吨纯水系统方案
第一部分：工艺概述（半自动）
广州番禺先峰根据贵方工艺用水要求，现提供如下方案及附件，供贵方参考。
1.系统设计标准
对于本系统，广州番禺先峰是依据下述条件设计、选型的，以符合贵方所提到的要求。
1.1 原水特征（仅供参考）:
1.2 产水水质标准
1.3 系统设计:
1.4 设备环境
建筑物内；
温度：15—40摄氏度
湿度：
1.5 运行模式
整个系统设计为22小时/天、7天/周的运行模式，系统选用可编程控制器，由系统依照设定程序自动运作（过滤器自动运行，手动反洗。反渗透自动运行。混床自动运行，手动再生。）。
·2 系统概述
原水池（用户自备）→原水泵（1用1备）→机械过滤器（1台）→活性碳过滤器（1台）→阻垢剂系统→ 20、 5μ微过滤器（各1台）→换热器→高压泵（1台）→反渗透系（配清洗系统）→一级纯水箱→纯水输送泵（1用一备）→混合离子交换器（2套配再生系统）→纯水箱（用户自备）
本方案是广州番禺先峰有限公司根据贵方工艺用水要求而专门设计的。系统包括如下部分:
过滤预处理系统
反渗透预脱盐系统
混床深度脱盐系统
2.1 预处理系统
预处理系统包括原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、20μm、5μm微过滤器、换热
器。
1)原水泵：
原水泵为后续的机械过滤器提供必要的运行压力。
2)机械过滤器：（1台）
机械过滤器的主要用途就是去除原水中的悬浮杂质及胶体。罐体内置两层滤料：大粒状石英砂，精细石英砂。原水流经各层滤料，原水中含有的绝大部分悬浮杂质及大部分胶体被滤除。其产水指标可达到：浊度<2。多介质过滤器在连续运行一定时间后，滤料层会被污染，其表现为：污染指数超标或进出水压差超标。
机械过滤器采用半自动控制方式，自动运行，滤料层被污染，其产品水水质超出设定标准或产水水量降低时，手动反洗。
3)活性碳过滤器：（1台）
活性碳过滤器的主要用途是去除原水中的余氯及吸附大部分有机物。活性碳过滤器内置两层层滤料：大粒状石英砂，优质颗粒状活性碳滤料。原水流经活性碳过滤器活性碳滤层，原水中含有的绝大部分余氯成分及大部分有机胶体被活性炭滤层吸附过滤。产水指标可达到：余氯<。活性碳过滤器在连续运行一定时间后，滤料层会被污染，其表现为：活性碳过滤器进出水压差超标。
活性碳过滤器采用半自动控制方式，自动运行，当活性碳过滤器滤料层被污染，其出水水质超出设定标准或产水水量降低时，手动反洗。
活性碳过滤器活性炭滤料在运行到饱和状态，活性碳过滤器将失去功效。此时应及时更换，避免后续设备损伤。一般活性炭滤料建议每年更换一次。
4)阻垢剂投加系统：
阻垢剂加药装置采用美国LMI公司生产的计量泵。广州番禺先峰认为可通过加药阻垢的方法代替软化装置，二者的优缺点如下：
加药阻垢装置可连续自动运行；而软化装置由于存在树脂再生问题，所以为非连续运行，只能通过两用一备来实现连续运行，但势必造成成本增加。
软化器对去除硬度物质的效果要比加药阻垢装置好，但硬度物质结垢后较易清洗。
阻垢剂还可以防止水中的偏硅酸在反渗透膜处结垢。由于偏硅酸无电性，在反渗透膜也不易去除。而对此，软化无能为力。
加药阻垢装置相对于软化器运行成本低，占地面积小。
5)20、5μm微过滤器：（各1台）
20、5μm微过滤器的主要用途就是去除原水中大于20和5微米的固体颗粒，减少反
渗透膜件堵塞或划伤，延长其使用寿命。微过滤器内置喷熔滤芯，水流经微过滤器滤芯，水流水体中含有的绝大部分大于5微米的固体颗粒直接滤除。运行一定时间后，滤芯阻力将逐渐增大，通水量降低。当微过滤器进出水压差达到10PSI时，应及时更换滤芯，以保证后续设备正常运行。
喷熔滤芯为一次性产品，请勿尝试恢复使用。
6)换热器：（1台）
当进水水温较低时，换热器将水温升温至25度。
2.2 预脱盐系统
预脱盐系统包括：反渗透设备（1套），CIP装置，一级纯水水箱，一级纯水输送泵。
1)反渗透设备：
反渗透设备主要用途就是去除水流水体中大部分离子成分和绝大部分胶体，达到纯化水质目的。反渗透设备采用卷式复合反渗透膜件，反渗透膜件采用交叉过滤方式，在反渗透膜表面，进水水流被分离成两部分，一部分水流透过反渗透膜面，滤除水流水体中大部分离子成分和绝大部分胶体而制成纯水。另一部分水流是未透过反渗透膜面而形成的浓缩水。
反渗透膜件单件脱盐率可达到%；
反渗透设备系统脱盐率可达到%；
反渗透设备系统回收率可达到%。
2)现场清洗(CIP)装置：
当反渗透膜受到诸如金属氧化物水合物，碳酸钙，有机物质和生化污水污染时，要进行反渗透清洗。就地清洗装置包括一个化学混合罐，一台压力泵，一台保安过滤器和必要的控制仪器仪表。
3)一级纯水水箱，一级纯水输送泵
一级纯水水箱储存反渗透设备产品水。水箱内设液位控制系统，具备自动补水及低水位报警功能。
2.3 深度脱盐处理系统
深度脱盐系统包括混床设备、再生系统及纯水箱（用户自备）。
1)混床系统描述
混床系统的主要用途就是去除逆渗透纯水的残余离子，进一步纯化水质。混床内置漂莱特公司生产的阴阳树脂。混床在连续运行一定时间后，树脂滤料层逐步失效，其表现为：混床出水电导率超标。本系统为半自动控制系统，当树脂滤料层失效时启动手动再生程序，恢复树脂交换功能。树脂混合所采用的压缩空气由用户统一考虑。
其优点为：
可长时间连续运作。
产水水质稳定。
自动运行，简捷方便。
占地面积小等。
2)纯水箱（用户自备）
纯水水箱储存系统产品水。水箱内设液位控制系统，具备自动补水及低水位报警功能。用户可根据系统用水量来确定容量大小。
2.4 电控系统
电控系统包括控制系统和动力系统。
1)控制系统
手动自动双控制
液位控制系统
手动再生系统
故障报警系统
2)动力系统
水泵欠压保护
电机过载保护
第二部分：设备明细
1.预处理系统
预处理系统包括原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、阻垢剂系统、20μm、5μm微过滤器、换热器。
1.1.原水泵
a 数量：2台（1用1备）
b 流量：40.0m3/hr
c 压力：
d 制造厂商：阳江粤华
e 类型：离心泵
f 型号：GZ80-65-160
g 材质：不锈钢
h 转速：2900rpm
i 电动机额定功率：
j 必要设备：-阀门
-与水箱相连的进水管道
-与机械过滤器相连的出水管道
-取样点
o 仪器仪表：-压力表(0～10bar)
1.2.机械过滤器（1台）
a 型号：MMF 2200×H3450
b 数量：1台
c 生产厂：广州番禺先峰
d 设备功能：滤除原水的悬浮物/杂质等技术参数：
a 处理水量：吨/小时
b 工作压力：2～
c 罐体尺寸：Φ2200mm×SS1800mm
d 罐体材料：碳钢环氧涂料防腐
e 罐体厚度：8mm
f 滤料：精制石英砂
g 运行重量： 22吨
阀门控制：
a 型号：DN100/80/25
b 数量：6个/台
c 控制方式：自动运行,手动反冲洗
仪器仪表：
-压力表
必要设备：
-阀门
-与活性炭过滤器相连的出水管道
-取样点
1.3.活性碳过滤器（1台）
a 型号：CF2000×H3790
b 数量：1台
c 生产厂：广州番禺先峰
d 设备功能：滤除原水的色度、游离氯和异味物质，并避
免游离氯对反渗透膜的氧化作用。
技术参数：
a 处理水量：吨/小时
b 工作压力：2～
c 罐体尺寸：Φ2000mm×SS2200mm
h 罐体材料：碳钢衬胶
i 罐体厚度：8mm
d 滤料：1～2mm颗粒活性碳
e 运行重量： 20吨
阀门控制：
a 型号：DN80/DN80/DN25
b 数量：6个
c 控制方式：自动运行，手动反冲洗
必要设备：
-阀门
-与后续设备相连的出水管道
-取样点
