“四新技术”试验和推广应用管理制度

“四新技术”试验和推广应用管理制度

（年修订版）

第一章总则

第一条为使“四新技术”科技成果转化为生产力，推动建筑新技术在工程上的广泛应用，提高各部门及员工积极参与“四新技术”试验和应用，结合公司实际情况，制定“四新技术”试验和推广应用管理制度。

第二条“四新技术”即新技术、新材料、新设备、新工艺。

第三条“四新技术”应符合下列条件：技术水平先进，经实践证明在降低成本、提高劳动生产率、提高产品质量、节约原材料、降低能耗、改善劳动条件、减少污染等方面有显著作用。

第四条本制度适用于公司承建的所有项目。

第二章归口管理

第五条公司设立“四新技术评审小组”，评审小组成员如下：

组长：公司生产副总经理

副组长：工程部经理

成员：工程部技术主管、项目部项目经理、技术负责人第六条“四新技术”管理工作主要由工程部负责，随时受理各部门和个人的申报。公司员工（包括各级管理人员、各级专业技术人员、班组长、普通员工）均有资格提出“四新技术”试验、应用的建议和申报。

第七条工程部负责督促落实“四新技术”的实施情况，成控部和财务部负责配合工程部相关工作。

第三章流程管理

第八条凡在公司参与施工建设的项目经理部每年至少申报一项“四新技术”，并进行试验总结，工程部每年度至少申报一项“四新技术”，评审小组根据实际情况安排在相应项目经理部进行试验。

第九条每年在4月份确定“四新技术”课题，由个人或部门填写“四新技术”

申报表（附件1）向工程部进行申报，经公司评审小组审核批准后，才可进行试验性应用。

第十条个人或部门将“四新技术”试验申报表》和资料（即文字资料、影像资料）报工程部，工程部签署意见后报公司评审小组，经评审小组审核批准后，方可进行试验性应用。

第条如需申请试验费用的，则需填报《“四新技术”试验费用申请表》（附件2）交由评审小组进行审核。

第十二条对一般性的“四新技术”申报，工程部在受理申报后可直接提请副总经理进行可行性批示。

第十三条对于推广费用较高、涉及面较广的“四新技术”申报，工程部在受理申报后应及时向评审小组组长汇报，并组织评审小组成员召开评审会议，对受理申报进行评审，作好相关记录。

第十四条评审小组可根据申报内容，邀请相关部门负责人或专业技术人员参加评审工作。

第十五条“四新技术”评审主要按照《成中集团“四新技术”试验应用评审表》（附件4）内容进行评审。

第十六条所有“四新技术”必须经过试验，方可进行推广应用。

第十七条凡经批准试验的“四新技术”，由工程部负责进行试验和推广应用工作的监管，项目经理部必须严格按照工程部要求和工作计划认真组织实施，并安排专人负责对“四新技术”进行实验前（后）数据的记录（包括过程中的影像资料）、汇总和分析评价。试验期间，工程部对试验运行情况、相关试验数据进行核实监管。

第十八条对于应用费用较高、涉及面较广的“四新技术”，经公司评审小组评审通过后，涉及试验项目的全部费用由公司承担。

第十九条组织试验应用原则上以申报人或部门牵头，负责具体工作的开展落实，工程部对试验部门实行过程监管和结果监管相结合的方式，做好相关记录，并有义务对实施部门提供相应技术支持。

第二十条“四新技术”在试验完成后由评审小组组长根据公司实际情况和试验

结果决定是否有推广应用价值。如果有，工程部填报《“四新技术”推广应用申请表》（附件3）交由公司评审小组进行二次评审。对于评审通过可以进行推广的“四新技术”，各部门应严格按照“四新技术”推广应用相关要求进行推广应用。

第二十一条“四新技术”推广应用成功后，申报的单位或个人要对“四新技术”推广应用情况进行全面总结，总结报告交工程部备案。

第二十二条“四新技术”在当年推广应用成功后，第二年可作为省级工法或QC 成果申报，申报成功的部门或个人，公司将将按工法和QC成果管理办法给予奖励。

第四章奖惩制度

第二十三条项目经理部、工程部年度无“四新技术”申报的，即未开展“四新技术”试验和应用工作的，给予责任部门1000-3000元的现金处罚，并作为年底绩效考核的减分项目。

第二十四条“四新技术”经申报并获得试验批准但未进行试验总结的，视为该项工作未开展。公司将给予500-2000元的处罚。

第二十五条工程部有权对项目部进行的“四新技术”试验和推广进行监管，项目部需全力进行配合，如出现不服从监管的情况，工程部将视情况轻重对项目部处以500-2000元/次的罚款。

第二十六条项目经理部必须配合“四新技术”的推广应用，如有拒绝或者消极对待的，公司将视情况轻重对项目经理部处以500-2000元/次的处罚。

第二十七条若申报的“四新技术”成效显著（通过省级或国家级评定的），公司将根据实际情况另行奖励；对于获得专利的技术，公司将另给予专利获得者一定的奖励，但专利权应归公司所有。

第二十八条公司评审小组根据“四新技术”的试验效果和可推广性的大小，给予个人或部门申报项目每项3000 -10000元的奖励；并作为个人或部门年底绩效考核的加分项目。

第五章其他

第二十九条以上各种奖励及“四新技术”试验推广费用支出均从公司“四新技

术”推广专项资金中列支。

第三十条各部门在以上工作中的表现将作为年终评选先进时的加、减分项目。

第三^一条本制度由成中集团负责解释。

第三十二条本制度自发布之日起实施。

成中投资集团股份有限公司

2017年3月2日

附件：

1 “四新技术”试验申报表

2 “四新技术”试验费用申请表

3 “四新技术”推广应用申报表

4 “四新技术”试验应用评审表

附件1:

成中集团“四新技术”试验申报表

附件2：

成中集团“四新技术”试验费用申请表

附件3：

成中集团“四新技术”推广应用申报表“四新技术”名称：

申报部门或个人：

申报类型（2）新技术□ 新材料□ 新设备□新工艺□

对该技术、材料、设备、工艺的简要介绍（可加页）

工程部意见

公司分管生产副总经理意见

附件4：

成中集团“四新技术”试验应用评审表

备注：

1、本考核标准满分100分,违反安全效益条1条款的，不予通过评审；

2、实得分与标准得分之比，得分率仝85%为“四新技术”试验应用项目。

药物临床试验运行管理制度和流程

药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH GCP要求，参照国外开展药物临床试验的经验，制定本制度与流程。 1.步骤一：立项准备 1.1．申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI）。 1.2．PI提出研究小组成员，根据项目的具体情况并参照如下人员组成组 建研究团队：⑴临床医师；⑵病区护士；(3)研究护士；(4)药物管理人 员；(5)药代研究人员（如必要）；(6)相关科室人员（如必要）。 1.3．研究人员的资质：⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书；⑵ 临床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4．如需机构派出研究护士的项目，请递交《研究护士申请》（附件6）。 1.5．若本中心为组长单位，申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议，机 构应派人参议；若为参加单位，PI等研究人员参加研究者会议。 1.6．申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验的相关材料，由监查员交 机构办公室秘书（5）进行形式审查，正式受理后通知PI。 2.步骤二：立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。（具体事项可参考《立项审核的SOP》）。 3.步骤三：伦理审核

3.1 申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进 行伦理审评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4.步骤四：合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算，按《临床试验合同签订SOP》的 要求，递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算，通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后，方能开始临床试验。 5.步骤五：项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP》将药 物交予药学部临床试验药房（药物管理员，7）。如有特殊保管需求的，需报机构办公室和药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会，具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动的SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规》及ICH-GCP、试验方案及相关 SOP，实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节，须由本院注册的，经PI授权的临床医生负责执行；临床试验相关医疗病历、文书的书写，需由PI授权的临床医生签名确认。 5.6试验过程中，若发生AE，参照《不良事件及严重不良事件处理与记录 的标准操作规程》；如判断为SAE，按照《药物临床试验SAE报告的标准操作规程》及时上报，并同时报告机构SAE专员（：6）。 6.步骤六：质量管理

新技术、新项目准入管理制度 (3)

新技术、新项目准入管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据《医疗技术临床应用管理办法》结合我院的实际,特制订本制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的,国内外比较成熟的诊疗技术项目,并具有一定的先进性和实用性。包括:侵入性、非侵入性操作,检查、手术、治疗方式、药物等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或风险较高,必须报省卫生厅备案后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入的必备条件 (一)拟开展新技术、新项目应符合相关国家法律法规和各项规章制度。 (二)拟开展新技术、新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性、效益性。 (三)拟开展新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和合格证,并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目。

(四)拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和合格证,进口药品须有《进口许可证》。并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目。 (五)拟开展新技术、新项目的人员有相关的学习经验,有些技术需要上岗证明或资格证书。 四、新技术、新项目准入申报流程: (一)立项:每年初拟开展新技术、新项目的科室,负责人认真填写《医疗新技术临床应用申请表》,经科室讨论科主任审核签章后报医务科。 (二)论证:每项新技术、新项目应在《医疗新技术临床应用申请表》中就以下内容进行详细的阐述,医务科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。 -1- 1、立项依据(技术原理、国内外应用和准入情况) 2、申请科室开展该项技术的必要性与可行性(开展该项技术的必要性、新技术应用方案、学科人员及设施、设备条件)。 3、技术临床应用效果评价。 4、需提供的其他相关资料。 (三)申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。不符合新技术开展原则的项目,临床不得开展。 五、新技术、新项目准入审批流程 (一)医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查,审查内容包括:

变更管理制度

变更管理制度 一、目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备设施、场所等永久性或暂时性的变化及时进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定本制度。 二、适用范围 适用于对本公司各种变更的适时性动态管理。 三、工作内容及要求 1、人员变更管理 1）领导管理层人员变更，办公室需及时补充责任制并进行上岗培训教育，变更的领导管理层人员与上一级领导签订责任状，2）安全主管、安全员变更，办公室需及时补充责任制，与上级领导签订责任状，并到管理科室报名参加业务培训，获取安全员资格证书，方能上岗。 3）技术人员人员变更，办公室需进行技能考核和岗前培训教育。 4）新工人上岗，需进行“三级教育”培训考核。 5）换岗复工人员，需重新新进行车间岗前培训教育。 6）特殊工种操作人员变更，由办公室组织其参加体检、办理操作证、岗前教育和培训。 2、机构变更管理 1）中层管理科室变更，办公室需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 2）车间工段变更，办公室需及时补充责任制，签订责任状，传达规章制度。 3、工艺和技术变更管理

