稻壳餐具灭菌机工艺

稻壳餐具灭菌机工艺

随着人们环保意识的提高，越来越多的人开始使用可降解的餐具，如稻壳餐具。然而，这些餐具在使用前需要进行灭菌处理，以确保卫生安全。为了解决这一问题，稻壳餐具灭菌机应运而生。

稻壳餐具灭菌机是一种专门用于灭菌稻壳餐具的设备。它采用高温高压的方法，将稻壳餐具置于密闭的容器中，通过加热和压力的作用，将细菌、病毒等微生物彻底杀死，从而达到灭菌的目的。

稻壳餐具灭菌机的工艺流程如下：

1.准备稻壳餐具：将稻壳餐具清洗干净，放入灭菌机内。

2.加水：在灭菌机内加入适量的水，使水位高于稻壳餐具。

3.密封：将灭菌机密封，确保内部压力不会泄漏。

4.加热：启动灭菌机，加热至高温高压状态，保持一定时间。

5.冷却：灭菌完成后，将灭菌机内的压力逐渐降低，待温度降至安全范围后，打开灭菌机，取出稻壳餐具。

通过稻壳餐具灭菌机的处理，稻壳餐具可以达到彻底灭菌的效果，保证使用时的卫生安全。同时，稻壳餐具灭菌机的使用也符合环保理念，避免了传统的化学灭菌方法对环境的污染。

稻壳餐具灭菌机是一种高效、环保的灭菌设备，可以为人们提供更加安全、健康的餐具使用体验。

灭菌工艺研究 灭菌技术很全的回答

灭菌工艺研究 1、按照欧盟决策树的要求，不能达到121℃，15分钟灭菌，可选择F0≥8的残存概率法。请问，若产品能达到121℃，12分钟灭菌，是否就不能选择121℃，10分钟，同样，能达到10分钟，就不能选择8分钟，都是F0≥8的情况。 答：从微生物杀灭的数学模型可知，在初始污染相同的情况下，灭菌F0值越大，无菌保证水平越高。因此，显然为降低产品残留微生物的风险，尽量选择高的F0值是顺理成章的。 2、在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？ 答：不考虑产品理化质量稳定性，理论上这两种条件达到的F0值几乎相等，无所谓优选哪个。但实际生产中，还要考虑灭菌器内产品中热穿透的情况，灭菌器内不同部位的产品实际获得的F0值的差异，不同灭菌批次间产品的F0的差异等。应该选择热分布差异小，产品F0值差异较小的灭菌工艺。 2℃，灭菌30分钟”，这种表示法是否规范？±3、申报资料中的灭菌条件为“101℃ 2℃，灭菌30分钟” 几乎不能计算F0值。灭菌条件的表示可以参照±2℃，灭菌30分钟”本身不能称为终端灭菌，因“101℃±2℃，灭菌30分钟”是否规范，因“101℃±答：暂不说灭菌条件为“101℃中国药典40min。?15min或 101℃?2005年版二部附录168灭菌法，121℃ 4、同品种10ml、20ml注射剂，采取相同的灭菌方式是否合适？ 答：同品种10ml、20ml注射剂，可以采取相同的灭菌方式，但应进行热穿透试验，考察不同体积样品的热穿透是否有一致，同时考虑采用的灭菌方式应能保证大体积产品的无菌保证水平。 5、选择最高无菌保证水平的灭菌工艺，可能会与产品的质量，如有关物质、稳定性等方面有冲突，如何平衡这一矛盾？另外，国外上市的是粉针剂，国内申报时是否还需要进行灭菌工艺的选择研究？ 答：实际上，在进行灭菌工艺选择研究过程中就应该进行不同灭菌条件下样品质量变化的研究，选择灭菌工艺的过程也是平衡无菌保证水平和（样品质量）理化指标的过程，在产品有临床需求的情况下，灭菌工艺的选择应以其自身能达到的最高无菌保证水平为原则。对国外上市的粉针剂，国内申报时也应对其采用粉针剂型进行研究，如主药确系对热、对水分不稳定，则可以采用与国外相同的粉针剂；如果主药不是对热、对水分不稳定，则应根据主药的性质选择无菌保证水平高的剂型。 6、最终灭菌工艺的选择原则是首选F0≥12，而不是F0≥8；还是只要达到F0≥8即可？答：可参考欧盟灭菌工艺选择的决策树。 7、决策树中残存概率法是否亦优先选择121℃的温度条件？

各种食品杀菌方式原理及优缺点详解

各种食品杀菌方式原理及优缺点详解 食品杀菌一来可以让食品的保质期和保鲜期延长，二来能让存在食品中的各类细菌，例如大肠杆菌、蜡杆菌、巨杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、流脑双球菌、金黄色葡萄球菌等能被杀死，从而保证食品食用的安全性。在食品杀菌方面，目前常用的技术手段一般有：紫外、磁场、臭氧、微波、蒸汽和辐照等，今天就讲一讲常用的几种杀菌工艺。 一、超高压杀菌工艺 1、原理 食品超高压杀菌（高静水压杀菌）就是食品物料以某种方式包装完好后，放人液体介质(通常是食用油、甘油、油与水的乳液)中，100～1000 MPa压力下作用一定时间后，使之达到灭菌的要求。 超高压杀菌是影响氢键之类的弱结合力的变化，使分子空间结构变化而无损基本特性。所以，超高压可以在保留食品原有生鲜风味和营养，不产生异味的情况下使蛋白质、淀粉之类的高分子物质形成不同于热法所产生的凝胶或凝固物。 2、优点 这种经过超高压处理过的产品，可以充分保持食品原料原有的色、香、味和营养成分，从而延长产品的保质期。超高压处理过的果汁，其颜色、风味、营养与未经加压处理的新鲜果汁几乎无任何差别。 3、缺点 超高压杀菌技术由于处理过程压力很高，食品中压敏性成分会受到不同程度的破坏。其过高的压力使得能耗增加，对设备要求过高；而且，超高压装置

