记录单》形成《采购入库单》，药品正式入库。

1.5保管员负责将已验收合格的药品从待验区移入合格库区。 1.6验收不合格的不得入库，按照《不合格药品控制处理操作规程》执行处理。 2、销售退回验收操作规程 2.1、销后退回药品应在退货药品专用存放场所抽样，整件包装完好的按照本公司《药品抽样操作规程》规定的抽样原则抽样检查。无完整外包装的，抽样至每一最小销售单元。必要时应当送药品检验机构检验。 2.2、销后退回药品经验收合格后，与业务部保管员办理入库。 2.3、验收员在计算机系统中建立专门的销售退回药品验收记录（记录内容包括退货单位、退货日期、通用名称、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果等）。2.4、业务部保管员在计算机系统中参照生成《红字销售出库单》。 2.5、不合格药品按《不合格药品控制处理操作规程》有关规定处理。 3.验收注意事项： 3.1、购进药品必须由验收员抽验，确认符合法定标准后做好记录才能入库。 3.2、验收员不得在验收区域同时进行两个或两个以上品种的验收，必须在验收完一个品种清理现场后，再进行另一个品种的验收，严防药品污染及混药事件。 3.3、验收时，拆封检验后的药品必须及时复原，尽量保持原貌，并尽可能先销售，以免引起变质。 3.4、验收中应按规定的抽样原则开箱检查。 3.5、做到货到验收，验收完毕，立即与保管员办理入库手续移至专库。 3.6、在一般情况下，货到后应于当天内验完，冷藏冷冻药品应在冷库内立即验收完毕，普通药品6小时验收完毕。 4、药品质量检查验收流程图

药品验收操作规程

药品验收操作规程 药品验收是保障药品质量的重要环节，严格执行药品验收操作规程 可有效避免药品质量问题，保障药品安全。本文将详细介绍药品验收 操作规程。 一、验收前准备 1.药品检验记录表的填写 在进行药品验收前，需要填写药品检验记录表。药品检验记录表包 括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。在填写药品检验记录表时需要确 保信息的准确性和完整性，避免出现遗漏或错误。 2.验收条件的确认 为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全，需要事先确认 验收条件，如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。同时，需要 确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。 二、药品验收流程 1.药品包装检查 首先需要对药品包装进行检查，检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。同时， 还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况，如发现问题需要及 时记录并报告。

2.药品外观检查 其次需要对药品外观进行检查，包括药品粉末、胶囊、药片、注射 液等形式。需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。如发现问题需要及时记录并报告。 3.药品数量检查 验收人员需要对药品数量进行核对，确保与药品检验记录表中的数 量一致。如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致，需要及 时记录并报告。 4.药品标签检查 最后需要对药品标签进行检查，检查标签上的信息是否完整、准确，条形码是否能读取等。如发现问题需要及时记录并报告。 三、验收结果判定 在进行药品验收后，验收人员需要根据验收结果进行判定。验收结 果分为合格、不合格和待定三种情况。 若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求，则判定为合格；若存在其中一个或多个不符合要求的情况，则判定为不合格；若仅存 在某些情况无法判定，则判定为待定。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 1.目的：对已收货药品进行规范化验收，保证正式入库商品质量。 2.适用范围：已正常收货药品的验收操作全过程。 3.相关职责：验收员负责药品验收全过程操作；采购员负责与供货方的沟通协调；质管人员负责验收过程中遇到质量问题的核实、分析及处理。 4.工作程序 4.1 验收药品应当按照药品批号查验出厂检验报告书。供货单位为药品批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。 4.2 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收。抽取的样品应当具有代表性。 ①对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查； ②整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计； ③对抽取的整件药品应当开箱抽样检查； ④应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情

况的，至少再加一倍抽样数量进行检查； ⑤到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。 4.3 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。 4.4 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。 4.5 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 ①检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记； ②检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固； ③检查每一最小包装的标签是否有有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容；?对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 ?中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称；

