实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法

实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法

1.目的

为了不断提高实验室的技术能力和管理水平，满足《检测和校准实验室能力的通用要求》之规定，保证质量体系持续有效的运行。

2.范围

本方法适用于检测中心内参加实验室间比对、能力验证结果的评价和运行检查的结果判定。

3.内容

3.1实验室间比对结果的评价方法

3.1.1比对结果n E 值的计算

222

11

2U U x x E n +-=

式中：n E —结果判定值；1x —本实验室测量结果；2x —比对实验室测量结果；1U —本实验室测量结果不确定度；2U —比对实验室测量结果不确定度。

3.1.2比对结果n E 值的判定

若n E ≤1，则说明本实验室测量能力验证属满意结果；

若n E ＞1，则说明本实验室测量能力验证属可疑结果；需查找原因，重新进行能力验证；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。填写《实验室比对和能力验证评审报告》交质量组保存。

3.2实验室内运行检查结果的判定

3.2.1使用参考标准进行运行检查时的结果判定为：

12Re 2≤+-=f Lab n U U X

x E

式中：n E —结果判定值；x —测量值；X —标准值；Lab U —实验室测量结果不确定度；f U Re —参考标准的测量不确定度。

若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好；

若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查。

4.2.2 使用留样再测的方法进行运行检查时的结果判定为：

1221

2≤-=U x x E n

式中：n E —结果判定值；2x —留样的测量值；1x —上一次测量值；U —实验室测量结果不确定度。

若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好；

若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。填写《实验室间比对或能力验证分析报告》交质量部保存。

4.实验室能力验证结果的评价

对参加国家认可委组织的能力验证,可以根据收到认可委验证计划报告，填写《实验室比对或能力验证分析报告》交质量部保存。若出现比对结果不符合，必须制定纠正预防措施查找原因。

5.考核

参加国家认可委组织的能力验证和实验室间比对结果出现的不符合项，按照本中心有关规定对相关的检测/校准人员进行考核。

能力验证与试验室间比对

目录 实验室间比对的定义 (2) 实验室间比对的作用 (2) 能力验证的定义、目的和作用 (2) 能力验证与室间比对的区别 (2) 主要的能力验证计划类型 (3) 其他特殊类型的能力验证活动 (3) 能力验证计划的实施—步骤1 (3) 能力验证计划的实施—步骤2 (3) 能力验证计划的实施—步骤3 (4) 能力验证计划的实施—步骤4 (4) 能力验证计划的实施—步骤5 (4) 能力验证计划的实施—步骤6 (4) 统计方法设计—变异类型 (5) 统计方法设计—成对样品类型 (5) 统计方法设计—正态分布 (5) 统计方法设计—总计统计量 (5) 总计统计量描述 (5) 稳健Z比分数和离群值 (6) 稳健Z比分数的计算 (6) 识别离群结果的方法 (6) Z比分数序列直方图例 (7) 图形显示 (7) Youden图说明指南 (7) Youden图例 (8) 实验室综合表 (8) 能力验证结果的使用 (9) CNAL对报告不满意结果实验室的政策 (9)

能力验证与实验室间比对 区别、类型和评价方法 实验室间比对的定义 ?实验室间比对是指按照预定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品 进行检测的组织、实施和评价。 实验室间比对的作用 ?确定实验室进行特定测量的能力，以及对实验室进行持续监控的能力。 ?识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及个别人员的行 为或仪器的校准等。 ?确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控。 ?增加实验室用户的信心。 ?识别实验室间的差异。 ?确定某种方法的性能特征（常称协作试验）。 ?为某个参考物质赋值，并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。 能力验证的定义、目的和作用 ?能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考 核、监督和确认的一种验证活动。 ?能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对，即仅为实现实验室 间比对第一个目的而进行的。 ?能力验证主要用于认可活动，当然也为上述其他目的提供信息。 能力验证与室间比对的区别 ?目的不同（如前所述）。 ?运作的主体不同—任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织 实验室间比对活动，而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作。 ?运作的依据不同—实验室间比对可按照预先规定的条件进行，而能力验证应依据 ISO/IEC导则43《利用实验室间比对的能力验证》进行，以确保能力验证计划的质量。 ?评价内容不同—能力验证活动必须对参加对象进行能力评价，而实验室间比对往往 只需要得到某个特定的结论。 ?保密政策—大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密，而实验室间比对可 以不考虑这一问题。

