制药企业[全套]检验记录文本

********药业有限公司

物料检验记录纸

编码：XJJL/QC00102 版本：A/0

检验人：复核人：

性状、外观、重（装）量差异检验原始记录

编码：XJJL/QC00202 版本：A/0

检验人：复核人：

崩解时限（溶散时限）检验原始记录

检验人：复核人：

水分测定检验原始记录

检验人：复核人：

卡尔费休水分测定检验原始记录

检验人：复核人：

重金属检验原始记录

检验人：复核人：

砷盐检查法原始记录

检验人：复核人：

生物显微镜检验原始记录

编码：XJJL/QC00802 版本：A/0

检验人：复核人：

薄层色谱法检验原始记录

编码：XJJL/QC00902 版本：A/0

检验人：复核人：

微生物限度检验原始记录

编码：XJJL/QC01002 版本：A/0

检验人：复核人：

高效液相色谱法原始记录

编码：XJJL/QC01102 版本：A/0

检验人：复核人：

气相色谱法原始记录

编码：XJJL/QC01202 版本：A/0

检验人：复核人：

红外鉴别原始记录

编码：XJJL/QC01302 版本：A/0

某医药集团有限公司安全生产检查规定示范文本

某医药集团有限公司安全生产检查规定示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

某医药集团有限公司安全生产检查规定 示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 第一条为规范集团公司安全生产检查行为和程序， 明确检查内容和人员职责，及时发现成员企业安全生产过 程中存在的问题，消除不安全因素，保障安全生产，根据 《安全生产法》、《浙江省安全生产条例》和《集团公司 安全生产管理办法》等有关规定，结合集团公司实际，制 定本规定。 第二条本规定适用于集团公司对各成员企业实施的安 全生产检查行为。 第三条安全生产检查的主要任务是进行危害识别，查 找物和环境的不安全状态、人的不安全行为及安全管理上 的缺陷，提出消除或控制不安全因素的方法和措施。

第四条安全生产检查应坚持以下原则： （一）规范化原则。推行安全生产检查规范化，规范检查行为和程序，明确检查内容和人员职责。 （二）查实情、求实效原则。安全生产检查应深入成员企业生产一线和作业现场，注重检查质量，避免走过场、流于形式。 （三）突出重点原则。对于危险性大、易发事故、事故危害大的生产系统、部位、装置、设备等应加强检查。 第二章安全管理机构及人员 第五条集团公司安全办是集团公司安全生产管理部门，按照规定的职责，对集团公司所属各成员企业实施安全生产检查。 集团公司安全办下设安全生产检查小组，由集团公司安全办成员、成员企业安全管理及安全技术相关专业人员组成。

某医药集团有限公司安全生产检查规定(新编版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 某医药集团有限公司安全生产 检查规定(新编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

某医药集团有限公司安全生产检查规定 (新编版) 第一条为规范集团公司安全生产检查行为和程序，明确检查内容和人员职责，及时发现成员企业安全生产过程中存在的问题，消除不安全因素，保障安全生产，根据《安全生产法》、《浙江省安全生产条例》和《集团公司安全生产管理办法》等有关规定，结合集团公司实际，制定本规定。 第二条本规定适用于集团公司对各成员企业实施的安全生产检查行为。 第三条安全生产检查的主要任务是进行危害识别，查找物和环境的不安全状态、人的不安全行为及安全管理上的缺陷，提出消除或控制不安全因素的方法和措施。 第四条安全生产检查应坚持以下原则：

（一）规范化原则。推行安全生产检查规范化，规范检查行为和程序，明确检查内容和人员职责。 （二）查实情、求实效原则。安全生产检查应深入成员企业生产一线和作业现场，注重检查质量，避免走过场、流于形式。 （三）突出重点原则。对于危险性大、易发事故、事故危害大的生产系统、部位、装置、设备等应加强检查。 第二章安全管理机构及人员 第五条集团公司安全办是集团公司安全生产管理部门，按照规定的职责，对集团公司所属各成员企业实施安全生产检查。 集团公司安全办下设安全生产检查小组，由集团公司安全办成员、成员企业安全管理及安全技术相关专业人员组成。 集团公司认为必要时，可聘请中介机构或技术专家协助开展安全生产检查工作。 第六条安全生产管理部门独立行使安全生产检查权，任何单位、员工必须自觉接受和配合安全生产管理部门的监督检查，不得拒绝、阻挠。

药品安全隐患

药品安全的隐患 改革开放以来，我国已建立起覆盖大部分健康产品的安全监管体系，为保障公众健康做出了贡献。在所有健康产品中，药品科技含量最高，存在的风险隐患也最大。我国部分药品疗效不明、质量不高的问题，不仅让人民群众不满意，国际形象也受到很大影响。考虑到我国食品安全已建立起分段监管、分级负责的工作机制，药品与食品同属健康产品，应当统筹考虑药品与食品安全监管机构改革，从审批制度、人才队伍、科学生产许可、国际合作等方面入手，深化药品监管体制改革，全面提高风险防范能力。 一、我国药品安全主要隐患 历史地看，我国药品安全保障水平在不断提高，尤其是近年来，药品安全监管工作持续加强，做了大量工作。包括多次开展大范围专项整治，解决药品名称混乱、虚假药品广告泛滥等社会反响强烈的问题；服务医药卫生体制改革大局，加强基本药物安全监管，保障基本药物安全；修订完善药品生产经营质量管理规范，实行药品质量受权人、药品电子监管等新制度，提高药品生产质量管理水平；提高药品标准，加强检验检测、审评审批、认证检查、评价监测等技术手段的运用，增强药品安全、有效和可控性的技术含量。医药产业也在近年来实现了跨越式发展，“十一五”以来的医药工业总产值年均增长超过23%，2012年近2万亿元，预计

