药品企业研发管理制度-模板

新产品研发部管理制度

新产品研发部管理

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2006.11.22 14:14 作者：ran80 | 评论：0 | 阅读：3514

药品是特殊的商品，其质量的优劣关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。为了保障广大用药者的用药安全，切实保证药品的安全有效性，国家十分重视医药行业的监管工作，药品注册即是其中一项非常重要的工作。我国借鉴发达国家的管理经验，对药品注册施行前置式管理，以确保药品安全有效。特别是随着医药产业的快速发展和医药科学技术进步，国家对药品的注册管理工作从注册时限，技术审评要求、程序等各方面都进行了规范和完善，以促进医药产业的健康有序发展。药品注册管理办法自2002年施行以来，极大的提高了我国整体医药水平，但对企业而言，由于提高了技术门槛，加大了医药企业的科技投入，特别是我国加入世界贸易组织后，市场经济条件下不仅面对国内同行的竞争，也直接面对跨国制药公司的竞争，这就要求企业适应形势，调整企业药品研发思路，运用科学的管理手段，保证药品在注册过程中的能够科学决策，提高研发水平和能力，为企业提供良好的产品平台。我根据这几年的工作经验，对公司药品研发草拟符合企业实际的管理制度，希望能促进公司的新产品研发的管理水平，提高效率，规避风险，为企业节约资金，同时能提高新产品研发人员的工作激情。

陕西九州（集团）投资发展有限公司

总则

第一条为加强对集团公司产品开发工作的管理，充分整合集团公司人、财、物资源，缩短产品研发周期，减少风险，提高工作效率和质量，降低成本，根据《陕西九州（集团）投资发展有限公司新产品开发注册工作管理规定》制定本制度。

第二条新产品开发注册是指新产品研发部根据集团公司发展目标和市场需求，结合国家药政管理法规，通

过多种途径对拟开发产品进行立项、调研、论证分析后做出是否批准的决定，以及根据该决定对立项产品实施开发和注册的过程。

第三条在新产品开发过程中，利益与风险并存，各级人员应提高专业技术知识，及时收集分析各种竞争情报和信息，结合产品注册类别，做出准确判断，恪尽职守，以身作则，争取早日完成个各项工作，尽可能将风险降至最低程度。

组织机构和职责

第四条根据陕西九州（集团）投资发展有限公司组织机构图制定新品研发部组织机构图：

新产品研发部在业务和技术上接受集团副总裁的领导，对集团副总裁负责。

第五条新产品研发部职责：

（一）负责制定集团公司新产品研发方案与计划；

（二）对各课题组提出的新产品开发项目组织企业负责人、营销中心、质量、生产、策划部门负责人从技术、生产质量、市场方面进行项目论证，决定是否立项开发；

（三）对立项开发产品，与课题小组签订开发注册合同，并监督、协调产品开发进度，并为课题小组提供技术支持与服务；

（四）负责联系外协品种与项目开发注册事宜，组织联络、督促协调、质量监督、进度跟踪工作；（五）对课题组及某些外协品种与项目技术资料、申报资料进行技术审核，负责申报资料的注册报批及后续跟踪工作；

（六）负责补充申请和药品试行质量标准的转正工作；

（七）协助安排新产品开发注册过程中现场考察、样品检验等相关事宜。

第六条课题组职责：

（一）根据研发计划与方案提出新产品开发项目；

（二）根据新产品开发项目制定项目可行性调研报告；

（三）对已批准的新产品开发项目进行临床前工艺、质量标准、稳定性研究，按照药品注册类别进行申报资料的编写；

（四）负责已开发产品试行质量标准的转正工作资料的编写。

第七条新品研发部经理职责：

（一）全面主持新品研发部工作，根据集团公司战略发展目标，提出新产品研发方案与计划；（二）批准、落实研发新产品研发部管理制度和程序，保证各项工作的正常开展；

（三）参与新产品开发项目论证。

（四）协调课题组和外协品种项目工作进度；

（五）负责公司开发注册产品的受理进度，协调与国家各级相关职能部门的关系。

第八条课题小组负责人职责：

(一) 在业务上受企业相关部门负责人领导，在开发课题上归新产品研发部经理领导；

(二) 负责对立项产品制定开发方案，组织协调相关技术人员进行产品开发，在规定时间内完成开发，提供申报资料和试验纪录，并对其负技术责任；

(三) 在新产品开发过程中，对遇到的技术问题进行技术指导。

第九条注册报批人员职责：

（一）负责已开发项目注册报批工作，查询进度。

（二）负责制定补充申请和再注册报批工作，查询进度。

（三）制定新产品研发管理制度和程序

（四）负责产品档案的管理工作

第十条课题小组成员职责：

（一）负责完成所分配课题项目试验，做好原始试验记录；

（二）完成检验和临床用样品的置备工作。

课题的实施与管理

第十一条新产品开发部制定新产品研发方案与计划，课题负责人根据研发方案与计划提出新产品开发项目，由新产品开发部组织企业负责人、营销中心、质量、生产、策划部门负责人从技术、生产质量、市场方面进行项目论证，决定是否立项开发。提出人必须经过详细的调查研究，提供详尽准确的材料，并提供该课题的可行性调研报告，其内容至少应包括：

该课题产生的背景(同类品种受理信息、新药的首家受理日期、审评进度)

国内市场情况（市场容量、流行性病学、医保情况、同类品种情况、市场潜力、利润空间等）

该课题产品与同类产品比较所具有的特点，有无重大改进

课题的技术难点

课题的知识产权问题（新药保护期、过渡期、检测器、行政保护、中药保护、国家秘密保护、专利）

预期进度

费用预算、风险评估（规避此类风险的措施）和成本

第十二条课题负责人选题时，应结合集团公司实际情况和各分公司药品生产许可证生产范围选择品种，坚持以已有国家标准药品和改剂型药品研发为主，其它类别药品为辅的方针：

（一）选取小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆、合剂、滴丸剂、软胶囊；

（二）不宜选取青霉素头孢类抗生素、激素类药品；

（三）处方中含有毒性药材成分的不宜选取；

（四）处方中含有十八反、十九畏的不宜选取；

（五）经现代药理研究证明工艺不合理的不宜选取；

（六）中药中处方或处方量未公开的品种不宜选取；

（七）功能主治或适应症不明确的不宜选取；

（八）含量测定无适宜对照品的不宜选取；

（九）处方中药味比较多的品种不宜选取。

第十三条课题确定后，课题负责人与新产品开发部签订新产品开发注册合同，合同内容应包括：所开发产品注册类别、完成时限、奖罚措施等。合同一式两分，由新产品开发部与课题负责人各执一份。

第十四条根据课题的工作量、进度要求在企业质量、生产部门选定小组人员，成立课题组。课题组成立后，小组成员应保持相对固定。

第十五条课题组成员为工艺与质量标准研究人员，注册报批人员不列入课题组。

第十六条课题负责人根据所注册产品类别制定产品试验方案，合理组织人员根据该方案开展试验，编写申报资料。在安排实验和编写申报资料的过程中，要结合药品注册管理办法、药物技术研究指导原则要求、国家药监局当前发布文件通知安排设计试验和编写申报资料，并随时关注该类别产品动态。

