自动泡罩包装机

二、特别提示：

1、注意安全接地！

2、维修切按急停开关！

3、调压力务必停机上止点！

三、安装及维护

传动箱加足（15-20＃）机油（注意：各凸轮箱包括冲裁偏心轮及齿轮油盘是否已加油）凸轮最高面必须浸到油面。各滚轴承每年至少加注润滑脂一次（出厂时已加过）。

五、主要技术参数

六、开机操作

1、根民器原理图及安全用电规定接通电源，按操作面板（图三）（或触摸屏）所示开动机器（注意接地）。

2、接机座后面标牌所示接通进水、出水、进气、排水口阀门（图一）

3、开通各加热部位并设置温度：热封160℃左右，上、下加热100℃左右，

调整方法见温控仪使用说明书，确切温度与工作速度、塑片质量、气温等诸多因素有关，所以在生产中应按实际需要而定（铝/铝包装时成形不需加温）。接通气源，充气后使加热板上升。参照“工作流程”标牌所示方法串好塑片和铝箔，校正中心位置。

观察成形、热封、冲裁及运行情况一切正常后打开加料闸门放药生产（开机后要注意打冷却水）。

触摸屏使用说明

一、打开电源，触摸屏上会出现本机名称、型号及本公司注册商标的初始画面。

二、轻轻点击初始画面上任意一点，触摸屏即转入下一画面，这时，您可根据需要进行语言选择，如您需要使用英文，只要轻轻点击英文按钮，即可进入英文操作菜单。

三、进入操作菜单后，您可根据需要选则相应的菜单按钮，下面分别介绍各个菜单按钮的功能。

A、运行操作面按钮

轻轻点击本按钮，画面自动转到运行操作工作面，点击“自动/调试”按饭，使其处于“调试”状态，即可进行调试操作，此时，“热封升降”独立操作，可以根据需要点击其“升/降”按钮。这时“点动”按钮有效，按住则电机运行，松开电机停止，其他功能键均可独立操作，调试好后点击自动键，在“自动”状态时可按“运行”按钮进行自动运行状态，如需停机，则按“停止”按钮。计数器是计量工作时的产品数量，数值可以按“清零”键清除。转速下方有两个按钮，一个是升高转速，一个是降低转速，上、下加热，热封可

根据实际情况通过其下方按钮控制其开或关。

B、温度次数设置面的按钮

该按钮是用来设定温度和次数的预设值如果要设定“上加热”温度，只要轻轻点击“上加热”下方的设定按钮，即可进入“上加热”温度设置画面，将该面上“设定/完成”按钮按在设定上，直接通过键盘输入所需温度值，再按ENTER，即可。

C、温度校正面按钮

该面用校正测量温度和实际温度的误差，如显示偏高，则按下降按钮，如偏低则按下升按钮。

四、本机设置了报警装置，在PVC完、断片时，会在触摸屏下方以滚动方式显示信息并报警，同时自动停止。

五、本机还设有运行、停止、急停（两处）大按钮供正常运行时使用，既保护了触摸屏，又方便操纵工使用。

七、使用与调整

将模板底面键槽对准（图四）中的下模导板定位键（2）靠近加热板，间隙为1㎜左右，两端压板（14）锁紧。

1.2如果泡孔偏向一边的模具，装模时A面靠向加热板。

1.3上气道模安装后与成形模相平即可，安装方式与上同（见图四）

1.4用摇手柄（随机配件）插进（图二·2）的孔中，摇动机器让成形模上升到最高位置（上止点）调节（图四）中的圆头螺母（9）及固昆螺母（7）使其上气道模平面压住成形模平面，压力要均匀不要过大，吹气时没有漏气即可。（注意：调整压力时，务必停机上止点，避免调压时不能控制压力需损杯机器），调好压力后将固紧螺母（图四·7）上旋固紧定位。

3、热封模的安装（见图七）

3.1热封模安装及调压力与成形模相同，模具尽量装在下导板的正中位置，如果是泡眼孔偏向一边的模具，安装方向与成形模同（注意调整与成形模的平行）装好后先调节与成形模的距离。其测量长度=版块长度A+废边B（即牵

引行程）×倍数×（即成形与热封之间距从理论上说应是行程的正倍数）。

成形与热封模的实际间距以成形后过来塑片泡罩准确落入热封模孔如（图八.1）出现纵向压泡时必须调节成形站位置。转动（图二）中的成形移动手轮（6）即每旋转一周为1mm，使成形站向前或向后移动，达到泡罩与热封模孔完全吻合为止（注意：须待经调节后的泡罩从成形模开始牵引到热封模为止，即此前成形至热封段塑片必须全部走完才能观察调节结果：以热封模闭合后塑片平服无前后窜动为佳）。如出现（图八.2）横向压泡时必须调节道轨，如（图九）松开道轨螺丝（3）（5）将道轨（4）（9）向左或向右调整，使其达到泡眼完全吻合，调准后固紧螺丝（3）（5）。

3.2网纹模板安装（见图七）

网缴模板安装方式与成形上气道同，即与下模对正即可由压板（5）锁紧。3.3压力调节（见图七）

调节压力时将下模上升到最高点，待热封气缸下压，调节4立柱的圆头螺母（9），使网缴板（4）应与热封模（12）均匀接触，封合时网纹模板向上推动3㎜左右（图九之L尺寸缩短3㎜左右，实际操作与空气压力及热封温度有关，视网纹效果而定），可用直尺或游标尺测量。注：线密封适度加大压力。轨道的调节：（见图九）

调整短轨道（4）和长轨道（9）使其有两条轨道的一边分别靠住泡罩侧面如（图九）中的第2和第4条轨道，注意不要靠得太紧。

3.5深度垫板的调节

（图九）的深度垫板（8）用于托住泡罩，为避免直径小、厚度薄的药片跑出加料器，垫好的成开塑片上平面不得于或低于轨道，调整方面：松开螺母（6），拆下深度垫板（8）增加或减少垫片（7）。