2015年市场规模将超过日本达到世界第二。 总体上，我国药品质量安全在提高，普通药品已能够自给自足，但专利药、大型医疗设备、关键诊断试剂等还大量依靠合资生产或者进口。随着医药产品全球化分工日趋细化、市场竞争日趋激烈，我国创新药“不新”、仿制药水平低、专利药靠进口、“中国制药”走不出国门的问题日益突出。 药品总体质量不高。我国现有药品批准文号超过18.7万个。美国FDA2011年新批准上市的药品不到300个，其中拥有专利的新药只有30多个。事实上，除近年批准上市的药品按国际标准进行了审评，我国大部分药未经过临床验证或质量一致性评价。在全部药品中，很大一部分是1997年前由地方批准，后转为国家认可的国药准字号，标准和生产工艺比较低，存在一定质量安全隐患；中成药基础研究薄弱，审批数据支持不足；仿制药虽然化学成分与原研药相同，但缺乏临床验证，部分生物等效性未得到验证，出现所谓“合格的无效药”。 “劣药驱逐良药”现象突出。一些存在质量安全风险的产品甚至假劣药品，通过地方保护、商业贿赂、虚假广告等不正当手段进入正规渠道，包括进入国家基本药物目录和医保报销目录。部分产品为了中标，价格降到成本之下，药品质量缺乏保障。而疗效确切、经过严格科学验证的药品，如不适应医药行业的“潜规则”，很难推广应用。劣药挤压良药生存

物业管理表格全套

荣罡物业管理制度表格 目录住宅小区物业管理常用表格范本 1．业主档案表范本2．业主装修申请表范本3．临时动火作业申请表范本4．装修施工人员临时出入许可证范本5．室内装修检查表范本6．室内装修违规记录表范本7．业主特约服务流水登记薄范本8．业主委托出售登记表范本9．业主委托出租登记表范本10．业主委托出租钥匙移交登记表范本11．租赁来电来访记录表范本12．文化活动记录表范本13．刊物来稿记录表范本14．管理部门值班安排表范本15．巡楼记录表范本16．投诉处理表范本17．业主月度投诉处理清单范本18．月度回访清单范本19．挂号邮件收发登记表范本20．挂号邮件退件登记表范本21．催款通知单范本22．最后催款通知单范本23．每月应收管理费明细表范本24．管理费欠费两个月业主明细表范本25．每月应收电费明细表范本26．每月应收水费明细表范本27．公共设施维修费用月度统计表范本28．停车票使用情况月统计表范本29．停车场收费每月汇总表范本 30．车辆加油月记录表范本31．保安交接班记录表范本32．保安部重大事件总结报告范本33．停车场收费岗交接班记录表范本34．停车场车辆状况登记表范本35．车辆收费登记表范本36．车位月保统计表范本37．楼层清洁每日检查表范本38．地面清洁每日检查表范本39．绿化苗木清单范本40．盆景清单范本

41．绿化养护记录表范本42．绿化喷药记录表范本43．绿化工具使用登记表范本44．撤出花木处理记录表范本45．绿化工程施工日记录表范本46．员工上岗证登记表范本47．员工入职登记表范本48．员工培训记录表范本49．员工离职归还物品清单范本50．员工请假单范本51．员工考勤汇总表范本52．员工月度奖励登记表范本53．员工月度处罚登记表范本54．员工住宿花名册范本55．员工宿舍公物丢失或损坏登记表范本56．员工出车登记表范本57．复印登记表范本58．文件归档目录范本59．外来文件清单范本60．档案销毁登记表范本61．设备总清单范本62．设备台账范本63．设备大修年度计划表范本64．消防栓检查表范本65．工具年度采购计划表范本66．工具领用登记表范本67．报废工具登记表范本

制药企业的危险源辨识

编号：SM-ZD-17959 制药企业的危险源辨识Organize enterprise safety management planning, guidance, inspection and decision-making, ensure the safety status, and unify the overall plan objectives 编制：____________________ 审核：____________________ 时间：____________________ 本文档下载后可任意修改

制药企业的危险源辨识 简介：该安全管理资料适用于安全管理工作中组织实施企业安全管理规划、指导、检查和决策等事项，保证生产中的人、物、环境因素处于最佳安全状态，从而使整体计划目标统一，行动协调，过程有条不紊。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 一.生产过程中常见危险有害因素辨识 危险有害因素会造成人员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要;是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品(如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等)，具有易燃易爆和腐蚀性。且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。 1.火灾

