计量法培训考试试题及答案

计量法培训考试试题及

答案

Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

《中华人民共和国计量法》培训考试题

姓名：日期：分数：

一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题4分，共100分）

1 对计量违法行为具有现场处理权的是_________。

（1）计量检定员；（2）技术监督员；（3）计量管理员；

2 进口计量器具必须经_________检定合格后，方可销售。

（1）省级以上人民政府计量行政部门；（2）县级以上人民政府计量行政部门；（3）国务院计量行政部门；

3制造计量器具的企业、事业单位生产本单位未生产过的计量器具新产品，必须经

_________________对样品的计量性能考核合格，方可投入生产。

有关人民政府计量行政部门；（2）省级以上人民政府计量行政部门；（3）县级以上人民政府计量行政部门）

4接受计量器具检定申请的政府计量行政部门，应指定计量检定机构及时进行检定。对检定合格的，应由_________出具检定证书、检定合格证书或加盖检定合格印，并准与销售。（1）政府计量行政部门；（2）计量检定机构；（3）政府主管部门；？

5 制造、修理计量器具的个体工商户，必须向————申请考核。考核合格，发给《制造计量器具许可证》或《修理计量器具许可证》之后，方可向当地工商管理部门申请办理营业执照。

（1）国务院计量行政部门；（2）当地人民政府计量行政部门；（3）当地县（市）级人民政府计量行政部门；？

6 为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经________对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

（1）有关人民政府计量行政部门；（2）省级以上人民政府计量行政部门；（3）县级人民政府计量行政部门；？

7企业、事业单位建立的各项最高计量标准，须经_______主持考核后，才能在本单位内部开展检定。

（1）国务院计量行政部门；（2）省级人民政府计量行政部门；（3）有关人民政府计量行政部门；？

8 强制检定的计量器具是指_______________，

（1）强制检定的计量标准；（2）强制检定的工作计量器具；（3）强制检定的计量标准和强制检定的工作计量器具；？

9 强制检定的计量标准是指____。

（1）社会公用的计量标准，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准；

（2）社会公用计量标准；（3）部门和企业、事业单位使用的最高计量标准；、10 计量器具新产品定型鉴定由________________进行。

（1）国务院计量行政部门授权的技术机构；（2）省级法定计量检定机构；

（3）县级法定计量检定机构；

11 计量器具型式批准向________申请办理。

（1）国务院计量行政部门；（2）当地省级人民政府计量行政部门；

（3）当地县级人民政府计量行政部门：

12 对社会上实施计量监督具有公正作用的计量标准是_______________。

（1）部门建立的最高计量标准；（2）社会公用的计量标准了；

（3）企业和社事业建立的最高计量标准；

13 企业、事业单位建立的各项最高计量标准，须向______________部门申请考核。

（1）省级人民政府计量行政部门；（2）县级人民政府计量行政部门；

（3）与其主管部门同级的人民政府？

14 乡镇企业建立本单位各项最高计量标准，须向__________申请考核。

（1）当地省级人民政府计量行政部门；（2）当地县级人民政府计量行政部门；（3）国务院计量行政部门；？

15 使用强制检定的计量标准的单位和个人，应当向_______________申请周期检定。（1）省级人民政府计量行政部门；（2）县级以上的人民政府计量行政部门；

