盐酸吡格列酮分散片

盐酸吡格列酮分散片

【药品名称】

通用名称：盐酸吡格列酮分散片

【适应症】

对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。

【用法用量】

盐酸吡格列酮应每日服用一片，服药与进食无关。本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1c评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1c反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长（3个月），以评价HbA1c的改变。

【不良反应】

盐酸吡格列酮与磺脲类（N=373）、二甲双胍（N=168）或胰岛素（N=379）合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加（吡格列酮：15%，安慰剂：7%）。由于不良反应（除高糖血症外）退出临床试验的发生率，安慰剂组（2.8%）与盐酸吡格列酮组（3.3%）相仿。与磺脲类或胰岛素合用时，曾有病人出现轻至中度低血糖，与一磺脲类药物合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为1%，盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为5%，15mg盐酸

吡格列酮组为8%，30mg盐酸吡格列酮组为15%。在美国进行的双盲研究显示，单药治疗时，盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%，安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%，安慰剂治疗病人为1.6%。与磺脲类合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%，安慰剂治疗病人为1.6%。与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.2%，安慰剂治疗病人为0.0%。在美国进行的所有临床试验均显示，盐酸吡格列酮组病人水肿发生率比安慰剂治疗组高。单药治疗时，盐酸吡格列酮组4.8%病人有水肿，安慰剂组水肿发生率为1.2%。与胰岛素合用时，水肿发生率最高（盐酸吡格列酮治疗组为15.3%，安慰剂组为7.0%）。所有病例均仅为轻或中度。实验室异常血液学：盐酸吡格列酮可能会使血红蛋白和红细胞压积下降。就全部临床研究而言，盐酸吡格列酮治疗的病人血红蛋白均值降低了2%到4%。一般而言，此类变化出现在治疗最初的4到12周时，之后相对平稳。这些变化可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关，目前尚未发现有重要的临床血液学意义。血清转氨酶水平：在美国进行的安慰剂对照临床试验中，1526个盐酸吡格列酮治疗病人中共有4名（0.26%），793个安慰剂治疗病人中共有2名（0.25%），ALT≥3倍正常高限。在美国进行的所有临床研究中，2561名盐酸吡格列酮治疗病人中共有11名(0.43%)ALT≥3倍正常高限。所有有随访值的病人升高都为可逆性的。在接受盐酸吡格列酮治疗的群体中，最后一次访视时胆红素、AST、ALT、碱性磷酸酶和GGT的均值均低于基线测定时的均值。在美国，因为肝功能异常退出临床试验的病人不足0.12%。在知情同意的临床试验中，未见导致肝衰竭的体质特异性药物反应。CPK水平：临床试验中进行必要的实验室检查时，曾观察到散发、短暂的肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高。有7位病人出现过一次、单独的CPK升高（超过正常上限10倍，数值为2150到8610）。7位病人中，5位继续接受盐酸吡格列酮治疗，2位是在试验结束后出现CPK升高的。这些升高均得以恢复，且无明显临床后遗症。这一情况与盐酸吡格列酮治疗的关系尚未明确。

【禁忌】

盐酸吡格列酮禁用于对本品以及本品中任何成分过敏的病人。

【注意事项】

一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保

【批准文号】

国药准字H20080282

【生产企业】

企业名称：贵州天安药业股份有限公司

生产地址：贵州省贵阳市乌当区高新路25号

盐酸吡格列酮片使用说明书

盐酸吡格列酮片使用说明书 [药品名称] 通用名：盐酸吡格列酮片 商品名：艾汀（ActIns） 英文名：Pioglitazone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Bigelietong Pian 本品主要成分为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐 其结构式为： C19H20N2O3S·HCl 392.89 [性状] 本品为白色片。 [药理作用]本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。 [药代动力学]据国外文献报道 1次/日口服给药24小时后，总吡格列酮（吡格列酮和其活性代谢产物）血清浓度仍比较高。7天内，吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物，代谢产物Ⅲ（M-Ⅲ）和Ⅳ（M-Ⅳ），血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%～50%，占血清浓度-时间曲线下面积（AUC）的20%～25%。 分别给药15mg/日（相当于1片/日）及30mg/日（相当于2片/日），吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度（C max）、AUC和谷血清浓度（C min）均成比例增加。而以60mg/日（相当于4片/日）给药时，吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。 吸收：口服给药后，空腹情况下，30分钟后可在血清中测到吡格列酮，2小时后达到峰浓度。食物会将峰浓度时间推迟到3～4小时，但不改变吸收率。 分布：单剂给药后吡格列酮的平均表观分布容积（Vd/F）是0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。在人血清中，吡格列酮蛋白结合率很高（>99%），主要结合于血清白蛋白，也与其它血清蛋白结合，但亲和力低。代谢物M-Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结合率也很高（>98%）。代谢：吡格列酮通过羟基化和氧化作用代谢，代谢产物也部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物。在2型糖尿病动物模型中，代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ（吡格列酮的羟基化衍生物）和M-Ⅲ（吡格列酮的酮代谢产物）均有药理活性。在多次给药后，人血清中主要的药物形式除吡格列酮外，还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。稳态时，在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮均占血清总峰浓度的30%～50%和总AUC的20%～25%。 当与表达人的P450或人肝微粒体一起孵育时，吡格列酮主要形成M-Ⅳ，也生成少量的M-Ⅱ。在吡格列酮肝代谢中，细胞色素P450的主要同功酶为CYP2C8和CYP3A4，其他很多同功酶，包括主要分布在肝外的CYP1A1也参与代谢。在体外等摩尔浓度时，酮康唑可抑制达85%的吡格列酮经肝代谢。与人P450肝微粒体孵育时，吡格列酮并不抑制P450活性。尚未进行

