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药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程

一、验送货单并进行药品登记

1、送货单必须是电脑打印,加盖有公司送货专用章.

2、送货单的内容必须完整,应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章.

3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。

4、对购进药品进行登记,即填写药品购进记录。药品购进记录必须真实完整.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年.

二、检查药品内外包装

药品包装必须完整,无破损,无污染,封口应严密,不得有渗漏、松盖、脱落的现象。药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标.

三、检查药品有效期

核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。药品不得少于2/3有效期。

四、有下列情形之一者不和办理入库手续

1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品;

2、规格不符合要求的药品;

3、价格有疑问的药品;

4、与采购数量不符合的药品;

5、质量不合格的药品;

6、品种和采购计划不符合的药品。

五、进口药品中生物制品的验收除要求外,还应符合下列要求:

1、采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:

(1)、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;

(2)、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;

国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。

进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。

上述各类复印件均需加盖供货单位公章。

2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。采购按照批签发管理的生物制品时,配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

六、以麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁。双人验收入库.专人专柜管理,

应验收到最小包装单位.对二类精神药品专库管理。

七、药品在清点过程中发现问题要及时和供货公司联系,查明原因后协商解决。

药品入库验收操作规程

药品入库验收操作规程 一、验送货单并进行药品登记 1、送货单必须是电脑打印,加盖有公司送货专用章。 2、送货单的内容必须完整,应包括药品名称、规格、数量、批号、生产厂家、有效期、批准文号或进口注册证号及供货公司公章。 3、核对送货单所列药品名称、数量是否和采购计划一致。 4、对购进药品进行登记,即填写药品购进记录。药品购进记录必须真实完整。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 二、检查药品内外包装 药品包装必须完整,无破损,无污染,封口应严密,不得有渗漏、松盖、脱落的现象。药品外包装应注明通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、数量、批准文号和注册商标。 三、检查药品有效期 核对药品批号、有效期是否和送货单内容一致。药品不得少于2/3有效期。 四、有下列情形之一者不和办理入库手续 1、无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品; 2、规格不符合要求的药品;

3、价格有疑问的药品; 4、与采购数量不符合的药品; 5、质量不合格的药品; 6、品种和采购计划不符合的药品。 五、进口药品中生物制品的验收除要求外,还应符合下列要求: 1、采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料: (1)、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件; (2)、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件; 国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。 进口麻醉药品、精神药品,应当同时提供其《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口准许证》复印件和《进口药品检验报告书》复印件。 上述各类复印件均需加盖供货单位公章。 2、生物制品是指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。采购按照批签发管理的生物制品时,配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 六、以麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁。双人验收入库。专人专柜管理,

药品验收操作规程【最新版】

药品验收操作规程 交流 一、目的:建立药品验收操作规程,规范药品验收工作,确保符合法定标准和有关规定的要求。 二、依据:《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围:适用于购进和销后退回药品的验收工作。 四、职责:药品质量验收员对本规程的实施负责。 五、内容: 1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如单据不合格,不得验收并通知采购部门处理。 2.随货同行单审核合格后,根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单,在药品管理系统制作《购进药品验收记录》,并对照

实物进行质量验收。《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的,不得验收并通知采购部处理。 3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。 4.验收的内容包括:外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。包括同批号的检验报告书:供货单位为生产企业的,应当提供药品检验报告书原件;供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 验收实施批签发管理的生物制品时,应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。 验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件:《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)、《进口药品批件》复印件;《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件;进口国家食品药品 交流

药品经营公司药品验收操作规程

药品经营公司药品验收操作规程 一、目的:建立一个药品验收标准操作规程,保证入库药品质量合格,防止不合格药品入库。 二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品流通监督管理办法》、《药品说明书和标签管理规定》。 三、范围:适用于进货药品及销后退回药品的检查验收。 四、责任: 验收员负责入库药品的质量验收工作,确保药品符合质量要求。 五、内容 1、药品验收应在待验区进行,在制度规定的验收时限内验收完毕。 2、购进药品的《检验报告书》及相应证明文件应符合验收管理制度的规定。 3、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品要具有代表性。 1)对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计。 2)对抽取的整件药品要开箱抽样检查。从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查;对存在封口不牢、标签污损,有明显重量差异或外观异常等情况的,加倍抽样检查。