（3）主持考核该项计量标准的有关人民政府计量行政部门；

16 使用强制检定的工作计量器具单位和个人，应当向___________指定的计量检定机构申请周期检定。

（1）当地县（市）级人民政府计量行政部门；（2）当地省级人民政府计量行政部门；（3）有关人民政府计量行政部门；

17 对社会开展经营修理计量器具的企业和事业单位办理修理计量器具许可证可以直接向__________申请考核。

（1）当地县（市）级人民政府计量行政部门；（2）当地省级人民政府计量象征部门；（3）国务院计量行政部门；

18 对当地销售的计量器具实施监督检查的是_________。

（1）国务院有关主管部门；（2）省级以上地方人民政府计量行政部门；

（3）县级以上地方人民政府计量行政部门；

19 国家法定计量检定机构的计量检定人员，必须经_________考核合格，并取得计量检定证件。

（1）国务院计量行政部门；（2）省级以上人民政府计量行政部门；（3）县级以上人民政府计量行政部门；？

20 非法定计量检定机构的计量检定人员，由__________考核发证。无计量检定证件的。不得从事计量检定工作。

（1）省级人民政府计量行政部门：（2）县级人民政府计量行政部门；（3）主管部门；？

21 使用计量器具破坏其准确度包括_______。

（1）使用不合格的计量器具；（2）计量器具失灵：（3）为牟取非法利益，通过作弊故意是计量器具失灵；

22 使用不合格计量器具或破坏计量器具准确度和伪造数据，给国家和消费者造成损失的，责令其赔偿损失，没收计量器具和全部违法所得，并处以 ___________以下罚款。

（1）5000 元；（2）3000 元；（3）2000 元；

23 计量检定应遵循的原则是_________。

（1）统一准确：（2）经济合理、就近就地；（3）严格执行计量检定规程；？

24 属于强制检定的工作计量器具的范围包括________________。

（1）用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四方面的计量器具；（2）列入国家公布的强制检定目录的计量器具；（3）用语贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入国家强制检定目录的工作计量器具；

25 制造、销售、使用以欺骗消费者为目的的计量器具的单位和个人，________________构成犯罪的，对个人或者单位直接责任人员，依法追究刑事责任。

（1）没收其计量器具和全部违法所得；（2）处以罚款 3000 元：（3）没收其计量器具和全部违法所得，并处以 2000 员以下的罚款；

答案

1、（2）

2、（1）

3、（2）

4、（1）

5、（3）

6、（2）

7、（3）

8、（3）

9、（1）10、（1）11、（2）12、（2）13、（3）14、（2）15、（3）16、（1）17、（ 1）18、（3）19、（3）20、（3）21、（3）22、（3）23、（2）24、（3）25、（3）

医疗器械法律法规培训考试试题及答案

有限公司医疗器械培训考题 姓名得分 一、填空题（每空2分，共计50分）： 1、为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期 2、负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品 制度。共分三类医疗器械。 生产第一类医疗器械，由设区的药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《》的生产企业或者取得《》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 4、《医疗器械生产企业许可证》有效期年，医疗器械产品注册证书有效期年，连续停产年以上的，产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明编号 5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经药品监督管理部门审查批准，并发给《》，证书有效期年。 6、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000

元的，并处元以上元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 7、仓库应划线分区，实行，统一规定为（三色五区）： 为绿色；为红色；为黄色等专用场所。 二、简答题（每题12分，共计50分）： 1、医疗器械定义： 2、医疗器械经营企业应当符合的条件： 3、国家对医疗器械实行分类管理，各类器械包含的具体范围： 4、医疗器械使用目的规定： 一、填空题

安全生产试题 安全生产法律法规及标准

第一章安全生产法律法规及标准 复习题 ―、单项选择题 1、安全第一、预防为主、（C）是安全生产工作的十二字方针。 A、共同治理 B、协同治理 C、综合治理 2、”综合治理”是指要综合运用科技手段、法律手段、经济手段和必要的A。 A、行政手段 B、司法手段 C、强制手段 3、坚持安全发展，在生产中获得安全保障，是劳动者的（A），也是保持社会和 谐稳定的必然有求。 A、基本权利 B、根本利益 C、理想要求 4、”以人为本、安全发展”重点包括（B），经济社会持续健康发展必须以安全 为基础、前提和保障，构建社会主义和谐社会必须解决安全生产问题这三层含义。 A、安全第一 B、必须以人的生命为本 C、以人的生命和健康为本 5、2014年修订的安全生产法第三条规定，建立生产经营单位负责、（A）、政府 监管、行业自律和社会监督的机制。 A、职工参与 B、领导参与 C、全员参与 6、《安全生产法》规定安全工作由生产经营单位负责，是指（B）对本单位的安 全生产负责。 A、生产经营单位主要负责人 B、生产经营单位 C、生产经营单位安全工作负责人 7、安全生产的社会监督机制是指（A）和个人有权对违反安全生产的行为进行检 举和控告。 A、任何单位 B、相关单位 C、有关单位 8、我国有关安全生产的法律包括基础法律、专门法律、（A）。 A、相关法律 B、行政法规 C、地方法规 9、《矿山安全法》《消防法》等是属于安全生产法律中的（B）。 A、基础法 B、专门法 C、相关法