国产与进口盐酸吡格列酮片的质量考查

国产与进口盐酸吡格列酮片的质量考查 作者：唐素芳， 安彦， 陈蕾， Tang Sufang， An Yan， Chen Lei 作者单位：天津市药品检验所,天津,300070 刊名： 天津药学 英文刊名：TIANJIN PHARMACY 年，卷(期)：2009，21(3) 被引用次数：0次 参考文献(3条) 1.张石革.马国辉胰岛素增敏剂的研究进展[期刊论文]-中国药业 2003(09) 2.王长江.叶山东.王德全盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效及安全性[期刊论文]-中国临床药理学杂志 2002(03) 3.中国药典二部 2005 相似文献(5条) 1.期刊论文张奇洲.陈坚.孔彬.李新霞.ZHANG Qizhou.CHEN Jian.KONG Bin.LI Xinxia过程分析比较不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度-西北药学杂志2008,23(1) 目的 建立过程分析盐酸吡格列酮片溶出度的方法,比较同一厂家制剂溶出度的一致性及不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度.方法 桨法,以(9→1 000)盐酸溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,光纤药物溶出度实时测定仪检测3个厂家盐酸吡格列酮片的溶出度.结果 A厂和C厂生产的盐酸吡格列酮片溶出度曲线一致性很好;B厂的溶出度曲线差异较大.结论 利用光纤药物溶出仪实时、在线、过程监测的特点,计算机平台全面直观地反映各厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为全面评价药物内在质量和生物等效性提供参考. 2.期刊论文李加富.陈艳月盐酸吡格列酮片的溶出度研究-中国现代应用药学2003,20(4) 目的建立盐酸吡格列酮片的溶出度试验方法.方法以0.1mol/L盐酸为溶出介质,采用桨法进行溶出度测定,转速为50r/min,温度为37±0.5℃,进行累积溶出百分率测定.用紫外分光光度法在269nm的波长处测定.结果该方法线性关系良好,回归方程为A=0.022C+0.029,r=0.9999(n=8),平均回收率为 100.1%,RSD为0.44%(n=9),盐酸吡格列酮片各时间的累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异.结论测定方法简便,结果准确可靠. 3.期刊论文孙秀颖.杨文玉盐酸吡格列酮片的溶出度-华西药学杂志2007,22(1) 目的 比较3个厂盐酸吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考.方法 用UV法测定含量和溶出度.结果 盐酸吡格列酮片在2.0～40 μg·ml-1范围内线性良好;高、中、低3种浓度的回收率分别为98.4%、98.0%和97.3%;含量分别为96.0%～100.4%、99.4%～103.0%、100.4%～101.5%;盐酸吡格列酮片20 min时的溶出度大于标示量的90%,符合部颁标准中溶出限度标准.溶出参数(T50,Td,m)的方差分析和Q检验结果表明,A厂和B厂、A厂和C厂之间T50、Td、 m均有非常显著性差异.结论 3厂家的药品含量及溶出度均符合部颁标准. 4.期刊论文周玲.高杰.包健安.ZHOU Ling.GAO Jie.BAO Jian-an不同厂家盐酸吡格列酮片的溶出度考察-苏州大学学报（医学版）2006,26(5) 目的比较3个厂家吡格列酮片的溶出度,为临床用药提供参考.方法采用紫外分光光度法,在269 nm的波长处,以0.1 mol/L盐酸为溶出介质, 测定吡格列酮片的含量.溶出度采用转篮法,转速为50 r/min,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50、Td、T70、M进行统计分析.结果与结论 3个厂家吡格列酮片溶出度均符合2005年版<中国药典>规定,其T50、Td、M值间无显著性差异(P＞0.01). 5.期刊论文高森.房志仲.李正翔.杨金荣.GAO Sen.FANG Zhi-zhong.LI Zheng-xiang.YANG Jin-rong不同固体剂型盐酸吡格列酮制剂的溶出度考察-天津医科大学学报2009,15(1) 目的:比较3个厂家不同固体剂型吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用紫外分光光度法测定吡格列酮含量,桨法测定溶出度,并以威布尔分布模型拟合溶出参数,再对T50,Td,M进行统计分析.结果:3个厂家不同固体剂型中盐酸吡格列酮片剂和胶囊剂的溶出度均符合2005年版 <中国药典>规定,其T50,Td,M值两两间均存在显著性差异(P<0.05).结论:该方法简便、快速、稳定性好、结果准确,可用于药品制剂的质量控制. 本文链接：https://www.docsj.com/doc/a618957629.html,/Periodical_tjyx200903008.aspx 授权使用：辉瑞投资有限公司(medicalinformation)，授权号：e2d6b39c-11c4-4e85-b124-9e4c00e5afed 下载时间：2010年12月14日

盐酸吡格列酮与二甲双胍联用治疗新诊断2型糖尿病病例60例临床.

盐酸吡格列酮与二甲双胍联用治疗新诊断2型糖尿病60例临床观察 [提要]为观察吡格列酮与二甲双胍联用对初发2型糖尿病的临床疗效，将就诊2型糖尿病患者60例被随机分为3组，治疗组给予盐酸吡格列酮与二甲双胍联用，对照A组给予盐酸吡格列酮，对照B组给予二甲双胍。结果治疗组30例[关键词]盐酸吡格列酮、二甲双胍、2型糖尿病 盐酸吡格列酮为胰岛素增敏剂用于临床已有多年。它可以增加胰岛素敏感性，降低血糖。为观察其对初发2型糖尿病患者的临床疗效，我们对60例2型糖尿病患者分别进行盐酸吡格列酮，二甲双胍及二者联用为期一年的治疗观察。现将结果报告如下： 1.对象与方法 1.1对象：选择我院2004~2006年门诊和住院部诊断的2型糖尿病的患者（按1999WHO标准）60例，入选者FPG≥7.0mmol/L，HbAc≥7.0%，男性40例，女性20例，年龄35~65岁，平均（46±9）岁， BMI29±7kg/㎡。将患者随机分为盐酸吡格列酮组20例，男性15例，女性5例；二甲双胍组20例，男性13例，女性7例；盐酸吡格列酮，二甲双胍联合组20例，男性12例，女性8例。治疗前三组的BMI、FPG均有可比性（P>0.05）。 1.2方法： 1.1.1进行饮食干预和运动疗法。整个观察期不用影响血糖的其他药物。 1.1.2给药方法：盐酸吡格列酮组：服用盐酸吡格列酮15mg，一日一次。二甲双胍组：服用二甲双胍（北京中惠医药公司）0.5g，一日三次，进餐时或进餐后服用以减轻胃肠反应。盐酸吡格列酮、二甲双胍联用组：盐酸吡格列酮15mg，一日一次，二甲双胍0.5g，一日一次。 1.1.3患者在试验前后晨起空腹测量身高（cm）和体重（kg），计算BMI；取静脉血测FPG（GOD法）、胰岛素（放免法）、HbAC（Bio-kedvariant仪器）。胰岛素抵抗指数（IR）采用HOMA-IR公式计算。 1.3统计学分析：所有资料处理均应用SPSS10.0软件包进行。有关变量以±S表示，治疗前后采用配对t校验，组间差异采用成组t校验。 2.结果 2.1三组治疗前后的各观察指标的变化：治疗后三组的FPG、HbAc均明显降低，以治疗组最显著；对照A组体重明显升高，对照B组体重明显下降，HOMA-IR在三组均下降，对照A组显著下降。 3.讨论： 研究表明，2型糖尿病患者B细胞分泌胰岛素的功能随病程的进展而下降。胰岛B 细胞异常，存在于2型糖尿病的整个过程中。故对2型糖尿病的治疗，应以减轻IR，保护B细胞功能为主。

