盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效和安全性分析
盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效和安全性分析目的：观察应用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床效果，并对其安全性进行
评价分析。方法：将笔者所在医院收治的偏头痛患者48例纳入研究，所有患者口服盐酸氟桂利嗪治疗，周期为3个月，对前后治疗效果及安全性进行比较分析。结果：治疗结束后，患者的头疼程度、频率以及持续时间均有所改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前后患者的血压无显著性变化，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：应用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛，显著改善患者的症状的同时未出现出血以及血压波动大的不良反应，安全高效，值得在临床应用。
标签：盐酸氟桂利嗪；偏头痛；临床疗效；安全性
偏头痛作为临床上较为常见的一种慢性神经性疾病，临床上主要表现为原发性的头痛，发作时可表现为中重度以及搏动样头痛。偏头痛所表现出来的头痛多为偏侧，一般可以持续4～72 h，安静环境或者休息可得到缓解。偏头痛多起源于儿童以及青春期，在中青年期即30～45岁达到高潮。研究显示，偏头痛的发病具有性别差异，女性高于男性，询问病史，常可见家族史。偏头痛就诊的患者占神经内科全部门诊量的15%左右，必须引起更为广泛的关注。目前临床上治疗偏头痛的药物很多，总体来说效果不够理想。有学者认为，偏头痛很有可能是中枢神经系统的离子通道出现问题导致病变。因此，钙离子通道阻断剂盐酸氟桂利嗪或许对其有一定的疗效。鉴于此，本次研究通过对48例偏头痛患者的治疗，来观察应用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床效果，并对其安全性进行评价分析，现将具体操作和结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
研究笔者所在医院2010年3月-2013年3月收治的由于偏头痛就诊的48例患者，其中男13例，女35例，平均年龄33.5岁。经过入院检查，临床诊断标准符合2004年1月发布的《国际头痛疾病分类》第二版中的偏头痛诊断标准：所有患者在就诊前的三个月内，平均每月头疼发作两次以上或者头疼日达4 d以上；排除了继发性头疼，神经影像学检查，无其他脑血管疾病。入院前所有患者均没有应用盐酸氟桂利嗪治疗。对于本次研究中的所有患者均进行治疗宣教，以便于患者了解即将进行的研究，并在此基础上，要求患者签署知情同意书，确保研究伦理学的合理性。另外为保证本次研究的准确性和严谨性，对于具有下列症状者，孕妇及哺乳期妇女、过敏体质的患者、严重的心肺功能不全患者、甲状腺功能亢进患者和肿瘤患者，均不在本次研究的入选之列。
1.2 方法
所有患者在治疗研究进行前，停止服用之前的抗偏头痛药物。治疗开始，患者谨遵医嘱，服用医院开具的盐酸氟桂利嗪胶囊，用法为2次/d，1粒/次，治疗
盐酸氟桂利嗪胶囊(迈百灵)的说明书
盐酸氟桂利嗪胶囊(迈百灵)的说明书 心脑血管是当今常见疾病之一，主要是发生在中老年人身上，是一种致残率很高的疾病，一旦患上，轻者会不同程度的丧失生活能力，重者会导致死亡。在心脑血管的治疗上，盐酸氟桂利嗪胶囊(迈百灵)是一款效果最好的药物，下边我们来详细了解一下。 【药品名称】 通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊 商品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊(迈百灵) 英文名称：Flunarizine Hydrochloride Capsules 拼音全码：YanSuanFuGuiLiQinJiaoNang(MaiBaiLing) 【主要成份】本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。 【成份】
化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐 分子式：C26H26F2N2.2HCL 分子量：477.42 【性状】本品为胶囊，内装白色粉末。 【适应症/功能主治】1.脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2.耳鸣，脑晕。2.偏头痛预防。4.癫痫辅助治疗。 【规格型号】5mg*24s 【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg(2-4粒)，2～8周为1疗程。2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg(2粒)，每晚1次，10 天为一个疗程。3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg(2-4粒)。 4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg(1-2粒)，每日两次。 5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期；氟桂利嗪每日5～10mg(1-2粒)。 【不良反应】1.中枢神经系统的不良反应有：(1)嗜睡和疲惫感