10、《劳动法》《煤炭法》等是属于安全生产法律中的（B）。 A、基础法 B、专门法 C、相关法 11、安全生产行政法规是由（A）组织制定并批准公布的。 A、国务院 B、地方政府 C、国务院相关部委: 12、《煤矿安全规程》是安全生产法体系中的（C）。 A、行政法规 B、地方法规 C、安全生产规章 13、根据《标准化法》的规定，标准的层次依次为：国家标准、行业标准、地方 标准、（C） A、国际标准 B、协会标准 C、企业标准 14、根据《标准化法》的要求，安全生产方面的标准是为了保障人体健康，人身、 财产安全的标准属于（C），必须贯彻执行。 A、国家标准 B、行业标准 C、强制性标准 15、安全生产法律不得同（A）相抵触。 A、宪法 B、行政法规 C、地方法规 16、《安全生产法》规定，矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存危险物品 的建设项目竣工投入生产或者使用前，由（C）负责组织对安全设施进行验收。 A、设计单位 B、安全生产监管部门 C、建设单位 17、《刑法修正案（六）》规定，对于强令他人违章作业，因而发生重大伤亡事 故或者造成其他严重后果，情节特别恶劣的，将处以（C）有期徒刑。 A、3年以上7年以下 B、3年以上 C、5年以上 18、《刑法修正案（六）》规定，安全生产设施或安全生产条件不符合国家规定， 因而发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果，构成犯罪的，应该追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。该类人员包含了直接对事故负有责任的（A）和法定代表人。 A、雇主 B、安全生产负责人 C、安全生产责任人 19、《刑法修正案（六）》规定，对于不报或者谎报事故情况的人员，情节严重 的，处3年以下有期徒刑或者拘役；情节特别严重的，处（A）有期徒刑。 A、3年以上7年以下 B、3年以上 C、5年以上 20、《劳动法》明确规定，用人单位应当保证劳动者每周至少休息（B）。 A、2日 B、1日 C、半日 21、根据《劳动法》规定，用人单位必须建立、健全（C）制度，严格执行国家劳 动安全卫生规程和标准，对劳动者进行劳动安全卫生教育，防止劳动过程中的事故，减少职业危害。

计量基础知识考试题及答案

计量基础知识考试题及答案 单位：姓名：分数： 一、选择题（请您在认为正确的句子前划“√”）（每题1分，共25分） 1. 以下那一种说法是不准确的。 √A．秤是强检计量器具 B．社会公用计量标准器具是强检计量器具 C．用于贸易结算的电能表是强检计量器具 2．给出测量误差时，一般取有效数字。 A.1位 B.2位√ C.1至2位 3．下面几个测量误差的定义，其中JJF 1001-2011的定义是。 A. 含有误差的量值与真值之差 √B. 测得的量值减去参考量值 C. 计量器具的示值与实际值之差 4．以下哪一种计量单位符号使用不正确。 A.升L √ B.千克Kg C.牛（顿）N 5．若电阻的参考值是1000Ω，测量得值是1002Ω，则正确的结论是。 √A.测量误差是2Ω B.该电阻的误差是2Ω C.计量器具的准确度是0.2%。 6．计量检定是查明和确认测量仪器是否符合要求的活动，它包括检查、加标记和/或出具检定证书。 A．允许误差范围 B．准确度等级√C.法定

7. 测量仪器的稳定性是测量仪器保持其随时间恒定的能力。 √A.计量特性 B．示值 C.复现值 8．国际单位制中，下列计量单位名称属于具有专门名称的导出单位是 。 A．摩（尔）√B.焦（耳） C.开（尔文） 9．在规定条件下，由具有一定的仪器不确定度的测量仪器或测量系统能够测量出的一组同类量的量值。称为。 A.标称范围√ B.测量区间 C.示值范围 10．随机测量误差是。 A.测量结果与在重复性条件下，对一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差； B.对不同量进行测量，以不可预知方式变化的误差分量； √C.在重复测量中按不可预见方式变化的测量误差的分量。 11. 我国《计量法》规定，处理计量器具准确度所引起的纠纷，以仲裁检定的数据为准。 A. 社会公用计量标准 B. 本地区准确度最高的计量标准 √C. 社会公用计量标准或国家基准 12. 质量单位“吨”（单位符号是“t”）是。