初期投入成本比较高，一般食品工厂不利于工业化推广；超高压灭菌一般采用水作为为压力介质，当压力超过600MPa时，水会出现临界冰的现象，因而只能使用油等其他物质作为压力介质；超高压灭菌的效果受多种因素的影响，如微生物种类、细胞形态、温度、时间、压力大小等。 二、巴氏杀菌工艺 1、原理 巴氏杀菌是指温度比较低的热处理方式，一般在低于水沸点温度下进行。现用的巴氏杀菌方法一般有两种：一是加热到61.1～65.6摄氏度之间，30分钟；二是加热到71.7摄氏度，至少保持15秒钟。 2、优点与缺点 优点：在规定时间内对食品进行加热处理，达到杀死微生物营养体的目的，是一种既能达到消毒目的又不损害食品品质的方法。 缺点：由于巴氏消毒法所达到的温度低，故达不到灭菌的程度。 三、超高温瞬间杀菌工艺 1、原理 超高温杀菌简称UHT杀菌。一般加热温度为125～150 ℃，加热时间2～8 s，加热后产品达到商业无菌要求的杀菌过程称为UHT杀菌。 超高温杀菌在奶瓶消毒机、洗碗机、消毒碗柜、洗衣机（带除菌功能）、蒸汽拖把等家电中被广泛应用。比如一些洗衣机会提供高温洗涤的功能，达到除菌的目的。 2、优缺点 优点：杀菌时间短，使产品达到较长保质期，一般可以达到30天以上。

VHP气化过氧化氢灭菌系统

VHP气化过氧化氢灭菌系统 名称：气化过氧化氢灭菌机 低温灭菌工艺（4-80°C） 蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁） 蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) 对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) 环保(健康& 安全) 对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维) 在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短) 详细介绍 VHP Concept 概念 VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 气化过氧化氢（H2O2） 俗称双氧水 过氧化氢常态为液态 经过加热变成气态 VHP 历史沿革

?1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到 同样灭菌效果 ?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。 VHP 灭菌原理 ?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好 ?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。 VHP 液态和气态比较

?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍 ?芽孢耐热 ?在疏水性和亲水性表面的作用 VHP 技术特点 ?低温灭菌工艺（4-80°C） ?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁） ?蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全) ?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等） ? VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制) ?环保(健康& 安全) ?对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维) ?在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好 ?灭菌所需时间短 ?节约成本(停机时间短) VHP 各类型灭菌方式比较

稻壳餐具的制造工艺

稻壳餐具的制造工艺 稻壳餐具的制造工艺 1. 引言 稻壳餐具是一种环保且可降解的餐具，其制造工艺与传统餐具相比更加环保和可持续。本文将深入探讨稻壳餐具的制造工艺，包括原材料获取、加工步骤和未来发展的趋势。 2. 原材料获取 稻壳是稻谷的外壳，通常作为农作物废弃物处理掉。然而，稻壳在制造餐具方面具有巨大的潜力。原材料的获取是稻壳餐具制造工艺的第一步。生产稻壳餐具需要大量稻壳，因此农民们通过收割稻谷后，将稻壳进行集中处理，并进行初步的筛选和干燥。 3. 加工步骤 稻壳加工是稻壳餐具制造工艺的核心环节。下面将介绍稻壳餐具制造的主要加工步骤： 3.1 初步处理 稻壳经过初步筛选和处理后，需要清洗和消毒，以确保无害物质和杂质。这一步骤通常会使用高压水和消毒剂。

3.2 研磨和粉碎 清洗后的稻壳需要经过研磨和粉碎，以获得细小的稻壳颗粒。这可以通过机器进行，也可以传统地通过人工方法进行。 3.3 成型 稻壳颗粒经过研磨和粉碎后，会形成一种类似于粉末的材料。这种粉末材料可以通过成型机器进行成型。常见的成型方法包括注塑成型和压制成型。在成型过程中，稻壳粉末会受到高温和压力的作用，以形成餐具的形状。 3.4 硬化和涂层 成型后的稻壳餐具需要进行硬化处理，以增加其强度和耐用性。这可以通过低温烘烤或添加特殊的硬化剂来实现。之后，餐具可以进行涂层处理，以增加其耐水性和保护表面。 4. 未来发展趋势 稻壳餐具的制造工艺在环保和可持续发展方面具有显著优势，因此在未来有着广阔的发展前景。以下是未来发展的一些趋势： 4.1 技术改进 随着科技的不断发展，稻壳餐具的制造工艺也将不断改进。新的机器可以更高效地研磨和粉碎稻壳，从而提高生产效率。新的涂层技术可

