质量管理部工作职责

质量管理部工作职责 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

第一条参与产品的研究开发及试制。

第二条对产品、原物料、加工品等规格及作业标准，提出改善意见或建议。第三条制定进料、加工品、成品检验标准确实执行。

第四条制定制程检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。

第五条质量异常的妥善处理及鉴定报废品。

第六条检验仪器与量规的管理与校正及库存品的抽验。

第七条原料供应商，外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价。

第八条督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度。

第九条制程巡回检验。

第十条制程管理与分析，专案研究并作改善、预防等再发防止措施。

第十一条客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。

第十二条资料回馈有关单位。

第十三条执行质量管理日常检查工作。

第十四条做好质量保证作业。

第十五条研究制订并执行质量管理教育训练计划。

第十六条制定质量管理规定，推行全面质量管理。

第十七条其他有关质量管理事宜。

质量管理和技术人员岗位职责

质量管理和技术人员岗位职责 一、质量负责人 1、质量职责 （1）贯彻有关法律法规和规章制度，制定并实施企业的质量方针、质量目标。 （2）负责企业质量管理体系的建立、实施和保持，组织质量管理体系文件，各项管理制度的编制、实施。 （3）负责协调、监督各部门的质量职能执行情况。 （4）负责处理生产过程中与质量有关的问题，对最终质量负责。（5）向厂长报告本厂实施质量管理体系所取得的业绩，以及所需的改进。 2、任职要求 （1）具有一定的质量管理知识。 （2）掌握管理技巧,具有管理能力。 （3）具有较好的表达能力。 （4）熟悉相关食品生产知识。 二、技术人员 1、质量职责 （1）建立健全车间的工艺技术资料及做好工艺装备、工艺规程、工艺指标、工艺改革等各种原始数据的收集、记录和整理，完整工艺技

术档案。 （2）协助车间主任编制、修订工艺规程、岗位规程。 （3）检查和指导车间的技术管理工作，对日常生产中的有关工艺技术方面的问题，及时帮助解决处理。 （4）协助车间严格执行各项工艺指标，经济指标，每日检查分析一次工艺技术指标的执行情况，向生产科长提交局面报告。 （5）经常了解工艺情况，每天到车间巡回检查一次，查看报表记录和交接见班记录，了解工艺装备运行状况和指标执行情况，发现有关工艺技术方面问题，及时汇报处理，保证生产正常运行。 （6）参加工艺检查评比和工艺事故调查工作。 （7）经常研究大市场和车间的生产情况、各种工艺技术指标完成情况，及时提出增加生产和节能降耗的技术措施和意见。 （8）针对生产中的薄弱环节，主动积极开展技术革新活动。 （9）积极参加完成有关技术革新，技术改造科研项目和革新产品的方案设计、工艺设计、图纸设计。 （10）注意收集、学习、研究国内外先进技术，推广采用新技术、新设备、新工艺、新材料。 （11）负责保管、复制和供应全厂设备、工艺图纸。 2、任职要求 （1）具有一定的质量管理知识，掌握管理技巧,具有管理能力。（2）具有较好的表达能力。 （3）熟悉相关食品生产知识。

品质专员岗位职责

品质专员岗位职责 【篇一：质量管理人员岗位职责】 质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制 体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须 过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品 质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺 标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外 相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和 监督； （2）组织编制符合iso9001质量认证体系的质量手册和程 序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据 公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量 管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作；（3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对 公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产 品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序 检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产 品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过 激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。

质量管理人员岗位职责

质量管理主管岗位职责 质量管理主管 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；并协调公司内外相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产

品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“白鹿岛”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及科研任务，配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程

