阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂

【核准日期】

2007年02月20日

【修订日期】

2010年04月22日

【药品名称】

通用名：阿莫西林/克拉维酸钾干混悬剂

商品名：奥先

英文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension

汉语拼音：A Mo Xi Lin Ke La Wei Suan Jia Gan Hun Xuan Ji

【成份】

本品为复方制剂，其组分为阿莫西林（C16H19N3O5S）和克拉维酸钾两者之比为7：。【性状】

本品为类白色均匀干粉。

【适应症】

本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：

1.下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

2.中耳炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

3.窦炎：由β－内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

4.皮肤及皮肤软组织感染：由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。

5.尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。

尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可由本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β－内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是安全敏感的。

为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β－内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

【规格】

0.2285g（7：1）/包。

【用法用量】

温水冲服。

成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2-4包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时1次，或遵医嘱。

体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议的剂量如下：

(1)对于7-12岁的儿童，每次1包半(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次，或遵医嘱。

(2)对于2-7岁的儿童，每次1包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次，或遵医嘱。

(3)对于9个月-2岁岁的儿童，每次半包(每包含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次，或遵医嘱。

对于肾功能受损害者：肾功能受损的的病人一般不要求减少剂量；严重肾功能受损的病人，肌酐清除率(CL)<30ml/min者，不应服用本品。

【不良反应】

1．常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。

2．皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。

3．可见过敏性休克、药物热和哮喘等。

4．偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

【禁忌】

既往曾出现对日β-内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能障碍者禁用本品。

【注意事项】

1、在使用本品前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素，头孢菌素或其他过敏原过敏。有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏(类过敏)反应，此反应在有青霉素过敏史的患者中发生几率更大(参见【禁忌】)。

2、有个别患者服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的患者，使用本品必须谨慎。很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体征也可能出现在停药六周后。

3、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。

4、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品。

5、本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。

6、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。

7、对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。

8、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。

9、对实验室检查指标的干扰：

(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；

(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。

对于肾功能损害患者，不推荐使用本品。

传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生麻疹样皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症

的患者应避免使用本品。

长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。

非常罕见患者使用本品和口服抗凝剂后出现凝血酶原时间(增加的INR)不正常的延长的报道，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。为维持所需抗凝水平可能必须调整口服抗凝剂的剂量。

尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性(参见【药物过量】)。

每5ml力百汀? 457mg/5ml混悬剂含有甜味素阿司帕坦16.64mg，因此患有苯丙酮尿症的患者慎用本品。

对驾驶员及机械师的影响尚未发现有不良影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、动物(大鼠及小鼠)生殖毒性试验表明：口服或非肠道给予本品，均无致畸作用。本品用于孕妇病例有限，与所有药物一样，除非医师认为有必要，否则孕妇应避免使用本品，尤其是妊娠头三个月内。

2、哺乳期可使用本品。分泌到乳汁中的微量药物，出过敏性的危险外，对婴儿无危害。【儿童用药】

见【用法用量】。

【老年患者用药】

老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

【药物过量】

用药过量后对多数病人不会引起不良症状可主要引发胃肠道不适如胃痛、腹痛、呕吐、腹泻。对少数病人会引起皮疹、机能亢进或嗑睡症状。若服药过量应立即停服本品，并根据症状采取支持或对症治疗。如果是短时间内服药过量且病人无禁忌，应采取催吐或洗胃的方法。【药理毒理】

药理作用：本品由阿莫西林与克拉维醯钾以7：1配比组成的复方制剂，其中阿莫西林与氨苄西林的抗敏感微生物作用类似，主要作用在微生物的繁殖

阶段，通过抑制细胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉维酸钾具有与青霉素类似的β-内酰胺结构，能通过阻断β-内酰胺酶的活性部位，使大部

分细菌所产生的这些酶失活，尤其对临床重要的、通过质粒介导的β-内酰胺酶（这些酶通常与青霉素和头孢菌素的抗药性改变有关）作用更好。体外试验和临床使用结果均表明，本复方对以下多数微生物有效：革兰阳性需氧微生物：金黄色葡萄球菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）

对甲氧西林／苯唑西林有抗药性的葡萄球菌对本品同样具有抗药性。革兰阴性需缸微生物：大肠杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶菌株）流

感嗜血杆菌（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）克雷伯菌属（产β-内酰胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）卡他莫拉克氏菌（产β-内酰

胺酶和不产β-内酰胺酶的菌株）以下多数微生物已有体外研究结果，但其临床意义尚不清

楚：大部分肺炎链球菌、奈瑟氏淋球菌、大多数葡萄球菌

和厌氧菌等，这些菌对阿莫西林敏感，但是本复方对这些菌的临床疗效尚无充分和严格对照的研究结果。毒理研究：遗传毒性：用本复方进行的Ames

试验、酵母苗基因回复突变试验和人淋巴细胞的遗传试验结果均未发生致突变作用；小鼠微核试验和小鼠显性致死试验结果均为阴性；小鼠体外淋

巴瘤细胞的试验结果为弱阳性，但该结果发生在药物浓度很高并产生细胞毒性的情况下。生殖毒性：大鼠经口服给予复方（阿莫西林：克拉维酸为2：1）剂量1200mg/kg/日（按体表面积计算，约为人最大用药剂量1480mg/kg/日的5.7倍）时，未见对生育力和生殖功能有影响。妊娠小鼠和大鼠经口分别给予复方剂量均达1200mg/kg/日，分别相当于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日（按体表面积计算，约为人最大用药剂量的4.9倍和2.8倍）时，未见对胎儿损害。但尚未在妊娠妇女中进行充分和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用本品。在分娩过程中口服氨苄西林类抗生素，其吸收量很小。豚鼠的研究表明，静脉注射氨苄西林，可轻度降低子宫的紧张度和收缩的频率、以及收缩的幅度和持续时间，但是，尚不知本品在分娩过程中使用是否对分娩和胎儿有影响。氯苄西林类抗生素可在乳汁中分泌，因此哺乳期妇女在使用本品时应注意。致癌性：尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【药代动力学】

