封口机使用方法

1.开机前准备，本机内接有地线至插头，操作时请使用接地良好的插座，确保安全生产。

2.将机器上的航空插头与电源盒的航空插对接.

3.接通电源，按控制面板上的电源按钮，开启电源.

4.根据所封材料调整调节钮的封口时间，应按从低到高的原则进行调节，至封口所需温度。

5.手持机器手柄，将需要封口的薄膜放置两加热块之间，按下手柄，加热块压合，封口指示灯亮起开始封口，指示灯熄灭，封口完成，松开手柄。

6.工作结束时按下电源按钮，拔出插头

如何购买合适的封口机

选择合适的封口机才是最好的 选购封口机东莞信诚推荐合适的才是最好的！产品没有贵贱之分，只有适合自己的才是最好的！选一台合适的封口机将会加快您的生产速度，节省您的人力，降低您的生产成本，给您带来多方面的好处！ 如今封口机在包装生产过程中已经很常用，封口机的使用，主要是对产品进行密封来保存产品，不仅保持了产品质量，同时避免了产品在运输过程中的流失。现在几乎所有的产品，在出厂前必须要进行包装封口。市面上现在的封口机有很多，如何挑选适合自己企业的封口机呢？抱着只买贵的心理是不正确的，贵的封口机不一定是适合自己产品的封口机，所以还是要选对的。 在购买前要交了解封口机的种类。现在的封口机大体上有四类： 手压式封口机 适用于各种塑料薄膜的封口，封接，简洁易用，仅限家用或商店处理简单的塑料薄膜封口。 脚踏式封口机 脚踏封口机可以封各种塑料薄膜、复合薄膜及铝塑薄膜、多层复合塑料,是一种新型安全理想的封口机设备. 该机属封口机系列中的"重量级",由不锈钢铸件整装而成,配特大功率变压器,上下可调重物封口、拖架,快速的超短封口时间,功效特高,具有一般封口机不可替代的功能. 而且脚踏封口机可根据薄膜的厚度采取单层发热或者上下发热以达到更理想的封口效果。东莞信诚现有400#-2米长的脚踏封口机。 气动封口机 碰到许多较厚的袋子如原料袋，珍珠棉袋等等，采用脚踏的话有时比较费劲费时而且封合的效果还不令人满意，那么这个时候我们就要选择气动封口机了，气动封口机是一种新颖的气电一体化包装机械，是柔软物质、储存、产品防潮运输领域中不可缺少的必要手段。该机采用压缩空气作动力，封口压力可调，质量稳定可靠，可以手动或脚踏开关操作，轻便简易。在化工，粮食，食品，饲料等行业得到广泛应用。东莞信诚可根据客户的要求订做各种类型的气动封口机有压耳机，补片机，弧形机，多线机，气泡袋机，衣服挂钩机，压风筝机等等（https://www.docsj.com/doc/af13569154.html,） 水冷气动封口机 水冷封口机是伴随气动封口机的出现而出现的所以说水冷封口机大都是气动封口机，选择它呢主要是为满足瞬间温度较高且需持续工作，通过水的循环降低发热丝的温度以便能长时间稳定的工作。 另选择购买的封口机的厂家最好有一定的知名度，有着良好的信誉。在购买过程中一定要注意产品的合格证、保修卡、发票之类的是否齐全，还要注意产品的铭牌，产品编号、出厂日期及型号等。这些对机器的质量有一定的保障，而且以后在工作中出现故障可以的及时有效的解决，如果证件不齐全，或者是卖家不愿给的就不要购买了。（东莞信诚封口机之家，专门制作各类异形封口机，商铺网址：https://www.docsj.com/doc/af13569154.html,）

FL2000电磁感应封口机验证方案

药业有限公司 再验证文件题目FL2000电磁感应封口机再验证方案文件编号版本号 起草人起草日期 2013年 3月 5 日 再验证方案审核 有关部门人员已同意本再验证方案 审核部门职务签名日期设备动力部部长 生产技术部部长 生产车间主任 质量部主任 再验证委员会批准批准意见： 批准人：年月日

目录 l.前言 1.1 验证小组人员及责任 1.2 再验证计划 1.3 设备概述 1.4 再验证目的 2 再验证依据及采用文件 3. 空载运行确认 3.1 空载运行确认目的 3.2 空载运行确认所需标准 3.3 空载运行确认内容 4.负载性能确认 4.1 负载性能确认目的 4.2 负载性能确认所需标准 3.3 负载性能确认内容 5.再验证报告、评价及建议 5.1 再验证记录样张 5.2 再验证报告样张 6. 再验证周期 1 引言

1.1 再验证项目小组成员及责任 职务姓名所在部门职责 组长设备动力部1.负责组织再验证方案起草； 2.负责再验证方案全过程的组织实施并出具再验证报告。 组员质量部1.负责再验证的协调工作，以保证按本再验证方案规定项目顺利进行； 2.负责审核再验证报告，报再验证委员会批准； 组员生产技术部1.负责再验证的协调工作，并作好相应的生产工艺完成再验证工作； 2.负责审核会签再验证方案、再验证报告。 组员设备动力部1.负责设备运行资料收集、并作好相应的记录； 2.负责建立设备档案。 组员化验室1.负责FL200电磁感应封口机进行检测并出据检验数据； 组员操作人员 机修人员 固体制剂车间 1.负责确认FL200电磁感应封口机的标准操作规 程； 2.负责确认FL200电磁感应封口机清洗、维护保 养的标准操作程序； 3.负责FL200电磁感应封口机的日常操作和主要 项目的监测； 4.负责FL200电磁感应封口机的清洗和维护保 养。 1.2 再验证计划 1.2.1 2013年03月成立设备再验证小组。 1.2.2 2013年月03月25日～26日完成再验证工作。 1.3 设备概述 FL2000电磁感应复合铝箔封口机适用于玻璃瓶及塑料瓶装入药品,采用复合铝箔封口,其原理是在将复合铝箔放入需用符合铝箔封口的各类玻璃瓶或塑料瓶的盖内旋紧后，瓶子随输送带自动连续地从电磁感应器下通过，使瓶口上的铝箔在无接触的电磁感应的作用下产生热量，在瞬间将铝箔牢固地熔合在瓶口上，达到封口的目的。同时该机附有冷却水超温

