微晶纤维素制备、应用及市场前景的研究

微晶纤维素制备、应用及市场前景的研究

曲阜天利药用辅料有限公司生产技术部，山东曲阜273105

摘要：纤维素是自然界中最丰富的天然高分子材料。对解决目前世界面临的资源短缺、环境恶化、可持续发展等问题具有重要意义。纤维素在一定条件下进行酸水解，当聚合度下降到趋于平衡时所得到的产品称为微晶纤维素( micro.crystalline cellulose，MCC)。微晶纤维素为白色或类白色、无臭、无味的多孔性微晶状颗粒或粉末,具有高度可变形性，是可自由流动的纤维素晶体组成的天然聚合物,通常 MCC的粒径大小一般在20-80微米之间，它广泛用于食品、医药及其他工业领域。

关键词：微晶纤维素；MCC;制备；应用；市场前景。

Microcrystalline cellulose preparation, application and

market prospect of research

QuFuTianLi medicinal materials co., LTD., production technology department

shandong qufu 273105

Abstract:Cellulose is the most abundant natural polymer materials in the nature。To solve the shortage of resources in the world, the problem such as environmental degradation, sustainable development is of great significance。Cellulose under certain conditions with acid hydrolysis，When the polymerization degree decline to tend to balance the resulting product is called the microcrystalline cellulose(micro.crystalline cellulose，MCC)。Microcrystalline cellulose is white or kind of white, odorless, tasteless porous micro crystalline granular or powder，With high deformability，Is the free flow of natural polymer composed of cellulose crystal，Usually the particle size of MCC generally between 20 to 80 microns，It is widely used in food, medicine and other industrial fields。

Key words: microcrystalline cellulose, MCC. Preparation; Application; Market prospect

正文：微晶纤维素[1]为白色或类白色无臭、无味的多孔性微晶状颗粒或粉末,具有高度可变形性 ,对主药具有较大的容纳性 ,可作为片剂的填充剂、干燥粘合剂 ,同时具有崩解作用 ,广泛应用于医药、食品、轻工业等国民经济各部门。

在生产微晶纤维素时国外主要采用木材为原材料[2]，先收集木浆纤维素酸部分水解后的结晶部分，再经干燥粉碎而得到聚合度约200的结晶纤维素，我国棉花产量较高，成本较木材低，因此国内多以棉浆为原材料。决定微晶纤维素性能的主要因素[3]是制备方法和产品的质量控制标准。随着科技的发展，为了更大程

度降低成本，有效利用资源和加强环保，人们也在不断研究采用更好的原料和更好的方法来生产MCC，我公司做为国内重要的MCC生产厂家之一，深知进一步探究其可能的用途的重要性，在传统品种中积极研发新产品，并在短时间内成功跻身入国内为数不多的Avicel PH-101、PH-102生产厂家的行列中。下面将对我公司传统工艺与新型工艺制备微晶纤维素的过程进行总结和对比。

1、棉、木质微晶纤维素的制备

1.1 传统工艺微晶纤维素的制备

我公司所生产的微晶纤维素主要是以棉、木浆为原料在稀盐酸的催化作用下进行水解后再进行精制而得，其工艺流程大体为：

这种生产工艺也是国内传统采用的方法。其中，水解过程中采用的催化剂是浓度为0.2mol/l-0.8mol/l的稀盐酸，原料在90℃—100℃的稀盐酸内保温1h-2h，达到要求的水解程度后进行冷却降温。待温度降到60℃以下，用板框压滤机进行洗涤，洗涤合格后再进行低温干燥，将经干燥后的物料进行超微粉碎，粉碎后的物料再进行筛分即可得到产品。

按照《中国药典》（2010年版）对所生产产品进行检验，质量符合标准要求，其中得率在83％以上，白度≥86%，粒径较小，水分在2.5%-4.6%之间，松密度在0.31g/ml-0.37g/ml之间，水中可溶物<0.2%，炽灼残渣<0.2%，稀盐酸经过回收后可以进行循环使用。生产废水经处理后达到排放要求。

1.2 新型工艺微晶纤维素的制备

为了可以制得质量较高的微晶纤维素，我公司在传统生产工艺的基础上进行了改进，将传统的机械造粉方式更改为喷雾造粉。其工艺流程大体为：

其中，酸化液的浓度为0.2mol/l-0.8mol/l。原料在90℃—100℃的酸化液内保温1h-2h，达到要求的水解程度后进行冷却降温。待温度降到60℃以下，用板框压滤机进行对其洗涤，洗涤合格后按15%-18%的固液比进行调浆、湿磨。通过喷雾使雾滴在大约200℃的温度下瞬间损失水分，经过瞬间高温干燥后微晶纤维素再进行筛分后即可得到产品。由文献[2]中可知通过调整制备方法可以得到不同性能的微晶纤维素产品，而该新型工艺则具有制备方法可调易操作的优

点，故可以通过此项工艺进行生产不同型号的微晶纤维素。

按照《中国药典》（2010年版）以及《美国药典》对用新型工艺生产的产品进行检验，质量同时符合两部药典，其中得率在80%左右，白度≥86%，水分、松密度、粒径可根据不同型号进行调整，颗粒分布均匀，水中可溶物≤0.25%，醚中可溶物≤0.05%，炽灼残渣≤0.1%，稀盐酸经过回收可以进行循环使用。生产废水经处理后达到排放要求。

通过上述工艺及产品检验结果对比可知：用经过新型工艺生产出来的微晶纤维素的各项检验指标都比采用传统生产工艺生产出来的微晶纤维素都更优良，由于采用优质原料跟新型工艺，所得到的产品其质量直接达到了食品添加剂微晶纤维素的标准，所生产出来的产品也更适合医药工业进行直接压片和湿法造粒。

2、微晶纤维素的应用

2.1 医药工业

微晶纤维素常被用作于粘合剂、崩解剂。因此，它是片剂生产中广泛使用的一种辅料，能够提高片剂的硬度，可用于粉末直接压片，而Avicel PH的一些品种已广泛应用与直接压片领域，例如：PH-101是直接压片和湿法造粒应用中最广泛的辅料，在直接压片、湿法造粒、和挤出滚圆发中广泛应用，也用于胶囊填充过程中，尤其在使用填塞或类似固结作用作为工艺过程的一部分的生产中使用更广泛；PH-102和PH-101用途大致相同，但具有较大的粒径，可以很有效的改善流动性。