.阻垢剂加药装置
a 型号：P-036
b 数量：1台
c 产地：美国
d 生产厂：美国LMI公司
加药PE箱： 100L 1个
.微过滤器
a 数量：2台
b 处理流量：40吨/小时/套
外壳：
a 数量：2台
b 型号：30DC4
c 材质：SS304
d 产地: 中国
滤芯：
a 数量: 60支
b 型号：PX05－40、PX20－40
c 孔径：5ц、20ц
压力表：
a 数量：4只
b 量程：0～6bar
c 材质：SS304
.换热器
a 型号：BRF03-4
b 数量：1台
c 产地：中国
d 生产厂：赛唯热工
2.预脱盐系统
预脱盐系统包括：反渗透设备，CIP装置，一级纯水水箱，一级纯水输送泵。
2.1.反渗透设备
2.1.1.一级RO设备（1套）
a 数量：1套
b 设计流量：产水流量30.0m3/hr/套
c 设计温度：25℃
d 回收率：>75％
e 脱盐率：>97％
RO装置包括以下设备
一级RO增压泵
a 数量：1台
b 流量：40.0m3/hr
c 压力：cm2
d 生产厂家丹麦Grundfos
e 式样：立式离心泵
f 型号：CR45-5-2
g 材质：SS304
h 电动机额定功率：
i 抽/排水管道孔径：DN80/DN80
j 动力供应：50Hz/3相/380V
k 提供设备：PVC、不锈钢阀门
l 管道系统：PVC、不锈钢管
m 仪器仪表：
n 高压开关：美国0～400psi
o 压力表：0～6bar/0～25bar
RO压力容器（1套）
a 数量：5件6芯装
b 型号：80E30-5W
c 设计压力：300psi
d 尺寸：8”ID
e 材质：FRP
f 提供设备：
阀门
管道系统
取样点
g 仪器仪表：
流量计：2个
电导率仪：CM-230（上海）
压力表：0～6bar/0～25bar RO膜
a 每一压力容器装膜的数量：6支
b 膜总数：30支
c 制造厂商：美国海德能
d 型号：ESPA2-8040
e 典型除盐率：％
f 膜类型：复合薄膜（TFC）控制/仪表
a 控制：
流量（RO进水）
流量（RO浓水）
手动流量调节阀（RO浓水）
b 监测系统：
进水和产水质量的电导率表
流量指示计（RO产水）
流量指示计（RO浓水）
压力指示计（进水/浓水）
所有其它必要仪器
现场清洗（CIP）泵
2.2.现场清洗（CIP）装置
2.2.1.化学药剂混合罐
a 数量：1个
b 容积：1000升
c 体积：1070mmD×1350mmH
d 材质：PE
e 提供设备：管道系统
f 仪器仪表：液位开关
2.2.2.现场清洗（CIP）泵
a 数量：1台
b 运行：一用
c 流量：24m3/h
d 压力： 3.3kg/cm2
e 制造厂商：阳江粤华
f 型号：GZ65-50-160
g 材质：SS304
h 转速：2900rpm
i 电动机额定功率：
j 抽/排水管道孔径：DN65
k 动力供应：50Hz/3相/380V
2.2.
3.现场清洗过滤器
a 数量：1台
b 流量：24.0m3/hr
c 制造厂商：中国
d 容器型号：7DC4
e 滤芯材质：聚丙烯介质滤芯
f 滤芯数量：7件
g 滤芯长度：40”
h 除杂质公称网孔径：5micron
i 提供设备：
管道系统
2.3.一级纯水水箱
a 数量：1座
b 容积：20m3
c 材质：PE
2.4.一级纯水输送泵
a 数量：2台（1用1备）
b 流量：30.0m3/hr
c 压力：
d 制造厂商：阳江粤华
e 型号：GZA65-50-160/
f 材质：SS304
g 动力供应：50Hz/3相/380V
h 必要设备：-阀门
-与水箱相连的进水管道
-与混床除盐设备相连的出水管道
-取样点
p 仪器仪表：-压力表(0～10bar)
q 设备功能：-提供混床除盐设备所需的压力
3.脱盐处理系统
混床脱盐系统包括混床除盐装置，压缩空气和纯水池由用户自备。
3.1.混床（2台）
罐体
a 型号：MB－1000×H4000
b 数量：2台(1用1备)
c 生产厂：广州番禺先峰
技术参数：
a 处理水量：30m3/hr/台
b 罐体尺寸：Φ1000×H3800
d 罐体厚度：8mm
e 罐体材料：A3衬胶
f 运行重量：吨
滤料:（漂莱特）
阴树脂：C100E
阳树脂：A600
阀门控制：
a 名称：手动阀门
b 型号：3"~1"
c 数量：11个/台
d 控制方式：自动运行，手动反冲洗、再生。
仪表：
电导率仪：CM230
a 数量：2套
b 产地：上海
进水流量计：
数量 2个
系统连接管件、管路：
a 数量：2套
b 材质：PVC
3.2.再生系统
再生水泵
a 材料：SS304
b 型号：GZ50-32-160
c 数量：1台
阀门
管道系统
压力表
酸储罐
a 数量：1台
b 容积：5m3
c 外型尺寸：Φ1200×L4686
d 材质：钢衬胶
e 罐体厚度： 8mm
f 运行重量：吨
碱储罐
a 数量：1台
b 容积：5m3
c 外型尺寸：Φ1200×L4686
d 材质： A3钢
e 罐体厚度： 8mm
f 运行重量：吨
酸计量箱
a 数量：1台
b 容积：0.5m3
c 外型尺寸：Φ700×L1600
d 材质：钢衬胶
e 罐体厚度： 6mm
f 运行重量： 1吨
碱计量箱
a 数量：1台
b 容积：0.5m3
c 外型尺寸：Φ700×L1600
d 材质： A3钢
e 罐体厚度： 6mm
f 运行重量： 1吨
酸碱喷射器
a 数量：2台
b 材质：玻璃钢
再生流量计
数量：3台
纯水箱（用户自备）
数量：1座
4..电控系统
4.1.主控柜
a 功能：动力及控制设备
b 数量：1台
c 产地：广州番禺先峰
d 主要元件器生产地：施耐德
4.2.电气与控制
PLC控制柜
范围包括设计、制作、检测、安装及表盘接线。
PLC材料规格：
控制系统：SIEMENS S7-200PLC设计及配置。
PLC生产商：SIEMENS
间断直流电压输入模块，0－30伏特直流电
间断直流电压输出模块，24伏特直流电，100毫安。
提供设备运行状态（水泵、RO系统、过滤器、混床等）继电器输出。
5.管道材料
均选用符合国家标准和行业规范的管材。
第三部分：技术服务及保证
2.1保质期
a.反渗透膜元件的保质期为1年。
b.设备的保质期为一年（设备运行后计）。在保质期内，若设备在正常运行下损坏，
供方负责修复。
c.消耗品不在保质范围之内。
2.2技术文件的提供
a、设备布置图
b、电负荷资料
c、设计说明书
d、工艺流程图
e、电气控制图
以上文件设备调试后交付，数量为一式两份。
2.3技术服务与培训
a.广州番禺先峰向项目单位派遣技术人员到现场参与开箱验货，并负责设备安装及
调试、启动。
b.广州番禺先峰负责对项目单位现场运行人员进行专业培训,由广州番禺先峰技术人
员详细讲解水处理系统的基本原理、设计图纸、工艺流程、操作规程、保养规定、设备性能分析、一般故障排除等内容。
c.在设备验收后,保质期内若设备出现故障,供方接到需方通知后,必须在72小时内
到达现场。
d.广州番禺先峰将终身提供优惠价格的零配件和免费的技术指导。
2.4考核与验收
在设备安装调试合格后，整个系统连续运行72小时，系统并未出现异常情况，经双方进行考核合格后，予以签字验收，并交付用户使用。
第四部分：30m3/h除盐水系统设备清单及报价
纯化水系统验证方案
类别：验证案编码：PVA-207-1颁发部门：QA 纯化水系统验证案
验证案目录1 引言 1.1纯化水制备系统概述 1.2 验证目的 1.3 围： 1.4 验证期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 安装确认 3 运行确认 4 性能确认 5 纯化水制备系统日常监测 6 纯化水制备系统验证的结果评价及建议 7. 纯水系统再验证期
