药品有效期管理制度

药品有效期管理制度

药品是人们使用的重要物品之一，对人们的身体健康有着至关重要的影响。但是药品也会随着时间的推移而失去其有效性，甚至会产生负面影响。因此，对药品的有

效期进行管理非常关键，可以避免因药品过期而产生的安全问题，保证药品的疗效和

质量。为此，建立一套完善的药品有效期管理制度非常必要。

一、制定规范的药品有效期

药品有效期是指药品在正常储存和使用条件下，仍能保持其稳定性、安全性和疗效的时间期限。而药品有效期的具体时间则需要根据药品特性、制剂配方、储运条件、实测数据等因素综合考虑。制定规范的药品有效期，需要将这些因素综合考虑，结合

国家法规、行业标准、制造商的技术规格、药品的临床应用等因素，根据实际情况进

行科学规定，制定一套可操作性强、合理的规范，确保药品的有效期的合理性。

二、建立完善的药品有效期管理制度

为了保证药品有效期的准确性，需要建立完善的药品有效期管理制度。实践证明，药品有效期的制订不是一次性的过程，也不是一次普通的检测就可以确立的。应严格

遵循国家和行业标准，结合企业使用实践，采取实用的技术路线，建立完善的药品有

效期管理制度，包括：

1.储运条件要求

药品在储存期间可能会受到温度、湿度、光线、氧气等因素的影响，因此药品储存条件非常重要。建立药品储运条件要求，明确要求储存条件、储存环境、储存设备

等具体细节，并进行监测。

2.药品保管制度

对于药品来说，保管是非常关键的环节，为了避免药品受到损害，需要建立具体的药品保管制度，包括对药品的检查和保养、对药品包装的检查和保养、规范化的库

房管理和使用等。

3.抽样检验制度

药品的有效期管理需要建立抽样检验制度，以保证药品的有效期符合标准。此外，应制定药品检测标准和方法，进行药品质量检测等工作，确保药品的质量和安全性。

三、加强药品有效期的监督管理

为了保证药品有效期的合理性，还需要建立监督管理机制。市场监管部门应对企业进行药品有效期的检查和监督，及时发现可能存在的过期药品或其他问题，并对其进行处罚或行政处置。同时，要对于药品使用者进行相关警示宣传，提高药品使用者对于过期药品的认识和警惕，避免因过期药品而带来的安全问题。

综上所述，制定规范的药品有效期是保证药品疗效和质量的重要手段之一。建立完善的药品有效期管理制度，不仅能够确保药品的有效性和安全性，也能够提高相关人员对于药品有效期的认识和警惕，保护人们的身体健康，在保证人民群众基本医疗卫生需求得到满足的前提下，为社会发展进步提供优质药品保障。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度 药品是人们日常生活中必不可少的物品之一，是医学科学和技术的重要组成部分。在使用药品的过程中，药品的有效期是非常重要的一个方面。因此，建立科学的药品有效期管理制度对于保证药品的质量和安全具有重要意义。 1、药品有效期的概念及意义 药品有效期是指药品在符合规定条件下可以保持其规定疗效的时间的期限。在药品有效期内，药品的化学物质组成、药效、毒性等方面是稳定的。药品有效期的概念强调了药品的稳定性、安全性和疗效性，为药品应用提供了必要的科学依据。药品在有效期内使用，可以确保药品的安全、有效和合理。 2、药品有效期的保证 药品的有效期保证是指通过一系列的试验和验证，确保药品在规定条件下可以保持其规定疗效的时间的个性。在制药企业内部，药品的有效期保证需要根据药品的生产工艺、药品的质量特性、贮藏条件和药品实际使用情况来确定。科学合理的药品有效期保证能够有效地保护药品质量，节约社会资源，降低医疗费用。 3、药品有效期管理制度 药品有效期管理制度是针对药品生产、贮藏、销售和使用环节各环节的管理规定和标准。必须严格遵守药品有效期的相关规定要求，保证药品的质量和安全性。建立科学合理的药品有效期管理制度，对于保障用药者的健康和安全具有重要意义。

