执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题（4）

执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题（4）

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执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题(4)

三、综合分析题

1、为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)。规划从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。

<1> 、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,关于全部化学药品、生物制品的要求是

A、全部化学药品、生物制品标准达到国际标准

B、全部化学药品、生物制品标准接近国际标准

C、全部化学药品、生物制品标准主导国际标准

D、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

<2> 、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,关于执业药师的要求是

A、自2012年开始,新开办零售药店均配备执业药师

B、2014年零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药,

C、医院药房实现初级药师以上人员指导合理用药

D、医院药房实现药士以上人员指导合理用药

2、甲药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段

<1> 、新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应属于

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

<2> 、上述临床试验的病例数是

A、不得少于100例

B、不得少于200例

C、不得少于500例

D、不得少于2000例

3、2015年甲省乙药品批发企业通过审查,取得了《药品经营许可证》。

<1> 、该药品批发企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

A、法定代表人

B、经营范围

C、注册地址

D、企业名称

<2> 、该药品批发企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》

A、2017年

B、2018年

C、2019年

D、2020年

<3> 、乙药品批发企业建立了药品采购、验收、销售等相关记录,这些记录的保存期限为

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

4、国务院于1992年10月14日,发布《中药品种保护条例》,自1993年1月1日起施行。在《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。

<1> 、中药一级保护期限不包括

A、40

B、30

C、20

D、10

<2> 、中药二级保护品种的保护期限为

A、5年

B、6年

C、7年

D、8年

<3> 、申请中药一级保护品种应具备的条件不包括

A、对特定疾病有特殊疗效的

B、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C、用于预防和治疗特殊疾病的

D、对特定疾病有显著疗效的

<4> 、中药保护品种的范围是

A、列入国家药品标准的品种

B、列入该行业标准的品种

C、列入“农合”目录的品种

D、列入“医保”目录的品种

5、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务。

<1> 、该药品批发企业应具备的条件不包括

A、有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C、单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

<2> 、以下药品中属于该药品批发企业可以经营的麻醉药品是

A、哌醋甲酯

B、三唑仑

C、美沙酮

D、氯胺酮

<3> 、若该药品批发企业经营第一类精神药品,则该药品使用的药品专业标识颜色是

A、天蓝色与白色相间

B、绿色与白色相间

C、天蓝色与绿色相间

D、红色与白色相间

<4> 、若该企业经营第二类精神药品,该药品建立的专用账册的保存期限为

A、自药品有效期期满之日起不少于1年

B、自药品有效期期满之日起不少于3年

C、自药品有效期期满之日起不少于5年

D、自药品有效期期满之日起不少于7年

<5> 、该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地设区的市级药品监督管理部门

D、所在地县级药品监督管理部门

6、2015年,某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2013110246号药品广告,该广告宣称“权威医院认证,一个月痊愈”。

<1> 、关于该药品批准文号有效期,正确的是

A、药品广告有效期为6个月,该文号已经到期作废

B、药品广告批准文号有效期为1年,该文号已经到期作废

C、药品广告批准文号有效期为2年,

D、药品广告批准文号有效期为2年,该文号已经到期作废

<2> 、对该广告内容,说法正确的是

A、提供虚假材料申请药品广告审批

B、含有不科学地表示功效的断言和保证

C、任意扩大产品适应症范围

D、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

7、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号药品加工成新批号产品出厂销售,货值金额9万元。截止到案发,尚未发现对消费者造成危害。

<1> 、该药品属于

A、为劣药

B、为假药

C、按劣药论处

D、按假药论处

<2> 、药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

A、没收剩余的药品

B、没收该药品生产企业的违法所得

C、处罚9万元

D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》

四、多项选择题

1、万某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,正确的有

A、万某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B、万某取得《执业药师资格证书》,即可以执业药师身份执业

C、万某取得《执业药师资格证书》,只能在其户籍所在地注册

D、万某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

2、根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政机关作出哪种行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利

