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浅谈医用耗材集中采购新模式

浅谈医用耗材集中采购新模式
浅谈医用耗材集中采购新模式

浅谈医用耗材集中采购新模式

随着医用耗材在医疗服务中的重要性日益凸显,三甲医院的医用耗材采购费用占到医院营业收入的15-20%。以前,由于医疗耗材的采购采用的方式不统一,信息不公开透明,致使采购的产品质量参差不齐,价格虚高等现象普遍存在。同时,供应商遴选方式不够合理,存在不正当竞争等。随着“两票制”、“营改增”、“零加成”等医改措施的逐步实施,医用耗材采购模式的改革也稳步推进。

医用耗材的集中采购通常由各级政府统一组织,根据采购目录,按照上一年度医疗机构实际使用基数,采用公开招标的方式,依据量价挂钩、带量议价等原则,结合技术标,经公开招标产生耗材的供应价和配送商,通常同一耗材可产生多个供应商。

通过集中采购,政府将医疗机构有限的、分散的采购资源整合起来,形成合力,共同应对销售市场,充分吸引更多的供应商参与竞价,降低采购成本,压低采购价格,遴选优质供应商。

那么,医用耗材集中采购模式有哪些主要作用呢。一是整合采购资源。集中采购机构为资源整合提供了平台,政府将分散在各医疗机构的采购资源加以整合,通过选聘专家、聚合资金、调集物力,形成强大的采购合力。

二是加强供应链管理。集中采购能够使使耗材调配统一、分拨有序、统筹流向和流量,进而提高供应效率。

三是降低采购成本。集中采购通过政府组织统一招标,大大节省了采购过程人力、物力、财力的消耗。

四是规范采购行为。《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规对政府集中采购有明确规范,明确了各主体的分工,规范了各单位责任和权限。另外采购全程受到监督,提高了采购过程的透明度。

五是形成良性竞争。通过集中采购与配送,市场竞争更加充分,市场产品优化重组,优胜劣汰,提升了供货质量和安全性。

医用耗材集中招标通常有以下五个步骤:招标准备、组织投标报名、开标、评标、定标。集中招标采购前,由政府部门牵头,会同医疗机构、医保部门等成立招标领导机构,负责全程的组织、领导工作,并拟制招标文件。随后,组织供应商报名,集中答疑并完成资格审查。紧接着组织相关部门进行开标、评标、定标,并发送中标通知书。医疗机构从中标的配送商中选择符合自身实际的企业,与之签订供货协议。

医用耗材的集中招标采购流程和细节,虽然各地有所差异,总体来看,都包含以下要素:一是建立网上集中招标采购平台(主要为省级,也有地区联盟和市级集中采购平台);二是确定招标采购范围和采购目录;三是建立数据库,记录、提

供配送企业、产品订购、采购数量、成交价格、配送管理、临床使用、考核评价等相关信息。

统一的采购平台为医疗机构和配送商搭建了沟通的桥梁,提供了便利的交易渠道。采购目录的确定,解决了以往招投标中产品名称不统一、招标目录不齐全的问题。数据库的建立首先是提高了配送商的门槛,过滤掉资质不符的企业,保证了产品的质量;其次有利于管理部门的监督,并大大提高动态监管能力;最后有利于与医保部门、价格主管等部门资源共享,信息互通。

在集中招标实施过程中,需要着重解决好以下问题:首先是采购周期较长,流程较多,应注重时效性,尤其是保障好紧急采购需求;其次是应避免采购与使用单位分离,导致采购结果实施不顺畅;三是注重市场价格调研,做到公开透明,把握好耗材价格的市场浮动。

耗材集中采购实施后,尽管受影响最大的是各级药械厂商,但对医院来说,由于产品目录和供应商更换较大,也应提前谋划应对措施。医疗机构应加强对配送商及产品的全程监督、反馈评价,优化配送方式,以落实国家、军队以及各级卫计委的政策,最终服务医改、惠及医患。

在对象选择方面,要制定完善标准。在集中采购实施初期,医疗机构将面临全新的合作对象,各独立医疗机构应结合自身实际,建立针对性强、操作性高、系统完善、合理可靠的标准,从配送商中遴选优质对象。

在自主采购方面,要运用灵活方法。对于少部分未纳入政府集中招标采购的耗材及急需使用的新产品,医疗机构应灵活运用各种采购方式。通过联合采购,采用量价挂钩的原则,压低价格;通过实行竞争性谈判采购或询价采购,牢牢掌握主动权。