盐酸吡格列酮单药治疗初发老年2型糖尿病患者疗效分析

盐酸吡格列酮单药治疗初发老年2型糖尿病患者疗效分析 发表时间：2019-08-13T10:32:24.913Z 来源：《健康世界》2019年7期作者：徐莉莉 [导读] 目的：分析盐酸吡格列酮单药治疗初发老年2型糖尿病患者疗效。 徐莉莉 启东市中医院药剂科江苏启东 226200 摘要：目的：分析盐酸吡格列酮单药治疗初发老年2型糖尿病患者疗效。方法：研究以我院收治的66例初发老年2型糖尿病患者为研究对象，病例数的选取时间为2018年3月~2018年10月，采用数字随机法将患者分成研究组和普通组，研究组采用盐酸吡格列酮单药治疗，普通组采用安慰剂治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：研究组的治疗有效率为84.85%（28例），较普通组的48.48%（16例）更高，数据差异存在统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后空腹血糖为（7.46±1.33）mmol/L，餐后2h血糖水平为（12.43±2.54）mmol/L，糖化血红蛋白水平为（5.2±0.6）mmol/L，各项数据与普通组比较存在统计学意义（P＜0.05）。结论：盐酸吡格列酮单药治疗初发老年2型糖尿病疗效显著，可以有效降低患者血糖水平，可以进行推广。 关键词：盐酸吡格列酮单药；初发老年2型糖尿病；血糖控制 糖尿病在临床中较为常见，尤其是近几年，随着人们生活水平的提高，糖尿病的临床发病率也显著升高，老年人患2型糖尿病在临床中已经十分常见，该疾病可导致患者胰岛素代谢紊乱，并影响其躯体免疫力，进而并发许多严重的疾病[1]。本文将对盐酸吡格列酮单药治疗初发老年2型糖尿病患者疗效进行分析，并选取了2018年3月~2018年10月我院收治的66例初发老年2型糖尿病患者进行分组对比，现将内容整理如下。 1、资料与方法 1.1一般资料 研究以我院收治的66例初发老年2型糖尿病患者为研究对象，病例数的选取时间为2018年3月~2018年10月，采用数字随机法将患者分成研究组和普通组，研究组采用盐酸吡格列酮单药治疗，普通组采用安慰剂（淀粉片）治疗，每组33例患者。普通组患者年龄在58~82岁之间，平均年龄（65.8±1.2）岁，其中男性患者20例，女性患者13例，患者病程1.2~5个月，平均病程（3.2±0.1）个月；研究组患者年龄在56~80岁之间，平均年龄（65.3±1.7）岁，其中男性患者21例，女性患者12例，患者病程1.1~5个月，平均病程（3.1±0.4）个月。两组患者一般资料比较无显著差异（P＞0.05），可以进行比较。 纳入标准：所有患者均为初发2型糖尿病患者，且在本院确诊；患者家属同意进行本次研究；我院伦理委员会批准了本次研究。排除标准：排除合并多种基础性疾病的患者；排除存在意识障碍的患者；排除药物过敏患者；排除依从性差的患者。 1.2方法 所有患者确诊为后给与饮食控制，嘱咐患者适当的进行躯体锻炼。其中研究组患者使用盐酸吡格列酮（生产厂商：杭州中美华东制药有限公司批准文号：国药准字H20050500）治疗，每次30mg口服，每天一次，在早晨服用，连续治疗三个月。对照组患者使用安慰剂治疗，每次两片口服，每天一次，在早晨服用，连续治疗三个月。 1.3观察指标 对比两组患者的治疗效果，疗效评价标准为：经治疗后，临床症状消失，血糖恢复正常为显效；经治疗后，症状缓解，血糖降低20%为有效；与上述描述不符合为无效，有效率=（显效+有效）/33*100%。对比两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白。 1.4统计学分析 此次研究使用SPSS20.0进行统计学分析，（%）表示计数资料，（x±s）表示计量资料，分别使用X2和t值进行统计学检验，P＜0.05代表研究存在统计学意义。 2、结果 2.1两组患者的治疗效果分析 3、讨论 糖尿病患者在患病初期，机体内机体内胰岛素第一时相分泌降低会延迟第二时相分泌延。因此，对于，老年初期2型糖尿病患者而

