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医药公司质量管理职责部门质量管理职责

医药公司质量管理职责部门质量管理职责
医药公司质量管理职责部门质量管理职责

质量管理领导小组的质量职责

1.组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规

范》等药品管理法律、法规和行政规章制度;

2.建立公司的质量管理体系;

3.制定公司的质量方针和质量目标,组织并监督实施;

4.负责编制、分解、实施公司年度质量目标;

5.负责公司质量管理部的设置,确定各部门的质量管理职能;

6.审定公司质量管理制度和质量管理体系文件,并指导检查、督促实施;

7.研究和确定公司质量管理工作的重大问题;

8.制定公司质量奖惩措施。

质量管理部的质量职责

1.贯彻执行有关药品质量管理法律、法规和行政规章制度;

2.负责起草公司药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行;

3.定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进;

4负责药品的验收并指导和监督药品储存、养护和运输中的质量工作;

5.负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案;

6.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

7.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;

8.负责收集和分析药品质量信息;

9.协助开展对公司职工进行药品质量管理方面的教育或培训;努力提高职工质量

意识和质量专业知识,推进各项工作的规范化和服务专业化;

10.收集由本公司售出药品的不良反应情况,并按规定进行药品不良反应的报告:

11.在公司总经理和质量领导小组的领导下行使质量管理职能,在药

品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输等环节做好质量指导与监督管理。

12.负责指导设定系统质量控制功能;

13.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;

14.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;

15.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;

16.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;

17.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

业务部的质量职责

1.执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》等法律、法规、规章和本公司的药品经营质量管理制度;

2.对本部门主管的药品采购进货工作负管理责任和质量责任;

3.对本公司主管的药品经营销售(包括药品推介、顾客选择及其资格审查、药品销售合同审核或定单确认、货款回收与业务员管理等)工作负管理责任和质量责任;

4.负责与所经营药品有关的来自供方、顾客(包括药品经营与药品使用单位)及其他方面的质量信息的收集与传递;

5.负责考察本公司所经营药品的质量、疗效和反应,发现可能与用药有关的严重不良反应情况,应立即通知质量管理部,以便及时核实上报。

1.对经检查验收同意收入库的药品按其储存要求及药品性质,实行专

库、分类存放;对在库药品实行色标管理;

2.对药品储存、养护、出库、运输工作负管理责任和质量责任;

3.对在库药品进行定期质量检查,做好养护检查记录,并做好仓库

温、湿度的记录工作。

4.严格按《药品经营质量管理规范》和《实施细则》的有关规定进行

堆垛或搬运药品;

5.做好药品储存期间的效期管理工作,对失效期不足六个月的近效期

药品,应悬挂近效期标志牌;并按月填报《近效期药品催销表》;

6.药品出库应遵循“先进先出、近期先出”和按批号发货的原则;贵

细药品、特殊管理的药品出库时必须坚持双人核对制度;

7.药品出库必须按照《药品出库复核程序》进行复核和质量检查;

8.药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录;

9.药品发货运输时,应针对运送药品的包装条件、药品性质及道路

情况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品,应采取相应的保温或冷藏措施;

10.对销后退回的药品,应按《销后退回药品管理程序》的有关规定,

凭业务部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品区由专人保管并做好退货记录,等待验收处理;

11.不合格药品应存放于不合格药品库区,并有明显标志。

1.树立“质量第一”的思想,正确处理本职业务工作与质量管理的关

系,积极促进公司质量体系的良好运行,贯彻落实公司下达的相关质量计划;

2.纠正行业不正之风,弘扬公司精神和良好的职业道德,确保公司

经营和质量管理工作的正确方向和良好作用;

3.应运用价值工作,开展质量成本管理,对药品质量实行财务监督;

4.对财务预算中的质量措施专款专用负责,加强质量报损的控制;

5.负责依据经质量验收员签章的《药品验收入库单》与发票支付货款;

6.负责销出药品开具合法票据与货款回收。

信息管理部职责

1、公司信息管理部是公司信息化建设的主管部门,具体负责全公司信息化建设的组织、实施、协调、管理工作。

2、主要职能是:

2.1负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护;

2.2负责系统数据库管理和数据备份;

2.3负责培训、指导相关岗位人员使用系统;

2.4负责系统程序的运行及维护管理;

2.5负责系统网络以及数据的安全管理;

2.6保证系统日志的完整性;

2.7负责建立系统硬件和软件管理档案。

行政部的质量职责

1. 负责来自上级药品监督管理部门有关文件的收文与承办落实;

2. 负责配合质量管理部做好《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其相关附录等法律、法规、规章的组织学习、培训;