医院医疗卫生法律法规考试试题

2017年医疗卫生法律法规考试试题 姓名：得分： 一、单选题，请选择一个最佳答案写于题号左侧。每题2分。 1.下列哪项不属于放射事故 A A.从事放射工作的人员受到放射性损害 B.丢失放射性物质 C.人员超剂量照射 D.放射污染 2.国家对放射工作实行的制度是C A.职业卫生监督制度 B.考试上岗制度 C.许可登记制度 D.卫生许可证制度 3.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是 D A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员 B.乡村医生、军队医师 C.计划生育技术服务机构中的医师 D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员 4.医疗责任事故包括下列情形，除了D A.擅离职守，贻误诊治时机而造成过失 B.遇复杂难题不执行上级医师指导，擅自处理造成过失 C.上级医师接到下级医师报告后不及时处理造成过失 D.由于相应职称的一般水平，能力不足而造成的过失 5.必须在卫生防疫机构的指导监督下严密消毒后处理的A A.被甲类传染病病原体污染的污水 B.被可疑乙类传染病人用过的物品 C.被可疑丙类传染病人用过的物品 D.被乙类传染病病原携带者用过的物品 6.卫生行政复议，是卫生行政复议机关对卫生行政执法机关的具体执法行为进行审查，并要做出行政复议裁决，该审查主要是 C A.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的合法性进行审理 B.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的适当性进行审理 C.对上述合法性和适当性都进行审理 D.对上述合法性和适当性都不进行审理 7.某青年在筹备结婚过程中，因多日劳累，患化脓性扁桃体炎。医生在为其诊察中同时发现患有淋病。患者住院四天，扁桃体炎痊愈出院，医生嘱其充分休息。按照母婴保健法，该青年 B A.不能结婚 B.应当暂缓结婚 C.可以结婚，但不能生育 D.可以结婚，治愈后可生育 8.职业病防治中必须坚持的基本方针是 A A.预防为主、防治结合 B.劳动者依法享有职业卫生保护的权利 C.实行用人单位职业病防治责任制 D.实行国家卫生监督制度 9.属于医疗保健机构提供婚前卫生指导的是 A A.性卫生知识教育 B.遗传病诊察 C.传染病诊察 D.心理健康指导 10.婚前医学检查包括对下列疾病的检查 D A.遗传性疾病、指定传染病、有关精神病 B.遗传性疾病、传染病、精神病

国家安全法试题法律法规考试试题

国家安全法试题法律法 规考试试题 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

阿克苏地区《国家安全法》《反间谍法》考试试题 单位：姓名：职务：得分： 一、单项选择题（每小题2分、共20分） 1、国家安全机关是（ D ）的主管机关。 A调查工作B、情报工作C、国家安全工作D、反间谍工作 2、国家安全机关在反间谍工作中依法行使侦查、（ C ）、预审和执行逮捕以及法律规定的其他职权。 A、立案 B、调查 C、拘留 D、扣押 3、明知他人有间谍犯罪行为，在国家安全机关向其调查有关情况、收集有关证据时，拒绝提供的，由其所在单位或者上级主管部门予以处分，或者由国家安全机关处（ A ）以下行政拘留；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 A、15日 B、20日 C、30日 D、10日 4、维护国家安全，应当与（A ）相协调。 A、经济社会发展 B、文化教育 C、政治 D、社会主义发展 5、《国家安全法》的立法依据是（ B ）。 A、刑法 B、宪法 C、刑事诉讼法 D、全国人大的决议 6、国家对在维护国家安全工作中作出突出贡献的个人和组织给予（ D ）。 A、罚款 B、处分 C、记过 D、表彰和奖励 7、每年（）为全民国家安全教育日。 A、5月14日 B、5月15日 C、4月15日 D、4月14日 8、《中华人民共和国国家安全法》于（）时间颁布实施。 A、2015年5月1日 B、2015年6月1日 C、2015年8月1日 D、2015年7月1日 9、（）和组织支持、协助国家安全工作的行为受法律保护。 A、党员 B、群众 C、人民 D、公民 10、（）、公安机关、有关军事机关开展国家安全专门工作，可以依法采取必要手段和方式，有关部门和地方应当在职责范围内提供支持和配合。 A、国家安全机关 B、人民检察院 C、人民法院 D、政府部门 二、多项选择题（每小题4分、共20分） 1、公安、保密行政管理等其他有关部门和军队有关部门按照（职责分工,密切配合,加强协调），依法做好有关工作。 A、职责分工 B、密切配合 C、统筹安排 D、加强协调 2、国家安全机关因反间谍工作需要，根据国家有关规定，可以提请海关、边防等检查机关对（有关人员和资料、器材免检）免检。 A、有关人员 B、资料 C、器材 D、商品 3、任何个人和组织都不得非法持有属于国家秘密的（文件、资料）和其他物品。 A、文件 B、财产 C、资料 D、证件 4、国家安全机关、公安机关依照（），履行防范、制止和惩治间谍行为以外的其他危害国家安全行为的职责，适用本法的有关规定。 A、法律 B、行政法规 C、内部规定 D、国家有关规定 5、实施间谍行为，有自首或者立功表现的，可以（从轻、减轻或者免除）处罚；有重大立功表现的，给予奖励。 A、从轻 B、减轻 C、从重 D、免除 三、填空题（每空2分、共20分）