在配送方式方面,要加强全程监督。在配送时,各医疗机构应逐渐采用医院SPD 系统。SPD指对医疗机构的经常性物品(包括药品、耗材、医疗器械等)的采购、使用、回收和配送等过程进行一元化管理的体系。SPD 系统流程分为3个部分,即院外、院内和消耗点;经过两级库存将耗材配送到各消耗点,如供应室、病区、手术室等。

在订货原则方面,要进行综合评价。通过SPD系统的全程监管,广泛运用各项数据,追求最佳性价比,量化资质类指标。在对医用耗材进行评价时追求最佳性价比,避免片面追求最低价;追求医院整体效益最大化,避免追求单体效益最大化。医疗机构通过SPD系统将评价结果反馈到数据库,为后续采购以及其它医疗机构的采购提供数据支持和采购依据。

此次集中采购招标改革是落实医改的重要手段,将与“两票制”、“营改增”、“零加成”等医改措施同时实施,对医疗机构的影响较大,医院采购人面临诸多困难。一是政府构建的数据库信息量庞大,难以保证所有数据真实有效,给医疗机构的选择带来困难。二是有关政府部门更新集中采购目录和入围配送商的速度较慢,无法满足医疗机构的需求。三是对未纳入集采目录的耗材及新产品,医疗机构的

采购权限难以界定。四是采购紧急需要的耗材时效性低。下一步,应根据各地区试点情况,及时完善采购制度,制定切实可行且符合地域特点的实施方法。

医用耗材的集中招标采购是国家层面的重大改革决策,医疗机构应积极配合,适应医改新形势,采取积极有效的落实和应对措施。医疗器械流通领域各个环节、各个部门积极配合,对于降低耗材价格、规范耗材管理、推动行业发展具有促进作用,最终将惠及医患双方。

医用耗材采购配送合同协议模板范本

编号:____________ 医用耗材采购配送合同 甲方: _______________________ 乙方: _______________________ 签订日期: ___ 年___ 月_____ 日 甲方: 乙方: 根据《中华人民共和国合同法》、______________ 医院《关于印发“ ___________ 医院医用材料采购管理实施细则(暂行)”的通知》要求,为明确甲、乙双方的权利和义务,确保甲方医用耗材的正常供应和产品质量,保障临床医疗安全,切实减轻病人的经济负担,本着平等、诚实信用的

原则,经双方协商签订如下合同,供共同遵守执行。 第一条、甲、乙双方明确本合同条款适用于按照_________________ 医院医用耗材招标结果发生的配送和采购活动第二条、乙方承诺依据甲方计划按时、按质、按量保证供应,否则视为违约。 第三条、供货期限: 乙方自确认甲方订单通知起_______ 小时内交货,最长不超过 _______ 小时,急救耗材乙方应在______ 小时内送达到位。若乙方不能在规定时限内送货,甲方有权另行选择其它经销商配送。 第四条、医用耗材的验收及异议乙方交货时,甲方应验收医用耗材的名称、规格、生产厂家、批号、数量、有效期和包装,如果配送的医用耗材与甲方计划不符或达不到合同规定的,甲方可要求乙方立即退货、换货、补货。 对不符合质量要求的医用耗材,甲方有权拒绝接收,乙方应对不符合质量标准的医用耗材及时进行更换,不得影响甲方的临床应用。甲方在临床使用中发现医用耗材不符合质量要求(含出现严重不良反应的事件),立即中止使用,同时报上级有关部门。 凡发生以上情况,甲方应在十日内向乙方提出书面异议,乙方在接到甲方异议后,应在十天内负责处理,否则,视为默认甲方提出的异议和处理意见。甲方须出具有效证明,方可拒付不符合合同规定的医用耗材货款。甲方因使用、保管、保养不善等原因造成产品质量下降的,不得提出异议。本规定的执行不免除乙方因医用耗材质量产生的其他责任。 第五条、产品的技术标准及要求:(一)乙方配送产品的技术标准应符合国家监督管理部门最新颁布的正式标准,同时应提供配送产品的相关证件, 包括营业执照、生产许可证、产品注册证等;(二)除甲方有特殊要求外,乙方所配送的产品的计量、数量单位应该使用国家通用的计量、数量单位; (三)除甲方对医用耗材有效期有特殊要求或规定外,乙方所提供产品的剩余有效期应占整个有效期的三分之二以上; (四)除生产厂家或管理部门对包装有特殊规定外,乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装,以防止产品在转运中损坏或变质,确保产品安全无损运抵指定地点;每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书、产品合格证,包装、标记和包装箱内外的单据应符合甲方的要求,包括甲方提出的特殊要求;产品包装上必须附有以下所列各项国家规定的中文标识:包括产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;产品注册证号、生产许可证号;产品标准编号;产品生产日期或批(编)号;电源连接条件,输入功率;限期使用的产品应标明有效期限;依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容。 第六条、伴随服务的要求: (一)乙方交货方式采用现场交货,由乙方按甲方要求负责办理运输到指定现场。有关运输和保险等一切费用由乙方承担,同时应该提供下列服务:产品的现场搬运或入库;提供产品开箱或分装的用具;对开箱时发现破损、近效期产品或其他不合格包装产品无条件及时更换;在甲方指定

高值耗材管理 制度(精选.)

