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麻黄中药材详细说明书

麻黄中药材详细说明书
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麻黄

药材名称:

麻黄

拼音名称:

MAHUANG

别名:

龙沙,卑相,卑监,狗骨,色道麻,结力根,麻黄草,草麻黄,中麻黄,木

贼廓黄,山麻黄,川麻黄,田麻黄,华麻黄,木麻黄,西麻黄,朱芯麻。

科属:

麻黄科植物草麻黄、中麻黄或木贼麻黄的干燥草质茎。

产地:

兴安北部、岭东、岭西、科尔沁,兴安南部、燕山北部、呼一锡高原、阴山、阴南丘陵、鄂尔多斯。我国东北、河北、山西、河南、陕西;蒙古。现临床应

用的麻黄大多是人工栽培。其中草麻黄主产于河北省、山西省、内蒙古自治区、新疆自治区;中麻黄主产于甘肃省、青海省、内蒙古自治区、新疆自治区;木

贼麻黄主产于河北省、山西省、甘肃省、陕西省、内蒙古、宁夏自治区、新疆

自治区。草麻黄产量大,中麻黄次之,商品上两种常混用;木贼麻黄产量小,

多自产自销。

性味:

[性味、归经]辛,微苦,温。归肺、膀胱经。

功效:

发汗解表,宣肺平喘,利水消肿。

中成药:

共有505种中成药使用麻黄:愈酚伪麻颗粒美愈伪麻口服液呋麻滴鼻液特酚伪

麻片双分伪麻胶囊双扑伪麻颗粒扑尔敏伪麻片双酚伪麻糖浆氨酚美伪滴剂伪麻

那敏胶囊等。

应用:

1、用于外感风寒,恶寒发热,头身疼痛,鼻塞,无汗,脉浮紧等表实证。该品能宣肺气,开腠理,散风寒,以发汗解表。常与桂枝相须为用,增强发汗解

表力量,如麻黄汤。

2、咳嗽气喘。用于风寒外束,肺气壅遏所致的喘咳证。能开宣肺气,散风寒而平喘。与杏仁、甘草配伍,即三拗汤,可增强平喘功效;若兼内有寒饮,可

配伍细辛、干姜、半夏等,以温化寒饮而平喘止咳,如小青龙汤;若属热邪壅

肺而致喘咳者,可与石膏、杏仁、甘草等配伍以清肺平喘,即麻杏石甘汤。

3、用于水肿而兼表证,为宣肺利尿之要药,该品发汗利水,有助于消散水肿,常与生姜、白术等同用,如越婢加术汤。

此外,取麻黄散寒通滞之功,用于风寒痹症、阴疽、痰核。

用法用量:

2~9克。宜后下。解表生用,平喘炙用;捣绒缓和发汗,小儿、年老体弱者

宜用麻黄绒或灸用

注意事项:

该品发汗力较强,故表虚自汗及阴虚盗汗,喘咳由于肾不纳气的虚喘者均应

慎用。本品能兴奋中枢神经,多汗、失眠患者慎用。

采收加工:

8~10月份间割取部分绿色茎枝,或连根拔起,去净泥土及根部,放通风处

晾干,或晾至6成干时,再晒干。放置于燥通风处,防潮防霉。干后切段供药用。

炮制工艺:

1、麻黄:取原材料,除去木质茎、残根及杂质,抖净灰屑,切段;或洗净后稍润,切段,干燥。

2、蜜麻黄:取炼蜜,加适量开水稀释,淋入麻黄段中拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至不黏手时,取出晾凉。每100KG麻黄段,用20KG炼蜜。

3、麻黄绒:取麻黄段,碾绒,筛去粉末。

4、蜜麻黄绒:取炼蜜,加适量开水稀释,淋入麻黄绒中拌匀,闷润,置炒制容器内,用文火加热,炒至深黄色、不黏手时,取出晾凉。每100KG麻黄绒,

用20KG炼蜜。

现代研究:

1、化学成分:麻黄主要成分为麻黄碱,并含少量伪麻黄碱、挥发油、黄酮类化合物、麻黄多糖等。

2、药理作用:麻黄挥发油有发汗的作用,麻黄碱能使处于高温环境中的人汗腺分泌增多增快。麻黄挥发油乳剂有解热作用。麻黄碱和为麻黄碱均有缓解支

气管平滑肌痉挛的作用。伪麻黄碱有明显的利尿作用。麻黄碱能兴奋心脏,收

缩血管,升高血压,对中枢神经系统有明显兴奋的作用,可引起兴奋、失眠、

不安。挥发油对流感病毒有抑制作用。其甲醇提取物有抗炎作用。其煎剂有抗

病原微生物的作用。

临床应用:

1、以麻黄附子细辛汤加味治疗风寒侵袭头部,经脉郁滞,又兼少阴阳虚入冬屡患偏头痛者,效果良好。(《中国民间疗法》2000,11:28)

2、麻黄6G,桂枝12G,以及杏仁、甘草等组成桂枝二麻黄一汤,随证配伍,治疗老年性皮肤瘙痒,10天一疗程,疗效显著。(《山东中医杂志》1999,12:567)

3、治冻疮。麻黄25G、附子25G、细辛25G、大黄15G,生姜15G、桂枝10G,制成酊剂,用棉签蘸药涂抹患处。(《新中医》1999,10:36)

