文档视界 最新最全的文档下载
当前位置:文档视界 › 物料采购风险评估报告(可打印)分析

物料采购风险评估报告(可打印)分析

物料采购风险评估报告(可打印)分析
物料采购风险评估报告(可打印)分析

物料采购风险评估报告

风险项目:物料采购风险评估

编号:

起草人: 年月日

审核人: 年月日

批准人: 年月日

目录

1.概述

2.目的

3.相关法规指南和参考文献

4.质量风险管理小组人员及其职责分工

5.风险识别

6.风险分析及评价标准

7.风险评估结果及控制

8.风险管理评审结论

9.风险评估报告审批

1.概述

物料通常是指企业采购的生产所需的物料,中药制剂企业生产企业使用的原药材及饮片、辅料、半成品、包装材料和用于生产区域的消耗品。企业根据物料的性质、物料用量、物料来源等以及将物料对产品质量的影响程度综合考虑物料风险,对物料进行分

类。

2.目的

为了确保公司产品质量稳定可靠,通过对公司目前所采购物料过程中的供应商评价、质量稳定、用量等进行综合分析评价。依据评价结果,采取针对性的风险控制措施,尽最大限度地消除、降低和规避公司质量的潜在风险,从而进行有效控制,确保产品产量的稳定,疗效的可靠。

3. 相关法规指南和参考文献

3.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订)

3.2 2010版GMP实施指南

3.3 《质量风险管理规程》(MS 09-033)

4.质量风险管理小组人员及其职责分工

5.风险识别

编码:RD 09-035-00 物料采购风险分析图

4

6. 风险分析及评价标准

6.1风险分析

根据公司的《质量风险管理规程》(MS 09-033)要求和规定的方法,对风险等级进行分类。现有控制措施进行供应商审计,在审计合格的供应商处采购物料,每批取样检验,建立质量标准及操作规程SOP。

6.1.1按严重程度分类,测定风险的潜在后果,主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。

严重程度(S):分为四个等级,如下:

6.1.2按风险发生的可能性程度划分:根据所评估风险项目的复杂性知识或其他目标数据,可获得可能性的数值。

可能性程度(P):分为四个等级,如下:

6.1.3可检测性(D):在潜在风险造成危害前,检测发现的可能性,定义如下:

6.2风险评价标准

通过评价风险的严重性、可能性和可检测性,从而确认风险的等级。采用RPN(风险优先系数)进行计算,将严重程度、可能性及可检测性三种因素的分值相乘获得风险优先系数(RPN=S×P×D)。

7.风险评估结果及控制:

7.1风险评估结果

7.2风险应对措施

8.风险管理评审结论

质量风险管理小组组长/日期:9.风险评估报告审批

行政事业单位内部控制风险评估报告

控制建设风险评估报告 根据财政部《行政事业单位内部控制规范(试行)》和单位《内部控制实施办法》有关规定,我们组织开展了对单位各部门的风险评估活动,现将结果报告如下: 一、风险评估活动组织情况 (一)工作机制。本次风险评估活动,是在单位内部控制工作领导小组的领导下,由财务科具体组织实施的。领导小组下设办公室(内控办)专门从事此次风险评估活动。 (二)风险评估范围 1、本次风险评估所涉及的业务范围分为:单位层面风险和业务活动层面风险。 ①单位层面风险主要包括以下三个方面: 组织架构风险:单位内部机构设置不合理、部门职责不清晰、内部控制管理机制不健全等情况导致的风险; 经济决策风险:单位经济活动决策机制不科学,决策程序不合理或未执行导致的风险; 人力资源风险:单位岗位职责不明确、关键岗位胜任能力不足等导致的风险。 ②业务活动层面风险。本单位经济活动业务层面的风险主要包括预算管理风险、收支管理风险、政府采购管理风险、资产管理风险、建设项目管理风险、合同管理风险以及其他风险。 (三)风险评估的程序和方法 1、风险评估程序。风险评估小组先研究制定了风险评估工作计划,明确风险评估的目标和任务;其次组织召开了由直属单位及各科室的负责人参加的动员会,对风险评估活动做出了动员和安排,要求直属单位及各科室先进行自查,查找风险点,向风险评估小组汇报自查情况;再次,风险评估领导小组根据直属单位及各科室的自查情况,选择关键单位(科室)和自查风险点少的单位(科室)

进行重点检查,对其他单位(科室)也进行了快速检查;最后,根据直属单位和各科室的自查情况、现场检查的工作底稿及收集到的资料,进行风险分析,组织编写风险评估报告。 2、风险评估方法。本次风险评估活动,采用了风险清单法、文件审查、实地检查法、流程图法、财务报表分析法以及小组讨论和访谈等方法以识别风险;采用了概率分析法、情景分析法和风险坐标图法以分析风险。 二、风险评估活动发现的风险因素 (一)单位层面风险因素。单位的部分内控关键岗位的工作人员没有定期轮岗。 (二)业务层面风险因素 1、单位预算未分解下达至各科室及业务部门,可能导致预算权威性不足,执行力不够; 2、单位未按规定建立票据台帐,不符合财务管理要求; 3、单位支出事项未严格按照审批权限执行,不符合收支业务管理制度要求; 4、单位在部分资产采购时未严格按规定填写政府采购计划申请表,仅用供货方清单代替,不符合政府采购业务管理制度; 5、单位未按规定定期对的货币资金、固定资产进行核查盘点,不符合资产业务管理制度。 三、风险分析 1、单位总体风险水平。根据风险评估表对单位各个层面风险进行打分评价,单位总体风险水平为25.98(风险最高100分),属于偏低水平。