医院高值耗材管理制度 为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理,杜绝购销中的不正当行为,特制定以下管理办法。 一、高值耗材的购置,首先由使用科室向医院主管药品会计提出申请,接到科室的申请后上报医院,经院委会讨论,对高值耗材的型号、性能、价格等进行考察,最后由院委员会研究决定并组织实施。其价格原则上不得高于同地区同类型号产品的价格。购置数量大的或金额在的按招标程序进行。 二、高值耗材的采购,严格按县招标管理办法执行,统一由医院主管药品会计和具体负责人办理,任何科室或个人不得擅自采购使用。三、在购置医疗器械、一次性医疗用品和各种物品时,任何人不得接受厂家、代理商的吃请,不得接受礼品、现金、有价证券等。 四、采购计划每季度由院员会研究一次(特殊情况可随时召开)。 五、后勤物资采购时,先由后勤组长列出计划,院委会研究同意后,方可采购。 六、采购医疗器械应遵循质量第一的原则,把好采购质量关。(一)、高值耗材应当由采购部门实行,临床科室不得自行采购。(二)、采购高值耗材产品应当同时符合以下基本条件。 1、供方必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》。 2、产品必须具有有效的《医疗器械注册证》,同时该产品必须是供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品

范围。 3、具有产品合格证。 4、产品的标签、包装标识和说明书符合规定且使用规范化汉字(可以附加其他文种) (三)临床骨科骨折病人手术所需的骨折内固定钢板等材料因具特殊性,由主管医师申请,业务院长审批直接采购,但供方必须符合上述基本条件,并按照宜昌市统一招标价格采购。 (四)主管药品会计应做好首营品种的审核工作,审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料,并建立档案。 1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。 2、《医疗器械产品注册证书》及注册登记表。 3、《营业执照》。 4、企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围。(五)销售人员身份证明。 (六)采购医疗器械应当索要标有供方名称、产品名称、规格(型号)、生产厂商、生产批号、灭菌批号(指灭菌产品)、有效期、数量等内容的合法票据,并妥善保存。 (七)采购医疗器械时不得有下列行为: 1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。 2、购进小包装已破损,标识不清的无菌器械。 3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度 医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后,由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请, 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材,首先由科室提 出申请报采购办,经分管领导同意并经申请审批后,由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划,耗材库汇总后报采购办,采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质,按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用,不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救,需进行紧急采购的医用耗材,可在采购领导小组的指示下,由采购办紧急调拨, 调拨后2-5天内补齐相关手续。 六、订购的医用耗材到货后,严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材,由采购办通知申购科室领用,以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物,采购办要及时办理退换货的事宜。

最新医用耗材阳光采购合同协议(网络采购)

甲方(经办机构或医疗机构): 乙方(生产企业): 丙方(配送企业): 1、标的及产品有效期 本协议的标的是乙方在________省医用耗材采购交易平台上的________类产品(以下简称“产品”),具体见附件一。 乙方所提供产品交货时剩余的有效期不得少于整个产品有效期的________。 2、采购 采购周期:本合同生效之日起________年,自________年________月________日至________年________月________日止。 采购价格:在协议有效期内,甲方和乙方通过协商制定产品阳光采购价格,具体产品价格见附件一。未经甲乙双方书面确认同意,本协议任何一方不得修改附件产品价格。 交付地点和采购数量:_______________________________。 3、付款 医疗机构向丙方回款,回款时间为到货验收合格之日起________天内。丙方向医疗机构开具相应的发票。 4、包装 乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量合格证。 5、配送 5.1乙方指定丙方作为本协议期限内向甲方提供产品的配送企业,经乙方提前书面通知,可变更该等配送企业。 5.2在本协议期限内,甲方直接向丙方下达订单。乙方应保证丙方能在确认订单后的小时内送达,确有特殊情况应事先告知医疗机构且最长不超过小时,节假日不予配送。 6、质量保证及检验 6.1乙方按协议交付的产品质量应符合国家食品药品监督管理部门的规定、与申报____________采购时承诺的质量相一致,以确保临床使用安全有效。 6.2 医疗机构在接收产品时,应当场对产品进行验收,对不符合协议要求或质量要求的有权拒绝接受。乙方应及时更换被拒绝的产品,不得影响医疗机构的临床使用。 6.3 医疗机构对送达的产品进行验收合格并签字确认后,即视为乙方已完成协议规定的有关义