麻黄药材的质量分析研究

麻黄药材的质量分析研究 作者:林朝展, 祝晨蔯, 杨金燕, 陈康 作者单位:广州中医药大学中药学院,广州,510405 刊名: 中药新药与临床药理 英文刊名:TRADITIONAL CHINESE DRUG RESEARCH & CLINICAL PHARMACOLOGY 年,卷(期):2005,16(1) 被引用次数:8次 参考文献(8条) 1.国家药典委员会中国药典2000年版(一部) 2000 2.那硕俐高效液相色谱法测定扑热麻黄胶囊中盐酸伪麻黄碱含量[期刊论文]-中国医院药学杂志 2000(07) 3.温爱平.杨树平.李红英双波长扫描法测定异麻匹林片中咖啡因和盐酸伪麻黄碱含量[期刊论文]-中国医院药学杂志 2000(05) 4.王晓玲.卢颖.邱乃英薄层扫描法测定肺炎合剂中盐酸麻黄碱[期刊论文]-北京中医药大学学报 2000(03) 5.C Imaz.R Navajas.D Caneras Comparison of various reversed - phase columns for the simultaneous determination of ephedrine in urine by high - performance liquid chromatography 2000(870) 6.王曙东.宋炳生.李汉宝RP-HPLC测定小儿麻甘冲剂水煎液中麻黄碱和伪麻黄碱的含量[期刊论文]-华西药学杂志2000(06) 7.G Shao.F Wu.DS Wang Quantitative analysis of (1)-Ephedrine and (d) -Pseudoephedrine in plasma by high performance liquide chromatography with fluorescence detection 1995(05) 8.朱盛山.刘强.郭丽冰HPLC法测定喘平粉雾剂中麻黄碱、伪麻黄碱、东莨菪碱的含量[期刊论文]-中药新药与临床药理 2003(05) 引证文献(8条) 1.丁丽.马毅.贺殿正交试验优选麻黄的新型仿生提取工艺[期刊论文]-中国药房 2009(18) 2.刘文虎.董永喜.范春玲.胥桂贤.贺殿麻黄新型仿生提取方法研究[期刊论文]-中国药师 2009(5) 3.杨翀.梁光义.曹佩雪.贺祝英三拗汤不同配伍中麻黄碱、甘草酸和苦杏仁苷的变化[期刊论文]-中草药 2008(3) 4.靳凤云.贺祝英.赵杨.廖薇.梁光义HPLC测定华盖散传统汤剂与颗粒汤剂中盐酸麻黄碱、苦杏仁苷、甘草酸、甘草苷的含量[期刊论文]-中成药 2008(1) 5.杨金燕.林朝展.祝晨蔯.陈康麻黄蜜炙前后麻黄碱和伪麻黄碱含量的变化[期刊论文]-华西药学杂志 2007(5) 6.许爱霞.葛斌.宋平顺.张振明甘肃人工栽培麻黄挥发油成分分析[期刊论文]-中成药 2007(5) 7.陶蕾.杨长青.李成酸水煮提法提取麻黄的工艺研究[期刊论文]-中国药房 2007(12) 8.梁光义.杨翀.周静宜.曹佩雪.蔡琨.靳凤云HPLC测定三拗汤不同煎液中麻黄碱的含量并比较其体外的抗菌作用[期刊论文]-华西药学杂志 2007(2) 本文链接:https://www.docsj.com/doc/7714715325.html,/Periodical_zyxyylcyl200501019.aspx

秋石中药材详细说明书

秋石 药材名称: 秋石 拼音名称: QIUSHI 别名: 秋丹石、秋冰、淡秋石、秋石丹 科属: 为人中白和食盐的加工品。古代亦有用人尿、秋露水和石膏等加工制成。 产地: 主产华东。 性味: [性味归经]咸;寒;无毒。归肺;肾经 功能主治: 滋阴降火;止血消瘀。主虚劳羸瘦;骨蒸劳热;咳嗽;咳血;咽喉肿痛;遗精;尿频;白浊;带下 中成药: 共有2种中成药使用秋石:参茸卫生丸健身全鹿丸温肾全鹿丸参茸卫生丸参茸卫生丸参茸卫生丸参茸卫生丸 用法用量: 内服:入丸、散,1.5-3钱。外用:研末撒。

注意: 脾、胃虚寒者忌服。 附方: 1.治男子妇人虚劳瘦:秋石一两,干山药一两。研末,别以酒调山药为糊,丸如梧桐子大,又以干山药为衣。每服二十丸,温酒米饮任下。(《集验方">洪 氏集验方》) 2.补肾水,治虚劳:真秋石十两,白茯苓四两,莲肉四两,山药四两,小 茴香二两。酒丸,空心米饮下。女子加生地二两,熟地四两,川芎三两。红枣 肉为丸。(《何氏济生论》秋石丹) 3.治思虑色欲过度,损伤心气,遗精、小便数:秋石、白茯苓各四两,莲肉、芡实各二两。为末,蒸枣肉和丸、梧子大。每空心盐汤下三十丸。(《永类 钤方》秋石四精丸) 4.治白浊遗精:秋石一两,白茯苓五钱,菟丝子(炒)五钱。为末,用百沸 汤一盏,井华水一盏,煮糊丸梧子大。每服一百丸,盐汤下。(《郑氏家传方》 秋石交感丹) 5.治浊气干清,精散而成膏淋,黄白赤黯,如肥膏蜜油之状:秋石、鹿角 胶(炒)、桑螵蛸(炙)各半两,白茯苓一两为末,糕糊丸梧子大。每服五十丸, 人参汤下。(《仁斋直指方》秋石丸) 6.治赤白带下:真秋石研末,蒸枣肉捣丸梧子大。每服六十丸,空心醋汤下。(《摘元方》) 7.治噎食反胃:秋石,每用一钱,白汤下。(《医方摘要》) 炮制工艺: 有淡秋石和咸秋石二种。淡秋石:取漂净晒干的人中白,研成粉末,加白 及浆水作辅料,拌和后,用模型印成小方块,晒干。咸秋石:取食盐加洁净泉 水煎煮,过滤,将滤液加热蒸发,干燥成粉霜,称为秋石霜。再将秋石霜放在 有盖的瓷碗内,置炉火上煅二小时,冷却后即凝成块状固体。 1.叶梦得《水云录》:世之炼秋石者,但得火炼之法,此药须兼阴阳二炼,方为至药。阳炼法,用人尿十余石,各用木桶盛,每石入皂荚汁一碗,竹杖急 搅百千下,候澄,去清留垽,并作一桶,如前搅澄,取浓汁一、二斗,滤净, 入锅熬干,刮下捣细,再以清汤煮化,筲箕铺纸淋过再熬,如此数次,直待色 白如雪方止,用沙盒固济,火煅成质,倾出,如药未成,更煅一、二次,候色 如莹玉,细研,入沙盒内固济,顶火养七昼夜,取出摊土上,去火毒,为末。

