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河南省医用耗材集中采购

省医用耗材集中采购

直接挂网产品维护网上信息

指导手册

省医药采购服务中心

操作指南

1、用户登录

医用耗材生产企业使用“用户名和密码”登录“招标系统”，根据产品选择“项目”名称后进入页面进行产品信息维护操作。(例如：骨科等四类高值医用耗材选择“省高值医用耗材目录”；体外诊断试剂选择“2014年度医用耗材试剂集中采购”)

2、维护企业信息

生产企业进入“招标系统”，点选“企业信息维护”，按要求填报信息。

3、维护产品信息

生产企业进入“招标系统”，点选“企业产品维护”，

点选“已添加产品”，页面显示本企业新增产品信息，“未提交”状态下的产品需要生产企业点选“修改”进入产品维护页面。

进入产品维护页面后根据注册证、说明书容进行产品维护，并保存或提交。

注意：如果信息未完成填报，可先进行保存。提交后的信息不能再进行修改。

4、查看企业信息审核情况

点选“企业信息修改”查看“当前状态”

5、查看产品信息审核情况

点选“已添加产品”，查看“审核状态”。

医用耗材集中采购方案

医用耗材集中采购方案一、总体目标加强医疗机构医用耗材集中采购管理，规范采购行为，降低采购价格，保证医用耗材的质量，杜绝采购中存在的不规范行为，推进医改工作不断深入。二、基本原则坚持政府主导和市场机制相结合，对公立医疗机构实施以区为单位的统一、集中、定点采购管理模式。坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。最大限度降低医用耗材采购成本，使群众得到更多实惠。三、实施范围（一）本方案适用于所有政府举办的公立医疗机构。（二）本办法所称的医用耗材，是指应具有医疗器械注册证或“消”字号卫生许可批件的一次性医疗用品、医用消耗品、化验试剂、放射材料。 (三)采购模式以医院为单位通过卫生信息化平台进行网上采购。（四）采购周期采购周期原则上不少于1年。四、采购目录

（一）根据医院临床需求，通过公开遴选，确定目录，目录详细列明名称、规格、层次、注册证号、生产企业、中标价格等。（二）耗材集中采购目录应当按照分期分批、逐步完善的原则制定和调整。目录原则上每2年调整一次。（三）纳入采购目录的医用耗材，医疗机构不得另行采购。（四）医疗机构因临床抢救病人，如需使用集中采购目录类别中未纳入的医用耗材，可以按照先采后备案的程序，限时限量采购。六、监督管理耗材采购管理小组各成员单位根据各自职能对医用耗材集中采购过程实施监督管理。及时查处医用耗材集中采购过程中各方当事人的违规行为，建立对监督对象违规行为的登记和通报等制度。对采购非中标品种或向非中标配送企业采购集中采购目录内的品种、单位科室或个人收取各种“回扣”、“提成”、“赞助费”、“提单费”等行为将严肃查处。

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。

河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法

河南省医疗视构使用医疗器械监督管理办法第一条为了加强医疗器械监督管理，深证医疗器械质量，保障人民群众使蹰医疗器械的安全有效，根据国务院《医疗器械监督管理条例》等有关规定，结合我省实际，制定本办法。第二条医疗机构绽用医疗器械应建立进货资质、验收、储存养护、使用维修、质量跟踪控制、器械档案管理和不良事件监测等质量管理体系和制度，加强对医疗器械的使用管理。第三条医疗机构应从取得《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》的企业购进合格的医疗器械。第四条医疗机构采购医疗器械时，应严格审核供货商资质，索取和验明以下证件： (1)《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》或<医疗器械经营企业许可证》复印件及产品合格证，必须加盖供货单位的红色印章，并核对经营范围和有效期限； (2)加盖生产企业红色印章的生产企业销售人员委托书； (3)加盖供货单位红色印章的经营单位授权委托书原件，必须有企业法定代表人签字、印章，并明确授权范围和有效期；

