连锁药店药品经营质量管理制度

连锁药店药品经营质量管理制度

连锁药店药品经营质量管理制度

第一章总则

为规范连锁药店药品经营行为，保障消费者健康，制定本制度。

第二章药品经营许可

连锁药店必须持有合法的药品经营许可证，且应按照其许可范围经营相关药品。

第三章药品进货和销售管理

1、进货管理

（1）药品的采购应当依照药品采购管理制度进行，并保留药品购销明细记录。

（2）对于有特殊禁售规定的药品，连锁药店应当按照规定做好确认和备案工作，并确保相关人员了解禁售范围。

2、销售管理

（1）销售药品前，连锁药店应当核实该药品是否合法，包括查看是否有药品合

法证明和是否在其有效期内。

（2）销售药品前，连锁药店应当核查药品信息，包括批号、生产企业、药品名

称等。

（3）对于特殊医疗器械、保健品和化妆品等，连锁药店应当对其销售进行备案，并确保相关人员了解产品性质、适用范围。

（4）连锁药店应当保留药品销售明细记录，并按照相关规定做好文件保管工作。

第四章药品储存和保管

1、药品储存管理

（1）连锁药店应当确保药品储存环境符合相关标准，并利用现代化信息化系统

进行药品温湿度自动监控。

（2）药品储存时应当注意分类储存，禁止混放不同种类的药品，并按照其保质

期储存、出货。

（3）药品库房应当在配备专人管理的前提下，严格执行药品储存规范。

2、药品保管管理

（1）连锁药店应当设置合格的用药负责人，对药品使用情况进行负责管理。

（2）连锁药店应当对药品保质期进行严格监控，并对即将到期的药品进行及时

处理。

第五章安全管理

1、安全预防措施

（1）连锁药店应当制定完善的安全管理制度，其中应包括安全工作责任、安全

保障人员的职责、安全检查等。

（2）连锁药店应当建立安全预案，明确安全应急管控职责，确保安全事件的应

急处理及及时上报。

2、健康教育

连锁药店应当积极向消费者传递健康知识和信息，推广健康生活方式和保健文化。

第六章不良反应和处置

1、记录和报告

连锁药店应当对药品使用可能引发的不良反应进行记录和报告，并按照相关规定进行上报。

2、处置措施

连锁药店对于药品不良反应的处置措施应当妥善、及时，采取必要的措施，保障消费者健康和权益。

第七章违规处罚

连锁药店如果涉嫌药品违法行为，应当按照相关规定进行严格处理，并承担相应的法律责任。

第八章附则

本制度适用于连锁药店药品经营管理，在制定和实施中，应当遵循国家相关法律法规和制度要求，对于未能涉及的问题，应当参考和合理解释。

药店品质量管理制度

药店品质量管理制度 药店进货验收管理制度 1、为了有效控制药品经营质量，把好药品进货质量关，明确质量责任，特制定本制度。 2、连锁门店应设置质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。 3、质量验收人员应经专业或岗位培训，并由地市级以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。 4、质量验收人员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产企业、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。a、仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符。 b、如接受配送中心的生物药品，必须先验收生物药品，验收无误后存放在生物柜内。 c、检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题。 d、细贵、毒麻中药实行双人验收制度。 e、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部门报告。 f、进口药品除按规定验收外，应有加盖公司质量管理部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 g、验收后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

药店品拆零管理制度 1、为了满足广大顾客购药需求，适应企业发展需要，本公司对有些药品实行拆零销售。在拆零销售过程中必须严把药品质量关，在保证药品质量的基础上，最大程度使顾客得到方便，特制定此制度，严格遵守。 2、拆零药品:指门店所销出药品的最小包装单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。 3、门店须由专门人员负责药品的拆零销售，拆零人员应具有高中以上文化程度由地市级药品监督管理局考试合格，发给岗位合格证书，且身体健康。 4、门店应有固定的拆零专柜，须配备基本的拆零工具，如药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，并保持拆零工具清洁卫生。 5、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑 及外观性状不合格的，不可以拆零销售。 6、出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。 7、拆零时应集中放于拆零专柜，并保留原包装和标签。拆 零药品专柜应有明显标识。 8、对拆零药品，不允许裸露存放。 9、对拆零药品的盛装容器要标明药品名称及含量。 10、定期对拆零药品进行检查，严禁把过期、变质等不合格药品 出售给顾客。如发现出售不合格药品，根据情节的轻重施以不同程度的处罚。 2

