iso2015质量管理体系

iso2015质量管理体系

ISO 9001:2015是ISO公司发布的新版标准，是针对质量管理体系的国际标准，具体含义是：ISO是国际标准组织，9001是这个标准的编号，2015是这个标准的最新版本。

ISO 9001:2015质量管理体系标准不仅是一种管理工具，更是一种企业管理的理念和方法。本标准的主要原则是通过不断改进，提高产品和服务的质量水平，从而满足客户的需求和期望，达到企业的可持续发展目标。

ISO 9001:2015质量管理体系标准主要包括质量管理体系的要求和质量管理体系的实施指南。此外，标准还涵盖了客户满意度、内部和外部审核、改进和持续改进等方面的内容，并可适用于各种规模和类型的组织。

通过ISO 9001:2015质量管理体系的认证，企业可以向客户、员工、合作伙伴及社会各界证明其产品/服务的质量达到国际标准，有助于提高企业在市场竞争中的竞争力和信誉度。

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准 然环境等方面。 注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资 源和人员等方面。 改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求， 适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。本标准采用ISO9000：2015中所确立的术 语和定义。 在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。

领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2) 最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺： a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的 风险；

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准ISO 9001:2015标准 目录 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系 5.领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6.策划 6.1 应对风险和机遇

6.2 策划质量目标的实施 6.3 变更的策划 7.支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8.运行 8.1 策划和控制运行 8.2 确定市场需求和顾客沟通8.3 运行策划过程 8.4 控制外部供应产品和服务8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9.绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核

9.3 管理评审 10.持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录A 质量管理原则 文献 1.范围 本标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织，并通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务，以及运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。

2.规范性引用文件 本标准中所引用的文件，其条款构成了本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，只适用于引用的版本。凡是未注明日期的引用文件，适用于最新版本（包括任何修订）。 ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。 3.术语和定义 本标准采用ISO 9000:2015中所确立的术语和定义。 4.组织的背景 4.1 理解组织及其背景 组织应该确定与组织宗旨、战略方向有关的内部和外部事务，这些事务会影响质量管理体系实现预期结果的能力。当需要时，组织应该更新这些信息。

ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日

总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图

0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 2018年1月12日

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001 ：2015 标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5产品和服务开发

8.6产品生产和服务提供 8.7产品和服务放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1不符合和纠正措施 10.2改进 附录A质量管理原则 文献 1范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力； b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1:在本标准一中，术语产品'仅适用于： a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b）运行过程所产生的任何预期输出。 注2 :法律法规要求可称作为法定要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。 ISO9000 : 2015质量管理体系基础和术语 3术语和定义本标准采用IS09000 : 2015中所确立的术语和定义。 4组织的背景环境

ISO9001-2015质量管理体系标准

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务

9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

1 范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b) 运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时，组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面： a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势； b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观； c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。 注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定： a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客

ISO9001-2015 七项质量管理原则

ISO9001：2015 七项质量管理原则 1、以顾客为关注焦点。 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。 ——创造顾客、吸引顾客、满足顾客，建立以顾客为导向的企业。 不同的顾客：下单的顾客、以前的老顾客、新顾客、意向顾客、潜在顾客、目标顾客、流失的顾客、投诉的顾客；付钱的顾客、产品和服务的消费者、销售商。 2、领导作用。 各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。 统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 ——领导的二个责任：1）为团队指明方向；2）帮助属下实现他们的目标。 领导需要经常这么做：考虑方向和目标，并与同事们经常谈论前进中的困难；培养人才，关心属下，让他们能顺利地实现工作目标，帮助他们解决面临的困难；以身作则，有意识地引导团队朝某个方向发展。 3、全员参与。 整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标

过程中的全员参与。 ——有机会，有动力，民主化，透明化。 与“领导作用”相呼应的一个管理原则，管理以人为本，团队的每一个成员在领导下应能积极发挥作用，否则在激烈的竞争中必将落败。 4、过程方法。 当活动被作为相互关联的功能连贯过程系统进行管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 ——有目标、有控制、有考核、有奖罚。 5、改进。 成功的组织持续关注改进。 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 ——每天一小步，一年一大步；目标的动态管理。 常见的改进：顾客满意、销售改进、成本改进、产品改进、管理改进、能力改进。 6、循证决策。 基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重

