QC实验室数据管理规程

1 目的

建立QC实验室数据管理规程，通过一定的组织程序和技术控制手段，使QC 实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则：

A -- 可追踪至产生数据的人；

L -- 清晰、在数据的整个生命周期内均可以获得，必要时能永久保存；

C -- 同步，及时性；

O -- 原始（或真实复制）：可根据原始数据对数据生产的整个活动进行重现；

A -- 准确性。

从而保证QC实验室所有数据的生成、采集、记录、处理、审核、报告、保存和销毁在数据的整个生命周期内全面性、一致性和准确性。

2 适用范围

A类：由人工观察获取试验结果的纸质记录；如：性状判定、化学鉴别反应等实验记录；

B类：

B1：由无记录打印功能的简单设备如pH计、折光仪等对一些常数的测定数据的纸质记录；

B2：由简单系统如：电子天平、TOC、电位滴定、卡氏水分仪、网织红细胞分析仪、悬浮粒子计数器等及可能配有打印机，但数据可能不能存储或导出的设备等产生的原始数据；

B3：用数码相机记录的薄层色谱图，同时有电子记录和纸质打印照片。

C类：由一般系统，打印数据和参数可以很好地还原原始数据，通过原始数据和参数可以计算出结果。该类系统尽可能配备审计跟踪功能。如UV、IR、AAS、近红外分析仪等生成的电子数据及纸质文档；

D类：由复杂系统，生成的数据是以数据库格式存在的动态电子数据或隐含信息，仅靠打印出的纸质记录和图谱曲线、相关仪器的参数，无法追溯和还原原始数据和信息。该类系统须配备审计跟踪功能。如：HPLC、GC等生成的电子数据及纸质文档；

3编写依据

《药品生产质量管理规范2010版》

《药品GMP实施指南》

4 术语

数据：通过观察、实验或计算取得的结果，或由原始数据衍生的结果。数据有很多种，最简单的就是数字。数据也可以是文字、图像、声音等。

原始数据：初始的记录和文档，以初始生产的格式（纸质或电子）或以“正确的副本”保留的结果。原始数据必须以能永久保存的形式同步并准确地记录，对不能存储电子数据，或仅有数据答疑输出的简单电子设备，打印数据构成原始数据。

源（元）数据（Metadata)：指描述其他数据属性的数据，提供语境和含义。一般来说，这些数据描述数据的结构、要素、内在关系和其他数据特征。它还允许数据追踪至个体。没有源数据，数据就没有意义。

数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。应能保证在数据的整个生命周期内，所有数据均保持完全性、一致性和准确性。

数据的生命周期：数据包括原始数据自初始生产和记录，到处理和（包括转移或移植）、使用、数据保留、存档/恢复和重建的整个生命阶段。

初始记录：数据作为文件或以初始生成的格式，维持记录的完整性。

正确的副本：经确认与初始记录完全相同的复制件。

审计跟踪：是指安全的、计算机生成的、时间标记的电子记录，允许重建有关创建、修改或删除电子记录的事件过程。审计追踪是一份“谁、什么、何时和为什么”记录的时序表。

5 职责

5.1 企业高层管理者应负责建立良好的企业质量文化，配置充分的人力和技术资源，对组织内药品数据可靠性负有最终责任。

5.2 各级管理层人员应建立和维护以数据可靠性为要素的质量管理体系和相关管理规程;确保员工与数据可靠性相关的工作质量不受商业、政治、财务和其它组织压力或动因的影响;积极参与和推进在工艺、方法、环境、人员、技术等方面的降低数据可靠性风险的活动。

5.3 所有员工须遵守数据管理规范的要求及公司内部相关管理规定，有责任报

告数据可靠性的任何问题，以免影响最后的产品质量和患者用药安全。

5.4 所有涉及GMP 数据相关工作人员应完成数据可靠性的培训。

6 内容

6.1 数据的生成、采集、记录及基于数据完整性风险评估的管理举措

6.1.1 由人工观察获取试验结果的纸质记录和由无记录打印功能的简单设备如pH计、折光仪等对一些常数的测定数据的纸质记录。

6.1.1.1 记录样张由QA文件管理人员妥善保管，纸质受控记录必须控制发放使用；

6.1.1.2 记录应现场及时填写，杜绝使用临时数据记录然后转抄正式记录；本部门不允许由“记录员”替另一操作员进行记录；

6.1.1.3 原始数据必须真实记录，不能只填写多个数据的平均值或将原始数据直接按四舍五入原则进行取舍；

6.1.1.4 无电子数据的纸质记录的相关辅助记录应完整有效，例如起止时间记录、温湿度记录等；

6.1.1.5 操作者真实签名；部门所有人员的签名形成一张签名列表，一旦复核人员对某一签名产生怀疑，可以签名列表进行核对。

6.1.1.6 记录中的笔误，改错必须按规定方式，数据的改错须注明可以被接受的原因。

6.1.2 由简单系统产生的数据基于数据完整性风险评估的管理举措

6.1.2.1 电子天平数据管理要点：

6.1.2.1.1 电子天平的日期时间设定或每三个月对时间进行校准的权限赋予设备责任人，并在“仪器设备使用记录”中记录，其他任何人不得更改。

6.1.2.1.2 电子天平打印纸条的应包括完整的日期、时间、校准操作（使用前）、归零记录、去皮记录、操作的起止时间，并由操作者签名。

6.1.2.1.3 电子天平打印纸条应截断后附在纸质记录背面或单独附页。其中数据如有废弃，应于相应数据旁标注“此数据无效”，并附签名和日期，附在相关纸质记录中，必要时说明废弃原因。

6.1.2.2 TOC数据管理要点：

6.1.2.2.1 TOC的日期时间设定或每三个月对时间进行校准的权限赋予设备责

任人，并在“仪器设备使用记录”中记录，其他任何人不得更改。

6.1.2.2.2 TC校准常数按周期进行再确认，应依据最新再确认报告进行输入，输入权限赋予设备责任人，并在“仪器设备使用记录”中记录，其他任何人不得更改，操作人员在每次使用前进行检查核对。

6.1.2.2.3 TOC打印纸条的应包括样品编号、日期、时间、测定结果，打印纸条附入记录并由操作者签名。

6.1.2.2.4 该TOC可以暂存数据，但无法导出，其暂存数据可按日期进行查询，查询结果须能与打印纸条完全一致，任何人无权删除数据，只允许数据被正常覆盖。该TOC数据覆盖方式为：今年今日数据覆盖去年今日数据，如果去年今日无数据，则覆盖前年今日数据。

6.1.2.3 电位滴定仪数据管理要点：

6.1.2.3.1 该电位滴定仪有软件版本号，软件升级权限赋予厂家工程师，其他任何人不得改动软件版本。

6.1.2.3.2 该电位滴定仪允许自行设置方法并保存，应限于专人操作。

6.1.2.3.3 该电位滴定仪允许对阈值进行调节，以使设备能准确判断滴定终点，应限于专人操作。

6.1.2.3.4 该电位滴定仪的滴定管容积按周期进行再确认。

6.1.2.3.5 该电位滴定仪具USB插口，数据以TXT文本形式通过USB插口接入的U盘最终纳入定期备份管理。

6.1.2.4 卡氏水分仪数据管理要点：

6.1.2.4.1

6.1.2.4.2

6.1.2.4.3

6.1.2.5 网织红细胞分析仪数据管理要点：

6.1.2.5.1

6.1.2.5.2

6.1.2.5.3

6.1.2.6 悬浮粒子计数器数据管理要点：

6.1.2.6.1

6.1.2.6.2

6.1.2.6.3

6.1.2.7 薄层色谱图数码照数据管理要点：

6.1.2.

7.1 色谱图数码照应使用专用数码相机进行拍摄，其原始格式为jpg格式；

6.1.2.

7.2 色谱图数码照拍摄时，应开启拍摄时间显示功能；

6.1.2.

