变更管理评审标准-120分

13.变更管理评审标准

功能定位：通过开展变更管理，编制变更管理标准，进行变更风险识别和评价，建立一套完整的变更管理体系，达到准确、全面识别变更及变更产生的风险和控制变更风险在可接受范围内，避免不必要的事故发生。

-1-

变更管理（120分）1•工艺、设

备设施变

更（100分）

1.企业应建立变更管理

制度和管理程序，对不同类

型的变更（如化学品变化、

工艺技术、程序、设施等）

进行管理。

2.企业应对变更的申请、

审批、实施、验收、沟通培

训环节进行全面管控

3.变更申请包括变更项

目名称、变更内容、变更原

因、变更的工程设计依据、

风险分析及防控措施，预期

效果。

4.变更的风险分析人员

应具备一定的风险分析能

力，对于大型的流程性装置

应采用HAZ0P分析，对于联

查文件：

1.变更管理制度和

程序。

2.变更资料。

3.变更培训资料。

4•作业项目清单。

查现场：

1.变更连带的作业

项目的风险分析情况。

2.变更效果。

3.连带变更的资料

更新情况（图纸、规程

等）。

4.变更内容与现场

的—致性。

5.现场检维修作业。

询问：

1•修订完善热电分公司工

艺管理办法（生产技术科）

2.变更的申请、审批、实施、

验收是否规范。（生产技术

科、设备管理科）

3•检杳变更的风险评价，应

对变更以及执行变更过程

中可能产生的隐患进行分

析。（生产技术科、设备管

理科）

4•规程、系统图的修改（生

产技术科、设备管理科）。

5.组织岗位人员对变更内

容与风险进行培训。（生产

技术科、设备管理科）

6.核杳生产现场变更履行

情况。（生产技术科、设备

1.工艺、设备设施变

更分类识别表（生产技

术科、设备管理科）

2.变更审批单模板

（生产技术科）

3.专业技术论证及

风险分析表模板（生产

技术科）

4.热电分公司联锁

保护试验记录卡（模

板）

5•变更培训资料。（生

产技术科、设备管理

科）

6.连带变更相关资

料。

（生产技术科、设备

1.无变更管理制度和

程序，未对工艺技术、

设备设施的变更进行

管理，A要素否决项

-100分；

变更管理制度内容与

实际不相符每处-5

分。询|可：询|可3

个（工艺、设备、电气、

仪表等）管理人员，不

清楚自己所属专业的

变更管理内容的，每人

-5分；对内容不熟悉

的每人-2分。

2.检杳近期作业清单

或检修项目清单，审核

员识别出属于变更的，

-2-

-3-

-4-

-5-

-6-

-7-

(完整版)4M变更管理规定

4M变更管理规定 1、目的 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。 2、适用范围 适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3、4M定义： 是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 4.1变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施； 4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；

安全生产标准化变更管理制度安全生产

安全生产标准化变更管理制度 1、安全生产标准化中规章制度的管理制度 规章制度的管理制度 第一章总则 第一条为坚持依法治企，使公司规章制度的起草、审核、发布和备案工作程序化、规范化，提高工作效率，保证工作质量，参照国家有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于公司各部门。 第三条本办法所称的规章制度，是指由公司各部门依据国家有关规定，结合公司实际组织起草的，以公司名义印发的有关公司生产经营和资产经营管理等行为的规范性文件。包括规定、办法以及指导意见等。 第四条规章制度按业务性质：分为综合管理类和业务管理类，综合管理类又可以分为行政管理类和事务管理类。行政管理类包括：总经理办公会议制度等，事务管理类包括：住房、安全保卫制度等。业务管理类包括：生产经营管理和资产经营管理制度等。 规章制度按适用范围：可以分为公司本部规章制度类和公司系统业务管理类。 第五条起草、修改、审核、发布安全生产规章制度，应当遵循下列原则： （一）坚持四项基本原则和党的路线、方针、政策； （二）坚持依据法律、法规和规章制定的原则； （三）坚持从公司实际出发，认真调查研究； （四）有利于公司的改革与发展的原则。 第二章制订计划 第六条按照业务分工，公司各部门负责本部门规章制度计划的制订，并在每年12月31日前将下一年度《公司规章制度制订计划登记表》送办公室，由办公室对各部门的规章制度制订计划进行汇总，并会同总经理审核，形成草案，送分管领导签发后印发。 第七条规章制度制订计划应包括以下内容： （一）制订规章制度的目的； （二）规章制度的主要内容； （三）起草和发布部门； （四）拟完成的时间。 第三章规章制度的起草 第八条列入公司计划的规章制度，由具体承办部门负责组成起草工作小组或明确起草部门、起草任务、完成时间及其责任，并应当按期完成。涉及两个以上部门的，应明确一个负责部门，其他部门为协助部门。 第九条规章制度内容一般用条文表达，每条可分为款、项、目，款不编序号，另起自然段，项的序号用中文数字加括号依次表述，目的序号用阿拉伯数字依次表述。内容较多的，可以分章，章下设节。规章制度应当条理清楚、结构严谨、用词准确、文字简明、标点符号正确。 第十条规章制度草案应对起草目的、适用范围、具体规范、解释部门和施行日期等作出明确规定 第十一条起草规章制度，承办部门在发布前应征求有关部门的意见，意见不一致时，要进行协商，经充分协商仍未取得一致意见的，应在报送规章制度草案时专门提出并说明情况和理由。 第十二条规章制度的起草应注意与有关法律、法规、规章的衔接和协调。对同一事项，如果做出与法律、法规、规章等不一致的规定，应在报送草案时说明。