药品质量验收操作规程

药品质量验收操作规程 药品质量验收操作规程 为保障药品质量和安全，药品质量验收是非常重要的一个环节。药品质量验收的操作规程必须严格遵循GMP要求，以确保药品的质量和安全性，保障患者的用药安全。 一、验收前准备工作 1、药品质量验收前，必须进行准备工作，包括检查验收设备、工具和资料是否准备完整。 2、验收人员必须对药品质量验收的标准有充分的了解，并掌握验收操作规程的要求，遵循GMP要求严格执行。 3、药品质量验收前必须对验收装置、设备、仪器进行校准，并保证准确可靠。 4、严格执行验收操作流程，确保每道工序的验收结果都符合质量标准。 5、验收过程中必须严格遵守GSP规定，做到合理保存验收记录和文件。 二、验收的具体流程 1、药品质量验收的流程包括：货物进仓、货物检验、货物验收。

2、药品进仓时必须进行检查，检查货物是不是符合验收 标准并且没有破损和误报，确认货物是否正确放置。 3、检查货物外观，是否合规，检查药品的包装是否完整，是否符合规定，确认是否被污染。 4、药品检验包括多个环节：首先进行一般性质量检验， 包括：外观、颜色、气味、味道是否正常，是否有异味或者变质痕迹。 5、对药品要按标准进行化学成分分析和生物学测试。化 学成分分析是指对药品的药物成分进行检测和识别，检测药品的有效成分是否满足质量标准。生物学检测则是对药品的理化特征进行检测和验证。 6、对于有机食品或者是保健品等特殊药品需要按照相应 的标准进行质量检验，对于这些药品，质量检验将非常重要，必须严格按照要求进行测试。 三、验收后处理工作 1、药品质量验收后，必须做好验收记录，记录验收结果，包括验收人员、验收时间、验收标准、验收结果、验收结论等内容。 2、验收结果如存在问题，必须及时进行整改和修正，并 记录到验收记录中，并及时上报上级领导。 3、验收合格的药品必须立即入库，注意分类和区别储放，保证储存环境整洁卫生。 四、验收注意事项

药品收货与验收操作规程

珠海市万青医药连锁有限公司质量管理体系操作规程 药品收货与验收操作规程 1收货：药品到货后，收货员与供货单位的随货同行单进行核对。 2.根据随货同行检查有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应写拒收单。 3.药品到货后，收货员依据采购订单和供货单位随货同行单对照实物进行核对后收货: 4对于随货同行单，除数量以外的其他内容与采购订单、药品实物不符的，经供货单位确认并提供正确的随货同行单后，方可收货。 5对于随货同行单与采购订单、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，由采购员确定并调整数量后，方可收货。 6供货单位对随货同行单与药品实物不相符的内容，不予确认的，应当拒收。 7所收货的药品应该有药检单，为进口药品时，应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理专用章原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》《进口药品通关单》以及《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件，没有药检单拒收。收到交予质管签名。8收货后核对药品的规格、批号、数量、生产企业等信息，批号与随货同行单一致，才能收货。 9出现其他情况时，收货人员应会同采购部、质量管理部人员协商。在取得明确的处理意见后，方可收货。 10.收货员应将所收到的药品，按药品储存要求放置于相应待验区， 5.2药品验收：药品 外观性状检查：检查是否破损、污染、渗液、封条损坏、标识不清等包装异常，A.同一批号整件药品在2件以下的应当全部抽样检查；整件药品在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；50件以上每增加50件多抽1件，不足50件以50件计。 B.在整件包装中从上、中、下不同部位随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封 口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再增加一倍抽样数量，进行再检查。 C.非整件药品应当逐箱检查，同一批号药品随机抽取1个最小包装进行检查。 11 验收的时限：所购进药品和销后退回药品均应在一个工作日内验收完毕。遇到验收员 休息或来货多时，最迟两天完成。 12 冷链药品的验收除正常执行上述程序外，还必须强调以下几点： 1到货时，应将冷链药品第一时间放到冷库的待验区。 2核查并留存冷链药品运输过程和到货时的温度记录，温度不符合拒收。 13．验收完毕交予制单室完成制单入库。 1