能力验证实验室内比对结果的判定原则

能力验证实验室内比对结果的判定原则 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

1目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果，识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。 2范围：本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定。 3责任者：技术负责人、化验员 4程序： 常用的内部比对实验方法 常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。 盲样检测可以检验人员的技能水平、实验室仪器设备的性能、实验室耗材、检测方法、实验室环境条件等能否满足提供准确数据的要求。 留样检测是检验实验室检测工作质量是否持续稳定的一种方式，通过对样品的再次测定检验，检测工作质量是否有波动，以便采取必要的预防和纠正措施。留样检测的前提是样品的性质必须稳定，含量不发生任何变化，留样检测不能识别实验室的系统误差。 标准物质可以用来校准实验室仪器、验证检测方法、识别实验室误差。标准物质检测是检测工作质量保证的标准，是实验室不可缺少的内部质量控制的一种重要方法。 检测人员的能力和经验是保证检测工作质量的首要前提，人员比对是检验人员技能水平的最好方法，但是不能识别实验室的系统误差。 检验新增仪器设备能否满足检测工作的需要，对检测结果造成多大影响，最好的方法是做仪器比对实验。 通常情况下实验室会执行标准规定的检测方法，但在某种特定的场合或特殊的条件下，实验室也许会使用非标方法，选定的方法或新建立的方法是否适用于预期的用途，就必须对这些方法进行验证，方法比对是常用的验证方式之一。

期间核查比对和能力验证

实验室之间的比对/能力验证 验证试验旨在利用实验室之间的比对试验结果，评定各参加实验室的技术能力。实验室之间比对的一个重要特性是，要求比对测量应具有参考值，从而可以对各参加实验室的测量结果进行评定。参考值由参考实验室提供，该实验室通常是一个国家标准实验室或一个已认可的实验室。参考实验室必须比参加实验室具有更小的测量不确定度。由参考实验室主持的校准实验室之间的比对（能力验证），各参加实验室通常工作在不同的准确度水平，他们能够达到被认可的准确度的能力，则通过计算比率值E n （也称为E n 数）来进行评定。 用于评定各参加实验室测量结果的比率值E n 代表归一化的误差，并定义如下： 22R L R L n U U X X E ＋-= （1.1） 式中，X L ? 参加实验室测量结果； X R ? 参考实验室测量结果； U L ? 参加实验室报告的测量结果不确定度（置信水平95％）； U R ? 参考实验室报告的测量结果不确定度（置信水平95％）。 E n 数表示校准实验室在测量参考值（事先给定值）时，是否是在他们的规定的不确定度范围内。满意的比率值E n （也称为E n 数）应当在＋1和－1之间，亦即| E n | ≤ 1（越接近0越好）。表1给出了有6个参加实验室测量1V 标准电池的比对测量结果、报告的测量不确定度和E n 数。E n 数未必一定要使实验室的测量结果最接近参考值。通常，报告具有较小不确定度的校准实验室的E n 数，有可能与工作在很低准确度水平（亦即较大不确定度）的实验室的E n 数一样。在一系列同样的测量中，可以期待E n 数呈正态分布。所以， 在我们考虑具有| E n | > 1的任何测量结果的含义时，要评定实验室给出的全部测量结果，看看是否有系统偏差，例如恒为正或恒为负的E n 值。 在比率值E n 中使用了实验室报告的测量不确定度。为了使实验室能够报告等于他们被认可的“最小测量不确定度”（国际上也称为“最佳测量能力”），在验证试验（比对）过程中使用的人工制品，通常都具有足够的分辨度、稳定度和可重复性。如果实验室报告的不确定度大于他们被认可的不确定度，那他们通常就应该进行检查分析。 能力验证结果评价和应用 1. 当比率值E n ≤ 1时，实验室的检测/校准能力达到了规定的要求。 2. 当 0.7 < E n ≤ 1 应引起实验室的关注，分析原因并采取适当的预防措施。 3. 当 1 ≤ E n 时，实验室应分析原因并迅速采取纠正措施。

