浅谈微生物在制药领域的应用

微生物在制药领域的应用

摘要：1.掌握抗生素的概念、制备、效价的微生物学测定法，了解抗生素产生菌的筛选方法及生产过程。

2.了解微生物在医药工业其他方面的重要应用。

关键字：抗生素制备产品质量检测

微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的，抗生素一般定义为：是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其衍生物。

抗生素产生菌的分离和筛选

1.土壤微生物的分离

2.筛选

3.早期鉴别

4.分离精制

5.药理试验和临床试用

抗生素的制备：

菌种孢子制备种子制备发酵发酵液预处理提取及精制成品检验成品包装

微生物发酵的一般工艺也就是利用深层培养，进行微生物发酵生产所需要产品的过程。微生物发酵一般分发酵与提取2个阶段。

发酵阶段：发酵阶段是指微生物菌种在适宜的培养液内，在一定的培养条件下，微生物生长繁殖，生物合成所需产物的过程。

（1）菌种

发酵所用的菌种都是从自然界分离、纯化及选育后获得的。这些菌种通常采用砂土管或冷冻干燥管保存。要经常进行菌种选育工作，用人工方法加以纯化和育种，才能保持菌种的优良性状不变。菌种制备的整个过程要保持严格的无菌状态。

（2）孢子制备

胞子制备就是将保藏的菌种进行培养，制备大量孢子供下一步植被种子使用。需氧发酵制备孢子一般是在摇瓶内进行，通过振荡，外界空气与培养液进行自然交换获得氧气。所用的培养基要含有生长因子和微量元素，且碳源或氮源不宜过多，从而保证生产大量的孢子。此外，还要严格控制培养基的pH、培养温度、培养时间等条件。

（3）种子制备

种子制备是使有限数量的孢子萌发、生长、繁殖产生足够量的菌丝体，供发酵培养所用。在种子罐内微生物菌丝大量生长、繁殖，因而缩短了下一步发酵罐内菌丝生长的时间。种子罐中的培养液要尽可能与发酵液一致。而且要有易吸收的碳源和氮源。

提取阶段

发酵结束后，只有对发酵液中的产物通过一系列物理、化学方法进行分离、提取及精制，才能得到合乎规定的纯品，此为微生物发酵的提取阶段。

（1）发酵液预处理

多数发酵产品如抗生素存在于发酵液内，有些存在于菌丝内。发酵液预处理包括除去发酵液内的杂质离子（Ca2+、Mg2+、Fe3+等）以及蛋白质，并利用板框压滤机，使菌丝与滤液分开，便于进一步提取。

（2）提取与精制

提取方法是根据产品的理化性质决定的。目前常用的提取方法有吸附法、溶媒萃取法、离子交换法和沉淀法。

（3）成品检验

经过发酵与提取得到的成品，应根据药典标准进行检测，检测的项目根据产品的性质而定。如抗生素一般要进行效价测定、毒性试验、无菌试验、热原质试验、水分测定等。（4）成品分装

生产的成品一般是大包装的原料药，以供制剂厂进行小包装或制剂加工，也有一些工厂在无菌条件下用自动分装机械进行小瓶分装。

影响微生物发酵的因素

影响发酵的因素有培养基成分、pH值、温度、含氧量、泡沫（空气通入后经搅拌形成大量泡沫，应及时用消沫剂消除）及杂菌和噬菌体的污染等。它们互相影响，互相制约，对每一个环节都应严格要求。尤其要注意无菌操作，防止杂菌和噬菌体的污染。

发酵药物产品

1.抗生素

根据抗生素的化学结构分类

（1）β-内酰胺类抗生素如青霉素类、头孢霉素类及其衍生物。

（2）氨基糖苷类抗生素如链霉素、卡那霉素。

（3）大环内酯类抗生素如红霉素、麦迪霉素等。

（4）四环素类抗生素如四环素、金霉素、土霉素等。

（5）多肽类抗生素多黏菌素、杆菌肽等。

2.维生素

（1）维生素C

（2）维生素B2

（3）维生素B12

3.氨基酸

（1）谷氨酸

（2）赖氨酸

4.酶制剂及酶抑制剂

（1）酶制剂

①透明质酸酶

②天冬酰胺酶

③胶原酶

④消化酶

⑤青霉素酰化酶

⑥青霉素酶

我们在医药方面常用的微生物酶制剂有：

1. 促消化酶类：我们利用微生物生产的种进消化的酶类有蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶和纤维素酶等，能够治疗消化不良、急慢性肠胃炎、食欲不振等疾病。

2. 消炎酶类：这类酶制剂中常用的比如溶菌酶，具有抗菌、抗病毒、抗炎症、促进组织修复等作用，临床上用于五官科各种粘膜炎症或者龋齿等。

3. 抗肿瘤酶类：酶能治疗某些肿瘤，比如大肠杆菌产生的天冬酰胺酶就是一种抗白血病的药物。它的主要作用是水解天冬酰胺成为天冬胺酸和氨。

4. 与血液有关的酶类：是由乙型溶血性链球菌产生的链激酶和链道酶，我们习惯上称为“双链酶”。链激酶能激活血浆中的溶纤维蛋白酶原转变成溶纤维蛋白酶，链道酶可以溶解纤维

蛋白凝块，所以临床上“双链酶”用于治疗脑血栓及溶解其他部分的血凝块。

5. 其他药用酶类：我们临床上用的其他的药用酶类还有很多种，比如青霉素酶能分解青霉素，能治疗青霉素引起的过敏反应，也可以用于青霉素类药物的无菌检验。葡萄糖酶能防止龋齿。

（2）酶抑制剂

酶抑制剂是一类主要由微生物产生的小分子生物活性物质，能抑制酶的活性，增强机体免疫力，调节代谢，以达到治疗某些疾病的目的，也可用于某些抗药性细菌感染的治疗。

目前发现由微生物产生的酶抑制剂有几十种，抑肽素是一种由链霉菌产生的蛋白酶抑制剂，可以用来治疗胃溃疡，它能与胃蛋白酶形成复合物从而抑制胃蛋白酶的作用。泛涎菌素是淀粉酶的特异性抑制剂，可以用来防止肥胖症、糖尿病等。小奥德国蘑酮具有降血压的作用。

5.菌体制剂

（1）酵母片

（2）活菌制剂

抗生素的微生物学检测

1. 抗生素的效价和单位

效价是指抗生素有效成分的含量，也就是说在同一条件下比较抗生素的被检品和标准品的抗菌活性，从而得出被检品的效价，我们用百分比来表示表示：

效价＝被检品的抗菌活性∕标准品的抗菌活性

抗生素的单位：我们一般采用重量单位，是指以抗生素的生物活性部分为重量作为单位1μg＝1U1mg＝1000U，抗生素的国际单位：IU（每毫克含一定单位的标准品，这个单位就是国际单位）

