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中药材商品规格等级 麻黄

中药材商品规格等级 麻黄
中药材商品规格等级 麻黄

中药材商品规格等级麻黄

1 范围

本标准规定了麻黄的商品规格等级。

本标准适用于麻黄中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

中华人民共和国药典

GB/T 191包装储运图示标志

SB/T 11094中药材仓储管理规范

SB/T 11095中药材仓库技术规范

中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)

SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。

麻黄 Ephedrae Herba

本品为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedra intermedia Schrenk et C.A.Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎,晒干。

麻黄规格 Ephedrae Herba specification

麻黄药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。

麻黄等级 Menthae Herba grade

在麻黄药材各规格下,用于区分麻黄不同品质的依据。

4 规格等级

表1麻黄商品规格等级划分表

规格等级基原

性状描述

共同点区别点

草质茎

统货草麻黄干货。除去木质茎、残根及杂质。

细长圆柱形,表面淡绿色至黄绿

色。体轻,质脆,易折断。气微

香,味涩、微苦。无木质茎等杂

质、虫蛀、霉变。

少分枝;直径1~2mm。表面触之微有粗糙

感。断面略呈纤维性,周边绿黄色,髓部

红棕色,近圆形。

统货中麻黄

多分枝,直径1.5~3mm。表面触之有粗糙

感。断面髓部呈三角状圆形。

统货木贼麻黄

较多分枝,直径1~1.5mm。表面触之无粗

糙感。断面髓部呈圆形。

注1:根据国家食品药品监督管理总局办公厅在2013年下发的《食品药品

监管总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知》(食药监办药

化监〔2013〕84号)中规定:“中药材专业市场不得经营麻黄草类药材。各级食

品药品监管部门要进一步加强药品生产经营企业麻黄草经营、使用的监督检查,

发现药品生产经营过程中违反规定采挖、销售、收购、加工、使用麻黄草的,要

按照有关法律法规严肃查处。涉嫌构成犯罪的,一律移送公安机关予以严惩。”

注2:草麻黄为市场麻黄的主流药材,其次为木贼麻黄,中麻黄十分罕见,

注意区分。

图1 草麻黄药材统货 图2 草麻黄饮片统货

图3 木贼麻黄药材统货 图4 木贼麻黄饮片统货

图5 木质茎杂质

5 要求

应符合《中药材商品规格等级通则》中第7章项下相关规定。

附 录 A

(资料性附录)

历史沿革

一、历代产地变迁

麻黄始载于《神农本草经》,将其列为中品,记载:“麻黄,味苦,温。主中风伤寒头痛,温疟,发表出汗,去邪热气,止咳逆上气,除寒热,破坚积聚。一名龙沙。生川谷。”

魏晋时期的《名医别录》记载:“微温,无毒。主治五脏邪气缓急,风胁痛,字乳余疾,止好唾,通腠理,疏伤寒头痛解肌,泄邪恶气,消赤黑斑毒。不可多服,令人虚。一名卑相,一名卑盐。生晋地及河东(山西及河北西部),立秋采茎,阴干令青。”记载了麻黄的功效、别名、产地和采收时间。

魏晋时期吴普的《吴普本草》记载:“一名卑相、卑盐。神农、雷公:苦,无毒。扁鹊:酸,无毒。或生河东(山西)。四月、立秋采。”记载了麻黄的别名、性味、产地和采收时间。

南北朝时期的《本草经集注》记载:“今出青州(今山东益都)、彭城(今江苏铜山)、荥阳(今河南荥阳一带)、中牟(今河南中牟、汤阴)者为胜,色青而多沫。蜀中(今四川 省中部)亦有,不好。用之折除节,节止汗故也。先煮一两沸,去上沫,沫令人烦”。记载了麻黄的产地分布和用法,“用之折除节”中“节”从其功效来看应为麻黄根。

上述本草记载了麻黄的功效、异名、产地和采收时期,未提及植物或药材形态,但根据功能“发表出汗,止咳逆上气”,在使用上,陶弘景提出“先煮一两沸,去上沫,沫令人烦”,以上描述正与麻黄碱发汗、平喘、中枢兴奋及心血管活性相吻合,由此知古用麻黄即是含麻黄碱的 Ephedra 属植物。

唐代《新修本草》记载:“郑州鹿台及关中沙苑河傍沙洲上太多,其青、徐者亦不复用,同州沙苑最多也。”记载了麻黄产地集中在河南、陕西两处。

宋代苏颂在《本草图经》中说:“生晋地和河东,今近京多有之,以荥阳(今河南荥阳一带)、中牟(今河南中牟、汤阴)者为胜。苗春生,至夏五月则长及一尺以来。梢上有黄花,结实如百合瓣,而小,又似皂荚子,味甜,微有麻黄气,外红皮裹仁子黑,根紫赤色。俗说有雌雄二种,雌者于三月、四月(农历)内开