4、压痕切线模的安装

两端压板松开，移动切线模，将刀口对准泡罩中间位置，左右、前后对准后固紧两端压板，装上上模（即批号钢字模）将钢字对准版块的规定位置，一般距泡罩边缘2mm左右，压板固紧，调整压力方式同上，视切线与批号深度

关于编制平板式自动泡罩包装机项目可行性研究报告编制说明

平板式自动泡罩包装机项目可行性研究报告 编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司编制时间：https://www.docsj.com/doc/ac3096273.html, 高级工程师：高建

关于编制平板式自动泡罩包装机项目可行 性研究报告编制说明 （模版型） 【立项 批地 融资 招商】 核心提示： 1、本报告为模板形式，客户下载后，可根据报告内容说明，自行修改，补充上自己项目的数据内容，即可完成属于自己，高水准的一份可研报告，从此写报告不在求人。 2、客户可联系我公司，协助编写完成可研报告，可行性研究报告大纲（具体可跟据客户要求进行调整） 编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司 专 业 撰写节能评估报告资金申请报告项目建议书 商业计划书可行性研究报告

目录 第一章总论 (1) 1.1项目概要 (1) 1.1.1项目名称 (1) 1.1.2项目建设单位 (1) 1.1.3项目建设性质 (1) 1.1.4项目建设地点 (1) 1.1.5项目主管部门 (1) 1.1.6项目投资规模 (2) 1.1.7项目建设规模 (2) 1.1.8项目资金来源 (3) 1.1.9项目建设期限 (3) 1.2项目建设单位介绍 (3) 1.3编制依据 (3) 1.4编制原则 (4) 1.5研究范围 (5) 1.6主要经济技术指标 (5) 1.7综合评价 (6) 第二章项目背景及必要性可行性分析 (7) 2.1项目提出背景 (7) 2.2本次建设项目发起缘由 (7) 2.3项目建设必要性分析 (7) 2.3.1促进我国平板式自动泡罩包装机产业快速发展的需要 (8) 2.3.2加快当地高新技术产业发展的重要举措 (8) 2.3.3满足我国的工业发展需求的需要 (8) 2.3.4符合现行产业政策及清洁生产要求 (8) 2.3.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (9) 2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要 (9) 2.3.7促进项目建设地经济发展进程的的需要 (10) 2.4项目可行性分析 (10) 2.4.1政策可行性 (10) 2.4.2市场可行性 (10) 2.4.3技术可行性 (11) 2.4.4管理可行性 (11) 2.4.5财务可行性 (12) 2.5平板式自动泡罩包装机项目发展概况 (12)

全伺服泡罩包装机故障分析及处理方法

全伺服泡罩包装机故障分析及处理方法 作者：郭仕林 作者单位：辽宁天亿机械有限公司 摘要：铝塑泡罩包装机是目前国内外比较常见的的包装机型，采用伺服电机控制设备每个主要工位的独立运转，又通过编码器和PLC控制设备各工位运行的一致。因此出现的问题表面来看似比较单一独立，但彼此之间却存在复杂又细微的影响关系。本文重点分析了全伺服辊板式铝塑包装机各个机构运行中的常见问题，并提出了解决思路，更好的将设备的操作和调试实用于用户，在提高泡罩包装设备运转稳定性和设备设计改进上提供一些参考意见和建议。 关键词：泡罩包装、伺服控制、PVC成型、热压封合 一.辊板式泡罩包装机的工艺流程 在药品食品生产中，辊板式泡罩包装机的组成及其部件功能都基本相同，主要由PVC放卷、成型加热、正压吹塑成型、下料充填、热压封合、热打字、冲裁步进、冲裁、机械抓取九个主要联动机构组成。 辊板式泡罩包装机工艺流程图 辊板式铝塑泡罩包装机是由滚筒式和平板式衍变而来的，采用的泡罩成型模具为平板型，热封模具为圆筒形，整过工艺过程为:预热间歇

吹塑成型连续充填连续辊式热封间歇打字，间歇冲裁步进，间歇冲裁，连续输出。 二．辊板式铝塑泡罩包装机常见问题分析 根据生产和维护经验，发现铝塑泡罩包装机在使用过程中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题，下面我们详细的分析一下各个工位常出现的问题及解决思路。 1.PVC供给机构 PVC通过PVC放卷棍引到PVC储料槽里，储料槽两侧安装了一个光电传感器，感应到PVC时，PVC放卷棍停止牵引，没有PVC时则放卷电机继续牵引PVC直至触发光电传感器为止。储料槽会出现一种情况，光电传感器如果对照板不正、松弛、发射极有灰尘等情况都会影响光电传感器的灵敏度，解决办法则是先看看光电传感器和反射板有没有偏移松动，有没有灰尘，检查完毕后再重新学习一下。重新学习则是先将双层的PVC 放入光电传感器能检测到的储料槽里，然后按住发射极的白色按钮不放保持灯光闪烁为止。然后再试试光电传感器的学习是否正确即可。 2.接片台工位问题 （1）接片台是对接PVC的工位，同时接片台有两个气缸控制PVC的放行和停机保护，当成型步进牵引时，夹片气缸松开，当成型牵引到达牵引终点时，夹片气缸家夹紧PVC，防止PVC继续前行；接片台的另一个气缸则是在设备开机时打开，关机时关闭，防止PVC长期贴在下加热板而被烤焦；接片台第三个功能是调整PVC的位置，当PVC两边废边不对称时可以调整接片台挡当条来控制PVC的中心位置。 （2）接片台工位容易出现两个问题，第一个问题，每次接片后PVC 在成型步进时容易跑偏或者拉细，出现这种问题是因为对接的PVC边缘

250型平板式自动泡罩包装机验证(参考模板)

片剂、胶囊剂车间 250型平板式自动泡罩包装机验证方案 起草：_____________________ ______年______月_______日审核：_____________________ ______年______月_______日_____________________ ______年______月_______日 _____________________ ______年______月_______日批准：_____________________ ______年______月_______日 目录