本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品914mg(其中含克拉维酸114mg，阿莫西林800mg)，克拉维酸钾的AUC0-6为7.03+1.72mg/L．h，Cmax 为3.31±0.85mg/L，Tmax为1.07±0 12h，Tl/2ke为1.31±0.24h。阿莫西林的AUC0-8为45.44±5.67mg/L．h，Cmax为17. 37±2.32mg/L，Tmax为1.08±0.15h，Tl/2ke为1.34±0.19h。文献报道8小时经尿排除阿莫西林为50%-78%、克拉维酸约为46%。

【药物相互作用】

1．阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期(t1/2β)延长，毒性也可能增加。

2．本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。

3．本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。

4．本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。

5．本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。

6．氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。

7．本品可加强华法林的作用。

8．氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。

9．由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，故可在空腹或餐后服用，并可与牛奶等食物同服；与食物同服可减少胃肠道反应。

【贮藏】

25℃以下密封保存。置于儿童不可触及之处。

【包装】

铝塑膜包装，6包/盒，12包/盒或120包/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

JX20040172

【生产企业】

香港澳美制药厂【妊娠分级】FDA妊娠分级：B

阿莫西林克拉维酸钾分散片

阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1) 药品名称: 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1) 商品名称：君尔清 成份: 阿莫西林和克拉维酸钾 适应症: 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1、下呼吸系统感染，由β-内酰胺产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起； 2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起； 3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起； 4、皮肤及皮肤办组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌 或克雷白杆菌引起。 5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有成分。因此本品对氨苄青霉素敏感的微生物 和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均有效，不需要再用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌经氨苄青霉素和青霉素更有 效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。 规格: 0.2285g（阿莫西林0.2g与克拉维酸28.5mg） 用法用量: 本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用，本口也可置于牛奶或果汁，搅拌至完全溶解后服用。 成人及体重大于40kg（或年龄大于12岁）的儿童，根据病情的需要，每 次2-4片（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg），每12小时一次，或遵医嘱。 体重小于40kg（或年龄小于12岁）的儿童，每次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg）每12小时一次，或遵医嘱。 1）对于7-12的儿童，每一次1片半（每片含阿莫西林200mg和克拉维酸

阿莫西林克拉维酸钾片(金力舒)的说明书

阿莫西林克拉维酸钾片(金力舒)的说明书 抗生素的使用如今已经越来越广泛了，治疗疾病时使用抗生素可以很好的帮助您恢复健康。但是抗生素这种药物属于一种对人体依赖性比较强的药物，长期使用抗生素会让细菌对于抗生素产生抗体，久而久之就治愈不了疾病了，因此科学的使用很重要。如今，推出了一种名叫阿莫西林克拉维酸钾片(金力舒)的药物，它对于人体的危害是非常小的。 【药品名称】 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾片 商品名称：阿莫西林克拉维酸钾片(金力舒) 英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets 拼音全码：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaPian(JinLiShu) 【主要成份】阿莫西林、克拉维酸钾。

【成份】 分子式：C16H19N3O5S·3H2O 分子量：419.46 【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。 【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。【规格型号】0.457g*6s 【用法用量】口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。

【不良反应】1.常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。2.皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3.可见过敏性休克、药物热和哮喘等。4.偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。 【注意事项】1.患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2.对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。3.本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。4.本品和氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5. 肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6.对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7.严重肝功能减退者慎用。长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8.对实验室检查指标的干扰：（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；（2）可使血清丙氨酸氨基转移酶或

儿童口服抗生素的选择

儿童口服抗生素的选择 一、关于门诊患儿所感染的病原微生物 儿科门诊的患儿，以呼吸道和消化道感染来就诊的为最多，分占就诊率的第一第二位， 1、急性呼吸道感染：急性呼吸道感染通常分为急性上呼吸道感染和急性下呼吸道感染。急性上呼吸道感染是指喉部以上，上部呼吸道的鼻和咽部的急性感染。亦常用“急性鼻咽炎”、“急性咽炎”、“急性扁桃体炎”等名词诊断，统称为上呼吸道感染，简称“上感(AURI)”。上呼吸道感染的病原微生物，90%以上均为病毒感染，而支原体和细菌较为少见。于是许多所谓的“科普报纸、杂志”之类的文章就大肆抨击，说既然大部分为病毒感染，为何还要用抗生素？典型的外行话。病毒感染可以破坏呼吸道黏膜，使其失去抵抗力，细菌可乘虚而入，从而并发混合感染，所以凡是发热超过三天以上，经过常规口服抗病毒药物全身感染中毒症状不缓解的，肯定是需要使用抗生素的。 那么主要容易并发那些细菌感染呢？我们通过咽拭子做病原卫生 物培养，发现主要是以下几种细菌较为多见：β溶血性链球菌A组、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及葡萄球菌，其中学龄儿童链球菌多见，而婴儿以流感嗜血杆菌较为常见。 而急性下呼吸道感染，包括支气管炎和肺炎，我们经过痰培养的统计，主要为肺炎链球菌、β溶血性链球菌A组、葡萄球菌及流感嗜血