质检部部门职责及岗位职责

质检部部门职责及岗位职责 部门职责： 为保证本公司质量管理工作的顺利开展，及时发现问题，处理问题，确保及提高产品质量，特制定本工作职责。 ●负责本公司产品质量管理工作，组织建立和领导质量管理体系， 将质检工作层层落实，持续改进产品质量，确保产品质量符合规定要求。 ●负责公司内部质量审核，做好原材料进厂、产成品出厂前的质量 抽检工作。审核“出货检验记录表”，对是否发货做出批示。 ●负责组织编制公司内部的工艺手册，对文件的适用性、合理性负 责并监督执行。 ●每月 5 日前上交上月质检部报表，检查原材料在制品和成品的检 验记录及质量统计报表。 ●每月 9 日统计并总结上月质量问题，将结果向全体员工白板公 布，并召开质量分析会，以团队精神共谋产品质量的改善，制定企业的质量管理计划和开展质量活动方案，组织公司内各部门和生产骨干开展质量管理活动，提高全员质量管理意识，推动质量管理工作迈上新的台阶。 ●负责公司产品质量信息反馈的汇总分析，及时与董事长、其它部 门沟通协商，切合实际地提出合理化建议和处理措施。

●负责下达临时质量授权通知书，制定各车间质检人员的考核标准 和考核表格并组织实施，有权对各负责人的工作做出评价，提出奖惩建议。 ●负责进公司的各类原材料检验，对质量问题提出质疑及处理意见。 ●负责对公司产品的质量检验，并对不合格的产品提出处理意见。 ●负责对产品质量的统计工作。 ●负责对质量问题原因的进行分析，并及时向上级领导报告。 ●负责对产品生产过程中的质量进行检验。 ●协助做好质量档案的管理工作。 ●协助做好公司有关质量的工作计划。 ●协助建立有关计量质量保证体系。 ●协助组织抽查质检人员的业务水平和工作能力。 ●协助做好质检人员的岗位培训，考核和上岗工作。 完成临时交办的其他工作。

质量管理部经理职责(岗位职责)

1、目的：描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任：质量部经理对本规程负责。 3、内容： 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责； 3.1.2 制订本部门员工岗位职责； 3.1.3 拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务； 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作； 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进： 3.2.1 依据GMP标准要求，组织建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规程， 审核企业管理标准、技术标准、操作标准，保证企业标准文件处于可控的状态； 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统； 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程； 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审； 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档； 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施； 3.2.7 组织编制验证规程，负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求，组织编制检验规程、检验仪器的操作、 清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行： 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程； 3.4.2 组织制定取样和留样制度； 3.4.3 审核检验报告，决定物料和半成品和成品的使用。

质量管理员岗位职责_1

编号：SY-GW-05264 ( 岗位职责) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量管理员岗位职责 Responsibilities of quality controller

质量管理员岗位职责 备注：持证上岗，主动组织排查各类有关安全隐患，并制定合理方案或填写排查记录。研究本部门主要安全问题，在思想上统一安全责任，认真研究落实公司各项安全规章管理制度的可行性，确保本部门顺利实行安全生产工作。 1、主管分厂的质量工作。 2、收集、总结、分析质量方面的原始记录，促进钢坯质量的提高。 3、发生二级及以上质量事故组织召开分析会，确定相关责任，提出防范措施和整改方案。 4、负责现场不合格品、改判钢的责任判定和质量事故原因分析，提出预防纠正措施。 5、处理质量异议的投诉,及时向厂领导汇报。 6、定期将质量情况汇报给厂长、主管技术厂长、科长及各工段。 7、定期出各种报表（质量月报等）。 8、对轧钢退废确定责任，并负责用户质量异议的索赔处理。 9、制订年度质量方针、目标考核办法及负责检查实施完成情况。 10、参与公司、厂组织的质量攻关工作。 11、每月按时提供质量考核依据给综合科。

12、做好贯标的日常管理工作。 13、按时组织每月内部贯标模拟内审 14、负责与上级质量部门的联络工作。 15、参与组织接待公司每年度的贯标内审及国家质量认证中心的外审。 16、负责文件资料的管理存档。 17、负责质量记录的检查、考核。 18、组织贯标文件的修订。 19、按要求完成厂、科下达临时性工作。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here