1、验证小组的职责 2、验证目的和范围 3、设备概述 4、安装确认 5、运行确认 6、性能确认 7、建议 8、验证报告

DPB-250系列平板泡罩包装机验证 1.验证概述： 我司片剂量、胶囊剂车间变更的的DPB-250系列平板泡罩包装设备选用的是浙江华联制药机械股份有限公生产DPB-250系列平板泡罩包装机，本设备适合用于制药、医药、食品、电子、等行业的各种规格胶囊、片剂、针剂安瓶等产品的泡罩式密封包装。我公司主要用于对片剂、胶囊剂药品的包装。 DPB-250系列平板泡罩包装机采用气夹牵引，具有板式模具、正压成型、加料、热封、批号、压痕、冲裁、一条龙同步流水作业，并有机床导轨式行程无级任意可调的优异性能，生产过程直观。操用维修方便，功能齐全等特点。 2.验证目的和要求：通过验证活动，证明DPB-250系列平板泡罩包装机在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足生产需要，通过文字性的依据、试验数据等证明被验证的DPB-250系列平板泡罩包装机是否是一个高度保证的系统，并能满足生产需要。在验证过程中严格按照验证方案规定的内容进行，若因特殊原因需要变更时，填写《验证方案变更申请及批准书》(附件1)，并报验证小组批准。

铝塑泡罩包装机用户需求

铝塑泡罩包装机用户需求 1范围 本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的铝塑泡罩包装机应达到的设计、性能、文件等基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。供方应在满足本的前提下，提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 标准的结构与编制 标准的编码规则 苏中标准体系和苏中标准体系表 标准汇总表 设备用户需求编制要求 《药品生产质量管理规范》（年修订版） 《药品生产验证指南》（版） 现行中国药典 自动化仪表工程施工及验收规 洁净室施工及验收规范 防爆电气 自动化仪表工程施工及验收规范 机械电气安全机械电气设备 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 标牌 包装储运图示标志 定义 用户需求（）： 使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。 工厂验收测试（） 在设备交货前在设备生产厂进行了设备测试，包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测试，以确认设备符合设计要求并能正常运行。 现场验收测试（） 在设备运抵现场并安装完成后进行的设备测试，包括指定的系统功能测试、稳定性测试、可用性测

试，以确认设备符合设计要求并能正常运行。 设计确认（） 记录设备按照设计要求进行设计的书面证据。 安装确认（） 记录设备的制造和安装符合设计标准的书面证据。 运行确认（） 记录设备的运行符合设计标准的书面证据。 性能确认（） 记录设备在正常操作方法和工艺条件下符合设计标准的书面证据。 总则 供应商责任 本用户需求由江苏苏中药业集团股份有限公司提供给设备或系统的潜在供应商，是本公司和供应商在设备的设计、材质、制造、控制、检查和测试、调试、文件、包装和交付的说明的最低要求，除此以外，还应符合版、版《中国药典》或其他国家颁布的标准的要求。本用户需求在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在供应商的供应范围之内。 所有有关设备的设计、材质、制造、检查和测试、包装和交付、调试（包括试运行与验证）、最终检查等活动由卖方负责，必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。 顺从相关的标准和规范以及本用户需求，不能减轻供应商完全满足在交付货物（包括文件资料）、设计和制造安装设备和零部件、描述所有功能和操作条件、保证设备性能等方面所应负的所有责任。 供应商对设备的建议、检查和确认并不能减轻供应商对所供设备及所有工作所应负的所有责任。 设备简况 设备用途 本设备用于公司固体三车间生产的胶囊产品的铝塑包装，配有自动加料、自动剔废、、批号自动打印、转运等工序。是描述设备的综合化要求。 设备安装地点 本设备安装于固体三车间级洁净区内包间。 工艺描述 整个连线系统或设备必须符合中国最新版（药品生产质量管理规范）的要求。另外，所供应的设备应该符合中国药典（版）法规和指南要求，整机使用的压缩空气、电源为本公司提供。

铝塑泡罩包装机常见问题解析

铝塑泡罩包装机常见问题解析 铝塑泡罩包装机由于生产厂商的不同而存在着很多种形式，国内外产品的性能水平也存在着很大的差异，目前现有的铝塑泡罩包装机大体可以分为如下四类：滚筒连续式铝塑泡罩包装机(此种机型已逐步淘汰)、板滚连续式铝塑泡罩包装机、平板间歇式铝塑泡罩包装机、平板连续式铝塑泡罩包装机(此种机型尚未广泛使用)。 铝塑泡罩包装机可以按成型和热压封合方式来区分，成型分为滚筒式和平板式。平板式正压成型效果好于滚筒式真空成型；热合也分为滚筒式和平板式平板式热压封合效果好于滚筒式热压封合，而滚筒式热压封合在速度、可靠性等方面优于平板式热压封合。 根据生产经验，发现铝塑泡罩包装机在使用中容易在泡罩成型、热压封合等方面出现问题，下面简要介绍如何解决这些问题。 1.泡罩成型 根据泡罩成型是ＰＶＣ薄膜(硬片)加热后通过模具并利用压缩空气或真空成型为所需要形状、大小的泡罩的原理，因此当成型出的泡罩出现问题时需要从以下几方面着手解决： (1) ＰＶＣ薄膜(硬片)是否为合格产品； (2) 加热装置的温度是否过高或过低； (3) 加热装置的表面是否粘连ＰＶＣ； (4) 成型模具是否合格，成型孔洞是否光滑，气孔是否通畅； (5) 成型模具的冷却系统是否工作正常、有效； (6) 滚筒式负压成型的真空度、排气速率能否达到正常值，管路有无非正常损耗； (7) 平板式正压成型的压缩空气是否洁净、干燥，压力、流量能否达到正常值，管路有无非正常损耗； (8) 平板式正压成型模具是否平行夹紧ＰＶＣ带，有无漏气现象。 2.热压封合 在滚筒式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的滚筒状热封辊和网纹辊在一定温度和压力作用下作啮合式对滚来完成热压封合的。热封辊和网纹辊的接触为线性接触，所需要的压力相对较小。 在平板式铝塑泡罩包装的热压封合过程中，ＰＶＣ带与铝箔是由相互平行的平板状热封板和网纹板在一定温度和压力作用下在同一平面内来完成热压封合的。热封板和网纹板的接触为面状接触，所需要的压力相对较大。