浅谈建工实验室期间核查的方法与结果判定

浅谈建工实验室期间核查的方法与结果判定 期间核查的目的在于保持设备检定或校准状态的可信度。有效地开展期间核查可以最大限度的降低或避免因设备检定或校准状态失效而引发的检验检测风险。期间核查方法的使用和结果的正确判定是期间核查工作的重点和难点。本文罗列了常见的几种期间核查方法和结果判定方法，旨在解决如何做好建工实验室的期间核查工作。 标签：期间核查；方法；结果判定 引言 《检验检测机构资质认定评审准则》中第4.4.3条款“当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序”和第4.4.6条款“检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI 单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。”保留了对检验检测机構期间核查工作的要求，足见期间核查的重要性。期间核查是一个完整的质量活动，包含目的、计划、方法、记录、结果判定等。其中，期间核查方法的选择和正确的结果判定一直是困扰大家的棘手问题。在此笔者结合自身实验室的经验，提出一些粗浅的看法，与大家进行探讨和交流。 1、期间核查方法的来源 期间核查方法的来源一般有以下几种： 1.1仪器设备检定规程。仪器设备检定规程通常会规定详细的整个检定过程，期间核查可以选取其中需要核查的部分作为核查方法。如果没有该类仪器设备的检定规程，也可以参照类似仪器设备检定规程。 1.2国家标准、行业标准或地方标准、检测标准方法或相关技术规范中对仪器设备的校准已做出详细规定的，可以直接作为期间核查的方法。 1.3仪器设备说明书或供应商提供的方法也可作为期间核查方法。 1.4对于没有方法来源的仪器设备，也可根据实际需要自行编制期间核查方法，但必须有理论依据支持，且符合仪器设备的技术要求。 2、期间核查方法的分类 期间核查的方法是多样化的，绝大部分以等精度核查的方式进行。期间核查不是再检定/校准，但检定/校准的某些方法和标准可以用于期间核查。常见的方法有标准物质验证、仪器设备比对、实验室间比对、单点自校、加标回收等。

比对试验结果评定方法

比对试验结果评定方法 一、比对试验的方法和要求 1、实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实 现的，对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好，确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。比对可以是双边的可以是多边的，除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外，一般进行实验室间的比对，在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍 或3倍以上，比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。 2、不同人员之间的比对试验： 采用比对样品稳定，具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。 留样再试的物品，要求存留试样性能稳定，具有足够的分辨力，前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。 二、比对结果的评定方法（计算比率值 Ea来进行评定） 1、参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法： E n "X R?1..................................... （ 1） U R 其中，X L――本实验室测量值； X R――指定实验室测量值； U L――本实验室的测量结果不确定度（置信水平 95%; U――指定实验室的测量结果不确定度（置信水平 95%。

(2) |Y L Y R | (3) (5) 2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室， 比对双方的测量不确定度相同或基本 相同，设比对双方的不确定度均为 U,这时如只找到一个实验室进行对比，则: |Y L Y R | 、2U 其中，Y L ――本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值; 如找到了多个实验室参加比对，则: 其中，Y R 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值， n 为包括本实 验室在内的参加实验室的个数。 3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则: E n |X 1 X 2| .............................................................( 4) V2U 其中， X I ――第一组人员的测量值； X 2 ――第二组人员的测量值。 4、当产品标准或试验方法标准由规定人员之间或实验室间的实验允差值时， 设标准 规定的允差值为 W 贝心 |X L X R | W 5、如参加比对的实验室（含本实验室不同人员之间或留样再试的比对试验）给不出 测量结果不确定度，只能给出测量仪器的最大允许误差（即测量仪器经检定合格的 准确度指标）而且其最大允许误差相同或基本相同 （设为士△）,这时上述公式中的 U 可以用2 （△ / 3 ）代替〉。 n

实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法

实验室间比对、能力验证结果评价和期间核查结果判定方法 1.目的 为了不断提高实验室的技术能力和管理水平，满足《检测和校准实验室能力的通用要求》之规定，保证质量体系持续有效的运行。 2.范围 本方法适用于检测中心内参加实验室间比对、能力验证结果的评价和运行检查的结果判定。 3.内容 3.1实验室间比对结果的评价方法 3.1.1比对结果n E 值的计算 222 11 2U U x x E n +-= 式中：n E —结果判定值；1x —本实验室测量结果；2x —比对实验室测量结果；1U —本实验室测量结果不确定度；2U —比对实验室测量结果不确定度。 3.1.2比对结果n E 值的判定 若n E ≤1，则说明本实验室测量能力验证属满意结果； 若n E ＞1，则说明本实验室测量能力验证属可疑结果；需查找原因，重新进行能力验证；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。填写《实验室比对和能力验证评审报告》交质量组保存。 3.2实验室内运行检查结果的判定 3.2.1使用参考标准进行运行检查时的结果判定为： 12Re 2≤+-=f Lab n U U X x E 式中：n E —结果判定值；x —测量值；X —标准值；Lab U —实验室测量结果不确定度；f U Re —参考标准的测量不确定度。 若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好；