制药企业安全系统知识

安全生产知识 一、安全用电常知识 1、不要随便乱动车间的电气设备，自己使用的设备、工具的电气部分出了故障，不得私自修理，也不能带故障运行，应立即请电工修理。 2、自己经常接触和使用的配电箱、配电板、闸刀开关，按钮开关，插座、插销以及导线等，必需保持完好，安全，不得有破损或将带电部分裸露出来。 3、在操作闸刀开关，磁力开关时，必需将盖盖好，防止在短路时发生电弧或熔丝熔断伤人。 4、电气设备的外壳按有关安全规程必需进行防护性接地或接零，并经常检查，保证牢固。 5、需要移动的某些非固定安装的电气设备，如电风扇、电焊机、照明灯等，必需先切断电源再移动，同时导线要收好，不得在地面上拖来拖去，以免磨损，如果导线被物体压住时，不要硬拉，防止将导线拉断。 6、在使用手用电动工具时，操作人员需要直接握着这些工具到处移动，极不安全，很容易造成触电事故，为此应注意如下几点：（1）必需设置漏电保护器，同时电动工具的金属外壳应进行防护性接地或接零。（2）操作时应戴好绝缘手套，站在绝缘板上，（3）注意不得将工件等压在导线上，防止轧断际线发生触电。（4）对于使用单相电动工具，其导线必需符合单相三眼的要求，对于使用三相的手用电动工

具，其导线、插销、插座必需符合单相四眼的要求，禁止将导线直接插入插座使用。 7、工作台使用的局部照明，其电压不得超过36V。 8、使用的行灯要有良好的绝缘手柄和金属护罩。灯泡的金属灯口不得外露，引线要采用有护套的双芯软线，并装有T形插头。防止插入高电压的插座。 9、一般情况下禁止使用临时线。如必需时要上报管理部门，同时临时线应按有关规定装好，不得随便乱拉，乱接，使用完后，及时按规定拆除。 10、在进行容易产生静电、火灾、爆炸事故的操作时，必需有良好的接地装置，以便及时导除聚集的静电。 11、在雷雨天，不要走近高压电杆、铁塔、避雷针的接地导线周围20M之，以免有雷击时发生雷电流入地下产生跨步电压触电。 12、发生电气火灾时应立即切断电源，用黄沙、二氧化碳、四氯化碳等灭火器材灭火，切不可用水或泡沫灭火器灭火，因为它们有导电的危险。同时在灭火时应注意自己身体的任何部分及灭火器具不得与电线、电气设备接触，以防发生触电。 13、在打扫卫生、擦拭设备时，严禁用水去冲洗电气设施，严禁用湿抹布去擦拭电气设施，以防止短路或触电事故。 二、制药设备的安全操作知识 1、必需正确穿戴好个人防护用品。

制药企业的安全管理正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.制药企业的安全管理正式 版

制药企业的安全管理正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 江苏某制药企业，生产过程中需要使用丁醇、甲醇、丙酮、硫酸、盐酸等危险化学品，且年用量在几吨到几百吨不等，同时企业还拥有一座危险品仓库和一座液化气站，是重点消防单位。企业大量使用危险化学品，因此对安全生产管理的要求很高。笔者就该企业在安全生产管理方面工作的实践，进行一点探讨。 细化操作规程，提升安全管理水平 该企业20xx年搬迁至某工业园，在搬迁建设工程中我们严格执行了安全评价工

作，为企业的顺利投产提供了保障，同时在建立健全规章制度方面展开了一些新的探索。执行多年的生产岗位工艺操作规程，只是在操作要求上列有注意安全的有关事项，容易被忽略。20xx年我们开展修订安全操作规程工作，把工艺规程中的安全注意事项、操作要求，加以完善，明确细化，单独编订成册，使操作工对生产岗位安全要求一目了然，有章可循，懂得什么样的操作是安全的，什么样的操作是危险的。该项工作在省内医药行业属首家开展，获得上级主管部门和同行好评。搬迁建设中采用了不少新工艺新设备，车间就制定相应的安全操作规程，不断充实完善安全操作规程，常学常新。

物业公司品质检查报告

物业公司品质检查报告 物业公司品质检查报告作者：佚名 时间：2008-10-4 浏览量： 3月15日,16日,我和品质部叶经理对物业公司丽湖花园和信和爱琴居花园进行第一次物业服务质量检查工作。此次服务质量考核标准主要是物业管理评优标准,考核方式是以面谈和现场勘查。本次服务质量检查工作得到了管理处领导和各部门主管的配合,大家本着发现问题,解决问题的目的;实事求是的原则,将此次检查工作顺利完成,现将此次检查结果汇报如下: 两个管理处做的都比较好的方面体现在基础管理: 、物业管理处每季度公开一次物业管理服务费用收支情况。 2、建立维修基金,其管理、使用、续筹符合物业管理有关规

定。 3、电梯维修保养及时,管理处安排专人负责与电梯维保分包公司联络,跟进电梯的维修保养计划。 4、二次供水设施设备,定期请外包公司进行清洗,并达到水质清洗合格标准。 5、丽湖花园管理处消防演练组织及时到位。每季度组织一次演练,每半年进行一次大练兵。 6、爱琴居花园业主资料和小区竣工验收资料整理、归档、保存妥善,齐全。 以上是各管理处做的比较好的方面,但是按照ISo质量管理体系标准要求,

