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头孢曲松他唑巴坦说明书

头孢曲松他唑巴坦说明书
头孢曲松他唑巴坦说明书

注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠

2.0g/支(头孢曲松1.5g,他唑巴坦0.5g)

性状: 本品为白色至类白色粉末或疏松块状物、无臭、有引湿性。

主要成份: 本品为复方制剂,其组分为头孢曲松钠和他唑巴坦钠(头孢曲松和他唑巴坦的标示量之比为3:1)。处方中无辅料。

适应症

本品用于治疗由对头孢曲松单方耐药、对本复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。包括下呼吸道感染、急性细菌性中耳炎、皮肤和皮肤软组织感染、尿路感染、单纯性淋病、盆腔炎、细菌性败血症、骨和/或关节感染、腹腔内感染、脑膜炎等的治疗以及外科手术预防感染。

1、下呼吸道感染:由产β-内酰胺酶的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

2、急性细菌性中耳炎:由产β-内酰胺酶的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、莫拉菌属等敏感菌导致。

3、皮肤和皮肤软组织感染:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、表皮链球菌、化脓性链球菌和其它链球菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌属、厌氧球菌等敏感菌导致。

4、尿路感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克雷伯菌等敏感菌导致。

5、单纯性淋病:由产β-内酰胺酶的淋球菌导致。

6、盆腔炎:由产β-内酰胺酶的淋球菌导致。

7、细菌性败血症:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属等敏感菌导致的菌血症和败血症。

8、骨和/或关节感染:由产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、梭状芽胞杆菌、奇异变形杆菌等敏感菌导致。

9、腹腔内感染:由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、克雷伯菌属、脆弱拟杆菌、梭状芽胞杆菌等敏感菌导致。10、其他:由产β-内酰胺酶的奈瑟菌属、流感嗜血杆菌等敏感菌导致的脑膜炎,以及外科手术预防感染等。

用法用量

静脉滴注给药,用灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解本品后,加到5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液250ml中静脉滴注。滴注时间为1小时以上。成年人及12岁以上儿童,体重50kg以上儿童均使用成人剂量,通常剂量每日2.0~4.0g,分1~2次给药。12岁以下儿童,每日40mg/kg,分1~2次给予。肝、肾功能不全:肝肾功能不全患者一般不需调整剂量,但严重的肝、肾功能障碍者(如透析患者),应进行血药浓度监测,以决定是否需要调整剂量。疗程:疗程取决于病程,通常4~14天,严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌药物治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被消除的证据之后,应继续使用本品至少48~72小时。

不良反应

使用本品后不良反应多为轻度,停药后会消失。

(1)胃肠道反应:可引起上腹不适、恶心、呕吐、腹泻等β-内酰胺类抗生素常见的胃肠道不良反应。

(2)皮肤反应:可引起过敏反应,表现为皮肤瘙痒、斑丘疹、荨麻疹等。

(3)血液学检查异常:长期使用会导致可逆性中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低等血液学指标异常,可见于个别病例。出血现象罕见,可用维生素K预防和控制。

(4)实验室检查异常:少数病例可引起肝功能异常,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)一过性增高。

(5)其他不良反应:偶有头痛、胸闷、药物热、静脉炎等不良反应。

表1:注射用头孢曲松钠他唑巴坦钠(2-4g/日,1-2次/日用法用量)患者用药后发生不良反应之症状、体征分析。

禁忌

对头孢菌素过敏者禁用。

注意事项

(1)对头孢菌素类及β-内酰胺酶抑制剂类药物过敏的病人禁用本品。治疗中,如发生过敏反应,应立即停药。严重过敏反应者,应立即给予肾上腺素急救,给氧,静注皮质激素类药物。(2)有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。(3)由于他唑巴坦钠动力学变化与肾功能减退程度相关,在伴有肾功能不全患者使用本品后,T1/2延长,消除率降低,分布容积增大,所以严重肾功能不全患者每日应用本品剂量应少于2g。血液透析清除本品的量不多,透析后无需增补剂量。(4)由于头孢菌素类毒性低,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝损害或肝硬化者应调整降低剂量。(5)在使用本品进行较长时间治疗时,应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。(6)本品为钠盐,需要控制盐摄入量的患者使用本品时,应定期检查血清电解质水平;对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者,要警惕发生低血钾症的可能。(7)对诊断的干扰:应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应,以葡萄糖酶法则不受影响;血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高;血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。(8)由于本品药物配伍禁忌较多,联合用药时应注意本说明书【药物相互作用】项下说明。

孕妇及哺乳期妇

孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。

儿童用药

儿童应用本品需仔细权衡利弊,具体见【用法用量】。头孢曲松可将胆红素从血清白蛋白上置换下来,患有高胆红素血症的新生儿(尤其是早产儿)可能发展成核黄疸,应慎用或避免使用本品。

老人用药

一旦发生药物过量,血液透析或腹膜透析方法不会降低头孢曲松血药浓度。亦无特殊解毒剂,应给予对症治疗。

药物相互作用

1.由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。

2.头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。

3.应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。 (3)本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。

药理毒理

1.本品为β-内酰胺类抗生素头孢曲松钠和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦钠按3:1组成的复方制剂。头孢曲松为第三代头孢菌素类抗生素,通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用;对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~

0.25mg/L之间。

2.阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。他唑巴坦是一种β-内酰胺酶抑制剂,具有毒性低、稳定性好、抑酶活性强等优点,对各种类型的β-内酰胺酶(特别是超广谱β-内酰胺酶)有不可逆的抑制作用。

3.头孢曲松与他唑巴坦合用时,由于他唑巴坦有效抑制β-内酰胺酶的活性,保护了头孢曲松在人体内不被酶水解和破坏,使因产酶而对头孢曲松耐药的感染菌的MIC降到敏感范围之内。

药代动力学

1.健康受试者分别静脉滴注本品1.0g和

2.0g后,两种剂量的他唑巴坦钠的消除相半衰期(t1/2β)分别为(0.91±0.42) h和(0.95±0.55)h,平均0.93 h,比文献报道的略有延长,且头孢曲松钠的血药峰值浓度时间与他唑巴坦钠基本相同,分布相半衰期(t1/2α)均较短。

2.体外试验显示,本品头孢曲松钠和他唑巴坦钠两组分按体内药代动力学的浓度变化时,其杀菌活性与两组分始终按3:1之比变化(其中头孢曲松钠的变化与体内药代动力学过程相同)的杀菌活性基本相同。