为最常见。(2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。 (3)椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。(4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。 【禁忌】有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。 【注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。 【儿童用药】由于本药能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌
盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效和安全性分析
盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效和安全性分析目的：观察应用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床效果，并对其安全性进行 评价分析。方法：将笔者所在医院收治的偏头痛患者48例纳入研究，所有患者口服盐酸氟桂利嗪治疗，周期为3个月，对前后治疗效果及安全性进行比较分析。结果：治疗结束后，患者的头疼程度、频率以及持续时间均有所改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前后患者的血压无显著性变化，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：应用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛，显著改善患者的症状的同时未出现出血以及血压波动大的不良反应，安全高效，值得在临床应用。 标签：盐酸氟桂利嗪；偏头痛；临床疗效；安全性 偏头痛作为临床上较为常见的一种慢性神经性疾病，临床上主要表现为原发性的头痛，发作时可表现为中重度以及搏动样头痛。偏头痛所表现出来的头痛多为偏侧，一般可以持续4～72 h，安静环境或者休息可得到缓解。偏头痛多起源于儿童以及青春期，在中青年期即30～45岁达到高潮。研究显示，偏头痛的发病具有性别差异，女性高于男性，询问病史，常可见家族史。偏头痛就诊的患者占神经内科全部门诊量的15%左右，必须引起更为广泛的关注。目前临床上治疗偏头痛的药物很多，总体来说效果不够理想。有学者认为，偏头痛很有可能是中枢神经系统的离子通道出现问题导致病变。因此，钙离子通道阻断剂盐酸氟桂利嗪或许对其有一定的疗效。鉴于此，本次研究通过对48例偏头痛患者的治疗，来观察应用盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的临床效果，并对其安全性进行评价分析，现将具体操作和结果报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 研究笔者所在医院2010年3月-2013年3月收治的由于偏头痛就诊的48例患者，其中男13例，女35例，平均年龄33.5岁。经过入院检查，临床诊断标准符合2004年1月发布的《国际头痛疾病分类》第二版中的偏头痛诊断标准：所有患者在就诊前的三个月内，平均每月头疼发作两次以上或者头疼日达4 d以上；排除了继发性头疼，神经影像学检查，无其他脑血管疾病。入院前所有患者均没有应用盐酸氟桂利嗪治疗。对于本次研究中的所有患者均进行治疗宣教，以便于患者了解即将进行的研究，并在此基础上，要求患者签署知情同意书，确保研究伦理学的合理性。另外为保证本次研究的准确性和严谨性，对于具有下列症状者，孕妇及哺乳期妇女、过敏体质的患者、严重的心肺功能不全患者、甲状腺功能亢进患者和肿瘤患者，均不在本次研究的入选之列。 1.2 方法 所有患者在治疗研究进行前，停止服用之前的抗偏头痛药物。治疗开始，患者谨遵医嘱，服用医院开具的盐酸氟桂利嗪胶囊，用法为2次/d，1粒/次，治疗
盐酸氟桂利嗪胶囊治疗失眠症52例
盐酸氟桂利嗪胶囊治疗失眠症52例（作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【摘要】目的观察盐酸氟桂利嗪胶囊，对照地西泮片按需治疗失眠症的临床效果。方法失眠症病人102例，随机分成对照组50例，治疗组52例，分别采用口服地西泮片和盐酸氟桂利嗪胶囊治疗。采用匹兹堡睡眠指数（Pittsburgh sleep quality index,PSQI）和副反应量表（TESS）评定疗效和不良反应。结果盐酸氟桂利嗪治疗失眠症有良好的效果。治疗过程中无反跳现象和撤药反应。结论盐酸氟桂利嗪胶囊治疗失眠症安全有效。 【关键词】失眠；盐酸氟桂利嗪胶囊；地西泮片 作者在应用盐酸氟桂利嗪胶囊治疗脑血管病时，发现该药有思睡副作用。作者将此药物与地西泮片治疗失眠症行对比研究，现报告如下。 1 资料方法 1.1 一般资料 2003年以来作者在门诊及住院部收治失眠症病人102例，所有病人均符合失眠症《中国精神科学会精神疾病分类与诊断标准》（CCMD-2-R）诊断标准［1］。其中盐酸氟桂利嗪胶囊治疗组52例，
