盐酸吡格列酮片使用说明书
盐酸吡格列酮片使用说明书
[药品名称]
通用名：盐酸吡格列酮片
商品名：艾汀（ActIns）
英文名：Pioglitazone Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Bigelietong Pian
本品主要成分为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐
其结构式为：
C19H20N2O3S·HCl 392.89
[性状] 本品为白色片。
[药理作用]本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
[药代动力学]据国外文献报道
1次/日口服给药24小时后，总吡格列酮（吡格列酮和其活性代谢产物）血清浓度仍比较高。7天内，吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物，代谢产物Ⅲ（M-Ⅲ）和Ⅳ（M-Ⅳ），血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%～50%，占血清浓度-时间曲线下面积（AUC）的20%～25%。
分别给药15mg/日（相当于1片/日）及30mg/日（相当于2片/日），吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度（C max）、AUC和谷血清浓度（C min）均成比例增加。而以60mg/日（相当于4片/日）给药时，吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。
吸收：口服给药后，空腹情况下，30分钟后可在血清中测到吡格列酮，2小时后达到峰浓度。食物会将峰浓度时间推迟到3～4小时，但不改变吸收率。
分布：单剂给药后吡格列酮的平均表观分布容积（Vd/F）是0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。在人血清中，吡格列酮蛋白结合率很高（>99%），主要结合于血清白蛋白，也与其它血清蛋白结合，但亲和力低。代谢物M-Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结合率也很高（>98%）。代谢：吡格列酮通过羟基化和氧化作用代谢，代谢产物也部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物。在2型糖尿病动物模型中，代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ（吡格列酮的羟基化衍生物）和M-Ⅲ（吡格列酮的酮代谢产物）均有药理活性。在多次给药后，人血清中主要的药物形式除吡格列酮外，还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。稳态时，在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮均占血清总峰浓度的30%～50%和总AUC的20%～25%。
当与表达人的P450或人肝微粒体一起孵育时，吡格列酮主要形成M-Ⅳ，也生成少量的M-Ⅱ。在吡格列酮肝代谢中，细胞色素P450的主要同功酶为CYP2C8和CYP3A4，其他很多同功酶，包括主要分布在肝外的CYP1A1也参与代谢。在体外等摩尔浓度时，酮康唑可抑制达85%的吡格列酮经肝代谢。与人P450肝微粒体孵育时，吡格列酮并不抑制P450活性。尚未进行
人体内的研究确定吡格列酮是否可诱导CYP3A4生成。
排泄和清除：空腹给药后，约相当于15%到30%剂量的吡格列酮在尿中出现。排泄药物主要是代谢产物及其结合物，而肾对吡格列酮的清除可忽略。据研究，大部分口服药以原形或代谢产物形式排泄入胆汁，并从粪便清除。
吡格列酮和总吡格列酮的平均血清半衰期分别为3～7小时和16～24 小时。计算出的吡格列酮表观清除率（CL/F）为5～7升/小时。
特殊人群
肾功能不全：在中度（肌酐清除率30-60毫升/分钟）至重度（肌酐清除率<30毫升/分钟）肾功能不全的病人中，吡格列酮、M-Ⅲ和M-Ⅳ的血清清除半衰期与在正常人中的相同。肾功能不全患者用药无须调整。
肝功能不全：与正常对照相比，肝功能不全（Child-Pugh分级B或C）患者吡格列酮和总吡格列酮平均峰浓度降低约45%，而平均AUC值不变。
如患者有活动性肝疾病的临床证据或血清转氨酶（ALT）水平超过正常高限的2.5倍时，不应用盐酸吡格列酮治疗。
老年人：与年轻人比，健康老年人吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度无明显变化，AUC值略高，最终半衰期略长。这些变化没有什么重要的临床意义。
儿童：尚无儿童的药代动力学数据。
性别：女性中，平均C max和AUC值增加20%到60%。无论单药，还是与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用，在男性和女性中，盐酸吡格列酮均可改善血糖控制。在对照临床试验中，糖化血红蛋白，即血红蛋白A1C（HbA1C）基线浓度的降低，女性比男性大一些（HbA1C均值的差别平均为0.5%）。为达到良好血糖控制，治疗应个体化，但无须仅就性别差别而进行剂量调整。种族：尚未获得不同种族的药代动力学数据。
[适应症]
对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。
2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。
[用法用量]
盐酸吡格列酮应每日服用一次，服药与进食无关。
糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbA1C评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbA1C反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长（3个月），以评价HbA1C的改变。
单药治疗
单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15mg（相当于1片）或30mg（相当于2片）1次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45mg（相当于3片）1次/日。如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药，
联合治疗
磺脲：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（相当于1片）或30mg（相当于2片）1次/日。当开始用盐酸吡格列酮治疗时，磺脲剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲用量。
二甲双胍：与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（相当于1片）或30mg（相当于2片）1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。
胰岛素：与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（相当于1片）或30mg（相当于2片）1次/日。当开始用盐酸吡格列酮治疗时，胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。
最大推荐剂量
盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg（相当于3片）1次/日，因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg（相当于2片）的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。
对于肾功能不全的病人，剂量无须调整。
如治疗开始前，患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT超过正常上限2.5倍），就不应用盐酸吡格列酮治疗。所有病人在开始盐酸吡格列酮治疗前均应监测肝酶，治疗中也应监测。
目前尚无盐酸吡格列酮在18岁以下患者使用的数据，故盐酸吡格列酮不宜用于儿童患者。
目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。
[不良反应]据国外文献报道
在世界范围内的临床试验中，超过3700名2型糖尿病病人接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床试验中，超过2500名病人接受了盐酸吡格列酮治疗，超过1100名病人疗程达6个月或以上，超过450名病人疗程达1年或更久。
表-1显示了以盐酸吡格列酮单药治疗[剂量7.5mg（相当于1/2片）、15mg（相当于1片）、30mg（相当于2片）、45mg（相当于3片）， 1次/日]，安慰剂对照的临床试验中，总体不良反应发生率及其类型。
表-1 安慰剂对照的盐酸吡格列酮单药治疗临床研究：
盐酸吡格列酮治疗病人中不良反应达到5% 不良反应情况
（病人百分比）
安慰剂N=259 盐酸吡格列
酮
N=606
上呼吸道感染8.5 13.2
头痛 6.9 9.1
鼻窦炎 4.6 6.3
肌痛 2.7 5.4
牙齿疾病 2.3 5.3
糖尿病恶化8.1 5.1
喉炎0.8 5.1
盐酸吡格列酮与磺脲（N=373）、二甲双胍（N=168）或胰岛素（N=379）合用时，临床不良反应类型与盐酸吡格列酮单药治疗相仿，唯一例外是与胰岛素合用时，水肿发生率增加（吡格列酮：15%，安慰剂：7%）。由于不良反应（除高糖血症外）退出临床试验的发生率，安慰剂组（2.8%）与盐酸吡格列酮组（3.3%）相仿。