第十七条申报资料试验部分资料、原始记录要体现真实性、完整性；处方筛选、工艺研究、稳定性试验研究及质量标准制订时要充分考虑到大生产的实际情况，保证可操作性，工作出现重大失误应根据情况扣罚。第十八条课题组需要编写的资料包括：证明性文件中的综述资料、药学资料、药理毒理研究综述、临床研究资料综述、临床研究者手册。

第十九条课题负责人负责对新产品开发过程进行管理，新产品开发部负责对课题进度和完成工作质量进行监督，考核。

第二十条在课题研究开发过程中，需要提供技术和物质支持的，由新产品开发部进行协助。

在课题研究开发过程中，应符合《药物非临床研究管理规范》规定。新产品开发部应指定人员定期对其进

行组织联络、督促协调、质量监督、进度跟踪，以保证外课题研究如期完成。

外协品种、项目的管理

第二十一条品种或项目因技术力量限制，集团公司内部不能承担工作的。新产品开发部可以安排外协。第二十二条外协品种或项目包括：品种的产品开发事宜、课题药学方面的一部分项目（如结构确证、晶型、元素分析）、药理毒理试验、临床试验。

第二十三条需要外协品种的产品开发，由新产品开发部制定产品可行性调研报告，经企业负责人、营销中心、质量、生产、策划部门负责人从技术、生产质量、市场方面进行项目论证通过后，对拟外协单位资质、技术力量、价格全面考察后，从中选取一家信誉好，技术力量强、价格合理的单位安排外协，并与其签订技术委托合同。课题中某项目一部分项目需要外协的，由课题负责人联系安排外协单位，按以上条款进行考察，单位外协，并与其签订技术委托合同。

第二十四技术委托合同内容应包括：所注册产品类别、委托的内容、范围、要求、完成期限、所付款项的支付方式、双方的权利与义务、风险和违约责任。

为了保证合同签订后的执行力度，技术委托合同按品种签订，不得多个品种或项目签订一个合同。

合同格式按中华人民共和国科技部技术委托合同范本格式起草。

第二十五条药理毒理试验、临床试验需要从国家食品药品监督管理局指定的药理研究基地和临床研究基地选取，根据试验项目或临床类别（I期、Ⅱ期、Ⅲ期、IV期）确定试验需要的产品数量、所选用实验模型、实验动物种属及数量、受试人数、临床方法，综合考虑费用成本，选取信誉好，技术力量强、价格合理的单位安排外协与外协委托单位签订委托合同，由研究单位负责制定研究方案、知情同意书样稿。根据研究结果提供符合申报要求的试验报告。

第二十六条药理毒理、临床试验合同内容应包括：委托的项目内容、试验要求、所付款项的支付方式、双方的权利与义务、风险和违约责任。

第二十七条所有外协品种与项目在实验过程中均应符合《药物非临床研究管理规范》、《药物临床研究管

理规范》规定。新产品开发部应指定人员定期对其进行组织联络、督促协调、质量监督、进度跟踪，以保证外协委托项目的进度。

注册报批管理

第二十八条新产品开发项目或外协品种、项目资料完成后，经新产品开发部对内容进行技术审核后，由新产品开发部注册报批人员负责产品注册申报。

第二十九条新产品开发部按照药品注册管理办法注册程序的规定和要求，及时整理申报资料，填写药品注册申请表、药品研制现场考核报告表、药品研制现场情况报告表、药品研制使用情况报告表，电子提交数据核对码和电子文本将资料送达陕西省食品药品监督管理局行政许可受理办公室，并办理相关手续。

第三十条根据陕西省药品审评中心的安排，协助企业安排新产品开发注册过程中现场考察和样品抽验或送检等工作。

第三十一条根据现场考察结果，跟踪关注产品受理进度，保证所注册产品在陕西省食品药品监督管理局注册司的顺利受理注册。

第三十二条与陕西省食品药品监督管理局注册司联系保证受理后产品申报资料及时寄往国家食品药品监督管理局药品审评中心。

第三十三条及时查询产品受理进度，与国家食品药品监督管理局和药品审评中心保持联系，做好咨询沟通工作保证产品顺利审批。

第三十四条在产品审评过程中，与陕西省药品检验所联系产品注册检验适宜，保证及时将产品检验报告寄送至国家食品药品监督管理局药品审评中心。

奖励办法

第三十五条企业完成研发的项目按药品注册类别实行奖励制度。完成已有国家标准药品和改剂型药品研发注册的，每个项目奖励课题组5000-8000元，由项目负责人根据参与人员的工作量合理分配。

第三十六条完成其他类别药品研发注册的，每个项目奖励课题组2000-10000元。奖励金根据研发注册进

展程度发放，通过注册并受理上报至国家食品药品监督管理局无重大技术资料补充的，可发放40%的奖励金，取得产品注册批件后发放剩余的60%奖励金。

第三十七条已有国家标准药品和改剂型药品投产后，项目组从所获销售利润中按第一年4%、第二年2%

提取奖励金，

第三十八条其他类别药品奖励金投产后，有产品监测期的，在监测期内或试行标准期限，从所获销售利润中结合产品销售利润状况另行制定具体的奖励金政策。

罚责

第三十九条在开发产品注册受理后，若因国家政策出现重大调整或不可抗拒因素造成产品注册出现问题的，项目组不承担责任。

因品种技术资料出现问题或首家已批准生产而造成产品注册失败的，由项目组承担合同标的5-10%的损失额；外协品种或项目按合同具体约定执行。

技术保密制度

第四十条为了加强研发中心的科研资料管理工作，保证保密资料的完整和安全，便于查阅，提高资料的利用率，需要对所有新产品的技术资料保密。

第四十一条保密资料的范围：

所有新药申报资料，包括申报临床前研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料、补充资料、补充申请资料等，也包括实物资料及电子资料。

