无尘车间净化方案解析

无尘车间净化方案解析

无尘车间净化现如今并不陌生，在很多行业，为了达到一个洁净无污染的空间，都会选择设计建设一个能控制洁净度和温湿度的空间，这样的空间能够保证产品的生产制造，这样的空间我们称之为无尘净化车间。温州康鼎净化在行业内属于领军品牌经验丰富，这里为您带来无尘车间净化方案。

无尘车间大部分是以工业铝材做框架，采用风机滤网机组送风，顶部盖着密缝盲板四周采用防静的电垂帘，，形成一个密缝区，内部净化级别可达100级~10万级;特别适用于车间内局部对洁净度有严格要求的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。

按照无尘净化车间管理规定，无尘净化级别主要就是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子的数量来规定。换种解释，所谓无尘并非没有一点灰尘，而是把灰尘控制在一个非常微量的单位上。而且这个标准中符合灰尘标准的颗粒与我们常见的灰尘相比较已经是小到微乎其微。但是对于光学构造来讲，一点点的灰尘都可能会产生非常大的负面影响。因此在无尘净化车间管理规定中说明在光学构造产品的生产上，要求无尘净化车间无尘是必然的。

无尘车间净化方案之无尘车间的卫生要求

一、洁净生产区域内的卫生设施-洁净厂房卫生要求（无菌洁净室）

万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间，清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌清洁用具：定期清洗、消毒，相关管理文件送、回风过滤器框架不得采用脱屑、产尘、长菌材质得设置可开启式窗检查室应按无菌操作区管理，不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照试验使用同一试验室