格列吡嗪片

泰洛平(盐酸吡格列酮胶囊) 【药品名称】 商品名称：泰洛平 通用名称：盐酸吡格列酮胶囊 英文名称：Nimodipine for Injection 【成份】 本品主要成份为盐酸吡格列酮 化学名为(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐 分子式：C19H20N2O3S·HCl 分子量：392.90 【适应症】 2型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）。 【用法用量】 起始剂量15或30mg，最大剂量为45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用双倍剂量。联合治疗：磺脲：与磺脲类药物合用时，本品初始剂量可为１片或２片，每日一次。磺脲类药物剂量可维持不变，当发生低血糖时，应减少磺脲类药物的使用。二甲双胍：与二甲双胍类药物联合使用时，本品的初始剂量可为１片或２片，二甲双胍类药物可维持不变。一般而言，二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。胰岛素：与胰岛素合用时，本品的初始剂量可为１片或２片，胰岛素剂量可维持不变，当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%-25%，根据个体情况进行调整。【不良反应】 1.低血糖。 2.吡格列酮组贫血症发生率为1.0%，安慰剂组为0。与胰岛素联合用药，吡格列

酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为0.3%，安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%～4%。3.浮肿。4.可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。5.ALT升高，吡格列酮组有0.26%（4/1526）的患者、安慰剂组有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激 【禁忌】 对本品或制剂成分过敏的患者禁作。 【注意事项】 1.本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2.对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。 【药物相互作用】 口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低约30%，这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。格列吡嗪：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和格列吡嗪（5.0毫克1次/日）共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。地高辛：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和地高辛（0.25毫克1次/日）共7日，未改变地高辛的稳态药代动力学指标。华法令：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）和华法令，未改变华法令的稳态药代动力学指标。而且，接受长期华法令治疗的病人，服用盐酸吡格列酮不会对凝血酶原时间产生有临床意义的影响。二甲双胍：对于健康受试者服用7日盐酸吡格列酮（45毫克1次/日）后，再同时予二甲双胍（1000

盐酸吡格列酮说明书

吡格列酮 【药物名称】 中文通用名称：吡格列酮 英文通用名称：Pioglitazone 其他名称：艾可拓、艾汀、安可妥、安克唐、安龙平、贝唐宁、吡福、顿灵、佳普喜、绛爽、卡司平、凯宝维元、可成、列洛、倩尔、瑞格临、瑞彤、泰洛平、唐敏、万成、万苏敏、维元、盐酸吡格列酮、夷友、亿奈佳、ActIns、Actos、Pioglitazone Hydrochloride。 【临床应用】 用于接受下列疗法而未得到充分疗效的2型糖尿病的患者，推断为有胰岛素抵抗性的患者：(1)仅使用饮食疗法和(或)运动疗法。(2)使用饮食疗法和(或)运动疗法加磺酰脲类药物。(3)使用饮食疗法和(或)运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制药。 【药理】 1.药效学本药为噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，是一种过氧化物酶体增殖因子激活剂的γ型受体(PPARγ)激动剂，具有高选择性。本药可通过激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素作用组织中的PPARγ，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制葡萄糖的生成、转运和利用。 )约为2小时，表观分布容2.药动学本药口服给药后，血药浓度达峰时间(t max 延迟3-4小时。本药积为(0.63±0.41)L/kg。进食不改变本药的吸收率，但t max 血浆蛋白结合率大于99%。通过羟基化和氧化作用而代谢，部分代谢产物仍有活性，半衰期为3-7小时，总吡格列酮(吡格列酮及其活性代谢产物)的半衰期为16-24小时。大部分药物以原形及代谢产物形式随粪便排出。 在中、重度肾功能不全者中，本药的消除半衰期与正常人无差异；老年人与年轻人比较，总吡格列酮的血药浓度无明显差异；在肝功能不全者中，总吡格列酮的血药峰浓度(C )平均降低约45%，而平均曲线下面积(AUC)无差异。 max 3.遗传与生殖毒性 (1)遗传毒性：Ames试验、CHL细胞体外细胞遗传学试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。(2)生殖毒性：交配前和整个妊娠期，按 40mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的9倍)剂量每日经口给予本药，对雌、雄大鼠的生育力无影响。在器官形成期经口给药，大鼠剂量每日按80mg/kg、家兔每日按160mg/kg(按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍)，均未见致畸性。大鼠经口给药剂量每日大于等于40mg/kg，可见分娩延迟和胚胎毒性，表现为着床后流产率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量大于等于10mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的2倍)，仔鼠出生后发育延迟(体重下降)。(3)致癌性：雌、雄大鼠连续2年每日经口给药剂量63mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的14倍)，除膀胱外，其他器官未出现肿瘤。给药剂量每日大于等于