风险评估报告

风险评估报告 公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

目录 里必沁水河特大桥风险评估报告 1、编制依据 (1)《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》(中国交通部【】)。 (2)《公路桥梁风险评估与管理暂行规定》 (3)《沿江高速公路工程地质勘测报告》 (4)项目公司和总承包部安全管理要求 (5)现已提供的设计文件 (6)高沁高速公路LJ12标段实施性施工组织设计 评估对象目标及范围 1.1.1 评估对象 评估的对象是里必沁水河特大桥横跨侯月双线铁路和省道S331及沁水河的桥梁 1.1.2 评估范围 评估范围为里必沁水河特大桥所属工程施工阶段的风险评估,包括对安全、工期、环境以及第三方风险进行评估。风险评估与管理必须本着安全第一的原则,环境、质量、投资、工期等都应服从于安全。尤其要重视可能导致突发性、灾害性的风险事件。 1.1.3 评估目的

对里必沁水河特大桥横跨侯月铁路和省道S331及沁水河的可行性、充分性、有效性进行评价,通过对该桥梁施工风险的识别、估计和评价,确定风险等级。合理使用多种管理方法和技术手段对项目风险实行有效控制,将各类风险降到可接受水平,达到保安全、保护环境、保证建设工期、控制投资、提高效益、实现建设项目的总目标。 2、里必沁水河特大桥概况 特大桥概况 里必沁水河特大桥位于高平至沁水高速公路经沁水县龙岗镇里必村东侧约处,横跨侯月双线铁路和省道S331及沁水河。本桥标准按设计行车速度80km/h。里必沁水河特大桥里程为K62+~K63+,全长1347米,中心里程为K62+940。本桥平面分别位于直线(起始桩号:K61+,终止桩号:K62+)、缓和曲线(起始桩号:K62+,终止桩号:K62+,右偏)和圆曲线(起始桩号:K62+,终止桩号:K63+,右偏)上。桥面纵坡%。本桥共23个墩(台),桩基216根,其中5、6、7号墩采用钻孔桩,其余采用挖孔桩。4#、5#墩之间跨既有电气化侯月双线铁路和S331省道,跨铁路采用防护棚架保护施工。预制30m箱梁112片。跨径组合为(3×30米装配式预应力混凝土连续箱梁)+(80+3×150+80米预应力混凝土刚构)+(8×30米装配式预应力混凝土连续箱梁)+(80+150+80米预应力混凝土刚构)+(3×30米装配式预应力混凝土连续箱梁)。全桥共分六联,桥墩采用钢筋混凝土柱式墩、实体墩、空心墩,灌注桩基础;桥台采用柱式台,灌注桩基础。 连续刚构上部结构采用直腹板预应力混凝土箱梁,箱梁为单箱单室

物料采购风险评估报告

物料采购风险评估报告 (ISO9001-2015) 1. 概述 物料通常是指企业采购的生产所需的物料,中药制剂企业生产企业使用的原药材及饮片、辅料、半成品、包装材料和用于生产区域的消耗品。企业根据物料的性质、物料用量、物料来源等以及将物料对产品质量的影响程度综合考虑物料风险,对物料进行分类。 2.目的 为了确保公司产品质量稳定可靠,通过对公司目前所采购物料过程中的供应商评价、质量稳定、用量等进行综合分析评价。依据评价结果,采取针对性的风险控制措施,尽最大限度地消除、降低和规避公司质量的潜在风险,从而进行有效控制,确保产品产量的稳定,疗效的可靠。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 3.2 2010版GMP实施指南 3.3 《质量风险管理规程》(MS 09-033) 4.质量风险管理小组人员及其职责分工

5.风险识别

物料采购风险分析图

6. 风险分析及评价标准 6.1风险分析 根据公司的《质量风险管理规程》(MS 09-033)要求和规定的方法,对风险等级进行分类。现有控制措施进行供应商审计,在审计合格的供应商处采购物料,每批取样检验,建立质量标准及操作规程SOP。 6.1.1按严重程度分类,测定风险的潜在后果,主要针对可能危害产品质量、患者健康及数据完整性的影响。 严重程度(S):分为四个等级,如下: 6.1.2按风险发生的可能性程度划分:根据所评估风险项目的复杂性知识或其他目标数据,可获得可能性的数值。 可能性程度(P):分为四个等级,如下:

6.1.3可检测性(D):在潜在风险造成危害前,检测发现的可能性,定义如下: 6.2风险评价标准 通过评价风险的严重性、可能性和可检测性,从而确认风险的等级。采用RPN (风险优先系数)进行计算,将严重程度、可能性及可检测性三种因素的分值 D)。 相乘获得风险优先系数(RPN=S×P×

风险评估报告

风险评估报告 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

合江县火麻沟砖厂 安 全 风 险 评 估 报 告 风险评估单位:合江县火麻沟砖厂 2016年03月18日

目录 1 8 7 1 合江县火麻沟砖厂 风险评估报告 一、风险评估对象 1、交通地理任置 合江县火麻沟砖厂位于合江县县城东北方向,直距约17km,政隶属合江县南滩乡中塝村。采矿权人:合江县火麻沟砖厂,属民营独资企业,法人代表:韩明杰,现持采矿许可证证号:登记面积为,开采深度+300m~+250m。矿山位于南(滩)~石(龙)水泥公路东侧,交通方便。 主要从事页岩矿石的生产和销售。 目前,矿山从业人员9人,其中管理人员3人,特殊工种人员2人,其它作业人4人。开采矿石主要用于生产建筑用砖瓦,产品面向当地乡镇。

