化学发光微粒子免疫分析法在HIV检测中假阳性的应用分析

化学发光微粒子免疫分析法在HIV检测中假阳性的应用分析摘要】目的：在HIV检测中应用化学发光微粒子免疫分析法，分析假阳性的发生

情况。方法：选择HIV检测的16263例患者，化学发光微粒子免疫分析法检测。

结果：16263例HIV检测的患者经化学发光微粒子免疫分析法检测，筛查出阳性

标本54例，阳性检出率为0.33%；之后，经免疫印迹法检测，确定有阳性标本

37例（阳性检出率为0.23%），8例为阴性和9例为不确定。结论：化学发光微

粒子免疫分析法在HIV检测中的假阳性率较高，需要结合多种试验结果进行综合

诊断。

【关键词】化学发光微粒子；免疫分析法；HIV检测；假阳性

【中图分类号】R446.6;R512.91 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）15-0026-03

Application of chemiluminescent particle immunoassay in HIV detection

Tang Chunxue,Yang Tao,Zhao Jing,Zhu Lin.

Laboratory of Laboratory of Santai People's Hospital, Mianyang, Sichuan 621100,China 【Abstract】Objective To analyze the occurrence of false positive by chemiluminescence microparticle immunoassay in HIV detection. Methods 16263 HIV patients were detected by chemiluminescence microparticle immunoassay. Results In 16263 HIV patients, 54 positive samples were screened by chemiluminescence microparticle immunoassay, the positive rate was 0.33 %. After that, 37 positive specimens were identified by western blotting ( positive detection rate was 0.23 % ), 8 were negative and 9 were uncertain. Conclusion Chemiluminescence microparticle immunoassay has a high false positive rate in HIV detection, which needs to be combined with various test results for comprehensive diagnosis.

【Key words】Chemiluminescent microparticles; Immunoassay; Hiv testing; False

positive

艾滋病近年来发生率极高，HIV病毒会潜伏在机体之中，可以让患者在没有

任何自觉症状的8～9年之间进行正常生活和工作，为了有效预防艾滋病的流行

和降低艾滋病的发生必须及早进行HIV传播预防工作，而尽早诊断是控制艾滋病

发生率的有效方式之一[1]，早期诊断、治疗艾滋病是改善其患者预后结局的必要

环节，也同时能够控制艾滋病的流行性传播。对抗-HIV抗体进行初次筛查检验主

要是进行酶联免疫吸附试验，而随着检测HIV试剂的不断改进和发展，目前已经

将P24抗原检测增加到原有试剂基础之中，大大提高了检测方式的灵敏度，但是，也会增加假阳性的发生率；针对上述情况研究学者提出了使用化学发光法进行预

防和纠正检测技术过程，资料显示化学发光法的检测样本所得S/CO数值比酶联

免疫吸附试验的所得检测数值更高[2]，因此，说明了化学发光法在检测过程中有

一定优势应用价值。本文在HIV检测中应用化学发光微粒子免疫分析法，分析假

阳性的发生情况。

1.资料来源、方法

1.1 检验标本资料来源

选择HIV检测的16263例患者，研究时间：2017年10月—2018年3月，对16263例患者进行化学发光微粒子免疫分析法检测，16263例HIV检测的患者中

有男性8132例，女性8131例；16263例HIV检测患者的年龄于20～50岁，平均年龄（35.21±10.23）岁；对16263例进行HIV检测患者的标本进行采集之后做离

心处理，离心时间10min，转速为每分钟4000r，之后再行相关检测。

1.2 相关检测试剂来源

HIV抗原抗体联合检测的试剂盒均是博阳公司所提供、生产的， HIV抗原抗体联合检测试剂盒可以对抗-HIV(1+2)型抗体及其P24抗原进行血清学检测。

1.3 检测所用仪器来源

化学发光免疫分析仪器、质控品、定标液都由博阳公司所生产、提供，化学发光免疫分析仪器的型号为LICA500，严格按照化学发光免疫分析仪器及其检测试剂盒进行试验操作。

1.4 评价方式

使用HIV抗原抗体联合检测的试剂对血清标本进行筛查，若为阳性则须要将此样本再次离心处理，之后再行复检，若检验结果仍为阳性则进行酶联免疫吸附试验检测，按照试剂盒的操作标准进行试验流程，在二次复检中，若有一种试剂检测结果为阳性则予以免疫印迹法确定[3]。

1.5 判定标准

在化学发光法中，S/CO值在1.00之上（包含1.00）则为判定为阳性，反之则为阴性；在酶联免疫吸附试验检测中，标本的吸光度比cutoff数值更高（包含等于cutoff数值）则为判定为阳性，反之则为阴性。

1.6 数据处理

统计学系统SPSS21.0版本处理数据检验过程，数据分析涉及方差和χ2检验。

2.结果

16263例HIV检测的患者经化学发光微粒子免疫分析法检测，筛查出阳性标本54例，阳性检出率为0.33%；之后，经免疫印迹法检测，确定有阳性标本37例（阳性检出率为0.23%），8例为阴性和9例为不确定。见表1、表2。

3.讨论

艾滋病属于近年来的高发传染性病症，HIV病毒会对免疫系统进行攻击，并且，HIV病毒也是引发艾滋病的主要病毒；艾滋病会危害内部的免疫功能，致使其丧失免疫功能后让机体感染各种病症，因此，艾滋病的死亡率极高[4]。HIV病毒会潜伏在机体之中，可以让患者在没有任何自觉症状的8～9年之间进行正常生活和工作。早期诊断、治疗艾滋病是改善其患者预后结局的必要环节，也同时能够控制艾滋病的流行性传播；化学发光微粒子免疫分析法属于免疫学检测技术，由于化学发光微粒子免疫分析法S/CO数值会比酶联免疫吸附试验的数据更高，所以化学发光微粒子免疫分析法在检测艾滋病方面具有极高的应用价值，能够在早期对HIV感染情况进行发现和观察[5]。青壮年是发生艾滋病的主要年龄阶段，目前的检查方式有：免疫功能检查、病原体检查、HIV抗体检查、PCR技术检测，上述检查方式均能对艾滋病进行检测，都各具应用优势。

化学发光微粒子免疫分析法具有两种分析技术方法：（1）采用竞争法测定，该种方式主要针对于小分子抗原物质；（2）采用双抗体夹心法测定，该种方式主要针对于大分子的抗原物质。化学发光微粒子免疫分析法具有简便的清洗和分离操作过程，能够快速进行检测反应。

