文档视界 最新最全的文档下载
当前位置:文档视界 › 氯化钾说明书

氯化钾说明书

氯化钾说明书

氯化钾说明书

一、氯化钾说明书1. 氯化钾说明书之成份2. 氯化钾说明书之适应症3. 氯化钾说明书之用法用量4. 氯化钾说明书之不良反应5. 氯化钾说明书之注意事项二、氯化钾适合长期服用吗三、氯化钾是不是西药呢氯化钾说明书

1、氯化钾说明书之成份本品含氯化钾(KCl)应为标示量的95.0%~105.0%。

2、氯化钾说明书之适应症2.1、治疗低钾血症各种原因引起的低钾血症,如进食不足,呕吐,严重腹泻,应用排钾性利尿药,低钾性家族周期性麻痹,长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。2.2、预防低钾血症当患者存在失钾情况,尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如使用洋地黄药物的患者),需预防性补充钾盐。

3、氯化钾说明书之用法用量口服钾盐用于治疗轻型低钾血症或预防性用药。常规剂量成人每次0.5~1g(6.7~13.4mmol),每日2~4次,饭后服用,并按病情调整剂量。一般成人每日最大剂量为6g(80mmol)。

4、氯化钾说明书之不良反应4.1、口服可有胃肠道刺激症状,如恶心,呕吐,咽部不适,胸痛(食道刺激),腹痛,腹泻,甚至消化性溃疡及出血。在空腹,剂量较大及原有胃肠道疾病者更易发生。

4.2、原有肾功能损害时应注意发生高钾血症。5、氯化钾说明书之注意事项如果在服用氯化钾片后出现心慌慌有可能是药物的副作用,若经过休息后没有消去,需及时就医。笔者提醒,服用氯化钾片要注意:

5.1、原有肾功能损害时应注意发生高钾血症。

5.2、高钾血症患者、急性肾功能不全、慢性肾功能不全者禁用。

5.3、用药期间需作以下随访检查:血钾;心电图;血镁,钠,钙;酸碱平

氯化钾注射液的配伍禁忌

1.静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的作用,故需纠正低钾血症时应以5%葡萄糖溶液稀释临床用药须知789页 2.静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进钾离子进入细胞内,故可以治疗高血钾; 所以补钾的时候自然不能以高浓度的葡萄糖(10%或50%)做溶媒,而需以5%葡萄糖做溶媒 至于为什么不能用氯化钠做溶媒,还有点不明白,期待大家的答案 3. 我院普外经常会遇到需要补钾和补钠的患者,通常情况下我们是把氯化钾注射液加入到糖盐水中,一般1000ml葡萄糖氯化钠注射液中加入10%氯化钠注射液最多不超过3支,对于体内存在钠钾泵是否会影响钾的利用尚未见到科学报道。另外,国标和军标中均有葡萄糖氯化钾钾注射液(即糖盐钾注射液),尽管其中所含氯化钠含量不是很高(每1000毫升中含氯化钠1.8g),但也说明氯化钾和氯化钠还是在一定浓度下是可以配伍使用的。个人意见如果临床上患者并不是必须同时补钾和补钠,那尽量还是按照说明书中以5%葡萄糖注射液作为溶媒来使用。 4. 在很多医嘱中,静脉补钾以0.9%氯化钠注射液为溶媒,这是不规范的,应改为1克氯化钾用5%葡萄糖液500毫升为溶媒。这是因为,机体内总钾量不足的时候,从绝对量上细胞内失钾量明显大于细胞外液失钾量。葡萄糖有利于钾离子由细胞外转入细胞内。高浓度糖用于治疗高血钾,所以只能选用等渗糖——5%葡萄糖注射液。不宜选用氯化钠作为溶媒的原因则是,细胞外液容积由钠平衡来调节,细胞内液容积由游离水平衡来调节,通常体液的渗透压范围在280毫渗/公斤~295毫渗/公斤。5%葡萄糖可提供等渗透压(278毫渗/公斤),从生理学上考虑,等同于给予纯水或游离水;而生理盐水(渗透压为308毫渗/公斤)不含游离水,静脉输液后,其钠盐全部留在细胞外液里,并按比例在血浆和间隙液之间进行分布。根据调节钾离子跨细胞转移的“泵-漏”机制,静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的转移,故需纠正低钾血症时应以5%葡萄糖溶液稀释。 有的医生会反问:有些糖尿病患者和手术后处于应激状态(血糖偏高)的患者不能用葡萄糖如何处理?药师事先应与内分泌医生探讨25克糖(5%葡萄糖500毫升)对血糖的影响,这其实相当于2个中等大小苹果的含糖量缓慢(大约为1.3小时)静脉给药。而机体的一些重要器官、组织细胞(如中枢神经细胞、红细胞等)必须由葡萄糖供能,每日总共需要100克~150克糖,远大于一瓶500毫升的5%葡萄糖的糖量。并且,葡萄糖的利用与补钾速度有关。一般补钾速度不超过0.75克/小时(10毫摩尔/小时),而机体利用葡萄糖的能力一般为5毫克/公斤·分。因此,只要输注葡萄糖的速度不超过机体利用葡萄糖的速度,对患者的血糖就不会产生较大影响。 说明书中未特殊提及手术或应激状态的补钾方式与普通补钾有实质差别,若医生执意不放心患者的血糖问题,可以配合使用胰岛素(中性胰岛素)。比例为每2克~4克葡萄糖对冲1个单位胰岛素。 对于类似医嘱错误,药师需注意说服方式,应趁热打铁,可以在交班会上强调;也可以查阅充足的证据并形成书面文件;还可遵循统一的规定,与终端住院药房或输液配置中心药师统一标准,违规者拒绝发药。其中,形成书面文件的方式需要药师做大量工作,但也最能体现药师的价值。 5.可以给医生看一下《中药注射剂临床使用基本原则》第四条“中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。” 中药注射剂为多成分混合溶液,稳定性差,对环境因素的改变敏感,如PH、渗透压、电解质浓度等。出现问题并不是每次都会出现而是概率增加了。之所以还未发现问题一方面是运气好,另一方面是该注射液是用氯化钠调节渗透压的,因此对少量的氯化钾不敏感,但要是有其他因素叠加就不好说了。而与参麦注射液有类似成分的生脉注射液在12年44期的不良反应通报中有详细资料