杆菌。近年由于抗生素使用泛滥，许多院内感染的病原菌如肺炎克雷伯、阴沟肠杆菌、鲍蔓不动杆菌等细菌感染亦不少见。 2、消化道感染：包括急性胃炎、胃肠炎、肠炎。我们常见的病原微生物有大肠杆菌、沙门属菌、志贺菌属等，大部分为革兰氏阴性杆菌感染，金葡菌感染性胃肠炎在以前生活水平低下的年代多见，近年少见。 二、药物选用 综上所述，在呼吸道感染的疾病里，除了流感嗜血杆菌、院内获得的肺炎克雷伯、阴沟肠杆菌等位革兰氏阴性杆菌外，大部分社区获得的呼吸道感染性疾病都是革兰氏阳性菌如链球菌属和葡萄球菌属感染所 引起的。所以我们在口服抗生素的初选方面，就可以适当的考虑侧重于这方面抗菌谱的药物。 推荐：1、呼吸道感染，广谱青霉素类制剂，推荐阿莫西林克拉维酸钾。这组药物目前逐渐成为小儿抗生素口服的主流首选。上海的陆权教授，小儿抗生素专家，在他们门诊初选抗生素，做了青霉素皮试后，如果是阴性，只用这个药物。原因有二：1、鉴于链球菌为主要的病原微生物，目前为止，还是青霉素类对链球菌有特效，效果优于头孢菌素。甚至对中等耐青霉素的链球菌，只要加大药量，缩短给药时间，仍然是有显著疗效的。2、单药阿莫西林在如此众多耐药菌的围攻下，已经独木难支，所以加入了棒酸——β内酰胺酶抑制剂，这就让阿莫西林这个老药焕发出新的活力，抗感染能力提高到可以对抗中等感染甚至以上

阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书

阿莫西林克拉维酸钾分散片说明书 【药品名称】 商品名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片 英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets(7:1) 【医保类别】 甲类 【规格】 312.5mg(C16H19N3O.S 2.0mg与C8H9NO5 62.5mg)。 【成分】 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。 【贮藏】 遮光，密封保存 【适应症】 本品可用于治疗如下的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸道感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作﹑肺炎﹑肺

脓肿和支气管扩张合并感染。2.耳鼻喉感染：由产生β-内酰胺酶的嗜血杆菌或摩拉克菌引起。如鼻窦炎，中耳炎，扁桃体炎，咽炎。3.皮肤及软组织感染：由产生β-内酰胺酶的葡萄球菌﹑大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。如疖﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑伤 口感染﹑腹内脓毒症。4.泌尿生殖系统感染：由大肠杆菌﹑克雷伯杆菌或肠杆菌引起。膀胱炎﹑尿道炎﹑肾盂肾炎﹑盆腔炎﹑淋球菌性尿路感染及软性下疳等。5. 其他感染：骨髓炎﹑败血症﹑腹膜炎和手术后感染。6.由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的 微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因 此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完 全敏感的。为检测致病菌及起对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染 可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 【用法用量】 本品可直接吞服，或置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。1.一般成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。2. 7～12岁儿童，每次1.5片，一日三次。 3. 1～7岁儿童，每次1片，一日三次。 4. 3个月～1岁儿童，每次半片，一日三 次;严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。未经重新检查，连续治疗期不超过14天。5. 对于肾功能受损患者:肾功能受损的病人（肌酐清除率＞30ml/min）一般不要求减 少剂量;严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在＜30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次。

阿莫西林克拉维酸钾片说明书

阿莫西林克拉维酸钾片说明书 阿莫西林克拉维酸钾片说明书 【药品名称】超青（阿莫西林克拉维酸钾片） 【是否处方】处方药 【是否医保】否 【运动员慎用】否 【主要成分】 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。 【药理作用】 本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱？？内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭？？内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产？？内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。 【药代动力学】 本品对胃酸稳定，口服吸收良好，食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉维酸125mg），阿莫西林于1。5小时达血药峰浓度（Cmax），约为5。6mg/L。血消除半衰期（t1/2b）约为1小时。8小时尿排出率为50%～78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同，正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度（Cmax），约为3。4mg/L。蛋白结合率为22%～30%。血

消除半衰期（t1/2b）为0。76～1。4小时，8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。 【适应症】 本品适用于敏感菌引起的各种感染，如： （1）上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 （2）下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管合并感染等。 （3）泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及软性下疳等。 （4）皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 （5）其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。 【用法用量】 口服。成人和12岁以上小儿一次1片，一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查，连续治疗期不超过14日。 【不良反应】 （1）常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐等。 （2）皮疹，尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。 （3）可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 （4）偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 【禁忌】 青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。 【注意事项】 （1）患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 （2）对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史和严重肝功能障碍者慎用。

注射用阿莫西林克拉维酸钾

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾说明书 【药品名称】 通用名：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 英文名：Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Amoxilinna Kelaweisuanjia 本品为复方制剂，其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾，两者之比为5:1。 【性状】 本品为白类或类白色粉末。 【药理毒理】 本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。 本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。 【药代动力学】 静脉给予本品1.2g（含阿莫西林1g与克拉维酸0.2g）,阿莫西林和克拉维酸立即达血药峰浓度（C max）。药代动力学均符合二室开放模型，阿莫西林的血消除半衰期（t1/2β）为1.03±0.11小时，克拉维酸的血消除半衰期（t1/2β）为0.838±0.04小时。二个药均有较低的血清蛋白结合率，约70%游离状态的本品存在于血清中，阿莫西林和克拉维酸均以很高的浓度从尿中排出，8小时尿中排泄率阿莫西林约为60%，克拉维酸约为50%。【适应症】 1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。 2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。 3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。 4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。 5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。