男16例，女36例，年龄21～58岁，平均年龄（40±19）岁，平均病程（15±8）个月。地西泮片治疗50例（对照组），男15例，女35例，年龄23～59岁，平均年龄（41±19）岁；平均病程(15±8)个月，两组病人的性别、年龄、病程及PSQI等方面比较差异无统计学意义，P＞0.05。 1．2 排除标准 （1）合并严重驱体疾病及合并各种严重精神疾病所致失眠；（2）正在有规律服用安眠药或抗精神病药物治疗的病人；（3）酒和成瘾性药物依赖所致的失眠；（4）睡眠行为异常所致的失眠；（5）妊娠和哺乳期妇女失眠。 1．3 治疗方法 治疗组每隔1～3晚睡前1～2 h一次服用盐酸氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司生产）5～15mg。对照组每隔1～3晚睡前半小时服用地西泮片（北京益民药业有限公司生产）2.5～10mg。服药时间为3～4周，在此期间不合并使用其它镇静催眠药。 1.4 睡眠质量评定 治疗前/治疗第16～18天/治疗后停药5～7d，分别用PSQI评定1次，同时采用副反应量表TESS评定药物安全性。实验室检查包括血常规、尿常规、肝肾功能，于治疗前及治疗结束后各检查1次。 1.5 疗效判定标准［2］ 痊愈：治疗4周末PSQI总减分率≥75%；显著进步：PSQI总减分率50%～70%；好转：PSQI总减分率25%～49%；无效：PSQI总减分
盐酸氟桂利嗪胶囊说明书
盐酸氟桂利嗪胶囊 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠：Ｃ 哺乳：L4 盐酸氟桂利嗪胶囊说明书 【说明书修订日期】 核准日期:2007年02月08日 修改日期:2008年08月01日 2009年06月16日 2010年09月14日 2011年01月11日 2014年7月13日 【药品名称】 盐酸氟桂利嗪胶囊 【英文名称】 Flunarizine Hydrochloride Capsules 【汉语拼音】 Yansuan Fuguiliqin Jiaonang
【成份】 活性成份：盐酸氟桂利嗪 【性状】 本品内容物为白色至微黄色粉末。 【适应症】 典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 【规格】 5mg/粒(以氟桂利嗪计) 【用法用量】 1.偏头痛的预防性治疗 –起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。 –维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天(剂量同上)、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药
观察，只有在复发时才应重新服药。 2.眩晕 每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。 【不良反应】 不良反应是基于对现有不良事件的全面评估，认为与使用氟桂利嗪有合理相关性的不良事件。在个体病例中，不能完全确定与氟桂利嗪的因果关系。由于临床试验在各种不同条件下进行，因此在一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床试验中不良反应发生率进行比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。 临床试验数据 安慰剂对照双盲试验数据-报告率不少于1%的不良反应 两个安慰剂对照、平行双盲临床试验评估了本品的安全性(5-10mg/日)，500名受试者参与试验，其中247名患者使用本品，253名患者使用安慰剂。两个试验对受试者分别进行偏头痛和眩晕治疗。 在这些试验中，本品组报告率不少于1%的不良反应(ADR)见
探讨盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效观察
探讨盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效观察 发表时间：2019-06-06T11:47:21.500Z 来源：《健康世界》2019年4期作者：方超[导读] 大多数学者认为偏头痛的发生是由中枢神经系统离子通道异常所导致，偏头痛会严重影响到患者的生活质量[2]。绥化市人民医院 152000 摘要：目的：观察分析盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效。方法：选取本院（在2016年11月-2018年1月）收治的112例偏头痛患者，按照不同治疗方法分为实验组（56例，应用盐酸氟桂利嗪方法）和对照组（56例，应用尼莫地平治疗方法）。采用统计学分析两组偏头痛患者的临床治疗总有效率、不良反应发生率（恶心呕吐、体重增加、心率失常、头晕以及过敏反应等）。结果：实验组偏头痛患者临床治疗总有效率显著高于对照组（P0.05）。结论：盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效显著。关键词：盐酸氟桂利嗪；偏头痛；疗效[abstract] Objective：To observe and analyze the efficacy of Flunarizine Hydrochloride in the treatment of migraine.Methods：112 patients with migraine admitted to our hospital from November 2016 to January 2018 were divided into experimental group（56 cases treated with flunarizine hydrochloride）and control group（56 cases treated with nimodipine）.The total effective rate and incidence of adverse reactions（nausea and vomiting，weight gain，arrhythmia，dizziness and allergic reactions）were analyzed by statistics.Results：The total effective rate of migraine patients in the experimental group was significantly higher than that in the control group（P 0.05）.Conclusion：Flunarizine hydrochloride is effective in the treatment of migraine. Flunarizine hydrochloride；Migraine；Therapeutic effect 偏头痛是一种具有周期性的血管性头痛疾病，相关文献研究显示，偏头痛发病率在9.8%左右[1]。