PFS,OS,ORR,TTP等疗效评价指标解释

PFS,OS,ORR,TTP等疗效评价指标解释

怎样让癌症患者活的时间更长、活的更好、肿瘤控制更好，是目前评价一个治疗癌症方法（药物）好坏的标准。由此诞生了许多评价指标，参加学术会议时，听肿瘤专家们滔滔不绝地讲述各个最新的临床试验结果，经常使我们头晕晕的，这些指标都是什么意思呢？

1. 生存的疗效评价指标：

1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。

•中位总生存（mOS）：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。

2) 无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

•中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。

3) 无进展生存期 (PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。

4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。

与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好

在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标

2. 肿瘤反应的疗效评价指标:

1) 客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。

客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。

2) 疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)、部分缓解(PR，Partial Response)和稳定(SD，Stable Disease)的病例。

3) 缓解持续时间 (DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。

4) 治疗失败的时间(TTF，Time To Failure)：是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时

间。

TTF综合了有效性与毒性的评价，是一个具有综合特性的指标，不推荐作为单独支持药物批准的疗效指标

5) 疾病控制时间 (DDC，duration of disease control)：是指肿瘤第一次评估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。

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地点：郑州大学第一附属医院门诊10楼会诊室

时间：每周4下午，14:30开始

现场会诊预约：电话135****9359，183****0100

PFS,OS,ORR,TTP等疗效评价指标解释

PFS,OS,ORR,TTP等疗效评价指标解释 怎样让癌症患者活的时间更长、活的更好、肿瘤控制更好，是目前评价一个治疗癌症方法（药物）好坏的标准。由此诞生了许多评价指标，参加学术会议时，听肿瘤专家们滔滔不绝地讲述各个最新的临床试验结果，经常使我们头晕晕的，这些指标都是什么意思呢？ 1. 生存的疗效评价指标： 1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 •中位总生存（mOS）：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。 2) 无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。通常作为根治术后的主要疗效指标。目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 •中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。 3) 无进展生存期 (PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好 在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标

肿瘤常用临床疗效评价指标

肿瘤常用临床疗效评价 指标 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020

肿瘤常用临床疗效评价指标 生存的疗效评价指标： 1)总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引 起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 2)中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据 的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。 肿瘤反应的疗效评价指标： 1)无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或 由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 ①通常作为根治术后的主要疗效指标。 ②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就 是说我们需要更少的事件数来检验出差异。 ③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生 偏倚。 2)中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。 3)无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死 亡时间。 ①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 ②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生 偏倚。 4)疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时 间。 ①与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应 临床收益，与OS一致性更好。 ②在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标。 5)客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时 间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。 ①客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证 据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。 6)缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第 一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。 7)治疗失败的时间(TTF，Time To Failure)：是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间， 包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。 ①TTF综合了有效性与毒性的评价，是一个具有综合特性的指标，不推荐作为单独支 持药物批准的疗效指标。 8)疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病人 的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)、部分缓解(PR，Partial Response)和稳定(SD，Stable Disease)的病例。

肿瘤常用临床疗效评价指标

肿瘤常用临床疗效评价指标 肿瘤是一种危害严重的疾病，治疗效果的评价对患者的生存质量至 关重要。为了科学、客观地评估肿瘤治疗的疗效，医学界普遍采用一 系列临床疗效评价指标。本文将介绍几种常用的肿瘤临床疗效评价指标。 一、总生存期（Overall Survival，OS） 总生存期是评价肿瘤治疗效果的最直接指标之一。它是指从患者开 始治疗到死亡或观察终点的时间。总生存期越长，说明治疗效果越好。通常通过统计学分析方法，比如Kaplan-Meier方法和Cox比例风险模型，来评估不同治疗方法对总生存期的影响。 二、无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS） 无进展生存期是指从治疗开始到肿瘤进展或出现新的病灶的时间。 它是评估治疗效果的重要指标之一。无进展生存期较长意味着治疗对 阻止或延缓肿瘤的进展起到了积极的作用。相比于总生存期，无进展 生存期更敏感，更容易检测到治疗效果的变化。 三、局部控制率（Locoregional Control Rate，LCR） 局部控制率是指治疗后肿瘤在原发部位和局部区域的控制程度。局 部控制率的提高可以有效减少局部复发和转移的风险，提高患者的生 存质量。通过影像学检查和临床观察可以评估局部控制率的情况。 四、完全缓解率（Complete Remission Rate，CR）