DPB-250E多功能平板式自动泡罩包装机维修保养规程

DPB-250E型多功能平板式自动泡罩 包装机维修保养规程 文件编号：JF—F54—08102 生效日期：年月日颁发部门：质量管理部DPB-250E型多功能平板式自动泡罩包装机维修保养规程

目的 建立DPB-250E型多功能平板式自动泡罩包装机维修保养规程，用以指导及规范此包装机的维修保养操作。 范围 DPB-250E型多功能平板式自动泡罩包装机。 责任 工程部设备管理员负责制订； 工程部部长负责审核； 总经理负责批准； 车间主任、操作工、维修工、设备员等相关人员负责执行。 内容 1保养及注意事项 1.1机器应水平安臵在水泥台基上，底脚下垫12mm厚的橡胶板，以免长 期使用损坏基础及出现位移现象。允许不装底脚螺丝。 1.2机器必须安排专职人员操作维修。 1.3要根据润滑示意图按时加油。 1.4定期检查配电箱引出（已拉紧的）线路是否有松弛状况，如过于松弛下，应重引接紧稳固之，以免与机件摩擦，损伤绝缘皮层，造成漏电现象。 1.5为了安全生产，应在接地示牌指定的位臵接入地线。成型、热封、压痕、冲裁等部件开机后严禁将手伸入。 1.6机器应保持整洁美观，要定期用软布稍沾肥皂水拭去表面油污、尘垢，然后用干软布擦干。 1.7机器出厂时，除减速箱外其余箱体内均未带润滑油，生产前必须加油，以加到凸轮或斜齿轮齿部下方浸入2cm为宜（第一次使用半个月后换一次，以后三个月换油一次）。 1.8提议本机采用0.2m3×0.7Mpa无油空气压缩机。（普通同功率空压机可以代用） 1.9如长时间不使用印刷器应清洗油墨箱，净刮墨刀离开印版并擦上微量机油（首先要放松刮刀压力）。 1.10成型、热封、压痕等部件压力均不宜过大，否则影响使用寿命，成型、压痕之碟形圈应留有1mm左右压缩余地。 DPB-250E型多功能平板式自动泡罩包装机维修保养规程2-1

自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020新版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 自动泡罩包装机岗位标准操作 规程(2020新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

自动泡罩包装机岗位标准操作规程(2020 新版) 目的：建立自动泡罩包装机标准操作规程。 范围：自动泡罩包装机岗位。 责任人：自动泡罩包装机人员。 内容： 1．操作步骤： 1．1准备过程 1．1．1检查全部水、气、电路防止接错及泄漏。 1．1．2通水接气： 按机座背面标牌所示接通冷却水进出道。将气管接入气道进口处并将气泵电机接入本机电器控制线路中。（打开左侧机座盖）注：如气泵电机大于4.5kw应外接。（另配控制电源）。

1．1．3调节气阀： 开机观察气阀充气时间是否恰当（应等成形模闭合时，即行充气）。若不当，卸下左侧壳即可看到机控阀与凸轮，调整凸轮角度即可。 1．1．4加油： 卸下右后方罩壳及右侧罩壳，将安装在后墙板上与蜗轮箱外侧的两小油盒加满机油，再打开蜗轮箱箱盖按油标所示加足机油（15—20#）。本机各滚动轴承每年至少加注润滑脂一次（出厂时已加过）。 1．1．5检查工房、设备、容器具的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期使用清场合格的设备、容器，挂上生产标示牌。 1．1．6上料： 1．1．6．1按生产指令，从中间站领取合格的包衣片与中间站保管员进行核对品名、规格、批号、数量等填写物料交接记录。 1．1．6．2先进气使成形加热板自动打开。装上塑料和铝箔，并校正位置为台面轨道之中心，将其固定。拨扭子开关于“手控”位，点动机器使成形、热封下模为下止点、按串好塑料及铝箔。（注：

平板式泡罩包装机

平板式泡罩包装机 平板式泡罩包装机是目前应用较为广泛的铝塑包装机。它在结构上，泡罩成型和热封合模具均为平扳形，如图15-8所示。 1．工作原理PVC片通过预热装置预热软化，在成型站中吹入高压空气或先以冲头预成型再加高压空气成型为泡窝；PVC泡窝片通过上料器时自动充填药品于泡窝内，在驱动装置作用下进入热封装置，使得PVC片与铝箔在一定温度和压力下密封；最后由冲裁站冲剪成规定尺寸的板块。 2．参数PVC片材宽度有210mm和170mm等几种。PVC泡窝片运行速度可达2m/min，最高冲裁次数为每分钟30次。 3．特点①各工作都是间歇运动；②热封时，上、下模具平面接触、要有足够的湿度和压力以及封合时间；③不易高速运转、热封合消耗功率大，封合的牢固程度和效果逊干辊筒式，适用于中小批量药品包装和特殊形状物品的包装；④泡窝拉伸比大，深度可达35mm，满足大蜜九、医疗器械行业的需求。 4．平板式泡罩包装机的模具更换与同步凋整 (1)模具的更换：当包装形态发生变化，即被包装物数量、尺寸、品种及包装板块规格发生改变时，需要跟换模具和相应零件。更换模具和相应零件的一般步骤是：关掉加热开关、切断水、气源，将全部开关旋钮拧至“0”位；去掉成型模和覆盖膜，用点动按钮使使各工位开启到最大值；搞清所需更换的部位，待装置冷却到室温后进行更换；更换完毕后进行同步调整；之后，按点动按钮，使机器进行短时间运行，检查往复运动，要求运行平稳、无冲击。 (2)更换的部位与部件：①当被包装物种类和数量改变，而包装板块尺寸不变时，仅更换成型模具及上料装置；②当包装板块尺寸改变时，要进行完全更换，即成型模具、导向平