中华人民共和国计量法培训试题及答案

《中华人民共和国计量法》培训试题 姓名：日期：分数： 一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题4分，共100分） 1 对计量违法行为具有现场处理权的是_________。 （1）计量检定员；（2）技术监督员；（3）计量管理员； 2 进口计量器具必须经_________检定合格后，方可销售。 （1）省级以上人民政府计量行政部门；（2）县级以上人民政府计量行政部门；（3）国务院计量行政部门； 3制造计量器具的企业、事业单位生产本单位未生产过的计量器具新产品，必须经_________________对样品的计量性能考核合格，方可投入生产。 有关人民政府计量行政部门；（2）省级以上人民政府计量行政部门；（3）县级以上人民政府计量行政部门） 4接受计量器具检定申请的政府计量行政部门，应指定计量检定机构及时进行检定。对检定合格的，应由_________出具检定证书、检定合格证书或加盖检定合格印，并准与销售。（1）政府计量行政部门；（2）计量检定机构；（3）政府主管部门； 5 制造、修理计量器具的个体工商户，必须向————申请考核。考核合格，发给《制造计量器具许可证》或《修理计量器具许可证》之后，方可向当地工商管理部门申请办理营业执照。 （1）国务院计量行政部门；（2）当地人民政府计量行政部门；（3）当地县（市）级人民政府计量行政部门； 6 为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经________对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 （1）有关人民政府计量行政部门；（2）省级以上人民政府计量行政部门；（3）县级人民政府计量行政部门； 7企业、事业单位建立的各项最高计量标准，须经_______主持考核后，才能在本单位内部开展检定。 （1）国务院计量行政部门；（2）省级人民政府计量行政部门；（3）有关人民政府计量行政部门； 8 强制检定的计量器具是指_______________， （1）强制检定的计量标准；（2）强制检定的工作计量器具；（3）强制检定的计量标准和强制检定的工作计量器具； 9 强制检定的计量标准是指____。 （1）社会公用的计量标准，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准； （2）社会公用计量标准；（3）部门和企业、事业单位使用的最高计量标准；、10 计量器具新产品定型鉴定由________________进行。 （1）国务院计量行政部门授权的技术机构；（2）省级法定计量检定机构； （3）县级法定计量检定机构； 11 计量器具型式批准向________申请办理。 （1）国务院计量行政部门；（2）当地省级人民政府计量行政部门； （3）当地县级人民政府计量行政部门： 12 对社会上实施计量监督具有公正作用的计量标准是_______________。 （1）部门建立的最高计量标准；（2）社会公用的计量标准了； （3）企业和社事业建立的最高计量标准；