A、警告

B、责令停产停业

C、较大数额罚款

D、一千元以下罚款

3、仿制药应当与被仿制药具有同样的

A、活性成份

B、给药途径

C、剂型

D、规格和相同的治疗作用

4、药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

A、药品金额的准确性

B、剂量、用法的正确性

C、是否有重复给药现象

D、处方用药与临床诊断的相符性

5、药品拆零销售应当符合的要求有

A、负责拆零销售的人员经过专门培训

B、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染

C、提供药品说明书原件或者复印件

D、做好拆零销售记录

6、一级保护野生药材物种

A、不得出口

B、限量出口

C、禁止采猎

D、必须持有采药证,按照批准的计划采猎、收购

7、我国中药材管理领域仍然存在一些突出问题,主要表现为

A、标准化种植养殖落实不到位

B、中药材产地初加工设备简陋,染色增重、掺杂使假现象时有发生

C、中药材专业市场以次充好,以假充真,制假售假

D、违法经营中药饮片和其他药品现象屡禁不止

8、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规

划疫苗的最小外包装的显著位置标明

A、OTC标识

B、国务院卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识

C、“自费”字样

D、“免费”字样

9、应当定期公告药品质量抽查检验结果的部门是

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、市级药品监督管理部门

D、市级以上药品检验机构所

10、药品内、外标签上都必须标明的是

A、药品通用名称

B、规格

C、生产企业

D、有效期

2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2018执业药师考试《药事管理与法规》真 题及答案 名称，网页 B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的 C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣，并如实入账 D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人 【答案】C 【解析】 【考点】 38.【题干】某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是（）。 【选项】 A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提 B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理 C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易 D.该企业所属门店采购第二类精神产品，应委托具备精神药品

配送资格的企业配送 【答案】D 【解析】 【考点】 39.【题干】关于药品广告审查的说法，错误的是（）。 【选项】 A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查 B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商用名称）的，无需审查 C.处方药在指定的医学药学刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商用名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查 D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查 【答案】C 【解析】 【考点】 40.【题干】药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是（）。 【选项】 A.查封、扣押财物 B.冻结存款、汇款

D.拘留 【答案】A 【解析】 【考点】 二、B型题 【41-42】 41.【题干】属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）。 【选项】 A.当归 B.防风 C.杜仲 D.羚羊角 【答案】C 【解析】 【考点】 42.【题干】属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）。 【选项】

药事管理学试题及答案(四)

药事管理学试题及答案 一、单选题 1.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（） A. 1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 答案C. 2.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（） A. 虎骨 B. 豹骨 C. 梅花鹿茸 D. 羚羊角 答案A. 3.狭义的药事管理是（） A. 国家对药品的监督管理 B. 国家对药事的监督管理 C. 国家对药品生产经营的监督管理 D. 国家对药品及药事的监督管理 答案D. 4.药品经营企业的质量验收记录应保存（） A. 没有规定 B. 五年 C. 至药品有效期后一年 D. 至药品有效期后两年 答案C. 5.(3分)《执业药师注册证书》的有效期是（） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 答案B. 6.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（） A. 国家药品监督管理局 B. 国家卫生部 C. 国家食品药品监督管理局和卫生部 D. 国家工商管理总局 答案C. 7.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（） A. 具有社会科学的性质 B. 具有药学的二级学科的性质 C. 具有边缘性学科的性质 D. 具有应用型学科的性质 答案A.

8.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（） A. 执业药师 B. 临床药师 C. 国外的药师 D. 主管药师 答案A. 9.洁净区不易设地漏的是（） A. 100级的车间 B. 10000级的车间 C. 100000级的车间 D. 300000级的车间 答案A. 10.药品广告批准文号的有效期是（） A. 1年 B. 3年 C. 5年 D. 7年 答案A. 11.国务院有权限制或禁止出口的药品是（） A. 国家一级保护的野生药材物种 B. 获得一级中药品种保护证书的药品 C. 国内供应不足的药品 D. 频临灭绝状态的野生药材物种 答案C. 12.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 答案D. 13.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（） A. 持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布 B. 在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布 C. 发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布 D. 持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布 答案D. 14.按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）属于国家药品标准的是 A. 企业自定价 B. 市场调节价 C. 地域调节价 D. 政府定价和政府指导价