连续封口机标准操作规程

1. 目的：正确使用连续封口机，确保设备在运行中的正常及安全。 2. 范围：适用于连续式封口机。 3. 责任：在连续封口机岗位工作的人员。 4. 程序： 4.1使用前检查 4.1.1 连续封口机在使用时应有良好的接地，确保安全生产。 4.1.2 初次使用或使用间隔时间过长时，电热元件会受潮，应进行数分钟低温预热后，方可进行正常操作。 4.1.3 调整输送台高度及前后位置，使其适应包装的需要。 4.1.4 根据封口线至袋口的外型尺寸，调整好靠位(进料口)的位置。 4.1.5 根据所封的材料和厚度，调整好上下加热块，以及上下冷却块之间的间隙，调节止退片调整两封口带之间的间隙，顺时针为上升(增大间隙)，逆时针为下降(缩小间隙)。两封口带间的间隙约为一层包装袋的厚度，既要保证封口牢固度和滚花的清晰度，又不使封口部位的两端延展过长。 4.2 操作步骤 4.2.1接通电源和按下启动开关，指示灯亮，调整调速旋钮，各传动部件即同步运转。 4.2.2打开加热开关，电子温控仪的绿灯即亮。按包装袋的材料和厚度调节温控仪至所需温度，加热块开始预热时，应同时开机低速运转。 4.2.3观察被封塑料袋的材料和厚度，确定是否需开风机冷却。包装袋封口处应对齐放平，将袋口靠平调节靠位(进料口)送入，当封口处被封口带咬合时使包装袋自动向前行进，此时不要任意推动或阻挡，否则会造成封口皱叠或故障。 4.3 停机 为提高封口带使用寿命，在准备关机前，要求先将温度调节旋钮退回到零位，

打开风机，这时温度指针开始缓慢下降，封口带应仍在运转。经过数分钟，使温度降到l00℃以下后，方可关风机和总电源开关。 4.4 注意事项 4.4.1 工作过程中不要把手放在高温布上，以防被烫伤。 4.4.2 当发现封口带和加热块上粘附脏污时，应停机清除，当温度过高时切勿用手直接清除。 4.4.3 要每天清理表面，不能沾染灰尘。 4.4.4 严禁设备空转，长时间无人工作必须关闭机器，以免造成资源浪费。 5. 常见故障的处理方法 5.1 封口不牢 封口不牢是连续封口机的常见问题，包装袋封口无法封上，这种故障包括以下几点： （1）热封温度不够，根据包装袋的材料和薄厚，适当调节温度。 （2）速度过快，封不上口还与封口机速度快慢有关。如果速度过快封口处还未来的及热化就被牵引轮送至冷压处进行冷却处理了，自然达不到热封质量要求。 （3）冷压胶轮压力不合适，冷压胶轮上下各有一个，它们之间的压力要适中，调节压力时,只需夹紧弹簧即可。 （4）热封薄膜质量有问题，如果复合里料电晕处理不均匀，效果不好，并恰巧出现在封口处，肯定无法封口。 （5）如果封口处有水分、脏污、弃料也同样封不牢。 5.2 袋口虽然封上了，但稍微用力挤压或撕剥，封口便又会开裂。一般原因为: 热封刀的刀面不平整，热封刀分上下两片。热封刀上有三个螺杆，中间的螺杆起到支撑和加固的作用，其他两个螺杆都配有弹簧及垫片，主要用于调节热封压力，上下刀片各有两个弹簧。造成刀片不平整的主要原因是中间的螺杆装斜了，不是水平的，或者是热封刀的压力弹簧眼里不均匀。

FL2000电磁感应封口机验证方案

药业有限公司 再验证方案审核 Word专业资料

目录 I.前言 1.1验证小组人员及责任 1.2再验证计划 1.3设备概述 1.4再验证目的 2再验证依据及采用文件 3. 空载运行确认 3.1空载运行确认目的 3.2空载运行确认所需标准 3.3空载运行确认容 4. 负载性能确认 4.1负载性能确认目的 4.2负载性能确认所需标准 3.3负载性能确认容 5. 再验证报告、评价及建议 5.1再验证记录样

5.2再验证报告样 6. 再验证周期 1引言

1.2再验证计划 1.2.1 2013年03月成立设备再验证小组。 1.2.2 2013年月03月25日?26日完成再验证工作 1.3设备概述 FL2000电磁感应复合铝箔封口机适用于玻璃瓶及塑料瓶装入药品，采用复合铝箔封口，其原理是在将复合铝箔放入需用符合铝箔封口的各类玻璃瓶或塑料瓶的盖旋紧后，瓶子随输送带自动连续地从电磁感应器下通过，使瓶口上的铝箔在无接触的电磁感应的作用下产生热量，在瞬间将铝箔牢固地熔合在瓶口上，达到封口的目的。同时该机附有冷却水超温或断流的自动停机和报警系统。 基本情况： 设备编号： 设备名称：电磁感应封口机

型号：FL2000 购货日期：2004年01月10日 使用部门：固体制剂车间 安装位置：固体制剂车间自动瓶装线 1.4再验证的目的 1.4.1经过一年运行使用，检测电磁感应封口机运行状态是否完好，空载测试设备各项性能指标数据仍然符合设计要求。 142经过一年的使用电磁感应封口机运行测试数据达到设计要求。 143经过一年的使用，检测电磁感应封口机负载运行状态是否完好，同时与工艺验证进行同步性能测试，用物料测试包装机包装均达到公司生产工艺规程要求。 144经过一年的使用再确认所制定的标准及SOP文件符合工艺要求和GMP标准。 2依据及相关文件 2.1药品生产质量管理规（2010年修订） 2.2 药品生产质量管理规（2010年修订）附录 2.3 FL200电磁感应封口机标准操作规程 2.4 FL200电磁感应封口机维修保养规程 2.5 FL200电磁感应封口机清洁规程 3空载运行确认 3.1空载运行确认的目的 在空载转情况下确定包装机各项功能正常，设备符合原设计要求。 3.2空载运行确认接受标准：按照设备制造厂商的操作说明书编制的设备SOP空载运转每步操作均运行正常。 3.3空载运行确认容：