3)对待验的非整件药品逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查,但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。 4)销后退货药品应当按照药品抽样原则加倍抽样,无完好外包装的每件应当抽样检查至最小包装。 4、药品验收检查标准: 1)核对实物的品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、供货单位、生产厂家、批准文号、合格证等是否完备,是否符合要求。 2)核对标签、说明书的内容、是否符合规定的内容:标签、说明书应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;还应有药品成分、适应症或功能、主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 3)内外包装标记是否符合运输和储存要求,整件包装内是否附有合格证,药品必须注明有效期。对包装不牢,标志模糊的药品应拒收。 4)查看有无破损、漏液、漏粒、变色、斑点、异物等。 5、检查验收结束后,将抽样检查后的完好样品放回原包装,并在抽样的整件包装上标明抽验标志。 6、对验收不合格的药品在验收记录上填写拒收数量,报质管部门、采购员审核。 7、冷藏药品无质量问题不办理退货。特殊情况以下退货,要查验

药品检查验收操作规程最新

药品检查验收操作规程最新 药品检查验收是指医疗机构对所购进的药品进行检查和验收的一项重要工作。为了确保医疗机构药品的质量和安全性,制定一套完善的药品检查验收操作规程是必不可少的。以下是药品检查验收操作规程的最新内容,共计1200字: 一、检查验收前的准备工作 1. 药品检查验收工作由负责该项工作的专人负责,每个医疗机构应设立药品检查验收岗位。 2. 药品检查验收专人应具备相关的药学知识和执业资格,熟悉相关法律法规和规范性文件,熟悉常用的药品质量检验方法和仪器设备的操作。 3. 检查验收前应准备好所需的药品检验工具、试剂和相关标准药品,确保药品检验所需的条件和环境满足要求。 二、药品检查验收的程序 1. 验收前的准备 (1)核对交货单、合同、发票等文件,确保所购买的药品与实际购买需求一致。 (2)按照药品分类的原则,将待验收的药品进行分组。 (3)准备好药品检验所需的记录表格和登记簿,做好相关的记录和备案。 2. 药品外观检查

(1)对药品外包装进行检查,包括包装完整性、标签的完整性和准确性等。 (2)对药品包装上的药品名称、规格、批号、生产日期和有效期等信息进行核对。 3. 药品质量检验 (1)根据药品性质和规范要求,选择合适的检验方法和仪器设备进行药品质量检验。 (2)对药品进行质量指标的检验,包括外观、理化性质、病原微生物限度等。 (3)对药品进行特殊检验,如有机污染物检验、重金属含量检验等。 (4)对药品进行药效学检验,如含量测定、溶出度测定等。 4. 药品验收判定 (1)根据药品质量检验结果,结合药品质量标准和规范要求,进行药品验收判定。 (2)对符合质量标准的药品予以验收,对不合格药品进行记录、退货或报废处理。 5. 药品验收记录 (1)对每次药品检查验收工作进行详细记录,包括验收时间、药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、质量指标检验结果等。 (2)对不合格药品和处理结果进行记录,包括退货或报废的原因、处理人、处理方式等。

药品入库验收制度(3篇)

药品入库验收制度 一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收: 2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。 2.2验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后____小时内验收完毕。 2.3验收时应根据有关法律、法规规定,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查; ①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址,有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等; ②验收整件药品包装中应有产品合格证; ③验收外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识“otc”字样;