与磺脲或胰岛素合用时，曾有病人出现轻至中度低血糖。与一磺脲类药物合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为1%，盐酸吡格列酮组为2%。与胰岛素合用时，安慰剂组病人低血糖发生率为5%，15mg盐酸吡格列酮组为8%，30mg盐酸吡格列酮组为15% 。
在美国进行的双盲研究显示，单药治疗时，盐酸吡格列酮治疗病人贫血发生率为1.0%，安慰剂治疗病人为0.0%。与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.6%，安慰剂治
疗病人为1.6%。与磺脲合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为0.3%，安慰剂治疗病人为1.6%。与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮组贫血发生率为1.2%，安慰剂治疗病人为0.0%。
在美国进行的所有临床试验均显示，盐酸吡格列酮组病人水肿发生率比安慰剂治疗组高。单药治疗时，盐酸吡格列酮组4.8%病人有水肿，安慰剂组水肿发生率为1.2%。与胰岛素合用时，水肿发生率最高（盐酸吡格列酮治疗组为15.3%，安慰剂组为7.0%）。所有病例均仅为轻或中度。
实验室异常
血液学：盐酸吡格列酮可能会使血红蛋白和红细胞压积下降。就全部临床研究而言，盐酸吡格列酮治疗的病人血红蛋白均值降低了2%到4%。一般而言，此类变化出现在治疗最初的4到12周时，之后相对平稳。这些变化可能与盐酸吡格列酮造成血浆容量增加有关，目前尚未发现有重要的临床血液学意义。
血清转氨酶水平：在美国进行的安慰剂对照临床试验中，1526个盐酸吡格列酮治疗病人中共有4名（0.26%），793个安慰剂治疗病人中共有2名（0.25%），ALT≥3倍正常高限。在美国进行的所有临床研究中，2561名盐酸吡格列酮治疗病人中共有11名（0.43%）ALT≥3倍正常高限。所有有随访值的病人升高都为可逆性的。在接受盐酸吡格列酮治疗的群体中，最后一次访视时胆红素、AST、ALT、碱性磷酸酶和GGT的均值均低于基线测定时的均值。在美国，因为肝功能异常退出临床试验的病人不足0.12%。
在知情同意的临床试验中，未见导致肝衰竭的体质特异性药物反应。
CPK水平：临床试验中进行必要的实验室检查时，曾观察到散发、短暂的肌酸磷酸激酶（CPK）水平升高。有7位病人出现过一次、单独的CPK升高（超过正常上限10倍，数值为2150到8610）。7位病人中，5位继续接受盐酸吡格列酮治疗，2位是在试验结束后出现CPK升高的。这些升高均得以恢复，且无明显临床后遗症。这一情况与盐酸吡格列酮治疗的关系尚未明确。
[禁忌症]
盐酸吡格列酮禁用于对本品或本品中的任何成分过敏的患者。
[注意事项]
一般盐酸吡格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用，故不应用于Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒治疗。
低血糖症：当患者联合使用盐酸吡格列酮和胰岛素或其他口服降糖药时，有发生低血糖症的风险，此时可能有必要降低同用药物的剂量。
排卵：绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者，噻唑烷二酮，包括盐酸吡格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一，这些患者如不采取有效避孕措施，则有怀孕的风险。
血液学：盐酸吡格列酮可能造成血红蛋白和红细胞压积的降低。就所有临床研究而言，盐酸吡格列酮治疗组病人的血红蛋白指标降低了2%到4%。这一变化主要出现在治疗开始的4到12周时，之后基本保持平稳。这些变化可能与血浆容积增加有关，在血液学方面无重要的临床意义。
水肿：水肿病人使用盐酸吡格列酮时应谨慎。在2型糖尿病双盲临床试验中，曾有盐酸吡格列酮治疗病人发生轻到中度水肿。
心脏：在临床前的试验中，噻唑烷二酮，包括吡格列酮，可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。有334名2型糖尿病患者参加、为期6个月的安慰剂对照研究和一有至少350名2型糖尿病的长期（1年或以上）开放性研究中，超声心动显示，盐酸吡格列酮治疗病人平均左室质量指数无显著增加，平均心脏指数无显著降低。
在排除了按照纽约心脏病学协会（NYHA）标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人后，在临床试验
中未见与容量增加有关的严重心脏不良反应（如充血性心力衰竭等）。在盐酸吡格列酮临床试验中，不包括以NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人，盐酸吡格列酮不宜使用。
对肝脏的影响：曲格列酮是噻唑烷二酮类中的另一药物，它有体质特异的肝毒性。上市后的临床应用中，曾报道过罕见的肝衰竭、肝移植和死亡病例。在知情同意的2型糖尿病病人对照临床试验中，与安慰剂相比，曲格列酮组具有临床意义的肝酶升高（ALT超过3倍正常上限）更多见，还报道了很少见的可逆性黄疸病例。
在世界范围内的临床研究中，共有超过4500名受试者接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床研究中，超过2500名2型糖尿病病人使用了盐酸吡格列酮。结果未发现有药物引起的肝毒性和ALT升高。
在美国进行的安慰剂对照临床试验中，1526名盐酸吡格列酮治疗病人中共有4名（0.26%），793名安慰剂治疗病人中共有2名（0.25%）出现过ALT超过正常上限3倍的情况。盐酸吡格列酮治疗病人ALT的升高是可逆的，且不一定与盐酸吡格列酮治疗有关。
尽管无临床数据显示盐酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高，但吡格列酮与曲格列酮在结构上相似，而后者有体质特异性的肝毒性，并曾有罕见病例出现肝衰竭、肝移植和死亡。将来盐酸吡格列酮投入广泛临床使用后，会有规模更大、持续时间更长的临床对照试验，会有上市后的临床数据，这样，盐酸吡格列酮对肝脏是否安全将更明确。在此之前，我们建议接受盐酸吡格列酮治疗的患者进行定期的肝酶测定。在开始盐酸吡格列酮治疗前，所有病人均应测定血清ALT（丙氨酸转氨酶）水平，在治疗的第一年，每两个月再行测定，之后此项检查也应定期进行。当有症状提示病人肝功能异常，如：恶心、呕吐、腹痛、疲劳、食欲不振、尿色加深等时，也应进行肝功能测定，是否继续盐酸吡格列酮治疗，应在实验室测定基础上进行临床判断。如出现黄疸，应停药。
如病人有活动性肝病的证据或ALT水平超过正常上限2.5倍，不应服用本品治疗。在基线测定或盐酸吡格列酮治疗期间，肝酶轻度升高（ALT水平在1到2.5倍正常上限之间）的病人，应加以评估，判断肝酶升高的进程。对肝酶轻度升高的病人，盐酸吡格列酮治疗的开始和继续都应谨慎，应进行适当的临床随访，包括更频繁的肝酶监测。如血清转氨酶水平再升高（ALT超过2.5倍正常上限），肝功能检查应更频繁，直到肝酶水平恢复正常或回到治疗前水平。如ALT超过3倍正常上限，应尽快重复检验。如ALT水平仍超过3倍正常上限或病人出现黄疸，盐酸吡格列酮治疗应中止。
对于使用曲格列酮时出现过肝脏问题、肝功能异常或黄疸的病人，目前尚无数据说明使用吡格列酮是否安全。服用曲格列酮时出现黄疸的病人不应使用盐酸吡格列酮。使用曲格列酮时肝酶正常的病人，当换用盐酸吡格列酮时，我们建议在开始盐酸吡格列酮治疗前，至少有一周的清洗期。
实验室检查
为监测血糖对盐酸吡格列酮的反应，应定期测定FBG和HbA1C。
所有病人在开始治疗前及治疗中均应定期进行肝酶监测。
病人宣教
对病人进行如下宣教是很重要的。病人应坚持饮食控制，定期测定血糖和糖化血红蛋白水平。在应激，如发热、外伤、感染、手术等期间，治疗可能需要调整，应提醒病人及时咨询。
应告知病人，治疗开始前要抽血检查肝功能，同样的检查在治疗的第一年每两个月进行一次，以后也要定期进行。应告知病人，有无法解释的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、食欲不振、尿色加深等情况时，应及时就医。
应告知病人，盐酸吡格列酮每日服药一次，服药与进餐无关。如漏服，次日不应加倍服
药。
当与胰岛素或其他口服降糖药联合应用时，会有发生低血糖的风险，以及其症状、治疗和易导致低血糖发生的情况均应向病人及亲属说明。
对于绝经期前无排卵的胰岛素抵抗病人，盐酸吡格列酮治疗可能使排卵重新开始，有可能需考虑采取避孕措施。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
妊娠类型C。在器官发生过程中，大鼠口服80mg/千克，兔口服160mg/千克（基于mg/米2，分别约为人最大推荐口服剂量的17倍和40倍），未见吡格列酮存在致畸性。大鼠口服达30mg/千克/日和以上（基于mg/米2，约相当于10倍人最大推荐口服剂量）时，可观察到过期产和胚胎毒性（表现为种植后流产增加，发育延迟和出生体重下降）。在大鼠的后代中，未见功能性或行为毒性。兔口服剂量达160mg/千克（基于mg/米2，约相当于人最大推荐口服剂量的40倍）时，可观察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千克和以上剂量（基于mg/米2，约为人最大推荐口服剂量的2倍）时，其后代体重下降，出现出生后发育迟缓。
在女性方面，尚无足够且控制良好的研究。只有当对胎儿潜在的好处超过潜在风险时，才应在孕期使用盐酸吡格列酮。
因为现有数据强烈提示孕期血糖异常与先天异常和新生儿患病率、死亡率升高相关，大部分专家建议，怀孕期间使用胰岛素尽量将血糖控制到正常水平。
哺乳期母亲
在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否将盐酸吡格列酮分泌入乳汁。因为许多药物可分泌入乳汁，母乳喂养的妇女不应使用盐酸吡格列酮。
[儿童用药]
儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。
[老年患者用药]
在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。
