136注射用硫酸核糖霉素

注射用硫酸核糖霉素使用说明书

【药品名称】

通用名：注射用硫酸核糖霉素

商品名：

英文名：Ribostamycin Sulfate for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu

本品的主要成分为硫酸核糖霉素，其化学名为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[α-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)]-α-去氧链霉胺的硫酸盐。

其结构式为：

分子式：C17H34N4O10〃nH2SO4(n<2)

【性状】

本品为白色或类白色粉末。

【药理毒理】

硫酸核糖霉素是一种氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与卡那霉素相似，但抗菌作用较弱。本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有较好抗菌活性，对部分葡

萄球菌属(甲氧西林敏感株)、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌亦有较好作用，对结核分枝杆菌和链球菌属有微弱作用，对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用。细菌对本品和卡那霉素有交叉耐药性。

本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌合成蛋白质。本品毒性较卡那霉素低。

【药代动力学】

正常人肌内注射0.5g后血药峰浓度(Cmax)于0.5小时到达，平均为25mg/L，8小时后血中仅有微量。给药后12小时内尿中排出85%～90％。本品在体内不代谢，蛋白结合率低，血消除半衰期(t1/2 )约2～3小时。本品可进入各种组织、羊水、眼房水及乳汁中，肌注后脐静脉中药物浓度约为母血药物浓度的一半。本品不易进入脑脊液中。

【适应症】

本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染，如肺炎、败血症、胆道感染等。通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用。

【用法用量】

使用前每瓶含量为0.2g、0.5g、1g的本品分别加入灭菌注射用水或生理盐水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌内注射。成人一日1～2g，分2次肌内注射；儿童按体重每日20～40mg/kg，分2次肌内注射。

【不良反应】

本品的毒性较卡那霉素轻，但剂量亦应比后者稍大。实

验动物中本品对豚鼠的听力及耳蜗病理损害比卡那霉素和庆大霉素低。

1．少见皮疹、麻木、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻等。

2．偶见听力减轻、眩晕、维生素K或维生素B缺乏、血尿素氮及血氨基转移酶(ALT及AST)增高等。

3．曾有2例休克报道。

【禁忌症】

对本品或氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。

注意事项】

1．对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿米卡星等过敏的患者，可能对本品也过敏。

2．在用药过程中应注意进行下列检查：

(1)尿常规和肾功能，以防止出现严重肾毒性反应。

(2)听力检查或听电图测定，尤其高频听力测定，这对老年人尤为重要。

3．下列情况应慎用本品：

(1)失水、可使血药浓度增高，产生毒性反应的可能性增加。

(2)第8对脑神经损害，因本品可导致听神经和前庭功能损害。

(3)重症肌无力或帕金森病，因本品可引起神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱。

(4)肾功能损害者，因本品可引起肾毒性。

4．氨基糖苷类与β内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)

混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素合用时必须分瓶注射。本品亦不宜与其他药物同瓶注射。

5．本品仅供肌内注射，通常疗程不宜超过14天。

6．肾功能不全者应根据肌酐清除率调整剂量，肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算：

(140-年龄)×标准体重(kg)

成年男性肌酐清除率＝

72×患者血肌酐浓度(mg/dl)

(140-年龄)×标准体重(kg)

或

50×患者血肌酐浓度(μmol/L)

(140-年龄)×标准体重(kg) 成年女性肌酐清除率＝×0.85 72×患者血肌酐浓度(mg/dl)

(140-年龄)×标准体重(kg)

或×0.85

50×患者血肌酐浓度(μmol/L)

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在孕妇用药中本品属D类，即对人类有危害，但用药后可能利大于弊。本品可穿过胎盘进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能。故妊娠期妇女使用本品前必须充分权衡利弊。本品在乳汁中分泌量少，但哺乳期妇女用药期间仍宜暂停哺乳。

【儿童用药】

本品在早产儿及新生儿中的安全性尚未明确，故早产儿及新生儿不宜应用，本品在儿科中应慎用，

【老年患者用药】

老年患者应用本品后易引起各种毒性反应。因老年人肾功能有一定程度生理性减退，即使其肾功能的测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。

【药物相互作用】

1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用。

2．本品与神经肌肉阻断药合用，可能加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制等。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用，可能增加耳毒性与肾毒性。

3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身联合应用，可能增加肾毒性。

4．本品与多粘菌素类注射剂合用，或先后连续局部或全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

4．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。

【药物过量】

由于缺少特异性拮抗剂，如过量或引起毒性反应时主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除本品。

【规格】

1g(100万单位)

【贮藏】

密闭，在干燥处保存。

【有效期】

硫酸庆大霉素注射液使用说明书

硫酸庆大霉素注射液使用说明书 【药品名称】 通用名：硫酸庆大霉素注射液 商品名： 英文名：Gentamycin Sulfate Injection 汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye 本品主要成分为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株的约80％有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。 本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。 【药代动力学】 本品肌内注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小时达到血药峰浓度(Cmax)。血消除半衰期(t1/2b)约2～3小时，肾功能减退者可显著延长。蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50%～93％。 血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短。 【适应症】 1．适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。 2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。 【用法用量】