原始记录、包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)、照片、胶卷、分析图谱以及电子资料。

各种与新药申报有关的审批意见、通知及批件，包括审查意见、补充资料通知、临床批件、生产批件、新药证书等。

新药质量标准及使用说明书、包装、标签等

供试样品、对照品及相关技术资料。

第四十二条所有内部资料由新产品研发部药品报批人员统一保管，各类资料均应登记在册，软盘、移动硬盘、光盘等数据盘应单独、妥善存放。

第四十三条新产品开发部负责对申报资料的归档负责。

第四十四条所有申报资料必须保持成套性、完整性，由交接双方在移交清单上签字。

第四十五条新药申报资料必须在上报SDA的同时存档，资料包括原件、复印件各一套。

第四十六条完成申报资料一周内必须将原始记录存档。

第四十七条完成新产品投产后，所有工艺资料、内控质量标准等资料应及时归档。

申报资料的保管与借阅

第四十八条资料要求排列整齐有序，严禁借阅人自取自放。

资料至少一个月清点一次，做到帐物相符。

第四十九条借阅、查阅资料，须经研发中心经理批准，并办理登记手续。

各种申报资料、原始记录一般不得借阅；仅供该课题负责人提取利用，但应及时归还。

所有资料一般不得复印，确有必要复印其中部分内容时，由研发中心领导签字同意，在办理登记手续后，方可复印，但必须在当天尽快归还。

借阅时间一般不得超过一周，否则应由保管人员查验资料，确认完整后可办理续借手续。

借阅者不得在所借资料上涂改、乱划、污损、撕页、折卷，更不得发生缺页或丢失事故，否则将按公司有关规定追究借阅者责任。

电脑的使用及电子档案的保密制度

第五十条所有电脑均应设定开机密码或屏幕保护密码。

电脑中的各课题申报资料不得一直处于“共享”状态，如果需要共享时，必须设置密码，或设定用户权限，以限制用户；用毕，立即取消共享状态。

第五十一条所有申报资料电脑存盘实行“一软一硬”制度：即每套资料均要保存一个软盘、一个硬盘。不得

多存，以防混淆和泄密。

以电子档案形式保存的资料（包括软盘、优盘、光盘等）必须专人专柜保管。

第五十二条对以任何形式泄露公司机密的行为均要追究当事人的责任。公司将视情节给予相应的处分，造成严重后果者，则追究其法律责任。

第五十三条及时制止他人泄露技术秘密或举报他人泄密属实者，公司将给予表彰和奖励

附则

第五十四条本管理制度由新品研发部制定，由集团公司批准即日执行

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人力资源管理制度模板

人力资源管理制度

保利国际生态环境治理( 北京) 有限公司 人力资源管理制度 人力资源部 5月25日发布

第一章招聘 第一条招聘职责定位 ( 一) 根据公司的总体人力资源规划、年度控编及预算, 积极与各部门梳理岗位需求, 制定年度、月度招聘计划, 建立并维护有效的招聘渠道。 ( 二) 挖掘相关行业的候选人、组织面试、跟踪招聘进度, 并定期给出分析报告。 ( 三) 年度校园招聘的组织与实施。 ( 四) 新员工入职导入及试用期管理。 ( 五) 公司人才库的建立及管理实施、职业发展规划的制定及推动执行。 ( 六) 专业面试团队的建立及培训。

第二条 招聘流程图 第三条 招聘相关程序 首先, 依据公司年度招聘计划, 由用人部门提出待招岗位招聘需求, 并经一级部门负责人/副总裁和人力副总裁的审批经过后, 招聘负责人开始组织实施招聘。招聘人员经过发布招聘广告、 筛选/搜索简历、 电话面试、 初试后将合适的候选人推荐到招聘负责人, 经过后由招聘负责人推荐到用人部门及相关领导进行复试, 最后经人力 提出需求; 审批经过; 提供岗位开始 发布招聘广告 筛选/搜索简历 电话面试 初试 复试 审批 定级定薪 结束

副总裁和相关领导审批后招聘负责人发出录用通知书。结束招聘流程。进入录用及待报到环节。 第四条招聘过程中各环节权限设计 ( 一) 人员控编管理 招聘负责人( 发起) ----一级部门负责人/副总裁( 复审) ---人力副总裁( 复审) ---总裁/联席总裁( 终审) ( 二) 招聘渠道采购( 网络招聘、猎头合作) 招聘人员( 发起) ----招聘负责人( 复审) ---人力副总裁( 终审) ( 三) 招聘费用控制及支出 招聘负责人( 发起) ---人力副总裁( 终审) ---财务 ( 四) 招聘需求管理 1、编制内需求 用人部门负责人( 发起) ----一级部门负责人/副总裁( 复审) ---人力副总裁( 复审) ---总裁/联席总裁( 终审) 2、编制外需求 用人部门负责人( 发起) ----一级部门负责人/副总裁( 复审) ---人力副总裁( 复审) ---调整预算流程审批---总裁/联席总裁( 终审) ( 五) 招聘面试管理 1、 9-10级招聘 招聘负责人( 初试) ----人力副总裁( 复试) ---总裁/联席总裁( 复试) ---执行董事/董事长( 终审) ---人力副总裁谈薪资---招聘负责人发出offer

集团公司会议管理制度 模版

会议管理制度 目的：会议是决策和沟通的主要方式，为了规范集团各部门及各事业部的各项会议，统一会议管理模式，提高会议效率和质量，特制定本制度。 责任人：行政管理部及各事业部 范围：集团及各事业部 1、会议分类 1.1集团执行委员会 1.1.1目的：研发、生产、销售体系等战略规划，以及合理化建议等管理事项，其他重大经营决策、人事决策和管理问题等。 1.1.2时间：月度会。 1.1.3出席人员：总裁、总裁助理、副总裁、事业部副总经理以上人员、集团下属各中心负责人。 1.1.4主持人：总裁。 1.1.5会议记录：总裁办。 1.2事业部总经理办公会 1.2.1目的：促进公司经营管理工作的规范化、科学化，讨论各下属公司在研发、生产、经营和管理方面所出现的问题；审议系统内各公司的重大经济合同、重大经营管理活动，以及经营管理问题；研究、制定并落实集团决议的具体措施，确保公司重大经营决策能够顺利实施。 1.2.2时间：双周会。 1.2.3出席人员：总裁、总裁助理、副总裁、集团下属各中心负责人、项目管理负责人、战略规划中心相关负责人、事业部副总经理以上人员、首席运营官∕中心负责人、事业部总经办主任。 1.2.4主持人：事业部总经理。 1.2.5会议记录：行政副经理。 1.3专项会议 1.3.1目的：系公司的生产、研发、技术、营销、财务等相关会议，由主管领导批准，各相关业务部门负责组织，就某一提案进行商讨。 1.3.2时间：不定期或定期。

1.3.3会议组织：主导部门 1.3.4出席人员：相关人员。 1.3.5会议记录：主导部门。 1.4公司周例会 1.4.1目的：上周工作完全情况汇报，下周工作计划部署，并讨论工作中遇到的问题及需协助事议。 1.4.2时间：x单周会每周五下午13：30；双周会每周五下午17:00 佰傲单周会每周五下午17：00；双周会每周五下午15：00 博溪单周会每周五上午09：00；双周会每周五下午13：00 博芙每周二上午09：00 1.4.3主持人：各公司首席运营官。 1.4.4出席人员：各部门负责人及以上人员；行政人事管理中心、财务管理中心、战略规划发展中心。 1.4.5会议记录：行政管理部人员。 1.5各部门周例会 1.5.1目的：传达公司周例会会议精神，明确部门下周计划，总结上周工作中所遇到的问题与需配合事宜。分析工作中所存在的问题，并提出合理化建议与方案，及需要其他部门协助的工作事项。 1.5.2时间：每周三上午12：00前结束。如部门负责人出差可由职务代理人代为召开。特殊情况，临时通知。 1.5.3出席人员：各部门在职人员、行政人事管理中心会议跟听人员。 1.5.4主持与记录：由各部门负责召集，各部门经理主持并指定人员记录会议纪要。 1.6年中总结表彰大会 1.6.1目的：总结半年经营情况，计划下半年工作目标，表彰先进集体和优秀个人。 1.6.2时间：7月份。 1.6.3参会人员：各公司全体员工。 1.7年度计划会 1.7.1目的：计划下一年工作目标，明确目标责任制考核任务。 1.7.2时间：12月底。 1.7.3参会人员：各公司全体员工。