(4)销售人员的身份证复印件； (5)医疗机构采购医疗器械应索取产品使用说明书及产品检验报告书。第五条医疗机构应保存供货单位提供的《医疗器械产品注册证、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》合格证明等相关证件，形成首次供货单位及产品及产品的资质资料，由医疗器械综合管理部门统一管理。第六条医疗机构应建立健全医疗器械验收制度。对到货产品必须从产品外观质量、包装及标识、产品注船证、企业许可证、生产批号、灭菌批号、合格证、有效期、产品生产单位、型号及规格等项目认真查验并登记。进口产品必须有中文标识。所有验收的内容应有完整、规范的验收记录，验收记录保存三年。第七条医疗机构应建立仓储管理制度。 l、应积极做好在库产品的养护工作。 2、一仓库要做到六防，“即防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉、防虫”。 3、仓库要有垫仓板或货架。要采用色标管理，合格为绿色，待验为黄色，不合格品为红色，不得混放。第八条医疗机构使用第三类医疗器械，应建立资料留存保管制度。对植入或介入体内的医疗器械，必须填写产品规格、型号、有效期、注册证号等内容的<植入（介入）医

医用耗材招标工作总结

医用耗材招标工作总结一、集思广益，尝试探索，初步建立招标方法。医用耗材及检验试剂集中招标采购工作是一项全新的工作，全国各地尚未成熟方法、经验可以参考借鉴，我们开展这项工作，就只有摸着石头过河了，在充分参考药品招标的经验同时，结合医用耗材及检验试剂采购的具体实际情况，实地了解医疗机构在采购过程中的实际操作和要求，走访相关专家、主任，通过开征询会，座谈会等，征询各方意见和建议，为制订方法打好基础。我们走访了市一医院、市中医院、保健院、市二医院等多家规模大，有代表性的医疗机构，向相关的采购人员、临床使用人员、专家、主任了解实际情况，取得第一手资料。通过综合考虑，在公平、公正、公开的原则下，在保证质量、维持稳定、降低价格、简化操作的前提下，建立医用耗材招标平台，建立医用耗材和检验试剂数据库，经过两个多月的筹备，制订出第一个试行的招标方案和评标方案，并经市招标采购监督指导委员会审核通过，在去年正式招标。第一次招标包括医用高分子及注射用穿刺类耗材、用量较大的检验试剂、心脏起搏器、人工晶体四大类，招标采用了评标与议价结合的方式，以标准化评标为主，结合专家评

委评选意见，综合参考，确定中标。其特点是操作简单，客观实际，合理竞争，降低价格，提高质量。二、认真落实，全面实施，招标工作初见成效。自6月1日起，全面执行医用耗材及检验试剂集中招标采购中标结果，实行网上采购。各医疗机构能做到1、政策上领导重视，措施落实，责任到人。医院领导把耗材和检验试剂招标采购作为进一步落实廉政建设，纠正行业不正之风工作来抓，从实践“三个代表“的角度，组织落实相关规定，根据中标结果和中标合同相关规定，调整采购模式，建立相关审核采购制度，规范或改进采购流程，为执行中标结果打好良好基础;2、采购中标品种能及时调整，适应转变，网上采购。各医疗机构能及时配备响应的网上采购设备，如电脑，上网设备等，积极xx上采购操作，尽快适应网上采购的操作模式，至今全市所有参加招标的医疗卫生单位均实行网上采购.订购总金额达4360多万元. 三、总结经验，开拓进取，进一步扩大招标范围。由于医用耗材及检验试剂集中招标工作在我市来说，是一个新生的事物，我们根据第一次招标操作取得的经验，并在交易实施过程中，通过走访医院，召开座谈会，参加相关学术会议等，及时了解最新情况，归纳分析总结，为今后进一步扩大招标范围做好准备。

高值耗材采购制度及流程

高值耗材采购制度及流程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

XXX〔2012〕XX号 XXXX关于印发高值耗材集中招标采购制度及流程的通知各科室：高值耗材是国家药品监督部门重点监控的医疗器械，是直接影响着广大人民群众的生命安全，根据医院的需要对高值耗材实行集中招标采购，请大家贯彻执行。 XXXXX医院 2013年2月11日高值耗材集中招标采购制度一、高值耗材指一次性使用医疗器械（一次性输液器、注射器、输血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的关节、异型接骨板、髓内针及骨针脊柱内固定器、乳房、人工晶体、等）、心内植入医疗器械（人工瓣膜、心脏起博器、血管内导管、支架等）。二、根据医院实际工作需要，由医学保障部与审计处实施招标计划，签定招标供货合同。凡参加招标的厂家或商家都要投标书，必须具有下列有效证件： 1.企业红色印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》复印件。 2.加盖本企业红色印章有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。对进口医疗器械产品要有加盖企业红色印章有效期内的《中华