质量管理机构及相关人员职责范围

湘潭市鸿益食品添加剂有限公司 质量管理机构及相关人员职责范围 一、总经理负责组织制定各项制度和考核制度办法的制定和签发，并监督各项制度的执行。（质量方针和目标，及实施各部门岗位职责，安全管理制度，质量管理岗位责任制度，设备管理制度，技术文件的管理办法，采购质量控制办法，质量管理制度的考核办法和实施及人员的培训和考核工作。并按照各项制度执行） 二、质量部长负责所有质量问题的考核和检查，把工作做到每个人，要努力实施企业的各项质量考核办法并执行。把公司质量办法全面的下达到每个人。（协助总经理完成质量管理手册的制定和实施，产品质量控制，检查过程管理，出厂检测，测量器具。工艺文件的管理及制度的执行）。 三、采购部长要认真完成公司的采购计划，按照公司的采购考核办法，和生产部门的要求把好质量关，让每个采购人员都要按照企业的采购规则和计划完成采购任务（协助总经理完成采购质量制度的制定，认真做好采购评估，原辅料采购计划，采购追踪表的如实填写。） 四、生产部长要把企业的生产章程和计划规则，设备的管理制度，产品的工艺，工序，成品的管理制度下达到个人。 五、技术部长要按照要求把检验工作做好，按照质量检验规则设计和研发出符合国家标准的产品。 六、原料库库管要明确按照原料的摆放规定和入库出库章程来实施原料的管理。 七、成品管理员要按照企业规定的成品规章制度来做好成品的码放，进库出库记录。 八、设备管理员要按照公司的设备管理制度来负责设备的维护保养和检修工作。 九、车间主任要按照生产计划执行原料的提前备料、申请和生产工作的筹备，按照企业的章程来落实质量、安全、卫生责任，并将责任分解到个人。 十、质检组长要严格的把好质量关，严格按照质量管理办法章程实施企业的所有质量规定。

质量管理部工作职责

质量管理部工作职责 一、目的：建立质量管理部门工作职责，明确本部门岗位责任，加强对经营兽药质 量的控制与监督； 二、适用范围：质量管理部 三、正文： 1、坚决贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章制度； 2、负责公司质量管理机构的建设完整，及质量管理工作的正常开展； 3、负责组织起草、编制企业质量管理制度、工作程序和质量职责等质量管理文件，并 指导、督促质量管理文件的执行； 4、对公司内部的兽药质量行使否决权，坚持“质量第一”的原则； 5、对公司首营兽药产品进行质量审核； 6、负责兽药的质量验收，指导监督兽药保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内 部关于质量技术问题的咨询； 7、规范公司各项原始记录、凭证及统计报表，建立兽药质量档案，掌握并控制质量数 据信息，编制公司质量报表； 8、负责收集、分析兽药质量信息，调查处理兽药质量查询、投诉和质量事故，组织企 业质量工作分析和重大质量事故处理； 9、审核不合格兽药，对不合格兽药的处理过程实施监督； 10、组织对质量管理部门及相关商务、销售人员进行兽药质量方面的教育和培训； 11、制定公司质量管理考核办法，并组织实施考核； 12、积极参加主管部门和总部关于质量管理的各项活动，完成相关的质量管理工作。

销售部工作职责 一、目的：建立销售部工作职责，强化销售人员质量意识，提高对客户的服务水平； 二、适用范围：销售部 三、正文： 1、负责销售部各项管理文件的制定与实施； 2、全面负责公司经营产品的销售工作； 3、负责收集市场对产品的各种信息反馈； 4、负责完整地、不夸张地将产品的技术信息传递给客户，为客户服务； 5、协助质量管理部门对客户的质量投诉、不良反应进行调查、收集信息等工作； 6、负责客户退货的产品质量把关工作； 7、定期组织销售人员学习产品知识、业务技术，提高质量意识。 技术部工作职责 一、目的：建立技术部工作职责，强化技术人员质量意识，提高为客户服务的水平， 树立公司技术营销的形象； 二、适用范围：技术部全体人员 三、正文： 1、负责贯彻公司各项质量管理制度于销售服务活动中； 2、定期组织销售人员、技术服务人员，进行产品知识和专业知识培训； 3、加强与供应商、总部技术部和行业专家的联系，及时掌握行业发展动态和新产品、