药品验收入库操作规程

1 目旳： 为规范验收入库管理，保证验收入库旳工作质量，特制定本操作规程。 2 根据： 《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。 3 合用范畴： 本操作规程合用于药物旳验收操作。 4 有关责任： 验收员执行本规定，质量部经理监督、检查本规定旳执行。 5内容 5.1初验：药物到货时，先由收货人员核算运送方式、随货同行单（票）、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定，初验合格。按品种特性规定放于相应待验区域，或者设立状态标志，再告知验收员进行验收。 5.2 验收： 5.2.1 原则：验收员按《药物验收管理规定》旳规定，根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等，对购进药物和销后退回药物进行认真验收。 5.2.2 有关信息核对确认：药物到货时，验收人员应当核算运送方式与否符合规定；提取采购部门在系统中录入旳采购订单，对照实物、随货同行单（票）确认有关信息无误，做到票、帐、货相符。 5.2.2.1随货同行单：随货同行单（票）应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药物出库专用章原印章。 无随货同行单（票）或者随货同行单（票）中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳，不得收货，并告知采购部门解决，经供货单位确认后，应当按照采购制度规定重新办理采购手续；采购记录与药物随货同行单（票）、药物实物一致后，验收人员方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳，到货药物应当拒收。存在异常

状况旳，报质管部解决。 5.2.2.2运送工具及运送日期、记录： 5.2.2.2.1对运送工具进行查验时，车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象； 5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期，检查与否符合合同商定旳在途时限； 5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时，应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱旳温度状况，核算并留存运送过程和到货时旳温度记录；对未采用规定旳冷藏设施运送或者温度不符合规定旳不得收货，并报质量管理部解决。 5.2.2.3 委托运送： 如属供货方委托运送药物旳，采购部应当提前向供货单位索要委托旳运送方式、承运单位、起运时间等信息，并将上述状况提前告知收货人员；收货人员在药物到货后，要对上述内容逐个核对。 5.2.2.4 检查报告书： 5.2.2.4.1检查报告书应当加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章。从批发公司采购药物旳，检查报告书旳传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。5.2.2.4.2验收实行批签发管理旳生物制品时，应当有加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章旳《生物制品批签发合格证》复印件。 5.2.4.4.3验收进口药物应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章旳有关证明文献： （1）《进口药物注册证》或《医药产品注册证》； （2）进口麻醉药物、精神药物以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》； （3）《进口药物检查报告书》或注明“已抽样”字样旳《进口药物通关单》； （4）进口国家规定旳实行批签发管理旳生物制品，必须有批签发证明文献和《进口药物检查报告书》。 验收特殊管理旳药物应当符合国家有关规定；验收整件包装中应有产品合格证。 以上各项如不符合规定，应拒收并立即告知采购部门并报质量管理部门解决。 5.2.3 抽样：验收员按照抽样原则对药物进行验收，抽取旳样品应当具有代表性。 5.2.3.1 整件数量在2件及如下旳应当所有抽样检查；整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件；整件数量在50件以上旳每增长50件，至少增长抽样检查1件，局限性50件旳按50件计。 5.2.3.2 对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查。应当从每整件旳上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳，至少再加一倍抽样数量进行检查。

药品验收操作规程

药物验收操作规程 一、目旳 为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。 二、根据 《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。 三、合用范畴 所有入库药物旳验收。 四、责任部门/人 验收员 五、内容 1、开箱前 查看订单，核对验收凭证。将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。 2、检查外包装。 药物外包装应清洁完整，外包装上旳封签、封条不得严重破损。药物外包装必须印有：药物旳通用名称、剂型、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号、注册