盐酸吡格列酮对治疗糖尿病患者的有效性和安全性分析

盐酸吡格列酮对治疗糖尿病患者的有效性和安全性分析 发表时间：2011-08-26T14:24:35.810Z 来源：《中外健康文摘》2011年第18期供稿作者：李海倩[导读] 2型糖尿病，又称非胰岛素依赖糖尿病[1]，是由于胰岛细胞分泌缺陷和胰岛素抵抗而引起的疾病 李海倩（徐州医学院附属第三医院江苏徐州221003） 【中图分类号】R587【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)18-0106-02 【摘要】目的探讨盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者的有效性和安全性。方法对40例服用盐酸吡格列酮的2型糖尿病患者进行疗效分析，观察患者治疗前和治疗后的FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp等变化。经过统计学分析处理，对比差异是否有统计学意义。同时观察40例患者的不良反应情况。结果40例2型糖尿病患者在服用该药物3个月后，FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp、TG、TC、LDL-C、GPT和患者体重，有明显下降，p＜0.05，差异有统计学意义。HDL-C有所上升，其值与治疗前相比，差异有统计学意义。患者不良反应率为7.5%。结论盐酸吡格列酮能很好控制糖尿病患者的血糖，安全性较好。 【关键词】盐酸吡格列酮糖尿病有效性安全性 盐酸吡格列酮英文: Pioglitazone Hydrochloride;ACTOS 药理作用本品为噻唑烷二酮类口服降糖药，为高度选择性的过氧化物酶增殖体激活受体-γ（PPARγ ）的激动剂，能激活PPARγ，调节许多控制葡萄糖及脂质代谢的胰岛素相关基因转录。受体后水平增加组织对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗，从而达到降低血糖的目的。 2型糖尿病，又称非胰岛素依赖糖尿病[1]，是由于胰岛细胞分泌缺陷和胰岛素抵抗而引起的疾病，临床治疗中控制难度较大，患者较容易出现各种并发症，如糖尿病肾病、糖尿病足等，并且还会扰乱患者的其他代谢功能[2]。盐酸吡格列酮，是一种改善糖脂代谢较好的药物，我院在使用盐酸吡格列酮对2型糖尿病患者进行治疗后，取得了良好的效果，现报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 40例患者为2010年2月～2010年5月在我院治疗的2型糖尿病患者，符合糖尿病诊断标准（1999年WHO标准）。其中，男22例，女18例。年龄在41～65岁之间，平均54.14岁。患者糖尿病病程在3个月～11年，平均4.1年，均在被诊断为糖尿病后即开始服用口服药进行降糖。患者中，无心肌疾病、肝肾疾病、贫血等。患者均未发生严重的糖尿病并发症，未使用胰岛素治疗。所有患者在此试验前均未服用盐酸吡格列酮。患者之间无明显差异，具有可比性。 1.2方法采用患者服药前与服药后的自身对照比较方法。测量患者在服用此药前的基本生命体征。患者在保持原有服用的降糖药物不变的基础上，根据患者的实际情况，加用盐酸吡格列酮，观察患者在治疗后1、2、3个月的FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp、Hb等变化。随访患者有无不良反应。同时监测患者TG、TC、HDL-C、LDL-C、GPT和患者体重变化，对比治疗前有无明显差别。 1.3数据处理将所得数据录入SPSS软件，资料数据采用（均数±标准差），即（x-±s）。采用t检验，当p＜0.05时，差异有统计学意义。 2 结果 使用盐酸吡格列酮后，患者的空腹血糖FBG、糖化血红蛋白HbAlc、空腹胰岛素FInS 、餐后两小时血糖 2HPG、高敏C反应蛋白hsC-Rp等值均较快且平稳地下降，经过3个月的治疗后，与患者服用此药前相比，p＜0.05，有统计学意义。见表1。 表1 盐酸吡格列酮对糖尿病患者FBG、2HPG、HbAlc、FInS、hsC-Rp、Hb的影响 注：各值与治疗前相比，* p＜0.05，有统计学意义。 患者经过盐酸吡格列酮治疗后与治疗前相比，患者的TG、TC、LDL-C、GPT和患者体重，均有所下降，p＜0.05，差异有统计学意义；HDL-C有所上升，与治疗前相比，p＜0.05，差异有统计学意义。 表2 盐酸吡格列酮对糖尿病患者TG(总胆固醇)、TC(三酰甘油)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)、GPT(谷丙转氨酶)和体重的影响。 注：各值与治疗前相比，#p＜0.05，有统计学意义 40例患者在服药治疗3个月中，有1例出现下肢水肿，利尿治疗后好转，2例出现空腹低血糖，不良反应率为7.5%。此3例患者均未退出本次试验。 3 讨论 2型糖尿病的患者，需要长期服用药物进行治疗。如果不能很好地控制患者的血糖和血脂，就有可能引起一系列急性或慢性并发症的发生。 而盐酸吡格列酮，作为一种新型的噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂[3]，它对糖尿病患者身体各部分的PPAR受体（如脂肪、肝脏、大肌肉等），都有很好的激活作用，可以促进蛋白质合成，促成胰岛素转录，进而有效地提高身体各部分对血糖的利用。尤其是对于服用磺脲类和双胍类的药物的患者[4]，如果能联合使用，可以增强药性，有效且平稳地控制血糖。