DPP250FI型铝塑自动泡罩包装机使用清洁操作规程

DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程 目的：建立DPP-250FI型自动泡罩包装机使用清洁操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用安全性，有效性，保证设备清洁卫生。 适用范围：适用于DPP-250FI型自动泡罩包装机的使用清洁操作。 责任：设备操作人员，维修人员对本规程的实施负责，车间质量员、车间主任、工程部管理人员在各自职责范围内对其执行情况进行检查监督。 内容： 1 使用 1.1 开机前的检查及准备 1.1.1 检查设备是否有“已清洁”和“完好”状态标识。 1.1.2 检查包装及包装材料与药品的质量，以减少废品率。 1.1.3 检查机器各部件是否有松动或错位现象，若有，加紧矫正并紧固。 1.1.4 接通气源，水源并检查有无渗漏现象。 1.1.5 接通电源，观察是否正常。 1.1.6 将药用PVC和PTP铝箔分别安装在各自支撑轴上。 1.2 开机操作 1.2.1 PLC人机界面 1.2.1.1 接通电源，将显示屏左侧“急停开关”按箭头右旋至弹出位置，此时显示屏显示上图画 面。轻触屏幕任何位置显示下图。 1.2.1.2 请选择中文接口或英文界面，如选择中文界面请安（中 文）键，显示进入操作画面，下图。 1.2.1.3 按键功能说明 上加热：按下此键PVC上加热板开始加热。

下加热：按下此键PVC下加热板开始加热。 热封：按下此键热封加热板开始加热。 清零：按一下此键计数值变为零，重新从零开始计数。 热封升：按一下此键热风气缸上升，再按一下此键热风气缸则下降。 加料：按下此键加料器工作，速度由装在加料器上的调节讯牛来调节。 对标：控制铝箔上的对标光电检测的开光。 牵引夹：控制牵引夹气缸升降。 点动：按一下此键主电机点动一下，此键供调试机器用。 运行：设备开始工作。 停止：设备停止工作。 返回：按一下此键返回上一画面。 设置：按一下此键进入设置画面（下图）可对频率计各加热温度进行设定。 1.2.1.4 设置界面操作：将所有加热区进行预热，温度设置为：热封165℃左右，上加热110℃左 右，下加热110℃左右，确切温度与工作速度、PVC质量、工作温度等诸多因素有关，因此按实际生产需要而定。频率设定值为机器运行的速度，最快科大50次/分钟，具体可根据生产的需要和加料的难易而定。加热版数设定值用于推板式加料器中设定每次加料的版数。 1.2.1.5 电极上图界面上的检测键进入剔废检测界面（下图）。可根据具体情况设置不同的检测方 式和方案、检测的开关、剔废的版数的多少级每板药片的数量。 1.2.1.6 点击监控画面进入下图界面。

泡罩包装机的工艺流程

由于塑料膜多具有热塑性，在成型模具上使其加热变软，利用真空或正压、将其吸（吹）塑成与待装药物外形相近的形状及尺寸的凹泡，再将单粒或双粒药物置于凹泡中，以铝箔覆盖后，用压辊将无药物处（即无凹泡处）的塑料膜及铝箔挤压粘接成一体。根据药物的常用剂量，将若干粒药物构成的部分（多为长方形）切割成一片，就完成了铝塑包装的过程。 在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号，密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图16-6所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲则是连续的。 (1)薄膜输送泡罩包装机是一种多功能包装机，各个包装工序分别在不同的工位上进行。包装机上设置有若干个薄膜输送机构，其作用是输送薄膜并使其通过上述各工位，完成泡罩包装工艺。国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。 (2)加热将成型膜加热到能够进行热成型加工的温度，这个温度是根据选用的包装材料确定的。对硬质pvc而言，较容易成型的温度范围为110～130℃。此范围内pvc薄膜具有足够的热强度和伸长率。温度的高低对热成型加工效果和包装材料的延展性有影响，因此要求对温度控制相当准确。但应注意：这里所指的温度是pvc薄膜实际温度，是用点温计在薄膜表面上直接测得的（加热元件的温度比这个温度高得多）。 国产泡罩包装机加热方式有辐射加热和传导加热。大多数热塑性包装材料吸收～μm波长红外线发射出的能量。因此最好采用辐射加热方法对薄膜加热。 传导加热卫称接触加热。这种加热方法是将薄膜夹在成型模与加热辊之间，或者夹在上下加热板之间。这种加热方法已经成功地应用于聚氯乙烯(pvc)材料加热。 加热元件以电能作为热源，这是因为其温度易于控制。加热器有金属管状加热器、乳白石英玻璃管状加热器和陶瓷加热器。前者适用于传导加热，后两者适用于辐射加热。 (3)成型是整个包装过程的重要工序，泡罩成型方法可分以下四种。 ①吸塑成型（负压成型）。利用抽真空将加热软化的薄膜吸入成型胰的泡罩窝内成一定几何形状，从而完成泡罩成型。吸塑成型一般采用辊式模具，成型泡罩尺寸较小，形状简单，泡罩拉伸不均匀，顶部较薄。

DPB-250G平板式泡罩包装机使用、维护操作规程

1. 目的 规范DPB-250G平板式泡罩包装机的正确操作和维护保养的操作方法，使各项操作均按照本规程要求严格执行，保证设备及操作人员的安全，保证产品质量符合标准。 2. 范围 适用于DPB-250G平板式泡罩包装机的操作和维护保养的全过程。 3. 定义–不适用 4. 责任 4.1车间操作工严格按照本操作规程进行操作。 4.2设备工程师：负责指导操作人员的操作，同时做好设备维护工作。 4.3领班：负责操作过程的监控以及突发事故的处理。 4.4质量保证部质量监察工程师负责监督本操作规程的执行。 5. 参考文件 5.1《药品生产质量管理规范》现行版 5.2SOP-EM-2020 DPB-250G平板式泡罩包装机使用、维护操作规程 6. 环境、健康和安全（EHS） 6.1在搬运的过程中背部必须始终保持挺直。如果太重，应找人帮助或用搬运 设备。当搬运重物时绝对不要扭转身体。