高值耗材采购制度及流程

高值耗材采购制度及流 程 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

XXX〔2012〕XX号 XXXX关于印发高值耗材集中招标 采购制度及流程的通知 各科室: 高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械,是直接影响着广大人民群众的生命安全,根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购,请大家贯彻执行。 XXXXX医院 2013年2月11日 高值耗材集中招标采购制度 一、高值耗材指一次性使用医疗器械(一次性输液器、注射器、输血器、采血器等)、骨科植入物及充填材料(植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等)、心内植入医疗器械(人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等)。 二、根据医院实际工作需要,由医学保障部与审计处实施招标计划,签定招标供货合同。凡参加招标的厂家或商家都要投标书,必须具有下列有效证件: 1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。 2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华

人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。《出厂检验报告》复印件。 3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,明确授权范围。 4.销售员身份证复印件。 5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。 三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行,保证产品质量,因质量问题造成不良后果,一切由供货商负责。 高值耗材集中招标采购流程

医用耗材集中采购实施方案

医用耗材集中采购实施 方案 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

【最新资料,Word版,可自由编辑!】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》(国办发〔2011〕10号)、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》(国纠办发〔2011〕5号)和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范(试行)>的通知》(卫规财发[2012]86号)等有关文件精神,规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为,进一步降低高值医用耗材虚高价格,结合我省实际,制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 (一)政府主导,全省统一平台采购,全程监管,规范高值医用耗材购销行为,实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 (二)在保证质量的前提下,最大限度降低高值医用耗材价格,降低医疗成本,减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 (一)公平公正、公开透明; (二)质量优先、价格合理; (三)统一规范、高效便捷; (四)政府主导、部门联动; (五)分步实施、有序推进。 三、采购主体

全省县及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人,适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材,可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起,采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息,通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布(网址)。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种,主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明

高值医用耗材管理制度

高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:种植材料、钛板钛钉等。为规范医院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度: 一、采购 (一)选择正规资质的生产企业和销售企业 1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、医疗器械产品注册登记表》等。 2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3.产品必须具有产品合格证。 4.生产企业授权给销售企业的授权书。 5.销售人员的身份证复印件。 (二)由医学装备部严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性,种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前10个工作日、手术室用的钛板钛钉按照手术所需由使用科室提前一至两个工作日,以书面形式向医学装备部提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向医学装备部取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管 (一)结合我院的实际情况,种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。 (二)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 (三)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。 三、使用 (一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 (二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。 (三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 (四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委、监察室按相关规定处理。 四、处置 使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。

医用耗材其他耗材采购流程

医用耗材及其他耗材采购流程 流程编号:4 一、业务层面控制目标 二、适用范围(部门、采购对象,及明确不涉及具体临床业务管理控制) 适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。 三、内控制度制度及编号

四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工(全过程) 五、流程图说明

1、总述 (1)流程关键节点 ①建立健全耗材采购管理制度,包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。 ②合理设置耗材采购决策机构、工作机构,执行机构,明确耗材采购业务管理各机构的工作职责,确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。 ③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密,对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。 (2)存在的风险 2、医用耗材及其他耗材采购目录建立

(1)控制痕迹 《新增医疗器械申请表》、《医学装备(医疗器械)管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据 (2)流程详述 新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消,医院采购目录中不存在的医疗器械。同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械范围。 A1新增医疗器械申请表(见附件)由临床使用人员填写,必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后,方能向医院正式提交。 B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证,初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。初步论证主要包括:

高值医用耗材临床应用管理实施方案

**** 医院 高值医用耗材临床应用管理实施方案 为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为,促进高值医用耗材安全、有效、依法应用,提高服务质量,维护人民群众的健康权益,根 据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项 整治的通知》(连卫行风〔2019〕1 号)精神,结合我院实际情况制 定此方案. 一、提高思想认识 加强高值医用耗材临床应用管理,促进临床合理使用高值医用 耗材,为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要 措施。按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路,进一步规范高值医用耗材管理和使用,切实解决高值医用耗材在临床应用中的突出问题,为广大人民群众提供安全、有效、 方便、价格合理的医疗服务。 二、明确工作目标 1、突出重点,逐步规范高值医用耗材临床合理应用。针对高值 医用耗材临床应用中的突出问题,抓住耗材采购入库、使用、点评等 关键环节,不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为,将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。 2、完善制度,提高高值医用耗材临床应用管理水平。加强医患 沟通,履行高值医用耗材使用前告知义务,签署知情同意书;建立健 全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度,严肃处理高 值医用耗材临床应用中存在的突出问题,维护制度的严肃性。 3、严格准入,提高高值医用耗材临床合理使用水平。加强培训,将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合,增强合理使用的自觉性和规范性。要制定诊疗指南,明确高值医用耗材

