口腔种植工具介绍

口腔种植工具——瑞士拓美Thommen种植系统系列陶瓷钻

种植外科器械与设备是种植修复工程必备的基本条件。优良的设备、精密的器械是确保外科种植成功的主要因素之一。任何种植体厂家在提供种植系统的同时都配套有专用的动力钻孔设备与操作器械。牙种植系统的专用手术设备和器械主要由种植机和用于种植窝洞制备、种植体植入的手术器械几部分组成。下面给大家介绍一下瑞士Thommen Medical AG公司生产的瑞士拓美Thommen种植系统的配套种植工具——陶瓷钻、扭力扳手。

瑞士拓美Thommen系列陶瓷钻

一、种类：

瑞士拓美Thommen系列陶瓷钻有5个不同的直径，分别为：2.0mm，

2.8mm，

3.5mm，

4.3mm，

5.3mm。

二、特点：

瑞士拓美Thommen种植系统系列陶瓷钻由高品质氧化锆（增韧氧化铝）制作而成。拥有持久的锋利度，极佳切削性能，高硬度，耐腐蚀，产热小，导热慢，避免骨灼伤的优点，同时以其独特的韧性在使用过程不易折断，可重复使用。Thommen的陶瓷钻额定使用可达100次以上，临床医生在实际使用中大大突破了这一纪录，也极大节约了耗材开支。

三、使用方法：

种植窝洞预备时，首先使用瑞士拓美Thommen直径2.0mm的陶瓷先锋钻预备植入窝洞。先锋钻尖端的独特设计不仅可以穿透皮质骨且容许调整轴向，确保定位精准，无需担心钻针滑脱，因而省去其他种植系统球钻定位和皮质骨预备的步骤。

后续备洞使用的瑞士拓美Thommen陶瓷麻花钻，均具有独特的钻针尖端导向设计，后一钻的尖端直径等于前钻的钻孔直径，防止了后续钻的轴向偏移，

确保了种植窝洞方位的精确，同时进一步缩短手术时间，这对术后愈合有极大帮助。

瑞士拓美Thommen MONO扭力扳手

现代口腔种植修复为了使患者同时达到功能与美学的要求：一方面种植体本身在不断改进，从而使种植体植入手术大大简化，种植的适应症不断扩大，种植修复的长期稳定性效果不断提高，另一方面种植外科器械及修复器械也在不断改进。就拿种植医生经常使用的扭力扳手来说，同长种植体公司提供的扭力扳手都是由多个部件组装而成，唯独瑞士拓美公司（Thommen Medical AG.）推出的整体化扭力扳手，是运用先进的激光刻蚀技术在一块钛合金板上雕刻而成。这一精妙的设计曾获欧洲红点设计大奖，也受到了临床种植医生的极大欢迎。

瑞士拓美Thommen MONO扭力扳手的优点：

1、使用方便

扭矩刻度清晰，外科手术与修复皆可使用。操作简单，使用时无需安装，植入种植体使用IN一侧（A），取出种植体使用OUT一侧（B），0-35Ncm的多刻度线可以满足不同修复配件安装时的扭力要求。扭矩值可以直接获取（D），无附加操作步骤。

2、坚固精准

自校正设计，经十万次使用始终坚固精准。

3、维护简单

钛合金材质一体式设计，无需拆开和组装，清洁消毒简单，无需维护保养。

口腔种植技术管理规范

口腔种植技术管理规范-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

关于印发口腔种植技术管理规范的通知 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013-04-23 卫办医政发〔2013〕32号 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委）,新疆生产建设兵团卫生局: 为加强我国口腔种植技术管理，规范口腔种植技术临床应用行为，加强口腔种植技术医疗质量管理与控制，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《口腔种植技术管理规范》（可从我委网站医政管理栏目下载）。现印发给你们，请遵照执行。 附件：口腔种植技术管理规范 国家卫生和计划生育委员会办公厅 2013年4月23日 口腔种植技术管理规范 为规范口腔种植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。 本规范所称口腔种植技术，是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。 口腔种植技术分为简单种植技术与复杂种植技术。简单种植技术是指无需在术区进行复杂种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复的种植技术。复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上处理，方可进行种植体植入和修复的种植技术，包括：骨劈开技术、上颌窦底提升植骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技术、功能性颌骨重建技术，以及面部赝复体种植修复技术等。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展口腔种植诊疗技术，应当与其功能、任务相适应。（二）有卫生行政部门核准登记的口腔科诊疗科目。 （三）房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合原卫生部印发的《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。 （四）用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。 （五）具备曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。 （六）用于口腔种植诊疗的诊室的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》要求。 （七）从事使用射线装置的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员证》，并按照相关规定开展诊疗活动。 二、医师基本要求

牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)

附件1 牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。 本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、注册申报资料要求 （一）综述资料

1.概述 （1）申报产品管理类别： Ⅲ类。 （2）分类编码：6863 （3）产品名称： 根据《医疗器械通用名称命名规则》命名，并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面 特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。 3.注册单元及型号规格 （1）注册单元划分原则为： ①不同材质的种植体应划分为不同的注册单元。 ②不同结构的种植体应划分为不同的注册单元。 ③不同表面处理方式的种植体应划分为不同的注册单元。 ④种植体和基台应按不同注册申报单元申报。 （2）规格型号的划分