连锁药店质量管理制度范文

连锁药店质量管理制度范文 连锁药店质量管理制度 一、总则 为了提升连锁药店的服务质量，保障药品的合理使用和患者的安全，制定本质量管理制度。 二、药品采购与供应管理 1、选用药品供应商应符合国家法律法规要求，并具备药品生产许可证、药品经营许可证等合法证件。 2、对于被列入“禁用药品”、“限用药品”名录中的药品，不得采购和销售。 3、采购人员应严格按照药品采购程序进行操作，并根据药品的类别和特点进行分类管理。 4、采购药品应保证货品的有效期，不得采购近效（有效期不足3个月）药品。 5、严禁私自采购其他品种或渠道的药品。 三、仓储管理 1、药品存放应符合药品贮藏要求，存放在阴凉、干燥的环境中，并严禁存放与药品无关的物品。 2、药品应按照入库时间先进先出的原则进行出库销售。 3、药品库房应定期进行环境清洁，防止灰尘和异味对药品质量的影响。 4、对于过期或破损的药品，应立即予以淘汰处理，严禁销售或使用。

四、药品销售管理 1、销售人员应经过药品知识和法律法规的培训，持有相应的 执业证书。 2、药品销售时应了解患者的病情、用药史等信息，提供个性 化的用药建议。 3、销售人员应向患者提供详细的药品说明书，包括药物的使 用方法、注意事项、不良反应等内容。 4、销售人员应当保证销售药品的真实性和合法性，并对药品 进行标识、封装等质量保障措施。 5、销售人员应及时记录销售情况，并留存相应的购买凭证和 客户信息。 五、不良事件管理 1、连锁药店应建立不良事件报告制度，明确事件的报告流程 和责任分工。 2、对于药品不良事件，连锁药店应及时向监管部门报告，并 采取相应的措施进行处理、撤回和回收。 3、药品不良事件发生后，连锁药店应主动与患者进行沟通和 赔偿，及时解决患者的问题。 六、质量监督管理 1、连锁药店应建立健全质量监督管理制度，定期对药品质量 进行抽查和监测。 2、连锁药店应定期组织药品知识和质量管理培训，提高员工 的专业知识和质量意识。 3、对于药品服务过程中发现的质量问题和患者投诉，连锁药 店应及时调查、处理，并采取相应措施防止类似问题再次发生。

连锁药店药品经营质量管理制度

连锁药店药品经营质量管理制度 连锁药店药品经营质量管理制度 第一章总则 为规范连锁药店药品经营行为，保障消费者健康，制定本制度。 第二章药品经营许可 连锁药店必须持有合法的药品经营许可证，且应按照其许可范围经营相关药品。 第三章药品进货和销售管理 1、进货管理 （1）药品的采购应当依照药品采购管理制度进行，并保留药品购销明细记录。 （2）对于有特殊禁售规定的药品，连锁药店应当按照规定做好确认和备案工作，并确保相关人员了解禁售范围。 2、销售管理 （1）销售药品前，连锁药店应当核实该药品是否合法，包括查看是否有药品合 法证明和是否在其有效期内。 （2）销售药品前，连锁药店应当核查药品信息，包括批号、生产企业、药品名 称等。 （3）对于特殊医疗器械、保健品和化妆品等，连锁药店应当对其销售进行备案，并确保相关人员了解产品性质、适用范围。 （4）连锁药店应当保留药品销售明细记录，并按照相关规定做好文件保管工作。 第四章药品储存和保管 1、药品储存管理 （1）连锁药店应当确保药品储存环境符合相关标准，并利用现代化信息化系统 进行药品温湿度自动监控。 （2）药品储存时应当注意分类储存，禁止混放不同种类的药品，并按照其保质 期储存、出货。 （3）药品库房应当在配备专人管理的前提下，严格执行药品储存规范。