1.引言 1.1.概述 1.1.1.XXXX医疗器械有限公司车间安装的纯化水系统用于满足该车间拉管生产和蒸馏水的生产，为确保纯化水产量、质量达到生产要求，对纯化水系统进行了年度大保养并增加了EDI（连续电除盐）装置进一步降低纯化水电导率，特对改进后的纯化水系统进行验证，验证项目包括纯化水系统的安装确认、纯化水系统的运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和纯化水系统的日常监测。其工作流程图：
循环 1.1. 2.基础资料 设备编号:207 维修服务单位名称:XXXXXXXX水处理设备厂设备名称: XXXXXXXX 地址: XXXXXXXX 设备型号: XXXXXXXX 邮编:215500 生产能力: XXXXXXXX 联系人: XXXXXXXX 生产厂家：XXXXXXXX 联系: XXXXXXXX 传真: XXXXXXXX 网址：XXXXXXXX EDI装置设备名称：XXXXXXXX 生产能力:2-3T/h 联系人: XXXXXXXX 生产厂家：XXXXXXXX 联系: XXXXXXXX1 传真: XXXXXXXX
网址：XXXXXXXX 使用部门：生产部操作员： 1.2.验证目的 1.2.1.验证该纯化水系统在年度大保养和加装EDI装置后，在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水. 1.2.2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP 要求. 1.2.3.检查并确认该纯化水系统运行、性能、符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合USP, EUP和《中国药典》纯化水的要求。 1.3.围: 1.3.1. 文件的适用围 此文件适用于纯化水制备系统的验证 1.3. 2.验证的围 1.3. 2.1.纯化水制备系统的安装确认； 1.3. 2.2.纯化水制备系统的运行确认； 1.3. 2. 3.纯化水制备系统的性能确认； 1.3. 2.4.纯化水制备系统的日常监控。 1.4.验证期及验证进度安排 验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分四个阶段完成。 安装确认：2015年4月6日至2015年4月9日； 运行确认：2015年4月10日至2015年4月13日； 性能确认：2015年4月19日至2015年5月19日； 日常监控：2015年5月19日验证完成即开始 1.5.验证项目小组成员及职责
吨纯水系统方案
第一部分：工艺概述（半自动） 广州番禺先峰根据贵方工艺用水要求，现提供如下方案及附件，供贵方参考。 1.系统设计标准 对于本系统，广州番禺先峰是依据下述条件设计、选型的，以符合贵方所提到的要求。 1.1 原水特征（仅供参考）: 1.2 产水水质标准 1.3 系统设计: 1.4 设备环境 建筑物内；
温度：15—40摄氏度 湿度： 1.5 运行模式 整个系统设计为22小时/天、7天/周的运行模式，系统选用可编程控制器，由系统依照设定程序自动运作（过滤器自动运行，手动反洗。反渗透自动运行。混床自动运行，手动再生。）。 ·2 系统概述 原水池（用户自备）→原水泵（1用1备）→机械过滤器（1台）→活性碳过滤器（1台）→阻垢剂系统→ 20、 5μ微过滤器（各1台）→换热器→高压泵（1台）→反渗透系（配清洗系统）→一级纯水箱→纯水输送泵（1用一备）→混合离子交换器（2套配再生系统）→纯水箱（用户自备） 本方案是广州番禺先峰有限公司根据贵方工艺用水要求而专门设计的。系统包括如下部分: 过滤预处理系统 反渗透预脱盐系统 混床深度脱盐系统 2.1 预处理系统 预处理系统包括原水泵、机械过滤器、活性碳过滤器、20μm、5μm微过滤器、换热
器。 1)原水泵： 原水泵为后续的机械过滤器提供必要的运行压力。 2)机械过滤器：（1台） 机械过滤器的主要用途就是去除原水中的悬浮杂质及胶体。罐体内置两层滤料：大粒状石英砂，精细石英砂。原水流经各层滤料，原水中含有的绝大部分悬浮杂质及大部分胶体被滤除。其产水指标可达到：浊度<2。多介质过滤器在连续运行一定时间后，滤料层会被污染，其表现为：污染指数超标或进出水压差超标。 机械过滤器采用半自动控制方式，自动运行，滤料层被污染，其产品水水质超出设定标准或产水水量降低时，手动反洗。 3)活性碳过滤器：（1台） 活性碳过滤器的主要用途是去除原水中的余氯及吸附大部分有机物。活性碳过滤器内置两层层滤料：大粒状石英砂，优质颗粒状活性碳滤料。原水流经活性碳过滤器活性碳滤层，原水中含有的绝大部分余氯成分及大部分有机胶体被活性炭滤层吸附过滤。产水指标可达到：余氯<。活性碳过滤器在连续运行一定时间后，滤料层会被污染，其表现为：活性碳过滤器进出水压差超标。 活性碳过滤器采用半自动控制方式，自动运行，当活性碳过滤器滤料层被污染，其出水水质超出设定标准或产水水量降低时，手动反洗。 活性碳过滤器活性炭滤料在运行到饱和状态，活性碳过滤器将失去功效。此时应及时更换，避免后续设备损伤。一般活性炭滤料建议每年更换一次。 4)阻垢剂投加系统： 阻垢剂加药装置采用美国LMI公司生产的计量泵。广州番禺先峰认为可通过加药阻垢的方法代替软化装置，二者的优缺点如下： 加药阻垢装置可连续自动运行；而软化装置由于存在树脂再生问题，所以为非连续运行，只能通过两用一备来实现连续运行，但势必造成成本增加。 软化器对去除硬度物质的效果要比加药阻垢装置好，但硬度物质结垢后较易清洗。
IQOQ纯化水系统方案
南京华欣药业生物工程有限公司 Nanjing Huaxin Bio-Pharm.Co.,Ltd. 回顾性安装运行确认文件 Equipment Subject 设备项目RWE-2-2B纯化水系统HGA6071 Installation Protocol Number 安装确认方案编号IQ/ OQ 060-1 Written by Date 制订日期 Approved by Date 审查日期 QA Approval Date QA 批准日期 TEXT 正文 1.目的 这是一个合并的回顾性的安装运行验证方案。因为纯化水系统HGA6071是在1999年已安装好并运行到现在；根据本公司的对纯化水水质的要求对纯化水系统所有相应的文件进行回顾性的验证。确认该系统的安装运行是否符合GMP要求，和纯化水的实际需要，确认完毕后执行下列文件。 2.概述 纯化水设备系统位于十楼制水室的纯化水间，系统的成品水产量为2吨/小时，纯化水的循环流
回顾性安装运行确认文件 Equipment Subject 设备项目RWE-2-2B纯化水系统HGA6071 Installation Protocol Number 安装确认方案编号IQ/ OQ 060-1 TEXT 正文 说明： 1、A、B、C、D为纯化水储罐的取样口，E、F分别为纯化水循环管道的总出水和总回水的取样点。 2、过滤水储罐、淡水储罐、纯化水储罐的容量均为1吨。 3、a、b、c、d为纯化水储罐的呼吸器。 4、红色线表示纯水系统的小循环路线。 3、责任部门：工程部负责所有验证资料和文件的搜集整理及仪器的校准验证；关键仪器仪表的更换，管道阀门的改造，水电汽的调配使用。 QA负责所有文件的审核和签发。监督文件的实施和执行。 4.相关资料 4.3设备的参数
纯净水处理设备工程方案及报价讲解