若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查。 4.2.2 使用留样再测的方法进行运行检查时的结果判定为： 1221 2≤-=U x x E n 式中：n E —结果判定值；2x —留样的测量值；1x —上一次测量值；U —实验室测量结果不确定度。 若n E ≤1，则说明本实验室测量设备状态水平良好； 若n E ＞1，则说明本实验室测量设备可能存在问题；需查找原因，重新核查；必须制定纠正预防措施查找原因，重新进行能力验证。填写《实验室间比对或能力验证分析报告》交质量部保存。 4.实验室能力验证结果的评价 对参加国家认可委组织的能力验证,可以根据收到认可委验证计划报告，填写《实验室比对或能力验证分析报告》交质量部保存。若出现比对结果不符合，必须制定纠正预防措施查找原因。 5.考核 参加国家认可委组织的能力验证和实验室间比对结果出现的不符合项，按照本中心有关规定对相关的检测/校准人员进行考核。

(完整版)仪器期间核查的9种方法及结果判断

仪器期间核查的9种方法及结果判断 1、传递测量法 当对计量标准进行核查时，如果实验室内具备高一等级的计量标准，则可方便地用其对被核查计量标准的功能和范围进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，可认为核查通过。 当对其他测量设备进行核查时，如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备，当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的的1/3时，则可以用其对被核查设备进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，认为核查通过。 当测量设备属于标准信号源时，也可以采用此方法。 2、多台套设备比对法 当实验室没有高一等级的计量标准或其它测量设备，但具有多台套同类的具有相同准确度等级的计量标准或测量设备时，可以采用这一方法。 首先用被核查的测量设备对核查标准进行测量，得到的测量值为y 1 。然后用其它几台设 备分别对核查标准进行测量，得到的测量值分别为y 2、y 3……y n ，计算y 1、y 2、y 3……y n 的平均值为()n y y y n x +++=Λ211，则当U n n y y i 1+≤-时，认为核查结果满意，式中U 为用被核查设备对核查标准进行测量时的扩展不确定度。 3、两台套设备比对法 当实验室只有两台套同类测量设备时，可用它们对核查标准进行测量，得到的测量值分别为y 1、y 2。假如它们的测量不确定度分别为U 1、U 2，则当满足： 21 2212U U y y +≤- 认为核查结果满意。 若这两台套设备是溯源到同一计量标准，它们之间具有相关性，在评定不确定度时应予考虑。 4、标准物质法 当实验室具有被核查设备的标准物质时，可用标准物质作为核查标准。若用标准物质去检查被核查设备的参数，得到的测量值为，判别准则为： 1≤? -Y y 式中：y ——测量值； Y ——标准物质标准值； △——被核查设备的最大允许误差。 用于期间核查的标准物质应能溯源至SI ，或是在有效期内的有证标准物质。当无标准物质时，可用已经过定值的标准溶液对测量设备进行核查。如pH 计、离子计、电导仪等可用定值溶液进行核查。 5、留样再测法 当测量设备经检定或校准得到其性能数据后，立即用其对核查标准进行测量，把得到的测量值 值y 1作为参考值。这时的核查标准可以是测量设备，也可以是实物样品。然后在规定条 件下保存好该核查标准，并尽可能不作为他用。在规定或计划的核查频次上，用测量设备分别对该核查标准进行测量，得到测量值y 2、y 3……y n 。判别准则为： U y y 212≤-……U y y 213≤-…………U y y n 21≤- 式中：U ——扣除由系统效应引起的标准不确定度分量后的扩展不确定度。 6、实物样件检查法

实验室比对结果评价方法

实验室比对结果评价方法 比对试验：即按照预先规定的条件，由两个或多个实验室或实验室内部对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价。对于结果评价一般大家熟悉的Z比分直，En值外，我们下面介绍三种另外的评价方法，即格鲁布斯(Grubbs)检验、F检验、t检验。今天我们分别来介绍一下。 格鲁布斯检验：格鲁布斯检验是离散值检验的一种，主要目的是剔除异常数据，对任何一组数据进行处理，首先要检验其是否存在有过失误差带来的异常数据，即进行离散值检验。格鲁布斯检验是离散值检验中最好的方法，具体操作为： 1、将一组数据从小到大按顺序排列:x1、x 2、x 3、xn。 2、求这组数据的平均值x及标准偏差S，然后求统计量T， T=(xn-x)/s。 3、假设若xn为离散值，则T=(xn-x)/s。所得结果T与格鲁布斯检验值表所得临界值Ta，n值比较(a为显著性水平，n为样本量)。 4、如果T≥Ta，n，说明是离散值，必须舍去，反之，予以保留，Ta，n由查表得到。 如果通过格鲁布斯检验出离散值，应剔除，然后重新进行统计计算，以更进行下一步的统计分析。 F检验：一组数据的标准偏差（S）可以反映出该组数据的精密度，精密度决定于随机误差，不同组数据，有不同的精密度，两组