办公室对变更环节进行评估、评价，组织建立管理档案，注重完善安全的工艺流程和技术标准，工作人员开展“四新”教育。 4、设施变更管理 设备部严格执行设备、设施验收和设备、设施报废、拆除管理制度，建立档案，完善手续，新设备安装验收，必须安全设施齐全，状态良好，达到标准操作环境状态。变更安全设施，在建设阶段应经设计单位书面同意，在投用后应经安全管理科室书面同意。重大变更的，办公室还应报安全生产监督管理科室备案。 5、作业过程变更管理 设备部制定详实操作规程，建立危险辨识与控制措施，建立管理档案，对作业全过程进行安全状态评估评价，保障安全作业过程良好运行。 6、环境变更的管理 1）环境变更办公室必须要严格执行新、改、扩、建项目“三同时”管理制度，合理布局，定值管理，保证事故应急、安全救护、疏散条件，通道、设施标准规范。 2）办公室在变更前做好审批、申报工作，不能随意违建、改建，并充分调查了解周边环境影响状态，落实评估评价程序，以免造成建后变更，财产损失。 7、变更的申请 1）办公室制定统一的“变更申请表”，在实施变更申请时，变更申请人应统一填写“变更申请表”，并由生产办公室统一负责管理。 2）变更申请”中，申请人应对变更后，可能存在的风险及危害程度进行详细说明，并明确控制措施，和控制后所接收的程度，不得隐瞒可能存在风险。

医疗器械临床试验运行管理制度及流程

医疗器械临床试验运行管理制度和流程 医疗器械的临床试验是对申办方申请注册的医疗器械的临床试用或验证的过程。本机构按照国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》，以及国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械注册管理办法》，并参照国内、外开展临床试验的规范和要求，制定本制度与流程。 1. 步骤一：立项准备 1.1申办者与机构共同商定主要研究者（PI）。 1.2 PI提出研究小组成员，PI及至少两名研究成员应接受过GCP培训，并提供证 书。 1.3若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单位， PI、机构代表应参加研究者会议。 1.4申办者按照附件1准备申请临床试验的相关材料，交机构办公室秘书（电话020- 87343565 ）进行形式审查，正式受理后通知PI。 2. 步骤二：立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。（具体事项可参考《立

项审核的SOP》）。 3. 步骤三：伦理审核 3.1 申办者按照伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理审 评。 3.2 最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。 4. 步骤四：合同审核 4.1申办者与PI拟订合同/经费预算，按《临床试验合同签订SOP》的要求, 递交 机构办公室秘书。 4.2 经费管理小组审核合同/经费预算。 4.3 取得伦理委员会审批件后，审核通过后的合同由机构办公室秘书交主管院长签 字盖章生效。 4.4 如为第二类医疗器械，申办者还应向申请人所在地食品药品监督管理部门备 案，将备案回执或相关证明交机构办公室存档。 5. 步骤五：项目实施 5.1 PI 参照“ PI 工作指引”开展临床试验工作。 5.2 申办者将试验用医疗器械及相关材料交项目研究小组，由研究者派专人负责接 收、保管、使用、回收和退还并记录。 5.3 申办者和研究者共同召开启动会。 5.4 研究者遵照GCP 规范、试验方案及相关SOP 实施临床试验。

新技术新项目准入管理制度

新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技 术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制 管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应 用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理 制度。 一、新技术项目包括： 1、使用新试剂的诊断项目； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3、创伤性诊断和治疗项目； 4、生物基因诊断和治疗项目； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后 可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦 理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉 及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开 展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程： 1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有 主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新 技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： （1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临 床应用基本情况； （2）、临床应用意义、适应症和禁忌症； （3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可 行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 （4）、技术路线：技术操作规范和操作流程； - 1 -

新技术新项目管理制度

本页为著作的封面，下载以后可以删除本页！ 】可自由编辑！！Word 【最新资料版天津市第五中心医院新技术新项目申报、审批管理制度为进一步规范医院新技术新项目的申报和 审批流程，完善新技术新项目的临床应用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应．

用管理办法》，结合我院的实际，在医院既有的管理制度基础上（2012年制定）进行修订，制定我院新技术新项目申报、审批管理制度。 一、新技术包括项目： （一）使用新试剂的诊断项目； （二）使用新型医疗器械的诊断和治疗项目，且相比较原有器械有明显优势； （三）使用新的治疗方法、改良术式等； （四）首次在我院应用或新开展的诊疗项目； （五）其他在医院备案的现有技术目录之外的技术。 二、院内可以自行批准应用的临床一类技术，在通过准入申报后可以开展。必须经上级卫生行政部门核准后方可临床应用的技术，包括临床二、三类技术，需申报天津市卫生局医疗技术临床应用准入后方可在院内开展。在申报市局项目准入前在院内要通过技术论证，同时应在医务处备案。 三、我院新技术新项目准入申报流程（详见附1）： （一）属于医院范畴的新技术新项目，指已经在外院开展，我院尚未开展的上述项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。 （二）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《天津市第五中心医院新技术、新项目开展申报表》（详见附2），科

主任签字后送医务处进行初审。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：?此拟开展的新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况；?临床应用的意义、适应症及禁忌症；?详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、技术路线，?经济效益进行科学预测；并对社会效益、可行性等进行具体分析， 技术操作规范和操作规程；?拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件；?详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。 （三）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品、耗材等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件，或已在医院相关部门备案。 （四）各学科申报的新技术、新项目需确定各技术项目的主要参与人员，各项目的主要参与人员不超过3人。医务处负责将上述资料记录并备案，作为医院各项必要相关考核的依据，以及引进设备、耗材、药剂的申请依据。由院医疗质量与医疗安全管理委员会对新申报的新技术、新项目进行评估，对开展存在疑问或有异议的项目，该项技术负责人需进行特殊汇报。 （五）每年度新通过的新技术新项目名单及主要开展人员名单，由医务处负责公示。 四、我院新技术新项目准入审批流程：