变更管理规定

变更管理规定 为加强变更过程风险管控，规范变更管理，特制定本规定。 一、适用范围 （一）技术变更 本规定技术变更适用于设备及管线（含新材质）、原辅材料（含新原料）、操作方法（含新工艺）、工艺指标及参数（温度、压力、限值、配方、配比等）、控制系统（控制程序、报警联锁、操作界面等）等变更。 不属于技术变更范围的事项：设备的检修和维护；更换同一型号的设备、管线、配件；清扫容器、管线或其他设备；日常的设备设施防腐保温处理；修理或重新校验的仪器、仪表；工艺参数、设备运行参数在控制指标范围内的调整等。 公司行文批准的新、扩建项目及大修、技改项目按照集团项目相关管理制度执行。 工艺技术变更。主要包括生产能力，原辅材料（包括助剂、添加剂、催化剂等）和介质（包括成分比例的变化），工艺路线、流程及操作条件，操作方法，工艺控制参数，仪表控制系统（包括安全报警和联锁整定值的改变），水、电、汽、风等公用工程方面的改变等。 设备设施变更。主要包括设备设施的更新改造、非同类型替换（包括型号、材质、安全设施的变更）、布局改变，备件、材料的改变，监控、测量仪表的变更，计算机及软件的变更，电气设备的变更，增加临时的电气设备等。 （二）管理变更 主要包括机构变更、人员变更、法律法规和标准的变更、文

件变更等。 二、职责及分工 （一）生产设备科负责变更的归口管理。 （二）安全环保科主要负责安全、环保类的变更管理工作。 （三）技术质量科主要负责质量类的变更管理工作。 （四）分厂办公室负责各分厂所有变更管理工作。 （五）各车间按规定要求，做好变更申请、评估、实施及验收工作。 （六）变更评估小组负责进行变更风险辨识，确定变更级别。负责变更项目的风险评估、相关防范措施的制定。 三、变更类型 （一）设备类 1.设备新增、更改、删减 （1）一类设备：包括A类设备、对安全环保、产品质量等有重大影响的设备、涉及重大危险源的设备等； （2）二类设备：包括B类设备，涉及危险化学品但不是重大危险源的设备等； （3）三类设备：包括C类设备，对生产工艺、安全环保、产品质量等无直接影响的设备。 2.监视测量设备新增、更改、删减 （1）一类监视测量设备：包括A类监视测量设备，B类监视测量设备中的关键工艺起控制作用的监视测量设备、安全/环境监测设备； （2）二类监视测量设备：包括一类监视测量设备中未提到的B类监视测量设备，C类监视测量设备。 3.更改材质

建筑工程变更管理标准与流程

建筑工程变更管理标准与流程引言： 建筑工程变更管理是指在建设过程中，由于设计、施工、监理等各方面原因， 需对原有的建筑工程设计方案进行修改或调整的一种管理方式。变更管理的标准与流程对于保障工程质量、控制工程成本以及提高工程进度具有重要意义。本文将介绍建筑工程变更管理的标准与流程，以期为相关从业人员提供参考。 一、建筑工程变更管理标准 1. 变更管理原则 建筑工程变更管理应遵循以下原则：合法性原则、合理性原则、可行性原则和 公平性原则。合法性原则要求变更管理必须符合法律法规的规定；合理性原则要求变更管理必须符合工程实际需要和合理的设计要求；可行性原则要求变更管理必须符合技术可行性和经济可行性；公平性原则要求变更管理必须公平对待各方利益相关者。 2. 变更管理程序 建筑工程变更管理程序包括变更申请、评审、审批和执行等环节。变更申请应 由相关责任人提出，并经过初步评估后提交给项目管理部门。项目管理部门根据变更的性质和影响程度进行评审，并形成评审意见。评审意见经过审批后，由项目管理部门通知相关责任人进行变更执行。 3. 变更管理标准 建筑工程变更管理标准包括设计变更管理标准、施工变更管理标准和监理变更 管理标准。设计变更管理标准主要包括设计变更的程序、设计变更的评估和审批标准等；施工变更管理标准主要包括施工变更的程序、施工变更的评估和审批标准等；监理变更管理标准主要包括监理变更的程序、监理变更的评估和审批标准等。

二、建筑工程变更管理流程 1. 变更申请阶段 变更申请阶段是建筑工程变更管理的起始阶段。在这个阶段，相关责任人应根据实际情况提出变更申请，并将变更申请书提交给项目管理部门。变更申请书应包括变更的原因、变更的内容、变更的影响等信息。 2. 变更评审阶段 变更评审阶段是建筑工程变更管理的核心阶段。在这个阶段，项目管理部门将组织相关专业人员对变更申请进行评审，并形成评审意见。评审意见应包括变更的可行性、变更的影响、变更的风险等信息。 3. 变更审批阶段 变更审批阶段是建筑工程变更管理的决策阶段。在这个阶段，项目管理部门将根据评审意见，对变更申请进行审批，并形成审批决定。审批决定应包括变更的批准或拒绝、变更的条件等信息。 4. 变更执行阶段 变更执行阶段是建筑工程变更管理的实施阶段。在这个阶段，相关责任人应根据审批决定，对变更进行具体实施，并及时向项目管理部门报告变更的进展情况。 结论： 建筑工程变更管理标准与流程的制定和执行对于保障工程质量、控制工程成本以及提高工程进度具有重要意义。相关从业人员应遵循变更管理的原则和程序，按照变更管理的标准进行操作，以确保建筑工程变更管理的顺利进行。同时，建筑工程变更管理的标准与流程应不断完善和优化，以适应不断发展的建筑工程变更管理需求。