3.体外试验中,本品高剂量(10×MIC)作用于致病菌后,当细菌继续处于亚抑菌浓度(0.1或0.2 MIC)的作用时,显示了亚抑菌浓度下的抗菌素后效应,特别在浓度等于或大于0.2MIC 时。头孢曲松钠的血清蛋白结合率为95%,他唑巴坦钠的血清蛋白结合率为20%~30%,静脉滴注本品后,能较好的分布在各组织和体液中。

4.本品两种组分均有50%左右的原形药物从肾脏排出。

贮藏: 避光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

头孢曲松(Ceftriaxone),又名头孢三嗪,本品为半合成的第三代头孢菌素,对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性,抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。本品对β内酰胺酶稳定。

本药品被归类到咽喉炎等药品分类。

药理作用

本品为第三代头孢菌素类抗菌药物。可影响细菌细胞壁的合成,导致细菌细胞溶菌死亡,而起杀菌作用。抗菌谱与头孢噻肟相近,对革兰阳性菌有中度的抗菌作用。对革兰阴性菌的抗菌作用强,

主要敏感菌有金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎链球菌、嗜血杆菌属、奈瑟菌属、大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、沙雷杆菌、变形杆菌、枸橼酸杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、梭状芽孢杆菌等。铜绿假单胞菌、肠杆菌属对本品也敏感。产酶金黄色葡萄球菌、耐氨苄西林的流感嗜血杆菌、耐第一代头孢菌素和庆大霉素的一些革兰阴性菌常可对本品敏感。但粪链球菌和耐甲氧西林的葡萄球菌对本品均耐药。

在消化道不吸收。肌内注射1g,血药浓度2小时达到峰值。静脉滴注1g,历时30分钟,滴完当时血药浓度150μg/ml。体内分布广,可透过血脑屏障,并可进入羊水和骨组织。体内不经生物转化,原形排出。2/3量通过肾脏排出,1/3通过胆道排出,因此尿液和胆汁中有很高的浓度。半衰期为6-8小时。单独肝脏或肾脏功能障碍时,半衰期稍延长,无须调整剂量。若肝肾功能均发生严重障碍,可发生体内蓄积,酌情减量。

临床应用

临床主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤,败血症及生殖器感染等。目前已作为治疗淋病的第一线药物

副作用(不良反应)

?一般为恶心、腹泻。过敏反应有皮疹、瘙痒。

?注射部位反应,如静脉炎和疼痛等。

?偶可使青少年,儿童发生胆结石。

?对有药物过敏史者应慎用。

?偶见肝肾功能异常及血液系统改变,如中性粒细胞下降、血小板下降等,肌注部位可能有疼痛反应,偶见静脉炎。

禁忌症

对青霉素过敏或头孢菌素过敏者禁用。

注意的事项

?交叉过敏反应:对一种头孢菌素过敏者对其他头孢菌素也可能过敏。

?头孢曲松可透过胎盘进入胎儿。母乳中亦含有低浓度的本品,孕妇和乳妇应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。

?有黄疸新生儿或有黄疸严重倾向新生儿应慎用或避免使用本品。

用法用量

注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。

?成人常用量肌内或静脉给药,每24小时1一2g或每12小时0.5一1g。最高剂量每日4g。

?小儿常用量静脉给药,按体重每12小时25—37.5mg/kg,脑膜炎患儿每12小时50mg/kg。脑膜炎患儿每日最高剂量不能超过4g。其他感染每日不能超过2g。

?12岁以上小儿用成人剂量。

参阅头孢噻吩钠。

注意事项

?除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。

?由于头孢菌素类毒性低,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。

?肾功能不全患者肌酐清除大于每分钟5ml,每日应用本品剂量少于2g时,不需作剂量调整。血液透析清除头孢曲松的量不多,透析后勿需增补剂量。

?保存头孢曲松的温度为25℃以下,最好介于15-30℃。

?肌内注射用药的制备:以0.9ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入250mg头孢曲松瓶装中,或以3.6ml前述溶剂加入1g瓶装中,使每1ml溶液中含有约250mg的头孢曲松。肌内注射液在室温(25℃)可保存90%以上的活性1一3天,在4℃保存3一10天,保存期随浓度而异。

?静脉给药头孢曲松溶液的配制:将9.6ml的前述稀释液(除利多卡因外)加入1g头孢曲松瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液。静脉注射液在室温可保持90%活性3天,冷藏4℃时保持10天。

?因保存时间、药物浓度和稀释液的不同,配制溶液颜色可为淡黄到琥珀色。

?静脉推注时应缓慢。

?为避免肌注引起局部疼痛,可加用1%利多卡因0.5ml溶解本品。

药物相作用

?头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。

?应用本品期间饮酒或含酒精药物时在个别病人可出现双疏仑样反应。

参见头孢噻肟。

市场上的头孢曲松

?头孢曲松

包装规格:供成人肌内注射与静脉滴注: 小儿只供静脉滴注。0.25g,0.5g,lg

参看

?注射用头孢曲松钠

?头孢曲松钠

?治疗咽喉炎的药品列表

?头孢菌素

头孢噻肟钠说明书

头孢噻肟钠说明书 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用头孢噻肟钠 英文名:cefotaxime sodium injection 汉语拼音:zhusheyong toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠,其化学名称为(6r,7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式:c16h16n5nao7s2 分子量: cas no:64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按c16h16n5nao7s2计算 【用法与用量】 成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/l或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/l时,维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日~2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低,约3%~5%。 (1)有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 (2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 (3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 (4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 (5)极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】