新技术新项目临床应用管理制度

. 竹溪县中医院 新技术、新项目临床应用管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后 可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦

理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： . . 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。

“四新技术”试验和推广应用管理制度

-----------------------------------精品考试资料---------------------学资学习网----------------------------------- 充栋盈车 “四新技术”试验和推广应用管理制度（年修订版）第一章总则第一条为使“四新技术”科技成果 转化为生产力，推动建筑新技术在工程上的广泛应用，提高各部门及员工积极参与“四新技术”试验和应用，结合公司实际情况，制定“四新技术”试验和推广应用管理制度。第二条“四新技术”即新技术、新材料、新设备、新工艺。第三条“四新技术”应符合下列条件：技术水平先进，经实践证明在降低成本、提高劳动生产率、提高产品质量、节约原材料、降低能耗、改善劳动条件、减少污染等方面有显著作用。第四条本制度适用于公司承建的所有项目。第二章归口管理第五条公司设立“四新技术评审小组”，评审小组成员如下：组长：公司生产副总经理副组长：工程部经理成员：工程部技术主管、项目部项目经理、技术负责人第六条“四新技术”管理工作主要由工程部负责，随时受理各部门和个人的申报。公司员工(包括各级管理人员、各级专业技术人员、 班组长、普通员工)均有资格提出“四新技术”试验、应用的建 议和申报。第七条工程部负责督促落实“四新技术”的实施情况，成控部和财务部负责配合工程部相关工作。第三章流程管理第八条凡在公司参与施工建设的项目经理部每年至少申报一项“四新技术”，并进行试验总结，工程部每年度至少申报一项“四新

技术”，评审小组根据实际情况安排在相应项目经理部进行试验。第九条每年在4月份确定“四新技术”课题，由个人或部门填写“四新1． 充栋盈车 技术”申报表（附件1）向工程部进行申报，经公司评审小组审核批准后，才可进行试验性应用。第十条个人或部门将《“四新技术”试验申报表》和资料（即文字资料、影像资料）报工程部，工程部签署意见后报公司评审小组，经评审小组审核批准后，方可进行试验性应用。第十一条如需申请试验费用的，则需填报《“四新技术”试验费用申请表》（附件2）交由评审小组进行审核。第十二条对一般性的“四新技术”申报，工程部在受理申报后可直接提请副总经理进行可行性批示。第十三条对于推广费用较高、涉及面较广的“四新技术”申报，工程部在受理申报后应及时向评审小组组长汇报，并组织评审小组成员召开评审会议，对受理申报进行评审，作好相关记录。第十四条评审小组可根据申报内容，邀请相关部门负责人或专业技术人员参加评审工作。第十五条“四新技术”评审主要按照《成中集团“四新技术”试验应用评审表》（附件4）内容进行评审。第十六条所有“四新技术”必须经过试验，方可进行推广应用。第十七条凡经批准试验的“四新技术”，由工程部负责进行试验和推广应用工作的监管，项目经理部必须严格按照工程部要求和工作计划认真组织实施，并安排专人负责对“四新技术”进行实验前（后）数据的记

新技术、新项目管理办法(试行)

新技术、新项目管理办法（试行） 为加强对新技术、新项目临床应用的管理，规范新技术、新项目在临床的应用，提高医疗技术水平和医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律、法规制定本办法。 一、定义 新技术、新项目是指我院尚未开展的新医疗技术和项目，医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术、新项目，鼓励引进省市内外先进医疗技术。新技术、新项目应当遵循科学、安全、合法以及符合社会伦理规范的原则。禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术和项目。 新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和诊疗技术，包括： 1、技术引进项目：即我院未开展，与上级医院协作而开展的高新技术,通过协作达到自我掌握。 2、技术改进（改良）项目：在我院已开展的诊断和治疗手段基础上有所改进（改良）的项目。 3、院级新技术、新项目：我院未开展，其他医院已开展的技术项目，且获得一定社会和经济效益。 二、激励措施 奖励：经考核后评选出一、二、三等奖、优秀奖

（1）一等奖：有重大经济效益和社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励3000元。 （2）二等奖：有较好经济效益、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励2000元。 （3）三等奖：有一定经济、社会效益（诊疗病例数在3例以上），每项奖励1000元。 （4）优秀奖每项奖励500元。 三、出现下列情形之一的，医院学术管理（医疗技术）委员会应立即责令相关科室或个人终止应用该项目或医疗技术，取消年终评选资格；并依照《执业医师法》，《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》的有关规定对科室和有关医务人员予以处罚；情节严重构成犯罪的，移送司法部门处理。 1、未通过院学术管理（医疗技术）委员会的批准，擅自开展本办法规定的新技术、新项目的； 2、滥用新技术、新项目或导致人体伤害的； 3、在评价申请过程中弄虚作假的； 4、应用新技术、新项目过程中发生严重不良后果或发现存在重大质量、安全隐患未及时上报的； 5、擅自在其他医疗机构开展本办法规定的新技术、新项目的； 6、卫生行政部门作出暂停或终止临床应用决定后仍继续应用的； 7、卫生行政主管部门规定的其他情形。 四、本办法由医院学术管理（医疗技术）委员会负责解释，自下发至日起执行。 延安医疗集团总医院延长分院医务科