2.2 日用化工

微晶纤维素【4】可用于多种化妆品、皮肤治疗与护理用品及清洁洗涤剂的制造，还可用来生产美容膏和乳液。微晶纤维素和分散剂混合后用来生产洗手液、防汗膏、皮肤保湿剂和膏状皮肤清洁剂，并且可以替代此类化妆品中的滑石，减少滑石中的致癌物质 (石棉)对人体的危害。

2.3 食品工业【4】

在食品工业中, MCC作为食品添加剂已经取得联合国粮农组织和世界卫生组织所属食品添加剂联合鉴定委员会的确认，并获得中国食品添加剂委员会的批准，而我公司已于2012年成功申请成为食品添加剂微晶纤维素的生产厂家，成为目前市场上第一批申请并获得食品添加剂微晶纤维素生产资质的厂家。因为MCC 与人们日常摄人的纤维素组分相同, 所以是一种安全、可靠的食品添加剂。微晶纤维素作为食品添加剂的主要功能有：保持乳化和泡沫的稳定性；保持高温的稳定性；提高液体的稳定，并作为胶化剂和悬浮剂；作为非营养性充填物和增稠剂，改善食物结构；加入冷冻甜食中可控制冰晶形成；微晶纤维素还用于减少含热量；其他。

2.4 轻工化工【4】

微晶纤维素可添加到陶土用来增加湿坯强度，提高半成品率，添加在涂料中能使涂料具有触变性，以控制涂料的黏度、流动性与涂刷性能。微晶纤维素还可用于漆、指甲油(尤其是硝基漆型)的制造。在合成革生产中，微晶纤维素粉末作为增粘剂和微孔剂而获得普遍应用。此外，微晶纤维素可作为多功能添加剂。在日本，微晶纤维素作为复写纸配料、橡胶和塑料填充剂、各种过滤助剂、电焊条黏合剂和助燃剂使用。微晶纤维素还可用于化学工业等方面。

3、微晶纤维素的市场前景

由于石化资源逐渐枯竭、能源需求不断增加和环境保护日益重要，人们已经认识到寻求清洁、可再生能源的迫切性，寻找可替代资源也已经成为人类可持续发展的重要目标【4】。MCC为天然产品,它的生产及应用具有得天独厚的优势。在丰富的纤维素资源中,如能加强其MCC方面的基础研究及开发利用,对解决目前世界面临的资源短缺、环境恶化、可持续发展等问题具有重要意义。微晶纤维素在医药、食品、轻工化工、日用化工等领域获得了广泛的应用,成为一种新兴的纤维素功能材料。目前,微晶纤维素已经进入全面应用阶段,特别是在医药工业、食品工业、日用化工、合成革工业中的应用获得了迅速的发展。作为天然植物纤维原料制品,微晶纤维素在医药食品工业中具有先天的优势和独特的性质,成为多功能的助剂,以代替合成产品而应用,从而开辟了微晶纤维素开发应用的途径。为了进一步实现市场效益，人们在不断的探索利用更廉价的原料和更环保的方法来制备微晶纤维素，并积极探究其潜在的其他用途。

综上所述，微晶纤维素作为资源丰富、用途广泛的天然高分子化合物，具有很大的研究空间、广阔的发展前景和市场前景。我公司做为国内重要的MCC生产厂家之一，深知进一步探究其可能的用途的重要性，在这个机遇与挑战并存的世界经济形势下，我公司更应该在微晶纤维素的研发方面加大力度，积极参与市场竞争。

参考文献：

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（1-2）.26-28.

[4]曹咏梅，黄科林，吴 睿，王 春，刘宇宏，黄尚顺，何推良，李卫国．微晶纤维素的性质、应用及市场前景[J]．企业科技与发展，2009,(12):48-51

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[8]姚静. 药用辅料应用指南[M]. 1. 北京:中国医药科技出版社, 2011:53-56.

微晶纤维素USP

Microcrystalline Cellulose Cellulose [9004-34-6]. DEFINITION Microcrystalline Cellulose is purified, partially depolymerized cellulose prepared by treating alpha cellulose, obtained as a pulp from fibrous plant material, with mineral acids. IDENTIFICATION ? A. Procedure Iodinated zinc chloride solution: Dissolve 20 g of zinc chloride and 6.5 g of potassium iodide in 10.5 mL of water. Add 0.5 g of iodine, and shake for 15 min. Sample: 10 mg Analysis: Place the Sample on a watch glass, and disperse in 2 mL of Iodinated zinc chloride solution. Acceptance criteria: The substance takes on a violet-blue color. 氯化锌碘试液：取氯化锌20g、碘化钾6.5g，加水10.5ml。再加碘0.5g，振摇15min。 测定：取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2ml。 标准规定：应变为蓝紫色。 Change to read: ? B. Procedure Sample: 1.3 g of Microcrystalline Cellulose, accurately weighed to 0.1 mg Analysis: Transfer the Sample to a 125-mL conical flask. Add 25.0 mL of water and 25.0 mL of 1.0 M cupriethylenediamine hydroxide solution. Immediately purge the solution with nitrogen, insert the stopper, and shake on a wrist-action shaker, or other suitable mechanical shaker, until completely dissolved. Transfer an appropriate volume of the Sample solution to a calibrated number 150 Cannon-Fenske, or equivalent, viscometer. Allow the solution to equilibrate at 25 ±0.1 for NLT 5 min. Time the flow between the two marks on the viscometer, and record the flow time, t1, in s. 取本品1.3g，精密称定，置125mL具塞锥形瓶中，精密加入水25ml，再精密加入1mol/L 双氢氧化乙二胺铜溶液25ml，立即通入氮气以排除瓶中空气，密塞，强力振摇，使微晶纤维素溶解；取适量，置25±0.1℃水浴中，约5min后，移至刻度为150的坎农-芬斯克毛细管粘度计或同等的黏度计内（毛细管内径为0.7 ~1.0mm，选用适宜粘度计常数K1 ），照黏度测定法，于25±0.1℃水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间t1，按下式计算供试品溶液的运动黏度。 Calculate the kinematic viscosity, (KV)1, of the Microcrystalline Cellulose taken: 微晶纤维素的运动黏度(KV)1按下式计算： Result = t1 × k1 t1 = flow time (s) k1 = viscometer constant (see Viscosity—Capillary Methods 911 (CN 1-May-2015) ) Obtain the flow time, t2, for 0.5 M cupriethylenediamine hydroxide solutions using a number 100 Cannon-Fenske, or equivalent, viscometer.