[药物相互作用]
口服避孕药：同时应用另一噻唑烷二酮和含乙炔雌二醇、炔诺酮的口服避孕药时，二者的血浆浓度都会降低约30%，这可能会使避孕作用消失。同时应用盐酸吡格列酮和口服避孕药的药代动力学评价尚未进行。所以，对于同时使用盐酸吡格列酮和口服避孕药的病人，避孕应更谨慎。
格列吡嗪：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮[45mg（相当于3片）1次/日]和格列吡嗪（5.0mg1次/日）共7日，未改变格列吡嗪的稳态药代动力学指标。
地高辛：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮[45mg（相当于3片）1次/日]和地高辛（0.25mg1次/日）共7日，未改变地高辛的稳态药代动力学指标。
华法令：对于健康受试者，同时应用盐酸吡格列酮[45mg（相当于3片）1次/日]和华法令，未改变华法令的稳态药代动力学指标。而且，接受长期华法令治疗的病人，服用盐酸吡格列酮不会对凝血酶原时间产生有临床意义的影响。
二甲双胍：对于健康受试者，服用7日盐酸吡格列酮[45mg（相当于3片）1次/日]后，再同时予二甲双胍（1000mg）和盐酸吡格列酮[45mg（相当于3片）]，未改变二甲双胍的单剂药代动力学指标。
吡格列酮的代谢需细胞色素P450的CYP3A4同功酶。需此酶代谢的药物还有：红霉素、阿司咪唑、钙通道阻滞剂、西沙必利、肾上腺皮质激素、环孢素、HMG-CoA还原酶抑制剂、tacrolimus、三唑仑、trimetrexate等，抑制此酶的药物有：酮康唑、伊曲康唑等。盐酸
吡格列酮与上述药物的相互作用尚未进行特定的、正式的药代动力学试验。在体外，酮康唑显著抑制吡格列酮的代谢。由于尚需收集更多数据，同时服用酮康唑和盐酸吡格列酮的病人应更频繁的评估血糖控制。
[药物过量]
在对照的临床试验中，出现了一例病人服用盐酸吡格列酮过量。一男性患者以120mg/日（相当于8片/日）的剂量服用了4天，之后的7天里，用药剂量达180mg/日（相当于12片/日）。他说，这期间未出现任何临床症状。
当出现服药过量时，应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。
[临床研究]据国外文献报道
单药治疗
在美国，为评价盐酸吡格列酮单药治疗2型糖尿病的效果，曾进行了三个随机双盲对照研究，治疗持续时间为16到26周。这些研究对照了盐酸吡格列酮[最高剂量45mg （相当于3片）1次/日]和安慰剂的效果，共研究了865个病人。
在一个持续26周、不同剂量的研究中，408名2型糖尿病病人随机分成5组，分别接受1次/日的7.5mg （相当于1/2片）、15mg （相当于1片）、30mg （相当于2片）、45mg （相当于3片）盐酸吡格列酮或安慰剂治疗。曾进行的降糖治疗在双盲试验开始前8周即停止了。在试验结束时，15mg （相当于1片）、30mg （相当于2片）和45mg （相当于3片）盐酸吡格列酮治疗组在HbA 1C 和空腹血糖（FBG ）等指标上，与安慰剂组相比有显著差异。图-1
显示
-80
-60
-40
-20
20
24
610 14 18 2 2 2 6 周 数
空
腹
血糖
(mg/dL) -1
-0.8
-0.6
-0.4
-0.2
00.20.40.60.81
2610 14 18 2 2 2 6
周 数
糖
化
血红
蛋白
(%)
了此26周研究中，全部参加研究者随时间变化的FBG和HbA1C指标情况。
图-1 在一持续26周、安慰剂对照、不同剂量研究中的血糖参数
表-2显示了全部参加研究者的HbA1C和FBG值。
表-2 在一持续26周、安慰剂对照、不同剂量研究中的血糖参数
安慰剂盐酸吡格
列酮15mg
（相当于1
片）
1次/日
盐酸吡格
列酮30mg
（相当于2
片）
1次/日
盐酸吡格
列酮45mg
（相当于3
片）
1次/日
全部对象
HbA1C（%）N=79 N=79 N=85 N=76
基线（均值）10.4 10.2 10.2 1.3
基线变化（校正均值+） 0.7 -0.3 -0.3 -0.9
与安慰剂的差别
（校正均值+）
-1.0* -1.0* -1.6* FBG（mg/分升）N=79 N=79 N=84 N=77
基线（均值）268 267 269 276
基线变化（校正均值+）9 -30 -32 -56
与安慰剂的差别
（校正均值+）
-39* -41* -65* +针对基线、抽样中心、抽样中心治疗相互作用进行的调整。
* 与安慰剂相比，p ≤ 0.050
研究对象中，包括未经过任何降糖治疗的病人（未治疗31%）和选入时在接受治疗的病人（曾治疗 69%）。表-3显示了未治疗和曾治疗亚组的数据。在双盲治疗前，所有病人都接受了8周的清洗/预备期。预备期中，未治疗组HbA1C和FBG值从筛查到基线测定时无明显变化；而曾治疗组在清洗期中血糖控制不佳，HbA1C和FBG升高。
虽然与基线测定时比，治疗组接受盐酸吡格列酮治疗的大多数病人HbA1C和FBG降低了，但在不少病人中，此二值在试验结束时未降回到筛查时的水平。此试验的设计限制了对由其他治疗直接转入盐酸吡格列酮治疗病人的评价。
表-3 在一持续26周安慰剂对照、不同剂量研究中的血糖参数
安慰剂盐酸吡格
列酮15mg
（相当于1
片）
1次/日
盐酸吡格
列酮30mg
（相当于2
片）
1次/日
盐酸吡格
列酮45mg
（相当于3
片）
1次/日
未治疗
HbA1C（%）N=25 N=26 N=26 N=21 筛查（均值）9.3 10.0 9.5 9.8 基线（均值）9.0 9.9 9.3 10.0 基线变化（校正均值*）0.6 -0.8 -0.6 -1.9 与安慰剂的差别
（校正均值*）
-1.4 -1.3 -2.6 FBG（mg/分升）N=25 N=26 N=26 N=21 筛查（均值）223 245 239 239 基线（均值）229 251 225 235 基线变化（校正均值*）16 -37 -41 -64
与安慰剂的差别
（校正均值*）
-52 -56 -80
曾治疗
HbA1C（%）N=54 N=53 N=59 N=55
筛查（均值） 9.3 9.0 9.1 9.0
基线（均值）10.9 10.4 10.4 10.6
基线变化（校正均值*） 0.8 -0.1 -0.0 -0.6
与安慰剂的差别
（校正均值*）
-1.0 -0.9 -1.4
FBG（mg/分升）N=54 N=53 N=59 N=55
筛查（均值）222 209 230 215
基线（均值）285 275 286 292
基线变化（校正均值*） 4 -32 -27 -55
与安慰剂的差别
（校正均值*）
-36 -31 -59 +针对基线、抽样中心进行的调整。
在一项持续24周的研究中，260名患2型糖尿病的病人被随机分入两个剂量渐增盐酸吡格列酮治疗组之一，或分入模拟剂量渐增的安慰剂组。此前的降糖治疗均在双盲期开始前6周停止。在第一个盐酸吡格列酮治疗组中，患者接受了7.5mg（相当于1/2片）1次/日的初始治疗，4周后，剂量增至15mg（相当于1片）1次/日，再过4周后，增至30mg（相当于2片）1次/日并延续到研究结束（共16周）。在第二个盐酸吡格列酮治疗组，患者的初始治疗为15mg（相当于1片）1次/日，剂量增加情况同第一组。在结束时，与安慰剂组相比，在HbA1C和FBG上，盐酸吡格列酮治疗产生了统计学上显著的改善（参见表-4）。
表-4 在一持续24周、安慰剂对照、剂量渐增研究中的血糖参数
安慰剂盐酸吡格列
酮
30mg（相当于
2片）
1次/日+
盐酸吡格
列酮
45mg（相当
于3片）
1次/日+
全部对象
HbA1C（%）N=83 N=85 N=85
基线（均值）10.8 10.3 10.8
基线变化（校正均值++） 0.9 -0.6 -0.6
与安慰剂的差别
（校正均值++）
-1.5* -1.5*
FBG（mg/分升）N=78 N=82 N=85
基线（均值）279 268 281
基线变化（校正均值++） 18 -44 -50
与安慰剂的差别
（校正均值++）
-62* -68*
+剂量增至的最终值
++针对基线、抽样中心、抽样中心治疗相互作用进行的调整。
* 与安慰剂相比，p ≤ 0.050
对于未接受过降糖治疗的病人（24%），筛查时HbA1C均值为10.1%，FBG均值为238mg/分升。在基线测定时，HbA1C均值为10.2%，FBG均值为243mg/分升。与安慰剂相比，剂量渐增至30mg（相当于2片）和45mg（相当于3片）的盐酸吡格列酮治疗使HbA1C均值分别由基
线降低了2.3%和2.6%，使FBG均值分别降低了63mg/分升和95mg/分升。对于接受过降糖治疗的病人（76%），在筛查时，以前的治疗就中断了。筛查时，HbA1C均值是9.4%，FBG均值是216mg/分升。在基线测定时，HbA1C均值是10.7%，FBG均值是290mg/分升。与安慰剂相比，剂量渐增至30mg（相当于2片）和45mg（相当于3片）的盐酸吡格列酮治疗使HbA1C 均值由基线分别下降了1.3%和1.4%，FBG均值分别降低了55mg/分升和60mg/分升。在研究结束时，不少试验前曾接受过治疗的病人HbA1C和FBG值未降至筛查时水平。
在一持续16周的研究中，197位2型糖尿病病人被随机分入1次/日的30mg（相当于2片）盐酸吡格列酮或安慰剂治疗组。此前的降糖治疗在双盲期开始前6周全部中断。在结束时，与安慰剂相比，在HbA1C和FBG指标上，30mg（相当于2片）盐酸吡格列酮治疗产生了有统计学显著性的改善。
表-5 在一持续16周安慰剂对照研究中的血糖参数
安慰剂盐酸吡格列酮
30mg（相当于2片）
1次/日
全部对象
HbA1C（%）N=93 N=100
基线（均值）10.3 10.5
基线变化（校正均值+） 0.8 -0.6
与安慰剂的差别
（校正均值+）
-1.4*
FBG（mg/分升）N=91 N=99
基线（均值）270 273
基线变化（校正均值+） 8 -50
与安慰剂的差别
（校正均值+）
-58*
+针对基线、抽样中心、抽样中心治疗相互作用进行的调整。
* 与安慰剂相比，p ≤ 0.050
