市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂集中采购、配送

辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂集中采购、配送及结算工作方案（试行）

根据辽阳市《关于印发<2017年辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购实施方案>的通知》(辽市卫发[2017]18号)的精神，为全面推行我市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂集中采购工作，确保取得预期效果，结合改革要求实际，特制定本工作方案。

一、工作目标

依据《2017年辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购实施方案》，通过建立和规范低值医用耗材及检验试剂采购、结算机制，实现全市23家医疗卫生机构（以下简称“采购医院”）使用的低值医用耗材及检验试剂全部实行集中采购、统一配送、30天结算，实现低值医用耗材及检验试剂安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起完善的低值医用耗材及检验试剂供应保障体系，使人民群众真正得到实惠。

二、遵循原则

坚持政府主导与市场机制相结合原则;坚持公开、公平、公正和诚实信用原则;坚持质量优先、价格合理、科学评价原则;坚持统一规范、依法监管、保障供应原则。

三、采购医院

（一）辽阳市、县级共23家医疗卫生机构，名单如下：

1、辽阳市中心医院

2、辽阳市第二人民医院

3、辽阳市第三人民医院

4、辽阳市第四人民医院

5、辽阳市第五人民医院

6、辽阳市传染病医院

7、辽阳市第九人民医院

8、辽阳市中医医院

9、辽阳市结核病医院

10、辽阳市疾病预防控制中心

11、辽阳市妇幼保健计划生育服务中心

12、辽阳市中心血站

13、辽阳县中心医院

14、辽阳县中医院

15、辽阳县中医整骨医院

16、灯塔市中心医院

17、灯塔市中医院

18、白塔区医院

19、文圣区中心医院

20、太子河区医院

21、弓长岭区中心医院

22、辽阳石化总医院

23、十九局医院

（二）如有其它医疗卫生机构申请参加，可向市卫计委提出申请，经市卫计委审核批准后，纳入采购医院范围。

四、采购范围

2017年辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购中标目录。

五、组织机构及职责

药械云平台（采购结算平台）是本方案的指定服务和管理平台，辽宁宇程招标有限公司是药械云平台的运营服务单位。采购医院在辽阳市卫计委的组织和调控下，对采购、结算负总责，市卫计委负责与各级单位和部门沟通协调，对采购过程中采购医院和供应企业进行管理和监督，协调解决采购中出现的问题。

采购医院是低值医用耗材及检验试剂集中采购的主体，须严格遵守低值医用耗材及检验试剂网上采购规则，并与盛京银行辽阳分行签订结算及融资服务协议，按盛京银行要求准备相关开户及融资材料（附表1），设立结算账户。采购医院须与配送企业签订采购协议，按协议约定及时付款。做到不违规采购，不拖欠货款。

盛京银行辽阳分行是向采购医院提供低值医用耗材及检验试剂结算及融资服务的金融服务单位。采购医院须符合盛京银行辽阳分行关于结算及融资服务协议中的相关要求及规定，银行方应保证采购医院的结算资金需求和结算服务需求，做到准时付款、足额放款。采购医院贷款利率原则上执行年利率4.8%（以人民银行规定的当年贷款基准利率为基础等比例进行调整）。

生产（或视同生产）企业是产品质量和供应保障的主要责任人，须保障产品质量合格、货源充足，并与配送企业签订相关协议或合同。

配送企业是低值医用耗材及检验试剂供应保障的第一责任人，须保证及时供应和配送采购医院采购需求;各配送企业要确保有专人负责网上采购订单的查收和处理，及时响应采购医院发送的采购订单，并按配送时限要求和承诺，保质保量做好低值医用耗材及检验试剂的配送工作，避免出现缺货、配送不到位等现象发生。对不能满足采购需求，不履行相关要求的，将按有关规定处理。为保证结算工作的有序开展，配送企业应按盛京银行的规定，准备开设结算账户的材料（附表2），完成在盛京银行的开户工作，对不能在盛京银行开户的配送企业不保证准时结算。

辽宁宇程招标有限公司是药械云平台的运营服务单位，须保证药械云平台的平稳、准确运行，并配合卫计委完成对采购行为的监督管理和统计分析工作。

六、履约保证金

每个配送企业和生产企业须向指定账户缴纳人民币一万元的履约保证金。未缴纳保证金的配送企业和生产企业禁止参与集中采购和结算工作。保证金在卫计委、盛京银行、辽宁宇程招标有限公司三方的监督下集中封存，项目到期后或企业主动退出时，足额返还履约保证金本金及利息。

账户名称：辽宁宇程招标有限公司

账号：2222020102000003259

开户行：盛京银行辽阳分行营业部

七、采购流程

（一）签订协议

采购医院与配送企业签订采购协议，按照协议进行网上采购，如期回款。

（二）制定计划

采购医院按本院的采购需求在药械云平台编制本院的采购目录，并定期制定采购计划。

（三）采购方式

网上采购、网上响应、网上入库。

采购医院在药械云平台上下达采购订单，具备实施库存共享管理、自动补货条件的采购医院，可由药械云平台自动发起采购订单。

（四）配送制度

配送企业要保证对低值医用耗材及检验试剂的质量和供应一并负责，且须按照合同要求将低值医用耗材及检验试剂准时配送到采购医院。

（五）采购过渡期

各采购医院自本方案公布之日10日起，执行新的集中采购结果;30天内完成原有未中标产品的库存消化等工作。

八、结算付款流程

（一）采购医院的低值医用耗材及检验试剂的采购货款按以下流程进行结算：

1、采购医院在收到货物后，应及时完成货物验收和发票核对工作，并在药械云平台完成验收入库操作。

2、采购医院应在次月3日前（如遇节假日顺延），完成当期（上月26日至本月25日期间）的采购结算对账工作，在药械云平台提交当期对账单，并向结算账户划拨结算款。

3、辽宁宇程招标有限公司在收到医院对账单后应严格审核，并于次月10日前（如遇节假日顺延）完成各医院当期的对账单的审核工作，如存在问题，沟通医院进行修改、重新提交。