1. 抗生素的效价的微生物学测定

抗生素的效价测定可以采用物理方法，也可以是化学方法，也可以是微生物学方法，因为微生物学方法反映该抗生素的抗菌活性，而且样品用量少，灵敏度高，我们现在大多采用微生物学方法来测定抗生素的效价。

微生物学方法测定有稀释法、比浊法和琼脂扩散法。其中以琼脂扩散法中的管碟法最常用。管碟法的原理是利用抗生素在培养基里扩散渗透作用比较标准品和待检品两者的对试验菌产生的抑菌圈的大小，最后来判定待检抗生素溶液的效价。计算的方法我们用二剂量法来计算。

参考文献：《现代生物制药工艺技术、质量监控、新药开发与制药设备实务全书》作者：金雨，李康群出版日期：2003年5月

《生物技术制药》作者：张林生出版日期：2008年1月

《生物制药技术原理》作者: 王晓利出版日期:2006年8月

微生物制药的一般工艺流程

微生物制药的一般工艺流程 微生物制药技术 工业微生物技术是可持续发展的一个重要支撑，是解决资源危机、生态环境危机和改造传统产业的根本技术依托。工业微生物的发展使现代生物技术渗透到包括医药、农业、能源、化工、环保等几乎所有的工业领域，并扮演着重要角色。欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计划，可以看出工业微生物技术在未来社会发展过程中重要地位。 微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的，抗生素一般定义为：是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其衍生物。(有人曾建议将动植物来源的具有同样生理活性的这类物质如鱼素、蒜素、黄连素等也归于抗生素的范畴，但多数学者认为传统概念的抗生素仍应只限于微生物的次级代谢产物。)近年来，由于基础生命科学的发展和各种新的生物技术的应用，报道的微生物产生的除了抗感染、抗肿瘤以外的其他生物活性物质日益增多，如特异性的酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂和抗氧化剂等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活动的范围。但这些物质均为微生物次级代谢产物，其在生物合成机制、筛选研究程序及生产工艺等方面和抗生素都有共同的特

点，但把它们通称为抗生素显然是不恰当的，于是不少学者就把微生物产生的这些具有生理活性（或称药理活性）的次级代谢产物统称为微生物药物。微生物药物的生产技术就是微生物制药技术。可以认为包括五个方面的内容： 第一方面菌种的获得 根据资料直接向有科研单位、高等院校、工厂或菌种保藏部门索取或购买；从大自然中分离筛选新的微生物菌种。 分离思路新菌种的分离是要从混杂的各类微生物中依照生产的要求、菌种的特性，采用各种筛选方法，快速、准确地把所需要的菌种挑选出来。实验室或生产用菌种若不慎污染了杂菌，也必须重新进行分离纯化。具体分离操作从以下几个方面展开。 定方案：首先要查阅资料，了解所需菌种的生长培养特性。 采样：有针对性地采集样品。 增殖：人为地通过控制养分或培条件，使所需菌种增殖培养后，在数量上占优势。

浅谈制药技术现状与发展

浅谈制药技术现状与发展 摘要 制药行业是一个高新技术行业，创新药物研究需要高知识含量和结构合理的研究队伍，需要化学医药医学计算机经济管理和商业销售等多学科合作。但是，我国目前仅是医药大国，与制药强国相比差距不小。加入世贸组织以后,按照中国加入WTO 相关文件的规定,中国的知识产权要与世界接轨,中国政府为此两次修改了《专利法》。中国制药企业不能继续随意仿制国外大制药企业的专利产品。在发达国家,制药行业是知识产权保护运用最为成熟的行业,而中国制药企业的知识产权意识薄弱,多年以来主要靠仿制跨国制药企业的产品为主,基本上没有自己的创新,更谈不上专利权意识。到2005 年,中国要全方位开放医药零售市场,这意味着基本上没有专利竞争力的中国制药企业要与资本雄厚,主要由专利权构成其核心竞争力的跨国制药企业进行竞争[2]。本文通过对中国制药业的特点的分析和研究,指出了中国制药行业的一些优势、劣势、近几年的发展和将来的发展趋势 关键词：制药技术制药行业现状发展

目录 绪论 (1) ⒈制药技术 (2) 1.1 制药技术的含义及范围 (2) 1.2 制药技术的内容 (2) ⒉世界制药工艺的现状与发展 (4) 2.1 世界制药工艺的特征趋势 (4) 2.1.1 新药研发竞争加剧 (4) 2.1.2 大型企业增多 (4) 2.1.3 重视科技信息，开展预测及新药评价工作 (4) 2.2 化学制药工业的发展趋势 (5) 2.2.1 化学制药工业的特点 (5) 2.2.2 化学制药工业与清洁化生产 (5) ⒊制药工业的现状与发展前景 (7) 3.1 中国制药产业的现状 (7) 3.1.1 制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱 (7) 3.1.2 药品流通领域混乱，层层回扣，药价虚高 (7) 3.2 我国制药工业的发展前景 (8) 结语 (9) 参考文献 (10)

