中成药非法添加化学药品的检测

中国药品生物制品检定所中药室

鲁静

《药品注册管理办法

、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包

6.1 传统中药复方制剂；

6.2 现代中药复方制剂；

6.3 天然药物复方制剂；

剂。”

中药、天然药物和化学药品组成的复方制药品，以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。

“中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂中的药用物质必需具有法定标准，申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响（增效、减毒或互补作用）的比较性研究试验资料及文献资料及中药、天然药物性，并提供中药、天然药物对化学药品人体生物利用度影响的试验资料。”

现行标准（药典和卫生部药品标准中药成方制剂治疗糖尿病的中成药中含有格列本脲

解热药及治疗感冒的中成药中含有解热镇痛药、抗过 止咳平喘药含有氯化铵、盐酸克仑特罗等

降压药中含有氢氯噻嗪、盐酸可乐定等

消化系统用药中含有普鲁卡因、阿托品、次硝酸铋等 含有抗生素的药物

含有水杨酸甲酯等的外用药

患者不了解处方药味情况，可能导致盲目用药感冒等常见病，自我用药的情况非常普遍，常常既服中药又服西药，重复用药、过量用药情

长期服用，出现副反应

中成药非法添加化学药品的危害

非法添加的西药成分是在患者不知情的状况服用或加量服用了可能产生毒副作用的药

中成药非法添加化学药品的危害 严重影响中药的声誉，在国内、国际造成恶劣的影响，阻碍中医药的发展

新加坡香港对中成药的控制情况

中成药非法添加化学药品的严重情况

关于中药制剂

（中国神经免疫

中成药非法添加化学药品的严重情况 2002

中成药非法添加化学药品的严重情况

非法添加化学药品的成因分析

利益驱使不法分子通过非法添加西药，使疗效缓和的中成药具有了暂时的速效、高效或特

同样进行“全成分”检测，添加西药不易被识别，容易蒙混过关，逃避监督检查

欺骗性具有合法生产证明文件，可以在较广范围合法使用

非法添加化学药品的监督管理

国家药品标准是正常药品生产、使用、检验和

进行

非法添加化学药品的成因和监督管理

《中华人民共和国药品管理法实施条例第五十八条对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，

行药品检验；经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品

非法添加化学药品的成因和监督管理

药品质量监督抽验管理规定：第二十三条药品检验机构在检验过程中，对有掺杂、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验

结果作为认定质量的依据，由省（区、市）药品监督管理部门报国家药品监督管理部门批

准。

非法添加化学药品的成因和监督管理

国家药品监督管理部门应当在接到省（区、市）药品监督管理部门的报告后个工作日内征求中国药品生物制品检定所的意见。中国药

家药品监督管理部门，由国家药品监督管理部门于25个工作日内以药品检验补充检验方法和检验项目批准件批复省（区、市）药品监督管

序号 1

SFDA 10 11

17 18

33 二十五味阿魏胶囊 抗高血压类

化学药品使用安全——丙酮(正式版)

文件编号：TP-AR-L1304 In Terms Of Organization Management, It Is Necessary To Form A Certain Guiding And Planning Executable Plan, So As To Help Decision-Makers To Carry Out Better Production And Management From Multiple Perspectives. （示范文本） 编订：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 化学药品使用安全—— 丙酮(正式版)

化学药品使用安全——丙酮(正式版) 使用注意：该安全管理资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的具有指导性，规划性的可执行计划，从而实现多角度地帮助决策人员进行更好的生产与管理。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一、理化性状和用途 透明、无色、易挥发辛辣气味的液体。沸点：56℃；蒸气密度：2.0；闪点：－18℃；自燃点：538℃。爆炸极限：2.5～13%。蒸气有甜味，似薄荷香味。作为一种溶剂，用于许多工业。用来制造涂料、清漆、除漆剂、橡胶、塑料、炸药、染料、人造丝和摄影用化学物质。 二、毒性 属于微毒性，对神经系统有麻醉作用，并对黏膜有刺激作用。 最高容许浓度：400mg/m3（750ppm）

三、短期暴露的影响 吸入：浓度在500ppm以下无影响，500～ 1000ppm之间会刺激鼻、喉，1000ppm时可致头痛并有头晕出现。2000～10000 ppm时可产生头晕、醉感、倦睡、恶心和呕吐，高浓度导致失去知觉、昏迷和死亡。 眼睛接触：浓度在500ppm会产生刺激，1000ppm 会有轻度、暂时性刺激。液体会产生中毒刺激。 皮肤刺激：液体会有轻度刺激，通过完好的皮肤吸收造成的危险很小。 口服；对喉和胃有刺激作用，服进大量会产生和吸入相同的症状。 四、长期暴露的影响 皮肤接触会导致干燥、红肿和皲裂，每天3小时吸入浓度为1000ppm的蒸气，在7～15年会刺激工人

《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》

已上市化学药品变更研究的技术指导原则 （一） 二OO八年一月

目录 一、概述 (2) 二、已上市化学药品变更研究工作的基本原则 (3) 三、变更原料药生产工艺 (7) 四、变更药品制剂处方中已有药用要求的辅料 (15) 五、变更药品制剂的生产工艺 (24) 六、变更药品规格和包装规格 (31) 七、变更药品注册标准 (37) 八、变更药品有效期和／或贮藏条件 (41) 九、变更药品的包装材料和容器 (44) 十、改变进口药品制剂的产地 (50) 十一、变更进口药品制剂所用原料药的产地以及单独改变 进口的原料药的产地 (54) 十二、变更国内生产药品制剂的原料药产地 (58) 附录一、药物溶出/释放比较研究基本方法 (63) 附录二、免除人体生物等效性研究的一般考虑 (72) 附录三、属于治疗窗窄的部分药物目录 (75) 参考文献 (77) 名词解释 (80) 著者 (81)