ISO9001：2015版质量管理体系七项原则指南

ISO9001：2015版质量管理体系七项原则指南 质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。因此，2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则。 从名称和次序来看，这些质量管理原则没有特别大的变化。但是实际上已经对每一个质量管理原则的内涵进行了全新的阐释，既有对过去的修正和补充，也有一些全新的表达。 相对于旧版标准对于质量管理原则的简短说明，ISO9000:2015对每一个质量管理原则的阐述更加详细、具体和实用。每一个质量管理原则都从以下四个方面阐述： 1) 简述 2) 基本原理 3) 关键收益 4) 典型的措施 对这些质量管理原则的理论、基本意图、以及如何实施都做了比较详细的说明。花费这么大的精力来解释这些原则，说明这些原则对于QMS的重要性。这对于我们理解、应用和有效实施ISO9001有很大的帮助，即使在其它的管理领域的应用也同样有效。建议每个人都应该认真去学习和深入理解这7项质量管理原则。 （一）以顾客为关注焦点 1) 简述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。 2)理论依据 组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。 3)获益之处 潜在的获益之处是： —增加顾客价值；

—提高顾客满意度； —增进顾客忠诚； —增加重复性业务； —提高组织的声誉； —扩展顾客群； —增加收入和市场份额。 4)可开展的活动 可开展的活动包括： —了解从组织获得价值的直接和间接的顾客； —了解顾客当前和未来的需求和期望； —将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来； —将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通； —为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持； —测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施； —在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定并采取措施； —积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。 （二）领导作用 1）简述 各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。 2）理论依据 统一的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 3）获益之处

ISO9001：2015质量管理体系最新版标准

ISO9001：2015质量管理体系最新版标准

ISO9001：2015标准 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 附录 A 质量管理原则 文献

最高管理者应制定质量方针，方针应： a)与组织的宗旨相适应； b)提供制定质量目标的框架； c)包括对满足适用要求的承诺； d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。 质量方针应： a) 形成文件； b) 在组织内得到沟通； c) 适用时，可为相方所获取； d) 在持续适宜性方面得到评审。 注：质量管理原则可作为质量方针的基础。 5.3 组织的作用、职责和权限(5.5.1) 最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通。 最高管理者应对质量管理体系的有效性负责，并规定职责和权限以便： a) 确保质量管理体系符合本标准的要求； b) 确保过程相互作用并产生期望的结果； c) 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施(5.4.2) 策划质量管理体系时，组织应考虑 4.1 和 4.2 的要求，确定需应对的风险和机遇，以便： a) 确保质量管理体系实现期望的结果； b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意； c) 预防或减少非预期的影响； d) 实现持续改进。 组织应策划： a) 风险和机遇的应对措施； b) 如何 1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4) 2)评价这些措施的有效性 采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。 注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。 6.2 质量目标及其实施的策划(5.4.1) 组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。 质量目标应： a)与质量方针保持一致 b)与产品、服务的符合性和顾客满意相关 c)可测量（可行时) d)考虑适用的要求 e)得到监测 f)得到沟通 g)适当时进行更新 组织应将质量目标形成文件。 在策划目标的实现时，组织应确定：

2015版iso9000质量管理七项原则

2015版iso9000质量管理七项原则 2015版ISO 9000质量管理七项原则 ISO 9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，其中包括了2015版的ISO 9000质量管理七项原则。这些原则被广泛应用于各个行业，旨在帮助组织实现持续改进和卓越的质量管理体系。下面将依次介绍这七项原则。 1. 客户导向 客户导向是质量管理的核心原则之一。组织应该全面理解并满足客户的需求和期望，以提供满意的产品和服务。这包括了与客户进行有效沟通，了解客户需求，并在产品设计、生产和交付过程中持续关注客户反馈，以不断改进产品和服务质量。 2. 领导力 领导力是组织成功的重要驱动力。领导者应该制定明确的质量方针和目标，并为组织成员提供明确的方向和资源，以推动质量管理体系的实施和改进。他们还应该积极参与质量管理活动，树立榜样，并激励员工发挥创造力和创新精神。 3. 人员参与 人员参与是实现质量管理目标的关键因素。组织应该鼓励员工参与质量管理活动，培养他们的专业知识和技能，并激发他们的积极性和创造力。通过建立开放的沟通渠道和团队合作精神，组织可以凝