化学发光微粒子免疫分析法之所以会产生HIV检测假阳性的因素主要分为3点，第一点是发生了其他抗体感染，致使发生HIV检测假阳性；第二点是采集标本发生了性状改变，发生了溶血情况，使得二次离心后的复检结果仍出现偏差；第三点是HIV发生了早期感染，致使缩短了血清转换的窗口期；在早期P24抗体并不会出现，因此，经免疫印迹法检测可能会出现阴性或不确定结果；在此次研究中有1例不确定结果出现，其化学发光微粒子免疫分析法S/CO数值是390.74，不排除患者存在可疑病史情况，对于该种患者主张进行HIV-RNA复检，并且在检测的2周之后再行免疫印迹法检测确定；在国内的HIV初次筛查中，主要使用罗氏化学发光法进行检测，对于阳性标本和假阳性标本的S/CO数值重叠部位进行分析发现数值在10.00～60.00之间，因此，这提示我们对于低值S/CO标本是需要进一步试验的[6]。

经化学发光微粒子免疫分析法检测具有十分高的检测灵敏度、特异性，并且，该种检测

的优势还具有检测重复性好等特点，但是，也存在检测不足之处，比如经化学发光微粒子免

疫分析法检测的假阳性率就较高，因此，在检测工作中要慎重对待经化学发光微粒子免疫分

析法检测S/CO值接近1.00的情况，需要将化学发光微粒子免疫分析法检测的结果与患者的

临床资料试验结果进行综合性判断，并且要定期的进行复检，以免防止HIV进一步传播[7]。

结合数据相关结果，发现：16263例HIV检测的患者经化学发光微粒子免疫分析法检测，筛查出阳性标本54例，阳性检出率为0.33%；之后，经免疫印迹法检测，确定有阳性标本

37例（阳性检出率为0.23%），8例为阴性和9例为不确定；经过相关数据统计软件对比此

次研究数据结果，发现与杨若男,常谦,高楠等学者所阐述的研究数据结果差异之间不存在统

计学意义，研究数据结论表述在《HIV抗原抗体联检电化学发光法反应性结果与蛋白印迹法

检测结果的相关性探讨》[8]文章之中，主要的发表杂志是《中国艾滋病性病》；由此可见，

化学发光微粒子免疫分析法在HIV检测中的假阳性率较高，在临床诊断中需要结合多种试验

结果进行综合诊断。

【参考文献】

[1]赵玉锋,张勇,彭玉芳.化学发光微粒子免疫分析法在HIV检测中假阳性分析[J].医疗装

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[2]郭慧娟,尚晓泓.微粒子化学发光法检测梅毒抗体阳性结果分析[J].检验医学与临

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[3]刘览,姚志祥.临床检验中化学发光免疫分析的应用探讨[J].中国继续医学教育,2016,8(23):29-31.

[4]张晓红,张倩,周学红,等.雅培化学发光法在HIV筛查试验中假阳性分析[J].标记免疫分析与临床,2013,20(1):43-46.

[5]吴卫,许少侠,黄媛,等.透析患者血清HBsAg假阳性伴HIV可疑1例分析[J].现代检验医学杂志,2012,27(4):76-78.

[6]罗立,江光荣,周炜.三种不同技术原理的第3代HIV诊断试剂的临床检测性能对比[J].当代医学,2016,22(34):69-70.

[7]段美婷.化学发光法与酶联免疫吸附法进行血HIV检测效果评价[J].现代仪器与医

疗,2016,22(5):78-80.

[8]杨若男,常谦,高楠,等.HIV抗原抗体联检电化学发光法反应性结果与蛋白印迹法检测结果的

相关性探讨[J].中国艾滋病性病,2017,23(11):992-995.

化学发光微粒子免疫分析法在HIV检测中假阳性的应用分析

化学发光微粒子免疫分析法在HIV检测中假阳性的应用分析摘要】目的：在HIV检测中应用化学发光微粒子免疫分析法，分析假阳性的发生 情况。方法：选择HIV检测的16263例患者，化学发光微粒子免疫分析法检测。 结果：16263例HIV检测的患者经化学发光微粒子免疫分析法检测，筛查出阳性 标本54例，阳性检出率为0.33%；之后，经免疫印迹法检测，确定有阳性标本 37例（阳性检出率为0.23%），8例为阴性和9例为不确定。结论：化学发光微 粒子免疫分析法在HIV检测中的假阳性率较高，需要结合多种试验结果进行综合 诊断。 【关键词】化学发光微粒子；免疫分析法；HIV检测；假阳性 【中图分类号】R446.6;R512.91 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）15-0026-03 Application of chemiluminescent particle immunoassay in HIV detection Tang Chunxue,Yang Tao,Zhao Jing,Zhu Lin. Laboratory of Laboratory of Santai People's Hospital, Mianyang, Sichuan 621100,China 【Abstract】Objective To analyze the occurrence of false positive by chemiluminescence microparticle immunoassay in HIV detection. Methods 16263 HIV patients were detected by chemiluminescence microparticle immunoassay. Results In 16263 HIV patients, 54 positive samples were screened by chemiluminescence microparticle immunoassay, the positive rate was 0.33 %. After that, 37 positive specimens were identified by western blotting ( positive detection rate was 0.23 % ), 8 were negative and 9 were uncertain. Conclusion Chemiluminescence microparticle immunoassay has a high false positive rate in HIV detection, which needs to be combined with various test results for comprehensive diagnosis. 【Key words】Chemiluminescent microparticles; Immunoassay; Hiv testing; False positive 艾滋病近年来发生率极高，HIV病毒会潜伏在机体之中，可以让患者在没有 任何自觉症状的8～9年之间进行正常生活和工作，为了有效预防艾滋病的流行 和降低艾滋病的发生必须及早进行HIV传播预防工作，而尽早诊断是控制艾滋病 发生率的有效方式之一[1]，早期诊断、治疗艾滋病是改善其患者预后结局的必要 环节，也同时能够控制艾滋病的流行性传播。对抗-HIV抗体进行初次筛查检验主 要是进行酶联免疫吸附试验，而随着检测HIV试剂的不断改进和发展，目前已经 将P24抗原检测增加到原有试剂基础之中，大大提高了检测方式的灵敏度，但是，也会增加假阳性的发生率；针对上述情况研究学者提出了使用化学发光法进行预 防和纠正检测技术过程，资料显示化学发光法的检测样本所得S/CO数值比酶联 免疫吸附试验的所得检测数值更高[2]，因此，说明了化学发光法在检测过程中有 一定优势应用价值。本文在HIV检测中应用化学发光微粒子免疫分析法，分析假 阳性的发生情况。 1.资料来源、方法 1.1 检验标本资料来源 选择HIV检测的16263例患者，研究时间：2017年10月—2018年3月，对16263例患者进行化学发光微粒子免疫分析法检测，16263例HIV检测的患者中 有男性8132例，女性8131例；16263例HIV检测患者的年龄于20～50岁，平均年龄（35.21±10.23）岁；对16263例进行HIV检测患者的标本进行采集之后做离 心处理，离心时间10min，转速为每分钟4000r，之后再行相关检测。

雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析

雅培i2000化学发光分析仪检测HCV抗体的假阳性分析 目的分析雅培i2000化学发光分析仪在HCV抗体检测中的假阳性。方法对本院2013年1月～2014年6月所有需要进行HCV抗体检测的患者通过雅培i2000化学发光分析仪进行检测。结果22849例患者血清标本中，共检出阳性血清131例，经南京市第一医院核医学中心进行HCV-RNA确诊后，110例阳性，21例阴性。结论雅培i2000化学发光分析仪在HCV抗体检测中的假阳性（16.03%）较高，因此仍应结合临床资料及确认试验结果综合判断。 标签：雅培i2000化学发光分析仪；HCV抗体；假阳性 全自动雅培化学发光免疫分析仪是一种利用化学发光原理结合免疫技术对样本中恒量物质进行定性和定量的仪器，它结合了化学发光和免疫两方面的优势，从而具有灵敏度高、准确度高、特异性好、背景干扰小的优点，近几年在临床检验和食品安全等领域得到了广泛的应用[1]。HCV是一种经血液传播的病毒，HCV抗体的存在提示个体可能已感染HCV、可能携带感染性HCV和/或可能传播HCV病毒。虽然大部分感染个体没有症状，但是HCV感染可能发展成为慢性肝炎、肝硬化和/或增加患肝细胞癌的风险。通过筛查可以使丙型肝炎尽早发现。HCV抗体常以酶联免疫吸附法（ELISA）作為初筛试验，而雅培化学发光法（CLIA）在近几年的应用也越来越广泛。自2013年雅培i2000化学发光分析仪在我院投入使用以来，至2014年6月共检测22849例患者血清标本，现将结果报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料南京市溧水区人民医院2013年1月～2014年6月所有需要进行HCV抗体检测的患者共计22849例。标本收到后立即以4000r/min离心10min，然后进行检测。 1.2仪器、试剂雅培i2000化学发光仪及配套HCV抗体试剂。ARCHITECT 丙型肝炎病毒抗体项目采用化学发光微粒子免疫检测法（CMIA），检测HCV基因组中已知的结构蛋白HCr43和非结构蛋白c100-3抗体。 1.3方法在雅培i2000化学发光分析仪校准合格的情况下，环境温湿度符合要求，由熟练操作人员采用厂家提供的检测试剂盒和HCV-Ab定标液对i2000仪器进行定标，定标通过后测定质控，当质控符合要求后进行测试。 1.4评价方法HCV抗体检测阳性的标本进行二次离心后复查，复查阳性标本重新采样送南京市第一医院核医学中心进行HCV-RNA确诊。 1.5判断标准化学发光法S/CO≥1.00为阳性，<1.00为阴性。 2结果

化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析

化学发光法定量检测术前四项传染性标志物的结果分析 目的：了解术前患者乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体和人类免疫缺陷病毒的携带状况，防止医疗机构院内感染与医疗纠纷的出现。方法：选择意大利索灵LIAISON XL化学发光免疫检验系统，针对2016年入院行手术治疗的8496例患者，术前对乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）这四种传染性标志物展开定量检验。结果：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）呈现阳性的数量是1023例，在全部病例中占12.04%；而丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）呈现阳性的病例数量为48例，在所有病例中占0.56%；梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）呈现阳性病例数量是129例，在所有病例中占1.52%；人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）呈现阳性的病例数量是11例，在所有病例中占0.13%。其中男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性（P＜0.05）；21～40岁的HBsAg阳性率明显高于其他年龄段（P＜0.05）；>60岁的抗-TP阳性率明显高于其他年龄段（P＜0.05）。结论：检验术前患者血清传染性标志物，能够对其自身的身体情况有一个充分的了解，避免医院感染，对于医务工作者的自我防范意识的提升有所帮助，有效降低了医疗纠纷发生率。 眾所周知，患者手术前的抗体必检项目分别是乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV），俗称“术前四项”[1-3]。进行这一检测的原因主要是为了避免可能的医源性感染、避免不必要的纠纷、加强医护工作者的自身认知。原来这几项传染性标志物的检测所依赖的技术便是常用的酶联免疫吸附试验（ELISA），现今，化学发光法（CLIA）进行检测的应用越来越多，这是因为与ELISA相比更为精准、灵活，也具备较高的特异性。本研究采用CLIA法对8496例术前患者四项血清传染性标志物进行检测，现报道如下。1 资料与方法 1.1 一般资料2016年1-12月在本院需手术治疗的住院患者8496例，男3202例、女5294例，年龄1 d～96岁。所有的患者都在空腹时（抢救时除外）由静脉采血，转速4000 r/min，离心45 min，对血清进行分离，上机检测。在进行本次研究之前，此方案经医院伦理学委员会审议并批准，且患者均有知情权并签订了知情同意书。 1.2 试剂与方法（1）选择意大利索灵LIAISON XL出产的化学发光免疫分析系统，对所有的病例在手术操作之前进行了术前四项的检测，依次为HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP，检测中所用到的仪器设备、各种试剂、质控物等均来自索灵公司。（2）检测结果中若抗-HIV显示阳性的样本必须再次选择用瑞士ROCHE Modular Analytics E170型全自动电化学发光免疫分析仪来复检，假如两次检测的结果皆表现为阳性或者为阴性、阳性各一次，那么样本就应当上送到东莞市疾病预防控制中心来再次检测确认。检测过程中所用到的试剂等均来自瑞士ROCHE公司。（3）检测结果中若抗-TP显示阳性的样本则需要用甲苯胺红加热血清试验（TRUST）法来检测其抗体滴度，TRUST试剂盒购自上海荣盛生物药业。（4）本次研究用到的所有耗材、试剂盒等均需在说明书指导下进行相关操作。