6.2在运转过程中发现异常现象，应及时停车，报告机修及车间管理人员，查 明原因。 6.3在生产前，必须所用设备在清洁有效期以内。 7. 试剂 / 试药 7.175%乙醇食品级 8. 设备 / 工具 8.1黄色丝光毛巾 8.2绿色丝光毛巾 8.3喷壶 9. 程序与方法 9.1操作前准备 9.1.1 使用前应检查设备“完好”、“已清洁”等状态标志。 9.1.2 根据生产指令安装与生产产品相匹配的热合模具和相应批号的 钢字头,内包装材料，安装完毕,注意复核。 9.1.3 开机器的供气、供水阀门。供水流量不能过大，保持水管中始 终有水流动即可，调整机内压缩空气、压力为0.4～0.6Mpa。 9.2运行 9.2.1 按通总电源开关，选择“中文”按键进入，按操作屏上的“电 源”键，按“设置”键，设置“上加热”、“下加热”，按升 温键，待温度升至设定值时才能生产。

板辊式泡罩包装机清洁验证方案

ABC制药有限公司验证管理 类别：验证管理编号： YZ-I-014-00 部门：制剂车间页码：共 16页第 1 页板辊式泡罩包装机清洁验证方案 版次：□新订□替代： 起草：年月日审核：年月日 批准：年月日 生效日期：年月日 授权：现授权下列部门拥有并执行标准（复印数：份） 生产经理、生产技术部、质量保证部、工程设备部、、制剂车间 复印序列号：

ABC制药有限公司验证管理 目录 1．概述-----------------------------------------------------------------------3页1.1 设备特性描述 -------------------------------------------------------------3页1.2 使用本设备生产的产品 -----------------------------------------------------4页2．验证目的-------------------------------------------------------------------4页3．验证小组-------------------------------------------------------------------4页4．原理-----------------------------------------------------------------------4页5．验证内容-------------------------------------------------------------------4页5.1 验证的准备工作 -----------------------------------------------------------4页5.1.1 验证所需文件资料 -------------------------------------------------------4页5.1.2 验证所需试验条件 -------------------------------------------------------5页5.2 参照检验对象的选择 -------------------------------------------------------5页5.3确定限量标准--------------------------------------------------------------5页5.4取样点的确定--------------------------------------------------------------6页5.5取样方法的确定 -------------------------------------------------- --------6页5.6确定检验方法--------------------------------------------------------------6页5.7 验证实施-----------------------------------------------------------------7页5.8验证结果评定与结论--------------------------------------------------------7页5.9再验证 -------------------------------------------------------------------7页5.10 验证小组领导 -----------------------------------------------------------7页 6．附件： -----------------------------------------------------------------8-16页 验证时间 2004年12月11日---2004年12月14日

DPP-250型泡罩包装机确认方案讲解

VP-E-3094R.02 1 / 14 DPP-250型泡罩包装机(2AZ035) 确认方案

目录 1.目的 (3) 2.范围 (3) 3.依据 (3) 4.责任 (3) 5.正文 (3) 5.1. 职责 (3) 5.2. 概述 (3) 5.3. 确认前确认项目 (5) 5.4. 风险评估 (6) 5.5. 确认安排 (6) 5.6. 运行确认 (9) 5.7. 性能确认 (10) 5.8. 偏差分析及处理 (14) 5.9. 确认结果评定与结论 (14) 5.10.确认周期 (14) 6. 附件 (14)

1.目的 通过对DPP-250型泡罩包装机(2AZ035)的周期性确认，证明DPP-250型泡罩包装机可以持续稳定的运行，并且能够满足GMP要求，设备的运行及性能符合预定的用途和使用要求。 2.范围 用于DPP-250型泡罩包装机(2AZ035)的运行确认及性能确认。 3.依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《GMP实施指南》（2011年）、《确认与验证管理规程》（GD－V－0001）、《2016年度确认与验证总计划》。 。 4.责任 二车间负责本方案的起草和实施，质量保证部、设备管理部、总经办负责协助本方案的实施。 5.正文 5.1.职责 5.2.概述： 5.2.1.背景介绍

DPP-250型泡罩包装机是一台平板式铝塑/铝铝泡罩双用包装机，它既可以生产铝塑泡罩也可以生产铝铝泡罩。适用于多种规格的糖衣片、素片、胶囊药品的包装。其由机械手牵引对药用PVC（塑片）进行间歇平稳移动，通过加热板对药用PVC（塑片）加温软化而进入成型模，由经过滤的压缩空气进行正压成型后，由自动加料器充填胶囊、素片、包衣片等。铝箔经自动送料间歇进入热封模，对已装有药品的泡罩进行网纹热封、压痕切线、打批号、冲裁来完成包装成品。 DPP-250型泡罩包装机（2AZ035）定置于二车间铝塑泡罩间-3（房间编号2057），主要用于铝碳酸镁咀嚼片等产品的泡罩包装。 于2013年根据新版GMP对此设备进行了首次确认，根据《确认与验证管理规程》的要求验证周期为三年，并按照2016年确认与验证计划，进行本次再确认。 首次确认后，该设备一直稳定进行，满足使用需求，所以此次再确认仅进行运行和性能确认。 5.2.2.设备/系统描述

LSB-W-I型铝塑泡罩包装机安全操作规程示范文本

LSB-W-I型铝塑泡罩包装机安全操作规程示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

LSB-W-I型铝塑泡罩包装机安全操作 规程示范文本 使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 目的：规范铝塑泡罩包装机的操作程序。 适用范围：适用于LSB-W-I铝塑泡罩包装机操作过 程。 责任：LSB-W-A型铝塑泡罩包装机操作人员按本规程 操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检 查责任。 内容 1.准备工作： 1.1全面检查机器各部件,电源、气、水等是否正常。 1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。 1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模