封口机的使用与维护

封口机的使用与维护（女工培训） 一、封口机概述： 目前我们使用的封口机总数有70台左右，尿片有14台，尿裤有56台，种类有两种，一种是威达牌的，另一种是业兴牌的（DR304，DR308机使用），威达牌的封口机占绝大多数，业兴牌的只有少数几台。 现在使用的封口机的封口宽度有以下几种：270mm,350mm,400mm,500mm。纸尿片基本都是400 mm封口宽度的，纸尿裤从270 mm到500 mm封口宽度都有。 二、封口机结构（以威达牌的封口机为例）： 图一：整体结构 图二：面板 图三：压合端口 三、封口机的使用与操作： 1、控制面板及操作： 控制面板包括：电源开关、电源指示灯、电压表、圆丝调压开关、圆丝调温开关、扁丝调压开关、扁丝调温开关、圆丝工作指示灯、扁丝工作指示灯。工作时打开电源开关，电源指示灯亮起，电压表指示在２２０Ｖ左右，调节调压开关和调温开关到相应位置， 2、电热丝的更换及注意事项： a .首先要关闭电源; b.卸下一边的固定弹簧; c.卸下损坏的电热丝; d.选取相同规格相同长度的电热丝; e.清除铜接头上的污物,若铜接头损坏,就更换新的铜接头; f.装上新的电热丝,装新的电热丝时,尽量增大电热丝和铜接头的接触面积,尽量旋紧螺丝, 减小接触电阻，以减少铜接头发热和烧杯; g.最后拉紧弹簧,并固定好.若电热丝太松或太紧需要重新拆开,重新调整电热丝长度; 附:业兴牌封口机有两根热合扁丝,更换时上下一定要对齐; 3、垫热胶布（或叫防粘胶布）的更换： a.清除电热丝上的污物,确保电热丝平整; b.注意圆丝和扁丝之间的间距;

2005年7月1日WWB

封口机-医用封口机操作规程(逸风)

“逸风牌”医用封口机操作规程 一、启动设备：接通设备电源，打开设备左侧的总电源开关，封口机进入自检状态。 二、系统设置：在进入工作界面后，参照设备操作维修手册进入系统设置界面，对系统时间、系统亮度、屏幕变暗、待机时间和待机温度进行设置。 三、设定温度：进入工作界面，根据所封袋子的材质调整封口温度（蒸汽或EO灭菌袋封口温度为180℃，等离子灭菌袋封口温度为120℃），参照右侧 工作界面图标释义图设定所需封口温度值，温度升至设定温度后，即可进入工作状态。 四、封口前准备和打印的设置： 工作之前需要使用高温和低温封口测试卡对设备封口质量进行检测，在工作界面按封口机运行参数键进入参数检查，可使用封口测试卡对设备进行封口测试，仔细观察测试区域，满足封口要求后方可进行正常工作，并将测试件存档备查。 点击工作界面中左侧各键，对操作人员、科室名称、物品名称等事项进行选择和设置。 点击工作界面右侧打印设置键，对打印边距、打印间隔和间隔符进行选择和设置。 不需要打印功能时可以点击工作界面中的打印开关键3秒钟，打印功能即取消，如需恢复打印，可再次点击打印开关键3秒钟恢复打印功能。 五、开始工作： 对所设置的事项和需要打印的内容检查无误后点击工作界面右下方的开始键，设备将进入升温状态。 根据工作界面显示打印内容所需的袋子长度是否与需封口袋子宽度相符，否则则需更换袋子或减少部分打印内容。 袋子不透明面（纸面）朝下，透明面（塑面）朝上，从左侧经导向板送入封口机。注意：进入设备封口部分必须保持平整、无任何异物粘贴！ 六、导向板调整：根据封口需要进行左侧导向板的调整，调整时逆时针旋松螺母，至可以移动导向板，向外移动导向板可以使封口靠近纸袋边缘，向里 移动导向板可以使封口远离纸袋边缘，调整完毕后顺时针旋转螺母至导向板固定。注意：需要打印功能时请保证封口线外不少于1cm的留边！ 山东逸风医疗科技有限公司

封口验证报告

XXXXXX公司封口机验证报告

一、设备简介 兄弟牌SF-150型封口机是一款适用于我司医疗器械包装的封口机。该封口机适用于我公司一次性使用非织布手术巾包与一次性非织布手术衣的包装工艺。 二、验证目的 对兄弟牌SF-150型封口机的制造，安装，运行性能各个环节进行确认，以证实机器符合设计要求，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 三、验证范围 本验证方案适用于我公司兄弟牌SF-150型封口机的安装、运行及性能的验证，以确保此封口机安装正确，运行稳定，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 五、验证依据及采用文件 4.1医疗器械生产质量管理规范的程序文件 4.2设备管理程序 4.3无菌包装验证方案——兄弟牌封口机验证 六、验证小组的人员及职责 5.1 5.2、验证项目小组责任 验证项目小组组长：负责组织起草验证方案，组织实施验证方案和完成验证报告。

验证项目小组组员：分别负责起草验证方案、负责实施方案中安装确认、运行确认和性能确认的具体工作。 七、验证内容 6.1、预确认 查设备图纸、结构、技术参数、设备的备用品等。 6.2、安装确认 查设备安装电源接地保护、主要技术参数的确认、文件（如使用说明书、设备出厂合格证）等。 6.3、运行确认 主要开机、停机、平稳性检查（主要检查开机，关机的指示灯情况），空运转情况检查（主要查设备安装稳固性、电源连接、各运转部件及调节按钮的灵活性、速度和频率等）、仪表工作状态检查、记录检查等。 6.4、性能确认 性能确认是对预确认的再确认，也就是机器在用户处，正式摸拟实际生产状态来检查机器的使用性能。 根据需要验证设备的参数，选择适当的纸塑包装袋等进行模拟生产，验证需要连续运转一定时间进行。 八、结果评价与建议 验证小组负责对验证结果进行综合评价，做出验证结论，确认验证设备的检测程序及验证管袋封口确认记录表。 九、备注 1、设备应在当前条件下使用，使用条件发生变更应报验证工作领导小组审核，必要时重新验证。 2、设备应按批准的标准操作、维护、保养规程进行操作和保养。 十、附件 附件一验证方案会签单表 附件二验证报告证书 附件三安装环境、位置检查纪录 附件四安装确认检查纪录 附件五公用介质连接检查纪录 附件六设备主要技术参数检查纪录 附件七开机、停机平稳性检查纪录 附件八空运转检查纪录 附件九仪表工作情况检查纪录