头孢哌酮钠说明书

【头孢哌酮钠别名】 先锋必素、头孢氧哌唑、先锋必、先锋哌酮、氧哌羟苯唑、头孢菌素钠、先锋哌唑酮、先锋松、头孢氧哌羟苯唑、氧哌嗪头孢、赛福必、麦道必/头孢必。 【头孢哌酮钠药理作用及用途】 第三代头孢菌素。本品对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有一定的稳定性,但较某些第三代头孢菌素差,抗阴性杆菌的作用优于第一、二代头孢菌素,但对绿脓杆菌有较好的抗菌活性。抗阳性菌的作用不如第一、二代头孢菌素,但对肺炎球菌、化脓性链球菌均有较好的作用。对厌氧菌的抗菌作用较弱。肠球菌及相当比例的肠杆菌科致病菌对本品耐药,支原体、衣原体、军团菌对头孢哌酮均耐药。抗菌性能与头孢噻肟相似。对革兰阳性菌的作用较弱,仅溶血性链球菌和肺炎链球菌较为敏感。对大多数的革兰阴性菌,本品的作用略次于头孢噻肟,对绿脓杆菌的作用较强。口服不吸收。用于敏感产酶菌引起的各种感染的治疗,如呼吸系统、生殖泌尿系统、胆道、胃肠道、胸腹腔、皮肤软组织感染的治疗,及对流感杆菌、脑膜炎球菌引起的脑内感染也有较好的疗效。治疗绿脓杆菌引起的感染,头孢哌酮是一个较好的第三代头孢菌素。 【头孢哌酮钠用法及用量】 静脉注射、肌内注射:成人一次1~2g,每日2~4次。小儿:每日50~150mg/kg(体重),分2~4次给药。 【头孢哌酮钠不良反应】 不良反应发生率约在5%左右,主要表现为: ①过敏反应,皮疹皮痒。 ②胃肠道反应,腹痛、腹泻、伪膜性肠炎及菌群失调二重感染等。 ③嗜酸性粒细胞增加,中性粒细胞减少、血小板下降、凝血酶原时间延长。 ④一过性SGPT升高、BUN升高。 【头孢哌酮钠使用注意事项】

①对青霉素类药物过敏者慎用,对头孢菌素过敏者禁用。 ②用药期间不宜饮酒及服用含酒精的药物。 ③肾功能严重减退者慎用。 【规格】 注射剂:0.25g.0.5g.1g

注射用头孢曲松钠(罗氏芬

注射用头孢曲松钠(罗氏芬?)给药前需进行过敏试验 根据注射用头孢曲松钠(罗氏芬?)新版说明书的要求,罗氏芬?在给药前需进行过敏试验,请各位临床医生按照说明书的要求执行。 注射用头孢曲松钠说明书 注:以下有下划线的部分为新版说明书改动的内容 警示:本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。 【药品名称】 通用名称:注射用头孢曲松钠 商品名称:罗氏芬? 英文名称: Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】(省略) 【性状】(省略) 【适应症】 对罗氏芬?敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。 【规格】(省略) 【用法用量】 标准剂量 成人及 12 岁以上儿童:罗氏芬?的通常剂量是1~2 克,每日一次(每24 小时)。危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至 4 克,每日一次。新生儿、婴儿及12 岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。新生儿(14 天以下)每日剂量为按体重20~50 毫克/千克,不超过50 毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿(出生体重小于2kg 者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。婴儿及儿童(15 天至12 岁)每日剂量按体重20~80 毫克/千克。体重 50 千克或以上的儿童,应使用通常成人剂量。静脉用量按体重 50 毫克/千克以上时,输注时间至少要30分钟以上。老年病人除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。疗程疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被清除的证据以后,应继续使用罗氏芬?至少48 至72 小时。联合用药在试验条件下,罗氏芬?与氨基糖甙类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用,但对于象绿脓杆菌等所致的严重的危及生命的感染,应当考虑联合用药。由于这两种药物具有物理不相容性,故在使用推荐剂量时应分开用药。 特殊用药指导 脑膜炎:婴儿及儿童细菌性脑膜炎,开始治疗剂量每千克体重100 毫克(不超过4 克),每日一次,一旦确认了致病菌及药敏试验结果,则可酌情减量,以下疗程已被证实是有效的:脑膜炎奈瑟氏菌 4 天,流感嗜血杆菌 6天,肺炎链球菌 7 天。莱姆病:儿童及成人按体重50 毫克/千克,最大剂量2 克,每日一次,共14 天。淋病:治疗淋病(产青霉素酶及不产青霉素酶菌株)罗氏芬?的推荐剂量为肌肉注射250 毫克单剂。术前预防性用药:预防污染

抗菌药物分级管理制度考核试题

《抗菌药物分级管理制度》考核试题 1、依据《抗菌药物分级管理制度》,根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等 因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级、。( A )。 A、特殊使用级 B、常用级 C、不常用 D、限制级 2、抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。( C ) A、特殊使用级 B、限制使用级 C、非限制使用级 D、不常用级 3、抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。( B ) A、特殊使用级 B、限制使用级 C、非限制使用级 D、不常用级 4、非限制使用级抗菌药物须由级别的医师开具。( A ) A、住院医师以上 B、主治医师以上 C、副主任医师以上 D、主任医师 5、限制使用级抗菌药物须由级别的医师开具。( B ) A、住院医师以上 B、主治医师以上 C、副主任医师以上 D、主任医师 6、特殊使用级抗菌药物须由级别的医师开具。( C ) A、住院医师以上 B、主治医师以上 C、副主任医师以上 D、主任医师 7、严禁在门诊治疗中应用抗菌药物。( C ) A、非限制使用级 B、限制使用级 C、特殊使用级 D、不常用级 8、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物,但仅限于用量。 ( A ) A、1天 B、2天 C、3天 D、半天 9、越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。( B ) A、12 B、24 C、36 D、48 10、住院医师能开具的抗菌药物是。( A ) A、注射液头孢替唑钠 B、注射液头孢哌酮钠舒巴坦钠 C、注射用氨曲南 D、注射液亚胺培南西司他丁钠 11、住院医师不能开具的抗菌药物是。( C ) A、注射液头孢替唑钠 B、阿莫西林分散片

哪些注射剂需要避光输液器输注

创作编号: GB8878185555334563BT9125XW 创作者:凤呜大王* 哪些药物使用时是需要避光的? 一,易发生光化降解的药物 1硝普钠(本品对光敏感,溶液稳定性较差,滴注溶液应新鲜配制并注意避光,如变为暗棕色,橙色或蓝色,应弃去。静滴时,输液器要用铝箔或不透光材料包裹使其避光). 2 吡啶类药物。如:硝苯地平、尼群地平、西尼地平、尼莫地平(由于尼莫地平输液的活性成分有光敏感性,输液过程中采用黑色,棕色或红色的玻璃注射器或输液管,或用不透光材料将输液泵及输液管包裹或遵医嘱)等含有对光不稳定的结构. 3 维生素类。维生素B在酸性或中性溶液中,在可见光作用下发生分解而失去侧链。水乐维他是水溶性维生素的复方注射剂,除含有维生素B2,还有B族的其他维生素、易氧化的维生素C及叶酸等,多为对光敏感的药物。因此在药物使用注意事项中特别强调:加入葡萄糖注射液中滴注时,应注意避光。 4 噻嗪类药物。如:盐酸异丙嗪、盐酸氯丙嗪,在光、金属离子、氧的作用下,极易氧化变色。 5 喹诺酮类药物。环丙沙星、洛美沙星、依诺沙星、氟罗沙星,左氧氟沙星(左克------可引起少见的光毒性反应,发生率<0.1%,在接受本品治疗时应避免过度阳光暴晒和人工紫外线,如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。故在输液过程中应注意避光。)等. 6除上述药物外,氢化可的松、强的松、呋塞咪、利血平、盐酸普鲁卡因、黄芩素、维生素A等均为对光敏感的药物。 二,易氧化的药物 1 酚类药物。分子结构中含有酚羟基的药物如肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、吗啡等, 2 芳胺药物。对氨基水杨酸钠(PAS一2Na)是常用的抗结核病药。 3 含有不饱和碳键的药物。两性霉素B 三.抗肿瘤药物 顺铂,卡铂、澳沙利铂, 环磷酰胺、阿糖胞苷、尼莫司汀、塞替派、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶、阿霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、表柔比星、长春碱、长春新碱、高三尖杉酯碱、羟基喜树碱、紫杉醇、达卡巴嗪,长春瑞滨、依托