处方药名单

附件2 药品零售企业必须凭处方销售的药品名单 一、注射剂 所有注射剂 二、医疗用毒性药品 1洋地黄毒苷片 2硫酸阿托品片 3甲溴阿托品片 4硝酸毛果芸香碱片 三、第二类精神药品 １．异戊巴比妥* ２．布他比妥 ３．布托啡诺及其注射剂* 4．咖啡因* 5．去甲伪麻黄碱* 6．安钠咖* 7．环已巴比妥 8．地佐辛及其注射剂* 9．右旋芬氟拉明 10．芬氟拉明 11．氟硝西泮 12．格鲁米特 13．呋芬雷司 14．喷他佐辛* 15．戊巴比妥 16．丙己君 17．阿洛巴比妥 18．阿普唑仑* 19．阿米雷司 20．巴比妥* 21．苄非他明 22．溴西泮 23．溴替唑仑 24．丁巴比妥25．卡马西泮26．氯氮卓* 27．氯巴占28．氯硝西泮29．氯拉卓酸30．氯噻西泮31．氯口恶唑仑32．地洛西泮33．地西泮* 34．艾司唑仑* 35．乙氯维诺36．炔已蚁胺37．氯氟卓乙酯38．乙非他明39．芬坎法明40．芬普雷司41．氟地西泮42．氟西泮* 43．γ-羟丁酸* 44．哈拉西泮45．卤沙唑仑46．凯他唑仑47．利非他明48．氯普唑仑

49．劳拉西泮* 50．氯甲西泮 51．美达西泮 52．美芬雷司 53．甲丙氨酯* 54．美索卡 55．甲苯巴比妥 56．甲乙哌酮 57．咪达唑仑* 58．纳布啡及其注射剂* 59．尼美西泮 60．硝西泮* 61．去甲西泮 62．奥沙西泮 63．奥沙唑仑64．匹莫林* 65．苯甲曲秦66．苯巴比妥* 67．芬特明 68．匹那西泮69．哌苯甲醇70．普拉西泮71．吡咯戊酮72．仲丁比妥73．替马西泮74．四氢西泮75．乙烯比妥76．唑吡坦* 77．扎来普隆* 78．麦角胺咖啡因* 注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）2．上述品种包括其可能存在的化学异构体及酯、醚（除非另有规定）3．品种目录有* 的药品为我国生产及使用的品种 四、肽类激素 胰岛素 五、其它按兴奋剂管理的药品 1盐酸司来吉兰片 2盐酸司来吉兰胶囊 3乙酰唑胺片 4盐酸阿米洛利片 5复方盐酸阿米洛利片6复方呋噻米片 7阿替洛尔片 8苄氟噻嗪片 9盐酸倍他洛尔片 10盐酸倍他洛尔滴眼液11富马酸比索洛尔片12富马酸比索洛尔胶囊13布美他尼片 14卡维地洛片15卡维地洛胶囊 16盐酸塞利洛尔片 17盐酸塞利洛尔胶囊 18氯噻酮片 19依他尼酸片 20富马酸福莫特罗片 21布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂22富马酸福莫特罗干糖浆 23富马酸福莫特罗粉吸入剂 24呋塞米片 25复方呋塞米片 26氢氯噻嗪片 27厄贝沙坦氢氯噻嗪片 28珍菊降压片

克拉霉素干混悬剂说明书

克拉霉素干混悬剂说明书 【药品名称】 通用名：克拉霉素干混悬剂 曾用名： 商品名： 英文名：clarithromycin for suspension 汉语拼音：kelameisu ganhunxuanji 本品主要成分为克拉霉素，其化学名称为：6-o-甲基红霉素。 其结构式为： 【性状】 本品为白色或类白色粉末和颗粒，芳香，味甜微苦。 【药理毒理】 本品属大环内酯类抗生素，其机制是通过阻碍细胞核蛋白50s亚基的联结，抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。本品对革兰阳性菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用，对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病双球菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用，此外对支原体也有抑制作用。 本品特点为在体外抗菌活性与红霉素相似，但在体内对部分细菌，如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。 【药代动力学】 口服本品后，可以迅速经胃肠道吸收。服药后约 1.25小时达到高峰，血药浓度峰值为1.86±0.09mg/l。食物可稍延缓药物的吸收，但不影响生物利用度。人血浆中约有70%的本品与蛋白结合。本品的主要代谢产物是具有活性作用的14-oh克拉霉素。本品的原形物及其代谢物很快地分布到除中枢神经系统以外的身体各种组织和体液之中，且浓度高于血浆浓度。特别是肺和扁桃体的浓度最高。分布容积为9.77±1.51mg/(l·h)，半衰期为5.80±1.36小时。 当剂量为0.25g，一日服用2次，药物在2～3日内达到稳定的血药浓度峰值。克拉霉素平均浓度为1μg/ml，14-oh代谢物为0.6μg/ml。原形药物的排泄半衰 期为3～4小时，而代谢物为5～6小时。 当剂量为0.5g，一日服用2次，药物稳定的血药浓度峰值平均为2.7～2.9μg/ml，而其14-oh代谢物为0.83～0.88ug/ml。原形药物的排泄半衰期为4.5～4.8小时，而代谢物为6.9～8.7小时。 经口服或静脉摄入14c标记的克拉霉素，五天内随尿液排出36%，随大便排出52%。 【适应症】 本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：鼻咽部感染(包括扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎)、下呼吸道感染(包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎)、皮肤感染(包括脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染)。 【用法用量】 口服：将本品放入适量温开水中搅拌均匀后口服。成人常用量一次0.25g，每12小时1次。重症感染者一次0.5g，每12小时1次。儿童一日按体重10～15mg/kg给药，分2～3次服用。或遵医嘱。 【不良反应】 1.口服克拉霉素后，可有胃肠道不适(如恶心、胃灼热、腹痛或腹泻)、头痛和皮疹，氨基转移酶可能暂时升高，停药后可恢复正常。