④验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号; ⑤验收进口药品,其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件; ⑥验收首营品种,应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 2.4验收药品应按规定进行抽样检查,验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品,验收完成后应加贴明显的验收抽样标记,进行复原封箱。 2.5验收药品时应检查有效期,畅销品种的有效期至少在一年以上方可入库,不畅销品种的有效期至少在一年半以或两年以上方可入库. 2.6验收中发现有质量问题的药品,验收员应及时填写《药品拒收报告单》,报质量管理员,并退回供货商。 2.7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时,验收人员要在“随货同行单”上注明并记录,并通知供货方。经供货方核实确认后,予以更正。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 药品验收是保障药品质量的重要环节,严格执行药品验收操作规程 可有效避免药品质量问题,保障药品安全。本文将详细介绍药品验收 操作规程。 一、验收前准备 1.药品检验记录表的填写 在进行药品验收前,需要填写药品检验记录表。药品检验记录表包 括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。在填写药品检验记录表时需要确 保信息的准确性和完整性,避免出现遗漏或错误。 2.验收条件的确认 为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全,需要事先确认 验收条件,如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。同时,需要 确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。 二、药品验收流程 1.药品包装检查 首先需要对药品包装进行检查,检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。同时, 还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况,如发现问题需要及 时记录并报告。

2.药品外观检查 其次需要对药品外观进行检查,包括药品粉末、胶囊、药片、注射 液等形式。需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。如发现问题需要及时记录并报告。 3.药品数量检查 验收人员需要对药品数量进行核对,确保与药品检验记录表中的数 量一致。如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致,需要及 时记录并报告。 4.药品标签检查 最后需要对药品标签进行检查,检查标签上的信息是否完整、准确,条形码是否能读取等。如发现问题需要及时记录并报告。 三、验收结果判定 在进行药品验收后,验收人员需要根据验收结果进行判定。验收结 果分为合格、不合格和待定三种情况。 若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求,则判定为合格;若存在其中一个或多个不符合要求的情况,则判定为不合格;若仅存 在某些情况无法判定,则判定为待定。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 1.目的:对已收货药品进行规范化验收,保证正式入库商品质量。 2.适用范围:已正常收货药品的验收操作全过程。 3.相关职责:验收员负责药品验收全过程操作;采购员负责与供货方的沟通协调;质管人员负责验收过程中遇到质量问题的核实、分析及处理。 4.工作程序 4.1 验收药品应当按照药品批号查验出厂检验报告书。供货单位为药品批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。 4.2 企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收。抽取的样品应当具有代表性。 ①对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查; ②整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;整件数量在50件以上的每增加50件,至少增加抽样检查1件,不足50件的按50件计; ③对抽取的整件药品应当开箱抽样检查; ④应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情

况的,至少再加一倍抽样数量进行检查; ⑤到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。 4.3 同一批号的药品至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。 4.4 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。 4.5 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。 ①检查运输储存包装的封条有无损坏,包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志,以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记; ②检查最小包装的封口是否严密、牢固,有无破损、污染或渗液,包装及标签印字是否清晰,标签粘贴是否牢固; ③检查每一最小包装的标签是否有有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容;?对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 ?中药蜜丸蜡壳至少注明药品通用名称;

药品收货与入库储存操作规程

一、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件,使 药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符. 二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作 业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导 三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业 四、主要内容: 1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况. 1.1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理; 1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理; 1。3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对.信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。 2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同

行单(票)进行查验。 2。1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。 2.2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货; 2.3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。 2。4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货。 2。5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 3、对符合收货要求的药品,收货员应当拆除药品的运输防护包装,对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好,对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品,应当予以拒收. 4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内,将待验药品按批号码放。 5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单,在计算机系统中形成《收货清单》,传递给验收员,以备下一步进入验收操作流程;同时要将到货的随货通行单(票)扫描上传至计算机系统,收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等.