静脉用药滴注时间及注意(一类特选)

作用系统药品通用名商品名说明书指定溶媒静脉注射/滴注时间备注 感染疾病用药阿莫西林钠舒巴坦钠0.9%NS 100ml 不少于30分钟 哌拉西林钠他唑巴坦 钠 5%GS,0.9%NS 250ml 至少30分钟 哌拉西林钠舒巴坦钠 头孢地秦钠 Iv:灭菌注射用水4-10ml Ivdrip:注射用水、生理盐水 或林格氏液40ml Iv:3-5分钟 Ivdrip:20-30分钟 头孢替安适量5%GS、0.9%NS或氨基酸30分钟内 头孢曲松钠 Iv :灭菌注射用水5-10ml Ivdrip:5%GS,,10%GS,0.9%NS 6%~10%羟乙基淀粉 100-250ml 至少30分钟 头孢曲松钠 严禁与含钙 的溶液配伍头孢唑肟钠 10%GS、电解质注射液或氨基 酸注射液 30分钟~2小时 头孢哌酮钠舒巴坦钠5%GS,0.9%NS 50-100ml 30~60分钟 氨曲南 5%GS,10%GS,0.9%NS,林格氏 液 30~60分钟 浓度不得超 过2% 阿米卡星 5%GS,0.9%NS或其他灭菌稀 释液 30~ 60分钟内缓慢 滴注 奈替米星5%GS,0.9%NS 1.5~2小时内 环丙沙星不少于30分钟 左氧氟沙星 每100ml不得少于60 分钟 阿奇霉素 5%GS,0.9%NS 250ml或 500ml 至少1小时 最终阿奇霉 素浓度为1~ 2.0mg/ml 克林霉素磷酸酯5%GS,0.9%NS 每100ml滴注时间不 少于30分钟 稀释成浓度 ≦6mg/ml。小 于4个月的新 生儿慎用 硫酸妥布霉素注射液5%GS,0.9%NS 30~60分钟内滴完(滴 注时间不可少于20分 钟 稀释成浓度 为1mg/ml (0.1%)溶液甲硝唑 滴注速度宜慢,一次滴 注时间应超过1h。

注射用头孢噻肟钠说明书--凯福隆

注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用头孢噻肟钠 商品名:凯福隆 英文名:Cefotaxime Sodium Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠,其化学名称为(6R,7R)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式:C16H16N5NaO7S2 分子量:477.45 Cas No:64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按C16H16N5NaO7S2计算1.0g 【用法与用量】 成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/L(8.5mg)时,维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5~2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低,约3%~5%。 (1)有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 (2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 (3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 (4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 (5)极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用本品。 【注意事项】 (1)用药前需进行过敏试验。

注射用头孢米诺钠说明书

亲爱的朋友,很高兴能在此相遇!欢迎您阅读文档注射用头孢米诺钠说明书,这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档,一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发,将是我们莫大的荣幸,更是我们继续前行的动力。 注射用头孢米诺钠说明书 注射用头孢米诺钠可用于治疗敏感细菌引起的感染症。下面是我们整理的,希望对大家有所帮助! 注射用头孢米诺钠商品介绍 通用名:注射用头孢米诺钠 生产厂家:日本MeijiSeikaKaisha,Ltd、Odawara 批准文号: 药品规格:1g/瓶/盒 药品价格:¥0元 【商品名】美士灵 【通用名】注射用头孢米诺钠 【汉语拼音】ZhuSheYongTouBaoMiNuoNa 【英文名】CefminoxSodiumforInjection 【主要成分】头孢米诺钠

【化学名】(6R,7S)-7β-[(S)-2-[(2-氨基-2-羧乙基)硫]乙酰氨基]-7α-甲氧基--3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)甲基]-8-氧-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐七水化合物【分子式】C16H20N2NaO7S3O·7H2O 【分子量】667.67 【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末。 【适应症】本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症: 1、呼吸系统感染:扁桃体炎,扁桃体周围脓肿,支气管炎,细支气管炎,支气管抗张症(感染时),慢性呼吸道患者继发感染,肺炎,肺化脓症; 2、沁尿系统感染:肾盂肾炎,膀胱炎; 3、腹腔感染:胆囊炎,胆管炎,腹膜炎; 4、盆腔感染:盆腔腹膜炎,子宫附件炎,子宫内感染,盆腔死腔炎,子宫旁组织炎; 5、败血症。 【用量用法】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100-500ml,5%-10%葡萄糖注射或0.9%氯化钠注射液熔解,滴注1-2小时。推荐常用剂量为:成人每次

注射剂药品使用要求

注射剂药品使用要求 作者:陈素花 单位:昌黎县人民医院药剂科 注射剂是一类供注入体内或者直接进入血液的药品。其生产工艺复杂,质量要求相对其它剂型更严格,安全性和机体适应性差,使用毒副作用大,风险系数高。随着时代的发展和科技的进步,对注射剂药品的安全使用国家越来越重视,药品生产企业在说明书中也为注射剂的安全用药给出具体的使用、配制方法及注意事项,作为药品安全使用的依据和参考。现将部分注射剂药品说明书中的使用要求分类汇总如下。 一、现用现配药品 1、复方麝香注射液:现配现用。 2、注射用炎琥宁:现配现用。 3、银杏叶提取物注射液:现配现用。 4、丹红注射液:现配现用,缓慢滴注。 5、舒血宁注射液:现配现用。 6、银杏内酯注射液:现配现用,滴注速度不高于40—60滴/分。