2、药品保管管理 （1）连锁药店应当设置合格的用药负责人，对药品使用情况进行负责管理。 （2）连锁药店应当对药品保质期进行严格监控，并对即将到期的药品进行及时 处理。 第五章安全管理 1、安全预防措施 （1）连锁药店应当制定完善的安全管理制度，其中应包括安全工作责任、安全 保障人员的职责、安全检查等。 （2）连锁药店应当建立安全预案，明确安全应急管控职责，确保安全事件的应 急处理及及时上报。 2、健康教育 连锁药店应当积极向消费者传递健康知识和信息，推广健康生活方式和保健文化。 第六章不良反应和处置 1、记录和报告 连锁药店应当对药品使用可能引发的不良反应进行记录和报告，并按照相关规定进行上报。 2、处置措施 连锁药店对于药品不良反应的处置措施应当妥善、及时，采取必要的措施，保障消费者健康和权益。 第七章违规处罚 连锁药店如果涉嫌药品违法行为，应当按照相关规定进行严格处理，并承担相应的法律责任。 第八章附则 本制度适用于连锁药店药品经营管理，在制定和实施中，应当遵循国家相关法律法规和制度要求，对于未能涉及的问题，应当参考和合理解释。

零售连锁药店质量管理制度

零售连锁药店质量管理制度 一、引言 在药品市场竞争激烈的背景下，保证药品质量和安全是零售连锁药 店的首要任务。为此，本文将重点探讨零售连锁药店应采纳的质量管 理制度，以确保药品质量和服务水平的提升。 二、质量管理原则 1. 产品质量标准：零售连锁药店应与药品供应商合作，建立统一的 产品质量标准，明确产品质量要求，并对各类药品的产地、生产过程、质量证明文件等进行全面审查，确保药品符合国家标准和法律法规。 2. 货架管理：药品存储管理是确保药品质量的重要环节。零售连锁 药店应建立科学的库房管理制度，规范药品货架的布局，采取先进的 温湿度监控设备，确保药品在适宜的环境中储存。 3. 进货检验：零售连锁药店应建立完善的进货检验制度，对进货药 品进行全方位的质量检验，包括药品标签、包装完好性、生产日期、 保质期等的验证，以确保进货药品的质量和合规性。 4. 售后服务：合理有效的售后服务是零售连锁药店赢得客户信赖的 关键。药店应建立健全的客户投诉处理机制，及时对客户投诉进行调 查处理，从而有效改进医药服务质量。

5. 培训与教育：零售连锁药店应加强员工培训和教育，提高药店从业人员的专业水平。培训内容包括药品知识、药品存储管理、售后服务等方面，以确保员工的专业素质能够满足客户需求。 三、质量管理措施 1. 药品采购与供应管理：零售连锁药店应与合格的药品供应商建立合作关系，明确药品采购和供应管理的责任和义务。建立供应商评估机制，定期对药品供应商进行评估，以确保供应商的质量控制能力。 2. 药品储存管理：零售连锁药店应制定药品储存管理制度，确保药品的储存环境符合药品要求。对库房进行定期检查和清理，定期校准温湿度监控设备，对不合格的药品进行及时处理。 3. 药品检验与监控：零售连锁药店应建立药品检验与监控体系，对进货药品进行全面的检验。采用有效的检验方法和仪器设备，对药品进行质量抽样检验，并记录检验结果和处理措施。 4. 客户投诉处理：零售连锁药店应建立客户投诉处理机制，确保客户投诉得到及时有效的解决。对客户投诉进行记录和分析，并采取措施预防类似问题的再次发生，提高客户满意度。 5. 员工培训与考核：零售连锁药店应加强员工培训与考核，确保员工的专业素质和服务意识。制定培训计划，定期开展培训活动，进行员工业绩考核和绩效评估，激励员工积极主动提升服务质量。 四、历程纪实

连锁门店药品质量管理制度

x x x x 医药连锁有限公司 药 品 质 量 管 理 制 度 （x x x 门店）

目录 连锁门店进货管理制度 门店进货验收管理制度 门店药品陈列管理制度门店 药品保管养护管理制度处方药销售管理制度 门店药品拆零管理制度 卫生和人员健康状况的管理制度 服务质量管理制度 中药饮片购、销、存管理制度 门店药品销售管理制度 药品效期管理制度 退货药品管理制度 不合格药品管理制度 药品不良反应报告管理制度 门店经理质量管理制度 柜组组长质量职责 驻店药师质量职责 质量验收员职责 养护员质量职责 营业员质量职责 收银员质量职责 门店药品验收程序 门店销售操作程序 中药饮片零货称取操作方法 处方调配程序 用户投诉管理程序 不合格药品的确认和处理程序