封口机操作规程

封口机操作规程 一．范围 适用于连续式封口机。 二．目的 正确使用封口机，确保设备在运行中的正常及安全。 三．责任 3.1操作者必须熟悉封口机的结构，性能，工作原理及操作要点。 3.2机电组负责安装验收封口机，并及时组织人员对设备故障进行检修和排除。 3.3车间主管负责监督，操作者正确合理使用封口机及日常维护工作。 四．使用前检查 4.1.本机配有外壳接地二脚插座，使用时应有良好的接地，确保安全生产。 4.2.初次使用或使用间隔时间过长时，电热元件会受潮，应进行数分钟低温预 热后，方呵进行正常操作。 4.3.调整输送台高度及前后位置，使其适应包装的需要。 4.4.根据封口线至袋口的外型尺寸，调整好靠位(进料口)的位置。 4.5.根据所封的材料和厚度，调整好上下加热块，以及上下冷却块之间的间隙， 调节止退片调整两封口带之问的问隙，顺时针为上升(增大间隙)，逆时针 为下降(缩小间隙)。两封口带问的间隙约为一层包装袋的厚度，既要保证 封口牢度和滚花的清晰度，又不使封口部位的两端延展过长。 五．使用 5.1、接通电源和按下启动开关，指示灯亮，调整调速旋钮，各传动部件即同步运转。 5.2接通加热开关，电子温控仪的绿灯即亮。按包装袋的材料和厚度调节温控仪 到所需温度，加热块开始预热时，应同时开机低速运转。 5.3视被封塑料袋的材料和厚度，确定是否需开风机冷却。包装袋封口处应对齐 放平，将袋口靠平调节靠位(进料口)送入，当封口处被封口带咬合时使包装 袋自动向前行进，此时不要任意推动或阻挡，否则会造成封口皱叠或故障。

六．注意事项 6.1工作过程中不要把手放在高温布上，以防伤手。 6.2当发现封口带和加热块上粘附脏物时，应停机清除，当温度过高时切勿用手直接 清除。 6.3要每天清理表面，不能沾染灰尘 6.4严禁设备空转，长时间无人工作必须关闭机器，以免造成资源浪费 七．常见故障的处理方法 7.1封口不牢 封口不牢是连续封口机的常见问题，包装袋封口无法封上，这种故障包括 以下几点： （1）热封温度不够，根据包装袋的材料和薄厚，适当调节温度。 (2)热封速度过快，封不上口还与封口机速度快慢有关。如果速度过快封口处还未来 的及热化就被牵引轮送至冷压处进行冷却处理了，自然大不到热封质量要求。 （2）冷压脚轮压力不合适，冷压胶轮上下各有一个，它们之间的压力要适中，调节压力时只需夹紧弹簧即可。 （3）热封薄膜质量有问题，如果复合里料电晕处理不均匀，效果不好，斌恰巧出现在封口处，肯定无法封口。 （4）如果封口处有水份、脏污、料体也同样封不牢。 7.2袋口虽然封上了，但稍微用力挤压或撕剥，封口便又会开裂。一般会有下列几点; （1）热封刀的刀面不平整，热封刀份上下两片。热封刀上有三个螺杆，中间的螺杆起到支撑和加固的作用，其他两个螺杆都配有弹簧及垫片，止痒用于调节热封压力，上下刀片各有两个弹簧。找成刀片不平整的主要原因是中间螺杆装斜了。不是水平的，或者是热封刀的压力弹簧眼里不均匀。 八．停机 为提高封口带使用寿命，在准备关机前，要求先将温度调节旋钮退回到零位，打开风机，这时温度指针开始缓慢下降，封口带应仍在运转。经过数分钟，使温度降到l00。C以下后，方可关风机和总电源开关.

手动封口机使用方法

手动封口机使用方法 设备名称：手动封口机 设备型号：DCGY-F500 手动封口机技术参数 输入电源：AC220V/50Hz~60Hz 输入功率：1200W 工作频率：50KHz~80KHz 输出功率：600W 封口直径：Φ20-100毫米 封口方式：手持式 容器高度：无限制 外型尺寸：260×345×165mm 重量：3.5kg 外壳防护等级：IP20 安全标准：GB15579.1995 产量计数范围：0-9999

手动封口机产品介绍 1、郑州九博厂家生产的手动封口机用于医药、化工、食品、饮料、化妆品、润滑油等行业的塑料玻璃等非金属包装容器的铝箔封口作业。 2、手动封口机是采用电磁场感应加热原理，是利用高频电流通过电感线圈产生磁场，当磁力线穿过封口铝箔材料时，瞬间产生大量小涡流，致使铝箔自行高速发热，熔化复合在铝箔上的溶胶，从而粘贴在承封物的封口上，达到迅速封口的目的。 3、封口容器的材质可以是聚乙（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）、聚苯乙烯（PS）、ABS以及玻璃等，不能用于金属瓶体及瓶盖。 手动封口机特点 1、全新设计，外型美观新颖。 2、高效节能封口速度快，功率强大。 3、微电脑控制模式，电子记忆功能，功率可调。 4、触摸式面板、手感舒适、设置简单、美观实用。 5、进口大功率IGBT功率模组输出，超载保护功能。 6、采用高科技电子晶片，高亮度数码显示，精度高、读书清洗、无视差，可远距离观察。 手动封口机使用方法 1、将手动封口机“电源开关”打开，听到“嘟“一声蜂鸣声响过后，自检完毕，此时面板上稳定显示着两组数位，分别是1.0和60，表示已经进入待机状态。（注：出厂设置封口时间为1.0秒，输出功率级别为60）。