数据的精密度之间有无显著性差异，需要进行F检验，F检验的目的在于比较两个样本的精密度有无显著性差异。具体操作如下： 1、求出两个实验室（两组数据）的标准偏差，S1、S2，定义F=S12/S22其中S12≥S22。 2、查F分布表,得到Fα/2(n1-1，n2-1)的值，若 F≤Fα/2(n1-1，n2-1)，则说明二者的精密度之间不存在显著性差异，反之，则存在显著性差异，通过F检验，可以判断实验室间测量精密度有无显著性差异。 t检验：t检验的目的就是比较两组数据的平均值之间是否存在显著性差异。

实验室比对结果的几种评价方法

实验室比对结果的几种评价方法 摘要本文通过对几种实验室比对方法的介绍阐明了实验室在进行比对时怎样对 结果进行评价，提供了科学评价两个比对结果之间差异的方法和使用注意事项。 关键词实验室比对；检测实验室；结果评价 一．引言 实验室通过两组数据的比较能够很好的了解方法之间、仪器之间、人员之间 和实验室之间的差异，从这些差异中发现问题并积极采取改进措施，从而提高实 验室的检测技术水平，保证所出具的检测结果数据的准确可靠。 二．实验室比对 实验室比对一种为实验室内部的比对，一般包括人员比对、方法比对、仪器 比对，主要是对实验室内精密度的考察；另一种为实验室间的比对，主要是目的 是了解不同实验室间对某一测试的差异性的比对，主要是为了考察实验室间的精 密度。 三．实验室比对的评价方法 无论是实验室内的比对还是实验室间的比对最终都体现在对两组数据的结果 比较，从而反映在设备、方法、仪器和整个测试系统之间的差异，根据不同的目的、不同的条件可以选择不同的评价方法，下面具体介绍几种评价方法及方法适 用的情况： 1.T检验法 对两组数据采用T检验的方法进行比较，即要求对同一个具有均匀稳定性质 的物品进行测试，要求所比较的两个对象各测试一组数据，每一组数据测试6个 结果，将两组数据采用T检验法进行检验，当t小于一定的显著性水平时，认为 两组数据无显著性差异，即两个对比对象无显著性差异，反之，则有显著性差异。具体按下式计算t值： 当两者的差值小于1时，认为参加者的结果是满意的，当两者的差值大于1时，认为参 加者的结果是不满意的。 本方法适用于能够提供有证标准物质的实验室比对结果的评价。 7.采用标准中给出的室内或者室间精密度进行评价 由参加者对某一均匀稳定的质控样进行测试，计算平均值，以参考者的值作为标准值进 行比对，当计算的相对标准偏差小于标准中给定的要求时，认为参加者是满意的，否则为不 满意的结果。 此方法适用于标准中给出精密度要求的实验室比对结果的评价。 8.采用标准中给出的加标回收率进行评价 由参加者同时对质控样和加标后的质控样进行测试，并计算加标回收率，根据标准中的 加标回收率的要求判断参加者结果是否在标准要求的满意范围。 此方法适用于标准中明确给出加标回收率要求的实验室比对结果的评价。 四结语 由于对于某一个物质测试可能会涉及到多个方法及仪器，但不同的方法和仪器之间是否 存在差异对于实验室对结果的出具公正和准确的数据具有指导意义。实验室之间由于人员、 设备、方法的不同可能会使测试结果有差异，这种差异对于实验室建立和保持实验室的检测 水平，从差异中获得改进的机会和措施，提高实验室的检测水平具有重要意义，评价实验室 间和实验室内的结果数据差异性的科学性和可靠性就显得尤为重要。 参考文献 [1]CNAS-GL003:2018, 能力验证样品的均匀性和稳定性评价指南[S]. [2]CNAS-GL002:2018，能力验证结果的处理和能力评价指南[S].