7.3 色谱图数码照应画质清晰，拍摄后使用6寸照片纸打印输出，附在纸质记录背面。

6.1.3 由计算机化系统产生的各类电子数据及图谱

6.1.3.1 Chromeleon网络版色谱管理系统，涵盖所有HPLC、GC，数据管理要点：6.1.3.1.1 该系统关系到成品XXX的放行决策，关键程度高。

6.1.3.1.2 网络系统访问权限按IT、QC经理、QC实验室主管、QC操作员、QA 主管五级角色设置。

IT作为计算机的管理员账户，账户名称为Admin_IT，其权限范围包括：

a.计算机硬件的配置；

b.计算机系统软件安装、升级、打补丁；

c.计算机其它角色账户的增删；

d.计算机系统时间锁定，但IT有权半年定期校准计算机系统时间；

e.计算机数据盘（通常为D盘）锁定，防止数据删除；

f.计算机系统故障的修复或数据恢复。

QC经理，账户名为姓名_mngr

QC仪器室主管，账户名为姓名_lab-s：

QC操作员(可能为多个)，账户名为姓名_lab-o

QA主管，账户名为姓名_qa

上述四种角色权限均限于数据盘的读取和拷贝。

外来人员可以登陆系统的有：仪器厂家服务人员、外来仪器检定人员、检查官（含外来审计、外来GMP检查和内部GMP自查）。上述人员均应由QC操作员或QC实验室主管陪同，用QC操作员或QC实验室主管账户登录系统进行相关操作，QC操作员或QC实验室主管提供相应协助。

6.1.3.1.3 网络内HPLC各级角色权限矩阵表

（●代表拥有此权限，○代表未授权）

6.1.3.1.3 网络内GC各级角色权限矩阵表

（●代表拥有此权限，○代表未授权）

6.1.3.2 检验相关单机计算机化系统：原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、

红外分光光度计、紫外-可见分光光度计、近红外分析仪、凝胶扫描仪、酶标仪。

6.1.3.2.1 原子吸收分光光度计数据管理要点

该系统正在升级完善中。

6.1.3.2.2 原子荧光光度计数据管理要点

该系统正在升级完善中。

6.1.3.2.3 红外分光光度计光度计数据管理要点

该系统正在升级完善中。

6.1.3.2.4 紫外-可见分光光度计光度计数据管理要点

该系统正在升级完善中。

6.1.3.2.5 近红外分析仪数据管理要点

6.1.3.2.6 凝胶扫描仪数据管理要点

6.1.3.2.6 酶标仪数据管理要点

6.1.3.3 特定用途计算机化系统：检验管理组打印、发放检验报告专用计算机系统、电子监管码扫码系统、无线温度验证系统。

6.1.3.3.1 检验管理组打印、发放检验报告专用计算机系统数据管理要点

检验管理组打印、发放检验报告专用计算机的管理按《检品信息输入输出系统SOP》SOQ03-0039执行，其计算机系统访问权限按IT、QA主管、检验管理员、操作员四级角色设置。

IT作为计算机的管理员账户，账户名称为Admin_IT，其权限范围包括：

a. 计算机硬件的配置；

b. 计算机系统软件安装、升级、打补丁；

c. 计算机其它角色账户的增删；

d. 计算机系统时间锁定，但IT有权半年定期校准计算机系统时间；

e. 报告模板存储盘（通常为E盘）锁定，防止模板删除；

f. 计算机系统故障的修复或数据恢复。

QA主管权限范围为：

a. 为打印报告专用计算机装载经QA批准的报告模板及模板的更新。

检验管理员权限范围为：

a. 调用报告模板打印报告；

b. 审核其它操作员模板调用与报告打印。

操作员权限范围为：

a. 调用报告模板打印报告。

外来人员可以登陆系统的如检查官（含外来审计、外来GMP检查和内部GMP 自查）。应由检验管理员或检验管理组操作员陪同，用检验管理员或检验管理组操作员账户登录系统进行相关操作，检验管理员或检验管理组操作员提供相应协助。

6.1.3.3.2 电子监管码扫码系统数据管理要点

6.1.3.3.3 无线温度验证系统数据管理要点

6.1.3.4 计算机化系统通用数据管理要点

6.1.3.4.1 所有角色账户均设置登陆密码，密码设置不少于6位，同时包含字母、数字和符号，除IT的密码长期有效外，其余各级角色账户的密码，每三个月更新一次。系统在预先设定的时间点提醒用户更改密码，并禁止该用户用已使用过的密码登录该系统。

6.1.3.4.2 屏保设置，屏幕保护开启，等待时间1min，以防止使用者短时间离开期间出现非授权的使用。

6.1.3.4.3 审计跟踪开启状态，且所有用户账户均无权限将其关闭。

当前已具备审计跟踪功能的系统有：XXX。

当前正在通过软件升级以具备审计跟踪功能的设备有：YYY、……和YYY 当前暂不具备审计跟踪功能的设备有：ZZZ、ZZZ和ZZZ。考虑用替代方法，比如其它纸质记录加电子记录（通过抓屏、摄影、摄像等产生的电子记录）的组合来满足数据的可追溯性的要求。

6.1.3.5 数据的生成、采集、记录阶段计算机化系统验证内容：

a. 设定不同的用户级别，不同级别不同的权限；

b. 用户以密码登陆；

c. 系统时间锁定；

d. 分析软件访问权限设定（某些设备无）

e. 审计跟踪：

I 审计跟踪开启，且不可停用；

II 应显示当前登录用户及登录时间；

III 审计跟踪的内容应便于检索、查阅但不可删除、更改；

6.2 数据处理、审核、报告及基于数据完整性风险评估的管理举措

6.2.1 数据的转移、计算、录入及报告打印过程都应有复核人对数据的正确性进行复核。

6.2.2 色谱图数码照片按照生成序号，不得随意删除，不得变更名称，不得使用软件进行加工处理或格式转换。

6.2.3 打印纸条如果是热敏打印的，应进行复印，复印件、原件同时附入纸质记录。

6.2.4 使用Excel电子表格对实验结果进行计算，该Excel电子表格应经过确

认。

确认内容包括：

电子表格计算结果与人工或计算器计算结果的比对；

电子表格打开权限的确认；

电子表格修改权限的确认；

电子表格非数据输入区（公式、系数）锁定的确认

经电子表格进行计算并打印纸质结果进入相关检验记录，其电子计算过程不做保存。

6.2.5 不得覆盖、删除、涂改、伪造数据，任何实验室异常、OOS数据、OOT 数据都必须上报QA，并进行调查。且所有调查性再检验都必须经过QA主管认可，并由检验管理组下发指令。

6.2.6 不得进行任何形式的预检验。

6.2.7 不得进行未经许可的重复测试、反复测试。

6.2.8 不得从多次检验中挑选数据使用。所有进样图谱（包括测试系统稳定性的图谱）都必须与进样序列、样品交接单明确对应。

6.2.9 所有进样图谱（包括测试系统稳定性的图谱、出现异常的图谱）及进样序列表，均需完整打印，附入相应记录。图谱打印时间与实验最终完成时间有明显差异的，必须做出合理解释。

6.2.10 手动积分应按照《色谱图手动积分SOP》，并经QA主管认可的情况下，才能进行手动积分，管理员应严格复核操作人手动积分的正确性。

6.2.11 数据的处理、转移、使用阶段计算机化系统验证内容：

a. 采用预先设定好的数据处理方法对数据进行处理，平行进行两组数据并进行简单比对，确认处理后结果的正确性；

b. 自定义计算公式（如果有）应确认其准确性；

c. 数据的保存或调取

I 数据保存于规定的路径与位置；

II 数据根据不同的权限进行调用；

III 数据的保存有条理，易于检索；

d. 审计跟踪：（无审计跟踪的除外）

I 数据再处理的记录

II 手动积分的记录

6.2.12 由计算机化系统产生的进样序列图表、系统适用性图谱、对照品图谱打印为纸质版后尽可能附于稳定性考察、确认、验证、变更的相关批号的纸质记录中，以备长期保存。