花,六月内结子。雄者无花,不结子。至立秋后采收其茎,阴干令青。”从苏颂的描述来看,无论是雌雄异株,还是植株大小,也接近于今之草麻黄Ephedra sinica。

宋代寇宗奭的《本草衍义》记载:“出郑州(河南)者佳,剪去节,半两,以蜜一匙匕,同炒良久,以水半升煎,俟沸,去上沫,再煎,去三分之一,不用滓。病疮倒黑者,乘热尽服之,避风,伺其疮复出。一法用无灰酒煎。但小儿不能饮酒者难服,然其效更速。以此知此药入表也。”详细描述了麻黄采收加工、炮制、用法用量及注意事项。

明代刘文泰的《本草品汇精要》记载:“茂州(四川茂汶)、同州(陕西大荔)、荥阳(今河南荥阳一带)、中牟(今河南中牟、汤阴)者为胜。”

明代许希周《药性粗评》记载:“春生苗如铁线大,有节,长尺余,三四月稍上开小黄花,结实如百合瓣而小,又似皂荚子,外皮红而裹仁黑,味甘可食。其根紫赤色,有雌雄二种,雄者无花实,出河东诸郡原野,以荥阳、中牟者为胜,立秋后连根收采,阴干,令青色,其根亦入药。凡用出汗,去根节,又先煮掠去上沫,方入药,不令人烦。” 从许希周的描述记载来看,无论是雌雄异株,还是植株大小,接近于今之草麻黄Ephedra sinica。

明代陈嘉谟的《本草蒙筌》记载:“味甘、辛,气温。气味俱薄,轻清而浮,升也,阳也。无毒。青州彭城(并属山东)俱生,荥阳中牟(并属河南)。”描述了其性味归经及产地。

明代王文洁《太乙仙制本草药性大全》记载:“一名卑相,一名龙沙,一名卑监。生晋地和河东(山西及河北西部),今近京多有之,以荥阳、中牟荥阳(今河南荥阳一带)、中牟(今河南中牟、汤阴)者为胜。苗春生,至夏五月则长及一尺。稍上有黄花,结实如百合瓣而小,又似皂荚子,味辛有麻黄气,外红皮,裹仁子黑,根紫赤色。俗说有雌雄二种,雌者于三月、四月内开花,六月内结子;雄者无花不结子。至立秋后收采,其茎阴干令青。又云:郑州鹿台及关中沙苑河傍沙洲上大。”其记载的麻黄形态接近于今之草麻黄Ephedra sinica。

明代李时珍的《本草纲目》将其列入草部。除引用上述本草对麻黄的记载外,还对麻黄根的形色作了补充,“其根皮色黄赤,长者近尺”。

明代李中立《本草原始》记载:“始生晋地及河东,今近汴京多有之,以荥阳、中牟者为胜。苗春生,至夏五月则长及一尺已来。稍有黄花,结实如百合瓣

中药材商品规格等级 百部

中药材商品规格等级百部 1 范围 本标准规定了百部的商品规格等级。 本标准适用于百部中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号) SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。 百部Stemonae Radix 为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemona japonica (Bl.)Miq或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。春、秋二季采挖,除去须根,洗净,置沸水中略烫或蒸至无白心,取出,晒干。 百部规格Stemonae Radix specification 百部药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 百部等级Stemonae Radix grade 在百部药材各规格下,用于区分百部品质的交易品种的依据。

4 规格等级 表1百部商品规格等级划分表 规格等级 性状描述 共同点区别点 大百部黄土 统货呈长段扁平状。有纵皱纹及细根痕;角质样,皮部较厚, 中柱扁缩。质较坚实,味甘、微苦。 表面淡灰黄色 切面灰白或黄白色红土 统货 表面棕红色 切面淡黄棕色 选片 呈条形斜片。表面灰白色、棕黄色,有深纵皱纹;切面灰 白、淡黄棕色或黄白色,角质样,皮部较厚,中柱扁缩。 质韧。 直径在5mm以上 无异形片 大小均一 统片 兼有不规则厚片 直径大小不一 蔓生百部统货 呈长纺锤形;表面浅黄色至暗黄色,具浅纵皱纹或不规则纵槽;质坚实,断面黄白色至暗棕色,中柱较大,髓部类白色。 注1:当前药材市场大多为大百部,基原为药典对叶百部,少数药材市场如 荷花池市场售卖蔓生百部。 注2:大百部又按黄土种植和红土种植分为两种,含量区分不大。