微生物与制药综述范文

微生物制药的研究进展 姓名：李青嵘 班级：生工102 学号：

摘要 本文通过对历史文献的检索，从微生物生产维生素，微生物生产多价不饱和脂肪酸，微生物生产抗生素，微生物生产抗癌物质，微生物生产医用酶制剂等五个方面综述了微生物制药的研究进展。 关键词：微生物，制药，发酵工程 1.前言 随着生物技术的迅猛发展，在医药领域的许多方面取得了巨大的进展.，其中采用微生物制药，具有生产工艺简单，生产成本低廉，产品产量高，产品纯度高，可大规模工业化生产等优势，同样得到了巨大的发展。从传统工艺，如利用发酵工程生产抗生素、酶制剂以及B-胡萝卜素等；到现今的利用转基因技术生产干扰素、胰岛素、生长因子等几十种新药和疫苗。本文着重综述了微生物的发酵工程在医药研究和生产中应用的最近进展，主要包括生产维生素、多价不饱和脂肪酸、抗生素、抗癌物质医用酶制剂等五个方面。 2.研究内容 2.1.微生物生产维生素 维生素是六大生命要素之一, 为整个生命活动所必需。β-胡萝卜素、VC、VE是目前应用最为广泛，效果最为显著的三种维生素，它们的作用分别是：β-胡萝卜素是强力抗氧化剂, 有抑制癌细胞增殖和提高机体免疫力等作用。V C 和V E 均是抗氧化剂, 前者可阻止、破坏自由基形成，还具有激活免疫系统细胞的活力，刺激机体产生干扰素以抵御外来侵染因子。至于VE可产生抗体，增强机体免疫力。目前，上述的“三素”以实现了微生物工业化生产。 目前，β-胡萝卜素主要是由三孢布拉霉菌生产，在1998年，陈涛等[1]已经针对三孢布拉霉菌的特点，优化发酵工艺，在3M3的发酵罐中发酵120h，生产的β-胡萝卜素产量已达到1146.5mg/L。虽然，传统的工艺生产β-胡萝卜素的产量高，生产周期比较短，但是传统的工艺复杂，成本过高，不利于大规模工业化生产。故,目前许多课题组专注于开发新的生产β-胡萝卜素的菌种或改进传统工艺。据近年所发表的期刊文献，目前，采用红酵母发酵生产β-胡萝卜素是一种工艺简单，成本低廉的方法，虽然在产量方面较传统方法的低很多，但是该方法仍具有很大的发展潜力。何海燕等[2]采用粘红酵母R3-35摇瓶发酵84h，生产的β-胡萝

生物制药技术新进展

生物制药技术新进展 生物技术092班高小娟毛灵琪翟莹于玉珍摘要:目的发现和推广最新的制药技术。方法从医药文献和专利网络分析制药技术信息。结果确定五项创新的医药技术:口服蛋白质技术、外药物偶联系统、连翘苷代替抗生素、植物内生菌、植物耐氧化胁迫。 结论:这五项创新技术对制药业未来发展非常重要。 关键词:口服治疗蛋白质技术;植物内生菌; 研究进展; 内生菌内生菌，功能生物学作用; 开发; 应用 一(口服蛋白 蛋白质容易在水和酶的作用下发生降解，一直是药剂学研究的难题之一。如何避免蛋白质降解，保持蛋白质的稳定和活性，成为无法绕过的技术课题。蛋白质稳定性研究，促进了口服蛋白质药物制剂技术的突破性创新。法国Nautilus生物技术公司的研究人员发明了新的技术制备第三代蛋白质药物，防止因口服经历的一系列蛋白酶造成的蛋白质降解，确保了具有治疗作用的蛋白质分子的稳定二(外药物偶联系统 外药物偶联系统(EDCs)由3部分构成:特异靶向病变细胞的组分、药物、偶联剂。这与抗体-药物偶联系统(ADCs)类似，但EDCs无需药物的解离，也无需细胞对药物的内化，而这正是ADCs的主要缺陷。 对于ADCs，如果抗体的靶标也存在于正常细胞上，那么毒性就成了很大的问题。此外，在ADC抗体结合细胞后，整个ADC复合物必须被细胞内化，随后药物在抗体酶的作用下从抗体上释放进而被激活发挥作用。这种内化过程的效率低下而且需要利用毒性很大的药物以确保能起作用。因此，ADCs往往造成脱靶的副作用。

而EDCs利用单克隆抗体将药物靶向特定类型的细胞，如那些肿瘤细胞。则能克服这一直困扰ADCs的技术限制。 在Centrose公司的EDCs中，药物仅杀死疾病特定阶段的细胞，而且当抗体和药物靶标近在咫尺时才发挥作用。药物和抗体共同作用于靶标细胞的表面，触发胞内信号通路，导致细胞凋亡和(或)坏死。这种特异性避免了毒副作用。该公司称。EDC平台不仅可以用来开发针对癌细胞的药物，还可以用来开发其他疾病的药物。 三(连翘苷代替抗生素 2月25日，一项从连翘中提取有效成分连翘素的创新性技术突破，得到了中国科学院院士孙汉董、中国工程院院士于德泉等鉴定专家们的肯定。 长期以来，传统中医仅以连翘果入药，对连翘叶等含有大量有效成分的部位利用程度不够。河南省生物技术开发中心的科研人员发现，在连翘叶中蕴涵的连翘苷、连翘酯苷等有效成分的总量是果实的10倍以上。 该研究中心人员称他们已经将连翘苷、连翘酯苷、熊果酸、黄酮苷等四个连翘有效成分进行全新的活性组配与优化，创新建立了有效地质控方法，开发出了具有显着抗菌作用的活性配伍新品——12%连翘素，形成了高回收率、低成本、节能减排的连翘素提取新工艺。这不仅提升了连翘果的利用率，还消除了利用连翘叶的技术阻碍。 2011年10月我国颁布的《饲料工业“十二五”发展规划》中明确提出“利用植物提取物减少抗生素等药物饲料添加剂使用”。而用12%连翘素饲养肉鸡的实验结果表明，它可以替代氟苯尼考、粘杆菌素、莫能霉素、金霉素等抗生素，初步解决畜禽产品抗生素残留超标问题。对其进行深入开发，可减少人畜对抗生素的过分依赖。 四(植物内生菌

微生物制药研究进展和发展趋势

微生物制药研究进展和发展趋势 现如今,随着医学的不断进步发展,微生物药物的应用越来越广泛,最开始的微生物药品为沿用至今的抗生素类药物。然而,随着科学技术的不断完善,抗感染、抗肿瘤等微生物药物已经满足不了人们对药物的需求。医疗科学需要不断进步与发展,进而免疫调节剂、抗氧化剂等药物相继推出[1,2]。但是人们的生活在日益变化着,微生物也会跟随着人类的脚步而慢慢变化。因而,针对不同微生物的药物需要不断进行改进与创新,才能确保人们在生产发展过程中的药物需求,保证人类的健康发展。本文探讨微生物在现实生活中的应用问题,综述了微生物制药研究进展,对微生物的制药前景进行了展望。 1 微生物制药概述 微生物的制药技术是属于工业微生物技术的最主要的组成部分。而人们使用最早的药物就是抗生素类药物,随着医疗技术的不断推陈出新,抗氧化剂、受体拮抗剂等药物的活性远远超过了抑制某些微生物生命活性的范围。而微生物药物是属于微生物的代谢产物,因此在微生物药物的生物合成机制、筛选的研究程序及生产工艺等方面,与抗生素药物都有着相似的特点。而微生物药物就是微生物产生的具有生理活性的次级代谢产物,微生物药物的生产技术实则为微生物制药技术,需要技术操作人员对微生物的制药工程掌握熟练,达到理论知识与实践操作的结合。 2 微生物制药的研究进展与展望 生物制品的研究进展 生物制品是人工免疫中用于预防、治疗和诊断传染病的来自生物体的各种制剂的总称。而生物制品一般分为免疫血清、细胞免疫制剂、免疫调节剂、疫苗等。免疫血清微生物药物的使用,在血清学实验中具有重要的检验价值,最突出的便是“肥达反应”,并且这一检验技术在临床上的应用较为广泛,为临床的正确诊断提供时效性价值。还可以利用免疫血清对人工进行人工被动免疫,可以使机体即刻获得免疫力,从而达到治疗效果及预防疾病的目的。但是,免疫血清的抵抗性并非机体所产生,维持的时间较短,需要不断进行改进。疫苗的药物功能也是对疾病进行预防,特别是对流感病毒的治疗与预防,但是疫苗长时间的接种,流感病毒的型号会不断更换,因而疫苗对于某些特点的流感病毒或细菌也会逐渐失去药物性质。 抗生素的研究进展