下面贴一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。 2.操作 2.1打开机器总电源开关“I”键，打开控制盒中的电源锁； 2.2按下控制盒中的“加热”、“批号”键分别给PVC 加热辊筒（调节至155℃-160℃），铝箔加热辊筒（调节至185℃-190℃）及批号钢字加热（120-130℃）。 2.3打开冷却水开关，保持成型辊筒温度不超过40℃，开启抽风机。 2.4按规定方向装上PVC及铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向相同，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。 2.5待达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。

泡罩机工艺流程结构图及其供应商解决方案

泡罩机工艺流程结构图及其供应商解决方案 泡罩机 简介 泡罩包装机是将透明塑料薄膜或薄片制成泡罩，用热压封合、粘合等方法将产品封合在泡罩与底板之间的机器。泡罩包装的产品具有直观性好、密封性好的特点，目前已广泛用于轻工、医药和化工行业，特别是药品包装。 泡罩机按其成型模具和热封合模具的形式主要分为三种类型：辊式(成型模具和热封合模具均为圆筒形)、板式(成型模具和热封合模具均为平板形)和辊板式(成型模具为平板形，热封合模具为圆筒形)。目前市场上应用较多的是板式泡罩机和辊板式泡罩机，冲裁频率一般在50-60次/min。辊板式泡罩包装机是由辊式、平板式泡罩包装机衍变而来，它避免了辊式成型质量差及板式封合质量不能保证的缺点，采用板式正压吹塑成型和辊式线接触封合，使得成型和封合都达到最佳效果。由于采用板式成型机构，机器结构比较复杂，对自动化要求较高。 工艺描述

泡罩机的设计方案虽多，其工艺流程却都是由以下几个基本工序组成：薄膜输送、加热、成型、冲填、封合、打批号、压撕断线、冲裁。 工艺流程图 工艺难点 辊板式泡罩包装机的最大控制难点是对成型、冲裁的全伺服控制，主要体现在两台牵引电机的同步和张力控制上，而其余两台伺服也要实现运动的同步，其控制时序如下： 工艺结构图

品牌供应商解决方案 OMRON给出了采用两个旋转编码器分别检测成型牵引和冲裁牵引的电机旋转角度，并将信号反馈给CP1H的高速计数通道，实现两部分牵引的全闭环控制，精确地控制牵引电机的同步和张力的控制方案，系统构成如下图所示：

系统方案配置 在本方案中，控制器采用了OMRON的小型PLC CP1H，直接用内置的四路100kHz的高速脉冲输出来控制四路伺服系统，实现牵引、成型、冲裁的精确定位与速度控制，无需另外添加定位模块，为客户节省了成本。而电机的位置反馈信号通过OMRON旋转编码器E6B2-C直接输入CP1H的内置高速计数通道（共4路，每路单相100kHz，相位差50kHz）内，形成全闭环的位置控制，实现牵引的同步控制和张力控制。 由于CP1H支持多种中断功能，因此在程序编制时将实时性较高的程序部分放入中断程序，大大减少了程序循环扫描周期。CP1H丰富的指令用语PID运算、浮点运算、三角函数演算指令等也给程序编写带来了方便。 在驱动选型上，考虑到OMRON W系列伺服定位时间短、精度高，泡罩机的成型牵引和冲裁牵引分别用一台W伺服R88D-WTH控制。而W伺服还可通过数据线与OMRON的伺服监控软件CX-Driver相连，实现参数的快速设置以及伺服运行时性能的实时监控，以帮助客户在故 障产生时快速准确地找到问题所在。

GMP认证全套文件资料07-DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机清洗验证

DPB-250型多功能平板式自动泡罩包装机清洗验证文件

目录 1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 1.2验证计划 2、验证机构 3、验证方案的起草与审批 3.1验证方案的起草 3.2验证方案的审核 3.3验证方案的批准 4、设备清洗验证方案 4.1设备简介 4.2清洁操作规程 4.3需验证的关键部位和验证方法 4.3.1关键部位 4.3.2验证方法 4.3.2.1物理外观检查 4.3.2.2化学检测 4.4设备与物料接触的表面积 4.5考核指标和可接受的限度范围 4.5.1外观检查标准 4.5.2化学检测标准

4.6 验证评估 5、验证总结及批准 5.1验证结果总结 5.2验证结果的审查 5.3验证结果的批准 6、再验证 6.1变更后的再验证 6.2定期的再验证 7、附录

1、验证的目的与计划 1.1验证的目的 根据98版GMP的要求，必须对设备的清洁进行验证，以保证药品在生产过程中，设备清洁后的药物残留不会对下一批产品的质量造成污染，证明设备按其清洁SOP进行清洁操作后能达到工艺要求。 1.2验证计划 本验证以氧氟沙星胶囊在250型平板式自动泡罩包装机上进行包装后，按其清洁SOP对设备进行清洁，并对氧氟沙星在设备上的残留量进行检测，证明其残留量在规定的许可范围之内，对下一品种盐酸克林霉素胶囊的产品质量不会产生影响，并对验证结果进行总结。 2、验证机构 验证参与部门：质量部、生产技术部、制剂车间 验证负责部门：质量部 3、验证方案的起草与审批 3.2验证方案的审核 审核意见：

3.3验证方案的批准 批准意见： 批准人：批准日期： 4、设备清洗验证方案 4.1设备简介 250平板式泡罩包装机主要用于胶囊或片剂的铝塑包装。现制剂车间利用该机生产的品种有盐酸克林霉素胶囊、氧氟沙星胶囊、乙酰螺旋霉素片等。 4.2清洁操作规程 本设备的清洁规程详见SOP—WS—2017 —01 4.3需验证的关键部位及验证方法 4.3.1关键部位 设备清洁的关键部位必须选择设备的边角，即最容易为固体残留，液体玷污，又不易清洁的地方。 本设备清洁验证的关键部位为料斗、操作平台等。 4.3.2验证方法 生产结束后，必须及时按照设备清洁SOP的规定对设备进行清洁，对清洁结果应从以下两种方法进行检查。（本验证以氧氟沙星胶囊生产后，在250平板式泡罩包装机的残留对盐酸克林霉素胶囊的污染为验证对象。） 4.3.2.1物理外观检查 目检查视有无可见的污染物或有无残留物的气味，用洁净的白手套擦拭设备的关键部位，应无油迹、粉痕等污染痕迹。 4.3.2.2化学检测 用棉签（润有冰醋酸）擦拭需验证的关键部位（料斗、操作平台）取25cm2后，用0.1mol/L盐酸溶解棉签，检测棉签上的药物残留量。 4.4设备与物料接触的表面积 250平板式泡罩包装机机在操作时与物料的接触表面为料斗内壁及操作平