四种HIV抗体检测方法的对比分析

四种HIV抗体检测方法的对比分析 高平 【摘要】目的:采用化学发光法(CLIA)、乳胶层析法、酶联免疫法(ELISA)和免疫印迹法(WB)进行HIV抗体检测,探讨不同方法学的敏感性和特异性.方法:采用化学发光法对2016年12月—2017年10月门诊和住院患者19090例血清标本进行检测,筛查阳性标本根据《全国艾滋病检测技术规范(2015年修订版)》要求,再用ELISA法和乳胶层析法进行复检,如均有反应或一个有反应一个无反应,则送疾病预防控制中心(CDC)进行抗体WB试验.结果:化学发光法检测出的150例阳性标本中,乳胶层析法检出阳性96例,阴性54例;ELISA检出阳性99例,阴性51例;WB试验检出阳性105例,阴性45例;前三种方法与WB试验符合率分别为70％、91％和94％.结论:初筛方法均具有假阳性和假阴性,HIV抗体先筛查,后WB试验有利于提高HIV抗体检测结果的准确性.化学发光法检测人血清HIV具有较高的灵敏度,自动化程度高,能够及时为临床送检标本进行HIV筛选;乳胶层析法符合率较高,操作简单,检测时间快,可用于急诊等快速检测;ELISA法灵敏度和特异性均较高,可作为HIV批量筛查. 【期刊名称】《临床医药实践》 【年(卷),期】2019(028)005 【总页数】4页(P369-371,375) 【关键词】HIV抗体;化学发光法;乳胶层析法;酶联免疫法;免疫印迹法 【作者】高平 【作者单位】内江市第一人民医院,四川内江 641000

【正文语种】中文 【中图分类】R446 艾滋病(AIDS)是由于感染人类免疫缺陷病毒(HIV)引起的人类免疫功能受损的疾病，可通过性接触、血液及血制品和母婴垂直传播[1]。近年来，在国际范围内传播和 发病率呈上升趋势，在我国感染人数也在逐年增多。由于艾滋病患者感染HIV后 破坏人体内CD4+T淋巴细胞，使人体免疫力降低甚至丧失，最终患者机体在缺乏免疫保护下走向死亡。因此，艾滋病的防治正成为全世界各个国家和民族所面临的严峻卫生问题和社会难题。由于HIV具有易突变的特性，使得针对性疫苗研发和 治疗非常困难，准确、快速的实验室诊断是治疗和控制艾滋病蔓延的关键，选择合适的HIV实验室检测方法，可以减少或避免漏检，也可以对大批量标本进行筛选，对临床的诊断和治疗有着重要的帮助。本文就临床实验室常用于HIV血清学检测 的化学发光法(CLIA)、酶联免疫法(ELISA)、乳胶层析法以及免疫印迹法(WB)等四 种方法进行比对分析，以探讨不同的实验室检测方法在艾滋病诊断中的价值。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择2016年12月—2017年10月本院就诊患者19 090 例(男11 801 例，女7 289 例，年龄14～80 岁)用化学发光法筛查的HIV阳性标本150 例。 1.2 仪器与试剂 四川迈克生物科技公司生产的IS1200全自动化学发光测定仪及配套试剂；美国伯腾仪器有限公司生产的全自动酶标仪EXL800、全自动洗板机EXL50；北京万泰生物药业公司生产的ELISA法人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒；艾博生物医药(杭州)公司生产的乳胶层析法人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒。

化学发光法与ELISA法在HIV检测中的效果比较

化学发光法与 ELISA法在 HIV检测中的 效果比较 [摘要 ]目的深入分析并比较酶联免疫吸附法(ELISA)与化学发光法对血清中HIV抗体的检测结果。方法统计化学发光初筛HIV阳性标本，进行化学发光与ELISA法两种方法复检复检。结果化学发光法初筛阳性115例阳性，复核结果化学发光法115例阳性，ELISA法109例阳性，确证结果113例阳性，阴性2例，ELISA法漏检4例，准确率为96.5%，化学发光法假阳性2例，准确率为98.3%，p=0.027(<0.05)结果具有统计学意义。结论采用化学发光法对 HIV抗体检测的灵敏度高于ELISA法，因此在实际检测过程中,关于检测方法的选择更多的应倾向于化学发光法，避免漏筛。 [关键词 ] HIV检测化学发光法 ELISA 引言 艾滋病(HIV)已成为严重威胁人类健康的公共卫生问题，带来了严重的社会负担[1]，我国现存活的HIV患者超过75万例，筛查任务异常严峻[2]抗病毒治疗可以减少 HIV病死率，但是，仍有相当一部分感染者因为检测发现晚，得不到及时抗病毒治疗，同时由于检测发现晚会增加治疗成本和传播风险[3, 4]，因此尽早的筛查出HIV感染者有利于患者的治疗与降低传播风险，当前酶联免疫吸附试验 (ELISA)与化学发光两种方法为主要的筛查方法[5, 6]，本研究通过对本科室HIV初筛、复核及确证结果进行对比，来比较化学发光法与ELISA法在HIV检测中的效果，选择出首选初筛方法。 一．材料与方法 1.材料收集2020年1月至2020年12月西城区疾病预防控制中心日常送检HIV检测标本，进行初筛与复核及确认检测。纳入初筛由化学发光法检测阳性，

化学发光免疫测定的影响因素分析——检验科日常培训材料

化学发光免疫测定的影响因素分析 化学发光免疫(chemiluminescence immunoassay,CLIA),是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。主要具有灵敏度高、特异性强、试剂稳定且有效期长、方法稳定快速、检测范围宽、操作简单、自动化程度高等优点而被临床普遍接受。本文就化学发光免疫临床操作中可能出现的影响因素做如下分析。 1 标本的影响 要注意避免出现严重溶血。血红蛋白中含有血红素基团，其有类似过氧化物的活性，因此，在以HRP为标记酶的酶促化学发光测定中，如血清标本中血红蛋白浓度较高，则其就很容易在温育过程中吸附于固相，从而使后面加入的HRP底物反应值偏高，造成假阳性。样本的采集及血清分离中要注意尽量避免细菌污染，一则细菌的生长，其所分泌的一些酶可能会对抗原抗体等蛋白产生分解作用；二则一些细菌的内源性酶如大肠杆菌的β-半乳糖苷酶本身会对用相应酶作标记的测定方法产生非特异性干扰。新鲜标本的检测结果更能准确反映机体的真实情况，应在采血后24小时内完成检测。血液标本采集后必须使其充分凝固后再分离血清，血液还未开始凝固时即强行离心分离血清，使血清中仍残留部分纤维蛋白原，易造成假阳性结果。如24小时内不能进行检测，需将血清分离后，妥善保存于-20℃冰箱，做好原始记录，标本管上最好标上待检者姓名、日期，反复冻融，容易造成假阳性。 2 试剂影响 化学发光免疫检测试剂厂家较多，不同厂家生产的试剂灵敏度与特异性存在一定的差别，使用质劣的试剂必然导致结果的假阳性或假阴性。因此，选择高质量的试剂是保证结果准确的关键之一。实验前，先将实验中所需的所有试剂及待测样品从冰箱中取出，待温度与室温（25℃）平衡1小时以上后使用。已开封试剂盒每次使用后需及时放回2～8℃冰箱内保存，应尽可能在开封后1个月内使用。不同批号试剂盒中组分不能混用，混用造成重复性差。 3 操作技术的影响