完全缓解率是指治疗后肿瘤完全消失的患者所占的比例。完全缓解意味着肿瘤细胞被完全杀死或消灭，治疗效果非常显著。完全缓解率是评价肿瘤治疗效果的重要指标之一，越高代表治疗效果越好。 五、部分缓解率（Partial Remission Rate，PR） 部分缓解率是指治疗后肿瘤体积缩小的患者所占的比例。部分缓解意味着治疗对肿瘤起到了一定程度的抑制或减缓作用，但并未完全消灭。部分缓解率和完全缓解率一起评估治疗效果的全面性。 六、肿瘤标志物 肿瘤标志物是通过检测血液、尿液或组织中一些特定的蛋白、酶或基因等变化来评价肿瘤的存在和发展程度的指标。常见的肿瘤标志物包括癌胚抗原（CEA）、糖类抗原125（CA125）、前列腺特异抗原（PSA）等。肿瘤标志物的水平变化可以反映治疗效果的好坏。 总结起来，肿瘤常用的临床疗效评价指标包括总生存期、无进展生存期、局部控制率、完全缓解率、部分缓解率和肿瘤标志物的变化。这些指标不仅可以客观地评价治疗效果，还可以帮助医生制定更合理的治疗方案，提高患者的生存率和生活质量。在临床实践中，医生会根据患者的具体情况和治疗方案选择适合的评价指标进行评估。

临床研究中的疗效评价指标

临床研究中的疗效评价指标在临床研究中，疗效评价是一项关键任务，它用于衡量不同治疗方法对患者的治疗效果。疗效评价指标是临床研究中的一项重要内容，能够帮助医生和研究人员更加客观地评估治疗的效果和安全性。本文将介绍常见的临床研究中使用的疗效评价指标。 一、生存分析指标 1. 生存率（Survival Rate）：生存率是指在一定时间内存活者的比例，常用于评估治疗对患者生存时间的影响。 2. 生存期（Survival Time）：生存期是指从某一事件（如诊断、治疗）发生起至死亡或最后随访的时间间隔。 3. 无进展生存期（Progression-Free Survival, PFS）：无进展生存期是指患者在治疗期间未出现疾病进展的时间。 二、病理学指标 1. 完全缓解率（Complete Response Rate, CR）：指患者在治疗结束后完全消除病灶的比例。 2. 部分缓解率（Partial Response Rate, PR）：指患者在治疗结束后部分减少病灶的比例。 3. 疾病控制率（Disease Control Rate, DCR）：指患者在治疗期间达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定的比例。 三、血液学指标

1. 完全血液学缓解率（Complete Hematologic Response Rate, CHR）：指患者在治疗结束后血液学指标恢复正常的比例。 2. 部分血液学缓解率（Partial Hematologic Response Rate, PHR）： 指患者在治疗结束后血液学指标有所好转但未完全恢复正常的比例。 3. 最大血液学恢复率（Maximum Hematologic Response Rate, MHR）：指患者达到治疗过程中血液学指标最大的改善程度。 四、疼痛评分 1. 疼痛缓解率（Pain Relief Rate）：指患者在治疗过程中疼痛减轻 的比例。 2. 疼痛强度评分（Pain Intensity Score）：常用数字评分或视觉模拟 评分去评估患者的疼痛程度。 五、生活质量评估 1. 疾病特定生活质量评估（Disease-Specific Quality of Life Assessment）：通过问卷等方式评估患者在治疗过程中的健康状况和生 活质量。 2. 泛生活质量评估（Generic Quality of Life Assessment）：通过评 估患者的心理和社会功能、疼痛程度等多个方面来评估生活质量。 六、安全性指标 1. 副作用发生率（Adverse Event Rate）：指患者在治疗期间发生副 作用的比例。

肿瘤常用临床疗效评价指标

肿瘤常用临床疗效评价指标 1.1 生存的疗效评价指标： 1)总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何 原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 2)中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的 存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。 1.2 肿瘤反应的疗效评价指标： 1)无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转 移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 ①通常作为根治术后的主要疗效指标。 ②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异更大，也就是 说我们需要更少的事件数来检验出差异。 ③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏 倚。 2)中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。 3)无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展 或死亡时间。 ①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 ②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏 倚。 4)疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的 时间。 ①与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预测和反应 临床收益，与OS一致性更好。 ②在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标。 5)客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定 时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。 ①客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证 据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。 6)缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到 第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。 7)治疗失败的时间(TTF，Time To Failure)：是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间， 包括任何中止/终止原因，如疾病进展、死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间。 ①TTF综合了有效性与毒性的评价，是一个具有综合特性的指标，不推荐作为单独支持 药物批准的疗效指标。 8)疾病控制率(DCR，Disease Control Rate)：是指肿瘤缩小或稳定且保持一定时间的病 人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)、部分缓解(PR，Partial Response)和稳定(SD，Stable Disease)的病例。