实验室间比对和能力验证结果的分析报告

实验室间比对和能力验证结果的分析报告实验室间比对和能力验证是用来评估实验室的分析能力和结果的准确 性的重要工具。通过比对实验室之间分析结果的一致性和能力验证的结果，可以评估实验室的技术水平，识别潜在问题，并采取相应的措施进行改进 和提高。以下是实验室间比对和能力验证结果的分析报告。 一、实验室间比对结果的分析 实验室间比对是将相同样本分别送往不同实验室进行测试，然后对比 实验室之间的分析结果。通过分析比对结果，可以了解实验室之间的差异 性和一致性，并评估实验室的准确性和可靠性。根据实验室间比对的结果 可以得出以下结论： 1.实验室之间的一致性程度：根据比对结果可以评估实验室之间的一 致性程度。如果实验室之间的结果一致性较高，说明实验室的测试方法和 设备都是可靠的，并且实验室操作人员的技术水平也较高。如果实验室之 间的结果一致性较差，可能存在实验室操作人员的技术能力差异或者测试 方法和设备的差异，需要进一步分析和探讨差异的原因。 2.实验室水平评估：通过实验室间比对的结果，可以评估各个实验室 的技术水平和结果的准确性。如果一些实验室的结果与其他实验室有较大 的偏差，可能说明该实验室存在一些技术问题或者实验室内部的质量控制 体系存在缺陷，需要进行改进和提高。 3.问题识别和改进：实验室间比对的结果也能帮助发现实验室的问题 和潜在的改进点。如果实验室间比对的结果显示一个实验室的分析结果与 其他实验室偏离较大，可能需要进一步调查这个实验室的分析方法、设备 和人员培训等方面是否存在问题，及时采取措施进行改进。

二、能力验证结果的分析 能力验证是通过给定样本参加一个标准化的比对试验来评估实验室的 分析能力。能力验证的目的是验证实验室是否能够准确分析给定样本，并 评估实验室的准确性和可靠性。 1.准确性评估：能力验证的结果可以评估实验室的准确性。如果实验 室的结果与给定样本的真实值较接近，说明实验室的分析能力较强，结果 较准确可靠。如果实验室的结果与给定样本的真实值较大的偏离，说明实 验室存在一些准确性问题，需要进一步分析和改进实验室的分析方法和设备。 2.敏感性评估：能力验证的结果还可评估实验室的敏感性。如果实验 室的结果能够检测到样本中的低浓度分析物，并且结果的误差较小，说明 实验室具有较高的敏感性。反之，如果实验室无法检测到样本中的低浓度 分析物，或者结果的误差较大，说明实验室的敏感性较低，需要进行相应 的改进和提高。 3.质量控制体系评估：能力验证的结果还可以评估实验室的质量控制 体系的完善性。如果实验室的结果在一定范围内和给定样本的真实值一致，说明实验室的质量控制体系较完善。如果实验室的结果波动较大，说明实 验室的质量控制体系还需要进行进一步的改进和完善。 总之，实验室间比对和能力验证结果的分析报告能够帮助评估实验室 的分析能力和结果的准确性。通过分析比对结果和能力验证的结果，可以 发现实验室存在的问题，并采取相应的措施进行改进和提高。这些结果对 实验室的技术水平提升和质量管理体系的完善都具有重要意义。

能力验证实验室内比对结果的判定原则

精心整理 1目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果，识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。 2范围：本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定。 3责任者：技术负责人、化验员 4程序： 4.1常用的内部比对实验方法 常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。 实验室2组数据4.24.2.1 将样品测定结果的平均值与标准值（已知值、参考值、有证参考值、公议值等）比较，如果两者之差不大于方法再现性限R ，此结果为满意结果。 4.2.2通过计算E n 值进行评价 当实验室能提供样品测定结果的不确定度时，可根据标准值的不确定度，采用E n 值进行评定。|E n |≤1时，比对结果满意；|E n |＞1时，比对结果不满意。E n 值评价方法特别适用于检测方法无允许差的情况下实验室对检测结果质量进行的评定。 E n 22 21 U U X x +-= (1) 式中：x —样品测定结果；X —标准值；U 1—样品测定结果不确定度；U 2—标准值不确定度。

如果没有对测定结果进行不确定度的评定，或受实验室不确定度评定水平的限制，不能够对检测结果的不确定度进行准确的评定，会导致En 值评价方法的使用受到一定的限制。为此，可以将上述公式进行简化或变形。 4.2.2.1采用标准值不确定度和平均值标准偏差 用测定结果平均值标准偏差s/n （A 类不确定度）代替（1）式中U 1，此判定方式比（1）式严格。 E n 22 1U s n X x +-= （2） 式中：n-样品平行测定次数；s-样品测定结果标准偏差；U-标准值不确定度。 当测定样品的标准值没有不确定度时，或有2组测定数据，每组数据有多个平行测定结果时，可使用t 检验法进行评价。 4.2.3.1平均值于标准值比较 将测定的平均值与标准值比较，按下式计算。 t n s x | |μ-=(5) 式中：x -样品测定结果平均值；μ-样品标准值；s-样品测定结果标准偏差；n-样品平行测定次数。 若t 计算>t 表,测定结果与标准值有显着性差异，表明比对结果不满意；若计算t 计算≤t 表，测定结果与标准值之间无显着性差异，比对结果满意。 4.2.3.2 2个平均值比较