化学发光免疫分析方法及其应用

化学发光免疫分析方法及其应用 摘要】化学发光免疫分析方法因其具有灵敏度好、分析速度快、所需的设备简 单等一系列优点，在医药、食品、环境检测等领域均有广泛地研究和应用。在实 际的工作中，由于经典的化学发光免疫分析法对大量复杂的样品测定所需时间长、成本高、样品用量大等不足，不能满足实际需要。因而，建立快速、高灵敏度、 高通量和低成本的检测方法成为化学发光免疫分析方法的研究热点和发展趋势。 鉴于此，本文主要对近几年化学发光免疫分析方法的种类以及免疫分析方法的研 究应用进行探讨。 【关键词】化学发光免疫；分析；方法；应用 【中图分类号】R927.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）01-0360-02 1.化学发光免疫分析方法的种类 化学发光免疫分析方法的发光机理是在化学发光反应体系中的反应物、中间 体等物质分子，吸收了化学反应释放的能量，由此这些分子从基本状态活跃到激 发状态，然后又从激发状态返回到基本状态中，在此过程中会释放能量的光，而 免疫分析方法就是对这些光进行测定及定量分析。 化学发光免疫分析方法包括免疫化学反应和化学发光反应两大部分。免疫化 学反应发光分析是把化学发光物质或酶通过化学方法标记在抗原或抗体上，然后 抗原与抗体会发生特异性反应，继而形成抗原－抗体免疫复合物。化学发光分析 就是上述所说的，使化学发光体从激发状态返回到基本状态，主要在化学免疫反 应结束后，加入氧化剂或酶的发光底物，通过氧化形成处于激发态的中间体，这 时发光体会释放能量回到稳定常态。 1.1化学发光免疫分析 化学发光免疫分析是十分常见的一种化学发光免疫分析方法，具体而言是直 接利用化学发光剂对抗体和抗原进行直接标记的方法，常见的化学发光剂主要有 两类，分别是鲁米诺和吖啶酯类发光剂。 首先介绍吖啶酯类标记剂的化学发光免疫分析。吖啶酯类化学发光剂产生的 原因主要是因为热稳定性不佳，最终合成热稳定性较好的吖啶酯类衍生物。吖啶 酯类化学发光剂的优点就在于化合物量子的产率相对较高，可以达到0.05，在标 记的过程中，并且不需要加入催化剂，发光体系简单且快速，具有标记效率高、 成本低的诸多特点。同时，吖啶酯类化学发光剂，会采用H2O2和NaOH元素作 为发光启动试剂，而且还会加入表面活性剂使其发光增强。 对于鲁米诺类化学发光剂，主要进行氧化反应发光。鲁米诺类发光剂适用于 碱性溶液的条件，可以使多种氧化剂氧化发光。同时为了增加氧化的速度，通常 会添加无机催化剂或相关酶。鲁米诺发光的光子产率是0.01，要低于吖啶酯类化 学发光剂，其最大的发射波长为425nm。 1.2化学发光酶免疫分析 化学发光酶免疫分析的工作原理是用酶标记生物活性物质，在此基础上进行 免疫反应。在这个过程中，免疫反应复合物上的酶会对发光底物产生作用，进而 在信号试剂的作用下发光，用于测定发光的仪器是发光信号测定仪。在化学发光 酶免疫分析中常用的标记酶包括HRP（辣根过氧化物酶）和ALP（和碱性磷酸酶），这两种酶的发光底物是存在较大差别，分别有各自的发光特点及特性。 HRP经常使用的发光底物是鲁米诺及其衍生物。在实验过程中，通常标记抗

化学发光微粒子免疫分化法 夹心法

化学发光微粒子免疫分化法夹心法 一、引言 化学发光微粒子免疫分化法夹心法（CLIA）是一种高灵敏度的免疫分析技术，以其独特的优势在生物医学研究、临床诊断等领域得到广泛应用。该技术利用微粒子作为固相载体，通过特定的免疫反应来检测目标物质，具有高精度、高灵敏度、低背景噪声等优点。本文将对CLI A的原理、实验流程、应用领域、优缺点分析及未来展望进行详细阐述。 二、技术原理 化学发光微粒子免疫分化法夹心法的核心是利用化学发光反应来检测免疫复合物。该方法将抗原或抗体结合到微粒子表面，形成固相复合物。当目标抗体或抗原与固相复合物特异性结合后，会形成夹心状的免疫复合物。此时，加入化学发光底物，触发化学发光反应，产生光信号。光信号的强度与目标抗体或抗原的浓度呈正相关，通过光电倍增管等检测设备进行信号的捕捉和测量，可实现对目标抗体或抗原的定量分析。 三、实验流程 1.准备微粒子：选择适当的抗原或抗体与微粒子结合，形成固相复合物。 2.样本处理：将待测样本进行适当的预处理，以提取和纯化目标抗体或抗原。 3.免疫反应：将固相复合物与样本中的目标抗体或抗原进行反应，形成夹心状的免疫复合物。 4.洗涤：去除未结合的物质，减少背景噪声。 5.化学发光反应：加入化学发光底物，触发化学发光反应，产生光信号。 6.检测与定量分析：通过光电倍增管等检测设备捕捉光信号，并测量其强度，根据标准曲线进行定量分析。

7.结果解读：根据测量结果，解读目标抗体或抗原的浓度。 四、应用领域 化学发光微粒子免疫分化法夹心法在多个领域具有广泛的应用价值。以下列举几个主要的应用领域： 1.临床诊断：CLI A技术可用于各种病毒、细菌、细胞因子等生物标志物的检测，为感染性疾病、肿瘤、自身免疫性疾病等的诊断提供有力支持。例如，艾滋病病毒（HIV）抗体、甲型肝炎病毒（HAV）抗体、癌胚抗原（CEA）等临床指标的检测。 2.药物研发：CLI A可用于药物筛选和药物代谢研究，监测药物在生物体内的浓度和代谢情况，为新药研发提供重要数据支持。例如，在心血管药物研究中，CLI A可用于检测药物在人体内的浓度和分布情况。 3.食品安全：CLI A可用于食品中残留农药、兽药、毒素等的检测，保障食品安全和消费者健康。例如，在肉类和乳制品中残留抗生素的检测。 4.环境监测：CLI A可用于环境监测中各种有害物质的检测，如重金属、有机污染物等，为环境污染治理提供依据。例如，在饮用水和土壤中重金属离子的检测。 5.生物科学研究中蛋白质组学和细胞因子的检测：CLI A技术用于研究生物样本中蛋白质的表达水平及细胞因子的释放情况，有助于深入了解生物过程和疾病机制。例如，研究肿瘤细胞中蛋白质的表达差异和细胞因子的分泌情况。 6.新冠病毒检测：CLI A技术在新冠病毒检测中发挥着重要作用，用于检测新冠病毒抗体和抗原，有助于疾病的诊断和流行病学调查。 7.其他领域：CLI A技术还可应用于食品安全、环境监测、生物反恐等领域，例如检测食品中的毒素、生物武器成分等。 五、优缺点分析