执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题（4）

执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题（4） 本网站整理了执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题(4),希望在最后的复习中能帮到你。祝大家顺利通过考试。更多相关资讯请关注执业药师频道。 执业药师考试2018年《药事管理与法规》复习试题(4) 三、综合分析题 1、为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)。规划从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。 <1> 、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,关于全部化学药品、生物制品的要求是 A、全部化学药品、生物制品标准达到国际标准 B、全部化学药品、生物制品标准接近国际标准 C、全部化学药品、生物制品标准主导国际标准 D、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准 <2> 、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,关于执业药师的要求是 A、自2012年开始,新开办零售药店均配备执业药师 B、2014年零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药, C、医院药房实现初级药师以上人员指导合理用药 D、医院药房实现药士以上人员指导合理用药 2、甲药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 <1> 、新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应属于 A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验

<2> 、上述临床试验的病例数是 A、不得少于100例 B、不得少于200例 C、不得少于500例 D、不得少于2000例 3、2015年甲省乙药品批发企业通过审查,取得了《药品经营许可证》。 <1> 、该药品批发企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 A、法定代表人 B、经营范围 C、注册地址 D、企业名称 <2> 、该药品批发企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》 A、2017年 B、2018年 C、2019年 D、2020年 <3> 、乙药品批发企业建立了药品采购、验收、销售等相关记录,这些记录的保存期限为 A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 4、国务院于1992年10月14日,发布《中药品种保护条例》,自1993年1月1日起施行。在《中药品种保护条例》规定,国家鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。

执业药师资格考试-药事管理与法规考试复习重点(四)

执业药师资格考试-药事管理与法规考试复习重点 第一节药品经营许可与行为管理 三、药品经营行为管理 （一）药品上市许可持有人的经营行为管理要求 药品上市许可持有人不仅仅是一个只需符合药品GMP的“药品生产企业”，其药品经营行为应当严格执行药品GSP。依照《药品管理法》的规定，药品上市许可持有人对药品经营活动承担总体责任，其他从事药品购进、销售、储存、运输等经营活动的企业和个人依法承担相应的责任。 1、药品上市许可持有人（简称持有人）药品销售行为 （1）持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人自行批发药品时，无需申领取得药品经营许可证，但需具备开办药品批发企业的条件； （2）持有人开展委托销售活动前，应向其所在地省级药监部门备案。（3）持有人零售药品时，依法取得药品经营许可证，零售药品行为严格执行药品GSP。 2、禁止类行为（参照批发企业） 可持有人从事药品经营活动应遵循“诚实守信、依法经营”的原则。 ①持有人不得为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；

②不得购进假劣原料药品（含假劣中药材、中药饮片）用于药品生产；不得生产销售假劣药品（包括以销售为目的的储存、运输、宣传展示等行为），或将非药品冒充药品进行宣传、销售； ③不得向无合法购药资质的单位或者个人销售药品；不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品GSP的企业储存运输药品； ④不得虚构药品销售流向，篡改数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等；不得有药品未入库，设立账外账。 ⑤不得将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；不得在核准地址以外的场所，或委托不符合药品GSP条件的企业储存药品； ⑥不得超出诊疗范围向医疗机构销售药品； ⑦不得不经药品零售连总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品； ⑧不得向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品； ⑨药品上市许可持有人可授权派出医药代表从事学术推广、技术咨询等活动，但不得要求其承担药品销售任务。 ⑩疫苗上市许可持有人不得向除疾病预防控制机构外的其他任何单位或个人销售疫苗。 （二）药品批发的经营行为管理要求 1、销售凭证（保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年） 2、禁止类行为（考点总结） ①不得违法回收或参与回收药品，销售回收药品；