4、对账单审核无误后，生成配送企业结算单，采购医院依据此结算单，向结算账户划拨结算款。

5、盛京银行依据与采购医院的协议，根据采购医院及药械云平台共同出具的采购结算单（需双方加盖公章）及付款凭证，从采购医院的结算账户向配送企业划拨货款。

6、如采购医院结算账户余额不足以支付当期货款时，将触发融资结算申请，融资成本由采购医院承担,融资服务由盛京银行提供，融资金额计算公式为：

融资金额= 结算金额-结算账户余额

7、配送企业在收到结算货款的5个工作日内，向采购医院结算账户支付货款总额的4.8%的服务费，服务费收取比率以人民银行规定的当年贷款基准利率为基础等比例进行调整。

8、采购医院每半年向配送企业开具一次服务费发票。

9、当盛京银行不予为某采购医院提供贷款且该采购医院不能实现30天回款时，该采购医院与配送企业自行确定回款周期并通过结算账户进行结算，同时不向配送企业收服务费。

10、如配送企业不愿意参与融资结算，该配送企业需与采购医院自行商讨回款周期并通过结算账户进行结算，同时不向配送企业收服务费。

（二）为保证结算工作的平稳、准确开展，设置3个月的缓冲期用以协调、解决各方在运行过程中提出的问题，因此首次结算为正式采购3个月后，即第4个月初一次性结算前三个月的采购货款。

（三）采购医院按合同有关约定可退货的货品，在办理好退货手续后，货款可在当期或下期结算中冲抵货款。

（四）配送企业结算应提供税务专用发票，要求货票相符。如附带供货清单时，则应与药械云平台上的信息一致，并注明产品名称、规格、型号、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期。退货清单除了应列明以上内容外，还应注明退货原因。

九、监督管理

（一）加强医疗卫生机构的监督管理

1、加强廉政风险防控。强化廉政宣传教育，实行全过程综合监管。严格规范采购行为，全面推进采购信息公开。对涉及商业贿赂等腐败行为，依法严肃查处。

2、强化目标责任管理。将集中采购执行情况作为医疗卫生机构及其主要负责人的重要考核内容，纳入目标管理及医疗卫生机构评审评价工作。对违规网下采购、违规瞒报动态增补采购信息、虚报或谎报采购数据、提供虚假的耗材采购资料、不按时结算货款或者其他不履行协议义务行为的医疗卫生机构，视情节轻重给予相应处罚。

3、建立备案采购管理制度。对于医疗卫生机构需紧急采购目录外耗材试剂，由各医疗卫生机构提出申请，严格按照各项规定程序进行审批备案。

4、采购医院要加强低值医用耗材及检验试剂采购、使用管理，认真执行本方案。加强低值医用耗材及检验试剂验收、储存、发放等环节管理，建立低值医用耗材及检验试剂入库台帐，严格执行验收、索证等制度，全面推进“规范库房”建设。严格执行低值医用耗材及检验试剂销售制度。

5、卫生计生委牵头组织低值医用耗材及检验试剂使用与采购配送的监管工作。监察和纠风部门要严肃查处违纪违法行为，严格实行责任追究制度。

（二）加强企业的监督管理

1、明确生产企业保障产品质量和供应的主体责任。强化产品质量追踪和全程质量监管，严厉打击制售假冒伪劣耗材行为。

2、明确配送企业的供应责任，做好统筹供应。按照“远近结合、城乡联动”原则，结合本市实际，探索市、县一体化配送，提高采购、供应集中度，统筹做好各级医疗卫生机构的耗材试剂供应工作。对因供应不及时影响临床使用或拒绝提供偏远地区供应服务的配送企业，责令限期整改。对逾期不改的配送企业取消其配送资格。

3、建立履约保证金制度。生产企业和配送企业一旦发生违约行为，依据相关规定扣除相应金额的履约保证金（详见后续通知），若履约保证金不足以抵扣时，将在结算货款中相应扣除。

4、执行市场清退制度。对提供虚假无效文件的、以低于成本价恶意扰乱市场秩序的、执行期耗材擅自涨价或变相涨价的、经相关部门认定在购销活动中存在商业贿赂行为的企业，列入不良记录企业名单并及时向社会公布，三年内不得参与辽阳市耗材试剂统一集中采购项目，原签订的合同自动终止。

十、附则

1、本方案自公布之日起执行，执行周期一年，在此期间，如遇与上级政策相悖之处，则以上级政策为准。

2、与本方案相关的《采购结算管理办法》、《备案采购管理办法》、《配送企业调整管理办法》及其他未尽事宜，将适时发布、补充、更正;本方案将根据相关法律法规及卫计委意见进行修订和完善。