雅培 i2000化学发光法检测 HIV 病毒的准确性

雅培 i2000化学发光法检测 HIV 病毒的准确性 莫玉前;郭志勤;莫伟平 【摘要】目的：分析雅培 i2000化学发光免疫分析仪检测 HIV 病毒的准确性。方法2009年7月至2014年7月，东莞市人民医院对28632例受血者同时采用雅 培 i2000化学发光法（观察组）和酶联法（对照组）进行 HIV 检测。以免疫印迹 法（WB）检测结果为标准，比较2组的阳性确诊率。结果观察组 HIV 病毒阳性 确诊率高于对照组（70．6％比46．2％，P ＜0．05）。观察组初筛17例阳性 者中，S／CO 值≥500．00时阳性确诊率达到100％，即雅培i2000化学发光法 S／CO 值越高，其阳性确诊率就越大。结论雅培 i2000化学发光法提高了初筛HIV 病毒的准确性，但对初筛阳性者，仍需经 WB 检测来进一步确认。 【期刊名称】《实用临床医学》 【年(卷),期】2015(000)007 【总页数】2页(P32-33) 【关键词】雅培i2000化学发光法;酶联法;HIV病毒检测;准确性 【作者】莫玉前;郭志勤;莫伟平 【作者单位】东莞市人民医院检验科，广东东莞518001;东莞市人民医院检验科，广东东莞 518001;东莞市人民医院检验科，广东东莞 518001 【正文语种】中文 【中图分类】R512.91

人类免疫缺陷病毒(HIV)是一种造成人类免疫系统缺陷的病毒，其破坏人体免疫系统，使人失去抵抗力，从而导致艾滋病[1]。为预防及杜绝血液传播而导致的疾病 通过，卫生部要求输血前均接受HIV病毒抗体检测[2]。寻求既高敏感性、特异性，又简便、快速的HIV检测技术是临床面临的重要课题。鉴于此，本文对28 632例受血者同时采用雅培i2000化学发光法和酶联法进行HIV检测，并对其阳性确诊 率进行比较，现报告如下。 1.1 标本来源及分组 2009年7月至2014年7月，于东莞市人民医院申请输血的患者(受血者)共有28 632例，男 15 917例，女 12 715例；年龄3～80(38.6±9.2)岁。均在输血前取 静脉血液3～5 mL，同时采用雅培i2000化学发光法(观察组)和酶联法(对照组)进行HIV检测。 1.2 仪器与试剂 雅培i2000化学发光免疫分析仪(美国雅培公司生产)，每天以定值参比血清(雅培) 作为质控，质控品和定标液均购自雅培公司。HIV抗原抗体联合检测试剂盒(雅培 公司生产)，检测血清中抗-HIV(1+2)型抗体及P24抗原，试剂盒在有效期内。 1.3 检测方法及质量控制 所有标本采用酶联法和雅培i2000化学发光法同时进行初筛，操作均按仪器和试 剂盒说明书进行。初筛阳性标本进行2次离心后复检，将至少有1种仍为阳性的 标本送东莞市疾病控制中心(CDC)通过免疫印迹法(WB)进行确认。 判断标准：雅培i2000化学发光法：以S/CO值≥1.00判定为阳性，S/CO值 <1.00则判定为阴性；酶联法：吸光度≥cutoff值为阳性，吸光度

酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV效果比较

酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV效果比 较 王军喜 【摘要】目的：比较酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV的效果。方法以门诊与病房送检标本7856份展开研究，对所有标本分别行酶联免疫吸附法及电化学发光免疫分析法检测，以WB检测结果为基准对两种检测方法的敏感性 与特异性进行比较。结果7856份标本中，WB证实共19例为阳性，阳性率0．24%。其中电化学发光免疫分析法全部检出，无漏诊与误诊情况，敏感性与特异性均为100%，酶联免疫吸附法初筛出22例，其中3例为假阳性，敏感性与特异性分别为100%、86．4%(19/22)，两种检测方法的敏感性与特异性比较均无统计学意义(P＞0．05）。结论酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV 准确性均较高，前者比较费时但容易普及；后者更为快速，但费用高，各有优势，医院可结合自身情况选择抗HIV检测方法。 【期刊名称】《现代诊断与治疗》 【年(卷),期】2015(000)020 【总页数】3页(P4582-4584) 【关键词】酶联免疫吸附法;电化学发光免疫分析法;HIV;感染 【作者】王军喜 【作者单位】南雄市人民医院，广东南雄 512400 【正文语种】中文

【中图分类】R512.91 人类免疫缺陷病毒（HIV）为艾滋病主要病因，由于艾滋病对人类健康及生命安全有严重威胁，且具有潜伏期长、传播快等特点［1］，因此利用有效指标对HIV进行检测与诊断并监测病情对于预后判断意义重大。抗HIV检测为HIV感染判断的重要指标［2］，在初筛工作中发挥重要作用。酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法均为常用抗HIV检测方法，为探寻更有效初筛检测方法，本研究以我院收集标本进行研究，比较酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV的效果，报道如下。 1 资料与方法 1.1 标本来源以我院2013年3月～2015年3月门诊与病房送检标本7856份展开研究，均为无菌采集，置于低温冰箱中备用。 1.2 检测方法 1.2.1 使用仪器酶联免疫吸附法仪器为夏门新创试剂和MK3型酶标仪、 YR2WASH21型洗板机（法国ADIL提供）。Elecsys2010全自动电化学发光仪和配套试剂（Roche公司提供）。检测结果判断标准：阳性：样品的A值 ≥Cutoff值者；阴性：样品A值＜临界值。 1.2.2 检测操作对所有标本分别行酶联免疫吸附法及电化学发光免疫分析法检测，检测严格执行试剂批号、操作者、实验室一致原则，按照操作步骤完成。且进行完以下两种检测后行过夜孵育法WB作为金标准评价检测结果，若WB无法确认结果则行核酸检测。 1.2.2.1 电化学发光免疫分析法采用“三明治”法。第一步，将—份待测样品与一份三联吡啶钌复合标记HIV特异性抗体及一份生物素抗HIV标单克隆抗体共同孵育成“三明治”样抗原-抗体复合体；第二步，加入已经经由链亲和素标记的磁微