砖厂位于四川盆地南缘,属亚热带湿润季风气候,受高原和盆地影响,春暖夏热,潮湿多雨。 本地属地震波及区,四川地震区主要位于东经104°以西高原山地。国家地震局1981年对泸州市地区地震观测表明,本区属0~3级地震区。根据国家地震局1990年版《中国地震烈度区划图》,评估区内地震烈度小于Ⅵ度。 砖厂生产及生活用水均取自附近的山泉水和南滩乡供水管路水。 砖厂电源来自南滩乡供电站,10KV线路已至砖厂。 2、周边重要基础设施: 距离南滩乡政府约8公里、距合江县县城路程在1小时以内,地理位置十分便利。 距泸州矿山救护队约小时路程。 距合江县急救中心、人民医院不超过1小时路程。 3、评估企业概况

4、生产工艺流程 露天开采:挖掘机地表剥离→挖掘机分离矿石→铲装→小汽车运至加工房。 5、联系方式 地址:合江县南滩乡中塝村。 法人:韩明杰,电话: 取系人:王淋,电话: 6、评估组织机构

风险评估报告

化德县蒙太钛业有限公司 应急预案风险评估报告 一、评估目的 为规范公司风险管理工作,识别和分析生产安全作业过程中的危险有害因素,消除或减少事故危害,确保安全作业,由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 1、坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可靠、可用。 2、坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性地开展工作。 三、评估组织 风险评价小组有公司主要负责人、安全生产管理人员和安委会成员、生产等各部门主要负责人组成: 组长:张顺成(总经理) 副组长:许桂云(生产厂长) 成员:赵东(安全管理员)王建平(技术主管) 武录(炉长)赵建忠(炉长) 师进东(机修组长)张艳(电工组长) 四、评估过程 1、成立风险评估小组 2、收集分析资料、现场勘查 3、组织进行风险识别和评估 4、评估汇总交公司主要负责人批准 五、风险评估范围 评估范围主要围绕生产经营活动开展,主要包括公司在生产经营过程的生产工艺装置和储存设施以及配套的公用工程系统的风险进

行辨识和分析。 六、评估方法 1、直接判断法: 当出现以下情况之一时,可判断为重要危险源:不符合职业健康安全法律法规、标准、规程、规范的情况;曾发生过重大以上的事故,且仍未采取防范措施的情况;直接观察到的事故隐患,但无预防控制措施的情况。 2、预先危险分析法: 预先危险性分析又称初步危险性分析,是在进行某项工程活动(包括设计、施工、生产、维修等)之前,对系统存在的各种危险因素(类别、分布)、出现条件和事故可能造成的后果进行宏观、概略分析的系统安全分析方法。主要用于对危险物质和主要工艺、设备等进行分析。通过对生产装置及工艺、设备的安全性进行危险性预先分析,辨别装置的危险部位、主要危险特性以及可导致重大事故的缺陷和隐患,防止这些危险发展成事故。 (1)分析步骤 收集有关资料,对要进行分析的系统作基本情况了解1)对系统的生产目的、工艺过程以及操作条件和周边环境进行充分的调查了解; 2)收集以往的经验和同类生产中发生过的事故情况,分析危险、有害因素和触发事件; 3)推测可能导致的事故类型和危险程度; 4)确定危险、有害因素后果的危险等级; 5)制定相应的安全措施。 (2)危险性等级

项目风险评估报告

项目风险评估报告 第一章项目概况 一、项目建设单位概况。 *****项目是由*****投资的新建项目,项目地点位于*****。 二、项目概况 本项目工程的建设规模为*******,属新建项目。 **装置包括:****区、**主车间、**罐区、**灌装、**灌装;锅炉房规模为****蒸汽锅炉;生活辅助设施包括:综合楼、宿舍楼、****、围墙及大门;生产辅助设施包括:***区、辅材库、备件库(含***库)、化学品库、机修间、循环水站、一次水池及堆场(煤堆场、灰渣堆场、****场等);厂区工程包括:厂区工艺及热力外管、厂区供电、照明及避雷、厂区给排水及消防管网。 初步设计已经批准。 第二章评估对象及目标 本项目风险评估的对象为*******项目可能出现的经济、管理、安全、环境等各方面风险。通过风险评估,确定风险等级,并针对各风险因素(事件)编制应急预案,将各类风险降低到可以接受的水平。 第三章风险评估程序和评估方法 1.风险评估程序 根据已经批准的本项目的初步设计、公司规章制度、相似工程的风险评估文件等相关要求,结合项目所在地的实际情况,确定本项目风险评估程序为:

(1)对项目初始风险进行评价,分别确定各风险因素和安全风险发生的概率和损失值。 (2)分析各风险因素的影响程度,确定主要风险因素对施工安全和施工成本的影响。 (3)根据评价结果制定相应的管理方案或措施。 2、风险评估方法 以集团批准的初步设计为主线,综合运用风险层次分析法、图表法、模糊综合评估法等方法。 3、风险管理领导小组及工作职责 根据本项目工程特点,结合公司管理经验,成立专门的风险管理领导小级。 (1)领导小组 组长:*** 副组长:***** 组成员如下: ***********。 (2)职责分工 组长:负责风险评估与管理工作的领导工作。制定各个施工阶段风险评估工作实施细则。 副组长:根据组长制定的实施细则开展管理工作,并向组长负责。落实风险评估、风险监督管理、风险措施落实等。

产品风险分析与评估表

产品风险分析及评估表 广州亚太酿酒有限公司坐落于广州市黄埔区埔南路66号。主要产品:熟啤酒。包括喜力、虎牌、力加三种品牌。目前仅虎牌桶啤(30L)及虎牌罐装(330mL)产品有出口至香港地区。 一、产品原材料风险分析及控制 亚太公司啤酒生产制造过程中主要生产原料是水、麦芽、糖浆及酒花。加工助剂是氯化钙、硫酸锌和磷酸。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全,其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商。而且我们在选择供应商时是很谨慎的,国外原料供应商均是由喜力集团根据产生品质及特性严格筛选并经测试合格才可允许供应产品至喜力集团属下公司,所有国内供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商,以确保我们采购的原料是安全的,从原料上杜绝引入风险的因素。此外我们有严格的进料检测程序,保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司熟啤酒的生产工艺流程总体如下 原料处理→糊化→过滤→糖化(加入糖浆、酒花)→沉淀→冷却→发酵罐发酵(加入酵母)→过滤→罐装→包装→检验→发货。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长,我们通过严格的控制原材料的质量,并通过控制称量、PH测试、设备检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险,将我们的产品风险降到最低,确保我们产品的安全。 三、风险分析内容和控制表: 1.供应商提供的原辅料的风险或服务项目的风险 2.加工过程的风险 3、区域、设施等安全的风险 4、虫害危害等的风险 5、产品储存、运输的风险 6、监视和测量装置安全的风险 7、工作服防护服等的风险 8、产品监测的风险 9、个人卫生的风险 10、产品放行的风险 11、其他新增要求项目的风险评估

供应商风险评估方案报告

目的 确认供应商审计的围及程度,识别供应商及物料采购选择质量风险,对风险进行分级,根据等级大小,进行分析、评估,确保关键风险要素能够得到有效控制,以降低供应商带来的质量风险,并为及时更换供应商提供依据。 围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的围,重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 容 1供应商风险评估:包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估:分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管理

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准: 一、项目确定原则: 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规》2010版 二、评估标准: 根据我公司生产所用的供应商,对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题,分为3类,A类属于关键问题,累计分数在0~80%;B类问题属于次要问题,累计分数在80%~90%;C类问题属于一般问题,累计分数在90%~100%。 年月日至年月日,风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估,各关键要素的风险分析,评估及结果见下表: 评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注,需要关注; 4分-------------- 满意; N/A ------------- 不适用. 风险评估表

项目风险评估报告

项目风险评估报告本文档的范围和目的 本文主要针对软件开发涉及到的风险,包括在软件开发周期过程中可能出现的风险以及软件实施过程中外部环境的变化可能引起的风险等进行评估。在文中对所提到的风险都一一做了详细的分析,并提出了相应的风险回避措施。 由于风险是在项目开始之后才开始对项目的开发起负面的影响,所以风险分析的不足,或是风险回避措施不得力,都很有可能造成软件开发的失败。风险分析是在事前的一种估计,凭借一定的技术手段和丰富的经验,基本能够对项目的风险做出比较准确的估计,经过慎重的考虑提出可行的风险回避措施,是避免损失的重要环节。 主要风险综述 任何软件的开发,其主要风险均来自于两个方面,一是软件管理,二是软件体系结构。软件产品的开发是工程技术与个人创作的有机结合。软件开发是人的集体智慧按照工程化的思想进行发挥的过程。软件管理是保证软件开发工程化的手段。软件体系结构的合理程度是取决于集体智慧发挥的程度和经验的运用。 软件管理将影响到软件的下列因素: 软件是否能够按工期的要求完成:软件的工期常常是制约软件质量的主要因素。很多情况下,软件开发商在工期的压力下,放弃文档的书写,组织,结果在工程的晚期,大量需要文档进行协调的工作时,致使软件进度

越来越慢。软件的开发不同于其他的工程,在不同的工程阶段,需要的人员不同,需要配合的方面也不同,所有这些都需要行之有效的软件管理的保证。 软件需求的调研是否深入透彻:软件的需求是确保软件正确反映用户的对软件使用的重要的文档,探讨软件需求是软件开发的起始点,但软件的需求却会贯穿整个软件的开发过程,软件管理需要对软件需求的变化进行控制和管理,一方面保证软件需求的变化不至于造成软件工程的一改再改而无法按期完成;同时又要保证开发的软件能够为用户所接受。软件管理需要控制软件的每个阶段进行的成度,不能过细造成时间的浪费,也不能过粗,造成软件缺陷。 软件的实现技术手段是否能够同时满足性能要求:软件的构造需要对软件构造过程中的使用的各种技术进行评估。软件构造技术通常是这样:最成熟的技术,往往不能体现最好的软件性能;先进的技术,往往人员对其熟悉程度不够,对其中隐含的缺陷不够明了。软件管理在制定软件开发计划和定义里程碑时必须考虑这些因素,并做出合理的权衡决策。 软件质量体系是否能够被有效地保证:任何软件管理忽略软件质量监督环节都将对软件的生产构成巨大的风险。而制定卓有成效的软件质量监督体系,是任何软件开发组织必不可少的。软件质量保证体系是软件开发成为可控制过程的基础,也是开发商和用户进行交流的基础和依据。 软件体系结构影响到软件的如下质量因素: 软件的可伸缩性:是指软件在不进行修改的情况下适应不同的工作环境的能力。由于硬件的飞速发展和软件开发周期较长的矛盾,软件升级的需要显得非常迫切。如果软件的升级和移植非常困难,软件的生命期必定很