3、本方案在执行中遇到的问题，请向辽阳市卫生计生委反映。

4、本方案最终解释权归辽阳市卫生计生委所有。

附表1：开户准备资料（医院机构）

附表2：开户准备资料（配送企业）

附表3：采购协议范本

附表1：

一、医疗机构开立一般户所提供资料

1.医疗机构执业许可证原件及复印件。

2.组织机构代码证原件及复印件。

3.税务登记证原件及复印件（如有请提供）。

4.开户许可证原件及复印件。

5.机构信用代码证原件及复印件。

6.事业单位法人证书原件及复印件。

7.法人代表身份证原件及复印件。

8.代办人身份证原件及复印件（如有代办人需要提供）。

9.财务人员身份证原件及复印件（如代办人非财务人员要提供）。

10.工商年检公示（包括年度报告）。

11.公章、财务章及法人代表名章。

注意：

1.身份证双面印，以上每个复印件需提供3份，且所有复印件均需加盖公章。

2.请各医疗机构法定代表人带好本人身份证亲自到场，需与您进行面签，并留存录音录像资料，所有资料均为开户留档资料，我行代为保密。

医疗机构贷款所需提供材料：

1.医疗机构执业许可证、组织机构代码证、税务登记证、开户许可证。

2.借款申请书。

3.医疗机构情况介绍。

4.法人任免文件及其身份证复印件和简历。财务主管等高层管理人员及经办人身份证原件及复印件、简历和财务主管变化情况。

5.机构连续三年年度审计财务报告及近期财务报表，科目明细及电子版。

6.收费许可证。

7.购销合同。

注意：以下所有资料都必须加盖公章、骑缝章，并根据企业情况选择提供。

附表2

配送企业开立一般户提供资料

1.营业执照正副本原件及复印件。

2.组织机构代码证正本原件及复印件。

3.国、地税税务登记证正本原件及复印件。

4.开户许可证原件及复印件。

5.机构信用代码证原件及复印件。

6.法人身份证原件及复印件。

7.代办人身份证原件及复印件（如有代办人需提供）。

8.财务人员身份证原件及复印件（如代办人非财务人员需提供）。

9.工商年检公示（包括年度报告、股东信息）。

10.公章、财务章、法人章。

注意

1.身份证双面印，以上每个复印件需提供2份，且所有复印件均需加盖公章。

2.请各企业法定代表人带好本人身份证亲自到场，需与您进行面签，并留存录音录像资料，所有资料均为开户留档资料，我行代为保密。

3.如股东为个人，提供股东身份证复印件一张，如股东为企业，则需提供企业营业执照等相关手续并加盖股东企业公章。

4.资料送交之后，如果不能即时办理，待开立后，将通过您所留联系方式通知您并领取开户及网银回执;若需邮寄，则给您寄送至联系地址。附表3：

2017年辽阳市医疗卫生机构

低值医用耗材及检验试剂统一集中采购

购销合同

甲方：

乙方：

根据《中华人民共和国合同法》及有关法律、法规的规定，遵循平等、自愿、公平和诚实信用原则，同意按照下面的条款和条件订立本合同，共同信守。

一、定义

1.“甲方”是指辽宁省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构。

2.“乙方”是指医用耗材及检验试剂生产企业或医用耗材及检验试剂生产企业委托配送的经营企业。

3.“合同”是指甲、乙双方按照医用耗材及检验试剂购销合同格式签署的协议，内容包括：

3.1《2016年辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购招标文件》。

3.2《2016年辽阳市医疗卫生机构低值医用耗材及检验试剂统一集中采购投标文件》。

3.3《2017年辽阳市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中采购.配送及结算工作方案》。

3.4中标通知书。

3.5其他相关文件。

4.“伴随服务”是指根据合同规定乙方承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定乙方应承担的其它义务。

二、品种及规格

以辽阳市药械云平台上公布的目录为准。

三、甲方的权利和义务

1.甲方使用的所有医用耗材及检验试剂必须从公布的中标医用耗材及检验试剂目录中选购，不得采购中标目录外的医用耗材及检验试剂。

2.如选择某生产企业的医用耗材及检验试剂，则应当为其委托的经营企业开户。

3.原则上不得以任何理由拒收乙方配送的在合同约定的数量、金额和时限范围内的合格医用耗材及检验试剂。如有变化，甲、乙双方协商解决。

4.发现乙方在医用耗材及检验试剂集中采购活动中的违法违纪行为，应当及时向辽阳市卫生计生委举报。

5.遵守法律、法规的其他相关规定。

四、乙方的权利和义务

1.按照中标医用耗材及检验试剂目录所注明的医用耗材及检验试剂质量和价格向甲方供应合格医用耗材及检验试剂，并保证医用耗材及检验试剂的质量。

2.对甲方的订单应及时响应，保证甲方所需医用耗材及检验试剂配送到位。及时对网上采购

单确认.发货及到款确认。医用耗材及检验试剂的配送应做到：急用医用耗材及检验试剂4小时内送达；一般医用耗材及检验试剂24小时内送达；最长不超过48小时，节假日照常配送。

3.已中标的品种，自合同签订之日起至采购周期结束，不得自行弃标和不予供货。

4.不得在销售医用耗材及检验试剂或者提供服务过程中利用财物或者其他方式进行商业贿赂。

5.在合同执行过程中，对当事人的违法违纪行为进行举报。

6.遵守法律.法规的其他相关规定。

五、有效期

生产企业和经营企业提供的医用耗材及检验试剂均应为合理最长有效期内，有效期至少不低于12个月。

六、专利权

乙方应保证甲方在使用乙方所提供的医用耗材及检验试剂时，不受第三方提出的侵犯其专利权、商标权或保护期的起诉，否则由乙方承担一切后果。

七、包装

除非对包装另有规定，乙方提供的全部医用耗材及检验试剂均应按标准保护措施进行包装，以防止医用耗材及检验试剂在转运中损坏或变质，确保医用耗材及检验试剂安全无损运抵指定地点。额外包装不得另行收费。

八、付款

自收到发票之日起，30天后陆续回款。

九、配送

配送由乙方负责。每次配送的时间和数量以甲方的采购合同及批次采购合同为准。

十、伴随服务

1.乙方可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务：

1.1医用耗材及检验试剂的现场搬运或入库。

1.2提供医用耗材及检验试剂开箱或分装的用具。

1.3对发现的破损.近效期医用耗材及检验试剂或其它不合格包装医用耗材及检验试剂及时更换。

1.4在甲方指定地点为所供医用耗材及检验试剂的临床应用现场讲解或培训。

1.5其他乙方应提供的相关服务项目。

2.如果乙方对可能发生的伴随服务需要收取费用，应在购销合同中注明。

十一、违约责任

1.乙方应按照购销合同甲方规定的时间配送医用耗材及检验试剂并提供伴随服务。

2.在履行合同的过程中，如果乙方遇到妨碍按时配送医用耗材及检验试剂和提供伴随服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实。可能拖延的时间和原因通知甲方。甲方在收到乙方书面通知后，应尽快对情况进行核实，并由甲方确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。延期应通过修改合同的方式由双方认可并重新签署。

3.如乙方无正当理由拖延交货，将受到以下制裁：加收误期赔偿费和终止合同。

十二、争议的解决

因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决;也可以向有关部门申请调解。协商或调解不成，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。

十三、适用法律

本合同应按照中华人民共和国现行法律.法规和规章进行解释。

十四、合同生效

1.本合同经甲.乙双方签字后生效。

2.本合同有效期自2017年月日起至2018年月日止。

3.本合同一式两份，甲.乙双方各自存档一份，同时由乙方上传一份加盖公章的合同电子版至辽阳市药械云平台。

甲方(公章)：________ _ 乙方(公章)：_____ ____

法定代表人(签字)：_________ 法定代表人(签字)：_________

2017年月日2017年月日

医疗卫生机构医用耗材及检验试剂

廉洁购销合同

甲方（医疗卫生机构）：

乙方（医用耗材及检验试剂生产经营企业及其代理人）：

为进一步加强医疗卫生行风建设，规范医疗卫生机构医用耗材及检验试剂购销行为，有效防范商业贿赂行为，营造公平交易.诚实守信的购销环境，经甲.乙双方协商，同意签订本合同，并共同遵守：