3.负责配合质量管理部做好公司管理制度、质量程序等质量体系文件培训学习的组织工作;

4.负责药品经营所需人力资源的配置提供等人力资源管理工作;

5.负责药品经营所需设施设备的配置提供;

6.负责药品经营人员的健康检查组织工作及健康档案的建立与管理;

7.负责药品经营环境卫生及安全条件的提供与控制管理;

8.负责质量奖惩的实施落实。

品质专员岗位职责

品质专员岗位职责 【篇一:质量管理人员岗位职责】 质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制 体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须 过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品 质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率; 2、工作职责 (1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺 标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;并协调公司内外 相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和 监督; (2)组织编制符合iso9001质量认证体系的质量手册和程 序文件,并保证通过认证,并确保体系的推广、实施与监督;根据 公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部门的质量 管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作;(3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对 公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 (4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产 品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序 检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产 品合格出厂。 (5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。 (6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。 (7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。 (8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积极参与部门员工的培训、考核等工作,通过 激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。

药店质量管理制度及岗位职责

前言 为加强企业经营管理,保证药品质量,规范经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。 制定日期: 执行日期: ****************药店

企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责 4 2质量负责人职责 5 3采购员职责 6 4验收员职责 7 5处方审核、调配职责 8 6营业员职责 9 第二部分管理制度 1质量否决权管理制度10 2药品购进的管理制度 11 3药品验收的管理制度 13 4药品养护的管理制度 15 5药品陈列的管理制度 16 6首营企业和首营品种审核的制度 17 7药品销售的管理制度 19 8处方药销售管理制度 21 9拆零药品的管理规定 22 10质量事故的处理和报告的规定 23 11质量信息管理的制度 24 12药品不良反应报告的规定 26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度 27 14员工个人卫生管理制度 28

15员工培训管理制度 29 16药品召回管理制度 30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度 31 18药品效期的管理制度 32 19计算机系统的管理 33 20执行药品电子监管的规定 34 21不合格药品管理规定。 35 22服务质量的管理规定 37第三部分操作规程 1药品采购操作规程 38 2药品验收操作规程 44 3药品销售操作规程 47 4处方审核、调配、核对操作规程 48 5药品拆零销售操作规程 49 6营业场所药品陈列与检查操作规程 50 7营业场所冷藏药品存放操作规程 52 8计算机系统的操作与管理操作规程 53 9陈列药品的存储和养护的操作规程 55

质量安全管理部工作职责(通用版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量安全管理部工作职责(通用 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

质量安全管理部工作职责(通用版) 1.对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理,保证各工地无重大质量安全事故发生; 2.施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收; 3.隐蔽工程检查、验收、签证; 4.现场实测实量及观感质量的抽查、评定; 5.施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查; 6.各工区安全组织设计的审核,现场安全生产、文明施工的措施的布置、落实,安全资料台帐检查、验收; 7.组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作,必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故; 8.主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌,检查各类施工操作人员持证上岗; 9.组织各分公司、项目经理管理好水电表计量,并落实好水费

的分摊; 10.组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案; 11.检查工程进度计划的实施情况,并督促落实; 12.查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况; 13.组织基础工程、主体结构及竣工初验工作; 14.组织工程质量、安全方面的优胜评比工作; 15.对分包的各分项、分部工程的组织协调工作; 16.负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作; 17.配合分公司做好民工学校的管理工作; 18.协助工程管理部的对外协调工作。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.

医药公司各岗位职责

企业负责人(总经理)职责编号:ZX-ZR-2014-001 目的:确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 依据:规范第十四条 要求:1、符合有关法律法规及GSP规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。 内容: 1、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 4、坚持诚实守信,依法经营原则,禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件,依据有关法律法规及GSP的要求,确定质量方针,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件 6.1、明确企业总的质量目标; 6.2、明确企业总的质量要求; 6.3、贯彻到药品经营活动的全过程。 7、主持质量管理体系内审。 8、组织对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价和实地考察。 9、配备符合要求的岗位人员,提供必要的条件保证企业全员参与质量管理。 10、负责设立与企业经营活动和质量管理相适应的组织机构;确保质量管理部门能独立、客观地行使质量管理的职能并对药品质量具有否决权。 11、提供与药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