6.3 数据的保存、恢复、销毁及基于数据完整性风险评估的管理举措

6.3.1 数据的保存分为归档和备份。

6.3.1.1 纸质记录的归档保存及保存期限按照《文件管理规程》执行；

检验管理组以打印的纸质报告为最终记录，其使用计算机的过程不进行电子备份。

6.3.1.2 检验产生的电子数据的备份按照《质检部电子数据备份管理规程》执行；

6.3.1.3 色谱图数码照保存于原数码相机存储介质如：SD卡，每次新增后，备份至电脑硬盘保存，定期备份。

6.3.1.4 每次数据备份后，立即进行恢复测试，确认其可恢复性，并抽查含动态电子数据的图谱一份，比对与原始打印纸质图谱的一致性。

6.3.1.5 数码相机存储介质如：SD卡装满后，应另购新SD卡，不得删除或覆盖原有数据。

6.3.1.6 装满的数码相机存储介质和电子数据备份光盘移交部门档案管理人员管理。保存期限30年，自移交之日起。备份用移动硬盘由设备所在组自行保管。

6.3.1.7 部分可以暂存数据，但无法导出数据的设备，只要数据尚未被正常覆盖，就应该能查询到，并与纸质记录完全一致。

6.3.2 数据的恢复

6.3.2.1 平时工作中保持良好的使用习惯，使仪器和电脑安全运行，如果出现系统崩溃，可以使用之前的备份进行恢复。

6.3.2.2 数据备份应在每年的12月将所有备份介质进行恢复性测试，确认其可恢复性，备份未超过3年的需抽查含动态电子数据的图谱一份，比对与原始打印纸质图谱的一致性。

6.3.2.3 如果系统软件进行了升级或更新，应确保备份数据可以用新的软件读

取。必要时，将现有存档数据转换成新格式。

6.3.3 数据的销毁

6.3.3.1 纸质记录的销毁按照《文件管理规程》执行；

6.3.3.2 电子数据保存至30年后可以销毁。光盘直接销毁，SD卡和移动硬盘采取删除方式。

6.3.4 数据的保存、恢复、销毁阶段计算机化系统验证内容：

a. 电子数据备份的可恢复性；

b. 电子数据恢复后与打印原件的一致性；

6.4 数据的审核和数据完整性、可靠性的监控

6.4.1 数据审核包括审核纸质数据和电子数据，电子数据的审核不能仅限于从计算机化系统中打印的纸质记录，还应包括对电子元数据的审核。

6.4.2 纸质数据审核由记录复核人进行审核，审核内容包括：试验时间记录、操作者签名、试液、对照品溶液配制及仪器设备使用等辅助记录的正确性、一致性和完整性。

6.4.3 电子数据审核由第二操作员或实验室主管与操作员同步进行，审核内容包括：进样序列与实际样品排列顺序的一致性，方法调用的正确性，打印图谱与电子数据进样序列的一致性，储存路径的一致性、图谱采集时间、样品信息等的一致性。审计追踪是否有异常情况。是否进行了手动积分，是否按批准程序及手动积分的正确性。

6.4.4 QA主管在成品放行前对成品所涉及的计算机化系统产生的电子数据进行再审核，以QA主管角色登陆，审核内容为电子数据的完整性和与纸质图谱的一致性，审计追踪是否有异常情况，偏差、变更、OOS\OOT数据是否完整并予以关闭等，无效数据必须得到合理解释。

6.5 其它

6.5.1 违反数据可靠性要求的事件应当依照批准的偏差处理程序进行调查，找出根本原因，实施纠正预防措施。

6.5.2 数据可靠性的要求应列入委托检验的质量协议或书面合同，委托方对受托方的数据可靠性负责，并定期审核受托方数据可靠性执行情况。

实 验 室 安 全 管 理 规 定

实验室安全管理规定 一、做好实验室的技术安全、环境保护和消防工作是关系到人身和财产安全的大事，是确保学校教学、科研工作正常进行的前提条件。各实验室要经常对教职工和学生进行安全知识教育，坚持"安全第一，预防为主"和"谁主管，谁负责"的原则，建立健全实验室安全管理规章制度。 二、每个实验室应设一名兼职治安保卫安全员（简称安全员），具体负责安全、保密工作。安全员有权停止有碍安全的操作，纠正违章行为。 三、各实验室（仓库）应根据各自工作特点，提出确保安全的具体要求，落实安全防范措施。 四、对压力容器、电工、焊接、振动、噪声、高温、高压、辐射、强光闪烁、细菌疫苗及放射性物质等场所及其有关设备，要制定严格的操作规程，落实相应的劳动保护措施。 五、对易燃、易爆、剧毒及放射源等危险品，要按规定设专用库房存放，并指定专人（双人双锁）妥善保管。领用时必须经实验室主任或课题负责人签署意见，经有关领导批准，同时要有可靠的安全防范措施，剩余部分要立即退回仓库，并作好详细记录。 六、各种压力气瓶不可靠近热源，离明火距离不得小于10米。夏季要防止烈日曝晒，禁止敲击和碰撞，外表漆色标志要保持完好，专瓶专用，严禁私自改装它种气体使用。 七、电气设备或电源线路必须按规定装设，禁止超负荷用电。不准乱拉乱接电线。对必须拉接的临时线，用毕立即拆除。 八、未经所（系）审核批准，严禁使用电加热器具（包括电炉、电取暖器、电水壶、电饭煲、电热杯、热得快、电熨斗、电吹风、电梳子等）。凡擅自使用电加热器具者，除没收器具、对使用人进行批评教育外，按规定处以罚款。 九、有接地要求的仪器必须按规定接地，定期检查线路，测量接地电阻。实验室的安全用电用水及其闸阀启闭等工作由实验室管理人员负责。 十、对实验动物，要有专人负责，落实实验动物管理措施。 十一、实验室内外采光与照明，应达到实验操作照明度和安全标准。

化学实验室管理规定精修订

化学实验室管理规定 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-

化学实验室管理制度 一、实验室管理制度 （一）实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本科室工作人员应严格掌握，认真执行。 （二）进入实验室必须穿工作服，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 （三）实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修,严禁在冰箱内存放和加工私人食品。 （四）各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告；药品、器材不经批准不得擅自外借和转让，更不得私自拿出。 （五）禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、气、门窗，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。 （六）科室负责人督促本制度严格执行，根据情况给于奖惩，出现问题立即报告，造成责任事故者，应视情节直至追究法律责任。 二、仪器管理使用制度 （一）实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。 （二）实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法，保养、维修、说明书及使用登记本，做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏需要修理时，不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员，经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。

（三）一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。 （四）各种仪器（冰箱、温箱除外），使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去。 （五）使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程的因管理不善致使仪器损坏，要追究当事者责任。 （六）仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。 三、药品管理、使用制度 （一）依据本室检测任务，制定各种药品试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格，出厂日期等，领回后建立帐目，专人管理，每半年做出消耗表，并清点剩余药品。 （二）药品试剂陈列整齐，放置有序、避光、防潮、通风干燥，瓶签完整，剧毒药品加锁存放、易燃、挥发、腐蚀品种单独贮存。 （三）领用药品试剂，需填写请领单、由使用人和室负责人签字，任何人无权私自借出或馈送药品试剂，本单位科室间或外单位互借时需经科室负责人签字。 （四）称取药品试剂应按操作规范进行，用后盖好，必要时可封口或黑纸包裹，不使用过期或变质药品。 四、玻璃器皿管理、使用制度 （一）根据测试项目的要求，申报玻璃仪器的采购计划、详细注明规格、产地、数量、要求，硬质中性玻璃仪器应经计量验证合格。 （二）大型器皿建立帐目，每年清查一次，一般低值易耗器皿损坏后随时填写损耗登记清单。

检测人员考核管理办法

陕西省建设工程质量检测人员 考核管理办法 第一条为了加强建设工程质量检测监督管理，规范建设工程质量检测技术活动，提高全省建设工程质量检测人员(以下简称“检测人员”)整体素质，根据《陕西省建设工程质量和安全生产管理条例》等相关法律和行政法规，结合本省实际，制定《陕西省建设工程质量检测人员考核管理办法》(以下简称“本办法”)。 第二条本办法适用于在本省行政区域内的建设工程质量检测单位从事检测活动人员的考核管理。 第三条陕西省建设工程质量安全监督总站(以下简称“省总站”)负责全省检测人员的考核管理工作。 第四条检测人员是指经过省总站考核合格并取得相应的“建设工程质量检测人员考核合格证书”(以下简称“考核合格证”)后，在建设工程质量检测单位从事工程质量检测活动，并可对原始记录和检测报告签字的人员。检测人员“考核合格证”分为A类和B类。 第五条检测单位的检测活动是指工程质量检测单位接受建设单位的委托，依据国家、省有关法律、法规和工程建设