体外诊断试剂相关法律法规培训试题及答案

体外诊断试剂相关法律法规培训试题答案 岗位：姓名：得分： 一、选择题（每题2分，共20分） 1. 《体外诊断试剂注册管理办法》自（）起施行。 2.体外诊断试剂（医疗器械）经营企业企业负责人应具有（）以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。 A.中专 B.大专 C.本科 D.高中 3. 境内第二类体外诊断试剂由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。 A.市级食品药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局 D.县级食品药品监督管理部门 4.进口第二类、第三类体外诊断试剂由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。 A.市级食品药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 C.国家食品药品监督管理总局 D.县级食品药品监督管理部门 5.医疗器械注册证有效期为（）。 年年年年 6.体外诊断试剂（医疗器械）经营企业营业场所不得少于（）。 ㎡㎡㎡㎡ 7.体外诊断试剂（医疗器械）经营企业运输设施设备车载冰箱容积至少为（），并配有运输过程中能实时监测温度的装置和仪表。 8.（）为第三类体外诊断试剂。 A. 溶血剂 B.用于蛋白质检测的试剂 B. C.用于自身抗体检测的试剂 D.与变态反应（过敏原）相关的试剂。

9. 体外诊断试剂类别中，（）不需进行临床试验。 A. 第一类 B.第二类 C.第三类 D.都要 10.体外诊断试剂（医疗器械）经营企业（）对诊断试剂质量具有裁决权。 A.法人 B.企业负责人 C.质量管理人员 D.验收人员 二、填空题（每题2分，共40分） 1. 体外诊断试剂注册与备案应当遵循、、的原则。 2. 第一类体外诊断试剂实行管理，第二类、第三类体外诊断试剂实行管理。 3.境内第一类体外诊断试剂备案，备案人向设区的提交备案资料。境内第三类体外诊断试剂由审查，批准后发给医疗器械注册证。 4.根据产品由低到高，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。 5. 医疗器械注册证遗失的，注册人应当立即在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证机关申请补发，原发证机关在内予以补发。 6. 医疗器械注册证编号的编排方式为：×1械注×2××××3×4××5××××6。×2为注册形式：字适用于香港、澳门、台湾地区的体外诊断试剂。 7. 体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收、售后服务人员应具有以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有以上文化程度。 8.应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于，且库区环境整洁，无污染源，储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于。 9.诊断试剂的质量状态应实行，待确定诊断试剂为，合格诊断试剂为，不合格诊断试剂为。 10.体外诊断试剂（医疗器械）经营企业质量管理人员应行使质量管理职能，其中1人为主管检验师，或具有检验学相关专业并从事检验相关工作3年以上工作经历。 11. 三、名词解释（10分） 体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

医疗卫生法律法规基本知识试题及答案

1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 A、2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？ A预防为主 B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众 D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 A计划免疫 B预防接种 C预防接种证 D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 A省级以上卫生行政部门 B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门 D省级卫生行政部门

5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构 B采供血机构 C疾病预防控制机构 D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关 B卫生行政部门 C卫生监督机构 D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒 B预检、分诊 C分类、隔离 D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。 A医疗救济 B困难补助

C医疗救助 D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为()类。对实验室实行分级管理，将实验室分为( )级。 A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。 A 1 B 3 C 5 D 2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。 A 18～55周岁 B 18～50周岁 C 16～55周岁 D 16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。 A 设区的市 B 县 C 省 D 国家 13.《血站执业许可证》有效期为( )年。 A 3 B 2 C 5 D 4 14.国家根据非处方药的( )，将非处方药分为甲类和乙类。 A质量 B有效性 C安全性和有效性 D安全性