总生存期、客观缓解率、无病生存期、疾病控制率、完全缓解等抗肿瘤药物治疗疗效评价中常见指标定义及评价

临床总生存期、客观缓解率、无病生存期、疾病控制率、完全缓解等抗肿瘤药物治疗疗效评价中常见指标定义及评价 总生存期（Overall Survival，OS）定义：是从随机化开始（或单臂试验中治疗开始）到任何原因导致死亡的时间。 评价：OS应基于意向性治疗的原则进行分析。OS相对客观并且精确可测，是随机对照临床试验中衡量抗肿瘤药物临床获益最可靠终点。 通常情况下，OS时间越长，该抗肿瘤药物的疗效越好。 客观缓解率（Objective Response Rate，ORR）定义：是按照公认的缓解评价标准（，肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，它是基于肿瘤测量的最普遍的终点。ORR=CR+PR。 评价：ORR 一般也应基于 ITT 的原则进行分析。单独使用 ORR 可能无法充分描述试验药物的抗肿瘤活性，故需要同时描述性分析缓解持续时间和至缓解时间。 当ORR越高，则代表该抗肿瘤药物说明使用该治疗方法达到肿瘤缩小的患者越多，获得缓解的患者越多，治疗效果越好。 无进展生存期（Progression Free Survival，PFS） 定义：是从随机化开始（或单臂试验中治疗开始）至肿瘤进展或任何原因导致死亡（以先发生者为准）的时间。 评价：PFS被誉为抗肿瘤药物来临床研究终点的金标准。由于PFS 是肿瘤药物试验的测量终点，通常与OS密切相关，这个数据主要表

明药物的抗肿瘤活性、药物安全性，患者的生存（意外死亡）。 无事件生存期（Event Free Survival，EFS） 定义：是从随机化开始（或单臂试验中治疗开始）到首次发生以下任何事件的时间：疾病进展而无法进行手术治疗、局部或远处复发、任何原因导致的死亡等。 评价：多用于评价手术治疗或放疗前的新辅助治疗。 无病生存期（Disease Free Survival，DFS） 定义：是从随机化开始（或单臂试验中治疗开始）至疾病复发或任何原因导致死亡的时间（以先发生者为准）。 评价：多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 疾病进展时间（Time To Progression，TTP） 定义：是从随机化至出现肿瘤客观进展的时间，不包括死亡。 评价：终点的分析通常考虑为敏感性分析，其结果不能作为确证性研究结论的主要证据，可以用于支持主要终点 PFS 的结果。 治疗失败时间（Time To Treatment Failure，TTF） 定义：是从随机化至治疗失败或退出试验的时间，退出试验的原因可为患者要求、疾病进展、死亡或不良事件等。 评价：终点的分析通常考虑为敏感性分析，其结果不能作为确证性研究结论的主要证据，可以用于支持主要终点 PFS 的结果。 缓解持续时间(Duration of Response，DOR) 定义：是从初始肿瘤缓解到疾病进展或任何原因导致死亡的时间，以先发生者为准。 疾病控制率（Disease Control Rate，DCR） 定义：是按照公认的缓解评价标准（如实体瘤 RECIST 1.1 版），肿瘤经治疗后获得缓解（PR+CR）和病变稳定（SD）并能维持最低时

肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标

肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标 肿瘤治疗疗效常用的评价观察指标 一、疗效评价的目的与意义 疗效评价是评估肿瘤治疗效果的重要方法之一，其目的是为了确定治疗是否有效，指导治疗方案的选择和调整。合理的疗效评价可以提供科学的依据，帮助医生和患者做出决策，同时也为临床研究和药物研发提供参考。 二、肿瘤治疗疗效的评价指标 ⒈疗效评价基本指标 ●完全缓解（CR）：肿瘤体积减小至消失，无任何病灶残留。 ●部分缓解（PR）：肿瘤体积较之前有明显减小，但仍有一定病灶残留。 ●稳定病情（SD）：肿瘤体积较之前无明显增减，或疾病症状无明显变化。 ●疾病进展（PD）：肿瘤体积较之前有明显增加或疾病症状加重。 ⒉辅助指标