药品贮存环境的管理和控制是保证药品有效期的重要保证。药 品的贮存环境应符合药品存放的要求，例如，避光、避热、防潮等。科学地管理药品的贮存温度、湿度等因素，可以有效地延长药品有 效期，保障药品质量。 另外，在药品管理过程中，药品的文本说明书也是非常重要的。文本说明书应清晰明了，完整准确，可以指导用户正确使用药品。 同时，也可以提醒用户在使用药品时特别注意的事项，如不良反应、注意事项等等。 4、药品有效期管理存在的问题 在实际应用中，药品有效期管理存在一些问题。一些单位为了 消化库存药品，可能会延长药品的有效期。一些医疗单位会将已到 期的药品混在库存中，造成药品品质的不确定性。药品的购进和配 送也需要加强管理，防止购进过期药品和配送过期药品给药品用户。 针对以上问题，需要在药品有效期管理中加强监督和管理。各 级卫生部门应加强药品检验、监测和执法，加大对不合规行为的处 罚力度，加强药品有效期的监督和管理。 结语 药品的安全性和有效性是构成合理用药的基本要素。建立科学 合理的药品有效期管理制度，才能保障药品质量和保证用药者的健 康和安全。各级卫生部门和制药企业需要切实履行药品有效期管理 的职责，为公众提供安全、优质和高效的药品。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度 药品有效期管理制度 第一章总则 一、为了确保药品的质量、有效性和安全性，保护患者的健康和安全，规范和管理药品的有效期，制定本制度。 二、本制度合用于所有本单位（或者药品生产企业）涉及到的药品，包括药品储存、分装、配送、销售和使用等过程。 三、本制度的实施应遵循国家药品管理法律法规等相关政策规定，同时应该遵守本单位的内部管理制度。 四、本制度的执行由本单位（或者药品生产企业）的质量管理部门全面负责。 第二章药品的有效期 一、药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，符合规定标准规范药品原理，其有效成份稳定，且符合相关规定药品特性的时间。 二、药品的有效期应根据该药品的特性、结构及与会萃等性质等相关参数进行科学计算并经过规定的药品化学和生物学稳定性试验等，确定有效期。

三、药品生产企业应制定严格的药品有效期计算规程和稳定性 试验方法，确保药品有效期的准确性和有效性。 四、药品有效期以标签上标明的截止日期计算，以该日期为药 品的有效期。在此日期之后，该药品自动失效。 第三章药品有效期管理要求 一、药品生产企业在药品生产过程中，首先要确保药品的质量 控制，生产集中显示，控制生产流程的质量，控制药品通用设备物 料和药品原料等，防止受外因素污染，保证药品有效性。 二、药品生产企业应在药品生产之前制定药品稳定性试验方案，确定药品的有效期。 三、药品必须在贮存条件符合规定的情况下，才干保持稳定， 延长有效期。因此药品生产企业必须对同时，根据不同药品的特性 实施不同的贮存条件要求。 四、药品储存质量必须符合本制度的规定要求，药品储存条件 必须符合国家药品管理相关政策法律法规要求。在储存过程中，应 定期检测药品有效性。 五、药品的销售和使用必须遵守药品的有效期管理规定。药品 有效期到期或者超期后，药品不得再使用。要及时清理过期药品， 防止误用对患者健康产生不良影响。

药品有效期管理制度(8篇)

药品有效期管理制度 1.目的：加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。 2.适用范围：对公司经营近效期药品的管理及监控。 3.职责：储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总，督促药品销售部门采取措施快速销售，定期向质量管理部和销售部门提供《有效期药品催销表》，质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导，药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施，加快销售。 4.工作内容 4.1近效期药品的概念 4.1.1有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。 4.1.2药品的有效期大于两年(含两年)，且距离有效期限只有一年的药品。 4.2近效期药品的购进 采购部门购进药品时，要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月)。有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得验收入库。除非双方达成代销协议，卖多少，结算多少。如特殊情况需要，必须由分管负责人批准后，方能入库。 4.3近效期药品的储存与养护 4.3.1凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。 4.3.2养护人员应严格按照《药品养护管理制度》定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。