溶血标本对化学发光免疫分析法检测HIV抗体检验结果的影响

溶血标本对化学发光免疫分析法检测 HIV抗体检验结果的影响 【摘要】目的:分析溶血标本对化学发光免疫分析法（CLIA）检测HIV抗体 检验结果的影响。方法:参与本次研究的患者数量为80例，起始时间2021年8 月份，截止时间2023年8月份，抽取患者的血液标本数量3-4ml，患者行人工溶 血游离血红蛋白值分成三组，分别为甲组、乙组和丙组，范围为60mmol/L以下；60-110mmol/L；110mmol/L以上，甲组乙组均为30例，丙组为20例；所有患者 通过不同的检查方法后分析其RUL值。结果:ELISA存在差异，P<0.05，在CLIA 法无明显差异，P>0.05。结论:为患者行HIV抗体检查时，使用ELISA实验方法 若存在溶血，对检测结果会造成影响，而CLIA实验方法不会受到溶血标本的影响，准确率更高。 【关键词】溶血标本；化学发光免疫分析法；HIV抗体检测结果；影响； 艾滋病作为一种常见的传染性疾病，传播速度快，具有较高的死亡率，而且 波及的范围较为广泛，艾滋病的发生与静脉吸毒、性接触、血液透析以及血液接 触等方式感染，作为一种传染性疾病，会对机体的免疫系统造成破坏，患者出现 反复感染的机率较高，继而患者发生肿瘤的机率增加，引发患者死亡，当前针对 于艾滋病无根治的药物以及疫苗，故有效的对HIV抗本进行筛查，将该病的传播 途径进行切断，可以降低该病的发生。当前，行HIV抗体检查可以通过CLIA以 及ELISA两种方法进行检测，但受溶血标本的影响，会出现检测结果异常【1】， 本文就溶血前后对血液标本行CLIA以及ELISA法进行检测，分析其差异性。 1资料与方法 1.1一般资料 本次研究患者数量为80例，起始时间为2021年8月份，截止时间2023年8 月份，患者的年龄范围26-79岁之间，平均年龄46.29士3.21岁，男性患者33

酶联免疫法和化学发光法检测抗-HIV的效果比较

酶联免疫法和化学发光法检测抗-HIV的效果比较 车欣 【摘要】目的:比较酶联免疫法(ELISA法)与化学发光法(CLIA法)检测抗-HIV的效果.方法:选取10000例血液标本作为研究对象,采用ELISA法和CLIA法两种方法进行检测,以免疫印迹法结果为金标准,比较两种检测方法的标本阳性率结果.结果:采用ELISA法所检测的标本阳性率为0.26%,采用CLIA法检测的标本阳性率为0.28%.采用免疫印迹法检测出的阳性率为0.24%,ELISA法所检测的假阳性率为 0.02%,CLIA法所检测的假阳性率为0.04%,组间假阳性率差异无统计学意义(P>0.05).结论:酶联免疫法(ELISA法)与化学发光法(CLIA法)两种方法测定抗-HIV 的效果总体无明显差异. 【期刊名称】《中国民康医学》 【年(卷),期】2017(029)022 【总页数】2页(P100-101) 【关键词】ELISA法;CLIA法;抗-HIV;效果 【作者】车欣 【作者单位】本溪钢铁(集团)总医院,辽宁本溪 117000 【正文语种】中文 【中图分类】R593.32 艾滋病(Acquired immuno deficiency syndrome，AIDS)即获得性免疫缺陷综合

征，是由人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus，HIV)引起的一种严重传染病。HIV侵入人体后，血清中出现的特异性抗体(抗-HIV)可作为艾滋病感染的主要标志。艾滋病传染途径主要有性传播、血液传播和母婴传播[1]。血清中 抗-HIV的及早检测及AIDS的确诊，对预防艾滋病的传播有重大意义[2]。本文比较酶联免疫法(ELISA法)与化学发光法(CLIA法)检测抗-HIV的效果。 1 资料与方法 1.1 一般资料选取2015年8月至2016年8月期间本溪钢铁(集团)总医院接收的10 000例血液标本，所选血液标本均来自于手术前检查、输血前检查、孕产期孕 妇产检、性病门诊等。 1.2 方法 ELISA法：用上海永华生物工程有限公司抗-HIV ELISA试剂盒(双抗原夹心法)以及E2010酶标仪和洗板机，对接收的10 000例血样中的血清进行抗-HIV 检测，用酶标仪对检测结果进行判断。小于CO临界值的为阴性结果，大于CO临界值的为阳性待复查结果。 CLIA法：用威高2000化学发光仪器对接收的10 000例血样进行分析检测抗-HIV。测定值S/CO小于1的为阴性结果，S/CO大于1的为阳性待复查结果。 对上述方法初次检测为待复查的标本进行两种检测方法二次复检，二次复检为待复查的标本送往市疾病预防控制中心艾滋病确证实验室进行免疫印迹法确证实验检测。 1.3 观察指标假阳性率=假阳性例数(筛选实验为阳性，而金标准实验为阴性的例数)/金标准阴性例数×100%；灵敏度=真阳性例数/(真阳性例数+假阴性例 数)×100%；特异性=真阴性例数/(真阴性例数+假阳性例数)×100%。 1.4 统计学方法采用统计学软件SPSS 17.0对所有数据进行统计分析，计数资料 采用x2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。 2 结果 2.1 ELISA法和CLIA法检测结果阳性率比较 ELISA法检测出血样标本阳性率为

平潭综合实验区26例HIV抗体初筛阳性分析

平潭综合实验区26例HIV抗体初筛阳性分析 任淑珍;高巧珍 【摘要】目的比较三种常见人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）初筛方法的性能及诊断价值。方法统计我院采用化学发光微粒子免疫分析（CMIA）,胶体金免疫层析法（胶体金法）,酶联免疫吸附试验（ELISA,酶标法）三种方法的HIV初筛结果,对照省疾病预防控制中心确认阳性病例,比较三种初筛试验的特异度和敏感度。结果 CMIA法检测27584例HIV抗体初筛阳性22例,阳性率为0.08%,22例阳性中酶标复检阳性15例,复检阳性率68.18%;胶体金法检测8729例HIV抗体阳性4例,阳性率0.05%,4例阳性酶标复检阳性3例,复检阳性率75%。18例酶标复检阳性病例经免疫印迹法确认阳性为16例,CMIA法假阳性9例,假阳性率40.91%,胶体金法假阳性1例,假阳性率25%,酶标法假阳性2例,假阳性率13.33%。结论 CMIA不适合用HIV初筛试验,其假阳性率太高,胶体金法和酶标法适合用于初筛试验,且酶标法是HIV初筛试验的首选方法。 【期刊名称】《白求恩医学杂志》 【年(卷),期】2016(014)005 【总页数】3页(P619-621) 【关键词】HIV;化学发光粒子免疫分析;酶联免疫吸附试验：胶体金法;初筛试验【作者】任淑珍;高巧珍 【作者单位】福建省平潭综合实验区医院检验科,350400 【正文语种】中文