二、无菌药品细菌内毒素控制

去除方法：超滤（液体原料）、高温（大于180℃）、酸碱处理（重铬酸钾硫酸溶液等）、注射用水洗涤（胶塞处理）、活性炭吸附等

三、洗涤与干热灭菌验证

洗瓶有强排风除湿，预热段有弱排风除湿，影响洁净室压差

运行时洁净区对灭菌机不宜有正压（难以达到高温）；关机时反之，以保持洁净度

玻璃瓶洗涤效果验证

标准：溶液污染瓶的洗涤效率＝减少量>3（对数单位）

洗涤内包材的主要目标为去除热原

干热灭菌工艺

原理：使微生物氧化分解

除热原工艺条件较杀孢子程序苛刻

若干热法除热原工艺能使细菌内毒素下降3个对数单位，则不必进行微生物的生物指示剂挑战性试验

干热灭菌实例：隧道灭菌机验证项目

空载热分布试验

负载热穿透试验

试验材料

微生物－枯草杆菌黑色变种芽孢的制备

内毒素－大肠杆菌内毒素的制备

灭菌机冷却段高效过滤器性能试验与空气洁净度

灭菌机热量和风量平衡确认

湿热灭菌

原理：使微生物中类蛋白质及酶变性和凝固

标准灭菌时间F0

基本要求

－－设备升温、降温速度符合要求

－－应有空载热分布试验、负载热穿透试验和细菌挑战三个必要试验

四、空载热分布试验

方法：将热电偶编号安置于灭菌机内制定位置，按121℃，15分钟的灭菌程序操作，连续进行3次，确定灭菌室内冷点

判断标准：各测点温度达到121℃，最冷点与各测点平均温差不超过±2.5℃为合格

负载热穿透试验

试验方法：待灭菌物每一品种、每一规格中的每一种装载组合方式中编号放置热电偶，分别进行3次灭菌操作，还应做最大与最小装载方式试验

判断标准：各种组合方式的被灭菌物中，各测点受热温度FH>=121℃（按冷点温差校正后温度），持续时间30分钟以上，此时，应有F0>6

蒸汽灭菌程序的验证内容

灭菌设备构造、组成部分功能、辅助系统概述、设备运行控制系统、记录系统

所使用的灭菌方式（饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等）

灭菌的工艺参数和运行标准（温度、压力、时间等）

待灭菌物装载情况（装载方式、容器大小、最大及最小装载量）

灭菌程序的监控方法（如热电偶、生物指示剂的数量、位置及合格/不合格标准）关键参数允许的变化范围（最大及最小）

产品所能承受的F0值限度

对灭菌工艺波动情况所做统计分析的评估报告

再验证计划

五、除菌过滤设备的基本要求

禁止使用含石棉的空气过滤器材

过滤装置是否吸附药物组分、释放物质

过滤系统要求

无泄露

压力、流速、温度要求

化学性质、pH值

溶剂溶出物

生物性质应确认

毒性试验

通过起泡点试验，判断确认孔径大小符合工艺要求

六、灌装封口设备基本要求

便于操作和调节

便于清洁处理

与单向流（层流）系统具有最佳的配合状态

可重复重现工作状态（验证目的）

高灵活性

－－装量准确，精度好，装量检测方便

－－速度满足生产规模要求

－－分装部件可在线/离线清洗灭菌

－－瓶转送系统稳定，对玻璃容器损害程度低

－－灌药时无外溢、带药等现象并有无药止灌功能

－－加塞位置准确

－－轧盖松紧适中，产品密封性好

灌封重量监测系统

在设备最低速时进行静态充填重量检测

l100％生产能力控制：在生产速度下对所有产品进行重量控制（灌装前后设置电子称）人工检测时应尽量加大检测频率

封口设备的验证

制品包装的气密性

－真空保持法（抽真空、全压塞、轧盖、注水试验）

－－真空泄露法（常压压塞、轧盖、抽真空、注水试验）

－－电真空检漏

－－设备自动检漏

七、配制工艺设备与管道系统基本要求

需密闭，进出料时应尽量避免开口区暴露

计量装置准确，不会对系统造成污染

材质化学稳定性好，接触药液的表面光滑

系统清洗、消毒功能好

搅拌密封严密，不会对配料造成污染

阀门、管路连接严密，装卸方便

系统应方便进行在线清洗（CIP）、灭菌（吸吮）

配制工艺设备与管道系统的清洁验证

清洗介质－水（溶解度较大物质）

－－化学清洗剂、重铬酸钾硫酸液清洗，然后用注射用水冲洗，测溶液残留物。

－－1～2％过氧化氢冲洗，然后再用注射用水冲洗，测内毒素

－－2%NaOH清洗后，用水冲后再用2％酸冲洗，最后用注射用水冲洗，测内毒素

清洗介质－醇（溶解度小，难溶物质）

判断标准

残留物：小等于10ppm

重铬酸钾残留物：小等于10ppm

pH值：与原注射用水一致

杂菌：小于25cfu/ml

内毒素：小于0.25EU/ml

采用重铬酸钾硫酸液为清洁剂时，因清洁能力极强，不再检测产品的残留量，而检测控制重铬酸钾硫酸液的残留量

八、无菌厂房的清洁灭菌

l检查无菌区域内的厂房清洁规程

－－无菌区域的厂房灭菌介质、方法和验证文件

－－无菌区域的灭菌后管理情况，无菌保证周期

无菌设备的清洁

－－清洁完成后，应将水排空

－－采用饱和蒸汽灭菌时，应在温度较低的地方放置生物指示剂和温度传感器

－－使用甲醛作为灭菌剂时，应对设备、容器表面的甲醛残留物检测

九、洁净（无菌）衣的洗涤与消毒灭菌确认

检查条款5204：100000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时是否按照要求灭菌。按此条款理解，无菌操作区工作服可在十万级，甚至三十万级区清洁，经灭菌后，装在一个加盖的容器中，然后作为一个无菌物料经物料缓冲间送入无菌操作区，但在无菌药品生产过程中，这种做法存在污染的风险，应尽量避免，除非有强有力的数据证明可行。