质量管理人员的职责

质量管理员岗位职责 质量管理员就是负责公司质量管理体系运行监督管理和质量管理业绩的统计分析与评价。根据公司的质量目标，分解到各个部门，协调、监督、综合各部门的质量管理工作，并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作。质量管理员的主要的职责是：负责将各有关部门提交的质量信息汇总并作出定期质量分析图表；月终负责收集、整理过程的监视和测量的各类统计报表并负责跟踪验证；负责运用数据分析方法对收集的数据进行分析、处理，编写报告并递送相关部门；负责编制《纠正或预防措施计划表》交质量分析会讨论并组织下达；负责组织公司员工进行质量管理方面的培训与学习；负责定期向部长汇报公司质量管理情况；负责质量检测资料收集、质量指导的管理工作；负责收集、整理本部门的质量信息，需上报的信息以质量信息单形式向上级传递；对收到的质量信息及时处理，并将处理结果及时反馈给信息提出部门；按时完成质检部长交办的其他临时工作。 质量管理员是公司质量体系运行以及产品质量保证的第一责任人，承担着铸就公司品牌、确保产品质量、提升公司产品质量水平的重任。 质量管理人员岗位职责 职责描述: 1.负责推进IT规划架构落地; 2.负责架构管理和技术评审管理工作,对技术方案和系统设计内审进行初审,组织内审和正式评审。 任职要求: 1、计算机技术、金融、数理统计相关专业本科以上学历(学信网可查)。 2、精通软件研发质量管理理论,有实际优化研发流程规范并推广落地和执行的经验;

3、熟悉敏捷、CICD、CMMI等实践,能够熟练使用相应工具和技能评价对研发过程进行质量管理; 4、具备良好的逻辑思维、归类分析、沟通协调及文字表达能力,良好的团队合作意识和较强的工作责任心,工作积极主动,热爱质量工程师工作; 5、有PMP或信息系统项目管理师证书者优先; 6、有软件开发(Java)经验者优先。 质量管理人员岗位职责 岗位职责： 1、组织建立产品检验标准、质量控制计划和内控指标，定期评估这些标准、计划、指标的合理性。 2、负责产品过程质量控制管理； 3、负责产品质量问题的跟踪处理，做好质量调查工作； 4、负责不合格产品的确认，处理意见的提出，不合格品处理的跟进； 5、负责产品相关适航法规和标准的收集，负责公司内部程序、标准的实施和监督； 6、负责产品制造相关供应商的评审工作。 任职要求： 1、大学本科及以上学历，学士学位； 2、具有一定的项目规划、需求控制、进度控制、风险管理能力。 3、具有一定的项目实施及全过程管理经验。 4、优秀的沟通能力、组织协调能力和书写能力。 5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神； 6、熟练掌握日常办公软件操作； 质量管理人员热门公司 四川华仓药业有限公司 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 广州市铂桥信息科技有限公司 河南大固建筑工程有限公司 山东复诺医疗科技有限公司 浙江我武生物科技股份有限公司 保定燕都医药物流有限公司 辽宁牧和食品科技有限公司 北京泰和康医疗生物技术有限公司 沈阳天地乳胶有限公司

质量管理部岗位职责示范文本

质量管理部岗位职责示范 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

质量管理部岗位职责示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、主管岗位职责 1.负责化验室的管理和各生产车间部门的衔接，对化验 室工作合理分工，明确责任，严格把关，按时完成检验工 作。 2.负责各种检验、实验、鉴定、调整、维修记录的控制 并对其正确性负责。 3.负责检验实验计量器具的鉴定、调整管理对他们的准 确度负责。 4.负责产品可追溯性标示的验证记录，检验和实验状态 的标示工作。 5.负责组织不合格品评审，不合格品的控制，有权制止 不合格品的流转。

6.负责化验室仪器、设备的管理与维护、保养工作。 7.负责化验室药品、化学试剂、危险品的管理工作。 8.负责组织化验人员定期搞好化验室清洁卫生，保持地面、墙壁、玻璃、门窗、工作台案及仪器、设备的卫生清洁。 二、化验员岗位职责： 1.负责原辅、半成品、成品指标的检测、检验，做到准确无误，负责认真填写《检验原始记录》及《检验报告单》。 2.负责本岗仪器、设备的使用及维护保养，严格执行仪器、设备的操作规程，保证仪器。设备正常运转。 3.负责本岗药品的使用管理。严格执行药品、化学试剂、危险品管理制度，按照程序标准使用，确保化验工作的安全。