麻黄药材的质量分析研究

麻黄药材的质量分析研究 作者:林朝展, 祝晨蔯, 杨金燕, 陈康 作者单位:广州中医药大学中药学院,广州,510405 刊名: 中药新药与临床药理 英文刊名:TRADITIONAL CHINESE DRUG RESEARCH & CLINICAL PHARMACOLOGY 年,卷(期):2005,16(1) 被引用次数:8次 参考文献(8条) 1.国家药典委员会中国药典2000年版(一部) 2000 2.那硕俐高效液相色谱法测定扑热麻黄胶囊中盐酸伪麻黄碱含量[期刊论文]-中国医院药学杂志 2000(07) 3.温爱平.杨树平.李红英双波长扫描法测定异麻匹林片中咖啡因和盐酸伪麻黄碱含量[期刊论文]-中国医院药学杂志 2000(05) 4.王晓玲.卢颖.邱乃英薄层扫描法测定肺炎合剂中盐酸麻黄碱[期刊论文]-北京中医药大学学报 2000(03) 5.C Imaz.R Navajas.D Caneras Comparison of various reversed - phase columns for the simultaneous determination of ephedrine in urine by high - performance liquid chromatography 2000(870) 6.王曙东.宋炳生.李汉宝RP-HPLC测定小儿麻甘冲剂水煎液中麻黄碱和伪麻黄碱的含量[期刊论文]-华西药学杂志2000(06) 7.G Shao.F Wu.DS Wang Quantitative analysis of (1)-Ephedrine and (d) -Pseudoephedrine in plasma by high performance liquide chromatography with fluorescence detection 1995(05) 8.朱盛山.刘强.郭丽冰HPLC法测定喘平粉雾剂中麻黄碱、伪麻黄碱、东莨菪碱的含量[期刊论文]-中药新药与临床药理 2003(05) 引证文献(8条) 1.丁丽.马毅.贺殿正交试验优选麻黄的新型仿生提取工艺[期刊论文]-中国药房 2009(18) 2.刘文虎.董永喜.范春玲.胥桂贤.贺殿麻黄新型仿生提取方法研究[期刊论文]-中国药师 2009(5) 3.杨翀.梁光义.曹佩雪.贺祝英三拗汤不同配伍中麻黄碱、甘草酸和苦杏仁苷的变化[期刊论文]-中草药 2008(3) 4.靳凤云.贺祝英.赵杨.廖薇.梁光义HPLC测定华盖散传统汤剂与颗粒汤剂中盐酸麻黄碱、苦杏仁苷、甘草酸、甘草苷的含量[期刊论文]-中成药 2008(1) 5.杨金燕.林朝展.祝晨蔯.陈康麻黄蜜炙前后麻黄碱和伪麻黄碱含量的变化[期刊论文]-华西药学杂志 2007(5) 6.许爱霞.葛斌.宋平顺.张振明甘肃人工栽培麻黄挥发油成分分析[期刊论文]-中成药 2007(5) 7.陶蕾.杨长青.李成酸水煮提法提取麻黄的工艺研究[期刊论文]-中国药房 2007(12) 8.梁光义.杨翀.周静宜.曹佩雪.蔡琨.靳凤云HPLC测定三拗汤不同煎液中麻黄碱的含量并比较其体外的抗菌作用[期刊论文]-华西药学杂志 2007(2) 本文链接:https://www.docsj.com/doc/ae800523.html,/Periodical_zyxyylcyl200501019.aspx

含麻黄碱类复方制剂质量管理规定

含麻黄碱类复方制剂质 量管理规定 集团公司文件内部编码:(TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 制定目的:为加强麻黄碱类复方制剂的管理,防止该类药品流入非法渠道,特制定本制度。 制定依据:《中华人民共和国药品管理法.》,《易制毒化学药品管理条例》,《药品经营管理规范》,《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律,规章。 责任人:门店所有人员 内容:1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理:门店经营的该类药品必须从有资质单位购进,不得自行从其他渠道采购药品。 2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理:质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到 票,账,货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标的成分及时 分辩出该类药品,并按照其储存条件放入相应的货柜中。 3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护品种, 养护人员按照重点养护品种标准进行养护,当发现在柜药品存在质量问题时应及 时上报质量管理部门。 4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,应遵守本公 司《不合格药品管理制度》。 5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理:门店销售该类药品必须做到问病卖药,严格 执行处方药与非处方药分类管理有关规定和非处方药一次性销售不得超过5个 最小包装的规定。销售后笔登记于含“麻黄碱类复方制剂销售登记表”中。 6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训 ①办公室负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作,并将包括含 麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划,质量管理部协助办 公室完成培训任务。 ②培训对象包括总经理在内的全体员工。

中药材等级规格(研究材料)