白蛋白紫杉醇说明书

核准日期:2008年06月30日 修改日期:2009年12月10日 2010年09月29日 2011年08月03日 处方用药 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

英文商品名:Abraxane? 英文名称:Paclitaxel for Injection(Albumin Bound) 汉语拼音:Zhusheyong Zishanchun(BaidanbaiJiehexing) 【成份】 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是药物活性成分,人血 白蛋白作为辅料起分散、稳定微粒和运载主药作用。 紫杉醇化学名称:5β, 20-环氧-1,2α, 4,7β,10β, 13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯。化学结构式: 分子式:C47H51NO14 分子量:853.91 【性状】 本品为白色至淡黄色无菌冻干块状物或粉末。 【适应症】

适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【规格】100mg 【用法用量】 对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。 肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究,对血胆红素>1.5mg/dL的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。 肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究,在随机对照试验中,排除了血肌酐>2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。 降低剂量:治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC<500/mm3持续1周或1周以上)或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m2。如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m2。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。 药物配制和给药注意事项:本品是一种细胞毒类抗癌药物,与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样,应小心处理,建议戴手套进行操作。如皮肤接触到本品(冻干粉或已溶解的悬浮液),应立即用肥皂和水彻底冲洗。局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。如粘膜接触了本品,应用流动水彻底冲洗。

安定的正确使用方法

地西泮又叫做安定。 地西泮在水中微溶,注射液中含有丙二醇、乙醇、苯甲酸钠,加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氟化钠注射液等输液中后,因溶媒系统的改变使地西泮析出,产生浑浊,应禁忌稀释使用。所以临床在使用地西泮注射液时应肌内注射或缓慢静脉注射。因本药属于长效药,不应作连续静脉滴注。 地西泮原药液可不经稀释,直接静脉推注,使用时可用1毫升的注射器缓慢静推,速度以不超过每分钟1~2毫克为宜,以10mg为例,一般控制在5-10分钟! 。在注射过程中,应严密观察患儿的变化,若惊厥已停止或患儿已入睡,可停止推注,弃去剩余药液。如果因药量较小,不宜保证缓慢注射,也可将原药液用注射用水、0.9%生理盐水、5%或10%葡萄糖等溶液稀释后注射,稀释后可产生浑浊,但不影响疗效。静脉推注时要密切观察呼吸、心率、血压,尤其是对于曾用过苯巴比妥或水合氯醛药物的患者,更要注意呼吸抑制的发生。 另外,地西泮水溶性较差,静脉注射时可能有沉淀,甚至发生静脉血栓或静脉炎,所以在注入药后最好用少量生理盐水冲洗静脉。 地西泮(安定)注射液的正确使用 地西泮(安定)具有抗焦虑、镇静催眠、中枢性肌肉松弛、抗惊厥、抗癫痫等作用,口服吸收迅速完全,肌内注射缓慢而不规则,静脉注射后能迅速进入中枢,临床多采用口服或静脉注射,其中静脉注射地西泮是治疗癫痫持续状态的首选药物。 正确静脉给药方法 1、缓慢静脉注射:成人每分钟不超过5mg,30天~5岁小儿每分钟不超过0.1 mg,5岁以上儿童每分钟不超过0.5mg。 2、静脉微量泵入:可调节流速,不可稀释。 因此,临床在使用地西泮注射液时应采用缓慢静脉注射、静脉微量泵入,以提高地西泮注射液在临床应用中的安全性及有效性。 错误给药方法: 1、静脉滴注:不推荐此种给药途径,本品为极难溶性药物,水中的溶解度为1:400,地西泮注射液溶媒中含40%丙二醇、10%乙醇助溶并加热至60℃使之完全溶解。地西泮注射液与其他任何输液配伍,由于溶媒组成改变,使地西泮溶解度降低而易析出地西泮结晶,静脉滴注过程中不溶性微粒易引起输液反应及严重不良事件的发生,如寒颤、高热、子痫、惊厥等。若确需静脉滴注,应将地西泮注射液2mL稀释于至少大于60倍输液中方可静脉滴注。 2、禁止从莫菲管中加入:地西泮注射液是水溶性制剂,由于助溶剂的存在,其处于完全溶解状态,地西泮注射液从莫菲管加入到其他输液,均因溶媒系统的改变使地西泮析出,产生白色浑浊或沉淀及肉眼看不到的微粒,严重影响用药安全。 安定可以和糖或者盐都可以配,出现液体发白不影响疗效(儿科临床处方)吴忠匡主编在高热惊厥中有相关介绍