药品质量安全的管理规定

药品质量安全管理规定 第一章总则 第一条总体目的 为保障消费者的用药安全，规范企业药品质量安全的管理，维护公司产品良好的质量形象，保证企业各项经营工作的正常顺利开展，特制定《药品质量安全管理规定》（以下简称“本规定”）。 第二条工作原则 公司统一领导、策划和监控，并提供资源支持；各部门重视并予以落实，做到组织有力，处理迅速得当，汇报及时，改进有效合理。 第三条适用范围 本规定适用*****有限公司。 第四条编制依据 《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》 第二章分类与概念 第五条药品质量安全管理包括： 1.药品生产运营过程安全评价管理 全方位进行检查生产运营是否符合法律法规的要求，是否具备合法完整的批准证明文件；评价生产工艺、质量控制等环节是否具备完善的质量安全保证体系，达到控制质量安全的目的。

2.药品质量安全日常事务及应急管理 对药品上市流通后可能产生的质量安全事务进行全方位的管理，包括： 1)不良反应监测管理 2)药品召回管理 3)质量问题和事故管理 4)药品监管信息管理 同时将严重不良反应、质量事故以及重大监管信息和其他有关药品的突发事件作为药品质量安全应急事务管理。 3.药品质量安全隐患预警管理 通过安全评价、现有的外部质量安全事务信息进行评估、分析，对可能造成质量安全风险的隐患通过提示、通报、警示等手段，提醒安全责任人采取必要的措施，消除或降低药品质量安全风险并及时跟踪反馈。 第三章组织管理 第六条领导小组 企业应成立以总经理为组长的药品质量安全领导小组，负责对药品质量安全的领导管理、战略决策以及突发事件的应急指挥、组织协调。 第七条职能管理机构 企业设立有公司有关领导和研发、销售、质量、生产等相关部门人员组成各职能管理小组和药品重大安全事件应 急管理机构。

麻醉药品、精神药品管理制度(正式版)

麻醉药品、精神药品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

麻醉药品、精神药品管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 一、严格按照《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》规定采购、使用和管理本院麻醉药品、第一类精神药品, 严格执行五专制度, 专人负责, 转柜加锁, 专用处方, 专用帐册, 专册登记。专册保存期限为三年。 二、具有处方权的医务人员必须具有执业医师资格, 熟悉相关法律法规, 并经过考核能正确使用麻醉及精神类药品。 三、麻醉药品、第一类精神药品用量：每张处方注射剂为1次用量, 其他剂型处方不超过3天用量, 控(缓)释制剂处方不超过7日用量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛病人开具的麻醉药品、铺一类精神药品处方不得超过3日用量：其他剂型处方不得超过7日用量。 四、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况, 处方用量可适当延长, 但处方医师应当注明理由。 五、麻醉及第一类精神药品处方为红色专用处方, 第二类精神药品处方应为白色专用处方, 书写要清晰工整, 完整填写所有项目, 处方医师签全名, 划价、配方、发药核对人员均签全名, 并进行麻醉处方编号登记。麻醉药品调配应由专人负责, 医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。麻醉及第一类精神药品处方应完整保存三年备查, 第二类精神药品处方应保存二年备查。

人力资源管理制度主要包括哪些内容

人力资源管理制度主要包括哪些内容 上卷人力资源管理制度范本 第一章人事管理制度导论 第一节企业人事战略 第二节企业人事管理的职能 第三节企业人事管理的基本原则 第四节企业人事管理的主要内容 第五节企业人事管理制度的制订 第二章人员甄选录用制度 第一节人员甄选录用概述 第二节人员甄选录用计划 第三节人员需求申请制度 第四节考试与测验 第五节面试操作实务 第六节人员录用实务 第三章人员培训制度 第一节人员培训制度概述 第二节综合管理人员培训制度 第三节骨干人员培训制度 第四节普通员工培训制度 第五节岗前人员培训制度 第四章人事调整管理制度 第一节企业人事调整管理概述 第二节人员晋升管理制度 第三节调动、降职与离退休管理制度 第四节辞职、辞退与资遣管理制度 第五章人事考核评议制度 第一节人事考核评议制度概述 第二节人事考核评议操作方法 第三节成功企业人事考核评议制度范本 第四节成楞企业人事考核评议表格范本

第六章员工激励制度 第一节员工奖惩制度 第二节员工参与管理制度 第三节内部企业制度 第七章员工考勤管理制度 第一节员工考勤管理综述 第二节成功企业考勤管理制度范本 第三节成功企业考勤管理操作表格范本 第八章人事档案管理制度 第一节人事档案管理概述 第二节人事档案保管制度 第三节人事档案利用制度 第四节成成企业人事档案管理表格范本下卷人力资源管理表格范本 第九章职务分析与职务设计管理表格第一节职务分析管理表格 第二节职务设计管理表格 第十章招聘甄选与试用管理表格 第一节招聘管理表格 第二节甄选管理表格 第三节录用管理表格 第十一章人事资料与档案管理表格 第一节人事资料管理表格 第二节人事档案管理表格 第十二章培训管理表格 第一节员工培训管理表格 第二节管理人员培训管理表格 第三节岗前人员培训管理表格

上市公司会议管理制度

会议管理制度 第一章总则 第一条为及时研讨处理**(以下简称“**公司”或“公司”)在经营管理中存在的问题，明确工作的方向、提高工作效率、协调各部门之间的工作、保证企业决策并贯彻执行，特制定本制度。 第二条本制度适用于**公司各种类型的会议。 第三条所属控股子公司（宏天、友信、科贸等）可结合本企业实际，参照执行本制度。第四条会议召开应本着精简有序、高效、注重效果的原则进行，避免冗长低效。 第二章会议召集与通知 第五条会议按不同级别和性质采用不同的召集办法： （1）**公司或子公司董事会会议按相关公司章程的规定召集。会议由董事出席、监事列席，其他人员可根据会议议程由董事长指定出席或列席。会议一般由董事长主 持，也可由董事长委托其他董事主持。会议由董事会秘书负责组织落实会议通知、 准备和记录； （2）**公司总经理办公会议由总经理决定召集或副总经理提议召集。公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书出席，其他人员可根据会议议程由总经理指定出 席或列席。会议一般由总经理主持，也可由总经理委托副总经理主持。会议由办 公室负责会议通知、准备和记录。子公司层面的总经理办公会议按照同样的模式 执行； （3）**公司职能部门或子公司职能部门内部工作会议由职能中心经理/部门主任召集并确定出席及列席人选，职能部门经理/部门主任指定内部专人负责会议通知、 准备和记录。 （4）凡涉及多个部门负责人参加的各种会议，均须于会议召开前2-3天将会议申请报办公室，由办公室统一协调安排。 第六条会议通知的内容包括：会议的名称，议题，时间，地点，参加人（出席/列席），需准备资料以及通知方法和途径。重要会议应以书面通知的方法传达。