十、无菌1万级区域灭菌方法

l液体消毒剂灭菌

－－室内地面、墙面、天棚、门窗

－－设备、用具、操作台、桌椅表面

－－设备搬入过程的消毒

l气体消毒剂灭菌（无菌室内空间）

－－甲醛气体

－－石碳酸与乳酸混合气体（1：1）

－－戊二醛气体

－－气化双氧水

－－臭氧

－－紫外线

无菌室灭菌标准

107个枯草芽孢杆菌灭菌后含菌量应减少3个对数单位

无菌1万级区域消毒灭菌系统验证

l细菌挑战试验

－－方法：每个试验位置的培养皿内有含107个枯草芽孢杆菌的试纸2张，设定灭菌程序熏蒸后取一张试纸做菌检，如果无菌则试验完成，若有菌用另一张试纸做含菌数试验

－－标准：灭菌后枯草杆菌残留104为合格

－－熏蒸无菌后室内残留量的测试应有残余浓度<1～2ppm

十一、无菌药品密封性试验

供试品：3％胰蛋白胨大豆肉汤，灌封，灭菌

菌液：大肠杆菌，32℃培养48小时，标定

供试品浸入，32℃培养14天，淋洗，消毒

检查：供试品是否浑浊，有无破裂

标准：不得浑浊，破裂者除外

阳性对照

玻璃瓶、硬质塑料瓶等无菌制品采用真空检漏。

无菌药品生产直接接触药品包装材料不得回收使用

无菌药品生产直接接触药品的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间的间隔应有规定

无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤和灌装完毕的时间间隔应有规定

无菌药品生产验证主要内容

生产环境（厂房）

设备（洗瓶、灭菌、过滤、灌装）

材料（瓶、塞、铝盖）

介质（N2、压缩空气）

人员（鞋、帽、衣、手套、口罩）

工艺（灌装作业要求，包括轧盖）

检验方法：无菌检查

无菌分装或无菌灌装线的培养基灌装试验，二年一次

除菌过滤系统验证

无尘车间设计方案的节能设计

无尘车间设计方案的节能设计 节能是我国可持续发展战略中的重要能源政策。但是，长期以来，无尘车间设计中针对的主要矛盾是微粒，而节能问题一直未引起高度重视。 随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大，从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低能耗，节约能源，已到了刻不容缓的地步，而从建筑布局、工艺条件上采用先进的节能技术和措施，可有效地降低能耗和药品生产成本。 1设计合适的车间型式 现代药厂洁净厂房以建造单层大框架正方形大面积厂房最佳。其显著优点是外墙面积最小、能耗低，可节约建筑、冷热负荷的投资和设备运转费用。另外，可控制和减少窗墙比，加强门窗构造的气密性。此外，在有高温差的洁净室设置隔热层，围护结构采用隔热性能和气密性好的材料及构造，建筑外墙内侧采用保温或夹芯保温复合墙板；在湿度控制房间设置有良好防潮性能的密封室：这些措施均能达到节能的目的。 2减少洁净空间体积 洁净空间的减少，意味着风量比、换气次数、送风动力消耗都随之降低。洁净室每平方米耗能是普通空调办公楼的10~30倍。若减少洁净体积30％，可节能25％。又由于1万级洁净区电耗是10万级的2.5倍，因此，企业应按不同的空气洁净度等级要求分别集中布置，尽最大努力减少洁净室特别是高级别洁净室的面积，同时，应使洁净度要求高的洁净室尽量*近空调机房，以减少管线长度，降低能量损耗。 减少洁净空间体积的实用技术之一是建立洁净隧道或隧道式洁净室，其可以满足生产对高洁净度环境和节能的双重要求，使洁净工艺区空间缩小到最低限度，风量大大减少。另外，还可采用洁净隧道层流罩装置，以抵抗洁净度低的操作区对洁净度高的工艺区可能存在的干扰与污染。在同样的总风量下，可以扩大罩前洁净截面积5~6倍。同时，还可通过洁净小室、洁净工作台、自净器、微环境等形式，如带层流装置的称量工作台以及带层流装置的灌封机等，实行局部气流保护，以维持该区域的高洁净级别要求，且减少洁净空间体积。 3合理设计空气洁净等级 在药厂洁净室设计中，对空气洁净度等级标准的确定，应在保证生产质量的前提下，综合考虑工艺生产能力、设备的大小、操作方式和前后生产工序的连接方式、操作人数、设备自动化程度、设备检修空间、设备清洗方式等因素，以降低投资和运行费用，达到节能要求。一是按生产要求确定净化等级，如对注射剂稀配可定为1万级，而浓配对环境要求不高，可定为10万级。二是对洁净度要求高、操作岗位相对固定的场所使用局部净化措施。如大输液的灌封等可在1万级背景下局部100级的生产环境内操作。三是允许随生产条件的变化调整生产环境洁净要求。如注射剂稀配1万级，当采用密闭系统时生产环境可为10万级。 4适当降低照明强度 药厂洁净室照明应以能满足工人生理、心理上的要求为前提。对于高照度操作点可以采用局部照明，而不宜提高整个车间的最低照度标准。同时，非生产房间照明应低于生产房间，但以不低于100流明为宜。根据日本工业标准照度级别，中精密度操作定为200流明，而药厂操作不会超过中精密度操作，因此把最低照度从≥300流明降到150流明是合适的，此项措施可显著节约能量。

无尘车间施工方案大揭密

无尘车间施工方案大揭密 一、控制无尘车间污染 1、第一阶段：进入无尘车间须知 （1）进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内； （2）室内不得吸烟、饮食和饮水; （3）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处； （4）施工材料堆放整齐； （5）室内严禁大小便； （6）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。 2、第二阶段:要求较高的污染控制 这一阶段可界定为第一阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面彻底的清扫工作。管理规定： (1)凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽（准入证)入室； （2）进入该区域的人员，应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉： (3）带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;（４）所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除；(5)无尘车间内不得吸烟、饮食和饮水;(6）无尘车间内每天由专职人员至少清扫一次；（7）室内防止堆积过多材料; (８)除必须的人流、物流门洞外，其他门洞应予以封堵；(9）室内严禁大小便; （10)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。第三阶段:要求极高的污染控制 这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。管理规定:

(1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证（准入证)入室; （2)只有必要的人员和用户代表，才能进入无尘车间，将人流控制在最低限度; (3）人流、物流入口应分开:一般只设一个人流入口,对物流入口要严加控制,要有专人值班,且入口不得常开; (4)进入无尘车间要先登记,然后按无尘车间的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽，洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区; （５)进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件； (6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时，应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸除尘埃;(7)在洁净区内使用的工具、设备，应做到每天清洗一次；(8）无尘车间内不得吸烟、饮食、饮水、大小便； （９)配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立即责令其离开无尘车间；对严重违规者,还应给予严厉处分。 无尘车间施工方案图纸

无尘净化车间的作用

无尘净化车间的作用及其结构简介 无尘净化车间最主要之作用是控制产品所接触的大气的洁净度以及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为无尘净化车间。无尘车间大部分是以工业铝材做框架，采用风机滤网机组送风，顶部盖着密缝盲板四周采用防静的电垂帘，，形成一个密缝区，内部净化级别可达100级~10万级;特别适用于车间内局部对洁净度有严格要求的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。 按照无尘净化车间管理规定，无尘净化级别主要就是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子的数量来规定。换种解释，所谓无尘并非没有一点灰尘，而是把灰尘控制在一个非常微量的单位上。而且这个标准中符合灰尘标准的颗粒与我们常见的灰尘相比较已经是小到微乎其微。但是对于光学构造来讲，一点点的灰尘都可能会产生非常大的负面影响。因此在无尘净化车间管理规定中说明在光学构造产品的生产上，要求无尘净化车间无尘是必然的。 无尘净化车间的结构： 1、无尘净化车间工程，由中央空调和空气净化系统组成，它们就是净化系统的心脏。主要控制无尘净化车间空气灰尘微粒数，调节车间温度和温度。 2、风淋室、更衣室、净化间是洁净车间净化系统的三个基本组成部分。风淋室是进出洁净区的通道，利用喷出的高速洁净气流，可以有效并且迅速地清除人体所带的尘埃及细菌。净化间采用夹层彩钢板隔离空间以及墙壁，上部彩钢天花吊顶，地板用环氧树脂铺成。 随着科技不断的发展，人民的生活水平不断提高，大家对生活环境和产品质量要求也越来越高，洁净厂房洁净车间无尘室洁净室等被广泛适用于食品、电子、医药、电器、科研实验室等行业。洁净车间的出现满足了制造企业对产品生产环境的需求。昆山清阳净化工程分析的洁净车间的优点如下： 一、保湿性能好，强度高，隔热保温。 二、强度高：可作天花围护布局板材承重，抗弯抗压。 三、送风过滤设备：高、效送风口选用不锈钢结构，漂亮清洗，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，易清洗；送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温棉； 四、地上处置：地上通常选用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，如有防静电需求的，可选用防静电地板； 五、洁净性能好，不会吸附尘埃，十分适用于净化车间墙体，而且十分节能环保，表面漂亮，价钱实惠，用来建设车间或改造车间能大大的下降运用成本。 六、施工便利，重量轻，净化厂房隔墙、顶板通常多选用50mm 厚的夹板；而且彩钢板设备灵敏便利：施工周期短，洁净车间能够依据出产需求进行调整，运用彩钢板墙体， 车间改造施工愈加便利。 洁净车间属高科技术，洁净车间设计施工的好坏影响到后期产品的制作，而产品制作的好坏也直接关系到我们的健康生活。