12、组织校准或者检定和验证 13、批准验证方案和验证报告。 14、建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。 15、负责或委托质量负责人对采购和销售活动进行审批。 16、负责或委托采购人员与供货单位签订质量保证协议。 17、掌握供货单位和购货单位发票情况。 18、根据GSP的有关规定批准直调方式购销药品。 19、组织对库存药品定期盘点。 20、采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全,督促运输人员按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程。 21、组织制定冷藏、冷冻药品运输应急预案。 22、负责或委托质量管理人员与承运方签订《委托运输质量保证协议》。 23、组织审定质量管理奖惩措施,并严格执行,做到奖惩分明。 24、主持各种质量分析会议,总结质量工作,确定质量工作重点和目标。 25、负责组建企业应急预案处理小组。 26、研究、解决质量管理工作方面的重大问题和重大质量事故的处理。

各部门安全质量管理职责

质量、安全管理机构及各部门、人员质量、安全岗位职责 一、安全管理机构设置及人员配备 项目部配安全长一人,设安质部,配部长一人和专职安全管理人员数人 二、主要人员和部门安全岗位职责 本项目严格落实安全生产责任制,明确规定各级各类人员应负的岗位责任。各司其职,各尽所责。 2.1主要人员安全岗位职责 2.1.1项目部经理安全管理职责 1、认真贯彻执行安全生产法规,按照项目施工计划安排和安全控制要求,合理组织施工,严格施工过程安全控制,正确处理安全与工期、安全与效益的关系,不违章指挥、盲目蛮干,文明施工,确保施工生产安全。 2、组织职工学习安全技术操作规程和有关安全生产规定,教育员工严格遵守劳动纪律,按章作业。关心职工生产,合理安排劳动力,对有禁忌职业病的人员,不准安排其从事禁忌工种的工作。 3、组织制定施工技术安全措施或施工安全控制方案,并在施工中检查督促各项安全措施的落实。

4、落实各种安全生产责任制,完善本项目部的安全管理机制,搞好安全生产。 5、积极组织开展安全标准工地建设等安全生产活动,搞好总结与评比,鼓励先进,学习推广安全生产经验。 6、组织事故抢险,分析事故原因,制定并落实纠正措施和预防措施。 2.1.2项目部安全长职责 1、贯彻落实党和国家的安全生产方针、政策及上级有关安全生产的规定、批示,组织安全生产、监督监察安全生产责任制在本级的落实。、制定本级安全控制目标,项目安全管理办法和安全生产计划。合同2. 施工技术、安全等部门编制施工技术安全交底书,对职工进行安全教育培训工作。 3、协助主管领导组织开展安全标准工地建设活动,做到文明施工 4、组织安全生产检查,及时掌握施工生产场所、机构设备、交通运输的安全情况,及时分析本级安全生产形势,采取有效措施,消除事故隐患。 5、参加事故调查,按照“四不放过”的原则提出事故的分析和处理意见。负责各类事故的综合统计上报工作。 6、制止违章指挥、违章作业等行为。发现特别危急情况时,有权停止其作业或操作,并立即报告领导,必要时可直接向上级机关汇报。 7、负责建立安全生产管理台帐。 2.1.3项目部总工程师职责

质量管理员岗位职责_1

编号:SY-GW-05264 ( 岗位职责) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量管理员岗位职责 Responsibilities of quality controller

质量管理员岗位职责 备注:持证上岗,主动组织排查各类有关安全隐患,并制定合理方案或填写排查记录。研究本部门主要安全问题,在思想上统一安全责任,认真研究落实公司各项安全规章管理制度的可行性,确保本部门顺利实行安全生产工作。 1、主管分厂的质量工作。 2、收集、总结、分析质量方面的原始记录,促进钢坯质量的提高。 3、发生二级及以上质量事故组织召开分析会,确定相关责任,提出防范措施和整改方案。 4、负责现场不合格品、改判钢的责任判定和质量事故原因分析,提出预防纠正措施。 5、处理质量异议的投诉,及时向厂领导汇报。 6、定期将质量情况汇报给厂长、主管技术厂长、科长及各工段。 7、定期出各种报表(质量月报等)。 8、对轧钢退废确定责任,并负责用户质量异议的索赔处理。 9、制订年度质量方针、目标考核办法及负责检查实施完成情况。 10、参与公司、厂组织的质量攻关工作。 11、每月按时提供质量考核依据给综合科。

12、做好贯标的日常管理工作。 13、按时组织每月内部贯标模拟内审 14、负责与上级质量部门的联络工作。 15、参与组织接待公司每年度的贯标内审及国家质量认证中心的外审。 16、负责文件资料的管理存档。 17、负责质量记录的检查、考核。 18、组织贯标文件的修订。 19、按要求完成厂、科下达临时性工作。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