一、概述 本指导原则主要用于指导药品生产企业开展已上市化学药品的变更研究。变更是指对已获准上市化学药品在生产、质控、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。这些变化可能影响到药品的安全性、有效性和质量可控性。变更研究是针对拟进行的变化所开展的研究验证工作。 目前本指导原则涵盖的变更及变更研究包括以下项目：原料药生产工艺变更、药品制剂处方中已有药用要求的辅料和制备工艺变更、注册标准变更、规格变更、有效期和贮藏条件变更、药品的包装材料和容器变更、进口药品产地变更、进口原料药产地和进口药品所用原料药产地变更、变更国内生产药品制剂的原料药产地等研究。 本指导原则仅从技术角度阐述对产品进行变更时，应进行的相关研究验证工作。药品生产企业需按照本指导原则的相关技术要求，开展变更研究验证工作，在完成相关工作后，应根据《药品注册管理办法》中的有关要求，向各级食品药品监管部门提出补充申请。 为便于把握变更可能对产品安全性、有效性和质量可控性产生的影响，本指导原则对所述及的变更划分为三类：I类变更属于微小变更，对产品安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响；II类变更属于中度变更，需要通过相应的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响；III类变更属于较大变更，需要通过系列的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。变更类别划分考虑了目前药品注册管理对补充申请的有

化学药品使用安全——乙醚参考文本

化学药品使用安全——乙 醚参考文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

化学药品使用安全——乙醚参考文本使用指引：此安全管理资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 乙醚－CH3CH2OCH2CH3 （一）理化性状和用途 透明、无色、易挥发有芳香刺激性气味的液体。沸 点：34.6℃；蒸气密度：2.56；闪点；-45℃；自燃点； 180℃。爆炸极限：1.9～36%。用作溶剂、麻醉剂、试 剂、萃取剂。 （二）毒性 本品对人体有麻醉性能。当吸入含量为3.5%时,30～

40分钟就可失去知觉。 （三）短期暴露的影响 当浓度达7～10%时，能引起呼吸系统和循环系统的麻痹，最后致死。 （四）长期暴露的影响 人体过量吸入，会引起严重的急性中毒。呼气中带醚味，并出现呕吐、流涎、出汗、喷嚏、咳嗽、头痛、记忆力减退、无力、兴奋，常并发肾炎、支气管炎、肺炎。 （五）火灾与爆炸

中成药中非法添加化学药物的种类、危害、原因和对策

中成药中非法添加化学药物的种类、危害、原因和对策 岳　琳，谭有能，粟　芳 关键词：中成药；化学药物；疗效 中图分类号：Ｒ１９７．３２３ 文献标识码：Ｃ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－４７４８．２０１２．０１５．０４６ 文章编号：１６７４－４７４８（２０１２） 櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅 ５Ｃ－１４０６－０２ 中成药中非法添加化学药品的种类较多，现象较为普遍。从补肾壮阳药到降糖、降压药，从抗哮喘药到风湿病药再到清热 解毒药，无所不含，情况令人忧虑。应受到社会各界的广泛重视。中成药中非法添加化学药，是指在中成药中添加与此中成药疗效相似或者一致的化学药物，以提高疗效、增加销量的一种不法行为。笔者对近几年来发现的非法添加化学药品的种类、危害及原因等方面进行总结，并从多个方面探讨应对策略。 １　非法添加化学药物的种类和危害 近年来，某些制假分子为了追求经济利益，在未经任何药理和毒理研究的情况下，擅自非法添加化学药物，给社会及消费者带来严重后果。表１示各类中成药物中非法添加化学药物的种类及不良反应。 表１　各类化学添加剂及不良反应 类型 添加剂 副反应 补肾壮阳类枸橼酸西地那非、他达拉非头痛、颜面潮红、消化不良；另有少数出现鼻塞、泌尿系统感染、视觉异常、 腹泻、头晕、皮疹等；长期大量服用，还会导致食用者勃起不能，伤及阴部肌 肉组织，甚至永久性阳痿 降糖药类苯乙双胍、格列本脲、格列吡嗪以低血糖反应最为常见，其他有神经系统损害、变态反应、胃肠道反应、口 腔出血等［１］ 降压药类氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平低血钠、低血钾、高尿酸血症、下肢水肿、心脏抑制、代谢异常、肾脏损害、性 功能障碍［２］。 抗风湿药吡罗昔康、吲哚美辛、双氯芬酸钠、尼美舒利 等恶心、头痛或过敏性皮疹等不良反应，同时造成胃肠、心血管及肝脏不同程度的损害 镇静催眠类利眠宁、艾司唑仑、地西泮、苯巴比妥损害注意、记忆和共济运动，出现宿醉、言语不清；终因耐药性和依赖性而 导致慢性中毒［３］ 平喘类醋酸泼尼松、氨茶碱、磺胺类心脏毒性反应、肾上腺皮质功能减退、糖尿病、高血压病、骨质疏松以及免 疫功能下降等 解热镇痛类阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬涉及多个器官和系统，以消化系统损害最常见，其次为血液、呼吸系统；部 分出现变态反应、肾功能损害 抗癫痫类苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平和丙戊酸钠眩晕、呕吐、共济失调、复视、眼震、言语障碍、肌张力改变、智力及性格 改变 ２　原因分析 ２．１　传统文化观念的影响　我国中医中药有着几千年的历史，相对使用年限较短的西药来说。中药及中成药已在在百姓心中形成根深蒂固的信念。比如“中药治本，西药治标”“中药没有副反应，西药副反应大”等错误的观念，使得患者更愿意使用中药或中草药。 ２．２　利益促动　中药药效平稳、起效较慢；而西药药效强，起效快。违法厂商在中成药中违法添加价格低廉的化学成分，而后打着“纯中药”“新特药”的名称高价卖出。其法既迎合了病人的心理需求打开了销量；又获得高额的非法利润，经济利益的驱动使这些厂商不惜铤而走险，以身试法，放弃了对关系人民群众生命安全的药品的质量保证。 ２．３　检验标准不完善　各级药品检验机构依据的检验标准是《中国药典》，而国家药品标准、卫生部药品标准都没有检验是否掺入化学药品的检验项目。虽国家已认识其不足且已初步着手建立了检验标准，但目前仅有对补肾壮阳类药品中的枸橼酸西地那非和降糖类中的苯乙双胍、格列本脲、格列吡嗪检测，其他类型的非法添加化学药品检验标准仍未建立［４，５］。 ２．４　隐弊性　单味中成药，其化学成分已很复杂，如果为复方中成药，其化学成分非常复杂。这种掺有西药成分的中成药中药物成分与处方无异，即使有关部门在市场上对其进行抽检，也 能经得起法定药品标准的检验；另外由于具有与中成药相同药理作用的化学药品种类多，而基层药品检验机构缺乏标准品、检验仪器设备落后，同时检验技术人员检验水平欠缺，诸因素柔和加大了发现掺有化学药物的难度，因而具有很强的隐蔽性。 ３　对策 ３．１　加强职能部门的监管力度　药品监管部门应多开展针对以上常用中药制剂掺有西药成分的专项整治活动，规范市场，震慑不法商贩。特别加强对药品销售、使用环节的检查、抽验的频度，并对违法案件进行从重处罚。 ３．２　完善药品检验标准　当国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，药品检验机构应进行技术攻关，建立检验非法添加西药成分的化学鉴别法。 ３．３　宣传安全用药意识　通过电视、网络、报纸、广播等渠道宣传安全用药的常识。让人民群众认识过量服用添加有化学药品的中药的危害性。不要轻信中药及中药保健食品所宣传的神奇疗效，有病要到正规医院看病或药店购药。另外，应提高警惕性，对于自己服用的中药或保健食品，若怀疑有非法添加化学成分，可向当地药监部门举报。 综上所述，中成药中添加化学成分的事件层出不穷，且手段越来越隐蔽，严重危害了人民群众的身体健康，只有通过加强职能部门的监管力度、完善药品检验标准、提高群众安全用药意识