2020智慧树,知到《口腔种植学》章节测试【完整答案】

2020智慧树，知到《口腔种植学》章节测 试【完整答案】 智慧树知到《口腔种植学》章节测试答案 第一章 1、口腔种植学(oralimplantology)是一门()的学科。 A:独立 B:交叉 C:新兴 D:古老 答案:交叉 2、Brånemark教授提出的骨结合理论，指的是()和骨可以发生直接的连接。 A:纯钛 B:不锈钢 C:铁 D:黄金 答案:纯钛 3、在种植牙中，尚存的牙龈胶原纤维束是：() A:龈牙组 B:牙骨膜组 C:牙槽龈组

D:环形组 答案:牙槽龈组,环形组 4、影响口腔种植临床治疗效果的影响因素有() A:医生 B:患者 C:种植材料 D:治疗方案 答案:医生,患者,种植材料,治疗方案 5、行使功能时无疼痛、零动度、放射线片显示骨吸收2.0-4.0mm、无渗出物病史，这是种植体成功的标准。 A:对 B:错 答案:错 第二章 1、当代口腔种植系统从外形上大致可分为()种植体。 A:一段式 B:两段式 C:三段式 D:四段式 答案:一段式,两段式 2、两段式种植体设计的特点有() A:对局部解剖条件要求较高

B:当代种植体的主流设计 C:使用方便 D:临床宽容度大 答案:当代种植体的主流设计,使用方便,临床宽容度大 3、平台转移是指种植体基台直径小于种植体直径，基台边缘止于种植体顶部平台的内侧面。 A:对 B:错 答案:对 4、从连接方式上种植体分为外连接和内连接。 A:对 B:错 答案:对 5、常用的抗旋转设计有内三角形和内八角形。 A:对 B:错 答案:对 第三章 1、血压高于150/100mmHg可进行种植手术。 A:对 B:错 答案:B

口腔种植技术管理规范

口腔种植技术管理规范 口腔种植技术是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。此项治疗技术具有一定的风险性，为规范口腔种植技术临床应用，保障医疗质量及医疗安全，特制定本规范。开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当遵循本规范开展相关诊疗服务。 第一章医疗机构基本要求 第一条口腔种植技术限定在二级甲等以上的综合性医院口腔科或口腔专科医院及达到规范要求的口腔专业诊所内实施。 第二条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构其专业设置、房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合卫生部《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间，诊疗间外应当设置手臂清洁及消毒设施。 第三条用于口腔种植的诊疗室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。 第四条用于口腔种植的诊疗室的消毒管理应当按照《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》执行。 第五条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构自身应当具备颌骨曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。 第二章人员基本要求 第六条从事口腔种植诊疗活动的医生应当具有卫生行政部门颁发的《医师执业证书》，并依法开展诊疗活动。 第七条从事口腔种植诊疗活动的医生应当接受过口腔种植学专业学习或培训。本科生及本科生以上全日制教育正式口腔种植学课程120课时以上（含口腔种植学实习）考试合格者;或经过口腔种植学的继续教育累计Ⅰ类学分40分以上，或在境外教育机构（中华人民共和国教育部认可的教育机构）接受口腔种植学培训和学习满三个月并获得结业证书者，方可从事口腔种植诊疗活动。 第八条本规范实施前已在医疗机构设立的专业口腔种植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作5年以上的医务人员视为已具备进行口腔种植诊疗活动资质。 第九条本规范实施前在医疗机构设立的专业口腔种植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作未满5年，或在医疗机构非专职从事口腔种植临床诊疗工作的医务人员执行本规范第七条。第三章技术管理规范 第十条口腔种植学诊疗活动中所使用的材料、器械及设备应当符合《医疗器械监督管理条例》要求。 第十一条对具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者，经治医师应当履行告知义务，并签署种植治疗知情同意书。 第十二条具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者在首次手术治疗前应当常规进行颌骨曲面体层或颌骨CT影像检查与诊断。必要的血液检查及传染病筛查。 第十三条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当建立完善的口腔种植门诊病历书写与管理规范，其内容应当包括X线检查记录和资料、手术记录、治疗记录、复诊记录以及使用的种植系统及其规格的登记记录。 第十四条口腔种植技术分为简单种植技术、较复杂种植技术及复杂种植技术。简单种植技术是指无需在术区进行任何其它种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复的种植技术；较复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上种植技术处理方可进行种植体植入进而实施修复的种植技术，包括：引导骨再生技术、骨劈开技术、即刻种植技术；复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上种植技术处理方可进行种植体植入进而实施修复

口腔种植体选择原则

浅谈口腔种植体选择 目前国内口腔种植市场十分热门，大到公立医院，小到口腔诊所，已经非常普遍。市面上口腔种植体琳琅满目、品种繁多，品牌多达上百种。如何挑选一款合适的种植体，对我们提出了考验，我们该如何选择呢？ 我们首先来谈一谈一款种植体系统，主要包含哪些组成部分以及产品要点：组成包括1.种植体2.成品基台3.愈合基台（牙龈成形器）4.取模杆5.替代体6.相关配件。产品特点包括1.表面处理2.形态3.螺纹4.连接方式5.修复方式 一、种植体 ①种植体表面处理方式：直接影响到种植体与牙槽骨之间的骨结合效果，前沿的表面处理技术包括：SLA＋钙离子、SLA（喷砂酸蚀）、RBM、阳极处理、羟基磷灰石涂层等。目前世界公认的表面处理方式时SLA技术。 ②种植体形态：种植体形态经历了很长一段时间沉淀，最终留下来的、临床最常用的有锥状、柱状以及锥状与柱状相结合三种形态，临床表现都比较稳定，很难说清到底哪种好，国内专家也各执一词。 但是目前更倾向于锥形。另外，种植体形态还分细长型、短粗型、加长型等。 ③种植体螺纹形态：如果说，好的表面处理方式可以加速骨结合效率，那么好的螺纹形态可以提供稳定的生长空间。在直径相同的情况下，螺纹的深浅会影响接触面积，螺纹越深则接触面积越大。真对 不同骨类型，选择相应的深度的种植体，医生临床经验很重要，骨质松就选深螺纹，骨质硬就选常规螺纹。此外，植体底部的锥形自攻性螺纹设计便于植入。 ④种植体与基台连接方式：分为内连接和外连接。外连接技术在国内基本被淘汰。优质的种植体连接方式会结合平台转移技术，植体颈部会向内缩窄并设计有约0.5mm高度的光滑颈圈，防止微生物堆积及骨头附着。