药物临床试验运行管理制度和流程

临床试验运行流程 吉林大学第一医院药物临床试验机构，遵照中国GCP及ICH GCP要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我机构药物临床试验的特点，制定本制度与流程。 步骤一：申办者/CRO若有意在我院开展药物临床试验，请首先与本机构就研究科室、PI等相关问题进行商洽。 步骤二：申办者/ CRO递交临床试验申请材料 申办者或CRO按照（附件1）准备申请临床试验的相关材料，并提交《伦理审核申请书》（附件2）递交机构办公室秘书。 步骤三：审核 1．申办者/CRO与临床科室和机构共同商定主要研究者（PI） 2．PI提出研究小组成员 3．机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核 步骤四：主持或召开研究者会议 1.PI遵照“PI指引”开展临床试验工作。 2.若本单位为该项目的组长单位，PI主持召开研究者会议；若为参加单 位，主要研究者、机构代表应参加研究者会议。 步骤五：伦理委员会审核 由申办者/CRO按照（附件1）要求，将伦理申报材料递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，转交伦理委员会进行伦理评审，最终将审批意见交机构办公室秘书存档。 步骤六：临床协议及经费审核

伦理委员会讨论同意并取得伦理批件后，申办者/CRO与研究者初步拟定协议和经费预算，签字确定后递交机构办公室秘书，并呈交机构负责人（主管院长）签字生效。 步骤七：临床试验材料及药物的交接 申办者/CRO应尽快将临床试验材料交项目研究小组，按照“吉林大学第一医院临床试验用药品管理制度”和“药物的接收、保存、分发、回收、退还的SOP”的原则，将试验药物交予药剂科保管（苏兴国） 步骤八：临床启动会的召开 协议签署后，由申办者/CRO负责召集、PI主持本研究单位现场项目启动会，对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有该项目的成员均应参加。 步骤八：项目实施 1.实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临床试验。 3.机构将定期对试验项目质量、项目进度进行监督管理，对存在的问题提 出书面整改意见，研究者予以整改并给予书面答复。对违背方案并造成 严重后果者，机构办公室将与相关部门协商，采取相应的处理措施。 4.在试验过程中，若发生SAE，PI按照相关的SOP积极处理，并及时通 报机构及伦理委员会。 5.项目执行过程中如遇管理部门或申办方发出稽查通知，本项目的PI应会 同研究小组和机构成员共同参加稽查，并将稽察结果交机构备案。 6.如本单位为组长单位，机构将协助申办者/CRO在临床试验中召开项目 中期总结会、电话会等。 7.临床试验进行超过1年以上，申办者/CRO须向伦理委员会和机构办公 室递交年度总结报告。 步骤九：药物回收与材料归档

应用四新技术管理办法(制度)

中铁二十局集团有限公司沪昆客专贵州段工程指挥部 应用四新技术管理制度 第一章总则 第一条为使科技成果转化为生产力，推动建筑新技术在工程上的广泛应用，及中铁二十局集团有限公司沪昆客专贵州段CKGZTJ-9标段施工技术“四新”技术与推广，充分推行“四新”技术的建设理念，做好新技术应用示范工程的管理工作，根据《建设领域推广应用新技术管理规定》（建设部令第109号），结合本标段的特点，制定本办法。 第二条本制度适用于中铁二十局集团有限公司沪昆客专贵州段CKGZTJ-9标段所有参建单位。 第二章四新技术的应用 第三条工程技术工作主要由工程技术部负责，各专业工程师负责参与各专业工程施工技术“四新”技术和新技术﹑新设备﹑新工艺的推广﹑应用，督促落实新技术﹑新工艺的实施情况；负责各项工程科技信息收集﹑积累﹑开发﹑利用及科技资料的整理；物资设备部、安质环保部和计划财务部配合工作。 第四条工程施工中应充分认识“四新”技术----新技术、新材料、新设备、新工艺的重要性，以市场为导向，以企业为主体、产学研相结合。围绕安全性，降低成本，降低造价，缩短工期，更高的质量，更便于管理为目标，采用自主研发或与以重大工程项目为载体与各大专院校联合开展科技攻关。“四新”技术主要内容包括： 1、新技术：及时参加新技术学习会、培训班、发布会或博览会等，并上网查阅相关资料，工程技术部组织召开研讨会共同学习新技术，

并针对实际工程认真研究可行性方案。 2、新材料：材料员及时了解行业动态，关注新材料的性能和应用范围，并在研讨会上介绍，使工程向更安全，更节能，更环保，更健康，污染（噪音、粉尘等）小，加工废料少，效率高的新型装饰行业迈进。 3、新工艺：组织人员学习、考察国内外的新工艺；组织工人进行学习交流，并使之应用于工程中。 4、新设备：与国内外大型工具生产商建立长期合作关系，及时了解新产品发布，使新设备能早日投入到生产中。 第五条围绕“四新”技术展开各项活动 1、开展岗位技术培训，提高全员技术素质；建立健全各级技术管理“四新”技术体系，完善技术责任制；认真贯彻执行技术标准规程。 2、围绕“四新”技术的引进、开发和技术改造、创新，拟定切实可行的科技“四新”技术工作计划并做试点工程。 3、经常进行“四新”技术的学习和交流，及时进行情报资料的收集、整理、探索研究及报道交流。由基本技术指南出发，进行不断的思考、“四新”技术，最终驾驭规范要求，超越基本技术。 4、通过推广建设领域新技术、新材料、新工艺和新设备，实现工程建设健康、快速、可持续的发展，推进工程快速稳定建设，并使本标段施工由劳动密集型向科技型转变,以“新型、节能、科技、绿色”为目标，提升全行业竞争力，使本标段工程成为“四新”应用的样板工程。 第三章申请立项及遵循原则