50种抗生素DDD值

抗菌药物DDD值 药品名称单位含量DDD 青霉素类 青霉素钠 160万/支支0.96 3.6 青霉素钠 80万/支支0.48 3.6 阿莫西林胶囊 0.25g*50s/盒粒0.25 1 阿莫西林胶囊（阿莫仙） 粒0.25 1 0.25*24s/盒 阿洛西林钠针 1g/支支 1 12 美洛西林针 1.5g/支支 1.5 6 阿莫西林克拉维酸钾针 0.6 支0.6 3 氨苄西林舒巴坦钠 3g/支支 3 2 哌拉西林舒巴坦钠 1.25g/支支 1.25 14 哌拉西林三唑(他唑)巴坦钠 支 4.5 14 4.5g/支 磺苄西林钠针 1g/支支 1 15 氟氯西林钠针 0.25g/支支0.25 2 阿莫西林/氟氯西林 0.5 支0.5 5 第一代头孢菌素类 头孢氨苄 0.25g*30s/盒片0.25 2 头孢拉定胶囊 0.25g*24s/盒粒0.25 2 头孢唑林钠 0.5g/支支0.5 3

五水头孢唑林针 0.5g/支支0.5 3 五水头孢唑啉钠 1.0 支 1 3 第二代头孢菌素类 头孢克洛咀嚼片 0.125*16s 片0.125 1 头孢孟多酯钠针 0.5g/支支0.5 6 头孢孟多酯钠针 1.0g/支支 1 6 头孢替安针 0.5g/支支0.5 4 头孢替安针 1g/支支 1 4 头孢丙烯干混悬剂 0.125*6 袋0.125 1 袋/盒 头孢西丁钠针 1g/支支 1 6 第三代头孢菌素类 头孢克肟干混悬剂 50mg*8袋 袋0.05 0.4 /盒 头孢克肟分散片 0.1*8s/盒片0.1 0.4 头孢曲松钠 1g国产/支支 1 2 头孢曲松钠(罗氏芬) 1g/支支 1 2 头孢哌酮舒巴坦钠 2g/支支 2 4 头孢哌酮舒巴坦钠(舒普深) 支 1 4 1g/支 头孢他啶针 0.5g/支支0.5 4 头孢他啶针(复达欣) 1g/支支 1 4

阿莫西林克拉维酸钾_7_1_片治疗小儿急性支气管炎40例疗效观察

阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片治疗小儿急性 支气管炎40例疗效观察 刘桂红 史彩萍 摘要 目的 观察阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片与阿莫西林分散片比较对小儿急性支气管炎的疗效。方法 将68例小儿急性支气管炎患者(男性42例,女性26例)随即分为2组,阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组40例男性23例,女性17例,年龄9岁~12岁,平均年龄10 6岁。阿莫西林分散片组28例男性19例,女性9例年龄8~12岁,平均年龄10 1岁。结果 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组总有效率93%,病原菌消除率81%,阿莫西林分散片组总有效率为72%,病原菌消除率44%,2组疗效差异有统计学意义(P<0 05)。结论 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片治疗小儿急性支气管炎效果较好。 关键词 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片;小儿;急性支气管炎 小儿急性支气管炎是儿科常见病,治疗不及时易引起下呼吸道感染、小儿肺炎。因本病起病急,发热高,所以选择性使用抗菌素治疗甚为重要。从目前情况看,抗生素使用不当的情况仍较普遍。阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片有治疗小儿急性支气管炎的疗效好,不良反应少的特点。 1 临床资料与方法 1 1 临床资料 选用我院2006年12月至2007年6月来我院的门诊病儿,按国内统一标准,选择确诊为急性支气管炎68例(其诊断标准为:发热、咳嗽、肺部啰音、胸片示两肺纹理增粗)。 1 2 药物与用药方法 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片(商品名:君尔清,山东鲁南贝特制药有限公司,批号061116)2~7岁儿童每次1片;7~12岁儿童每次1片半,2次/d。根据病情连用3~7d。对照组:阿莫西林分散片组(商品名:阿林新,中诺药业石家庄有限公司,批号06097005)口服小儿每日按体重50~100m g/kg,分3~4次服用,根据病情连用4~10d。治疗期间不同时使用其他抗生素。 1 3 观察指标 对入选的患者,2组分别于用药前后的临床症状,前后胸片、血常规、痰菌培养的变化进行比较。 1 4 疗效判定标准 临床疗效按照卫生部 抗菌药物临床研究指导原则 为标准。分为:显效、有效、无效判定。显效:体温正常,咳嗽停止,食欲正常,血白细胞降至正常,胸透阴性;有效:用药后以上指标较前好转,体温下降,咳嗽减轻,食欲增加;无效:用药后无明显变化。 2 结果 2 1 临床疗效 治疗组有效率93%,对照组有效率72%。经统计学处理差异有统计学意义(P<0 05)。见表1。 表1 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片与阿莫西林 分散片疗效比较 组别例数显效有效无效总有效率阿莫西林克拉维 酸钾(7 1)片4032(80)5(13)3(8)37(93)阿莫西林分散片2817(61)3(11)8(29)20(72) 注:两组疗效比较经 2检验P<0 05 2 2 细菌学疗效 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组与阿莫西林分散片组阳性分离率分别为80 2%和80%。细菌清除率分别为81%和44%。结果见表2两组比较,差异有统计学意义(P< 0 05)。 2 3 不良反应 治疗期间阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组未发现明显副作用,阿莫西林分散片组2例出现轻度胃肠道不适,1例出现恶心,其余患者显示良好的耐受性。 作者单位:100038北京,中国人民公安大学校医院(刘桂红);北京丰盛医院(史彩萍) 表2 细菌感染清楚率比较 感染菌 阿莫西林克拉维酸钾(7 1)组阿莫西林分散片组 例数清除未清除 例数清除未清除表皮葡萄球菌431312肺炎链球菌312321 肺炎克雷伯杆菌9811046嗜血流感菌550422卡他莫拉菌330321 铜绿假单孢菌211202合计26215251114细菌阳性率80 4%80% 细菌清除率81%44% 3 结果 本研究观察结果表明治疗小儿急性支气管炎,阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片组的疗效优于阿莫西林分散片组,而且起效快、疗程短,具有好的临床反应和细菌清楚率。 4 讨论 -内酰胺类抗生素,在小儿感染中起着重要作用,尤其对支气管炎的患儿不仅效果较好,而且在合理的治疗剂量时有较好的安全性和耐受性。但是,抗生素的广泛使用使其被细菌酶破坏而产生细菌耐药性, -内酰胺类抗生素的耐药主要是 -内酰胺酶的产生所引起[1]。目前,78%的细菌性感染的病原菌对阿莫西林耐药,88%的细菌产生 -内酰胺酶, -内酰胺类/ -内酰胺类酶抑制剂合剂的使用,大大减少了细菌耐药性的发生。其中阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片剂是一 -内酰胺类/ -内酰胺类酶抑制剂合剂的复合型的抗菌药物,由具广谱抗菌作用的阿莫西林和 -内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾组成,其用酶抑制剂保护阿莫西林不被微生物产生的 -内酰胺酶坏,以增强阿莫西林的抗菌作用。克拉维酸钾对金葡球菌和多数革兰阴性杆菌产生的 -内酰胺酶具有较强的不可逆非竞争性抑制作用,它与阿莫西林组成的复合制剂对耐药细菌有较好的治疗作用,进入人体后,可迅速分布呼吸道各个部位,很快达有效血药浓度,提高治疗效果。并且它对小儿感染患者的治疗效果也是理想的,它具有广谱性,在治疗剂量上是安全的,同时它具有良好的耐受性,而且每日2次的服药剂量对患儿适用,即增加了患者的适应性、又提高了患儿的依从性。 抗生素的使用范围在小儿感染中比成年人更有限,只要不出现耐药的情况,阿莫西林克拉维酸钾(7 1)片剂在小儿支气管炎的感染治疗中的重要性将会不断增加。 参 考 文 献 1 仲兆金. -内酰胺类/ -内酰胺类酶抑制剂合剂在儿科感染中的应 用.首都医药,2004,11(2):39-42. 139 中国实用医药2008年4月第3卷第10期 C h i na PracM ed,Apr2008,Vo.l3,N o.10