偏头痛具有家族遗传特点，女性人群发病率显著高于男性人群。偏头痛患者在发病时具有呕吐恶心等特点，噪声会显著加重偏头痛。偏头痛患者处于安静状态下能够逐步缓解头痛状况。大多数学者认为偏头痛的发生是由中枢神经系统离子通道异常所导致，偏头痛会严重影响到患者的生活质量[2]。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取本院收治的112例偏头痛患者。纳入标准：（1）病程时间超过90d；（2）年龄大于16岁；（3）每月至少发生一次偏头痛。排除标准：（1）合并严重肝肾功能不全者；（2）合并肺部疾病者；（3）对盐酸氟桂利嗪、尼莫地平药物过敏者。实验组中有42例女性患者、14例男性患者；平均年龄为（30.12±4.76）岁，平均病程时间为（4.89±0.71）年。对照组中有43例女性患者、13例男性患者；平均年龄为（30.18±4.71）岁，平均病程时间为（4.93±0.68）年。 1.2 方法 对照组应用尼莫地平（生产厂家：亚宝药业集团股份有限公司；批准文号：国药准字H14022821；规格型号：20mg*50s）治疗方法，一次40mg，一日3次，12周为一疗程。 实验组应用应用盐酸氟桂利嗪（批准文号：国药准字H43020665；生产厂家：湖南迪诺制药有限公司；包装：5mg*10s*4板/盒）方法，每晚2粒，12周为一疗程。 1.3 观察指标 分析两组偏头痛患者的临床治疗总有效率[3]（治疗结束后偏头痛患者的临床症状完全消失为显效、治疗结束后偏头痛患者的临床症状有所改善为有效、治疗结束后偏头痛患者的临床症状未消失为无效）、不良反应发生率（恶心呕吐、体重增加、心率失常、头晕以及过敏反应等）。 1.4 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件进行统计学分析[两组间的疗效比较用 x2 检验，两组间的构成比较用 t 检验，以均数（x±s）表示计量资料，以 P <0.05 表示具有统计学意义。 2 结果 2.1 两组偏头痛患者的临床治疗效果分析 实验组偏头痛患者临床治疗总有效率显著高于对照组（P<0.05）. 2.2 两组偏头痛患者的不良反应发生率比较 实验组偏头痛患者的不良反应发生率为7.14%（4/56，0例恶心呕吐、1例体重增加、1例心率失常、1例头晕、1例过敏反应），对照组偏头痛患者的不良反应发生率为8.93%（5/56，1例恶心呕吐、1例体重增加、1例心率失常、1例头晕、1例过敏反应），两组偏头痛患者在恶心呕吐、体重增加、心率失常、头晕以及过敏反应等不良反应发生率比较无统计学差异（P>0.05）。 3 讨论 偏头痛的主要临床症状是：反复发作性头痛且伴有恶心呕吐反应。偏头痛对患者的日常生活造成严重影响，严重者威胁到患者的生命健康安全[4]。偏头痛会导致脑部组织供血不足，使得患者发生视觉异常和感觉异常，继而出现头痛反应。偏头痛发生过程中主要是脑血管平滑肌细胞钙超载发挥着至关重要的作用，因此治疗偏头痛患者的关键在于：拮抗脑血管钙离子。盐酸氟桂利嗪是一种能够改善脑循环代谢的药物，具有以下优势：其一，起效快；其二，安全性高；其三，经济实惠[5]。盐酸氟桂利嗪能够预防脑血管平滑肌收缩，有助于恢复脑缺血缺氧而引起的损害，最终防止脑组织受到损伤，改善脑部微循环。尼莫地平是一种作用于脑血管平滑肌的钙离子拮抗剂，能够适当扩张脑血管，继而增加脑血流量。尼莫地平还能够拮抗花生四烯酸所导致的脑血管痉挛状况，最终保护好脑组织器官。本文研究结果显示实验组偏头痛患者临床治疗总有效率显著高于对照组（P0.05）。从上述研究数据不难看出，盐酸氟桂利嗪相比起尼莫地平能够更为有效的治疗偏头痛患者，但是盐酸氟桂利嗪具有起效时间快和控制偏头痛时间短等优势，继而提高偏头痛患者的用药依从性。盐酸氟桂利嗪还能够在很大程度上缓解偏头痛症状，减少发作频率，继而缩短偏头痛患者的头痛发作时间，是一种较为可靠的治疗偏头痛治疗药物。综上所述，盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛的疗效显著。
对主要研究结果的总结及评价-盐酸氟桂利嗪胶囊
对主要研究结果的总结及评价 Xxxxxx有限公司
1、综述资料： 盐酸氟桂利嗪胶囊收载于《中华人民共和国药典》20xx年版二部，现收载于《中华人民共和国药典》20xx年版二部故名称如下： 【药品名称】 通用名：盐酸氟桂利嗪胶囊 英文名：Flunarizine Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuan Fuguiliqin jiaonang 本品主要成分为盐酸氟桂利嗪。化学名称为：(E)-1-［双(4-氟苯基)甲基］-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C26H26F2N2·2HCl 分子量：477.42 盐酸氟桂利嗪胶囊由xx大学和xx制药厂共同研制，xx制药厂于xxxx年率先上市（批准文号为：（xx）卫药准字X-xxx号）。现收载于《中华人民共和国药典》2000年版二部，不存在新药保护和行政保护问题。 标签、说明书严格按照《药品包装、说明书管理规定》（暂行）规定和依照国家药监局颁发的盐酸氟桂利嗪胶囊说明书进行设计和制订。 2、药学研究资料： 盐酸氟桂利嗪胶囊原料药、盐酸氟桂利嗪胶囊胶囊的质量标准均为：《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）