采购部风险评价分析

采购风险评价分析 采购风险评估 一、风险辨识目的:为了确保公司各项活动运营稳定和可持续发展,保障公司所需原材物料、设备及售后服务的上乘质量,规范供应管理,利用科学的危害辨识及风险评价方法(重点采用工作危害分析及预危险性分析等),对公司目前所采购原材物料过程中的质量、性能等进行综合分析评价。依据评价结果,采取针对性的风险控制措施,尽最大限度地消除、减少危害和造成的负面影响,降低和规避公司潜在风险,从而进行有效控制,确保人身生命安全和健康,杜绝或最大限度地降低公司财产损失,促进公司快速、健康发展。 二、风险辨识范围公司采购对各系统的生产、经营业务过程中所需采购原材物料的过程控制,避免质量差、存在安全隐患的物料被使用。 三、风险识别依据 1国家有关的职业安全、健康及环保等方面的法律、法规和标准; 2行业的设计规范和技术标准; 3企业的管理标准和技术标准; 4合同书、任务书、公司及公司目标中规定的内容; 5本公司和国内外所发生的因采购过程中未严格履行手续而导致的事故统计资料 四、风险辨识方法 工作危害分析(JHA)。 五、风险辨识人员:公司风险评价组织成员。 六、风险辨识时间2013年8月16日 七、采购物品风险辨识 1、资格预审评价组成员就公司采购供应部门和相关部门在采购供应市场充分调查的基础上根据生产需要和供户基本情况,编制招标文件。招标文件应当包括招标项目

的技术要求,对投标人资格审查标准、投标报价要求、评标标准和拟签定合 同的主要条款,并拟定标底,供应商根据所需材料设备的安全技术要求制作标书,进行投标,接受资格预审。 2、选用物料评析 公司采购供应部门根据供应商提供的产品,从质量、性能、使用说明、价格、售后服务、安全特点、相关资历证明文件、投标单位企业信誉、长期合作承诺、经济实力及承担风险能量资格进行确认,选择供应商,签订供应合同。合同内应重点标有安全管理条款。 中标供应商拒绝接受《中标通知书》或接受《中标通知书》后不按时签定者,供应商三年内不准进入公司物资资源市场。 3、供应商风险评析后的续用 公司采购供应部门应对合格供应商的相关资质进行风险评价,对产品质量高、诚实守信、信誉高、售后服务等符合安全生产要求给予续用,并登记建档将确定合格的供应商进行造册,形成供应商名录,建立档案,包括供应商的资质证书复印件、产品规格、价格、安全特点以及管理情况的有关资料。 公司采购供应部门应经常识别与采购有关的风险。及时反馈给供应商,以便降低采购风险,确保所采购的产品符合要求。要坚决对进入我公司的原料中不具有安全生产许可证、安全鉴定证、产品合格证和安全使用说明书,即“三证一书”的相关物料严禁采购,发现这种劣质原料后要及时反馈及退货。并定期对所采购的物料进行使用单位的反馈说明,证实是否符合供应商所提供的安全标准范围内,采购部门要牵头进行回访,形成良好的购用制度和养成优良的职业品德。

风险评估报告

风险评估报告 Prepared on 22 November 2020

药品质量风险评估报告 起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期): 山东新康医药连锁有限公司 目录 一、概述 (3) 二、目的 (3) 三、范围 (3) 四、风险评估小组组织结构及职能 (3) 1、风险评估标准 (4) 2、风险发生的严重性 (4) 3、风险发生的可能性 (5) 4、风险发生的可检测性 (5) 5、风险的等级 (5) 六、评估识别及分析评价 (6) 七、风险控制措施的实施及再评价 (6) 八、风险评估报告 (6) 九、风险沟通 (6) 附件:《山东新康医药连锁有限公司风险控制表》 (7) 一、概述

质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。 本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 二、目的 通过质量风险评估分析,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略,制定纠正和预防措施。 三、范围 本次风险分析包含企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 四、风险评估小组组织结构及职能