铁粉中药材详细说明书

铁粉 药材名称: 铁粉 拼音名称: TIEFEN 别名: 铁粉 科属: 为生铁或钢铁飞炼或水飞而得的细粉。 产地: 全国各地有售。 性味: [性味归经]辛;咸;平;无毒。归心、肝经 功能主治: 平肝镇心;消痈解毒。主惊痫;癫狂;脚气冲心;疔疮痈肿;脱肛;子宫不收;贫血 中成药: 共有12种中成药使用铁粉:复方热敷散二十五味儿茶丸大月晶丸三十一味松石丸七十味松石丸珍龙醒脑胶囊益肝活血明目丸解毒胶囊四十二味疏肝胶囊六味明目丸等。 用法用量: 内服:煎汤,0.3-1两;或入散剂。外用:调敷。

注意: 脾胃虚弱者慎服。 附方: 1.治惊癎发热:铁粉,水调少许服之。(《圣惠方》) 2.治小儿身体壮热,急惊搐搦,涎潮壅塞,闷乱不醒:朱砂一钱(别研),铁粉二钱(别研),腻粉半钱(别研)。上药同研令匀。半岁儿每服一字,一岁儿服半钱,煎薄荷汤调下,不拘时候。(《杨氏家藏方》朱砂铁粉散) 3.治伤寒阳毒,狂言妄语乱定,毒气在脏:铁粉二两,龙服草一两(为末)。磨刀水调服一钱,小儿五分。(《全幼心鉴》) 4.治头痛鼻塞,头目不利:铁粉二两,龙脑半分。上药细研令匀。每于食后,以新汲水调下半钱。(《圣惠方》) 5.治疔疮:铁粉一两,蔓青根三两。捣如泥封之,日二换。(《集玄方》) 6.治风热脱肛:铁粉研,同白蔹末敷上,按入。(《仁斋直指方》) 炮制工艺: 《本草求真》:(铁粉)煅赤,醋沃七次用。 化学成份: 由钢铁飞炼而成者,主要含四氧化三铁(FE3O4);由生铁打碎而成者,主要 含金属铁及少量的碳、磷、硅等杂质。 性状: 性状鉴别本品为细粉末,铁灰色至铁黑色。不透明;具金属光泽。体重。气、味皆无。以粉细、无锈、有金属光泽者为佳。 鉴别: 取本品约0.1G,加稀盐酸2ML,振摇,使溶解,滤过,滤液显铁盐或亚铁盐 的各种反应。取本品约0.5G,加稀盐酸约2ML,振摇,静置。取上清液照下述方 法试验:①取上清液,滴加亚铁氰化钾试液2滴,即生成深蓝色沉淀;分离, 沉淀在稀盐酸中不溶,但加氢氧化钠试液,即分解成棕色沉淀。(检查铁盐) ②取上清液,滴加硫氰酸铵试液,即显血红色。(检查铁盐)

含麻黄碱类复方制剂质量管理规定

含麻黄碱类复方制剂质 量管理规定 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 制定目的:为加强麻黄碱类复方制剂的管理,防止该类药品流入非法渠道,特制定本制度。 制定依据:《中华人民共和国药品管理法.》,《易制毒化学药品管理条例》,《药品经营管理规范》,《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律,规章。 责任人:门店所有人员 内容:1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理:门店经营的该类药品必须从有资质单位购进,不得自行从其他渠道采购药品。 2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理:质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到 票,账,货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标的成分及时 分辩出该类药品,并按照其储存条件放入相应的货柜中。 3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护品种, 养护人员按照重点养护品种标准进行养护,当发现在柜药品存在质量问题时应及 时上报质量管理部门。 4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,应遵守本公 司《不合格药品管理制度》。 5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理:门店销售该类药品必须做到问病卖药,严格 执行处方药与非处方药分类管理有关规定和非处方药一次性销售不得超过5个 最小包装的规定。销售后笔登记于含“麻黄碱类复方制剂销售登记表”中。 6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训 ①办公室负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作,并将包括含 麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划,质量管理部协助办 公室完成培训任务。 ②培训对象包括总经理在内的全体员工。

麻黄

麻黄 目录 功效与作用 功效与作用编辑本段回目录 麻黄的功效: 麻黄的主要功用有四:1. 发汗散寒;2. 宣肺平喘;3. 行水消肿;4. 散阴疽,消症结。由于临床上最常用为辛温发汗药,所以一般都归在发散风寒药中。 麻黄的作用: 1、用于外感风寒,恶寒发热,头、身疼痛,鼻塞,无汗,脉浮紧等表实证。本品能宣肺气,开腠理,散风寒,以发汗解表。常与桂枝相须为用,增强发汗解表力量,如麻黄汤。 2、用于风寒外束,肺气壅遏所致的喘咳证。能开宣肺气,散风寒而平喘。与杏仁、甘草配伍,即三拗汤,可增强平喘功效;若兼内有寒饮,可配伍细辛、干姜、半夏等,以温化寒饮而平喘止咳,如小青龙汤;若属热邪壅肺而致喘咳者,可与石膏、杏仁、甘草等配伍以清肺平喘,即麻杏石甘汤。 3、用于水肿而兼表证,为宣肺利尿之要药,本品发汗利水,有助于消散水肿,常与生姜、白术等同用,如越婢加术汤。 4、取麻黄温散寒邪的作用,配合其他相应药物可以治风湿痹痛及阴疽、痰核等证。 麻黄药理研究: 1、发汗 ①有效成分挥发油、麻黄碱。 ②条件温服、温热条件。 ③作用机理:?阻碍汗腺导管对钠离子的重吸收→汗腺分泌↑;?兴奋中枢,外周α受体。 2、平喘 ①有效成分麻黄碱、伪麻黄碱、挥发油、此外,2,3,5,6-四甲基吡嗪 L-α-萜品烯醇。 ②机理 促进NA和Adr的释放。 本身激动β-R→激活Ac→促进cAMP产生。 阻止过敏介质的释放。 促进PGE的释放。 直接兴奋α-肾上腺素受体→血管收缩→粘膜肿胀减轻。 抑制抗体产生。 ③作用特点缓慢、温和、持久,可以口服。 3、利尿 ①有效成分 d-伪麻黄碱。 ②作用尿量增加。