丙泊酚注射液说明书

丙泊酚注射液说明书【说明书修订日期】 核准日期:2007年05月14日 修改日期:2011年05月24日 【药品名称】 丙泊酚注射液 【商品名】 迪施宁 【英文名】 Propofol Injection 【汉语拼音】 Bingbofen Zhusheye 【医保类别】 甲类 【成份】 化学名称:2,6-二异丙基苯酚 分子式为:C12H18O 分子量为:178.27 辅料:大豆油(供注射用),甘油(供注射用),蛋黄卵磷脂。【性状】 本品为白色乳状液体。 【适应症】

适用于诱导和维持全身麻醉,也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静,以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 【规格】 (1)20ml:200mg;(2)10ml:100mg 【用法用量】 丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉,并与常用的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术,所需的剂量较低。在注射器或玻璃输液瓶中,未稀释的丙泊酚注射液能用于输注,当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时,建议使用微量泵或输液泵,以便控制输注速率。丙泊酚注射液也可以稀释后使用,但只能用5%葡萄糖静脉注射液稀释,存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中,稀释度不得超过1:5(2mg/ml),稀释液应该无菌制备,在给药前配制。该稀释液6小时内稳定。丙泊酚注射乳剂稀释及与其他药物合并给药方法见下表:

1.成人 麻醉诱导:建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml(40mg)]调节剂量,观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人,大约需要2.0-2.5毫克/公斤的丙泊酚;超过该年龄需要量一般将减少;ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低,每10秒钟约2ml(20mg)。 麻醉维持:通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同,通常4-12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药,应根据临床需要,每次给予2.5ml(2 5mg)至5.0ml(50mg)的量。 ICU镇静:当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时,建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节,通常0.3-0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围,应能获得令人满意的镇静效果。 人工流产手术:术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导,术中若因疼痛刺激病人有肢体动时,以0.5mg/kg剂量追加,应能获得满意的效果。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书 说明书简要信息: 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症】 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用法用量】 分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注意事项】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有在诊断及治疗设施完善的条件下,治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同,请勿将本药与其他配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。 治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性,建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3,不应继续给药。治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(<500/mm3持续1周或1周以上)或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2.如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒 性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。 男性病人如接受本药治疗,建议在治疗期间采取避孕措施。育龄妇女和接受本药治疗,应建议患者避免怀孕。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁忌】 治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本药治疗。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)性状】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)批准文号】 注册证号H20080338 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)生产企业】 企业名称:American Pharmaceutical Partners, Inc.

甲钴胺注射液说明书.

甲钴胺注射液说明书 【药品名称】 通用名称:甲钴胺注射液 英文名称:Mecobalamin Injectiion 汉语拼音:jiaguanzhusheye 【成份】 本品主要成分为:甲钴胺 其化学名称为:Coα-[α-(5, 6-二甲基苯并咪唑基 ]- Coβ-甲钴酰胺辅料名称:D-甘露醇、注射用水 【性状】 本品为红色澄明液体,填充于一点切割式褐色安瓿。 pH 值:5.3-7.3 渗透压比:约 1(对 0.9%生理盐水的比 【适应症】 用于周围神经病 因缺乏维生素 B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。 【规格】 1ml :0.5mg 【用法和用量】

1. 周围神经病: 通常,成人一次 1安瓿 (含甲钴胺 0.5mg ,一日 1次,一周 3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。 2. 巨红细胞性贫血: 通常,成人一次 1安瓿 (含甲钴胺 0.5mg ,一日 1次,一周 3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗每隔 1~3个月可给与一次 1安瓿。 【不良反应】 在总病例 2872例中, 13例(0.45%出现副作用。 (到再审查结束时 1. 严重副作用(频度不明 过敏症反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏症反应。应密切观察患者, 如果出现这种副作用,应立即中止用药,并采取适当的措施。 2. 其它副作用 (1过敏注 :皮疹(<0.1%﹚,如果出现这些副作用,应停止用药。 (2其他:头痛、发烧感﹙<0.1%﹚;出汗、肌内注射部位疼痛、硬结(频度不明。【禁忌】 对本品成份过敏者禁用。 【注意事项】 1. 如果使用一个月后仍不见效,则不必继续无目的地使用。 2. 使用时的注意事项: (1给药时

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究

丙泊酚注射液的制备及质量标准研究 丙泊酚注射液是一新型的静脉麻醉药,目前在麻醉诱导、维持及辅助硬膜外麻醉等方面广泛应用。本论文目的:①在前期小试处方工艺基础上,摸索中试条件下的最佳处方和工艺,以保证小试工艺顺利向大生产的转化。 ②采用中试样品进行质控标准的方法学研究,以期得到一个真实、可控的质量标准。③在完成以上两步工作后,采用确定的质量标准对规模化生产的样品进行稳定性考察,进一步验证处方工艺的可行性和质量标准的确实可控性。 工作共分三部分完成:第一部分:处方工艺的优化。①利用小试条件下确定的原始处方,对产品的pH范围做了研究并结合产品的实际情况,最终确定pH在 6.0~8.5之间为最佳范围。 ②乳化条件的优化,以温度影响最为显著,最终确定50℃~60℃为最佳乳化温度。③均质条件的优化,以压力和均质次数的影响最为显著,最终确定为:级压力:1000bar,二级压力:500bar,连续均质5次,低压匀化一次为最佳的均质条件。 ④灭菌条件以115。C,30分钟为佳。 第二部分:质量标准的建立。参照丙泊酚注射液进口注册标准及国内试行标准,确定了本产品的质量标准。 其中采用滴定法测定游离脂肪酸,高效液相法测定有关物质、含量。以甲醇-乙腈-水(60:15:25)(加万分之一的三乙胺混合)为流动相,检测波长为280nm。 结果丙泊酚的回归方程:A=4062.2C+9670.1,R=0.9999。平均回收率为 99.62%,RSD为0.892%。 采用紫外-可见分光光度法测定甲氧基苯胺值。采用高效液相法测定溶血磷脂胆碱,以甲醇-冰醋酸(500:10)(用三乙胺调pH至6.0)为流动相,采用蒸发散