连锁门店进货管理制度 一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。 二、药品必须从零售连锁总部的配送中心购进，不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得从配送中心购进限制类药品。 三、门店应当按照配送中心核定的具体品种存储限量，及时向配送中心报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。 四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向公司配送中心反馈，为优化购进药品结构提供依据。

门店进货验收管理制度 一、门店应设置专门的质量验收人员，负责对公司配送药品的质量验收工作。 二、质量验收人员应经岗位培训，并由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。 三、质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。 1.仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符； 2.检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题；二级药店验收员验收时，发现有限制类药品应立即退回配送中心。 四、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向公司质量部报告。 五、进口药品除按规定验收外，应有加盖配送中心质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。 六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。 七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

连锁药店质量管理制度执行检查、考核管理制度

连锁药店质量管理制度执行检查、考核管理制度 一、目的 为确保连锁药店质量管理制度的有效执行，规范日常检查和考核工作，提高药店经营管理水平，特制定本管理制度。 二、适用范围 本管理制度适用于连锁药店总部及各门店的质量管理、检查与考核工作。 三、职责分工 1.连锁药店总部：负责制定质量管理制度及检查、考核标准；组织实施对各门 店的质量管理检查与考核工作；汇总分析检查结果，提出改进意见。 2.门店：严格执行质量管理制度，配合总部开展质量检查与考核工作；针对检 查发现问题，及时整改，并防止类似问题再次发生。 四、质量管理检查 1.检查内容：主要包括药品采购、验收、陈列、销售、库存管理等方面。 2.检查方式：采用定期检查与不定期抽查相结合的方式，确保各门店质量管理 的持续改进。 3.检查流程：制定检查计划→现场检查→填写检查记录→汇总分析→整改 通知→整改反馈。 4.检查标准：参照国家药品监管法律法规、企业质量管理制度等相关文件。 五、质量管理考核 1.考核内容：主要包括门店执行质量管理制度的情况、员工质量管理意识与操 作技能等方面。 2.考核方式：采用评分制，对门店进行综合评价，并按照评分结果进行奖惩。 3.考核流程：制定考核方案→组织实施→评分统计→结果反馈→奖惩措 施。 4.考核标准：依据总部制定的质量管理制度及检查、考核标准，结合门店实际 情况制定具体考核指标。

六、记录管理 1.质量管理检查与考核过程中，应做好相关记录，确保可追溯性。 2.记录应妥善保存，以便日后查阅和追溯。 3.对于检查和考核结果，应建立台账，定期汇总分析，以便发现问题并及时整 改。 七、奖惩措施 1.对于在质量管理工作中表现优秀的门店或个人，应给予表彰和奖励，以提高 其工作积极性和创造性。 2.对于在质量管理工作中存在问题的门店或个人，应进行整改通知和约谈，要 求其限期整改；对于整改不力或多次违规的门店或个人，应进行处罚或追究责任。 3.奖惩结果应记录在案，作为员工绩效考核和晋升的重要参考依据。 八、制度修订与解释权 本管理制度的修订和解释权归连锁药店总部所有。如有任何疑问或需要进一步了解本制度的内容，请联系总部相关部门。

零售药店药品质量管理制度

零售药店药品质量管理制度 零售药店药品质量管理制度是保障药品质量安全的重要措施，也是药店经营的基本要求。药品质量管理制度主要包括以下几个方面： 一、药品采购管理 零售药店的药品采购应当遵循“三查三比较”的原则，即查看生产企业的资质、查看药品批准文号、查看药品包装和标签等信息，同时比较不同供应商的价格、质量和服务等方面，选择合适的供应商。 二、药品验收管理 药品验收是保证药品质量的重要环节。零售药店应当建立严格的验收制度，对进货的每个药品进行检查，检查内容包括：药品包装是否完好、标签是否符合规定、有效期是否合理等。对于不合格的药品，应当及时退货或者向供应商索赔。 三、药品存储管理