封口机操作规程

1.目的： 制定EF100-E型封口机操作规程，规范封口机使用标准操作，确保产品质量。 2.范围： 适用于EF100-E型封口机的操作。 3.责任人及职责 执行者及责任：洗消、灌装组长及成员，负责设备的操作、清洁、维护。 参与者及责任：车间主管、QA、工艺员负责操作过程中的监督检查。 4.设备概述 名称：EF100-E型封口机；编号：； 位置：灭菌间；区域：C级；用途：灭菌袋的封口。 5.内容： 生产前的确认： 应检查“设备状态标志牌”（包含以下状态：运行、待清洁、已清洁、检修、备用），看设备是否是“已清洁”、“备用”状态，当开启设备后，在“运行”状态栏上 划“√”以表示状态。清洁人，清洁日期等是否填写完整。 清洁周期： 每次生产前、生产结束后清洁、消毒。 异常情况随时清洁、消毒 清洁用具： 清洁用水：纯化水。 清洁工具：绸布（粉色擦机器；黄色擦机器油污）、专用清洁盆。 消毒剂：75%乙醇溶液 配制方法：以原浓度95%的乙醇加注射用水至75%浓度。 配制公式：C1V1=C2V2，C1：原浓度；V1：原体积；C2：配后浓度；V2：配后体积，在已知C1，V1及所需浓度情况下计算得到配制需用体积。 具体配制及使用方法见《洗消岗位标准操作规程》。 清洁操作 生产前清洁（清洁步骤及时间参照上表） 查看设备标识牌的表示状态,并用75%乙醇润湿的绸布擦拭更正设备标识牌所表示的状态。 用75%乙醇清洗的专用绸布擦拭设备设备外表面。

开机前的准备： 根据封口的需要进行调整导向板。旋松螺母，移动导向板调整封口线外留边大小，调整合适后，旋紧螺母使导向板固定。 开机操作： 启动设备：接通设备电源，打开设备左侧的电源开关，开启电源。 设定温度：按下（设置）键，显示绿色（SET）字母，按（）键选择调整的数值按（▼）键或（▲）键，将红色数字调整为需要的封口温度值。按下设置键，设备开始升温，温度至 设定温度值后即进入工作状态。 封口结束进行清洁（清洁步骤及时间参照上表）。 工作结束后。需要使用封口测试卡对设备再进行测试，检测封口质量是否正常，并将测试件存档备查。 切断设备电源，整理封口机工作台，先用纯化水润湿的专用绸布对设备外表面进行清洁，再用75%乙醇擦拭。目测无异物及污迹。 关掉电源，将剩余物料和废弃物传递至暂存间 清洁完后正确填写设备状态标识。用记号笔在设备标识牌上相应“□”栏划“√”以表示状态，并填写清洁人、清洁日期、清洁有效期。更改时使用75%乙醇润湿的 洁净绸布，擦拭清除原文字。 .注意事项 纸塑袋不透明面朝上，透明面朝上，从左侧送入封口机。（注意：进入设备部分必须保持平整、无任何粘贴） 内容物至封口线距离不太于厘米。 发现异常现象，请立即关掉电源，排除故障后方可继续操作。 如发生异常情况影响，应按照偏差程序处理。 清洁之前一定要确定电源是断开的。 清洁标准：目测设备外表面应洁净，无水渍及锈迹，设备标识牌填写完整。 每月对电源线及插座进行检查一次，如有破损应立即进行维修或更换。 每年进行一次运行状态的检查以及电线接头处螺钉松动的检查。 清洁有效期为48小时，超过48小时后按照上述方法再次处理。 当班人员对实施该程序具体负责。 工艺员、QA对实施该工序进行监控。 6.培训 本岗位操作工每年至少接受一次本规程培训，对于考核不合格或不按本岗位SOP操作者进行再培训。 新操作工上岗前应接受本规程培训。

封口机验证方案

封口机验证方案 目录 1. 概述 2. 目的 3. 验证小组名单及职责 4. 适用范围 5. 验证计划实施日期 6. 预确认 7. 安装确认 8. 运行确认 9. 性能确认 10. 验证结果及分析 11. 验证周期

1. 概述 公司产品检测试剂卡在生产过程中，湿度对产品质量影响较大，检测试剂卡在贮存、运输过程中，铝箔袋的紧密封口成为保证产品质量的最终防线，本公司选用KD-1000多功能薄膜封口机对检测试剂卡进行包装生产。封口工序成为产品包装生产中的一个关键工序，其质量的好坏，直接影响到了产品质量，为了控制产品的封口质量，防止由于封口脱开而引起的产品不合格，必须有效控制封口设备和封口工艺，保证产品质量。 2. 目的 确认封口机能正常运行，已有的设备规程符合设备使用，设备各项性能指标符合设计及生产要求，并确认再验证周期。 3.适用范围 封口机（型号：KD-1000）的初次验证。 4.验证小组名单及职责 5.验证计划实施日期

6. 安装确认 6.1安装确认目的 安装确认是对安装的封口机的规格、安装条件（或场所）、安装过程及安装后进行确认，目的是验证封口机符合公司技术要求，封口机的技术资料齐全，并确认安装条件（或场所）及整个安装过程符合设计要求。 6.2安装确认内容 6.2.1检查并确认封口机的说明书、装箱清单、备品备件的完整与收集、保存 6.2.2检查并确认封口机安装是否平稳、牢固。 6.2.3检查并确认封口机的电机连接是否正确、牢固。 6.2.4检查并确认封口机各紧固件是否松动。 6.3起草标准操作规程 6.3.1多功能薄膜封口机标准操作规程 6.3.2多功能薄膜封口机维护保养规程 7 运行确认 证明多功能薄膜封口机的各项功能符合技术指标及使用要求，核实设备空载运行符合设计要求，证明设备运行时平稳电气控制安全可靠，受控元件动作正常。 7.1按照根据草拟的标准操作规程进行设备的空载运行，空载运转时每步操作均应正常运行。 7.2电源、电机开关指示正常、平稳。 7.3设备空运转（空运转20～30分钟），要求运行平稳，无异常噪音，设备震动和噪声，加热，降温等功能符合设计要求。 7.4设备正常运行时，设备本身机械传动，加热部分不会对人体造成伤害。 8. 性能确认 8.1验证包装材料：采用有代表性的铝箔袋包装作为本次验证的包装材料。尺寸为130*80mm，单面厚度0.08mm±0.002mm，材质为PET／AL／PE薄膜 8.2 验证方法 8.2.1验证时，把封口机的调速开关画上刻度，分为0、1……4，共4个档位，分别在不同的档位使用不同的温度进行封口试验。为确保封口的有效性，根据以往类似的初包装封口工艺或同行的经验确定大致的参数范围，尽量考虑在极限条件下进行样品试验（厂家推荐180℃-200℃），