各类人员质量管理职责

各类人员质量管理职责 RS/QC-02 一、质量负责人职责和权限 1．确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； 2．向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3．确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识； 4.确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 5.了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、 撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 6.认证联络员要求及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的 要求或规定，并向组织内报告和传达。 包括：a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、 修订的相关要求； b)证书有效性的跟踪结果； c)国家级和省级监督抽查结果。 二、综合办主任的质量职责和权限 1.编制各类管理文件。 2.负责对人力资源的培训工作。 3.负责全厂所有文件的管理和控制。 4.负责全厂的质量记录的管理和控制。 5.负责对采购过程的控制和管理。 6.做好对供方的选择评定工作。 7.负责对销售员的领导和管理工作，教育销售员必须遵循合同法的原则。 8.认真进行对销售合同的评审和管理工作。 三、生技部长的质量职责和权限

1. 负责编制和完善技术性文件,对产品技术负主要责任。 2.负责合理地安排生产任务和工艺要求。 3.负责对生产和服务提供过程的控制及标识和追溯性控制。 4.负责对生产实施进行管理。 5.负责数据分析和统计技术的应用。 6.负责纠正措施和预防措施的实施工作。 四、质检部长的质量职责和权限 1.负责监视和测量设备的控制管理。 2.负责对产品实现全过程的监视和测量工作。 3.负责对不合格品的管理和控制。 4.协助物管部做好对供方的选择评定工作。 5.负责对检验员进行检验技能的培训工作。 6.负责数据分析。 五、采购员的管理职责和权限 1．格按标准或合同要求采购合格的原辅材料，零碎配件等。 2．采购物资的短缺、搬运损坏、变质而影响质量问题负责。 3．保证原材料质量的情况下，价格要优惠，到厂要及时，不能影响生产。 4. 积极参与选择和评定合格供方。并提供有关资料。 六、计量管理员的管理职责和权限 1.负责计量器具,检测设备的管理工作. 2.建立计量检测器具的台帐和周检检定计划。 3. 负责计量检测器具的周期检定的送检工作。 4. 负责做好计量检测器具的合格标识工作。 七、车间主任的管理职责和权限 1．合理组织安排生产进度，及时完成生产任务。 2. 经常组织本车间员工，进行“质量第一”的思想教育和技术培训活动。 3.支持质量检验工作，积极开展自检、互检、并做好记录。 4.负责对生产设备进行维护保养的管理 5.对由于管理责任造成的物资损坏、变质、混乱而影响产品质量负责。

质量管理部门主要岗位的工作职责

一：质量管理部门经理 1：制定质量方针，确定质量目标，编制质量管理规章制度并监督实施。 2：全面负责质量管理体系的制定和管理，组织实施质量管理体系的审核和认证工作。 3：参与新产品的设计、验证和确认。 4：负责生产过程中原材料、半成品、成品的质量监督及出厂检验工作，进行产品质量跟踪。 5：对生产、检验记录进行归档管理。 6：召开现场质量工作会议。 7：负责就质量管理有关事宜与各级质量监督部门联络。 8：对所属人员的工作进行监督和评价。 9：制定年度质量工作培训计划，对全体员工进行质量培训。 10：代表质量管理部门对上级主管部门负责。 二：质量控制主管 1：根据企业整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全过程质量状况。 2：制定产品质量检验、产品信息流程反馈和统计工作标准。 3：监督工艺状态，根据生产需要改变工艺参数，并跟踪确认工艺参数对产品质量的影响，论证其合理性。 4：定期评估质量控制方案。 5：总结产品质量问题并督促相关部门及时解决。 6：处理客户反馈意见，并依据反馈意见及时进行质量改进。 7：跟踪产品的使用情况并提供改善意见。 三：质量检验主管 1：制定质量检验计划。 2：主持来料检验及出货评审工作。 3：设计质量检验体系，拟定质量检验的工具表单和工作流程。 4：签署质量鉴定与判定意见。 5：保存工序检验的检查、测试报告。 6：分析工序检验的每日、每周和每月报告。 7：在工序检验中发现的不合格项得到纠正之前，控制不合格品流向下道工序。 8：向质量管理部门奖励提出有关改进方法，防止在工序检验中发现的不合格现象重复发生。 四：质量工程师 1：分析工序能力，进行质量改进。 2：参与新产品的开发和试制，制定相应的质量计划。 3：协助质量控制主管及质量检验主管，制定进料、在制品以及成品质量检验的规范。 4：设计质量管理办法，并督导执行。 5：监控供应商的供货质量，并指导其进行质量改进。 6：制作质量检验样品。 7：研究质量异常，调查客户抱怨，分析不良质量原因，提出处理方案与改进措施。 8：校正与控制量规、检验仪器。 五：进料检验员 1：执行进料检验程序。 2：识别和记录进料质量问题，对供应商提出质量改进建议。 3：通过再检验，验证供应商纠正措施的实施效果。 4：拒收进料中的不合格材料。 5：放行经检查合格的材料。 （核达利进料检验职责）