微晶纤维素制备、应用及市场前景的研究

微晶纤维素制备、应用及市场前景的研究 曲阜天利药用辅料有限公司生产技术部，山东曲阜273105 摘要：纤维素是自然界中最丰富的天然高分子材料。对解决目前世界面临的资源短缺、环境恶化、可持续发展等问题具有重要意义。纤维素在一定条件下进行酸水解，当聚合度下降到趋于平衡时所得到的产品称为微晶纤维素( micro.crystalline cellulose，MCC)。微晶纤维素为白色或类白色、无臭、无味的多孔性微晶状颗粒或粉末,具有高度可变形性，是可自由流动的纤维素晶体组成的天然聚合物,通常 MCC的粒径大小一般在20-80微米之间，它广泛用于食品、医药及其他工业领域。 关键词：微晶纤维素；MCC;制备；应用；市场前景。 Microcrystalline cellulose preparation, application and market prospect of research QuFuTianLi medicinal materials co., LTD., production technology department shandong qufu 273105 Abstract:Cellulose is the most abundant natural polymer materials in the nature。To solve the shortage of resources in the world, the problem such as environmental degradation, sustainable development is of great significance。Cellulose under certain conditions with acid hydrolysis，When the polymerization degree decline to tend to balance the resulting product is called the microcrystalline cellulose(micro.crystalline cellulose，MCC)。Microcrystalline cellulose is white or kind of white, odorless, tasteless porous micro crystalline granular or powder，With high deformability，Is the free flow of natural polymer composed of cellulose crystal，Usually the particle size of MCC generally between 20 to 80 microns，It is widely used in food, medicine and other industrial fields。 Key words: microcrystalline cellulose, MCC. Preparation; Application; Market prospect 正文：微晶纤维素[1]为白色或类白色无臭、无味的多孔性微晶状颗粒或粉末,具有高度可变形性 ,对主药具有较大的容纳性 ,可作为片剂的填充剂、干燥粘合剂 ,同时具有崩解作用 ,广泛应用于医药、食品、轻工业等国民经济各部门。 在生产微晶纤维素时国外主要采用木材为原材料[2]，先收集木浆纤维素酸部分水解后的结晶部分，再经干燥粉碎而得到聚合度约200的结晶纤维素，我国棉花产量较高，成本较木材低，因此国内多以棉浆为原材料。决定微晶纤维素性能的主要因素[3]是制备方法和产品的质量控制标准。随着科技的发展，为了更大程

微晶纤维素的研究进展_何耀良

基金项目:广西科学基金资助项目(桂科自0991024Z);广西培养新世纪学术和技术带头人专项资金资助项目(2004224) 收稿日期:2009-06-19 综述与进展 微晶纤维素的研究进展 何耀良1,廖小新2,3,黄科林1,6,吴 睿4,王 5 ,刘宇宏1,黄尚顺1,李卫国1 (1.广西化工研究院,广西南宁 530001;2.广西大学商学院,广西南宁 530004; 3.广西桂林市建筑设计研究院,广西桂林 541002; 4.广西民族大学化学与生态工程学院,广西南宁 530006; 5.广西大学化学化工学院,广西南宁 530004; 6.广西新晶科技有限公司,广西南宁 530001) 摘 要:微晶纤维素是天然纤维素水解至极限聚合度得到的一种聚合物,广泛用于食品、医药及其他工业领域,本文综述了国内外微晶纤维素的制备研究进展。 关键词:微晶纤维素;研究进展;制备 中图分类号:T Q 352 文献标识码:A 文章编号:1671-9905(2010)01-0012-05 微晶纤维素(Microcrystalline cellulose,M CC)是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度(LOOP)的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色,无臭、无味,颗粒大小一般在20~80L m,极限聚合度(LODP)在15~375;不具纤维性而流动性极强。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂,在稀碱溶液中部分溶解、润涨,在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质,微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。 自1875年Girard 首次将纤维素稀酸水解的固体产物命名为/水解纤维素0后,100多年以来,微晶纤维素的研究,一直是纤维素高分子领域中的一个热点课题。美国粘胶纤维公司于1957年研究出微晶纤维素的生产方法,于1961年获得原始专利并工业化生产。美国FMC 公司于1961年研究开发生产微晶纤维素,目前已经是全美甚至世界上最大生产公司[1]。我国在微晶纤维素研究方面起步较晚,但从20世纪70年代开始我国在微晶纤维素方面生产已初见成效,20世纪80年代国内厂家生产的微晶纤维素逐步取代国外如西方石油公司、日本等公司的产品,到20世纪90年代我国研制的微晶纤维素质量达到国外同类产品的质量标准。 随着科技的发展,为了更大程度降低成本,有效利用资源和加强环保,人们也在不断研究采用更好的原料和更好的方法来生产微晶纤维素,并进一步探究其可能的用途。本文主要根据国内外的有关文献报道综述了利用不同原料制备微晶纤维素的研究进展。 1 国内微晶纤维素研究进展 111 甘蔗渣微晶纤维素的制备研究 甘蔗渣纤维素的聚合度(DP)一般在500~700之间,水解后的平衡聚合度(DP)在100~200之间。甘蔗渣由于灰分高、白度低(灰分为112%~118%,白度为70%~80%),因此要用它来制备微晶纤维素必须进行增白和降低灰分处理。罗素娟[2]选择盐酸(工业级)来催化水解制备微晶纤维素,其流程见图1。其中固液比为1B 15,水解进行35min,即达到平衡聚合度。研究表明以甘蔗渣浆粕为原料生产微晶纤维素是可行的,产品质量符合标准要求,其中得率为82118%,聚合度为120,其颗粒数量分布较均匀,粒径较小,中位粒径1112L m,小于25L m 的产品占9211%,水分2142%,灰分0113%,白度90198%,经应用试验,效果良好,母液可以循环使用。生产废水经处理后达到排放要求。 第39卷 第1期2010年1月 化 工 技 术 与 开 发Technology &Development of Chemical Industry Vol 139 No 11 Jan 12010