4.3.3仓库每月三号前将库存一年内的近效期药品填入《近效期药品催销表》，并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。 4.4销售部门应加强对近效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。 4.5近效期药品调出发货，业务员应事先征得业务用户同意，以防止无效经营活动的发生。 4.1.9质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品催销正确性。 4.1.10超过有效期药品的报损，按照公司《不合格品控制程序》处理。 5.相关文件 《不合格品控制程序》 《药品养护管理制度》 6.质量记录 (一年)《近效期药品催销表》 药品有效期管理制度（二） 1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安全有效，防止药品过期失效，造成损失，特制定本制度。 2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品(生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年)。 3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 4、药品的有效期应专门登记，并由科室药品质量管理人员定期(每周)到各药房、药库检查并作好登记，发现临近失效期且用量较少的药品要及时向科室报

药品效期管理制度

药品效期管理制度 药品效期管理制度是指一套涉及药品生产、流通、销售等环节的规定和要求，旨在保证药品的质量和安全，防止过期药品流入市场和对人体健康产生不良影响。下面从三个方面详细分析药品效期管理制度。 一、药品生产环节的效期管理 药品生产企业应当在生产过程中严格遵守药品管理法律法规和相关规范要求，切实保障药品质量。对于不同种类的药品，应设置不同的生产计划和生产效期。同时，药品生产企业应当制定相应的质量控制措施，对生产产品进行质量检验，确保生产产品的有效期限在规定有效期内。特别是在新药研发和生产过程中，药品生产企业应当加强质量控制和管理，建立科学的质量保证体系，严格遵守有效期限的规定，并对已过期药物予以及时淘汰和销毁。 二、药品流通环节的效期管理 药品流通环节的效期管理是指药品在运输、存储等过程中，实现超有效期、近效期等各种情况下的规范管理。药品流通环节的主体是药品批发企业和零售企业，在处理药品销售效期问题时，应切实履行经营者的法定职责，按照相关法律法规的规定，进行管理。具体要求包括：在销售药品时应把有效期等信息告知购买者；承担责任意识，不得销售过期药品和近效期药品；建立科学、合理、严密的药品存储措施和管理制度，确保药品质量不受影响。 三、药品销售环节的效期管理

药品销售环节的效期管理主要是指药品零售企业面对消费者时，如何控制药品有效期是否过期的问题。零售企业应当依法依规经营，在售药时应以合法、正规的渠道源头采购药品，严禁销售过期药品 或近效期药物。同时，在销售时应明示药品名称、种类、批号、生 产者及生产地址、规格、有效期、药品批准文号、散装包装等关键 信息，提醒消费者在保存和使用药品过程中注意事项。 综上所述，药品效期管理制度是一项重要的制度体系，涉及到 药品的生产、流通、销售等各个环节。要加强药品管理规范，坚决 杜绝质次价高、过期药品流入市场的现象，保证国家公民的生命健 康和社会的安全稳定。

零售药店药品有效期管理制度

零售药店药品有效期管理制度 目的：对近效期药品质量及经营活动进行控制。 范围：适用于门店药品的近效期管理。 职责： 1.营业员：负责对药品的有效期进行跟踪，并采取措施加快销售。 2.陈列检查员：负责对近效期药品的陈列检查。 3.质量负责人：指导、督促本规定的执行。 内容： 相关概念：近效期药品 距离效期在6个月内的药品为近效期药品。 1.药品进店验收合格后，应按批号、效期的先后，单独或依次上货架。 2.销货时，应严格掌握“先产先销，近期先销”的原则。 3.检查药品时，应注意药品的效期，严禁过期药品在柜。 4.计算机系统对药品的有效期进行自动跟踪和控制，自动生成有效期报表，对距有效期180天、90天两个时间段的近效期药品进行自动预警。 5.门店店长每天早上9:00前对计算机系统中的近效期药品目录进行查看，对半年效期内的药品进行催销并落实到位。 6.计算机收银系统对距有效期90天的近效期药品进行提示；距有效期 180天的近效期药品，有效期显示为红色；距有效期30天的近效期药品进行自动锁定、停售，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。 7.销售近效期药品应向顾客告知有效使用期限。 8.质量负责人应做好指导、督促、检查工作。 9.近效期药品的销售： 9.1门店工作人员应熟练掌握有关商品知识，高度关注近效期药品，积极销售。 9.2灵活运用价格调整制度，实行逐级降价政策。 10.近效期药品的处理：