百级无尘车间设计施工

百级无尘车间设计施工咨询博森科技。百级无尘车间施工工艺要点无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。 1）、土建工程结构完工，复核结构工程地面水平度、符合要求 2）、首先对现场进行总体平面划线放样， 3）、安装详图在现场进行实际尺寸的复核； 4）、对整个车间，风、水、电、工艺、设备、自控仪表等各个专业，及与车间结构相关的安装进行全方位三维立体系统排布，并充分考虑安装及今后维护保养； 5）、装饰表面应擦拭干净，漆面无刮痕、毛刺、胶痕，墙板及吊顶面应牢固、平整、无晃动。 6）、参照冷库板的安装方式，严格控制冷桥形成。 7）、密闭门开启应轻巧、灵活、可靠，关闭后应保证密封状态。 8）、各手动门也应开启轻巧、灵活、可靠。 9）、各灯具应能正常开启，保证洁净室、洁净走廊灯光明亮。 10）、各洗手池安装排放整齐、美观，各水龙头能达到工作状态，无漏水现象。 11）、各个应急电源能达到正常工作状态，动作灵敏、可靠。

12）、墙面安装完毕后进行高效箱的安装，然后进行顶板、灯带安装、前后门窗安装； 13）、钢墙体进行工厂化制作加工，板面的平整度纵、横不得大于0.5mm； 14）、钢板墙体的垂直度2m内偏差，不得大于3mm，水平偏差2m内不得大于3mm； 15）、严格控制预制彩钢板墙的留孔尺寸与现场安装的尺寸的吻合； 16）、钢板顶的吊架间距必须小于2.5m，并采用可调式吊架； 17）、严格焊接的工艺操作，控制焊接质量； 18）、施工场地用水、电等临时设施，能满足施工要求 19）、现场管理制定净化区域施工管理制度，控制人物流造成的区域污染。 20）、定位放线：依据图纸给定的尺寸，先弹出各洁净廊隔墙的龙骨外包线（轴线减隔墙厚减外饰面夺厚），灯具、设备开孔处的尺寸，安装部门书面提供并协助放线； 21）、材料进场洁净厂房构件应按施工进度计划要求，运抵安装现场，轻搬轻放，避免划伤，并分类整齐堆放，严加保管。 22）、测量放线严格对照施工图，现场测定轴线，标高尺寸，清理安装现场，准确放出大样。壁板安装前必须严格放线，墙角应垂直交接，防止累积误差造成壁板倾斜扭曲。壁板的垂直度偏差不大于0.2%。 23）、材料检验：洁净室构配件材料安装前，严格检查其规格性能和完好程度，不合格或已损坏的构配件材料严禁安装。 24）、结构连接：在施工安装时，应首先进行吊件、铆固件等与主体结构和楼面、

洁净车间设计装修方案

洁净车间设计装修方案 一、工程概述： 本工程为一洁净车间的净化空调安装及装修工程，十万级无尘车间面积约为400m2，其中包括更衣间等辅助车间。 二、设计依据： 1.《洁净厂房设计规范》（GBJ50073-2001）； 2.《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）； 3.《暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）； 4.《建筑设计防火规范》（GBJ16-87）； 5.《工业企业噪声控制设计规范》（GBJ87－85）； 6.《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； 7.业主提供的现场实际情况及有关要求。 三、工程内容： 1.洁净车间彩钢板结构和天花装修工程； 2.洁净车间净化通风空调工程； 3.洁净车间照明电气工程； 4.洁净车间防静电环氧树脂地板工程。 四、设计参数： 室内设计参数标准 ⑴.洁净车间洁净度：十万级 ⑵.洁净车间温度：24±2℃ ⑶.洁净车间湿度：55±5% ⑷.照度：洁净车间为250 Lx-300 Lx，更衣室、普通办公区域为150 Lx -200Lx，； ⑸.洁净车间噪声：净化区≤65dB(A)； ⑹.吊顶高度：2.5m ⑺.室内正压：净化房间与普通空调房间保证正压＞10Pa；非净化空调房间与室外保证正压＞5Pa； ⑻.空调净化系统的新风量是为维持室内正压并且应满足室内工作人员的卫生要求二者中取其中的大值。