微晶纤维素

微晶纤维素是一种白色、无臭、无味、多孔、易流动粉末，不溶于水、烯酸、氢氧化钠溶液及一般有机溶剂。聚合度约220，结晶度高。为高度多孔颗粒或粉末。 一、微晶纤维素主要有三大特性： 1、吸附性：为多孔性微细粉末，可以吸附其他物质如水、油及药物等。比表面积随无定形 区比例的增大而增大。 2、分散性：微晶纤维素在水中经剧烈搅拌，易于分散生成奶油般的凝胶体。胶态微晶纤维 素因含有亲水性分散剂，在水中能形成稳定的悬浮液，程不透明的“奶油”状或凝胶状。 3、反应性能：在稀碱液中少部分溶解，大部分膨化，表现出较高的反应性能。 二、微晶纤维素在国内应用领域： 1、医药卫生：①微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性， 常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到液体后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，因此可做为崩解剂。此外微晶纤维素的密度较低，比溶剂较大，粒度分布较宽，又常被用作稀释剂。②医药行业中MCC主要被用在两个方面，一是利用他在水中强搅拌下易于形成凝胶的特性，用于制备膏状或悬浮状类药物；二是利用其成型作用，而用于医用压片的赋形剂。目前医药行业中压片赋形剂可分为两类，一是传统方法使用淀粉赋形剂；第二类是利用新型的纤维素赋形剂。使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段，而使用MCC则因为其流动性好，本身具有一定的粘合性直接压片，因此能工艺简化，生产效率得以提高，例外使用MCC还有服用后崩解效果好、药效快、分散好等优点，因此使用MCC在压片赋形剂上得以广泛推广应用。 2、微晶纤维素在食品工业领域的应用：

微晶纤维素作为食品添加剂的主要作用有：泡沫稳定性；高温稳定性；液体的胶化剂； 悬浮剂；乳化稳定性等。其中乳化稳定性是微晶纤维素在食品工业领域最主要的功能。 3、微晶纤维素在轻工化工领域的应用： ①陶瓷业：陶瓷厂在陶土中添加微晶纤维素，不仅能增湿坯强度，提高半成品率，而 且焙烧时烧除微晶纤维质使陶瓷具有质轻透明的特色。 ②玻璃业：微晶纤维素胶液能在玻璃表面形成极黏的膜涂层，能为玻璃纤维提供纤维 素的表层，使其能用一般的纺织机器加工。 ③涂料业：在涂料中添加微晶纤维素，能使涂料具有触变性，以控制涂料的粘度、流 动性及涂刷性能。 4、微晶纤维素在日常化学工业中的应用： ①某些等级的微晶纤维素用于化妆及皮肤护理品的制造，甚至包含尿素这样难以掺和 的配料，同起耐热稳定剂的作用。 ②微晶纤维素与细砂、高岭土等混合，可制成含磨料的卫浴、厨房及手部皮肤的清洁 剂。 ③将微晶纤维素与羧甲基纤维素钠盐、有机物及水混合，可制成服装洗涤过程的保护 性胶体。 三、医药行业中微晶纤维素用于粉末直接压片的特点： ①可以使易吸潮的药物（土霉素、食母生、酵母片等）避免湿热的阴影，克服粘冲、 劣片的现象，有利于提高片剂的质量。

中国聚丙烯(PP)市场现状和前景分析

中国聚丙烯（PP）市场现状和前景 1. 前言 聚丙烯（PP，是英文Poly Propylene开头字母的缩写）是二十世纪五十年代开始大量生产的一种合成树脂，它是丙烯均聚物或丙烯与α—烯烃（乙烯、丁烯-1、己烯-1）的共聚物，其分子呈线性结构，密度为0.89～0.91g/cm3，比低密度聚乙烯的密度还低。由于PP具有相对硬度高、比重小、拉伸强度高、透明性好、抗应力开裂和耐化学性能好、耐热挠曲温度高、并具有极好的注塑性能、能随意拉伸和定向、可以与其它材料共混改性等优点，因此PP应用范围不断扩大，在五大通用树脂中需求增长速度最快，已逐渐取代钢铁、木材、纸、聚碳酸酯、ABS、PS、尼龙、聚酯等其它合成材料。自1995年起全球需求年均增长率为8.6%，2000年产量达到3000万吨，2003年在4000万吨以上。我国需求增长率高于全球水平，1995-2003年的年均需求增长率高达20%以上。2001年我国PP的表观消费量突破500万吨，达到530.3万吨，成为仅次于美国的世界第二大PP消费国。2003年中国已超过美国成为世界最大的PP市场。预计到2007年我国PP市场需求量将比美国高出20％。我国PP制品产量已超过PVC制品仅低于PE制品而居第二位，约占塑料制品总产量的25％。主要用于生产纤维编织、注塑制品、薄膜、片材板材、电缆及护套料、吹塑制品以及管材等。 长期以来国内PP制品结构不合理，低档均聚拉丝级产品所占的比例太大，纤维和编织制品超过50%，国内企业之间竞争激烈，效益较差；而高附加值的高档料，如无规、嵌段共聚PP、高透明PP以及PPR管材等专用料产量较低。本文根据我们近几年对市场的调查研究和目前国内PP市场的状况提出一些看法和建议，供大家参考。 2. 我国供需概况： 2.1生产现状 目前，我国大型聚丙烯（PP）生产装置以引进技术为主，中型和小型PP生产装置以国产化技术为主。国内聚丙烯产量来自乙烯联合生产企业的约占40%，以炼油厂副产丙烯为原料的约占60%。引进技术主要有釜式反应器液相本体-气相本体Hypol工艺（三井化学技术）及环管式反应器液相本体-气相本体组合法Speripol工艺（原Himont公司，现巴塞尔公司）。并在吸收、消化釜式液相本体-气相本体工艺和环管式液相本体-气相本体工艺的基础上，自行设计建成几套4万吨/年Hypol工艺PP装置和几套7万吨/年Spheripol 工艺PP装置。2002年初，上海石化公司采用中国石化自行开发的第二代环管工艺技术，建成20万吨/年PP装置。通过引进技术和吸收改造，国内聚丙烯生产技术目前已达到比较先进的水平。尽管如此，国内PP装置仍存在品种牌号少、通用和低档专用料多、装置规模小等问题（装置平均规模不足6万吨/年左右，最大的20万吨/年，最小的仅1万吨/年；