强制性标准，按照检测方案对涉及结构安全的项目和对进入施工现场的建筑材料、构配件进行见证取样、抽样、制样和养护样，并对检测过程进行记录、分析检测数据、逐级审核并出具检测报告，以确定其有关特性是否符合国家相关规范、标准的全部活动。 第六条持A类“考核合格证”的检测人员从事相应专业的检测活动不受限制；持B类“考核合格证”的检测人员，只能从事检测现场操作工作，在原始记录、检测报告上签字，不得以报告签发人或审核人身份签署报告。 第七条检测人员报名考试应具备以下条件： (一)年龄在18周岁至60周岁； (二)具有相同专业大专及以上文化程度； (三)A类检测人员应具有相同专业中级及以上专业技术职称，并具有在检测行业从事相同或相近专业检测活动3年以上经历；B类检测人员应具有从事检测、施工、监理或设计工作2年以上经历，并接受了相关检测技术培训； (四)每个检测人员只能受聘于一家检测单位，且只能持A 类或B类“考核合格证”的一种类型，原则上每人只能考取不超过2个检测项目的“考核合格证”。 第八条检测人员的资格考试报名，由检测单位统一组织并向省总站提出申请，报名时应提交以下材料： (一)检测单位法定代表人声明(附件1)；

QC实验室数据管理规程

1 目的 建立QC实验室数据管理规程，通过一定的组织程序和技术控制手段，使QC 实验室不论以何种形式产生的数据均符合 ALCOA 原则： A -- 可追踪至产生数据的人； L -- 清晰、在数据的整个生命周期内均可以获得，必要时能永久保存； C -- 同步，及时性； O -- 原始（或真实复制）：可根据原始数据对数据生产的整个活动进行重现； A -- 准确性。 从而保证QC实验室所有数据的生成、采集、记录、处理、审核、报告、保存和销毁在数据的整个生命周期内全面性、一致性和准确性。 2 适用范围 A类：由人工观察获取试验结果的纸质记录；如：性状判定、化学鉴别反应等实验记录； B类： B1：由无记录打印功能的简单设备如pH计、折光仪等对一些常数的测定数据的纸质记录； B2：由简单系统如：电子天平、TOC、电位滴定、卡氏水分仪、网织红细胞分析仪、悬浮粒子计数器等及可能配有打印机，但数据可能不能存储或导出的设备等产生的原始数据； B3：用数码相机记录的薄层色谱图，同时有电子记录和纸质打印照片。 C类：由一般系统，打印数据和参数可以很好地还原原始数据，通过原始数据和参数可以计算出结果。该类系统尽可能配备审计跟踪功能。如UV、IR、AAS、近红外分析仪等生成的电子数据及纸质文档； D类：由复杂系统，生成的数据是以数据库格式存在的动态电子数据或隐含信息，仅靠打印出的纸质记录和图谱曲线、相关仪器的参数，无法追溯和还原原始数据和信息。该类系统须配备审计跟踪功能。如：HPLC、GC等生成的电子数据及纸质文档； 3编写依据 《药品生产质量管理规范2010版》 《药品GMP实施指南》

4 术语 数据：通过观察、实验或计算取得的结果，或由原始数据衍生的结果。数据有很多种，最简单的就是数字。数据也可以是文字、图像、声音等。 原始数据：初始的记录和文档，以初始生产的格式（纸质或电子）或以“正确的副本”保留的结果。原始数据必须以能永久保存的形式同步并准确地记录，对不能存储电子数据，或仅有数据答疑输出的简单电子设备，打印数据构成原始数据。 源（元）数据（Metadata)：指描述其他数据属性的数据，提供语境和含义。一般来说，这些数据描述数据的结构、要素、内在关系和其他数据特征。它还允许数据追踪至个体。没有源数据，数据就没有意义。 数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。应能保证在数据的整个生命周期内，所有数据均保持完全性、一致性和准确性。 数据的生命周期：数据包括原始数据自初始生产和记录，到处理和（包括转移或移植）、使用、数据保留、存档/恢复和重建的整个生命阶段。 初始记录：数据作为文件或以初始生成的格式，维持记录的完整性。 正确的副本：经确认与初始记录完全相同的复制件。 审计跟踪：是指安全的、计算机生成的、时间标记的电子记录，允许重建有关创建、修改或删除电子记录的事件过程。审计追踪是一份“谁、什么、何时和为什么”记录的时序表。 5 职责 5.1 企业高层管理者应负责建立良好的企业质量文化，配置充分的人力和技术资源，对组织内药品数据可靠性负有最终责任。 5.2 各级管理层人员应建立和维护以数据可靠性为要素的质量管理体系和相关管理规程;确保员工与数据可靠性相关的工作质量不受商业、政治、财务和其它组织压力或动因的影响;积极参与和推进在工艺、方法、环境、人员、技术等方面的降低数据可靠性风险的活动。 5.3 所有员工须遵守数据管理规范的要求及公司内部相关管理规定，有责任报告数据可靠性的任何问题，以免影响最后的产品质量和患者用药安全。

化学实验室管理规范

化学实验室管理规范 一、目的 建立一个实验室仪器、试剂、试液、标准溶液、滴定液的管理检验操作及安全卫生的管理规范，以便全体人员遵照执行，确保检验工作的规范性。 二、安全卫生规范 1、实验室内应穿实验衣，必要时戴护目镜及口罩。 2、实验室内不得嬉闹、吸烟、吃东西，不准用实验器皿盛装食物。 3、进行实验时不得中途离开。 4、实验中所用仪器、试剂放置要合理，有序。实验台面要清洁整洁。实验工作结束或暂告一段落时，仪器试剂用品应放回原处，房间要打扫干净，垃圾应放入垃圾桶内，不得随意乱扔或抛入水池中。 5、玻璃仪器之清洗：应先以清水冲洗后，再以清洗液洗净，最后用纯水冲洗，晾干。 6、易燃易爆试剂，须储放于阴凉通风处，不得直接爆置于阳光下或接近热源。 7、皮肤或衣服沾上化学试剂时，应立即用清水冲洗，若喷到眼睛应立即以洗眼器冲洗。 8、如曾使用有毒物进行工作，工作完毕应立即洗手。 9、稀释硫酸时只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，不得反向操作。 10、使用高氯酸工作时，需要戴手套。 11、配制溶液或在实验中能放出HCN、NO 2、H 2 S、SO 2 、Br 2 、NH 3 等及其他有毒和腐蚀性气 体时（如HCl、H 2SO4、HNO 3 、CCl 4 等）应在通风橱内进行。 12、使用明火时，应查看周围有无可燃性化学试剂。 13、加热易燃试剂时，不得使用明火和电炉直接加热，应以水浴方式。 14、使用火焰加热时，应注意衣袖、头发等是否因太长而被燃烧之可能性。 15、以烧瓶或试管进行加热时，瓶口或管口不可朝向别人或自己。 16、加热时，不可以将瓶口密闭，以免膨胀爆炸。 17、使用玻璃仪器时，应先检查是否有裂痕，边缘是否有尖锐的棱角，以减少意外发生。 18、正在燃烧的火焰，若要添加燃料是，应先熄灭冷却后方可添加。 19、废弃有毒试剂、废酸、废碱要统一回收，放入指定废液缸。 20、实验室应备有消防灭火器，必要时使用。 21、下班前应检查水电是否关好，检查须进行隔夜试验的设备是否无安全之虑，方可离开。 三、化学试剂的管理 1、实验室的化学试剂由实验室专人负责申购、登记、验收。 2、购入的化学试剂应逐件检查产品的名称、标签、出厂日期、品级商标、厂名、合格证等。 3、经验收无误的化学试剂应按一般化学试剂、剧毒品、易燃易爆品、强氧化剂、强腐蚀剂等分类分别存放，不可乱堆乱放。 4、剧毒试剂应放在保险柜内封存，保险柜钥匙由保管员和实验室负责人分别保存，开启时必须有两人同时在场，使用后及时放回。