新业务新技术项目管理制度

新业务、新技术项目管理制度 新业务、新技术评审等级标准 1、院内水平:本院尚未开展的,具有一定先进水平及影响的技术项目。 2、地市水平:本地区首先开展,代表地区级先进水平,在本地区具有一定影响。 3、省内水平:仅有少数省级医院能开展的项目,在医疗实践中有显著成绩,且在省内已有较大影响。 4、国内先进水平:在国内有较大影响,省内尚未开展的项目,技术上有较大的创新,得到国内同行专家认可,对医疗工作有重要的指导作用。 5、国内领先水平:在国内有较大影响,仅有1～2 家知名医院开展。 6、国际水平:国际上有较大影响,国内尚未开展的技术项目。 范围界定 1、医疗工作中开展的新技术、新业务,有创新和发展的专业技术项目。 2、通过引进或改进医疗器械、实验检查设备后开展的新的服务项目,创造较大经 济价值(年收入在50 万元以上) 者。 3、行政管理、后勤中的新业务、新技术。 4、研制新药品或药品独特的作用。 (一)申报制度 1、科室开展新业务、新技术,必须填写《开展新业务、新技术申请书》, 《新业务、新技术项目实施计划书》 2、凡新年度拟开展新技术、新业务项目，必须有科室论证意见，科主任签名同意后报科教科立项登记备案。 3、项目负责人所填写的申请书和实施计划书内容按照填写说明逐项认真填写。内容包括：项目开展的目的、意义、社会经济和效益分析、应用前景、工作基础、查新情况、计划进度和阶段目标包括等方面。不完整者不予受理。 4、拟开展项目必须符合新业务、新技术准入制度（相关伦理）要求，经医务科认证后，方可实施。 5、每年各科室立项申报新业务、新技术项目时间为当年的11月底至12月中旬止将申请书和实施计划书电子文档、纸质材料各1份上报科教科。 6、各科室拟开展新技术、新业务项目需经相关专家认证后方可实施。 （二）项目管理制度

药物临床试验运行管理制度和流程-

药物临床试验就是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行得药物得系统性研究,以证实或发现试验药物得临床、药理与/或其她药效学方面得作用、不良反应与/或吸收、分布、代谢及排泄,目得就是确定试验药物得安全性与有效性。遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH GCP要求,参照国内外开展药物临床试验得经验,制定本制度与流程。 1.步骤一:立项准备 1.1．申办者/CRO与机构共同商定主要研究者(PI)。 1.2．PI提出研究小组成员,根据项目得具体情况并参照如下人员组成组建 研究团队:⑴临床医师;⑵病区护士;(3)研究护士;(4)药物管理人员;(5) 药代研究人员(如必要);(6)相关科室人员(如必要)。 1.3．研究人员得资质:⑴研究团队成员必须经GCP培训并获取证书;⑵临 床医务人员必须为本院在职在岗人员。 1.4．如需机构派出研究护士得项目,请递交《研究护士申请》(附件6)。 1.5．若本中心为组长单位,申办方/CRO协助PI主持召开研究者会议,机 构应派人参议;若为参加单位,PI等研究人员参加研究者会议。 1.6．申办者/CRO按照附件1准备申请临床试验得相关材料,由监查员交机 构办公室秘书(电话)进行形式审查,正式受理后通知PI。 2.步骤二:立项审核 机构对送审材料及研究小组成员资质进行审核、立项。(具体事项可参考《立项审核得SOP》)。 3.步骤三:伦理审核 3.1 申办者按伦理委员会得要求准备材料,将申报材料交伦理委员会进行 伦理审评。 3.2 最终得“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。

4.步骤四:合同审核 4.1申办者/CRO与PI拟订合同/经费预算,按《临床试验合同签订SOP》得要 求,递交机构办公室秘书。 4.2经费管理小组审核合同/经费预算,通过后由机构办公室秘书交主管院长 签字盖章生效。 4.3协议正式签署后,方能开始临床试验。 5.步骤五:项目实施 5.1申办者/CRO应尽快将临床试验材料交研究小组。 5.2申办者/CRO按照《药物得接收、保存、分发、回收、退还得SOP》将药 物交予药学部临床试验药房(药物管理员,电话)。如有特殊保管需求得, 需报机构办公室与药学部。 5.3申办者/CRO协助PI主持项目启动会,具体事宜可参照《药物临床试验 项目启动得SOP》。 5.4项目管理实行PI负责制。PI对受试者安全、研究质量、进度负全责。 5.5研究者遵照《药物临床试验质量管理规范》及ICH-GCP、试验方案及相 关SOP,实施临床试验。涉及知情同意、医疗判断、医嘱等环节,须由本院注册得,经PI授权得临床医生负责执行;临床试验相关医疗病历、文书得书写,需由PI授权得临床医生签名确认。 5.6试验过程中,若发生AE,参照《不良事件及严重不良事件处理与记录得 标准操作规程》;如判断为SAE,按照《药物临床试验SAE报告得标准操作规程》及时上报,并同时报告机构SAE专员(电话:)。 6.步骤六:质量管理 6.1.申办者派出合格得、为研究者所接受得监查员,参照GCP要求对整个试验 过程进行监查。 6.2.机构质量管理员对试验项目进行质量检查,对存在得问题提出书面整改 意见,研究者予以整改并给予书面答复。具体要求可参考《临床研究质量检查得SOP》与《临床研究得问题分级与处理SOP》。对违背方案并造成严重后果者,机构办公室将与相关部门协商,采取相应得处理措施。具体措施可参考《临床研究缺陷管理办法》。