广州奥凯环保科技有限公司 生活饮用纯净水设备一套 5加仑 /200桶 /天。用于 1800名员工饮用。 一、纯水设备基本技术参数 1、生产工艺:单级 RO 反渗透设备、预处理、 304不锈钢主机架 2.设备在(25℃产水量分别为:终端产水量大于 0.5 T/小时; 3、罐装设备大于 200桶 /天(18.9升 /桶。 4.设备产水技术标准:一级反渗透产水脱盐率大于 98.5%; 产水 TDS 值小于 10 符合:国家新修订的 GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》 5.水源为市政自来水,压力大于1.5kg/cm2 二、纯净水设备基本工艺流程 根据甲方的要求、确定工艺如下: 整个工艺系统包括二大部分:预处理系统、反渗透脱盐系统。原水经过原水泵进入预处理系统,经多介质过滤器、活性炭过滤器、自动软化装置、自动加药泵加入阻垢剂后预处理出水, 再经过保安过滤器进入高压泵送到反渗透装置进行脱盐, 反渗透产水送往纯水箱。纯水箱中的纯水经输送泵送往用水点, 并且装有压力控制系统, 可根据用水点的开启自动控制输送泵的启停。 纯净水设备工艺系统说明
1、石英砂过滤器 石英砂过滤器主要去除水中的悬浮物、胶体、泥沙、粘土、腐植物、颗粒物等杂质, 降低水的浊度,达到水质澄清的目的,经处理后水质污染指数SDI ≤4,可防止膜面结垢(包括 CaCO 3、 CaSO 4、 SrSO 4、 CaF 2、 SiO 2、铁铝氧化物等、防止胶体物质及悬浮固体微粒的污堵、防止有机物质及微生物的污堵,保护反渗透膜。 2、活性炭过滤器 活性炭过滤器主要利用活性炭的表面有大量的羟基和羧基等官能团, 可以对各种性质的物质进行化学吸附去除水中的异味、有机物、胶体、铁及余氯,同时降低水的色度、浊度, 减少对反渗透的污染,处理后水余氯≤0.1ppm 3、自动软化装置 利用离子交换树脂上的钠离子交换水中的钙镁离子, 降低水中的硬度, 同时用食盐再生离子交换树脂。 4、自动加药装置 采用意大利原产 A601自动计量加药泵, 在原水输送管路上加入稀释的阻垢剂, 阻垢剂采用美国 PWT 公司专利的树枝状专用反渗透膜阻垢剂,可有效防止 CaSO 4等各种金属盐结垢及胶体结垢,延长反渗透膜的清洗时间。 5、保安过滤器 采用 5微米的聚丙烯缠绕纤维滤芯为过滤元件, 主要是为去除前处理系统未去除干净的
纯化水系统的验证方案完整版要点
纯化水系统的验证方案文件编码：SOP-YZ-017-00
验证方案审批表
目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.2安装确认 5.3运行确认 5.4性能确认 6.再验证 7.验证结果评定与结论 8.附录
1.引言 1.1概述 该纯化水系统产水量0.5T/h，原水：饮用水。制取工艺：饮用水→砂滤器→炭滤器→软化器→精密过滤器→一级反渗透→二级反渗透。为了符合GMP及工艺要求，在纯化水箱及管路配送系统中增设臭氧消毒。纯化水箱及循环泵材质均为304不锈钢。 为了保证水系统的日常监测，在单台设备的进、出口均设有取样阀。为了保证过滤器效率及使用寿命，在软化器及RO处增设再生系统和PH 值调节系统。为了保证测试准确，系统中主要仪器仪表元件均为进口。管路配送系统采用304不锈钢。整个管路安装采取循环方式布置。 纯化水的用途：主要作为口服固体制剂车间、橡胶膏剂车间生产的工艺用水、设备的清洗用水、质量检验用水。 1.2主要技术参数 —本系统纯化水产量: 0.5T/h —一级纯化水电导率：＜20μs/ cm —二级纯化水电导率: ＜2μs/ cm 2验证目的 2.1检查并确认该系统设备所用材质、设计、制造符合GMP要求。 2.2检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求。 2.3检查并确认设备的安装符合生产要求,公用工程系统配套齐全且符合要求。 2.4确认该系统设备的各种仪器仪表经过校正且合格。 2.5确认该系统的各种控制功能符合设计要求。
2.6确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准。 2.7确认系统生产的水质能达到设定的质量标准。 2.8检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。 2.9为设备检修改造和再验证提供数据资料。 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.1.1目的：确认所选定的设备是否符合工艺及GMP要求。 5.1.2预确认的验证方法：预确认的要求与验证方法见表一。 表一：预确认的要求与验证方法
6吨每小时纯水方案
6T/H纯水项目处理方案 二〇一七年九月三十日
一、概述 欧莱克化工目前蒸汽锅炉用水目前使用的是自来水，由于自来水硬度较高，导致锅炉管道容易结垢，造成锅炉经常维修，既要付出高昂的维护费用，还耽误生产，主要还是埋下了安全隐患。基于这些考虑，公司计划用纯水代替自来水作为锅炉用水，以减少锅炉的维护费用及消除安全隐患。 本装置是根据锅炉软化水水质要求，采用反渗透技术，去除水里的钙、镁等金属离子，达到防止锅炉结构的目的。系统的进水为河水，进反渗透前需经过一定的预处理，本系统采用砂滤+炭滤+精密过滤+反渗透的处理工艺，装置的设计制水能力为6T/H的纯净水。本装置的控制采用PLC自动控制，装置可进行全自动运行。 二、设计水质、水量 设计水量：Q=6m3/H 进水水质：业主方河水 出水水质：电导率≤20us/cm 三、工艺流程的确定 由于原水为河水，可能存在浊度、硬度、有机物超标的问题。本次采用预处理加反渗透系统，确保水质达到使用标准。 （1）、工艺流程简图： （2）、设备说明： 1）、原水增压泵 型号：CDLF12-4 380V，50HZ，3KW，10m3，4.4bar 数量：2台（一用一备）
2）、源水箱 型号：3m3 规格：φ1450mm×H2180mm 材质：PE 数量：1台 配备：液位控制开关 3）、絮凝剂加药装置 数量：1套 加药泵型号：AKS600 1台 加药箱规格：MC-180L（PE）1台 4）、杀菌剂加药装置 数量：1套 加药泵型号：AKS600 1台 加药箱规格：MC-180L（PE）1台 5）、石英砂过滤器 型号：φ1000×H2500（玻璃钢） 数量：2台（一用一备） 滤料级配： 精制石英砂1200mm 作用：有效去除水中的固体颗粒、胶体等物质，降低进水的浊度。 6）、活性炭过滤器 型号：φ1000×H2500（玻璃钢） 数量：2台（一用一备） 滤料级配： 活性炭1200mm 作用：有效吸附水中的有机物，胶体，色素，重金属离子 等物质，去除水中异味和余氯。 7）、阻垢剂加药装置 数量：1套
超纯水设备制水工艺及详细技术方案
超纯水设备制水工艺及详细技术方案 超纯水设备适用范围：本系统适用于树胶业清洗和生产用纯水。 工程类别：水处理系统销售、安装、服务。 系统总进水量：5m3/hr 系统产水量：2m3/hr@25℃ 系统回收率：55～70% 产水水质：电导率≤0.2μs/cm@25℃ 运行方式：自动运行(并具备手动操作功能)。 原水水源：自来水 原水设计温度：25℃ 制水工艺：RO反渗透+EDI连续电除盐〔或IX树脂离子交换〕主要配置： 预处理系统：原水箱、原水箱液位控制器、原水进水电磁阀、原水泵、PAM计量泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、阻垢剂计量泵、管路、阀门。