注射用硫酸核糖霉素1g临床联合用药

注射用硫酸核糖霉素1g临床联合用药 剂量：轻症，成人核糖1g/次/天或0.5g/次、2次/天；儿童按体重，20-40mg/KG。重症加倍，适合所有给药途径。使用核糖时，8小时内不要使用其它类抗生素。六种给药途径：肌注、雾化、喷射、口服、直肠、外用。 细菌、支原体感染病症及联合用药： 一．呼吸道系统感染：如咽喉炎、扁桃腺炎、肺炎支原体肺炎、支气管炎、毛细支气管炎、肺炎、肺化脓疡、脓胸、百日咳、社区获得性肺炎、阻塞性肺气肿、支气管哮喘等。给药途径：肌注、雾化、肌注+雾化。RX：细菌感染，疗程1至4天，核糖0.5g或1g 加 ?解除支气管痉挛：氨茶碱或喘定、沙丁胺醇、福莫特罗、沙美特罗等。 ?稀释痰液：a-糜蛋白酶、乙酰半胱氨酸等、盐酸氨溴索等。 ?减轻呼吸道粘膜水肿：布地奈德、地塞米松等。 ?抗病毒药物：病毒痤（利巴韦林）。 38°发烧：赖氨匹林。 ?口服药，肺热可选择清热类，肺虚可选补益类。成人重症感染使用其它药物无效者可选择巴洛沙星。二．泌尿系统感染：包括淋球菌、支原体所致泌尿生殖系感染如淋病、性病、梅毒、尿路感染、龟头炎、肾盂肾炎、膀胱炎、慢性前列腺炎、外阴炎、妇科盆腔炎、阴道炎等。 给药途径：肌注1g，重症2g。联合用药：核糖单一用药疗程1至3天，核糖+清热解毒类。妇科炎症可联合克林霉素，成人重症感染使用其它药物无效者可选择巴洛沙星。 三. 胃肠道系统：如胃炎（尤其对幽门螺杆菌感染反复发作特有效）、消化性溃疡，肠道感染如细菌性痢疾、肠炎、肠道出血，空肠弯曲菌肠炎、急性阑尾炎，肛周脓肿、军团菌病、李斯特菌病，肠道术前准备等。 胃给药途径：肌注、口服、肌注+口服。肠道给药途径：口服、直肠、肌注。 联合用药：核糖单一用药疗程1至5天，慢性胃肠炎常期使用者，每隔5天给药。胃酸过多加质子泵抑制剂如奥美拉唑，长期性胃炎气虚者加补中益气丸、肝火旺盛犯胃或脾胃湿热者加清热解毒类。核糖口服时应空服，效果佳。 四. 五官科：耳鼻喉发炎、鼻窦炎，扁桃体炎，急性细菌性咽喉炎、白喉，口腔溃疡、牙周炎、牙龈肿痛出血、下巴炎，厌氧菌致口腔感染、颌面部感染，泪囊炎、角膜炎、沙眼衣原体结膜炎，中耳炎、副鼻腔炎等。 核糖给药途径：肌注、雾化、外用、肌注+外用、肌注+雾化、雾化+外用。肝火或肺热可加清热解毒类。 五. 皮肤科：皮肤软组织感染如毛囊炎、蜂窝组织炎、淋巴管炎、慢性脓皮症（脓肿、粉瘤），放线菌病，炭疽，外科创伤感染发炎，气性坏疽等。给药途径：肌注、外用，肌注+外用。 联合用药：核糖0.5g或1g，热毒内盛者可加清热解毒类。 六.非特异性感染：化脓性感染如疖、痈、丹毒、急性乳腺炎、急性阑尾炎等，脑膜炎、胆囊炎、骨髓炎和腹膜炎等全身感染。败血症、破伤风等。给药途径：肌注、外用。 联合用药：深部感染可加厌氧菌类药物如甲硝唑、替硝唑和奥硝唑，碳青霉烯类，哌拉西林他唑巴坦，克林霉素，头孢西丁，莫西沙星等。 七. 溶血性链球菌感染：常引起扁桃体、咽部、中耳等感染，亦为肾盂肾炎、产褥热、猩红热；关节炎及风湿性关节炎发作（肿、胀、痛）。给药途径：肌注。 联合用药：肌注糖皮质激素如地塞米松、肌注或口服非甾体类抗炎药、药酒外搽。 八．医院治疗细菌感染经临床给药无效属于耐药者。 核糖收费指导： 1.肌注0.5g。一天分两次肌注，每次收费18至50元；或者直接肌注1g（45元-80元），给出16元国产药头孢注射副作用大些或55元无毒副作用安全性高或80元日本AFM标准药品（后两种都是核糖）让患者选择。 2.雾化0.5g（30元-50元/次）。 3.口服0.5g（30元-50元/次）。或1g口服，收50元。 4.喷射0.5g（10-25元/次），核糖用后剩余的作此用。 5.直肠给药0.5g（25-40元/次）。 6.外用0.5g（20-40元/次），剩余后的可作此用。 出现药物过敏如皮疹时，立即中断给药，服用扑尔敏；或按过敏程序处理。易致敏体质者可使用地塞米松防止过敏。联合用药存在风险，建议单一使用，安全高效。