药品存储是保证药品质量的重要环节。零售药店应当建立严格的存储制度，对不同种类的药品进行分类存储，并按照规定的温度要求和湿度要求进行存储。同时，要定期检查仓库环境，确保环境符合要求。 四、药品销售管理 零售药店的药品销售应当遵循“谁销售、谁负责”的原则，即售出的每个药品都应当有明确的销售记录，记录内容包括：销售日期、销售数量、销售价格等。同时，要对每个顾客进行询问和解答，确保顾客正确使用药品。 五、药品追溯管理 零售药店应当建立完善的药品追溯制度，确保在出现质量问题时能够及时追溯到相关信息，并采取相应措施。追溯信息包括：生产企业名称、批号、生产日期、有效期等。 六、员工培训管理

零售药店应当对员工进行定期培训，提高员工的业务水平和服务意识。培训内容包括：药品知识、质量管理制度、服务流程等。 以上是零售药店药品质量管理制度的主要内容，只有建立完善的管理制度和执行严格的管理措施，才能够保证药品质量安全，提高顾客满意度，增强企业竞争力。

连锁药店管理规章制度(通用23篇)

连锁药店管理规章制度〔通用23篇〕 连锁药店管理规章制度篇1 (1)为认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》和《药品经营质量管理标准》等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 (2)采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。 (3)严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原那么，确保药品购进的合法性。 ①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约才能、质量信誉等进展调查和评价，并建立合格供货方档案; ②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案; ③对与本企业进展业务联络的供货单位销售人员，进展合法资格的验证，并做好记录。

(4)采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同假如不是以书面形式确立的，购销双方应提早签订明确质量责任的质量保证协议。 (5)购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 (6)购进药品应按规定建立完好的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、消费厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 (8)对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进展药品质量审核，审核合格前方可购进。 (9)购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 (10)采购员应及时理解药品的库存构造和营业销售情况，合理制定药品购进方案，在保证满足销售需求的前提下，防止药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。 (11)质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进展质量评审，不断优化品种构造，进步药品经营质量。 连锁药店管理规章制度篇2

医药公司连锁门店质量管理制度

一、门店业务和管理岗位质量责任 （一）、目的：明确各岗位人员的质量职责和权限，确保职责和职权的行使。 （二）、依据：《中国人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》。 （三）、范围：适用于各门店与药品质量有关人员的质量职权的行使。 （四）、内容 1、总则 1.1所有上岗人员都必须自觉遵纪守法，严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他相关法律法规。 1.2从事药品经营人员必须在职在岗。 1.3所有人员都应有健康证明，经地市级（含）以上药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。 2、各岗位人员上岗条件及质量职责 2.1门店店长 2.1.1具有中专以上文化程度,如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历;应在职在岗，不得在其他单位兼职。

律法规和相关的药品知识，坚持质量第一，严格把好药品质量关，对门店的药品质量负有全面的领导责任。 2.1.3严格按照依法批准的门店经营方式、经营范围规范经营。监督门店的营业人员正确介绍药品，不虚假夸大和误导顾客。2.1.4 确保殿堂内悬挂的各类有效证照齐全。 2.1.5 确保门店设施符合要求，设备运行情况良好。 2.1.6 领导门店员工严格执行质量管理制度，监督门店质量管理工作。并完成经营质量目标及各项任务。 2.1.7掌握市场信息，根据门店库存以及药品流转情况按需进货，减少不必要的退货。 2.1.8负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。负责开展本店员工的教育培训工作； 2、2质管员 2.2.1具有依法经过资格认定的药学专业技术职称或具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，应在职在岗，不得在其他单位兼职。 2.2.2经过市以上药监部门岗位培训合格；且熟悉有关药品法律法规和相关药品知识。对经营中出现的质量问题应有独立的解决能力和判断能力。

药店药品质量管理制度

药店药品质量管理制度 药店药品质量管理制度 一、总则 药店是提供医药服务的重要机构，药品质量是药店工作的核心和基础。为了规范药品质量管理工作，强化药品质量控制，提高服务品质和安全性，特制定本制度，以作为药店工作的基本依据。 二、药品采购与验收 1. 药品采购应严格按照医疗单位的需求计划，采购合格药品，并与供货商签订合同。 2. 采购药品必须购自正规生产企业，药品来源必须明确，药品包装、标签、说明书等必须完整，无过期、变质、破损等现象。 3. 对采购的药品进行验收时，应按照相关规定进行外观、包装、标签、说明书等检查，并将验收结果记录和存档。 三、药品保管与库存管理 1. 药品保管应符合药品的储存条件，药品的存放应遵循“先进 先出”的原则，定期检查药品货架、仓库的温湿度等是否符合 规定要求。 2. 药品库存管理应建立科学的库存计划，定期进行库存清点、盘点，并及时清理陈旧、过期药品。 3. 药品库存要分类保管，不同性质的药品要进行隔离储存，特殊药品要设专柜专用，并确保存储、保管的环境干净、整洁。 四、药品销售与渠道管理