药品收货与验收操作规程

珠海市万青医药连锁有限公司质量管理体系操作规程 药品收货与验收操作规程 1收货:药品到货后,收货员与供货单位的随货同行单进行核对。 2.根据随货同行检查有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应写拒收单。 3.药品到货后,收货员依据采购订单和供货单位随货同行单对照实物进行核对后收货: 4对于随货同行单,除数量以外的其他内容与采购订单、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单后,方可收货。 5对于随货同行单与采购订单、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,由采购员确定并调整数量后,方可收货。 6供货单位对随货同行单与药品实物不相符的内容,不予确认的,应当拒收。 7所收货的药品应该有药检单,为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理专用章原印章的该批号药品的《进口药品检验报告书》《进口药品通关单》以及《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件,没有药检单拒收。收到交予质管签名。8收货后核对药品的规格、批号、数量、生产企业等信息,批号与随货同行单一致,才能收货。 9出现其他情况时,收货人员应会同采购部、质量管理部人员协商。在取得明确的处理意见后,方可收货。 10.收货员应将所收到的药品,按药品储存要求放置于相应待验区, 5.2药品验收:药品 外观性状检查:检查是否破损、污染、渗液、封条损坏、标识不清等包装异常,A.同一批号整件药品在2件以下的应当全部抽样检查;整件药品在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件;50件以上每增加50件多抽1件,不足50件以50件计。 B.在整件包装中从上、中、下不同部位随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封 口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再增加一倍抽样数量,进行再检查。 C.非整件药品应当逐箱检查,同一批号药品随机抽取1个最小包装进行检查。 11 验收的时限:所购进药品和销后退回药品均应在一个工作日内验收完毕。遇到验收员 休息或来货多时,最迟两天完成。 12 冷链药品的验收除正常执行上述程序外,还必须强调以下几点: 1到货时,应将冷链药品第一时间放到冷库的待验区。 2核查并留存冷链药品运输过程和到货时的温度记录,温度不符合拒收。 13.验收完毕交予制单室完成制单入库。 1

药品验收操作规程

药物验收操作规程 一、目旳 为保证验收工作质量、杜绝不合格药物旳流入。 二、根据 《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及细则。 三、合用范畴 所有入库药物旳验收。 四、责任部门/人 验收员 五、内容 1、开箱前 查看订单,核对验收凭证。将验收凭证所记载旳项目与待验收药物逐项核对。 2、检查外包装。 药物外包装应清洁完整,外包装上旳封签、封条不得严重破损。药物外包装必须印有:药物旳通用名称、剂型、规格、数量、生产日期、批号、有效期、批准文号、注册

商标、生产公司、体积、重量以及易碎、小心轻放、向上、请勿倒置、防潮、防热、防冻等储运图示及特殊管理药物和外用药物、非处方药物旳包装标志。 3、开箱后 药物质量验收,应对每次到货药物进行逐批抽样验收,抽取旳样品应当具有代表性,对于不符合验收原则旳不得验收入库。 应当对到货旳同一批号旳整件药物按照堆码状况随机抽样检查;非整件药物逐箱检查;整件数量在2件及如下旳所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样 检查3件;整件在50件以上旳每增长50件,至少增长抽 样检查1件,局限性50件旳按50件计; 对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查,从每整件旳上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药物中至少抽取3个最小包装; 对发现被抽取样品存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳,应当加倍抽样检查; 对整件药物存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零活、拼箱旳,应当开箱检查至最小包装。 4、检查药物中、小包装,并验对相应旳标签、阐明书。 每一整件药物包装中,应有产品合格证。合格证旳内容一般涉及品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、检查根据、检查人员、包装人等内容。

药品验收入库操作规程

1 目旳: 为规范验收入库管理,保证验收入库旳工作质量,特制定本操作规程。 2 根据: 《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》及其实行细则、质量部职能。 3 合用范畴: 本操作规程合用于药物旳验收操作。 4 有关责任: 验收员执行本规定,质量部经理监督、检查本规定旳执行。 5内容 5.1初验:药物到货时,先由收货人员核算运送方式、随货同行单(票)、冷藏、冷冻药物旳方式及运送过程旳温度记录、运送时间等质量控制状况符合规定,初验合格。按品种特性规定放于相应待验区域,或者设立状态标志,再告知验收员进行验收。 5.2 验收: 5.2.1 原则:验收员按《药物验收管理规定》旳规定,根据药物旳法定原则、购进合同所规定旳质量条款及入库凭证等,对购进药物和销后退回药物进行认真验收。 5.2.2 有关信息核对确认:药物到货时,验收人员应当核算运送方式与否符合规定;提取采购部门在系统中录入旳采购订单,对照实物、随货同行单(票)确认有关信息无误,做到票、帐、货相符。 5.2.2.1随货同行单:随货同行单(票)应当涉及供货单位、生产厂商、药物旳通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药物出库专用章原印章。 无随货同行单(票)或者随货同行单(票)中所列内容与采购记录以及本公司实际状况不符旳,不得收货,并告知采购部门解决,经供货单位确认后,应当按照采购制度规定重新办理采购手续;采购记录与药物随货同行单(票)、药物实物一致后,验收人员方可收货。供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药物实物不相符旳内容不予确认旳,到货药物应当拒收。存在异常