③机理 扩张肾血管→增加肾血流量。 阻碍肾小管对钠离子的重吸收。 4、抗炎、抗过敏 ①有效成分伪麻黄碱、甲基麻黄碱、麻黄碱。 ②作用机理 抑制过敏递质释放; 溶血素减少,呈抗补体作用。 5、镇咳、祛痰 ①作用强度为可待因的1/20。 ②有效成分萜品烯醇,麻黄挥发油。 6、解热、抗菌、抗病毒 ①有效成分挥发油。 ②抗菌金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、大肠杆菌、奈瑟双球菌。 ③抗病毒流感病毒。

梅中药材详细说明书

梅 药材名称: 梅 拼音名称: MEI 别名: 梅 科属: 为蔷薇科植物梅的果实。 产地: 主产四川、浙江、福建、湖南、贵州。此外,广东、湖北、云南、陕西、安徽、江苏、广西、江西、河南等地亦产。 性味: (生梅、青梅)酸、平、无毒。 (乌梅,即青梅熏黑者)酸、温、平、涩、无毒。 (白梅、盐梅、霜梅,即青梅用盐汁渍者,久则上霜)酸、咸、平、无毒。 功能主治: 1、痈疸疮肿。用盐梅烧存性,研为末,加轻粉少许,以香油涂搽患处四围。 2、喉痹乳蛾。用青梅二十枚、盐十二两,淹五天;另用明矾三两,桔梗、白芷、防风各二两,皂荚三十个,共研为末,拌梅汁和梅,收存瓶中。每取一枚,噙咽津液。凡中风普厥,牙关不开,用此方擦牙,很有效。 3、泄痢口渴。用乌梅煎汤代茶喝。 4、赤痢腹痛。用陈白梅同茶、蜜水各半煎服。 5、大便下血及久痢不止。用乌梅三两烧存性,研为末,加醋煮米糊和成丸子,如梧子大。每服二十丸,空心服,米汤送下。

6、小便尿血。用乌梅烧存性,研为末,加醋、糊做成丸子,如梧子大。每服四十丸,酒送下。 7、血崩。用乌梅内七枚,烧存性,研末,米汤送服。一天服二次。 8、大便不通。用乌梅十颗,泡热水中去核,做成枣子大的丸子,塞肛门内,不久好可通便。 9、霍乱吐泻。用盐梅煎汤细细饮服。 10、蛔虫上行。出于口鼻,用乌梅煎汤频饮,并含口中好安。 11、主咳。用乌梅肉微炒,罂粟壳去筋膜、蜜炒,等分为末。每服二钱,睡时蜜汤调下。 12、伤寒。用乌梅十四枚,盐五合,加水一升煎取半升,一次服下取吐,吐后须避风。 中成药: 共有221种中成药使用梅:鹿瓜多肽注射液注射用鹿瓜多肽枸橼酸喷托维林糖浆京万红参莲胶囊小儿利湿止泻颗粒复方草玉梅含片甘桔冰梅片虎梅含片双梅喉片等。 原形态: 梅(《诗经,),又名:春梅(《本草再新》)。 落叶小乔木,高可达10米。树皮淡灰色或淡绿色,多分枝。单叶互生;有叶柄,通常有腺体;嫩枝上叶柄基部有线形托叶2片,托叶边缘具不整齐细锐锯齿;叶片卵形至长圆状卵形,长4~9厘米,宽2.4~4厘米,先端长尾尖,基部阔楔形,边缘具细锐锯齿,沿脉背有黄褐色毛。花单生或2朵簇生,白色或粉红色,芳香,通常先叶开放,有短梗;苞片鳞片状,褐色;萼筒钟状,裂片5,墓部与花托合生;花瓣单瓣或重瓣,通常5片,阔倒卵形,雄蕊多数,生于花托边缘;雌蕊1,子房密被毛,花柱细长,弯曲。核果球形,直径约2~3厘米,一侧有浅槽,被毛,绿色,熟时黄色,核硬,有槽纹。花期1~2月。果期5月。 本植物的根(梅根)、枝(梅梗)、叶(梅叶)、花蕾(白梅花)、未成熟果实的盐渍品(白梅)、种仁(梅核仁)亦供药用,各详专条。 生境分布: 全国各地均有栽培。主产四川、浙江、福建、湖南、贵州。此外,广东、湖北、云南、陕西、安徽、江苏、广西、江西、河南等地亦产。

常用中成药说明书

安神补心片 [药品成分]:丹参、五味子(蒸)、石菖蒲、合欢皮、菟丝子、墨旱莲、女贞子(蒸)、首乌藤、地黄、珍珠母。 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣显示棕褐色;味涩、微酸。 【功能主治】养心安神。用于心血不足引起的心悸失眠,头晕耳鸣。 【用法用量】口服,一次5片,一日3次。 【禁忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。 八珍颗粒 【规格】每袋装 (l)8g (2)3.5g(无糖型) 【贮藏】密封,防潮,避热。 党参 60g 白芍(炒) 60g 白术(炒) 60g 熟地黄 908 茯苓 60g 当归 90g 川芎 45g 甘草(炙) 30g 功能与主治补气益血。用于气血两亏,面色萎黄,食欲不振,四肢乏力,月经过多。 【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日2次 八正胶囊 【功效】八正胶囊;清热、利尿、通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干等症. 【主要成分】栀子、车前子(炒)、瞿麦、匾蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草。 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气微,味苦。 【适应症】清热、利尿、通淋。用于湿热下注,小便短赤,淋沥涩痛,口燥咽干等症。 【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。 【药理毒理】药理作用:抗炎试验显示,本品可一直二甲苯所致小鼠的耳肿胀;抑制小鼠毛细血管通透性的增加。利尿试验显示,本品可增加正常大鼠和家兔的