新技术应用管理制度

新技术应用管理制度 一、为使XX工程科技成果转化为生产力，推XX建筑新技术在工程上的广泛应用，进一步做好建筑业新技术应用工程的管理工作，根据《建设领域推广应用新技术管理规定》，制定本办法。 二、本办法所称建筑新技术是指建设部当前重点推广的“建筑业10项新技术”，即深基坑支护技术、高强高性能混凝土技术、高效钢筋和预应力混凝土技术、粗直径钢筋连接技术、新型模板和脚手架应用技术、建筑节能和新型墙体应用技术、新型建筑防水和塑料管应用技术、钢结构技术、大型构件和设备的整体安装技术、企业的计算机应用和管理技术。 三、建设部工程质量安全监督与行业发展司会同科学技术司负责示范工程的立项审批、实施与监督，以及应用成果评审工作。示范工程管理的具体工作委托中国建筑业协会（以下称示范工程委托管理单位）承办。 四、示范工程的立项条件是：新开工程、建设规模大、技术复杂、质量标准要求高的房屋建筑工程、市政基础设施工程、土木工程和工业建设项目。上述工程已经批准列为省（部）级建筑业新技术应用示范工程，并可在三年内完成申报的全部新技术内容的，可申报示范工程。 五、省、自治区、直辖市建设行政主管部门，国务院有关部门建设司按立项条件择优选取有代表性的工程进行初审，通过初审后方可

申报示范工程。 六、申报单位填写《示范工程申报书》（申报书格式见附件），连同批准列为省（部）级建筑业新技术应用示范工程的文件，一式两份，经当地建设行政主管部门或有关部门建设司审核后，报建设部工程质量安全监督与行业发展司。 七、经示范工程委托管理单位组织专家审核后，批准列为示范工程，并由部发文公布。已经被批准列为示范工程的项目，如果立项条件发生变化，经与有关方面协商后，建设部可以做出取消或更改的决定。 八、有关地区或部门要加强对示范工程实施工作的领导，制订实施计划，每半年总结检查一次。示范工程委托管理单位将不定期地对示范工程进行检查。 九、示范工程执行单位要采取有效措施，认真落实示范工程新技术应用实施计划，强化管理，使其成为工程质量优、科技含量高、施工速度符合标准规范和合同要求、经济和社会效益好的样板工程。 十、示范工程执行单位全部完成了《示范工程申报书》中提出的新技术内容，且应用新技术的分项工程质量达到现行质量验收标准的，示范工程执行单位应准备好应用成果评审资料，并填写《示范工程应用成果评审申请书》一式四份（应用成果评审申请书格式见附件），按隶属关系向省、自治区、直辖市建设行政主管部门或国务院有关部门建设司提出申请。经其初审符合标准的，向示范工程委托管理单位申请应用成果评审。

四新(新技术、新材料、新工艺、新设备设施)管理制度

XXX工业园区（物业管理公司） 四新（新技术、新材料、新工艺、新设备设施） 管理制度 1. 目的 在保证安全生产的条件下，为更好地推动公司安全生产技术进步和科技创新，营造尊重知识、尊重科学技术的良好氛围，提高公司安全技术水平，保障公司可持续稳健发展。为规范“四新”（新技术、新材料、新工艺、新设备设施）投入使用，特制定本制定。2. 适用范围 本制度适用于公司各部门安全生产技术“四新”管理。 3. 管理职责 3.1 各部门具有引入“四新”安全技术应用于实际工程，并配合总结、报送“四新”材料的职责。 3.2 各部门负责本部门“四新”材料收集、把关、宣传、推广的组织实施工作。 3.3 在行政部组织下，安全部门要参与公司“四新”安全技术

成果申报合评审工作，行政部负责公司各部门报送审批的“四新”安全技术成果的复核、评审和奖励的相关组织工作。 3.4 公司安全部门负责本制定的修订、发布和解释。 3.5 引进“四新”部门，负责收集相关按技术资料，并技术组织相关人员进行安全知识培训。 4. 内容要求 4.1“四新”即新技术、新材料、新工艺、新设备设施。在安全性能可靠的首要前提下，“四新”应符合下列条件： 4.1.1 可以是本行业领先或者是本工业园第一次使用的施工技术、材料、工艺和设备，以及施工过程中攻克的技术难题。 4.1.2 技术水平先进，经实践证明在生产过程中能够提高安全性能、提高劳动生产率、提高产品质量、节约原材料、降低能耗、改善劳动条件、减少污染等方面的显著作用。 4.1.3 技术成熟，且具有较好的经济效益和社会效益。 4.1.4 “四新”必须是经过本工业园实践验证、依靠本工业园自身技术力量能够组织实施和推广应用的技术成果。 4.2 “四新”培训管理 4.2.1 当发生新技术、新材料、新工艺、新设备设施即所谓的“四新”投入使用前，应对有关操作岗位的人员进行专门的安全教

应用四新技术管理制度实用版

YF-ED-J3268 可按资料类型定义编号 应用四新技术管理制度实 用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日

应用四新技术管理制度实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 第一章总则 第一条为使科技成果转化为生产力，推动新技术在企业发展上的广泛应用，及山东淄博浩德化工有限公司羧基丁腈胶乳生产技术“四新”技术与推广，充分推行“四新”技术的建设理念，做好新技术应用示范应用的管理工作，根据《企业按全市生产标准化基本规范》（GB/T33000-2016），结合本公司的特点，制定本办法。 第二条本制度适用于山东淄博浩德化工有限公司羧基丁腈胶乳生产全过程。