7、银杏二萜内酯葡胺注射液:现配现用。 8、丙泊酚中/长链脂肪乳:现配现用,连续使用本品时,建议使用注射泵或输液泵。 9、依托泊苷注射液:现配现用。 10、注射用环磷酰胺:现配现用。 11、注射用异环磷酰胺:现配现用。 12、注射用卡洛磺钠:现配现用。 13、蔗糖铁注射液:现配现用。 14、注射用脂溶性维生素Ⅱ:使用前1小时配制,轻摇混合后输注。 15、注射用吡柔比星:溶解后溶液即时用完,室温下放置不超过6小时。 16、注射用硫酸长春地新:药物溶解后6小时内使用。 17、注射用硫辛酸:配好的输液,6小时内保持稳定;静脉滴注时间约30分钟。 18、注射用泮托拉唑钠:静脉滴注时间15—60分钟内滴完。稀释后4小时用完。

19、注射用头孢他啶:现配现用。 20、注射用哌拉西林他唑巴坦钠:现配现用,缓慢滴注20—30分钟以上。 21、注射用头孢曲松钠:现配现用。 22、注射用青霉素:现配现用。 23、注射用头孢替唑钠:现配现用。 24、注射用头孢尼西钠:现配现用。 25、注射用美洛西林钠舒巴坦钠:现配现用。 26、注射用头孢美唑钠:现配现用,不宜久置。 27、注射用亚胺培南/西司他丁:溶解后室温4小时稳定。 28、注射用阿莫西林克拉维酸钾:本品溶解后应立即给药,配好药液4小时内点滴,用30-40分钟完成滴注。 29、注射用硝普钠:现用现配,在避光输液瓶中静脉滴注。 30、注射用硫辛酸:配好的输液用铝箔包裹避光,6小时稳定。 31、亚叶酸钙:现用现配,避免光线直接照射和热接触。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深

【规格】 1.5g (以头抱哌蒯讣lOOOmg.以舒巴坦i|-500mg ) 【用法与用撼】 成人用药: 本品成人毎日推荐剂量如下: 头抱哌酮/舒巴坦(克)头抱哌酮(克)舒巴坦(克) 上述剂量分等量,毎12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,本品得毎日剂量可增加到 8克(1:1头抱哌酮/舒巴坦,即头抱哌酮与舒巴坦徉4g )或12克(2:1头抱哌酮/舒巴坦,即头抱哌 酮8克,舒巴坦4刃。病情需要时,接受1:1头抱哌酮/舒巴坦治疗得恿者可另外单独增加头抱 哌酮得用量,所用剂量应等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。 肝功能障碍想者得用药: 参见【注意事项】部分 肾功能障碍想者得用药: 肾功能明显降低得患者(肌肝淸除率<30亳升/分钟)舒巴坦淸除减少,应调整头抱哌酮/舒巴坦 得用药方案。肌酊淸除率为15 — 30亳升/分钟得患者每日舒巴坦得最高剂量为2克,分等量, 每12小时注射一次。肌酊淸除率<15亳升/分钟得患者每日舒巴坦得最高剂量为1克,分等量, 每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头抱哌酮得用量。 在血液透析患者中,舒巴坦得药物动力学特性有明显改变。头抱哌酮在血液透析患者中得血 淸半衰期轻微缩短。因此在血样透析后,应给予一剂头抱哌酮/舒巴坦。 静脉给药: 采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量得5%葡萄糖溶液或0、9%注射用氯化钠溶液或灭菌 注射用水溶解(参见使用/操作说明本品得溶解部分),然后再用上述相同溶液稀释至20亳升, 静脉滴注时间应至少为15-60分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液得溶媒,但不能用于本品最初得溶解过程(参 见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分与使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分)。 采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过3分钟。 肌内注射: 尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液得溶媒,但不能用于本品最初得溶解过 程(参见配伍禁忌利多卡因部分与使用/操作说明利多卡因部分)。 使用/操作说明: 本品得溶解本品毎瓶内坡1.0克丄5克打3.0克头抱哌酮/舒巴坦。 总剂量相当于头抱哌酮+舒巴坦得剂量稀释液得体积 最高终浓度 (克)(克) (亳升) (亳克/毫升) 10 0、5+0、 5 3、 4 125+125 1、 5 1、0+0、 5 3、 2 250+125 3、 0 2、0+1、 0 6、 2 250+125 本品在头抱哌酮与舒巴坦分别为10-250亳克/亳升与5-125毫克/亳升浓度范围内,可与注 射用水,5%葡萄糖注射液,生理盐水,5%匍萄糖打0、225%氯化钠注射液,5%葡萄糖与0、9% 氯化钠注射液等配伍。 用乳酸钠林格注射液 2、04 0 1、0-2. 0 1、0?2、 2: 1 1、5?3、0 1、0?2、0 0、5」、

注射用头孢曲松钠说明书--泛生舒复

注射用头孢曲松钠说明书 【药品名称】 通用名称:注射用头孢曲松钠 商品名称:泛生舒复 英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】本品主要成份为头孢曲松钠。 化学名称为:(6R ,7R )-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚胺基)乙酰]氨基]-8-氧代-3[[(1,2,5,6-四氢-2甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物 化学结构式: 分子式:C 18H 16N 8Na 2O 7S 3?3 1/2 H 2O 分子量:661.59 Cas No :74578-69-1 本品辅料:无任何辅料。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 【适应症】本品适用于敏感菌所致的下列感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。 【规格】按C18H 18N 8O 7S 3计算 1.0g 肌肉注射:配有1安瓿装2ml 的1%盐酸利多卡因注射液 静脉注射:配有1安瓿装5ml 或10ml 的灭菌注射用水 【用法用量】 用药方法:配制后的溶液应立刻使用。 肌肉注射:本品0.25克或0.5克溶于1%利多卡因注射液2毫升中,1克溶于3.5毫升中用于肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉注射1克以上剂量。 利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。 静脉注射:本品0.25克或0.5克溶于5毫升灭菌注射用水中,1克溶于10毫升中用于静脉注射,注射时间不能少于2~4分钟。 静脉滴注:静脉滴注时间至少要30分钟,本品2克溶于40毫升以下其中一种无钙的静脉注射液中:如氯化钠溶液,0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖注射液,5%葡萄糖,10%葡萄糖,5%葡萄糖加6%葡聚糖,6~10%羟乙基淀粉静脉注射液,灭菌注射用水等,由于可能会产生药物 C H 3 N O N N N N C H 3 N a N S H 2 N O O H 2 O 3 1 2 ,