五、设计说明： 1、空调系统： （1）空调主机系统： 本设计万级洁净车间采用一台制冷量45匹的水冷恒温恒湿洁净式空调机组，其制冷量为：140Kw，以满足洁净车间的温度和湿度要求。空调机组根据现场实际设置于空调机房内，冷却塔及冷却水泵可根据现场实际设置于室外。 （2）净化通风系统： 本工程万级洁净车间净化系统采用一台45匹水冷恒温恒湿洁净式空调机组，对洁净车间内进行冷却、除湿、初中效过滤及加压送风，洁净空气通过送风管道送至洁净车间，再经过末端的带高效过滤器的送风口送入洁净车间内。 2、净化系统： (1) 本工程净化系统是经过粗效过滤的新风及回风进入空调机 组，经空调机组冷却、除湿、初中过滤和中效加压风柜的加压，通过送风管道及高效送风口送入洁净车间。 (2) 各种过滤器性能要求如下： 初效：粒径≥5μm，大气尘效率>60% (G4)； 中效：粒径≥1μm，大气尘效率>85% (F8)； 高效：粒径≥0.5μm，大气尘效率>99.99%。 3、气流组织： 顶送侧下回（紊流）； 4、结构装修： ⑴. 洁净车间、更衣室内围护隔断和天花采用50mm厚的聚苯乙烯 加芯彩钢板，吊顶高度为2.5米。 ⑵. 洁净车间内采用铝合金彩钢板单门、双门。 ⑶. 人员进入洁净区必须经过换鞋间、更衣室、缓冲间进入。 ⑷. 洁净车间的地面采用防静电环氧树脂地板。

洁净厂房及净化空调系统安装确认方案

******生物技术有限责任公司 洁净厂房及净化空调系统安装确认方案编号 设备编号 生效日期： 规格型号 制定审查 审核批准 项目（设备）名称

******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统制造商名称 目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点

9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、 防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录

1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的 对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。

净化车间洁净度级别地要求

净化车间洁净度级别地 要求 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】

净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。 合理安排、布置生产洁净区，人员净化、物料净化、工艺设备及相应物料供应管线，净化空调系统和各种公用动力设施及其管线等是洁净室空间设计的主要任务。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部

洁净室施工组织设计方案

洁净室 施工组织设计 编制：mengxiangyi 审核：mengxiangyi 工程名称： 施工单位： 编制日期：2007年5月27日 目录

二、施工前准备............................................................................................ 错误!未定义书签。 三、各专业施工进度计划............................................................................... 错误!未定义书签。 四、施工组织中的协调................................................................................... 错误!未定义书签。 1、与设计单位之间的协调 ......................................................................... 错误!未定义书签。 2、与监理或甲方之间的协调 ..................................................................... 错误!未定义书签。 五、各专业施工技术方案............................................................................... 错误!未定义书签。 (一)通风空调工程施工方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、通风管道、配件、部件的制作顺序: ................................................. 错误!未定义书签。 2、通风管道制作及加工技术措施: ......................................................... 错误!未定义书签。 3、风管安装.............................................................................................. 错误!未定义书签。 4、通风、空调设备安装.......................................................................... 错误!未定义书签。 5、洁净系统制作、安装中必须注意的问题: ......................................... 错误!未定义书签。 6、保证暖通工程优良质量的主要措施.................................................. 错误!未定义书签。 7、关于材料、半成品、成品安装前的检测与验收: ........................ 错误!未定义书签。 8、关于风管、消声器安装前的保证项目的检测: ................................. 错误!未定义书签。 (二)、围护结构施工技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、围护结构施工流程.............................................................................. 错误!未定义书签。 2、彩钢夹芯板安装.................................................................................. 错误!未定义书签。 3、净化结构部分施工结点图.................................................................. 错误!未定义书签。 (三)管道工程施工技术方案......................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工方法及措施.................................................................................. 错误!未定义书签。 (四)、电器工程施土技术方案..................................................................... 错误!未定义书签。 1、工程概况.............................................................................................. 错误!未定义书签。 2、施工措施及方法.................................................................................. 错误!未定义书签。 (五)自流平施工技术方案............................................................................. 错误!未定义书签。 1、此自流平采取一道底漆，一道中间层、一道自流平面漆的做法，应采用进口环氧树 脂自流平地面。........................................................................................ 错误!未定义书签。 2、施工工序: ............................................................................................. 错误!未定义书签。 3、工程验收标准...................................................................................... 错误!未定义书签。 六、系统调试................................................................................................... 错误!未定义书签。 七、工程测试................................................................................................... 错误!未定义书签。 八、施工预算................................................................................................... 错误!未定义书签。 九、质量保证措施........................................................................................... 错误!未定义书签。 十、安全生产措施........................................................................................... 错误!未定义书签。

洁净室净化空调设计方案

洁 净 室 空 调 设 计 方 案 2016年11月2日 目录 一、设计依据 0 项目地点及气象参数 0 相关规范、标准 0 其它已知条件 0 二、系统分析及参数计算 (2) 系统分析 (2) 空调箱相关参数计算 (2)

恒温恒湿净化空调箱设备选型表 (3) 主机选型 (3)