变更管理评审标准-120分

13.变更管理评审标准 功能定位：通过开展变更管理，编制变更管理标准，进行变更风险识别和评价，建立一套完整的变更管理体系，达到准确、全面识别变更及变更产生的风险和控制变更风险在可接受范围内，避免不必要的事故发生。 -1-

变更管理（120分）1•工艺、设 备设施变 更（100分） 1.企业应建立变更管理 制度和管理程序，对不同类 型的变更（如化学品变化、 工艺技术、程序、设施等） 进行管理。 2.企业应对变更的申请、 审批、实施、验收、沟通培 训环节进行全面管控 3.变更申请包括变更项 目名称、变更内容、变更原 因、变更的工程设计依据、 风险分析及防控措施，预期 效果。 4.变更的风险分析人员 应具备一定的风险分析能 力，对于大型的流程性装置 应采用HAZ0P分析，对于联 查文件： 1.变更管理制度和 程序。 2.变更资料。 3.变更培训资料。 4•作业项目清单。 查现场： 1.变更连带的作业 项目的风险分析情况。 2.变更效果。 3.连带变更的资料 更新情况（图纸、规程 等）。 4.变更内容与现场 的—致性。 5.现场检维修作业。 询问： 1•修订完善热电分公司工 艺管理办法（生产技术科） 2.变更的申请、审批、实施、 验收是否规范。（生产技术 科、设备管理科） 3•检杳变更的风险评价，应 对变更以及执行变更过程 中可能产生的隐患进行分 析。（生产技术科、设备管 理科） 4•规程、系统图的修改（生 产技术科、设备管理科）。 5.组织岗位人员对变更内 容与风险进行培训。（生产 技术科、设备管理科） 6.核杳生产现场变更履行 情况。（生产技术科、设备 1.工艺、设备设施变 更分类识别表（生产技 术科、设备管理科） 2.变更审批单模板 （生产技术科） 3.专业技术论证及 风险分析表模板（生产 技术科） 4.热电分公司联锁 保护试验记录卡（模 板） 5•变更培训资料。（生 产技术科、设备管理 科） 6.连带变更相关资 料。 （生产技术科、设备 1.无变更管理制度和 程序，未对工艺技术、 设备设施的变更进行 管理，A要素否决项 -100分； 变更管理制度内容与 实际不相符每处-5 分。询|可：询|可3 个（工艺、设备、电气、 仪表等）管理人员，不 清楚自己所属专业的 变更管理内容的，每人 -5分；对内容不熟悉 的每人-2分。 2.检杳近期作业清单 或检修项目清单，审核 员识别出属于变更的， -2-

【三级医院评审标准(2022年版)湖南省评审清单】高清版

三级医院评审标准（2023年版）湖南省实施细则第三部分现囹靖实静侧（IoOO分） 评审 第一章医院功能与任务（Ioo分） (2) 一、依据医院的功能任务，履行医院职责（80分） (2) 二、坚持医院的公益性，把社会效益放在首位，履行相应的社会责任和义务，完成 指令性任务。（5分） (4) 三、促进医疗资源下沉，加强医联体建设（15分） (4) 第二章临床服务质量与安全管理（690分） (5) 一、医疗质量管理体系和工作机制（Ioo分） (5) 二、医疗质量安全核心制度（120分） (8) 三、医疗技术临床应用管理（50分） (11) 四、医疗安全风险防范（40分） (13) 五、诊疗质量保障与持续改进（165分） (14) 六、护理质量保障与持续改进（70分） (19) 七、药事管理与临床药学服务质量保障与持续改进（40分） (22) 八、检查检验质量保障与持续改进（40分） (23) 九、输血管理与持续改进（20分） (23) 十、医院感染管理与持续改进（45分） (25) 第三章医院管理（210分） (28) 一、管理职责与决策执行机制（25分） (28) 二、医德与行风管理（20分） (28) 三、人力资源管理（20分） (29) 四、财务和价格管理（25分） (30) 五、信息管理（25分） (31) 六、医学装备管理（25分） (33) 七、后勤保障管理（25分） (33) 八、应急管理（20分） (33) 九、科研教学与图书管理（25分） (36)

第一章医院功能与任务（IOO分）一、依据医院的功能任务，履行医院职责（80分） 表「标准序号评审清单（80分）

管理评审标准

管理评审标准

文件审批表 日志

管理评审标准 1、目的 为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评价质量管理体系实现质量方针、目标以及适应环境的能力，以及顾客的抱怨和投诉。 2、适用范围 适用于公司的管理评审。 3、职责 3.1公司总经理负责主持管理评审，对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性做出评价，并签发管理评审报告。 3.2管理者代表负责召集、协调、组织管理评审会议，审核管理评审计划，报告质量管理体系运行情况。 3.3质检部参与管理评审的具体工作，负责编制管理评审计划，做好评审记录和评审报告及进行评审后质量改进实施情况的跟踪验证工作。 3.4生产部、综合管理部、商务部负责提供本部门质量管理体系运行情况和服务业绩的分析结果，以及顾客未来的需求信息。 4、措施和方法 4.1管理评审要求 4.1.1管理评审由总经理主持，每年不少于一次，间隔时间不超过12个月，并且要在内审后进行。出现如下情况时，可增加管理评审的频次： 4.1.1企业内、外部环境以及顾客需求发生重大变化，或企业经营转型时； 4.1.2体制、机构发生重大调整或产品构成发生重大改变时； 4.1.3发生重大质量事故或顾客有关质量投诉连续发生时； 4.1.4特殊情况下，总经理临时决定的专题评审。 4.2管理评审输入 4.2.1审核结果（包括一、二、三方的审核）； 4.2.2顾客反馈、投诉和抱怨； 4.2.3过程业绩和产品的符合性； 4.2.4纠正和预防措施的状况；