药品岗位职责

药品岗位职责

企业负责人职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理; 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业 实现质量目标,并按照本规范要求经营药品; 三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文 件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动; 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开 展内审; 五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权; 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进; 七、签发质量管理体系文件; 八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业 团队精神; 九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重 大决策; 十、任命部门负责人。

质量负责人职责 一、在法定代表人的授权下,企业负责人的直接领导下,分管质 量管理工作,兼任公司质量管理授权人; 二、质量负责人由公司管理人员担任,全面负责药品质量管理工 作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决 权; 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监 控,确保其有效运行; 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直 接上报所在地食品药品监督部门; 五、对企业购进、储存。销售、运输过程中涉及的可能影响产品 质量等问题行使决定权; 六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票 据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别; 七、授权人在行使职权时,企业其它人员必须予以配合和服从; 八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检 查与考核; 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

质量管理部岗位职责及权限

质量管理部职责 负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、 检查和考核工作; 负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、 检查以及体系管理性文件的控制; 在管理者代表的领导下组织实施内部审核,负责对体系采取纠正和预防措施,不 断寻求改进机会; 制订公司年度质量工作目标,经审定后组织贯彻落实;并负责督促检查各部门的 执行和落实情况。 认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定, 协助公司领导组织和推动质量管理工作。 负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集,并组织对其做适应性、 符合性、合规性评审。 组织收集各种质量监控的原始数据,采用适用的统计技术进行数据分析并形成相 关报告。 认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司《计量管理制度》并 组织实施。 负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制; 10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作; 岗位:质量管理部经理 1、组织制定公司质量管理的各项规章制度,报领导审批并严格执行;安排人员将规 章制度交有关部门备案。 2、编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件,并申请通过认证。 3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;参与 公司质量方针、目标的制定。 4、协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施,并根据公司实际 情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其在企业内顺利实施。 5、组织进行原材料的品质检验,严格把关,组织对外协厂的产品质量进行检验评价。 6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验,依据技术文件组织对完工的产品的 进行出厂 检验,保证产品合格出厂。 7、贯彻实施公司计量管理条例,保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可 靠,满足 生产工艺要求。 8、独立公正地行使质量判定权和否决权,负责组织产品质量升级与创优工作 9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析,并对质量事故、质量缺陷提出处理意 见。 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、

质量管理人员岗位职责

质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率; 2、工作职责 (1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;并协调公司内外相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督; (2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确保体系的推广、实施与监督;根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作; (3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 (4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产

品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。 (5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。 (6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。 (7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。 (8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人,承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务,配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制;保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程

GSP质量管理职责,

XX大药房连锁有限责任公司岗位质量管理职责 1.目的:明确质量管理部的职能与职责,对公司药品经营过程中的质量进行控制。 2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司质量管理制度。 3.职能:根据公司质量方针与目标,组织建立与运行公司质量管理体系,并进行经 营、管理、服务过程中各项流程的控制与改进,指导、监督《GSP的实施;定期审核 质量管理体系,持续完善质量管理体系。 4.职责 4.1认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和公司质量管理制度,并监督、检查公司其他职能部门严格落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《公司质量管理制度》等法规、制度要求; 4.2组织制订公司药品质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行; 4.3负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理; 4.4组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量进行考察和评价; 4.5负责首营企业和首营品种的质量审核; 4.6负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作; 4.7收集和管理药品质量信息,建立药品质量档案。 4.8负责药品质量查询; 4.9指导药品销售和售后服务,负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 4.10负责药品召回管理工作; 4.10负责药品不良反应的报告; 4.11负责质量不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 4.12负责假劣药品的报告; 4.13负责组织实施对药品储藏、运输设施设备的性能、状态、效果、标准进行验证、校准; 4.14负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限和质量管理基础数据的建立及更新; 4.15负责公司质量管理体系的内审和风险评估工作; 4.16负责对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查; 4.17负责制订公司年度质量管理教育、培训计划,并协助开展质量管理教育和培训。 4.18承担其他应当由质量管理部门履行的职责。