微生物制药技术介绍

微生物制药技术介绍 工业微生物技术是可持续发展的一个重要支撑，是解决资源危机、生态环境危机和改造传统产业的根本技术依托。工业微生物的发展使现代生物技术渗透到包括医药、农业、能源、化工、环保等几乎所有的工业领域，并扮演着重要角色。欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计划，可以看出工业微生物技术在未来社会发展过程中重要地位。 微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的，抗生素一般定义为：是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其 衍生物。(有人曾建议将动植物的具有同样生理活性的这类物质如鱼素、蒜素、黄连素等也归于抗生素的范畴，但多数学者认为传统概念的抗生素仍应只限于微生物的次级代谢产物。)近年来，由于基础生命科学的发展和各种新的生物技术的应用，报道的微生物产生的除了抗感染、抗肿瘤以外的其他生物活性物质日益增多，如特异性的酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂和抗氧化剂等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活动的范围。但这些物质均为微生物次级代谢产物，其在生物合成机制、筛选研究程序及生产工艺等方面和抗生素都有共同的特点，但把它们通称为抗生素显然是不恰当的，于是不少学者就把微生物产生的这些具有生理活性（或称药理活性）的次级代谢产物统称为微生物药物。微生物药物的生产技术就是微生物制药技术。可以认为包括五个方面的内容：

根据资料直接向有科研单位、高等院校、工厂或菌种保藏部门索取或购买；从大自然中分离筛选新的微生物菌种。 分离思路新菌种的分离是要从混杂的各类微生物中依照生产的要求、菌种的特性，采用各种筛选方法， 快速、准确地把所需要的菌种挑选出来。实验室或生产用菌种若不慎污染了杂菌，也必须重新进行分离纯化。具体分离操作从以下几个方面展开。 定方案：首先要查阅资料，了解所需菌种的生长培养特性。 采样：有针对性地采集样品。 增殖：人为地通过控制养分或培条件，使所需菌种增殖培养后，在数量上占优势。 分离：利用分离技术得到纯种。 发酵性能测定：进行生产性能测定。这些特性包括形态、培养特征、营养要求、生理生化特性、发酵周期、产品品种和产量、耐受最高温度、生长和发酵最适温度、最适pH值、提取工艺等。 工业上生产用菌株都是经过选育过的。工业菌种的育种是运用遗传学原理和技术对某个用于特定生物技术目的的菌株进行的多方位的改造。通过改造，可使现存的优良性状强化，或去除不良性质或增加新的性状。 工业菌种育种的方法：诱变、基因转移、基因重组。

浅谈生物制药

浅谈生物制药研究现状及前景分析 摘要：本文回顾了我国生物制药60年的发展，总结了我国生物制药的成就和我国生物制药的现状及我国面临的问题，并对我国生物制药的发展提出建设性意见，做出展望。 关键词：生物制药，生化制药，基因工程制药，细胞工程制药 生物技术的快速发展使得人类在疾病的预防、诊断和治疗方面取得空前的进步。生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程。广义的生物制药产业包括与药品（包括医疗器械）研制、生产、流通有关的所有集合；狭义的医药产业仅指生物制药工业。目前生物制药主要应用在肿瘤、神经退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病、银屑病等疾病的治疗上。 1、我国生物制药在过去的成就 我国的生物制药产业伴随着新中国成立走过了不平凡的、传奇性的60 周年。前30 年是在计划经济的体制下，主要是从牲畜原料中提取天然生化药物，并在多肽合成，微生物发酵等方面也获得很大进展；后30 年则处在改革开放的形势下，迎来了世界生物技术药物发展的新势态。1982年我国第一个重组基因药物牛胰岛素上市；1989 年我国自行研制采用中国健康人血白细胞来源的干扰素基因克隆表达IFN A1b 获得成功, 1993 年上市。之后我国生物制药产业飞快发展，在微生物制药方面，中国己经成为抗生素生产大国。 2、世界生物制药产业的发展现状 几年来随着生物技术的应用，生物制药产业快速发展。目前，世界上生物制药公司数量与日俱增，全世界从事研发工作的生物技术公司已有6000多个，其中以医药产品研究占有三分之二。而世界上生物制药的高新技术比较集中于西欧、美国和亚洲的一些国家和地区，发达国家占据的份额较大。经济的快速发展，人们生活水平的提高使得人们对医药的需求不断提高，这对于医药行业的发展既是机遇也是挑战。 3、我国生物制药的进展 我国生物制药的起步和开发较晚，直到国家“863”、“973”高技术计划、国家自然基金等国家科技计划项目的出台，才有了快速发展，在近30 年的时间里逐渐缩短了与国外的差距。特别是功能基因组研究、干细胞研究、生物芯片研究等技术更是已经跨入了国际一流的行列。2006－2010 年，我国生物制药产业总产值保持了年均25％左右的快速增长趋势。2008 年生物制药产业总产值768.7 亿元，同比增长了30.60％，高于整个医药行业的增长率，占全部医药产业产值的8.9％；2009 年总产值达到了887.2 亿元，同比增长29.1％。 我国在生物制药方面的研究主要集中在生化药物、基因工程药物和细胞工程药物。 3.1生化药物 生化药物是指在生物化学研究成果的基础上，利用生物体中起重要作用的各