人民共和国医疗器械注册证》及其附件《医疗器械产品注册登记表》复印件。《出厂检验报告》复印件。 3.加盖本企业印章法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，明确授权范围。 4.销售员身份证复印件。 5.对进口高值耗材要有《授权书》、一次性使用无菌产品要有当地药品监督管理局盖章的登记备案复印件。所有有效证件及验收记录必须妥善保存到产品期满后两年。三、中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。高值耗材集中招标采购流程

医用耗材集中采购实施方案

医用耗材集中采购实施方案标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

【最新资料，Word版，可自由编辑！】辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》（国办发〔2011〕10号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范（试行）>的通知》（卫规财发[2012]86号）等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。第一章总则一、实现目标（一）政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。（二）在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。二、遵循原则（一）公平公正、公开透明；（二）质量优先、价格合理；（三）统一规范、高效便捷；（四）政府主导、部门联动；（五）分步实施、有序推进。三、采购主体

全省县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。四、适用范围参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。五、采购方式对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。六、采购周期从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。七、实施机构辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。八、公告方式辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布（网址）。第二章集中采购目录及分类一、目录范围高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。集中采购实行分类别、分批次逐步推开。二、采购目录说明

河南省润瀚医疗器械有限公司_中标190922

招标投标企业报告河南省润瀚医疗器械有限公司

本报告于 2019年9月22日生成您所看到的报告内容为截至该时间点该公司的数据快照目录 1. 基本信息：工商信息 2. 招投标情况：中标/投标数量、中标/投标情况、中标/投标行业分布、参与投标的甲方排名、合作甲方排名 3. 股东及出资信息 4. 风险信息：经营异常、股权出资、动产抵押、税务信息、行政处罚 5. 企业信息：工程人员、企业资质 * 敬启者：本报告内容是中国比地招标网接收您的委托，查询公开信息所得结果。中国比地招标网不对该查询结果的全面、准确、真实性负责。本报告应仅为您的决策提供参考。

一、基本信息 1. 工商信息企业名称：河南省润瀚医疗器械有限公司统一社会信用代码：91411702MA44NHFW73工商注册号：411702000066048组织机构代码：MA44NHFW7 法定代表人：曹川川成立日期：2017-12-06 企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股)经营状态：存续注册资本：500万人民币注册地址：驻马店市慎阳路与文明路交叉口置地天中第一城C栋1205 营业期限：2017-12-06 至 2037-12-05 营业范围：一类、二类、三类医疗器械，消毒用品，办公用品及设备，电子元件、仪器仪表、机电设备、通讯器材、计算机及配件耗材销售，医疗器械的维修及服务等联系电话：*********** 二、招投标分析 2.1 中标/投标数量企业中标/投标数：个（数据统计时间：2017年至报告生成时间） 24

2.2 中标/投标情况（近一年） 2019年07月21 企业近十二个月中，中标/投标最多的月份为，该月份共有个投标项目。仅展示最近10条投标项目序号地区日期标题中标情况1河南2019-07-12专用设备中标2驻马店2019-07-12120急救工作站中标3驻马店2019-07-12120急救工作站中标4驻马店2019-07-12120急救工作站中标5驻马店2019-07-12120急救工作站中标6驻马店2019-07-12120急救工作站中标7驻马店2019-07-12120急救工作站中标8河南2019-07-12专用设备中标9驻马店2019-07-11120急救工作站中标10河南2019-07-11专用设备中标2.3 中标/投标行业分布（近一年）