质量检验员管理制度

质量检验员管理规定 为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量，明确质量责任，维护企业和职工利益，特制定本规定： 本公司员工依照本规定承担产品工作质量责任。 一、公司内部质量检验程序： 自检、互检、专检 二、质量事故的类别： 质量事故按造成损失的大小和对本公司声誉影响的不同程度划分为：重大质量事故；严重质量事故；一般质量事故。 1、重大质量事故的判定 a、造成直接经济损失≥3000元的； b、因质量问题造成顾客索赔，并有可能终止合作关系的； c、严重影响本公司形象的。 2、严重质量事故的判定 a、造成直接经济损失≥1000元且不足3000元的； b、因质量问题造成顾客退货或拒收的； c、对本公司整体形象造成不良影响的。 3、一般质量事故的判定：凡行为/现象属于2条规定，均判定为一般质量事故。 三、质量事故的处罚 对于质量事故的责任者，将根据造成事故的归类给予不同程度的处罚，其处罚的办法为下列全部或其中之一 1、行政处分：包括通报批评、警告、降级、严重警告、留职察看、辞退、交司法机关追究法律责任； 2、罚款； 3、停职参加培训班进行教育； 4、对出现重大质量事故者，责任人行政上给予警告以上处分，罚款100-300元，部门领导处以罚款50-100元或给予行政处分。

5、对出现严重质量事故者，责任人给予通报批评或警告处分，罚款50-100元，部门领导处以罚款30-100元或给予行政处分。 6、对出现一般质量事故者，给予通报批评奖、罚责任人。 四、质量奖励的定性范围 下列行为/现象均属于质量奖励范畴： 1、发现并制止他人违反工艺和操作规程的行为，避免质量事故的发生者； 2、发现图纸编写错误，避免产生严重后果者； 3、发现专检失误，避免或减少质量损失者； 4、积极推进质量改进，使本部门/工序产品质量、工作效率、设备有效利用率提高。材料消耗下降，工作环境改善者； 5、积极向公司提合理化建议，经过采纳，在产品质量提高和材料消耗降低方面有成效的； 6、在技术改造和新产品开发方面做出贡献的； 7、积级搞好本岗位/部门工作，全年工作成绩突出，产品质量优良，未出现质量事故者。 6、奖励的类别： 奖励分为：口头表扬、书面表扬、授予质量标兵、记大功。颁发荣誉证书并发给奖品或奖金。 物质奖励：并颁发荣誉证书、奖金。 7、质量奖惩的实施 7.1质管处根据有关部门反馈的信息进行调查、核实，提出处理意见，一般事故或奖励报请主管副总经理批准后执行；严重事故或重大奖励，须经主管副总经理签署意见批准后执行。 7.2 对质量事故责任者进行的罚款，以公司主管副总经理批准的意见为依据，由相应部门向财务部门出具罚款通知，从责任人当月工资中扣除。 7.3 质量罚款由财务部设专帐登记，做为质量奖励基金的补充。 7.4 对受到行政处分/书面表扬的员工，由人事部记入个人档案，并在公司公开场合公布。 检验具体流程 一、进货检验 1、对生产购进物资，由负责保管人员进行核对，确认原材料品名，数量等无误、包装无损后，通知检验员检验。 2、检验员根据《检验标准》进行全数或抽样验证，并填写《原料检验记录》。 3、采购产品的验证方式：

实验室电子数据管理规程

一、目的： 建立化验室电子数据管理规程，实行电子数据管理标准化，确保检验结果准确无误，避免遗失和损坏，保障电子数据具有可追溯性。 二、范围： 适用于化验室电子设备（仪器）采集、打印与编制的数据管理。 三、责任者：系统管理员、检验人员、化验室负责人、QA。 四、内容： 1、定义 1.1电子数据：也称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。 1.2电子签名：是指电子数据中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据。 1.3数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。 1.4数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。 2、授权管理 2、授权管理 2.1化验室的电子数据一般来源于电子系统，计算机操作系统作为工作站的运行平台应进行账户管理，应用于数据采集的计算机应设置管理员权限、标准用户权限、受限制用户权限 2.2工作站软件是数据采集和处理的工具，直接产生检测数据，因此需由品质部授权相应的

系统管理员、实验室管理员、分析员、QA完成数据采集、复核、修改、备份、恢复和管理；为确保电子数据的真实、有效，针对不同的人员，授权操作，设置相应的访问权限。 2.2.1系统管理员：一级管理员，经公司授权的人员，一般为IT人员，这些人员一般不超过两人，他们具有系统的所有访问权限。有权建立实验室管理员、QA账户、分析员、操作员帐户，如电脑系统时间、系统日志、操作员权限、增减登录帐户和初始登录帐户密码等，对所有使用的应用软件进行原名称安装、修复、备份和卸载，必须使用和验证应用软件为仪器供应商提供的正版软件，保留证书，重装和更换电脑、系统升级应进行风险评估，通过质量管理部门批准；对系统和应用软件采集的电子数据进行备份和恢复，对下级人员没有权限的内容设置成灰色不能使用，下级人员没有删除和修改、复制和粘贴、剪切和转移、备份和重命名权限。定期校验，并对重要操作进行复核和审核。 2.2.2化验室负责人（QC经理）：二级管理员，需经品质部负责人和系统管理员授权。 2.2.3分析员：三级管理员，一般由分管各仪器组长或具备1年以上仪器使用经验的人员担任，有权登录系统，进入分析员帐户，在授权后可进行分析方法修改。 2.2.4操作员：四级管理员，为实验室仪器组QC人员，有权进行常规的仪器分析操作。 2.2.5仪器管理员：四级管理员，一般由分析员兼任，有权登录系统，进入仪器管理员帐户，使用应用软件程序，对仪器设备进行硬件配置，更改仪器网络位置。 2.2.6 QA:四级管理员，进入系统后，登入QA账户，可查看软件的审计追踪日志，查阅分析员分析所用的方法，所得到的数据，并对方法、数据进行复核，可进行文件备份。 2.2.7 系统管理员、实验室管理员、仪器管理员、QA、分析员和操作员如果离开本岗位或不

实 验 室 安 全 管 理 规 定

实验室安全管理规定 一、做好实验室的技术安全、环境保护和消防工作是关系到人身和财产安全的大事，是确保学校教学、科研工作正常进行的前提条件。各实验室要经常对教职工和学生进行安全知识教育，坚持"安全第一，预防为主"和"谁主管，谁负责"的原则，建立健全实验室安全管理规章制度。 二、每个实验室应设一名兼职治安保卫安全员（简称安全员），具体负责安全、保密工作。安全员有权停止有碍安全的操作，纠正违章行为。 三、各实验室（仓库）应根据各自工作特点，提出确保安全的具体要求，落实安全防范措施。 四、对压力容器、电工、焊接、振动、噪声、高温、高压、辐射、强光闪烁、细菌疫苗及放射性物质等场所及其有关设备，要制定严格的操作规程，落实相应的劳动保护措施。 五、对易燃、易爆、剧毒及放射源等危险品，要按规定设专用库房存放，并指定专人（双人双锁）妥善保管。领用时必须经实验室主任或课题负责人签署意见，经有关领导批准，同时要有可靠的安全防范措施，剩余部分要立即退回仓库，并作好详细记录。 六、各种压力气瓶不可靠近热源，离明火距离不得小于10米。夏季要防止烈日曝晒，禁止敲击和碰撞，外表漆色标志要保持完好，专瓶专用，严禁私自改装它种气体使用。 七、电气设备或电源线路必须按规定装设，禁止超负荷用电。不准乱拉乱接电线。对必须拉接的临时线，用毕立即拆除。 八、未经所（系）审核批准，严禁使用电加热器具（包括电炉、电取暖器、电水壶、电饭煲、电热杯、热得快、电熨斗、电吹风、电梳子等）。凡擅自使用电加热器具者，除没收器具、对使用人进行批评教育外，按规定处以罚款。 九、有接地要求的仪器必须按规定接地，定期检查线路，测量接地电阻。实验室的安全用电用水及其闸阀启闭等工作由实验室管理人员负责。 十、对实验动物，要有专人负责，落实实验动物管理措施。 十一、实验室内外采光与照明，应达到实验操作照明度和安全标准。