浅谈微生物在制药领域的应用

微生物在制药领域的应用 摘要：1.掌握抗生素的概念、制备、效价的微生物学测定法，了解抗生素产生菌的筛选方法及生产过程。 2.了解微生物在医药工业其他方面的重要应用。 关键字：抗生素制备产品质量检测 微生物制药技术是工业微生物技术的最主要组成部分。微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的，抗生素一般定义为：是一种在低浓度下有选择地抑制或影响其他生物机能的微生物产物及其衍生物。 抗生素产生菌的分离和筛选 1.土壤微生物的分离 2.筛选 3.早期鉴别 4.分离精制 5.药理试验和临床试用 抗生素的制备： 菌种孢子制备种子制备发酵发酵液预处理提取及精制成品检验成品包装 微生物发酵的一般工艺也就是利用深层培养，进行微生物发酵生产所需要产品的过程。微生物发酵一般分发酵与提取2个阶段。 发酵阶段：发酵阶段是指微生物菌种在适宜的培养液内，在一定的培养条件下，微生物生长繁殖，生物合成所需产物的过程。 （1）菌种 发酵所用的菌种都是从自然界分离、纯化及选育后获得的。这些菌种通常采用砂土管或冷冻干燥管保存。要经常进行菌种选育工作，用人工方法加以纯化和育种，才能保持菌种的优良性状不变。菌种制备的整个过程要保持严格的无菌状态。 （2）孢子制备 胞子制备就是将保藏的菌种进行培养，制备大量孢子供下一步植被种子使用。需氧发酵制备孢子一般是在摇瓶内进行，通过振荡，外界空气与培养液进行自然交换获得氧气。所用的培养基要含有生长因子和微量元素，且碳源或氮源不宜过多，从而保证生产大量的孢子。此外，还要严格控制培养基的pH、培养温度、培养时间等条件。 （3）种子制备 种子制备是使有限数量的孢子萌发、生长、繁殖产生足够量的菌丝体，供发酵培养所用。在种子罐内微生物菌丝大量生长、繁殖，因而缩短了下一步发酵罐内菌丝生长的时间。种子罐中的培养液要尽可能与发酵液一致。而且要有易吸收的碳源和氮源。 提取阶段 发酵结束后，只有对发酵液中的产物通过一系列物理、化学方法进行分离、提取及精制，才能得到合乎规定的纯品，此为微生物发酵的提取阶段。 （1）发酵液预处理 多数发酵产品如抗生素存在于发酵液内，有些存在于菌丝内。发酵液预处理包括除去发酵液内的杂质离子（Ca2+、Mg2+、Fe3+等）以及蛋白质，并利用板框压滤机，使菌丝与滤液分开，便于进一步提取。 （2）提取与精制

微生物药物研究进展与发展趋势

微生物药物研究进展与发展趋势 摘要：微生物药物作为广泛使用的临床药物具有重要的地位。尤其是在抗感染、抗肿瘤、降血脂和抗器官移植排异方面具有不可替代的作用。自1929年青霉素被发现后20世纪4年代以来，已有上百种抗生素先后用于临床的细菌感染治疗、肿瘤化疗、降血脂以及器官移植康排异反应。总体上，由于微生物药物特别是抗生素的广泛应用使人类的寿命延长了15年。广义的微生物药物即由微生物发酵获得的药物现约占全球医药生产总值的50%。 1功能基因组学研究为创新微生物药物提供更多的药物靶标。 随着人类基因组学和微生物学要就的深入，近期将有5000个功能基因或蛋白被认为是潜在的药物靶标，是20世纪末已经确定的药物靶点的10倍以上，这为微生物新药的筛选与发展奠定了更广阔的基础。具不完全统计，截止2009年，世界范围内已有2500种以上的病毒，582种细菌，100多种的真菌的基因组完成测序。与此同时，蛋白基因组学研究正在兴起，2002-2005年我国科学家领衔的“人类肝脏蛋白组学计划”，鉴定和发现了一大批有重要功能的蛋白质，构建了大规模的蛋白中数据库，系统测定了一部分人类重大疾病相关的蛋白质结构，全面系统的解析出108个独立蛋白质三维结构，发现了一批潜在的药物作用靶标，制备了国际上最大规模的蛋白质单克隆抗体库。 作为病原微生物来讲，功能基因组研究成果为微生物必须基因和治病基因的确定提供了前提。对于一般的病毒来讲，其整个基因组可

以编码10个左右的蛋白基因，其中有4~6个功能蛋白可作为药物靶标，如再加上特定的病毒的细胞辅助蛋白，可有10个以上的药物靶标。真菌的基因组在2、5-81、5mb，作为真核生物，其许多蛋白质是保守的，在生物的进化当中被保留下来，另一些蛋白在进化中被遗弃了，并代之以新的蛋白基因。通过与人类功能基因的比较，找出真菌必需的和与人类有差异的基因与蛋白，对医疗上重要真菌基因组的分析有可能抗真菌药物靶标。 2高通量药物筛选在微生物药物早期发现的应用，加速了苗头化合物的获得。 从土壤微生物中筛选抗生素，是现代规模化药物筛选的开端，随着高通量技术的发展，利用微生物发酵产物粗提品的药物筛选，由于重复性较差，活性成分纯化的难度大，限制了创新微生物药物筛选的速度和成功率，也是大的药物公司更倾向于利用组合化学制备的大规模化合物库的高通量药物筛选。虽然筛选效率大大提高，但得势不得利，其获得新的化学实体的数量并没有显著提高，而且随着新药标准的提高，新的化学实体反而成下降趋势。因此，天然药物作为创新药物的筛选资源再度受到重视。而微生物次级代谢产物的相对于动植物次级代谢产物来讲，具有更易开发利用，不不破坏生态环境，可通过发酵大量获得和易于采用生物技术等优点。高通量微生物药物筛选模型已达150种，年筛选量已由“十五”期间的20万样次，发展到“十一五”期间的100万样次。就微生物药物的筛选规模和水平来讲，我国的创新微生物药物筛选已达到国际先进水平。

微生物制药废水处理技术研究进展

制药废水处理技术研究进展 艳制药1092 1091604211 摘要本文概述了制药废水的主要类型，制药工业废水的特点，并且针对这些特点主要介绍了制药废水处理中采用的生物处理技术，物化处理技术以及新型处理法。通过详细介绍可以从中看出不同处理技术存在的优缺点。通过分析不同方法对废水处理的有效程度，从而进行综合制药废水工程化。其中包含了对此项工程的建设，通过了解水质及废水处理工程技术改造状况来进行设计。鉴于对水资源的珍惜，对废水再生回用工程进行了介绍。最后对制药废水处理技术进行了展望。 关键词制药废水 ,废水处理技术，废水处理工程 Title Advances in the Treatment Techniques of Pharmaceutical Wastewater shenyan Abstract This paper summarizes types of pharmaceutical wastewater, the characteristics of pharmaceutical wastewater, and aimly introduces the adoption of biological treatment technique, physical-chemical treatment and new treatment method. Through detailed presentations, merits and demerits of different treatment techniques will show up . The effectiveness of wastewater treatment can be analyzed by complementary experiment of wastewater treatment, thereby engineering of comprehensive pharmaceutical wastewater will be implemented. That contains the project construction then through the understanding of water and wastewater treatment engineering technology condition for design. In view of cherishing water resource, wastewater recycle system is introduced. At last, it presents the prospects of the treatment techniques of pharmaceutical wastewater. Key words Pharmaceutical Wastewater, Treatment Techniques of Wastewater, Wastewater Treatment Projects