RO反渗透系统：高压泵、反渗透膜、反渗透膜壳、膜架、控制系统、进水电磁阀、冲洗电磁阀、调压阀、高压开关、低压开关、精密过滤器。 储存系统：液位控制器、中间水箱。 EDI系统：〔工艺1)给水泵、模块、电源、流量计、压力表、电磁阀、在线电导仪、在线电阻仪、自动控制系统、机架。 IX系统：〔工艺2〕给水泵、再生泵、树脂容器、离子交换树脂、管路、阀门、机架。 工艺简介： 反渗透技术是一种高效率、低能耗能、无污染的先进技术，主要应用于纯水制备与海水淡化。反渗透技术是利用压力差为动力的膜分离过滤技术，通过压力差将H2O与源水中的无机盐、重金属离子、有机物、胶体、细菌、病毒等杂质严格分离。 EDI是一种电渗析技术和离子交换技术相融合的先进技术，系统能够通过电磁场通过阴、阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用与离子交换树脂对离子的交换作用，在直流电场的作用下实现离子的定向迁移，从而完成水的深度除盐，系统能够完成树脂连续不断的自动再生，无需停机使用酸碱再生树脂，从而能连续制取高品质纯水。
纯化水系统再验证的解决方案.doc
纯化水系统再验证方案 颁发部门：质量管理部 分发部门与数量：设备工程部.1，质量管理部.1，生产技术部.1，
再验证立项申请表 再验证方案审批表
目录1.验证组织系统
2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验证内容 8.纯化水日常监测 9.再验证规定 10.验证结果评定及结论 11.文件执行 12.文件归档 13 附表 附表1：再验证方案变更申请表 附表2：纯化水系统管道、阀门运行确认记录 附表3：纯化水系统输送泵运行确认记录 附件4：机械过滤器、活性碳过滤器、精密过滤器、二级反渗透装置监测记录 附表5：紫外灭菌器参数监测记录 附表6：纯化水系统性能确认数据 附表7：纯化水检测报告统计表（性能确认数据） 附表8：纯化水在线监测数据 附表9：纯化水系统日常监测与验证周期 附表10：漏项、偏差处理表 1验证组织系统 1.1验证委员会机构
1.1.1验证委员会成员及其职责 1.1.2验证委员会职责 主任：负责验证方案、验证报告的批准；负责签发验证证书。 委员：审核验证方案、验证报告，制定验证计划。 1.2验证小组成员及其职责 1.2.1系统验证小组成员 1.2.2各成员职责 组长——负责验证实施全过程的组织协调工作； 组员——负责验证过程中的具体工作，并做好记录工作。 1.2.3验证过程中各相关部门职责 1.2.3.1质量管理部： 负责组织验证方案、报告与结果的会审会签；负责对验证全过程实施
监控；负责核查、汇总验证数据；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。 1.2.3.2生产技术部 负责指导车间相关人员做好验证记录。 1.2.3.3设备工程部 负责提供设备相关文件；负责编制设备使用标准操作规程、维护标准操作规程及清洁规程。 1.2.3.4化验室 负责验证过程的取样、检验及结果报告。 1.2.3.5综合制剂车间 负责设备所在操作间的清洁处理，保证运行环境符合设计要求； 负责协助验证小组保证验证工作顺利进行。 2.概述： 纯化水为经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备的制药用水。其质量应符合2005年版药典规定，纯化水不应含有任何附加剂。 本公司纯化水处理系统由原水储罐、石英砂过滤器、活性炭吸附器、精密过滤器、二级反渗透纯水机、清洗液储罐、一级纯水储罐、纯化水储罐、紫外线灭菌器等部分组成，针对公司原水水质及产品工艺的要求，制备用于车间洁净区。 纯化水系指水中的绝大多数强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到很低的程度，水中不溶解的胶体物质与微生物、微粒、溶解气体、有机物等也已去除到很低程度。含盐量控制在1mg/L以下，温度在25℃时水的电阻率>0.5MΩ?cm或电导率<2μs/cm。 2.1 反渗透法制备纯化水系统工艺流程图
20吨反渗透方案解析
20 吨 纯 水 方 案 编制单位：中山市汇浦水处理设备有限公司联络人：夏明手机： 电话： 2 E-MAIL： 网址： 地址：中山市东升镇东成路45号
目录 一、公司简介 (3) 二、工艺选择 (3) 1、预处理工艺设计原则 (4) 2 、除盐处理工艺设计原则 (5) 三、工艺流程设计 (6) 1、设计依据 (6) 2、流程总体描述 (6) 3、工艺流程说明........................................................... 错误!未定义书签。 四、技术特点 (12) 五、设备配置及报价清单 (14) 六．甲方配合条件 (15) 七、技术承诺书 (16)
一、公司简介 中山市汇浦水处理设备有限公司是在中山市工商局注册的全资企业，是以生产、销售、设计、安装，水处理设备，环保设备为主的实业公司。本公司集多年的专业水处理设备研发、生产经验，为电子、化工、锅炉供水、制药、食品加工、饮料生产、乳品果汁等行业提供整体规划设计的水处理设备。我公司拥有一批高度专业化的工程技术人员、行政管理人员、设备制造人员及售后服务人员。 “研究发展，开发创新”是企业生存的命脉。我公司拥有众多专业技术人员，公司为客户提供设备及工程项目总承包服务。是美国Dow chemical 反渗透膜、加拿大E-CELL公司EDI、美国Pentair玻璃钢压力容器及富莱阀门、美国 Osmonics多路阀、罗门·哈斯树脂、乔治·费歇尔管件、等代理商。同时也是几十家国外知名水处理材料的代理商。我公司以质量为本，以客户为先，以服务为重，树立良好的企业形象。欢迎国内外朋友与我们共创美好未来。 二、工艺选择 天然条件下的水在自然界的循环过程中，由于不断地与空气、地表、地层接触以及对岩石与土壤的溶解等作用，所以被污染而含有各种杂质。其中主要以下五类： ☆悬浮物 ☆胶体 ☆各种无机物离子 ☆微生物细菌病毒 ☆气体（O2、CO2、H2S）等。
纯化水系统验证方案和验证报告
TS-032-034-00 纯化水制备系统验证报告 设备名称：二级反渗透机组 制造厂商：泰州市圣洁达水处理工程公司 使用部门： 型号： 出厂日期： 设备编号：
目录 1．概述 (3) 2．验证目的 (3) 3．验证范围 (3) 4. 验证内容 (3) 4.1 预确认 (3) 4.2 安装确认 (4) 4. 3运行确认 (6) 4.4性能确认..............................................................................┉8 5．验证进度安排 (9) 6. 日常监测程序与验证周期 (9) 7.验证结果评定与建议 (10) 8. 验证最终审核意见 (10) 9.附件 (10)
1．概述： 本公司根据饮用水水质、生产用水量及工艺对水质的要求，采用的纯化水制备系统由预过滤器、二级反渗透等组成，用于生产符合药典标准的纯化水。 1.1 基本情况： 设备编号： 设备名称：纯化水制备系统 型号： 系列号： 生产厂家：江苏宝应华东水处理工程有限公司 工作间：纯化水制备间 1.2、验证小组人员及责任 1.2.1、验证小组人员： 1.2.2.1、验证小组组长：负责验证方案起草，组织实施验证的全过程，验证结束写出验证报告。 1.2.2.2、验证小组组员：分别负责本方案中具体工作。 1.2.2.3、实验室、实验员：QC理化室及必须的检测仪器为本项目验证实验室，程红莉、王婷、张亚兰为实验员。 2．验证目的： 为确认该纯化水系统能够正常运行，设备各项性能指标符合生产工艺要求，确保生产出质量合格，稳定的纯化水，特制订本验证方案，对纯化水制备系统进行验证。 3.验证范围：
吨二级反渗透纯化水设备方案