化学药品使用安全丙酮

化学药品使用安全——丙酮一、理化性状和用途 透明、无色、易挥发辛辣气味的液体。沸点：56℃；蒸气密度：2.0；闪点：－18℃；自燃点：538℃。爆炸极限：2.5～13%。蒸气有甜味，似薄荷香味。作为一种溶剂，用于许多工业。用来制造涂料、清漆、除漆剂、橡胶、塑料、炸药、染料、人造丝和摄影用化学物质。 二、毒性 属于微毒性，对神经系统有麻醉作用，并对黏膜有刺激作用。 最高容许浓度：400mg/m3（750ppm） 三、短期暴露的影响

吸入：浓度在500ppm以下无影响，500～1000ppm之间会刺激鼻、喉，1000ppm时可致头痛并有头晕出现。2000～10000ppm时可产生头晕、醉感、倦睡、恶心和呕吐，高浓度导致失去知觉、昏迷和死亡。 眼睛接触：浓度在500ppm会产生刺激，1000ppm会有轻度、暂时性 刺激。液体会产生中毒刺激。 皮肤刺激：液体会有轻度刺激，通过完好的皮肤吸收造成的危险很小。 口服；对喉和胃有刺激作用，服进大量会产生和吸入相同的症状。 四、长期暴露的影响 皮肤接触会导致干燥、红肿和皲裂，每天3小时吸入浓度为1000ppm 的蒸气，在7～15年会刺激工人鼻腔，使之眩晕、乏力。高浓度蒸 气会影响肾和肝的功能。

五、火灾和爆炸 高度易燃性。有严重火灾危险，属于甲类火灾危险物质。在室温下蒸气与空气会形成爆炸性混合物。用干粉、抗溶泡沫灭火剂、卤素灭火剂或二氧化碳来灭火。用水来冷却暴露于火中的容器，并驱散丙酮蒸气。 六、化学反应性 与氧化剂（如过氯酸盐）以及氯化剂与碱类混合物（如氯仿与氢氧化钠）都能产生刺激反应。与二氯化硫和六氯三聚氰（酰）胺也能产生剧烈反应。对合成纤维有腐蚀作用。 七、人身防护 吸入：如蒸气浓度不明或超过暴露极限时，应佩带合适的呼吸器。

保健食品中非法添加化学药品的现状与危害

保健食品中非法添加化学药品的现状与危害 一、保健食品的定义、特点及分类 保健食品在许多国家有不同的概念，如在日本称为功能食品，强调以调节人体机能为主要目的。在美国没有保健食品的概念，这一类的保健品统称营养品和功能性食品。我国《保健食品注册管理办法》第二条明确规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 保健食品的特点在于它对人体机能的调节上,而不在于对疾病的治疗上。保健食品是食品,又不是普通食品。 首先,保健食品必须是食品, 必须无毒无害,符合普通食品的基本要求,即能提供一种或多种营养素,能被人体消化吸收,安全无害。 其次,保健食品应有特定的保健功能,可满足一部分特殊人群的特殊生理机能的调节需要；同时,它不能取代正常的膳食摄入和对各种必需营养素的需要。 再次,保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品,是为解决特殊人群的特殊需要的特殊食品,它的食用对象、食用量都有一定的限制,并非人人皆宜。 此外,保健食品对人体的调节作用是缓慢的, 所以保健食品不应也不能作为药品,它不以治疗疾病为目的,当病人处于病态时,不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品的分类：大的方面分为二类。 一类是特定功能保健食品，《保健食品检验与评价技术规范》将保健食品的功能划分为以下27类（每种保健食品最多可以申报和审批两种保健功能）： 1. 增强免疫力功能。 2. 辅助降血脂功能 3. 辅助降血糖功能 4. 抗氧化功能 5. 辅助改善记忆功能 6. 缓解视疲劳功能 7. 促进排铅功能 8. 清咽功能 9. 辅助降血压功能 10. 改善睡眠功能。 11. 促进泌乳功能 12. 缓解体力疲劳 13. 提高缺氧耐受力功能。 14. 对辐射危害有辅助保护功能 15. 减肥功能 16. 改善生长发育功能 17. 增加骨密度功能。 18. 改善营养性贫血 19. 对化学肝损伤有辅助保护功能。 20. 祛痤疮功能 21. 祛黄褐斑功能 22. 改善皮肤水份功能 23. 改善皮肤油份