中药材等级规格 2006-08-11 11:32 对中药材等级规格规格问题的浅见 中药材习惯上归属于农副产品,按照农副产品的商品特点,实行分等论价,优质优价,中药材的商品等级规格在历史上逐步形成的,有些药材如人参、三七等可供消费者自选的等级分细,上下档规格间价格相差悬殊。 解放前,出于商业行为,药材等级分得相当细,以浙江的白术、白芍、浙贝、麦冬等都分了六七个等级,杭菊花分了三等九级,过于繁琐。1958年后,当时的药材公司系统搞了简化药材等级规格的改革,如浙江几个主要药材改革后后等级规格比改革前要减去一半。杭菊花由三等九级,改为甲、乙、丙三个等级,对节省人力物力起了很好的作用。实践证明,简化等级规格的改革是成功的,为社会各方接受。 中药材在生产收购和经营环节上适度分等论级是合理的。但是,在零售环节上,由于消费方式和别的农副产品不同,大部分治疗性药材难以再分等级了。为什么呢? 一是中药材是治病用的特殊商品,病者须经医生诊断处方配药,医生处方时对症用药,注重药材如该炒该炙,先煎后煎等在处方上注明,在等级规格方面却不提出要求,比如甘草、生地只写药名不准明等级。二是中药材是原药材,中医处方用的是饮片,要把药材加工成饮片才能供配方用药。这样,就出现药材收购分等论价,到饮片零售环节,由于中医师处方时不分等级,饮片就变成一个统货价。在货量标准和订价上就有矛盾。解放前,大中城市的各老药店选用上档规格加工饮片,其饮片价格比一般药店要贵。一般药店往往用中低档药材加工饮片,价格要低,由病者视条件自行择店选购。解放后,在56年对私企改造后,零售药店的饮片改为集中统一加工,饮片价格也由当地药材公司统一管理。 改革开放以来,自1984年起,中药材市场放开,逐步走向多种经济成份参与中药材经营。中药材价格随行就市,国家不再管理,经过整顿后全国尚有17个药材市场,起着引领全国药材价格一大部分药材商品的集散作用。中药材经营较早进入了市场机制。现在的问题是,原来由药材公司系统建立起来的一套中药材等级规格标准,正在逐渐淡化。不妨你翻开一些药材专业信息刊物的行情表看看,大部分品种的规格一样是个“统”字,这对提高药材质量不利的,为此,笔者提出如下浅见: ü 要有一个管理全国中药材质量等级标准的职能机构。计划经济时期,药材公司系统承担了这一职能,一些主要药材的等级规格标准曾以有关部门的名义向全国行文发布作为部分标准在全国试行。84年中药材市场开放以来,药材公司系统解体,变成一个个参与市场经营的企业,他们不再做这方面的事。这方面的工作,按理应有中药材质量管理部门担当起来。由他们组织力量,参照“中国药典”上列出的质量标准,对中药材商品等级规格进行修订,成为国家标准正式在全国施行,工作上可以分批分期进行。 ü 中药材是农副产品,应分等论价。中药材又是药品,在零售环节上是由药材加工成饮片供配方用。由于中医处方不分等级,导致饮片也不分等级。因此,药材收购分等宜粗一点不宜过细,由消费者可自选的药材可按市场要求分细一点。ü 中药材饮片质量标准比较麻烦,为什么呢?加工炮制质量标准相对来说还好办。商品质量标准比较难,难在选用等级规格和炒炙环节上。为合理确定饮片价

麻黄

麻黄 目录 功效与作用 功效与作用编辑本段回目录 麻黄的功效: 麻黄的主要功用有四:1. 发汗散寒;2. 宣肺平喘;3. 行水消肿;4. 散阴疽,消症结。由于临床上最常用为辛温发汗药,所以一般都归在发散风寒药中。 麻黄的作用: 1、用于外感风寒,恶寒发热,头、身疼痛,鼻塞,无汗,脉浮紧等表实证。本品能宣肺气,开腠理,散风寒,以发汗解表。常与桂枝相须为用,增强发汗解表力量,如麻黄汤。 2、用于风寒外束,肺气壅遏所致的喘咳证。能开宣肺气,散风寒而平喘。与杏仁、甘草配伍,即三拗汤,可增强平喘功效;若兼内有寒饮,可配伍细辛、干姜、半夏等,以温化寒饮而平喘止咳,如小青龙汤;若属热邪壅肺而致喘咳者,可与石膏、杏仁、甘草等配伍以清肺平喘,即麻杏石甘汤。 3、用于水肿而兼表证,为宣肺利尿之要药,本品发汗利水,有助于消散水肿,常与生姜、白术等同用,如越婢加术汤。 4、取麻黄温散寒邪的作用,配合其他相应药物可以治风湿痹痛及阴疽、痰核等证。 麻黄药理研究: 1、发汗 ①有效成分挥发油、麻黄碱。 ②条件温服、温热条件。 ③作用机理:?阻碍汗腺导管对钠离子的重吸收→汗腺分泌↑;?兴奋中枢,外周α受体。 2、平喘 ①有效成分麻黄碱、伪麻黄碱、挥发油、此外,2,3,5,6-四甲基吡嗪 L-α-萜品烯醇。 ②机理 促进NA和Adr的释放。 本身激动β-R→激活Ac→促进cAMP产生。 阻止过敏介质的释放。 促进PGE的释放。 直接兴奋α-肾上腺素受体→血管收缩→粘膜肿胀减轻。 抑制抗体产生。 ③作用特点缓慢、温和、持久,可以口服。 3、利尿 ①有效成分 d-伪麻黄碱。 ②作用尿量增加。

③机理 扩张肾血管→增加肾血流量。 阻碍肾小管对钠离子的重吸收。 4、抗炎、抗过敏 ①有效成分伪麻黄碱、甲基麻黄碱、麻黄碱。 ②作用机理 抑制过敏递质释放; 溶血素减少,呈抗补体作用。 5、镇咳、祛痰 ①作用强度为可待因的1/20。 ②有效成分萜品烯醇,麻黄挥发油。 6、解热、抗菌、抗病毒 ①有效成分挥发油。 ②抗菌金黄色葡萄球菌,甲、乙型溶血链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌、大肠杆菌、奈瑟双球菌。 ③抗病毒流感病毒。

中药材商品规格等级 栀子

中药材商品规格等级栀子 1 范围 本标准规定了栀子的商品规格等级。 本标准适用于栀子中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号) 中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。 3.1 栀子Gardeniae Fructus 茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。9~11月果实成熟呈红黄色时采收,除过果梗和杂质,烘干,或晒干,或蒸至上气,或置沸水中略烫,取出,低温(60℃)干燥。 3.2 栀子规格Gardeniae Fructus : standard 栀子药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 3.3 栀子等级Gardeniae Fructus: grade 在栀子药材各规格下,用于区分栀子品质的交易品种的依据。 3.4 焦黑个jiaoheige