化学实验室规章管理制度三篇

化学实验室规章管理制度 篇一：化学实验室管理制度 一、化学实验室规则 1、进入实验室工作的人员，必须严格遵守实验室的规章制度，服从本室人员的安排和管理，保持室内肃静和整洁，做到文明实验。 2、使用仪器设备必须严格遵守操作规程，认真填写使用记录，发生鼓掌或损坏应及时报告实验室管理人员。 3、保证账、物相符；对仪器设备要定期进行保养、维修、检验，保持仪器设备完好和实验数据的准确、可靠；提倡分工协作、专管专用，提高仪器设备使用率。 4、一起设备的管理、维护、保养和档案材料的填写、整理、保管等工作需要有专人负责。 5、实验室应保持整洁、安静、禁止吸烟，严禁存放个人物品，不得随意住宿，更不得将仪器设备、场地私自租借给他人使用。 6、未经负责人同意，非本室人员不得在实验室内做实验；任何人也不得以任何借口长期占用实验室. 7、注意安全，做好防火、防盗、防爆炸、防破坏工作，防止事故的发生。 8、校外人员进入实验室做实验或参观学习，需经主观部门批准同意后方可进行。 化学实验室学生实验守则 1、遵守实验室的一切规章制度，服从教师知道，保持实验室的整洁、安静，不准吸烟、随地吐痰、乱仍杂物。

2、实验前应认真预习，明确实验目的、要求，掌握所用仪器的性能及操作方法，按要求做好一切。经教师检查许可后方可进行实验。 3、实验课不得迟到，衣冠不整不得进入实验室，不准将与实验课无关的物品带进实验室。 4、严格按操作规程进行实验，认真如实地记录各种实验数据，不得擅离操作岗位。 5、实验完毕后，经教师检查仪器、工具、器皿及实验记录后，方可离开实验室。 6、发现仪器设备损坏，及时报告，查明原因。凡违反操作规程造成事故的，按有关规定处理。 7、注意安全，一旦发生事故应立即切断电源、火源，并向教师如实报告，采取紧急措施。 8、要爱护实验室内一切设施，不得乱写乱画，禁止动用与本实验无关的仪器设备、器材和设施。 9、要勤俭节约，不浪费水、电、材料。 10、对不遵守纪律和实验不认真者，教师有权令其停止或重做。 三、实验室安全管理规定 1、实验室人员要严格执行实验室安全管理规定，根据各实验室具体情况建立本室的安全操作规定、防盗安全制度和防火公约。明确职责，任务落实到人。 2、每个实验室、库房都要选派一名责任心强、熟悉情况的同志担任安全员，全面负责实验室的安全工作，发生事故应立即采取应急措施，及时处理和上报，重大事故要保护好现场等待处理。

检验人员资质与能力管理制度

【最新资料Word版可自由编辑！！】检验人员资质与能力管理规定

为了进一步深化人事制度改革，根据上级有关文件精神，结合本院实际，就医学检验工作人员的资质认定或考核、能力评价制定如下规定 一、资质认定准入 1、医学检验专业毕业的大中专或更高学历的学生，取得相应的专业技术职称资格，或执业医师资格，经卫生行政部门专业培训获得上岗证的，由医院医疗技术管理委员会评定，由医务科下达准入通知，从事相应项目的检验工作。 2、未取得上岗证前，医学检验专业毕业生，取得相应的专业技术职称资格，经院、科岗前培训考试考核合格。由医院医疗技术管理委员会评定，由医务科下达准入通知，从事相应项目的检验工作。 3、医学检验专业毕业生，没有取得相应的专业技术职称资格的，在检验科已取得从业资质的带领下从事检验工作，不得单独操作，或出检验报告。 二、培训考核 1、由医院医疗技术管理委员会负责全院医务人员的技术考核工作，每年一次。考核不合格者不得从事相应岗位工作。 2、检验科每季度进行一次临床检验工作人员技能培训教育，并进行考核。对新进人员医院和科室进行岗前技能培训，并考试合格。

三、能力评价 医院医疗技术管理委员会每2年进行一次临床技术工作 人员能力评价，经“三基”考试考核合格，由医务科下达准 入通知，从事相应的检验项目工作（理论75分合格，技能 90分合格）。考试考核不合格的可以补考一次，再不合格者 不得从事相应工作。 四、分级授权 初级技术职称：可以从事临床细胞学、临床微生物学检 验工作；高年资初级技术职称可以从事输血学检验。 中级技术职称：从事临床血液学、临床化学、临床免疫 学、临床微生物学、临床输血学检验工作，开展一般科研实 验项目和教学。 高级技术职称：重点从事特殊或重大检验项目的检验工 作，开展重大科研实验项目和教学。 本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！

实验室安全管理制度

实验室安全管理制度 一、实验室内严禁烟火，也不能在实验室内点火取暖，严禁闲杂人员入内。 二、充分熟悉安全用具，如灭火器、急救箱的存放位置和使用方法，并妥加爱护，安全用具及急救药品不准移作它用。 三、盛药品的容器上应贴上标签，注明名称、溶液浓度。 四、危险药品要专人、专类、专柜保管，实行双人双锁管理制度。各种危险药品要根据其性能、特点分门别类贮存，并定期进行检查，以防意外事故发生。 五、不得私自将药品带出实验室。 六、有危险的实验在操作时应使用防护眼镜、面罩、手套等防护设备。 七、能产生有刺激性或有毒气体的实验必须在通风橱内进行。 八、浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性，用时要特别小心切勿使其溅在衣服或皮肤上。废酸应倒入酸缸，但不要往酸缸里倾倒碱液，以免酸碱中和放出大量的热而发生危险。 九、实验中所用药品不得随意散失、遗弃，对反应中产生有害气体的实验应按规定处理，以免污染环境，影响健康。 十、实验完毕后，对实验室作一次系统的检查，随时关好门窗，防火、防盗、防破坏。

实验室安全使用操作规程 一、未进实验室时，就应对本次实验进行预习，掌握操作过程及原理，弄清所有药品的性质。估计可能发生危险的实验，在操作时注意防范。 二、实验开始前，检查仪器是否完整无损，装置是否正确稳妥。 实验进行时，应该经常注意仪器有无漏气、碎裂，反应进行是否正常等情况。 三、灯火加热时要注意安全。在酒精灯快烧尽、灯火还没熄灭时，千万不能注入燃料；酒精灯熄灭时，要用灯帽来罩，不要用口来吹，防止发生意外；不要用一个酒精灯来点燃，以免酒精溢出，引起燃烧。点燃的火柴用完后立即熄灭，不得乱扔。 四、使用氢气时，要严禁烟火，点燃氢气前必须检查氢气的纯度。使用易燃、易爆试剂一定要远离火源。 五、要注意安全用电，不要用湿手、湿物接触电源，实验结束后应及时切断电源。 六、加热或倾倒液体时，切勿俯视容器，以防液滴飞溅造成伤害。给试管加热时，切勿将管口对着自己或他人，以免药品喷出伤人。 七、嗅闻气体时，应保持一定的距离，慢慢地用手把挥发出来的气体少量地煽向自己，不要俯向容器直接去嗅。 八、凡做有毒和有恶臭气体的实验，应在通风橱内进行。