2018年执业药师《药事管理与法规》备考试题（一）【4】

2018年执业药师《药事管理与法规》备考试题（一）【4】 三、C型题(综合分析选择题)共20题，每题1分。题干在前。试题在后。每道题的备选项中。只有一个最佳答案。多选、错选或不选均不得分)。 [81～84] 国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明，广泛听取社会各界的意见 和建议，接受社会监督。《国家基本药物目录管理办法》规定了我国国家基本药物的遴 选和目录调整等管理要求，为基本药物制度的建立和完善奠定了良好的基础。 81.基本药物遴选原则是 A.以治为主、价格合理、使用方便、基本保障、安全有效、临床首选 B.以治为主、安全有效、使用方便、基本保障、临床首选、基层配备 C.以治为主、价格合理、使用方便、基本保障、临床首选、基层配备 . D.防治必需、价格合理、使用方便、基本保障、安全有效、临床首选、基层配备 82.国家基本药物遴选范围 A.含有国家濒危野生动植物药材的 B.主要用于滋补保健作用，易滥用的 C.《中华人民共和国药典》收载，国家卫生计生部门、商品药品监督管理部门颁布药品标准的品种 D.非临床治疗首选的 83.国家基本药物目录原则调整周期为 A.1年 B.2年

C.3年 D.4年 84.2012年版国家基本药物目录共收录中药饮片 A.317种 B.400种 C.203种 D.520种 [85-88] 小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。 85.小王是否能够参加今年的执业药师资格考试报名 A.不能，需再工作l年 B.不能，需再工作2年 C.不能，需再工作3年 D.能参加报名 86.可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识 (二)的 A.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满10年 B.中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满15年 C.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满10年 D.取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年 87.执业药师资格制度的目的不包括 A.实行对药学技术人员的职业准人控制，科学、公正、客观的评价和选拔人才 B.全面提高药学技术人员的素质

2018年执业药师药事管理与法规练习试题（4）

2018年执业药师药事管理与法规练习试题（4） 今年执业药师考试很快就要开始了，你准备好了吗。为你准备了2018年执业药师药事管理与法规练习试题(4),供你参考,更多执业药师考试试题请关注本网站更新。 2018年执业药师药事管理与法规练习试题(4) 三、多项选择题 1、依据《药品广告审查办法》,经批准的药品广告 A、在发布时不得更改广告内容 B、内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商管理部门批准 C、内容需要改动的,须在企业所在地省级共商管理部门变更登记 D、内容需要改动的,需要重新申请药品生产批准文号 E、内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号 2、审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括 A、国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定 B、省级以上广告监督管理机关提出复审建议的 C、广告览督管理机关人员渎职的 D、药品广告审查机关工作人员渎职的 E、药品广告审查机关认为应当复审的其他情形 3、关于异地发布药品广告说法正确的是 A、当提交《药品广告审查表》复印件 B、当提交批准的药品说明书复印件 C、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体 D、提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章 E、重新进行审批 4、申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交 A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营

许可证》复印件 B、申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件 C、代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件 D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书 E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件 5、无需审查的药品广告包括 A、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的 B、或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的 C、不良反应小的中成药 D、更改了少部分内容的药品广告 E、药典收载的药品 6、药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的,方可予以通过审查 A、《广告法》 B、《药品管理法》 C、《药品管理法实施条例》 D、《药品广告审查发布标准》 E、国家有关广告管理的其他规定 7、根据《药品广告审查办法》的有关规定,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号有效期为3年,过期作废 B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案 C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

执业药师考试试题执业药师之药事管理与法规模拟题及答案解析（四）【8】

执业药师考试试题执业药师之药事管理与法规模拟题及答案解 析（四）【8】 第 36 题有机磷酸酯慢性中毒患者应使用何种方式治疗( )。 A.阿托品+解磷定 B.避免再接触有机磷物质 C.葡萄糖+维生素C D.解磷定 E.阿托品 【正确答案】： B 第 37 题单剂量配发药品是指( )。 A.医生把病人所需服用的所有药品按一次剂量用分包机分装后单独包装，配发给病人 B.护士把病人所需服用的所有药品按一次剂量用分包机分装后单独包装，配发给病人 C.护士把病人所需服用的药品固体制剂按一次剂量用分包机分装后单独包装，配发给病人 D.调剂人员把病人所需服用的所有药品按一次剂量用分包机后单独包装，配发给病人 E.调剂人员把病人所需服用的药品固体制剂按一次剂量用分包机分装后单独包装，配发给病人 【正确答案】： E 第38 题香豆类素、洋地黄苷、奎宁丁在药物分布上表现的特点是( )。 A.容易产生不良反应 B.可与血浆蛋白高度结合，容易出现不良反应 C.与之竞争血浆蛋白结合的药物同服，出现不良反应 D.可与血浆蛋白高度结合，如同时并用可与之竞争血浆蛋白结合的药物，则比较容易产生不良反应 E.可与血浆蛋白高度结合