左氧氟沙星联合卷曲霉素治疗方案对多耐药肺结核患者免疫功能及肝

左氧氟沙星联合卷曲霉素治疗方案对多耐药肺结核患者免疫功能及肝功能的影响 发表时间：2016-02-24T16:26:20.470Z 来源：《中国综合临床》2015年9月供稿作者：张天晓陈永平博士生导师[导读] 浙江省温州医科大学浙江温州３２５０００多耐药肺结核是在接受多种抗结核药物联合、规律的治疗后,痰菌持续阳性,结核杆菌彻底杀灭难度大,疾病常反复发作, 张天晓陈永平博士生导师 浙江省温州医科大学浙江温州３２５０００【摘要】目的探讨左氧氟沙星联合卷曲霉素治疗方案对耐药肺结核患者免疫功能及肝功能的影响.方法选择９０例多耐药肺结核患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组各４５例,对照组给予常规化疗＋护肝治疗,观察组在常规化疗＋护肝治疗的同时联合应用左氧氟沙星＋卷曲霉素治疗. 比较两组免疫功能与肝功能.结果观察组免疫球蛋白IgG、IgA 及IgM 值均高于对照组(P＜０．０５); 两组血清碱性磷酸酶(ALP)、门冬氨酸转氨酶(ALT)、丙氨酸转氨酶(AST)及总胆红素(STB)均明显低于治疗前(P＜０．０５),组间比较无统计学意义(P＞０．０５).结论左氧氟沙星联合卷曲霉素治疗方案有助于改善多耐药肺结核患者免疫功能,且不会对患者肝功能造成损害.【关键词】左氧氟沙星; 卷曲霉素; 多耐药肺结核; 免疫功能; 肝功能TheimpactofimmunefunctionandliverfunctionoflevofloxacincombinedcapreomycinforMultidrugresistantpulmonarytuberculosis 【Abstract】 objective:TostudyeffectofimmunefunctionandliverfunctionoflevofloxacincombinedcapreomycinforMultidrugresistantpulmonarytubercuＧlosis．Methods:９０casespatientswithmulti－drugresistanttuberculosispatientsweredividedintoobservationgroupandcontrolgroup,controlgroupgivenconＧventionalchemotherapy＋protectliver,theobservationgroupcombinedlevofloxacin＋capreomycintherapy,immunefunctionandliverfunctionwerecomparedbetweentwogroups．Result:ObservationgroupIgG,IgAandIgMvaluesweresignificantlyhigherthancontrolgroup(P ＜０．０５);TwogroupsALP,ALT,AST,STBweresignificantlylowerthanbeforetreatment(P ＜０．０５),therewerenostatisticalsignificancebetweentwogroups(P ＞０．０５)．Conclusion:LevoＧfloxac【iKnecyowmobridnse】dcapreomycinhelptoimproveimmunefunction,andliverfunctiondamage．Levofloxacin; Capreomycin; Multidrugresistantpulmonarytuberculosis; Immunefunction; Liverfunction 【中图分类号】R５２１【文献标识码】B 【文章编号】１００８－６３１５(２０１５)１０－０１６８－０１多耐药肺结核是在接受多种抗结核药物联合、规律的治疗后,痰菌持续阳性,结核杆菌彻底杀灭难度大,疾病常反复发作,严重影响患者的免疫功能[１]; 临床常使用多种抗结核药物联合治疗耐多药肺结核感染,大多数抗结核药物具有肝脏毒性,长期使用导致患者肝功能不同程度地受到损伤,加重患者的病情.本文采取随机对照研究的方法,探讨左氧氟沙星联合卷曲霉素对多耐药肺结核患者免疫功能及肝功能的影响. １资料与方法 １．１一般资料研究对象为２０１３月３月~２０１４年１２月间在本院治疗的耐多药肺结核患者９０例,入选者对耐利福平、异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺均有单耐药或同时耐药.男５６例,女３４例;年龄３３~７５岁,平均(４８．３２±９．１５)岁;结核病病程２－２１年,平均(１０．３５±２．６７)年.所有患者均符合多耐药肺结核诊断,痰结核菌涂片检查阳性,且常规多种抗结核药物联合、规律治疗后无效.报请医院伦理委员会批准,所有患者均同意治疗方案.采用随机数字表法分为观察组和对照组各４５例.两组患者性别构成、年龄结构、结核病病程等资料比较,差异无统计学意义(P＞０．０５). １．２治疗方法对照组给予常规化疗方案:吡嗪酰胺片１．５g;乙胺丁醇片０．７５g、利福喷丁胶囊(０．４５g、每周２次)、对氨基水杨酸异烟肼片(０．３０g、每天３次)口服,治疗中全程使用护肝药物.治疗疗程１２－１８个月以上. 观察组在常规治疗的基础上采用左氧氟沙星片联合卷曲霉素针治疗.吡嗪酰胺片１．５g;乙胺丁醇片０．７５g、利福喷丁胶囊(０．４５g,每周２次)、对氨基水杨酸异烟肼片(０．３０g,每天３次)及护肝治疗方法同对照组,同时据结核杆菌培养及药敏结果停用已耐药的药物,予盐酸左氧氟沙星片(南京正科制药有限公司生产,国药准字H２００５７６８５,规格０．１g/片)５片/次,１次/天,全程用药.注射用硫酸卷曲霉素(浙江海正药业股份有限公司生产,国药准字H２００９４０３０)０．７５g加入１００ml生理盐水中,静脉滴注,疗程２－３月. １．３观察指标１．３．１免疫功能治疗前、治疗后,采用雅培C８０００自动化分析仪检及原装配套试剂测免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)含量,严格按标准进行血清质控.检测方法:散射比浊法. １．３．２肝功能治疗前、治疗后,采集患者空腹静脉血４ml,３０００r/min离心１０min,采用日立７１８０全自动生化分析仪检测血清碱性磷酸酶(ALP)、门冬氨酸转氨酶(ALT)、丙氨酸转氨酶(AST)及总胆红素(STB等水平变化. １．４统计学方法采用SPSS２０．０软件录入数据并进行统计学分析,免疫功能、肝功能等计量资料用(X±s)表示,采用t检验,P＜０．０５,差异有统计学意义. ２结果２．１免疫功能治疗前,两组IgG、IgA 及IgM 水平比较,差异无统计学意义(P＞０．０５);治疗后,两组免疫功能均明显改善,观察组IgG、IgA 及IgM 值均明显高于对照组(P＜０．０５).见表１. 表１两组患者治疗前后免疫功能比较(X±s)

特殊药物的给药方法

特殊药物的给药方法 1哪些药物不宜直接静脉推注？ （1）高浓度电解质 如氯化钾、硫酸镁等。10%氯化钾注射液10ml内含氯化钾1g，推注后血钾浓度立即上升，损害心肌，可引起患者猝死。10%或25%硫酸镁注射液应稀释后静脉注射，否则可能引起呼吸抑制，甚至导致呼吸麻痹。 （2）利尿药 如呋塞米、利尿酸钠等，静脉推注速度过快可引起突发性耳鸣、耳聋。 （3）神经肌肉接头阻滞药 氨基糖苷类抗生素如阿米卡星、庆大霉素、链霉素、核糖霉素、妥布霉素、奈替米星等，以及多黏菌素B、林可霉素、克林霉素，直接静脉推注可发生神经肌肉接头阻滞，引起呼吸抑制。 （4）非水溶剂药物 如氢化可的松注射液、氯霉素注射液的溶剂为乙醇溶液，禁止静脉推注。 （5）氨茶碱、苯妥英钠、利多卡因、维生素K1 静脉推注速度过快可引起死亡。 （6）局部刺激明显的药物 ①万古霉素、去甲万古霉素局部刺激强烈，可引起局部剧痛、静脉炎和组织坏死，静脉推注易增加药品的不良反应率，如“红颈综合征”、血栓性静脉炎、低血压等； ②氟喹诺酮类、乳糖酸红霉素、磷霉素、亚胺培南/西司他丁等，静脉推注易发生静脉炎，故采用静脉滴注并控制滴速。 （7）供肌内注射的药品 如普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、维生素B1、维生素B12等标示用法为肌内注射的药品，仅供肌内注射，不能静脉推注。 2 哪些注射剂只能静脉注射而不宜肌内注射 部分注射剂只能静脉注射，不能肌内注射，主要包括以下几种情况。 ①局部刺激性大 大环内酯类抗生素、四环素类抗生素酸性较强，肌内注射具有较强的局部刺激，浓度过髙可引起局部剧痛、炎症和坏死，故不可肌内注射，宜用稀浓度缓慢静脉滴注。去甲肾上腺素、葡萄糖酸钙（包括其他各种钙盐）、氯化钾（包括其他各种钾盐）、维生素C、酚磺乙胺、氨甲苯酸（包括其他各种酸类药物）、碳酸氢