4.2.5以往管理评审的跟踪措施； 4.2.6可能影响质量管理体系的变更； 4.2.7产品一致性的检查情况； 4.2.8改进的建议。 4. 3管理评审内容 4.3.1对质量管理体系在保证实现质量方针、目标（包括方针本身）方面的适应性、有效性。 4.3.2组织机构、质量职能、资源以及对内、外部环境变化的适应能力。 4.3.3重大的质量事故或顾客对产品质量、服务质量的连续投诉的严重性。 4.3.4内部质量审核，纠正和预防措施及其实施的有效性。 4.3.5管理评审时输入的改进建议的可行性。 4.4管理评审步骤 4.4.1总经理按管理评审程序要求确定评审时间，签发管理评审计划，明确评审目的和内容要点及要求。 4.4.2各相关部门按管理评审计划有关要求提供有关质量活动情况报告。 4.4.3管理者代表负责按计划召集会议。 4.4.4质检部负责提供有关质量管理体系文件和记录，编制管理评审报告，内容包括：评审组组成，评审目的、内容，评审结论以及提出的意见。 4.4.5由质检部负责起草管理评审报告，由业务部以文件形式下发。 4.5管理评审的输出 4.5.1管理评审输出《管理评审报告》包括： 4.5.1.1质量管理体系及其过程的改进； 4.5.1.2与顾客要求有关的产品的改进； 4.5.1.3质量管理体系有效运行资源的需求和提供的方法； 4.5.1.4改进的意见和措施。 4.5.2《管理评审报告》由综合部下发到各相关部门。 4.6管理者代表组织各部门依据评审报告制定质量改进计划。 4.7管理者代表督促、组织落实计划和实施，并组织验证。 5、记录 5.1管理评审计划

制造企业设计变更管理

管理体系企业标准设计变更管理

修订页 注： 流程清单所有文件审批发布必须按照清单规定的审批流程组织审批，并在此处写明审批流程。 示例：编制部门（XX部）→审核（XX管理部）→会审（XXX）→会签（XXX）→批准（XXX）流程清单外的文件审批流程由营运管理和品质体系确定。

- - 1目的与围 为严肃和规设计更改流程，清晰界定设计更改职责、明确设计更改的质量要求和控制点，特制定本标准。 本标准规定了产品更改的一般流程、和控制要求。 本标准适用于。 2引用标准 无 3定义 3.1变更分类：按照变更的类别可分为设计变更、制造工艺变更、供应商变更、来料变更。 3.2设计变更：指在产品生命周期，对产品的技术状态和技术文件所进行的更改。从变更所处的时间段上可分为量产前产品的变更和量产后产品的变更。 3.3制造工艺变更：在制造环节，为了产品实现而制定的工艺相关标准的变更。通常表现为产品制造工艺路线变更、工艺设备变更（包括自动化项目）等。 3.4供应商变更：指供应商经营资质、生产场地、生产工艺等变更。 3.5来料变更：指来料实物变更与物料代用。其中物料代用是指，在产品生产过程中，由于某种原因导致物料无法取得，而临时采用另一种合格物料进行代替使用的一种方式。 3.6降成本：分为设计降成本与采购降成本。 3.7按变更对产品性能、可靠性及用户感知程度划分为I级、II级、III级： I级变更：对产品性能、可靠性及用户感知有重大影响的变更。如全新方案、全新材料或材料的全新应用、全新技术、全新功能等存在重大市场风险的变更。其中“全新”是指在行业同类产 品从未使用过； II级变更：对产品性能、可靠性及用户感知有一定影响的变更； III级变更：对产品性能、可靠性及用户感知没有影响的变更。 3.8标准化变更：物料编码进行活动、售后和废弃等活动状态变更；物料编码的标准化整合；其它标准化专项项目（需向事业部专项申请）。 3.9勘误变更：对描述性文字或过程记录材料进行勘误，具体容有： 1）泡沫、金属配件类重量实物比图纸重，超出公差围； 2）模具类产品，无改模，实物和图纸尺寸相差大于5%； 3）图纸引用标准、技术要求错误的； 4）借用供应商的图纸部分非关键尺寸与实物不符；

量产产品变更管理

捷克国际企业标准 量产产品变更管理 2011-12-09发布 2011-12-09实施 捷克国际企业

修订页 流程清单内所有文件审批发布必须按照清单规定的审批流程组织审批，并在此处写明审批流程。 示例：编制部门（品质管理部）→审核（事业部品质管理部）→品质管理部会审→会签（各产品公司研发中心、供应链管理部、工厂工程部、经营部技术支持、售后管理部技术管理）→批准（管代） 1范围