麻醉药品管理制度

麻醉药品、第一类精神药品管理制度 第一条贯彻落实《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由院长或主管院长负责，医、药、护等部门参加的麻醉、精神药品管理组织，结合医院实际情况制定《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》，定期组织专项检查，保证麻醉药品、第一类精神药品安全及合理用药。 第二条建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失、自查及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 第三条“印鉴卡”管理。药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向辖区卫计委申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核发的印鉴卡”由专人保管。 第四条“专用病历”管理。持麻醉药品、第一类精神药品使用专用门诊病历患者，首次必须办理相关的登记手续，采用凭处方给药方式，同时交还空安瓿或废贴（含用过的贴剂包装）。 第五条专用保险柜和基数管理。药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数需注明所用药品名称、规格、批号、数量，患者、使用医生等信息记录。各部门领用时由双方麻醉药品管理人员及负责人签字确认，人员变更时，须办理相应变更手续。 第六条采购与验收。麻醉药品、第一类精神药品的入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录。在验收中发现缺

少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 第七条储存麻醉药品、第一类精神药品应全部贮存于专用库（柜）内，实行双人双锁管理，钥匙指定由麻醉药品、第一类精神药品专管人员和药品保管员保管。 第八条调剂部门药品使用管理。调剂部门应指定符合资质（药师以上技术职称）的药学专业技术人员管理麻醉药品、第一类精神药品，按“五专”管理做好相应登记，做到“日清日结”，药品调剂应指定发药窗口，使用专用处方，用法用量应符合《处方管理办法》的相关规定。处方至少保存3年备查。调配人员应严格按照麻醉药品、精神药品处方管理规定审核和调配。调剂部门贮存的麻醉药品、第一类精神药品必须有严格的安全防范措施。每天下班（或交接班）前，管理人员应核对药品和登记交接班等相关记录并签字。 第九条过期、损坏与销毁管理。麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经主管院长审批后报辖区卫生局批准，进行监督销毁、并做好记录备查。 第十条空安瓿、废贴处理。收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数保管。经医务科请示主管院长同意后，在保卫科、医务科、药剂科监督下销毁空安瓿、废贴，做好销毁记录并签字，销毁记录保存两年。 第十一条药品丢失、被盗案件报告。药品使用中一旦发现骗取、冒领，或发生药品丢失、被盗、被抢案件，须立即报告药学部门、医务部门、保卫部门及辖区卫生、公安及药品监督管理部门。

公司人事管理规章制度范本

内部管理制度系列 公司人事管理规章制度（标准、完整、实用、可修改）

编号：FS-QG-67159公司人事管理规章制度 Company personnel management rules and regulations 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 第一章总则 第一条:为使本人事作业规范化、制度化和统一化，使公司员工的管理有章可循，提高工作效率和员工责任感、归属感，特制定本制度。第二条:适用范围。一、本公司员工的管理，除遵照国家和地方有关法令外，都应依据本制度办理。 二、本制度所称员工，系指本公司聘用的全体从业人员。三、本公司如有临时性、短期性、季节性或特定性工作，可聘用临时员工，临时员工的管理依照合同或其它相应规定，或参照本规定办理。四、关于试用、实习人员，新进员工的管理参照本规定办理或修订之。第二章录用第三条:本公司各部门如因工作需要，必须增加人员时，应先依据人员甄选流程提出申请，经相关负责人批准后，由人事部门统一纳入聘用计划并办理甄选事宜。第四条:本公司员工的甄选，以学识、

能力、品德、体格及适合工作所需要条件为准。采用考核和面试两种，依实际需要选择其中一种实施或两种并用。第五条:新进人员经考核或面试合格和审查批准后，由人事部门办理试用手续。原则上员工试用期三个月，期满合格后，方得正式录用;但成绩优秀者，可适当缩短其试用时间。第六条:试用人员报到时，应向人事部送交以下证件:一、毕业证书、学位证书原件及复印件。二、技术职务任职资格证书原件及复印件。三、身份证原件及复印件。四、一寸半身免冠照片二张。五、服务承诺书。六、其它必要的证件。第七条:凡有下列情形者，不得录用。一、夺取政治权利尚未恢复者。二、被判有期徒刑或被通缉，尚未结案者。三、吸毒或有其它严重不良嗜好者。四、贪腐、拖欠公款，有记录在案者。五、患有精神病或传染病者。六、因品行恶劣，曾被政府行政机关惩罚者。七、体格检查不合格者。经总经理特许者不在此列。八、其它经本公司认定不适合者。第八条:员工如系临时性、短期性、季节性或特定性工作，视情况与本公司签订“定期工作协议书”，双方共同遵守。第九条:试用人员如因品行不良，工作欠佳或无故旷职者，可随时停止试用，予以辞退。

医药研发企业员工职业发展管理制度

员工职业发展管理制度 (版本：2014-A/0) 发布日期：二零一四年四月 主任签署：

目录 第一章总则 (3) 第一条目的 (3) 第二条原则 (3) 第三条员工职业发展管理机构 (3) 第二章职业发展通道 (4) 第四条职级与职称 (4) 第五条职业发展通道构成 (4) 第六条职业发展方式 (5) 第三章职业发展任职资格标准 (6) 第七条任职资格标准结构和内容 (6) 第八条任职资格标准开发与修订 (6) 第四章员工职级评审与管理 (7) 第九条职级评审 (7) 第十条职级调整 (10) 第十一条薪酬发放.................................... 错误！未定义书签。第五章附则 (10) 第十二条解释权 (10) 第十三条生效时限 (10) 附件 (11)

第一章总则 第一条目的 建立员工职业发展管理体系的目的是在中心发展战略指引下，通过中心提供发展机会及员工个人努力，保留有价值的员工、保证中心关键岗位的人才储备，提高员工对中心的贡献度，提高员工自身价值，实现中心与员工的共赢。 第二条原则 1、价值导向和激励原则：员工的价值体现在对中心的贡献，对于不同职级的员工，中心将提供不同的激励。 2、业绩与能力导向原则：只有业绩与知识、技能水平达到一定要求，才能提升职级，对于不同职级的员工，业绩与能力的要求不同。 3、动态调整优化原则：一方面，职级不搞终身制，实行定期评审和调整，能升能降；另一方面，职级所对应的任职资格标准本身，根据中心的发展，要不断做出调整和优化，以适应中心对人员能力不断变化的需求。 第三条员工职业发展管理委员会 为确保本制度顺利实施，中心特设员工职业发展管理委员会，全面领导中心员工职业发展管理工作，职业发展管理委员会组成人员包括中心主任、副主任、主任助理和各科室主管以及集团领导层人员。 委员会的职责主要包括： 1、明确中心员工职业发展管理的目的、指导思想和工作原则； 2、审定、批准和发布员工职业发展管理制度和任职资格标准； 3、组织对员工的任职资格进行评价，批准员工晋级申请； 4、对员工职业发展管理中出现的特殊问题和破格提拔做出决定。 办公室是员工职业发展日常管理的归口部门，承担中心员工职业发展管理的组织、协调工作。