2.1工艺、处方研究： 经过对盐酸氟桂利嗪胶囊的处方和工艺进行筛选，处方和工艺如下： 处方： 盐酸氟桂利嗪 6.0g 干淀粉 60.0g 干预胶化淀粉 100.0g 微晶纤维素 10.0g 制成 1000粒 2.2工艺规程: 2.2.1称取预胶化淀粉100Kg，置RXH-II-B型热风循环干燥箱中，80℃干燥8 小时，控制水分≤6.0%。得干预胶化淀粉，备用。 2.2.2称取淀粉100Kg，置RXH-II-B型热风循环干燥箱中，80℃干燥8小时， 控制水分≤6.0%。得干淀粉，备用。 2.2.3称取盐酸氟桂利嗪、干预胶化淀粉、干淀粉、微晶纤维素分别过80目筛网。 2.2.4称取处方量盐酸氟桂利嗪6.0g、干预胶化淀粉100.0g、干淀粉60.0g、微晶纤维素10.0g按等量递加法混合均匀，并过80目筛网。 2.2.5半成品检验后，分装至2号空心胶囊。 2.2.6铝塑包装即得。 2.3、质量研究： 20xx年0x月xx日-xx日，分别按照《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）和《中华人民共和国药典》（20xx年版二部），对盐酸氟桂利嗪胶囊进行了检验，按照《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）试验结果见表1，按照《中华人民共和国药典》（20xx年版二部）试验结果见表2。
偏头痛应用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗的临床观察
偏头痛应用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗的临床观察 发表时间：2016-11-08T15:35:30.563Z 来源：《中国蒙医药》2016年6月第6期作者：李萍黄晓松 [导读] 研究偏头痛应用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗的治疗效果，对其治疗效果进行分析。 湖南省脑科医院神经内科湖南长沙 410007 【摘要】研究偏头痛应用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗的治疗效果，对其治疗效果进行分析。方法选取我院2015年1月—2016年1月我院神经内科门诊收取的102例偏头痛患者，按照入院治疗的时间随机分为两组，对照组和应用组，每组患者51例，对照组给予患者尼美舒利分散片治疗，应用组给予患者尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗，对比两组患者应用不同的药物治疗后的治疗效果和不良发应发生率。结果通过对比两组患者治疗前、后的各项症候评分结果显示：应用组和对照组治疗前头痛发作的次数、头痛的程度、头痛 持续的时间，无明显差异（P>0.05），但治疗后，应用组治疗效果明显优于对照组，两组比较见差异，有统计学意义（P＜0.05）；应用组治疗总有效率49例（96.07%）明显高于对照组治疗总有效率43例（84.31%），两组比较见差异，有统计学意义（P＜0.05）；应用组发生5例不良发应，发生率为9.80%明显低于对照组发生9例，发生率为17.64%，两组比较见差异，有统计学意义（P＜0.05）。结论偏头痛应用尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治疗效果显著，值得在临床上推广和应用。 【关键词】偏头痛；尼美舒利分散片；盐酸氟桂利嗪 偏头痛是神经内科常见的临床病症，该病属于功能性疾病，但是引起患者发生偏头痛的起因，目前尚不明确，但是据相关研究显示，发生该病予患者自身周围的环境有关，对其治疗和诊断目前也没有特异性的方法。偏头痛的临床治疗的主要目的是缓解患者的临床疼痛的症状、尽可能的减低患者治疗后的复发率，因为临床上治愈该病的治愈率较低，并且患者的病情多为渐进性发展，最终严重影响患者的预后[1]。近些年来，临床上治疗偏头痛广泛选择性应用钙离子拮抗剂，可以协同性提高治疗效果，为进一步研究尼美舒利分散片联合盐酸氟桂利嗪治的治疗效果，特选取102例偏头痛患者为研究对象，整理材料和报告如下： 1资料与方法 1.1一般资料 选取我院2015年1月—2016年1月我院神经内科门诊收取的102例偏头痛患者，按照入院治疗的时间随机分为两组，对照组和应用组，每组患者51例；对照组男性患者19例（37.25%，19/51），女性患者32例（62.74%，32/51），年龄33—65岁，平均年龄（51.0±1.9）岁，有先兆性偏头痛患者31例（60.78%），无先兆性偏头痛患者20例（39.21%）；应用组男患者17例（33.33%，17/51），女性患者34例（66.66%，34/51）；年龄34—68岁，平均年龄（52.4±2.1）岁，有先兆性偏头痛患者31例（60.78%），无先兆性偏头痛患者20例（39.21%）；两组患者的基本资料比较无统计学意义，（P>0.05），有可比性。 