【中图分类】R512.91 艾滋病(AIDS)又称免疫缺陷综合征，目前全球艾滋病的流行趋势依然非常严峻。 从中国疾控中心性病艾滋病防治中心获悉，近5年我国大中学生艾滋病病毒感染 者年增35%，大中学生感染者中，男性占82%。艾滋病感染者有年青化、学生化的趋势，且疫苗还处在临床观察阶段，无法广泛应用于临床。因此，对于艾滋病的防治工作就有非常重要的意义。检测对于艾滋病的防治工作的进行起到了非常关键的作用。然而在实际工作中，人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)抗体的初筛试验中仍然存在发生假阳性的情况[1，2]。按规定抗-HIV 初筛阳性样本须送确认实验室确认，确认阳性才能诊断为HIV阳性。由于国内各 厂家试剂之间的差异，人体内可能存在干扰试验的某些因素，致使部分抗-HIV初 筛结果与确认实验不符，不仅造成人力、物力浪费，亦给可疑患者带来极大的心理压力[3，4]。本文探讨平潭综合实验区医院化学发光微粒子免疫分析法、胶体金法(又称金标法)，酶联免疫吸附试验，检测HIV抗体的初筛方法，旨在指导临床HIV 更加准确的进行初筛。 1.1 一般资料选取我院2012年1月～2015年12月采用输血四项检测门诊、产 前检查、住院患者27584例，输血四项包括：HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、抗-TP，其中门诊3899例，产前筛查6543例，住院17142例，患者年龄为出生后1 h～88岁，平均39.6岁；其中男10122例，女17462例。 同时统计我院门诊2012年1月～2015年12月采用单项检测抗-HIV标本8729例，患者年龄为从刚出生1 h～91岁，平均40.7岁。其中男4011例，女4718例。 1.2 仪器与试剂美国雅培公司的ARCHIJECJI 2000免疫检测系统及其配套试剂；北京万泰生物药业股份有限公司生产的抗-HIV诊断试剂盒试剂，深圳雷杜生命科 技有限公司RT-6100酶标分析仪；厦门英科新创科技有限公司的抗-HIV诊断试剂

血检四项化学发光法调查

血检四项化学发光法调查 目前血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP）的检测方法主要有酶联免疫（ELISA）、核酸扩增（PCR）、胶体金标记、以及化学发光（CLIA）。现就CLIA在血检项目中的应用情况做一调查分析。 一．化学发光免疫分析法简介。 化学发光免疫分析法(Chemiluminescence imnunoassay，CLIA)是建立在放射免疫分析技术(radioimmunoassay，RIA)理论的基础上，以标记发光剂为示踪物信号建立起来的一种非放射标记免疫分析法。 CLIA是利用化学反应中释放大量自由能，产生激发态中间体，当其回到稳定的基态时发射出光子（hν），用发光信号测量仪对所发出的光量子进行定量测量。鲁米诺(1umino1)、异鲁米诺(isolumino1)及其衍生物、吖啶酯(acIidinim ester)衍生物、辣根过氧化物酶(horseradishperoxidase，HRP)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)是目前CLIA中使用最多的四类标记物。 表1 化学发光法类型 注：* 严格意义上属于荧光免疫。 二．国内外化学发光法的仪器和试剂情况。 国外化学发光法检测仪器的生产厂家以贝克曼、雅培、罗氏、拜耳这四家的市场占有率

较高。其中罗氏拥有唯一的电化学发光技术，雅培则独占微粒子酶联免疫（EMIA）。不同厂家的仪器有各自的优势检测项目，主流的仪器型号如下： 表2 国外主要化学发光免疫分析仪厂家 国内也逐渐有厂家研制化学发光试剂，配合国外引进的仪器（多为半自动）共同销售，也有自发研制的化学发光仪（泰格科信）。针对血检四项（HBsAg、HCV、HIV、TP），除北京科美生物（科美东雅）外，所有厂家试剂均只有HBsAg试剂。 表3 国内主要厂家仪器和试剂情况 国外厂家的试剂大多随仪器配送，并没有在SFDA单独注册。目前SFDA注册的血检四项化学发光法试剂列表如下。就检测项目来看，除梅毒外，其余三项均可使用化学发光法；就现有资料，国内外只有北京科美东雅配有梅毒检测试剂。 表4 SFDA注册的血检四项试剂 三．化学发光法的优势及劣势。 上世纪70 年代末，Halmann 和Vela首先把化学发光(CL)与酶免疫反应结合起来，建立了化学发光酶免疫分析法(CLIA)。目前，它已成为生命科学研究中的一个重要的分析手段，

微粒子发光检测HBcAb阳性的临床意义-病毒学论文-生物学论文

微粒子发光检测HBcAb阳性的临床意义-病毒学论文-生物学论文 ——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印—— 人体感染乙型肝炎病毒（HBV）后产生乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）,HBcAb阳性表明机体曾经或正感染HBV,因此HBcAb成为实验室诊断HBV感染，以及流行病学调查中最常使用的血清标志物之一。然而，在实际工作中HBcAb阳性率远远高于其他HBV标志物，其是否由机体感染HBV产生至今尚不确切。 Zaatari等[1]报道在HBcAb单独阳性者中真阳性率仅5.4%,Dhawan等[2]报道仅1.0%,而Yotsuyanagi等[3]则报道真阳性率为38.0%.卫生部临床检验中心HBcAb室间质评从2007年已取消HBcAb 的流行病学及临床意义，表明其对既往或正在感染HBV的判别缺乏足够的证据。可见HBcAb假阳性的存在及其所带来的困惑。近年来，随着化学发光微粒子免疫分析法检测技术的广泛推广，国内越来越多的实验室将其用以HBcAb检测。雅培公司ARCHITECT i2000HBcAb检测试剂盒使用重组乙型肝炎病毒核心抗原（rHB-cAg）与HBcAb直接

结合技术，能有效地减少酶联免疫吸附试验（ELISA）竞争法的检测干扰等负面影响，是国外流行的技术。本课题研究微粒子发光检测HBcAb阳性的临床意义，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 2012年1月至2014年11月在本院体检、门诊、住院的乙型肝炎两对半发光结果中HBcAb阳性者16 830例，标本检测时均无溶血、脂血及黄疸。根据目测HBcAb发光结果cut off指数（COI值）将其分为3组：1.0~ 9.0组（11 545例）、9.0~11.0组（1 944例）、11.0组（3 341例）。 1.2仪器与试剂