一、设计依据 项目地点及气象参数 使用地点：上海市； ○1室外条件 2 相关规范、标准 1、洁净厂房设计规范（GB50073-2013）； 2、洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）； 3、采暖通风与空气调节设计规范（GB50019-2003）； 4、通风与空调工程施工及验收规范（GB50243-2002） 5、业主提供相关资料； 其它已知条件 ○1该洁净区面积为*8=53m2，吊顶以下高度为3m；

○2业主未提供该区域工艺设备功率、照明功率及人员数量，初步冷负荷指标按200w/m2计算； ○3本次方案按洁净区净化等级为100K设计； ○4工艺排气量为4*150=600m3/h； ○5洁净区采用+5Pa微正压。

二、系统分析及参数计算 系统分析 ○1该洁净区由空调系统来完成恒温、恒湿及净化功能。夏季最大冷负荷及除湿量、冬季计算最大热负荷及加湿量、净化（采用初、中效过滤器）等均是由空调 系统来完成的，其中初效过滤效率35%、中效过滤效率95%。 ○2洁净区空调形式采用AHU+ 初中效过滤器+排气形式（沿用原有排气设备，本次不涉及），详见洁净空调示意图。 空调箱相关参数计算 ○1空调箱机外余压：根据现场风管最不利环路及过滤要求来确定，经估算空调箱机外余压300Pa。 ○2循环风量、冷负荷及除湿的确定：循环风量按洁净室100K等级15次/h及按冷量计算风量二种方法取大值；总冷量包括：新风降温除湿冷量及混合风处理至 送风状态所需冷量（即表冷器冷量）；新风除湿由表冷器承担，露点控制在 14℃。 ○3热负荷、加湿量的确定：热负荷按冬季混合状态点与冬季送风状态点焓差计算；加湿量按冬季混合状态点与送风状态点含湿量差值计算。 ○4下表图为参数计算表、流程图、冬夏季状态点参数表及冬夏季id图

最全无尘车间标准要求

无尘车间等级标准 无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室（区）及相关受控 环境中空气无尘车间洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um ～0.5um 范围内累计分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um ～0.5um ）、超微粒子（＜0.1um ）和宏粒子（＞5.0um ）。 空气无尘车间洁净度分级标准：ISO14644-1（国际标准） 空气无尘车间洁净度分级标准：GB/T16292-1996（中国标准） 空气洁净 度等级(N) 大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值（个/每立方米空气粒子） 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1.0um 5.0um ISO Class1 10 2 ISO Class2 100 24 10 4 ISO Class3 1,000 237 102 35 8 ISO Class4 10,000 2,370 1,020 352 83 ISO Class5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29 ISO Class6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293 ISO Class7 352,000 83,200 2,930 ISO Class8 3,520,000 832,000 29,300 ISO Class9 35,200,000 8,320,000 293,000 注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平 粒径、数值 无尘车间洁净度级 别 尘埃最大允许数/立方米 微生物做大允许数 ≥0.5um ≥5.0um 游浮菌/立方米 沉降菌/皿 100级 3,500 0 5 1,000级 35,000 200 50 10,000级 350,000 2,000 100 100,000级 3,500,000 20,000 500 300,000级 10,500,000 60,000 5

净化车间空调工程设计方案

文件编号：2020年4月 净化车间空调工程设计方案版本号： A 修改号： 1 页次： 1.0 编制： 会签： 审核： 批准: 发布日期： 实施日期：

净化车间空调工程设计方案 目前全球的塑料化工制品市场对能够满足洁净度等级的产品需求正在迅速增长。过去，只有用于医疗、制药、化妆品和生物技术领域中的产品才被要求在生产中必须达到特定的洁净室标准，但如今这一范围已被扩大到包括汽车和光学媒质行业所需的几乎所有塑料部件，而且产品所要求的洁净度等级也变得日趋严格。 一、工程概况 空调净化工程 生产车间内有最先进的光盘生产线，其生产规模在全国也首屈一指。它以塑料为原料，以每2秒制成一张光盘的速度生产DVD光盘(内含有数据信息)，再经封面印刷后形成投放市场销售的DVD光盘成品。其生产线工艺为国外引进技术，十分先进，共引进10条生产线；每条生产线为一独立生产光盘的成套设备，整个生产车间全天24小时连续不间断运行，以其高产出率、高质量的dvd光盘，创造了良好的经济效益和社会效益，丰富了国内信息产业文化市场。根据《建筑设计防火规范》要求及工艺生产中的使用原料性质，该厂房属戊类火灾危险性生产厂房。 二、设计参数 该光盘生产车间总建筑面积2963m2，主生产车间面积1845m2，辅助生产车间面积1118m2，层高4。3m。生产车间洁净区空调面积为1465m2，设计参数为： 压盘车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 印刷车间t=22℃±2℃φ=50%±5%7级洁净度 舒适空调区t=18-26℃φ=50-60%无级别