对于未接受过降糖治疗的病人（40%）筛查时，HbA1C均值为10.3%，FBG均值为240mg/分升。基线测定时，HbA1C均值为10.4%，FBG均值为254mg/分升。与安慰剂相比， 30mg（相当于2片）的盐酸吡格列酮治疗使HbA1C均值由基线降低了1.0%，使FBG均值降低了62mg/分升。对于之前接受过降糖治疗的病人（60%），在筛查时，以前的治疗就中断了。筛查时，HbA1C均值是9.4%，FBG均值是216mg/分升。在基线测定时，HbA1C均值是10.6%，FBG均值是287mg/分升。与安慰剂相比， 30mg（相当于2片）的盐酸吡格列酮治疗使HbA1C均值由基线下降了1.3%，FBG均值降低了46mg/分升。在研究结束时，不少试验前曾接受过治疗的患者，HbA1C和FBG值未降回到筛查时水平。
联合治疗
为评价对于用磺脲、二甲双胍或胰岛素未能良好控制血糖（HbA1C≥8%）的2型糖尿病病人，对盐酸吡格列酮的治疗效果，进行了三个持续16周、随机双盲安慰剂对照的临床试验。试验前的降糖治疗或为单药或为联合用药。
在一个联合治疗研究中，共有560名2型糖尿病病人，试验前，他们或单用一磺脲类或用一磺脲类和另一降糖药治疗。他们被随机分入1次/日的15mg（相当于1片）、30mg（相当于2片）盐酸吡格列酮组或安慰剂组，接受治疗。研究期间，他们继续使用原来的磺脲类
治疗，除磺脲类外的其他治疗则停止了。与安慰剂相比，盐酸吡格列酮与磺脲合用使HbA1C 均值明显降低，达0.9%（15mg组）和1.3%（30mg组）。与安慰剂相比，FBG均值降低了39mg/分升（15mg组）和58mg/分升（30mg组）。无论患者使用的磺脲剂量是低、中或高（<50%，50%或>50%最高建议用量），盐酸吡格列酮和磺脲联合使用都可发挥治疗效果。
第二个联合治疗研究包括328名2型糖尿病患者，实验前，他们或单用二甲双胍或用二甲双胍和另一降糖药。他们被随机分入1次/日的30mg（相当于2片）盐酸吡格列酮组或安慰剂组治疗，并继续使用二甲双胍治疗，除二甲双胍外，以前的其他治疗则停止了。与安慰剂相比，盐酸吡格列酮与二甲双胍合用可使HbA1C均值显著降低达0.8%，使FBG均值降低达38mg/分升。无论患者使用的二甲双胍剂量是低或高（<2000mg/日或≥2000mg/日），盐酸吡格列酮和其联合使用均可发挥治疗效果。
第三个联合治疗研究包括566名2型糖尿病患者，实验前，他们或接受中位数60.5单位/日的胰岛素治疗，或合用另一降糖药。他们被随机分入1次/日的15mg（相当于1片）、30mg（相当于2片）盐酸吡格列酮组或安慰剂组治疗。除胰岛素继续使用外，以前的其他降糖药均不再使用。与安慰剂相比，盐酸吡格列酮和胰岛素合用使HbA1C均值（15mg组：0.7%；30mg组：1.0%）和FBG均值（15mg组：35mg/分升；30mg组：49mg/分升）均明显降低。无论患者使用的胰岛素剂量是低、是高（<60.5单位/日，或≥60.5单位/日），盐酸吡格列酮与胰岛素合用都可发挥治疗效果。
[规格]15mg（以吡格列酮计）
[有效期]暂定一年
[贮藏] 防潮包装，室温下密封保存。
[批准文号]
[生产企业]北京太洋药业有限公司
盐酸普罗帕酮片说明书
盐酸普罗帕酮片说明书 【批准文号】 国药准字H31022192 【中文名称】 盐酸普罗帕酮片 【产品英文名称】 Propafenone Hydrochloride Tablets 【生产企业】 上海华氏制药有限公司天平制药厂 【功效主治】 用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速（包括伴预激综合征者）。 【化学成分】 普罗帕酮。其化学名称为：3-苯基-1-［２-［3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基］-苯基］-1-丙酮盐酸盐其结构式为：分子式：C21H27NO3·HCl 【药理作用】 1 本品属于Ic类（即直接作用于细胞膜）的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出，0.5～1ug/min时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室（主要影响浦金野纤维，对心肌的影响较小），也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明，治疗剂量（口服300mg及静注30mg）时可降低心肌的应激性，作用持久，PQ 及QRS均增加，延长心房及房室结的有效不应期，它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性?阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用（比维拉帕米弱100倍），尚有轻度的抑制心肌作用，增加末期舒张压，减少博出量，其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减馒心率作用。 2 离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。 3 它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。 4 大鼠口服180～360mg/kg/day（成人推荐用药最大剂量的12～24倍）六个月后发生肾功能异常，肾小管和间质可见炎症和非炎症性反应。长期给予大鼠19倍成人推荐最大用量时可发现肝脂肪变性。 【药物相互作用】 与奎尼丁合用可以减慢代谢过程。与局麻药合用增加中枢神经系统副作用的发生。普罗帕酮可以增加血清地高辛浓度，并呈剂量依赖型。与普萘洛尔、美托洛尔合用可以显著增加其血浆浓度和清除半衰期，而对普罗帕酮没有影响。与华法令合用时可增加华法令血药浓度和凝血酶原时间。与西咪替丁合用可使普罗帕酮血药稳态水平提高，但对其电生理参数没有影响【不良反应】 1 不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反应还有头痛，头晕、闪耀，其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道，停药后2～4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。 2 在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害，有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应，一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞，Q-T间期延长，P-R间期轻度延长，QRS时间延长等
盐酸吡格列酮片使用说明书
盐酸吡格列酮片使用说明书 [药品名称] 通用名：盐酸吡格列酮片 商品名：艾汀（ActIns） 英文名：Pioglitazone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yansuan Bigelietong Pian 本品主要成分为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐 其结构式为： C19H20N2O3S·HCl 392.89 [性状] 本品为白色片。 [药理作用]本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。 [药代动力学]据国外文献报道 1次/日口服给药24小时后，总吡格列酮（吡格列酮和其活性代谢产物）血清浓度仍比较高。7天内，吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物，代谢产物Ⅲ（M-Ⅲ）和Ⅳ（M-Ⅳ），血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%～50%，占血清浓度-时间曲线下面积（AUC）的20%～25%。 分别给药15mg/日（相当于1片/日）及30mg/日（相当于2片/日），吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度（C max）、AUC和谷血清浓度（C min）均成比例增加。而以60mg/日（相当于4片/日）给药时，吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。 吸收：口服给药后，空腹情况下，30分钟后可在血清中测到吡格列酮，2小时后达到峰浓度。食物会将峰浓度时间推迟到3～4小时，但不改变吸收率。 分布：单剂给药后吡格列酮的平均表观分布容积（Vd/F）是0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。在人血清中，吡格列酮蛋白结合率很高（>99%），主要结合于血清白蛋白，也与其它血清蛋白结合，但亲和力低。代谢物M-Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结合率也很高（>98%）。代谢：吡格列酮通过羟基化和氧化作用代谢，代谢产物也部分转化为葡萄糖醛酸或硫酸结合物。在2型糖尿病动物模型中，代谢产物M-Ⅱ、M-Ⅳ（吡格列酮的羟基化衍生物）和M-Ⅲ（吡格列酮的酮代谢产物）均有药理活性。在多次给药后，人血清中主要的药物形式除吡格列酮外，还有M-Ⅲ和M-Ⅳ。稳态时，在健康志愿者和2型糖尿病人中，吡格列酮均占血清总峰浓度的30%～50%和总AUC的20%～25%。 当与表达人的P450或人肝微粒体一起孵育时，吡格列酮主要形成M-Ⅳ，也生成少量的M-Ⅱ。在吡格列酮肝代谢中，细胞色素P450的主要同功酶为CYP2C8和CYP3A4，其他很多同功酶，包括主要分布在肝外的CYP1A1也参与代谢。在体外等摩尔浓度时，酮康唑可抑制达85%的吡格列酮经肝代谢。与人P450肝微粒体孵育时，吡格列酮并不抑制P450活性。尚未进行
凭处方销售的药品名单