口腔种植技术准入申请

项目编号□□□□□□□□□□□□上海市口腔专业医疗技术 临床应用能力技术审核申请书技术名称：种植牙 申请单位：上海禾新医院 主管部门：上海市卫生局 申请时间：年月 日 上海市口腔医学会 二○年月

申请须知 一、本申请表的内容均为真实信息； 二、严格按照《医疗技术临床应用管理办法》的有关规定，建立和完善技术应用的规章制度和操作规范，确保医疗安全； 三、注意病例资料的整理和分析，及时总结临床应用信息，按期接受评估； 四、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条所规定情形的，立即暂停临床应用并上报市卫生局； 五、如应用期间发生《医疗技术临床应用管理办法》第四十四条所规定情形的，报请市卫生局决定是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核。 六、申请的医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的不得申请。 项目负责人阅知并签章 日期 填表说明 一、本市辖区内凡申请医疗技术临床应用的医疗机构，均应填报本表。 二、申请书各项内容，必须实事求是，内容真实，表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。 三、所有填写入表格的技术人员必须是取得执业资格，经卫生行政部门注册在本单位的在编或正式聘用人员。 四、本申请书一式六份，用A4纸打印。 五、电子版申请书一份（刻录成光盘）。 六、本申请书应附如下资料：

1.医疗机构执业许可证副本及其复印件（加盖单位公章）、相关人员资质证书和培训证书 2.医疗机构医学伦理审查报告（附：伦理委员会成员姓名、专业、职务、职称等情况） 3.该技术的相关管理制度和风险防范预案 4.与本项目相关的医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件（加盖公司及医疗机构公章） 5.国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术资料 6.卫生行政部门要求的其他相关文件。 七、项目编号由上海市口腔医学会填写。

种植体排名种植体品牌大全

随着种植牙技术的不断发展和被医患者广泛的认可，种植牙技术也早已突破了单一化的水平，呈现多元化发展。目前，全球约有300种种植牙系统，面对众多种类你是否迷惑？ 怎样的种植体才适合你？这里先介绍临床上最常见的六大种植体系统，简要特点对比如下： 1、Nobel Biocare（瑞典诺贝尔种植体） 国际领先 品牌优势：超过40年的临床应用，历史悠久，世界级口碑 快速种牙：旗下的Nobel Active系列，为即刻种植、即刻负重的设计典范 微创舒适：微创手术模式，手术轻松，术后反应小 2、 ICX（德国种植体） 精工杰作 安全坚固：ICX-templant?采用四级冷作钛变体，生物相容性和力学性能优异 经典荟萃：设计体现了平台转换、超亲水性表面特性，仿生式螺纹等当代种植体的关键理念，成功率达到99.27% 适用广泛：完善的种植体系，满足各种骨质条件的种植修复 3、ITI（瑞士种植体） 国际牙种植联盟推荐 简单精准：按照“手术导板”制作的义齿种植体和修复体将完全符合口腔比例，使手术时间短，且更精准安全 微创可视：电脑自动化处理口腔三维CT数据，制作出可视化的“手术导板”后，医生和患者均可预先看到精确的手术模型和种植效果，方便术前沟通，无异议即可进行一次无切口、不翻瓣、无缝合的微创手术，治疗过程无不适感，不影响日常生活和工作 适用广泛：全口或半口缺牙、缺牙的后方没有真牙、前牙脱落等 4、DENTIS（韩国种植体） 媲美欧美，奥齿泰登特司植体都是很优秀植体品牌 性价比高：具备当今植体的先进理念，Superline将根型植体的优点体现得淋漓尽致，品质卓越 安全稳定：成熟的表面处理，生物相容性好，性能稳定 即刻首选：宽颈、三重锥度和螺纹的设计，具有杰出的初期稳定性，4~6颗种植体即可实现全口修复 5、Cortex（以色列种植体） 国际认可 即刻种植：Dyamix及Saturn均有优良的初期稳定性，疗程短，手术次数少 简单快捷：创新的设计，独特的一体化包装，操作简便 6、BICON（美国种植体） 最佳外观 即刻种植：采用国际领先的"数字全息即刻种植牙技术"，革命性改变了21世纪的口腔种植系统 最佳外观：种植过程安全、快速、精准，能促进牙龈健康，尤其适用于那些希望获得最佳外观效果的植牙患者