1.2治疗方法[2] 对照组给予患者尼美舒利分散片（由北京永正制药有限公司提供，国药准字：H20010426，规格：0.1g/片）治疗，用法用量：0.1g/次，2次/d，餐后服用；应用组给予患者尼美舒利分散片（用法用量：0.1g/次，2次/d）联合盐酸氟桂利嗪治疗（由西安杨森制药有限公司提供，国药准字：H10930003，规格：5mg/片），用法用量：5—10mg/次，2次/d，餐后服用。 1.3疗效判定标准 （1）对比两组患者采用不同的药物方法治疗前、后头痛的情况、发作次数、疼痛持续时间等；（2）对比两组患者的治疗效果，按照治疗后的效果分为4级：痊愈、显效、有效和无效，治愈：患者经过治疗后，临床症状消失；显效：患者治疗后，临床症状明显好转；有效：患者治疗后，临床症状缓解，发作的频率明显减少；无效：患者治疗后，临床症状无明显改善，甚至头痛的症状更加严重；总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数ｘ100%；（3）头痛的情况进行评分：1分：头痛的情况不影响患者的日常生活；3分：头痛发作时，会影响患者的日常生活，并且不能忍受；5分：头痛发作时，严重影响患者的日常生活，需要服用药物才能缓解头痛的症状；以此类推，分数越高，患者的头痛感觉越严重；（4）头痛的发作次数按照月计算，1分：发作1次；2分：发作2次；3分：3次，以此类推，发作几次为几分，分数越高，发作次数越多；（5）头痛持续的时间按照：1分：6h以内；2分：6.1h—12h；3分：12.1h—18h；4分：18.1h以上；（6）对比两组患者治疗后的不良发应发生率如：恶心、呕吐、出汗等。 1.4统计学方法 本文研究所得数据资料采用SPSS16.0统计学软件进行处理分析，计量资料使用?x±s表示，组间对比采用%表示，实施t检验；计数资料使用χ2检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。 2结果 2.1对比两组患者治疗前、后的各项症候评分 通过对比两组患者治疗前、后的各项症候评分结果显示：应用组和对照组治疗前头痛发作的次数、头痛的程度、头痛持续的时间，无明显差异（P>0.05），但治疗后，应用组治疗效果明显优于对照组，两组比较见差异，有统计学意义（P＜0.05），见表1。 2.2对比两组患者治疗效果 通过对比两组患者的治疗效果显示：应用组治愈19例（37.25%），显效17例（33.33%），有效13例（25.49%），无效2例（3.92%），治疗总有效率49例（96.07%）治疗效果明显高于对照组治愈16例（31.37%），显效16例（31.37%），有效11例
西比灵联合黛力新治疗合并焦虑抑郁症状的偏头痛患者的疗效观察
西比灵联合黛力新治疗合并焦虑抑郁症状的偏头痛患者的疗效观察 摘要目的观察偏头痛合并焦虑抑郁患者经盐酸氟桂利嗪胶囊（西比灵）与氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）联合治疗的临床效果。方法102例合并焦虑抑郁症状的偏头痛患者，随机分为对照组（西比灵治疗）和观察组（西比灵治疗+黛力新治疗），各51例。比较两组疗效。结果治疗后，观察组HAMD 评分为（4.07±1.22）分，HAMA评分为（4.22±1.06）分，对照组分别为（10.26±2.67）、（10.83±3.21）分；治疗后两组患者的HAMD、HAMA评分均显著低于治疗前（P＜0.05），且观察组均明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后，观察组发作次数为（0.60±0.21）次，持续时间为（1.86±0.78）h，对照组分别为（0.82±0.35）次、（3.75±1.53）h；治疗后，两组患者偏头痛发作次数、持续时间均显著低于治疗前（P＜0.05），且观察组均明显低于对照组（P＜0.05）。观察组发生不良反应为17.65%，对照组为13.73%，比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论在合并焦虑抑郁症状的偏头痛患者中联合应用黛力新，可明显改善患者的焦虑抑郁症状，不会明显增加不良反应，值得推广与应用。 关键词焦虑；偏头痛；抑郁；氟哌噻吨美利曲辛片；盐酸氟桂利嗪胶囊 偏头痛在临床上是比较常见的神经内科疾病。就目前研究来看，关于偏头痛的发病机制尚未明确，部分学者认为它属于一种心身疾病，患者自身情绪对治疗具有一定的影响。本院采用西比灵与黛力新联合治疗偏头痛合并焦虑抑郁症状患者，取得了较为满意的效果，现报告如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料选取合本院2013年5月～2015年5月收治的102例合并焦虑抑郁症状的偏头痛患者，随机分为对照组和观察组，各51例。对照组中男20例，女31例；年龄19～67岁，平均年龄（28.61±16.00）岁。观察组中男18例，女33例；年龄18～66岁，平均年龄（29.02±16.00）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1. 2 纳入标准①符合国际头痛协会《头痛分类》（第2版）中关于偏头痛的诊断标准；②汉密尔HAMA 14项评分≥7分，或HAMD 17项评分≥8分；③处于偏头痛发作期；④不存在脑器质性疾病；⑤无自杀倾向或行为。 1. 3 方法对照组患者口服西比灵（西安杨森制药有限公司，国药准字H10930003），5 mg/次，每晚1次。观察组在对照组的基础上同时口服黛力新（丹麦灵北制药有限公司，国药准字H20080175），1片/次，每日早中午各1次。两组均连续治疗6周。 1. 4 观察指标观察两组患者治疗前后的HAMD、HAMA评分及偏头痛的发作次数、持续时间、不良反应发生情况。
氟桂利嗪胶囊说明书