硫酸庆大小诺霉素注射液

硫酸庆大小诺霉素注射液说明书 兽用非处方药 【兽药名称】通用名称：硫酸庆大小诺霉素注射液 商品名称：无 英文名称：Gentamycin Micronomicin Sulfate Injection 汉语拼音：Liusuan Qingdaxiaonuomeisu Zhusheye 【主要成分】硫酸庆大小诺霉素 【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。 【药理作用】药效学对多种革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、巴氏杆菌、沙门氏菌等）和金黄色葡萄球菌（包括产β-内酰胺酶菌株）均有抗菌作用。多数链球菌（化脓链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）、厌氧菌（类杆菌属或梭状芽孢杆菌属）、结核杆菌、立克次体和真菌对本品耐药。 药动学本品内服或子宫内灌注很少吸收。肌内注射后吸收迅速而完全。在0.5～1小时达血药峰浓度。皮下或肌内注射的生物利用度超过90%。主要通过肾小球滤过排泄，排泄量约占给药量的40%～80%。肌注后的半衰期，马1.8～3.3小时、母牛1.8小时、犊牛2.2～2.7小时、绵羊2.4小时、猪1.9小时、兔1小时、水牛2.3小时、黄牛3.2小时、奶山羊2.3小时、犬和猫0.5～1.5小时。 【药物相互作用】①庆大霉素与β-内酰胺类抗生素合用，通常对多种革兰氏阴性菌，包括铜绿假单胞菌等有协同作用。对革兰氏阳性菌如马红球菌和李斯特菌等也有协同作用。②与甲氧苄啶-磺胺合用，对大肠杆菌及肺炎克雷伯氏菌也有协同作用。③与四环素、红霉素等合用可能出现拮抗作用。 ④与头孢菌素合用可能使肾毒性增强。 【适应证】抗生素类药。用于某些革兰氏阴性和阳性菌感染。 【用法与用量】肌内注射一次量每1kg体重猪1～2mg 一日2次鸡2～4mg 【不良反应】庆大霉素造成前庭功能损害多见，还可导致可逆性肾毒性，这与其在肾皮质部蓄积有关。偶见过敏反应。 【注意事项】长期或大量应用可能引起肾毒症。 【休药期】猪、鸡40日。 【规格】10ml:200mg（20万单位） 【包装】10ml*10支/盒 【贮藏】密闭，在凉暗处保存。 【有效期】2年 【生产日期】见喷码 【生产批号】见喷码 【有效期至】见喷码

核糖霉素(Ribostamycin)发酵工艺规程

STP-FJGY-06-00 核糖霉素发酵生产工艺规程 25-1原料药事业部**生物工程有限公司 l 目的 建立核糖霉素发酵工艺规程，作为制定核糖霉素发酵部分SOP的依据；供生产管理人员统一操作，保证工艺要求明确可行，产品质量合格，保证发酵持续稳定生产。 2 适用范围 核糖霉素发酵生产。 3 责任者 核糖霉素发酵车间工艺员、车间负责人、生产部负责人、品保部负责人、总工程师对此工艺规程负责。 目录 1 产品概述 (2) 2 原材料质量规格 (3) 3 生物合成过程、生产工艺、设备流程 (5) 4 工艺过程 (6) 5 生产控制和技术检查 (13) 6 技术安全及防火 (19) 7 综合利用及“三废”治理 (20) 8 操作工时与生产周期 (20) 9 劳动组织、岗位定员 (21) 10 主要生产设备一览表 (22) 11 原材料、动力消耗定额和技术经济指标 (23) 12 物料平衡 (24) 13 附页 (25)

1 产品概述 核糖霉素(Ribostamycin)在20世纪70年代初被发现并用于临床，其产生菌核糖苷链霉菌（S.ribosidificus）也被成功筛选出来。我公司该产生菌源于**－*，经过一系列的菌种选育与工艺探索，己成功筛选出一些新的较高产、组分纯的菌种，其中0*-8，P－**0等菌种作为现今生产菌；而培养基配比与用料等工艺条件也有很大改进。其半合成抗生素硫酸核糖霉素在我公司批量生产。 [抗生素名称] 核糖霉素 [化学名称] O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[2－2，6-二氨基-2,6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)]-2-去氧链霉胺。 [结构式] 核糖霉素及其主要小组分、衍生物 [主要产品] [抗菌谱] 核糖霉素是一种广谱抗菌素，抗菌谱与卡那霉素(Kanamycin)相似，对结核杆菌作用强大，对G－细菌，如鼠疫杆菌、流感杆菌、痢疾杆菌、肺炎杆菌抗菌作用较强。 产品名称分子式 硫酸核糖霉素C17H34N4O10·nH2SO4（n＜2）

硫酸庆大霉素

武汉贝尔卡生物医药有限公司产品简介 作用用途 剂量用法 2 由于该品对神经肌肉接头有阻滞作用，故不宜作静脉推注或大剂量快速静滴，以防止呼吸抑制的发生。【禁忌】对该品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

【乳期妇女用药】该品可穿过胎盘屏障进入胎儿组织，有引起胎儿听力损害的可能，孕妇使用该品前应充分权衡利弊。该品在乳汁中分泌量很少，但通常哺乳期妇女在用药期仍宜暂停哺乳。【儿童用药】庆大霉素属氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新生儿，因其肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长，易在体内积蓄而产生毒性反应。 【老年用药】老年患者的肾功能有一定程度的生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内，仍应采用较小治疗量。老年患者应用该品后较易产生各种毒性反应，应尽可能在疗程中监测血药浓度。 药物过量 药理毒理 【药品名称】 通用名：硫酸庆大霉素注射液