因贮藏或加工不当,使其表面呈现焦黑色的药材。 3.4 青黄个qinghuangge 由于采收时间不当等原因,在栀子果实尚未成熟仍为青绿色时就予以采收,其药材成品表面呈青色或青黄色。 3.5 重量占比 The weight ratio 指该类药材的重量占总重量的比率。 3.6 道地药材江栀子Dao-Di herbs jiangzhizi 指产于江西省各地区的栀子。 4 规格等级 表1栀子商品规格等级划分表 规格等级形状表面特征质地种子团气味其他 选货一等 呈长圆 形或椭 圆形, 具有纵 棱,顶 端有宿 存萼片 表面呈红色、 棕红色、橙红 色、橙色、红 黄色 皮薄 脆革 质, 略有 光泽 种子团与果 壳空隙较小, 种子团饱满 充实,种子团 呈深红色、紫 红色或淡红 色、棕黄色 气 微, 味微 酸而 苦 青黄个重量 占比≤5%, 果柄重量占 比≤1% 干货, 无焦 黑个、 杂质、 虫蛀、 霉变二等 表面呈深褐 色、褐色、棕 黄色、棕色、 淡棕色、枯黄 色 种子团与果 壳空隙较大, 种子团较瘦 小,呈棕红 色、红黄色、 暗棕色、棕褐 色 青黄个重量 占比≤ 10%,果柄 重量占比≤ 2% 统货干货。呈长圆形或椭圆形,具有纵棱,顶端有宿存萼片。表面呈红色、橙色、褐色、棕黄色、棕色、枯黄色、青色。皮薄脆革质,略有光泽。气微,味微酸而苦。青黄个重量占比≤10%,果柄重量占比≤2%。无焦黑个、杂质、虫蛀、霉变。

含麻黄碱复方制剂管理制度

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度制定目的:为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,制定本制度。 制定依据:《中华人民共与国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。 适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 责任人:质量管理人员营业员 内容: 1.本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类就是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类与品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章与本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。 2.含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共与国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门

在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。 3.含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架入库。 4、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查与出库复核管理:质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种的标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。 5.含麻黄碱类复方制剂的有效期管理:该类药品的有效期管理,应严格执行本公司《药品效期管理制度》中的各项规定。 6.不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,除应遵守本公司《不合格药品管理制度》与《不合格药品管理程序》的有关规定。 7.含麻黄碱类复方制剂的销售管理:销售含麻黄碱类复方制剂时,由营业员会同质量管理人员核实购买者的身份证,并对其姓名与身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。药品零售企业

七十六种药材商品规格规范标准

《七十六种药材商品规格标准》【国药联材字(84)第72号文附件 . .樱木小子编

目录 001当归-------------------3 002川芎-------------------3 003地黄-------------------4 004黄莲-------------------4 005白术-------------------5 006甘草-------------------5 007白芍-------------------6 008茯苓-------------------7 009党参-------------------8 010麦冬-------------------9 011黄芪-------------------10 012贝母-------------------11 013金银花-----------------12 014麝香-------------------12 015枸杞子-----------------13 016泽泻-------------------14 017附子-------------------14 018酸枣仁-----------------14 019山药-------------------15 020牛黄-------------------15 021枳壳、枳实-------------16 022槟榔-------------------16 023山茱萸-----------------16 024红花-------------------16 025菊花-------------------17 026牛膝-------------------18 027白芷-------------------18 028三七-------------------19 029郁金-------------------19 030使君子-----------------20 031元胡(延胡索)---------21 032木香-------------------21 033玄参-------------------21 034北沙参-----------------21 035天麻-------------------22 036木瓜-------------------22 037牡丹皮-----------------22 038羌活-------------------23 039款冬花-----------------24 040杜仲-------------------24 041五味子-----------------25 042细辛-------------------25 043僵蚕-------------------25 044龙骨-------------------26 045黄柏-------------------26 046广藿香-----------------26 047桔梗-------------------27 048肉苁蓉-----------------27 049砂仁-------------------28 050吴茱萸-----------------28 051厚朴-------------------28 052防风-------------------30 053龙胆-------------------30 054人参-------------------30 055鹿茸-------------------36 056丹参-------------------37 057大黄-------------------38 058半夏-------------------39 059天花粉-----------------39 060紫菀-------------------40 061板蓝根-----------------40 062天冬-------------------40 063牛蒡子-----------------41 064益智-------------------41 065栀子-------------------41 066连翘-------------------41 067黄芩-------------------42 068知母-------------------42 069赤芍-------------------42 070远志-------------------43 071葛根-------------------43 072柴胡-------------------44 073苍术-------------------44 074香附-------------------44 075秦艽-------------------44 076陈皮-------------------45 七十六种药材商品规格标准》中的名词、术语解释-------------------45