微波食品烘干杀菌设备设备工艺原理

微波食品烘干杀菌设备设备工艺原理 一、引言 随着现代工业的发展，微波烘干杀菌技术越来越被人们所重视和应用。微波是一种频率高、波长短、能量强的电磁波，在杀菌、烘干等 方面具有独特的优势。因此，微波烘干杀菌设备越来越被广泛应用于 食品加工企业，是食品加工企业的重要设备之一。 二、微波烘干杀菌设备工艺原理介绍 微波烘干杀菌设备可以对食品进行高效率的烘干杀菌处理，其工艺 原理主要是利用微波的穿透性、渗透性和热效应作用于食品中的水分 和细胞膜、蛋白质等的吸收、传导和作用，使水分蒸发、营养成分不 流失，并在不同温度下快速灭菌。 三、微波烘干杀菌设备的结构和工作原理 微波烘干杀菌设备主要由微波发生器、驻波室、过程控制系统、输 送机构等组成。食品在输送机构的带动下，进入驻波室中，微波通过 波导进入到驻波室中，沿物体径向穿透进去，使食品内部的水分和其 他营养成分产生热效应，蒸发水分，并使微生物细胞失去生命活性。 四、微波烘干杀菌设备的应用 微波烘干杀菌设备不仅在食品行业中得到广泛应用，同时在医药、 化工、环保、造纸等领域也得到了应用。其主要应用于一些微生物比 较难以热处理消毒的产品，如中药材、麻、糖果、水果、肉类制品等。

与传统烘干工艺相比，微波烘干杀菌设备具有高效、快速、经济、无害等优点。 五、微波烘干杀菌设备的发展前景 随着人们生活水平的提高，微波烘干杀菌设备的应用前景将更加广阔。随着技术的不断更新和进步，其安全性和稳定性将不断提高。同时，微波烘干杀菌设备也将成为食品加工企业的必备设备之一。 六、结论 微波烘干杀菌设备是食品加工企业中一种适应市场需要的高科技设备。其优点明显，应用广泛，发展前景良好。在今后的工作中，我们应该加强对微波烘干杀菌设备的研究和开发，提高其工艺效率和生产能力，更好地服务于广大人民群众的生产和生活。

环氧乙烷灭菌操作规程

环氧乙烷灭菌器操作、维护规程 1 目的 杜绝人为操作事故，确保设备按预期使用。 2 适用范围 HSX-10型环氧乙烷灭菌柜。 3 职责 3.1操作人员按本规程使用和卫生清洁。 3.2维修人员按本规程维修和保养。 3.3生产管理部经理负责监督本规程的执行。 4 内容 按照10M³/HSX型环氧乙烷灭菌器灭菌验证的参数进行操作，参数如下： 经确认，有效的灭菌工艺为： 温度─ 50 ℃ 保温时间─ 30 分钟 预真空─ -50 Kpa 保压时间─ 5 分钟 湿度─ 30～85％ RH 加环氧乙烷气体量─ 6 kg 灭菌时间─ 8 小时 换气真空度─ -30 Kpa 换气次数─ 3 次 通风时间── 30 分钟 4.1、操作前准备 开机前，须检查： 4.1.1自来水进水水压，水箱水位是否正常。 4.1.2电控柜所有开关是否置于零位（非工作位）。 4.1.3加湿阀、加药阀、放空阀是否处于关闭状态。 4.1.4加湿器内的水是否够 注意：加湿用水用纯化水。 4.2、开机 当完成所有准备工作后，灭菌器可开机工作。 4.2.1合上所有空气开关，打开电源开关，电源（绿色）指示灯亮，同时气泵开始工作。查看气泵的压力是否在设定范围内，气功三联件各压力表的设定是否准确，三联件内的油、水是否合适。 4.2.2选择控制方式 通过手动/自动开关可选择自动、手动工作方式。 选择自动工作方式，加热元件、循环泵等根据温度表设定的灭菌参数自动工作，自动控