铝塑泡罩包装机确认方案

方案编号：TS-71071-00 设备编码：A1030 项目负责人： 确认领导小组审查汇签：

1.主题内容 本方案规定了DPB-250E-II平板式自动泡罩包装机的确认范围、方法及标准。 2.适用范围 本方案适用于DPB-250E-II平板式自动泡罩包装机的确认。 3.实施确认人员及职责 4. 概述 4.1简介DPB-250E-II平板式自动泡罩包装机主要用于我公司胶囊包装之用，该机是国内口服固体制剂常用的包装设备，该机能将各种片、胶囊等可靠地密封在PVC硬片与铝箔中间。铝塑泡罩的包装质量达到国家药品包装标准的要求，工作条件符合GMP要求。本机成型及封合均采用平板式模具，包装板块平

整美观、成型泡罩尺寸大，包装范围广，更换模具简便，操作维修方便，同步调整快捷。为确保该设备符合GMP要求，符合我公司产品工艺要求，保证产品质量，特对该设备的性能指标进行确认。

4.3参考文献 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 《DPB-250E-II平板式自动泡罩包装机使用说明书》 《药品生产验证指南2003》 5. 验证范围 本方案适用于xx制药有限公司DPB-250E-II平板式自动泡罩包装机的确认，确认内容包括：设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。 ●设计确认（DQ）：考察设备的技术规格、技术参数和指标的适用性并参考设备使用说明书考察设备是 否满足公司生产需求及GMP要求，经比较筛选，最终购进，整个设备预确认过程应严格执行《设备管理规程》。 ●安装确认（IQ）：对安装设备的外观检查；测试的步骤、文件、参考资料和合格标准，以证实设备的 安装确实是按照制造商的安装规范进行的，符合设备运行前提条件。 ●运行确认（OQ）：按设备操作规程操作正常运行通过记录及文件证实设备能正常平稳运行，各功能键 按钮灵敏、可靠。同时确认设备操作规程的适用性。 ●性能确认（PQ）：设备的性能确认是负载运行机器，是以符合相应的药典和《规范》要求所展开的， 它是从设计、制造到使用最重要的一个环节，具体确认过程与工艺验证同步进行。 6. 确认目的 根据《质量风险管理规程》、《确认与验证管理规程》、《确认与验证操作规程》、《设备及公用系统确认SOP》的要求，同时参考《DPB-250E-II平板式自动泡罩包装机使用说明书》对设备的各项技术指标及性能进行确认，用以证明该设备的各项指标和性能均能满足日后生产和GMP的要求。 7.培训 确认方案起草人在方案批准后对本次确认相关人员进行培训，并记录在相关附件中。如果在确认中

铝塑泡罩包装机标准操作规程

目的：规范铝塑泡罩包装机的操作程序。 适用范围：适用于LSB-W-I铝塑泡罩包装机操作过程。 责任：LSB-W-A型铝塑泡罩包装机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任对本规程的有效执行承担监督检查责任。 内容 1.准备工作： 1.1全面检查机器各部件,电源、气、水等是否正常。 1.2领取与生产中间产品相对应的PVC及铝箔。 1.3换上与生产中间产品相应批号的钢字粒，并在字模下面贴一块双层胶布，以免压穿PVC及铝箔。 2.操作 2.1打开机器总电源开关“I”键，打开控制盒中的电源锁； 2.2按下控制盒中的“加热”、“批号”键分别给PVC加热辊筒（调节至155℃-160℃），铝箔加热辊筒（调节至185℃-190℃）及批号钢字加热（120-130℃）。 2.3打开冷却水开关，保持成型辊筒温度不超过40℃，开启抽风机。 2.4按规定方向装上PVC及铝箔，并使铝箔药品名称与批号方向相同，将PVC绕过加热辊筒贴在成型辊上，最后与铝箔在铝箔加热辊筒处汇合。 2.5待达到预定温度时，按启动开关，主机顺时针转动，PVC依次绕过PVC加热辊筒、加料斗、铝箔加热辊筒、张紧轮、批号装置、冲切模具。 2.6按下“压合、冲切、真空、批号”键及启动开关，机器转动，检查冲切的铝塑成品是否符合要求，批号钢字体与铝箔上字体方向应一致，如相反可以调换铝箔或批号钢字的方向。 2.7检查铝塑成品网纹、批号是否清晰，铝塑压合是否平整，冲切是否完整，批号是

否穿孔等外观检查。 2.8检查符合要求后，机器正常运转，放下加料斗，加入过筛的合格中间产品。 2.9打开放料阀，但要调节好加料速度与机器转速填运一致，按“刷轮”开关，调节正常转速，以不影响中间产品质量为宜； 2.10机器正常运转，开始进行生产操作。 2.11生产过程中必须经常检查铝塑成品外观质量，机器运转情况，如有异常立即停机检查，正常后方可生产。 2.12生产结束后，按总停开关即可，锁住电源开关，将总电源开关设置在“O”处，关闭冷却水及压缩气。 2.13按《LSB-W-I型铝塑包装机清洁标准操作规程》（SOP-WS-039-00）清洁铝塑包装机，清洁完毕挂已清洁状态牌。 3.填写《主要设备运行记录》文件编号为REC-SB-017-00《设备清洁记录》编号为REC-WS-016-00。