2016新版单轨制处方药

1 凭处方销售的药品名单 本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种，按药品零售企业不得经营的相关规定执行。相关法规已有规定必须凭处方销售的药品，按相关法规的规定执行。 一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品 1洋地黄毒苷片 2硫酸阿托品片 3甲溴阿托品片 4硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品1异戊巴比妥片 2安钠咖片3盐酸芬氟拉明片 4丁丙诺啡舌下含片5阿普唑仑片 6阿普唑仑胶囊7氯氮卓片8氯硝西泮片9地西泮片10地西泮膜11艾司唑仑片 12氯氟卓乙酯片13单盐酸氟西泮胶囊14劳拉西泮片15甲丙氨酯片16马来酸咪达唑仑片17硝西泮片18匹莫林片19苯巴比妥片20 酒石酸唑吡坦片21酒石酸唑吡坦颗粒 22扎来普隆片23扎来普隆分散片24扎来普隆胶囊25麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品 1盐酸司来吉兰片 2盐酸司来吉兰胶囊 3乙酰唑胺片 4盐酸阿米洛利片 5阿替洛尔片 6苄氟噻嗪片 7盐酸倍他洛尔片 8盐酸倍他洛尔滴眼液 9富马酸比索洛尔片 10富马酸比索洛尔胶囊 11布美他尼片 12卡维地洛片 13卡维地洛胶囊 14盐酸塞利洛尔片 15盐酸塞利洛尔胶囊 16氯噻酮片 17依他尼酸片 18富马酸福莫特罗片 19富马酸福莫特罗干糖浆 20富马酸福莫特罗粉吸入剂 21呋塞米片 22氢氯噻嗪片 23吲达帕胺胶囊 24吲达帕胺缓释胶囊 25吲达帕胺片 26吲达帕胺缓释片 27吲达帕胺滴丸 28盐酸拉贝洛尔片 29盐酸左布诺洛尔滴眼液 30美替洛尔滴眼剂 31酒石酸美托洛尔片 32酒石酸美托洛尔控释片 33酒石酸美托洛尔胶囊 34酒石酸美托洛尔缓释片35氧烯洛尔片 36吲哚洛尔片 37丙磺舒片38盐酸普萘洛尔片 39盐酸普萘洛尔缓释片 40盐酸普萘洛尔缓释胶囊 41盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液 42硫酸沙丁胺醇口腔崩解片 43硫酸沙丁胺醇片44硫酸沙丁胺醇胶囊45硫酸沙丁胺醇缓释片46硫酸沙丁胺醇控释胶囊47盐酸索他洛尔片 48螺内酯片 49螺内酯胶囊 50硫酸特布他林片 51硫酸特布他林口服溶液 52硫酸特布他林颗粒 53硫酸特布他林干糖浆 54硫酸特布他林气雾剂 55硫酸特布他林吸入粉雾剂56马来酸噻吗洛尔滴眼液 57氨苯蝶啶片 58阿那曲唑片 59依西美坦片 60依西美坦胶囊 61枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药（一）抗精神病药 1盐酸氯丙嗪片 2奋乃静片 3盐酸氟奋乃静片 4盐酸三氟拉嗪片 5盐酸硫利达嗪片 6氟哌啶醇片 7五氟利多片 8盐酸三氟哌多片9氯普噻吨片 10珠氯噻醇片 11二盐酸珠氯噻醇片 12氟哌噻吨片 13二盐酸氟哌噻吨片14氟哌噻吨美利曲辛片15舒必利片16盐酸硫必利片 17利培酮片 18利培酮口崩片 19利培酮口服液 20氯氮平片21奥氮平片22丁二酸洛沙平胶囊 23盐酸舒托必利片 2 （二）抗焦虑药 24复方地西泮片 25奥沙西泮片 26盐酸氟西泮胶囊 27盐酸羟嗪片 28盐酸丁螺环酮片 29谷维素双维B片（三）抗躁狂药 30碳酸锂片 31碳酸锂缓释片（四）抗抑郁药 32盐酸氯丙咪嗪片 33盐酸氯米帕明片 34盐酸阿米替林片 35盐酸马普替林片 36盐酸米安色林片 37吗氯贝胺胶囊 38马来酸氟伏沙明片 39盐酸氟西汀片 40盐酸氟西汀胶囊 41盐酸帕罗西汀片 42盐酸舍曲林片 43盐酸曲唑酮片 44硫酸苯丙胺片45盐酸多塞平片46盐酸多塞平乳膏47异卡波肼片 48盐酸文拉法辛胶囊 49盐酸安非他酮片 50盐酸安非他酮缓释片六、抗病毒药 （一）核苷类逆转录酶抑制剂 1硫酸阿巴卡韦片 2硫酸阿巴卡韦口服溶液3阿巴卡韦双夫定片4去羟肌苷咀嚼片 5去羟肌