制。（电加热或蒸汽加油可在电控柜后面的扭子转换开关上互相切换） 选择手动工作方式，电控柜上的各个开关分别控制各个泵和各个阀的开启，即完成灭菌器手动控制。 注意：自动工作时，须严格按照灭菌工艺的要求设定灭菌参数。 4.3手动工作方式 4.3.1开门 4.3.1将门的门封充气阀关闭，同时开真空泵和门封吸入阀5~10秒后关闭泵和阀，打开开门开关门开到位。 4.3.2装箱 装入被灭菌物品 注意：灭菌物品应经过预调理（预温、预湿），并符合装箱条件。灭菌物品之间，灭菌物品与灭菌室壁之间应保留一定间隙。以利于热循环、利于环氧乙烷的均匀和穿透。 4.3.3关门 确定灭菌物品已装箱完毕，检查门封是否完好、是否在凹槽内、是否上油，门周围已符合安全关门的条件时可关门。 注意：门封条如有破损，就直接更换；门封不在凹槽，直接用手将其按到凹槽内，绝不能用尖锐或强硬的物件。 将门推到底，确定门已关到位后，打开门封充气阀。 注意：此时应检查门是否已关到位，并开启门封充气。 4.3.4启动参数记录仪 在记录仪上设定灭菌班次和记录间隔，确认本次操作开始！此时记录仪开始记录灭菌过程的数据。 注意：灭菌时间必须是整个灭菌过程的时间。 4.3.5加热（根据灭菌工艺设定好水箱温度表、箱体温度表的上下限） 打开加热和循环泵开关，对灭菌室内的物品进行加热。 4.3.6保温 灭菌室内的温度达到灭菌工艺规定的灭菌温度后，应保持一定的时间，使被灭菌物品的温度更加均匀。 4.3.7预真空 达到灭菌工艺规定的保温时间后，可进行预真空。 4.3.7.1先开真空泵，真空泵指示灯亮：再开真空阀。 4.3.7.2当灭菌室压力达到灭菌工艺规定的真空度时，先关真空阀，再关真空泵，真空泵指示灯灭。 注意：当真空泵出现异常声响时，应立即关闭真空阀和真空泵，检查异常原因。 4.3.8保压 当预真完成时，保持压力5分钟，观察压力数值的变化，若压力变化速率＞3ＫＰa/分钟,,则应停止下一步操作,直至查明原因。 4.3.9加温 当灭菌器内的温度显示小于30%RH时,应加温。（加湿器的电源开关可提前打开） 4.3.9.1打开加湿器电源，使加湿器内的蒸汽压力上升到0.12～0.15Mpa. 注意：蒸气压力不宜超过15Mpa 4.3.9.2打开加湿器的蒸汽阀和灭菌器冷凝水放水阀，当灭菌器冷凝水放水阀放出蒸汽时，关闭灭菌器冷凝水放水阀。 4.3.9.3打开灭菌器加湿阀，使加湿器内的蒸汽慢慢地向灭菌室传送。

终端灭菌生产工艺

终端灭菌生产工艺 终端灭菌是在生物制品生产过程中的重要环节之一，其目的是杀灭或去除产品和容器中的微生物，以确保产品的无菌性和安全性。以下是终端灭菌的生产工艺： 1. 设备准备：确保终端灭菌设备的功能正常，并进行验证和定期检查。准备好适当的灭菌剂和介质。 2. 包装准备：将待灭菌的产品和包装放置在灭菌容器中，确保包装完整且符合灭菌需求。包装材料应具有良好的灭菌透过性，并且在灭菌过程中不会释放有害物质。 3. 灭菌条件设定：根据产品的特性、上市要求和相关法规，确定适宜的终端灭菌条件，包括灭菌温度、压力、时间和湿度等参数。 4. 灭菌操作：将灭菌容器放入终端灭菌设备中，启动设备并根据设定的条件进行灭菌操作。灭菌过程应密封，以防止细菌或其他微生物的污染。 5. 灭菌监控：对终端灭菌过程进行严格的监控和记录，包括灭菌参数的实时监测、灭菌设备的运行状态和灭菌容器的密封性等。 6. 灭菌效果评价：采样并进行微生物学检测和分析，以评估终端灭菌过程的效果。灭菌效果应符合产品的要求和相关法规标准。

7. 灭菌后处理：对于通过灭菌的产品，应及时清洁、包装和标识，以确保产品的无菌性和完整性。对于未通过灭菌的产品，应采取相应的纠正措施。 8. 灭菌效果验证：定期对灭菌设备和过程进行验证，以确保其稳定性和有效性。这可以通过进行物理、化学和生物学的验证来实现。 9. 记录和文档：终端灭菌过程的所有操作、监控和验证结果应进行详细记录和归档，以便追溯和审查。 终端灭菌是保证生物制品无菌性和安全性的关键步骤之一。通过严格的操作和监控，可以确保终端灭菌工艺的有效性和稳定性，以满足产品质量和法规要求。这对于制药和医疗行业来说尤为重要，以确保最终产品的无菌性和安全性。

终端灭菌生产工艺设计

终端灭菌生产工艺设计 终端灭菌是指对已经完成包装和密封的产品进行灭菌处理，以确保产品在运输和储存过程中不受微生物污染的工艺。下面将从工艺设计的角度，探讨终端灭菌的生产工艺。 首先，终端灭菌的生产工艺设计需要考虑到产品的特性和包装形式。不同类型的产品可能需要不同的灭菌方法和设备。常见的灭菌方法包括热湿灭菌、乙烯氧化灭菌、过滤灭菌等。热湿灭菌适用于耐高温的产品，乙烯氧化灭菌适用于耐高温的产品和胶质包装，而过滤灭菌适用于无法耐高温和胶质包装的产品。因此，在工艺设计中需要根据产品的特性选择合适的灭菌方法和设备。 其次，终端灭菌的生产工艺设计需要考虑到灭菌条件的确定。灭菌条件包括灭菌温度、湿度、时间等参数。这些参数的确定要保证灭菌的效果，同时又不能对产品的质量造成不良影响。例如，过高的灭菌温度和时间可能会导致产品变形和颜色变化，而过低的灭菌温度和时间可能无法完全灭菌。因此，在工艺设计中需要进行充分的实验和验证，确定合适的灭菌条件。 另外，终端灭菌的生产工艺设计需要考虑到灭菌设备的选择和使用。灭菌设备的性能和稳定性直接影响灭菌效果。因此，在工艺设计中需要选择具有良好性能和可靠性的灭菌设备，并且进行设备的验证和维护保养，确保设备的正常运行。同时，操作人员需要接受专业培训，熟练掌握灭菌设备的操作规程，保证灭菌操作的正确性和有效性。