小学、初中化学药品使用情况记录册全解

小学初中学校化学药品使用情况 记 录 册 二0一六年六月

一、学校化学药品管理制度 化学药品管理和使用规则 一、化学药品的添置和调出 1．根据教学仪器配备目录、实际需要和药品的现有情况以及经费情况制订添置补充计划。 2．管理人员必须建立化学药品详细账册，包括总账、明细账、领用审批单、领用记录册等，对化学用品的购买、领用及出入库必须进行精确计量和记载。 3．对教学上已不需要的危险药品，应及时清理调出。对变质失效需要报废的化学药品，管理人员必须事先提出申请，经主管部门审核、查验、确认，由学校分管领导签字，并做好账册登记后，方可报废。化学药品的销毁要严格按程序、权限进行，同时要注意安全，不得污染环境。 二、化学药品的存放 1．危险化学药品的保管和使用按专门的规定执行。 2．化学药品的存放，做到定橱、定位，摆放整齐。对不同性质，相互会发生化学反应的物品要分橱隔离存放。对受光易变质的物品应装在避光容器内，对易挥发、易潮解和易水解的要密封。 3．化学药品容器必须有标签，并涂蜡保护。分装的药品，必须在容器标签上标注名称、规格、浓度、日期等。无标签药品，不能擅自乱扔乱倒，必须请专业人员经化学处理后方可处置。 4．化学药品保管室要保持阴凉、通风、干燥，要按规定在存放室内配备防盗、防火设备（如水、细沙、灭火器等），对各类用电线路、电器应做好定期检查工作，消除隐患以保证安全。化学药品储藏室（橱）内严禁火源，化学准备室、实验室使用火源，必须有人看守，并远离易燃易爆物品。 5．根据教学需要，除有毒、易爆、易燃、易挥发药品外，物理和生物仪器室可保存少量化学药品，但必须专人负责，妥善保管。 6．禁止闲杂人员进入化学药品储藏室。 7．危险化学药品应按规定单独存放。 三、化学药品的使用 1．使用化学药品应有登记。 2．使用化学药品应按照节约和尽量少用的原则，在满足实验需要，能够得到信息的条件下，尽量少用。提倡开展微型化学实验。 3．化学实验后的废液废渣应经过无害化处理后方能排放。产生废气的实验室应加强通风。中小学化学实验不可产生毒性强和量大的废气。

《中药制剂检测技术(下)》试卷A

《中药制剂检测技术（下）》试卷A 一、选择题（每题2分，共30分） 1. 杂质限量是指药品中所含杂质的（） A、最大允许量 B、最小允许量 C、含量 D、含量范围 2．检查重金属，如须炽灼，则炽灼的温度应为 A、105~110℃ B、500~600℃ C、700~800℃ D、大于100℃ E、大于500℃ 3. 紫外区的波长范围是（） A、200~400 B、100~300 C、600~900 D、100~400 E、100~900 4. 法检查砷盐的原理：砷化氢与吡啶作用，生成的物质是（） A、三氧化二砷 B、砷斑 C、胶态银 D、气态银 E、固体银 5. 《中国药典》采用（）方法测定中药材和中药制剂中残留的有机氯类农药的含量 A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、以上方法均可 6. 可见-紫外分光光度法测定含量应选择（）来作测定波长 A、最大吸收波长 B、最小吸收波长 C、中间波长 D、肩峰对应波长 E、以上均可 7. 酸不溶性灰分的主要成分是（） A、盐类 B、草酸钙等 C、硅酸盐 D、钾盐 E、钠盐 8. 从水提取液中萃取水溶性生物碱，宜用（）溶剂 A.氯仿 B.正丁醇 C.苯 D.水 E.乙醇 9. 重金属检查是以（）为代表 A、B、C、D、E、 10. 硫代乙酰胺法检查重金属，是比较样品管和对照管（） A.颜色深浅B、浑浊程度C、沉淀颗粒D、产生气体量 E、以上都不对 11.硫代乙酰胺法检查重金属，生成的最终产物是（） A、铅斑 B、砷斑 C、硫化铅 D、胶态银 E、以上物质都不对 12.《中国药典》采用（）方法测定酒剂中的甲醇量 A、气相色谱法 B、液相色谱法 C、酸碱滴定法 D、紫外分光光度法 E、以上方法均可 13..灰分的测定使用的容器是（） A.称量瓶 B.坩埚 C.蒸发皿 D.表面皿 14. .以下重金属检查法中，（）必须在碱性条件下进行。 A 第一法（硫代乙酰胺法） B 第二法（炽灼法） C 第三法（硫化钠法） D 第四法（微孔滤膜法） 15.下列选项中，不属于仪器分析方法的是( ) A. C.挥发油测定法 E.分光光度法 二、判断题（每题1分，共10分） （）1.酸不溶性灰分的来源主要是泥沙。 （）2.重金属检查的标准铅液是由醋酸铅配制而成的。 （）3.砷盐检查中，使用醋酸铅棉的目的在于吸收H2S气体。 （）4.硫代乙酰胺法测定重金属可产生棕黄色供比色分析。 （）5.灰分检查中高温炽灼的温度一般在500~600℃。 （）6.分光光度法的定量分析是以朗伯比尔定律为理论基础的。 （）7.分光光度法标准曲线的回归方程为。 （）8.挥发油测定法系指对药品中挥发油总量的测定。 （）9.薄层扫描法定量分析的理论基础是阿基米德定律。 （）10.在药品检验中，最常使用的流动相是甲醇—水或乙晴—水溶剂系统。 三、名词解释（每题5分，共30分） 1．杂质 2.重金属 3.砷盐检查法 4.容量分析法