阿莫西林克拉维酸钾审评文件

PUBLIC ASSESSMENT REPORT of the Medicines Evaluation Board in the Netherlands Amoxicilline/Clavulaanzuur Pfizer 500/125 and 875 mg/125 mg film-coated tablets Pfizer B.V., the Netherlands amoxicillin (as trihydrate potassium clavulanate) This assessment report is published by the MEB pursuant Article 21 (3) and (4) of Directive 2001/83/EC. The report comments on the registration dossier that was submitted to the MEB and its fellow –organisations in all concerned EU member states. It reflects the scientific conclusion reached by the MEB and all concerned member states at the end of the evaluation process and provides a summary of the grounds for approval of a marketing authorisation. This report is intended for all those involved with the safe and proper use of the medicinal product, i.e. healthcare professionals, patients and their family and carers. Some knowledge of medicines and diseases is expected of the latter category as the language in this report may be difficult for laymen to understand. This assessment report shall be updated by a following addendum whenever new information becomes available. General information on the Public Assessment Reports can be found on the website of the MEB. To the best of the MEB’s knowledge, this report does not contain any information that should not have been made available to the public. The MAH has checked this report for the absence of any confidential information. EU-procedure number: NL/H/2241/001- 002/MR Registration number in the Netherlands: RVG 107460-1 Date of first publication: 29 August 2011 Last revision: 21 March 2012 Pharmacotherapeutic group: combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors J01CR02 code: ATC Route of administration: oral Therapeutic indication: acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed); acute otitis media; acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed); community acquired pneumonia; cystitis pyelonephritis; skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites, severe dental abscess with spreading cellulitis; bone and joint infections, in particular osteomyelitis. Prescription status: prescription only Date of first authorisation in NL: 28 September 2010 Concerned Member States: Mutual recognition procedure with AT, BE, CY, CZ, DE, DK, EE, EL, ES, FI, HU, IE, IT, LT, LU, MT (not for 875 mg/125 mg strength), NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK, and UK Application type/legal basis: Directive 2001/83/EC, Article 10(1). For product information for healthcare professionals and users, including information on pack sizes and presentations, see Summary of Product Characteristics (SPC), package leaflet and labelling.

阿莫西林克拉维酸钾(14：1)干混悬剂说明书

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠：慎用 哺乳：慎用 阿莫西林克拉维酸钾（14：1）干混悬剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：阿莫西林克拉维酸钾（14：1）干混悬剂 英文名称：Amoxicillin and ClavulanatePotassium(14:1)for Suspension 汉语拼音：AmoxilinKelaweisuanjia(14:1)Ganhunxuanji 【成份】本品为复方制剂，其组分为每袋含阿莫西林600mg和克拉维酸43mg。 【性状】本品为白色至淡黄色粉末或细颗粒；气芳香，味甜。 【适应症】

本品适用于因肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）、卡他摩拉克菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的反复发作的或难治性急性小儿中耳炎。 【规格】0.643g (C16H19N3O5S 0.6g与C8H9NO5 0.043g) 【用法用量】 用法：口服，取本品适量，置于适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。 用量：按每日每公斤体重90mg计算，分2次服用，服用10天。或遵医嘱。 【不良反应】 1、少数患者可出现轻度的恶心、呕吐、腹泻和假膜性结肠炎等胃肠道不良反应，如出现上述不良反应，可吃饭时服用，上述反应可改善或消失。 2、偶见荨麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。 3、极少数患者表现暂时性的肝功能异常。 【禁忌】 下列情况禁用：