状况旳,报质管部解决。 5.2.2.2运送工具及运送日期、记录: 5.2.2.2.1对运送工具进行查验时,车厢内不能有雨淋、腐蚀、污染等现象; 5.2.2.2.2根据运送单据所载明旳启运日期,检查与否符合合同商定旳在途时限; 5.2.2.2.3冷藏、冷冻药物到货时,应当对其运送方式及运送过程旳温湿度记录、运送时间等质量控制状况进行重点检查并记录。要查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱旳温度状况,核算并留存运送过程和到货时旳温度记录;对未采用规定旳冷藏设施运送或者温度不符合规定旳不得收货,并报质量管理部解决。 5.2.2.3 委托运送: 如属供货方委托运送药物旳,采购部应当提前向供货单位索要委托旳运送方式、承运单位、起运时间等信息,并将上述状况提前告知收货人员;收货人员在药物到货后,要对上述内容逐个核对。 5.2.2.4 检查报告书: 5.2.2.4.1检查报告书应当加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章。从批发公司采购药物旳,检查报告书旳传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。5.2.2.4.2验收实行批签发管理旳生物制品时,应当有加盖供货单位药物检查专用章或质量管理专用章原印章旳《生物制品批签发合格证》复印件。 5.2.4.4.3验收进口药物应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章旳有关证明文献: (1)《进口药物注册证》或《医药产品注册证》; (2)进口麻醉药物、精神药物以及蛋白同化制剂、肽类激素应当有《进口准许证》; (3)《进口药物检查报告书》或注明“已抽样”字样旳《进口药物通关单》; (4)进口国家规定旳实行批签发管理旳生物制品,必须有批签发证明文献和《进口药物检查报告书》。 验收特殊管理旳药物应当符合国家有关规定;验收整件包装中应有产品合格证。 以上各项如不符合规定,应拒收并立即告知采购部门并报质量管理部门解决。 5.2.3 抽样:验收员按照抽样原则对药物进行验收,抽取旳样品应当具有代表性。 5.2.3.1 整件数量在2件及如下旳应当所有抽样检查;整件数量在2件以上至50件如下旳至少抽样检查3件;整件数量在50件以上旳每增长50件,至少增长抽样检查1件,局限性50件旳按50件计。 5.2.3.2 对抽取旳整件药物应当开箱抽样检查。应当从每整件旳上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查,对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差别或外观异常等状况旳,至少再加一倍抽样数量进行检查。

药品验收操作规程

药品验收操作规程 1.药品到货时,验收人员应当检查运输工具是否密闭,如发觉运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,应当通知选购人员并报质量治理人员处理。 2.验收人员依据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议商定的在途时限,对不符合商定时限的,应当报质量治理人员处理。 3.供货方托付运输药品的,企业选购人员应当提前向供货单位索要托付的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述状况提前告知验收人员。 4.验收人员在药品到货后,要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息,不全都的应当通知选购部门并报质量治理人员处理。 5.药品到货时,验收人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品选购记录。 6.药品到货时,无随货同行单(票)或无选购记录的应当拒收。 7.药品到货时,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与选购记录以及本企业实际状况不符的,应当拒收,并通知选购人员处理。 8.应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的,