【正确答案】： D 第39 题按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是( )。 A.必须具有《药品经营许可证》 B.必须获得GSP认证证书 C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 D.必须具有执业药师 E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员 【正确答案】： C 【参考解析】：本题考查《互联网药品信息服务管理暂行规定》，现已废止，改为《互联网药品信息服务管理办法》。 第十一条申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员设施及相关制度;(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 第 40 题中药材专业市场只能销售( )。 A.化学药品 B.中药饮片 C.生物制品 D.中成药 E.中药材 【正确答案】： E

2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题（4）

2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题（4） 为你整理了2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(4)，希望能帮助你，更多相关资讯本网将持续更新，请及时关注。 2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(4) 药品标准与药品质量监督检验 一、A型题 1、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照 A、地方药品标准规定炮制 B、行业药品标准规范炮制 C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 2、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定 A、生产许可证 B、药品说明书 C、药品生产SOP D、药品检验SOP 3、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是 A、商品名称 B、生产企业 C、批准文号 D、生产日期 4、《中国药典》最早出版于 A、1953年 B、1963年 C、1977年 D、1985年 二、B型题 1、A.指定检验 B.评价抽验

C.注册检验 D.监督抽验 <1> 、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是 <2> 、包括样品检验和药品标准复核的是 <3> 、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作 2、A.复验 B.评价抽验 C.监督抽验 D.委托检验 <1> 、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验 <2> 、国家药品抽验的主要形式 <3> 、省级药品抽验的主要形式 <4> 、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出 3、A.指定检验 B.生产检验 C.抽查检验 D.注册检验 <1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 <2> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 <3> 、国家对新药审批时进行的检验属于 <4> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于 4、A.抽查检验 B.注册检验 C.生产检验 D.指定检验 <1> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题（4）

2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题（4） 整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(4)，更多资讯本网站将持续更新，敬请及时关注。 2018执业药师考试《药事管理与法规》练习题(4) [1-2] A.ZC+4位年号+4位顺序号 B.SC+4位年号+4位顺序号 C.BH+4位年号+4位顺序号 D.国药准字J+4位年号+4位顺序号 1. 在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为 2. 境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为 【答案】AC。解析：本题主要考查药品批准文件格式。医药产品注册证格式为：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。进口药品注册证格式为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号，对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。故选A、C。 [3-5] A.所在地县(市)药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部 D.国家卫生行政部门 3. 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是 4. 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是 5. 已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 【答案】CCC。解析：本题主要考查国家药品监督管理部门的职能。(1)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。(2)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(3)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。故选C、C、C。我们应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等关系药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

2018年执业药师考试药事管理与法规复习题（4）【2】

2018年执业药师考试药事管理与法规复习题（4）【2】 16、关于互联网药品交易的说法，错误的是 A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案 B、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 C、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务 D、擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚 17、根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是 A、药品生产、经营企业可以展示会、博览会等方式现货销售药品 B、药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 C、药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品 D、药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品 18、关于零售药店中药饮片的管理错误的是 A、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 B、储存中药饮片应当设立专用库房 C、应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质 D、毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列 19、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是 A、按质量状态实行色标管理 B、中药材和中药饮片分库存放 C、按包装标示的温度要求储存药品 D、药品按批号堆码，不同批号的药品可混垛