10.1对距效期在30天内的品种，结合单个药品用法用量，在三天内可以服用完毕的药品可申请单独特价销售，销售后填写《商品变价申请表》递交公司商品部录销售，并做好购药者用药跟踪记录。 10.2店长交接的近效期药品处理 10.2.1距有效期在3个月之内的商品：到期失效后造成损失的由原药店店长和原店员按盘点盈亏的处理办法赔偿损失。 10.2.2距有效期在4-6个月之内的商品：到期失效后造成损失的由现任店长和店员共承担损失总金额的30%，剩余70%由原药店店长和原店员承担，均按盘点盈亏的处理办法赔偿损失。 10.3过期失效的药品，经质量负责人确认后，由营业员填写“不合格药品报损审批表”并经质量负责人签字审核，交公司质量管理部，经公司主管领导审核和公司总经理审批签字后方可报损。报损品种同时由门店店长制成过期药品目录表，经区域经理签字确认，并对其查明原因，分清责任，赔偿经济损失。 10.4凡批准报损的药品，由营业员填写《报废商品销毁审批表》并经质量负责人签字审核，经公司总经理审批签字后方可销毁。 10.4.1批准销毁的液体制剂（国家有专门管理要求的药品除外）及中药饮片，药店可自行销毁，销毁品种应记录在《报废商品销毁登记表》上，并把销毁过程拍照存档备查。

2023年药品有效期管理制度

2023年药品有效期管理制度 引言： 药品是保障人民健康的重要资源，药品的有效期管理对于保证药品的质量和安全性具有重要意义。为了进一步加强药品有效期管理，提高药品使用效能和安全性，我国决定在2023年实施新的药品有效期管理制度。本文将从药品有效期管理的重要性、新制度的主要内容和实施效果等方面进行详细阐述。 一、药品有效期管理的重要性 药品的有效期是指药品在特定条件下保持所规定的质量和安全性的时间。药品有效期管理是指对药品有效期进行监管和管理，确保药品在有效期内具有所要求的质量和安全性。药品有效期管理的重要性表现在以下几个方面： 1. 保证药品质量和安全性。药品在有效期内能够保证其疗效和安全性，有效期管理可以及时淘汰过期药品，避免患者因药品质量问题造成健康风险。 2. 提高药品使用效能。合理利用药品资源，避免因药品过期而造成浪费，提高药品利用效率。 3. 防止药品流通中的欺诈行为。通过有效期管理，监管部门可以对药品的生产、销售、配送等环节进行监控，遏制假冒伪劣药品的流通。 二、2023年药品有效期管理制度的主要内容

为了加强药品有效期管理，我国决定在2023年实施新的药品有效期管理制度，主要包括以下几个方面的内容： 1. 药品有效期的规定：明确不同类别药品的有效期要求，根据药品的特性和稳定性进行分类，制定不同的有效期标准。 2. 有效期监管：设立有效期监管机构，加强对药品有效期的监督检查，及时发现和处理过期药品。 3. 有效期延长机制：对于符合条件的特殊药品，可以通过临床试验和质量控制措施等方法，延长其有效期。 4. 售药及处方管理：药品销售单位和医疗机构在售药和开具处方时要严格按照药品有效期管理规定进行操作，确保患者获得有效期内的药品。 5. 宣传教育：加强对公众和药品从业人员的有效期管理知识宣传，提高大众对药品有效期管理的重视程度。 三、2023年药品有效期管理制度的实施效果 实施新的药品有效期管理制度可以达到以下几个方面的效果： 1. 保障药品质量和安全：通过加强对药品有效期的监管，及时发现和处理过期药品，保证患者获得质量可靠、安全有效的药品。 2. 减少药品浪费：合理利用药品资源，避免因药品过期而造成浪费，提高药品利用效率。