氟桂利嗪胶囊说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《氟桂利嗪胶囊说明书》的内容，具体内容：氟桂利嗪胶囊对于大部分人来说是一无所知，更不知道。下面是我为你整理的的相关内容，希望对你有用!【药品名称】通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊商品名称：盐酸氟桂利... 氟桂利嗪胶囊对于大部分人来说是一无所知，更不知道。下面是我为你整理的的相关内容，希望对你有用! 【药品名称】 通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊 商品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊(神光) 英文名称：Flunarizine Hydrochloride Capsules 【主要成份】本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。 【成份】 化学名：E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐 分子式：C26H26F2N22HCI 分子量：477.42 【性状】本品为胶囊剂。 【适应症/功能主治】 1.脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。 【规格型号】5mg*20s
【用法用量】 1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg(2-4片)，2～8周为1疗程。 2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg(2片)，每晚1次，10天为一个疗程。 3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg(2-4片)。 4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg(1-2片)，每日两次。 5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期，氟桂利嗪每日5～10mg(1-2片)。 【不良反应】 1.中枢神经系统的不良反应有： (1)嗜睡和疲惫感为最常见; (2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见; (3)锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生; (4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。 【禁忌】有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用盐酸氟桂利嗪胶囊。 【注意事项】 1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。 【儿童用药】由于盐酸氟桂利嗪胶囊能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感;代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用盐酸氟桂
汇仁盐酸氟桂利嗪胶囊说明书
汇仁盐酸氟桂利嗪胶囊说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《汇仁盐酸氟桂利嗪胶囊说明书》的内容，具体内容：盐酸氟桂利嗪胶囊(汇仁)适用于脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等;耳鸣，脑晕;偏头痛预防;癫痫辅助治疗。下面是我整理的盐酸氟桂利嗪胶囊说明书，欢迎阅读。盐酸氟桂利嗪胶囊商...盐酸氟桂利嗪胶囊(汇仁)适用于脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等;耳鸣，脑晕;偏头痛预防;癫痫辅助治疗。下面是我整理的盐酸氟桂利嗪胶囊说明书，欢迎阅读。 盐酸氟桂利嗪胶囊商品介绍 通用名：盐酸氟桂利嗪胶囊 生产厂家: 江西汇仁药业有限公司 批准文号：国药准字H20033514 药品规格：5mg*20粒 药品价格：￥2.6元 盐酸氟桂利嗪胶囊说明书 【通用名称】盐酸氟桂利嗪胶囊 【商品名称】盐酸氟桂利嗪胶囊 【英文名称】FlunarizineHydrochlorideCapsules 【拼音全码】YanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang 【主要成份】盐酸氟桂利嗪。 化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐
酸盐 分子式：C26H26F2N22HCl 分子量：477.42 【性状】盐酸氟桂利嗪胶囊为胶囊剂。 【适应症/功能主治】1.脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2.耳鸣，脑晕。 3.偏头痛预防。 4.癫痫辅助治疗。 【规格型号】5mg*20s 【用法用量】1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。2.特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。3.间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。4.偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5～10mg。 【不良反应】1.中枢神经系统的不良反应有：(1)嗜睡和疲惫感为常见。 (2)长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。(3)椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。(4)少数病人可出现失眠，焦虑等症状。2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。 【禁忌】有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。 【注意事项】1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控
盐酸氟桂利嗪胶囊制剂处方及工艺的研究资料及文献资料
制剂处方及工艺的研究资料 及文献资料 试验单位：xxxxx有限公司 试验负责人： 试验参加者： 试验日期：年月——年月 资料保存处：xxxxxx有限公司 联系人： 电话： xxxxx有限公司
处方及工艺的研究资料 1、处方 1.1、处方依据 《中华人民共和国药典》20xx年版二部 1.2、处方组成 盐酸氟桂利嗪 6.0g 干淀粉 30.0g 干预胶化淀粉 90.0g 微晶纤维素 5.0g 制成 1000粒 1.3、处方筛选 盐酸氟桂利嗪胶囊和盐酸氟桂利嗪原料药均收载于《中华人民共和国药典》20xx年版二部，盐酸氟桂利嗪原料药的性状为：本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末，在水中极微溶解。盐酸氟桂利嗪胶囊需做【鉴别】，【检查】（项目有含量均匀度、溶出度、微生物限度），【含量测定】等项目。 1.3.1、填充试验 盐酸氟桂利嗪胶囊需做含量均匀度、溶出度等项目，根据《药剂学》、《实用药物制剂技术》等教科书，及我公司生产胶囊剂的多年经验，结合盐酸氟桂利嗪性质，拟选用淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素为稀释剂和助流剂（加入适量预胶化淀粉、微晶纤维素可显著改善粉末的流动性）。 淀粉和预胶化淀粉的吸湿性相似，25℃及相对湿度65%时，平衡吸湿量为13%，为增加药物的稳定性和粉末的流动性，填充胶囊时多选用干预胶化淀粉、干淀粉（干淀粉或干预胶化淀粉的制备方法：称取淀粉或预胶化淀粉100Kg，置GFG-120型沸腾干燥机中，控制进风温度100±5℃、出风温度30±5℃，烘干30min, 控制水分≤6.0%）。 盐酸氟桂利嗪胶囊的规格为:5mg(以C26H26F2N2计)，折盐酸氟桂利嗪为6.0mg。拟选用3号空心胶囊。称取辅料适量，混合均匀按表1进行试验，结果见表1 表一：
高压氧结合药物治疗感音神经性耳鸣的疗效观察
高压氧结合药物治疗感音神经性耳鸣的疗效观察 目的探讨高压氧结合药物治疗感音神经性耳鸣的临床疗效。方法对我院接收治疗的64例脑卒中者资料进行分析，根据患者入院时间顺序分为两组，每组有32例患者。对照组采用单纯进行药物治疗，观察组采用高压氧结合药物治疗，两组患者均治疗20d后进行疗效评定。结果观察组护理总有效率为95%，优于对照组（85%）（P＜0.05）；观察组有38例对我院护理比较满意，满意度达到95%高于对照组（P＜0.05）；观察组全血载度低切=10(Pa.s)为(12.34±2.59)、血浆载度为（1.37±0.29）均低于对照组（14.9l±3.69、1.60±0.43）。结论高压氧结合药物治疗神经性耳鸣临床效果好，能够改善患者症状，缓解患者病情，值得临床推广应用。 标签：高压氧；药物治疗；神经性耳鸣 感音神经性耳鸣是临床常见病，多发病，这些病症发病诱因比较多，它主要是指在没有外界刺激情况下，患者感觉到音响。患者发病时主要表现为晕眩等症状，且目前临床上没有有效的治疗方法。传统的方法主要以药物治疗为主，这些方法虽然能够有效改善患者症状，但是治疗过程中也会出现其他并发症。目前多采用保守疗法，尚无特效的治疗方法，近年来我院采用高压氧结合药物治疗感音神经性耳鸣32例，取得满意疗效，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料对我院接收治疗的64例脑卒中者资料进行分析，根据患者入院时间顺序分为两组，每组有32例患者。观察组32例，男14例，女18例；年龄38～75岁；病程为5d～3年，平均（1.2±0.5）个月。对照组32例，男13例，女19例；年龄38～76岁；病程5d～3年，平均（1.1±0.5）个月。两组患者的性别、年龄、病程等临床资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 1.2病例入选标准①符合知情同意原则；②均符合《耳鼻咽喉科治疗学》中神经性耳鸣的诊断标准[1]；③排除合并有严重心血管、肝、肾和造血系统疾病者；④排除由外伤、肿瘤与全身性疾病所致者。 1.3方法对照组给予常规药物治疗，包括维生素B12注射液，0.5mg肌注，1次/d，盐酸氟桂利嗪胶囊5mg口服，2次/d，天麻素注射液5ml加0.9%氯化钠注射液250ml静脉滴注，1次/d。观察组在对照组治疗基础上，辅以高压氧治疗，高压氧治疗采用宁波高压氧舱总厂生产的多人高压氧舱，治疗压力为0.22MPa，面罩吸氧，加减压各15min，稳压吸氧60min，换气10min。1次/d，10次为1个疗程，两组均经过2～3个疗程后评定疗效。 1.4疗效评定参照耳鸣程度分级与疗效评定标准进行疗效评定。痊愈：耳鸣消失，6个月内无复发；显效：耳鸣程度降低2个级别以上包括2个级别；有效：耳鸣程度降低1个级别；无效：耳鸣程度无改变，甚至加重。