20、黄岑片与肉桂丝属于 A、中药材 B、中药饮片 C、中成药 D、民族药 21、制备中药饮片的原料是 A、中药材 B、化学药 C、中成药 D、生物药 22、以下不属于药品类易制毒化学品的是 A、麻黄碱 B、麦角胺 C、伪麻黄碱 D、苯巴比妥 23、某省级疾病预防机构接到某疫苗生产企业的报告，怀疑某批疫苗质量存在问题，对本事件叙述错误的是 A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗 B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种分发该疫苗，立即向县级卫生部门和药品监督管理部门报告 C、接到报告的药品监管管理部门对该批疫苗依法采取查封，扣押等措施 D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业的要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题 24、麻醉药品购用印鉴卡有效期为 A、1年 B、2年 C、3年 D、4年

2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题（4）

2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题（4） 小编整理了2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(4),本网站将不断更新更多试题,希望能给你的复习带去帮助。 2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(4) 二、配伍选择题 1、A.再次注册 B.注销注册 C.不予注册 D.变更注册 <1> 、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的,应给予 A B C D <2> 、不具备完全民事行为能力的,应给予 A B C D <3> 、因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的,应给予 A B C D 2、A.1年 B.3年 C.5年 D.7年 <1> 、申请参加执业药师资格考试的中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满 A B C D <2> 、申请参加执业药师资格考试的大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满 A B C D <3> 、申请参加执业药师资格考试的第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满 A B C D

3、A.国家食品药品监督管理总局 B.人社部 C.卫生计生部 D.商务部 <1> 、执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责 A B C D <2> 、执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责 A B C D 4、A. 国家食品药品监督管理总局 B. 各省级食品药品监督管理部门 C. 质量监督管理局 D. 人力资源与社会保障部 <1> 、执业药师注册管理机构的是 A B C D <2> 、执业药师注册机构是 A B C D 5、A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,一视同仁 C.依法执业,质量第一 D.进德修业,珍视声誉 《中国执业药师职业道德准则》要求 <1> 、要求执业药师以自己的专业知识、技能和良知,尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务 A B C D <2> 、尊重患者的知情权、自主权、隐私权 A B C D <3> 、应当遵守行业竞争规范,公平竞争 A B C D 6、A.救死扶伤,不辱使命 B.尊重患者,平等相待

2018年药事管理与法规考题解析

2018年药事管理与法规考题解析 单选题 1、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A按劣药处理 B按假药处理 C撤销进口药品注册证 D撤销医药产品注册证 答案：D 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。进口香港生产的药品应取得《医药产品注册证》，故选D。 单选题 2、不合格药品库（区）应标示 A红色色标 B黄色色标 C蓝色色标 D绿色色标 答案：A 《药品经营质量管理规范》第八十五条，第三款在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； 单选题 3、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是 A市场部负责人 B企业负责人 C企业质量负责人

D药品检验部门负责人 答案：C 根据《药品经营许可证管理办法》第四条第三款：开办药品批发企业应具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；另外，注意新版GSP当中对质量管理负责人的要求更加明确：第二十条：企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 单选题 4、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A医疗机构 B药品研究机构 C进口药品的境外制药厂商 D药品经营企业 答案：B 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。 单选题 5、非处方药遴选的主要原则是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 答案：A 非处方药遴选的主要原则是应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

2018年执业药师《药事管理与法规》题集（四）【3】

2018年执业药师《药事管理与法规》题集（四）【3】 41.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理乍产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售假药"对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节"是指生产、销售的假药被使用后 A.造成轻伤以上伤害 B.造成轻度残疾 C.造成中度残疾 D.造成重度残疾 E.器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍 正确答案:ABCE 42.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处的情形包括，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药 A.提供广告等宣传的 B.提供原料、辅料、包装材料的 C.提供生产技术 D.只提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的 E.提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的 正确答案:ABCDE 43.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括 A.自然灾害 B.事故灾难 C.药品断货 D.社会安全事件 E.公共卫生事件 正确答案:ABDE 44.国家对麻醉药品和精神药品实施 A.备案管理制度 B.定点生产制度 C.分类管理制度 D.定点经营制度 E.生产总量控制

正确答案:ABCDE 解题思路：本题考查精神药品分类，总量控制、定点生产制定、定点经营制度，购药渠道及供药方式，医疗机构借用及配制的规定。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用：抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控烈。故选ABCDE。 45.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是 A.麻醉药品不得零售 B.第一类精神药品不得零售 C.第二类精神药品不得零售 D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 正确答案:ABE 46.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当 A.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售 B.禁止无处方销售 C.将处方保存三年备查 D.禁止超剂量销售 E.不得向未成年人销售正确答案:ABDE 47.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的 A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准