项目安全风险评估报告

第一章概述一、施工安全风险评估简介 (一)、评估目的 *****工程环境条件复杂,施工组织实施困难,作业安全风险高居不下,一直以来是行业安全监管的重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度,通过定性或定量的施工安全风险估测,能够增强安全风险意识,改进施工措施,规范预案预警预控管理,有效降低施工风险,严防重特大事故发生。 施工安全风险评估是*****工程设计风险评估在实施阶段的深化和落实,根据项目施工组织设计内容,辨识和评价本工程施工过程中可能存在的风险源的种类和程度,提出合理可行的安全对策措施及建议。贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,为本工程施工阶段的安全管理提供科学依据,确保建设项目施工期间实现安全生产,使事故和危害引起的损失最少。 本次评估的目的是在对施工图设计、*****工程施工组织设计等项目建设资料进行研究的基础上,根据同类工程建设过程中发生的相关安全事故特点,辨识本项目施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险,并对其进行定性、定量分析,以求明确各类危险源的种类及危害程度,进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全措施,提高本工程施工期间的安全度,实现安全生产。 (二)、评估原则 本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据,以《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工图设计》、《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工组织设计》为基础,用科学的评估方法和规范的评估程序,坚持科学性、公正性、针对性等原则,以严肃的科学态度开展本工程的施工安全风险评估工作。 (三)、评估内容 *****工程施工安全风险评估包括总体风险评估和专项风险评估两项内容。 1、总体风险评估 *****工程开工前,根据山体、基石雕塑、河道的地质环境条件、建设规模、结构特点等致险环境与致险因子,估测本工程施工期间的整体安全风险大小,确定静态条件下的安全风险等级。 2、专项风险评估 当本工程总体风险评估等级达到Ⅲ级(高度风险)及以上时,将其中高风险的施工作业活动(或施工区段)作为评估对象,按照施工组织设计所确定的施工工法,分解施工作业程序,结合工序(单位)作业特点、环境条件、施工组织等致险因子及类

采购风险评价分析报告

采购风险评价分析报告 一、风险辨识目的: 为了确保公司各项活动运营稳定和可持续发展,保障公司所需原材物料、设备及售后服务的上乘质量,规范供应管理,利用科学的危害辨识及风险评价方法(重点采用工作危害分析及预危险性分析等),对公司目前所采购原材物料过程中的质量、性能等进行综合分析评价。依据评价结果,采取针对性的风险控制措施,尽最大限度地消除、减少危害和造成的负面影响,降低和规避公司潜在风险,从而进行有效控制,确保人身生命安全和健康,杜绝或最大限度地降低公司财产损失,促进公司快速、健康发展。 二、风险辨识范围 公司采购对各系统的生产、经营业务过程中所需采购原材物料的过程控制,避免质量差、存在安全隐患的物料被使用。 三、风险识别依据 1 国家有关的职业安全、健康及环保等方面的法律、法规和标准; 2 行业的设计规范和技术标准; 3 企业的管理标准和技术标准; 4 合同书、任务书、公司及厂目标中规定的内容; 5 本公司和国内外所发生的因采购过程中未严格履行手续而导致的事故统计资料

四、风险辨识方法 工作危害分析(JHA)。 五、风险辨识人员: 公司安全评价组织成员。 六、风险辨识时间 2014年2月16日 七、采购物品风险辨识 1、资格预审 评价组成员就公司采购供应部门和相关部门在采购供应市场充分调查的基础上根据生产需要和供户基本情况,编制招标文件。招标文件应当包括招标项目的技术要求,对投标人资格审查标准、投标报价要求、评标标准和拟签定合同的主要条款,并拟定标底,供应商根据所需材料设备的安全技术要求制作标书,进行投标,接受资格预审。 2、选用物料评析 公司采购供应部门根据供应商提供的产品,从质量、性能、使用说明、价格、售后服务、安全特点、相关资历证明文件、投标单位企业信誉、长期合作承诺、经济实力及承担风险能量资格进行确认,选择供应商,签订供应合同。合同内应重点标有安全管理条款。 中标供应商拒绝接受《中标通知书》或接受《中标通知书》后不按时签定

风险评估报告总结归纳

【最新资料,Word版,可自由编辑!】 风险评估报告 概述:质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP 的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP 过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP 贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。为此我公司成立质量风险管理小组。于2014年1月28日进行风险评估工作。 通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。 一、目的 通过质量风险评估分析,评估概述现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。 二、范围 药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 本风险评估包含组织机构、人员资质、管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程, 主要是针对可控风险,不可控风险不在之内。

风险识别:公司质量风险管理小组,用前瞻的方式对公司药品经营各环节进行分析,查找经营过程中的质量风险。小组对经营各环节存在的质量问题进行了统计,识别出各种潜在的风险因素,采用表格的形式记录各部门、各岗位的质量风险(表1) 、风险评价 首先风险管理小组成员对支持风险决策的资料进行分析,对风险的危害严重性和发生频率进行分析判断。危害严重性(S)就是对风险源可能造成的后果的衡量,发生频率(P)就是有害事件发生的频率或可能性。 质管风险管理小组根据风险严重程度,确定风险可接受性,低风险是可接受风险,可不必主动采取风险干预措施;中等风险是合理风险,通过实施风险控制措施,风险得以降低,效益超过风险,达到接近可接受水平;不可接受风险,指风险可能导致的伤害严重,必须采取有效干预措施,以规避风险。小组对识别出的各风险点进行逐一分析严重性和发生频率并进行风险评价,评价结果见表2 2.风险控制 质量风险管理小组对质量分析评估的结果采取风险控制措施,其目的是将风险降低到一个可以接受的水平。针对经营过程各环节进行的质量风险评价,为减少人为因素引发的经营环节高风险,采取相应的质量风险控制措施,制定出各岗位风险控制措施。见表3