●生存期（OS）：指患者自诊断日起至死亡或失访之间的 时间。 ●无进展生存期（PFS）：指患者自诊断日起至疾病进展或 死亡之间的时间。 ●整体生存质量（QOL）：评估患者在治疗期间的生活质量，包括体能、精神、社会和情绪等方面。 ⒊具体指标 ●肿瘤直径变化率（DV）：计算肿瘤在治疗前后的直径变 化百分比。 ●肿瘤体积变化率（TV）：计算肿瘤在治疗前后的体积变 化百分比。 ●转化率（RR）：指患者在一定时间内出现完全缓解或部 分缓解的比例。 ●总有效率（OR）：指患者在一定时间内出现完全缓解、 部分缓解或稳定病情的比例。 ●生存率（SR）：指患者在一定时间内存活的比例。 三、附件 本文档涉及附件，包括相关的病例数据、影像资料、实验结果等。如有需要，请联系相关人员获取。

四、法律名词及注释 ⒈疗效评价：根据特定的指标和标准，对治疗效果进行评估和 判断的过程。 ⒉完全缓解（CR）：指肿瘤体积减小至消失，无任何病灶残留。 ⒊部分缓解（PR）：指肿瘤体积较之前有明显减小，但仍有一 定病灶残留。 ⒋稳定病情（SD）：指肿瘤体积较之前无明显增减，或疾病症 状无明显变化。 ⒌疾病进展（PD）：指肿瘤体积较之前有明显增加或疾病症状 加重。 ⒍生存期（OS）：指患者自诊断日起至死亡或失访之间的时间。 ⒎无进展生存期（PFS）：指患者自诊断日起至疾病进展或死 亡之间的时间。 ⒏整体生存质量（QOL）：评估患者在治疗期间的生活质量， 包括体能、精神、社会和情绪等方面。 ⒐转化率（RR）：指患者在一定时间内出现完全缓解或部分缓 解的比例。 ⒑总有效率（OR）：指患者在一定时间内出现完全缓解、部分 缓解或稳定病情的比例。

肿瘤治疗常用术语缩写

肿瘤治疗常用术语缩写 肿瘤知识补充： 1.nccn证据级别分类： 1类：基于高水平证据(例如随机对照试验)明确提出的建议，专家组一致同意2类a：基于低水平证据明确提出的建议，专家组一致同意。 b：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，nccn对所有建议均达成2a类共识 2.肿瘤常用临床疗效评价指标 2.1生存的疗效评价指标： 1)总生存期(os，overallsurvival)：就是所指从随机化(randomassignment)已经开 始至因任何原因引发丧生(death)的时间(失访患者为最后一次筛检时间；研究完结时仍然 存活患者，为筛检完结日)。 2)中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。 2.2肿瘤反应的疗效评价指标： 1）无病生存期(dfs，diseasefreesurvival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/ 转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时 仍然存活患者，为随访结束日)。?通常作为根治术后的主要疗效指标。 与os较之须要样本量更太少，两组间pfs的差异往往可以比两组间os的差异更大，也就是说我们须要更少的事件数去检验出来差异. 目前对dfs存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产 生偏倚。 2)中位dfs：又称半数并无病生存期，则表示恰好存有50％的个体未发生发作/迁移 的时间。 3)无进展生存期(pfs，progressfreesurvival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进 展或死亡时间。 通常做为晚期肿瘤疗效评价的关键指标。

肿瘤治疗常用术语缩写最新版本

肿瘤知识补充: 1.NCCN证据级别分类： 1类：基于高水平证据〔如随机对照试验〕提出的建议,专家组一致同意 2类A:基于低水平证据提出的建议,专家组一致同意. B:基于低水平证据提出的建议,专家组根本同意,无明显分歧. 3类：基于任何水平证据提出的建议,专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出,NCCN对所有建议均达成2A类共识 2.肿瘤常用临床疗效评价指标 2.1生存的疗效评价指标： 1〕总生存期〔OS,OverallSurvival〕是指从随机化〔randomassignmen诉始至因任何原因引起死亡〔death〕勺时间〔失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者,为随访结束日〕. 2〕中位生存期：又称半数生存期,表示恰好有50%的个体尚存活的时间.由于 截尾数据的存在,计算不同于普通的中位数,利用生存曲线,令生存率为50%时,推算出生存时间. 2.2月中瘤反响的疗效评价指标： 1〕无病生存期〔DFS,DiseaseFreeSurvivall〕是指从随机化开始至第一次月中瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间〔失访患者为最后一次随访时问；研究结束时仍然存活患者,为随访结束日〕. 通常作为根治术后的主要疗效指标. 编辑版word