最后，终端灭菌的生产工艺设计还需要制定灭菌过程的监控措施。灭菌过程的监控包括灭菌装置的记录和参数监测、灭菌介质和灭菌条件的监测、灭菌包装的良好记录等。通过对灭菌过程的监控，可以及时发现和解决问题，确保产品的灭菌效果。 终端灭菌的生产工艺设计是确保产品在运输和储存过程中不受微生物污染的重要环节。在工艺设计中，需要考虑产品特性和包装形式，确定合适的灭菌方法和设备；确定合适的灭菌条件，保证灭菌效果和产品质量；选择合适的灭菌设备，并进行设备验证和维护保养；制定灭菌过程的监控措施，确保灭菌过程的正确和有效。通过以上工艺设计的考量，可以确保终端灭菌的生产工艺能够达到预期的效果。

智能压差灭菌机设备工艺原理

智能压差灭菌机设备工艺原理 简介 智能压差灭菌机是一种可用于生物医疗领域的设备，它通过生物屏障中的压力差来杀灭空气中的微生物。本文将介绍智能压差灭菌机的工艺原理。 工艺原理 基本工艺原理 智能压差灭菌机的基本工艺原理是利用生物屏障内的不同压力来实现杀菌。它分别对高压、低压两侧的压差进行感知。当生物屏障内的高压侧的压力较高时，它将停止输送气体，直到压力平衡。然后，气体会从低压一侧传输到高压一侧，高压一侧的空气会进一步经过生物屏障并被杀菌。 工艺流程原理 智能压差灭菌机的工艺流程可以分为如下几步： 1.启动：设备启动后会首先检测生物屏障的压力差，如果压 力差较小则会直接运行，否则需要等待压力平衡或调整压力差。 2.气体输送：当设备检测到足够的压力差时，它会开始输送 气体，气体会从低压一侧流向高压一侧。

3.生物屏障处理：气体输送至高压一侧后，会进一步经过生 物屏障进行杀菌。生物屏障的过程可以使用多种方式，例如电离 子和滤纸过滤等。 4.压力调节：设备需要修改压力差以控制生物屏障的杀菌效 率。一旦达到设定的杀菌效率，设备会停止输送气体，直到压力 平衡。 设备工艺特点 智能压差灭菌机具有以下几个工艺特点： 1.高效：生物屏障的压力差可以强化催化空气中的杀菌效果， 因此可以达到很高的杀菌效率。 2.精确：设备可以感知生物屏障内的压力差，并根据测量值 调整设备以实现更精准的杀菌。 3.安全：智能压差灭菌机使用气体进行杀菌，而不是使用高 温或高压，因此在安全方面表现良好。 4.环保：设备使用的气体是基于化学反应的 - 给定条件下， 可以使由设备消耗的气体返回到环境中并与之相平衡。 实际应用场景 智能压差灭菌机可以应用于许多领域，包括制药、病房、实验室等。以下是其主要应用场景： 1.器械消毒 2.药品包装

实验室杀菌釜设备工艺原理

实验室杀菌釜设备工艺原理 实验室杀菌釜是一款广泛应用于医药、食品、化工等行业的高压容器设备，可用于高温高压下对各种物质进行杀菌、灭菌等处理。在实验室中，杀菌釜被广泛用于微生物学研究、疫苗制备、菌种保存以及各种微生物制品的加工等方面。 杀菌釜的工作原理 实验室杀菌釜的工作原理可以简单归纳为：高温高压下，杀菌釜中的物质处于一种高压高温的环境中，通过物质的高温高压处理使得其中的细菌、微生物得到破坏和杀灭，从而达到消毒、灭菌、杀菌的目的。 具体来说，实验室杀菌釜主要由预热、灭菌、冷却三个阶段组成。 首先是预热阶段。在此阶段，杀菌釜内部加入水分或其他介质。在加压后，使用加热器使得杀菌釜内部的温度逐渐升高，达到物质预设的加热温度。 接下来是灭菌阶段。在此阶段，杀菌釜内部的压力逐渐提高，与此同时杀菌釜内部的温度也逐渐升高，从而达到杀灭物质内的微生物的效果。经过一段时间后，釜内的细菌、微生物等全部被消灭。 最后是冷却阶段。在此阶段，杀菌釜内部的温度逐渐降低，将杀菌釜内的物质恢复到常温状态，从而保证后续的存储、使用、运输等操作的安全性。