高值医用耗材临床应用管理实施方案

**** 医院高值医用耗材临床应用管理实施方案为进一步规范我院高值耗材临床诊疗行为，促进高值医用耗材安全、有效、依法应用，提高服务质量，维护人民群众的健康权益，根据《关于连云港市医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项整治的通知》（连卫行风〔2019〕1 号）精神，结合我院实际情况制定此方案. 一、提高思想认识加强高值医用耗材临床应用管理，促进临床合理使用高值医用耗材，为人民群众提供安全、有效、方便、价格合理医疗服务的重要措施。按照“了解情况、突出重点、合理规范、健全机制、持续改进”的工作思路，进一步规范高值医用耗材管理和使用，切实解决高值医用耗材在临床应用中的突出问题，为广大人民群众提供安全、有效、方便、价格合理的医疗服务。二、明确工作目标 1、突出重点，逐步规范高值医用耗材临床合理应用。针对高值医用耗材临床应用中的突出问题，抓住耗材采购入库、使用、点评等关键环节，不断规范医疗机构及医务人员诊疗行为，将高值医用耗材管理工作纳入制度化、规范化的轨道。 2、完善制度，提高高值医用耗材临床应用管理水平。加强医患沟通，履行高值医用耗材使用前告知义务，签署知情同意书；建立健全高值医用耗材临床应用考核评价、公示、奖惩等制度，严肃处理高值医用耗材临床应用中存在的突出问题，维护制度的严肃性。 3、严格准入，提高高值医用耗材临床合理使用水平。加强培训，将高值医用耗材使用权限与手术分级管理、医疗技术准入相结合，增强合理使用的自觉性和规范性。要制定诊疗指南，明确高值医用耗材

使用适应症，针对不同专科、不同疾病的特点，制定符合临床实际、科学合理的高值医用耗材使用规范及管理办法。 4、长效管理，提高人民群众满意度。全面提升医院服务水平，提高人民群众对医疗服务的满意度。三、组织管理调整一把手院长为负责人的高值医用耗材应用管理领导小组和临床应用管理专家组. 四、确定管理范围高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械，主要包括骨科植入、神经外科、普外科、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材等类别。重点是单个医用耗材价格超过2000 元，以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材。四、工作重点 1、建立健全监督管理体系。将高值医用耗材临床应用管理作为医院管理的重要内容纳入工作安排，成立高值医用耗材临床应用管理领导小组，明确牵头部门和协作部门，分工合作，各司其职，主要负责人是高值医用耗材临床应用管理第一责任人；成立高值医用耗材临床应用管理专家组，由临床、耗材采购、财务、医保和医院管理人员组成。配备具有较高业务水平、良好职业道德和熟悉政府采购的临床专家和管理人员，组织开展相关医师高值医用耗材临床应用知识培训，同时，还要参与高值医用耗材集中采购和临床应用合理性评价工作。 2、严格高值医用耗材采购程序。严格执行国家和江苏省高值医用耗材集中采购有关规定，根据国家耗材编码规则，逐步建立高值医用耗材统一标识码，完善入库、使用领用登记，保证高值医用耗材从

医用耗材集中采购实施方案

高值医用耗材集中采购工作规范(试行)

高值医用耗材集中采购工作规范（试行）第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。第二条本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。第三条县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。第四条实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式。第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。第二章集中采购机构第八条各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。第九条集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。第十条集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。未列入省级集中采购计划的高值医用耗材，各地（市）报集中采购管理机构备案后，可以自行组织采购；（二）组织、协调、推动本省（区、市）集中采购工作；（三）组建并管理本省（区、市）集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；（八）向集中采购领导机构负责并报告工作；（九）承办集中采购领导机构交办的其他事项。第十一条集中采购工作机构接受集中采购管理机构的领导，负责本省（区、市）集中采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包括：（一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，报集中采购管理

医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案

医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案目录第一章总则 (2) 第二章报名及材料申报 (4) 第三章限价和挂网采购 (8) 第四章动态管理 (10) 第五章配送管理 (11) 第六章备案采购 (12) 第七章监督管理 (14) 第八章附则 (16) 1

为加强我省医用耗材采购工作管理，规范医疗机构交易行为，降低虚高价格，结合我省实际，制定本实施方案。第一章总则一、基本原则（一）一个平台、公开透明、阳光操作、诚实信用；（二）分类推进、分步实施、价格联动、动态调整；（三）周期管理、全程监管、合理使用、严格处罚。二、适用范围参与医用耗材阳光采购的生产企业、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。三、采购周期原则上为二年。四、组织及工作机构 XX省人民政府药品和医用耗材集中采购领导小组（以下简称领导小组）是全省医用耗材阳光采购工作的领导机构，各成员单位负责相应的具体工作（职责分工见附件）。各市、县级卫健行政部门负责本地所属医疗卫生机构医用耗材阳光采购的监督管理工作。 2