1. 药品销售应按照医生或合法医疗需求，对合格药品进行销售，并遵循“医生开药、药师售药”的原则。 2. 药品销售记录应包括购药人姓名、药品名称、剂量、销售日期、销售人等信息，并做好记录和保存。 3. 药品渠道管理要与正规生产企业建立合作关系，建立销售合同并保留相关备份文件。 五、药品质量追溯与不良反应报告 1. 药店要实施药品质量追溯制度，定期抽样检测销售的药品质量，并对药品出现质量问题时能追溯到售出的具体批次。 2. 药店要与患者建立良好的沟通渠道，及时收集和报告不良药品反应，并配合相关部门进行调查和处理。 六、药品信息管理与教育培训 1. 药店要建立准确的药品信息档案，包括药品目录、库存状况、售出记录等，确保药品信息的准确性和完整性。 2. 药店应定期对药师进行职业教育和培训，提高药师的药品知识和服务能力，确保提供专业、安全、有效的药品服务。 七、违规处理与责任追究 对违反药店药品质量管理制度的行为，将作出相应的纪律处分，并依法追究法律责任。 以上是药店药品质量管理制度的主要内容，药店应按照本制度要求，加强药品质量管理，确保提供安全、合格的药物服务，保障患者的用药安全。

药品零售质量管理制度

药品零售质量管理制度 1、制度目的 为提升药品零售的质量管理水平，保障消费者用药安全，制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于药房、便民药店等药品零售机构。 3、药品采购管理 3.1采购择优原则：在药品采购时，应优先选择品质和口碑良好的药企，确保药品品 质及合法性。 3.2采购文件制度：采购药品时须建立完整的采购档案，包括采购计划、询价单、报 价单、合同等。 3.3采购验收管理：对采购的药品进行验收，确认药品名称、规格、数量、生产日期、有效期等符合要求，验收记录并保存。 4.1药品储存环境：药品储存应具备良好的环境条件，包括温度、湿度、光线、通风等。 4.2药品储藏方式：按照不同药品的特性分别储存、分隔存储。 4.3药品保质期管理：对于药品储存期限和有效期要严格控制，确保药品使用前未过期。 4.4药品清点管理：对储存的药品须进行定期清点，统计表必须与实际库存一致，如 发现药品过期，应及时淘汰。 5.1药品售出流程：按照相应流程进行药品售出，必须为消费者正确解释使用说明及 注意事项。 5.2药品售出记录：必须建立药品销售记录，包括销售日期、售出数量、药品名称、 规格、批号、有效期、销售人员签名等。 5.3药品退换货管理：消费者对已售出药品有异议或者使用后出现问题，药店应该做 好退换货处理，记录并追溯药品来源。 6、质量问题处置管理 6.1质量问题反映：道听途说与药品质量问题，应记录并立即上报主管部门。

6.2药品缺陷管理：如发现药品缺陷，应立即在记录本上记录，并对所涉及的药品进行封存、停售等处置。 6.3药品召回管理：如发生药品质量安全问题，药品零售机构应配合监管部门，对召回范围内的药品进行封存、停售、召回等处理，并记录相应情况。 7、其他 7.1员工培训管理：定期对员工进行药品知识培训，确保员工能正确认识药品质量管理的重要性和必要性。 7.2药品广告宣传管理：药品广告必须符合产、销、用要求，不应违反国家法规。 7.3药品资料管理：药品目录、药品说明书等重要资料必须完整、真实、准确，并且保存期限内保管。 7.4药品样品管理：药品零售机构应按规定定期对药品进行样品检测，确保药品质量安全。 7.5制度实施管理：制度应与日常工作紧密结合，在制度执行过程中发现的问题要及时记录，对制度执行情况进行定期检查，有针对性地进行整改，确保制度落实到位。

零售药店质量管理制度

零售药店质量管理制度规范样式 （试行） 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 &服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责

16、养护检查职责 药品进货和验收质量管理制度 —、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格” 字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效 期一年，但不得少于两年。 药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境