QMY-GC03.006-2011 量产产品变更管理 本标准规定了产品量产（QE3）后的变更申请和对变更评审批准的管理办法，以防止随意更改对产品质量产生影响。 本标准适用于洗衣机事业部各产品公司（不包括分厂）。 本标准适用于上述产品公司量产产品的所有变更，供应链管理部、品质管理部、各产品公司研发、工程工艺、品质、制造等相关部门需掌握该标准，供应链管理部需将管理规定向供应商宣贯。 2规范性引用文件 无 3定义 3.1本标准所指的变更是指产品量产（QE3）后的变更，包括： (1)整机结构设计变更； (2)零部件结构或者材质变更； (3)模具变化； (4)重要生产设备或生产工艺、关键生产条件变更； (5)增减物料； (6)物料表面处理的更改； (7)产品功能、程序的更改； (8)产品包装方案的更改； (9)老物料增加/更换供应商或模具调拨，开复制模(含复制衍生模)； (10)供应商的原材料、关键分供方、设计、模具、重要设备或关键生产条件、制造过程、生产地等变更； (11)生产地变更； (12)六个月以上中断生产的恢复； (13)测试标准的修订； (14)勘误类变更； (15)其他可能影响产品质量的变更。 注：复制模（备模）：仅指完全复制原模具，不做任何结构变更。 复制衍生模：复制模具时在原模具上有结构变化等技术方案变更。 3.2变更内容的分类： 从变更的重要程度、性质、难易程度和对产品的影响程度来划分，将变更分为A、B、C三大类。 3.2.1 A类变更：对整机结构、程序功能及产品外观件、电器件等关键零部件的变更，涉及到内外销大客户机型的所有产品变更，有认证要求的零部件以及对普通机型安全、性能、结构、外观、关键零部件和市场风险等有一定影响的重要变更； 捷克国际2011-12-08批准 201-12-09实施 3/8

变更管理流程

上海汇众行星减速器有限公司
变更管理流程
文件编号：SX-MP-011 编制日期：2013-05-12 版次：A 0 页次：1/4
Revision history 修订记录
版本号 修订日期（年 -月 -日） 修订人 修订简述
过程绩效
项次 1 2 测量指标
评审计划及时完成率 行动计划按时完成率
测量方法
监视周期
目标值 100% 90%
实 际 完 成 数 n…1;2;3/ 每月 计划数 n…1;2;3*100% 实 际 完 成 数 n…1;2;3/ 每月 计划数 n…1;2;3*100%
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上海汇众行星减速器有限公司
变更管理流程
文件编号：SX-MP-011 编制日期：2013-05-12 版次：A 0 页次：2/4
1.目的 规范变更管理之职责、流程及实施要点等。 2.适用范围
适用于本组织所有汽车产品有关 6M 变更事项。 3.定义或术语 3.1 QSB：质量体系基础。 3.2 6M 变更：指的是六个开始字母为 M 的英文单词的简称。其设计的变更举例如下：  人员：工序标准作业员配置数量、班次增减等  机器：设备、设施、模具等  材料：与产品有关的直接材料或间接材料等  方法：生产流程、工艺参数、作业指导书、加工标准、加工机器程序、包装及标 识等  环境：工厂地址、流程布局、车间环境控制方法  测量：测量设备、检具、检验标准等 3.3 变更来源：指变更提出方。一般为：顾客、组织内部部门、顾客。 3.4 变更编号规则：HZHXX—年-客户-车型-产品-00 （HZHXX-2013-SGM-201-635-01）
4.职责
4.1 技术科负责变更管理流程策划、验证记录之统计分析和流程管理维护。 4.2 提出部门负责变更信息收集、变更申请及初审。 4.3 多功能小组成员负责变更评审、行动计划实施、跟踪、验证与内外部沟通等。 5.流程及重要说明 编 核心子流程 号 10
START
权责单位
实施要点
变更信息接收
20
变更申请与初始审 核
开 发 工 程 1，一般变更信息接收负责：顾客-开发工程师，组织内 师 部-提出部门工程师，供方-SQE 或采购工程师。 提 出 部 门 2，接收的原始信息，如变更申请或邮件等要完整保持。 工程师 建议打印后附于内部变更申请。 SQE 或 采 购工程师 开 发 工 程 1，不管变更请求来自何方，接收负责人必须将其转化 师 为内部 【变更申请/审批记录】 ， 并由部门主管做初始 提出部门 评审。

12变更管理程序(ISO22163-2017铁路质量管理体系)

有限公司 标准操作政策与程序

1 目的 为了有效地控制常规产品的一致性，除产品整体性能参数一致性之外，对关键零部件和材料、结构、关键工艺的变更进行控制，以确保产品的持续符合性。同时为对项目产品变更进行有效控制，防止因变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保变更后所生产出的产品质量满足顾客和法律法规的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更，特制定变更管理程序。 2 范围 本程序规定了变更过程的管理和控制，适用于本厂设计和制造的常规产品的变更，也适用于项目产品的设计开发过程、生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范和图样等的变更的控制，包括顾客提出变更、内部变更、供应商变更。 3 定义 3.1关键零部件:指关键零部件资料手册中规定的零部件。 3.2项目产品：指按照顾客特定项目而生产的满足其所有要求的产品。 3.3常规产品：指按照行业标准或通用标准生产的产品。 4 权责 4.1市场部： 4.1.1 负责常规产品市场适应性调查。 4.1.2 组织常规产品变更评审。 4.1.3 评审通过后，填写「变更申请验证表」。 4.2 销售： 4.2.1 负责客户要求变更的记录。 4.2.2 组织客户要求变更的评审。 4.2.3 变更要求评审通过后，填写「变更申请验证表」。 4.2.4 负责变更引起的延期及异常状况的协商。 4.2.5 负责客户要求变更追踪及变更完成后的确认。