五、采购方式实行政府主导，以省为单位分期分批逐步实行医用耗材阳光采购。医用耗材阳光采购有关信息、公告通过XX省药品集中采购网（以下简称采购平台，网址：https://www.docsj.com/doc/1f4835138.html,）进行发布。参与阳光采购的各方当事人必须通过采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。六、采购范围（一）医用耗材采购范围包括高值医用耗材和普通医用耗材，依据国家有关医用耗材分类编码制定阳光采购目录，实行分类别、分批次逐步推进。 1、高值医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：血管介入类、神经外科、眼科材料、口腔科、体外循环及血液净化、非血管介入类、电生理、起搏器类、骨科植入、其他等。 2、普通医用耗材阳光采购挂网目录主要包括：注射穿刺器械、医用卫生材料及敷料、手术室常用医用耗材、麻醉科耗材、医用X射线附属设备及部件、血站及血库用耗材、检验试剂等。没有限价的、临床确实需要且挂网目录里没有的、本轮采购期内新上市的医用耗材列入备案目录。（二）有下列情形之一的，可不实行网上采购 3

医院医用耗材采购管理制度16980

医院医用耗材采购管理制度16980 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材（见附表）和500元以上医用耗材 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目目录》内选用 3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后、由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。 4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购。三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器楲监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

医疗机构医用耗材集中招标采购工作总结

医疗机构医用耗材集中招标采购工作总结为规范医用耗材及检验试剂采购行为，保证医用耗材及检验试剂质量，降低医疗成本，让利群众，根据《医疗机构医用耗材集中招标采购试点工作方案》精神，上半年，在广泛征询，充分考虑的情况下，试行了一次医用耗材及检验试剂集中招标（议价）采购工作，并顺利进行网上交易，达到了规范采购渠道，降低采购价格，减轻群众负担的目的，积累和总结出一定经验，为今后进一步加大招标力度、扩大招标范围，打下良好理论和实践基础。一、集思广益，尝试探索，初步建立招标方法。医用耗材及检验试剂集中招标采购工作是一项全新的工作，全国各地尚未成熟方法、经验可以参考借鉴，我们开展这项工作，就只有摸着石头过河了，在充分参考药品招标的经验同时，结合医用耗材及检验试剂采购的具体实际情况，实地了解医疗机构在采购过程中的实际操作和要求，走访相关专家、主任，通过开征询会，座谈会等，征询各方意见和建议，为制订方法打好基础。我们走访了市一医院、市中医院、保健院、市二医院等多家规模大，有代表性的医疗机构，向相关的采购人员、临床使用人员、专家、主任了解实际情况，取得第一手资料。通过综合考虑，在公平、公正、公开的原则下，在保证质量、维持稳定、

降低价格、简化操作的前提下，建立医用耗材招标平台，建立医用耗材和检验试剂数据库，经过两个多月的筹备，制订出第一个试行的招标方案和评标方案，并经市招标采购监督指导委员会审核通过，在去年正式招标。第一次招标包括医用高分子及注射用穿刺类耗材、用量较大的检验试剂、心脏起搏器、人工晶体四大类，招标采用了评标与议价结合的方式，以标准化评标为主，结合专家评委评选意见，综合参考，确定中标。其特点是操作简单，客观实际，合理竞争，降低价格，提高质量。二、认真落实，全面实施，招标工作初见成效。自6月1日起，全面执行医用耗材及检验试剂集中招标采购中标结果，实行网上采购。各医疗机构能做到1、政策上领导重视，措施落实，责任到人。医院领导把耗材和检验试剂招标采购作为进一步落实廉政建设，纠正行业不正之风工作来抓，从实践“三个代表“的角度，组织落实相关规定，根据中标结果和中标合同相关规定，调整采购模式，建立相关审核采购制度，规范或改进采购流程，为执行中标结果打好良好基础；2、采购中标品种能及时调整，适应转变，网上采购。各医疗机构能及时配备响应的网上采购设备，如电脑，上网设备等，积极xx上采购操作，尽快适应网上采购的操作模式，至今全市所有参加招标的医疗卫生单位均实行网上采购.