一.甲乙双方按照《合同法》及医用耗材及检验试剂产品购销合同约定购销医用耗材及检验试剂。

二.甲方应当严格执行医用耗材及检验试剂购销合同验收.入库制度，对采购医用耗材及检验试剂产品及发票进行查验，不得违反有关规定合同外采购.违价采购或从非规定渠道采购。

三.甲方严禁接受乙方以任何名义.形式给予的回扣，不得将接受捐赠资助与采购挂钩。甲方工作人员不得参加乙方安排并支付费用的营业性娱乐场所的娱乐活动，不得以任何形式向乙方索要现金.有价证券.支付凭证和贵重礼品等。被迫接受乙方给予的钱物，应予退还，无法退还的，有责任如实向有关纪检监察部门反映情况。

四.严禁甲方工作人员利用任何途径和方式，为乙方统计医师个人及临床科室有关医用耗材及检验试剂产品用量信息，或为乙方统计提供便利。

五.乙方不得以回扣.宴请等方式影响甲方工作人员采购或使用医用耗材及检验试剂产品的选择权，不得在学术活动中提供旅游.超标准支付食宿费用。

六.乙方指定作为销售代表洽谈业务。销售代表必须在工作时间到甲方指定地点联系商谈，不得到住院部.门诊部.医技科室等推销医药产品，不得借故到甲方相关领导.部门负责人及相关工作人员家中访谈并提供任何好处费。

七.乙方如违反本合同，一经发现，甲方有权终止购销合同，并向有关卫生计生行政部门报告。如乙方被列入商业贿赂不良记录，则严格按照《国家卫生计生委关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》（国卫法制发〔2013〕50号）相关规定处理。

八.本合同作为医用耗材及检验试剂产品购销合同的重要组成部分，与购销合同一并执行，具有同等的法律效力。

九.本合同一式三份，甲.乙双方各执一份，并向辽阳市药械云平台上传加盖双方公章后的合同照片。

十.本合同从签订之日起生效。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

法定代表人（负责人）：法定代表人（负责人）：

经办人签名：经办人签名：2017年月日2017年月日

医用耗材采购配送合同协议模板范本

编号：____________ 医用耗材采购配送合同 甲方： _______________________ 乙方： _______________________ 签订日期： ___ 年___ 月_____ 日 甲方： 乙方： 根据《中华人民共和国合同法》、______________ 医院《关于印发“ ___________ 医院医用材料采购管理实施细则（暂行）”的通知》要求，为明确甲、乙双方的权利和义务，确保甲方医用耗材的正常供应和产品质量，保障临床医疗安全，切实减轻病人的经济负担，本着平等、诚实信用的

原则，经双方协商签订如下合同，供共同遵守执行。 第一条、甲、乙双方明确本合同条款适用于按照_________________ 医院医用耗材招标结果发生的配送和采购活动第二条、乙方承诺依据甲方计划按时、按质、按量保证供应，否则视为违约。 第三条、供货期限： 乙方自确认甲方订单通知起_______ 小时内交货，最长不超过 _______ 小时，急救耗材乙方应在______ 小时内送达到位。若乙方不能在规定时限内送货，甲方有权另行选择其它经销商配送。 第四条、医用耗材的验收及异议乙方交货时，甲方应验收医用耗材的名称、规格、生产厂家、批号、数量、有效期和包装，如果配送的医用耗材与甲方计划不符或达不到合同规定的，甲方可要求乙方立即退货、换货、补货。 对不符合质量要求的医用耗材，甲方有权拒绝接收，乙方应对不符合质量标准的医用耗材及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方在临床使用中发现医用耗材不符合质量要求（含出现严重不良反应的事件），立即中止使用，同时报上级有关部门。 凡发生以上情况，甲方应在十日内向乙方提出书面异议，乙方在接到甲方异议后，应在十天内负责处理，否则，视为默认甲方提出的异议和处理意见。甲方须出具有效证明，方可拒付不符合合同规定的医用耗材货款。甲方因使用、保管、保养不善等原因造成产品质量下降的，不得提出异议。本规定的执行不免除乙方因医用耗材质量产生的其他责任。 第五条、产品的技术标准及要求：（一）乙方配送产品的技术标准应符合国家监督管理部门最新颁布的正式标准，同时应提供配送产品的相关证件, 包括营业执照、生产许可证、产品注册证等；（二）除甲方有特殊要求外，乙方所配送的产品的计量、数量单位应该使用国家通用的计量、数量单位； （三）除甲方对医用耗材有效期有特殊要求或规定外，乙方所提供产品的剩余有效期应占整个有效期的三分之二以上； （四）除生产厂家或管理部门对包装有特殊规定外，乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装，以防止产品在转运中损坏或变质，确保产品安全无损运抵指定地点；每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书、产品合格证，包装、标记和包装箱内外的单据应符合甲方的要求，包括甲方提出的特殊要求；产品包装上必须附有以下所列各项国家规定的中文标识：包括产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；产品注册证号、生产许可证号；产品标准编号；产品生产日期或批（编）号；电源连接条件，输入功率；限期使用的产品应标明有效期限；依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容。 第六条、伴随服务的要求： （一）乙方交货方式采用现场交货，由乙方按甲方要求负责办理运输到指定现场。有关运输和保险等一切费用由乙方承担，同时应该提供下列服务：产品的现场搬运或入库；提供产品开箱或分装的用具；对开箱时发现破损、近效期产品或其他不合格包装产品无条件及时更换；在甲方指定