微生物学就业前景综述

专业介绍 微生物学专业是比较热门的专业，该专业就业前景相比其他专业还是有优势的，而且近年来医药行业蓬勃发展，肿瘤和慢性病治疗出现了很多突破性进展，属于朝阳行业，具有很好的未来发展前景。 微生物学（microbiology）是生物学的分支学科之一。它是在分子、细胞或群体水平上研究各类微小生物（细菌、放线菌、真菌、病毒、立克次氏体、支原体、衣原体、螺旋体原生动物以及单细胞藻类）的形态结构、生长繁殖、生理代谢、遗传变异、生态分布和分类进化等生命活动的基本规律，并将其应用于工业发酵、医学卫生和生物工程等领域的科学。微生物学是研究各类微小生物生命活动规律和生物学特性的科学。 就业前景 出路：四大就业通道 与计算机、电子等热门专业或化工、机械等传统专业相比，生物专业的就业形势不容乐观，但作为一个发展迅速的潜力专业，生物学专业的前景还是很令人期待的。认清形势，找准定位，未雨绸缪，为自己的将来做一个长期规划，创造更好的条件迎接未来的挑战。大致而言，生物学专业的毕业生主要有四个就业通道： 通道一：工业、医药、食品、农、林、牧、渔、环保、园林等行业的企事业单位和行政管理部门的研发人员或技术员 该方向按照待遇及工作环境从高到低可分为以下几类： 1．跨国公司或较大的生物技术外企的技术支持。如宝洁、玛氏、联合利华、伯乐公司等。这类公司主要招收名牌大学的硕士生、博士生。待遇非常不错，福

利优厚，培训机制也很完善，而且大公司的从业经历也能为个人今后的发展提供较高的平台。此类单位可以说是生物学专业的最佳出路，竞争相当激烈，对英语水平有很高的要求，尤其是口语。 2．公务员或事业单位的检验员。在国家公务员报考专业中尚未发现专门招收生物学专业的，如果报考不限专业的公务员岗位，就只能挑战“百里挑一”的录用几率了。毕业生一旦被事业单位录用，工资一般都在2000元以上。相关事业单位主要有疾控中心(CDC)、物证中心、食品检验处等，但相关岗位的人员需求较少。以北京为例，每年招收的也不过十几人，且以当地生源为主。这一类岗位需要很长的时间准备考试，并且考后还要经过较长时间的面试、审核等，且招收人数较少，竞争激烈。不过，这类岗位对专业知识的要求不高，且工作稳定，工作强度不大，福利和各项保障也比较好，是生物专业女生的首选。 3．生物技术服务公司或非事业型科研单位。生物技术服务公司如上海生工、北京奥科、申能博彩、北京博奥、三博远志等，这些公司一般以引物合成、测序等业务为主，其技术人员主要是操作测序仪、合成仪，工作烦琐、技术含量较低，时常需要加班。硕士毕业生的待遇在2000～3000元之间。科研单位如华大基因、北大生命科技园等对专业基础的要求则比较高，研发工作的辛苦和枯燥不是一般人能忍受的。如果想在生物科技领域“出人头地”，不妨试一试，因为在这样的工作环境下能学到一些技术，培养良好的科研能力。但毕业生刚开始工作时，待遇一般，如果能获得研究成果，会有一定的提成和奖励。 4．酒厂、生物制药厂等企业的技术人员。目前社会上有不少民营企业，如生产木糖醇、酒精等产品的企业也招收生物学专业的学生，岗位大部分是技术员，工作比较辛苦。但这类岗位待遇相对不错，如张裕、青啤、五粮液，待遇较高，

浅谈制药技术现状与发展

浅谈制药技术现状与发 展 Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-

浅谈制药技术现状与发展 摘要 制药行业是一个高新技术行业，创新药物研究需要高知识含量和结构合理的研究队伍，需要化学医药医学计算机经济管理和商业销售等多学科合作。但是，我国目前仅是医药大国，与制药强国相比差距不小。加入世贸组织以后,按照中国加入WTO 相关文件的规定,中国的知识产权要与世界接轨,中国政府为此两次修改了《专利法》。中国制药企业不能继续随意仿制国外大制药企业的专利产品。在发达国家,制药行业是知识产权保护运用最为成熟的行业,而中国制药企业的知识产权意识薄弱,多年以来主要靠仿制跨国制药企业的产品为主,基本上没有自己的创新,更谈不上专利权意识。到2005 年,中国要全方位开放医药零售市场,这意味着基本上没有专利竞争力的中国制药企业要与资本雄厚,主要由专利权构成其核心竞争力的跨国制药企业进行竞争[2]。本文通过对中国制药业的特点的分析和研究,指出了中国制药行业的一些优势、劣势、近几年的发展和将来的发展趋势关键词：制药技术制药行业现状发展

目录

绪论 2008年在一系列消极因素打击下，世界经济持续多年高增长随之结束，2009年，全球经济更可能出现战后首次的负增长。另外，经济衰退、低通胀，及潜伏在经济、金融领域的风险不断释放等等，揭示着世界经济的衰退与风险的一步步放大。为稳定金融市场和刺激经济增长，各国纷纷出台措施。然而，各主要经济体经济复苏的迹象依然难觅，从2009年最新公布的数据来看，主要发达经济体经济衰退程度日益加深，金融危机正从发达国家向越来越多的发展中国家迅速蔓延，对全球实体经济的影响在不断加剧。 面对经济形势的变化，面对国际金融危机带来的空前挑战，中国以前所未有的力度展开了新一轮宏观调控。实施积极财政政策和适度宽松货币政策传递了清晰的信号：扩内需、保增长、调结构的调控措施，将推动中国经济走出困境，迈向新的发展阶段。从2008年9月15日央行宣布6年来首次下调贷款利率，到22008年11月份扩大内需十大措施的出台，到中央经济工作会议重申保增长的调控目标，再到十大产业振兴政策的密集获批，面对危机，中国正在果断有力地展开行动。 在此时刻，作为一名化工行的毕业生我觉得有必要对我国制药这一大工业进行宏观调查研究增强对我国国情的了解，文章有许多欠缺之处还望老师指正。