使用适应症,针对不同专科、不同疾病的特点,制定符合临床实际、 科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。 4、长效管理,提高人民群众满意度。全面提升医院服务水平, 提高人民群众对医疗服务的满意度。 三、组织管理 调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和 临床应用管理专家组. 四、确定管理范围 高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生 产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械,主要包括骨科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入 类高值医用耗材等类别。重点是单个医用耗材价格超过2000 元,以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。 四、工作重点 1、建立健全监督管理体系。将高值医用耗材临床应用管理作为 医院管理的重要内容纳入工作安排,成立高值医用耗材临床应用管理 领导小组,明确牵头部门和协作部门,分工合作,各司其职,主要负 责人是高值医用耗材临床应用管理第一责任人;成立高值医用耗材临床应用管理专家组,由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理人员 组成。配备具有较高业务水平、良好职业道德和熟悉政府采购的临床 专家和管理人员,组织开展相关医师高值医用耗材临床应用知识培 训,同时,还要参与高值医用耗材集中采购和临床应用合理性评价工 作。 2、严格高值医用耗材采购程序。严格执行国家和江苏省高值医 用耗材集中采购有关规定,根据国家耗材编码规则,逐步建立高值医用耗材统一标识码,完善入库、使用领用登记,保证高值医用耗材从

医用耗材集中采购实施方案

【最新资料,Word版,可自由编辑!】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》(国办发〔2011〕10号)、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》(国纠办发〔2011〕5号)和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范(试行)>的通知》(卫规财发[2012]86号)等有关文件精神,规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为,进一步降低高值医用耗材虚高价格,结合我省实际,制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 (一)政府主导,全省统一平台采购,全程监管,规范高值医用耗材购销行为,实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 (二)在保证质量的前提下,最大限度降低高值医用耗材价格,降低医疗成本,减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 (一)公平公正、公开透明; (二)质量优先、价格合理; (三)统一规范、高效便捷; (四)政府主导、部门联动; (五)分步实施、有序推进。 三、采购主体

全省县及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人,适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材,可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起,采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息,通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布(网址)。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种,主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明 (一)高值医用耗材集中采购目录由医疗机构提出,经专家论证、辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室(以下简称“省领导小组办公室”)审定后公布。

中医院高值耗材采购管理制度

高值医用耗材采购管理度及流程 一、药品及高值耗材、植入性材料是指,植入性医疗器械、介入性医疗器械、美容填充产品等较长时间进入人体深在组织的产品。包含:骨科植入、填充材料(各种接骨板、髓内钉、人工关节、脊柱内固定器械、记忆合金、人工骨等;),各种填充材料(乳房填充材料、人工鼻梁、眼内填充材料等),各种支架(血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架、栓塞器材等),其他植入材料(各种吻合器、人工晶体、疝修补片、人工血管、心脏起搏器、人工瓣膜等)。 二、对于卫生部集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。对于贵州省集中招标的药品及高值耗材、植入性材料的选用必须在《贵州省医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内选用。原则上只采购招标产品,非招标产品不予采购。 三、临床确需且未列入集中招标范围内的医疗器械高值材料,经分管领导同意并经申请审批后,由设备科从经认定的供货商,按议价程序采购,议价由申购方、供货商、设备科三方共同进行,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 四、由设备科对药品及高值耗材、植入性材料供货商及产品资质,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》,《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。 五、药品及高值耗材、植入性材料只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置,所有拟购置的药品及高值耗材、植入性材料都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证,否则禁止购买。 六、临床科室凭经审批的《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》向设备科申请。采购员对经审批的项目按招标合同进行采购,在购置过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查,《药品及高值耗材、植入性材料使用审批表》同患者的《药品及高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一并保存。 七、订购的药品及高值耗材、植入性材料到货后,由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续,验收内容包括产品外观质量、包装及规定