医用耗材集中采购方案

医用耗材集中采购方案 一、总体目标 加强医疗机构医用耗材集中采购管理，规范采购行为，降低采购价格，保证医用耗材的质量，杜绝采购中存在的不规范行为，推进医改工作不断深入。 二、基本原则 坚持政府主导和市场机制相结合，对公立医疗机构实施以区为单位的统一、集中、定点采购管理模式。坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。最大限度降低医用耗材采购成本，使群众得到更多实惠。三、实施范围 （一）本方案适用于所有政府举办的公立医疗机构。 （二）本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号卫生许可批件的一次性医疗用品、医用消耗品、化验试剂、放射材料。 (三)采购模式 以医院为单位通过卫生信息化平台进行网上采购。 （四）采购周期 采购周期原则上不少于1年。 四、采购目录

（一）根据医院临床需求，通过公开遴选，确定目录，目录详细列明名称、规格、层次、注册证号、生产企业、中标价格等。 （二）耗材集中采购目录应当按照分期分批、逐步完善的原则制定和调整。目录原则上每2年调整一次。 （三）纳入采购目录的医用耗材，医疗机构不得另行采购。 （四）医疗机构因临床抢救病人，如需使用集中采购目录类别中未纳入的医用耗材，可以按照先采后备案的程序，限时限量采购。 六、监督管理 耗材采购管理小组各成员单位根据各自职能对医用耗材集中采购过程实施监督管理。及时查处医用耗材集中采购过程中各方当事人的违规行为，建立对监督对象违规行为的登记和通报等制度。对采购非中标品种或向非中标配送企业采购集中采购目录内的品种、单位科室或个人收取各种“回扣”、“提成”、“赞助费”、“提单费”等行为将严肃查处。

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度 医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请， 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提 出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨， 调拨后2-5天内补齐相关手续。 六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。

最新医用耗材阳光采购合同协议(网络采购)

甲方（经办机构或医疗机构）： 乙方（生产企业）： 丙方（配送企业）： 1、标的及产品有效期 本协议的标的是乙方在________省医用耗材采购交易平台上的________类产品（以下简称“产品”），具体见附件一。 乙方所提供产品交货时剩余的有效期不得少于整个产品有效期的________。 2、采购 采购周期：本合同生效之日起________年，自________年________月________日至________年________月________日止。 采购价格：在协议有效期内，甲方和乙方通过协商制定产品阳光采购价格，具体产品价格见附件一。未经甲乙双方书面确认同意，本协议任何一方不得修改附件产品价格。 交付地点和采购数量：_______________________________。 3、付款 医疗机构向丙方回款，回款时间为到货验收合格之日起________天内。丙方向医疗机构开具相应的发票。 4、包装 乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量合格证。 5、配送 5.1乙方指定丙方作为本协议期限内向甲方提供产品的配送企业，经乙方提前书面通知，可变更该等配送企业。 5.2在本协议期限内，甲方直接向丙方下达订单。乙方应保证丙方能在确认订单后的小时内送达，确有特殊情况应事先告知医疗机构且最长不超过小时，节假日不予配送。 6、质量保证及检验 6.1乙方按协议交付的产品质量应符合国家食品药品监督管理部门的规定、与申报____________采购时承诺的质量相一致，以确保临床使用安全有效。 6.2 医疗机构在接收产品时,应当场对产品进行验收,对不符合协议要求或质量要求的有权拒绝接受。乙方应及时更换被拒绝的产品,不得影响医疗机构的临床使用。 6.3 医疗机构对送达的产品进行验收合格并签字确认后，即视为乙方已完成协议规定的有关义

高值耗材采购制度及流程

高值耗材采购制度及流 程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

XXX〔2012〕XX号 XXXX关于印发高值耗材集中招标 采购制度及流程的通知 各科室： 高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购，请大家贯彻执行。 XXXXX医院 2013年2月11日 高值耗材集中招标采购制度 一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。 二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件： 1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。 2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华

人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。《出厂检验报告》复印件。 3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。 4.销售员身份证复印件。 5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。 三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。 高值耗材集中招标采购流程

医用耗材集中采购实施方案

医用耗材集中采购实施 方案 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

【最新资料，Word版，可自由编辑！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 （一）公平公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）统一规范、高效便捷； （四）政府主导、部门联动； （五）分步实施、有序推进。 三、采购主体

全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明

医用耗材其他耗材采购流程

医用耗材及其他耗材采购流程 流程编号：4 一、业务层面控制目标 二、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制） 适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防用品、五金工具及日用品等的准入、审批、采购、领用工作。 三、内控制度制度及编号

四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程） 五、流程图说明

1、总述 （1）流程关键节点 ①建立健全耗材采购管理制度，包括采购目录建立、目录更改、目录作废、采购审批、采购执行、使用监控等制度。 ②合理设置耗材采购决策机构、工作机构，执行机构，明确耗材采购业务管理各机构的工作职责，确保采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等不相容岗位相互分离。 ③采购目录管理、采购审批、采购执行的控制流程应当清晰严密，对采购目录管理、采购审批、采购执行、使用监控等流程应有明确的规定。 （2）存在的风险 2、医用耗材及其他耗材采购目录建立

（1）控制痕迹 《新增医疗器械申请表》、《医学装备（医疗器械）管理委员会会议记录》、万达系统耗材字典数据 （2）流程详述 新增医疗器械指从未在医院使用过或由于长期不使用而从医院收费项目与库房目录中取消，医院采购目录中不存在的医疗器械。同类器械的不同品牌或造成价格上升的不同规格也属于新增医疗器械范围。 A1新增医疗器械申请表（见附件）由临床使用人员填写，必须科室内部讨论通过并经科主任审核签字后，方能向医院正式提交。 B1新增医疗器械申请表首先由设备物资处进行初步论证，初步论证通过后提交医疗器械管理委员会讨论。初步论证主要包括：

高值医用耗材临床应用管理实施方案

**** 医院 高值医用耗材临床应用管理实施方案 为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为，促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，根 据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项 整治的通知》（连卫行风〔2019〕1 号）精神，结合我院实际情况制 定此方案. 一、提高思想认识 加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用 耗材，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要 措施。按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，进一步规范高值医用耗材管理和使用，切实解决高值医用耗材在临床应用中的突出问题，为广大人民群众提供安全、有效、 方便、价格合理的医疗服务。 二、明确工作目标 1、突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。针对高值 医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等 关键环节，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。 2、完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。加强医患 沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健 全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高 值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。 3、严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。加强培训，将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合，增强合理使用的自觉性和规范性。要制定诊疗指南，明确高值医用耗材