聚员工的力量，共同推动质量管理的持续改进。 4. 过程方法 过程方法是一种基于系统和流程的管理方法。组织应该通过识别、理解和管理关键过程，以实现预期的结果。这包括了不断优化流程，降低变异性和浪费，提高效率和质量，以满足客户需求并实现组织目标。 5. 系统方法 系统方法强调整体的观点，将各个组成部分视为相互依赖和相互影响的部分。组织应该将质量管理视为一个整体系统，并与组织的其他管理活动相互衔接。通过建立和维护有效的质量管理体系，组织可以实现资源的高效利用和协同工作，从而提高质量和绩效。 6. 持续改进 持续改进是质量管理的核心目标之一。组织应该不断寻求机会，通过分析数据、收集反馈和执行纠正措施来改进质量管理体系。持续改进需要建立学习型组织的文化，鼓励员工提出改进建议，并确保这些改进措施得到有效实施和监控。 7. 事实数据决策 事实数据决策是质量管理的基础。组织应该基于数据和事实进行决策，而不是基于主观判断和猜测。通过收集和分析数据，组织可以更好地了解质量绩效和过程变异性，制定有效的决策，并持续改进

ISO9001：2015版质量手册(完整)

ISO9001：2015版质量手册(完整) ISO 9001是一种国际标准，涵盖了一系列的质量管理要求。这些要求非常透明和可衡量，并可以适用于各种组织，无论是企业还是非营利组织。 ISO 9001:2015版质量手册是一个指南，用于构建ISO 9001的质量管理体系。该手册旨在确保组织的过程得到正确使用和控制。本文将探讨ISO 9001:2015版的质量手册的各个方面。 第一部分：组织 ISO 9001:2015版的质量手册包括组织结构的描述。这包 括组织的机构图，质量管理体系的组成以及组织各部门的职责和责任。手册还描述了组织的目标和政策，并阐述了组织如何符合ISO 9001标准的要求。 第二部分：质量管理系统 这一部分概述了质量管理体系的各个方面。其中包括ISO 9001:2015版要求的所有要素。此外，还详细描述了如何应用 这些要素，以确保质量管理体系的有效性。 第三部分：管理职责 这一部分描述了所有与质量管理体系相关的管理职责。这包括质量经理的角色和职责，以及其他管理层的职责。此外，该部分还包括与管理职责相关的培训和提高职业技能的计划。 第四部分：资源管理

ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分强调了所有必要 的资源，以确保质量管理体系的有效实施和运行。这包括人员，物资，技术资源以及财务和时间资源的分配。 第五部分：产品/服务管理 这一部分描述了如何通过质量管理体系的有效实施来管理产品和服务的生命周期。包括计划，开发，生产/提供，交付 以及售后服务的管理。 第六部分：监测与分析 ISO 9001:2015版的质量手册的这一部分描述了如何实施 监测和分析系统，以确保质量管理体系的有效性。这包括如何收集数据，如何分析数据以及如何采取行动，以改进质量。 第七部分：行动计划 这一部分描述了如何建立和实施行动计划，以改进质量管理体系的效率和有效性。这包括如何确定和跟踪关键绩效指标（KPI），如何识别和纠正问题以及如何确保所采取的行动得到正确实施。 结论 ISO 9001:2015版的质量手册是一份非常详细的指南，用 于构建质量管理体系，以确保组织的过程得到正确使用和控制，并提高产品和服务的质量。因此，对于任何追求更高质量的组织都必须认真对待这份文件，并在实际操作中加以应用。这是确保组织维持竞争力并实现业务目标的关键。