麻醉药品的管理制度

麻醉药品的管理制度 1、医疗机构应当建立（并发文）由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉药品管理机构。 2、凡有麻醉药品储备量的部门(药库、药房、病区、手术室)都应指定专职人员负责麻醉药品日常管理工作。 3、要把麻醉药品管理列入本单位年度目标责任制考核。 4、日常管理工作由药学部门负责。 5、建立麻醉药品使用专项检查制度，并定期组织检查（并规定定期检查的周期），做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 6、建立麻醉药品管理机构的职责。 麻醉药品购用《印鉴卡》管理制度 一、《印鉴卡》由医疗机构或药学部门指定专人保管。 二、药品采购人员须经过批准，凭《印鉴卡》向省、市的定点批发企业购买麻醉药品。 三、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 四、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构负责人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 麻醉药品采购制度 一、药库保管人员根据本单位医疗需要制定申购单(一式两份)，并由采购人员、药剂科负责人和医疗机构负责人审核签字并盖章，同时加盖医疗机构公章，各项签字和印章应与印鉴卡印鉴一致。 二、药品采购人员经过批准，凭印鉴卡向省、市的定点批发企业购买麻醉药品。 三、采购麻醉药品应由药品经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。购买麻醉药品付款应当采取银行转帐方式，严禁用现金采购。医院购买的麻醉药品只限于本机构内临床使用。 四、医院抢救病人急需麻醉药品而药剂科无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。抢救工作结束后，应当及时将借用情况报市药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 麻醉药品验收制度 一、麻醉药品入库实行双人验收。 二、麻醉药品入库验收，必须货到即验，双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。 三、入库验收应当采用专簿记录，包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。 四、在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品应当双人清点登记，上报科主任和分管院长批准，并加盖公章后再由药品采购向供货单位查询、处理。 五、入库验收专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 麻醉药品使用管理制度 一、医疗机构主管部门应对各药房、各病区、手术室的麻醉药品的固定基数做出规

公司会议管理制度范文3篇.doc

公司会议管理制度范文3篇 会议是企业管理最主要的管理工具之一,是企业科学决策、民主决策的重要载体。有效的会议管理,是提高会议效能、降低会议成本,真正达到会议预期目的的重要保障。本文是学习啦小编为大家整理的公司会议管理制度范文，仅供参考。 公司会议管理制度范文一： 一、目的 为加强企业管理，更好地完成公司的统一目标，建立、健全有序的工作秩序，提高工作效率和工作灵活性和规范工作行为，结合本公司实际情况，特制定本制度。 二、范围 全体员工 三、内容第一条会议种类 公司月度工作例会、公司周度工作例会、公司的季度会议、公司年度会议、公司经济活动分析会议、各部门月度工作例会、各部门周度工作例会、各部门每日工作例会。 第二条会议具体安排 第三条会议流程 1、会前准备： 包括议题、主持人、记录人、将要下发的文件、有准备发言，对会议进程的预测和对策。

议题：不要多于三个。 主持人：主管级以上管理人员 记录人由主持人委派，即各部门文员，总经理会议有总经理秘书，行政例会有行政秘书。 将下发的文件要做到准确，有错误在会前要经过修改。 文件要按照与会人数复印，不要造成开会中途文件准备不全。要预先考虑到保密程序。 2、会议通知： 根据会前准备拟定会议通知。 会议通知包括：会议的名称、议题、时间、地点、参加人需带资料，以及通知发放方法和途径。 3、会议纪要 由记录人整理会议纪要。会议纪要只记决议，不记讨论过程，个别重要语句可记。 会议纪要一定要有执行人和完成时间。 会议纪要整理后要由会议主持人签发。 如果是连续性会议，会议上要总结上次会议决议的执行情况。 4、会议流程 第四条会议管理 1、公司的重要会议由行政部负责计划、布置和管理，实施前必须考虑周详，确定方案，并制定出每个操作步骤，会议结束后，由行政部负责组织各部门相关人员参加及时清理会议室，使会议室保持整

药品企业研发管理制度

药品是特殊的商品，其质量的优劣关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。为了保障广大用药者的用药安全，切实保证药品的安全有效性，国家十分重视医药行业的监管工作，药品注册即是其中一项非常重要的工作。我国借鉴发达国家的管理经验，对药品注册施行前置式管理，以确保药品安全有效。特别是随着医药产业的快速发展和医药科学技术进步，国家对药品的注册管理工作从注册时限，技术审评要求、程序等各方面都进行了规范和完善，以促进医药产业的健康有序发展。药品注册管理办法自2002年施行以来，极大的提高了我国整体医药水平，但对企业而言，由于提高了技术门槛，加大了医药企业的科技投入，特别是我国加入世界贸易组织后，市场经济条件下不仅面对国内同行的竞争，也直接面对跨国制药公司的竞争，这就要求企业适应形势，调整企业药品研发思路，运用科学的管理手段，保证药品在注册过程中的能够科学决策，提高研发水平和能力，为企业提供良好的产品平台。我根据这几年的工作经验，对公司药品研发草拟符合企业实际的管理制度，希望能促进公司的新产品研发的管理水平，提高效率，规避风险，为企业节约资金，同时能提高新产品研发人员的工作激情。 陕西九州（集团）投资发展有限公司 总则 第一条为加强对集团公司产品开发工作的管理，充分整合集团公司人、财、物资源，缩短产品研发周期，减少风险，提高工作效率和质量，降低成本，根据《陕西九州（集团）投资发展有限公司新产品开发注册工作管理规定》制定本制度。 第二条新产品开发注册是指新产品研发部根据集团公司发展目标和市场需求，结合国家药政管理法规，通 过多种途径对拟开发产品进行立项、调研、论证分析后做岀是否批准的决定，以及根据该决定对立项产品实施开发和注册的过程。 第三条在新产品开发过程中，利益与风险并存，各级人员应提高专业技术知识，及时收集分析各种竞争情 报和信息，结合产品注册类别，做出准确判断，恪尽职守，以身作则，争取早日完成个各项工作，尽可能将风险降至最低程度。 组织机构和职责第四条根据陕西九州（集团）投资发展有限公司组织机构图制定新品研发部组织机构图： 新产品研发部在业务和技术上接受集团副总裁的领导，对集团副总裁负责。 第五条新产品研发部职责： （一）负责制定集团公司新产品研发方案与计划； （二）对各课题组提岀的新产品开发项目组织企业负责人、营销中心、质量、生产、策划部门负责人从技术、生产质量、市场方面进行项目论证，决定是否立项开发； （三）对立项开发产品，与课题小组签订开发注册合同，并监督、协调产品开发进度，并为课题小组提供技术支持与服务； （四）负责联系外协品种与项目开发注册事宜，组织联络、督促协调、质量监督、进度跟踪工作；

麻醉药品管理制度

麻醉药品第一类精神药品管理制度为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》制定本制度。 一、总则 1．医院麻醉药品和精神药品管理委员会负责全院的麻醉药品和精神药品的管理。 2．按照规定，医院药剂科为麻醉药品和精神药品的管理科室，负责麻醉药品和精神药品的采购、请领、发放、登记工作。 二、麻醉药品和精神药品的采购与保管 1．按照国务院2005年11月1日颁布实施《麻醉药品和精神药品管理条理》的规定，麻醉药品和一类精神药品的采购须凭卫生行政主管部门批准的印鉴卡，到指定供货公司购入。 2．其他精神药品的采购须从具有二类精神药品销售资格的供货公司购入。 3．麻醉药品、第一类精神药品的采购由专人负责，按照医院的实际需要量购入。采购时由药品保管员和药品采购员两人采购，购入后交库房药品保管员保管，登记双人签字。 4．麻醉药品、第一类精神药品设有专柜、加锁，双人管理。 三、麻醉药品和精神药品的使用 1．麻醉药品、第一类精神药品的使用按照上级的有关规定，必须经卫生行政主管部门依据国家相关规定认定的具有麻醉药品、第一类精