使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，制定符合临床实际、 科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。 4、长效管理，提高人民群众满意度。全面提升医院服务水平， 提高人民群众对医疗服务的满意度。 三、组织管理 调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和 临床应用管理专家组. 四、确定管理范围 高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生 产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括骨科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入 类高值医用耗材等类别。重点是单个医用耗材价格超过2000 元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。 四、工作重点 1、建立健全监督管理体系。将高值医用耗材临床应用管理作为 医院管理的重要内容纳入工作安排，成立高值医用耗材临床应用管理 领导小组，明确牵头部门和协作部门，分工合作，各司其职，主要负 责人是高值医用耗材临床应用管理第一责任人；成立高值医用耗材临床应用管理专家组，由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理人员 组成。配备具有较高业务水平、良好职业道德和熟悉政府采购的临床 专家和管理人员，组织开展相关医师高值医用耗材临床应用知识培 训，同时，还要参与高值医用耗材集中采购和临床应用合理性评价工 作。 2、严格高值医用耗材采购程序。严格执行国家和江苏省高值医 用耗材集中采购有关规定，根据国家耗材编码规则，逐步建立高值医用耗材统一标识码，完善入库、使用领用登记，保证高值医用耗材从

医用耗材集中采购实施方案

【最新资料，Word版，可自由编辑！】 辽宁省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案 为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。 第一章总则 一、实现目标 （一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。 （二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。 二、遵循原则 （一）公平公正、公开透明； （二）质量优先、价格合理； （三）统一规范、高效便捷； （四）政府主导、部门联动； （五）分步实施、有序推进。 三、采购主体

全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。 四、适用范围 参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。 五、采购方式 对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。 六、采购周期 从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。 七、实施机构 辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。 八、公告方式 辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。 第二章集中采购目录及分类 一、目录范围 高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。 二、采购目录说明 （一）高值医用耗材集中采购目录由医疗机构提出，经专家论证、辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室（以下简称“省领导小组办公室”）审定后公布。

医疗机构医用耗材采购合同协议书

医疗机构医用耗材采购合同协议书 甲方（医疗机构）： 乙方（生产企业）： 丙方（配送企业）： 一、标的及产品有效期 本协议的标的是乙方在医用耗材采购交易平台上的放射影像类产品（以下简称“产品”）。 乙方所提供产品交货时剩余的有效期不得少于整个产品有效期的1/3。 二、采购 采购周期：本合同生效之日起年，自20 年月日至20 年月日止。 采购价格：在协议有效期内，甲方和乙方通过协商制定产品阳光采购价格，具体产品价格见附件一。未经甲乙双方书面确认同意，本协议任何一方不得修改附件产品价格。 交付地点和采购数量：以网上交易电子订单为准。 三、付款 医疗机构向丙方回款，回款时间为到货验收合格之日起天内。丙方向医疗机构开具相应的发票。 四、包装 乙方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装。每一个包装箱内应附一

份详细装箱单和质量合格证。 五、配送 1乙方指定丙方作为本协议期限内向甲方提供产品的配送企业，经乙方提前书面通知，可变更该等配送企业。 2在本协议期限内，甲方直接向丙方下达订单。乙方应保证丙方能在确认订单后的小时内送达，确有特殊情况应事先告知医疗机构且最长不超过 72 小时，节假日不予配送。 六、质量保证及检验 1 乙方按协议交付的产品质量应符合国家食品药品监督管理部门的规定、与申报网上阳光采购时承诺的质量相一致，以确保临床使用安全有效。 2 医疗机构在接收产品时,应当场对产品进行验收,对不符合协议要求或质量要求的有权拒绝接受。乙方应及时更换被拒绝的产品,不得影响医疗机构的临床使用。 3 医疗机构对送达的产品进行验收合格并签字确认后，即视为乙方已完成协议规定的有关义务，非质量原因医疗机构不得退货。 七、乙方履约义务 1 乙方应保证丙方有足够的备货数量，以免产生缺货现象。 2 缺货是指丙方未能响应网上交易电子订单或未能按要求及时供货的情形。 3 药械采购中心安排专人负责网上交易监督，如有多次缺货行为，经核实后，可取消乙方所有品种的交易资格。 4 在履行协议的过程中，如果乙方或丙方不能按时提供产品时，乙方应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知医疗机构和浙江省药械采

高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

高值医用耗材集中采购工作规范（试行） 第一章 总则 第一条 为进一步规范高值医用耗材集中采购工作， 明确当事人的行为规范， 依据有关 法律法规，制定本规范。 第二条 本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、 对安全性有严格要求、 临床使 用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。 第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营 利性医疗机构采购高值医用耗材， 必须全部参加集中采购。 鼓励其他具有资质的医疗机构自 愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条 实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以 下简称集中采购）工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的 集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省（区、 市）联合开展集中采购的方式。 第五条 集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证 医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。 第六条 集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。 第七条 依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材， 有下列情形之一的， 可以不实 行集中采购： （一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的； （二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的； （三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。第二章 集中采购机构 第八条 各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作 领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。 第九条 集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管 理办法， 研究集中采购工作的重大问题， 协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关 工作。 第十条 集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包 括： （一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年度集中采购计 划、采购产品类别和工作方案。未列入省级集中采购计划的高值医用耗材，各地（市）报集 中采购管理机构备案后，可以自行组织采购； （二）组织、协调、推动本省（区、市）集中采购工作； （三）组建并管理本省（区、市）集中采购专家库； （四）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展集 中采购工作； （五）审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等； （六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查； （七） 调查、处理相关投诉和举报； （八） 向集中采购领导机构负责并报告工作； （九）承办集中采购领导机构交办的其他事项。 第十一条 集中采购工作机构接受集中采购管理机构的领导，负责本省（区、市）集中 采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包 括： （一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，报集中采购管理

医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案

医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案 目录 第一章总则 (2) 第二章报名及材料申报 (4) 第三章限价和挂网采购 (8) 第四章动态管理 (10) 第五章配送管理 (11) 第六章备案采购 (12) 第七章监督管理 (14) 第八章附则 (16) 1