企业风险评估报告范文

企业风险评估报告 范文

企业年度风险评估报告 为进一步深入了解并掌握企业的发展现状和加强企业风险管理,找出企业在运营管理中存在的薄弱环节,增加公司的风险控制水平,董事会办公室与法务部共同组建企业风险评估小组,对00 度企业面临的各种风险进行评估,并制定相应风险应对策略,实现对风险的有效控制。 一、企业基本情况 1、公司名称:XXXX 2、公司地址:XXXX 3、企业经营范围:XXXX。 4、公司股权架构: 5、风险管理组织架构: 00 度,公司由各部门负责人共同组建了解风险管理小组,

由董事会办公室与审计部共同负责日常工作,组长XXX,副组长XXX,在审计委员会的领导下展开工作,具体负责集团公司内外部风险识别、分析并制订应对措施,不断推动公司风险管理水平。风险管理组织架构如下图: 二、企业风险评估情况 1、组织架构 公司建立了公司治理架构与组织架构,明确了董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置,人力资源部对各机构人员编制、职责权限进行了明确规定,并对工作程序和相关要求经过业务流程与规章制度进行了规范。 公司决策流程运行良好,组织架构职能分工明确。重大事项、重大决策、重要人事任免经过股东大会与经理办公会集体决策,特别是对子公司的发展规划与人事任免全部经过经

理办公会进行讨论决定,组织架构不存在重大风险。 2、发展战略 公司经过第3届董事会第21次会议决议,经过表决成立了战略委员会,并审议经过了战备委员会工作细则,主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究。 3、人力资源 公司制订了详细的人力资源管理流程与内控制度,从人才招进、员工培训、员工离职、薪酬与考核、劳动保险等各方面,建立了详细的内部控制流程与制度,及时与关键岗位人员、重要岗位离职人员签订了商业保密协议。 随着国内人力资源市场的变化,受外部环境因素影响,企业也存在人力资源不足的风险,公司经过校园招聘、人才市场、内部职工推介及校企业联合等各种方式,不断扩大人力资源引进策略,及时保障了公司人力资源需求。 4、社会责任 公司经过质量、环境与安全管理体系,不断提高产品质量、安全生产与环境保护方面的管理水平,在制订详细的质量管理制度与安全生产管理制度的同时,把环境保护与节能降耗深入到企业管理理念。 公司定期组织职工代表大会,建立了职工困难互助金管理制度,保障职工劳动权益的同时,使全体员工更能感受到企业大家庭的温暖。

风险评估报告

事故风险评估报告与应急物资调查清单 XXXX矿山工程有限公司2019年1月4日

1公司概况 XXXX矿山工程有限公司是一家集生产、检修、运输、工程施工、爆破作业设计施工、爆破作业安全监理、钻爆一体化的综合型公司。公司总部设在平山县,我公司拥有专业技术人员XX人,其中,二级建造师XX人,中级工程师XX人,助理工程师及技术人员XX人;高级爆破工程技术人员XX人、中级爆破工程技术人员XX人、初级爆破工程技术人员XX人,建筑施工人员XX人。 主要经营金属非金属地下矿山、露天矿山、尾矿库建筑施工建设及爆破工作。 公司坚持以优质完善的服务,务实的价格满足矿山企业的需求,不断跟踪国内外先进技术动态,采用新工艺、新设备,至今为止,我公司为多家矿山企业提供技术服务,赢得矿山企业的好评。 2存在或可能发生的事故风险种类及事故发生的可能性 2.1危险源的确定 通过对矿山企业综合环境、采矿系统、选矿系统及辅助系统的生产工艺过程、设备操作条件、产品性质特征的识别和分析,确定出各生产环节主要有如下危险源: (1)井下作业的危险源有:坠井、冒顶片帮、采空区垮塌、大面积岩移、硫化矿物粉尘爆炸、跑溜等。 (2)装药和爆破作业过程中的危险源有:装药作业范围内存在杂散电流、明火或火种携带入爆区或爆破器材库,炮烟中毒等。

(3)尾矿库施工作业的危险源有:机械车辆伤害、高处坠落等。 (4)其他危险源有:地表和地下水、泥石流淹井或涌入矿坑,硫化矿物或碳质页岩、易燃物或可燃物、自燃、安全设施和装置失效等。 2.2 风险分析 通过对危险源进行分析,矿山及尾矿库施工中主要存在如下危险有害因素:地压灾害、水害、火灾、爆破伤害、中毒与窒息、冒顶片帮、透水淹井、触电、高处坠落、机械车辆伤害等。 (1)地压灾害主要表现为地下采场顶板大范围垮落、陷落和冒落,采空区大范围垮落或陷落,巷道或掘进工作面的片帮、冒顶等。产生地压灾害的主要原因有:回采顺序不合理,未及时处理采空区;采矿方法选择不合理和采场顶板管理不善;缺乏有效支护手段;检查不周和疏忽大意;浮石处理操作不当;矿岩地质条件差,节理裂隙发育,地应力大等。 (2)水灾事故的原因有:采掘过程中遇到含水的地质构造、老窿或地表水体,没有探水或者探水工艺不合理;未及时发现突水征兆;降雨量突然加大,造成井下涌水量突然加大;没有或防排水设施设计、施工不合理;采掘工作面与地表水体、溶洞意外连通。 (3)火灾。根据发生火灾的原因,分为内因火灾和外因火灾。 引起内因火灾的原因除矿岩本身有氧化自热特点外,还必须有聚热条件;当热量得到积聚时,必然产生升温现象;温度升高又导致矿岩加速氧化,发生循环;当温度达到该物质的发火点时,则发生自燃火灾。内因火灾只能发生在具有自然性矿床的矿山,且必须具备一定的条件,发火原因十分复杂;其初期不易发现,很难找到火源中心的准确位置,扑灭此类火灾比较困难。 外因火灾的发生原因有:各种明火引燃易燃物或可燃物;各类油料在运