第二章四新技术的应用 第三条技术工作主要由技术部负责，各专业工程师负责参与各专业工程施工技术“四新”技术和新技术﹑新设备﹑新工艺的推广﹑应用，督促落实新技术﹑新工艺的实施情况；负责科技信息收集﹑积累﹑开发﹑利用及科技资料的整理；物资设备部、安环部和计划财务部配合工作。 第四条各科室、员工应充分认识“四新”技术----新技术、新材料、新设备、新工艺的重要性，以市场为导向，以企业为主体、产学研相结合。围绕安全性，降低成本，降低造价，清洁环保，更高的质量，更便于管理为目标，采用自主研发或与以重大工程项目为载体与各大专院校联合开展科技攻关。“四新”技

公司工程技术部管理规定

公司工程技术部管理规定 Prepared on 22 November 2020

工程部 第一章公司工程技术管理制度 1、目的与说明 为提高工程技术管理水平，明确公司的技术管理职责，规范工程技术管理工作，特制订本制度。 公司工程部负责本制度的执行督导，本制度修改权和解释权属公司工程部。2、适用范围 本制度适用于公司。 3、组织机构与职责 工程部为公司工程技术工作的归口管理部门，负责构建公司工程技术管理体系，为市场开拓、项目实施提供技术、信息支持。 成本预结算部协助做好技术进步的成本管理及控制。 项目经理部负责现场施工技术管理。 决策机构：公司总经理为公司技术管理工作总责任人；根据实际工作需要，总经理可授权项目经理进行决策和审批。 4、部门工作内容与岗位管理职责 部门工作内容 与管理 执行技术规范。 应及时对项目部施工过程中出现的技术难题提供技术支持，保障工程进度、质量和安全。 4 岗位管理职责 配合公司公司总工程师，组织本部门专业工程师参与重大工程和重点专业技术措施的技术交底；组织对项目部在项目开工前技术准备工作的指导、检查、督促和服务工作。 组织本部门专业工程师对项目部的施工组织设计、专项施工方案、施工作业指导书的执行情况及施工技术工作的受控状态进行检查，负责重要施工项目的现场技术监督，负责重大技术问题、课题的对内、对外联络。 组织本部门资料员及时收集、归档、移交项目部的工程竣工资料。 “四新技术”应用与推广活动；为公司年度技术进步成果总结交流工作会做好基础准备工作。 执行技术规范。 配合相关部门做好投标文件技术标的编制、编辑工作。 部门专业工程师参与审核分公司下属项目部的项目物资采购计划表；已经审批的下属项目部的项目物资需求计划表、项目大临设施需求计划表需向公司工程部备案。

医院新技术、新项目管理办法

医院新技术、新项目管理办法 为进一步加强业务建设，提高创新意识，根据医院业务创新战略的总体要求和业务建设的需要，以及卫生部颁布的《医院管理评价指南》（试行）的要求，结合我院实际，特制订本办法。 一、新技术、新项目围 1、医疗工作中开展的新技术、新业务,有创新和发展的专业技术项目，包括各种新的检查、诊断、治疗技术的引进或发明，传统治疗法的挖掘、整理和应用等。 2、护理业务创新，主要包括护理理念、护理技术、服务模式、服务法的改进、引进或发明创新等。 3、社区服务理念、法的创新。 4、行政管理与后勤保障的新技术、新项目，包括科室管理创新、临床医疗服务流程的设计、新专科专病设置规划和诊疗规的制定等。 二、申报与立项 1、每年各科室新技术、新项目项目申报时间为10月份。 2、所申报的新技术、新项目项目，必须填写《开展新技术、新项目申请书》、《新技术、新项目项目实施计划书》。 3、项目负责人所填写的申请书和实施计划书，必须按照填写说明逐项认真填写，容包括项目开展的目标、意义、 工作基础、实施计划、进度安排和阶段目标、应用前景（包括社会和经济效益分析）等面。 4、每年拟新开展的新技术、新业务项目，须经科室主任签名同意后向科教科申报。申报材料包括项目申请书和实施计划书电子文档、纸质材料各1份，如需购置新设备，还需要递交项目可行性论证报告。

5、11月份所有项目先报医院伦理委员会审批通过后，科教科再邀请相关领导、部门和专家对申报的项目进行立项评议。 6、评议容包括：是否符合新技术、新项目准入制度，目标和意义，已具备的条件（人员、技术力量和设施），以及医疗安全性、有效性和适宜性，尤其着重于患者的医疗安全及规化诊断、治疗等面进行分析论证。 7、立项评议通过者可实施。如需医院提供资金支持者，须经院长办公会讨论审议通过后才可实施。 三、项目实施过程的管理 1、通过立项的新技术、新项目项目涉及行政管理或后勤保障等相关部门，由医教科负责将项目信息通知相应部门。 2、每半年项目负责人需递交《新技术、新业务项目进展报告》，医教科对存在的问题进行督促整改。 3、重大问题如影响医疗技术安全和质量时，对该项目进行重新评议，必要时予以终止；如属医院支持不到位，由医教科、科室主任或项目负责人重新报院长办公会审议。 4、被终止的项目，如科室认为重新开展的条件成熟，医教科将组织重新评议。 5、新技术、新项目项目涉及急危重症病人或难度大、风险高的复杂诊疗技术，在开展前向医务科预申报的同时，应告知科教科。 四、新技术、新项目项目结题评估与等级评定 1、新技术、新项目项目结题时应向科教科提交项目总结报告，并准备原始档案备查，原则上每年12月份医教科对结题项目组织评估并评定等级。 2、评定的等级标准 （1）国际先进水平：填补国技术空白，累计成功开展达5例； （2）国先进水平：填补省技术空白，累计成功开展达5例； （3）省先进水平：填补市级技术空白，本年度成功开展不少于5例；