联合吡格列酮治疗2型糖尿病患者的疗效观察

联合吡格列酮治疗2型糖尿病患者的疗效观察 发表时间：2015-02-06T10:01:02.833Z 来源：《医药前沿》2014年第27期供稿作者：胡旭琴 [导读] 短期强化胰岛素治疗可以显著恢复代表胰岛β细胞功能的血糖刺激的胰岛素第一时相分泌。 胡旭琴 （山西省古交矿区总院马兰分院 030205） 【摘要】目的：总结糖尿病患者联合吡格列酮治疗的临床观察。方法：入选患者分为接受胰岛素促泌剂组和胰岛素泵治疗组，共两组，疗程为3周，且在治疗1周后均加口服吡格列酮片。记录两组患者的每日血糖检测结果（三餐前，三餐后两小时，睡前血糖）。治疗两周后。加服吡格列酮前血糖达标率60%，加服吡格列酮片后一周的血糖达标率94.7%。前后具有显著性的统计学差异（P<0.05），服吡格列酮前后胰岛素日均用量分别为（22.2±10.6）U，（9.4±6.4）U，前后具有显著性的统计学差异（P<0.05）。加服比格列酮后，原服用胰岛素促泌剂需减量。且加服吡格列酮后仅有5人有轻微胃肠道反应，但可以耐受。结论：2型糖尿病患者，早期联合吡格列酮与胰岛素促泌剂或胰岛素治疗，使更多患者血糖达标，并节约胰岛素促泌剂与胰岛素的用量。同时，比格列酮具有较好的耐受性和治疗依从性。【关键词】吡格列酮；联合；2型糖尿病 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）27-0155-01 短期强化胰岛素治疗可以显著恢复代表胰岛β细胞功能的血糖刺激的胰岛素第一时相分泌，使患者的糖尿病回到2型糖尿病自然病程的更早期阶段，部分患者不用任何药物，仅通过饮食控制就可获得良好的血糖水平[1]。本文目的旨在探讨吡格列酮联合胰岛素促泌剂或胰岛素强化治疗对2型糖尿病患者血糖控制的影响。 1 资料与方法 1.1 病例选择选择我院2012年9月至2014年8月于我科住院的2型糖尿病患者34例（男19例，女15例）。年龄（43.5±9.2）岁。病程（1.4±1.1）年。 1.2 诊断标准采用1999年国际通用的WHO公布的糖尿病诊断依据:①糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)或②空腹血浆葡萄糖（FPG）水平≥7.0 mmol/L(126mg/dl)或③OGTT试验中，2hPG水平≥11.1 mmol/L(200mg/dl) 1.3 纳入标准综上述糖尿病诊断标准，性别不限。全科2型糖尿病患者同意采用联合吡格列酮治疗，治疗期间并未使用其他相关药物。 1.4 排除标准糖尿病酮症、糖尿病酮症酸中毒、水肿、肾功能不全、肝功能不全的患者，转氨酶高于3倍正常值。不稳定型心绞痛、急性心肌梗塞、冠脉支架术后、冠脉搭桥术后，充血性心力衰竭的患者和乳糜血患者。 1.5 方法患者入选后，均给予糖尿病饮食运动等专业指导教育1天后，筛选入组试验。入组后随机分为两组。强化胰岛素治疗组，口服胰岛素促泌剂治疗组。两组年龄性别及一般情况匹配。其中，胰岛素组19里，给予胰岛素泵强化治疗；口服胰岛素促泌剂治疗组15例，瑞格列奈、二甲双胍肠溶片联合治疗。（1）.测定所有受视者的一般资料，包括年龄，性别，血压，血脂，糖化血红蛋白。测量患者的身高体重，计算出体重指数BMI。血糖测定采用己糖激酶法，血脂测定采用全自动生化仪测定。（2）.所有入选患者分别给予胰岛素泵治疗与瑞格列奈片、二甲双胍肠溶片治疗一周，并依据每日血糖检测结果调整胰岛素计量与口服药物的剂量。一周后，均分别在原治疗基础上口服吡格列酮片15mg/日，记录两组患者的每日血糖检测结果（三餐前，三餐后两小时，睡前血糖）。（3）.治疗目标为：空腹血糖 ≤7mmol/L，而且餐后血糖≤10mmol/L，而又不出现低血糖现象，血糖值≥4mmol/L，计算出每组患者治疗两周后的血糖达标率及胰岛素、瑞格列奈片、二甲双胍肠溶片的日用量。统计学分析：所有数据采用SPSS12.0统计学软件进行分析，计量数据采用（±s）表示，均数比较采用t检验，计数数据比较采用x2检验进行统计学处理，检验标准P<0.05。 2 结果 （1）治疗一周后，血糖达标率为60%，两周后（即加服吡格列酮片一周），血糖达标率为94.7%，前后具有显著性的统计学差异（P<0.05）。（2）一周后胰岛素日平均用量为（22.2±10.6）U，联合比格列酮治疗后一周时胰岛素日平均用量为（9.4±6.4）U。前后具有显著性的统计学差异（P<0.05）。口服瑞格列奈片与二甲双胍肠溶片在联合吡格列酮片治疗后均减半量以上。（3）治疗两周后，有4人停用胰岛素治疗，有2人停用瑞格列奈片，加服吡格列酮片前后具有显著性的统计学差异（P<0.05）。（4）不良反应：有5人有胃肠道不适，出现腹泻、恶心，但可以耐受，给予抑酸药物治疗后症状消失，未出现不良心血管事件，无充血性心力衰竭发生。 3 讨论 吡格列酮为噻唑烷二酮类，又格列酮类。主要通过结合和活化过氧化物酶体增殖物激活受体γ起作用。该受体被激活后通过诱导脂肪生成酶和与糖代谢调节相关蛋白的表达，促进脂肪细胞和其他细胞的分化，并提高细胞对胰岛素作用的敏感性，减轻胰岛素抵抗，故被视为胰岛素增敏剂。可单独或联合其他药物治疗2型糖尿病患者，尤其胰岛素抵抗明显者。DeFronz教授在最新发表在新英格兰医学杂志的文章中阐述吡格列酮可以使糖耐量减低人群发生2型糖尿病的风险降低72%，同时吡格列酮优于罗格列酮，不增加心血管事件的风险，能够安全有效的降糖[2]。此外，胰岛素可以有效快速降低血糖，早期应用可部分恢复胰岛素第一时相分泌，部分恢复胰岛B细胞功能，使新发2型糖尿病恢复至自然病程的早期，部分患者可以停用药物治疗，饮食运动疗法可使血糖在一定时期内控制良好[3]。通过胰岛素输注[4]以及用胰岛素类似物Lispro[5]来模拟第一时相分泌，可有效控制餐后高血糖和高胰岛素血症，同时还可以降低胰升血糖素浓度。1997年，Hasan等对13例新诊断2型糖尿病经过2周的胰岛素泵治疗，有5例仅通过饮食控制就可获得至少2年的良好的血糖控制[6]。我们研究证实，口服胰岛素促泌剂和胰岛素治疗均可以有效降糖，联合吡格列酮治疗后的血糖达标率显著高联合治疗前。节约胰岛素用量约50%，而且口服胰岛素促泌剂的剂量也减半量以上。 因此，对2型糖尿病患者，尤其是初诊肥胖的患者，在生活方式的干预基础上，早期联合吡格列酮与胰岛素促泌剂和胰岛素治疗，使更多患者血糖达标，并节约胰岛素促泌剂和胰岛素的用量，具有较好的耐受性和治疗依从性，从2型糖尿病的病理生理发病机制的角度，改善胰岛素抵抗，保护胰岛B细胞功能，延缓胰岛B细胞凋亡速度。 参考文献 [1]祝方.纪立农.韩学尧,等.短期胰岛素强化治疗诱导初诊2型糖尿病患者血糖长期良好控制的临床试验.中国糖尿病杂志 2003(1):5-9. [2]DeFronzn RA,Tripathy D,Schwenke DC,et al.ACT NOW Study.Pioglitazone for diabetes prevention in impaired glucose

盐酸吡格列酮片(朵英)的说明书

盐酸吡格列酮片(朵英)的说明书 如今社会发展日益加快，患上糖尿病的人越来越多了，饮食的不节制是糖尿病的主要病因，可以说糖尿病就是吃出来的疾病，这话一点都没错。对于治疗糖尿病，药物治疗是首要选择的方式，但是能否选好药选对药就至关重要了。盐酸吡格列酮片(朵英) 是目前治疗糖尿病非常好的一种药物，能有效降低血糖。 【药品名称】 通用名称：盐酸吡格列酮片 商品名称：盐酸吡格列酮片(朵英) 【规格型号】15mg*9s 【用法用量】本品每天15-30mg（1-2片），一日一次。病情严重的可增加至45mg（3片），但不宜超过4 【不良反应】本品单独用药不会出现低血糖，与其它糖尿病治疗药物联合用药时，可发生轻度或中度水肿、低血糖、贫血等症状。