凭处方销售的药品名单 本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种，按药品零售企业不得经营的相关规定执行。相关文件已有规定必须凭处方销售的药品，未列入本名单的，按相关文件执行。 一、注射剂 所有注射剂 二、医疗用毒性药品 1洋地黄毒苷片 2硫酸阿托品片 3甲溴阿托品片 4硝酸毛果芸香碱片 三、第二类精神药品 1异戊巴比妥片 2酒石酸布托啡诺鼻喷剂 3麦角隐亭咖啡因片 4麦角隐亭咖啡因口服液 5安钠咖片 6盐酸芬氟拉明片 7丁丙诺啡舌下含片 8阿普唑仑片 9阿普唑仑胶囊 10阿普唑仑/盐酸舍曲林复方制剂(胶囊剂) 11阿普唑仑/盐酸舍曲林复方制剂(片剂) 12阿普唑仑/盐酸舍曲林复方制剂(口服液) 13氯氮卓片 14氯硝西泮片 15地西泮片 16地西泮膜 17志苓胶囊 18艾司唑仑片 19氯氟卓乙酯片 20单盐酸氟西泮胶囊 21劳拉西泮片 22甲丙氨酯片 23马来酸咪达唑仑片24硝西泮片 25匹莫林片 26苯巴比妥片 27 酒石酸唑吡坦片 28酒石酸唑吡坦颗粒 29扎来普隆片 30扎来普隆分散片 31扎来普隆胶囊 32麦角胺咖啡因片 四、其它按兴奋剂管理的药品 1盐酸司来吉兰片 2盐酸司来吉兰胶囊 3乙酰唑胺片 4盐酸阿米洛利片 5复方盐酸阿米洛利片 6复方呋噻米片 7阿替洛尔片 8苄氟噻嗪片 9盐酸倍他洛尔片 10盐酸倍他洛尔滴眼液 11富马酸比索洛尔片 12富马酸比索洛尔胶囊 13布美他尼片 14卡维地洛片 15卡维地洛胶囊 16盐酸塞利洛尔片 17盐酸塞利洛尔胶囊 18氯噻酮片 19依他尼酸片 20富马酸福莫特罗片 21布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂22富马酸福莫特罗干糖浆 23富马酸福莫特罗粉吸入剂
盐酸普罗帕酮对阵发性室上心动过速患者的转复作用观察
盐酸普罗帕酮对阵发性室上心动过速患者的转复作用观察 目的观察盐酸普罗帕酮对阵发性室上心动过速患者的转复作用。方法选取我院自2014年1月-2015年6月收治的阵发性室上性心动过速患者149例作为此次的研究对象，将其分为研究组75例与对照组74例。所有患者均建立静脉通路，安装监护仪，常规检测心率、血压等，持续吸氧，准备相关抢救药物如多巴胺、肾上腺素、阿托品等。分别对两组患者静脉注射盐酸普罗帕酮注射液、盐酸维拉帕米注射液进行治疗。比较观察两组治疗的总有效率、平均复律时间、不良反应。结果两组总有效率分别为90.7%、77%，盐酸普罗帕酮治疗阵发性室上性心动过速的效果较好，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组与对照组平均复律时间分别为（4.7±0.6）min、（7.4±1.2）min，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组头晕、胸闷、窦缓、口干等不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。结论盐酸普罗帕酮用于阵发性室上性心动过速患者，可明显缩短復律时间，转复效果明显，且不良反应较少，是一种安全有效的治疗药物，值得临床推广使用。 标签：室上心动过速；阵发性；盐酸普罗帕酮；治疗 阵发性室上性心动过速是一种以心力衰竭、低血压等为主要临床表现的心血管急症，对血流动力学具有严重影响，严重者可危及生命。临床治疗主要采用药物转复，有效控制心室率，使血流动力学、窦性心律恢复正常。本次研究旨在探讨盐酸普罗帕酮对阵发性室上性心动过速的转复作用，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取我院自2014年1月～2015年6月收治的阵发性室上性心动过速患者149例作为此次的研究对象。所有患者均伴有不同程度呼吸困难、出汗、心慌、强烈心跳感、循环障碍等临床表现，且排除合并恶性肿瘤、严重脑、肝肾、房颤、窦性心动过速、心脏等严重疾病患者。所有患者均经压迫眼球、刺激咽后壁、按摩颈动脉窦等非药物治疗无效。按照随机抽取的方式将其分为研究组75例与对照组74例。研究组男40例，女35例；年龄21～65岁，中位年龄（41.7±1.8）岁；首次发作、反复发作患者构成比分别为74.7%、25.3%。对照组男40例，女34例；年龄21～65岁，中位年龄（41.9±1.7）岁；首次发作、反复发作患者构成比分别为75.7%、24.3%。两组患者的性别、年龄、发作次数等一般资料差异有统计学意义（P>0.05）。 1.2方法 所有患者均建立静脉通路，安装监护仪，常规检测心率、血压等，持续吸氧，准备相关抢救药物如多巴胺、肾上腺素、阿托品等。分别对两组患者静脉注射盐酸普罗帕酮注射液、盐酸维拉帕米注射液进行治疗。盐酸普罗帕酮注射液70
处方药名单
附件2 药品零售企业必须凭处方销售的药品名单 一、注射剂 所有注射剂 二、医疗用毒性药品 1洋地黄毒苷片 2硫酸阿托品片 3甲溴阿托品片 4硝酸毛果芸香碱片 三、第二类精神药品 １．异戊巴比妥* ２．布他比妥 ３．布托啡诺及其注射剂* 4．咖啡因* 5．去甲伪麻黄碱* 6．安钠咖* 7．环已巴比妥 8．地佐辛及其注射剂* 9．右旋芬氟拉明 10．芬氟拉明 11．氟硝西泮 12．格鲁米特 13．呋芬雷司 14．喷他佐辛* 15．戊巴比妥 16．丙己君 17．阿洛巴比妥 18．阿普唑仑* 19．阿米雷司 20．巴比妥* 21．苄非他明 22．溴西泮 23．溴替唑仑 24．丁巴比妥25．卡马西泮26．氯氮卓* 27．氯巴占28．氯硝西泮29．氯拉卓酸30．氯噻西泮31．氯口恶唑仑32．地洛西泮33．地西泮* 34．艾司唑仑* 35．乙氯维诺36．炔已蚁胺37．氯氟卓乙酯38．乙非他明39．芬坎法明40．芬普雷司41．氟地西泮42．氟西泮* 43．γ-羟丁酸* 44．哈拉西泮45．卤沙唑仑46．凯他唑仑47．利非他明48．氯普唑仑
49．劳拉西泮* 50．氯甲西泮 51．美达西泮 52．美芬雷司 53．甲丙氨酯* 54．美索卡 55．甲苯巴比妥 56．甲乙哌酮 57．咪达唑仑* 58．纳布啡及其注射剂* 59．尼美西泮 60．硝西泮* 61．去甲西泮 62．奥沙西泮 63．奥沙唑仑64．匹莫林* 65．苯甲曲秦66．苯巴比妥* 67．芬特明 68．匹那西泮69．哌苯甲醇70．普拉西泮71．吡咯戊酮72．仲丁比妥73．替马西泮74．四氢西泮75．乙烯比妥76．唑吡坦* 77．扎来普隆* 78．麦角胺咖啡因* 注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）3．品种目录有* 的药品为我国生产及使用的品种 四、肽类激素 胰岛素 五、其它按兴奋剂管理的药品 1盐酸司来吉兰片 2盐酸司来吉兰胶囊 3乙酰唑胺片 4盐酸阿米洛利片 5复方盐酸阿米洛利片6复方呋噻米片 7阿替洛尔片 8苄氟噻嗪片 9盐酸倍他洛尔片 10盐酸倍他洛尔滴眼液11富马酸比索洛尔片12富马酸比索洛尔胶囊13布美他尼片 14卡维地洛片15卡维地洛胶囊 16盐酸塞利洛尔片 17盐酸塞利洛尔胶囊 18氯噻酮片 19依他尼酸片 20富马酸福莫特罗片 21布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂22富马酸福莫特罗干糖浆 23富马酸福莫特罗粉吸入剂 24呋塞米片 25复方呋塞米片 26氢氯噻嗪片 27厄贝沙坦氢氯噻嗪片 28珍菊降压片
药品名称-盐酸吡格列酮片
药品名称: 通用名称：盐酸吡格列酮分散片 英文名称：Pioglitazone Hydrochloride Dispersible Tablets 成分: 本品活性成分为盐酸吡格列酮。 适应症: 对于2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用，当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲类、二甲双胍或胰岛素合用。 2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减肥和体育锻炼。这些努力不仅在2型糖尿病的初始治疗时很重要，在药物维持治疗时也是如此。 用法用量: 盐酸吡格列酮应每日服用一片，服药与进食无关。 本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀后服用。 糖尿病治疗应个体化。治疗反应用HbAlc评价更理想，与单用FBG相比，它是评价长期血糖控制的更好指标。HbAlc反映了过去2到3个月的血糖情况。临床应用时，我们建议，除非血糖控制变差，患者的盐酸吡格列酮治疗应足够长（3个月），以评价HbAlc的改变。 单药治疗单用饮食控制和体育锻炼不足以控制血糖时，可进行盐酸吡格列酮单药治疗，初始剂量可为15mg（相当于1/2片）或30mg（相当于1片）1次/日。如对初始剂量反应不佳，可加量，直至45mg（相当于1?片）1次/日。如患者对单药治疗反应不佳，应考虑联合用药。 联合治疗磺脲类：与磺脲类药物合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（相当于1/2片）或30mg（相当于1片）1次/日。当开始用盐酸吡格列酮治疗时，磺脲类剂量可维持不变。当病人发生低血糖时，应减少磺脲类用量。 二甲双胍：与二甲双胍合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（相当于1/2片）或30mg（相当于1片）1次/日。开始盐酸吡格列酮治疗时，二甲双胍剂量可维持不变。一般而言，与二甲双胍合用时，二甲双胍无须降低剂量也不会引起低血糖。 胰岛素：与胰岛素合用时，盐酸吡格列酮初始剂量可为15mg（相当于1/2片）或30mg（相当于1片）1次/日。当开始用盐酸吡格列酮治疗时，胰岛素用量可维持不变。对于联用盐酸吡格列酮和胰岛素的病人，当出现低血糖或血浆葡萄糖浓度低至100mg/分升以下时，可降低胰岛素用量10%到25%。进一步根据血糖结果进行个体化调整。 最大推荐剂量盐酸吡格列酮剂量不应超过45mg（相当于1?片）1次/日，因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量超过30mg（相当于1片）的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。