商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。 3、开箱后 药物质量验收，应对每次到货药物进行逐批抽样验收，抽取旳样品应当具有代表性，对于不符合验收原则旳不得验收入库。 应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查；非整件药物逐箱检查；整件数量在2件及如下旳所有抽样检查；整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样 检查3件；整件在50件以上旳每增长50件，至少增长抽 样检查1件，局限性50件旳按50件计； 对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查，从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药物中至少抽取3个最小包装； 对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳，应当加倍抽样检查； 对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳，应当开箱检查至最小包装。 4、检查药物中、小包装，并验对相应旳标签、阐明书。 每一整件药物包装中，应有产品合格证。合格证旳内容一般涉及品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、检查根据、检查人员、包装人等内容。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 药品验收是医疗卫生机构与药品供应商之间的一项关键环节，对于确保药品的质量和安全具有重要意义。为此，医疗卫生机构需要制定药品验收操作规程，以下是一个大致的药品验收操作规程，供参考。 一、总则 1.1 本操作规程的编制目的是为了规范医疗卫生机构对药品的验收工作。 1.2 本操作规程适用于医疗卫生机构的药品验收工作。 1.3 本操作规程的内容包括对供应商提供的药品进行外观检查、性状鉴别和含量测定等方面的要求。 1.4 本操作规程的执行人员应经过相应的药品验收培训，并了解有关法律法规、规范和标准。 二、药品验收前准备 2.1 药品验收前，应准备好验收记录表、验收工具和设备，并进行必要的校准。 2.2 验收记录表应包括药品名称、批号、生产日期、有效期限、供应商名称、数量和验收结论等信息。 三、药品外观检查 3.1 药品外观应符合国家规定的相关标准，如颜色、形状、气味等。

3.2 对于外观有疑问或缺陷的药品，应按规定进行详细记录，并视情况采取相应的措施，如退货、报废等。 3.3 对于液体制剂，应注意其悬浮物、杂质等。 四、性状鉴别 4.1 对药品的性状进行鉴别，包括外观、质地、溶解性等。 4.2 通过对药品性状的鉴别，判断其是否符合规定的标准。 五、含量测定 5.1 对药品的含量进行测定，包括定量测定和溶解度测定等。 5.2 定量测定应采用合适的方法和仪器设备，确保测定结果的准确性和可靠性。 5.3 对于未达到规定标准的药品，应按规定进行退货或报废处理。 六、验收结论 6.1 根据药品的外观检查、性状鉴别和含量测定等结果，对药品的验收结论进行判断。 6.2 验收结论应准确、明确，并在验收记录表上进行记载。 七、验收结果处理 7.1 对于合格的药品，应按照其规定的保存条件进行储存。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 一、目的：建立一个药品验收标准操作规程，保证入库药品质量合格，防止不合格药品入库。 二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》。 三、范围：适用于进货药品及销后退回药品的检查验收。 四、责任： 验收员负责入库药品的质量验收工作，确保药品符合质量要求。 五、内容 1、药品验收应在待验区进行，在制度规定的验收时限内验收完 毕。 2、购进药品的《检验报告书》及相应证明文件应符合验收管理制 度的规定。 3、对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品要具有代表 性。 1)对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检 查。整件数量在2件及以下的全部抽样检查；整件数量在 2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在 50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足 50件的按50件计。 2)对抽取的整件药品要开箱抽样检查。从每整件的上、中、