药房药品日期管理制度

药房药品日期管理制度 一、背景介绍 药房是医院中非常重要的一个部门，它负责存储、管理和配发各种药品。药品的有效期限是非常重要的，使用过期药品可能会对患者的健康造成危害。因此，药房药品日期管理制度是非常必要的，能够确保药品的有效性和安全性，保障患者的用药安全。 二、日期管理流程 1. 采购管理 在采购药品的过程中，药房应该注意药品的生产日期和有效期限。在采购之前，应该仔细查看药品的标签，确保药品的生产日期距离当前日期不久，有效期限还较长。另外，采购时要注意避免采购大量药品，以免造成浪费。 2. 入库管理 药品到达药房后，应该立即进行入库管理。入库时，应该仔细核对每一种药品的生产日期和有效期限，将其记录在入库表格中。同时，还要进行分类存放，将不同有效期的药品分开存放，避免混淆。 3. 存储管理 药房内的药品应该按照生产日期和有效期限进行分区存放。将快过期的药品放在较为显眼的位置，确保在有效期限内使用。另外，药品的存放环境也要注意，要避免阳光直射、潮湿等情况，确保药品的质量不受影响。 4. 出库管理 在药品出库时，应该根据药品的生产日期和有效期限进行出库选择。优先使用快过期的药品，确保不会因为过期而浪费。同时，出库时要及时更新库存表格，确保库存信息的准确性。 5. 盘点管理 定期对药品进行盘点，核对库存信息与实际情况是否一致。在盘点过程中，注意查看每种药品的生产日期和有效期限，将即将过期的药品提前使用或报废。盘点后要及时更新库存信息，确保库存的准确性。 6. 报废管理 对于已经过期的药品，要及时进行报废处理。不能将过期药品混入正常库存中使用。报废时要按照规定流程进行，确保药品不会对环境造成污染或对患者造成伤害。

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度 预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制 药品有效期管理制度 1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的陈列、养护质量。 2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：门店进货验收、在店养护和销售过程中的效期药品的管理。 4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、营业员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1药品有效期是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。 5.2本店规定药品近效期为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。 5.3药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 5.4在效期预警表中，批号实行色标管理，有效期在4-6个月的为黑色，有效期在1-3个月的为蓝色，过期的为红色；在零售收款中，批号也实行色标管理，有效期在4-6个月的为绿色，有效期在1-3个月的为蓝色，过期的为红色。 5.5距失效期不到6个月的药品不得购进，近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。 5.6药品应按批号进行陈列、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。 5.7对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。

5.8对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行一次养护和质量检查。 5.9销售近效期药品应当向顾客告知有效期。 5.10及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。 5.11严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。

药品效期管理规定

药品效期管理制度 为进一步加强药品效期管理,确保药品质量,减少医院损失,使药剂科的药品管理更加规范化,特制定本制度. 责任人：库管、药房主任及成员. 内容： 1、药品的有效期是指在规定的储存条件下,能保证其质量的期限药品.有效期是根据药品的稳定性的不同,通过稳定性试验,研究和留样观察合理制定的. 2、药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的,按劣药处理,验收员应拒绝收货. 3、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计,并应遵循勤购勤销的原则,尽量减少药品库存.采购药品时尽量选择距失效期较远的药品生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年.距失效期不到6个月的药品不得购进,不得签收、入库,对效期不足6个月药品,加强养护管理及陈列检查. 4、按照药品的储存条件,采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管. 5、药库保管员要严格填写入库验收记录,必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整. 6、根据一般处理规律,适量制定申领计划,避免药品挤压失效.