排尿量。 百乐眠胶囊 【成份】百合、刺五加(生)、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄(生)、麦冬、五味子、灯心草、丹参、辅料为淀粉【作用类别】本品为内科不寐类非处方药药品。 【适应症】滋阴清热,养心安神。用于肝郁阴虚型失眠症,症见入睡困难、多梦易醒、醒后不眠、头晕乏力、烦躁易怒、心悸不安等。 【用法用量】口服,一次4粒,一日2次,14天为一疗程。 【注意事项】 1、哺乳期妇女慎用。 2、不宜与葱、姜、大蒜、辣椒、海腥发物及寒凉等刺激性食物同服。 柏子养心丸 【用法与用量】口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日 2次。 【规格】大蜜丸每丸重9g 功能与主治补气,养血,安神。用于心气虚寒,心悸易惊,失眠多梦,健忘。药理作用,主要有镇静、催眠、抗惊厥等作用。 板蓝根颗粒 成份板蓝根。辅料为蔗糖、糊精。 功能主治清热解毒,凉血利咽。用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥;急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。 【用法用量】开水冲服。一次半袋~1袋(含蔗糖),一日3~4次。 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

天名精中药材详细说明书

天名精 药材名称: 天名精 拼音名称: TIANMINGJING 别名: 茢甄、豕首、麦句姜、虾蟆蓝、天芜菁、天门精、玉门精、彘颅、蟾蜍兰、觐、地菘、天蔓菁、葵松、鹿活草、杜牛膝、皱面草、皱面地菘草、鹤虱草、母猪芥、蚵蚾草、土牛膝、鸡踝子草、野烟、山烟、野叶子烟、癞格宝草、癞蟖草、挖耳草、癞头草、癞蛤蟆草、臭草 科属: 为菊科植物天名精的全草。 产地: 广布于我国各地。 性味: [性味归经]味苦;辛;性寒。归肚;肺经 功能主治: 清热;化痰;解毒;杀虫;破瘀;止血。主乳蛾、喉痹、急慢惊风、牙痛、疔疮肿毒、痔瘘、皮肤痒疹;毒蛇咬伤;虫积;血瘕;吐血;衄血;血淋;创伤出血。 中成药: 共有1种中成药使用天名精:喉咽清口服液 用法用量:

内服:煎汤,9-15G;或研末,3-6G;或捣汁;或入丸、散。外用:适量,捣敷;或煎水熏洗及含漱。 注意: 1.《本草经集注》:垣衣为之使。 2.《本草经疏》:脾胃寒薄,性不喜食冷,易泄无渴者勿服。 采收储藏: 7-8月采收,洗净,鲜用或晒干。 化学成份: 全草含倍半匝萜内酯:天名精内酯酮(CARAB-RONE),鹤虱内酯(CARPESIOLIN),大叶土木香内酯(GRANILIN),依瓦菊素(IVALIN),天名精内酯醇(CARABROL),依生依瓦菊素(IVAX-ILLIN),11(13)-去氢腋生依瓦菊素[11(13)-DEHYDROIVAXILLIN],特勒内酯(TELEKIN),异腋生依瓦菊素(ISOIVAXILLIN)及11(13)-二氢特勒内酯[11(13)-DIHYDROTELEKIN]。 药理作用: 天名精内酯对中枢神经系统有较显着的作用,给予小鼠,在短暂兴奋后即转入抑制,四肢肌肉松弛,并呈麻醉状态。大量则引起阵发性痉挛而致死。对小鼠腹腔注射之半数致死量约为0.1MG/G。能对抗可拉明(A分钟O-CORDIN)和士的宁(但不如MYANESIN)的致痉作用。与巴比妥类有显着的协同作用。对神经末梢无箭毒样作用,对猫的脊髓中间神经原亦无作用。主要作用部位可能在延脑及脑干部分。此外,尚有降温、退热作用(正常及菌液引起发热之兔)。静脉注射20-30MG/KG于兔、猫可引起血压降低,阿托品不能阻断此作用,对犬、鼠脑组织的呼吸有抑制作用。 原形态: 天名精多年生草本,高50-100CM。茎直立,上部多分枝,密生短柔毛,下部近无毛。叶互生;下部叶片宽椭圆形或长圆形,长10-15CM,宽5-8CM,先端尖或钝,基部狭成具翅的叶柄,边缘有不规则的锯齿或全缘,上面有贴生短毛,下面有短柔毛和腺点,上部叶片渐小,长圆形,无柄。头关花序多数,沿茎枝腋生,有短梗或近无梗,直径6-8MM,平立或梢下垂;总苞钟状球形,总苞片3层,外层极短,卵形,先端尖,有短柔毛,中层和内层长圆形,先端圆

含麻黄碱复方制剂管理制度

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度制定目的:为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,制定本制度。 制定依据:《中华人民共与国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。 适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 责任人:质量管理人员营业员 内容: 1.本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类就是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类与品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章与本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2.含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共与国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门

在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。 3.含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架入库。 4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查与出库复核管理:质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种的标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。 5.含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。 6.不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,除应遵守本公司《不合格药品管理制度》与《不合格药品管理程序》的有关规定。 7.含麻黄碱类复方制剂的销售管理:销售含麻黄碱类复方制剂时,由营业员会同质量管理人员核实购买者的身份证,并对其姓名与身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。药品零售企业

麻黄

麻黄 【中药名】麻黄mahuang 【别名】木麻黄、结力根、山麻黄、狗骨、卑柑。 【英文名】Ephedrae Herba。 【来源】麻黄科植物木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的草质茎。 【植物形态】小灌木,植株高70~100厘米,木质茎粗长,直立,上部多分枝;小枝较细,节间较短,通常为1.5~2.5厘米。叶膜质鞘状,大部分合生,仅上部约1/4分离,裂片2,钝三角形,长1.5~2毫米。雄球花单生或3~4集生于节上,较小,长2~3毫米,苞片3~4对,雄花的假花被窄倒卵形,基部1/3处合生,雄蕊6~8枚,花丝全部合生;雌球花1~2,也较窄小,窄长椭圆形,珠被管弯曲;雌球花成熟时苞片肉质,红色,呈浆果状。种子常仅1粒成熟。花期6~7月,种子成熟期8~9月。 【产地分布】生于干燥山地,多在悬岩峭壁之处。分布于河北、山西、内蒙古、陕西、甘肃、新疆等地。 【采收加工】秋季采割绿色的草质茎,晒干。