管理处各方面的工作还存在很大差距和不足: 、客服中心 )标识管理混乱。丽湖花园主出入口没有小区平面示意图,楼宇标号标志不明显;各管理处办公区域没有明显区域划分标识,办公区域管理混乱;管理人员上班和安全员执勤未穿着统一服装和未佩戴工卡现象严重存在;绿地没有警示标语;设备设施没有明确责任人;设备卡不统一。 2)记录表格不统一,设计不科学,填写不规范,存在不填、漏填现象,其中爱琴居管理处《投诉接待记录表》无法体现处理结果和回访情况。 3)对于管理处投诉处理及时率、满意率、维修及时率、维修返修率未做统计。 4)装修验收存在漏洞。丽湖花园存在某些业主装修验收表,工程部漏签意见的现象。

物业管理表格全套

物业管理表格全套 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

荣罡物业管理制度表格 目录 住宅小区物业管理常用表格范本 1．业主档案表范本 2．业主装修申请表范本 3．临时动火作业申请表范本 4．装修施工人员临时出入许可证范本 5．室内装修检查表范本 6．室内装修违规记录表范本 7．业主特约服务流水登记薄范本 8．业主委托出售登记表范本 9．业主委托出租登记表范本 10．业主委托出租钥匙移交登记表范本 11．租赁来电来访记录表范本 12．文化活动记录表范本 13．刊物来稿记录表范本 14．管理部门值班安排表范本 15．巡楼记录表范本 16．投诉处理表范本 17．业主月度投诉处理清单范本 18．月度回访清单范本 19．挂号邮件收发登记表范本 20．挂号邮件退件登记表范本 21．催款通知单范本 22．最后催款通知单范本 23．每月应收管理费明细表范本 24．管理费欠费两个月业主明细表范本 25．每月应收电费明细表范本 26．每月应收水费明细表范本 27．公共设施维修费用月度统计表范本 28．停车票使用情况月统计表范本 29．停车场收费每月汇总表范本 30．车辆加油月记录表范本 31．保安交接班记录表范本 32．保安部重大事件总结报告范本 33．停车场收费岗交接班记录表范本 34．停车场车辆状况登记表范本

35．车辆收费登记表范本 36．车位月保统计表范本 37．楼层清洁每日检查表范本 38．地面清洁每日检查表范本 39．绿化苗木清单范本 40．盆景清单范本 41．绿化养护记录表范本 42．绿化喷药记录表范本 43．绿化工具使用登记表范本 44．撤出花木处理记录表范本 45．绿化工程施工日记录表范本 46．员工上岗证登记表范本 47．员工入职登记表范本 48．员工培训记录表范本 49．员工离职归还物品清单范本 50．员工请假单范本 51．员工考勤汇总表范本 52．员工月度奖励登记表范本 53．员工月度处罚登记表范本 54．员工住宿花名册范本 55．员工宿舍公物丢失或损坏登记表范本56．员工出车登记表范本 57．复印登记表范本 58．文件归档目录范本 59．外来文件清单范本 60．档案销毁登记表范本 61．设备总清单范本 62．设备台账范本 63．设备大修年度计划表范本 64．消防栓检查表范本 65．工具年度采购计划表范本 66．工具领用登记表范本 67．报废工具登记表范本 68．业主空调安装统计表范本 69．立管检查表范本 70．灭火器配置统计表范本 71．消防巡查异常情况记录表范本72．消防隐患整改月度汇总表范本73．楼层电房设备检查表范本 1

物业管理表格模板格全套

物业管理制度全套表格 目录 住宅小区物业管理常用表格范本 1．业主档案表范本 2．业主装修申请表范本 3．临时动火作业申请表范本 4．装修施工人员临时出入许可证范本 5．室内装修检查表范本 6．室内装修违规记录表范本 7．业主特约服务流水登记薄范本 8．业主委托出售登记表范本 9．业主委托出租登记表范本 10．业主委托出租钥匙移交登记表范本 11．租赁来电来访记录表范本 12．文化活动记录表范本 13．刊物来稿记录表范本 14．管理部门值班安排表范本 15．巡楼记录表范本 16．投诉处理表范本 17．业主月度投诉处理清单范本 18．月度回访清单范本 19．挂号邮件收发登记表范本 20．挂号邮件退件登记表范本 21．催款通知单范本 22．最后催款通知单范本 23．每月应收管理费明细表范本 24．管理费欠费两个月业主明细表范本 25．每月应收电费明细表范本 26．每月应收水费明细表范本 27．公共设施维修费用月度统计表范本 28．停车票使用情况月统计表范本 29．停车场收费每月汇总表范本 30．车辆加油月记录表范本 31．保安交接班记录表范本 32．保安部重大事件总结报告范本 33．停车场收费岗交接班记录表范本 34．停车场车辆状况登记表范本 35．车辆收费登记表范本 36．车位月保统计表范本 37．楼层清洁每日检查表范本 38．地面清洁每日检查表范本