氯化钾

氯化钾安全技术说明书 1.产品/公司标识 商品名称:氯化钾 英文名称:Potassium chloride 分子式:KCL 分子量:74.55 CAS号:7447-40-7 MSDS编号:31 生效日期:2009-5-15 2.组分信息 化学物质英文名称CAS RN 含量(%) 氯化钾Potassium chloride 7447-40-7 纯品 3.危险性概述 危险性类别: 燃烧爆炸危险:本品不燃,接触BrF3;硫酸+高锰酸钾会发生爆炸反应。 健康危害:吸入后刺激呼吸道,引起咳嗽。溅落眼睛内,刺激结膜,发红疼痛。刺激皮肤,红痛。口服摄入会使人恶心、血液凝固、心律失常。 4.急救措施 皮肤接触:立即脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗。 眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。如果症状持续,就医。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。如呼吸困难,就医。 食入:饮足量的水,如果昏迷,就医。 5.消防措施 危险特性:接触BrF3;硫酸+高锰酸钾有发生爆炸的危险, 灭火方法:采用任何适宜的方式扑灭其周围的火。 有害燃烧产物:K2O和C—有毒烟雾。 6.泄漏应急处理 应急处理:穿戴适宜的个人防护设备,例如第8部分要求的,清理并装起来待回收或废弃,少量泄漏可以用大量的水冲入下水道。 7.操作处置与储存 操作注意事项:操作后应洗手。 储存注意事项:储存于阴凉、干燥、通风的库房。防护避免损坏包装。 8.接触控制和个人防护 职业接触限值 中国MAC(mg/m3):未制定标准 前苏联MAC(mg/m3):未制定标准 TLVTN:未制定标准 TLVWN:未制定标准 工程控制:提供紧急淋浴和洗眼设备。 呼吸系统防护:可能接触其粉尘时,建议佩戴口罩。 眼睛防护:戴化学安全防护眼镜。

紫杉醇注射液市场分析报告

紫杉醇注射液市场分析报告 ? ?作者:佚名数据来源:本站原创点击数:1228 更新时间:2007-1-23 ? 字体:【大中小】【收藏本站】【打印】【关闭】目录 一、简介 1 二、国际市场分析 1 2.1紫杉醇制剂 1 2.2紫杉醇原料药 2 三、国内市场分析 3 3.1 国内市场规模 4 3.2紫杉醇国内市场销售趋势 5 3.2.1 紫杉醇总体销售趋势 5 3.2.2 紫杉醇注射液剂型分析7 3.2.3 紫杉醇注射液生产厂家分析8 3.2.4 紫杉醇注射液销售城市竞争8 3.2.5 紫杉醇注射液注射剂市场分析9 3.2.6紫杉醇注射液粉针剂10 四、多西他赛市场分析11 4.1概述11 4.2国内市场销售趋势12 五、紫杉醇研发近况13 5.1 紫杉醇原料工艺13 5.2 给药系统研究14 5.3 紫杉醇类药物15 5.3.1 Tocosol 紫杉醇15 5.3.2 Abraxane比紫杉醇更好的抗癌新药15 5.3.3 紫杉醇类药物与其它药物联用16 附表目录 表 1 2003-2005年紫杉醇不同剂型销售金额份额 6 表 2 2005年紫杉醇注射液销售厂家份额7 表 3 2005年紫杉醇各城市销售份额7 表 4注射用紫杉醇注射剂规格分析8 表 5 注射用紫杉醇注射剂生产企业分析8 表 6 注射用紫杉醇粉针剂规格分析9 表 7 注射用紫杉醇粉针剂生产厂家9

表 8 多西他赛竞争厂家分析11 表 9 多西他赛竞争城市分析11 附图目录 图 1 2000-2005年紫杉醇医院用药变化趋势 4 图 2 2000-2005年紫杉醇和多西他赛的销售趋势 5 图 3 2000-2005紫杉醇和多西他赛市场份额变化 5 图 4紫杉醇注射液剂型分析图 6 图 5 注射用紫杉醇注射剂数量份额图9 图 6 2000-2005年多西他赛销售趋势图10 页数:19页 提供方式:PDF 价格:500元 欲了解该报告详细信息,请致电:88872389-8032

安定注射液临床使用方法

安定注射液临床使用方法 地西泮在水中微溶,注射液中含有丙二醇、乙醇、苯甲酸钠,加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氟化钠注射液等输液中后,因溶媒系统的改变使地西泮析出,产生浑浊,应禁忌稀释使用。所以临床在使用地西泮注射液时应肌内注射或缓慢静脉注射。因本药属于长效药,不应作连续静脉滴注。 地西泮原药液可不经稀释,直接静脉推注,使用时可用1毫升的注射器缓慢静推,速度以不超过每分钟1~2毫克为宜。在注射过程中,应严密观察患儿的变化,若惊厥已停止或患儿已入睡,可停止推注,弃去剩余药液。如果因药量较小,不宜保证缓慢注射,也可将原药液用注射用水、0.9%生理盐水、5%或10%葡萄糖等溶液稀释后注射,稀释后可产生浑浊,但不影响疗效。静脉推注时要密切观察呼吸、心率、血压,尤其是对于曾用过苯巴比妥或水合氯醛药物的患者,更要注意呼吸抑制的发生。另外,地西泮水溶性较差,静脉注射时可能有沉淀,甚至发生静脉血栓或静脉炎,所以在注入药后最好用少量生理盐水冲洗静脉。地西泮(安定)注射液的正确使用地西泮(安定)具有抗焦虑、镇静催眠、中枢性肌肉松弛、抗惊厥、抗癫痫等作用,口服吸收迅速完全,肌内注射缓慢而不规则,静脉注射后能迅速进入中枢,临床多采用口服或静脉注射,其中静脉注射地西泮是治疗癫痫