【药材性状】呈细长圆柱形,较多分枝,直径1~1.5毫米,无粗糙感。节明显,节间长1.5~3厘米。膜质鳞叶长1~2毫米,裂片2,稀3,先端锐尖。上部为短三角形,灰白色,先端多不反曲,基部棕红色至棕黑色。气微香,味涩、微苦。 【性味归经】性温,味辛、微苦。归肺经、膀胱经。 【功效与作用】发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿。属解表药下属分类的辛温解表药。 【临床应用】用量2~9克,水煎服,或入丸散。用治风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿、支气管哮喘。多用治表症已解、气喘咳嗽。 【药理研究】对心血管系统,具有拟肾上腺能神经作用,升血压作用可产生快速的耐受性;对呼吸系统有平喘、镇咳、祛痰作用;可使汗腺分泌增加;具有明显的利尿作用;具有抗变态反应作用及一定的抗炎作用;具有解热作用及不同程度的抗病原微生物作用;可兴奋中枢,影响神经肌肉的传递。有利胆作用,可降低血尿素氮和升高血清胆固醇。可兴奋虹膜辐射肌而使瞳孔扩大;还可以兴奋离体子宫,而对正常妇女则可减少子宫的活动。麻黄碱对胃肠道分泌通常表现抑制。可引起血糖升高,但作用弱而不恒定。能抗过敏,对流感病毒有抑制作用;麻黄油乳剂有镇痛作用及引起肌肉瘫痪现象,对蟾蜍心脏有抑制作用;麻黄定碱能降低血压。 【化学成分】含多种生物碱及挥发性盐基苄基甲胺等。其中以麻黄碱为主要有效成分,占总生物碱量的40%~90%,另含大量微量元素、左旋麻黄碱、伪麻黄碱、左旋去甲基麻黄碱、麻黄恶唑酮等成分。 【使用禁忌】体虚自汗、盗汗、虚喘及阴虚阳亢者禁服。

含麻黄碱类复方制剂质量管理规定

含麻黄碱类复方制剂质量 管理规定 The latest revision on November 22, 2020

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 制定目的:为加强麻黄碱类复方制剂的管理,防止该类药品流入非法渠道,特制定本制度。 制定依据:《中华人民共和国药品管理法.》,《易制毒化学药品管理条例》,《药品经营管理规范》,《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律,规章。 责任人:门店所有人员 内容:1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理:门店经营的该类药品必须从有资质单位购进,不得自行从其他渠道采购药品。 2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理:质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验 收,做到票,账,货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书 中标的成分及时分辩出该类药品,并按照其储存条件放入相应的货柜中。 3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护 品种,养护人员按照重点养护品种标准进行养护,当发现在柜药品存在质 量问题时应及时上报质量管理部门。 4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,应遵 守本公司《不合格药品管理制度》。 5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理:门店销售该类药品必须做到问病卖 药,严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定和非处方药一次性销售 不得超过5个最小包装的规定。销售后笔登记于含“麻黄碱类复方制剂销 售登记表”中。 6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训 ①办公室负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作,并将 包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划,质量 管理部协助办公室完成培训任务。 ②培训对象包括总经理在内的全体员工。

中成药说明书

小儿柴桂退热颗粒 5gX12袋 【组成】柴胡、桂枝、葛根、浮萍、黄芩、白芍、蝉蜕 【功效】发汗解表,清里退热。 【主治】用于小儿外感发热,症见:发热,头身痛,流涕,口渴,咽红,溲黄,便干等。 【用法用量】 1岁以内,一次半袋; 1~3岁,一次1袋; 4~6岁,一次1.5袋; 7~14岁,一次2袋;一日4次,3天为一个疗程。金莲清热泡腾片 4gX12片 【成份】金莲花、大青叶、石膏、知母、地黄、玄参、苦杏仁(炒) 【性状】本品为棕黄色至棕褐色的片;味酸甜,微苦。 【功能】清热解毒,利咽生津,止咳祛痰。 【主治】用于外感热症。症见高热,口渴,咽干,咽痛,咳嗽,痰稠。亦适用于流行性感冒,上呼吸道感染见有上述证候者。 【用法用量】加热水适量,泡腾溶解后口服。成人一次2片,一日4次,高烧时每四小时一次;小儿1岁以下每次1片,一日3次,高烧时每日4次;1-15岁每次1-2片,一日4次,高烧时每四小时一次;或遵医嘱。 【注意事项】虚寒泄泻者不宜服用。 蒲地蓝消炎口服液 【成份】蒲公英、地丁、板蓝根、黄芩 【功能主治】清热解毒,抗炎消肿。用于疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。 【用法】1次10ml,日3次,小儿酌减 小儿葫芦散 【成分】:橘红、茯苓、朱砂、鸡内金(炒)、天竺黄、僵蚕(麸炒)、半夏曲、琥珀、全蝎、天麻、川贝母、冰片、葫芦蛾。 【性状】本品为橙红色至粉红色的粉末,味微苦、咸 【适应症】 1.小儿呼吸系统炎症:上呼吸道感染、急性支气管炎、肺炎及支气管哮喘所致的咳嗽、咳痰、喘憋及呼吸困难;2.小儿消化系统紊乱:如溢奶、呕吐、腹泻、腹胀及食欲不振、消化不良;3.小儿惊风,如高热惊厥,手足抽搐,唇口撮动,牙关紧闭,两目直视,颈项强直等;4.小儿脾胃不和引起的夜啼、夜惊、夜寐久安。 【规格】 0.3g*10袋 【用法与用量】口服,周岁以内一次 0.15g,一至三岁一次0.3g,四至六岁一次0.6g,一日 1~2 次。“小儿葫芦散”止咳、化痰、消食平均2-3天见效,一般7-10天痊愈。 芪蓉润肠口服液 【组成】黄芪、肉苁蓉、白术、太子参、地黄、元参、麦冬、当归、黄精、桑椹、黑芝麻、火麻仁、郁李仁、枳壳(麸炒)、蜂蜜 【功能主治】益气养阴,健脾滋肾,润肠通便。用于气阴两虚,脾肾不足,大肠失于濡润而致的虚症便秘 【用法用量】20ml(1支),tid,po 复方丁香开胃贴 【成份】丁香、苍术、白术、豆蔻、砂仁、木香、冰片 【功能主治】健脾开胃,燥湿和中,调气导滞。适用于由脾胃虚弱或寒湿困脾所致的食少纳呆,脘腹胀满,大便溏泄,嗳气欲呕,腹痛肠鸣的辅助治疗 四磨汤口服液 【成份】木香、积壳、乌药、槟榔 【性状】本品为棕黄色至棕色的澄清液体;气芳香,味甜、微苦。 【功能主治】顺气降逆,消积止痛。用于婴幼儿乳食内滞证,症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘;中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、便秘。 【用法用量】口服,一次20毫升,一日3次,疗程一周。 【禁忌】孕妇、肠梗阻、肠道肿瘤、消化道术后禁用。 黄栀花口服液 【成份】黄芩、双花、大黄、栀子 【主治】用于小儿外感热证,症见发热,头痛,咽赤肿痛,心烦,口渴,大便干结,小便短赤等。小儿急性上呼吸道感染见有上述证候者。【用法用量】2.5-3岁1次5ml,4-6岁1次10ml,7-10岁1次15ml,>11岁1次20ml,日3次。羚羊角颗粒 2.5gX6袋 【功用】平肝息风,清肝明目,散血解毒。 【主治】用于高热惊痫,神昏痉厥,子痫抽搐,癫痫发狂,头痛眩晕,目赤翳障,温毒发斑,痈肿疮毒。 【用法用量】口服,一次5g,一日2次,小儿酌减。珠芽蓼止泻颗粒 【成份】珠芽蓼 【功能主治】清热燥湿。用于细菌性痢疾肠炎婴幼儿腹泻属大肠湿热者。 【用法用量】成人一次10g:幼儿一次5g;婴儿一次3g,日3次,首剂加倍。 清咳平喘颗粒 【成分】石膏、金荞麦、鱼腥草、麻黄(炙)、苦杏仁(炙)、川贝母、矮地茶、枇杷叶、紫苏子(炒)、甘草(炙) 【功能主治】清热宣肺,止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰热郁肺证,症见:

中药麻黄

麻黄 别名 汉语拼音ma huang gen 英文名 药材基原为麻黄科植物草麻黄或中麻黄的根和根茎。动植物形态 1. 草本状灌木,高20-40cm。木质茎匍匐卧土中;小枝直伸或微曲,绿色,长圆柱形,细纵槽纹常不明显,节明显,节间长2.5-5.5cm,径1.5-2mm。鳞叶膜质鞘状,长3-4mm,下部约1/2合生,上部2裂,裂片锐三角形,先端急尖,常向外反曲。花成鳞球花序,通常雌雄异株;雄球花多成复穗状,常具总梗;雌球花单生,有梗,成熟时苞片增大,肉质,红色,成浆果状。种子2,包子苞片内,不露出,黑红色或灰褐色,三角状卵圆形或宽卵圆形,长4.5-6mm,直径约4mm,表面有细皱纹。花期5-6月,种子成熟期7-8月。 2.直立小灌木,高70-100cm。木质茎粗长,直立,基径1-1.5cm;小枝细圆柱形,对生或轮生的分枝较多,节间较短,通常长1.5-2.5cm,直径1-1.5mm,纵槽纹细浅不明显,被白粉,呈蓝绿色或灰绿色。鳞叶膜质鞘状,下部约2/3合生,常呈棕色,上部2裂,裂片钝三角形,长1.5-2mm。雄球花单生或3-4个集生于节上,无梗或有短梗;雌雄花单生,常在节上成对,无柄。雌球花成熟时苞片肉质,红色,成浆果状,长卵多或卵圆形。种子通常1,窄长卵形,长5-7mm,直径2-3mm,多有明显的纵纹。花期6-7月;种子成熟期8-9月。 3.灌木,高20-100cm。木质茎直立或匍匐斜上,较粗壮,基部多分枝,圆柱形,常被白粉呈灰绿色,有对生或轮生的分枝,节间长3-6cm,直径1-3mm,有细浅纵槽纹。鳞叶膜质鞘状,下部约1/3合生,裂片通常3裂,稀2裂,裂片钝,裂片钝三角形或窄三角状披针形。雄球花通常无梗,数个密集于节上呈团状,稀2-3个对生或轮生于节上;雌球花2-3,成簇,对生或轮生于节上,无梗或有短梗。雌球花成熟时苞片肉质,红色,成浆果状,长卵形或卵圆形,有长约1mm的短柄。种子包于肉质红色苞片内,不外露,种子通常3粒,稀2粒,卵圆形或长卵圆形,长5-6mm,直径约3mm。花期5-6月,种子成熟期7-8月。 资源分布分布于江苏南部、江苏南部、浙江、福建北部、安徽南部及大别山区、江西北部、西至湖南西南部及贵州松桃等地的涤拔1400m以下的山地;浙江西天目山海拔1000m 以下地带有野生大树。 生态环境 1.生于干山坡、平原、干燥荒地、河床、干草原、河滩附近及固定沙丘,常成片丛生。2.生于干旱荒漠、多砂石的山脊、山顶或草地。3.生于海拔数百米至2000m的干旱荒漠、沙漠、戈壁、干旱山坡或草地上。 药用植物栽培 采收和储藏立秋后采挖,去尽须根及茎苗,晒千。 药用部位 生药材鉴定性状鉴别根多呈圆柱形,略弯曲,长8-25cm,直径0.5-1.5cm。表面均呈红棕色或灰综色,有纵皱及支根痕,外皮业糙,易成片状剥落;上端较粗,偶有膨大的根头,下部较细,常扭曲。根茎粗细均匀,具突起的节,节间长0.7-2cm。体轻,质硬脆,易折断,断面皮部黄白色,木部淡黄色或黄色,射线放射状排列,根茎中部有髓。无臭,味微苦。以质硬、外皮色红棕色、断面色黄白者为佳。 显微鉴别根及根芭横切面:根的最外面有落皮层,基间散有纤维群及石细胞;木栓层为10余列细胞。皮层狭窄,有纤维和纤维束散在。木质部发达,所轮明显,由导管、管胞及木纤维组成,射线宽广,无髓。根茎射线较窄,髓部明显,散有纤维,薄壁细胞有纹孔。皮层及射线薄壁细胞含草酸钙砂晶。 粉末特征:棕红色或棕黄色。木栓细胞长方形,棕色,含草酸钙砂晶。纤维多单个散在,直径20-25μm,壁厚,木化,斜纹孔明显。螺纹、网纹导管直径30-50μm,导管分子穿孔板上