医疗机构医用耗材采购合同协议书

医疗机构医用耗材采购合同协议书 甲方(医疗机构): 乙方(生产企业): 丙方(配送企业): 一、标的及产品有效期 本协议的标的是乙方在医用耗材采购交易平台上的放射影像类产品(以下简称“产品”)。 乙方所提供产品交货时剩余的有效期不得少于整个产品有效期的1/3。 二、采购 采购周期:本合同生效之日起年,自20 年月日至20 年月日止。 采购价格:在协议有效期内,甲方和乙方通过协商制定产品阳光采购价格,具体产品价格见附件一。未经甲乙双方书面确认同意,本协议任何一方不得修改附件产品价格。 交付地点和采购数量:以网上交易电子订单为准。 三、付款 医疗机构向丙方回款,回款时间为到货验收合格之日起天内。丙方向医疗机构开具相应的发票。 四、包装 乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。每一个包装箱内应附一

份详细装箱单和质量合格证。 五、配送 1乙方指定丙方作为本协议期限内向甲方提供产品的配送企业,经乙方提前书面通知,可变更该等配送企业。 2在本协议期限内,甲方直接向丙方下达订单。乙方应保证丙方能在确认订单后的小时内送达,确有特殊情况应事先告知医疗机构且最长不超过 72 小时,节假日不予配送。 六、质量保证及检验 1 乙方按协议交付的产品质量应符合国家食品药品监督管理部门的规定、与申报网上阳光采购时承诺的质量相一致,以确保临床使用安全有效。 2 医疗机构在接收产品时,应当场对产品进行验收,对不符合协议要求或质量要求的有权拒绝接受。乙方应及时更换被拒绝的产品,不得影响医疗机构的临床使用。 3 医疗机构对送达的产品进行验收合格并签字确认后,即视为乙方已完成协议规定的有关义务,非质量原因医疗机构不得退货。 七、乙方履约义务 1 乙方应保证丙方有足够的备货数量,以免产生缺货现象。 2 缺货是指丙方未能响应网上交易电子订单或未能按要求及时供货的情形。 3 药械采购中心安排专人负责网上交易监督,如有多次缺货行为,经核实后,可取消乙方所有品种的交易资格。 4 在履行协议的过程中,如果乙方或丙方不能按时提供产品时,乙方应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知医疗机构和浙江省药械采

高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

高值医用耗材集中采购工作规范(试行) 第一章 总则 第一条 为进一步规范高值医用耗材集中采购工作, 明确当事人的行为规范, 依据有关 法律法规,制定本规范。 第二条 本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、 对安全性有严格要求、 临床使 用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。 第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非营 利性医疗机构采购高值医用耗材, 必须全部参加集中采购。 鼓励其他具有资质的医疗机构自 愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条 实行以政府为主导、以省(区、市)为单位的网上高值医用耗材集中采购(以 下简称集中采购)工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省(区、市)建立的 集中采购工作平台开展采购,实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省(区、 市)联合开展集中采购的方式。 第五条 集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则,保证 医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。 第六条 集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。 第七条 依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材, 有下列情形之一的, 可以不实 行集中采购: (一)因战争、自然灾害等,需进行紧急采购的; (二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的; (三)卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。第二章 集中采购机构 第八条 各省(区、市)人民政府不再新设集中采购机构,沿用现有药品集中采购工作 领导机构、管理机构、工作机构和监督机构,依据有关法律法规开展工作。 第九条 集中采购领导机构负责制订本省(区、市)集中采购工作的实施意见和监督管 理办法, 研究集中采购工作的重大问题, 协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关 工作。 第十条 集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查,具体包 括: (一)按照领导机构的要求,根据各省(区、市)医疗需求情况,制订年度集中采购计 划、采购产品类别和工作方案。未列入省级集中采购计划的高值医用耗材,各地(市)报集 中采购管理机构备案后,可以自行组织采购; (二)组织、协调、推动本省(区、市)集中采购工作; (三)组建并管理本省(区、市)集中采购专家库; (四)指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序,公开、公平、公正地开展集 中采购工作; (五)审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等; (六)组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查; (七) 调查、处理相关投诉和举报; (八) 向集中采购领导机构负责并报告工作; (九)承办集中采购领导机构交办的其他事项。 第十一条 集中采购工作机构接受集中采购管理机构的领导,负责本省(区、市)集中 采购工作的具体实施,建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包 括: (一)根据集中采购工作方案制订采购实施细则,编制集中采购文件,报集中采购管理

医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案

医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案 目录 第一章总则 (2) 第二章报名及材料申报 (4) 第三章限价和挂网采购 (8) 第四章动态管理 (10) 第五章配送管理 (11) 第六章备案采购 (12) 第七章监督管理 (14) 第八章附则 (16) 1