7、存放药品时掌握,先进先出,近期先出,旧货未尽,新货不出的原则. 8、各药房从药库领取药品时,应控制品种、数量和有效期,既要保障临床用药的需要,又要防止过期失效. 9、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用,必须计算在药品用完有1个月的时间. 10、效期药品管理责任到人,每位药房成员划分药品效期责任区,每月查看,近效期药品登记在效期本上,以便动态监测. 11、及时处理过期失效药品,严格杜绝过期失效药品售出. 12、药库保管员要做好药品动态分析记录,对入库2个月不出库的药品反馈给科主任,在了解医院用药情况或再行决定留存或退货. 韩庄镇卫生院

药品有效期管理制度 药品合规与法规遵循指引

药品有效期管理制度药品合规与法规遵循指 引 药品的有效期是指药品在特定条件下保持其质量和效力的时间 期限。正确管理药品的有效期对于确保药品的安全性和有效性至 关重要。药品有效期管理制度是指通过建立一系列规范和程序， 以合规方式管理药品的有效期，以确保药品的质量和安全性符合 法规要求。 一、药品有效期的定义与意义 药品有效期是指药品在特定环境条件下，在保持其质量和效力 方面所能保证的时间期限。有效期的规定主要是基于药品稳定性、安全性和有效性的考虑，经过一系列科学实验证明的结果。 药品有效期具有以下重要意义： 1. 确保药品质量：药品在有效期内可以保持其药效和物理化学 性质，确保患者使用药品能达到治疗效果。

2. 控制药品风险：药品在有效期外可能会出现分解、腐败或引起毒性反应的风险，有效期管理有助于控制这些风险，保障患者用药安全。 3. 提高药品管理效率：通过合理管理药品的有效期，可以减少药品的浪费，降低成本，并提高药品管理的效率。 二、药品有效期管理制度的要求 为了确保药品有效期的准确性和合规性，制定药品有效期管理制度非常重要。以下是一些管理制度的要求： 1. 药品有效期评估：药品在上市前需要进行有效期评估。评估应基于一系列科学实验和临床观察，确定药品在特定条件下的有效期。 2. 药品有效期标识：药品包装上应标明具体的有效期。标识应明确，易读，不易模糊或掉落。

3. 药品有效期更新：药品有效期应定期进行评估，并根据评估 结果更新。如果评估结果显示药品有效期需要延长或缩短，应按 照法规要求进行相应修改。 4. 有效期失效处理：药品在过期后应及时进行有效期失效处理，包括销毁、退货等。在失效日期前，应加强库存管理，以确保失 效日期前使用。 5. 记录和档案管理：对于药品有效期管理的过程和结果应进行 记录和档案管理，以备审查。 三、药品合规与法规遵循指引 除了遵循有效期管理制度外，药品的合规性和法规遵循也是非 常重要的。以下是一些指引： 1. 药品质量管理：药品生产、储存和销售等环节应严格遵循药 品质量管理的法规要求，确保药品的质量和安全性。

药品有效期管理制度 药品贮存条件与环境要求

药品有效期管理制度药品贮存条件与环境要 求 在医疗行业中，药品的有效期管理制度以及药品的贮存条件与环境要求是非常重要的内容。本文将详细介绍药品有效期管理制度以及药品贮存条件与环境要求，以提高对药品质量的保障。 一、药品有效期管理制度 药品有效期是指药品在一定的保存条件下有效地保持其质量和效力所需的时间。药品有效期管理制度是指对药品有效期进行科学而合理的管理，并确保在有效期内使用药品的安全和有效性。 1. 有效期的确定 药品有效期的确定需要考虑多个因素，包括药品的性质、药品的质量要求、药品的保存条件等。通常情况下，药品的有效期是通过长期稳定性研究和加速稳定性研究来确定的。 2. 有效期的标示

在药品包装上应标注明确的有效期信息，一般以月/年和年为单位。标示有效期的同时还需注明保存条件，以便用户正确保存并 及时使用药品。 3. 有效期的管理 医疗机构应建立药品有效期管理制度，组织专门人员负责对药 品的有效期进行监督和管理。在有效期将至前，应及时进行检查 和清理，不得使用已过期的药品。 二、药品贮存条件与环境要求 药品的贮存条件和环境要求是指药品在贮存过程中所需的温度、湿度、光照等条件，以保证药品的质量和效力不受损坏。 1. 温度条件 药品的贮存温度通常需要控制在特定的范围内，以避免温度过 高或过低导致药品质量的变化。不同类型的药品对温度的要求有 所不同，医疗机构应根据药品的特性，设立相应的温度控制区域。