4.3 轨道车辆空调设计部： 4.3.1 参与变更可行性评估，提出变更方案措施。 4.3.2 技术文件的更新，下发「变更通知单」。 4.3.3 与客户确认变更样品测试结果。 4.4 项目负责人： 4.4.1 参与变更可行性评估/市场产品规格比较。 4.4.2 变更管理「进度管制表」确保变更如期完成。 4.4.3 确保变更依流程作业。 4.4.4 召开各阶段检讨与结案会议。 4.4.5 向销售通报变更进程并及时与销售/客户确认各阶段变更状态。 4.4.6 负责其他与变更相关事项。 4.5 质保部： 4.5.1 参与变更可行性评估。 4.5.2 与变更相关的检验规程、验证规划的修改、执行与变更报告产出。 4.5.3 负责其他与变更相关事项。 4.6 厂务部（工艺科）： 4.6.1 参与变更可行性评估。 4.6.2 与变更相关的制程修改与相关文件修改。 4.6.3 与变更有关的生产(含测试)所需模、治、工具的制作管理。 4.6.4 负责变更NPI技术移转。 4.6.5 负责其他与变更相关事项。 4.5 制造部： 4.5.1 参与变更可行性评估。 4.5.2 变更的执行与报告产出。 4.8采购科和供应商管理科： 4.8.1 参与变可行性评估。 4.8.2 协助变更相关零部件备料。 4.8.3 负责其他与变更相关事项。 4.9公司内部各部门依照变更导入流程，适时参与。

永州市中小学教师系列高级教师职称评审记分标准

永州市中小学教师系列高级教师 职称评审记分标准(试行) （总分120分） 为认真做好中小学教师系列高级教师职称评审工作，结合我市中小学教师工作实际，遵循评审工作的导向性、科学性和可操作性原则，从教师的综合表现、教育能力及实绩、教学能力及实绩、教研能力及实绩、加分项目五个方面进行评分(共120分，其中含加分项目10分)（根据《关于做好2017年度中小学教师职称评审工作的通知》精神，从今年起，高级职称评审必须设置业绩述职面试环节，我们将在认真研究的基础上，另行制定标准与办法）。具体记分标准及评分要求如下： 一、综合表现（22分） 具有良好的政治素养，法纪意识强，依法廉洁从教；师德师风优秀，敬业精神良好，具有崇高的职业理想和坚定的职业信念。 1.师德表现（10分） 坚持四项基本原则，自觉践行社会主义核心价值观，忠诚党和人民的教育事业，坚持立德育人教育目标，服从组织安排，爱岗敬业，团结共事，爱护学生，为人师表，师德良好。 评分依据：主要审定参评对象任现职以来有关师德师风表现方面的获奖证书和相关佐证材料。 （1）获市级及以上表彰奖励的记10分；获县区（市直学校）表彰奖励的记5分；获乡镇、街道（学校）表彰奖励的记3分；没有获表彰奖励的在2分及以下记分。 （2）任现职以来，受到党纪政纪等处分且已过处分期的，实行扣分，扣分办法如下：

受到通报批评的，县级扣1分、市级扣2分、省级扣3分；受到诫勉谈话的扣2分；受到行政与党内警告处分的扣3分，受到行政记过与党内严重警告处分的扣5分；受到行政记大过与撤销党内职务及以上处分的扣10分。 2.工作表现（5分） 工作热情高，工作责任感强，工作积极主动，服从组织安排，认真完成教学教学和管理工作任务。 评分依据：主要审定参评对象近五年内的年度考核表、一学年与教案时间一致的学校课程总表，幼儿园提供一学年《活动安排表》和其它相关材料。 （1）超工作量并出满勤的记5分；（2）满工作量并出满勤的记4分；（3）不满工作量但出满勤的在记3分；（4）不满工作量又未出满勤的记2-1分；（5）所报材料反映的工作量达不到自述工作量的不记分。 出勤情况弄虚作假的，取消参评资格。 3.年度考核（7分） 评分依据：主要审定参评对象近五年内的年度考核表。在年度考核表上弄虚作假的，取消其参评资格。 近五年年度考核均合格的记4分，每获得一个优秀加记1分。 此项累计不超过7分。 二、教育能力及实绩（18分） 教育能力突出，育人业绩显著。具有先进的教育思想，树立育人为本、德育为先的理念，面向全体学生，促进学生全面发展。特殊学校教师注重培养特殊学生独立生活、适应社会的实践能力。幼儿园教师注重培养幼儿良好的行为习惯。 1.教育工作（12分） 评分依据：审定参评对象近五年内有关教育及教育创新

ISO9001-2015变更控制管理规范

变更控制管理规范 （ISO9001：2015） 1．目的： 建立变更控制系统，防止在生产管理过程中的随意变更，防止变更对产品 质量产生不利的影响，确保持续改进得到及时有效的执行，保证产品质量的持 续稳定，保证变更不会引起不期望的后果，便于产品质量追溯。使变更处于受 控制状态。 2．范围： 本规程适用下列方面的变更控制： ○1物料变更（供应商）；○2标签和包装材料的变更；○3处方的变更；○4生产工艺的变更；○5生产环境（或场所）的变更；○6质量标准的变更；○7检验方法 的变更；○8有效期、复验期、贮存条件或稳定性条件的变更；○9验证的计算机 10厂房、设备的变更；○11公用系统的变更；○12产品品种的增加或系统的变更；○ 13清洁和消毒方法的变更；○ 14 文件、记录的变更；○15其他。 注消；○ 3．责任人： 总经理、质量受权人、质量管理部、质量保证部、质量控制部、生产部、及 各相关部门部长。 4.依据： 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）