三、冷源系统设计 1、设备概要 冷水机组：螺杆式，额定制冷量：615kw，两台，一用一备 冷却塔：超低噪声逆流式，水量200m3/h，两台，一用一备 水—水换热器：波纹板式，换热量175kw四台，两用两备 2、冷源水系统 A、根据生产工艺设备提供的各项参数，计算出总冷负荷为598kw。光盘生产线中一个重要的工艺要求是全天24小时不间断运行，冷源系统的安全、可靠运转是此要求得以实现的前提和保障。因此冷源各设备的配置均按一用一备考虑，确保设备可靠连续运转的同时又能降低设备的疲劳磨损，延长使用寿命。 B、冷水机组制备出冷冻水(7℃)，进入分水器后分为三组供水管路引出，分别送至净化空调末端设备、舒适性空调末端设备、水—水换热器三个空调冷冻水用水点，发生热湿交换后又由三组回水管路汇集于集水器，再经水泵加压送入冷水机组，形成冷冻水循环。冷冻水系统定压采用密闭膨胀水箱定压补水方式。冷却塔与其它冷源设备同置于室外设备房的地坪上，用钢筋混凝土基础架高，集水盘底部略高于冷却水泵进水管，使水泵进水管始终保持满管流；风机出风口装设导流消声弯头。 四、恒温、恒湿洁净空调系统设计 1、空调系统方式 光盘生产车间洁净空调系统的主要目的是控制生产车间内空气中的尘埃粒子数，确保光盘生产环境的洁净度，提高产品合格率及质量。因此根据光盘生产的两个主要工艺流程，分别设置两个独立的洁净空调系统：压盘车间空调系统和印刷车间空调系统。两系统分设各自的末端空气处理设备。 2、空调系统的划分 1> 采用全空气净化空调系统。系统流程图。系统设组合式空调机组一台(送风机的电机一用一备)，空气处理过程为：新风-与回风混合-初效过滤-表冷-电加热-电加湿-送风-中效过滤-高效过滤送风口-室内。 2> 生产车间吊顶上设带有高效过滤器的匀流孔板送风口，内墙回风柱下方设

无尘车间设计A

无尘车间设计及验收规范 无尘车间作为一个“受控环境”，具有不同于其他建筑工程的特点，尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节，但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认，绝不可草率行事，匆匆投入运营。 无尘车间设计内容有： 1.合理布置工艺流程和建筑平面； 2.选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料； 3.无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景，选定可靠和经济的冷、热源； 4.划分和布置空调净化和排风系统； 5.选择合理的空气净化通风设备； 无论是新建还是重新改造的无尘车间，都一定依照国家相关标准、规范进行。 无尘车间各项工程的外观检查应符合以下要求： 1.各种管道、自动灭火装置及空气净化设备的安装应正确、牢固、严密； 2.高、中、初效过滤器与支撑框架的连接以及风管与设备的连接处应可靠密封； 3.各类调节装置应严密、灵活、操作方便； 4.各种空气净化设备、静压箱、通风系统等要清洗干净，确保无尘； 5.无尘车间的内墙壁、顶棚表面、地面应光滑、平整、色泽均匀、不起灰尘、地板静电等； 6.送、回风口及各类末端装置、这类管道、照明和动力线配管等穿越无尘车间时，穿越处的密封处理应严密可靠； 7.无尘车间内的各种刷涂、保温工程等应符合有关规定； 无尘车间竣工验收所需文件： 1.设计文件、设计变更说明文件及有关协议、竣工图； 2.主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书或检验文件； 3.各项工程质量检验评定表； 4.开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱检查记录、管道压力实验记录、管道系统 吹洗记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工验收单；

无尘室净化车间具体的实施方案

无尘室净化车间具体的实施方案随着工业的高速发展，无尘室净化车间的要求也越来越高，如何能够生产出更好的产品，如何保证无尘室净化车间的洁净要求达标，这些无疑都成了厂家需要迫切解决的问题，在这里，安诺净化来分析一下无尘室净化车间的具体实施方案。 1.首要目标是控制污染源，减少污染发生量，尽量采用产生污染物质少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施，防止生产工艺产生的污染物向周围扩散；减少人员及物料带入室内的净化车间污染物质。 2.阻止室外的污染物侵入室内，要考虑空气洁净处理的方法、室内的压力控制等。根据房间不同的洁净度要求，用不同方式送入数量不等的清洁空气，同时排走室内产生的所有脏空气，使室内空气维持在净化车间要求的洁净度水平。洁净度等级越小，其换气净化车间次数越多，对于室内正压的控制，工业洁净室和一般生物洁净室采用净化车间正压措施。 3.迅速有效地排除室内已经发生的污染。合理的气流组织，即通过送风口及回风口位置、大小、形式的精净化车间心设计，使室内气体沿一定方向流动，以防止死角及造成二净化车间次污染。不同的气流组织均直接影响施工的难度及工程造价。

4.流速控制洁净室内空气净化车间的流动既要有一定速度，才能防止其他因素（如热流）净化车间的扰乱，但又不能太大，流速太大将使室内积尘飞扬，造成污染。 5.系统的气密性不仅通风系统本身要求气密性好，对建筑各部分结合处、水暖电工艺管道穿越围护结构处亦应堵严，防止渗漏。一般看得净化车间见的缝隙、裂缝均无法阻止净化车间0.5um粒径的粉尘通过净化车间。 6.建筑上的措施净化车间涉及建筑周围环境的设计、建筑构造、材料选择、平面布局、气密性措施等。可采用产尘率少、不易滋生微生物的室内装修材料和家居。在生产工艺或操作过程中，利净化车间用空气洁净技术来控制生产车间的微粒污染，就净化车间必须采用符合要求的材料来建造洁净净化车间室。只有在洁净室内，才能有效地控制微粒污染。可见，空气洁净技术与洁净室密不可分。