化学药品使用安全防护

化学药品使用安全防护 1、防毒 1)实验前，应了解所用药品的毒性及防护措施。 2)操作有毒气体(如H2S、Cl2、Br2、NO2、浓HCl和HF等)应在通风橱内进行。 3)苯、四氯化碳、乙醚、硝基苯等的蒸气会引起中毒。它们虽有特殊气味，但久嗅会使人嗅觉减弱，所以应在通风良好的情况下使用。 4)有些药品(如苯、有机溶剂、汞等)能透过皮肤进入人体，应避免与皮肤接触。 5)氰化物、高汞盐(HgCl2、Hg(NO3)2等)、可溶性钡盐(BaCl2)、重金属盐(如镉、铅盐)、三氧化二砷等剧毒药品，应妥善保管，使用时要特别小心。 6)禁止在实验室内喝水、吃东西。饮食用具不要带进实验室，以防毒物污染，离开实验室及饭前要冼净双手。 2、防爆 可燃气体与空气混合，当两者比例达到爆炸极限时，受到热源(如电火花)的诱发，就会引起爆炸。这些气体包括：氢、乙烯、乙炔、苯、乙醇、乙醚、丙酮、醋酸、乙酸乙酯、一氧化碳、水煤气、煤气和氨等。 1)使用可燃性气体时，要防止气体逸出，室内通风要良好。 2)操作大量可燃性气体时，严禁同时使用明火，还要防止发生电火花及其它撞击火花。

3)有些药品如叠氮铝、乙炔银、乙炔铜、高氯酸盐、过氧化物等受震和受热都易引起爆炸，使用要特别小心。 4)严禁将强氧化剂和强还原剂放在一起。 5)久藏的乙醚使用前应除去其中可能产生的过氧化物。 6)进行容易引起爆炸的实验，应有防爆措施。3、防火 1)许多有机溶剂如乙醚、丙酮、乙醇、苯等非常容易燃烧，大量使用时室内不能有明火、电火花或静电放电。实验室内不可存放过多这类药品，用后还要及时回收处理，不可倒入下水道，以免聚集引起火灾。 2)有些物质如磷、金属钠、钾、电石及金属氢化物等，在空气中易氧化自燃。还有一些金属如铁、锌、铝等粉末，比表面大也易在空气中氧化自燃。这些物质要隔绝空气保存，使用时要特别小心。 实验室如果着火不要惊慌，应根据情况进行灭火，常用的灭火剂有:水、沙、二氧化碳灭火器、四氯化碳灭火器、泡沫灭火器和干粉灭火器等。可根据起火的原因选择使用，以下几种情况不能用水灭火: (a)金属钠、钾、镁、铝粉、电石、过氧化钠着火，应用干沙灭火。 (b)比水轻的易燃液体，如汽油、笨、丙酮等着火，可用泡沫灭火器。 (c)有灼烧的金属或熔融物的地方着火时，应用干沙或干粉灭火器。 (d)电器设备或带电系统着火，可用二氧化碳灭火器或四氯化碳灭火器。 4、防灼伤

化学试剂的安全使用.docx

化学试剂的安全使用 为安全起见，在使用化学试剂之前，必须对其安全性能--是否易燃易爆，是否有腐蚀性，是否有毒，是否有放射性，是否有强氧化性等等，要有一个全面的了解，这样在使用时才能有针对性地采取一些安全防范措施，以避免由于使用不当造成的对实验人员及实验设备的危害。下面将从化学试剂的安全性能分类，对各类化学试剂使用中的注意事项分别加以介绍。 1．易燃易爆化学试剂 一般将闪点在25℃以下的化学试剂列入易燃化学试剂，它们多是极易挥发的液体，遇明火即可燃烧。闪点越低，越易燃烧。常见闪点在-4℃以下的有石油开过、氯乙烷、凝乙烷、乙醚、汽油、二碳化碳、丙亚同、苯、乙酸乙酯、乙酸甲酵。 使用易烯化学试剂时绝对不能使用明火力。热也不能直接用加热器加热，一般不用水浴加热，这类化学试剂应存放在阴凉通风处，放在冰箱中时，一定要使用防爆冰箱，曾经发生过将乙醚存放在普通冰箱而引起火灾，烧毁整个实验室的事故，在大量使用这类化学试剂的地方，一下要保持良好通风，所用电器一定要采用防爆电器，现场绝对不能有明火。 易燃试剂在激烈燃烧时也可引发爆炸，一些固体化学试剂如：硝化纤维、苦味酸、三硝基甲苯、三硝基苯、叠氮或重叠化合物，霍酸盐等等，本身就是炸燃，遇热或明火，它们极易燃烧或分解，发生爆炸，在使用这些化学试剂时绝不能直接加热，使用这些化学试剂时也要注意周围不要有明火。 还有一类固体化学试剂，遇水即可发生激烈反应，并放出大量热，也可产生爆炸。这类化学试剂有金属钾、钠、锂、钙、氢化铝、电石等等，在使用这些化学试剂时一定要避免它们与水直接接触。 还有些固体化学试剂与接触即能发生强烈氧化作用。如黄磷；还有些与氧化剂接触或在空气中受热、受冲击或磨擦能引起急剧燃烧，甚至爆炸。如硫化磷、赤磷镁粉、锌粉、铝粉、蓉、摔脑等等，在使用这些化学试剂时，一定要注意周围环境温度不要太高（一般不要超过30℃，最好在20℃以下）不要与强氧化剂接触。 在使用易燃化学试剂的实验人员，要穿戴好必要的防护用具，最好戴上防护眼镜。 2．有毒化学试剂 一般的化学试剂对人体都有毒害，在使用时一定要避免大量吸入，在使用完公演试剂后，要

化学药品使用安全手册

化学药品使用安全手册

无机部分 【返回第一页】 硫化氢 （一）理化性状和用途 无色有臭蛋气味的可燃气体。易溶于水。自然点：246℃，爆炸极限； 4.3-46%。硫化氢很少用于生产，一般作为化学反应或蛋白质自然分解产物而存在于多种生产过程中以及自然界中。凡含硫的有机物发酵腐败均产生硫化氢。含硫石油开采和提炼、人造丝、鞣革等生产过程都有硫化氢产出。 （二）毒性 硫化氢是强烈的刺激神经的毒物，可引起窒息。对粘膜也有明显的刺激作用。最高容许浓度10mg/m3 （三）短期过量暴露的影响 吸入：鼻烟部灼热感，咳、胸闷、头晕、头痛、乏力、恶心、呕吐、意识模糊或出现昏迷。暴露于1000mg/m3以上时，可发生“电击样”中毒，瞬间内呼吸停止但心脏可仍搏动数分钟。