商品名： 英文名：Gentamycin Sulfate Injection 汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye 该品主要成分为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分。 【性状】 该品为无色或几乎无色的澄明液体 【药理毒理】 该品为氨基糖苷类抗生素。对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好抗菌作用，对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对该品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的约80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐药株则对该品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，肠球菌属则对该品大多耐药。该品与β内酰胺类合用时，多数可获得协同抗菌作用。 该品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。 【药代动力学】 该品肌内注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小时达到血药峰浓度（Cmax）。血消除半衰期（t1/2b）约2～3小时，肾功能减退者可显著延长。蛋白结合率低。在体内可分布于各种组织和体液中，在肾皮质细胞中积聚，也可通过胎盘屏障进入胎儿体内，不易透过血-脑脊液屏障进入脑组织和脑脊液中。在体内不代谢，以原型经肾小球滤过随尿排出，给药后24小时内排出给药量的50%～93%。 血液透析与腹膜透析可从血液中清除相当药量，使半衰期显著缩短 【适应症】 1．适用于治疗敏感革兰阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素（或氨苄西林）合用可治疗肠球菌属感染。 2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用该品鞘内注射作为辅助治疗。 【用法用量】 1．成人肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg(8万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7～14日。静滴时将一次剂量加

《兽用处方药品种目录(第一批)》

中华人民共和国农业部公告 第1997号 根据《兽药管理条例》和《兽用处方药和非处方药管理办法》规定,我部组织制定了《兽用处方药品种目录（第一批）》，现予发布，自2014年3月1日起施行。 特此公告。 附件：《兽用处方药品种目录（第一批）》 农业部 2013年9月30日 附件 兽用处方药品种目录（第一批） 一、抗微生物药 （一）抗生素类 1.β-内酰胺类：注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、氨苄西林混悬注射液、氨苄西林可溶性粉、注射用氨苄西林钠、注射用氯唑西林钠、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林钠、阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉维酸钾注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林钠、注射用普鲁卡因青霉素、普鲁卡因青霉素注射液、注射用苄星青霉素。 2.头孢菌素类：注射用头孢噻呋、盐酸头孢噻呋注射液、注射用头孢噻呋钠、头孢氨苄注射液、硫酸头孢喹肟注射液。 3.氨基糖苷类：注射用硫酸链霉素、注射用硫酸双氢链霉素、硫酸双氢链霉素注射液、

硫酸卡那霉素注射液、注射用硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素注射液、硫酸安普霉素注射液、硫酸安普霉素可溶性粉、硫酸安普霉素预混剂、硫酸新霉素溶液、硫酸新霉素粉（水产用）、硫酸新霉素预混剂、硫酸新霉素可溶性粉、盐酸大观霉素可溶性粉、盐酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉。 4.四环素类：土霉素注射液、长效土霉素注射液、盐酸土霉素注射液、注射用盐酸土霉素、长效盐酸土霉素注射液、四环素片、注射用盐酸四环素、盐酸多西环素粉（水产用）、盐酸多西环素可溶性粉、盐酸多西环素片、盐酸多西环素注射液。 5.大环内酯类：红霉素片、注射用乳糖酸红霉素、硫氰酸红霉素可溶性粉、泰乐菌素注射液、注射用酒石酸泰乐菌素、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉、磷酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶预混剂、替米考星注射液、替米考星可溶性粉、替米考星预混剂、替米考星溶液、磷酸替米考星预混剂、酒石酸吉他霉素可溶性粉。 6.酰胺醇类：氟苯尼考粉、氟苯尼考粉（水产用）、氟苯尼考注射液、氟苯尼考可溶性粉、氟苯尼考预混剂、氟苯尼考预混剂（50%）、甲砜霉素注射液、甲砜霉素粉、甲砜霉素粉（水产用）、甲砜霉素可溶性粉、甲砜霉素片、甲砜霉素颗粒。 7.林可胺类：盐酸林可霉素注射液、盐酸林可霉素片、盐酸林可霉素可溶性粉、盐酸林可霉素预混剂、盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂。 8.其他：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。 （二）合成抗菌药 1.磺胺类药：复方磺胺嘧啶预混剂、复方磺胺嘧啶粉（水产用）、磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶预混剂、复方磺胺对甲氧嘧啶粉、磺胺间甲氧嘧啶粉、磺胺间甲氧嘧啶预混剂、复方磺胺间甲氧嘧啶可溶性粉、复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂、磺胺间甲氧嘧啶钠粉（水产用）、磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉、复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉、复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉、复方磺胺二甲嘧啶粉（水产用）、复方磺胺二甲嘧啶可溶性粉、复方磺胺甲噁唑粉、复方磺胺甲噁唑粉（水产用）、复方磺胺氯达嗪钠粉、磺胺氯吡嗪钠可溶性粉、复方磺胺氯吡嗪钠预混剂、磺胺喹噁啉二甲氧苄啶预混剂、磺胺喹啉钠可溶性粉。 2.喹诺酮类药：恩诺沙星注射液、恩诺沙星粉（水产用）、恩诺沙星片、恩诺沙星溶液、恩诺沙星可溶性粉、恩诺沙星混悬液、盐酸恩诺沙星可溶性粉、乳酸环丙沙星可溶性粉、乳酸环丙沙星注射液、盐酸环丙沙星注射液、盐酸环丙沙星可溶性粉、盐酸环丙沙星盐酸小檗碱预混剂、维生素C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂、盐酸沙拉沙星注射液、盐酸沙拉沙星片、盐酸沙拉沙星可溶性粉、盐酸沙拉沙星溶液、甲磺酸达氟沙星注射液、甲磺酸达氟沙星溶液、甲磺酸达氟沙星粉、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、甲磺酸培氟沙星注射液、甲磺酸培氟沙星颗粒、盐酸二氟沙星片、盐酸二氟沙星注射液、盐酸二氟沙星粉、盐酸二氟沙星溶液、诺氟沙星粉（水产用）、诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂（水产用）、乳酸诺氟沙星可溶性粉（水产用）、乳酸诺氟沙星注射液、烟酸诺氟沙星注射液、烟酸诺氟沙星可溶性粉、烟酸诺氟沙星溶液、烟酸诺氟沙星预混剂（水产用）、噁喹酸散、噁喹酸混悬液、噁喹酸溶液、氟甲喹可溶性粉、氟甲喹粉、盐酸洛美沙星片、盐酸洛美沙星可溶性粉、盐酸洛美沙星注射液、氧氟沙星片、