为加强我省医用耗材采购工作管理，规范医疗机构交易行为，降低虚高价格，结合我省实际，制定本实施方案。 第一章总则 一、基本原则 （一）一个平台、公开透明、阳光操作、诚实信用； （二）分类推进、分步实施、价格联动、动态调整； （三）周期管理、全程监管、合理使用、严格处罚。 二、适用范围 参与医用耗材阳光采购的生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 三、采购周期 原则上为二年。 四、组织及工作机构 XX省人民政府药品和医用耗材集中采购领导小组（以下简称领导小组）是全省医用耗材阳光采购工作的领导机构，各成员单位负责相应的具体工作（职责分工见附件）。各市、县级卫健行政部门负责本地所属医疗卫生机构医用耗材阳光采购的监督管理工作。 2

五、采购方式 实行政府主导，以省为单位分期分批逐步实行医用耗材阳光采购。 医用耗材阳光采购有关信息、公告通过XX省药品集中采购网（以下简称采购平台，网址：https://www.docsj.com/doc/fc8152794.html,）进行发布。参与阳光采购的各方当事人必须通过采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。 六、采购范围 （一）医用耗材采购范围 包括高值医用耗材和普通医用耗材，依据国家有关医用耗材分类编码制定阳光采购目录，实行分类别、分批次逐步推进。 1、高值医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：血管介入类、神经外科、眼科材料、口腔科、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理、起搏器类、骨科植入、其他等。 2、普通医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科耗材、医用X射线附属设备及部件、血站及血库用耗材、检验试剂等。 没有限价的、临床确实需要且挂网目录里没有的、本轮采购期内新上市的医用耗材列入备案目录。 （二）有下列情形之一的，可不实行网上采购 3

医院医用耗材采购管理制度16980

医院医用耗材采购管理 制度16980 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。 高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。 三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

医用耗材配送协议

医用耗材配送协议 甲方： 法定代表人： 住所： 联系人： 联系电话： 乙方: 法定代表人： 住所： 联系人： 联系电话： 双方本着平等自愿、共同发展的原则，在遵守国家相关法律、法规前提下，经友好协商，就乙方向甲方提供医用耗材配送服务签订如下协议，以资双方共同遵守： 一、合作方案 1.甲乙双方同意，由乙方为甲方提供医用耗材配送服务，具体配送产品见《医用耗材配送目录》。 2.鉴于甲乙双方长期友好互惠的合作关系，以及乙方在医用耗材采销领域的业务优势，甲方自愿承诺，在本协议期限内甲方所使用的《医用耗材配送目录》中约定的产品全部由乙方统一配送。 3.《医用耗材配送目录》由甲乙双方协商确定，作为本协议附件。除本协议另有约定外，任何一方因自身业务调整、厂商停产

等原因须变更《医用耗材配送目录》中的产品、品牌、厂商等内容，应提前【】日书面通知对方，经双方协商确认后方可变更《医用耗材配送目录》，变更后的《医用耗材配送目录》作为本协议的附件。 4.乙方按照《医用耗材配送目录》约定，向甲方有偿配送医用耗材并提供售后服务。如配送目录中出现监管部门禁止销售的产品，乙方有权自行停止相关产品的配送，甲方应配合乙方按照政府及厂商规定对相关产品进行召回。 5.协议有效期：【】年【】月【】日起至【】年【】月【】日止。 二、质量规定 1.乙方配送医用耗材应符合国家相关产品质量标准，产品的品牌、规格、厂商和/或代理商应与《医用耗材配送目录》所载信息一致。 2.甲方确认知悉，本协议项下所有产品由厂家和/或代理商提供质量承诺，并由厂家和/或代理商负责处理由质量问题而引发的纠纷，乙方不承担任何产品质量责任，有证据证明由于乙方故意或重大过失引起的产品质量责任除外。 3.乙方向甲方配送医用耗材时必须在产品的有效期内送货。以到货之日起计算，常规产品的使用效期不少于【】个月，可及时使用产品的使用效期不少于【】个月。如遇紧急调货、产品短缺等特殊情况，相关效期由甲乙双方另行协商确定。乙方配送产品出

《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部(精)

B8 2005. 4. 21 星期四医院周刊论坛本版责编 /熊昌彪版式制作 /李朋 :xiongc b ＠c npharm .com 电话：62213355 － 2158 E- m ail 降低高值医用耗材价格减轻患者心中之痛—专家学者谈高值医用耗材集中采购试点——文 /萧金《8 省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部分内容（卫生部 2004 年 8 月31 日公布）为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。一、工作目标和思路高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。试点工作的具体目标是：（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。二、组织形式和采购主体卫生部和8 省市卫生行政部门组成高值医用耗材集中采购试点工作领导小组，负责本次试点工作的组织、推动、指导和监管等工作。本次采购的主体为北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广东、浙江、辽宁、 4 湖北省省会城市的三级医疗机构。各试点省市医疗机构以书面委托的方式，分别推荐一家高值医用耗材采购量较大、在当地具有较大市场影响力的三级医疗机构，由该医疗机构委派一位院长或业务副院长组成工作委员会。工作委员会主要履行以下职责：（一）遴选中介服务机构；（二）审定集中采购文件；（三）确定评审和比较办法；（四）协助所在地卫生行政部门组织本省、市医疗机构签订购销合同；（五）向卫生行政部门汇报工作，接受监督委员会的监督；（六）卫生行政部门确定的其他职责。三、采购目录、采购方式和采购周期（一）采购目录 1 .心脏介入类医用耗材，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等； 2.心脏起搏器； 3.