为加强我省医用耗材采购工作管理,规范医疗机构交易行为,降低虚高价格,结合我省实际,制定本实施方案。 第一章总则 一、基本原则 (一)一个平台、公开透明、阳光操作、诚实信用; (二)分类推进、分步实施、价格联动、动态调整; (三)周期管理、全程监管、合理使用、严格处罚。 二、适用范围 参与医用耗材阳光采购的生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人,适用本方案。 三、采购周期 原则上为二年。 四、组织及工作机构 XX省人民政府药品和医用耗材集中采购领导小组(以下简称领导小组)是全省医用耗材阳光采购工作的领导机构,各成员单位负责相应的具体工作(职责分工见附件)。各市、县级卫健行政部门负责本地所属医疗卫生机构医用耗材阳光采购的监督管理工作。 2

五、采购方式 实行政府主导,以省为单位分期分批逐步实行医用耗材阳光采购。 医用耗材阳光采购有关信息、公告通过XX省药品集中采购网(以下简称采购平台,网址:https://www.docsj.com/doc/9c14412460.html,)进行发布。参与阳光采购的各方当事人必须通过采购平台开展采购,实行统一组织、统一平台和统一监管。 六、采购范围 (一)医用耗材采购范围 包括高值医用耗材和普通医用耗材,依据国家有关医用耗材分类编码制定阳光采购目录,实行分类别、分批次逐步推进。 1、高值医用耗材阳光采购挂网目录主要包括:血管介入类、神经外科、眼科材料、口腔科、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理、起搏器类、骨科植入、其他等。 2、普通医用耗材阳光采购挂网目录主要包括:注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科耗材、医用X射线附属设备及部件、血站及血库用耗材、检验试剂等。 没有限价的、临床确实需要且挂网目录里没有的、本轮采购期内新上市的医用耗材列入备案目录。 (二)有下列情形之一的,可不实行网上采购 3

高值耗材采购制度和流程

鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和 流程 为规范我院高值医用耗材集中采购工作,防止各种不良现象的发生,根据《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况, 现制定如下: 第一章总则 第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作,明确当事人的行为规范,依据有关法律法规,制定本规定。 第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。 第三条采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条高值医用耗材集中采购工作,实行统一组织、统一平台和统一监管,开展集中采购的方式。

第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则,保证医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。 第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。 第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材,有下列情形之一的,可以不实行集中采购: (一)因自然灾害等,需进行紧急采购的; (二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的; (三)级卫生行政部门认定的其他情形。 第二章集中采购机构 第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。 第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法,研究集中采购工作的重大问题,协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查,具体包括: (一)按照领导小组的要求,根据医疗需求情况,制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。 (二)组织、协调集中采购工作; (三)组建并管理集中采购专家库;

医院医用耗材采购管理制度16980

医院医用耗材采购管理 制度16980 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用 3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请,采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材,首先由科室提出申请报采购办,经分管领导同意并经申请审批后,由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划,耗材库汇总后报采购办,采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质,按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用,不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

医用耗材配送协议

医用耗材配送协议 甲方: 法定代表人: 住所: 联系人: 联系电话: 乙方: 法定代表人: 住所: 联系人: 联系电话: 双方本着平等自愿、共同发展的原则,在遵守国家相关法律、法规前提下,经友好协商,就乙方向甲方提供医用耗材配送服务签订如下协议,以资双方共同遵守: 一、合作方案 1.甲乙双方同意,由乙方为甲方提供医用耗材配送服务,具体配送产品见《医用耗材配送目录》。 2.鉴于甲乙双方长期友好互惠的合作关系,以及乙方在医用耗材采销领域的业务优势,甲方自愿承诺,在本协议期限内甲方所使用的《医用耗材配送目录》中约定的产品全部由乙方统一配送。 3.《医用耗材配送目录》由甲乙双方协商确定,作为本协议附件。除本协议另有约定外,任何一方因自身业务调整、厂商停产