每素玉(盐酸曲唑酮片)
每素玉(盐酸曲唑酮片) 【药品名称】 商品名称：每素玉 通用名称：盐酸曲唑酮片 英文名称：Trazodone Hydrochloride T ablets 【成份】 盐酸曲唑酮。 【适应症】 适用于各种类型的抑郁症。 【用法用量】 盐酸曲唑酮主要用于治疗抑郁症和伴随抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍。服用方法：剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果。通常需要服药两周到四周才出现最佳疗效。成人常用剂量：建议初始剂量为50-100mg/日(分次服用)，然后每三至四天剂量可增加50mg/日。门诊病人一般以200mg/日(分次服用)为宜，住院病人较严重者剂量可较大。最高用量不超过400mg/日(分次服用)。维持治疗：长期维持的剂量应保持在最低有效果。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议治疗的疗程应该持续数月。 【不良反应】 常见不良反应为嗜睡、疲乏、头晕、头疼、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口干、便秘。少见体位性低血压和心动过速、恶心、呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。
【禁忌】 对盐酸曲唑酮过敏者不可服用，如严重的心脏病或心律不齐者禁用，意识障碍者禁用。【注意事项】 有些病人服用盐酸曲唑酮时可能会出现低血压，包括体位性低血压和晕厥。如果盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。执行有潜在危险任务（如开车或开机器）者，用药期间须加小心。盐酸曲唑酮应在餐后服用，禁食条件空腹服药，头晕或头昏有可能会增加。 【特殊人群用药】 儿童注意事项： 对于十八岁以下患者，盐酸曲唑酮的有效性与安全性尚未确定，故不推荐使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 对于孕妇，本品尚未有足够的和控制周密的研究证据，故慎用。乳汁中有少量的盐酸曲唑酮及其代谢物，因此哺乳期妇女慎用。 老人注意事项： 盐酸曲唑酮对心脏的副反应较少，对外周抗胆碱能作用很弱，较适合老年患者使用。【药物相互作用】 (盐酸曲唑酮)过敏者不可服用，如严重的心脏病或心律不齐者禁用，意识障碍者禁用。服用美抒玉(盐酸曲唑酮)的患者，如果同时使用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆水平升高。美抒玉(盐酸曲唑酮)可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经系统抑制剂的作用。目前尚缺乏美抒玉(盐酸曲唑酮)和单胺氧化酶(MAO)抑制剂之间是否会发生药物相互作用的临床经验，故两种药物互换使用时，一般应间隔两周。
升压药与降压药
升压药与降压药 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
升压药 一）盐酸肾上腺素对α和β受体都有激动作用，使心肌收缩力加强，心率加快，心肌耗氧量增加，收缩小血管，但对冠状血管和骨骼肌血管则扩张，还有松弛支气管和胃肠道平滑肌的作用。常用于：抢救过敏性休克，心脏骤停，治疗支气管哮喘，与局麻药合用延长局麻药药效并减少毒副作用，制止鼻粘膜和齿龈出血，治疗荨麻疹、枯草热、血清反应等。用法： mg皮下注射、mg缓慢静脉推注，疗效不好时可改用4-8 mg加入5%GS500-1000ML静滴。注意：1高血压、器质性心脏病、冠状动脉病变、糖尿病、甲状腺功能亢进症、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心脏性哮喘等慎用2用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升而导致脑出血3可出现心悸、头痛、心律失常副作用，严重时可由于心室颤动而致死 二）盐酸多巴胺能增强心肌收缩力，增加心排出量，轻微加快心率，改善末梢循环，明显增加尿量。常用于：各种类型的休克，特别对伴有肾功能不全、心排出量降低、周围血管阻力增高而已补足血容量的病人更有意义。用法：20 mg加入5%GS200-300ML稀释后缓慢滴注，开始每分钟20滴左右，以后根据血压情况可加快速度或加大浓度。注意：1大剂量时可使呼吸加速、心律失常，停药后即迅速消失2使用前应以补充血容量及纠正酸中毒3静滴时应密切观察血压、心率、尿量和一般状况。 三）盐酸多巴酚丁胺选择性心脏β1受体激动剂，能增强心肌收缩力，增加心排出量，较少引起心动过速。常用于：心肌梗死后或心脏外科手术时心排出量低的休克患者，心率慢的心力衷竭患者。用法：250 mg加入5%GS250ML或500ML中稀释后静脉滴注，每分钟μg/kg。注意：1可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等2梗阻型肥厚性心肌病患者禁用3用药期间应定时或连续监测心电图、血压、心排出量。 四）重酒石酸间羟胺（阿拉明）有较持久的升压及中等度加强心脏收缩的作用。常用于：各种休克及手术时低血压，心肌梗死性休克。用法：肌肉注射10-20 mg/次，15-100 mg加入液体250-500ML中缓慢静滴，一般为20-30滴/分应根据血压情况调整。注意：1不可与环丙烷、氟烷等药品同时使用，易引起心律失常2甲亢、高血压、充血性心力衰竭及糖尿病患者慎用3有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，必须观察10分钟以上，才决定是否增加剂量，以免增量致使血压升过高4连用可引起快速耐受性5不宜与碱性药物共同滴注，可引起分解。 五）重酒石酸去甲肾上腺素使全身小动脉与小静脉都收缩，增高外周阻力，使血压上升。常用于：各种休克，以提高血压,但出血性休克禁用,上消化道出血。用法:用1-2 mg加入生理盐水或5%GS100内静滴,根据病情调整用量,对危急病例可用1-2 mg 稀释到10-20ML,缓慢静推,根据血压调节其剂量,血压回升后,再用滴注法维持；加入适量冷盐水口服，治疗上消化道出血，1-3ML/次，3次/日。注意：1不宜长时间持续使用2高血压、动脉硬化、无尿病人忌用3应避光贮存，如变色或有沉淀，不宜再用4不宜与碱性药物合用，以免失效5静脉给药时应选粗大静脉并要防止药液漏出血管外6用药时要随时测量血压，调整给药速度，使血压持在正常范围内。 降压药 六）硝普钠是强有力的血管扩张剂，扩张周围血管使血压下降。常用于：急性心力衰竭或其他降压药无效的高血压危象。用法：用%GS250-1000ML稀释，以每分钟1-3μg/kg静脉滴注，用药不宜超过72小时。注意：1用药时可出现恶心、呕吐、精神不安、肌肉痉挛、头痛、厌食、皮疹、出汗、发热等症状，长期或大量使用，可致甲状腺功能减退和低血压症，故须严密监测血压2应现配现用，于12小时内用完，并避光使用，除用5%GS稀释外，不可加其他药物3用于心力衰竭时，应从小剂量开始，逐渐增量，停药时应逐渐减量，期间应严密监测血压、心率4孕妇禁用，肾功能不全及甲状腺功能低下都慎用。 七）利血平能降低血压、减慢心率，对精神病性躁狂症状安定效果。常用于：轻中度早期高血压患者，对于精神紧张患者疗效尤好。用法：作降压时 mg/日，1次顿服或3次分服，长期应用，应酌减剂量维持药效；作安定时， mg/日；亦可肌注或静注。注意：1每日量超过 mg时可增加副作用，如鼻塞、嗜睡、腹泻等2大剂量可引起震颤麻痹，长期应用则能引起精神抑郁症3胃及十二指肠病人用药可引起出血，妊娠期应慎用。 八）盐酸乌拉地尔可降低延髓心血管调节中枢的交感反馈而降低血压，降低心脏前后负荷和平均肺动脉压，改善心排出量，降低肾血管阻力，对心率无明显影响。常用于：各种类型的高血压、高血压危象及手术前、中、后对高血压升高的控制性降压。用法：口服，静脉注射，静脉滴注。注意：1偶见头痛、头晕、恶心、疲乏、心悸、心律失常、瘙痒、失眠等不良反应2孕妇、哺乳期妇女禁用，主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用静脉注射。 强心药 九）去乙酰毛花苷（西地兰）是一种速效强心苷，增强心肌收缩力，口服2小时见效，作用维持3-6天，静注开始作用5-30分钟，作用维持2-4天。常用于：急性和慢性心力衰竭、心房颤动和阵发性室上性心动过速。用法：静脉注射全效量为 mg,首次剂量 mg,2-4小时后可再给予 mg，用葡萄糖注射液稀释后缓慢注射；口服缓慢全效量为 mg/次，4次/日，维持量为1 mg/日，分2次服。注意：过量时可有恶心、食欲不振、头痛、心动过缓、黄视等。 呼吸兴奋药 十）尼可刹米（可拉明）是选择性兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢。常用于：中枢性呼吸及循环衰竭、麻醉药及其他中枢抑制药中毒。用法：皮下、肌内或静脉注射，次。注意：大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、震颤及肌强直，应及时停药以防惊厥。 十一）盐酸洛贝林兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢使呼吸加快。常用于：新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息、吸入麻醉剂及其他中枢抑制药（如阿片、巴比妥类）中毒及肺炎、白喉等传染病引起的呼吸衰竭。用法：皮下注射或肌注3-10 mg/次，极量为20 mg/次，50 mg/日，静脉注射3 mg/次，极量为6 mg/次，20 mg/日。注意：可有恶心、呕吐、头痛、心悸等，大剂量可引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制，甚至惊厥。 利尿药与脱水药 十二）呋塞米（速尿）有利尿及舒张血管作用。常用于：各种原因引起的其它利尿药无效的严重水肿，静脉给药可治疗肺水肿，脑水肿、恶性高血压、充血性心衰、肝硬化腹水、高钙血症，药物中毒时促进毒物的排泄。用法：肌注或静注，20 mg/次，静注必须缓慢，口服。注意：1注意掌握开始剂量，防止过度利尿引起脱水和电解质紊乱2长期应用可致胃及十二指肠溃疡，长期大剂量应用可引起耳毒性3严重肝、肾功能不全、晚期肝硬化、糖尿病、痛风病患者及小儿应慎用，孕妇禁用4长期大剂量应用注意检查血清电解质浓度、二氧化碳和血中尿素氮水平。 十三）甘露醇是在肾上管保持足够的水分以维持其渗透压，导致水和电解质经肾脏排出体外，产生脱水及利尿作用。常用于：治疗脑水肿及青光眼、大面积烧烫伤引起的水肿，导泻，预防和治疗肾衰竭、腹水等。用法：静滴250-500ML，滴速为