和存放条件，防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现 问题要及时整改。 药品销售及处方调配管理制度 一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内 容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，

零售药店的管理制度(精选10篇)

零售药店的管理制度（精选10篇） 零售药店的管理制度1 一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。 四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。 六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

七、药品销售应按规定出具销售凭证。 零售药店的管理制度2 (1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认安全后，方可离开。 (2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放，并按化学危险物品的分类原则进行分类，单独分开隔离存放。以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。 (3)存放量大的中草药应定期摊开，注意防潮，以防发热自燃。 (4)药店和库内严禁明火和吸烟，电气照明的灯具、开关、线路，不得靠近药架或穿过药品。 (5)化学性能相互抵触或相互产生强烈反应的药品，要分开存放。盛放易燃液体的玻璃器皿，应放在药架底部，以免破碎、脱底而起火灾。 (6)药房内的废弃纸盒、纸屑，不要随地乱丢，应集中在金属桶篓内，每日清除。 (7)备有一定防火设备，并经常进行检查，掌握防火常识及防火器材的使用。 零售药店的管理制度3 (一)药品进货必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。

药店药品质量管理制度的内容

药店药品质量管理制度的内容 一、药品采购管理 1.定期与合法供应商建立合作关系，并签订明确的供货合同。 3.药品采购人员必须具备资质，并对药品供应商进行资质审核和评估。 4.药品采购人员应根据质量需求对药品进行合理的定量采购，并保留 有效的采购记录。 5.对进货药品进行质量抽查，确保符合相关标准和规定。 二、药品质量存储管理 1.药店应具备符合药品质量贮存要求的库房条件，如温度、湿度、通风、照明等。 2.对不同类型的药品进行分类存放，防止交叉污染。 3.对药品进行规范标识和分类管理，确保药品种类、生产日期、有效 期等信息清晰可见。 4.对过期、损坏、变质等药品进行及时处理，禁止出售已过期的药品。 5.定期进行库存盘点，确保药品存货准确，并保留盘点记录。 三、药品销售管理 1.药店销售人员应持证上岗，接受合格的药学知识培训。 2.对处方药品和非处方药品进行分类销售，严禁非处方药品超量销售。 4.对销售的药品进行价格标识，保持价格的公正、透明性。

5.对销售药品进行追溯管理，确保能够追溯药品的生产和流转信息。 四、药品质量追溯管理 1.建立药品质量追溯系统，记录每一批药品的生产企业、生产日期、 批号等信息。 3.配合相关部门进行药品质量追溯工作，对不合格药品进行召回和处置。 4.对药品质量追溯工作进行定期评估和改进，确保追溯信息的准确性 和及时性。 五、药品质量监督管理 1.配合药监部门的监督检查，接受药品质量抽查和抽样检验。 2.定期对药店内部进行质量管理和操作规范的自查自纠，并留存相关 记录。 3.建立药品质量问题投诉处理机制，接受患者和顾客的投诉，并及时 处理和解决。 4.对定期进行药品质量管理培训，提高药店员工的质量意识和管理水平。 药店药品质量管理制度的内容应按照法律法规和相关规范进行制定， 并根据实际情况进行具体规定和实施。只有建立完善的药品质量管理制度，才能够确保药店所售药品的合法性、安全性和有效性，保护患者和顾客的 合法权益。

零售连锁药店质量管理制度规范

零售连锁药店质量管理制度规范样式 （试行） 目录 1、药品进货和验收质量管理制度 2、药品陈列管理制度 3、药品销售及处方调配管理制度 4、拆零药品管理制度 5、药品养护检查管理制度 6、中药饮片购销管理制度 7、卫生和人员健康管理制度 8、服务质量管理规范 9、药品不良反应报告制度 10、不合格药品管理制度 11、质量管理工作检查考核制度 12、门店负责人岗位职责 13、质量负责人职责 14、营业员岗位职责 15、质量验收职责 16、养护检查职责

药品进货和验收质量管理制度 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。 二、门店严禁从非法渠道采购药品。 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。 五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。 六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。