眼睛接触：出现畏光、流泪、眼刺疼（浓度为16-32mg/m3以上时）。暴露于200-300mg/m3时，还可有眼睑痉挛、视力模糊等症状。 （四）长期暴露的影响 长期接触低浓度硫化氢，可致嗅觉减退。暴露于100mg/m3以上浓度时可能引起肺部损害。 （五）火灾和爆炸 本品极易燃，严禁明火、火花和吸烟。其蒸汽与空气混合物具有爆炸性。燃烧时会产生二氧化硫有毒气体。生产场所应有防爆装置。 （六）化学反应性 与金属离子反应生成盐，对铁等金属有极强的腐蚀性。与氧化剂反应很剧烈，易起火或爆炸。 （七）人身防护 吸入：如气体浓度不明或超过暴露限值时应佩戴氧气呼吸器或有灰色色标滤毒罐的防毒面具。 眼睛：戴化学防护镜。

（八）急救 吸入：救护者应佩戴好供氧呼吸器，将患者安全地移至新鲜空气处。如患者呼吸停止，应立即进行人工呼吸。硫化氢剧毒，不宜进行口对口呼吸，以压胸法为宜，应坚持2小时以上。 眼睛：使眼睑张开，用生理盐水或1-3%的碳酸氢钠溶液冲洗患眼。 （九）储藏和运输 防火、冷藏、密闭。 （十）安全和处理 加强生产过程中的密闭、通风、排毒。处理污水池、纸浆池时应先查清该处是否有硫化氢气体存在。如果存在，应先进行局部通风换气之后再进行工作。含硫化氢的废气排放应遵守环境保护法规。 【返回第一页】 氨 （一）理化性状 无色气体，具有很刺激性臭味。蒸气密度：0.6，沸点：-33.35℃，自

化学药品使用安全-乙醚(标准版)

( 安全技术 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 化学药品使用安全-乙醚(标准 版) Technical safety means that the pursuit of technology should also include ensuring that people make mistakes

化学药品使用安全-乙醚(标准版) 乙醚－CH3CH2OCH2CH3 （一）理化性状和用途 透明、无色、易挥发有芳香刺激性气味的液体。沸点：34.6℃；蒸气密度：2.56；闪点；-45℃；自燃点；180℃。爆炸极限：1.9～36%。用作溶剂、麻醉剂、试剂、萃取剂。 （二）毒性 本品对人体有麻醉性能。当吸入含量为3.5%时,30～40分钟就可失去知觉。 （三）短期暴露的影响 当浓度达7～10%时，能引起呼吸系统和循环系统的麻痹，最后致死。 （四）长期暴露的影响

人体过量吸入，会引起严重的急性中毒。呼气中带醚味，并出现呕吐、流涎、出汗、喷嚏、咳嗽、头痛、记忆力减退、无力、兴奋，常并发肾炎、支气管炎、肺炎。 （五）火灾与爆炸 本品易燃。与强氧化剂反应能起火爆炸。在空气中与氧长期接触或受光照会生成不稳定的过氧化物，受热能自行着火爆炸。着火时，可用干粉、泡沫、二氧化碳、沙土灭火。用水灭火无效，但可用水保持火场容器冷却。 （六）化学反应性 微溶于水，易溶于盐酸，能与醇、醚、石油醚、苯、氯仿等有机溶剂混溶。 （七）人身防护 吸入：蒸气或烟雾浓度不明或存在可检测出浓度时，应佩戴有褐色色标的滤毒盒（罐）的防毒面具。 皮肤：如果需要应使用手套、工作服、工作鞋，工作场所应备有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。

中成药中添加非法化学药品的情况调查

中成药中添加非法化学药品的情况调查 目的探究中成药中添加的非法化学药品情况。方法选择减肥类、降血糖类、抗风湿类等药物作为研究对象，采用化学反应法、薄层色谱法、高效液相色谱法等方式对其添加的非法化学药品成分进行检测。结果补肾类中成药物中发现了枸橼酸酸西地那非、抗风湿药中发现了醋酸地塞米松等、抗菌消炎类发现了抗生素、降糖类药物中发现了盐酸二甲双胍等、平喘类药物中发现了醋酸泼尼松等非法添加化学药物成分。结论在中成药中非法添加化学药品，给人民群众用药增加了安全隐患，对此积极展开排查，提升药物安全程度尤为重要。 标签：中成药；非法添加；化学药品 随着我国社会经济的不断发展，对于中成药品的管理更加严格，在《中华人民共和国药品管理法》中明确规定，非法添加化学药品的中成药均为假药。我国中成药成分资源丰富，且中药的不良反应相对较小，经济性强，添加到中成药中，具有暂时药效的作用，直接增加了销量、利润。另外由于我国当前对于中成药成分添加方面的规定尚未完善，加上成分复杂，检测难度较大，对此一般不会发现非法添加的西药成分，给不法分子提供了获取牟利的渠道，抱着侥幸的心理蒙混过关，直接阻碍了中成药市场的良性发展。经过打假数据显示，一般在中成药中添加的抗癫痫药物成分相对多见，超过调查总数的90%，组合药物成分可直接改变药性，但是一旦超过人体耐受剂量，不仅影响治疗效果，还会使药物成分在体内积累，长时间会出现药物中毒等现象，增加了临床治疗的難度。为了保证消费者的权益，以及国民的用药安全，需要对其展开深入研究，从而促进医疗行业的可持续发展。 1 对象与方法 1.1 研究对象 从市面上采购补肾类、抗风湿药、抗菌消炎类、降糖类、平喘类、安神类以及降压类中成药类，将其作为研究对象[1]。 1.2 方法 对中成药中非法添加化学药品的检测方法，包括以下几点：①围绕中成药品的功能、临床不良反应、线索举报、价格等，对其可能添加的成分进行判断。②对药品采用光谱、质谱等方法，对其非法添加的成分进行检测。③利用化学方法，或是薄层色谱、高效液相色谱法等方法，对化学药品进行验证。④利用液质联用等定性功能方法，对其非法添加的成分进行确定[2]。 2 结果 几类中成药中非法添加的化学药物，见表1。