封口机调整方法

卷封 1、卷封凸轮的作用：本卷封凸轮用于控制卷封滚轮运作，达到双重卷封为主要目标。 2、不卷封特性：用于检查第一道卷封作用时，无须动到第二道卷封滚轮，先卸除护罩，扳动位于卷封凸轮上端的偏心手柄，可以使卷封凸轮旋转盘向右脱离卷封位置，如此就只有第一卷封作用，而第二卷封不作用。 注意： （1）在扳动偏心手柄之前，先将螺帽松掉，在调整完毕恢复正常卷封时，必须先锁紧该螺帽。 （2）护罩在不卷封位置时，无法关闭，直到偏心手柄恢复正常卷封位置才可以关闭。 3、卷轮调整间隙方法： （1）转动手轮使卷封头至最适当位置； （2）放松卷封凸轮滚轮座上内六角螺丝； （3）放松卷封调整蜗杆上内六角螺丝； （4）转动卷封调整蜗杆前端六角螺母； （5）往右转可调紧； （6）若要调松，可先往左转之后再往右，要比调紧时松一点才有作用。若直接往左调松没有作用； （7）松紧度调好之后，在锁紧内六角螺丝； （8）锁紧螺母即可。

卷封与压头间隙调整 1、以手动转动卷封头，停止在最适当的位置； 2、打开护罩； 3、放松卷封凸轮调整座； 4、调整卷封凸轮调整座，使卷封轮向内； 5、放松卷轮调整座上M10螺栓，可移动卷轮上下，调到所需要的适当间隙；（1）第一道卷轮与压头上缘0.03mm---0.07mm间隙； 注意：间隙过大是造成“切罐”的主要原因。 （2）第二道卷轮0.15mm---0.20mm间隙。 依据材质厚度和硬度不同而有所变化。 6、将以上所有调整过的螺丝锁紧； 7、卷轮与压头间隙，通常在运转手轮转动卷轮到最紧的位置时： （1）第一道卷轮与压头间隙约2.0mm; （2）第二道卷轮与压头间隙约1.4mm。 间隙大小以实际卷封需要而定。 预防事项： 严重损坏的一般都是由于卷轮与压头上缘的间隙不够造成的。每次更换新卷轮时，必须注意要调整两者之间的相对间隙。 8、调整卷封头高度方法： （1）放松卷封头固定座4个M16的螺栓（位于机器的中心轴处）于三根支柱上M12螺栓； （2）利用手动摇柄转动升降螺杆方形头； （3）通常先将卷封头放低后再升高至所需要的的高度； （4）顺时针方向转动手柄为下降，逆时针方向反之； （5）调整好所需要的高度后，锁紧上述被放松的螺栓。 9、托罐盘压缩量调整 （1）放一个空罐和盖子到升罐盘上，手动转到第一卷封最紧处，检测压缩弹簧的压缩量是否在0.5---1.0mm之间。弹簧压缩量是由升罐盘内弹簧弹力的调整所决定。

封口机验证

文件编号： 版本号： 无菌包装验证方案——SH-BT1封口机验证 编制： 审核： 批准： 日期：

一、设备简介 SH-BT1封口机是Sealed Air Nelipak Products公司生产的一款适用于医疗器械包装的封口机。该封口机适用于我公司PET吸塑盒+特卫强1059B的包装工艺。 二、验证目的 对SH-BT1封口机的制造，安装，运行性能各个环节进行确认，以证实机器符合设计要求，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 三、验证范围 本验证方案适用于我公司SH-BT1封口机的安装、运行及性能的验证，以确保此封口机安装正确，运行稳定，符合我公司产品包装工艺对设备的要求。 四、验证依据及采用文件 4.1医疗器械生产质量管理规范及附录 4.2设备管理程序 4.3无菌包装验证方案——SH-BT1封口机验证 五、验证小组的人员及职责 5.2、验证项目小组责任 验证项目小组组长：负责组织起草验证方案，组织实施验证方案和完成验证报告。 验证项目小组组员：分别负责起草验证方案、负责实施方案中安装确认、运行确认和性能确认的具体工作。 六、验证内容 6.1、预确认 查设备资料（如图纸、结构、技术指标、材质等）、设备的备用品与备件、供应商资质、售后服务、培训指导等。 6.2、安装确认 查设备安装环境及位置、部件安装、公用介质连接（主要有电源、接地保护）、仪器仪表的校验、主要技术参数的确认、文件（如使用

说明书、设备出厂合格证、设备装箱单、配品配件清单）等。 查记录，编写设备操作、维护、保养、清洁等规程。 6.3、运行确认 主要开机、停机、平稳性检查（主要检查开机，关机的指示灯情况及噪音等），空运转情况检查（主要查设备安装稳固性、电源连接、各运转部件及调节按钮的灵活性、速度和频率等显示屏的显示是否正常）、仪表工作状态检查、记录检查等。 6.4、性能确认 性能确认是对预确认的再确认，也就是机器在用户处，正式摸拟实际生产状态来检查机器的使用性能。 根据需要验证设备的参数，选择适当的原料、辅料等进行模拟生产，验证需要连续运转一定时间进行。待机器运行正常后，根据验证设备选择适当的取样点、取样间隔、检查项目进行验证。 验证实验结束前进行操作、清洁、装拆、保养情况等测试。七、结果评价与建议 验证小组负责对验证结果进行综合评价，做出验证结论，发放验证证书，确认验证设备的检测程序及验证周期。 评价内容包括：验证试验是否有遗漏、验证实施过程中对验证方案有无修改、验证纪录是否完整、验证结果是否符合标准、验证结果是否要进一步试验等。 八、备注 1、设备应在当前条件下使用，使用条件发生变更应报验证工作领导小组审核，必要时重新验证。 2、设备应按批准的标准操作、维护、保养规程进行操作和保养。 九、附件