那些不能直接静脉推注的药物

那些不能直接静脉推注的药物 （1）高浓度电解质 如氯化钾、硫酸镁等。10%氯化钾注射液10ml内含氯化钾1g，推注后血钾浓度立即上升，损害心肌，可引起患者猝死。10%或25%硫酸镁注射液应稀释后静脉注射，否则可能引起呼吸抑制，甚至导致呼吸麻痹。 （2）利尿药 如呋塞米、利尿酸钠等，静脉推注速度过快可引起突发性耳鸣、耳聋。 （3）神经肌肉接头阻滞药 氨基糖苷类抗生素如阿米卡星、庆大霉素、链霉素、核糖霉素、妥布霉素、奈替米星等，以及多黏菌素B、林可霉素、克林霉素，直接静脉推注可发生神经肌肉接头阻滞，引起呼吸抑制。 （4）非水溶剂药物 如氢化可的松注射液、氯霉素注射液的溶剂为乙醇溶液，禁止静脉推注。 （5）氨茶碱、苯妥英钠、利多卡因、维生素K1等 静脉推注速度过快可引起死亡。

（6）局部刺激明显的药物 ①万古霉素、去甲万古霉素局部刺激强烈，可引起局部剧痛、静脉炎和组织坏死，静脉推注易增加药品的不良反应率，如“红颈综合征”、血栓性静脉炎、低血压等； ②氟喹诺酮类、乳糖酸红霉素、磷霉素、亚胺培南/西司他丁等，静脉推注易发生静脉炎，故采用静脉滴注并控制滴速。 （7）供肌内注射的药品 如普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、维生素B1、维生素B12等标示用法为肌内注射的药品，仅供肌内注射，不能静脉推注。 2、哪些注射剂只能静脉注射而不宜肌内注射？ 部分注射剂只能静脉注射，不能肌内注射，主要包括以下几种情况。 ①局部刺激性大 大环内酯类抗生素、四环素类抗生素酸性较强，肌内注射具有较强的局部刺激，浓度过髙可引起局部剧痛、炎症和坏死，故不可肌内注射，宜用稀浓度缓慢静脉滴注。去甲肾上腺素、葡萄糖酸钙（包括其他各种钙盐）、氯化钾（包括其他各种钾盐）、维生素C、酚磺乙胺、氨甲苯酸（包括其他各种酸类药物）、碳酸氢钠（包括其他各种碱类药物）、去甲万古霉素、两性霉素B、磷霉素、阿莫西林/克拉维酸钾、喹诺酮类抗菌药物、阿昔洛韦及某些抗肿瘤药物等，如果肌内注射

硫酸小诺霉素

一．目的与任务 生产实习是学生在学完本专业主要基础课程的基础上, 转入专业基础课和专业课学习阶段的一个重要的实践性教学环节. 通过实习,应使学生在增长知识、提高能力和树立社会主义市场经济的思想观念等方面得到全面的培养. 1.通过实际的生产劳动, 进一步树立现代化生产及管理观念和社会主义市场经济观念等. 2.获取实际生产知识和技能, 为学习后续专业理论课程打下良好基础. 3.了解现代化生产组织和技术管理机制及先进的生产技术. 二．实习内容 公司简介 该江西制药有限责任公司是一家从事生产和化学药品为主的国有企业，主要生产硫酸小 诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各种制剂产品。该公司的前身是江西制药厂，创建于1950 年3 月，现在地处南昌市小蓝工业园区内，占地面积300多亩，建筑面积大5 万多平方米。经过近50 多年得建设发展，该公司现在已经发展成为一个综合性的制药企业，拥有固体制剂、液体制剂、抗生素原料药等研发技术。该公司十分注重创新和新产品的研发 工作，1998 年该公司专门成立了技术研究中心，并被认定为省级技术中心。2002 年，被江西省科技厅认定为高新技术企业。公司拥有一个省级药物中心，一个带标准动物实验的药物检测中心和一个全国性药物销售中心。 公司的发展坚持“科技先导，质量为本，致力于人类健康事业”的宗旨，以市场为中心，重视新技术新产品的研发。积极与呕出国内大专院校和科研院所紧密结合，走产学研相结合的发展道路，不断提高研发能力和技术水平，持续推出高新技术产品，保证公司新的经济增长点和发展后劲，对推动我国医药工业的发展做出了了显著的贡献。公司产品畅销全国，部分远销西欧、美洲、非洲、东南亚、韩国等国家和地区，在用户中享有极高的声誉。 现今该公司的主要产品有棒酸、硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素等，制剂有针剂、片剂、胶囊、输液、口服液等近300 种，注册商标为“飞宇”牌。本次生产实习主要是对硫酸小诺霉素的生产过程及相关的设备工艺深入了解和认识。 硫酸小诺霉素 1.适应性：光谱抗生素，用于葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白肺炎杆菌、破伤风杆菌引起的败血症，支气管炎、支气管扩张、肺炎、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎，亦可 用于肠道手术前清洗肠道。不良反应：耳肾毒性。 2. 工艺流程砂土孢子——母斜——子斜——孢悬液——一级种子——二级种子——发酵——酸化、中和、吸附——解析——脱色——浓缩——转盐——碳脱——层析—小诺——浓缩—— 转盐——干燥——成品