中药饮片检查要点

皖食药监药化生〔2015〕62号 各市、县（市、区）食品药品监督管理局： 根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及中药饮片附录的要求，为规范中药 饮片生产监督检查和认证工作，保证中药饮片生产检查工作质量，省局制定了《中药饮片生产检查要点》，现印发你们，以进一步指导检查人员检查和认证工作。 附件：中药饮片生产检查要点 安徽省食品药品监督管理局 2015年10月13日 附件:

中药饮片生产检查要点 一、检查应重点关注五大方面内容 1、中药材质量：中药材是否符合药用标准，产地是否相对稳定。 2、中药饮片标准：中药饮片是否执行国家药品标准，或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或批准的标准。 3、中药饮片炮制：中药饮片是否按标准或规范制定相应的工艺规程；是否按照品种工 艺规程生产；中药饮片生产条件是否与生产许可范围相适应，是否有外购中药饮片的中间产 品或成品进行分包装或改换包装标签。 4、人员履职能力：企业相关岗位人员是否具有中药炮制和质量控制的专业知识和实际 操作技能，是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 5、诚实守信原则：是否有虚假、欺骗行为，是否有伪造批生产记录、检验记录以及关键人员冒名顶替或兼职等。 二、检查项目、检查方法及要点 （一）机构与人员 检查项目 1、组织机构 2、质量管理部门 3、关键人员（企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人）和质量 保证、质量控制、生产、仓储等人员 4、培训管理 5、卫生

检查方法及要点 1、检查企业的组织机构图，质量管理部门是否独立设立，职责权限是否建立，组织机构的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证整个组织机构的有效运行。 2、检查过程中通过谈话了解企业负责人是否参与企业生产、质量管理，实际履职能力是否符合要求，是否为保证产品质量提供足够的资源。 3、检查生产负责人、质量负责人（质量受权人）的档案，通过查看学历及相关证书的 原件，必要时通过网络查询，以判断其真实性以及资质是否符合要求；是否存在兼职；通过 谈话交流了解是否能履行实际职能。 4、检查工资发放、社保缴费等财务单据以及通过谈话判断企业的关键人员以及质量保 证、质量控制、生产、仓储等人员是否为企业的全职在岗人员。 5、通过谈话交流以及实际检验操作判断中药材、中药饮片检验人员是否具备中药学知 识、中药分析检验知识和实际检验操作技能，是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能 力。 6、通过谈话交流以及实际炮制操作判断从事中药材炮制操作人员是否具有中药炮制专 业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，是否具有相关专业 知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 7、通过谈话交流和现场考核判断负责中药材采购及验收的人员是否具备鉴别中药材真 伪优劣的能力；从事养护、仓储保管人员是否掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 8、抽查员工的培训档案，检查企业实施培训的内容是否与岗位的需要相适应，通过谈 话交流和实际操作考核，评价培训实施的效果。 9、检查企业是否有厂房卫生、工艺卫生、人员卫生等管理制度以及各项卫生措施，是

保健食品中75种非法添加化学药物的检测

附件1 保健食品中75种非法添加化学药物的检测 BJS 201710 1 范围 本方法规定了保健食品中利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸钠盐、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸的液相色谱-串联质谱检测方法。 本方法适用于片剂、口服液、硬胶囊和软胶囊保健食品中的利血平、格列喹酮、羟基豪莫西地那非、硫代艾地那非、格列苯脲、格列美脲、豪莫西地那非、伐地那非、西地那非、那红地那非、伪伐地那非、那莫西地那非、瑞格列奈、红地那非、格列吡嗪、洛伐他汀羟酸、尼莫地平、辛伐他汀、氨氯地平、洛伐他汀、美伐他汀、氨基他达拉非、他达拉非、佐匹克隆、尼索地平、脱羟基洛伐他丁、哌唑嗪、非洛地平、格列波脲、尼群地平、罗格列酮、吡咯列酮、罗通定、醋氯芬酸、硝苯地平、三唑仑、青藤碱、呋塞米、咪达唑仑、格列齐特、劳拉西泮、酚酞、二氧丙嗪、氯硝西泮、阿普唑仑、扎来普隆、氯氮卓、氢氯噻嗪、艾司唑仑、奥沙西泮、地西泮、硝西泮、西布曲明、文拉法辛、氯苯那敏、氯美扎酮、甲苯磺丁脲、阿替洛尔、N-单去甲基西布曲明、N,N-双去甲基西布曲明、沙丁胺醇、司可巴比妥、褪黑素、芬氟拉明、苯巴比妥、可乐定、异戊巴比妥、卡托普利、苯乙双胍、巴比妥、麻黄碱、丁二胍、氨甲环酸、二甲双胍和烟酸共75种非法添加物质的检测，同样适用于片剂、口服液、硬胶囊、软胶囊类声称具有保健功效的食品中上述75种物质的检测。 2 原理 试样经甲醇提取后，采用液相色谱-串联质谱仪检测。 3 试剂和材料 注：水为GB/T 6682规定的一级水。 3.1 试剂 3.1.1 甲醇（CH3OH)：色谱纯。

化学药品使用安全规范(氯 )