化学实验室规章管理制度

万泉中学化学实验室规章制度 1、化学实验室管理制度 2、化学实验室安全管理制度 3、化学实验室危险品使用制度 4、废旧药品处理制度 5、化学实验教师岗位职责 6、化学实验室管理人员岗位职责 7、化学实验员岗位职责 8、化学实验室准备制度 9、化学实验室仪器管理制度 10教学仪器领取使用制度 11、化学仪器借还制度 12、实验仪器设备的日常维护管理规定 13、化学实验仪器损坏赔偿制度 14、化学仪器报损制度 15、化学仪器交接制度 16、学生实验守则 化学实验室管理制度 一、实验室要保持安静,自觉遵守纪律,按班级有秩序地入座,不经教师允许不得擅自摆弄 教学仪器,药品和模型标本等教学设备 二、做实验前,要认真检查所有仪器,药品是否完好,齐全,如有缺损应及时向教师报告,予以调整补齐,未经教师宣布开始不得擅自进行实验. 三、实验药品不得入口,取用有毒药品更要小心,不得接触伤口,实验时所产生的有毒或腐蚀性废物,污水等要妥善排出或集中深埋,严格按环保部门规定处理,严禁随地抛弃. 四、实验完毕后,要认真清点整理好教学仪器,药品及其它设备,玻璃仪器要刷洗干净,摆放整齐,并向教师询问仪器,药品禁止使用情况及问题,经教师或实验教师验收并得到允许后,再放好桌凳关闭门窗,方可离开实验室. 五、要爱护公共财物,小心使用教学仪器和实验设备,注意节约药品和水电。 六、实验室内的仪器,药品,模型标本和其他设备未经实验教师许可不准带出实验室。 七,熟悉灭火器材,砂箱以及校医药箱等的放臵地点和使用方法,安全用具要妥善保管。 化学实验室安全管理制度 一、实验室内实验剩余常用的少量易燃化学物品总量不超过5公斤，由专人保管；超过5公斤时，不得在实验室存放。 二、实验室内使用的易燃易爆化学危险品，应随用随领，不得在实验室现场存放。 三、在日光照射的房间必须有窗帘，在日光照射到的地方，不应放臵怕光或遇热能分解 燃烧的物品，也不能存放遇热易蒸发的物品。 四、禁止在存有爆炸物品与易燃烧物品的工作位臵上使用明火及无遮蔽的灯具。禁止使用没有绝缘隔热底垫的电热仪器。 五、往容器内灌装较大数量的易燃、可燃液体时（醇、酸等电解质除外），要有防静电措施。 六、实验室性质不明或未知的物料，应先从小量开始，同时采取安全措施，做好防火防爆设备。 七、在进行汞、酸及其它有害蒸气产生的作业时，都应在通风橱通风良好处进行，操作人员必须穿好防护用品，以防对人的伤害。

检验员岗位职责及考核管理办法

检验员的岗位职责及考核管理办法为了使质量检验工作程序化、制度化、规范化，特制定检验员岗位职责及考核管理办法。 目的：通过制定《质量部检验员考核办法》，达到激励检验员工作的积极性与主动性，提高检验员的工作质量，确保零部件质量及整机性能符合要求。 1、根据公司战略规划制定管理实施计划，负责ISO9001:2008质量管理体系的推进，确定公司质量方针，质量目标的实现。 2、结合公司质量管理实际的产品质量标准，制定原材料、外协件、工序产品、成品检验规范，明确检验方式、检验程序及不良品处理的事项。 3、把握品质控制重点，制定关键、特殊工序操作标准并协助相关部门人员执行。 4、加强内外部协调沟通，负责顾客满意度信息的收集、汇总和分析，采取措施改进和完善品质工作。 5、遵照公司指令，妥善处理顾客投诉，力求公正，客观 6、及时处理产品实现各过程中的品质工作 7、牵头组织有关部门对质量事故的调查分析，提出处置建议，防范类似事故的再度发生 8、确保公司的品质能够满总客户的需求 9、协助做好相关部门的配合工作 IQC方面： 1、负责公司所有原材料的进厂检验。 2、负责公司外加工的外协件的进厂检验 3、妥善处理不良品及报废品 4、对原材料、外协件检验方法和标准提出改善意见和建议 5、储存原材料、外协件的品质盘点工作 6、填制相应记录，上报相关部门 PQC方面： 1、负责公司所有工序产品的在线检验 2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督 3、妥善处理工序产品的不良品 4、对工序产的品质检验方法和标准提出改善意见或建议 5、储存工序产品的品质盘点工作 6、填制相应记录，上报相应部门 OQC方面： 1、负责公司产品的出厂检验 2、对成品品质检验方法和标准提出改善意见或建议 3、妥善处理成品品质异常 4、储存成品的品质盘点工作 5、填制相应记录，上报相应部门 QE方面： 1、品质策划。 2、产品质量分析 3、纠正措施等 4、协助公司工作 5、处理质量事故 6、客户投诉的处理 成品检验员岗位职责

实验室安全管理制度及流程【最新】

实验室安全管理制度及流程 一、实验室安全管理制度 1、要严格执行医疗管理法律、法规、医院医疗安全管理规定，加强实验室安全的监督和管理，对可能影响检验工作的安全隐患进行控制。 2、实验室和楼道内必须配置足够的安全防火设施。消防设备要品种合适，定期检查保养，大型精密仪器室应安装烟火自动报警装置。 3、走廊、楼梯、出口等部位和消防安全设施前要保持畅通，严禁堆放物品，并不得随意移位、损坏和挪用消防器材。 4、易燃、易爆药品专人专柜存放保管，并符合危险品的管理要求。剧毒药品应由两人保管，双锁控制，存放于保险箱内。建立易燃、易爆、剧毒药品的使用登记制度。 5、普通化学试剂库设在检验科内，由专人负责，并建立试剂使用登记制度。领用时应符合审批手续，并详细登记领用日期、用量、剩余量，并有领用人签字备案。

6、凡使用高压、燃气、电热设备或易燃、易爆、剧毒药品试剂时操作人员不得离开岗位。 7、各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管，并建立仪器卡片。 8、做好电脑网络安全工作，防止病毒侵入，防止泄密。 9、每天下班时，各实验室应检查水、电安全，关好门窗。各方面进行安全检查，确保无隐患后，方可锁门离开。值班人员要做好节 假日安全保卫工作。 10、检验过程中产生的废物、废液、废气、有毒有害的包装容器和微生物污染物均应按属性分别妥善处理，以保证环境和实验室人员的安全和健康。 11、任何人发现有不安全因素，应及时报告,迅速处理。 12、科主任要定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。定期召开医疗安全工作全员会议，总结发生的差错或事故，分析原因，排查医疗安全隐患和实验室不安全因素，提出整改措施。

实验室电子数据管理

1.实验室电子数据应每月备份一次，备份至办公室的电脑中指定的文件夹中， 备份数据应标明仪器名称、备份数据时间。 QA每三个月组织对实验室三个月中的备份电子数据进行光盘记录，光盘上应注明刻录内容，并进行归档，归档应有记录体现。 电子数据包括所有的HPLC、GC、IR、UV、TOC图谱和方法、各仪器数据处理软件的LOGO、培养箱等在线记录的数据、TLC拍的薄层图（由于相机内存有限，每次拍的图片存于指定电脑位置，相机储存一个月的图片），及其他电子记录的数据。每次的数据备份都应有备份记录。 2. 实验室实验室的所有电脑只允许本岗位检验员和进行检查的实验室、QA人员 访问，其他任何人不得访问和使用，如确实有使用电脑的需要，必须经过实验室经理同意。 实验室实验室每台电脑均需设定系统登录密码和屏幕保护程序。密码长度不得少于6位，密码保护更换周期为1个月，若操作人员变动需立即更换密码，密码更换工作由实验室仪器管理员执行；电脑屏幕保护程序等待时间为2分钟，恢复时使用密码保护。 实验室实验室电脑应设置程序或采取措施，保证电脑的系统时间不能被更改。每次更换电脑系统密码都应有更改记录。 3. 实验室精密仪器（如气相、液相、红外、紫外等）所配备的电脑数据处理软 件均需设定登录密码，由仪器管理员和相应使用岗位的组长共同维护，密码长度不得少于6位，密码更换周期为1个月，密码更换由账号所属人自行更改。 4.仪器工作站还应设置分级权限。其中： ●仪器管理员：所有权限； ●检验组长：新建方法、新建程序，修改方法或修改程序，编辑报告 模板等可修改、新建权限（每个产品的具体检验项目只能有一个方 法或者程序，一个序列下的报告格式需统一）；每周QA对实验室进 行电子数据审核，权限与组长同级别。 ●检验员：调用方法、程序、报告模板，新建、编辑样品表序列。 由于目前实验室实验室各仪器工作站版本不一样，因此作以下要求： 安捷伦液相色谱仪OpenLAB版本、戴安液相色谱仪加密软件、紫外可见分光光度计可设置管理员、岗位组长、检验员多级权限；安捷伦Chemstation版本只有管理员和检验员两级权限（管理员拥有所有权限需要密码登录，检验员不需密码可直接登入）；其他仪器配备的电脑数据处理软