2. 湿度条件 湿度会影响药品的化学稳定性和物理性质，因此对于湿敏药品尤为重要。医疗机构应设立湿度控制区域，并确保湿度在适当的范围内。 3. 光照条件 一些药品对光照非常敏感，容易受到光的氧化、光降解等影响而失去活性。因此，在药品的贮存过程中，需要将光照条件控制在适当的范围内，避免直接阳光照射。 4. 其他要求 除了温度、湿度和光照条件外，药品的贮存过程中还需要注意其他要求，如防潮、防火、防爆等。医疗机构应建立相关的安全管理制度，确保药品在贮存过程中的安全性。 总结：

药品有效期管理制度

药品有效期管理制度 药品有效期管理制度（精选5篇） 在生活中，越来越多人会去使用制度，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。那么相关的制度到底是怎么制定的呢？以下是店铺为大家收集的药品有效期管理制度，希望对大家有所帮助。 药品有效期管理制度篇1 1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。 2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。 3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。 4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。 5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。 6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。 7、临近效期药品处理流程： ①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。，采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。 ②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。 ③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责

处置。 ④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换;对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。 8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。 9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。 药品有效期管理制度篇2 (1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。 (2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 (3)距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。 (4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。 (5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。 (6)对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 (7)对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 (8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。 药品有效期管理制度篇3 1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。 2、对药品、制剂实行效期管理制度，超过有效期的药品、制剂禁止销售。 3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品，有特殊规定的除外。 4、药剂科原则上应采购距有效期不短于六个月的药品，采购时应

药品效期管理制度

药品效期管理制度 •相关推荐 药品效期管理制度（精选8篇） 在日新月异的现代社会中，制度在生活中的使用越来越广泛，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。拟起制度来就毫无头绪？以下是小编帮大家整理的药品效期管理制度，希望能够帮助到大家。药品效期管理制度篇1 1.目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量。 2.依据:《药品经营质量管理规范》 3.适用范围:本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。 4.责任:质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。 5.内容: 5.1药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 5.2距失效期不到x个月的药品不得购进,不得验收入库。有效期不到一年的药品,每月应填报《近效期药品催售表》,上报质量负责人。 5.3药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。 5.4对有效期不足x个月的药品应按月进行催销。 5.5对有效期不足x个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。 5.6及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。 5.7严格执行先进先出,近期销出,易变先出的原则。 药品效期管理制度篇2 1为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》

等法律、法规,特制定本制度。 2药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。 3距失效期不到6个月的药品不得购进,不得验收入库。 4药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。 5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。 6对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。 7对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。 8及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。 药品效期管理制度篇3 为进一步加强药品效期管理,减少医院损失,使我科的药品管理规范化,药库必须严格把关,认真负责。 一.药库保管员要按照微机打印的药品采购单对采购计划严格掌握1个月采购量(小品种可适当增加),如发现微机计划量不妥,应及时与微机室联系,并附特殊说明给采购员。 二.药库应严把验收关,凡是未明确标示有效期的药品拒绝收货,并反馈给采购员。收货时药品的剩余有效期不得少于该品种总有效期的2/3,否则,应拒绝收货(特殊情况除外),并将情况反馈给采购员。 三.药库保管员要严格填写入库验收单,必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。 四.药库保管员要做好药品动态分析记录,对入库2个月不出库的药品反馈给科主任,在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。 五.对于各药房符合规定的冲退药品,药库积极予以办理,并与采购人员、药品会计共同办理有关退货事宜。 六.药库与药学部各部门间建立信息反馈机制,信息反馈应以书面为准,如因滞留信息或违背以上规定而造成的损失由责任人负责。药品管理不善者,调离工作岗位,并取消年度评优资格。 七.微机室应按药品入库的先后顺序出库,药库按出库单上的产地、