含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 国食药监办[2012]260

国家食品药品监督管理局公安部卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 国食药监办[2012]260号 2012年09月04日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局):近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。但是近一段时期以来,制毒犯罪分子又采取雇佣人员多次购买的方式,向部分地区药品零售企业骗购含麻黄碱类复方制剂,造成不同程度的药品流失,同时少数药品零售企业片面追逐利益,存在违规销售行为。因此,必须对这类行为进行严厉打击,坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓延。现将有关事项通知如下: 一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720m g,口服液体制剂不得超过800mg。 相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。

二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。 三、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理,严格管控产品销售渠道,确保所生产的药品在药用渠道流通。 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%。各省(区、市)公安机关应当按照国家食品药品监管局和公安部《关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见》(国食药监安〔2009〕417号)的规定,继续做好审批前的协助核查工作。 四、各级食品药品监管部门要认真贯彻执行本通知要求,严格含麻黄碱类复方制剂的监督检查,发现市场销售出现异常的,要及时提醒,坚决纠正;对违反规定的要通报批评,严肃处理。对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定,给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理。 本通知所称含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。

三分三中药材详细说明书

三分三 药材名称: 三分三[毒] 拼音名称: SANFENSAN 别名: 大搜山虎、山野烟、野烟 科属: 为茄科植物三分三、钤铛子、丽江山莨菪、齿叶赛莨菪等的根或叶。 产地: 分布详情见[生境分布] 性味: 味苦;辛;性温;大毒 功能主治: 解痉镇痛;祛风除湿。主胃痛;胆;肾;肠绞痛;风湿关节疼痛;腰腿痛;跌打损伤 中成药: 共有3种中成药使用三分三:三分三浸膏片天香酊三分三浸膏 用法用量: 内服:煎汤,0.6-0.9G,或研末。外用:适量,研末酒调敷;或浸酒搽。

注意: 心脏病、心脏衰弱者忌服。 采收储藏: 栽培3-5年收获。根挖出后,洗去泥沙,表皮晾干后趁天晴迅速切片,片厚 1-2CM,置于阳光下曝晒,或晒至3-4成干后烘烤。但切忌新鲜切片直接烘烤,以防表面变黑影响质量。茎、叶、种子于秋季采收后,阴干或晒干。 原形态: 多年生草本,高1-1.5M。主根粗大。叶互生,叶柄长5-15MM;叶片卵形或 椭圆形,长8-20CM,宽3-8CM,先端渐尖,基部楔形,全缘或波状。花单生 叶腋,淡黄绿色,下垂;花梗长1-3.5CM;花萼漏斗状钟形,长3-4CM,具10条纵脉,萼齿4-5,狭三角形,不整齐;花冠漏斗钟形,5裂,淡黄绿以,开花 时外反,管内被柔毛,近基部有5对暗紫斑;雄蕊5,内藏;雌蕊稍长于雄蕊,子房圆锥形,柱头头状;花盘盘状。蒴果近球形,嘀咕以下环裂;宿存萼紧包果,长3.5-4.5CM,有10条突起的纵脉,果梗长5-7CM,下弯。花期6-7月,果期10-11月。 本种与三分三我不同点在于:植株被毛。叶片全缘。花萼被柔毛,萼脉弯曲;花冠通常浅黄色或裂片略带紫色,花冠筒内基部无紫斑。 本变种与前者的主要区别是:叶缘具1-2对不等的粗齿或呈波状,有时具疏 缘毛;枝条及叶被疏柔毛,或有时几无毛;花冠裂片常带褐紫色,药冠管内基 部具5块紫斑。花萼和花梗密被淡褐色毛。花期6月。果期9月。 多年生草本,高50-150CM。全株无毛;茎绿色,有时带淡紫色,略具棱角。根断面淡黄色,有苦味。叶互生;叶柄长1.5-2CM;叶片纸质,椭圆形或卵状 椭圆形,长6-12(-20)CM,宽3-6(12)CM,先端急尖至渐尖,基部楔形或微下延,全缘或微波状。花单生于叶腋,下垂,花梗长 1.7-2.5CM;花萼钟状,厚,近革质,长约2CM,先端平齐,边缘具不规则的浅齿,常因花冠伸展被撑 破为1-2深裂,纵脉不明显;花则的浅齿,常因花冠伸展被撑破为1-2深裂, 纵脉不明显;花冠浅黄绿色,长约4.5CM,檐部具5齿,齿渐尖,花幕开时外反,里面花丝基部两侧具暗色紫斑;雄蕊5,长达花冠之一半或略短;雌蕊稍 长于雄蕊,子房圆锥形或近球形,柱头头状。蒴果近球形,宿存萼紧包果实, 盖裂,纵脉粗而不明显。种子多数,表面密布蜂窝状小孔。花期5-6月,果期 9-10月。 本变种与赛莨菪的主要区别是:叶缘常具1-2(-3)个粗齿,花冠檐部裂片极浅,背面具明显的暗紫色条纹。花期5-6月。果期9-10月。

药品含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

县医院药品含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 1.制定目的:为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,特制定本制度。 2.制定依据:《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、SFDA《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。 3.适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 4.责任人:质量管理人员、营业员 5.内容: 5.1本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本店质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。

5.2含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。 5.3含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架入库。 5.4含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理:质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种的标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。

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