实验室杀菌釜设备的特点 实验室杀菌釜设备的特点主要包括以下几个方面： 1.高温高压，可灭杀细菌、微生物； 2.设备操作简单便捷，所有流程均可自动控制，不需要人工 干预； 3.设备容积灵活，可根据实际工作需要进行选择，并支持大、 中、小型容器的灭菌操作； 4.设备结构紧凑，体积小巧，占用空间小； 5.设备寿命长，使用寿命可达数年甚至十余年。 实验室杀菌釜设备的应用领域 实验室杀菌釜设备的应用非常广泛，主要应用领域包括： 医药领域 实验室杀菌釜设备在医药领域中被广泛应用于药品的灭菌、消毒等 处理过程。药品研究、生产过程中需要消除其中的微生物，避免交叉 污染、保证药品的质量和安全。实验室杀菌釜设备可以消除药品中的 细菌、微生物，满足药品生产的要求。 食品领域 在食品加工生产过程中，需要对原料、成品、器皿等物品进行灭菌 处理，以保证食品质量和安全。实验室杀菌釜设备可用于对食品进行 超高温杀菌，消除其中可能存在的细菌、微生物等，确保食品的卫生 安全。

消毒灭菌设备设备工艺原理

消毒灭菌设备工艺原理 1. 简介 消毒灭菌是指通过物理、化学或生物学方法使物品、场所、空气、液体等不含病原微生物或在安全限度内达到无害水平。消毒灭菌设备则是用于实现消毒灭菌的专用设备。本文将详细介绍消毒灭菌设备的工艺原理。 2. 设备分类 常见的消毒灭菌设备根据其原理和用途可分为以下几类： 2.1 物理消毒法 物理消毒法主要通过高温、辐射等原理来杀灭病原微生物，常见设备包括高温干热灭菌器、紫外线消毒器等。 2.2 化学消毒法 化学消毒法是指通过化学药品（如过氧化氢、醋酸等）来杀灭病原微生物，在医院、实验室、食品加工等领域得到广泛应用，常见设备包括化学消毒柜、洗消机等。 2.3 生物消毒法 生物消毒法通过利用微生物自身的特性来控制其种群数量，常见设备包括乳酸菌消毒器、臭氧消毒器等。

3. 工艺原理 3.1 高温消毒法原理 高温干热灭菌器是利用高温干热杀灭病原微生物的设备，其主要原理是通过高温将氧化还原酶系统、核糖核酸、蛋白质等结构性基质热变性，破坏细胞膜结构，达到灭菌的效果。高温干热灭菌器的温度通常在160℃以上，时间需要达到数个小时以上，以保证杀灭所有病原微生物。 3.2 紫外线消毒法原理 紫外线消毒器工作时通过紫外线照射将病原微生物的DNA、RNA 等核酸破坏，使其死亡。该方法适用于空气、水和表面等消毒灭菌。紫外线消毒器主要分为低压、中压和高压紫外线，其中低压紫外线的消毒效果最好。 3.3 化学消毒法原理 化学消毒法主要通过化学药品的杀菌作用来实现消毒灭菌。常见的化学消毒药品包括过氧化氢、乙醇、氨水等。化学消毒柜中通常采用过氧化氢气雾灭菌技术，该技术可以实现在较短时间内高效的消毒灭菌。 3.4 生物消毒法原理 生物消毒法主要通过利用有益微生物的竞争优势或生长抑制作用来控制病原微生物数量。常见的生物消毒法包括使用乳酸菌、酵母菌、芽孢等有益微生物进行消毒、利用臭氧作为消毒剂等。

食品杀菌技术

食品杀菌技术及分析 食品杀菌技术主要有热杀菌和非热杀菌,其中热杀菌主要有：湿热杀菌、干热杀菌、微波杀菌、电热杀菌和电场杀菌等；非热杀菌主要有：化学与生物杀菌、辐照杀菌、紫外线杀菌、脉冲杀菌、超高静压杀菌、脉冲电场PEF杀菌以及振动磁场杀菌等;下面就针对这些杀菌技术作一下详细的介绍： 湿热杀菌： 热杀菌是以杀灭微生物为主要目的的热处理形式,而湿热杀菌是其中最主要的方式之一;它 是以蒸气、热水为热介质,或直接用蒸汽喷射式加热的杀菌法; 利用热能转换器如锅炉将燃烧的热能转变为热水或蒸汽作为加热介质,再以换热器将热水或蒸汽的热能传给食品,或将蒸汽直接喷入待加热的食品; 食品热处理中常用的加热介质及其特点 加热剂种类加热剂特点 蒸汽易于用管道输送,加热均匀,温度易控制,凝结潜热大,但温度不能太高 热水易于用管道输送,加热均匀,加热温度不高 空气加热温度可达很高,但其密度小、传热系数低 烟道气加热温度可达很高,但其密度小、传热系数低,可能污染食品 煤气加热温度可达很高,成本较低,但可能污染食品 电加热温度可达很高,温度易于控制,但成本高 一、加热对微生物的影响 一微生物和食品的腐败变质 食品中的微生物是导致食品不耐贮藏的主要原因;细菌、霉菌和酵母都可能引起食品的变质; 细菌、霉菌和酵母 食品中的微生物是导致食品不耐贮藏的主要原因;一般说来,食品原料都带有微生物;在食品 的采收、运输、加工和保藏过程中,食品也有可能污染微生物;在一定的条件下,这些微生物会在食品中生长、繁殖,使食品失去原有的或应有的营养价值和感官品质,甚至产生有害和有毒的物质; 细菌、霉菌和酵母图谱