微晶纤维素2015版中国药典标准

微晶纤维素 Weijing Xianweisu Microcrystalline Cellulose C 6n H 10n+2O 5n+1 [9004-34-6] 本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。 【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末；无臭，无味。 本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。 【鉴别】（1)取本品lO mg,置表面皿上，加氣化锌碘试液2ml,即变蓝色。 (2)取本品约1.3g ，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加25ml ，振摇使微晶纤维素分散并润湿，通入氮气以排除瓶中的空气，在保持通氮气的情况下，精密加lmol/L 双氢氧化乙二胺铜溶液25ml ，除去氮气管，密塞，强力振摇，使微晶纤维素溶解，作为供试品溶液；取适量，置25℃士0.1℃ ：水浴中，约5分钟后，移至乌氏黏度计内（毛细管内径为 0.7?1.0mm ，选用适宜黏度计常数)，照黏度测定法(通则 0633第二法），于25℃士0.1℃ 水浴中测定。记录供试品溶液流经黏度计上下两刻度时的时间A ，按下式计算供试品溶液的运动黏度ν1： ν1=t 1 × K 1 分别精密量取水和lmol/L 双氢氧化乙二胺铜溶液各25ml ，混匀，作为空白溶液，取适量，置25℃士0.1℃水浴中，约5分钟后，移至乌氏黏度计内（毛细管内径为0.5?0.6mm,黏度计常数约为0.01)，照黏度测定法（通则0633第二法），于25℃士0.1℃水浴中测定。记录空白溶液流经黏度计上下两刻度时的时间按下式计算空白溶液的运动黏度v2: ν1=t 2× K 2 照下式计算微晶纤维素的相对黏度： ηrel =ν1/ν2 根据计算所得的相对黏度值（ηrel )，査附表，得〔特性黏数[>](ml/g)和浓度C(g/100ml)的乘积〕，计算聚合度（P)，应不得过350。 式中m 为供试品取样量，g ，以干燥品计算。

微晶纤维素

简介 微晶纤维素 拼音名：Weijing Xianweisu 英文名：Microcrystalline Cellulose 书页号：2000年版二部－978 本品系纯棉纤维经水解制得的粉末，按干燥品计算，含纤维素应为97.0％～102.0％。 性状 本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。 鉴别 取本品10mg，置表面皿上，加氯化锌碘试液2mg ，即变蓝色。 检查 细度取本品20.0g ，置药筛内，不能通过七号筛的粉末不得过5.0％，能通过九号筛的粉末不得少于50.0％。酸碱度取本品2.0g，加水100ml ，振摇5分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为5.0 ～7.5 。水中溶解物取本品5.0g，加水80ml，振摇10分钟，滤过，滤液置恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.2％。氯化物取本品0.10g,加水35ml，振摇，滤过，取滤液，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％) 。淀粉取本品0.1g，加水5ml ，振摇，加碘试液0.2ml ，不得显蓝色。干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。炽灼残渣取本品1.0g，依法测定（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.2 ％。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法）含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600 ℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。 含量测定 取本品约0.125g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，精密加重铬酸钾溶液（取基准重铬酸钾4.903g，加水适量使溶解并稀释至200ml ）50ml，

微晶纤维素的研究进展

微晶纤维素的研究进展

微晶纤维素的研究进展 高分子材料2班刘卓君 20080402B020 摘要：微晶纤维素是可自由流动的纤维素晶体组成的天然聚合物,它是天然纤维素经稀酸水解并经一系列处理后得到的极限聚合度的产物。广泛用于食品、医药及其他工业领域，本文综述了微晶纤维素的特性、理化性质、制备方法以及国内外微晶纤维素的研究进展。 关键词：微晶纤维素；结晶度；聚合度；可压性；流动性；制备；研究进展 正文：微晶纤维素(MCC)是由天然纤维素经稀无机酸水解达到极限聚合度的极细微的白色短棒状或无定形结晶粉末,无臭、无味。颗粒大小一般在20-80微米，极限聚合度(L0DP)在15～375；不具纤维性而流动性极强。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂，在稀碱溶液中部分溶解、润涨，在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。

微晶纤维素有两种主要形式:细粉末和胶体状。前者用于吸附剂或粘合剂,后者作为液体中的分散剂。粉末状微晶纤维素的应用范围是作为抗结块剂,它有防结块和帮助流动的作用。另外,微晶纤维素还是食品中非营养部分,用作健康食品中的食用纤维。作为功能食用纤维,微晶纤维素可起到诸多保健作用。微晶纤维素有吸油特性,所以粉末化的微晶纤维素还被用作香精和香料油的载体。另外,它常被用于某些挤出食品的助流剂。胶体状微晶纤维素的多功能性表现在:乳化和泡沫稳定性;高温下稳定性;非营养性填充物和增稠剂;液体的稳定和胶化剂;改善食品结构;悬浮剂;冷冻甜食中控制冰晶形成。 随着科技的发展，为了更大程度降低成本，有效利用资源和加强环保，人们也在不断研究采用更好的原料和更好的方法来生产微晶纤维素，并进一步探究其可能的用途。 1.微晶纤维素的理化性质 MCC 的用途广泛,用以描述的指标很多,主要有聚合度、结晶度、粒度、吸水值、润湿热、比表面积、填积密度、过滤指数和特性粘数等。