有效期药品品种及有效期限表

品名有效期 (年) 品名 有效期 (年) 品名 有效期 (年) *头孢拉定 2 *杆菌肽软膏 2 注射用哌拉西林钠 2.5 *头孢拉定胶囊 2 *杆菌肽眼膏 2 盐酸土霉素 4 *头孢拉定干混悬剂 2 两性霉素B 2 盐酸土霉素片 3 *注射用头孢拉定 2 注射用两性霉素B 1.5 盐酸去甲万古霉素 3 头孢哌酮 1 利福平 4 注射用盐酸去甲万古霉素 2 *头孢哌酮钠 2.5 利福平片 2 盐酸四环素 4 注射用头哌酮钠 2 利福平胶囊 2 盐酸四环素片 3 头孢唑林钠 2 阿莫西林 2 盐酸四环素胶囊 3 注射用头孢唑林钠 1.5 *阿莫西林片 2 注射用盐酸四环素 3 头孢氨苄 3 阿莫西林胶囊 1.5 盐酸多西环素 4 头孢氨苄片 2 青霉素钠（钾） 4 盐酸多西环素片 3 头孢氨苄胶囊 2 注射用青霉素钠（钾） 2 *盐酸多西环素胶囊 3 *头孢氨苄颗粒剂 2 注射用青霉素钠（钾） 3 盐酸克林霉素 3 头孢羟氨苄 3 （安瓿装）盐酸克林霉素胶囊 2 头孢羟氨苄胶囊 2 苯唑西林钠 3 盐酸林可霉素 3 头孢噻吩钠 2 注射用苯唑西林钠 2 盐酸林可霉素片 2 注射用头孢噻吩钠 2 依托红霉素 4 盐酸林可霉素注射液 2 头孢噻肟钠 2.5 依托红霉素片 3 盐酸林可霉素胶囊 2 注射用头孢噻吩钠 2 *依托红霉素胶囊 3 盐酸金霉素 4 *丝裂霉素 4 *依托红霉素颗粒剂 2 *盐酸金霉素软膏 3 *注射用丝裂霉素 3 乳糖酸红霉素 4 盐酸金霉素眼膏 4 灰黄霉素 4 注射用乳糖酸红霉素 3 *盐酸美他环素 3 灰黄霉素片 3 注射用苄星青霉素 3 *盐酸美他环素片 2 红霉素 4 注射用盐酸平阳霉素 2.5 *盐酸美他环素胶囊 2 红霉素片 3 单硫酸卡那霉素 3 *氨苄西林 3 *红霉素软膏 5 硫酸卡那霉素注射液 2.5 氨苄西林钠 2.5 红霉素眼膏 5 哌拉西林 1 注射用氨苄西林钠 2 杆菌肽 3 *哌拉西林钠 2.5 琥乙红霉素 4 琥乙红霉素片 3 *氯唑西林钠颗粒剂 2 *吡罗昔康注射液 3

硫酸庆大霉素注射液说明书

硫酸庆大霉素注射液说明书 【药品名称】 通用名称：硫酸庆大霉素注射液 英文名称：Gentamycin Sulfate Injection 汉语拼音：Liusuan Qingdameisu Zhusheye 【成份】本品主要成份为硫酸庆大霉素，为一种多组分抗生素，含C1、C1a、C2a、C2等组分；辅料为：无水亚硫酸钠，注射用水。 化学名N-(5-甲氧基-2-嘧啶基)-4-氨基苯磺酰胺 分子式C11H12N4O3S 分子量280.31 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】1．适用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、沙雷菌属、铜绿假单胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的严重感染，如败血症、下呼吸道感染、肠道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮肤软组织感染、复杂性尿路感染等。治疗腹腔感染及盆腔感染时应与抗厌氧菌药物合用，临床上多采用庆大霉素与其他抗菌药联合应用。与青霉素(或氨苄西林)合用可治疗肠球菌属感染。 2．用于敏感细菌所致中枢神经系统感染，如脑膜炎、脑室炎时，可同时用本品鞘内注射作为辅助治疗。 【用法用量】1．成人肌内注射或稀释后静脉滴注，一次80mg（8万单位），或按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次；或一次5mg/kg，每24小时1次。疗程为7～14日。静滴时将一次剂量加入50～200ml的0.9%氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次静滴时加入的液体量应不少于300ml，使药液浓度不超过0.1%，该溶液应在30～60分钟内缓慢滴入，以免发生神经肌肉阻滞作用。 2．小儿肌内注射或稀释后静脉滴注，一次2.5mg/kg，每12小时1次；或一次1.7mg/kg，每8小时1次。疗程为7～14日，期间应尽可能监测血药浓度，尤其新生儿或婴儿。 3．鞘内及脑室内给药剂量为成人一次4～8mg，小儿(3个月以上)一次1～2mg，每2～3日1次。注射时将药液稀释至不超过0.2%的浓度，抽入5ml或10ml的无菌针筒内，进行腰椎穿刺后先使相当量的脑脊液流入针筒内，边抽边推，将全部药液于3～5分钟内缓缓注入。 4．肾功能减退患者的用量：按肾功能正常者每8小时1次，一次的正常剂量为1～1.7mg/kg，肌酐清除率为10～50ml/min时，每12小时1次，一次为正常剂量的30～70％；肌酐清除

兽药休药期的有关规定

. 兽药休药期的有关规定 休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量，保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号(二○○三年五月二十二日发布)规定。为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定，严格执行兽药休药期，保障畜禽产品质量安全。现将农业部第278号公告予以发布。

停药牛、3牛、肉日，弃奶日，产蛋期禁日，日，弃蛋日，弃奶日，弃奶牛、羊、2日，产蛋期禁2日，日，弃奶4小时，禁用产奶14日，弃奶小日，产蛋期禁用，产日、1期禁用15 / 1 .

2日，弃奶2日，弃奶日，50度日，日，22日，产蛋鸡禁日，产蛋鸡禁2日，产蛋鸡禁2日，产蛋鸡禁2日，产蛋鸡禁牛、羊、2牛、羊、23日，2日，泌乳期禁猪、日，产蛋期禁猪、日，产蛋期禁2日，产蛋期禁日，产蛋期禁猪、2日，产蛋期禁牛、羊、2日，弃奶日，弃奶2牛、羊、猪15 / 2 .

牛、羊、2日，弃奶牛、羊、2日，弃奶日，产蛋期禁2日，弃奶2日，日，弃奶1日，日，弃奶2日，产犊天禁用，泌乳期禁日，日，日，弃奶小日，产蛋鸡禁3日，2日，泌乳期禁3日，2日，泌乳期禁3日，2日，泌乳期禁3日，2日，泌乳期禁牛、4日，泌乳期禁日，产蛋鸡禁日，1日，2日，弃奶8小日，产蛋鸡禁2日，弃奶日，弃奶日，牛、羊15 / 3 .

1日，日，日，弃奶2日，弃奶1日，日，弃奶日，弃奶日，弃奶日，1日，弃奶4小牛、羊、日，弃奶4小牛、羊、日，弃奶4小2日，2日，弃奶9小2日，弃奶1日，弃奶牛、羊、1日，弃奶7小2日，弃奶牛、羊、1日，弃奶7小2日，弃奶2日，弃奶2日，弃奶15度日，产蛋期禁日，产蛋期禁日，产蛋期禁鸡15 / 4 .