质量管理岗位职责

质量管理岗位职责 项目经理职责 负责贯彻执行国家有关质量工作方针政策，接受上级质量管理部门的工作指导，对项目工程产品质量和服务质量负全部责任；负责组织建立质量体系，并采取措施使下属各级人员理解并实施；组织编制项目施工组织设计和质量计划。制定质量规划和企业各级干部的质量责任制度等，建立健全质量保证体系；指定并授权总工程师负责质量管理日常工作。定期分析研究解决施工过程中存在的质量问题；负责项目质量管理评审工作。 项目总工职责 在项目经理领导下负责质量工作，贯彻落实国家和上级关于质量工作的方针、政策、制度、办法，并在项目经理授权范围内进行有关质量决策；代表项目经理发布质量信息，处理来自驻地监理工程师方面的质量信息；主持编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；认真执行“预防为主”

的方针，组织工程质量事故的调查与处理；组织工程质量检查工作；组织技术质量总结和交流。 项目生产副经理职责 贯彻执行国家质量工作方针政策，受项目经理委托，全面落实项目施工组织和质量计划的实施；监督检查各部门质量工作职责的执行情况，协调和处理有关接口工作；贯彻“预防为主”的方针，领导和处理质量缺陷工作；项目经理缺席时代表项目经理职责处理质量管理工作紧急事务。 项目副总工职责 协助项目总工编制项目施工组织设计（施工方案）和质量计划，并组织贯彻执行；协助项目总工领导质检、测量、试验、计量工作，审定质检、试验、测量方面的检验成果和试验报告；负责技术方案的制订和技术交底；协助项目总工审定推广新技术、新工艺、新设备、新材料的实施方案；协助项目总工审定复测定线成果和特殊重要部位的施工放样实施方案；协助项目总工组织工程质量事故的调查与处理；协助项目总工组织工程质量检查工作；协助项目总工组织技术质量总结和交流。

质量管理主管岗位职责

质量管理主管岗位职责 1、设置目的 在总经理领导下开展日常工作，建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施，对产品实现的必须过程进行监视和测量，确保产品要求得到满足，全面提升公司产品质量水平，从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率； 2、工作职责 （1）组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公 司质量管理体系；并协调公司相关部门，根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维 护和监督； （2）组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件，并保证通过认证，并确 保体系的推广、实施与监督；根据公司的质量目标，分解到各部门，协调、督导、综合各部 门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作； （3）负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作，并负责对公司原辅材料、半成品和成品 的送检工作。 （4）组织进行原辅材料的品质检验，严格把关；组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验，依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验，保证产品合格出厂。 （5）负责公司产品质量的统计分析和改进工作，及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审，并提出处理意见。 （6）会同销售部门听取客户意见，组织对产品质量问题和客户意见进行分析，并提出改进 措施，及时组织改进落后工艺及不规范操作；安排人员每月定期编制产品质量报表。 （7）组织公司的质量培训，开展群众性的质量管理活动，巩固质量管理体系的群众基础。 （8）本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作；积 极参与部门员工的培训、考核等工作，通过激励机制挖掘员工潜力，达到开发和培养人才的目的。 (9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。 3 、岗位职责工作细则 (1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人，承担着铸就“世铭 转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务，配合公 司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制；保证生产活动顺利进行和完成生产计 划及生产任务按期完成。 (2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和 监控。 (3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训 效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。负责质管员.管理人员的培训工作，制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人，认真编写质量管理体系文件并对其实施成果 定期进行检查并记录。（每月进行，组织本部门人员及相关部门）(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验；负责本部门整体培训效果的检查（通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定）。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。