麻黄

麻黄 【中药名】麻黄mahuang 【别名】木麻黄、结力根、山麻黄、狗骨、卑柑。 【英文名】Ephedrae Herba。 【来源】麻黄科植物木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的草质茎。 【植物形态】小灌木,植株高70~100厘米,木质茎粗长,直立,上部多分枝;小枝较细,节间较短,通常为1.5~2.5厘米。叶膜质鞘状,大部分合生,仅上部约1/4分离,裂片2,钝三角形,长1.5~2毫米。雄球花单生或3~4集生于节上,较小,长2~3毫米,苞片3~4对,雄花的假花被窄倒卵形,基部1/3处合生,雄蕊6~8枚,花丝全部合生;雌球花1~2,也较窄小,窄长椭圆形,珠被管弯曲;雌球花成熟时苞片肉质,红色,呈浆果状。种子常仅1粒成熟。花期6~7月,种子成熟期8~9月。 【产地分布】生于干燥山地,多在悬岩峭壁之处。分布于河北、山西、内蒙古、陕西、甘肃、新疆等地。 【采收加工】秋季采割绿色的草质茎,晒干。

【药材性状】呈细长圆柱形,较多分枝,直径1~1.5毫米,无粗糙感。节明显,节间长1.5~3厘米。膜质鳞叶长1~2毫米,裂片2,稀3,先端锐尖。上部为短三角形,灰白色,先端多不反曲,基部棕红色至棕黑色。气微香,味涩、微苦。 【性味归经】性温,味辛、微苦。归肺经、膀胱经。 【功效与作用】发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿。属解表药下属分类的辛温解表药。 【临床应用】用量2~9克,水煎服,或入丸散。用治风寒感冒、胸闷喘咳、风水浮肿、支气管哮喘。多用治表症已解、气喘咳嗽。 【药理研究】对心血管系统,具有拟肾上腺能神经作用,升血压作用可产生快速的耐受性;对呼吸系统有平喘、镇咳、祛痰作用;可使汗腺分泌增加;具有明显的利尿作用;具有抗变态反应作用及一定的抗炎作用;具有解热作用及不同程度的抗病原微生物作用;可兴奋中枢,影响神经肌肉的传递。有利胆作用,可降低血尿素氮和升高血清胆固醇。可兴奋虹膜辐射肌而使瞳孔扩大;还可以兴奋离体子宫,而对正常妇女则可减少子宫的活动。麻黄碱对胃肠道分泌通常表现抑制。可引起血糖升高,但作用弱而不恒定。能抗过敏,对流感病毒有抑制作用;麻黄油乳剂有镇痛作用及引起肌肉瘫痪现象,对蟾蜍心脏有抑制作用;麻黄定碱能降低血压。 【化学成分】含多种生物碱及挥发性盐基苄基甲胺等。其中以麻黄碱为主要有效成分,占总生物碱量的40%~90%,另含大量微量元素、左旋麻黄碱、伪麻黄碱、左旋去甲基麻黄碱、麻黄恶唑酮等成分。 【使用禁忌】体虚自汗、盗汗、虚喘及阴虚阳亢者禁服。

含麻黄碱类复方制剂质量管理规定

含麻黄碱类复方制剂质量 管理规定 The latest revision on November 22, 2020

含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 制定目的:为加强麻黄碱类复方制剂的管理,防止该类药品流入非法渠道,特制定本制度。 制定依据:《中华人民共和国药品管理法.》,《易制毒化学药品管理条例》,《药品经营管理规范》,《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律,规章。 责任人:门店所有人员 内容:1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理:门店经营的该类药品必须从有资质单位购进,不得自行从其他渠道采购药品。 2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理:质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验 收,做到票,账,货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书 中标的成分及时分辩出该类药品,并按照其储存条件放入相应的货柜中。 3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护 品种,养护人员按照重点养护品种标准进行养护,当发现在柜药品存在质 量问题时应及时上报质量管理部门。 4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理:不合格含麻黄碱类复方制剂的管理,应遵 守本公司《不合格药品管理制度》。 5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理:门店销售该类药品必须做到问病卖 药,严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定和非处方药一次性销售 不得超过5个最小包装的规定。销售后笔登记于含“麻黄碱类复方制剂销 售登记表”中。 6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训 ①办公室负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作,并将 包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划,质量 管理部协助办公室完成培训任务。 ②培训对象包括总经理在内的全体员工。

中药材商品规格等级薄荷标准草案

中华中医药学会团体标准 T/CACM XXX—2016 中药材商品规格等级薄荷Commercial grades for Traditional Chinese Medicine Menthae Herba (意见征求稿) 201x-xx-xx发布 201X-xx-xx实施 中华中医药学会发布

目次 前言 (Ⅲ) 1范围.............................................................. 错误!未定义书签。2规范性引用文件.................................................... 错误!未定义书签。3术语和定义........................................................ 错误!未定义书签。4规格等级.......................................................... 错误!未定义书签。5要求. (7) 6资料性附录 (8)

前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本标准由中华中医药学会归口。 本标准起草单位:江苏大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心。 本部分主要起草人:本部分主要起草人:欧阳臻、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、金艳、彭华胜、赵明、韩邦兴、何雅莉、叶丹、邵扬、王琳炜。