细菌、霉菌和酵母都可能引起食品的变质,其中细菌是引起食品腐败变质的主要微生物;细菌中非芽孢细菌在自然界存在的种类最多,污染食品的可能性也最大,但这些菌的耐热性并不强,巴氏杀菌即可将其杀死;细菌中耐热性强的是芽孢菌;芽孢菌中还分需氧性、厌氧性的和兼性厌氧的;需氧和兼性厌氧的芽孢菌是导致罐头食品发生平盖酸败的原因菌,厌氧芽孢菌中的肉毒梭状芽孢杆菌常作为罐头杀菌的对象菌;酵母菌和霉菌引起的变质多发生在酸性较高的食品中,一些酵母菌和霉菌对渗透压的耐性也较高; 二微生物的生长温度 不同微生物的最适生长温度不同,当温度高于微生物的最适生长温度时,微生物的生长就会受到抑制,而当温度高到足以使微生物体内的蛋白质发生变性时,微生物即会出现死亡现象; 最低生长温度最适生长温度最高生长温度 嗜热菌30～45 50～70 70～90 嗜温菌5～15 30～45 45～55 低温菌-5～5 25～30 30～55 嗜冷菌-10～-5 12～15 15～25 微生物的最适生长温度与热致死温度℃ 三湿热条件下腐败菌的耐热性 一般认为,微生物细胞内蛋白质受热凝固而失去新陈代谢的能力是加热导致微生物死亡的原因;因此,细胞内蛋白质受热凝固的难易程度直接关系到微生物的耐热性;蛋白质的热凝固条件受其它一些条件,如：酸、碱、盐和水分等的影响; 四影响腐败菌耐热性的因素 1、加热前--腐败菌的培育和经历对其耐热性的影响 影响因素主要包括：细胞本身的遗传性、组成、形态,培养基的成分,培育时的环境因子,发育时的温度以及代谢产物等; 成熟细胞要比未成熟的细胞耐热;培养温度愈高,孢子的耐热性愈强,而且在最适温度下培育的细菌孢子具有最强的耐热性;营养丰富的培养基中发育的孢子耐热性强,营养缺乏时则弱;

稻壳餐具生产工艺

稻壳餐具生产工艺 稻壳餐具是一种环保、可持续的餐具，其生产工艺非常重要。以下是 稻壳餐具生产工艺的详细介绍： 1. 稻壳的收集和处理 稻壳是稻米加工的副产品，通常被视为无用的废弃物。然而，在稻壳 餐具生产工艺中，稻壳是非常重要的原材料。因此，稻壳的收集和处 理非常关键。首先，稻农需要将稻米加工后的稻壳收集起来，并将其 送往稻壳餐具生产厂家。在工厂中，稻壳需要经过清洗、晾干、破碎 等处理工艺。 2. 稻壳的材料制备 当稻壳被洗净、晾干后，需要将其研磨成粉末。这种粉末可以与淀粉、水、玉米淀粉等材料混合，制成稻壳餐具的原材料。 3. 原材料的成型 稻壳餐具的成型可以采用多种工艺，例如注塑、压制、烘焙等。其中，注塑是最为常用的工艺。在注塑过程中，稻壳餐具的原材料被注入到

模具中，并经过加热和压力而成型。压制和烘焙则是将原材料压制成型或者通过高温烘焙使其硬化。 4. 餐具的后处理 稻壳餐具成型后，需要经过后处理工艺，例如打磨、抛光、喷漆等。这些工艺使得稻壳餐具更加光滑、美观，并且能够增加其使用寿命。同时，这些工艺也能够提高稻壳餐具的耐热、耐水、耐摔等性能。 稻壳餐具生产工艺的优点： 1. 环保可持续：稻壳餐具的生产过程中不需要大量的木材和塑料等原材料，同时也减少了对环境的破坏。制成的餐具可以回收再利用，减轻了浪费。 2. 安全卫生：稻壳餐具是一次性的，可以避免重复使用的问题，而且添加了少量的食品级添加剂，使得其更加安全卫生。 3. 多功能性：稻壳餐具可以承受高温、耐水等特性，用途广泛，可以用于微波炉、冰箱以及餐具清洗器的清洗，非常方便。 总体来说，稻壳餐具的生产工艺对于环保、安全卫生和使用寿命等方

新版《中国药典》中关于灭菌方法的要点

新版《中国药典》中关于灭菌方法的要点 新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。 灭菌的定义灭菌（sterilization）系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去的过程。 无菌物品 无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。 非无菌概率 对于任何一批无菌物品而言，绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能通过物品中活微生物的概率来表述，即非无菌概率（Probability of a Nonsterile Unit，PNSU）或无菌保证水平（Sterility Assurance Level，SAL）。已灭菌物品达到的非无菌概率可通过验证确定。无菌物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用经过验证的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。 灭菌工艺的开发 （1）灭菌工艺的开发应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性、灭菌后物品的完整性和稳定性，并兼顾经济性等因素。只要物品允许，应尽可能选用