《8省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部(精)

B8 2005. 4. 21 星期四医院周刊论坛本版责编 /熊昌彪版式制作 /李朋 :xiongc b ＠c npharm .com 电话：62213355 － 2158 E- m ail 降低高值医用耗材价格减轻患者心中之痛—专家学者谈高值医用耗材集中采购试点——文 /萧金《8 省市医疗机构高值医用耗材集中采购试点工作方案》部分内容（卫生部 2004 年 8 月31 日公布）为规范医疗机构高值医用耗材采购行为，减轻患者不合理医药费用负担，卫生部决定在北京等8省市部分医疗机构进行高值医用耗材集中采购试点工作。一、工作目标和思路高值医用耗材集中采购试点工作的目的是转换医疗机构采购模式，按照公开、公平、公正和诚实信用的原则，规范采购行为，降低高值医用耗材虚高价格，减轻患者的不合理医药费用负担。试点工作的具体目标是：（一）大幅度降低纳入集中采购目录的高值医用耗材的虚高价格，明显减轻患者不合理的医药费用负担；（二）形成高值医用耗材集中采购制度的基本框架，为全面推行高值医用耗材集中采购提供经验；（三）在高值医用耗材大幅降价后同步调整相关手术治疗费用，完善医疗机构补偿机制。二、组织形式和采购主体卫生部和8 省市卫生行政部门组成高值医用耗材集中采购试点工作领导小组，负责本次试点工作的组织、推动、指导和监管等工作。本次采购的主体为北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广东、浙江、辽宁、 4 湖北省省会城市的三级医疗机构。各试点省市医疗机构以书面委托的方式，分别推荐一家高值医用耗材采购量较大、在当地具有较大市场影响力的三级医疗机构，由该医疗机构委派一位院长或业务副院长组成工作委员会。工作委员会主要履行以下职责：（一）遴选中介服务机构；（二）审定集中采购文件；（三）确定评审和比较办法；（四）协助所在地卫生行政部门组织本省、市医疗机构签订购销合同；（五）向卫生行政部门汇报工作，接受监督委员会的监督；（六）卫生行政部门确定的其他职责。三、采购目录、采购方式和采购周期（一）采购目录 1 .心脏介入类医用耗材，包括导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等； 2.心脏起搏器； 3.

医用耗材集中采购自查

医用耗材集中采购执行情况自查报告为进一步规范我院医用耗材的采购，根据市卫生局《关于开展县级以上医疗机构医用耗材集中采购执行情况专项督查的通知》的要求，按照督查内容，我院针对医用耗材集中采购和执行情况进行了一次全面的自查自纠，现总结如下：一、关于是否建立医疗机构医用耗材采购使用管理制度。我院已经建立医用耗材采购管理制度（见附件），并严格按照制度执行。 1、医用耗材统一由设备科采购。 2、新耗材经过申请讨论通过后采购。 3、招标品种执行中标结果。 4、严格审核医疗器械供方资质。 5、到货验收按程序执行。二、关于参加全省集中采购的医用耗材是否网上采购，有无目录外采购行为。我院没有医用耗材网上采购平台，无法进行网上采购，也无目录外采购行为。三、关于市集中采购耗材是否按中标结果执行，是否有目录外采购行为，是否完成承诺采购量。我院使用的招标品种中，没有心脏介入类及周围血管介入类等高值耗材，骨科内植入四肢创伤类耗材严格按照中标结果执行，其他招标品种多按照中标情况执行。少数品种在招标价的基础上进行议价，

略低于招标价。但也有个别品种如生化试剂，因设备投放原因，试剂使用规格与中标品种不同，价格不同。我院与中标单位未签订承诺采购量。四、关于是否达到90天内支付货款的目标。我院付款期限一般在90天内完成，但也存在因为审批原因略微推迟货款现象。其中存在的问题汇总：一、我院没有全省集中采购医用耗材的网上采购平台，无法进行网上采购。二、某些招标品种未能及时按中标结果执行。譬如生化试剂，因为设备投放，合同未到期，故不能采购招标品种。某些品种在中标结果公布前采购未用完的。三、我院因招标品种少，采购量少，故没有签订承诺采购量和采购合同。四、个别货款因为资金紧张或者审批等原因不能及时付款。

陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案

陕西省医用耗材网上阳光采购实施方案为规范医疗卫生机构医用耗材采购行为，降低虚高价格，充分发挥市场在医疗卫生资源配置中的决定性作用，切实履行政府监管职能，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号），结合我省实际，制定本实施方案。第一章总则一、实现目标（一）全面实行医用耗材网上阳光采购，促进采购交易公开透明；（二）实行品种和价格动态调整，左右联动，促进价格趋向合理；（三）健全采购平台监管功能，促进医用耗材的合理使用。二、基本原则（一）一个平台，公开透明、阳光操作、诚实信用。（二）分步实施、规范运行、价格联动、动态调整。（三）高效便捷、周期管理、强化监管、合理使用。三、适用范围参与医用耗材阳光采购的生产、经营企业、医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。四、采购模式实行政府主导，以省为单位医用耗材阳光采购。全省公立医疗卫生机构必须通过采购平台采购医用耗材。鼓励其他机构自愿

参加网上阳光采购。五、组织机构与职责（一）医用耗材阳光采购工作领导机构：省医改领导小组办公室协调相关部门履行医用耗材阳光采购工作领导机构职责，研究阳光采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好阳光采购相关工作。（二）医用耗材阳光采购工作管理机构：省卫生计生委作为牵头部门，协调药监、工商、物价、财政等厅局，依托省药品“三统一”工作联席会议制度，共同履行管理机构职责，负责制定规则、组织协调、监督管理以及研究阳光采购实施过程中的重大事项。联席会议议定事项以省卫生计生委专题会议纪要形式印发，阳光采购具体工作中对外公文使用省卫生计生委文件。（三）医用耗材阳光采购工作机构：陕西省医疗机构药品采购中心（以下简称“省采购中心”），负责医用耗材阳光采购工作具体实施，主要职责是提供采购、配送服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申诉投诉等。（四）医用耗材阳光采购监督部门：省卫生计生委和省食药监局按照隶属关系对医用耗材阳光采购工作的机构、人员实行分段监督；参与医用耗材阳光采购工作的其他相关部门，应建立工作机制，强化内部监管。医用耗材阳光采购中的申诉和投诉按照《陕西省药品集中采购申诉投诉处理办法（暂行）》执行。（五）各市、县卫生计生部门对辖区内医疗卫生机构医用耗材采购工作进行组织协调、监督管理。六、公告方式

关于开展医疗机构药品和医用耗材集中采购工作自查报告

关于开展医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购工作自查报告为贯彻我省规范公立医院药品和高值医用耗材网上采购行为，进一步加强药品和高值医用耗材配备使用管理，预防和遏制医药购销领域商业贿赂和不正之风，根据我省《山东省卫生和计划生育委员会关于开展公立医院药品和高值医用耗材网上采购集中整治工作的紧急通知》（鲁卫药政字[2015]2号）文件的有关要求，我院认真扎实的开展了医疗卫生机构药品和医用高值耗材集中采购的治理工作，现将整改工作汇报如下：一、加强领导，增强依法采购的自觉性。成立医院药事管理与药物治疗学委员会相关组织，完善采购制度，坚决落实药品和高值医用耗材网上采购重大事项集体研究决定的制度，采购药品及医用高值耗材由分管院长负责实施，并按规定要求进行采购。二、加强监管，从源头上防止不正之风。医院成立了采购监督领导小组，对医院用药目录及医用高值耗材目录进行审核、审查。审查药品及医用高值耗材的采购计划，监督、检查药品及医用高值耗材的采购和供应情况。同时，医院财务科对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。三、采购情况。我院于2014年10月1日起全面实施药品零差价制度。我院药品和医用高值耗材集中招标、采购，并统一配送，以保证药品及医用高值耗材的质量。设立专人负责网上采购工作。