硫酸核糖霉素注射液

硫酸核糖霉素注射液 药品名称： 【通用名称】硫酸核糖霉素注射液 【英文名称】Ribostamycin Sulfate Injection 【汉语拼音】Liu Suan He Tang Mei Su Zhu She Ye 所属类别： 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类 性状： 本品为无色、微带黄色或黄绿色的澄明液体。 适应症： 适用于治疗对本品敏感的大肠杆菌、变形杆菌属、肺炎克雷伯菌、嗜血流感杆菌、志贺杆菌属所致的呼吸道感染、尿路感染、胆道感染等。 规格： 2ml：0.5g(500，000单位) 用法用量： 肌内注射。成人一次0.5g～0.75g（1～1.5支），一日2次。小儿按体重每日20～40mg/kg，分2次注射。疗程一般在10天以内，不超过14天。 不良反应： 偶有皮疹、麻木、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻等，个别可出现听力减退、眩晕、维生素B或维生素B缺乏、血尿素氮及血氨基转移酶升高等。偶见休克报道。 禁忌： 1. 肾功能低下者禁用。 2. 孕妇禁用。 3. 婴幼儿禁用。 注意事项： 1．交叉过敏，对其它氨基糖苷类过敏的患者对本品也过敏。 2．下列情况应慎用： (1) 失水，由于血药浓度增高，产生毒性反应的可能性增加； (2) 第8对脑神经损害，可致听神经和前庭功能损害； (3) 重症肌无力或帕金森病，可致神经肌肉阻滞作用，导致骨骼肌软弱； (4) 肾功能损害，宜根据肾功能损害程度调整剂量或给药间隔。 3．对诊断的干扰：可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、血镁、血钾、血钠浓度的测定值可能降低。 4．对患者应注意监测： (1) 前庭功能检验，在用药前、用药过程中定期及长期用药后检测前庭毒性； (2) 尿常规检查和肾功能测定，在用药前、用药过程中定期测定肾功能，以防止严重肾毒性反应。孕妇及哺乳期妇女用药： 因本品可能引起新生儿第8对脑神经损害，故孕妇应禁用。 儿童用药： 因本品可能致听神经和前庭功能损害，故婴幼儿禁用。儿童慎用。 老年用药： 老年患者应用本品后可能会产生各种毒性反应，故应注意监测肾功能（最好测定肌酐清除率）；应采用较小剂量，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应；应注意在用药前、用药过程中

DB21∕T 2092-2013 蛋鸡健康安全养殖兽药使用技术规范

DB21∕T 2092-2013 蛋鸡健康安全养殖兽药使 用技术规范 代替DB B46 DB21 辽宁省地点标准 DB 21/ XXXXX—XXXX 蛋鸡健康安全养殖兽药使用 技术规范 Technical specification for the use of veterinary drugs in heathy and safe layer farming

XXXX - XX - XX公布 XXXX - XX - XX实施 辽宁省质量技术监督局公布 （报批稿）

前言 本标准依据GB/T1.1-2009的规则进行编写。 本标准由辽宁省畜牧兽医局提出并归口。 本标准负责起草单位：辽宁省畜产品质量安全研究所。

蛋鸡健康安全养殖兽药使用技术规范技术规范 范畴 本标准规定了蛋鸡饲养兽药使用的术语、定义和使用准则。 本标准适用于蛋鸡饲养时的兽药使用。 规范性引用文件 下列文件关于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 NY/T 388 畜禽场环境质量标准 NY 5041 无公害食品蛋鸡饲养兽医防疫准则 NY／T 5038 无公害食品家禽养殖生产治理规范 中华人民共和国农业部公告第193号 中华人民共和国农业部公告第560号 中华人民共和国农业部公告第278号 中华人民共和国兽药典 中华人民共和国兽药典兽药使用指南 中华人民共和国农业部公告第1435号 中华人民共和国农业部公告第1506号 中华人民共和国农业部公告第1759号 中华人民共和国兽药规范 兽药质量标准 进口兽药质量标准 兽用生物制品质量标准 中华人民共和国动物防疫法 兽药治理条例 饲料药物添加剂使用规范 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 蛋鸡

注射用硫酸核糖霉素生产工艺规程

注射用硫酸核糖霉素生产工艺规程 目录 1.适用范围 (2) 2.引用标准 (2) 3.职责 (2) 4.产品名称及剂型 (2) 5.产品概述 (2) 6.处方和依据 (3) 7.生产工艺流程图 (5) 8.准备生产 (6) 9.操作过程及工艺条件 (6) 10.质量标准 (14) 11.技术经济指标及计算方法 (15) 12.物料平衡计算方法 (16) 13.使用说明书、标签的内容详见附录样稿 (16) 14.技术安全及劳动保护 (16) 15.工艺卫生及区域卫生 (18) 16.综合利用与环境保护 (18) 17.操作工时与生产周期 (19) 18.劳动组织与岗位定员 (19) 19.设备一览表及主要设备生产能力 (20) 20.附录 (21)

1.适用范围 本规程规定了注射用硫酸核糖霉素生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，经验证合格，符合GMP规范要求。本工艺规程具有技术法规作用。本工艺规程适用于注射用硫酸核糖霉素的生产全过程，是各部门共同遵循的技术准则。 2.引用标准 《中华人民共和国药典》2010年版 《中国生物制品主要原辅材料质控标准》（2000年版） 《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 3.职责 起草：生技部组织相关专业技术人员负责起草。 审批：技术总监和质量总监审核，总经理批准。 执行：各级生产质量管理人员及操作人员。 4.产品名称及剂型 4.1.产品通用名称：注射用硫酸核糖霉素 汉语拼音Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu 商品名： 英文名称：Ribostamycin Sulfate for Injection 4.2.剂型：粉针剂 5.产品概述 5.1.成份：本品主要成份为硫酸核糖霉素，其化学名称为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O- [a-2,6-二氨基-2,6-二脱氧-D-吡喃葡糖-(1→4)]-a-去氧链霉胺的硫酸盐 5.2.分子式：C17H34N4O10·nH2SO4（n<2） 5.3.分子量：461.02 5.4.性状：本品为白色或类白色粉末。 5.5.规格(1)0.2g(20万单位)；(2)0.5g(50万单位)；(3)1.0g(100万单位) 5.6.贮藏密闭，在干燥处保存。 5.7.包装（1）0.3g/支×10支/盒×50盒/箱；（2）0.6g/支×10支/盒×50盒/箱。 5.8.有效期暂定24个月。 5.9.生产企业 企业名称：海南豪创药业有限公司 企业地址：海南省琼海市人民路666号 邮政编码： 电话号码：