化学药品使用安全规范（氯） （一）理化性状和用途 黄绿色气体或（在压力下）琥珀色液体，有辛辣气味，易溶于水中生成次氯酸和盐酸。密度：2.5，能沿地面扩散。用于生成氯化物、农药、致冷剂、漂白剂。还用来清洁水质、污水消毒、食品处理。 （二）毒性 对人有强烈的刺激性。 最高允许浓度：1.0 mg/m3 (0.34ppm) （三）短期过量暴露的影响 吸入：严重刺激鼻、喉和上呼吸道。症状包括：鼻部发痒（0.2ppm）、咽喉干燥、咳嗽和呼吸困难（1.0ppm）。呼吸短促、头痛（超过1.33ppm），强烈窒息、胸痛和呕吐（超过30ppm）。严重暴露导致：支气管炎、肺水肿、死亡（超过1000ppm）。 眼睛接触：对眼睛有严重刺激、气体导致刺痛、灼伤感并流泪。液体导致灼伤，永久性伤害可能失明。 皮肤接触：对皮肤有严重刺激，高浓度气体导致皮肤灼伤、渴感、腹部痉挛、恶心。 （四）长期暴露的影响 影响呼吸道，刺激鼻部，腐蚀牙齿珐琅质。 （五）火灾和爆炸 氯能助然，因此具有严重着火危险，可用干粉、二氧化碳灭火。氯气能聚集在地层区域。 （六）化学反应性 化学性质极为活泼。与下列物质能起剧烈反应：许多可燃性物质及包裹水在内的其他化学物质；与碳氢化合物、某些金属粉末、含氮化合物猛烈反应；当水存在时，能腐蚀大多数金属。 （七）人身防护 吸入：如气体浓度不明或超过暴露限值时，应佩戴有黄色色标滤毒盒（罐）的防毒面具或氧气呼吸器。 眼睛：带化学防溅护目镜。如需要还要戴用防毒面罩。 皮肤：使用手套、工作服和工作鞋。合适的材料是聚氯乙烯。工作场所应有可用的安全淋浴和眼睛冲洗器具。 （八）急救

吸入：救护前应确保自己安全。脱离生产线或将患者移至空气新鲜处，如呼吸停止应立即进行人工呼吸，避免口对口接触。如心脏停止跳动应立即使用心肺复苏术。可由受过训练的人给氧。 眼睛：使眼睑张开，用微温的缓慢的流水冲洗患眼约30分钟，勿使污水进入未受伤的眼睛。 皮肤：用微温的缓慢的流水冲洗患处至少20分钟，在流水下脱去受污染的衣服。 口服：用水充分清洗口腔，给患者饮水约250毫升，不可催吐，如呕吐发 生应漱口并重复给水。 注：一切患者应请医生治疗。 （九）储藏和运输 储藏于专用钢瓶内，重复放置以保证安全，储藏地方应阴凉（温度低于50℃），干燥，远离可燃物、火源和禁忌物。运输气瓶时，应遵守危险品运输规定。 包装号为1 （十）安全和处理 只有受过训练的人才能进行进行清理工作。提供良好的通风设备。穿戴防 酸的防护服装和呼吸器。先用稀碱水中和再用特大量的水冲洗碱液。处理工作应遵守环境保护法规。

中成药中非法添加化学药物有关问题原因分析与对策

中成药中非法添加化学药物有关问题原因分析与对策 高华敏!李秀明 " 关键词#中成药$非法添加化学药品$检测方法"中图分类号#%&’($% &’)" 文献标识码#*"文章编号#(++,-.+))/0++.1+0-+(2’-+0 近年来!某些制药厂家为了片面的追求治疗效果和经济利益! 在没有经过任何药理和毒理研究的情况下!擅自非法添加化学药物!例如3梅花45/黄柏胶囊1假药案!3银屑敌胶囊5案等!严重危害了人民群众用药安全6现将中成药中非法添加化学药物相关问题原因分析如下!并提出相应对策6 7原因分析 我国8中华人民共和国药品管理法9第),条规定!药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符按假药论处6根据8中华人民共和国刑法9第()(条和最高法院:检察院对制假售假的最新司法解释!制售假药造成(+人以上轻伤! 或者造成(人致残致死!处(+年以上有期徒刑: 无期徒刑或者死刑6为什么面对如此严厉的法律! 还有人敢冒天下之大不韪!违法掺假呢;我们分析主要由以下原因造成67<7观念 我国使用中药有着几千年的传统传统! "作者单位#安徽省滁州市药品检验所办公室!0=&+++ "作者简介#高华敏/(&.2>1! 女!安徽滁州市人!执业药师!大学6并且有很多疗效确切的方剂流传下来63中药治本!西药治标5:3中药没有副作用!西药副作用大5等观念使患者相比较而言更愿意使用中药!特别是一些慢性病患者6 7(Z I L M >(!才能满足降压要求!且易出现反跳性高血压!反射性心率增快!快速耐药性等副作用\0-=]6 艾司洛尔为超短效选择性!^(受体阻滞剂! 清除半衰期约为&I L M !一旦停用血药浓度迅速下降!且副作用很快被逆转\)] 6该药具有减慢心率:降低血压作用!与硝普纳合用后血压迅速的优点!又避免了硝普钠停药后的血压反射性升高的缺点!且复压时间短而平稳6 综上所述!鼻内窥手术应使用全身麻醉加以控制性降压为宜!选择硝普纳复合艾司洛尔进行控制性降 压!术中血压心率稳定!出血量少!术后血压回升平稳!无反跳现象!在鼻内窥镜手术中不失为一良好的控制性降压方法6 "参 考文献 # \(]刘俊杰! 赵俊!主编<现代麻醉学\G ] <第0版<北京Q 人民卫生出版社!(&&,<2,(-2,,< \0]张孟元!高树文<控制性降压在鼻内窥镜手术中的作用\_ ]<山东医药!0++0!)0/01Q =’-=2< \=]庄心良!曾因明!陈伯銮!等<现代麻醉学\G ] <第=版<北京Q 人民卫生出版社!0++=<(2&)-(2&,<\)]方 才<艾司洛尔在围术期应用的进展\_ ]<国外医学Z 麻醉学与复苏分册!(&&)!(’/’1Q 0.(-0.=< /收稿日期Q 0++2-+2-+(1 Z ’2(Z 8淮海医药90++.年=月第0’卷第0期 _J ‘a L b a L Gc d !Ga e f b 0++.!g h i <0’!T h <0