药店管理制度范文

药店管理制度 药品有效期管理制度篇一 1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。 2、对药品、制剂实行效期管理制度，超过有效期的药品、制剂禁止销售。 3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品，有特殊规定的除外。 4、药剂科原则上应采购距有效期不短于六个月的药品，采购时应根据药品的有效期，在预测药品使用量的`基础上合理采购，避免积压、浪费。采购近效期药品， 应统计既往的平均用量，限额采购。距有效期短于六个月的药品不得采购，特殊情况必须采购的，应由药品使用科室主任做出使用计划，严格按计划采购。 6、药品入库时必须写入药品批号和有效期等与效期管理有关的信息，信息填写及时、准确。 7、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放，同品种不同批号的药品，应按效期远近依次码放。 8、各级药品保管人员在进行药品养护中应遵循有关的操作程序，检查所养护药品 的有效期，发现近效期和超过有效期的药品，即时处理。 9、保管员每月底检查、核对、汇总库存近效期药品，按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组。质量监督管理小组审核无误后督促调剂室内部进行药品调拨，尽量先发放近效期药品。 10、药品清点时应查看有效期，发现近效期和超过有效期的药品，应立即向负责 人报告。 11、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期，发现近效 期和超过有效期的药品，应立即向各部门负责人报告。对超过有效期的药品应立即停止该药品的调剂和发放。 12、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者（家属）说明药品的效期情况， 叮嘱其及时服用，不要超效期保存。遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者（家属）处方上标示的用药时间时，应拒绝调剂、发药，请医师修改处方换药。 13、在药品的管理、养护、调剂、发放、补充工作中发现距失效期短于三个月的 药品，应立即向部门负责人报告处理。 14、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作，避免因药品过期失效而造成损失。

医院药品有效期管理制度

医院药品有效期管理制度 医院药品有效期管理制度 1、药品的有效期是指药品在规定的储存条件下能保持其质量的期限。 2、对药品、制剂实行效期管理制度，超过有效期的药品、制剂禁止销售。 3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品，有特殊规定的除外。 4、药剂科原则上应采购距有效期不短于六个月的药品，采购时应根据药品的有效期，在预测药品使用量的基础上合理采购，避免积压、浪费。采购近效期药品，应统计既往的平均用量，限额采购。距有效期短于六个月的药品不得采购，特殊情况必须采购的，应由药品使用科室主任做出使用计划，严格按计划采购。 5、药品验收时必须查看药品的有效期，无有效期的药品不得验收入库。一次入库多批号药品时，应分别检查批号和效期。遇近效期药品，应与药品采购员联系，在确认无误的情况下方可收货，并通知药库保管员。 6、药品入库时必须写入药品批号和有效期等与效期管理有关的信息，信息填写及时、准确。 7、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放，同品种不同批号的药品，应按效期远近挨次码放。 8、各级药品保管人员在进行药品养护中应遵循有关的操作程序，检查所养护药品的有效期，发现近效期和超过有效期的药品，即时处理。

9、保管员每月底检查、核对、汇总库存近效期药品，按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组。质量监督管理小组 审核无误后催促调剂室内部进行药品调拨，尽量先发放近效期药品。 10、药品清点时应查看有效期，发现近效期和超过有效期的药品，应即将向负责人报告。 11、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期，发现近效期和超过有效期的药品，应即将向各部门负责人报告。对超过有效期的药品应即将住手该药品的调剂和发放。 12、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况，叮嘱其及时服用，不要超效期保存。遇所调剂、发 放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时，应 拒绝调剂、发药，请医师修改处方换药。 13、在药品的管理、养护、调剂、发放、补充工作中发现距失效期短于三个月的药品，应即将向部门负责人报告处理。 14、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作，避免因药品过期失效而造成损失。 15、已发出药品需要退换的(符合医院有关规定)，退回药品应在有效期内。对已超过有效期的药品，不得办理销后退回手续。 16、在库储存的药品超过有效期的，按《过期药品报损制度》的规定执行。 17、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导。 1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安 全有效，防止药品过期失效，造成损失，特制定本制度。 2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进 行科学估计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购 药品时尽量选择距失效期较远的.药品(生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年)。