提高药物溶出度的微晶纤维素的制备

提高药物溶出度的微晶纤维素的制备 在制药工业中，微晶纤维素广泛应用于药物制剂，微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。近年来，微晶纤维素在片剂生产制造中的应用越来越广泛。在近些年的新产品开发研制，原有产品处方的改进，均在不同程度上使用了这一新型辅料，并收到了良好的效果。但对于一些难溶性药物如辛伐他汀、多潘立酮等在使用微晶纖维素的过程中经常会出现药物溶出度波动、偏底线甚至不合格现象。 标签：微晶纤维素；溶出度；吸附 1 产品介绍 微晶纤维素（microcrystalline cellulose，MCC）是American Viscose公司在20世纪50年代后期研制的新型药用辅料，是天然纤维经强酸在加热条件下水解后，除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状晶体。其分子间存在氢键，外在条件的变化可使氢键缔合和断裂，常作为片剂黏合剂、稀释剂、崩解剂和助流剂使用。它由纤维素经部分酸水解，收集其中的结晶部分干燥，粉碎而得的聚合度约200的结晶性纤维素。外观呈白色或类白色，无臭、无味，由多孔微粒组成，是一种晶形粉末产品，不溶于水，性质稳定，与主药不发生化学反应。作为填充剂，适量用于处方中，可以使制得的颗粒较松散，均匀细小，结合性能好，具有较强的结合力与良好的可压性，亦有“干黏合剂”之称。同时，由于它吸水后能使片子迅速膨胀而崩解，因此，它又是一种良好的崩解剂。它在片剂处方中的用量一般为15%～50%。可用作粉末直接压片，同时具有崩解作用，应用十分广泛。近年来，作为一种新型辅料，微晶纤维素在片剂生产制造中的应用越来越广泛。在近些年的新产品开发研制，原有产品处方的改进，均在不同程度上使用了这一新型辅料，并收到了良好的效果。 2 技术方案 ①水解：放300份水于反应釜中，加入盐酸9.5-11.2份，检测酸浓度为 0.30-0.35mol/L，开蒸汽加热至60～80℃，关闭进气阀门，开动搅拌，将切成小薄片的100份精制棉投入反应釜中，投料完毕后，打开蒸汽阀门升温至100℃，反应35-45分钟；②稀释分层：在储槽中放入500-600份水，将上述反应结束的物料放入储槽中，搅匀后静置2-4小时，使物料分层；③离心洗涤：将静置后的物料部分，抽取其上层1/4～3/4浆液进入离心洗涤，浆液甩干后，用反渗透水洗涤至离心机出水口流出的水pH值为6-7，停止洗涤，继续离心甩干，得到物料A，将剩余的下层物料同样通过离心洗涤，得到物料B；④干燥：将离心甩干的物料A置于闪蒸干燥设备中干燥，控制进风温度140～150℃，出风温度60-70℃，得到干物料A，同样将上述物料B同法干燥得到干物料B；⑤粉碎过筛：分别将上步得到的干物料A和干物料B均匀进粉碎机粉碎，粉碎后过筛分别得到微晶纤维素A和微晶纤维素B。

微晶纤维素简介

片剂常用辅料——微晶纤维素（MCC）简介 北京大学药学院微晶纤维素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度( LOOP) 的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒,颜色为白色或近白色, 无臭、无味, 颗粒大小一般在20~ 80 L m, 极限聚合度( LODP) 在15~ 375; 不具纤维性而流动性极强。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨, 在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质, 微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。1 评价微晶纤维素性质的物化指标有很多。常用的主要有结晶度、聚合度、结晶形态、吸水值、润湿热、粒度、容重、比表值、流动性、凝胶性能、反应性能、学成分等。2在制药工业中，微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。 由于微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性,，常被用作于黏合剂；压制的片剂遇到液体后,，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部, 氢键即刻断裂, 所以可作为崩解剂。因此, 它是片剂生产中广泛使用的一种辅料, 能够提高片剂的硬度。例如，在制备利福平药片中可用MCC与淀粉(6.25:1质量比) 和各种原料混合均匀后直接压片, 产品在lm in 内崩散成雾状. 而且在有效期内含量不变,并能很好地提高药物稳定性。又如, 由于加人微晶纤维素, 醋酸泼尼松与醋酸黄连素(盐酸小劈碱) 片剂的溶出度提高到80% 以上。用微晶纤维素做辅料压片时不需经过传统的造粒过程, 例如在制备咳必清药片中由于加人了MCC , 解决了咳必清湿法造粒压片易吸潮而出现的严重黏冲现象, 并且崩解迅速。 微晶纤维素也可用作药品的缓释剂。缓释过程是由活性物质进人载体的多孔结构. 活性物质被分子间氢键包含, 干燥后活性物质被固定。活性物质释放时由于水在聚合物载体的毛细管系统内扩散引起润胀, 载体经基和被固定的活性物质之间的化合键被破坏, 活性物质缓慢地释放出来。 微晶纤维素粉末在水中能形成稳定的分散体系, 将其与药物配合可制成奶油状或悬浮状的药液, 同时还可用作胶囊剂。微晶纤维素在水中经强力搅拌生成凝胶,也可用于制造膏 1何耀良，廖小新，黄科林，吴睿等微晶纤维素的研究进展化工技术与开发2010 年1 月 2曹永梅，黄科林等微晶纤维素的性质、应用及市场前景企业科技与发展2009年第12 期

微晶纤维素的研究进展思路

微晶纤维素的研究进展 高分子材料2班刘卓君 20080402B020 摘要：微晶纤维素是可自由流动的纤维素晶体组成的天然聚合物,它是天然纤维素经稀酸水解并经一系列处理后得到的极限聚合度的产物。广泛用于食品、医药及其他工业领域，本文综述了微晶纤维素的特性、理化性质、制备方法以及国内外微晶纤维素的研究进展。 关键词：微晶纤维素；结晶度；聚合度；可压性；流动性；制备；研究进展 正文：微晶纤维素(MCC)是由天然纤维素经稀无机酸水解达到极限聚合度的极细微的白色短棒状或无定形结晶粉末,无臭、无味。颗粒大小一般在20-80微米，极限聚合度(L0DP)在15～375；不具纤维性而流动性极强。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂，在稀碱溶液中部分溶解、润涨，在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。由于具有较低聚合度和较大的比表面积等特殊性质，微晶纤维素被广泛应用于医药、食品、化妆品以及轻化工行业。 微晶纤维素有两种主要形式:细粉末和胶体状。前者用于吸附剂或粘合剂,后者作为液体中的分散剂。粉末状微晶纤维素的应用范围是作为抗结块剂,它有防结块和帮助流动的作用。另外,微晶纤维素还是食品中非营养部分,用作健康食品中的食用纤维。作为功能食用纤维,微晶纤维素可起到诸多保健作用。微晶纤维素有吸油特性,所以粉末化的微晶纤维素还被用作香精和香料油的载体。另外,它常被用于某些挤出食品的助流剂。胶体状微晶纤维素的多功能性表现在:乳化和泡沫稳定性;高温下稳定性;非营养性填充物和增稠剂;液体的稳定和胶化剂;改善食品结构;悬浮剂;冷冻甜食中控制冰晶形成。 随着科技的发展，为了更大程度降低成本，有效利用资源和加强环保，人们也在不断研究采用更好的原料和更好的方法来生产微晶纤维素，并进一步探究其可能的用途。 1.微晶纤维素的理化性质 MCC 的用途广泛,用以描述的指标很多,主要有聚合度、结晶度、粒度、吸水值、润湿热、比表面积、填积密度、过滤指数和特性粘数等。 1. 1 结晶度 结晶度是指结晶区占纤维素整体的百分率。结晶度的大小对纤维素纤维的尺寸稳定性和密度等都有影响,常规测量方法X2射线衍射法和红外光谱法。通过分析后表明,MCC 都保留有纤维素I 的结晶,结晶度与晶体大小都比纤维原料的要大,结晶度Kp 一般都在0. 60 以上。 1. 2 聚合度 聚合度是指纤维素中重复的葡萄糖结构单元的数目。不同原料得到的MCC 的聚合度差别较大,如表1所示。MCC 的分散性越小, 说明MCC 的分布均一。从理论上讲,纤维素原料都可以生产不同聚合度范围的MCC 产品。 1. 3 比表面积