39．绿化苗木清单范本 40．盆景清单范本 41．绿化养护记录表范本 42．绿化喷药记录表范本 43．绿化工具使用登记表范本 44．撤出花木处理记录表范本 45．绿化工程施工日记录表范本 46．员工上岗证登记表范本 47．员工入职登记表范本 48．员工培训记录表范本 49．员工离职归还物品清单范本 50．员工请假单范本 51．员工考勤汇总表范本 52．员工月度奖励登记表范本 53．员工月度处罚登记表范本 54．员工住宿花名册范本 55．员工宿舍公物丢失或损坏登记表范本56．员工出车登记表范本 57．复印登记表范本 58．文件归档目录范本 59．外来文件清单范本 60．档案销毁登记表范本 61．设备总清单范本 62．设备台账范本 63．设备大修年度计划表范本 64．消防栓检查表范本 65．工具年度采购计划表范本 66．工具领用登记表范本 67．报废工具登记表范本 68．业主空调安装统计表范本 69．立管检查表范本 70．灭火器配置统计表范本 71．消防巡查异常情况记录表范本72．消防隐患整改月度汇总表范本73．楼层电房设备检查表范本 1．业主档案表范本 下面是业主档案表范本，供读者参考。

食品公司的全套ISO体系文件质量手册

批准页

为了健全和完善本公司的质量保证体系，促进质量管理和质量保证活动系统化、规范化、根据GB/T19001—ISO9001:2000标准的要求，根据本公司实际情况制定了本《质量手册》。 本《质量手册》对内作为质量管理和质量保证活动的纲领性文件和法规性文件，对外则阐明公司的质量保证体系，是本公司质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件，是实施质量管理的基本法规，现予以颁布，要求公司全员认真学习，严格遵守并贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。 本《质量手册》从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着市场的变化和客户的需求变化，随着科学技术的不断发展，将对本手册不断修改，以满足客户需求，促进公司的发展。 总经理： 日期：

公司介绍 广西鸿雁食品有限公司是从事广西鹅肥肝产业专业化开发的公司，于2000年6月注册成立。 广西鸿雁食品有限公司高起点走国际化合作发展的道路，成为国际鹅肥肝生产、销售产业链的一环。2002年4月，公司与法国LE CANARD DU MIDI公司在北京正式签署了技术、生产、商标、销售全面合作的合同，共同开发世界鹅肥肝市场。 广西鸿雁食品有限公司及其实施的鹅肥肝产业开发项目，得到了各级政府和社会各届的普遍认同和看好。2000年12月，公司被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”；2001年5月，“广西鹅肥肝产业开发二期工程”被列入广西第十个五年计划工业发展规划重点项目；2001年7月，被国家外经贸部赋予自营进出口经营权；2002年3月，被广西壮族自治区经贸委列为广西国债专项资金重点技术改造项目企业；2002年8月，被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”。 公司地址：广西北海市合浦龙城路12号邮编：536100 电话：86-779-7204849、7218505、7216290 传真：86-779-7204846、7218505 E-mail: F

医药制造企业安全生产风险分级管控和隐患排查治理双体系方案全套资料[2019-2020完整实施方案模板]

制药厂风险分级管控和隐患排查治理双体系全套资料标准汇编文件 医药制造企业风险分级管控和隐患排查治理双体系全套方案资料标准汇编 编号：Q/RAH-001-2019 2019-2020版 发布日期：2019-04-15 实施日期：2019-07-15 XX医药制造企业

目录 第一部分风险分级管控体系 (6) 第1章总则 (7) 1.1 适用范围 (7) 1.2 编制依据 (7) 1.2.1 相关法规及规定 (7) 1.2.2 部门规章 (8) 1.2.3 地方法规及文件 (9) 1.2.4 标准和规范 (10) 1.3 总体要求、目标与原则 (12) 1.4 术语和定义 (13) 1.4.1 风险 (13) 1.4.2 危险源 (13) 1.4.3 风险点 (14) 1.4.4 风险辨识 (14) 1.4.5 风险评估/评价 (14) 1.4.6 风险分级 (14) 1.4.7 风险管控 (15) 1.4.8 风险信息 (15) 1.4.9 重大风险 (15) 1.4.10 重大危险源 (15) 第2章工作机制 (17) 2.1 安全风险分级管控工作责任体系 (17) 2.2 安全风险分级管控工作制度 (18) 2.2.1 总则 (18) 2.2.2 组织管理 (18) 2.2.3 安全风险辨识 (19) 2.2.4 方法及要求 (23) 2.2.5 检查考核 (26) 2.2.6 常用安全风险评估方式方法 (28) 2.3 安全风险管控流程 (31) 第3章风险点识别方法 (34) 3.1 风险点识别范围的划分要求 (34) 3.2 风险点识别方法 (34) 3.3 风险评价方法 (34) 3.4 风险控制措施策划 (35) 3.5 风险分级管控考核方法 (35) 3.6 风险点识别及分级管控记录使用要求 (35) 第4章风险点分类标准 (36) 4.1 物的不安全状态 (36) 4.2 人的不安全行为 (37)