百级无尘车间设计施工方案

无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。百级无尘车间设计施工是本篇文章的重点，下面给大家介绍一下百级无尘车间设计施工方案： 1）、土建工程结构完工，复核结构工程地面水平度、符合要求 2）、首先对现场进行总体平面划线放样， 3）、安装详图在现场进行实际尺寸的复核； 4）、对整个车间，风、水、电、工艺、设备、自控仪表等各个专业，及与车间结构相关的安装进行全方位三维立体系统排布，并充分考虑安装及今后维护保养； 5）、装饰表面应擦拭干净，漆面无刮痕、毛刺、胶痕，墙板及吊顶面应牢固、平整、无晃动。 6）、参照冷库板的安装方式，严格控制冷桥形成。 7）、密闭门开启应轻巧、灵活、可靠，关闭后应保证密封状态。 8）、各手动门也应开启轻巧、灵活、可靠。 9）、各灯具应能正常开启，保证洁净室、洁净走廊灯光明亮。 10）、各洗手池安装排放整齐、美观，各水龙头能达到工作状态，无漏水现象。 11）、各个应急电源能达到正常工作状态，动作灵敏、可靠。 12）、墙面安装完毕后进行高效箱的安装，然后进行顶板、灯带安装、前后门窗安装； 13）、钢墙体进行工厂化制作加工，板面的平整度纵、横不得大于0.5mm； 14）、钢板墙体的垂直度2m内偏差，不得大于3mm，水平偏差2m内不得大于3mm；

洁净厂房验收方案(026)资料

（参照药品生产质量管理规范实施指南2001版） 一、总则 为贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求，统一检测验收方法，做到新建的洁净厂房能保证质量、节约能源、保护环境和安全操作，特依据《药品生产管理规范实施指南2001版》和相关国家行业标准要求制定本验收方案。 二、验收项目 1．安装质量验收 具体包括风管系统部分；结构部分；照明及空调动力配电；设备部分以及各洁净区测试情况。 2．安装数量验收 具体包括实际领用量与实际使用量的复核；合同承诺的数量、规格与实际安装情况方面的复核。 3．竣工图、竣工报告、图纸等方面的一体性验收 按承建方必须提供的文件、记录（设计变更证明文件和竣工图等，具体见第四条款）与实际的一致性、合理性的审查。 4．消防安全方面验收 整个系统工程消防安全方面验收。

三、验收程序及细则 1．基本验收程序框图 基本验收程序框图 2．验收细则 ①风管系统部分 a．风管系统总体布局是否按照设计图纸施工；b．风管接口是否符合要求； c．风管材料是否符合要求； e．风管包装是否符合要求； f．风管系统所用全部材料的数量；

g．风管系统试运转情况。 ②结构部分 a．结构部分构隔是否按照图纸施工； b．结构部分的材料（彩钢板等）是否符合要求； c．结构部分的彩钢板连接及同地面的连接部位是否用密封胶封好（有无脱落）； d．结构部分所用全部材料的数量及质量。 ③照明系统及空调配电部分 a．照明系统及空调配电部分安装是否符合国家规范要求； b．空调系统的各种数据是否达到GMP规定要求及设计要求（包括送风量、换气次数、尘埃粒子测定）； c．照明系统及空调配电部分所用全部材料（包括电线尺寸、灯具、线盒等）的数量及质量（包括规格、尺寸、生产厂家）； d．该部分试运转情况。 ④设备部分 a．设备部分安装是否符合图纸要求； b．设备管道连接是否符合规范要求； c．设备安装所用全部材料的数量及质量； d．设备试运转情况； ⑤以上四部分安装是否符合消防安全的要求。 ⑥系统测试报告数据符合相关要求方面的确认 对出具的系统测试报告数据应符合GMP的要求，并经市药品监督局测定合格。 四、建设单位的验收人员在对工程进行验收时主要依据文件为《药品生产质量管理规范-2001版》中的《3.7施工及验收》，该条款中包括了洁净厂房

净化车间洁净度级别地要求

净化车间洁净度级别要求 无尘车间可以分为以下几个级别： 1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。 10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。 100级很多人认为，这一级无尘车间是最常用因而是最重要的无尘车间，人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室，以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于，植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌感染特别敏感的病人的隔离治疗，比如像骨髓移植病人术后的隔离治疗。 1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。 10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。 100000级十万级洁净室用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。 然而在做无尘车间设计要求应满足产品生产工艺和空气洁净度等级的要求。 进行空间设计时，应仔细考虑生产洁净区与相关的辅助生产区之间的关系，必须使空间布置做到有效、灵活，对于一般的洁净室在吊顶上部或楼面下布置送风、回风和排风管道以及各种水、气、电管线等，需要设置必要的空间于垂直单向流为主的无尘车间，首先应在选择好气流流型、净化空调系统的形式和空调机、空气过滤器的前提下，合理、有效地布置洁净室的空间：在洁净室设计特别是单向流洁净室设计中，气流流型、净化空调设备的选择和布置方案的选择是确定洁净室空间布置的主要因素；在一般建筑设计中，空调机是建筑物的附属设备．它仅仅是补充完善建筑物的功能设备，但在洁净厂房中净化空调设备是实现空气洁净度的主要功能设备。