微晶纤维素的研究现状及发展趋势

微晶纤维素的研究现状及发展趋势 摘要：微晶纤维素(MCC)是可以自由流动的纤维素晶体组成的天然聚合物，它是天然纤维素经过稀酸水解并且经一系列处理后得到的极限聚合度产物。微晶纤维素作为天然植物纤维原料在化工、轻工、日用化学品等领域得到广泛的应用。本文论述了微晶纤维素的性质、研究现状、应用及其市场前景，较为全面地介绍了微晶纤维素。 关键词：微晶纤维素(MCC) 性质制备市场前景 微晶纤维素(Microcrystal1ine cellulose，MCC)是由可自由流动的纤维素晶体组成的天然聚合物，它是纤维原料经稀酸水解并且经一系列处理后得到的极限聚合度的产物[1]。自1875年Girard第一次将纤维素稀酸水解的固体产物命名为“水解纤维素”后，一百多年来，微晶纤维素的研究，一直是纤维素高分子领域中一个热点课题。随着科学技术不断进步，这一曾被视为无法利用的产品，如今却在生产与应用方面取得了迅速发展。人们对它的制备方法、结构、性质进行了不断深入的研究，并将其广泛应用于食品、医药、化妆品以及轻化工部门。由于纤维素广泛地存在于自然界，根据专家估计，全球每年可生产数千亿吨的纤维素，是石油无法比拟的可再生重大资源。 1 微晶纤维素的性质 微晶纤维素主要有三个基本的特征：①平均聚合度达极限聚合度值；②具有纤维素I的晶格特征(晶胞中:心与四角子链按同一方向平行排列)，且结晶度高于原纤维素；③具有极强吸水性，且在水介质中经强力剪切作用后有生成凝胶体的能力。通常所说的水解纤维素是各类降解纤维素混合产物的总称，而微晶纤维素仅限于具有上述三个特征的水解纤维素。这个特征是衡量与检验是否是微晶纤维素的唯一标准，也是区分微晶纤维素与水解纤维素的主要的标准。 表明微晶纤维素性质的物化指标有很多，主要有结晶度、聚合度、结晶形态、吸水值、润湿热、容重、粒度、比表值、流动性、反应性能、凝胶性能、化学成

药用辅料—微晶纤维素(MCC)在药剂上的应用

药用辅料—微晶纤维素（MCC）在药剂上的应用 尹建1黄桂华2杨春凤1 1山东阿华制药有限公司，山东聊城252000；2山东大学药学院，山东济南250012 一、前言 药用辅料（pharmaceutical excipients）广义上指的是能将药理活性物质制备成药物制剂的各种添加剂。国际药用辅料协会（IPEC）的定义是：药用辅料是药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等为目的而添加的物质。它的作用有：（1）在药物制剂制备过程中有利于成品的加工；（2）加强药物制剂的稳定性，提高生物利用度和病人的顺应性；（3）有助于从外观鉴别药物制剂；（4）增加药物制剂在贮存或应用时的安全性或有效性。 近年来国内外对药物制剂的要求，不仅有药物的纯度、均匀溶出度(释放度)和稳定性等，而且要求药物在体内达到所需的血药浓度(生物利用度)，以提高药物的治疗效果，减少副作用。为此，应用新型的辅料，研究新工艺和新剂型，已成为国内外制剂工作者的重要手段。随着药用高分子材料的发展，制剂新辅料正在不断涌现。 微晶纤维素（MCC）是由天然纤维经强酸在加热条件下水解后除去其中无定形纤维而得到的棒状或颗粒状的晶体。微晶纤维素分子之间存在氢键，受压时氢键缔合，故具有高度的可压性，常被用作于粘合剂；压制的片剂遇到体液后，水分迅速进入含有微晶纤维素的片剂内部，氢键即刻断裂，因此可作为崩解剂。此外，微晶纤维素的密度较低，比容积较大，粒度分布较宽，又常被用于作稀释剂。因此它是片剂生产中广泛使用的一种辅料。目前在国内外．根据微晶纤维素的物理化学性能不同，巳形成多种规格品种，广泛应用于医药、食品、化妆品、轻化工、农业等各生产部门。由于它具有多方面的功能作用和优良性能，国内外需求日益增长，且新用途正在不断地被开发出来，某些药用微晶纤维素品种巳形成系列化。 MCC目前进入国内市场的有德国JRS公司、日本旭化成株式会社等，其中德国JRS公司规格较齐全，质量较佳，受到市场欢迎。最常用有PH102、103、301、112、200等可直接压片，PROSOLV技术的应用，使MCC具有更好的流动性和亲水性，对药物有较大的吸附力，加速了片剂的崩解，增加了难溶性药物的溶出度和生物利用度。国内山东阿华制药有限公司等生产的MCC,其质量可与德国JRS公司的产品相媲美，在国内市场供不应求。 二．MCC在制剂上应用 医药行业中MCC主要被用作两个方面，一是利用它在水中强力搅拌下易于形成凝胶的特性，而用于制备膏状或悬浮状类药物；二是利用其成型作用，而用于医药压片的赋型剂。目前，医药行业中压片赋型剂可分成两类。一类是传统的方法，使用淀粉赋型剂；第二类是使用新型的纤维素赋型剂。使用淀粉的工艺必须经过造粒阶段。而使用MCC则因为其流动性好，本身具有一定的粘合性而能直接压片．因此能使工艺简化，生产效率得以提高。另外．使用MCC，还有服用后崩解力好、药效快、分散好等优点，因而使MCC在压片赋型剂上得以广泛应用。