企业安全检查内容完整清单

企业安全检查内容完整清单 一、基础安全管理内容 1.安全生产责任制(是否建立、健全以下安全生产责任制度，并以文件形式下发： (1)主要负责人安全生产责任制查企业是否下发文件，有无安全生产责任制文本责任制文本是否结构完整、条理清楚、责任明确。 (2)分管负责人安全生产责任制。 (3)安全管理人员安全生产责任制。 (4)岗位安全生产责任制。 (5)职能部门安全生产责任制。 2.安全管理机构 (1)设置专门安全生产管理机构并配备符合规定的专职安全管理人员查相关文件机构设置和人员配备符合要求。 3.组织制定安全生产规章制度、操作规程和应急救援预案(是否制定以下安全生产规章制度，并以文件形式下发： (1)安全教育培训制度查企业下发的文件及安全生产规章制度文本文本结构是否完整、条理清楚、规定明确。 (2)安全生产奖惩制度。 (3)安全会议制度。 (4)安全检查制度。 (5)隐患整改制度。 (6)安全设施、设备管理制度。 (7)作业场所防火、防爆、防毒管理制度。 (8)作业场所职业卫生管理制度。 (9)劳动防护用品(具)管理制度。 (10)事故管理制度。 (11)是否制定岗位操作安全规程(安全操作法)，以文件形式下发，并在相应岗位

上公示查企业下发的文件和有无岗位安全操作规程文本文本结构是否完整、条理清楚、规定明确。 (12)事故应急救援预案并报当地安监部门备案查应急救援文本及备案注明应急救援预案结构完整规范，应急救援组织或指定兼职应急救援人员明确，物资和器材按规定配备，明确定期组织演练，能定期修改完善。 4.安全管理台帐(根据企业制定的有关安全生产规章制度，查看对应的台帐、记录，检查企业安全生产规章制度的落实情况： (1)安全会议台帐检查台帐根据制度定期召开会议，主要领导亲自参加，会议议题明确，决定落实到位。 (2)安全检查台帐根据制度定期组织检查，检查结果登记清楚，发现问题应记录解决期限和结果，主要负责人要定期参加安全检查。 (3)隐患整改台帐检查台账完整记录隐患整改期限、内容、责任人和整改结果。 (4)安全设施登记、维护保养及检测台帐记录完整、规范。 (5)特种设备登记及检测、检验台帐记录完整、规范。 (6)职业卫生检测台帐记录完整、规范。 (7)动火、进入受限空间等8大危险作业票证记录记录完整、规范。 (8)事故管理台帐事故及未遂事故发生时间、地点、上报、原因、处置方法、责任追究记录完整。 (9)安全费用投入台帐隐患整改、安全培训、安全评价等费用列支清晰。 (10)重大危险源登记档案查重大危险源档案记录重大危险源及有关安全措施、应急措施等内容，并报安监部门备案。 (11)应急救援预案演练记录查演练记录记录演练时间、内容、评价和总结。 5.安全培训教育(企业主要负责人、安全管理人员、相关从业人员是否进行安全培训教育，是否具备相应资格： (1)主要负责人和安全管理人员是否经有关主管部门考核合格，并取得安全资格证书查主要负责人、安全管理人员资格证书在有效期内。 (2)特种作业人员是否经专门安全作业培训，并取得特种作业操作资格证书抽查

制药企业的安全管理

——方案计划参考范本——制药企业的安全管理 ______年______月______日 ____________________部门

江苏某制药企业，生产过程中需要使用丁醇、甲醇、丙酮、硫酸、盐酸等危险化学品，且年用量在几吨到几百吨不等，同时企业还拥有 一座危险品仓库和一座液化气站，是重点消防单位。企业大量使用危 险化学品，因此对安全生产管理的要求很高。笔者就该企业在安全生 产管理方面工作的实践，进行一点探讨。 细化操作规程，提升安全管理水平 该企业20xx年搬迁至某工业园，在搬迁建设工程中我们严格执行 了安全评价工作，为企业的顺利投产提供了保障，同时在建立健全规 章制度方面展开了一些新的探索。执行多年的生产岗位工艺操作规程，只是在操作要求上列有注意安全的有关事项，容易被忽略。20xx年我 们开展修订安全操作规程工作，把工艺规程中的安全注意事项、操作 要求，加以完善，明确细化，单独编订成册，使操作工对生产岗位安 全要求一目了然，有章可循，懂得什么样的操作是安全的，什么样的 操作是危险的。该项工作在省内医药行业属首家开展，获得上级主管 部门和同行好评。搬迁建设中采用了不少新工艺新设备，车间就制定 相应的安全操作规程，不断充实完善安全操作规程，常学常新。 安全管理先进的、传统的管理方法很多，好的方法还要贵在坚持。比如坚持安全例会制，我们建立了150多人的安全网络，充分引导发 挥安全网络成员的作用，共同推动企业的安全工作，使安全网络成为 安全工作的基础。及时掌握处理好安全工作的动向，安排布置安全工作。适时开展“三不伤害”、“安全月”活动等行之有效的管理方法，