头孢菌素类药物的过敏试验方法

头孢菌素类药物的过敏试验方法 头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验,在我国药品说明书和参考书中现有多种描述,但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》(2005年版)和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。目前达成的共识是:如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的,则必须做。如药品说明书上未明确规定,则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。目前我院各科室之间也没有统一的的皮试方法。为了规范我院管理,参考有关文献,制定此方法,供临床各科室参考。 一、皮试液的浓度及配制方法: 皮试液的浓度为300—500μg/ml。配制时取与处方中药品同厂家、同批号的头孢菌素类一支,用0.9%氯化钠注射液按5倍或10倍稀释法稀释到300—500μg/ml。 例如:当头孢菌素类药物的装量为1g/支,稀释到500μg/ml时,可按下列方法稀释。 1、于内含头孢菌素类药物1g的瓶内注入0.9%氯化钠注射液4ml,则每1ml含头孢菌素类药物250mg; 2、取上溶液1ml,加0.9%氯化钠注射液4ml,则1ml内含头孢菌素类药物50mg; 3、取上溶液0.5ml,加0.9%氯化钠注射液4.5ml,,则1ml内含头孢菌素类药物5mg; 4、再取上溶液0.5ml,加0.9%氯化钠注射液4.5ml,则1ml内含头孢菌素类药物500μg ,即配成皮试液。 二、结果判断: 取上述皮试液 0.1ml 注入前臂掌侧下段内皮, 15-20 分钟后观察,局部皮肤红肿直径在 lcm 以上者为阳性 (+) 。 三、注意事项: 1、如果患者对青霉素类严重过敏,应禁用头孢类抗菌药物;如果患者对青霉素类一般过敏,可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物,现有的研究表明,青霉素

静脉输液时需避光的药物

护士须知 | 静脉输液时需要避光的药物本文并未覆盖所有对光不稳定的药物,尤其是复方制剂,同时由于 不同厂家的制剂工艺不同,使用说明可能会有差异,具体操作方法应以 药物的说明书为准。 光照会加速药物的氧化,一些化学性质不稳定的药物见光后易分解,不仅降低了药物的活性,而且增加了药物的毒性,严重影响药物的疗效。尤其是水溶液,药物分子被分散,对光的通透性增加,以及水中氧的氧化作用,加大了光解作用。除了影响治疗效果之外,还常常引起以下不良反应,严重的甚至危及生命;因此在药品生产、运输、贮存,特别是在药品使用过程中应注意避光。 一、临床输注时需要避光的药物 通用名称避光原因 氧氟沙星、氟罗沙星、乳酸环丙沙星氯化钠、盐酸莫西沙星氯化钠注射液避光缓慢静脉滴注,对光不稳定,易发生光解反应,使抗菌活性下降。光促反应为放热反应,在溶液状态和有氧的条件下更易发生;光促反应不仅可产生降解物,也可以产物聚合 伊曲康唑注射液混合后的溶液,避免直接光照 盐酸氯丙嗪、异丙 嗪注射液 易氧化变色,静滴时须注意避光 维生素类注射液加入葡萄糖注射液中使用时需要避光。维生素B12遇光易分解,溶解后要尽快使用;亚叶酸钙注射液应避免光线直接照射及热接触,维生

素A、维生素B6和维生素C只需避光保存。 肾上腺素、异丙肾 上腺素、去甲肾上 腺素、多巴胺、吗 啡、酚磺乙胺等 易氧化变质,输注时宜避光 注射用硝普钠本品对光敏感,溶液稳定性差,光照下分解加速,硝普钠经光线照射后,生成激发态的硝普钠。然后分解为水合铁氰化钾和氧化氮。水合 铁氰化钾进一步分解,产生有毒的氢氰酸及普鲁士蓝等。因此该注射 液应临用前配制,避光滴注,并于12h内用完。如变为暗棕色,橙色 或蓝色,应弃去。(静滴时,输液器要用铝箔或不透光材料包裹使其 避光 硝苯地平注射剂对光极度敏感,易发生光解反应。 硝酸甘油注射液许多塑料输液器可吸附本药,故应采用玻璃输液瓶,且静脉给药必须避光 对氨基水杨酸钠注射剂由于其发生脱羧反应生成褐色的间氨基酚,再被继续氧化形成二苯醌型化合物所致,其氨基容易被羧基所取代而使溶液呈明显红棕色,临床如出现溶液颜色深于刚配制时的颜色则不能再行滴注 甲钴铵注射液见光易分解,静脉给药避光。注射液开封后立即使用 尼莫地平尼莫地平输液的活性成分有光敏感性,输液过程中应采用黑色,棕色或红色的玻璃注射器或输液管,或用不透光材料将输液泵及输液管包 裹,如在散射线日光或人工光源下,用药10小时内不必采取特殊的 保护措施

注射用头孢哌酮钠使用说明书

注射用头孢哌酮钠使用说明书 【药品名称】 通用名:注射用头孢哌酮钠[典][基][乙] 曾品名:头孢氧哌唑、先锋必、Cefobid 商品名 英文名:Cefoperazone Sodium for Injection 汉语拼音:Zhesheyong Toubaopaitongna 本品主要成分为头孢哌酮钠,其化学名为(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 其结构式为: 分子式:C 25H 26 N 9 NaO 8 S 2 分子量:667.66 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿。 【药理毒理】 头孢哌酮为第三代头孢菌素,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用,对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用,对葡萄球菌(甲氧西林敏感株)仅具中度作用,肠球菌属耐药。头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用,脆弱拟杆菌对本品耐药。 头孢哌酮对多数β内酰胺酶的稳定性较差。本品主要抑制细菌细胞壁的合成。 【药代动力学】 正常成人肌内注射本品1g后,1~2小时达血药峰浓度(Cmax),血药峰浓度为52.9mg/L,12小时血中浓度尚有3.3mg/L;静脉注射和静脉滴注本品1g后,即刻血药峰浓度分别为178.2mg/L和106.0mg/L,12小时后尚有1.2mg/L和1.5mg/L。头孢哌酮仅能进入炎性脑脊液,化脓性脑膜炎病人静注2g后的脑脊液内药物浓度为0.95~7.2mg/L,为血药浓度的1%~4%。脑脊液中头孢哌酮浓度随脑脊液中蛋白含量的增高而增高。本品能透过血-胎盘屏障,足月产妇静脉注射本品1g,2小时后母体血、胎儿脐带血和羊水中的药物浓度分别为52.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L,胎盘及脐带组织中的药物浓度分别为 5.5mg/kg和1.2mg/kg。本品约40%以上从胆汁中排出,胆汁中浓度为血药浓度的12倍。本品在前列腺、骨组织、腹腔渗出液、子宫内膜、输卵管等组织和体液中浓度较高,痰液、耳溢液、扁桃体和上颌窦粘膜亦有良好分布。本品的蛋白结合率高,为70%~93.5%。不同途径给药后的血消除半衰期(t 1/2b )约2 小时,肾功能严重减退时内生肌酐清除率<7ml/min﹚或严重肝病伴肝功能减退时,t 1/2b 将延长。血液透 析可清除本品。出生时体重低的新生儿t 1/2b 为2.2小时。本品在体内不代谢,主要经胆汁排泄,严重肝功能损害或有胆道梗阻者,尿中排泄量可达90%。 【适应症】