新版单轨制处方药
新版单轨制处方药
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1 凭处方销售的药品名单 本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种,按药品零售企业不得经营的相关规定执行。相关法规已有规定必须凭处方销售的药品,按相关法规的规定执行。 一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品 １洋地黄毒苷片 2硫酸阿托品片 3甲溴阿托品片４硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品1异戊巴比妥片 2安钠咖片3盐酸芬氟拉明片 4丁丙诺啡舌下含片5阿普唑仑片 6阿普唑仑胶囊7氯氮卓片８氯硝西泮片９地西泮片10地西泮膜1１艾司唑仑片 12氯氟卓乙酯片13单盐酸氟西泮胶囊14劳拉西泮片１5甲丙氨酯片16马来酸咪达唑仑片1７硝西泮片18匹莫林片1９苯巴比妥片20 酒石酸唑吡坦片２1酒石酸唑吡坦颗粒 22扎来普隆片2３扎来普隆分散片2４扎来普隆胶囊2５麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品 1盐酸司来吉兰片２盐酸司来吉兰胶囊 3乙酰唑胺片４盐酸阿米洛利片 5阿替洛尔片 6苄氟噻嗪片 7盐酸倍他洛尔片８盐酸倍他洛尔滴眼液 9富马酸比索洛尔片 10富马酸比索洛尔胶囊 11布美他尼片 12卡维地洛片 13卡维地洛胶囊１4盐酸塞利洛尔片１5盐酸塞利洛尔胶囊 16氯噻酮片 1７依他尼酸片 1８富马酸福莫特罗片 1９富马酸福莫特罗干糖浆 2０富马酸福莫特罗粉吸入剂 2１呋塞米片２2氢氯噻嗪片 23吲达帕胺胶囊 2４吲达帕胺缓释胶囊 25吲达帕胺片２6吲达帕胺缓释片 27吲达帕胺滴丸 28盐酸拉贝洛尔片 29盐酸左布诺洛尔滴眼液３０美替洛尔滴眼剂 3１酒石酸美托洛尔片３２酒石酸美托洛尔控释片 3３酒石酸美托洛尔胶囊 34酒石酸美托洛尔缓释片35氧烯洛尔片 36吲哚洛尔片 37丙磺舒片38盐酸普萘洛尔片３9盐酸普萘洛尔缓释片４0盐酸普萘洛尔缓释胶囊 41盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液 42硫酸沙丁胺醇口腔崩解片 43硫酸沙丁胺醇片44硫酸沙丁胺醇胶囊４5硫酸沙丁胺醇缓释片46硫酸沙丁胺醇控释胶囊47盐酸索他洛尔片 48螺内酯片４9螺内酯胶囊 50硫酸特布他林片 51硫酸特布他林口服溶液 5２硫酸特布他林颗粒 5３硫酸特布他林干糖浆 54硫酸特布他林气雾剂５5硫酸特布他林吸入粉雾剂56马来酸噻吗洛尔滴眼液 57氨苯蝶啶片 5８阿那曲唑片 5９依西美坦片 6０依西美坦胶囊 61枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药（一）抗精神病药 1盐酸氯丙嗪片 2奋乃静片 3盐酸氟奋乃静片 4盐酸三氟拉嗪片 5盐酸硫利达嗪片 6氟哌啶醇片 7五氟利多片 8盐酸三氟哌多片９氯普噻吨片 10珠氯噻醇片 11二盐酸珠氯噻醇片１2氟哌噻吨片 13二盐酸氟哌噻吨片１4氟哌噻吨美利曲辛片１5舒必利片16盐酸硫必利片１7利培酮片１８利培酮口崩片 1９利培酮口服液 2０氯氮平片２1奥氮平片22丁二酸洛沙平胶囊 2３盐酸舒托必利片 2 (二）抗焦虑药 2４复方地西泮片 25奥沙西泮片 26盐酸氟西泮胶囊 27盐酸羟嗪片 28盐酸丁螺环酮片 29谷维素双维B片（三）抗躁狂药 30碳酸锂片 31碳酸锂缓释片 (四)抗抑郁药 32盐酸氯丙咪嗪片 33盐酸氯米帕明片３４盐酸阿米替林片 3５盐酸马普替林片 3６盐酸米安色林片 37吗氯贝胺胶囊３8马来酸氟伏沙明片 3９盐酸氟西汀片４0盐酸氟西汀胶囊 4１盐酸帕罗西汀片４２盐酸舍曲林片 43盐酸曲唑酮片 ４４硫酸苯丙胺片45盐酸多塞平片46盐酸多塞平乳膏47异卡波肼片４8盐酸文拉法辛胶囊 49盐酸安非他酮片 50盐酸安非他酮缓释片六、抗病毒药 （一）核苷类逆转录酶抑制剂
盐酸吡格列酮说明书
吡格列酮 【药物名称】 中文通用名称：吡格列酮 英文通用名称：Pioglitazone 其他名称：艾可拓、艾汀、安可妥、安克唐、安龙平、贝唐宁、吡福、顿灵、佳普喜、绛爽、卡司平、凯宝维元、可成、列洛、倩尔、瑞格临、瑞彤、泰洛平、唐敏、万成、万苏敏、维元、盐酸吡格列酮、夷友、亿奈佳、ActIns、Actos、Pioglitazone Hydrochloride。 【临床应用】 用于接受下列疗法而未得到充分疗效的2型糖尿病的患者，推断为有胰岛素抵抗性的患者：(1)仅使用饮食疗法和(或)运动疗法。(2)使用饮食疗法和(或)运动疗法加磺酰脲类药物。(3)使用饮食疗法和(或)运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制药。 【药理】 1.药效学本药为噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，是一种过氧化物酶体增殖因子激活剂的γ型受体(PPARγ)激动剂，具有高选择性。本药可通过激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素作用组织中的PPARγ，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制葡萄糖的生成、转运和利用。 )约为2小时，表观分布容2.药动学本药口服给药后，血药浓度达峰时间(t max 延迟3-4小时。本药积为(0.63±0.41)L/kg。进食不改变本药的吸收率，但t max 血浆蛋白结合率大于99%。通过羟基化和氧化作用而代谢，部分代谢产物仍有活性，半衰期为3-7小时，总吡格列酮(吡格列酮及其活性代谢产物)的半衰期为16-24小时。大部分药物以原形及代谢产物形式随粪便排出。 在中、重度肾功能不全者中，本药的消除半衰期与正常人无差异；老年人与年轻人比较，总吡格列酮的血药浓度无明显差异；在肝功能不全者中，总吡格列酮的血药峰浓度(C )平均降低约45%，而平均曲线下面积(AUC)无差异。 max 3.遗传与生殖毒性 (1)遗传毒性：Ames试验、CHL细胞体外细胞遗传学试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验(CHO/HPRT和AS52/XPRT)、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。(2)生殖毒性：交配前和整个妊娠期，按 40mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的9倍)剂量每日经口给予本药，对雌、雄大鼠的生育力无影响。在器官形成期经口给药，大鼠剂量每日按80mg/kg、家兔每日按160mg/kg(按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍)，均未见致畸性。大鼠经口给药剂量每日大于等于40mg/kg，可见分娩延迟和胚胎毒性，表现为着床后流产率增加、发育延迟和低出生体重。对仔鼠的功能和行为未见毒性反应。家兔经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量为160mg/kg时，可见胚胎毒性。大鼠妊娠后期和授乳期经口给药剂量大于等于10mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的2倍)，仔鼠出生后发育延迟(体重下降)。(3)致癌性：雌、雄大鼠连续2年每日经口给药剂量63mg/kg(按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的14倍)，除膀胱外，其他器官未出现肿瘤。给药剂量每日大于等于
常用高血压药
分类 调血脂药有：氯贝丁酯、非诺贝特、克利贝特、环丙贝特、阿昔莫司、泛硫乙胺、地维烯胺、安妥明铝、双贝特、萘酚平、复方氯苯丁酸钙片、脉康片、迈舒片、亚油酸、益寿宁等。 抗心律失常药：胺碘酮、奎尼丁、美西律、普罗帕酮、丙吡胺、莫雷西嗪、托西溴苄铵、普萘洛尔、盐酸普鲁卡因胺、盐酸利多卡因、苯妥英钠、盐酸维拉帕米、安博律定、双异丙吡胺、阿替洛尔等。 强心甙：地高辛、毒毛花甙K、洋地黄、去乙酰毛花甙、洋地黄毒甙、铃兰毒甙、皇夹甙、羊角拗甙、甲地高辛等。 抗心绞痛药：硝酸甘油、硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯气雾剂、普萘洛尔、双嘧达莫、普尼拉明、硝苯地平、吗多明、盐酸罂粟碱、脑心舒、丹参注射液、盐酸地尔硫卓、马来酸噻吗洛尔、环扁桃酯等。 抗高血压药：利血平、复方降压片、安达血平片、降压灵、硝普钠、地巴唑、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、拉贝洛尔、尼群地平、卡托普利、盐酸哌唑嗪、硫酸胍乙啶、帕吉林、甲基多巴、米诺地尔、依那普利、吲达帕胺、樟磺咪芬、硫酸镁、复方羚角降压片、天麻定眩片、复方罗布麻片、珍菊降压片、雷米普利等。 抗休克血管活性药物：多巴胺、多巴酚丁胺、间羟胺、去甲肾上腺素、肾上腺素、异丙肾上腺素、米多君、去氧肾上腺素。 常用高血压药 1.第一线抗高血压药 （一）血管紧张素Ⅰ转化酶抑制药 血管紧张素Ⅰ转化酶抵制药（ACEI） 卡托普利 Captopri [作用及特点] 1.使血液中AngⅡ生成减少及缓激肽水平提高，从而扩张血管及水钠潴留减少，导致血压下降。 2.使组织中AngⅡ生成减少，防止和逆转心血管重构,从而保护靶器官。 3.对血脂、血糖无不良影响；不加快心率。 [临床应用] 1.用于各型高血压，是治疗伴有心衰或糖尿病及肾病高血压的首选药 2.与利尿药及地高辛合用，治疗心衰 [不良反应及药疗须知] 1.低血压：从小量开始，于饭前1小时服 2.刺激性干咳：有时需停药 3.肾功能不全者慎用，肾动脉狭窄或单肾者禁用