结合企业的生产形势，有步骤组织引导员工增强安全意识，提高安全 素质，提高大家参与的积极性。 经济、技术与思想工作齐头并进 我们尝试把经济杠杆用到安全管理上，对车间各种不安全因素， 制订了严格的经济考核制度，每查到一条事故隐患，扣罚车间50元～300元不等。在操作过程中，把平常安全检查可能遇到的隐患情况，按严重程度分列为5个档次，每档列出10种现象，共50种安全隐患公 布出来，若查到与50种隐患相似的，按章扣罚。于是各车间纷纷以50种隐患现象对照自查，避免被查处。这样，企业十多年来没克服的隐患——如铜丝代保险丝，闸刀缺盖子等现象，被禁绝了。 在工作中，我们了解和更新了一些新的安全思考方式、新的安全 理念。安全技术越发展，员工预知危险和消除危险的本领就越大，也 就越能保证生产的正常进行，获得更佳的经济效果，员工的安全和健 康也越有保障。例如化工生产防爆车间大量使用有机溶媒，怎么样使 车间岗位上的溶媒气体达到最少限度？从这个思路出发，既是一个安 全问题，又是一个劳动保护、环境保护问题。化工生产防爆车间动火 分析合格的标准是：爆炸下限＜4％（容积百分比）的，动火地点空气 中可燃物含量＜0.2％为合格；爆炸下限＞4％的，则分析可燃物＜0.5％为合格。生产车间受化工腐蚀影响，需要在车间用电、氧焊动火检修，而车间屋顶、墙壁上常留有未封闭的洞口，这些洞内空气不流通，就 会集聚气体，要消除隐患，就要注意封平这些墙洞。 车间内有溶剂储罐，如中转罐、高位罐等，都装有排气口管子。 若管短没伸出车间，气体就在车间内弥漫，并与墙洞内的气体综合成

食品企业全套记录表格.doc

产品销售台帐 规数生产日检验 出厂检验报告购买者名称及销售库存生产批 产品名称 量期合格 编号联系方式日期量 格号 证号

原辅材料采购台账 序 规格数量供方名称供方地址生产许可供方联系 原辅料名称营业执照号供货时间号证登记号电话

运输工具清洗消毒记录 日期车型车号车主姓名运输物资名称检查情况消毒处理情况检验结果检验人备注

计量检测仪器检定、使用台账 序精度号计量器具名称规格型号 等级生产厂家生产日期购置日期台件 数量使用场所责任人检定周期 检定有效 截止日期完好状态 1 2 3 4 5 6 7 8

生产设备管理台账 序 检修 完好状态 号 设备名称 规格型号 生产厂家 生产日期 购置日期 数量 使用场所 责任人 检修时间 周期

质量管理考核记录 考核部门 考核内容 考核记录 考核结果对质量管理体系的建立和实施并对实施情况进行考核。（得分 1 分） 对产品的质量检验工作，对原辅材料、半成品、最终产品进行检验和实验进行 考核。（得分 2 分） 对组织质量分析会，将生产过程中的质量信息、顾客反馈信息及时进行分析和 上报进行考核。（得分 1 分） 考核计量器具的管理、检验、周期检定和建立台帐工作。（得分 1 分） 质检考核对不符合品的识别及跟踪处理结果，负责纠正、预防措施的实施及验证工科作。（得分 1 分） 考核对工艺规程、操作规程、原辅材料收购质量标准、产品标准及检验文件等 技术文件的管理工作。（得分 1 分） 考核对质量体系文件的发放管理工作。（得分 1 分） 考核对各类报表的准确性，对检验报告、检验资料的保管效果。（得分 1 分）考核车间出现不符合品的处置和纠正预防措施。（得分 1 分） 考核年度和月份生产计划、原材料计划的编制情况。（得分 2 分） 生产查看会议记录，考核定期召开会议，掌握生产情况，及时解决生产中出现的问题。（得分 2 分） 科 考核生产过程中原材料、半成品的管理情况，是否定期组织安全生产大检查。 （得分 3 分）

某医药集团有限公司安全生产检查规定(最新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 某医药集团有限公司安全生产检 查规定(最新版)

某医药集团有限公司安全生产检查规定(最 新版) 导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 第一条为规范集团公司安全生产检查行为和程序，明确检查内容和人员职责，及时发现成员企业安全生产过程中存在的问题，消除不安全因素，保障安全生产，根据《安全生产法》、《浙江省安全生产条例》和《集团公司安全生产管理办法》等有关规定，结合集团公司实际，制定本规定。 第二条本规定适用于集团公司对各成员企业实施的安全生产检查行为。 第三条安全生产检查的主要任务是进行危害识别，查找物和环境的不安全状态、人的不安全行为及安全管理上的缺陷，提出消除或控制不安全因素的方法和措施。 第四条安全生产检查应坚持以下原则： （一）规范化原则。推行安全生产检查规范化，规范检查行为和程序，明确检查内容和人员职责。

医疗器械检查记录表精选范文

附件2 医疗器械生产企业日常监督检查表 企业名称： 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 生产企业许可证有效性1.生产企业许可证有效性 查看生产现场，核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。 2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合 查看企业生产现场，成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。 3.企业生产、质量管理人员有无 变化 查看企业人员名单，核对企业工商营业执照和生产 企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。 4.企业管理层人员是否经过医疗 器械法规的培训 查看培训证书（各级食品药品监督管理部门或企业 内部培训）。 5.三类医疗器械生产企业是否有 内审员 查看证书。 生产条件的符合性检查1.生产、组装能力是否具备，设 备能否正常工作，维护保养是否 在有效期内 查看生产现场，看是否配备完成该工艺的生产设 备，核对企业工艺要求及设备维护保养记录。2.生产现场是否管理有序 查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行 生产，并查看是否制定了生产过程控制和管理文 件。 3.生产场地环境、照明是否与其 生产的产品及规模相适应 查看生产现场环境与照明情况，并查看环境监测记 录，查看生产面积是否拥挤。注：一次性无菌医疗 器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规