注射用头孢曲松钠说明书

注射用头孢曲松钠 以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠:慎用 哺乳:慎用 儿童:有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。 注射用头孢曲松钠说明书 【说明书修订日期】 核准日期:2006年11月26日 修改日期:2007年03月13日 2007年11月09日 2009年11月16日 2011年09月01日 2013年01月22日 2013年11月07日 【警告】 警示:本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。

【药品名称】 注射用头孢曲松钠 【商品名称】 罗氏芬 【注册商标】 Rocephin 【英文名称】 CeftriaxoneSodium for Injection 【汉语拼音】 ZhusheyongToubaoqusongna 【成份】 化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。辅料名称:本品不含其他辅料 【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 【适应症】 对本品敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症;脑膜炎;播散性莱姆病(早、晚期);腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染);骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下病人之感染;肾脏及泌尿道感染;呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染;生殖系统感染,包括淋病;术前预防感染。 【规格】 按C18H18N8O7S3计算:1.0g 0.5g 0.25g 【用法用量】 标准剂量 成人及12岁以上儿童:本品的通常剂量是1~2克,每日一次(每24小时)。 危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至4克,每日一次。 新生儿、婴儿及12岁以下儿童 建议按以下剂量每日使用一次。 新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20~50毫克/千克,不超过50毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。新生儿(出

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血症、败血症、皮肤及软组织感染、腹内感染、骨和关节感染、 中枢神经系统感染。也可预防术后感染。 【化学成分】头孢噻肟钠其化学名为(6R,7R)-3-[(乙酰氧基)甲基]-7-[2- 氨基-4- 噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-2- 甲酸钠盐。其分子式: C16H16N5NaO7S分子量:477.45 【药理作用】每克注射粉剂含大约50.5mg 的头孢氨噻肟,其水溶液呈淡黄色至琥珀色,水溶液的颜色决定于其浓度。水溶液pH 值5.0-7.5 。本药为瓶装干燥粉末。本药通过阻止细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。本药在B-内酰胺酶存在下具高度 的稳定性,且能阻止革兰氏阴性菌产生此酶。 微生物学需氧革兰氏阳性菌:金黄色酿脓葡萄球菌,包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株,表皮葡萄球菌、酿脓链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌。需氧革兰氏阴性菌:肠杆菌种、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(包括抗氨苄青霉素的流感嗜血杆菌)、淋病奈瑟氏菌(包括青霉素酶和非青霉素酶产生的菌株)、脑膜炎奈瑟氏菌、奇异变杆菌、普通变形杆菌、沙门氏菌。厌氧菌:拟杆菌类,脆弱杆菌一些菌株,梭状芽孢杆菌类、Peptococcus 菌种、Peptostreptococcus 菌种。本药对以下微生物有抗菌活力:沙门氏菌属(含伤寒杆菌)、志贺氏杆菌属

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核准日期 修改日期 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书 CefoPeraZ One SodiUm and SUIbaCtam SodiUm for InjeCtiO n 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其它头孢菌素类抗生素类药物过敏者禁用。 【药品名称】通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠英文名称:CefOPeraZ One SOdiUm and SUIbaCtam SOdiUm for InjeCtion 汉语拼音:ZhUShey Ong ToUbaopait Ongna ShUbata nna 【成份】本品为复方制剂,其组分为:每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0?5g和舒巴坦钠以 舒巴坦计0.5g ;每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计0.75g和舒巴坦钠以舒巴坦计0.75g ;每瓶含头孢哌酮钠以头孢哌酮计 1.0g和舒巴坦钠以舒巴坦计1.0g。 【性状】 本品为白色或类白色的粉末。 【适应症】 本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染: 1)上、下呼吸道感染; 2)上、下泌尿道感染; 3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染; 4)败血症; 5)脑膜炎; 6)皮肤和软组织感染; 7)骨骼及关节感染; 8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。 由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌及相互作用氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分)。 【规格】 (1)1.0g (头孢哌酮0.5g+舒巴坦0.5g) (2)1.5g (头孢哌酮0.75g+舒巴坦0.75g) (3)2.0g (头孢哌酮1.0g+舒巴坦1.0g) 【用法用量】 的每日剂量可增加到8克(1:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮和舒巴坦各4克)。病情需要时,接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所有剂量应 等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量4克。 2. 肝功能障碍患者的用药:参见注意事项部分