采购风险分析.doc

采购中的风险分析记录表 分析人员:分析时间:年月日作业活动危险有害因素后果措施 1、企业生产的产品没有生产许可证;危险化

学品生产或经营企业没有危险品生产或经营 许可证;特种劳护用品生产经营企业无生产 或经销手续等) 2、供方安全组织机构不健全,安全责任制不落实 3、供方安全管理制度不完善等易选择不合格供应商,供方因事故或其他原因导致供货不 及时或中断,带来财产损失或人员伤害 考察制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度;组织采厂家购等相关人员开展安全培训;严格执行资格预审手续

4、供方安全生产条件不符合法律法规要求 供方选择供方 评价 评价结论不正确 易选择不合格供应 商,带来财产损失或 人员伤害 制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度;组织采 购等相关人员开展安全培训;对资格预审、选用过程进行管理 供方 确定 选择不合格供应商 易选择不合格供应 商,带来财产损失或 人员伤害 制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度;组织采 购等相关人员开展安全培训;对资格预审、选用过程进行管理

合同合同未明确产品标准或安全要求 易出现质量和安全 事故,带来财产损失 或人员伤害 制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度;组织采 购等相关人员开展安全培训; 签订 合同未明确期限、运输方法和包装要求易出现运输安全等 事故,带来财产损失 或人员伤害 制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度;组织采 购等相关人员开展安全培训;

制定计划未明确产品 标准和安全信息 采购采购易发生质量安全事 故,导致财产损失或 人员伤害 制订供应商管理、危险化学品、劳护用品等安全管理制度;组织采 购等相关人员开展安全培训; 计划计划未经批准影响生产,财产损失 计划未明确采购日期,导致延期或提前影响生产或占用资 制订生产业务流程管理文件;组织采购等相关人员开展安全培训;

风险评估报告模板

附件: 信息系统 信息安全风险评估报告格式 项目名称: 项目建设单位: 风险评估单位: 年月日

目录 一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

采购部风险评价分析

采购风险评价分析

采购风险评估 一、风险辨识目的: 为了确保公司各项活动运营稳定和可持续发展,保障公司所需原材物料、设备及售后服务的上乘质量,规范供应管理,利用科学的危害辨识及风险评价方法(重点采用工作危害分析及预危险性分析等),对公司目前所采购原材物料过程中的质量、性能等进行综合分析评价。依据评价结果,采取针对性的风险控制措施,尽最大限度地消除、减少危害和造成的负面影响,降低和规避公司潜在风险,从而进行有效控制,确保人身生命安全和健康,杜绝或最大限度地降低公司财产损失,促进公司快速、健康发展。 二、风险辨识范围 公司采购对各系统的生产、经营业务过程中所需采购原材物料的过程控制,避免质量差、存在安全隐患的物料被使用。 三、风险识别依据 1 国家有关的职业安全、健康及环保等方面的法律、法规和标准; 2 行业的设计规范和技术标准; 3 企业的管理标准和技术标准; 4 合同书、任务书、公司及厂目标中规定的内容; 5 本公司和国内外所发生的因采购过程中未严格履行手续而导致的事故统计资料 四、风险辨识方法 工作危害分析(JHA)。 五、风险辨识人员: 公司安全评价组织成员。 六、风险辨识时间 2011年2月16日 七、采购物品风险辨识 1、资格预审 评价组成员就公司采购供应部门和相关部门在采购供应市场充分调查的基础上根据生产需要和供户基本情况,编制招标文件。招标文件应当包括招标项目的技术要求,对投标人资格审查标准、投标报价要求、评标标准和拟签定合同的主要条款,并拟定标底,供应商根据所需材料设备的安全技术要求制作标

书,进行投标,接受资格预审。 2、选用物料评析 公司采购供应部门根据供应商提供的产品,从质量、性能、使用说明、价格、售后服务、安全特点、相关资历证明文件、投标单位企业信誉、长期合作承诺、经济实力及承担风险能量资格进行确认,选择供应商,签订供应合同。合同内应重点标有安全管理条款。 中标供应商拒绝接受《中标通知书》或接受《中标通知书》后不按时签定者,供应商三年内不准进入公司物资资源市场。 3、供应商风险评析后的续用 公司采购供应部门应对合格供应商的相关资质进行风险评价,对产品质量高、诚实守信、信誉高、售后服务等符合安全生产要求给予续用,并登记建档。将确定合格的供应商进行造册,形成供应商名录,建立档案,包括供应商的资质证书复印件、产品规格、价格、安全特点以及管理情况的有关资料。 公司采购供应部门应经常识别与采购有关的风险。及时反馈给供应商,以便降低采购风险,确保所采购的产品符合要求。要坚决对进入我公司的原料中不具有安全生产许可证、安全鉴定证、产品合格证和安全使用说明书,即“三证一书”的相关物料严禁采购,发现这种劣质原料后要及时反馈及退货。并定期对所采购的物料进行使用单位的反馈说明,证实是否符合供应商所提供的安全标准范围内,采购部门要牵头进行回访,形成良好的购用制度和养成优良的职业品德。

相关文档
相关文档 最新文档