临床常用口腔种植系统及个别临床评价

临床常用口腔种植系统及个别临床评价 摘要：ITI种类繁多它不仅可用于下颌无牙颌患者，还可以用于上下颌种植体支持的固定桥修复。该系统精确设计的骨预备方式在达到较理想的初期稳定性方面，较其他种植系统容易且可靠。Branemark只有骨结合的种植体才能提供高效的和长期稳定的支持。也就是说，骨结合理论解决了种植义齿的成功率问题。骨结合理论和实践的成功使种植义齿技术的安全性，有效性，可靠性得到国际口腔医学界普遍确认。费亚丹系统种植体外观类似天然牙根的形状，这样在种植时由于其根部逐渐缩窄，不易造成邻近牙根部的损伤;在用于即刻植时，其仿牙根形态，尤其适用于即刻种植修复技术。奥齿泰种植系统有效刺激骨细胞发育，更快稳定、更易存活、更高成功率。 作者单位：佛山科学技术学院 关键词：口腔种植系统；牙种植体；牙缺失；种植修复；成功率 现代口腔种植学是以1966年瑞典Branemark教授首创将钛材料的牙种植体应用于临床为标志的。Branemark教授提出了骨结合的概念。骨结合即在负重的种植体和有生命骨组织之间一种直接的结合。口腔种植学已经成为我国口腔医学领域中的一个重要分支，种植学的理论和技术已日趋完善，其中种植系统因舒适、稳固、美观、长久、无需磨改邻牙、生物力学分布与天然牙最接近等优点而成为当今口腔医学领域中发展最快的一个分支。特别是种植材料的快速发展涌现出了很多不同特点的种植系统，其拥有的不同形状和不同表面涂层，下面我国临床常用的种植系统作一个简介： 1、ITI种植系统：ITI系统是由瑞士波恩大学的保存牙科系以及在瑞士瓦尔登保的私人所有的施特劳曼研究所在70年代早期共同创建的。自从1974年以来，此系统已经成功地得到应用，并且积累了大量的临床文件资料。ITI可以说是非理植型两段式种植体系统的代表，一期手术后暴露于口腔在非覆盖状态下愈合，勿需二期手术，在骨整合完成后可直接接上基台完成修复，经机械加工的四级钛，由商业纯钛（4级ISO5832/1）制成，与三级钛相比，氧和铁的含量增加，其机械性能有所改善，由于存在钛浆等离子涂层（TPS）致使骨接触面积增加，所有ITI种植体的表面均有含有显微孔隙的钛浆等离子涂层，刻涂层的表面粗糙度纺20m，厚度约20-30m.该涂层使表面积及骨整合的百分率增加，并使其抗脱位力明显增加，光滑的机加工颈部，ITI的穿龈颈部为杯形，为光滑的机加工表面，设计者认为这有利于颈部软组织的附着及预防牙周软组织的感染，种植体位置的精确和标准化的准备工作可达到初始稳定性。我们应用后也体会到，该系统精确设计的骨预备方式在达到较理想的初期稳定性方面，较其他种植系统容易且可靠。 《BIB与ITI种植系统周边骨质吸收对比的研究》发现ITI种植系统较BLB种植系统远期骨吸收更少,更有利于保证种植的远期效果。《ITI种植体支持修复的临床研究》非埋藏式种植体(ITI)修复牙例缺失有很高的成功率和良好的修复效果. 2、BLB种植系统（BLB implant system）是由北京莱顿生物材料有限公司研制生产，该种植系统根据种植体植入方式不同和临床需要不同，可分为埋制式种植系统（BLB-Ⅰ）和非埋制式种植系统（BLB -Ⅲ）。BLB-Ⅰ种植系统（埋制式）的主要特点：①种植体为实心圆柱状设计，植入部分HA（羟基磷灰石表面处理）涂层，涂层的厚度为50?以内，涂层的粘结抗拉力强度大46 Mpa 以上；②种植体植入方式为挤压式就位，操作方法一般是先用先锋钻和扩孔钻制备骨孔至2.8 mm，然后再用系统内冷成型钻最终成形，最后将种植体轻敲入位；③种植体与基台为螺旋式抗旋转连接，一期将种植体植入后完全埋制于牙龈内，在二期手术进行牙龈修整完成后，接入基台；④冠上修复配有转移系统，二期手术后，可以进行基台转移，使种植义齿修复更精确；⑤冠上基台有粘接基台、窄形六角基台、八角基台和球形基台等多种设计选择，可以满足临床各类种植适应症的修复需要，例如：简单

牙科种植体系统注册技术审查指导原则-医疗器械注册

牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则 （2016年修订版） 一、前言 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科种植体(系统)的产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对牙科种植体(系统)的一般要求，申请人应当依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应当在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 本指导原则是原国家食品药品监督管理局2011年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临

床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。 二、范围 本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。 三、注册申报资料要求 （一）综述资料 1.概述 （1）申报产品管理类别：Ⅲ类。 （2）分类编码：6863 （3）产品名称：根据《医疗器械通用名称命名规则》命名，并详细说明确定依据。 2.产品描述 注册申报资料应当侧重阐述产品的设计原理、加工工艺、材料的特性、表面处理等关键问题。 产品描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论，并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势（和同类产品比较）进行讨论，应当有器械特性的详细描述。器械特性应当包括形状、几何尺寸及公差、抗旋转性能（如种植体外部/内部六角特性）、种植体轴向平面特性（如种植体表面凸凹、螺距、螺纹、种植体轴向抗旋转沟槽）等。对这些特征的充分研究和讨论，有助于解决已确认的器械风险及其他附加风险。