下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查；对存在封 口不牢、标签污损，有明显重量差异或外观异常等情况的， 加倍抽样检查。 3)对待验的非整件药品逐箱检查，对同一批号的药品，至少 随机抽取一个最小包装进行检查，但生产企业有特殊质量 控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开 最小包装；实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。 4)销后退货药品应当按照药品抽样原则加倍抽样，无完好外 包装的每件应当抽样检查至最小包装。 4、药品验收检查标准： 1)核对实物的品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、供 货单位、生产厂家、批准文号、合格证等是否完备，是否 符合要求。 2)核对标签、说明书的内容、是否符合规定的内容：标签、 说明书应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准 文号、产品批号、生产日期、有效期等；还应有药品成分、 适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注 意事项以及贮藏条件等。 3)内外包装标记是否符合运输和储存要求，整件包装内是否 附有合格证，药品必须注明有效期。对包装不牢，标志模 糊的药品应拒收。 4)查看有无破损、漏液、漏粒、变色、斑点、异物等。

药品验收销售操作规程

药品验收销售操作规程 药品验收销售操作规程 一、验收操作规程 1. 验收前的准备工作： a. 验收人员应当具备相关药品知识和验收技能，并持有相应的资格证书； b. 药品验收区域应当保持清洁，无异味和有害物质，同时保证温度适宜，并备有充足的光线照明； c. 验收人员应当佩戴清洁、整齐的工作服，戴好手套，并消毒双手。 2. 药品验收操作流程： a. 验收员按照采购订单，检查所收货物和数量是否与订单一致； b. 验收员应仔细检查药品包装是否完好，是否有破损、渗漏等情况； c. 检查产品标签和说明书是否齐全、准确，并与采购订单进行对照； d. 验收人员应对药品进行外观检查，比如颜色、形状、气味等； e. 对于非处方药品，还需检查药品批准文号、生产日期、有效期等信息是否符合规定；

f. 如果发现药品有异常情况，如包装破损、过期、变质等，应立即进行记录，并及时报告相关部门。 3. 验收记录和报告： a. 验收人员应当做好详细的验收记录，包括药品名称、批准文号、生产日期、有效期等相关信息； b. 验收结果应当及时上报给相关部门，如采购部门、药品管理部门等； c. 验收记录应当保存至少两年以上，以备查阅和审计。 二、销售操作规程 1. 销售前的准备工作： a. 销售人员应具备相关药品知识和销售技能，并持有相应的资格证书； b. 销售区域应保持干净整洁，摆放有序，并确保药品存储在适宜的温度和湿度条件下； c. 销售人员应佩戴清洁、整齐的工作服，戴好口罩和手套，并消毒双手。 2. 药品销售操作流程： a. 销售人员应向顾客提供热情、专业、礼貌的服务，以满足顾客需求； b. 销售人员应核对顾客的处方和身份信息，并确认是否符合药品销售要求； c. 销售人员应按照处方要求正确取药，并保证药品的准确性和完整性；

药品验收操作规程

药品验收操作规程 1.药品到货时，验收人员应当检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应当通知采购人员并报质量管理人员处理。 2.验收人员依据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约按时限的，应当报质量管理人员处理。 3.供货方委托运输药品的，企业采购人员应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述状况提前告知验收人员。 4.验收人员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理人员处理。 5.药品到货时，验收人员应当查验随货同行单〔票〕以及相关的药品采购记录。 6.药品到货时，无随货同行单〔票〕或无采购记录的应当拒收。 7.药品到货时，随货同行单〔票〕记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际状况不符的，应当拒收，并通知采购人员处理。 8.应当依据随货同行单〔票〕核对药品实物。随货同行单〔票〕中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知采购人员进行处理。 9.收货过程中，关于随货同行单〔票〕内容中除数量以外的其他内容

与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单〔票〕后，方可收货。 10.收货过程中，关于随货同行单〔票〕与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购人员确定并调整采购数量后，验收人员方可收货。 11.收货过程中，供货单位对随货同行单〔票〕与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常状况的，报质量管理部人员处理。 12.验收人员应当拆掉药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等状况的药品，应当拒收。 13.企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求，制定药品收货与验收标准。 14.对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的状况，应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理，必要时上报药品监督管理部门。 15.企业应当依据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规按时限内验收，验收合格的药品，应当及时入库，验收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。 16.验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。 17.验收记录包括验收人员姓名和验收日期。