4．内容： 4.1 变更控制原则： 4.1.1 对所有影响产品质量的变更均应遵照变更控制系统进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。 4.1.2 质量管理部门应当指定人员负责与产品质量有关的变更的控制。 4.1.3 变更都应当评估其对产品质量的潜在影响。 4.1.4 判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有科学的依据。 4.1.5 与产品质量、生产、管理有关的变更有申请部门提出后，应当经评估、制定实施计划并明确实施职责，最终有质量管理部门审核批准。变更实施应当有完整的记录。 4.1.6 改变原辅料的量、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当的变更实施后最初至少三批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响到药品的有效期，则质量评估还应当包括的变更实施后生产的药品进行稳定性考察。 4.1.7 变更实施时，应当确保与变更相关的文件均已修订。 4.1.8 变更实施前，要对相关人员进行培训。 4.1.9 质量管理部门应当保存所有变更的文件和记录。 4.1.10未经批准严禁对现行各种标准、规定、条件等进行任何变更。

PSM要素--变更管理要求

变更管理要求 一、变更管理目的 针对化工过程中变更，运用有效的资源，进行有关的策划、计划、组织和控制等方面的活动，实现人员、工作过程、工作程序、技术、设施等方面的改变，达到控制变更风险的目的。 二、变更管理的制度 企业应建立健全变更管理制度，明确变更管理各个环节的组织方式、人员安排和保障措施。企业内任何与化工过程相关的改造、停用、拆除或非同类替换的改变，以及对经过评审的管理方式和人员情况等进行的调整。包括工艺技术、设备设施、仪表系统、公用工程、管理程序和制度、企业组织架构、生产组织方式、重要岗位的人员和职责、供应商、外部条件、法律法规等方面发生的变化，都应纳入变更管理范畴。 变更管理制度至少包含以下内容： 2.1 企业应根据变更的重要性及实施后可能存在的影响程度，制定和完善变更的分级标准，明确不同等级变更对应的审批程序和风险评估方法： 2.1.1 基于变更的内容，企业可将变更区分为工艺技术变更、设备设施变更、管理变更。2.1.2 基于变更的期限，企业可将变更区分为永久性变更、临时性变更；涉及到临时变更的还应明确期限要求，届满后应及时恢复原状或要求重新申请变更，改变变更类别。 如：任何临时变更都不得超过原批准范围和期限；临时变更需在预定时间到期前办理变更恢复手续，若因故不能恢复，应办理延期手续，延期最多不可超过180天。超过180天应重新办理临时变更申请，或转为永久性变更。 2.1.3 在变更的风险性影响方面，企业应明确一般变更和重要变更的划分标准和管理要求。 2.2 紧急变更：企业在紧急状况下，为避免人员、环境、财产等受到重大损失，而实施简化变更管理手续的变更。企业应根据自身特点建立紧急变更细则： 2.2.1企业应尽可能减少和避免紧急变更。 2.2.2如有紧急情况需要进行变更，因无法按照变更管理制度规定逐级审批，现场负责人要采取一切必要的风险控制措施，在保护人员、设备、环境不受显著影响的前提下，经企业授权的相关负责人组织对变更具体情况进行讨论，选择实施方案和方式。 2.2.3 紧急变更应在风险管控措施落实完毕，经现场负责人确认后方可实施。实施期间企业应当做好相关技术记录，并在实施后48 小时内按永久变更或临时变更流程补办变更手续。

变更管理规定

1 总则

1。1 术语解释 1。1.1 变更是指任何在公司范围内技术上的（如工艺、设备、设施等）或组织管理上的（如程序、人员或机构等)修改. 1.1.2 临时变更是指在规定的时间恢复原始状态或原设计条件的任何变更。如临时管道的装配、测试设施、装置试生产、临时切换备用设施、DCS\SIS\PLC系统临时旁路等，临时变更的期限最长为6个月。 1.1。3 永久变更是相对临时变更而言的,其终结点是下次提交正式变更时。 1。1.4 紧急变更是指任何为避免紧急情况所采取的措施。必要性由公司主管领导/厂长（中心经理)判断。紧急变更仅限于特殊情况，如避免不安全状态、避免对环境产生重大影响、避免重大产品中断等. 1。1。5 同类型替换是指满足现有设计规范的替换。如果要用不同供应商的设备来替换,除了要符合设计规范外,还必须确保供应商已是中石化系统中的合格供应商。 1。1.6 变更类型 按照集团公司《炼化企业HSE管理规范》 （QSHS0001.3-2001），变更类型主要分为工艺技术变更、设备设施变更、管理变更。变更类型举例见附件5。2，公司相关制度涉及的变更（其制度要求与《燕山石化变更管理规定》要求相互补充）及不需要执行此规定的变更见附件5。3。 1。1.7 变更风险等级