种植牙有几种

河马牙医（公众号）：https://www.docsj.com/doc/af3341584.html, 种植牙有几种 种植牙有几种？种植牙大概有几种？种植牙有几类？ 种植牙大概有几种方法？种植牙技术的出现对于牙齿缺损、牙齿不够完美的爱美者而言，为其带来了佳音。碍于对种植牙的了解有限，想事先知道种植牙大概有几种方法。那么，带着这个大家都颇为关注的问题，现在我们就一起来做个详细了解吧。 种植牙大概有几种方法？种植牙作为首选的牙齿缺损修复方法，越来越受到人们的欢迎。种植牙按照外科及修复方法不同，大致可分为普通植牙、高级植牙、缺骨植牙、快速植牙。 1.普通种植牙；是指采用常规方法开展的植牙手术，需要经过切开牙龈、植入牙根、缝合牙龈等外科手术，在植入人工牙根2至3个月后，安装牙冠/牙桥。普通植牙不采用电脑导航、微创手术等先进技术；不会在拔牙后即可植入人工牙根；不会在植入人工牙根后，立即安装牙冠。普通植牙是高级植牙技术的基础，也是牙医开展植牙的入门技术，植牙费用较为经济节约。 2.高级种植牙；是相对普通植牙而言，通过综合运用更高级的诊断设备、外科技术提高植牙的安全性、舒适感以及植牙效率。包括植牙CT诊断、植牙电脑设计、微创植入人工牙根等。 3.缺骨种植牙；是指牙槽骨量不足时采用的植牙方法。长期牙缺失会导致牙槽骨萎缩，很多人都因牙槽高度或宽度不足无法立即植牙。如果选择普通植牙方法，就不得不先采用痛苦、耗时、昂贵的骨移植手术，6个月后才可植牙。其实，80%的牙骨不足者都可以通过高级的植牙外科技术缩短植牙过程。包括超短植体植牙、增加骨高度的上颌窦提升植牙、增加骨宽度的骨扩张植牙等。 4.快速种植牙；是指与普通植牙相比，节约手术次数，节约就诊时间的植牙方法。目前，全球广泛采用的快速植牙技术包括：拔病牙后即刻植牙、植牙后即刻装牙、植骨与植牙同期完成等技术。对于复杂病例，这些技术可以协同使用，以缩短植牙疗程。对比：普通植牙通常需要3至6个月，甚至更长的时间。很多人都不想开始漫长的等待；不想面对无牙的尴尬；不想经受更多次的外科手术；全口无牙者更不希望在植牙期间忍受无法进食的痛苦。 内容均整理自网络，如有侵权请联系！

主要种植体系统介绍

主要种植体系统介 绍

主要种植体系统介绍 介绍一下主要的种植体系统，先说明一下，这些是我自己看书整理的，然后一个字一个字敲进去的。主要是为了把这一块的知识点弄懂。可是因为自己有些种植体没有亲自接触过，因此也是纸上谈兵。因此也希望DXY的网友能给予补充。 更希望网友能帮忙把这些种植体的相对应的图片帮忙找一下，能够详细的区分这些种植体。希望网友有好的图片帮忙分享一下。 一、Br?nemark系统种植体系统介绍一．Br?nemark系统1．背景创始人Br?nemark教授。因生产厂家而被称为Nobelpharma系统。为经典的埋入式两段式骨内种植体系统。5年的成功率在上颌达到84%以上，在下颌达到91%以上，成功率上和达到81%~82%，在下颌达到89%~98%，的成功率在上颌达到78%，在下颌达到86%。

2．特点该系统采用纯度达到99.75%的纯钛（其它成分组成为：铁0.05%、氮0.03%、碳0.05%、氢0.012%）制成。其表面经过钛氧化处理，经过控制氧化层的厚度，孔隙率可使在不同骨质密度皆能达到较好的出其稳定性和骨结合率。电子显微镜下，从种植体颈部到根端的表面呈现逐渐增加多孔性结构及粗糙的表面特性，其表面氧化层厚度从上部的1~2微米逐渐增加到7~10微米。粗糙的表面会吸附血液，吸收蛋白质，活化血小板，并使纤维蛋白存留，因而增加周围骨量。被强化、增厚的氧化膜可影响骨祖母细胞的分化，成为成熟的成骨细胞，增加骨整合并促进种植体的稳定性，使愈合时间缩短，对于I~III类的骨质能够考虑即可给予负载。Br?nemark种植系统为经典的螺纹柱状，外连接类型的种植系统。标准直径为3.75毫米，标准长度为10毫米，还有直径相同长度分别为13、15、18和7 的加长型和减短型。植入体的近冠端有常规型和圆锥型两种。冠端有突起的六角型抗旋转设计六角形突起中央有孔洞，向根方有内螺纹，是外连接的典型代表。根端还有横贯孔洞，起到增大与骨组织接触面积，增加固位力的作用。

口腔种植技术管理规范

口腔种植技术管理规范 The latest revision on November 22, 2020

口腔种植技术管理规范口腔种植技术是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。此项治疗技术具有一定的风险性，为规范口腔种植技术临床应用，保障医疗质量及医疗安全，特制定本规范。开展口腔种植诊疗服务的医疗机构应当遵循本规范开展相关诊疗服务。 第一章医疗机构基本要求 第一条口腔种植技术限定在二级甲等以上的综合性医院口腔科或口腔专科医院及达到规范要求的口腔专业诊所内实施。 第二条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构其专业设置、房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合卫生部《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间，诊疗间外应当设置手臂清洁及消毒设施。 第三条用于口腔种植的诊疗室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。 第四条用于口腔种植的诊疗室的消毒管理应当按照《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》执行。 第五条开展口腔种植诊疗服务的医疗机构自身应当具备颌骨曲面体层或颌骨CT影像诊断设备及诊断能力。