品质管理人员岗位职责

品质管理人员岗位职责 1.品管部部门职责 ☆制定和实施品质管理制度，参与产品与开发与试制; ☆调查分析客户投诉与退货原因，拟定改善措施; ☆分析制程品质控制能力及进行异常的改善; ☆仲裁及处理品质异常，分析品质成本; ☆制定、督导及执行品质培训计划; ☆巡回检验与控制制程品质; ☆收集、传导与回复品质资讯; ☆评估供应商品质能力与品质控制绩效; ☆制定与执行不合格品预防措施; ☆制定与执行品质活动，提升供应商品质能力; ☆校正控制量规、检验仪器，执行与推行品质活动; ☆拟定品质保证方案，推动全面品质管理活动的顺利进行。 2.品质主管岗位职责 ☆建立健全品质控制体系，拟定表单、程序，发起品质策划，制定品检计划; ☆分析工序检验中的不合格项，控制不合格品的流程; ☆提出有关方法，控制工序检验中的不合格现象，以免重复发生; ☆签署品质鉴定与判定意见，保存工序检验报告; ☆监督、评价所属人员工作。 3.品质工程师岗位职责 ◆分析制程品质控制能力与品质改良; ◆参与新产品的开发和试制，制定新产品品质管理计划; ◆品质管理手法与统计技术的设计与督导执行; ◆制定进料、在制品、成品品质管理计划; ◆辅助协力厂，研究品质异常; ◆对客户抱怨的品质原因进行调查与分析，提出改善措施; ◆制作品检样品，校正与控制量规、检验仪器。 4.品质稽查员岗位职责 ◆核对品质管理运作体系、规范; ◆调查与分析客户抱怨的原因; ◆跟踪、反馈改善措施; ◆对所有品质问题进行分析; ◆执行品质改进计划。 5.品质统计人员岗位职责 ◆整理、汇总和分析品质资料; ◆编制品质报告; ◆研究品质统计技术; ◆整理、归档部门文件; ◆分析品质成本; ◆设计品质控制图。 6.进料检验人员岗位职责 ◆执行企业进料检验，通过再检，验证纠正措施的实施方案;

质量管理部工作职责

目的：制订质量管理部工作职责。规定质量管理部的职责与权限、工作内容与要求。 范围：适用于质量管理部。 责任人：质量管理部经理、质量管理部副经理、QA主管、QC主管、QA员、QC员。 内容： 1.职能： 1.1质量管理部职能 1.1.1负责执行有关的国家质量法规。 1.1.2负责建立公司质量管理体系，在公司实施GMP,管理公司有关的一切质量活动。 1.1.3负责对起始物料的采购、贮存、生产环境及药品生产销售全过程进行监控管理。 1.1.4负责制定质量管理人员职责。 1.1.5负责制定质量标准、质量管理规程及检验标准操作规程，并对检验方法进行验证。1.1.6负责质量人员、专职和兼职质量管理人员的专业培训，参与对公司各类人员的《规 范》和药品质量意识的培训和教育工作。 1.1.7负责定期向总经理汇报药品生产质量情况。 1.2 QA室职能 1.2.1协同相关部门制定相关的技术标准。 1.2.2负责制定和修订公司各项质量管理标准及监控标准操作规程。 1.2.3负责组织并参与起始原料、包装材料供应商的质量审计工作，建立物料供应商质量档 案。 1.2.4负责生产过程、药品销售的质量监控工作。评价批次生产记录，签发起始原料、包装 材料、标签、使用说明书、半成品和成品出库的放行。 1.2.5负责对物料（包括起始原辅料、包装材料、半成品和成品）的取样工作。 1.2.6负责对药品生产全过程中所发生的偏差调查处理。 1.2.7负责本公司的质量统计工作。