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一、头孢曲松简介 罗氏于1982首次在瑞士上市头孢曲松(商品名为Rocephin?,中文商品名为罗氏芬?),1994年进口产品进入中国市场,1997在上海罗氏制药有限公司进口分装的国产品罗氏芬?面世,迄今为止仍是唯一可以一天给药一次的长半衰期三 代头孢菌素。 罗氏芬?的产品定位:一天一次给药,最具药物经济学价值的抗生素(显著降低感染治疗和外科预防费用)。 头孢曲松具备以下诸多优点: ★抗菌谱广保证了卓越的疗效 对临床常见病菌,头孢曲松均有优良抗菌活性。 以下细菌对头孢曲松敏感: ▲革兰氏阳性需氧菌 金黄色葡萄球菌;凝固酶阴性葡萄球菌;无乳链球菌(β-溶血性,B族) ;(甲氧西林敏感)β-溶血性链球菌(非A、非B族);草绿色链球菌;化脓性链球菌(β-溶血性,A族) ;肺炎链球菌。 注:耐甲氧西林葡萄球菌,对包括头孢曲松在内的头孢菌素耐药。一般来说,粪链球菌、屎肠球菌、单核细胞增多性李斯德杆菌也对头孢曲松耐药。 ▲革兰氏阴性需氧菌 鲁氏不动杆菌;莫拉氏菌属(其他)*;硝酸盐阴性不动杆菌 (多为鲍曼氏菌)* 摩根杆菌;嗜水气单胞菌;淋球菌;粪产碱杆菌;脑膜炎奈瑟氏菌;粪产碱黄杆菌;多杀巴氏杆菌;类产碱杆菌;志贺氏邻单胞菌;伯氏包柔体;奇异变形杆菌;二氧化碳嗜纤维菌属;彭氏变形杆菌*;迪沃斯枸橼酸杆菌;普通变形杆菌;弗 劳地枸椽酸杆菌*;洋葱假单胞菌*;大肠杆菌;萤光假单胞菌*;产气肠杆菌*;假单胞菌属(其他)*;阴沟肠杆菌*;雷极氏普鲁菲登斯氏菌;杆菌属(其他)*; 普鲁菲登斯氏菌属(其他);杜克嗜血杆菌;伤寒沙门杆菌;流感嗜血杆菌;沙门杆菌属(非伤寒);副流感嗜血杆菌;粘质沙雷氏菌;海马槽哈夫尼亚菌;沙雷氏菌属(其他);催产克雷白氏菌;志贺氏菌属;肺炎克雷白氏菌**;孤菌属;卡他摩拉克氏菌(卡他布兰汉氏菌);结肠炎耶尔森杆菌;奥斯陆摩克拉氏菌;耶尔森杆菌属(其他); * 这些种类中的一些分离菌对头孢曲松耐药,主要是由于产生染色体编码的β- 内酰胺酶 所致。 ** 这些种类中的一些分离菌的耐药,是由于产生广谱的、质粒传递的β-内酰胺酶所致。注:以上细菌的许多菌株对其他多种抗生素耐药,如氨基-和酰脲-青霉素,老一代的头孢菌 素和氨基糖甙抗菌素等,但对头孢曲松敏感。梅毒螺旋体在体外和动物试验中对头孢曲松敏感,临床调查显示,一期和二期梅毒对头孢曲松反应良好,绿脓假单胞菌除一小部分外,对 头孢曲松耐药。 ▲厌氧菌 类杆菌属(胆汁敏感)*;梭状芽胞杆菌属(不包括产气荚膜梭状芽胞杆菌群) 核梭杆菌;梭杆菌属(其他);厌氧加夫基氏球菌(消化球菌);消化链球菌属 * 这些种类中的一些分离菌由于产生β-内酰胺酶而对头孢曲松耐药。 注:产β-内酰胺酶的类杆菌属的某些菌种(值得注意的是:脆弱类杆菌)对头孢曲松耐药,难辨梭状芽胞杆菌对头孢曲松耐药。

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注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 商品名:凯斯 英文名: Cefoperagone Sodium and Tazobactam Sodium for lnjection 汉语拼音: Zhusheyong Toubaopaitongna Tazuobatanna 本品为复方制剂,其组份为:头孢哌酮钠与他唑巴坦钠 头孢哌酮钠 化学名称为:(6R,7R)-3- [[( 1- 甲基 -1 H- 四唑 -5- 基)硫]甲基]-7 [( R)-2- (4- 乙基 -2 , 3- 二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基) -2- 对羟基苯基] -8- 氧代-5 硫杂 -1- 氮杂双环[ 4.2.0 ]辛 -2- 烯 -2- 甲酸钠盐。其结 构式为: 分子式: C25H27N9 NaO8S2 分子量: 667 .66 他唑巴坦钠 化学名称为:[2S- (2α,3 β,5 α)] -3-甲基 -7-氧-3-(1H,-1,2,3-三唑 -1-甲基) -4-硫杂 -1-氮杂双环 [3.2.0 ]庚烷 -2- 甲酸钠 -4,4- 二氧化物其 结构式为: 分子式: C H N NaOS 分子量: 322.28 101145 【性状】白色或类白色冻干粉未或结晶性粉末,无臭;有引湿性。 【药理毒理】 本品主要抗菌成分为头孢哌酮 ( 先锋必 ) 为临床应用最广泛的第三代头孢菌素之一,通过抑制细菌细胞壁合 成而起杀菌作用。另一组分为β- 内酰胺酶抑制剂舒巴坦的优化换代产品——他唑巴坦,其稳定性较克拉维 酸好,对多种质粒和染色体介导的革兰阴性茵产出的β - 内酰胺酶的抑制作用,比克拉维酸和舒巴坦强。对多种耐药菌株产生的β - 内酰胺酶有不可逆的竞争抑制作用,从而大大增强头孢哌酮的疗效。 体内外实验均证实头孢哌酮与他唑巴坦联用对各种耐药菌株具有十分显著的协同抗菌作用。而且对一些头 孢哌酮敏感的临床分离的细菌,也表现为对本品更加敏感。本品与单用头孢哌酮相比,对下列各种常见致 病菌:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、变形球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、不动杆菌、产气肠杆菌、沙门 氏菌属、阴沟杆菌也具有显著的协同作用(MIC 值可降低 2— 4 倍) 。 本品对下列头孢哌酮敏感的细菌和产β- 内酰胺酶的耐药菌株有抗菌作用。 革兰阴性菌: 大多数质粒和染色体介导的产β - 酰胺酶和不产酶细菌:大肠杆菌、克雷伯菌属、 变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎双球菌、嗜血杆菌属。 革兰阳性菌: 产β - 内酰胺酶和不产酶的下列细菌:葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属、棒状杆菌属。 厌氧菌: 产β - 内酰胺酶和不产酶的下列细菌:拟杆菌属、脆弱拟杆菌属、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属。 【药代动力学】 头孢哌酮:口服不吸收。注射后血浆蛋白结合率较高,可达70~80%,体内能较好的分布在各组织和体液中,还可分布到胸水,腹水,羊水,痰液中。t 1/2为 2.07 小时,肾消除率为28.5m1/ min,主要以原 型由尿 (20%) 和胆汁 (40 %) 排泄。 他唑巴坦:注射后血浆蛋白结合率为20~ 23%,能较好的分布在各组织和体液中,胃肠道,胆囊,胆汁,皮肤,前列腺液中均能达到较高的浓度。t 1/2在 30 分钟左右,约50~60%以原型由尿排出。

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