第二章人员基本要求 第六条从事口腔种植诊疗活动的医生应当具有卫生行政部门颁发的《医师执业证书》，并依法开展诊疗活动。 第七条从事口腔种植诊疗活动的医生应当接受过口腔种植学专业学习或培训。本科生及本科生以上全日制教育正式口腔种植学课程120课时以上（含口腔种植学实习）考试合格者;或经过口腔种植学的继续教育累计Ⅰ类学分40分以上，或在境外教育机构（中华人民共和国教育部认可的教育机构）接受口腔种植学培训和学习满三个月并获得结业证书者，方可从事口腔种植诊疗活动。 第八条本规范实施前已在医疗机构设立的专业口腔种植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作5年以上的医务人员视为已具备进行口腔种植诊疗活动资质。 第九条本规范实施前在医疗机构设立的专业口腔种植科室专职从事口腔种植临床诊疗工作未满5年，或在医疗机构非专职从事口腔种植临床诊疗工作的医务人员执行本规范第七条。 第三章技术管理规范 第十条口腔种植学诊疗活动中所使用的材料、器械及设备应当符合《医疗器械监督管理条例》要求。 第十一条对具备口腔种植治疗适应证并同意接受种植治疗的患者，经治医师应当履行告知义务，并签署种植治疗知情同意书。

口腔种植学重点总结

一、名词解释： 1种植义齿： 采用人工种植体植入颌骨获取固位支持的修复体，其结构主要分为三部分：种植体、基桩、上部修复体，种植体承担固位支持和合力传导功能，基桩及上部修复体起到恢复咀嚼、美观、发音的功能，两者功能协调，构成了人类第三副牙齿。 2骨整合osseointegration： 在光学显微镜下，种植体与周围骨组织直接接触，无任何纤维组织介于其间，又称骨性结合，骨融合。这种骨性结构由于将人工种植体与组织连接成为一个整体，可以有效地分散合力，且保证了种植体的稳固，又减少牙槽骨的萎缩与吸收。 3纤维骨性整合： 指在种植体周围包围一层非钙化的纤维结缔组织，骨组织成分少，它的形成是种植体作为异物植入机体内环境后的反应。这种纤维组织本身的结构强度差，并易受压坏死，继发感染，造成种植体松动而最终失败。 4基桩： 位于种植体的牙合方，穿过牙髓暴露于口腔中，与种植体之间依靠中央螺丝固定连接，是上部修复体的附着结构，为上部结构提供固位、支持，并使之稳定地行使功能。 5角度基桩： 基桩长轴方向与种植体长轴不在一条直线上的基桩，可以改善修复体的载入道，使载荷方向与戴入道有一定夹角，扩大了种植义齿修复的适应证，允许植入较粗较长的种植体，避免外科并发症，修复效果好，清洁维护方便。 6初期稳定性： 是指种植体植入骨组织初期时，应保证其稳定性，使种植体与骨界面之间的动度在一定范围内，不能太大，否则会导致种植体表面形成纤维包裹。与牙槽骨密度、术者操作、种植体形状等有关，可通过与种植体与植入床高度吻合、骨整合、渐进性受载获得。 7种植体保护牙合： 种植牙与天然牙相比，缺少牙周膜结构，因而无感觉，无缓冲，防御能力下降，故需要在设计咬合时，对种植牙进行一定的保护，具体要求：前牙为种植牙时，正中咬合，后牙紧咬时前牙有轻接触，前伸无早接触；后牙为种植牙时，正中咬合轻咬无早接触，重咬时均匀接触，侧向运动无接触。 8骨改建bone remodeling： 机体骨组织在一生中不断地进行骨的新生、增强及吸收萎缩，从而使其骨组织的解剖结构发生变化的现象。 9模板dental stent： 用于准确判断种植体部位的骨量与骨质。掌握植入的位置和方向，并便于术者在术前根据患者的条件设计好上部结构，以便提高种植修复的质量，制作过程包括在模型上恢复牙列，塑形及修复模板，设置植入标志，试戴。 10渐进性载荷： 在为接受种植义齿治疗的患者提供最终修复体之前，应该采用树脂材料的临时冠桥修复体，逐渐恢复咬合，即进行渐进性载荷，提高界面区骨组织对冲击载荷的适应性。 11渐进性骨受载： 从复诊间隙，饮食，咬合，义齿修复以及咬合面材料等方面综合设计，使牙槽骨所受载荷从最小值逐渐增大。 12种植体：

口腔种植的“金标准”丛书

第1卷 《美学区种植治疗——单颗牙缺失的种植修复》本书提出并详细论述了美学区种植的治疗原则、12项风险因素与控制原则、标准的种植外科与种植修复的临床操作程序、引导骨再生以及骨和软组织增量的原则与技术、种植美学并发症的病因及处理等重要方面。同时配以819幅图片、16个表格、19个完整病例，全面展现了美学区单颗牙种植的临床过程、设计原则、治疗程序、 操作技术和完美的治疗效果、并发症处理。 本套书由国际口腔种植学会多位权威专家共同编写而成，旨在规范口腔种植临床治疗程序和临高医生临床操作技能。目前该指南系列共有12个语种的译本，中文版第1,2,3,SAC卷于第一时间出版。该套书是口腔种植临床治疗的“金标准”。 口腔种植的“金标准”丛书 国际口腔种植学会(ITI)口腔种植临床指南 北京协和医院口腔种植中心主任 宿玉成（教授）主译 第2卷 《牙种植学的负荷方案——牙列缺损的负荷方案》 本书提出并详细论述了种植体负荷方案的分类与原则（即刻修 复／负荷，早期修复／负荷，常规负荷，延期负荷）、适应证与并发症、 风险因素与控制原则等重要方面。同时配以452幅图片、10个表格、 16个完整病例，全面展现了牙列缺损患者牙种植的临床过程、负荷 方案、修复程序、操作技术和完美的治疗效果。 第3卷 《拔牙位点种植——各种治疗方案》 本书提出并详细论述了拔牙窝愈合过程的最新研究进展、牙槽窝愈合后 的牙槽嵴变化、种植体植入时机的分类与原则（即刻种植：Ⅰ型种植，早期种植： Ⅱ型和Ⅲ型种植，延期种植：Ⅳ型种植）、优缺点、种植体周围骨缺损间隙的 愈合方式和增量技术、各种种植时机的风险因素与控制原则、各种种植方案 的种植外科与种植修复的临床操作程序、美学并发症的病因及处理等重要方 面。同时配以543幅图片、20个表格、21个完整病例，全面展现了各种种植 方案的临床过程、治疗程序、操作技术和完美的治疗效果、并发症处理。 出版日期：2008年8月 定价：320元 出版日期：2009年11月 定价：280元