2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案 本网为你整理了2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案，供考生们参考学习，欢迎大家继续关注相关资讯。 2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案 一、单项选择题 1.【题干】药学技术人员在取得药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是（）。 【选项】 A.不需办理注明申请手续即可直接执业 B.经过一年的继续教育才能申请执业 C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业 【答案】D 【解析】 【考点】 2.【题干】执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）。 【选项】 A.诚信服务、一视同仁 B.尊重患者、平等相待 C.进德修业、珍视声誉 D.在岗执业、标识明确 【答案】C 【解析】 【考点】 3.【题干】关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法，错误的是（）。 【选项】

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程 B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系 C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理 D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零 【答案】D 【解析】 【考点】 4.【题干】关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）。 【选项】 A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B.到2020年，药品监测评价能力达到国际先进水平，药品定期安全性更新报告评价率达100% C.到2020年，药品、医疗器械审评审批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批 D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药【答案】A 【解析】 【考点】 5.【题干】关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）。 【选项】 A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香 B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄 C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围 D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药。

执业药师药事管理与法规考试题库及答案

职业药师资格考试-药事管理与法规试题及答案 一、单选题 1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ）

A. 10年 B. 20年 C. 30年 D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(四)

执业药师考试药事管理与法规练习题及答案 第四章药品经营管理 A型题（最佳选择题） 某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药（甲类、乙类）、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）”。该企业属于（）。 A. 药品生产企业 B. 药品批发企业 C. 药品零售企业 D. 普通商业企业 答案：C 解析： 1、经营方式 药品经营方式分为：药品批发和药品零售。 2、药品经营类别 具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确。 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。 A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物的 C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D. 营业执照被依法吊销或注销的 答案：B 药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）。 A. 改变药品经营企业注册地址 B. 更换药品经营企业采购负责人 C. 改变药品经营方式 D. 改变药品经营企业组织架构 答案：C 某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）。 A. 抗生素制剂和中成药 B. 第二类精神药品和化学药制剂

2018执业药师考试《药事管理和法规》真题及答案解析

2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执业注册许可 2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D ) A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作 D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素 3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B ) A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营 B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化 C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式 4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（ C ） A.加快建立健全公共卫生服务体系 B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系 D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系 5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ C ） A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线” C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物 D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B ) A.处方医师签名不能准确识别的处方 B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D.中成药与中药饮片分别开具的处方 7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ C ） A.药品生产企业 B.进口药品的境外制药厂商 C.药品检验机构 D.药品经营企业 8.关于药品标准的说法错误的是( D ) A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准 C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种 D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定

执业药师《药事管理与法规》预测试卷四(精选题)

[单选题]1.下列不属于国家基本药物工作委员会职能的（江南博哥）是 A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序和工作方案 B.确定国家基本药物制度框架 C.制定国家基本药物指导价 D.审核国家基本药物目录 参考答案：C 参考解析：考查国家基本药物工作委员会的职责。国家基本药物工作委员会的职能：①负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题；②确定国家基本药物制度框架；③确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案；④审核国家基本药物目录。 [单选题]2.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当 A.办理变更注册手续 B.办理注销注册手续 C.办理延续注册手续 D.办理再次注册手续 参考答案：A 参考解析：考查注册管理要求。相当于语文阅读理解题，从字面意思直接可推出答案。 [单选题]3.关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，不正确的是A.行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖 B.行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖 C.行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖 D.经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖 参考答案：C 参考解析：考查行政诉讼的受理。C选项“肯定”处错误，太绝对化，应为“一般”更合适。 [单选题]4.下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是 A.国务院部门的规定 B.国务院的规定 C.国务院各委员会制定的规章 D.国务院颁布的行政法规 参考答案：A 参考解析：考查行政复议的范围。A选项，附带行政复议的抽象行政行为对于国务院来说，主要限于所属部门的规定。 [单选题]5.药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、