目录 一、系统概述 (1) 二、方案简价 (2) 三、设计基准 (3) 四、工艺流程 (4) 五、流程原理说明 (5) 六、控制系统 (6) 七、技术规范及系统报价 (7) 八、售后 (8)
一、系统概述 纯水，是指水中的导电介质去除到一定程度，同时不离解的气体、胶体以及有机物（包括细菌）也去除至很低程度的水。其电导率一般＜ 10uS/cm，含盐量2～5㎎/L. 本系统为国内市场上技术较为成熟、操作便捷的纯水系统，其采用物理反应的原理，即食品级的反渗透系统，逐步提升水质；再者本公司 根据贵公司在生产用水上对水质的要求，选用美国海德能公司生产的 ESPA4040膜，其性价比最优，以至最终达到生产用水的标准。 二、方案简介 １－１.工程名称：生产用水处理系统 １－２. 工程内容：包括设计、系统制造、安装、现场安装、系统试车调 整、设备保修、及今后服务等。 我公司规划建议内容如下： 三、系统设备设计基准 本系统依据贵厂用水需求,设计如下： 工艺要求： 1）产水用途：生产用水 2）系统出率：纯水0.5T/H 3）系统配置：原水箱（自备），原水增压泵，自动砂滤机，自动碳滤机， 一级反渗透纯水机，中间水箱，二级反渗透，紫外线杀菌 器，精密过滤器纯水箱，无菌储水箱。 4）RO系统原水利用率：60-75% 5）出水水质：电导率≤5μS/CM 本方案主要依据： 1）原水水质：TDS ≤250PPM（设备要求之标准） 2）进水要求：市政自来水 3）设计界限：以原水进入系统入口至二级反渗透出口；其它涉及的设计 基础条件将在技术设计中确定。
系统对外界要求： 1）供水：水源送至系统入口的1.5m处。（根据实际测量计算管道、配件、人工而计费） 2）供电：根据我方提供的容量，将路面电源送至我方指定的电源控制箱上。 四、系统工艺流程 本系统是产水为0.5T/H的纯水系统,是以自来水作为原水,经系统预处理（砂滤、碳滤），进入一级反渗透系统,再进入二级反渗透系统，进入紫外线杀菌器，精密过滤器，以达到生产用水的标准。 原水箱（自备）→原水泵→石英砂过滤器→ 活性碳过滤器→保安滤器→一级高压泵→一级反渗透→ 中间水箱→二级高压泵→二级反渗透→紫外线杀菌器→ 精密过滤器→储水箱 五、流程原理说明： 1、原水箱（自备） 储存原水，供预处理系统用。 2、自动砂滤机系统： 泵加压后进入砂滤机，主要去除水中的泥砂、铁锈、红虫及藻类等固体物质，系统设置一台石英砂过滤机，正常运行条件如下：平均 过滤速度为10～15m/h。 3、自动碳滤机系统： 原水经砂滤机后进入碳滤机吸附，由于活性碳的表面积很大，其表面以布满了平均直径为20-30埃的微孔，因此活性碳具有很高的吸 附能力。此外，活性碳有大量的羟基和羧基等官能团，可以对各种性 质的有机物进行化学吸附，以及静电引力作用，还可以去除象氯一类
3吨纯净水生产设计方案书
3吨纯净水生产设计方案书 二、水处理设备系统说明： 1、原水泵
主要功能：恒定系统供水压力，稳定供水量 2、机械过滤器 采用多次过滤层的过滤器，主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物等颗粒在20um以上的物质，系统可以进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。 主要功能：保证设备的产水量，延长设备的使用寿命。 3、活性炭过滤器 采用果壳活性炭过滤器，活性炭不但可吸附电解质离子，还可以进行离子交换吸附。经活性炭吸附还可使高锰酸钾耗氧量（COD）由15mg/L（02）降至2-7mg/L(02),此外由于吸附作用使表面被吸附复制的浓度增加，因而还起到催化作用，去除水中的色素、异味、大量生化有机物、降低水的余卤值及农药污染物和除去水中三卤化物（THM）以及其他的污染物。系统可以进行反冲洗、正冲洗等一系列操作。同时，设备具有自我维护系统，运行费用很低。 主要功能：保证设备的产水质量，延长设备的使用寿命 4、软化系统 为防止浓水端特别是RO装置最后一根膜组件浓水侧出现CACO3，MGCO3，MGSO4，CASO4，BASO4，SRSO4，SISO4的浓度大于其平衡溶解度常数而结晶析出，损坏膜原件的应有特性，在进入反渗透膜组件之前系统采用钠型阳离子交换树脂，进行离子交换吸附，去除水中主要硬度成分，吸附饱和后，树脂失效，可用工业用盐进行再生树脂，使之恢复交换能力。 每套软化系统包括：软化罐、控制器（或射流器/盐泵）、盐箱及盐阀 主要功能：防止反渗透摸结垢，延长反渗透膜的使用寿命 5、精密过滤器 精密过滤器用来截留预处理系统漏过的少量机械杂质。过滤器筒体采用工程塑料或SUS304材质；装PPF滤芯。聚丙烯滤芯是一种效率高、阻力小的深层过滤元件。适用于含悬浮杂质较低（浊度小于2-5度）的水进一步净化。聚丙烯滤芯由聚丙烯纤维按一定规律缠绕在注塑聚丙烯多孔管上形成。 主要功能：保证进入反渗透膜的水颗粒度小于0.1um 6、反渗透系统 反渗透装置是用足够的压力使溶液中的溶剂（一般是水）通过反渗透膜（或称半
T超纯水系统技术方案
方 案 书 目录
设计总则 (4) 第二章技术规范要求 (6) 1、设备制作规范及要求 (6) 2、设备制作规范通则 (8) 3、工艺系统设计依据 (9) 4、控制系统设计依据 (9) 5、电气系统设计依据 (10) 1、工艺流程图 (11) 纯水站工艺流程简图 (11) 第五章检验和标准 (19) 1、设备制造工艺和材料 (19) 设备的制造工艺和材料符合下列标准和规定的最新版本的要求： (19) ● 《钢制压力容器》 GB150-1998 (19) 2、对外接口法兰 (19) 3、衬里钢管和管件 (19) 4、现场仪表和控制系统 (20) 5、电气系统 (20) 第六章乙方技术文件交付 (21) 1、总则 (21) 2、资料交付内容及进度 (21) 3、技术资料的交付形式 (22) 4、说明 (22) 第七章技术培训与服务承诺 (23) 1、技术培训 (23) 2、服务承诺 (23) 1、设备交货与预验收 (25) 2、设备安装与验收 (25) 3、设备调试、试车及验收 (25) 第九章项目预算 (28) 1、项目报价 (28) 2、付款方式 (28) 3、设备功耗 (29) 4、运行费用 (29) 1）、电费明细： (29)
第十二章触摸屏流程图展示 (34) 第十四章原水水质报告 .......................................... 第十五章企业资质证书............................................................... ........................ 企业简介 北京海德能水处理设备制造有限公司坐落于首都经济新技术开发中心－－北京亦庄，交通十分便利，地理位置优越。公司占地面积4000平方米，软硬件设施配套齐全。公司拥有工程技术人员40人，高级工程师8人，工程师20人，其他员工50余人。海德能公司是专业从事水处理设备研制、开发、生产、销售的科技型生产制造企业，公司主要产品有纯净水设备、电子化工超纯水设备、酒店宾馆供纯水设备、实验室用超纯水设备、农村饮用水设备、商用投币机设备、矿泉水设备。公司拥有先进的机械加工设备，并承揽各种非标水处理设备的制作、安装，公司年产值3000万元左右。海德能公司在设备加工方面严格按照ISO9001质量保证体系中的有关规范实施产品控制，从而奠定了海德能公司在水处理行业领域中的优势地位。 海德能公司以人为本、追求卓越、求真务实、勇于创新，以高技术、高质量的产品，本着“以质量求生存，以技术求发展”的宗旨，凭借雄厚的技术和不断开拓创新的精神，为用户提供最先进的技术和最满意的服务。
纯水系统验证方案.