1.2.8负责建立质量档案以及不良反应的监控体系。 1.2.9负责处理用户的质量信息反馈、申诉及信访工作，作好售后质量技术服务。 1.2.10组织产品质量分析工作，并负责监督检查质量改进工作。 1.2.11负责质量管理部本部门人员药品质量意识的培训教育工作。 1.3 QC室职能 1.3.1负责对物料（包括起始原辅料、包装材料、半成品和成品）的检验、留样并出具检查 报告书。 1.3.2负责工艺用水质量检验工作。 1.3.3负责制定取样、检验标准操作规程，对检验方法进行验证。 1.3.4负责制定留样观察工作，为药品失效期或质量负责期提供数据。 1.3.5负责洁净厂房的尘埃粒子及微生物监测工作。 1.3.6负责制定各级检验人员岗位职责。 1.3.7负责检验人员的岗位培训工作。 2.责任： 2.1对审核的技术标准负责。 2.2对制订的质量标准、质量管理规程检验标准、检验标准操作过程及检验方法的验证负 责。 2.3对生产过程、药品销售的质量监控工作负责。 2.4对物料（包括起始原辅料、包装材料、半成品和成品）的检验、留样及出具的检查报告 书负责。 2.5对严格执行GMP的各项制度负责。 3.权限： 3.1对不具备法定资质企业质量保证体系或市场商誉不好的物料供应商有否定权。 3.2对影响产品质量的关键设备有否决权。 3.3有决定原料、中间产品投料及成品出库的权力。 3.4有决定内外包装材料、标签、说明书等的使用的权力。 3.5有处理退回的药品及不合格产品的权力。 3.6对本部门员工的工作业绩，工作态度有考查权。 3.7有权对本部门岗位工作质量提出明确的要求。 3.8有权制止违规操作行为。 3.9有权对本部门人员迁留、升降。 4.所属关系：

质量管理机构或管理人员的职责

一、企业负责人的职责 （一）企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作； （二）企业负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。 二、质量负责人的职责 （一）质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进； （二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单； （三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则； （四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单； （五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证； （六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字； （七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档； （八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告； （九）负责配合医疗器械召回的管理；

（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档； （十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档； （十二）组织或协助开展质量管理培训； （十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核； 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯； 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。

质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责 岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。 岗位职责： 1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。 2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管 理的法律法规和各项通知要求。 3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭《验收单》、《随 货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。 4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查， 负责建立验收、养护信息档案。 5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。 6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理， 做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。 7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。 8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存 档保管以及更新工作。 9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。 10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法 性的审核，并对上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。 11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。 12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变 更的报告。 13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档 和保存。 14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过 程实施监督。 15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。 16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部 门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。 17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部 门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。 18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查 19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作 20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训 21、完成上级领导交待的其它工作。

全面质量管理人员岗位责任制

编号：SY-AQ-02623 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 全面质量管理人员岗位责任制Post responsibility system of total quality management personnel

全面质量管理人员岗位责任制 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 企管办公室全面质量管理办公室，全面负责矿井质量管理、管理现 代化、质量标准化、环境保护、节能管理、采掘柱梁、各类生产材 料管理等工作，全质办人员是本岗位安全生产的直接责任者。必须 掌握相关专业知识并依法经过培训，胜任本职工作。 第1条执行国家有关矿井安全生产的法律、法规、行业标准和技术 规范。 第2条执行安全生产责任制和各项管理制度。 第3条负责组织做好矿井质量、节能、环保教育等教育培训工作， 提高全员质量、节能、环保意识。 第4条负责做好矿井质量标准化检查验收工作，督促抓好井上下文 明生产工作。 第5条做好矿井节能、环保工作。 第6条做好采掘柱梁、生产材料管理工作，降低直接生产成本。

第7条熟练掌握全面质量管理、管理现代化相关知识和工作方法，不断提高业务水平。 第8条做好各种资料整理、存档工作。 第9条做好其他有关工作，杜绝“三违”。 二、责任追究 第10条未执行国家有关矿井安全生产的法律、法规、行业标准和技术规范的，企管办全质办人员负直接责任。 第11条未执行安全生产责任制和各项管理制度，企管办全质办人员负直接责任。 第12条未做好井下文明生产检查和工程质量验收工作，企管办全质办人员负直接或主要责任。 第13条未按规定组织矿井质量标准化检查验收工作，企管办全质办人员负直接责任。 第14条在矿井建设的质量标准化的管理过程中，不积极主动，出现失误的或造成经济损失的，企管办全质办人员负直接责任。 第15条未做好矿井节能、环保工作，造成能源浪费、环保不达标，