质量安全部岗位职责

质量安全部岗位职责 一、工程质量管理职责 1.负责编制项目质量控制总目标,督促设计单位、监理单位、承包人、供应商编制质量控制系统并进场审查,督促和核查其落实情况。 2.负责对从业单位工程质量安全管理工作的监督,统一协调全线的工程质量安全管理工作。 3.负责监督、检查项目各从业单位质量保证体系的运作情况,确保项目质量保证体系的正常运转。 4.负责制定质量、安全及试验检测的有关管理制度,统一试验检测所采用的试验规程、技术标准、报告表格、原始记录格式。 5.负责制定项目有关质量、安全的检查评比实施细则,负责组织定期或不定期的质量、安全检查评比工作。 6.负责监督、检查各从业单位试验检测机构的建立和正常运转,确保试验检测工作按规定的频率独立开展。 7.负责对项目或上级部门检查发现的质量、安全问题的整改落实和反馈工作。 8.巡视工程施工现场,掌握质量动态,负责组织对项目工程质量的日常巡检、抽检工作。 9.负责督促、检查各从业单位及时编制工程质量资料、试验检测资料、监理日志、施工日志等相关资料,确保相关资料编制的及时性和真实性。 10.负责统筹安排特殊材料、重要部位以及某些新材料、新结构的外委试验检测。 11.参与项目阶段、季度综合评比实施细则的制定和检查

评比工作。 12.参与审核、签认工程计量支付资料。 13.协助完成交、竣工验收工作。 二、安全管理职责 1.贯彻落实《安全生产法》等有关安全生产的法律法规和条令条款。 2.负责安全生产管理工作,对施工安全生产工作进行定期和不定期检查,对存在问题负责督促整改落实。 3.负责安全相关报表的填报、发生安全事故情况的上报以及抢险救援工作的组织和协调、安全生产费用计量支付的审核。 4.协助公安部门督促施工单位做好对民爆物质的安全使用和管理工作。 5.协助安监部门对各类施工安全生产事故的调查处理,负责跟踪落实各类安全事故的鉴定工作。 6.组织从业单位签订《安全生产责任状》。 7.协助完成对农民工的动态管理,协助监督农民工工资的发放。 三、完成领导交办的其他工作

质量安全管理部质量员岗位职责

幕墙公司质安部质量员职责(草案) 岗位名称:质量安全部质量检查员职责 直接上司:幕墙公司质安部经理 岗位性质:负责对幕墙公司所有施工现场的质量监督检查工作 管理权限:行使对各工程质量的监督、检查权力 主要职责: 1.贯彻执行国家、行业颁发的有关工程质量的法律、法规和规 章、制度以及技术规范、质量标准包括公司有关工程质量的制度和措施计划。 2.协助编制质量发展规划、质量目标、年度(项目)质量计划 和质量改进措施,参加ISO9000质量保证体系运行情况的审核,监督质量改进措施的执行。 3.参与图纸会审,协助项目部制定和检查落实有关提高保障工 程质量的措施计划。 4.有权对原材料、成品、半成品进行质量检查。发现不合格者, 进行标识、记录,有权禁止使用和返工,并及时向项目部和上级领导报告。 5.坚持原则,大胆行使质量否决权,积极协助项目部提出保证 质量的措施,督促项目部贯彻执行。 6.鼓励项目部积极采用“四新技术”(即新技术、新工艺、新材 料、新设备),开展科技示范、“QC小组”等活动,推广科技成果,促进科技创新,依靠科技进步,不断提高工程质量水

平。 7.负责制定工程质量通病的防治措施,提出制订新工艺、新技 术的质量保证措施意见。 8.参加技术和生产会议,参与组织工程质量检查,并按规定及 时编发质量检查通报、统计报表以及分析报告。 9.组织、参与对工程质量事故的调查、分析和处理,提出事故 处理建议,通报质量事故。 10.监督检查项目部的工程质量自检、互检和交接检工作,对不 符合质量标准的工程、工序等有权令其返工或停工整顿。有权签发工程质量问题通知单。遇有严重影响工程质量的作业行为,有权暂停施工。 11.负责对项目部的施工质量方面的技术资料进行检查。发现问 题和不足,及时提出整改和完善意见。 12.督促项目部开展全员质量宣传教育活动,协助制定《质量计 划》和《创优计划》。 13.检查指导下级质量监督检查管理部门(项目部质量监督检查 人员)的日常业务工作,协助公司有关部门做好质检人员的职业培训工作。 14.参加工程预验及竣工验收交接工作。 15.总结交流质量监督管理工作的经验,协助做好竣工交付后的 质量回访工作。 16.组织开展质量管理竞赛、评比活动,实施质量优劣奖罚事宜。

医药有限公司质量管理体系文件

医药有限公司质量管理文件 质量管理职责 目录 1. 质量领导小组质量职责 (4) 2.内审小组质量职责 (5) 3.质量管理部质量职责 (7) 4. 办公室质量职责 (9) 5. 财务部质量职责..................................................... 1 0 ...................................................................... 6. 采购部质量职责..................................................... 1 (2) ......................................................................