神药品处方权的医师开具处方使用。麻醉药品、第一类精神药品的调剂人员必须具有卫生行政主管部门依据国家的相关规定认定的麻醉药品、第一类精神药品调剂权。由医务科负责管理。 2．按照卫生部和省卫生厅的规定，使用规定颜色和格式的处方。 3．麻醉药品、第一类精神药品的处方使用量按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部《处方管理办法》的规定开具。开具的每张处方必须符合以下规定。 （1）注射剂一次常用量。 （2）片剂、酊剂、糖浆剂不超过三日常用量。 （3）控缓释制剂不超过七日常用量。 （4）癌症疼痛病人麻醉药品、第一类精神药品注射剂不超过三日常用量，控缓释制剂不超过十五日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不超过七日常用量。 （5）精神药品按照《处方管理办法》的规定开具。 （6）盐酸哌替啶注射液一次常用量，不得带出医院使用。 （7）为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方为一日常用量。 4．处方应书写完整，字迹清楚，调剂人员核对无误后方可发出并调剂和核发人员签字。 5．麻醉药品、第一类精神药品的请领由各调剂室负责人负责，计算机打印出库单，发药人、请领人签字，请领单保存备查。 6．麻醉药品按照“五专”管理，及时登记使用消耗情况。

人力资源管理制度模板模板

人力资源管理制度 模板 《人事制度管理》大纲 体框架第一部分：人力资源管理的任务、内容、流程

资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 第二部分:仪科惠光公司人力资源管理建设的步骤及具体内容事管理制度光人事管 ~^~F\ 章 ~^~F\ 章和行

资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。 十一章 工资待 十五 章 离 职 与 解 聘 十 六章 福 利 、 附 表 : 部门 需 求 计 划 表 人员 增 补 申 请 表 应聘 人 员 登 记 表 应聘 人员工资经历 、 社会关 系 情况表 、 担保书、 服务 自愿 书 职员 转 正 考 核 表 、 工 资 通 知 表 职员调动 、 晋升 申报 表 十 章 员 工 的 考 勤 、 休 假 请假制度 第 第 第 第 第 第 第 1 2 3 4、 5 6 7 8 十三章 人员 调动与晋升

9、 解 聘 职员 申 请 表 10 、 工 作 移 交 清 单 二 附 文 1、 职 员 试 聘 协 议 2、 职 员 聘 用 合 同 3、 职 员 招 聘 程 序 4、 职 员 辞 退 程 序 三 、 人 事 考 核的具 体 实施 办 法 第 一 章 : 试 用 期员工 的 考核 办 法 第 二章日常 人事 考 核 办 法 附 表 1: 职 员 考 核 表 ( 非 部 门 经理 职员 ) 附 表 2: 职 员 考 核表( 部 门经理 ) 附 表 3: 职 员考 核 调 查 表 附 表 4 、 职员考 核 总 结 表 第三章奖金考核办法 事考 核制 公司 实行考核目 人事考核的种类 内 容 、 方 法

公司会议管理制度

××××有限公司 会议管理制度 为加强会议管理，规范会议流程，提高会议效率，降低会议成本，保证会议质量，落实会议决定事项，提高公司经营管理水平，促进公司长远发展，特制定本制度。 一、管理权责 1、公司办公室对本制度的执行情况实施检查监督。 2、会议召集人或主持人对参会人员违反本制度的行为有权决定处罚。 3、本制度适用于公司、部门或车间组织的各类会议。 二、会议类型 （一）部门（车间）早会 1、部门（车间）早会由部门经理或车间主任召集和主持，在每个工作日上午7：30时在本部门或车间召开，早会时间控制在10分钟以内。 2、部门（车间）全体员工均应准时参加早会，并按班组整齐列队。 3、早会主要宣讲内容： （1）落实公司生产工作和经营管理的决定事项，通报公司重大事项； （2）简要回顾和小结昨天生产、质量、6S管理等生产工作中存在的问题，落实改进措施，小结时要以事实和数据说话。 （3）布置和明确当天的生产工作任务，以及注意事项；根据生产需要，临时调整岗位操作人员。 （4）对生产、工作和生活中表现突出或有亮点的员工进行表扬，对有

不良行为的员工进行批评教育，对违规违纪员工实施处罚。 （5）安排员工交流生产工作技能、操作经验和心得体会。 （二）公司周例会（月例会） 1、周例会（月例会）由办公室通知和召集，由分管副总经理主持会议。 2、周例会召开时间为每周六下午，月例会召开时间为每月28日下午，具体时间另行通知，会议地点在公司会议室。本周召开月例会的不再召开周例会。 3、周例会（月例会）参加人员：总经理、副总经理、各部门经理、生产厂长、车间主任、仓管主管等，会议可根据需要临时决定参会人员。 4、会议主要议程： （1）各部门、车间汇报本周生产工作情况和下周生产工作计划安排，提出需要公司协调解决的事项； （2）副总经理汇报本周制度建设和执行情况，6S管理实施情况等； （3）总经理总结本周生产工作情况，布置下周及近期生产工作计划，提出工作要求； （4）商议公司其他生产工作事项。 （三）员工大会 1、员工大会每月召开一次，由行政人事部负责召集和组织，具体会议时间和地点另行通知，参加人员为全体员工。 2、会议主要内容：总结和布置当前的生产工作目标任务，落实各项管理改进措施，进行企业文化的宣讲和灌输，提升员工士气，激励员工更好

药品企业研发管理制度-模板

新产品研发部管理制度 新产品研发部管理 分类:默认栏目 2006.11.22 14:14 作者：ran80 | 评论：0 | 阅读：3514 药品是特殊的商品，其质量的优劣关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。为了保障广大用药者的用药安全，切实保证药品的安全有效性，国家十分重视医药行业的监管工作，药品注册即是其中一项非常重要的工作。我国借鉴发达国家的管理经验，对药品注册施行前置式管理，以确保药品安全有效。特别是随着医药产业的快速发展和医药科学技术进步，国家对药品的注册管理工作从注册时限，技术审评要求、程序等各方面都进行了规范和完善，以促进医药产业的健康有序发展。药品注册管理办法自2002年施行以来，极大的提高了我国整体医药水平，但对企业而言，由于提高了技术门槛，加大了医药企业的科技投入，特别是我国加入世界贸易组织后，市场经济条件下不仅面对国内同行的竞争，也直接面对跨国制药公司的竞争，这就要求企业适应形势，调整企业药品研发思路，运用科学的管理手段，保证药品在注册过程中的能够科学决策，提高研发水平和能力，为企业提供良好的产品平台。我根据这几年的工作经验，对公司药品研发草拟符合企业实际的管理制度，希望能促进公司的新产品研发的管理水平，提高效率，规避风险，为企业节约资金，同时能提高新产品研发人员的工作激情。 陕西九州（集团）投资发展有限公司 总则 第一条为加强对集团公司产品开发工作的管理，充分整合集团公司人、财、物资源，缩短产品研发周期，减少风险，提高工作效率和质量，降低成本，根据《陕西九州（集团）投资发展有限公司新产品开发注册工作管理规定》制定本制度。 第二条新产品开发注册是指新产品研发部根据集团公司发展目标和市场需求，结合国家药政管理法规，通