等原因须变更《医用耗材配送目录》中的产品、品牌、厂商等内容,应提前【】日书面通知对方,经双方协商确认后方可变更《医用耗材配送目录》,变更后的《医用耗材配送目录》作为本协议的附件。 4.乙方按照《医用耗材配送目录》约定,向甲方有偿配送医用耗材并提供售后服务。如配送目录中出现监管部门禁止销售的产品,乙方有权自行停止相关产品的配送,甲方应配合乙方按照政府及厂商规定对相关产品进行召回。 5.协议有效期:【】年【】月【】日起至【】年【】月【】日止。 二、质量规定 1.乙方配送医用耗材应符合国家相关产品质量标准,产品的品牌、规格、厂商和/或代理商应与《医用耗材配送目录》所载信息一致。 2.甲方确认知悉,本协议项下所有产品由厂家和/或代理商提供质量承诺,并由厂家和/或代理商负责处理由质量问题而引发的纠纷,乙方不承担任何产品质量责任,有证据证明由于乙方故意或重大过失引起的产品质量责任除外。 3.乙方向甲方配送医用耗材时必须在产品的有效期内送货。以到货之日起计算,常规产品的使用效期不少于【】个月,可及时使用产品的使用效期不少于【】个月。如遇紧急调货、产品短缺等特殊情况,相关效期由甲乙双方另行协商确定。乙方配送产品出

《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部(精)

B8 2005. 4. 21 星期四医院周刊论坛本版责编 /熊昌彪版式制作 /李朋 :xiongc b @c npharm .com 电话:62213355 - 2158 E- m ail 降低高值医用耗材价格减轻患者心中之痛—专家学者谈高值医用耗材集中采购试点——文 /萧金《8 省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部分内容(卫生部 2004 年 8 月31 日公布)为规范医疗机构高值医用耗材采购行为,减轻患者不合理医药费用负担,卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。一、工作目标和思路高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式,按照公开、公平、公正和诚实信用的原则,规范采购行为,降低高值医用耗材虚高价格,减轻患者的不合理医药费用负担。试点工作的具体目标是:(一)大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格,明显减轻患者不合理的医药费用负担;(二)形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架,为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验;(三)在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用,完善医疗机构补偿机制。二、组织形式和采购主体卫生部和8 省市卫生行政部门组成高值医用耗材集中采购试点工作领导小组,负责本次试点工作的组织、推动、指导和监管等工作。本次采购的主体为北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广东、浙江、辽宁、 4 湖北省省会城市的三级医疗机构。各试点省市医疗机构以书面委托的方式,分别推荐一家高值医用耗材采购量较大、在当地具有较大市场影响力的三级医疗机构,由该医疗机构委派一位院长或业务副院长组成工作委员会。工作委员会主要履行以下职责:(一)遴选中介服务机构;(二)审定集中采购文件;(三)确定评审和比较办法;(四)协助所在地卫生行政部门组织本省、市医疗机构签订购销合同;(五)向卫生行政部门汇报工作,接受监督委员会的监督;(六)卫生行政部门确定的其他职责。三、采购目录、采购方式和采购周期(一)采购目录 1 .心脏介入类医用耗材,包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等; 2.心脏起搏器; 3.

医用耗材集中采购自查

医用耗材集中采购执行情况自查报告为进一步规范我院医用耗材的采购,根据市卫生局《关于开展县级以上医疗机构医用耗材集中采购执行情况专项督查的通知》的要求,按照督查内容,我院针对医用耗材集中采购和执行情况进行了一次全面的自查自纠,现总结如下: 一、关于是否建立医疗机构医用耗材采购使用管理制度。 我院已经建立医用耗材采购管理制度(见附件),并严格按照制度执行。 1、医用耗材统一由设备科采购。 2、新耗材经过申请讨论通过后采购。 3、招标品种执行中标结果。 4、严格审核医疗器械供方资质。 5、到货验收按程序执行。 二、关于参加全省集中采购的医用耗材是否网上采购,有无目录外 采购行为。 我院没有医用耗材网上采购平台,无法进行网上采购,也无目录外采购行为。 三、关于市集中采购耗材是否按中标结果执行,是否有目录外采购 行为,是否完成承诺采购量。 我院使用的招标品种中,没有心脏介入类及周围血管介入类等高值耗材,骨科内植入四肢创伤类耗材严格按照中标结果执行,其他招标品种多按照中标情况执行。少数品种在招标价的基础上进行议价,

略低于招标价。但也有个别品种如生化试剂,因设备投放原因,试剂使用规格与中标品种不同,价格不同。我院与中标单位未签订承诺采购量。 四、关于是否达到90天内支付货款的目标。 我院付款期限一般在90天内完成,但也存在因为审批原因略微推迟货款现象。 其中存在的问题汇总: 一、我院没有全省集中采购医用耗材的网上采购平台,无法进行网 上采购。 二、某些招标品种未能及时按中标结果执行。譬如生化试剂,因为 设备投放,合同未到期,故不能采购招标品种。某些品种在中标结果公布前采购未用完的。 三、我院因招标品种少,采购量少,故没有签订承诺采购量和采购 合同。 四、个别货款因为资金紧张或者审批等原因不能及时付款。

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