通过风险等级评估，将变更分为等级1、等级2、等级3。 1。2 按照谁主管谁负责、谁变更谁负责、谁审批谁负责的原则,各变更管理部门应对变更从严控制，杜绝不必要的变更。 1。3 变更管理实行分类管理、分级负责. 2 职责分工 2.1 安全监察部是变更业务的监督管理部门，负责变更管理规定的制订与修订，负责对变更的流程符合性进行监督，负责与本专业相关业务的变更控制。 2。2 发展计划部负责固定资产投资新、改、扩建项目前期设计阶段的变更控制及实施阶段重大设计变更审核. 2。3 工程管理部负责本部门主管的新、改、扩建项目施工过程即基础设计批复后至项目建成中交阶段的变更控制。 2。4 生产管理部负责本部门主管的生产技术、工艺、项目施工过程和验收阶段等业务的变更控制。 2。5 炼油事业部负责本部门主管的生产技术、工艺、项目施工过程和验收阶段等业务的变更控制。 2.6 化工事业部负责本部门主管的生产技术、工艺、项目施工过程和验收阶段等业务的变更控制. 2。7 机械动力部负责机械、设备、设施、电气、仪表类设备及其技术参数的变更和检维修施工过程的变更控制. 2。8 组织干部部、人力资源部负责人员的变更控制；人力资源部负责组织机构的变更控制。

二级甲等医院评审标准与评价细则

创建“二级甲等医院”评审标准及评价细则一、医院管理（228 分）项目内容评审标准分 值检查方法判定结果扣分得分扣分原因（一）科室设置 (10 分) 1.职能科室：设办公 级科室缺科扣0.5 分。 3.院级重点专科：全院 应有3 个以上重点专科，每个重点专科具有20 张以上床位数和必要的医疗设备。 1.5 同上。

每缺一个重点专科扣1 分；每科床位数少于20 张扣0.5 分。 4.医技科室:设药剂科、检验科、输血科（血库）、病理科、影像科、理疗（可与康复科合设）、手术室、消毒供应室、内窥 低0.01 扣1 分。 3.卫技人员占全院职工总数的75%，护理人员占卫技人员的50%。（不含非护理岗位上有护理职称人员） 4 同上。卫生技术人员比例每低一个百分点分点扣2 分；护理

人员比例每低1 个百分点扣2 分。 4.一级科室 和重点专科学科带头人、科主任必须是副主任 医师或以上医师担任；二级科室主任应是主治 以上医师担任。加强重点学科建设和人才培养， 料。了解医院领导、职能科室负责人的职业化 管理培训情况。每人每年至少参加医院管理培 训不少24 个学时。（查培训证书、学分证、

培训记录）职业化管理培训达不到要求，每 1 人扣1 分。 3 项目内容评审标准分值检查 方法判定结果扣分得分扣分原因（三） 依法执业 (20 分) 1.严格执行医疗卫生管理法 者，此项不得分。 2.按《医疗机构管理条例》 的规定，《医疗机构执业许可证》合法、有效，按时校验；法人、床位数、诊疗科目等注册事 项发生变化应及时变更。 5 核验《医疗机构执

业许可证》及其诊疗科目。①诊疗科目与执业许可证不符，发现一个不符该科立即停业并扣4 分。②未及时变更注册扣2 分。 3.卫生技术人员实施执业资格准入管理，严格执行《执 作的领导班子。各职能部门应配备专职管理干部负责管理。 4 提供医院组织架构模式图与领导班子成员名单；提供职能科室人员名单、工

Get清风格雅一、行政管理120分

【精品文档】一、行政管理（120分）

一、行政管理〔120分〕 标准评审细那么 项目根本要求主要内容标准 分 评审方法扣分标准 1.管理体制 10分1-1 实行院 长负责制 6分 1-1-1 实行院长负责 制，院长是法人代表。 2 查阅资料 做不到不得 分，做不好 扣1分 1-1-2 院领导班子结构 与分工合理，职责清楚。 2 查阅资 料，现场 考查 有一项做不 到扣1分， 做不好扣分1-1-3 院长有工作目 标，医院实行综合目标 管理责任制。 2 查阅资料 有一项做不 到扣1分， 做不好扣分 1-2 科室实 行科主任负 责制 4分 1-2-1 科室实行科主任 负责制，责、权、利明 确并落实。 4 查阅资 料，现场 考查 有一个科室 做不到〔或 实行诊疗小 组负责制〕 不得分，责、 权、利不明 确扣2分 2.管理队伍 30分2-1 积极推 进医院管理 职业化进程 2-1-1 院领导班子及职 能科室负责人具有本科 以上〔含本科〕学历。 4 查阅资 料、学历 证书原件 有一人不符 合要求扣分

22分2-1-2 院长、副院长有 省级以上医院管理培训 结业证书，职能部门负 责人有市级以上管理专 业培训证书；其他管理 人员经相应专业管理培 训。〔护理系列按护理管 理要求〕 4 查阅资料有一人不符 合要求扣分 2-1-3 院领导将主要精 力〔70%以上〕用于医院 管理工作，了解和掌握国 家有关医疗卫生管理法 律、法规、规章及有关卫 生政策。医疗卫生管理知 识考试合格率100%〔80 分合格〕。院领导及职能 部门负责人不兼任科主 任。 4 查阅有关资 料、工作安 排表，对院 长、副院长 管理知识书 面考试，现 场考查 有一人做不 到扣1分，有 一人考试不 合格扣分 2-1-4 有医院管理人才 队伍建设和培训方案并 落实。院科两级管理人 员每年坚持管理继续教 育，完成规定学分。 4 查阅方案、 继续教育学 分证书 无方案或方 案不落实均 不得分，有一 人继续教育 不符合要求 扣分 2-1-5 医院领导积极撰 写医院管理论文，评审 周期内每人在正式期刊 上发表论文或在省级以 上管理会议上交流论文 至少1篇。 2 查阅资料、 期刊原件 有一人不符 合要求扣分