管理制度-人事管理制度样本(适合于小规模公司)

XX人事管理制度 第一章总则 第一条为加强公司的人事管理，明确人事管理权限及人事管理程序，使公司人事管理工作有所遵循，特制定本制度。 第二条适用范围：本规定适用公司全体职员，即公司聘用的全部从业人员 第三条除遵照国家有关法律规定外，本公司的人事管理，均依本制度规定办理。 第二章人事管理权限 第四条总经理确定公司的部门设置和人员编制、一线经理的任免去留及晋级，决定全体职员的待遇。 第五条人力资源部工作职责： 一、协助各部门办理人事招聘，聘用及解聘手续。 二、负责管理公司人事档案资料。 三、负责公司人事管理制度的建立、实施和修订。 四、负责薪资方案的制定、实施和修订。 五、负责公司日常劳动纪律及考勤管理。 六、组织公司平时考核及年终考核工作。 七、组织公司人事培训工作。 八、协助各部门办理公司职员的任免、晋升、调动、奖惩等人事手续。 九、负责公司各项保险、福利制度的办理。 十、组织各部门进行职务分析、职务说明书的编制。 十一、根据公司的经营目标、岗位设置制定人力资源规划。 十二、负责劳动合同的签定及劳工关系的处理。 第六条部门主管提出部门人员需求计划；部门主管决定部门经理以下职员的任免、考核、去留及晋降； 部门主管建议本部门职员待遇方案。 第三章人员需求 第七条在经营年度结束前，人力资源部将下一年度的《人员需求计划表》发放给各部门，部门主管须根据实际情况，认真填写后，上报总经理审批。 第八条总经理根据部门所上报的人数，以及公司的投资、经营方案，来确定公司下一年度人员的规模和部门设置。 第九条经总经理所确定的人力资源计划，由人力资源部负责办理招聘事宜。 第四章职员的选聘 第十条各部门根据工作业务发展需要，经总经理核定的编制内增加人员，应按以下程序进行： 一、进行内部调整，最大限度的发挥现有人员的潜力。 二、从公司其他部门吸收适合该岗位需要的人才。 三、到人力资源部领取《人员增补申请表》，报部门主管、人力资源部主管、总经理审批。 第十一条各部门编制满后如需要增加人员，填好《人员增补申请表》后，报总经理审批。 第十二条上述人员的申请获得批准后，由人力资源部招聘所需人员。 第十三条求职人员应聘本公司，应按以下程序进行： 一、所有求职人员应先认真填写《应聘人员登记表》，由人力资源部门进行初试。 二、初试合格后，应聘人员详细填写《应聘人员工作履历表》和《应聘人员工作经历、社会关系情况表》， 然后由人力资源部门安排与业务部门主管复试。 三、部门经理以上人员应聘要经总经理面试通过。 四、复试合格后，通知应聘人员一周内等结果。 五、用人部门和人力资源部门根据应聘人员填写表格所反映的情况进行调查。核实无误后，报总经理审

药业——研发中心管理制度

研发管理制度

目录 前言 (5) 第一部分组织机构的划分及职责 (5) 1研究基地的组织机构： (5) 1.1医学事务研究室：具体职能如下 (5) 1.2 注册管理办公室：负责新药的注册报批相关事项，药理毒理研究工作 的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。 (6) 1.3专利信息研究室：负责本公司的专利工作。包括专利信息、专利说明书 起草、申报等事项。 (6) 1.4化学药研究室： (7) 1.5现代制剂研究室： (7) 1.6新药筛选室： (8) 1.7现代中药研究室： (8) 1.8分析研究室： (8) 2研究基地的主要机构有： (8) 2.1化学药研究小组： (8) 2.2保健品研究小组： (8) 2.3分析研究室： (8) 第二部分总则 (9) 1.本着“互帮互学，资源共享”的宗旨开展新药研究工作。 (9) 第三部分日常管理与月度考核制度 (9) 1、日常管理工作包括： (9) 2、日常管理工作由各研究室及研究小组的主管负责； (9) 3、科研人员职责 (9) 4、研究室及研究小组的负责人职责 (10)

5、月度考核程序 (10) 第四部分课题的实施与管理 (11) 1 课题的确定 (11) 2课题小组的成立 (11) 2.1课题组的成立 (11) 2.2课题目标考核责任书的签订 (11) 2.3进度目标及所占比重： (12) 3 质量目标： (12) 4 实施过程管理 (12) 4.1研究室或研究小组的主管负责对课题实施过程中的管理。 (12) 4.2管理 (12) 4.3课题下达 (12) 4.4课题经费管理 (13) 4.5课题奖金的来源及计算公式 (13) 4.6课题标准分值表 (13) 4.7说明事项： (14) 第五部分技术保密制度 (15) 1. 保密资料的归档 (15) 1.1 保密资料的范围 (15) 1.2资料保管 (15) 1.3资料负责 (15) 1.4签字 (16) 1.5新药申报资料管理 (16) 1.6申报资料存档 (16) 1.7投产后资料保管 (16)

麻醉药品管理制度(最新版)

麻醉药品管理制度 （一）根据中华人民共和国药品管理法第七章条规定：麻醉药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。 （二）按照国务院文件，国发[1987] 103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神，特制定医院药剂科麻醉药品的管理制度，一九 七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。 （三）麻醉药品系指连续使用易产生身体依赖性且能成瘾癖的药品，医学教|育网搜集整理主要有阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及期制剂，我国规定的麻醉药品范围共八类，33个品种。 （四）医院药剂科麻醉药品的管理和使用，必须按国发103号《麻醉药品管理办法》的精神进行采购，管理和使用，医疗单位及 个人，不得自行更改管理办法。 （五）麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要，医院制剂室制备含有麻醉药品的制剂，需由当地卫生行政部门批准（县以上卫生行政部门）方可自行配制，未经批准的任务单位和个人不得自行配制。 （六）具有麻醉药品处方权的医务人员必须具有医师以上技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品，本院医务人员的麻醉药品处方权需

经医务科负责批准，并将医师签字式样送药剂科备查。 （七）进行计划生育手术的医务人员经考核能正确使用麻醉药品的，在进行手术期间有麻醉药品处方权。 （八）麻醉药品和用量：每张处方针剂不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量，连续使用不得超过七天。 （九）麻醉药品处方书写要求：处方要用专用处方（红底黑字）书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记，医务人员不得为自已开方使用麻醉药品。 （十）经县以上医疗单位诊断需使用麻醉药品的危重病人可由县以上行政部门指定的医疗单位，凭医疗诊断书和户口簿核发V麻醉药品专用卡〉患者凭“专卡”到指定的医疗单位规定开方取药，具体按V麻醉药品专用卡〉的有关规定执行。 （^一）医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。 （十二）医院抢救病人时，急需麻醉药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。 （十三）医院的医疗、教学、科研所用的麻醉药品按V麻醉药品管