持续状态的首选药物。正确静脉给药方法1、缓慢 静脉注射:成人每分钟不超过5mg,30天~5岁小儿每分钟不超过0.1 mg,5岁以上儿童每分钟不超过0.5mg。2、静脉微量泵入:可调节流速,不可稀释。因此,临床在使用地西泮注射液时应采用缓慢静脉注射、静脉微量泵入,以提高地西泮注射液在临床应用中的安全性及有效性。 错误给药方法:1、静脉滴注:不推荐此种给药途径, 本品为极难溶性药物,水中的溶解度为1:400,地西泮注射 液溶媒中含40%丙二醇、10%乙醇助溶并加热至60℃使之 完全溶解。地西泮注射液与其他任何输液配伍,由于溶媒组成改变,使地西泮溶解度降低而易析出地西泮结晶,静脉滴注过程中不溶性微粒易引起输液反应及严重不良事件的发生,如寒颤、高热、子痫、惊厥等。若确需静脉滴注,应将地西泮注射液2mL稀释于至少大于60倍输液中方可静脉滴注。 2、禁止从莫菲管中加入:地西泮注射液是水溶性制剂,由于助溶剂的存在,其处于完全溶解状态,地西泮注射液从莫菲管 加入到其他输液,均因溶媒系统的改变使地西泮析出,产生白 色浑浊或沉淀及肉眼看不到的微粒,严重影响用药安全。

丙泊酚注射液的市场情况

丙泊酚注射液的市场情况 在麻醉药物临床应用中,丙泊酚已经成为举足轻重的药物,其市场份额占到整个麻醉药市场的50%以上,远远高于其药品,稳居麻醉药物用药金额第一的位置,且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮,依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物,而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。 1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市,目前,丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。 中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚注射液厂家共有四个:西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股份有限公司的产品。2013年和2014 年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及德国贝朗。

2014年,国内城市公立医院丙泊酚用药金额为7.03亿元,同比增长率为16.51%,占据麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了60.56%、北京费森尤斯的“静安”占据了29.97%。国产丙泊酚占据了9.47%。同比上一年占比下滑了0.73个百分点;国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据4.95%、四川国瑞药业的“乐维静”占据3.43%、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了1.08%。江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段,所占比重较小,但是,江苏恩华药业已将麻醉药物作为企业的发展重点,有着一定的销售渠道,在未来的竞争中,不甘示弱。 新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液,由于安全性更高,不良反应更少,临床应用中用于全身麻醉诱导和维持,同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年,在临床使用中表现出较快的增长势头。

高氯酸钾化学品安全技术说明书

化学品安全技术说明书 产品名称: 高氯酸钾按照GB/T 16483、GB/T 17519 编制修订日期: 最初编制日期: 版本: 第1部分化学品及企业标识 化学品中文名: 高氯酸钾 化学品英文名: Potassium perchlorate 企业名称: 企业地址: 传真: 联系电话: 企业应急电话: 产品推荐及限制用途: For industry use only.。 第2部分危险性概述 紧急情况概述: 可能引起燃烧或爆炸;强氧化剂。吞咽有害。 GHS危险性类别: 氧化性固体类别 1 急性经口毒性类别 4 标签要素: 象形图: 警示词: 危险

危险性说明: H271 可能引起燃烧或爆炸;强氧化剂。 H302 吞咽有害。 防范说明: ?预防措施: ?P210 远离热源/火花/明火/热表面。禁止吸烟。 ?P220 避开/贮存处远离服装/可燃材料。 ?P280 戴防护手套/穿防护服/戴防护眼罩/戴防护面具。 ?P283 穿防火/阻燃服装。 ?P264 作业后彻底清洗。 ?P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。 ?事故响应: ?P306+P360 如沾染衣服:立即用水充分冲洗沾染的衣服和皮肤,然后脱掉衣服。 ?P371+P380+P375 如发生大火和大量泄漏:撤离现场。因有爆炸危险,须远距离灭火。 ?P370+P378 火灾时:使用灭火器灭火。 ?P301+P312 如误吞咽:如感觉不适,呼叫解毒中心/ 医生 ?P330 漱口。 ?安全储存: ?P420 远离其他材料存放。 ?废弃处置: ?P501 按当地法规处置内装物/容器。 物理和化学危险: 可能引起燃烧或爆炸;强氧化剂。 健康危害: 吞咽有害。 环境危害: 无资料

安定说明书

安定 一. 概述: 本品为中枢神经抑制药,可引起中枢神经系统不同部位的抑制,随用量的加大,临床表现可自轻度镇静催眠甚至昏迷、抗焦虑和抗惊厥药,用于焦虑恐惧失眠。肌肉痉挛 【注意事项】 可致依赖性、青光眼和重症肌无力患者慎用。 其他名称:苯甲二氮卓地西泮 性状:片剂、注射液。 规格:片剂:每片2.5mg。注射液:每支10mg。 是否医保用药:非医保 是否非处方药:处方 其它:婴儿、有青光眼病史及重症肌无力病人禁用。 二. 功能主治: 焦虑症及各种神经官能症。失眠。抗癫痫:与其他抗癫痫药合用,治疗癫痫小发作和大发作。静注安定是控制癫痫持续状态的首选药物。治疗各种原因引起的肌肉痉挛现象。曾试用于室性心律失常(静注10-20mg),约2分钟后即使室性异位搏动和颤动恢复为窦性心律。 用法及用量: 儿童量:0.1-0.3mg/kg, 每日可以用3次或4次口服, 针剂0.1-0.5mg/kg/次 成人量:口服:1次2.5-5mg,1日3次,1日总量不得超过25mg。 肌注或静注:1次10-20mg。