中药材商品规格等级薄荷 1 范围 本标准规定了薄荷的商品规格等级。 本标准适用于薄荷中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号) 中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。 薄荷Menthae Herba 本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时,选晴天,分次采割,晒干或阴干。 薄荷规格Menthae Herba specification 薄荷药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 薄荷等级Menthae Herba grade 在薄荷药材各规格下,用于区分薄荷品质的交易品种的依据。 道地药材苏薄荷Dao-di Herbs subohe 指产于江苏省苏州市及其周边各地区的薄荷。

中药材商品规格等级 珠子参

中药材商品规格等级珠子参 1 范围 本标准规定了珠子参的商品规格等级。 本标准适用于珠子参中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 中华人民共和国药典 GB/T 191包装储运图示标志 SB/T 11094中药材仓储管理规范 SB/T 11095中药材仓库技术规范 中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号) SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。 珠子参Panacis Majoris Rhizoma 为五加科植物珠子参Panax japonicus C.A.Mey. var.major(Burk.)C.Y.Wu et K.M.Feng或羽叶三七Panax japonicus C. A. Mey. var. bipinnatifidus (Seem.) C. Y. Wu et K. M. Feng的干燥根茎。秋季采挖,除去粗皮及须根,干燥;或蒸(煮)透后干燥。 珠子参规格Panacis Majoris Rhizoma specification 珠子参药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 珠子参等级Panacis Majoris Rhizoma grade 在珠子参药材各规格下,用于区分珠子参品质的交易品种的依据。 僵子the immature crude drugs 指珠子参未长足成熟,干后萎缩者。 竹节internode 指珠子参药材节与节之间的部分,即节间。 道地药材:云南珠子参famous region drug:Panacis Majoris Rhizoma in Yunnan

中药麻黄

麻黄 别名 汉语拼音ma huang gen 英文名 药材基原为麻黄科植物草麻黄或中麻黄的根和根茎。动植物形态 1. 草本状灌木,高20-40cm。木质茎匍匐卧土中;小枝直伸或微曲,绿色,长圆柱形,细纵槽纹常不明显,节明显,节间长2.5-5.5cm,径1.5-2mm。鳞叶膜质鞘状,长3-4mm,下部约1/2合生,上部2裂,裂片锐三角形,先端急尖,常向外反曲。花成鳞球花序,通常雌雄异株;雄球花多成复穗状,常具总梗;雌球花单生,有梗,成熟时苞片增大,肉质,红色,成浆果状。种子2,包子苞片内,不露出,黑红色或灰褐色,三角状卵圆形或宽卵圆形,长4.5-6mm,直径约4mm,表面有细皱纹。花期5-6月,种子成熟期7-8月。 2.直立小灌木,高70-100cm。木质茎粗长,直立,基径1-1.5cm;小枝细圆柱形,对生或轮生的分枝较多,节间较短,通常长1.5-2.5cm,直径1-1.5mm,纵槽纹细浅不明显,被白粉,呈蓝绿色或灰绿色。鳞叶膜质鞘状,下部约2/3合生,常呈棕色,上部2裂,裂片钝三角形,长1.5-2mm。雄球花单生或3-4个集生于节上,无梗或有短梗;雌雄花单生,常在节上成对,无柄。雌球花成熟时苞片肉质,红色,成浆果状,长卵多或卵圆形。种子通常1,窄长卵形,长5-7mm,直径2-3mm,多有明显的纵纹。花期6-7月;种子成熟期8-9月。 3.灌木,高20-100cm。木质茎直立或匍匐斜上,较粗壮,基部多分枝,圆柱形,常被白粉呈灰绿色,有对生或轮生的分枝,节间长3-6cm,直径1-3mm,有细浅纵槽纹。鳞叶膜质鞘状,下部约1/3合生,裂片通常3裂,稀2裂,裂片钝,裂片钝三角形或窄三角状披针形。雄球花通常无梗,数个密集于节上呈团状,稀2-3个对生或轮生于节上;雌球花2-3,成簇,对生或轮生于节上,无梗或有短梗。雌球花成熟时苞片肉质,红色,成浆果状,长卵形或卵圆形,有长约1mm的短柄。种子包于肉质红色苞片内,不外露,种子通常3粒,稀2粒,卵圆形或长卵圆形,长5-6mm,直径约3mm。花期5-6月,种子成熟期7-8月。 资源分布分布于江苏南部、江苏南部、浙江、福建北部、安徽南部及大别山区、江西北部、西至湖南西南部及贵州松桃等地的涤拔1400m以下的山地;浙江西天目山海拔1000m 以下地带有野生大树。 生态环境 1.生于干山坡、平原、干燥荒地、河床、干草原、河滩附近及固定沙丘,常成片丛生。2.生于干旱荒漠、多砂石的山脊、山顶或草地。3.生于海拔数百米至2000m的干旱荒漠、沙漠、戈壁、干旱山坡或草地上。 药用植物栽培 采收和储藏立秋后采挖,去尽须根及茎苗,晒千。 药用部位 生药材鉴定性状鉴别根多呈圆柱形,略弯曲,长8-25cm,直径0.5-1.5cm。表面均呈红棕色或灰综色,有纵皱及支根痕,外皮业糙,易成片状剥落;上端较粗,偶有膨大的根头,下部较细,常扭曲。根茎粗细均匀,具突起的节,节间长0.7-2cm。体轻,质硬脆,易折断,断面皮部黄白色,木部淡黄色或黄色,射线放射状排列,根茎中部有髓。无臭,味微苦。以质硬、外皮色红棕色、断面色黄白者为佳。 显微鉴别根及根芭横切面:根的最外面有落皮层,基间散有纤维群及石细胞;木栓层为10余列细胞。皮层狭窄,有纤维和纤维束散在。木质部发达,所轮明显,由导管、管胞及木纤维组成,射线宽广,无髓。根茎射线较窄,髓部明显,散有纤维,薄壁细胞有纹孔。皮层及射线薄壁细胞含草酸钙砂晶。 粉末特征:棕红色或棕黄色。木栓细胞长方形,棕色,含草酸钙砂晶。纤维多单个散在,直径20-25μm,壁厚,木化,斜纹孔明显。螺纹、网纹导管直径30-50μm,导管分子穿孔板上