范》（YY0033）的要求。 医疗器械生产企业日常监督检查表 条款检查内容及要求检查方式检查情况备注 4.《生产实施细则》执行情况；有专项要求的，是否符合相应的《生产实施细则》的要求查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细则。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》；生产外科植入物的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。 5.原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录，采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求，检查物资供应方的资质证明，尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的（如义齿等），要注意检查相关资质证明。 6.生产过程的控制，在产品形成过程中，是否有清晰的状态标识和可追溯标识检查企业生产工艺的验证报告（或记录）。检查生产过程的记录，按生产批号能否追溯到产品原材料的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质量记录。 出厂检验记录1.检验设备的配置是否能够覆盖 标准中所规定的出厂检验项目。检 验人员是否经过培训持证上岗 查看检验现场，检验设备清单，查验出厂检验报告 （与注册产品标准的要求核对）查看检验人员的上 岗证及相关的证明培训记录。 2.企业是否对检验设备（含计量器 具）的管理建立制度 查检验设备管理制度，应包括采购、入库、首次检 定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。 3.检验设备的精度是否符合检验 要求，检验记录是否真实有效，出 查看（技术监督局）检定合格证是否在有效期内， 查看检验设备上的检定标签是否在有效期内，查看

制药企业生产工艺,过程中的危险有害因素,及安全对策措施

制药企业生产工艺过程中的危险有害因素及安全对策措施-安全评价药厂生产过程，使用到危险化学品、剧毒化学品等危险有害物质，通过本文的辨识，对药厂生产工艺中的危险有害因素进行分析，对安全评价措施提供依据。 一.生产过程中常见危险有害因素辨识 危险有害因素会造******员伤亡，财产损失，影响人体健康，造成环境破坏等危害，通过对生产中存在的危险有害因素的辨识，可以有效地预测发生事故或造成职业危害的可能性及其严重程度，危险有害因素的辨识与控制是安全规章制度建设的核心，能够有效提高规章制度的目的性和针对性，能够保障安全生产，是落实“安全第一，预防为主”的具体体现，是落实科学发展观和构建和谐社会的需要；是企业实现安全生产和可持续发展的必要条件。在制药企业，药品生产中的原辅料很多是危险化学品（如甲醇、乙醇、丙酮、浓盐酸等），具有易燃易爆和腐蚀性。且在生产过程通常需要加热、冷却、加压等复杂工艺，这就决定了整个生产过程中存在诸多危险有害因素，因此通常会发生火灾、爆炸、灼烫、中毒和窒息、机械伤害等事故。 1.火灾 火灾是原料药生产企业中常见的危害。例如： 1.1在原料药合成生产中大多会用到乙醇、丙酮、甲醇等易燃易爆物品，这些物料具有闪点低，易挥发等特性，遇到明火或静电，很容易发生着火事故； 1.2在设备改造、检修过程中，违章动火，或防范措施未落实到位，极易发生火灾； 1.3由于电气设备老化、短路，造成过载、过热现象，很容易发生火灾； 1.4雷击也是造成建筑物、配电设施火灾的不容忽视的因素。 2、爆炸 爆炸是制药企业危险性较大的危害，其破坏作用主要来源于爆炸过程中产生的冲击波。爆炸主要有两种类型：

食用油企业管理表格全套

编制说明 为进一步加快食用植物油加工业食品安全信用体系建设,规范企业生产经营活动,确保食用植物油质量与食用安全,根据《国务院关于进一步加强食品安全工作得决定》精神与国家食品药品监督管理局得要求,在充分调研论证得基础上,形成了《粮食行业食用植物油加工企业生产经营档案示范文本》(以下简称示范文本)。 一、适用范围 示范文本原则上适用于全国所有食用植物油加工企业。在进行食品安全信用体系建设试点工作期间,首先在试点企业与中国粮食行业协会会员单位中得食用植物油加工企业中试行。 二、基本框架与内容 1、示范文本由两部分组成。第一部分就是食用植物油加工企业生产经营档案示范表格,第二部分就是食用植物油加工企业生产经营档案基本规则。 2、示范文本得主要内容涵盖了企业管理基础工作与采购、生产、销售与服务等各个方面,共分为4个环节、18个项目、31个要素、83项内容与要求。 3、示范文本得依据就是现行法律、法规、部门规章与标准,其中: ——国家法律法规8个。包括:《产品质量法》、《合同法》、《食品卫生法》、《环境保护法》、《计量法》、《广告法》、《消费者权益保护法》与《粮食流通管理条例》等; ——部门规章7个。包括《食用植物油生产许可证实施细则》、《食品卫生总则》、《定量包装商品计量监督管理办法》、《定量包装商品净含量计量检验规则》、《食品添加剂卫生管理办法》、《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》、《食品广告管理办法》等; ——国家与行业标准17个。包括《GB 2715-81粮食卫生标准》、《GB 2716食用植物油卫生标准》、《GB/T 2760-1996食品添加剂使用卫生标准》、《GB 7718-2004预包装食品标签通则》、《GB 13432-2004