7. 销售部质量职责..................................................... 1 (3) ...................................................................... 8. 仓储部质量职责..................................................... 1 (5) ...................................................................... 9. 运输部质量职责..................................................... 1 (6) ...................................................................... 10. 信息部质量职责.................................................... 1 (7) ...................................................................... 11. 总经理质量职责.................................................... 1 (9) ...................................................................... 12. 质量副总质量职责.................................................. 2..1 ...................................................................... 13. 质量管理部经理质量职责............................................ 2...2... 14. 办公室主任质量职责................................................ 2..4 ...................................................................... 15. 财务部经理质量职责................................................ 2..5 ...................................................................... 16. 采购部经理质量职责................................................ 2..7 ...................................................................... 17. 销售部经理质量职责................................................ 2..8 ...................................................................... 18. 仓储部经理质量职责................................................ 2..9 19. 运输部经理质量职责................................................ 3..0 20. 质量管理员质量职责................................................ 3..1 21. 药品验收员质量职责................................................ 3..3 22. 药品采购员质量职责................................................ 3..5 23. 药品养护员质量职责................................................ 3..7 24. 药品保管员质量职责................................................ 3..9

质检部各岗位职责、日常管理规定及质量工作流程

质量管理部各岗位职责及日常管理规定 第一章质检部各岗位职责 一、质检部主要工作内容 1、负责组建公司质量管理体系,推动公司ISO9000质量管理体系的运行; 2、负责制定原材料、外协件、制程、半成品、成品的检验规范; 3、负责原材料、外协件、半成品、成品入库前检验; 4、负责生产过程的质量控制及监督; 5、负责计量和质量监测仪器的全面管理; 6、负责对不合格品的判定、处置和分析,对纠正和预防措施的监督; 7、负责竣工资料的制作; 8、负责收集产品质量信息,建立和保存各种质量技术和检验记录,进行数 据统计和分析; 9、负责对研发的新产品进行检验,提出问题点并跟踪解决的结果; 10、负责定期分析与质量目标的差异,并提出相应对策; 二、部门主管岗位职责 1、严格遵守、执行国家各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助总经理 工作,全面主持质检部日常管理; 2、负责建立、健全部门管理制度,公平执行奖惩与考核; 3、负责建立和完善质量保证体系,确保产品质量的稳定提高; 4、负责公司质量事故的处理,根据公司的《质量责任追究管理办法》进行; 5、负责与技术、生产、营销等相关部门的协调工作; 6、负责质检部相关费用的审核; 7、负责完成上级安排的其他工作。 三、质量工程师岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度,协助部 门主管做好质检部的管理、协调、服务工作; 2、负责厂内总装、外协制作产品的质量管理; 3、负责为质检员提供相应的检验标准和方法; 4、负责制作指导质检员完成各工序产品的《检验标准》制作;

5、负责完成质检部主管安排的其他工作; 6、负责制定《项目质量策划》。 四、进料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度; 2、负责公司原材料、辅料及外购件的检验工作,若在生产中发现材料及外 购件不合格,有权制止继续作业,并要求相关部门改善; 3、负责根据《报检单》进行的质检工作; 4、负责编制、修改有关生产材料、外购件的《检验标准》; 5、负责完成部门主管交办的其它事项。 五、下料质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度,努力完 成本职的各项工作; 2、负责下料车间生产的零部件的质检工作; 3、根据生产计划对下料生产中的首件产品进行质量检验; 4、负责对下料生产过程中的在制产品抽样质检; 5、负责根据《报检单》进行的质检工作; 6、负责编制、修改《下料检验标准》; 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 六、机加质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度,努力完 成本职的各项工作; 2、负责对机加及机加外协加工件的质检工作; 3、根据生产计划对机加生产中的首件产品进行质量检验; 4、负责对机加生产过程中的在制产品抽样质检; 5、负责对机加生产的成品进行质检; 6、编制、修改相关机加《检验标准》; 7、负责完成部门主任交办的其它事项。 七、结构质检员岗位职责 1、严格执行国家、地方的各项法律、法规及公司与部门管理制度,努力完

各类人员质量管理职责

各类人员质量管理职责 RS/QC-02 一、质量负责人职责和权限 1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; 2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; 3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识; 4.确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致; 5.了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、 撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 6.认证联络员要求及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的 要求或规定,并向组织内报告和传达。 包括:a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、 修订的相关要求; b)证书有效性的跟踪结果; c)国家级和省级监督抽查结果。 二、综合办主任的质量职责和权限 1.编制各类管理文件。 2.负责对人力资源的培训工作。 3.负责全厂所有文件的管理和控制。 4.负责全厂的质量记录的管理和控制。 5.负责对采购过程的控制和管理。 6.做好对供方的选择评定工作。 7.负责对销售员的领导和管理工作,教育销售员必须遵循合同法的原则。 8.认真进行对销售合同的评审和管理工作。 三、生技部长的质量职责和权限