纯化水系统验证方案方案编号：YZ-F-001-12 天津汉瑞药业有限公司 2012年 11月
验证方案审批表
纯化水系统验证方案 1.概述 1.1验证目的 1.1.1确认该套纯化水系统资料是否齐全； 1.1.2确认该套纯化水系统的处理设备、储罐、管道、阀门等材质是否 符合规定； 1.1.3该套纯化水系统安装是否符合说明书图纸要求；系统上的计量、 仪表是否校验；运行是否稳定； 1.1.4该套纯化水系统能否供应规定数量（？）和质量的合格纯化水； 1.1.5通过系统性能确认，确定纯化水系统日常监测项目、频率、检验 周期和验证周期。 1.2设备简介 1.2.1设备基本情况 本纯化水系统是山东潍坊精鹰医疗器械有限公司生产的反渗透指 标纯化水装置。原理是：经预处理的软化水，高压通过半透膜 （RO1），不断将原有水中的各种离子留在膜的一边（浓水），另 一边得到的是（淡水）；淡水在经过一次高压通过半透膜（RO2）， 得到纯化水。该纯化水主要作为注射用水原水、非无菌制剂生产 工艺用水、设备的清洗用水。 1.2.2工艺流程图
1.2.3主要技术参数 产水量：（？）；产出水压（？）；产水水质：符合纯化水标准；水 源：饮用水；电源：（？）；控制方式：制水系统全自动运行。2.设备预确认 2.1供应商质量保证体系评估报告 从设备生产厂家的产品质量、生产能力管理水平，售后服务、性能、已 供货单位反映等进行评估，是否符合我公司纯化水制备工艺。维护保养 等方面是否符合设计要求。 见附件1 设备生产厂商质量保证体系评估报告。 2.2设备订货合同、文件、资料档案的确认 2.2.1公司与纯化设备生产厂商设备订购合同； 2.2.2原水（饮用水）（软水）和纯化水的质量标准、检验操作规程； 2.2.3纯化水系统的使用，维护保养规程； 2.2.4纯化水储罐及输送管道的钝化、清洁、消毒操作规程； 2.2.5纯化水储罐空气呼吸过滤器完整性测试、清洗、消毒、更换、维护 操作规程； 2.2.6设备到货验收记录、合格证、操作维护手册、工艺流程图、设计平 面布局图、系统控制图、安装调试记录等档案资料，是否建立、收 集、存放归档。 见附件2 纯化水系统文件资料确认表 3.安装确认（IQ） 3.1开箱验收：工程部在设备到厂后，对供应商提供的箱内物件进行清点核 对，并核查箱内设备出厂合格证，使用说明书、装配图、安装图等原始 资料和技术文件是否齐全。 见附件3设备开箱验收记录。 检查主机配件材质、管路、阀门等的加工质量，有无破损，锈蚀，检查结果应记录 见附件4纯化水系统设备、管路、阀门材质与加工质量检查记录。
超纯水系统工程方案
超纯水系统 设 计 方 案 目录
一、设计条件及出水水质 3 二、设计基本资料 4 三、主要组件设备说明 5 四、工艺方案流程及说明 11 五、调试及售后服务内容 12 一、设计条件及出水水质 进水主要水质指标：东莞市自来水 用户对出水要求： 出水量：超纯水9吨/小时 出水水质：主机系统超纯水：电阻率≥18MΩ.㎝@25℃；
出水温度：常温。 水质检测：随机自带有电导率仪，出水电导率在线显示。 设备最终产水量：纯水10吨/小时@25℃；超纯水9吨/小时@25℃；系统总进水量：15m3/h； 一级反渗透的回收率≥60%； 第一级反渗透的浓水直接排放； CEDI装置回收率：85～95%,浓水回收为RO系统原水。 控制方式： PLC自动&手动控制。 二、设计基本资料 设计依据 （1）《中华人民共和国环境保护法》 （2）《中华人民共和国水污染防治法》 （3）《给排水构筑物施工及验收规范》（GBJ125-1989） （4）《给排水管道工程施工及验收规范》（GB50268-1997） （5）《给排水工程结构设计规范》（GBJ69-1984） （6）《低压电器设计规范》（GB50054-1995） （7）《水处理设备制造技术条件》（JB|T2932-1999）
（8）相关反渗透膜生产厂家所提供技术资料。。 、设计原则 1．采用成熟、先进的工艺，运行可靠，操作简单方便。 2．对反渗透膜清洗系统目前的建设投资于今后的运行费用做综合技术经济分析，尽可能用最少的资金达到理想要求。 3．根据厂方的实际情况，采用先进设备，占地少，投资省，运行费用低，操作管理方便。 4. 对回收统总费用投入的增量与回收系统运行的可靠性及发生故障时对环境的危害性作综合技术经济分析，尽可能用最少的资金投入达到系统运行安全可靠，操作简单方便。 5. 认真执行国家经济建设方针、政策和国家现行的技术标准、规范，遵守法律、法规。 三、主要组件及设备说明
5吨每小时反渗透纯水设备技术方案
5吨/小时反渗透纯水设备 技 术 方 案 大连正清水处理设备有限公司 2015年2月 一、公司简介： 大连正清水处理设备有限公司位于风景秀丽、气候宜人的海滨城市—辽宁大连。公司坐落于大连市经济技术开发区东北七街10-4-9号，地理位置优越，拥有标准化车间，软硬件设施齐全，是一家专业致力于水处理设备研发，设计制造，工程安装及售后服务为一体的专业化公司。 公司主营产品有水过滤设备、软化水设备、超滤（UF）设备、RO反渗透纯水设备、苦咸水淡化设备、EDI超纯水设备、除铁除锰设备等大中小型水处理设备及水处理设备耗材，广泛应用于饮用水、饮料、乳制品、酿酒、供暖、生活饮用水处理、污水处理、工业废水、
游泳池循环水、市政废水排放与回用、冶金、石油、化工、电厂、造纸、养殖、种植等行业的供水需求。 公司技术力量雄厚，拥有专业技术研发队伍，相继从美国、意大利、韩国、日本等国家引进最先进的水处理技术，不断创新，形成了独特的产品优势，产品销往全国各地并出口到美国、俄罗斯、越南、马来西亚、泰国、日本、菲律宾、澳大利亚等多个国家。多年来，公司产品凭借先进的技术，精湛的工艺，优良的品质和完善的售后服务，受到了国内外广大用户的好评。 二、设计前言： 1、设计基础资料： .、系统产水指标： 、系统设备性能指标： A、预处理装置：
B、反渗透装置 、原水水质及产水水质： 原水水质：原水为市政自来水，电导率值：≤280μs/cm。 产水水质：系统产水电导率值：≤10μs/cm。 2、系统化学药品： 高效阻垢剂 3、规定和标准： （1）《反渗透水处理设备标准》（CJ/T119-2000）； （2）RO系统设计参照《给排水设计手册》及海德能公司RO 设计计算软件； （3）《建筑给排水设计规范》（GB50015-2010）；
纯化水系统验证方案及报告