三. 不良反应 服用量不当或长期服用安定,在一定程度上还会改变人的反应能力,所以,驾驶员及其他从事危险作业的患者,服药后宜谨慎作业或停止工作。安定对人体的生殖和性功能也有不良影响。男性长期大量地使用安定,常常会降低性欲,并出现性功能障碍。女性长期使用安定,会引起月经不调,并影响排卵,怀孕的初期服用安定,可能引起胎儿先天性畸形。产妇临分娩时服用安定,会影响新生儿的体温调节,延长其生理黄疸期,甚至可引起高胆红素血症。患有严重肺气肿的病人不宜服用安定。因肺气肿的主要特点表现为呼吸功能不全。而安定具有抑制呼吸中枢的作用,可促使呼吸变浅、次数减少,从而加重缺氧和二氧化碳的潴留。患有青光眼、重症肌无力的病人也应忌服安定。 (一)、一般反应 一般剂量或较大剂量,常有嗜睡、疲乏、头昏及共济失调、头痛、语言不清、震颤、心动过缓、低血压、视物模糊及复视等。 (二)、过敏反应 皮肤瘙痒,荨麻疹,红斑疹,急性血小板减少性紫癜。亦可出现血管神经性水肿,关节炎,支气管痉挛,高热,晕厥,甚至红斑狼疮样综合症,过敏性休克等。 (三)、血液系统反应 可有血小板、白细胞、粒细胞减少、红细胞发育不全、再生障碍性贫血。 (四)、急性中毒 表现为动作失调、肌无力、语言不清、精神混乱、嗜睡、严重者还将出现昏迷,反射减弱和呼吸停顿。 (五)、呼吸、心血管系统反应 由于大剂量时可抑制中枢神经系统和心血管系统,可发生昏迷、反射消失、血压降低、呼吸停顿,亦可发生血压降低、心率失常、心脏及周围循环衰竭。 (六)、成瘾性

香蕉水的安全技术说明书

香蕉水的安全技术说明书 化学品安全技术说明书 香蕉水化学品安全技术说明书 说明书目录 1 2 3 4 5 6 7 8 化学品及企业标识成分/组成危险性概述急救措施消防措施泄漏应急处理操作处置与储存接触控制/个体防护 9 10 11 12 13 14 15 16 理化特性稳定性和反应活性毒理学资料生态学资料废弃处置运输信息法规信息其他信息 1 化学品及企业标识 化学品中文名:香蕉水化学品英文名:banana oil 生产企业名称:地址:邮编:传真号码:企业应急电话:技术说明编码:生效日期:国家应急电话: 2 成分/组成 主要成分:二甲苯 分子式:C7H14O2 相对分子量: 产品的外观与性状:无色、有香蕉气味、易挥发的液体。 主要用途:是制造喷漆溶剂、稀释剂的主要成分之一。CAS号:628-63-7

3 危险性概述 危害性类别:无资料 1 化学品安全技术说明书 侵入途径:吸入、食入、皮肤接触、眼睛接触。 健康危害:对眼和粘膜有刺激作用,高浓度吸入可引起中枢神经系统损害,甚至肝肾损害。急性中毒可出现急性结膜炎、咽喉炎、支气管肺炎、肺水肿。长期接触,有流泪、咳嗽、喉干、疲劳等症状,重者伴有头痛、恶心、呕吐、胸闷、心悸、食欲不振等。可致皮肤干裂、皮炎或湿疹;可致贫血,嗜酸粒细胞增多。 环境危害:无资料 燃爆危险:本品易燃、有毒,具有刺激性。 4 急救措施 眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。就医。皮肤接触:脱去污染的衣着,用流动清水冲洗。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。就医。 食入:饮足量温水,催吐。就医。 5 消防措施 危险特性:其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂可发生反应。流速过快,容

MSDS危险化学品安全技术说明书——51031--氯酸钾、白药粉

化学品安全技术说明书 第一部分化学品及企业标识 化学品中文名:氯酸钾;白药粉 化学品英文名:potassium chlorate;potassium oxymuriate 企业名称: 生产企业地址: 邮编: 传真: 企业应急电话: 电子邮件地址: 技术说明书编码: 第二部分成分/组成信息 √纯品混合物 有害物成分浓度CAS No. 氯酸钾3811-04-9 第三部分危险性概述 危险性类别:第5.1类氧化剂 侵入途径:吸入、食入 健康危害:对人的致死量约10g。口服急性中毒表现为高铁血红蛋白血症,胃肠炎,肝肾损害,甚至窒息。粉尘对呼吸道有刺激性。 环境危害:对环境有害。 燃爆危险:与可燃物混合或急剧加热会发生爆炸。 第四部分急救措施 皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医。

眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。如有不适感,就医。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。呼吸、心跳停止,立即进行心肺复苏术。就医。 食入:饮足量温水,催吐。就医。 第五部分消防措施 危险特性:强氧化剂。常温下稳定,在400℃ 以上则分解并放出氧气。与还原剂、有机物、易燃物如硫、磷或金属粉末等混合可形成爆炸性混合物。急剧加热 时可发生爆炸。 有害燃烧产物:无意义。 灭火方法:用大量水扑救,同时用干粉灭火剂闷熄。 灭火注意事项及措施:消防人员须佩戴防毒面具、穿全身消防服,在上风向灭火。 尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却,直至灭火结 束。 第六部分泄漏应急处理 应急行动:隔离泄漏污染区,限制出入。建议应急处理人员戴防尘口罩,穿防毒服。 勿使泄漏物与可燃物质(如木材、纸、油等)接触。穿上适当的防护服前 严禁接触破裂的容器和泄漏物。尽可能切断泄漏源。勿使水进入包装容器 内。小量泄漏:用洁净的铲子收集泄漏物,置于干净、干燥、盖子较松的 容器中,将容器移离泄漏区。大量泄漏:泄漏物回收后,用水冲洗泄漏 区。 第七部分操作处置与储存 操作注意事项:密闭操作,加强通风。操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防尘口罩,戴化学安全防护眼镜,穿聚 乙烯防毒服,戴橡胶手套。远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。远离易 燃、可燃物。避免产生粉尘。避免与还原剂、酸类、醇类接触。搬运时要 轻装轻卸,防止包装及容器损坏。禁止震动、撞击和摩擦。配备相应品种 和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。倒空的容器可能残留有害物。

氯化钾注射液的配伍禁忌

F o r p e r s o n a l u s e o n l y i n s t u d y a n d r e s e a r c h;n o t f o r c o m m e r c i a l u s e 1.静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的作用,故需纠正低钾血症时应以5%葡萄糖溶液稀释临床用药须知789页 2.静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素,以促进钾离子进入细胞内,故可以治疗高血钾; 所以补钾的时候自然不能以高浓度的葡萄糖(10%或50%)做溶媒,而需以5%葡萄糖做溶媒 至于为什么不能用氯化钠做溶媒,还有点不明白,期待大家的答案 3. 我院普外经常会遇到需要补钾和补钠的患者,通常情况下我们是把氯化钾注射液加入到糖盐水中,一般1000ml葡萄糖氯化钠注射液中加入10%氯化钠注射液最多不超过3支,对于体内存在钠钾泵是否会影响钾的利用尚未见到科学报道。另外,国标和军标中均有葡萄糖氯化钾钾注射液(即糖盐钾注射液),尽管其中所含氯化钠含量不是很高(每1000毫升中含氯化钠1.8g),但也说明氯化钾和氯化钠还是在一定浓度下是可以配伍使用的。个人意见如果临床上患者并不是必须同时补钾和补钠,那尽量还是按照说明书中以5%葡萄糖注射液作为溶媒来使用。 4. 在很多医嘱中,静脉补钾以0.9%氯化钠注射液为溶媒,这是不规范的,应改为1克氯化钾用5%葡萄糖液500毫升为溶媒。这是因为,机体内总钾量不足的时候,从绝对量上细胞内失钾量明显大于细胞外液失钾量。葡萄糖有利于钾离子由细胞外转入细胞内。高浓度糖用于治疗高血钾,所以只能选用等渗糖——5%葡萄糖注射液。不宜选用氯化钠作为溶媒的原因则是,细胞外液容积由钠平衡来调节,细胞内液容积由游离水平衡来调节,通常体液的渗透压范围在280毫渗/公斤~295毫渗/公斤。5%葡萄糖可提供等渗透压(278毫渗/公斤),从生理学上考虑,等同于给予纯水或游离水;而生理盐水(渗透压为308毫渗/公斤)不含游离水,静脉输液后,其钠盐全部留在细胞外液里,并按比例在血浆和间隙液之间进行分布。根据调节钾离子跨细胞转移的“泵-漏”机制,静脉补钾的同时滴注钠盐和高浓度葡萄糖会降低钾的转移,故需纠正低钾血症时应以5%葡萄糖溶液稀释。 有的医生会反问:有些糖尿病患者和手术后处于应激状态(血糖偏高)的患者不能用葡萄糖如何处理?药师事先应与内分泌医生探讨25克糖(5%葡萄糖500毫升)对血糖的影响,这其实相当于2个中等大小苹果的含糖量缓慢(大约为1.3小时)静脉给药。而机体的一些重要器官、组织细胞(如中枢神经细胞、红细胞等)必须由葡萄糖供能,每日总共需要100克~150克糖,远大于一瓶500毫升的5%葡萄糖的糖量。并且,葡萄糖的利用与补钾速度有关。一般补钾速度不超过0.75克/小时(10毫摩尔/小时),而机体利用葡萄糖的能力一般为5毫克/公斤·分。因此,只要输注葡萄糖的速度不超过机体利用葡萄糖的速度,对患者的血糖就不会产生较大影响。 说明书中未特殊提及手术或应激状态的补钾方式与普通补钾有实质差别,若医生执意不放心患者的血糖问题,可以配合使用胰岛素(中性胰岛素)。比例为每2克~4克葡萄糖对冲1个单位胰岛素。 对于类似医嘱错误,药师需注意说服方式,应趁热打铁,可以在交班会上强调;也可以查阅充足的证据并形成书面文件;还可遵循统一的规定,与终端住院药房或输液配置中心药师统一标准,违规者拒绝发药。其中,形成书面文件的方式需要药师做大量工作,但也最能体现药师的价值。 5.可以给医生看一下《中药注射剂临床使用基本原则》第四条“中药注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。” 中药注射剂为多成分混合溶液,稳定性差,对环境因素的改变敏感,如PH、渗透压、电解质浓度等。出现问题并不是每次都会出现而是概率增加了。之所以还未发现问题一方面是运气好,另一方面是