灭菌袋封口机说明书

灭菌袋封口机 功能特点： 灭菌器配置产品之一，它具有性能稳定，外形美观，操作方便，反修率低等特忧点。在高压变化时，可调整至最佳封口温度，其外壳使用不锈钢材料制作，可防止腐蚀，也便于清洁，内置双刃切割刀，切口平整。 适用范围： 灭菌袋封口机适用于医院，诊所和化验室大量适用消毒器械灭菌袋的封口。 灭菌包装袋规格：纸塑灭菌袋 每卷（宽度*长度） 5.5CM*100M 7.5CM*100M 10CM*100M 15CM*100M 20CM*100M 25CM*100M 灭菌袋包装好后，可进行高压灭菌，蒸汽灭菌等各种灭菌方式。 随附说明书一份：

一概述 1 封口机结构 密封袋卷筒支架 图1 封口机结构示意图 2 特点 本机是灭菌器配套产品之一，它具有性能稳定、外形美观、操作方便、 返修率低等特优点。在电压变化时，可调整至最佳封口温度，其外壳使用不锈钢材料制作，可 防止腐蚀，也便于清洁，内置双刃切割刀，切 口平整。 二技术参数 电源电压和频率： 220V±22V 50Hz±1H 功率： 500W 封口最大宽度： 250mm 压痕宽度： 10mm 毛重： 8kg 净重： 5kg 包装尺寸：（420×340×250）mm 1

三 安装 本机在运输过程中，密封袋卷筒支架和机体是分开的，卷筒支架包括：套杆、光杆、M4×10十字盘头螺钉、M5×8圆柱头内六角螺钉、套管。支架安装时，请参 照图2。 图2 支架安装示意图 四 操作方法 1 电源线的接插和温度调节旋钮的设置 将电源线按图3所示接插到封口机的插口中，再把电源线的插头接插到AC220V / 50Hz 的电源，打开电源开关，封口机加热约2分钟，当加热指示灯熄灭时表示封口机可以正常使用（注意：严禁触碰加热导轨，以免烫伤）。 左支板 右支板 ф10×25有机玻璃套杆 ф6×278光杆 M4×10十字盘头螺钉 M4×25十字盘头螺钉孔（用M4×25十字盘头螺钉与封口机连接） 保险丝盒 电源线插口 电源线插头

教你开好奶茶店—设备篇

教你开好奶茶店—设备篇！ 摘要: 对于以奶茶为主的一般饮品店，我把设备归为基础型、季节型、产品型、高端型四类。基础型是必备的；季节型一般受季节影响，通常是夏季必备；产品型受不同的产品和产品定位影响需求性有所区别； 高端型一般是高端饮品店 ... 奶茶店设备，这是很多人关心的一个问题，设备多种多样，很多人初开店不知道自己该选用什么样的 设备，这一篇为大家详细解说一下。 对于以奶茶为主的一般饮品店，我把设备归为基础型、季节型、产品型、高端型四类。基础型是必备的；季节型一般受季节影响，通常是夏季必备；产品型受不同的产品和产品定位影响需求性有所区别；高 端型一般是高端饮品店和品牌连锁店用的。 可以在饮材汇上采购设备 基础型： 基础型的设备主要有：平冷操作台、水槽、净水器、保温桶、封口机、量具、吧勺、滤网、包材、糖 压瓶、开水机、电磁炉、煮锅等。 平冷操作台：非常实用的一款设备，一般是不锈钢机身，表面是一个平面操作台、内存是带冷藏或冷冻功能的储藏室，上面可以打置物架，置物架上可以放置保温桶、密封盒、小型设备及一些常用物料，表面可以挖槽放份数盘（一般放置8-12个），份数盘直接连接下面的冷藏室，里面可以放置一些需要冷藏又常用的原料（如红豆、布丁、椰果及煮好的珍珠等），台面可以作为正常操作工作使用。是难以取代的一款设备，常见的一般有1.2m、1.5m及1.8m三种规格，其它规格亦可以定做。 水槽：饮品店的水槽和家用水槽不同，基于各种需求，一般是不锈钢制作，槽面比家用的大，通常接两个水龙头，一个普通龙头清洗器具和洗手用，一个接净水器出弱碱性纯净水制作产品用，通常槽面还有 一个可移动的盘面，用于暂时存放器具及沥水用。 净水器：不细说了，过滤和净化自来水用的，很多夏季的冷饮都需要用到凉水，净水器国产和进口的 价位区分较大，推荐爱惠浦的。 保温桶：做各种茶汤或其它液体的保温左右，一般饮品店需要备2-4个，常见的有10L和12L，保温 效果视环境温度在2-5小时不等，推荐益芳的。 封口机：封口机是一般饮品店最常见的设备了，有全自动和手动之分（还有一种半自动，用的很少），

全自动封口机操作规程

自动封口机安全操作规程（试行） 1、目的 保证自动封口机操作人员的生产安全，稳定产品质量。 2、适用范围 适用于公司自动封口机的生产操作管理。 3、操作程序 3.1开机前的准备 3.1.1操作人员必须按公司要求佩戴劳保用品； 3.1.2检查设备是否整洁（特别要注意预热工位尾管端的橡胶套内部），如有杂物立即清理； 3.1.3打磨封口灯头部位的内管支撑杆和模具座内孔，保证支撑杆光滑，模具座滑动顺畅； 3.1.4检查封口模具是否完好，发现缺陷及时更换。 3.2开机步骤 3.2.1打开高压空气，检查高压空气压力是否达到0.6MPa； 3.2.2接通控制柜电源，启动设备，选择自动方式，循环次数选择一次，仔细观察设备动作是否完整、协调，有无卡滞现象，设备是否有剧烈震动，如若发现要及时排除； 3.2.3依次打开氧气、天然气和冷却水阀门； 3.2.4在设备不动作的情况下，点燃退火灯、封口点火灯、预热灯。通过调节阀调整退火灯和预热灯的火焰大小，达到使用要求； 3.2.5将设备调到自动运行方式，循环方式选择循环，观察封口灯头火焰，