浅谈制药行业的无菌隔离技术

浅谈制药行业的无菌隔离技术 随着我国制药技术的高速发展，对于制药过程中的洁净技术也有了更高的要求。制药行业当中的无菌洁净室已经逐步的被无菌隔离技术所取代，使得无菌隔离技术的应用成为了制药行业当中的一种主要发展趋势。无菌隔离技术能够有效的降低工作人员及生产环境对于制药产品的影响，特别是一些污染风险性较高的操作，更加适宜在无菌隔离系统当中来进行完成。科学合理的无菌隔离技术相对于以往的无菌操作流程有着一定的优势，能够有效的提升制药行业的药品质量，提升制药行业在市场当中的竞争力。 标签：制药行业；无菌；隔离技术 1.无菌隔离系统的概念探析 无菌隔离技术就是通过利用物理屏障的方式来把操作空间和外部空间进行绝对隔离的一种技术。对于无菌隔离技术进行应用的无菌隔离器，不同于以往的洁净技术，能够为制药过程提供一个持续的且高度洁净的空间，能够有效的降低微生物、微粒等其他方面的污染，充分的实现制药行业药品生产过程的无菌控制。无菌隔离技术源自于二战时期的手套箱，当时这种技术主要被用于对放射性物质的处理，防止工作人员在对于放射性物质进行操作的过程中受到伤害。后来无菌隔离技术更多的被用于食品、制药、医疗以及航天航空等行业当中。制药行业对于无菌隔离技术的应用主要在于药物产品的无菌生产控制，这种对于生产过程的无菌控制，不仅仅是一种对产品质量的提升，同时也是对于操作人员的一种有效的保护，进而为制药行业节约了一部分成本。到了本世纪以来，无菌隔离技术已经逐步替代了原有的洁净室，得到了非常广泛的普及。 2.无菌隔离系统的分类研究 无菌隔离技术主要可以分为受限隔离系统、限制进出屏障系统、完全隔离系统以及开放式洁净室系统这四种。其系统完整性最高的是完全隔离系统，其次是限制进出屏障系统和受限隔离系统，最后是开放式洁净室。开放式洁净室的安装过程较为简单快捷，且造价较低，但是这种隔离技术的污染概率较高，有着较高的风险。受限隔离系统主要是利用手套箱的方式来进行操作，这种隔离系统同样具有安装快捷简便且造价低的特点，但是受到污染的概率却比开放式洁净室要低很多，具有较强的可控性。限制进出屏障系统，主要是通过手套箱阻隔器，和洁净气流来对于操作过程进行消毒和保护，这种隔离系统安装过程非常复杂，且具有较高的造价，如果在进行操作的过程中进行物料进入，那么会具有较高的污染风险，但是这种隔离系统的可控度较高。完全隔离系统是完全密闭的，并且在密闭的空间当中利用风机过滤器或者超高效过滤装置等器械来充分的实现空气安全交换，对于操作环境当中的微生物进行持续的有效控制。完全隔离系统的特点在于能够在很大程度上提升操作空间的无菌水平，提升药品和工作人员的安全度，降低污染风险。完全隔离系统的安装过程十分复杂，且造价非常高，这是完全隔离系统无法得到推广使用的一个重要原因。

生物制药新技术发展分析

[摘要]生物技术药物(biotech drugs)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。文章分析了通过生物制药新技术的创立，可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。 [关键词]生物制药新技术探析 生物技术药物(biotechdrugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。 一生物制药技术 目前生物制药主要集中在以下几个方向： 1、肿瘤。在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达54.7万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。 2、神经退化性疾病。老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。 3、自身免疫性疾病。许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。 4、冠心病。美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′sReopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。 基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。 二生物制药发展分析 未来生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。 生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。 除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封