【禁忌】对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。 【注意事项】1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用。不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者，本品有可能导致重新排卵，须采取适当的避孕措施。3、接受本品治疗的患者，要注意到发生轻度到中度水肿的可能。4、本品可增加血浆容积，引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大。因此，心功能不全者应慎用。 5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），应停药。如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状，则应停药。 6、在服药期间，如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况，给药剂量应作适当调整。在世界范围内的临床研究中，共有超过4500名受试者接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床研究中，超过2500名2型糖尿病病人使用了盐酸吡格列酮。结果未发现有药物引起的肝毒性和ALT升高。 【有效期】0 月 【批准文号】国药准字H20070229

糖尿病口服药

药物宣教 陈小玲 口服降糖药的分类 1.格列奈类药物诺和龙、孚来迪、唐力。 服药时间：进餐前0-15分钟。 作用在胰岛β细胞，促进胰岛素的产生和释放，其降糖作用快而短，模拟胰岛生理性分泌，主要用于控制餐后高血糖。尤其适合老年糖尿病患者。 2.磺脲类药物优降糖（格列苯脲）、D860（甲苯磺丁脲）、捷适片（格列喹酮片）、灭特尼片（格列吡嗪）、元坦片（格列吡嗪分散片）、万苏平片（格列美脲）、圣平片（格列美脲）、格列齐特缓释片、消渴丸。 服药时间：进餐前30分 主要是通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素，使空腹和餐后的胰岛素释放都增加，从而达到降低血糖的作用，磺脲类药物作用依赖于尚存的有作用的β细胞。 3.双胍类 甲双胍肠溶片、泰白片（二甲双胍控释片）。 服药时间：二甲双胍肠溶片餐前餐后都可以，如果能耐受，餐前服药效果更佳。泰白片如果一天一次就晚餐后服，如果一天两次就早晚餐后服。 通过促进肌肉等外周组织摄取葡萄糖，抑制葡萄糖异生；抑制或延缓葡萄糖在胃肠道吸收，正常人并无降血糖作用。 4.糖苷酶抑制剂 我院有：拜唐苹片（阿卡波糖）、卡博平片（阿卡波糖）。 服药时间：餐前即刻，嚼碎与第一口饭同吃。 生理状态下，葡萄糖多在空肠上段被吸收入血，导致餐后血糖水平升高。阿卡波糖可以竞争性（可逆性）抑制胃肠道的а-葡萄糖苷酶，延缓肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，阻止葡萄糖在空肠上段的快速吸收，使葡萄糖在回肠段被缓慢吸收。因此，能够减缓葡萄糖吸收入血，降低餐后高血糖 5.胰岛素增敏剂 我院有：太罗片（罗格列酮）、卡司平片（盐酸吡格列酮片）、安龙平（盐酸吡格列酮片）。同时能改善大血管（降压、调脂）的预后。 服药时间：早餐前15分钟。 通过激动过氧化物酶增殖活化受体-γ（PPAR-γ）来减轻胰岛素抵抗，同时可改善β细胞产生胰岛素的功能，从而降低血糖

用药教育

心内科常用药物 抗凝药物 1.阿司匹林肠溶片（拜阿司匹林，规格 0.1g/片）：一天一次，一次一片，每日固定时间餐前整片吞服，若有胃部不适可改餐后服用，不得嚼服。注意可能会出现恶心、呕吐、上腹部不适等症状，如有应就是给予护胃的药物；服药期间应监测患者的血小板，并嘱患者有无出现牙龈出血、鼻腔出血、黑便、柏油样便等情况，若有及时告知医生；如有手术，应告知医生正在服用此类药物。 2.氯吡格雷片（波立维，规格 75mg/片）：一天一次，一次一片，每日固定时间餐后服用。 3.低分子肝素钙：皮下注射应注意患者取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内，左右交替，针头应垂直而不是斜着进入捏起的皮肤褶皱，整个注射过程应保持皮肤的褶皱。治疗前应进行血小板计数，本品较少诱发血小板减少症，但仍有可能在用药5～8天后发生，故应在用药初1个月内定期血小板计数。 调脂药物 1.瑞舒伐他汀钙片（可定，规格 10mg）：一天一次，一次一片，由于促进胆固醇合成的酶在晚上活性最强，所以本品晚上服用效果好。本品可引起肝脏功能损害和横纹肌溶解，建议他汀开始治疗后4-8周复查肝功能，如无异常可逐步调整为6-12个月复查一次，若转氨酶超过正常值3倍以上时应减量或停药。治疗前检测CK，治疗期间定期监测CK，若发生肌肉不适、无力、排褐色尿即刻监测CK，若CK大于10ULN，在排除非药物原因后可继续使用，若症状恶化则应停药。 2.阿托伐他汀钙片（立普妥，规格 10mg）：一天一次，一次一片，由于促进胆固醇合成的酶在晚上活性最强，所以本品晚上服用效果好。本品可引起肝脏功能损害和横纹肌溶解，建议他汀开始治疗后4-8周复查肝功能，如无异常可逐步调整为6-12个月复查一次，若转氨酶超过正常值3倍以上时应减量或停药。治疗前检测CK，治疗期间定期监测CK，若发生肌肉不适、无力、排褐色尿即刻监测CK，若CK大于10ULN，在排除非药物原因后可继续使用，若症状恶化则应停药。 （降脂的目的不仅仅是为了调整血脂在正常范围，更主要的是为了降低低密度脂蛋白胆固醇，减少心血管疾病的风险，因此必须坚持长期规律服药，同时注意调整方式以调整血脂。）降糖药 磺酰脲类促胰岛素分泌剂 格列吡嗪控释片：一天一次，一次一片，本品为磺酰脲类促胰岛素分泌剂，可与早餐同时服用，因本品为控释片，需整片吞服，不能嚼服，本品易引起低血糖，服用期间应注意有无头晕、冒冷汗等症状，并应3个月门诊随访一次，监测糖基化血红蛋白。 磺酰脲类促胰岛素分泌剂 ɑ-糖苷酶抑制剂 双胍类 胰岛素增敏剂 吡格列酮片：一天一次，一次一片，本品为噻唑烷二酮类抗糖尿病药物，属胰岛素增敏剂，用药期间也应注意低血糖的发生。 降压药