医用耗材集中采购自查

医用耗材集中采购执行情况自查报告为进一步规范我院医用耗材的采购，根据市卫生局《关于开展县级以上医疗机构医用耗材集中采购执行情况专项督查的通知》的要求，按照督查内容，我院针对医用耗材集中采购和执行情况进行了一次全面的自查自纠，现总结如下： 一、关于是否建立医疗机构医用耗材采购使用管理制度。 我院已经建立医用耗材采购管理制度（见附件），并严格按照制度执行。 1、医用耗材统一由设备科采购。 2、新耗材经过申请讨论通过后采购。 3、招标品种执行中标结果。 4、严格审核医疗器械供方资质。 5、到货验收按程序执行。 二、关于参加全省集中采购的医用耗材是否网上采购，有无目录外 采购行为。 我院没有医用耗材网上采购平台，无法进行网上采购，也无目录外采购行为。 三、关于市集中采购耗材是否按中标结果执行，是否有目录外采购 行为，是否完成承诺采购量。 我院使用的招标品种中，没有心脏介入类及周围血管介入类等高值耗材，骨科内植入四肢创伤类耗材严格按照中标结果执行，其他招标品种多按照中标情况执行。少数品种在招标价的基础上进行议价，

略低于招标价。但也有个别品种如生化试剂，因设备投放原因，试剂使用规格与中标品种不同，价格不同。我院与中标单位未签订承诺采购量。 四、关于是否达到90天内支付货款的目标。 我院付款期限一般在90天内完成，但也存在因为审批原因略微推迟货款现象。 其中存在的问题汇总： 一、我院没有全省集中采购医用耗材的网上采购平台，无法进行网 上采购。 二、某些招标品种未能及时按中标结果执行。譬如生化试剂，因为 设备投放，合同未到期，故不能采购招标品种。某些品种在中标结果公布前采购未用完的。 三、我院因招标品种少，采购量少，故没有签订承诺采购量和采购 合同。 四、个别货款因为资金紧张或者审批等原因不能及时付款。

一次性卫生材料低值医用耗材采购管理规定

一次性卫生材料低值医用耗材采购管理规定 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

一次性卫生材料、低值医用耗材采购管理制度 1.对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须 在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。对于荆门市集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的采购必须在《荆门市医用材料集中招标中标目录》中我院选用品种内进行。原则上只采购招标产品，非招标产品不予采购。 2.严禁各科室、部门将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。所有一次性卫生材料、低值医用耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 3.临床确需且未列入集中招标范围内的一次性卫生材料、低值医用耗 材，经分管领导同意并经申请审批后，由设备科从经认定的供货商，按议价程序采购，议价由院集中招标耗材遴选工作小组进行，并办理相应补标手续后方可采购。对于急需和特殊性质不适合招标采购的品种，申请科室与设备科一起报分管领导批准并办理相关手续手，采用询价或定向单一来源采购。 4.由设备科对一次性卫生材料、低值医用耗材供货商及产品资质，按 《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记

表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。 5. 一次性卫生材料、低值医用耗材只能从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购置，所有拟购置的一次性卫生材料、低值医用耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，或相应证件否则禁止购买。 6. 使用科室按月消耗量向设备科报月领用计划。保管员根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报科长及分管领导审批后，交由采购员按招标合同进行采购，在采购过程中严格依照法律法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。采购员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的产品实行优先采购，以保障临床需要。 7. 订购的一次性卫生材料、低值医用耗材到货后，由采购员与保管员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装及规定的包装标识（即注册证书编号、产品批注文号）、生产批号、生产单位、型号及规格、合格证等，灭菌类耗材还要查看灭菌批号和灭菌失效期、进口产品查看是否有中文标识，并对产品信息进行登记， 8．验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领用。对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时通知申购科室，以便协调相关事宜。

关于开展医疗机构药品和医用耗材集中采购工作自查报告

关于开展医疗卫生机构药品和医用高值耗材 集中采购工作自查报告 为贯彻我省规范公立医院药品和高值医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和高值医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《山东省卫生和计划生育委员会关于开展公立医院药品和高值医用耗材网上采购集中整治工作的紧急通知》（鲁卫药政字[2015]2号）文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下： 一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和高值医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用高值耗材由分管院长负责实施，并按规定要求进行采购。 二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立了采购监督领导小组，对医院用药目录及医用高值耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用高值耗材的采购计划，监督、检查药品及医用高值耗材的采购和供应情况。同时，医院财务科对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。 三、采购情况。我院于2014年10月1日起全面实施药品零差价制度。我院药品和医用高值耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用高值耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。

四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。 五、合同签订情况。我院与六家医药经营公司签订药品和医用高值耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》（鲁卫药政发（2014）3号）要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。 六、宣传培训情况。我院以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用高值耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。 我院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和高值医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。 药剂科设备科 2015年3月20日

2018年最新医用耗材采购配送合同协议模板范本

编号：_____________医用耗材采购配送合同 甲方：________________________________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日

甲方： 乙方： 根据《中华人民共和国合同法》、______________医院《关于印发“___________医院医用材料采购管理实施细则(暂行)”的通知》要求，为明确甲、乙双方的权利和义务，确保甲方医用耗材的正常供应和产品质量，保障临床医疗安全，切实减轻病人的经济负担，本着平等、诚实信用的原则，经双方协商签订如下合同，供共同遵守执行。 第一条、甲、乙双方明确本合同条款适用于按照_________________医院医用耗材招标结果发生的配送和采购活动。 第二条、乙方承诺依据甲方计划按时、按质、按量保证供应，否则视为违约。 第三条、供货期限： 乙方自确认甲方订单通知起_______小时内交货，最长不超过_______小时，急救耗材乙方应在_______小时内送达到位。若乙方不能在规定时限内送货，甲方有权另行选择其它经销商配送。 第四条、医用耗材的验收及异议 乙方交货时，甲方应验收医用耗材的名称、规格、生产厂家、批号、数量、有效期和包装，如果配送的医用耗材与甲方计划不符或达不到合同规定的，甲方可要求乙方立即退货、换货、补货。对不符合质量要求的医用耗材，甲方有权拒绝接收，乙方应对不符合质量标准的医用耗材及时进行更换，不得影响甲方的临床应用。甲方在临床使用中发现医用耗材不符合质量要求（含出现严重不良反应的事件），立即中止使用，同时报上级有关部门。 凡发生以上情况，甲方应在十日内向乙方提出书面异议，乙方在接到甲方异议后，应在十天内负责处理，否则，视为默认甲方提出的异议和处理意见。甲方须出具有效证明，方可拒付不符合合同规定的医用耗材货款。甲方因使用、保管、保养不善等原因造成产品质量下降的，不得提出异议。本规定的执行不免除乙方因医用耗材质量产生的其他责任。 第五条、产品的技术标准及要求：