甘肃大得利制药厂25m3/h（25℃）医药纯化水处理工程由西安胜泰华工科技有限公司设计、制造、安装、调试。在该系统中，采用了双级反渗透技术，保证最终出水的水质符合要求。 预处理+双级反渗透 原水→原水箱→原水泵→絮凝剂加入系统→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢剂加入系统→精密过滤器→一级高压泵→一级RO装置→中间水箱→PH调节→二级高压泵→二级RO装置→紫外杀菌器→精密过滤器→纯水箱→纯水泵 2.验证目的 检查并确认该纯化水系统设备所用材质、设计、制造均符合工艺生产用水和GMP 要求；检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求；检查并确认设备的安装符合生产工艺要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求；确认该系统设备的各种仪器仪表经过效正且合格；确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准，确认系统生产的水质能达到质量标准，为设备维修、改造和再验证提供数据资料。 3．验证范围 适用于双极反渗透制水系统的验证，本验证方案包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。 4.验证职责 验证小组职责：制定验证方案；负责验证方案的实施及收集各项验证、试验记录，对验证结果进行分析、评价并形成验证报告，报验证小组审批；并根据验证情况，拟订纯化水系统日常监测项目及验证周期，报验证委员会审核；发放验证证书。 工程部：负责设备的安装、调试，并做好相应的记录；建立设备档案；负责仪器、仪表的校正；起草纯化水系统的操作、清洁、维护保养的标准操作规程。
质量部：负责验证方案的审核；负责制定纯化水质量标准、检验规程及取样程序；负责完成和核准所有必须的试验并出具检验数据与检验报告书。 生产部：负责纯化水系统的操作、清洗、消毒和维护保养；负责配合验证小组完成验证工作。 5.验证内容 5.1预确认（安装前确认） 确认支持本验证的相关资料是否齐全，确认并记录。 检查各主要设备售后服务的资料是否齐全，包括单位名称、地址、联系电话、保修及维修等详细资料，确认并填写记录。
吨每小时反渗透纯水设备技术方案
吨每小时反渗透纯水设 备技术方案 文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
5吨/小时反渗透纯水设备 技 术 方 案 大连正清水处理设备有限公司 2015年2月 一、公司简介： 大连正清水处理设备有限公司位于风景秀丽、气候宜人的海滨城市—辽宁大连。公司坐落于大连市经济技术开发区东北七街10-4-9号，地理位置优越，拥有标准化车间，软硬件设施齐全，是一家专业致力于水处理设备研发，设计制造，工程安装及售后服务为一体的专业化公司。 公司主营产品有水过滤设备、软化水设备、超滤（UF）设备、RO反渗透纯水设备、苦咸水淡化设备、EDI超纯水设备、除铁除锰设备等大中小型水处理设备及水处理设备耗材，广泛应用于饮用水、饮料、乳制品、酿酒、供暖、生活饮用水处理、污水处理、工业废水、游泳池循环水、市政废水排放与回用、冶金、石油、化工、电厂、造纸、养殖、种植等行业的供水需求。
公司技术力量雄厚，拥有专业技术研发队伍，相继从美国、意大利、韩国、日本等国家引进最先进的水处理技术，不断创新，形成了独特的产品优势，产品销往全国各地并出口到美国、俄罗斯、越南、马来西亚、泰国、日本、菲律宾、澳大利亚等多个国家。多年来，公司产品凭借先进的技术，精湛的工艺，优良的品质和完善的售后服务，受到了国内外广大用户的好评。 二、设计前言： 1、设计基础资料： 1.1.、系统产水指标： 1.2、系统设备性能指标： A、预处理装置： B、反渗透装置
1.3、原水水质及产水水质： 原水水质：原水为市政自来水，电导率值：≤280μs/cm。 产水水质：系统产水电导率值：≤10μs/cm。 2、系统化学药品： 高效阻垢剂 3、规定和标准： （1）《反渗透水处理设备标准》（CJ/T119-2000）； （2）RO系统设计参照《给排水设计手册》及海德能公司RO设计计算软件； （3）《建筑给排水设计规范》（GB50015-2010）； （4）《环境工程设计手册》； （5）《工业管道工程质量检验评定标准》（GB5014-93）； （6）《排水管道维护安全技术规范》（CJJ6-2009）； （7）《电器装置安装工程施工及验收规范》（GBJ232-82）；
纯水系统验证方案报告书
纯水系统验证方案报告书 验证编号： 在执行该方案之前，下列相关部门的代表已审核批准该方案： 纯化水系统验证方案
1.概述 1.1验证目的 1.1.1确认该套纯化水系统资料是否齐全； 1.1.2确认该套纯化水系统的处理设备、储罐、管道、阀门等材质是否符合规定； 1.1.3该套纯化水系统安装是否符合说明书图纸要求；系统上的计量、仪表是否校验； 运行是否稳定； 1.1.4该套纯化水系统能否供应规定数量（0.5T/H）和质量的合格纯化水； 1.1.5通过系统性能确认，确定纯化水系统日常监测项目、频率、检验周期和验证周期。 1.2设备简介 1.2.1设备基本情况 本纯化水系统是东莞市世韩环保设备有限公司生产的反渗透指标纯化水装置。原理是：经预处理的软化水，高压通过半透膜（RO1），不断将原有水中的各种离子留在膜的一边（浓水），另一边得到的是（淡水）；淡水在经过一次高压通过半透膜（RO2），得到纯化水。该纯化水主要作为设备的清洗用水。 1.2.2工艺流程图 1.2.3主要技术参数
产水量：（0.5T/H）；产出水压（2kg）；产水水质：符合纯化水标准；水源：饮 用水；电源：（380v）；控制方式：制水系统全自动运行。 2.设备预确认 2.1供应商质量保证体系评估报告 从设备生产厂家的产品质量、生产能力管理水平，售后服务、性能、已供货单位反映等进行评估，是否符合我公司纯化水制备工艺。维护保养等方面是否符合设计要求。见附件1 设备生产厂商质量保证体系评估报告。 2.2设备订货合同、文件、资料档案的确认 2.2.1公司与纯化设备生产厂商设备订购合同； 2.2.2原水（饮用水）（软水）和纯化水的质量标准、检验操作规程； 2.2.3纯化水系统的使用，维护保养规程； 2.2.4纯化水储罐空气呼吸过滤器完整性测试，、清洗、消毒、更换、维护操作规程； 2.2.5设备到货验收记录、合格证、操作维护手册、工艺流程图、设计平面布局图、系 统控制图、安装调试记录等档案资料，是否建立、收集、存放归档。 见附件2 纯化水系统文件资料确认表 3.安装确认（IQ） 3.1开箱验收：技术部在设备到厂后，对供应商提供的箱内物件进行清点核对，并核查箱内设备出厂合格证，使用说明书、装配图、安装图等原始资料和技术文件是否齐全。 见附件3设备开箱验收记录。 检查主机配件材质、管路、阀门等的加工质量，有无破损，锈蚀，检查结果应记录 见附件4纯化水系统设备、管路、阀门材质与加工质量检查记录。 3.2 设备仪表的确认：检查设备仪表，并确认。工程部和质量部的有关人员对设备系统上的计量器具，仪器仪表的数量、规格、型号、制造厂、校验文件、合格证书等，进行检查确认。 见附件5设备附议表目录。