吡格列酮与二甲双胍治疗2型糖尿病患者的治疗效果及安全性对比 叶志勇

吡格列酮与二甲双胍治疗2型糖尿病患者的治疗效果及安全性对比叶志勇 发表时间：2016-05-09T14:27:07.543Z 来源：《医药前沿》2015年12月第36期作者：叶志勇 [导读] 浙江省台州市三门县浦坝港镇沿赤卫生院吡格列酮和二甲双胍在2型糖尿病患者的治疗中均具有良好的效果，不良反应发生率均比较低。 （浙江省台州市三门县浦坝港镇沿赤卫生院浙江三门 317100） 【摘要】目的：观察和对比对2型糖尿病患者分别采用吡格列酮和二甲双胍进行治疗的疗效和安全性。方法：选取我院收治的2型糖尿病患者80例进行研究，使用随机数字列表法将其随机分为研究组和对照组。对照组患者给予二甲双胍进行治疗，研究组患者给予吡格列酮进行治疗。观察和记录两组患者的临床治疗效果和不良反应发生情况。结果：两组患者治疗的总有效率对比，差异均无统计学意义。两组患者的不良反应发生率对比，差异均无统计学意义。结论：吡格列酮和二甲双胍在2型糖尿病患者的治疗中均具有良好的效果，不良反应发生率均比较低。 【关键词】 2型糖尿病；二甲双胍；吡格列酮；疗效 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）36-0208-02 近年来，随着我国人民物质文化生活水平的不断提高，人们的饮食结构及生活习惯均发生了很大的变化，2型糖尿病的发病率亦在逐年提高，严重影响了广大人群的身体健康及生活质量[1]。随着2型糖尿病患者病情的发展，大部分患者均需要服用药物对血糖进行控制。而二甲双胍和吡格列酮均是临床上常用的口服降糖药物，为了分析和对比他们在2型糖尿病患者治疗中的临床价值，本次研究选取2012年10月～2014年10月间我院收治的2型糖尿病患者80例作为临床研究对象，分别采用两种药物进行治疗，现总结临床效果如下： 1.研究对象及方法 1.1研究对象 本次研究选取2012年10月～2014年10月间我院收治的2型糖尿病患者80例作为临床研究对象，使用随机数字列表法将本组80例患者随机分为研究组（n=40例）和对照组（n=40例）。 1.2 治疗方法 1.2.1 对照组 对照组40例患者给予二甲双胍进行治疗，给予盐酸二甲双胍缓释片口服，每次500mg，每天2次，于餐后或进食后服用。 1.2.2 研究组 研究组40例患者给予吡格列酮进行治疗，给予盐酸吡格列酮片口服，每次30mg，每天1次，于每天早餐后进行服用。两组患者均进行为期1个月的治疗，并记录患者的不良反应发生情况。 1.3 疗效评价标准 根据《新药临床研究指导原则》[3]中的相关标准对患者临床疗效进行评价：①显效：患者的临床症状完全消失，空腹血糖降低超过30%或≤7.2mmol/L，餐后2h血糖降低超过30%或≤8.25mmol/L。②有效：患者的临床症状明显缓解，空腹血糖降低10～29%或≤8.25mmol/L，餐后2h血糖降低超过10～29%或≤9.90mmol/L。③无效：患者的临床症状、空腹血糖及餐后血糖无明显变化或改善不明显。 1.4统计学方法 将本组数据纳入SPSS20.0统计软件中进行统计学分析，采用χ2比较法对计数资料进行对比分析，并用率（%）表示，（P＜0.05）则表示差异显著，具有统计学意义。 2.结果 2.1 两组的疗效对比 从表1可见，两组患者治疗的总有效率对比，(P＞0.05) 差异均无统计学意义。 2.2 两组患者的不良反应发生情况对比 研究组中出现水肿2例，头痛2例，不良反应发生率为（10.0%）；对照组中出现腹痛4例，腹泻1例，不良反应发生率为（12.5%）。均为轻度，停药后均自行缓解。两组患者的不良反应发生率对比，(P＞0.05) 差异均无统计学意义。 3.讨论 本次研究中我们对2型糖尿病患者分别采用吡格列酮和二甲双胍进行治疗，结果显示，两组患者均具有较好的降糖效果，且组间对比，差异均无统计学意义(P＞0.05)。其中二甲双胍的作用机制主要为其可以增加患者体内糖的无氧酵解，减弱肝糖异生过程，提高非胰岛素依赖组织对糖的摄取和利用，进而明显减少肝糖原的输出，增强周围组织的胰岛素敏感性性。而吡格列酮的作用机制主要为其可以迅速激活患者骨骼肌、肝细胞及脂肪中的过氧化物小体生长因子活化受体，有效调节胰岛素应答基因的转录机制，明显提高肝脏及外周组织的胰岛素明感性，进而发挥良好的降糖效果[5]。可见两种药物均能够提高机体组织的胰岛素敏感性，从而实现降糖的效果。相关研究表明，二甲双胍还可以调节机体的血脂代谢，但是与吡格列酮相比，其对游离脂肪酸的影响相对较低[5]。同时，临床表明，吡格列酮还可以降低患者的颈动脉内膜-中层厚度，延缓大血管病变的进展。本次研究结果显著，两组患者的不良反应均为轻度，均于停药后自行缓解，且两组对比(P＞0.05)。 综上所述，吡格列酮和二甲双胍在2型糖尿病患者的治疗中均具有良好的效果，不良反应发生率均比较低。