应当拒收,并通知选购人员进展处理。 9.收货过程中,对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与选购记录、药品实物不符的,经选购部门向供货单位核实确认后,由供货单位供应正确的随货同行单(票)后,方可收货。 10.收货过程中,对于随货同行单(票)与选购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当根据选购制度由选购人员确定并调整选购数量后,验收人员方可收货。 11.收货过程中,供货单位对随货同行单(票)与选购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在特别状况的,报质量治理部人员处理。 12.验收人员应当撤除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对消失破损、污染、标识不清等状况的药品,应当拒收。 13.企业应当根据国家有关法律法规及《标准》要求,制定药品收货与验收标准。 14.对药品收货与验收过程中消失的不符合质量标准或疑似假、劣药的状况,应当交由质量治理部门根据有关规定进展处理,必要时上报药品监视治理部门。 15.企业应当依据不同类别和特性的药品,明确待验药品的验收时限,待验药品要在规定时限内验收,验收合格的药品,应当准时入库,验收中发觉的问题应当尽快处理,防止对药品质量造成影响。

药品入库储存操作规程内容

药品入库储存操作规程内容 药品入库储存操作规程是指对药品入库及储存环节的操作规范,旨在确保药品安全、有效、可追溯。 一、入库前准备工作 1. 组织培训:对相关人员进行入库储存操作规程及法律法规的培训,确保其具备相应的知识和技能。 2. 设备准备:清洁并校准称重设备、温湿度测量仪、储存柜等设备,确保其正常运行。 二、质量检查 1. 证书查验:验收人员需仔细检查药品的发票、销售人员提供的证书、产品标签、生产日期等信息是否完整、准确。 2. 外观检查:验收人员应对每批入库的药品进行外观检查,检查是否有包装破损、变色、发霉等情况。 3. 标签核对:验收人员需核对药品的标签信息与实物是否一致,包括产品名称、批号、规格、生产日期等内容。 三、入库流程 1. 入库登记:验收人员对药品的相关信息进行登记,包括产品名称、生产日期、批号、供应商信息等,并将这些信息录入入库登记簿。 2. 存储条件检查:验收人员需要检查入库的药品是否符合所需的存储条件,如温度、湿度等。

3. 存储位置确定:根据药品的特性,将其放置在相应的储存柜中,并确保药品之间有足够的间隔,避免交叉污染。 4. 标识粘贴:每个储存柜上粘贴标签,标明储存柜的编号、产品名称、生产日期、批号、供应商等信息。 5. 样品保留:从每批入库的药品中取出适量的样品,封存并标记,以备质量问题审查。 6. 入库记录:每笔入库操作要记录到入库记录簿中,包括产品名称、规格、数量、供应商、入库时间等信息。 四、储存管理 1. 温湿度控制:定期检测药品储存环境的温湿度,确保其符合药品要求的存储条件,并记录结果。 2. 定期检查:定期检查药品的包装、外观等情况,对于已有破损的药品要及时更换,避免使用过期或受损的药品。 3. 库存管理:定期进行库存盘点,检查记录的库存与实际库存是否一致,并查找资产遗失、过期、损坏等情况。 4. 不同品种储存分开:按照药品的分类,将不同品种的药品分开储存,避免相互干扰、混淆。 5. 入库次序管理:按照先进先出原则,将新入库的药品放置在原有库存前面,确保药品的有效期。 6. 保持整洁:保持储存环境的清洁,定期清理柜面及储存柜,防止积尘、异味等污染药品。 五、药品取用及发放