1. 负责编制和完善技术性文件,对产品技术负主要责任。 2.负责合理地安排生产任务和工艺要求。 3.负责对生产和服务提供过程的控制及标识和追溯性控制。 4.负责对生产实施进行管理。 5.负责数据分析和统计技术的应用。 6.负责纠正措施和预防措施的实施工作。 四、质检部长的质量职责和权限 1.负责监视和测量设备的控制管理。 2.负责对产品实现全过程的监视和测量工作。 3.负责对不合格品的管理和控制。 4.协助物管部做好对供方的选择评定工作。 5.负责对检验员进行检验技能的培训工作。 6.负责数据分析。 五、采购员的管理职责和权限 1.格按标准或合同要求采购合格的原辅材料,零碎配件等。 2.采购物资的短缺、搬运损坏、变质而影响质量问题负责。 3.保证原材料质量的情况下,价格要优惠,到厂要及时,不能影响生产。 4. 积极参与选择和评定合格供方。并提供有关资料。 六、计量管理员的管理职责和权限 1.负责计量器具,检测设备的管理工作. 2.建立计量检测器具的台帐和周检检定计划。 3. 负责计量检测器具的周期检定的送检工作。 4. 负责做好计量检测器具的合格标识工作。 七、车间主任的管理职责和权限 1.合理组织安排生产进度,及时完成生产任务。 2. 经常组织本车间员工,进行“质量第一”的思想教育和技术培训活动。 3.支持质量检验工作,积极开展自检、互检、并做好记录。 4.负责对生产设备进行维护保养的管理 5.对由于管理责任造成的物资损坏、变质、混乱而影响产品质量负责。

医药公司质量管理职责部门质量管理职责

质量管理领导小组的质量职责 1.组织并监督公司实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理法律、法规和行政规章制度; 2.建立公司的质量管理体系; 3.制定公司的质量方针和质量目标,组织并监督实施; 4.负责编制、分解、实施公司年度质量目标; 5.负责公司质量管理部的设置,确定各部门的质量管理职能; 6.审定公司质量管理制度和质量管理体系文件,并指导检查、督促实施; 7.研究和确定公司质量管理工作的重大问题; 8.制定公司质量奖惩措施。

质量管理部的质量职责 1.贯彻执行有关药品质量管理法律、法规和行政规章制度; 2.负责起草公司药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行; 3.定期组织质量管理体系的内部审核,实施质量体系的持续改进; 4负责药品的验收并指导和监督药品储存、养护和运输中的质量工作; 5.负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案; 6.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 7.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督; 8.负责收集和分析药品质量信息; 9.协助开展对公司职工进行药品质量管理方面的教育或培训;努力提高职工质量意识和质量专业知识,推进各项工作的规范化和服务专业化; 10.收集由本公司售出药品的不良反应情况,并按规定进行药品不良反应的报告: 11.在公司总经理和质量领导小组的领导下行使质量管理职能,在药品采购进货、检查验收、储存养护、出库运输等环节做好质量指导与监督管理。 12.负责指导设定系统质量控制功能; 13.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查; 14.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统; 15.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定; 16.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改; 17.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

质检部部门职责及岗位职责

质检部部门职责及岗位职责 部门职责: 为保证本公司质量管理工作的顺利开展,及时发现问题,处理问题,确保及提高产品质量,特制定本工作职责。 ●负责本公司产品质量管理工作,组织建立和领导质量管理体系, 将质检工作层层落实,持续改进产品质量,确保产品质量符合规定要求。 ●负责公司内部质量审核,做好原材料进厂、产成品出厂前的质量 抽检工作。审核“出货检验记录表”,对是否发货做出批示。 ●负责组织编制公司内部的工艺手册,对文件的适用性、合理性负 责并监督执行。 ●每月 5 日前上交上月质检部报表,检查原材料在制品和成品的检 验记录及质量统计报表。 ●每月 9 日统计并总结上月质量问题,将结果向全体员工白板公 布,并召开质量分析会,以团队精神共谋产品质量的改善,制定企业的质量管理计划和开展质量活动方案,组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动,提高全员质量管理意识,推动质量管理工作迈上新的台阶。 ●负责公司产品质量信息反馈的汇总分析,及时与董事长、其它部 门沟通协商,切合实际地提出合理化建议和处理措施。