四、配备使用情况。建立基本药物和常用药品优先配备使用制度及相关文件，基本药物和常用药品配备使用比例达到规定要求。五、合同签订情况。我院与六家医药经营公司签订药品和医用高值耗材采购协议；按照《关于落实医药购销领域商业贿赂不良记录规定有关工作的通知》（鲁卫药政发（2014）3号）要求签署、落实《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。六、宣传培训情况。我院以各种方式开展基本药物和常用药品合理用药、医用高值耗材的宣传和培训；建立健全处方点评制度，促进临床合理用药。我院将进一步落实和完善各项制度，力争使医院药品和高值医用耗材网上采购工作更加规范。为广大患者提供优质服务，为加快医院总体规划发展美好前景，共同努力。药剂科设备科 2015年3月20日

高值耗材采购规章制度和流程

鄄城县中医院药品和高值耗材采购制度和流程为规范我院高值医用耗材集中采购工作，防止各种不良现象的发生，根据《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》卫规财发〔2012〕86号的文件精神并结合我院的实际情况，现制定如下：第一章总则第一条为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规定。第二条本规定所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。第三条采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。第四条高值医用耗材集中采购工作，实行统一组织、统一平台和统一监管，开展集中采购的方式。第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。

第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）级卫生行政部门认定的其他情形。第二章集中采购机构第八条用现有药品集中采购工作领导小组依据有关法律法规开展工作。第九条集中采购领导小组负责制订集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。第十条集中采购管理小组主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导小组的要求，根据医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。（二）组织、协调集中采购工作；（三）组建并管理集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；

药品及耗材集中采购工作汇报材料

药品及医用耗材集中采购工作汇报材料各位领导、专家：我院是一所集医疗保健、预防康复、科研教学、健康宣教和急诊抢救于一体的综合性二级甲等优秀医院，是全县医疗技术指导中心和急诊抢救中心，年门诊量36 万人次，收治住院病人万例，做住院手术600*** 余台。2012 年被列入全国首批县级公立医院综合改革试点医院。现将药品及医用耗材集中采购工作作简要汇报：一、医院药品及医用耗材配备和销售情况 1. 药品配备销售情况我院药品配备总数为*** 种，其中化学药品和中成药707 种，中药饮片*** 种，基本药物配备** 种，占药品品种的**.2% ；今年1-11 月份药品销售总额*** 万元，基本药物销售***1.6 万元，占药品销售额的40***%，中药饮片销售12 万元，仅占药品销售额的 0.19%。 2. 医用耗材采购使用情况我院医用耗材包括卫生材料、低值易耗品、小型器械、试剂和高额耗材，一般性耗材有1**0 多个品种，试剂**0 多种，高额耗材主要是吻合器和内固定材料。1-11 月份各类医用耗材采购金额1** 万元，其中高额耗材29**2 万元。医用耗材费用占医疗收入比例逐步增长，今年医用耗材占比为**1%。

二、医院药品及医用耗材集中采购情况近几年来，我院高度重视药品及医用耗材采购管理工作，自2005 年起，就参加湖北省药品集中招标采购，按照省药品集中招标采购相关政策和规定，制定医院用药目录，选择中标品种，确定配送公司，执行中标价格。根据每轮招标挂网价格调整，采取“就低不就高”原则，在招标价的基础上进行二次议价，并顺价销售，有100 多个品种采购价低于中标价，平均降幅在15%，降低部分直接让利患者，每年让利在500－800 万元。 2012 年我院启动以破除“以药补医”机制为核心的县级公立医院综合改革工作，同年7 月 1 日，在其他收费标准没有调整的情况下，率先对基本药物实行零差价销售，同年9月10日，取消所有药品加成，实行零差价销售，同步提高诊查费，改革一年减少药品加成收入10**** 万元，切实减轻患者医药负担。今年7 月，我院在县纪委、检察院、工商局、卫生局、药监局等部门的参与和协调下，推行药品集中配送的采购制度改革，按“公开、公正、公平”的原则，通过竞标形式遴选信誉度高、质量可靠、配送及时、服务优质的大型医药公司进行集中配送，医院药品供应由原来25 家减少到现在的 6 家，有效遏制了药品销售中无序竞争的不正之风，规范了采购秩序，避免了销售中的促销行为。医用耗材在省市没有集中招标情况下，为降低医疗成本，减轻病人负担，我院分别对一般耗材、试剂和高额耗材进行了自主招标或