比对试验结果评定方法

比对试验结果评定方法The document was prepared on January 2, 2021

比对试验结果评定方法 一、 比对试验的方法和要求 1、 实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某 个量值来实现的,对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好,确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响.比对可以是双边的可以是多边的,除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外,一般进行实验室间的比对,在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上,比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行. 2、 不同人员之间的比对试验： 采用比对样品稳定,具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试. 留样再试的物品,要求存留试样性能稳定,具有足够的分辨力,前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上. 二、 比对结果的评定方法计算比率值Ea 来进行评定 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法： 22| |R L R L n U U X X E +-= (1) 其中,X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值；

U L ——本实验室的测量结果不确定度置信水平95%； U R ——指定实验室的测量结果不确定度置信水平95%. 2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室,比对双方的测量不确定度相同或基本相同,设比对双方的不确定度均为U,这时如只找到一个实验室进行对比,则： U Y Y E R L n 2| |-= (2) 其中,Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对,则： U n n Y Y E R L n 1 ||--= (3) 其中,R Y 为多个实验室测量值包括本实验室的测量值的平均值,n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数. 3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则： U X X E n 2| |21-= (4) 其中,X 1——第一组人员的测量值； X 2——第二组人员的测量值. 4、当产品标准或试验方法标准由规定人员之间或实验室间的实验允差值时,设标准规定的允差值为W,则： W X X E R L n | |-= (5)

比对试验结果评定方法

比对试验结果评定方法 一、 比对试验的方法和要求 1、 实验室间比对：采用各个参加实验室分别测试同一个肓样的某个量值来实 现的.对肓样的要求是在一定时间内和空间变化稳定性要好.确保各实验室测试结果期的差异中尽可能不包含肓样变化的影响。比对可以是双边的可以是多边的.除了中国实验室国家认可委员会能力验证组织外.一般进行实验室间的比对.在选择比对的实验室中尽能包含其测量不确定度明显低于3倍或3倍以上.比对也可在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。 2、 不同人员之间的比对试验： 采用比对样品稳定.具有足够的分辨力；用同一台仪器相同的环境条件下采用相同的方法进行测试。 留样再试的物品.要求存留试样性能稳定.具有足够的分辨力.前后两次采用相同测量方法、测量设备、在相同的环境条件下进行测量；两次测量期间相隔在一个月以上。 二、 比对结果的评定方法（计算比率值Ea 来进行评定） 1、 参加实验室间比对结果可参照能力验证结果的评定方法： 22| |R L R L n U U X X E +-= (1) 其中.X L ——本实验室测量值； X R ——指定实验室测量值； U L ——本实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）； U R ——指定实验室的测量结果不确定度（置信水平95%）。

2、如果参加比对实验室中不包含指定实验室.比对双方的测量不确定度相同或基本相同.设比对双方的不确定度均为U.这时如只找到一个实验室进行对比.则： U Y Y E R L n 2| |-= (2) 其中.Y L ——本实验室测量值； Y R ——另一实验室测量值； 如找到了多个实验室参加比对.则： U n n Y Y E R L n 1 ||--= (3) 其中.R Y 为多个实验室测量值（包括本实验室的测量值）的平均值.n 为包括本实验室在内的参加实验室的个数。 3、本实验室不同人员之间或留样在再试的比对试验则： U X X E n 2| |21-= (4) 其中.X 1——第一组人员的测量值； X 2——第二组人员的测量值。 4、当产品标准或试验方法标准由规定人员之间或实验室间的实验允差值时.设标准规定的允差值为W.则： W X X E R L n | |-= …………………………（5） 5、如参加比对的实验室（含本实验室不同人员之间或留样再试的比对试验）给不出测量结果不确定度.只能给出测量仪器的最大允许误差（即测量仪器经检定合格的准确度指标）而且其最大允许误差相同或基本相同（设为±△）.这时上述公式中的U 可以用2（△/3）代替〉。