实验室安全管理制度

实验室安全管理规范 1、目的 为了营造一个安全有效、秩序良好的实验室环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，特制订本实验室管理规定。 2、适用范围 规定适用于进入实验室内所有人员。 3、实验室管理人员职责 负责公司新产品研发实验、调试、验证和测试等研发任务。 3．1实验室负责人 3．1．1负责实验室日常管理，组织安排测试任务顺利进行； 3．1．2负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作； 3．1．3负责实验室质量控制，维护实验室质量体系，审核、监控测试数据和结果； 3．1．4负责实验室安全检查与突发事件处理； 3．1．5负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 3．1．6负责仪器设备的验收和台帐建档工作； 3．1．7负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定； 3．1．8负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理； 4、实验室管理办法 4．1实验室工作人员必须严格遵守国家安全法规和公司有关制度，确保安全文明从事研发工作。 4．2实验室出口、走廊是安全通道，任何时候应保持畅通。实验室配置的灭火器、消防砂、消防水带等供消防使用，任何部门或个人不能随便移动或挪作它用。 4．3实验室要保持整洁、安静，物品摆设要整齐、规范、科学，做好四防、五关、一查（防火、防盗、防破坏、防灾害事故；关门、窗，水、电、气；查仪器设备）。 4．4所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排，采取必要安全措施，保证人身及仪器设备的安全。 4．5实验室的仪器设备，未经管理人员许可，任何人不得擅自开关、使用和移动实验室中的任何设备。 4．6对于有规定的预热时间的仪器设备，使用设备的人员必须提前预热登记。 4．7不得将与实验无关人员带入实验室。 4．8由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任。 5、实验室安全管理制度 5．1实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度。根据本实验室情况制定严格的操作规程及防火、防盗管理制度，实验室内部人员要严格执行。进入实验室的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。 5．2实验室工作人员及参加实验的人员必须认真学习实验仪器的安全技术

学校化学实验室管理员岗位职责三篇

学校化学实验室管理员岗位职责三 篇 篇一：学校化学实验室管理员岗位职责 1、实验室管理人员应加强学习，不断提高政治业务水平，树立现代化教育观念，增强为教育、教学服务的意识，认真做好本职工作，努力为教育教学创造最优环境和条件。 2、执行学校有关实验室的工作计划，参与实验室建设和负责实验室的管理工作。 3、按制度化、规定化的要求做好实验室的常规管理工作，及时了解教学大纲、教材的变化，了解教学的实际需求，做好教学仪器设备的添置计划、上报及报损更新工作，充分发挥原有设备的作用，防止造成多余积压、丢失损坏等浪费现象。 4、积极配合教研组和授课教师，解决实验教学出现的难题，收集实验教学有关资料，根据教学计划做好演示实验、学生分组实验的准备工作，积极支持组织课外科技小组，开放实验室。 5、熟悉有关学科教学大纲和教学内容，掌握实验课的目的要求，实验操作规程，积极配合有关教师上好实验课，辅导学生实验。 6、积极参加实验教学研究和自制教具活动，及时向有关教师介绍新仪器的性能、使用方法。 7、认真做好实验室管理工作，认真做好仪器设备的管理、维护和检修，做好实验防火、防盗、防毒、卫生等工作。 8、正确科学使用仪器设备，掌握各类仪器设备的构造、性能、工作原理和作用。 9、仪器药品进行分类、编号、贴上标签，以标签定位，陈列有序。熟悉药品、

试剂的性能和分类管理知识。 10、健全实验室管理制度和仪器设备的帐目等档案，做到来往帐目清楚，帐物相符，帐帐相符。实验教师调离工作或因故长期离职，应认真办理移交手续。移交时由教务处、总务处派人监督，移交手续应几方签字认可。 11、认真执行实验室各项规章制度。

第三方检测管理办法

附件7： 京福闽赣铁路客运专线 第三方检测管理办法 第一章总则 第一条为规合福铁路客运专线闽赣段建设工程第三方检测管理，推进过程控制标准化，保证工程质量，依据国家和铁道部有关施工技术规程规、工程验收试验的规程规、铁路工程质量管理有关规定和公司《工程质量检测试验管理办法》，制定本管理办法。 第二章组织领导 第二条为加强第三方检测工作的组织领导,公司成立第三方检测管理领导小组。 组长：总经理 副组长：副总经理、总工程师 组员：公司安质、工程部部长、指挥部指挥长、设计负责人，监理单位总监。 第三章检测项目 第三条第三方检测的项目有以下三种 1.公司与质量第三方检测中标单位签订的检测合同中明确的项目，如桥梁桩基。 2.各标段施工单位与质量第三方检测中标单位签订的委托检测合同中明确的项目，如隧道衬砌和路基基桩等。 3.建设过程中公司及指挥部认为需要增加或抽验检测指定委托的项目。

第四章检测方法 第四条桥梁基桩检测采用瞬态激振法（低应变）和声波透射法，隧道衬砌采用地质雷达检测，路基基桩采用无损检测（低应变、大应变）、桩身无侧限抗压强度检测、荷载试验（单桩、复合地基）等。 第五条第三方检测在施工单位按规定自检、监理单位平行检验的基础上进行。施工、监理单位不得因第三方检测而减少相应检测频次，降低检测质量。 第五章检测单位组织机构 第六条第三方检测中标单位进场后应组建第三方检测项目部，检测站项目部应配备独立的办公、生活、交通、通讯等设施，食宿自理，不得与施工单位一起办公和食宿，不得借用施工单位交通工具。 第七条各检测单位进场后在一周时间将项目部办公地点、联系、组织机构等报送所在标段的各施工单位、监理单位和公司所属指挥部及公司安全质量部。 第八条各检测单位应按照投标承诺、合同要求和标段施工进展情况合理安排进场人员和设备，确保进场检测设备数量、状态、性能以及人员数量等满足投标承诺及施工现场进度的需要，同时加强仪器设备维护与校准，确保检测设备状态良好。 第九条检测单位应根据检测规和投标承诺，结合标段实际，制定完善的部工作管理制度和考核制度。检测人员应持证上岗、统一着装、统一标识。 第十条各标段施工单位委托检测的项目，施工单位应联合监理单位，根据招标文件要求和投标承诺，认真审查委托检测中标单位的企

实验室电子数据管理程序

实验室计算机系统管理程序 目的：对实验室计算机系统进行规范化管理 范围：实验室计算机系统 职责：实验室主任、仪器设备管理员、检验员 内容: 1、计算机操作授权 实验室的所有电脑只允许本岗位检验员和进行检查的实验室、QA人员访问，其他任何人不得访问和使用，如确实有使用电脑的需要，必须经过实验室主任同意。 Administrators(计算机管理员)：由实验室仪器设备管理员担任，所有权限。由其管理计算机及根据计算机用途分配用户名。 Power Users(超级用户)：仪器授权操作人员，拥有除计算机以外的所有权限，可安装程序。 Users(一般用户组)：QA人员、非本机操作人员。其成员只执行程序，不能安装程序。 设置方法如下： 我的电脑/控制面板/管理工具/计算机管理/本地用户和组/用户，即显示所有用户；右击选中的用户/属性/隶属于，选中下面列表框中的用户，单击“删除”按纽，如此重复删除列表中的所有用户，单击“添加”按纽，弹出‘选择组’对话框，单击‘高级’按纽，单击‘立即查找’按纽，下面列表框中列出所有的用户组。根据需要选择用户组后，单击‘确定’，关闭对话框即该用户拥有新的权限。重启计算机后设置生效。 2、密码及屏幕保护程序 为避免计算机系统由非授权人登录，授权操作人员设定系统登录密码和屏幕保护程序。密码长度不得少于6位，密码保护更换周期为1个月，若操作人员变动需立即更换密码，密码更换工作由实验室仪器设备管理员执行；电脑屏幕保护程序等待时间为2分钟，恢复时使用密码保护。每次更换计算机系统密码都应有更改记录。 3、系统时间 实验室电脑应设置程序或采取措施，保证电脑的系统时间不能被更改。 操作方法如下： 打开控制面板/管理工具/本地安全设置/用户权利指派/更改系统时间/删除所有用户，确定并重启机器。这样在Windows系统中就没有任何人在任何程序中有权力修改时间了。 4、操作软件的登录