浅析DCS、SIS及PLC技术在制药生产中的应用前景

浅析DCS、SIS及PLC技术在制药生产中的应用前景 云南大学李熊 【摘要】DCS技术结合了计算机技术、控制技术及通信网络等技术于一身，是自动化生产的重要工具，SIS、PLC技术则是DCS和SIS的关键硬件支持，本文通过介绍DCS、SIS及PLC技术，进而简单阐述这三大智能生产控制技术在制药工程生产中的应用前景。 【关键词】DCS；SIS；PLC；集散控制；集中管理；分散控制；通信网络；制药生产 一、DCS、SIS及PLC技术概述 DCS（Distributed Control System），集散控制系统的简称，又称分布式计算机控制系统。DCS本质是利用计算机技 术在生产中对生产过程进行集中监视、操作、管理和分散控 制的一种技术，结合了分散的仪表控制系统和集中式计算机 控制系统的优点。DCS主要有集中管理部分、分散控制检测 部分和通信部分组成。集中管理部分又可分为工程师站和操 作员站，工程师站主要用于组态和维护以及全系统的信息管 理和优化控制，操作员站则用于监视和操作。分散控制监测 部分按功能可分为控制站、监测站或现场控制站，用于现场 设备的控制和监测。通信部分连接系统的各个分散部分，完 成数据、指令及其它信息的传递，从而组成一个完整协调的 系统，达到生产过程的工艺要求。 1.DCS发展史 DCS系统的发展大致经历了四个阶段： 第一阶段：美国的仪表公司Honeywell为解决模拟仪表操作不便，同时实现分散控制，分散危险，减中系统的建设 成本，在引入网络通信技术的基础上，设计并推出了第一套 DCS系统，以此为代表，生产的过程控制进入了集散控制时 期。 第二阶段：伴随半导体技术、显示技术、以及控制技术和网络通信技术的飞速发展，控制算法实现混合控制，控制 范围扩大，同时加入局域网技术，扩大了数据通信的范围，数据传输效率和通信质量也有极大地提高。 第三阶段：第二阶段的DCS系统存在不同的网络通信协议，第三代DCS系统使用统一的协议标准，系统软件通 常釆用实时多用户多任务的操作系统，符合国际上的通用标 准。该阶段DCS系统采用开放的、标准的系统管理，使得 不同的系统、仪表以及设备能够在同一系统实现网络通信。 第四阶段：进入二十一世纪以来，计算机以及网络通信硬件的快速升级，组态软件、现场总线以及数据库等技术的 发展，使得新一代的DCS系统得到了进一步的提升，内容 也得到了极大地丰富，DCS系统也向大型化的计算机集成制 造系统的方向不断发展。 2.现代DCS基本结构及原理 DCS采用标准化、模块化和系统化方法设计，由过程控制级、过程管理级、生产管理级和经营管理级所形成的一个 以通信网络为纽带的集中显示操作管理系统，主要由现场 I/O控制站、操作员站、工程师站以及系统网络组成。控制 分散，管理集中。其具有自治和协调性、分级递阶结构、适 应性、灵活性、可扩充性和可靠性等特点。层次化是DCS的 体系特点，使之体现集中操作管理、分散控制的思想。 2.1过程控制级 过程控制级，又叫直接控制级。在这一级上，过程制计算机直接与现场各类装置(如变送器、执行器、记录仪表) 相连，对所连结的装置进行数据采集和过程控制，进行设备 监测及系统测试和诊断，采取安全性、冗余化方面的措施，同时还向上与第二层的计算机相连，接收上层的管理信息，并向上传递装置的特性数据和采集到的实时数据。 2.2过程管理级 这一级上的过程管理计算机主要有操作员站和工程师 站。它综合监视过程各站的所有信息，集中显示操作，进行 控制回路组态和参数修改等。这一级主要执行自适应回路控 制和设备故障监测，历史数据的存档，状态报告的功能。 2.3生产管理级 生产管理级这一级上的管理计算机根据产品各部件的特点，协调各单元级的参数设定。生产管理级完成一系列功 能，要求有比原狭义控制工程更宽的操作和逻辑分析功能，根据用户订货情况、库存情况、能源情况来规划各单元中的 产品结构和规模。并且可使产品重新计划，随时更改产品结 构，这一点是工厂自动化系统高层所需要的，有了产品重新 组织和柔性制造的功能就可以应付由于用户订货变化所造 成的不可预测事件。由此，一些较复杂的工厂在这一控制级 上就实施了协调策略。此外，综观全厂生产和产品监视、以 及产品报告也都在这一级上实现，并与上层交互传递数据。 在中小企业的自动化控制系统中，这一层就可充当最高一级 管理层。 2.4经营管理级 经营管理级居于工厂自动化系统的最高一层，它居于中央计算机上。管理范围工程技术方面、经济方面、商业事务 方面、人事活动方面以及其它方面的功能。把这些功能都集 成到软件系统中，通过综合的产品计划，结合多种多样的材 料和能量调配以达到最优地解决问题。在这一层中，通过与 公司的经理部、市场部、计划部以及人事部等办公室自动化 系统相连接，担负起全厂的总体协调管理，以实现整个系统 3.SIS简述 SIS（Safety instrumented System），即安全仪表系统，是建立在计算机技术、自动化技术上的安全生产工艺系统，有逻辑控制器、传感器以及最终执行原件组成，具备检测、执行和控制三个主要功能。系统主要用于保证化学工业生产 的安全运行以及事故的安全联锁，系统控制的扫描级别为毫 秒级。安全仪表系统面对的是易燃易爆、高温高压甚至有毒 的生产环境，运行环境恶劣，所以SIS具备多重冗余的结构， 单一故障不会使系统功能丧失。对于SIS系统，具有标准的 安全完整性等级评估方法，SIS的工程设计具备高可靠性、 可用性及可维护性。 SIS作为生产体系的保护伞，具有与DCS之间相互独立的特点。因此多数情况下DCS和SIS时两个独立的系统、不 同的网络、不同的控制器和人机界面。DCS和SIS之间有两 种分离方式，一种是同种分离，即DCS与SIS采用同一制造 商的系统技术，这种分离方式可有效的降低随机失效的几率，

微生物制药

微生物制药 微生物(microorganism简称microbe)是一切肉眼看不见的或看不清的微小生物的总称。它们都是一些个体微小（一般<0.1mm）、构造简单的低等生物。微生物应用途径拓广,主要应用于制药,制农药,食品工业,产能,以及新兴的一系列应用. 随着水污染处理技术的发展，出现了许多新的处理技术，其中由于生物降解处理工业废水中的有毒污染物效果明显，现已成为降解有毒有机污染物主要方法之一。微生物在制药废水的处理过程中起着重要的作用,因此只有充分了解环境微生物学和群落演替规律等生物学特性,才能提高废水处理中的生物学效能,提高制药废水的处理效果。筛选出对工业废水中各类不同的有毒有机污染物均有较强降解能力的微生物，可以提高生物处理法对废水中有毒类有机污染物的处理效果。利用微生物降解的方法处理含高浓度有机污染物的工业废水具有处理成本低、经济效益好、无二次污染等优点。 而我们讨论的微生物制药是指利用微生物技术，通过高度工程化的新型综合技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产 其中最著名的故事要数青霉素了，青霉素是由英国科学家亚历山大弗莱明发现的。 曾有一部电影叫《盘尼西林·1944》，讲述抗日战争期间，为争夺2箱青霉素，中共地下党人与汪伪军展开的一场殊死较量。现在一

定有很多人会发出这样的疑问：普普通通的青霉素，有那么重要吗？在抗生素泛滥的今天，人们难以想象青霉素刚刚能批量生产时的价值。从某种意义上说青霉素是具有划时代意义的发明，也并不为过。在战争时期，一瓶青霉素可以换两个金条，足见它的重要性，远不是现在的我的能够想象的。因为正是青霉素的出现，解救了二战时期的无数伤兵和患病的百姓。 然而，在那个物质资源极度匮乏的年代，青霉素而生产又成了一大难题，治疗一个成年人所需要的青霉素数量约为一只小鼠的3000倍，如果光靠弗洛里等人的生产，几个月的时间也凑不齐治疗一个病人所需的药物。 终于找到一种被称为“产黄青霉素”的霉，它的提取物超过原来200多倍。由于战争对青霉素的需求量急剧增多，研究团队决心对霉进行放射，以这种极端方式来增加产量。没想到的是，这一方式产生了意料之外的效果，几周时间，提取青霉素的产量提高了几万倍之多。1944年，青霉素的快速和大批量生产已经成为现实。 自1929 年英国人发现青霉菌分泌青霉素能抑制葡萄球菌生长以后，相继发现了链霉素、氯霉素、金霉素、土霉素、四环素、新霉素和红霉素等抗菌素。在近几十年内，抗生素的研究又有了飞速的发展，已找到的抗生素有数千种，其中具有临床效果并已利用发酵法大量生产和广泛应用的多达百余种。同时抗生素的产量也大幅度提高，青霉素也由最初的100U/mL，通过诱变育种和优化发酵工艺的方法，目前以提高到105~106 U/mL。