含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 国食药监办[2012]260

国家食品药品监督管理局公安部卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知 国食药监办[2012]260号 2012年09月04日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局):近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。但是近一段时期以来,制毒犯罪分子又采取雇佣人员多次购买的方式,向部分地区药品零售企业骗购含麻黄碱类复方制剂,造成不同程度的药品流失,同时少数药品零售企业片面追逐利益,存在违规销售行为。因此,必须对这类行为进行严厉打击,坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓延。现将有关事项通知如下: 一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720m g,口服液体制剂不得超过800mg。 相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。

二、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。 三、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理,严格管控产品销售渠道,确保所生产的药品在药用渠道流通。 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的50%。各省(区、市)公安机关应当按照国家食品药品监管局和公安部《关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见》(国食药监安〔2009〕417号)的规定,继续做好审批前的协助核查工作。 四、各级食品药品监管部门要认真贯彻执行本通知要求,严格含麻黄碱类复方制剂的监督检查,发现市场销售出现异常的,要及时提醒,坚决纠正;对违反规定的要通报批评,严肃处理。对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,应当按照《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等有关法律规定,给予吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的处罚。对涉嫌构成犯罪的,要及时移送公安机关处理。 本通知所称含麻黄碱类复方制剂是指含有《易制毒化学品管理条例》所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。

药品含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

县医院药品含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 1.制定目的:为加强含麻黄碱类复方制剂的管理,防止上述药品流入非法渠道,特制定本制度。 2.制定依据:《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、SFDA《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。 3.适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。 4.责任人:质量管理人员、营业员 5.内容: 5.1本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》(国务院令445号)中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项,包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。对该类药品的管理,除应遵守国家的法律、法规、规章和本店质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外,还应遵守本制度规定的各项管理要求。

5.2含麻黄碱类复方制剂的采购管理:依照有关法律法规的规定,我店只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含麻黄碱类复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品前,采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作,质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。 5.3含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及时通知营业员上架入库。 5.4含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查和出库复核管理:质量管理部门应将该类药品列为重点养护品种,养护人员按照重点养护品种的标准进行养护,当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。

七十六种药材商品规格标准

七十六种药材商品规格标准 【国药联材字(84)第72号文附件】 目录 001当归 (3) 002川芎 (3) 003地黄 (3) 004黄莲 (3) 005白术 (4) 006甘草 (4) 007白芍 (5) 008 茯苓 (5) 009党参 (6) 010 麦冬 (7) 011 黄芪 (7) 012 贝母 (8) 013 金银花 (8) 014 麝香 (9) 015枸杞子 (9) 016 泽泻 (9) 017 附子 (10) 018 酸枣仁 (10) 019 山药 (11) 020 牛黄 (11) 021 枳壳、枳实 (11) 022 槟榔 (11) 023 山茱萸 (12) 024 红花 (12) 025 菊花 (12) 026 牛膝 (13) 027 白芷 (13) 028 三七 (13) 029 郁金 (14) 030 使君子 (14) 031 元胡(延胡索) (14) 032 木香 (15) 033 玄参 (15) 034 北沙参 (15) 035 天麻 (15) 036 木瓜 (15) 037 牡丹皮 (16) 038 羌活 (16) 039款冬花 (17) 040 杜仲 (17) 041 五味子 (17) 042 细辛 (17) 043 僵蚕 (18) 044 龙骨 (18) 045 黄柏 (18) 046 广藿香 (18) 047 桔梗 (19) 048 肉苁蓉 (19)

050 吴茱萸 (19) 051厚朴 (20) 052 防风 (20) 053龙胆 (21) 054人参 (21) 055鹿茸 (25) 056丹参 (26) 057 大黄 (26) 058半夏 (27) 059天花粉 (27) 060 紫菀 (27) 061板蓝根 (28) 062天冬 (28) 063牛蒡子 (28) 064 益智 (28) 065栀子 (28) 066 连翘 (28) 067 黄芩 (29) 068 知母 (29) 069 赤芍 (29) 070 远志 (29) 071 葛根 (30) 072柴胡 (30) 073 苍术 (30) 074香附 (30) 075秦艽 (31) 076 陂皮 (31) 标准中的名词、术语解释 (31)

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