药品入库储存操作规程

药品入库储存操作规程 一、目的和适用范围 1.1目的:为了保证药品的安全性和有效性,规范药品入库储存的操 作流程,确保药品的质量和数量无误。 1.2适用范围:适用于药品入库储存操作的所有环节,包括药品验收、入库、储存和管理等。 二、药品验收操作 2.1药品验收前,工作人员应仔细核对采购订单、送货单、发票和随 货同行证明等相关文件,确保信息的准确性。 2.3在验收药品时,还应进行相关的检验和测定,比如对药品的外观、重量、纯度、溶解度等指标进行检测,确保药品质量合格。 2.4药品验收完成后,应将药品的批号、生产日期、有效期、供应商 等信息记录在药品登记册上,并将药品送到指定的储存区域。 三、药品入库操作 3.1药品入库前,检查储存区域的温度、湿度等环境条件是否符合药 品储存要求,确保药品在适宜的环境下储存。 3.2储存区域应布置整齐,保持通风、干燥、清洁,防止灰尘、虫害 等对药品的污染。 3.3药品入库时,应按照不同类别、性质和用途对药品进行分类储存,并做好标识,方便查找和管理。

3.4药品应按照“先进先出”的原则进行储存,保证较早到期的药品先使用,避免药品过期。 3.5入库后,应将药品的进货数量、单位、批号、生产日期、有效期等信息记录在药品进货台账上,并及时更新库存数量。 四、药品储存操作 4.1药品储存前,应对药品密封性和包装完整性进行检查,如发现破损、变质等情况,应立即处理并上报。 4.2储存区域应设有相应的药品储存设施,如药品柜、冷柜等,保持药品在适宜的温度和湿度环境下储存。 4.3药品储存区域应定期清洁、消毒,并保持干燥通风,防止药品受潮、腐烂等情况发生。 4.4药品储存区域内应设置明显的标识和分类,确保药品易于查找、取用和管理。 4.5药品储存期间,应定期检查药品的包装完好性、数量和质量,并记录在药品库存台账中。 五、药品管理操作 5.1药品管理人员应定期检查药品的库存情况,及时补充和更新药品数量,确保药品的供应充足。 5.2药品库存超过有效期的,应立即予以清理,防止过期药品使用。 5.3药品库存台账应随时保持更新,记录进货、出库、盘点等信息,确保数据的准确性。

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1.检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。

3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录 5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写分明,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。 7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。

药品收货与入库储存操作规程

一、目的:规范药品收货工作,确保药品质量,明确药品储存条件, 使药品质量在储存过程中能够保持质量稳定,并做到药品出入库及储存期间票、帐、货相符. 二、职责:收货员负责到货药品收货、保管员负责在库药品的储存作 业,验收员、质管员、养护员负责药品储存作业的技术指导 三、范围:适用于到货药品收货、在库药品的储存作业 四、主要内容: 1、药品到货时,检查药品的运输工具和运输状况。 1。1应当检查车厢是否密闭,如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象,应当通知业务部及质量管理部门处理; 1.2应当根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的应当报质量管理部门处理; 1。3供货方委托运输药品的,业务部门应当提前向供货单位索要委托的运输方式、承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前告知收货人员;收货员凭业务部提供的信息逐一核对.信息不一致的应当通知业务部门并报质量管理部门处理。 2、药品到货时,应当根据药品采购记录(采购订单)对药品随货同

行单(票)进行查验。 2。1收货员应当查验药品随货同行单(票),没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货;并通知业务部采购人员。 2。2收货员应当对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货; 2。3收货员检查随货同行单内容,内容应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,与采购记录或者实物不符者不得收货,并通知业务部门进行处理。 2.4收货员发现来货药品有效期不足6个月的不得收货,特殊情况由采购人员同意后方可收货. 2。5对于随货同行单(票)内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经采购部门向供货单位核实确认后,由供货单位提供正确的随货同行单(票)后,方可收货;对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货;供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。 3、对符合收货要求的药品,收货员应当拆除药品的运输防护包装,对药品的运输包装清洁后检查包装是否完好,对出现包装挤压变形、破损、污染、标识不清等情况的药品,应当予以拒收。 4、收货人员应当将检查合格的药品放置于相应的收货验收区域内,将待验药品按批号码放。 5、收货人员要将收到货的基本信息参照采购订单,在计算机系统中形成《收货清单》,传递给验收员,以备下一步进入验收操作流程;同时要将到货的随货通行单(票)扫描上传至计算机系统,收货清单的基本内容应包括品名、规格、数量、有效期、生产厂商、批号、批准文号等。

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