1、对本品任何成份过敏。 2、对青霉素等β内酰酶类抗生素有过敏史者。 【注意事项】 1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。 2、未经医生慎重研究，妊娠期内建议不使用本品。 3、肝功能不全者慎用。 4、中度或重度肾功能衰竭的病人应用本品应按医嘱调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于妊娠期内口服氨苄西林类抗生素吸收有一定影响，故需经医生研究后决定。另本品可通过乳汁排泄。因此，哺乳期妇女应慎重。 【儿童用药】尚未确定小于3个月婴儿服用本品的安全和有效性。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1、与氯霉素合用后，体外试验表明对流感杆菌作用影响不一。 2、与别嘌醇合用可使皮疹反应发生率增加，尤多见高尿酸

阿莫西林克拉维酸钾片说明书.doc

阿莫西林克拉维酸钾片说明书 [药品名称]群青(阿莫西林克拉维酸钾片) 处方药 不 [运动员小心]不 [主要部件] 本品为复方制剂，其成分为阿莫西林和克拉维酸钾。 [·塞克斯] 本产品为薄膜包衣片剂。除去涂层后，它看起来是白色或黄色的。 [药理作用] 本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林是一种广谱青霉素类抗生素，而克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但却有很强的广谱性？？抑制内酰胺酶，结合两者，可以保护阿莫西林免受？？内酰胺酶的水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，并有所扩大。对金黄色葡萄球菌产生酶、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌和肠球菌有良好的效果，对某些生产有良好的效果？？来自肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱类杆菌的内酰胺酶也具有良好的抗菌活性。本品对产生染色体介导的一型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属细菌如耐甲氧西林葡萄球菌和肠杆菌科细菌无影响。 [药代动力学] 本品对胃酸稳定，口服吸收良好。食物对本产品的吸收没有明显影响。空腹口服本品375毫克(阿莫西林250毫克，克拉维酸125毫

克)，阿莫西林1。血浆药物峰值浓度(Cmax)达到约5小时。6毫克/升.血液消除半衰期(t1/2b)约为1小时。8小时尿排泄率为50% ~ 78%。克拉维酸的药代动力学参数与单次给药相同。正常人口服125克克拉维酸后1小时内的峰值血浆浓度(Cmax)约为3。4毫克/升.蛋白质结合率为22% ~ 30%。血液消除半衰期(t1/2b)为0。76~1 .尿液排泄率在4小时和8小时内约为46%。两种药物的口服生物利用度分别为97%和75%。 [指示] 本产品适用于敏感细菌引起的各种感染，如: (1)上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 (2)下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、肺炎、肺脓肿和支气管并发感染等。 (3)泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染和软下疳等。 (4)皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹腔内脓毒症等。 (5)其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和术后感染等。 [用法和用量] 口服。成人和12岁以上的儿童应一次服用一片，一天三次。严重感染的剂量可以加倍。未经复查，连续治疗期不得超过14天。 [不良反应] (1)常见胃肠道反应，如腹泻、恶心呕吐等。

儿科基本用药目录(门诊)

儿科基本用药目录（门诊） 一. 儿科用药 青霉素V钾干混悬剂 阿莫西林干混悬剂 安美汀注射剂 先锋Ⅵ号干混悬剂 希克劳干混悬剂 阿奇霉素干混悬剂(希舒美) 泰乐奇口含片 喘乐宁雾化吸入剂 爱喘乐雾化吸入剂 苯丙哌林冲剂（哌欣冲剂） 乙酰半胱氨酸（富露施） 多粘菌素E粉剂 妈咪爱散剂 鞣酸蛋白片 碳酸钙-D片 维生素A+D胶丸（伊可欣） 多种钙片 力菲能糖浆 丙戊酸钠糖浆（进口） 蛲虫膏 宝婴药膏 小儿清咽冲剂 小儿清肺冲剂 小儿速效伤风冲剂 牛磺酸粉剂 阿苯片 扑热息痛滴剂 核酪口服液 转移因子口服液 二.抗感染用药 ㈠抗微生物药物 １.抗生素 ①.青霉素类 青霉素注射剂 *苄星青霉素注射剂（进口） 阿莫西林胶囊、片 哌拉西林注射剂(氧哌嗪青霉素) ★氨苄西林-舒巴坦注射剂(优力新)（进口）阿莫西林-克拉维酸钾注射剂、片（进口）(安美汀)(安灭菌) ②头孢菌素类 头孢拉啶注射剂、片、胶囊 头孢羟氨苄胶囊（欧意） ★头孢呋辛注射剂、片 (头孢呋肟.西力欣)（进口） 头孢克洛（希刻劳） 头孢噻肟注射剂 ★头孢曲松注射剂(特)（进口） ★头孢他定注射剂（进口） ★头孢哌酮/舒巴坦注射剂（进口）★亚胺培南-西司他丁注射剂(特) (泰能)（进口） ③氨基糖甙类 庆大霉素注射剂、片 阿米卡星注射剂(丁胺卡那霉素) 大观霉素注射剂（进口）（卓青） ★奈替米星注射剂（进口）(力确星) ④大环内酯类 红霉素注射剂、片 交沙霉素片 罗红霉素片（进口） 阿奇霉素胶囊（泰力特） ⑤其它抗生素类 去甲万古霉素注射剂 克林霉素注射剂、胶囊 氯霉素注射剂 *甲砜霉素片(帅克里因) 万古霉素注射剂 2.合成抗菌药 磺胺嘧啶注射剂 复方磺胺甲基异口恶唑片 (复方新诺明) 吡哌酸片 诺氟沙星片、胶囊(氟哌酸) 氧氟沙星注射剂、片(氟嗪酸) 左旋氧氟沙星注射剂、片 环丙沙星注射剂(环丙氟哌酸) 小蘖碱片(黄连素) 替硝唑片 呋喃唑酮片(痢特灵) 呋喃妥因片(呋喃坦定)