牙科学牙种植体的标示系统

《牙科学牙种植体的标示系统》 行业标准起草编制说明 一、工作简况 根据国家药品监督管理局办公室关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知药监办〔2018〕26号，由国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责修订起草《牙科学牙种植体的标示系统》（项目计划编号：N2018088-T-bd）。 本标准的主要起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。从2017年起，主要起草人及时跟踪相应的国际标准的更新动态，开始进行标准起草的准备工作。2017年12月完成标准立项草拟稿，2018年8月完成并发出征求意见稿。 二、标准起草说明 本标准等同采用ISO 19429-2015 Dentistry—Designation system for dental implants《牙科学牙种植体的标示系统》。等同采用此国际标准可以逐渐与国际惯例接轨，有利于促进国际交流合作，促进全球贸易交流和往来。可以接受国际文件未来的所有变化。 三、行业标准编制原则和确定行业标准主要内容的论据 （一）行业标准编制原则 本标准是按照GB/T 1.1-2009的规则起草。本标准是为了使牙种植体标示系统得到以规范和统一，试验方法的执行更具科学性、适用性和可操作性而制定。 （二）行业标准编制主要内容及依据 牙种植体的标识对颌骨内器械的位置标示等。 主要依据为ISO 19429-2015 Dentistry—Designation system for dental implants。 四、验证分析 本标准为基础标准，标准内容只涉及指示和编码，不涉及试验方法及产品，因此，本标准不需要进行试验验证。 五、参考国际标准和国外先进标准的情况 根据ISO 19429-2015 Dentistry—Designation system for dental implants进行等同转化及采用。 六、与有关的现行法律、法规和强制性标准的关系 未见冲突。 七、重大分歧意见的处理经过和依据

2019-2020年整理口腔种植技术管理规范汇编

关于印发口腔种植技术管理规范的通知 卫办医政发〔2013〕32号 各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委）,新疆生产建设兵团卫生局: 为加强我国口腔种植技术管理，规范口腔种植技术临床应用行为，加强口腔种植技术医疗质量管理与控制，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《口腔种植技术管理规范》（可从我委网站医政管理栏目下载）。现印发给你们，请遵照执行。 附件：口腔种植技术管理规范 国家卫生和计划生育委员会办公厅 2013年4月23日 口腔种植技术管理规范 为规范口腔种植技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。

本规范所称口腔种植技术，是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植体，进而进行有关牙列缺损、缺失或颌面部器官缺损、缺失修复的技术。 口腔种植技术分为简单种植技术与复杂种植技术。简单种植技术是指无需在术区进行复杂种植技术处理即可进行种植体植入进而实施修复的种植技术。复杂种植技术是指在术区需经下列一项及一项以上处理，方可进行种植体植入和修复的种植技术，包括：骨劈开技术、上颌窦底提升植骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵引成骨技术、功能性颌骨重建技术，以及面部赝复体种植修复技术等。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展口腔种植诊疗技术，应当与其功能、任务相适应。 （二）有卫生行政部门核准登记的口腔科诊疗科目。 （三）房屋建筑面积与功能划分、设备设施与人员配备应当符合原卫生部印发的《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。 （四）用于口腔种植外科治疗的诊室应当是独立的诊疗间。用于口腔种植诊疗的诊室除具备基本诊疗设备及附属设施外，同时应当装备口腔种植动力系统、种植外科器械、种植修复器械及相关专用器械。

牙科种植机的种植流程有哪些步骤

牙科种植机的种植流程有哪些步骤? 牙科种植机是由什么组成：通常由主机、马达、手机、水泵及脚控组成。 ~牙科种植机的种植流程有哪些步骤： 1.定位， 2.转孔，3扩孔，4攻丝，5.植入。一般分为5个步骤，W&H大品牌公司是按照这个步骤的。更多步骤根据操作者自己设定，一般的牙科种植机有设置程序记忆功能，可以在操作前设置好程序步骤，方便操作时直接调用。操作时每一步骤及每个功能的跳转最好能用脚控开关操作，可以空置双手，更多关注于手上操作。 ~牙科种植机的程序参数设置参考：（可根据厂家建议或者讲师指导步骤设定） 1、定位 PROGRAM 程序：设置为“0”; GEAR 设置：“20:1”； SPEED 速度：1200—1500； TORQUE 扭力：55N.cm COOLANT 水量：80%以上 2、转孔（备洞） PROGRAM 程序：设置为“1”; GEAR 设置：“20:1”； SPEED 速度：1000—1200； TORQUE 扭力：55N.cm COOLANT 水量：80% 3.扩孔： PROGRAM 程序：“2”; GEAR 设置：“20:1”； SPEED 速度：800——1000； TORQUE 扭力：55N.cm COOLANT 水量：80% 4.攻丝： PROGRAM 程序：“3”; GEAR 设置：“20:1”； SPEED 速度：15——50； TORQUE 扭力：30-35N.cm COOLANT 水量：0 5.植入：不建议用机器，最好用扳手。 牙科种植机，建议选速度范围比较广泛的，低转速更能满足临床手术的不同要求。低转速在攻丝的时候显得尤为重要，速度要慢，防止滑牙不稳现象。在低速为骨孔攻丝及旋入种植体时，多数种植系统要求攻丝及旋入种植体时的转速为15rpm左右（20:1），扭力应能