零售药店质量管理制度

1、药品购进管理制度 2、药品验收管理制度 3、药品储存管理制度 4、药品养护管理制度 5、首营企业和首营品种审核制度 6、退货药品的管理制度 7、药品陈列的管理制度 8、药品销售及处方的管理制度 9、药品拆零管理制度 10、不合格药品管理制度 11、中药饮片购、销、存及临方炮制质量管理制度 12、质量事故处理和报告的管理制度 13、质量信息管理制度 14、药品质量查询和投诉的管理制度 15、培训、教育管理制度 16、服务质量管理制度 17、卫生和人员健康状况的管理制度 18、药品不良反应报告制度 19、质量档案的管理制度 20、质量管理制度执行情况检查考核制度 21、近效期药品的管理制度 22、计量管理制度 1、药品购进必须严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，依法购进。

2、购进药品以质量为前提，采购人员要树立“质量第一"观念，从具有合法证照的供货单位进货。 3、购进药品要有合法票据(包括加盖供货单位公章的随货联)，应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 4、购进进口药品应向对方索取加盖供货单位原印章的《进口 药品注册证》或者《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，或者附有加盖“已抽检"字样的(普通指别直参、进口西洋参、进口血竭等品种)《进口药品通关单》。进口中药 饮片应有加盖供方质管机构原印章的《进口药材批件》及《进口 药材报告书》复印件。 5、首营企业(指首次与我公司发生供销关系的企业)与首营 品种(指我公司首次经营且从生产厂家直接购入的品种)必须按照“首营企业和首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审核表”和“首营品种审批表"，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营. 6、购进药品如需签订合同的要注有明确的质量条款内容，其 中应明确双方质量责任。普通与供方签订质量保证协议。 药品验收管理制度 一、验收员按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》和合同规定的质量条款,对所购进药品及时地逐批验收。切实保证入库 药品质量完好,数量准确。 二、验收员应根据药品来货票据查验药品的通用名称、剂型、 规格、批准文号、生产批号、有效期、生产企业、注册商标、数量、质量状况等内容，并在票据上以“√”表明验收合格，以“×”表示验收不合格，并签名或者盖章。做好验收记录 ,(可由指定人员凭已验收并签署意见的票据录入电脑)。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年.

连锁药店GSP管理制度

总部质量制度目录 1、质量体系文件管理制度 2、质量针和目标管理制度 3、质量管理体系审制度 4、质量管理文件的管理制度 5、质量管理工作检查和考核制度 6、质量信息管理制度 7、质量风险评估管理制度 8、质量否决权管理制度 9、供货单位及销售人员合法资质审核制度 10、首营企业和首营品种审核制度 11、药品采购管理制度 12、药品收货管理制度 13、药品验收管理制度 14、药品入库储存保管制度 15、药品在库养护管理制度 16、药品出库复核管理制度 17、药品配送管理制度 18、药品配送运输管理制度 19、含特殊药品复制剂管理制度 20、药品有效期管理制度 21、不合药品销毁管理制度 22、不合格药品管理制度

23、药品退货管理制度 24、药品召回管理制度 25、质量查询管理制度 26、质量事故、质量投诉管理制度 27、药品不良反响报告管理制度 28、环境卫生人员安康管理制度 29、质量教育培训及考核制度 30、设施设备保管和维护制度 31、设施设备验证和校准制度 32、记录和凭证管理制度 33、计算机信息系统管理制度 34、药品采购质量评审制度 35、进口药品管理制度 36、冷藏药品管理制度 37、温度自动监测管理制度 38、门店经营资格审核管理制度 39、质量管理制度考核制度 40、中药饮片购、销、存管理制度 41、电子化监管工作制度 1、目的：质量管理体系文件，是质量管理体系开展质量活动，推动体系运

行的依据，可以贯穿到质量筹划；质量控制；质量保证；质量改进；质量风险管理等措施。 2、依据：根据"药品管理法"及其实施条例、新版GSP规〔2021年〕 第二章第四节的规定，制定质量管理体系文件。 3、围：适用于本企业各类质量管理体系相关文件的管理。 4、职责：人事综合管理部；质量负责人；质量管理部。企业负责人对 本制度的实施负责 5、规定容： 质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量管理体系文件分为五类： 5.1.1质量管理制度； 5.1.2部门及岗位职责； 5.1.3质量管理工作操作程序； 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案； 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时，企业应对质量管理体系文件进展相应容的调整、修订。 5.2.1质量管理体系需要改进时； 5.2.2有关法律、法规修订后； 5.2.3组织机构职能变动时；