iso9000 2015 质量管理体系

iso9000 2015 质量管理体系 ISO9000是一套用于质量管理体系的国际标准，该标准于2015年进行了修订和更新。本文将从ISO9000:2015质量管理体系的定义、原则、要素和实施过程等方面进行阐述。 一、ISO9000:2015质量管理体系的定义 ISO9000:2015是一套由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，它提供了一套通用的原则和要求，以帮助组织建立、实施和持续改进其质量管理体系，以实现组织的质量目标和顾客满意度。 二、ISO9000:2015质量管理体系的原则 ISO9000:2015质量管理体系的原则包括：顾客导向、领导层的角色、全员参与、过程方法、持续改进、基于事实的决策和供应商关系管理。这些原则为组织提供了构建有效质量管理体系的基础。 三、ISO9000:2015质量管理体系的要素 ISO9000:2015质量管理体系的要素包括：质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录和监测、测量和分析等。这些要素为组织提供了建立、实施和维护质量管理体系的基本工具和方法。 四、ISO9000:2015质量管理体系的实施过程 1.确定组织的质量管理体系范围：组织应确定其质量管理体系所适用的范围，并明确相关的过程和职责。

2.制定质量政策和目标：组织应制定适应自身需求的质量政策和目标，并确保其与组织的战略目标相一致。 3.编制质量手册和程序文件：组织应编制质量手册和程序文件，明确各个过程的操作规范和要求。 4.培训和意识提升：组织应对员工进行培训，提高其对质量管理体系的理解和意识，确保其能够按照要求执行工作。 5.实施过程管理：组织应按照质量管理体系的要求，规范各个过程的操作，并监控其绩效和效果。 6.持续改进：组织应通过收集和分析数据，识别存在的问题和机会，并采取相应的措施进行改进。 7.内部审核和管理评审：组织应定期进行内部审核，评估质量管理体系的有效性，并进行管理评审，以确保质量管理体系的持续改进。 8.认证和监督：组织可以选择进行质量管理体系的认证，以验证其符合ISO9000:2015标准的要求，并定期接受监督审核。 ISO9000:2015质量管理体系的实施可以帮助组织建立起一套科学、有效的质量管理体系，提升组织的运营效率和产品质量，提高顾客满意度，增强市场竞争力。同时，质量管理体系的持续改进也能够使组织不断适应变化的市场环境和顾客需求，实现可持续发展。因此，对于任何组织来说，建立和实施ISO9000:2015质量管理体系都具有重要意义。

ISO90002015质量管理体系——基础和术语

ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语 1范围 本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于： 3、2、2 组织环境 context of the organization 对组织（3、2、1）建立与实现其目标（3、7、1）的方法有影响的内部与外部因素的组合。注1:组织的目标可能涉及其产品（3、7、6）与服务（3、7、7）、投资与对其相关方（3、2、3）的行为。 注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。 注3:在英语中，这一概念常被其她术语，如："business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织 的生态系统）”所表述。 注4:了解基础设施（3、5、2）对确定组织环境会有帮助。 3、2、3 相关方 interested party;stakeholder 可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3、2、1）示例:顾客（3、2、4）、所有者、组织内的人员、供方（3、2、5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。 注:这就是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。 3、2、4 顾客 customer 能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品（3、7、6）或服务（3、7、7）的个人或组织（3、2、1）示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程（3、4、1）的产品或服务的接收者、受益者与采购方。 注:顾客可以就是组织内部的或外部的。 3、2、5 供方 provider;supplier

ISO9001-2015质量管理体系要求

目录1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织的背景 4.1理解组织及其背景 4.2理解相关方的需求和期望 4.3质量管理体系范围的确定 4.4质量管理体系 5领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2质量方针 5.3组织的作用、职责和权限 6策划 6.1风险和机遇的应对措施 6.2质量目标及其实施的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.2水平 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息 8运行 8.1运行的策划和控制 8.2市场需求的确定和顾客沟通 8.3运行策划过程 8.4外部供应产品和服务的控制 8.5产品和服务开发 8.6产品生产和服务提供 8.7产品和服务放行 8.8不合格产品和服务 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10持续改进 10.1不符合和纠正措施 10.2改进 附录A质量管理原则 文献

I S O9001：2015标准 前言（略) 委员会征求意见稿说明（略) 质量管理体系-要求 1范围 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和 服务的水平； b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客 和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于： a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务； b)运行过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作为法定要求。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 I S O9000：2015质量管理体系基础和术语 3术语和定义 本标准采用I S O9000：2015中所确立的术语和定义。 4组织的背景环境 4.1理解组织及其背景环境