能力验证实验室内比对结果的判定原则

1 目的：为了判定能力验证/实验室内比对的结果,识别实验室中存在的问题，以便有针对性的采取措施进行改进，特制定此规程。 2 范围:本规程适用于能力验证/实验室内比对结果的判定. 3 责任者:技术负责人、化验员 4 程序： 4。1 常用的内部比对实验方法 常用的内部比对实验方法有：盲样检测、留样检测、标准物质检测、人员比对、仪器比对、方法比对等。 盲样检测可以检验人员的技能水平、实验室仪器设备的性能、实验室耗材、检测方法、实验室环境条件等能否满足提供准确数据的要求。 留样检测是检验实验室检测工作质量是否持续稳定的一种方式，通过对样品的再次测定检验,检测工作质量是否有波动,以便采取必要的预防和纠正措施。留样检测的前提是样品的性质必须稳定,含量不发生任何变化,留样检测不能识别实验室的系统误差。 标准物质可以用来校准实验室仪器、验证检测方法、识别实验室误差。标准物质检测是检测工作质量保证的标准,是实验室不可缺少的内部质量控制的一种重要方法。 检测人员的能力和经验是保证检测工作质量的首要前提,人员比对是检验人员技能水平的最好方法，但是不能识别实验室的系统误差。 检验新增仪器设备能否满足检测工作的需要，对检测结果造成多大影响，最好的方法是做仪器比对实验。 通常情况下实验室会执行标准规定的检测方法，但在某种特定的场合或特殊的条件下，实验室也许会使用非标方法，选定的方法或新建立的方法是否适用于预期的用途,就必须对这些方法进行验证，方法比对是常用的验证方式之一。 盲样检测、有证标准物质检测可以用来检验检测结果的准确性，留样检测、人员比对、仪器比对可以检验检测结果的再现性,方法比对可以验证检测结果的准确性及检测方法的有效性，实验室可以根据需要选择合适的内部比对实验方法。实验室尽量使用有证标准物质进行实验室内部质量控制活动，盲样检测、人员比对、仪器比对、方法比对如果不使用有证标准物质，只能检测2组数据有无显著性差别，不能直接检测检测结果的准确性，如果使用有证标准物质进行验证，有助于识别实验室的系统误差，分析发生偏差的原因，及时进行纠正和改进。 4。2 实验室内部比对实验的评价 4.2.1 采用检测方法的再现性限进行评价 一些检测方法标准依据各实验室共同实验结果提供了方法的现现性限R ，当样品的标准值没有置信区间时,可选择检测方法的再现性限进行比对结果的评价. 将样品测定结果的平均值与标准值（已知值、参考值、有证参考值、公议值等）比较,如果两者之差不大于方法再现性限R ，此结果为满意结果。 4.2.2 通过计算E n 值进行评价 当实验室能提供样品测定结果的不确定度时，可根据标准值的不确定度，采用E n 值进行评定.|E n |≤1时，比对结果满意；｜E n ｜＞1时，比对结果不满意.E n 值评价方法特别适用于检测方法无允许差的情况下实验室对检测结果质量进行的评定。 E n 22 21 U U X x +-= （1) 式中：x —样品测定结果；X —标准值；U 1-样品测定结果不确定度;U 2—标准值不确定度. 如果没有对测定结果进行不确定度的评定,或受实验室不确定度评定水平的限制，不能够对检测结果的不确定度进行准确的评定，会导致En 值评价方法的使用受到一定的限制。为此，可以将上述公式进行简化或变形。 4。2.2。1 采用标准值不确定度和平均值标准偏差

实验室间比对方法及结果有效性评价

实验室间比对方法及结果有效性评价2023-02-1709:29 实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。 实验室如何做好比对试验 一、实验室比对的管理要求 1.实验室应根据年度质量控制计划的需要制定用于内部质量控制的比对试验计划。 2.实验室用于内部质量控制的比对试验计划中，应明确各项比对试验的检测项目、比对形式、参加人员、预计日期、结果评价准则、不满意结果的处置要求等内容。 3.进行比对试验时，实验室应采取必要的措施杜绝弄虚作假、结果串通或结果修正。 4.比对试验完成后，实验室应对比对试验的结果进行汇总、分析和评价，并形成比对试验报告。 5.实验室应针对比对试验中出现的问题进行原因分析，根据其对实验室出具检测结果的影响采取纠正措施、预防措施或相应的改进措施。 二、比对试验的形式内容

1、人员比对 人员比对试验是指在相同的环境条件下，采用相同的检测方法、相同的检测设备和设施，由不同的检测人员对同一样品进行检测的试验。 当某项试验可由多人进行操作时，实验室可采用人员比对试验的方式进行内部质量控制，通过安排具体具有代表性的不同层次的两人或者多人展开，考核测试人员的能力水平，判断检测人员操作是否正确、熟练、用以评价人员对试验检测结果准确性、稳定性和可靠性的影响。 作为实验室内部质量控制的手段、人员比对优先适用于以下情况： 1）依靠检测人员主观判断较多的项目、例如，食品中的感官、品尝的项目； 2）在培员工和新上岗的员工； 3）检测过程的关键控制点或关键控制环节； 4）操作难度大的项目和或者样品； 5）检测结果在临界值附近； 6）新安装的设备； 7）新开验的检测项目。 2、方法比对 方法比对试验是指在环境条件相同、有相同的人员采用不同的检测方法对同一样品进行的检测。