最终灭菌工艺灭菌。若物品不适合采用最终灭菌工艺，应选用无菌生产工艺达到无菌保证要求。 （2）综合考虑灭菌工艺的灭菌能力和对灭菌物品的影响，灭菌工艺可以分为过度杀灭法、生物负载/生物指示剂法（也被称为残存概率法）和生物负载法。（3）对耐受的灭菌物品，通常选用过度杀灭法。 （4）物品的无菌保证与灭菌工艺、灭菌前物品的生物负载相关。 （5）灭菌工艺开发时，需要对物品污染的微生物种类、数目及其耐受性进行综合评估。 灭菌工艺的日常监控 （1）日常生产中，应对灭菌工艺的运行情况进行监控，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度及吸收的辐射剂量等）均在验证确定的范围内。（2）应持续评估灭菌工艺的有效性及被灭菌物品的安全性和稳定性，并建立相应的变更和偏差控制程序，确保灭菌工艺持续处于受控状态。 （3）灭菌工艺应定期进行再验证。 （4）当灭菌设备或程序发生变更（包括灭菌物品装载方式和数量的改变）时，应进行重新验证。 （5）验证及日常监控阶段，可根据风险评估的结果对微生物的种类、数目及耐受性进行监控。 （6）在生产的各个环节应采取各种措施降低生物负载，确保生物负载控制在规定的限度内。

湿热灭菌工艺验证方案1

湿热灭菌工艺验证方案

山东鑫科生物科技有限公司 目录 1.引言 (3) 2.灭菌设备和公用系统的测试 (3) 2.1 灭菌柜特性 (3) 2.2 灭菌介质 (4) 2.3 容器类别 (4) 2.4 设备压力表、安全阀等合格证 (5) 2.5 其他合格证见附图 (5) 3.空热载和热穿透实验 (6) 3.1 灭菌工作程序 (6) 3.2 灭菌对象 (6) 3.3 验证目的 (6) 3.4 实验过程 (6) 3.4.1 灭菌柜准备阶段 (6) 3.4.2 操作步骤 (7) 3.4.3 热载实验 (7) 3.4.4 培养液在灭菌柜内的排放 (7) 3.4.5 探头在灭菌室内的排放 (8) 3.4.6 实验结果 (9) 3.5 热穿透试验………………………………………………………………… 3.5.1 验证步骤…………………………………………………………… 3.5.2 合格标准……………………………………………………………

3.5.3 实验结果 (10) 3.5.4 结果分析…………………………………………………………… 4.生物指示剂实验 4.1 生物指示剂说明………………………………………………………… 4.2 生物指示剂实验步骤 4.3 实验结果 4.4 验证合格标准 4.5 结果分析及评价 4.6 偏差及评估意见 5.附图 1. 引言 概述 本公司采用张家港市环宇制药设备有限公司生产的MQS0.25型灭菌柜，张家港市环宇制药设备有限公司始建于2001年，是国内灭菌柜设计制造领域的佼佼者，公司拥有D1、D2压力容器制造许可证，医疗器械生产企业许可证，通过了ISO9001质量管理体系认证，所生产的各种消毒灭菌设备涵盖了制药、医疗、生物、食品等领域，符合国家GMP验证和特种设备安全监察、卫生防疫等部门的相关要求。 本公司主要对瓶装液体培养基进行消毒，该灭菌柜采用饱和蒸汽的方式进行灭菌，该设备广泛适用于制药、医疗、科研等行业对生物制品、医疗器械、无菌

巴氏杀菌机的工艺及其控制方案

巴氏杀菌机的工艺及其控制方案

巴氏杀菌机的工艺及其控制方案 姓名 时间：2016.08.10 2 / 32

摘要 本文主要介绍了巴氏杀菌机的杀菌原理，工艺特点以及自动化控制方式。并且根据设计和调试巴氏杀菌机时的经验描述了平时遇见的一些常见问题以及解决方法。对巴氏杀菌机的运行时每个步骤的动作以及该动作的作用都有详细的说明。在自动化控制方面，对整体的硬件结构以及一些难度比较高的自动化解决方案进行了描述。 3 / 32

目录 1.巴氏杀菌机工艺介绍 (3) 1.1巴氏杀菌机的工作原理 (3) 1.1.1巴氏杀菌法 (3) 1.1.2巴氏杀菌机的工作原理 (5) 1.2 巴氏杀菌机的工艺特点 (6) 1.2.1 工艺介绍 (7) 1.2.2 巴氏工艺特点 (10) 1.3 巴氏杀菌机调试时常见问题 (13) 2.巴氏杀菌机的控制方案 (20) 2.1硬件系统 (22) 2.2控制方案 (21) 2.1.1程序结构 (21) 2.1.2主步序说明 (22) 2.1.3功能程序 (24) 2.3常见问题及解决方案 (26) 3.结论 (28) 4 / 32

4.参考文 献 (29) 巴氏杀菌机工艺介绍 关键字：巴氏杀菌法，CIP，SIP，板式换热器，均质机，PLC，HMI，PID闭环控制。 1.1巴氏杀菌机的工作原理 1.1.1 巴氏杀菌法 在一定温度范围内，温度越低，细菌繁殖越慢；温度越高，繁殖越快（一般微生物生长的适宜温度为28℃—37℃）。但温度太高，细菌就会死亡。不同的细菌有不同的最适生长温度和耐热、耐冷能力。巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点，用适当的温度和保温时间处理，将其全部杀灭。但经巴氏消毒后，仍保留了小部分无害或有益、较耐热的细菌或细菌芽孢，因此巴氏消毒牛奶要在4℃左右 5 / 32