牙科学种植体系统及相关过程的术语(标准状态：现行)

I C S11.060.10 C33 中华人民共和国医药行业标准 Y Y/T1619 2018/I S O16443:2014 牙科学种植体系统及相关过程的术语 D e n t i s t r y-V o c a b u l a r y f o r d e n t a l i m p l a n t s s y s t e m s a n d r e l a t e d p r o c e d u r e (I S O16443:2014,I D T) 2018-09-28发布2019-04-01实施 国家药品监督管理局发布

Y Y/T1619 2018/I S O16443:2014 前言 本标准按照G B/T1.1 2009给出的规则起草三 本标准等同采用I S O16443:2014‘牙科学种植体系统及相关过程的术语“三 与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: G B/T9937口腔词汇(所有部分)(I S O1942,I D T) 请注意本文件的某些内容可能涉及专利三本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任三 本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(S A C/T C99)归口三 本标准由国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草三 本标准主要起草人:林红二柴媛三 Ⅰ

Y Y/T1619 2018/I S O16443:2014 引言 本标准术语的制定和呈现依照以下国际标准中所给出的推荐: I S O704,术语工作原则和方法; I S O860,术语工作概念和术语的一致性; I S O1087-1,术语工作词汇第1部分:理论与应用; I S O10241-1,标准中术语条目第1部分:一般要求和演示实例三 依照I S O指令二I S O704和I S O1087,本标准以系统方法制定和呈现三系统方法体现了独立于语言的优势,允许任何语言同样的逻辑编号三 Ⅱ

牙科种植机的选购及使用

牙科种植机的选购及使用 目前，随着牙种植技术的普及，如何选择一个合适的种植机成为开展牙种植技术首先需要考虑的问题。在我国早期开展牙种植技术时，由于当时从事种植系统及其配套工具经销的公司不多，经销某一品牌种植系统的公司常为使用者提供了公司事先选择的种植机或者是该品牌种植系统同一制造厂商所提供的牙种植机。这常给使用者造成这样一个观念，认为选择了某一种植系统后，必须选择与该系统相配套的种植机。由于实际工作中，这种方式常导致两种现象：一是该配套的种植机由于缺乏竞争，价格较高；或者就是该种植机仅能用于该系统的种植体，不能适用于目前市场上大部分（或者全部）主流种植系统。目前随着牙种植技术的普及，国内市场的巨大开发前景，国际上众多厂商逐渐时入中国市场，这给消费者选择价格适中，更加适合自己要求的机器提供了更多的选择空间。 那么，某一品牌的种植机是否能适用于目前市场上大部分（或者全部）主流种植系统？回答是肯定的。另外，生产厂商还不断地改进，根据临床上的一些需求，在满足其基本功能的基础上，增加了一些特殊功能。所以，在开展牙种植技术之前，先了解一些种植机的结构及功能，才能在国内众多的产品中，选购到价格适中及方便适用的种植机。以下就种植机的结构结合临床上的应用经验谈谈我们的体会。 一、骨内种植体植入基本步骤及其对种植功能的基本需求 骨内种植体植入过程如下图示： 图1至图8显示了骨内种植体植入基本步骤，从此步骤可总结出临床对种植机功能的基本需求是： 1．经减速手机减速后的最高速度应达到2000rpm，虽然很多种植系统对步骤1及步骤2要求采用800-1000rpm以下进行，但我们应用中感觉到如速度太低，球钻及先锋钻进入骨内时较为因难；另外，以下将要提到，开始钻骨时，骨钻的初始速度通常要下降，下降的幅度为1/4---1/3，所以前两个步骤我们采用2000rpm的初始速度，在钻骨过程中实际只能达到1200rpm左右。一般来说，转速越快，越易钻入骨内，但速度过快，可产生热量导致骨灼伤。在不导致骨灼伤的基础上，骨钻的速度越快，越易操作，我们临床按照图示钻速选择，未发现有骨灼伤者。 2．在扩大种植窝时，由于骨钻进入时，仅为钻针前端的边缘接触骨，此接触面积小，极易进入，所以此时不需太高的速度，在种植窝成形步骤中，采用800rpm即可，这个速度更大限度地减少产热，从而确保最后形成的骨创面上的细胞活力能得到最大限度地保护。为方便操作，多数种植机皆能预设两个程序，一个最高速度设为2000rpm，另一个最高速度设为800rpm，两程序的转换最好能由脚控直接跳转，这样可大大加快手术进程。 3．在低速为骨孔攻丝及旋入种植体时，多数种植系统要求攻丝及旋入种植体时的转速为15rpm左右，扭力应能逐级增大，最大扭力应能过到50Ncm，并且要有反向转动功能，以便攻丝时能反向旋出。