调节火焰燃烧效果，达到使用标准。 3.3生产步骤 3.3.1检查上工序转来的管子支撑卡装配是否端正，管口是否平齐（内外管管口偏差不得大于3mm），尾管是否平直，不合格的管子禁止生产； 3.3.2管口紧贴定位板放置，预留内管管口比外管管口最小处要大于2mm，最大不能超过5mm； 3.3.3正式生产前要进行试产，仔细观察试产时管口的定位、封口火焰情况、封口质量，并检测管口应力，如有问题立即解决； 3.3.4试产合格后，才能开始大批量生产，生产时要注意观察整个生产过程，将不合格的产品及时淘汰，并对设备进行调节。 3.3.5生产中如果封口灯未点燃、管口被支撑杆卡住等严重情况，立即按急停按钮，排除问题后再生产； 3.3.6按照公司要求定期对退火后的管口进行应力检测，若不合格，立即调整退火火焰； 3.4关机步骤 3.4.1最后一组管子退火结束后才能准备关机； 3.4.2关机时先将设备循环模式选择一次，等设备不动作后，依次关闭氧气、天然气、冷却水、高压空气阀门； 3.4.3关闭设备电源； 3.4.4清理卫生，保持设备整洁； 3.4.5做好生产记录，生产结束。 4、注意事项

塑料封口机验证方案

DBF-900墨轮封口机验证方案 ****物科技有限公司 目录 方案的起草及审批1 1概述2 2验证目的2 3验证范围2 4主要技术参数2 5 运行确认(OQ)2 5.1文件资料2 5.2运行确认2 6验证内容4 6.1渗漏性试验4 6.2真空泄漏试验4 6.3结果统计5 7验证方案的培训5 8验证的结果与评价5 9验证周期5 方案的起草及审批

1概述 公司产品检测试剂卡是从国外进口，经在公司十万级生产车间分装、包装加工而成的产品。在这分装、包装的生产过程中，内包装的封口成为公司产品的主要生产工序之一。DBF-900墨轮封口机为深圳市鑫双科实业有限公司生产的设备，主要用于公司产品检测试剂卡的铝箔袋封口，铝箔袋材质为PET12/AL7/PE70。因公司产品检测试剂卡在生产过程中，湿度对产品质量影响较大，在生产过程中严格控制在湿度：15%-30%，温度：18-24℃成为必要手段，而检测试剂卡在贮存、运输过程中，铝箔袋的紧密封口成为保证产品质量的最终防线。所以有必要对DBF-900墨轮封口机的设备性能进行验证，以保证公司产品质量在贮存、运输过程中不受湿度的影响，保证产品质量的有效性。 在做此验证之前，已确认铝箔袋热粘合封口包装的密封性，符合公司产品生产工艺要求。****卡为例。 2验证目的 确认DBF-900墨轮封口机控制参数，验证DBF-900墨轮封口机符合公司产品的完整密封性，并能稳定有效地连续正常运行。 3验证范围 适用于本公司DBF-900墨轮封口机。 4 5 确认设备控制参数仪表是否准确，确认设备能在设定程序下准确运行，能达到厂家提供的设备技术要求。 5.1文件资料 DBF-900墨轮封口机使用说明书 5.2运行确认 5.2.1 确认方法 a、按照设备使用说明书的要求对设备进行安装调试，并检查各机械部分运转情况； b、对设备控制参数（温度、速度、压力）仪表进行检查并形成记录。

石英玻璃管封口机

Partulab，MRVS系列石英玻璃管封口机主要用于实现样品的无氧无水真空密封保存和高温固相合成，整套系统由真空封管机、氢氧机、分子泵机组、石英管、管接头等组成，标准化定制石英管和石英柱，保证其与特殊设计的管接头精确匹配，从而进一步提升石英管封装的密封性，实现更高标准的真空封管。应用领域十分广泛，热电材料研究实验室应用，材料化学合成应用解决方案，材料器件研究应用解决方案，生物制药应用解决方案，材料固相合成研究实验室应用等。 封管原理： 第一步：石英管缩颈 抽真空后开始烧结缩颈，缩颈部位烧至凹陷即可 第二步：装样装石英柱 将样品装入石英管，将石英柱下滑至缩颈处卡住 第三步：烧结封管 抽真空气氛后，烧结石英柱的位置进行真空封管 封管成品： 封管完成后可以贴上样品标签以便于区分样品 功能特点： 1.真空封管机 主要用于将样品放入石英管内进行无氧无水密封保存，采用动密封技术，让石英管自动选择的同时进行抽真空，充气氛封装，操作简单，封管效率高。

2.氢氧机 采用电解水技术，通过从水中提取氢氧气体，实现火焰封管，零污染节能方便，安全可靠加装回火阀，防止气体逆流，阻断回火，提升操作安全性；配备火焰夹持装置，无需手动转运石英管或火焰枪便可实现封管。 3.带测量套件型分子泵 分子泵组用于对石英管抽真空，可以在20分钟左右达到10-4Pa真空度搭配真空规管测量套件，可以直接在分子泵机组面板读取真空度值。 4.分流抽真空装置 主要用于粉末样品的抽真空解决粉末样品易被抽出的难题，防止粉末附在石英柱上，影响真空度，同时避免粉末被抽入真空泵中，对真空泵造成损伤。 5.石英管 佰力博为客户提供各种规格的标准石英管，管接头，石英管，石英柱达到高精度匹配，有利于实现更好的真空密封性。可提供以缩颈标准石英管，省略颈步骤，提高封管效率。 技术规格 封管数量：1个/3个 真空封管机漏率：2x10-11Pa·m3/S 密封管外径：φ45，φ20，φ15，φ13mm或其他