盐酸吡格列酮片(朵英)的说明书
盐酸吡格列酮片(朵英)的说明书 如今社会发展日益加快，患上糖尿病的人越来越多了，饮食的不节制是糖尿病的主要病因，可以说糖尿病就是吃出来的疾病，这话一点都没错。对于治疗糖尿病，药物治疗是首要选择的方式，但是能否选好药选对药就至关重要了。盐酸吡格列酮片(朵英) 是目前治疗糖尿病非常好的一种药物，能有效降低血糖。 【药品名称】 通用名称：盐酸吡格列酮片 商品名称：盐酸吡格列酮片(朵英) 【规格型号】15mg*9s 【用法用量】本品每天15-30mg（1-2片），一日一次。病情严重的可增加至45mg（3片），但不宜超过4 【不良反应】本品单独用药不会出现低血糖，与其它糖尿病治疗药物联合用药时，可发生轻度或中度水肿、低血糖、贫血等症状。
【禁忌】对吡格列酮及本品其它辅助成分过敏者禁用。 【注意事项】1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用。不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者，本品有可能导致重新排卵，须采取适当的避孕措施。3、接受本品治疗的患者，要注意到发生轻度到中度水肿的可能。4、本品可增加血浆容积，引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大。因此，心功能不全者应慎用。 5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），应停药。如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状，则应停药。 6、在服药期间，如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况，给药剂量应作适当调整。在世界范围内的临床研究中，共有超过4500名受试者接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床研究中，超过2500名2型糖尿病病人使用了盐酸吡格列酮。结果未发现有药物引起的肝毒性和ALT升高。 【有效期】0 月 【批准文号】国药准字H20070229
精神科药品常识
精神科药品小常识 一、何谓抗精神病药物？ 抗精神病药物主要用来治疗精神分裂症，消除正性的症状，例如幻觉和妄想等。所谓幻觉是病人觉得听到、看到、闻到、触觉到，但其它人没有感受到的知觉。病人所感受到的妄想，是坚信不存在的事件，在其它人看来似乎是奇异的、古怪的看法。 抗精神病药物，同时也可以消除负性症状，这些症状包括退缩和孤独，觉得没有能力做决定。抗精神病药物帮助病患跟现实接轨，也可帮助病人的思想和言辞较有组织性，可帮助精神病人回复正常的生活。 二、用于治疗精神病的药物可分那些种类？ 精神治疗药物（Psychotropic drugs）可分为五个大类，这些药物可能以单独或并用的方式开在处方笺中。（详见表1-1） 1.抗精神病药（Antipsychotics） 2. 抗忧郁剂（Antidepressants） 3. 情绪稳定剂或抗痉挛剂（Mood stabilizers or Antiepileptics） 4. 抗焦虑、镇静及安眠药（Anxiolytics and Hypnotics） 5. 抗帕金森氏症药（Anti-Parkinson drugs） 三、抗精神病药有那些副作用？ 昏昏欲睡、便秘、当从坐或躺的姿势站起来时会感到晕眩、口干、视觉模糊、手不自主抖动、移动缓慢、肌肉抖动、痉挛不安、女性月经不规则、男性女乳症等。并不是每个人，或服用每种抗精神病药皆会发生，一般依照个人不同体质而会有所不同。
为了治疗或预防这些副作用，一般医师会依照病人副作用的严重程度作适当的处理，例如加入软便剂以治疗便秘，加入抗帕金森氏症药以预防肌肉抖动的副作用等。 四、精神科药物应该吃多久，病才会好？ 一般精神病的药物治疗都需要较长的时间，有些人症状改善就自己停药，这是不可以的。精神病的药物必须持续服用一段时间，否则容易再发病。服用时间的长短，或选择药物的种类，则视病情而定，部分发病多次或治疗效果较差的病人更需长期服药。许多研究报告指出，一年内规则服药者，再度发病的比例是30%，没有规则服药者，再度发病的比例是70%。 此外，要特别提醒的是，由于服用药物通常需一段时间才能看到效果，千万不要才服用几天就觉得无效而停药，或自行改换其它的治疗方式，以致延误治疗时机。 长期服药的病患，最理想的方式，应该在门诊时，找固定的门诊医师诊断及开立药物，因为一旦有任何突发状况，或病情变化时，固定的门诊医师因为比较了解病患的病史，因此容易做有效且立即的处理。 至于，疾病的复发是否和服用的药物种类有关联性，则尚无绝对定论。 五、服用精神科药物应该注意那些事项？ ◎对所服用药物的特性及疗效，具备基本的知识。 一般精神病的治疗都需要较长的时间，精神科常用的药物，发生效果的时间，常须耐心等待，有人症状改善就自己停药，容易再发病。服用时间的长短，则视病情而定，部分发病多次或治疗效果较差的病人更需长期服药。若能对药物有基本的认识，将可有效稳定病情。 ◎监测药物的副作用。
盐酸纳曲酮片说明书
盐酸纳曲酮片说明书 【药品名称】 通用名：盐酸纳曲酮片 曾用名： 商品名： 英文名：Naltrexone Hydrochloride Tablets 汉语拼音：Yɑnsuɑn Nɑqutonɡ Piɑn 本品主要成份其化学名称：17环丙基甲基-4，与α -环氧-3,14-二羟基吗喃-6-酮。 结构式： 分子式：C20H23NO4 分子量：341.14 【性状】 【药理毒理】 药理学 纳曲酮是阿片受体桔抗剂，药效学与纳洛酮的作用相似，能明显的减弱或完全阻断阿片受体，甚至反转由静脉注射阿片类药物所产生的作用。能解除其对阿片的身体依赖性，使已戒断阿片瘾者保持正常生活。本品口服有效，而且作用维持时间较长。本品不产生躯体或精神依赖性。 毒理学 本品对大鼠2年的致癌研究证明，在雄鼠间皮瘤和两性中血管源性肿瘤的数目稍有增加。但除雌性血管瘤稍有增加外，肿瘤的发生都在对照组的范围内。 【药代动力学】 纳曲酮口服后主要消除途径是大量被肝脏代谢，约占有吸收量的95%变为几种代谢产物，其中主要的活性代谢产物是6-β 纳曲醇（6- β-naltrexol），其药理作用也是阻断阿片受体。一个次要的代谢物是2-羟基-3-甲氧基-6-β 纳曲醇。纳曲酮及其代谢物主要经肾脏排出，原形由尿中排出的不到口服剂量的1%，由尿中排出的原形药物和结合的6-β 纳曲醇约为口服剂量的38%。从药代动力学来看，本品及其代谢物能发生肝肠循环。 给24名男性志愿者服用50mg 纳曲酮后，纳曲酮及其主要代谢产物6-β 纳曲醇的C max 分别为8.6和99.3mg/ml。在50～200mg用量之间纳曲酮和6-β 纳曲醇的C max和AUC呈比例的增加。T max约1小时。纳曲酮和6-β 纳曲醇的消除T1/2分别为3.9和12.9小时。其平均消除T1/2和T max与用量无关。纳曲酮不在体内蓄积。由于T1/2长，6-β 纳曲醇的血浓度在长期给药时可增加40%。 体内纳曲酮的总清除率为1.5L/分（相当肝血流）。其肾清除率为127ml/分，完全由肾小球滤过。6-β 纳曲醇的肾清除率为283ml/分，推测有肾小管分泌机制。 纳曲酮静注后的分布容积为1350升。纳曲酮在治疗剂量范围内约有21%与血浆蛋白结合。 【适应症】 盐酸纳曲酮主要用于对已解除阿片类药物毒瘾者的康复期辅助治疗，使戒除阿片瘾者能维正常生活，防止或减少复吸。 【用法用量】 纳曲酮治疗必须在纳洛酮诱发呈阴性时才能实行。所以必须按下列原则用药： （1）本品需在阿片瘾者戒断后7～10天后使用。戒断需经检查患者尿样证实。再以纳
糖尿病口服药
药物宣教 陈小玲 口服降糖药的分类 1.格列奈类药物诺和龙、孚来迪、唐力。 服药时间：进餐前0-15分钟。 作用在胰岛β细胞，促进胰岛素的产生和释放，其降糖作用快而短，模拟胰岛生理性分泌，主要用于控制餐后高血糖。尤其适合老年糖尿病患者。 2.磺脲类药物优降糖（格列苯脲）、D860（甲苯磺丁脲）、捷适片（格列喹酮片）、灭特尼片（格列吡嗪）、元坦片（格列吡嗪分散片）、万苏平片（格列美脲）、圣平片（格列美脲）、格列齐特缓释片、消渴丸。 服药时间：进餐前30分 主要是通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素，使空腹和餐后的胰岛素释放都增加，从而达到降低血糖的作用，磺脲类药物作用依赖于尚存的有作用的β细胞。 3.双胍类 甲双胍肠溶片、泰白片（二甲双胍控释片）。 服药时间：二甲双胍肠溶片餐前餐后都可以，如果能耐受，餐前服药效果更佳。泰白片如果一天一次就晚餐后服，如果一天两次就早晚餐后服。 通过促进肌肉等外周组织摄取葡萄糖，抑制葡萄糖异生；抑制或延缓葡萄糖在胃肠道吸收，正常人并无降血糖作用。 4.糖苷酶抑制剂 我院有：拜唐苹片（阿卡波糖）、卡博平片（阿卡波糖）。 服药时间：餐前即刻，嚼碎与第一口饭同吃。 生理状态下，葡萄糖多在空肠上段被吸收入血，导致餐后血糖水平升高。阿卡波糖可以竞争性（可逆性）抑制胃肠道的а-葡萄糖苷酶，延缓肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，阻止葡萄糖在空肠上段的快速吸收，使葡萄糖在回肠段被缓慢吸收。因此，能够减缓葡萄糖吸收入血，降低餐后高血糖 5.胰岛素增敏剂 我院有：太罗片（罗格列酮）、卡司平片（盐酸吡格列酮片）、安龙平（盐酸吡格列酮片）。同时能改善大血管（降压、调脂）的预后。 服药时间：早餐前15分钟。 通过激动过氧化物酶增殖活化受体-γ（PPAR-γ）来减轻胰岛素抵抗，同时可改善β细胞产生胰岛素的功能，从而降低血糖