微晶纤维素制备

河南科技2012.04 下 52 工业技术 INDUSTRY TECHNOLOGY 微晶纤维素为纯棉纤维经水解制得的白色或类白色粉末，无臭无味，不溶于水、稀酸和一般溶剂。微晶纤维素在药用辅料方面用途广泛，可直接用于干粉压片制造，还可用作药物赋形剂、流动性助剂、填充物、崩解剂、抗黏剂、吸附剂、胶囊稀释剂等。 我国年需求药用微晶纤维素在20 000 t 以上，并以每年10% ~ 15%的速度增长。已成为现代制药行业中必不可少的优良药用辅料。 一、微晶纤维素的制备 1.制备原理。微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物，主要成分为以 B–1，4葡糖苷基结合的直链式多糖类（多糖聚合度小于4 000个葡萄糖分子）。在一般的植物纤维素中，微晶纤维素约占70％，其余的为无定形纤维素，经酸水解除去后，即留下微小、耐酸的结晶纤维素。 2.工艺操作过程。采用酸水解技术生产微晶纤维素，在40％的棉浆柏中加入盐酸酸化、达到极限聚合度后，经中和、脱液、干燥等操作步骤可得成品。工艺流程如下：首先，称取一定量的棉浆粕，切断粗粉，溶于水中，配成40％的淀粉乳；其次，加入5％的盐酸溶液酸化并升温至90 ℃，1 h 后，反应结束；最后，用水洗涤2次后，经脱液、干燥等操作步骤，至物料含水量达到10％以下后出料、粉碎，得到成品，经检验合格后包装即可。 二、结果与讨论 影响微晶纤维素制备的因素很多，有关研究表明，HC1的用量、水解浓度、水解时间、水解温度作用等因素的影响较大。故选这4个因素作为研究对象，具体因素水平见表1、试验具体结果见表2。 通过正交试验及对平均收率、平均粒度的检测分析，笔者 微晶纤维素制备 吉林省方圆认证集团有限公司 马　哲 李雪晶 张于平 对最佳反应条件和不同因素对反应的影响程度进行了分析。 （1）产品收率极差分析。分析结果见表3。 由表3可知，对产品收率影响作用的大小依次为为水解时间 >HC1用量>HC1的水解浓度>水解温度，反应的最佳的工艺条件是A3，B2，C3，D3的组合。即盐酸的用量600 ml ；HC1的水解浓度5％；水解温度90 ℃；水解时间1 h 。 （2）产品粒度极差分析。分析结果见表4。 由表4可知，对产品粒度影响的作用大小依次为为HC1的水解浓度>HC1用量>水解温度>水解时间。反应的最佳的工艺条件是A2，B1，C2， D3组合。即盐酸的用量700 ml ， HC1的水解浓度6％，水解时间1.5 h ，水解温度90 ℃。 三、可溶性淀粉实验结论 1.产品以收率为主要指标，所以取最佳工艺条件为盐酸的用量600 ml ，水解温度90 ℃， HC1的水解浓度5％，水解时间1 h 。 2.酸化时间及温度对产品的黏度及性能影响较大，一般来说，反应温度应控制在90 ℃，时间1 h ，即可收到较好的效果。 3.干燥采用真空耙式干燥器，真空度0.06 ~ 0.08 MPa ，干燥温度60 ~ 70 ℃，时间为6 ~ 8 h 即可。 表1 影响微晶纤维素制备的因素水平因素(以100 g 棉浆粕计) 序号HC1用量31%（A ）/ml HC1水解浓度（B ）/%水解时间（C ）/h 水解温度（D ） /℃1 800（A1）6（B1） 2.0（C1）96（D1）2700（A2）5（B2） 1.5 （C2）93（D2）3 600（A3） 4（B3） 1.0（C3） 90（D3） 表2 反应正交实验及试验结果L9 （34） 序号A B C D 平均收率平均粒度1111175.885.42122282.576.53133380.691.64212382.462.35223185.897.26231274.772.9731328691.78321384.274.39 3 3 2 1 83.482.6 表3 产品收率极差分析A B C D Ⅰ238.9244.2234.7245.0Ⅱ242.9252.5248.3243.2Ⅲ253.6238.7252.4245.2K179.681.478.281.6K281.084.182.881.0K384.579.684.182.4R 4.9 4.6 5.9 1.4 A B C D Ⅰ 253.5239.4232.6265.2Ⅱ232.4248.0221.4241.1Ⅲ248.6247.1280.5228.2K184.579.877.588.4K277.582.773.880.4K382.882.493.576R 7.0 2.9 16 12.4 表4 产品粒度极差分析

药剂学一些辅料的用途

总结 一、一些辅料的用途 1.乳糖 :片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂 2.微晶纤维素：片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用 3.甲基纤维素：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱） 4.羧甲基纤维素钠：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料 5.乙基纤维素：片剂：黏合剂（不溶于水）；缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料；固体分散体：难溶性载体材料 6.羟丙基纤维素：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂 8.醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料 9.羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料 10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料 11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）:肠溶材料 12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）:肠溶材料 13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L100或Eudragit S 100）:肠溶材料 14.Eudragit RL，Eudragit RS：:难溶性载体材料 15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）:胃溶型高分子材料 16.醋酸纤维素:水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂 17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类：片剂：黏合剂;片剂：胃溶型薄膜衣材料;微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）;混悬剂：助悬剂; 固体分散物：水溶型载体材料;缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料;缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂 18.聚乙烯醇:膜剂：成膜材料、助悬剂 19.羧甲基淀粉钠:片剂：崩解剂 20.交联聚维酮：片剂：崩解剂 21.交联羧甲基纤维素钠：片剂：崩解剂 22.低取代羟丙基纤维素:片剂：崩解剂 23.聚乳酸:生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等 24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