与OS相比需要样本量更少,两组问PFS的差异往往会比两组问OS的差 异更大,也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异. 目前对DFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚. 2)中位DFS:又称半数无病生存期,表示恰好有50%的个体未出现复发/转移的时间. 3)无进展生存期(PFS,ProgressFreeSurvival):指从随机分组开始到第一次月中瘤进展或死亡 时间. 通常作为晚期月中瘤疗效评价的重要指标. 目前对PFS存在不同定义和解释,不同研究者之间在判断疾病复发或进展时容易产生偏倚. 4)疾病进展时间(TTP,TimeToProgress,)指从随机分组开始到第一次月中瘤客观进展的时间. 与PFS唯一不同在于PFS包括死亡,而TTP不包括死亡.因此PFS更能预 测和反响临床收益,与OS一致性更好 在导致死亡的非月中瘤原因多于月中瘤原因的情况下,TTP是一个适宜的指标 5)客观缓解率(ORR,Objectiveresponserate)是指月中瘤缩小到达一定量并且保持 一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤),包含完全缓解(CR,CompleteResponse)和局部缓解(PR,PartialResponse)病例. 客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标,可提供药物具有生物活性的初步证 据.但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标. 6)缓解持续时间(DOR,DurationofResponse；)是指月中瘤第一次评估为CR或PR 编辑版word开始到第一次评估为PD(ProgressiveDiseas或任何原因死亡的时间. 7)治疗失败的时间(TTF,TimeToFailure):是指从随机化开始至治疗中止/终止的时间,包括任

肿瘤治疗常用术语缩写

肿瘤知识补充： 1.NCCN证据级别分类： 1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意 2类 A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。 B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。 3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识 2.肿瘤常用临床疗效评价指标 2.1 生存的疗效评价指标： 1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。 2.2 肿瘤反应的疗效评价指标： 1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 通常作为根治术后的主要疗效指标。

②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的差异 更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异. ③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展 时容易产生偏倚。 2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。 3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。 ①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 ②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进展 时容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 ①与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS更能预 测和反应临床收益，与OS一致性更好 ②在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指标 5) 客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。 ①客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性 的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。 6) 缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或

肿瘤治疗常用术语缩写

肿瘤治疗常用术语缩写

肿瘤知识补充： 1.NCCN证据级别分类： 1类：基于高水平证据(如随机对照试验)提出的建议，专家组一致同意 2类A：基于低水平证据提出的建议，专家组一致同意。 B：基于低水平证据提出的建议，专家组基本同意，无明显分歧。 3类：基于任何水平证据提出的建议，专家组意见存在明显分歧 *除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识 2.肿瘤常用临床疗效评价指标 2.1 生存的疗效评价指标： 1) 总生存期(OS，Overall Survival)：是指从随机化(random assignment)开始至因任何原因引起死亡(death)的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 2) 中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50％的个体尚存活的时间。由于截尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存曲线，令生存率为50%时，推算出生存时间。 2.2 肿瘤反应的疗效评价指标： 1）无病生存期(DFS，Disease Free Survival)：是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间(失访患者为最后一次随访时间；研究结束时仍然存活患者，为随访结束日)。 ①通常作为根治术后的主要疗效指标。 ②与OS相比需要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组间OS的 差异更大，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差异.

③目前对DFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或 进展时容易产生偏倚。 2) 中位DFS：又称半数无病生存期，表示恰好有50％的个体未出现复发/转移的时间。 3) 无进展生存期(PFS，Progress Free Survival)：指从随机分组开始到第一次肿瘤进展或死亡时间。 ①通常作为晚期肿瘤疗效评价的重要指标。 ②目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判断疾病复发或进 展时容易产生偏倚。 4) 疾病进展时间(TTP，Time To Progress)：指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。 ①与PFS唯一不同在于PFS包括死亡，而TTP不包括死亡。因此PFS 更能预测和反应临床收益，与OS一致性更好 ②在导致死亡的非肿瘤原因多于肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的指 标 5) 客观缓解率(ORR，Objective response rate)：是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤)，包含完全缓解(CR，Complete Response)和部分缓解(PR，Partial Response)的病例。 ①客观缓解率是II期试验的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活 性的初步证据。但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。 6) 缓解持续时间(DOR，Duration of Response)：是指肿瘤第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(Progressive Disease)或任何原因死亡的时间。