●负责下达临时质量授权通知书,制定各车间质检人员的考核标准 和考核表格并组织实施,有权对各负责人的工作做出评价,提出奖惩建议。 ●负责进公司的各类原材料检验,对质量问题提出质疑及处理意见。 ●负责对公司产品的质量检验,并对不合格的产品提出处理意见。 ●负责对产品质量的统计工作。 ●负责对质量问题原因的进行分析,并及时向上级领导报告。 ●负责对产品生产过程中的质量进行检验。 ●协助做好质量档案的管理工作。 ●协助做好公司有关质量的工作计划。 ●协助建立有关计量质量保证体系。 ●协助组织抽查质检人员的业务水平和工作能力。 ●协助做好质检人员的岗位培训,考核和上岗工作。 完成临时交办的其他工作。

质量管理部经理的安全生产职责示范文本

质量管理部经理的安全生产职责示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

质量管理部经理的安全生产职责示范文 本 使用指引:此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1. 质量管理部经理作为质量管理部安全生产工作的第 一负责人,在首席执行官的领导下,对本部门安全生产工 作负领导责任,并向首席执行官汇报; 2. 签署安全生产责任书以及安全承诺书,监督质量管 理部安全生产责任制的执行落实; 3. 遵纪守法,遵守公司安全生产相关管理制度及公司 安全管理规定; 4. 任命、指定专人负责本部门下级各部门、车间或辖 区内的安全生产工作; 5. 贯彻执行国家、****市、区以及公司有关安全生产 方针、政策、法律法规、规章和标准;

6. 组织制定、审批、更新、废止、培训本部门安全生产相关的规章制度和操作规程;组织培训并确保培训的实施; 7. 组织在体系文件管理平台发布与安全生产相关的文件和信息; 8. 组织妥善保管本部门与安全生产相关的文件和记录; 9. 参加公司安全会议,主持或参加本部门内部安全生产工作会议,审核部门有关安全生产相关的文件,组织协调本部门的安全生产工作; 10. 根据公司制定的安全生产目标和工作计划,组织制定本部门安全生产目标和计划,采取措施保证目标和计划的完成,并定期对目标和计划的完成情况进行分析与总结; 11. 组织、协调、安排、参与、协商、跟进公司与安全

质量管理部工作职责

质量管理部工作职责 一、目的:建立质量管理部门工作职责,明确本部门岗位责任,加强对经营兽药质 量的控制与监督; 二、适用范围:质量管理部 三、正文: 1、坚决贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章制度; 2、负责公司质量管理机构的建设完整,及质量管理工作的正常开展; 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件,并 指导、督促质量管理文件的执行; 4、对公司内部的兽药质量行使否决权,坚持“质量第一”的原则; 5、对公司首营兽药产品进行质量审核; 6、负责兽药的质量验收,指导监督兽药保管、养护和运输中的质量工作,接受企业内 部关于质量技术问题的咨询; 7、规范公司各项原始记录、凭证及统计报表,建立兽药质量档案,掌握并控制质量数 据信息,编制公司质量报表; 8、负责收集、分析兽药质量信息,调查处理兽药质量查询、投诉和质量事故,组织企 业质量工作分析和重大质量事故处理; 9、审核不合格兽药,对不合格兽药的处理过程实施监督; 10、组织对质量管理部门及相关商务、销售人员进行兽药质量方面的教育和培训; 11、制定公司质量管理考核办法,并组织实施考核; 12、积极参加主管部门和总部关于质量管理的各项活动,完成相关的质量管理工作。

销售部工作职责 一、目的:建立销售部工作职责,强化销售人员质量意识,提高对客户的服务水平; 二、适用范围:销售部 三、正文: 1、负责销售部各项管理文件的制定与实施; 2、全面负责公司经营产品的销售工作; 3、负责收集市场对产品的各种信息反馈; 4、负责完整地、不夸张地将产品的技术信息传递给客户,为客户服务; 5、协助质量管理部门对客户的质量投诉、不良反应进行调查、收集信息等工作; 6、负责客户退货的产品质量把关工作; 7、定期组织销售人员学习产品知识、业务技术,提高质量意识。 技术部工作职责 一、目的:建立技术部工作职责,强化技术人员质量意识,提高为客户服务的水平, 树立公司技术营销的形象; 二、适用范围:技术部全体人员 三、正文: 1、负责贯彻公司各项质量管理制度于销售服务活动中; 2、定期组织销售人员、技术服务人员,进行产品知识和专业知识培训; 3、加强与供应商、总部技术部和行业专家的联系,及时掌握行业发展动态和新产品、

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