紫杉醇说明书

紫杉醇说明书

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书 说明书简要信息: 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症】 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用法用量】 分散溶解后每毫升悬浮液含5美国紫杉醇。对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)给药前不需给予患者抗过敏药预处理。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注意事项】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应该在有化疗经验的医生指导下使用。只有在诊断及治疗设施完善的条件下,治疗过程中发生的并发症才能得到及时和准确的处理。 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药效特性与其它配方紫杉醇制剂不同,请勿将本药与其它配方紫杉醇制剂互相替换或混合使用。

治疗前如患者的外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给药。为监测患者在给药期间可能出现的骨髓毒性,建议对使用本药的所有患者定期进行外周血细胞计数检查。如在给药前中性粒细胞数低于1500/mm3或血小板数低于100000/mm3,不应继续给药。治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(<500/mm3持续1周或1周以上)或出现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量见到220mg/m2.如再次出现上述严重中性粒细胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m3。对于出现3度感觉神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恢复至≤2度后方可继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。 男性病人如接受本药治疗,建议在治疗期间采取避孕措施。育龄妇女和接受本药治疗,应建议患者避免怀孕。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁忌】 治疗前如患者外周血中性粒细胞数低于1500/mm3,不应给予本药治疗。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)性状】 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 【注射用紫杉醇(白蛋白结合型)批准文号】 注册证号H 0338

氯化钾检测标准

GB/T 752-2006 工业氯酸钾/G 范围 本标准规定了工业氯酸钾的要求,试验方法,检验规则,标志、标签,包装、运输、贮存及安全要求。 本标准适用于工业氯酸钾。该产品主要用于火柴、焰火、冶金、医药行业中的氧化剂及制造其他高氯酸盐等。 分子式:KClO 3 相对分子质量:122. 55(按2001年国际相对原子质量) 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB190-1990危险货物包装标志 GB/T 191-2000包装储运图示标志(eqv IS0 780:1997) GB/T 1250极限数值的表示方法和判定方法 .GB/T 3051-2000无机化工产品中氯化物含量测定的通用方法汞量法 GB/T 6003.1金属丝编织网试验筛 GB/T 6678化工产品采样总则 GB/T 6682-1992分析实验室用水规格和试验方法(eqv IS0 3696:1987) GB 15258化学品安全标签编写规定 HG/T 3696.1无机化工产品化学分析用标准滴定溶液的制备 HG/T 3696.2无机化工产品化学分析用杂质标准溶液的制备 HG/T 3696.3无机化工产品化学分析用制剂及制品的制备 3要求 3.1外观:白色结晶状粉末。

3.2工业氯酸钾应符合表1要求。 表1要求 4试验方法 4.1安全提示 本试验方法中使用的部分试剂具有毒性、腐蚀性,操作者须小心谨慎!如溅到皮肤上应立即用水冲洗,严重者应立即治疗。使用易燃品时,严禁使用明火加热。 4.2一般规定 本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时,均指分析纯试剂和GB/T 6682-1992中规定的三级水。试验中所用标准滴定溶液、杂质标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按HG/T 3696.1、HG/T 3696.2、HG/T 3696.3的制定制备。 4.3氯酸钾含量的测定 4.3.1方法提要 用已知量(过量)的铁(Ⅱ)盐还原氯酸盐,以二苯胺磺酸钠为指示液,用重铬酸钾标准滴定液滴定过量的铁(Ⅱ)盐。 4.3.2试剂

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)说明书注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 药品名称: 通用名称:注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 英文名称:Paclitaxel for Injection (Albumin Bound) 商品名称:Abraxane 成份: 每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白约900mg。紫杉醇是药物活性成分,人血白蛋白作为辅料起 分散、稳定微粒和运载主药作用。 适应症: 适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌 症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。 规格: 100mg 用法用量: 2对联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议使用剂量260mg/m,静 脉滴注30分钟,每3周给药一次。 肝功能异常:尚未进行对肝功能异常患者使用本药的临床研究,对血胆红 素,1.5mg/dL的患者, 本药的适宜剂量尚不清楚。

肾功能异常:尚未进行对有肾功能损害的患者使用本药的临床研究,在随机对照试验中,排除了 血肌酐,2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者,本药的适宜剂量尚不清楚。 3降低剂量:治疗期间如患者出现严重中性粒细胞减少(ANC,500/mm持续1周或1周以上)或出 2现严重感觉神经毒性则应将后续疗程的治疗剂量减到220mg/m。如再次出现上述严重中性粒细 2胞减少或感觉神经毒性则应再将随后的治疗剂量减到180mg/m。对于出现3度感觉神经毒性的 患者应暂停给药,待神经毒性恹复至?2度后方可继续治疗,并在后续治疗时需降低剂量。 物配制和给药注意事项:本品是一种细胞毒类抗癌药物,与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一 样,应小心处理,建议戴手套进行操作。如皮肤接触到本品(冻干粉或已溶解的悬浮液),应立 即用肥皂和水彻底冲洗。局部接触后的可能症状包括刺痛、烧灼感和红肿。如粘膜接触了本品, 应用流动水彻底冲洗。 建议在静脉滴注过程中,对注射部位密切观察,警惕任何可能出现的血管渗漏现象。按照要求, 应将滴注时间控制在30分钟,以减少与滴注相关的局部反应。(见注意事项:注射部位反应) 预处理:本药给药前不需给予患者抗过敏药预处理。

相关文档