(完整版)安全法律法规培训试题及答案

安全法律法规培训试题答案 姓名部门日期 一、填空题（每题3分，共30分） 1、对本单位的安全生产工作全面负责的人是生产经营单位的主要负责人。 2、按照《安全生产法》的规定,国务院负责安全生产监督管理的部门对全国安全生产工作实施综合监督管理。 3、生产经营单位发生生产安全事故后，事故现场有关人员应当立即报告本单位负责人。 4、负有安全生产监督管理职责的部门对受理的举报事项经调查核实后，应当形成书面材料。 5、生产经营单位的主要负责人，对本单位的安全生产工作全面负责。 6、新闻、出版、广播、电影、电视等单位，有对违反安全生产法律、法规的行为进行舆论监督的权利。 7、《安全生产法》规定的安全生产管理方针是安全第一、预防为主。 8、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得特种作业操作资格证书，方可上岗作业。 9、生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的安全设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。安全设施投资应当纳入建设项目概算。 10、生产经营单位必须为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品，并监督、教育从业人员按照使用规则佩戴、使用。 二、选择题（每题3分，共30分,将正确答案序号填在括号内） 1、《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》要求，要进一步规范企业生产经营行为。加强对生产现场监督检查，严格查处（ A ）的“三违”行为。 A、违章操作、违章指挥、违反工作纪律 B、违章生产、违章指挥、违反纪律 C、违章作业、违章指挥、违反操作规程 D、违章指挥、违章操作、违章生产 2、发包或者出租给不具备安全生产条件或者相应资质的单位、个人，或者未与承包单位、承租单位签订安全生产管理协议、约定安全生产管理事项，发生生产安全事故的，生产经营单位应当承担（ C ）。 A、连带赔偿责任 B、补充责任 C、主要责 任D、次要责任 3、生产经营项目、场所有多个承包或者承租单位的，发包、出租单位发现承包或者承租单位有安全生产违法行为的，应当（ B ），并向所在地县（市、区）安全生产监督管理部门和有关部门报告。 A、要求停产整顿 B、及时劝阻 C、进行罚款 D、通报批评 4、生产经营单位安全生产资金投入纳入（ B ） A工作计划 B年度生产经营计划和财务预算 C生产经营收益预算 D专项费用支出预算 5、生产经营单位应按照（ A ）有关规定建立安全生产费用提取和使用制度。 A、国家和省 B、省、市 C、市、县 D、县和乡镇（街道） 6、生产经营单位应当在危险源、危险区域设置明显的（ D ）。 A、应急预案流程图 B、职业危害告知牌 C、警示标志 D、安全警示标志 7、生产经营单位应当为从业人员（ B ）提供符合国家、行业或者地方标准要求的劳动防护用品，并督促检查、教育从业人员按照使用规则佩戴和使用。

计量法试题。选择题

1、 ______________________________________________ 对计量违法行为具有现场处理权的是______________________________ 解答：B A计量检定员； B 技术监督员； C计量管理员； 2、制造计量器具的企业、事业单位生产本单位未生产过的计量器具 新产品，必须经 ______________ 对样品的计量性能考核合格，方可投入生产。解答： B A 有关人民政府计量行政部门； B 省级以上人民政府计量行政部门； C县级以上人民政府计量行政部门。 3、 ____________________________________________________ 制造、修理计量器具的个体工商户，必须向__________________________ 申 请考核。考核合格，发给《制造计量器具许可证》或《修理计量器具许可证》之后，方可向当地工商管理部门申请办理营业执照。 解答： C A国务院计量行政部门； B当地人民政府计量行政部门； C当地县（市）级人民政府计量行政部门；

4、标准化工作的任务有哪些（）。解答： A、 B、 C、 D A. 制定标准 B. 组织实施标准 C. 对标准的实施进行监督 D. 实施标准 5、产品未经认证或者认证不合格而擅自使用认证标志出厂销售的，由标准化行政主管部门责令（）。 解答： A、B A. 停止销售 B. 并处罚款 C. 停业 D. 吊销营业执照 6、企业制定的产品标准必须报当地（）备案。 解答： A、B A. 政府标准化行政主管部门 B. 政府有关行政主管部门 C. 政府工商行政主管部门 D. 当地行业协会 7、由国际标准化组织ISO和（）所制定的标准，成为国际标准。解答： C、 D A. 国际标准化委员会 ISA

药品相关法律法规试题及答案

药品相关法律法规试题及答案

药品相关法律法规试题答案 部门：姓名：成绩： 一、选择题（每空3分，共30分） 1.李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与( A ) A.新执业单位所在地省级药品监督管理部门 B.原执业单位所在地省级药品监督管理部门 C.原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 D.新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 2.取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为( A ) A.直接参加，无需相关工作经验 B.1 年 C.3 年 D.5 年 3.根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为( D ) A.2012 年 B.2013 年 C.2014 年 D.2015 年 4.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是( D ) A.国家食品药品监督管理总局 B.设区的市级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局 D.人力资源和社会保障部 5.根据 GSP，以下关于药品收货与验收做法错误的是( B ) A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装 B.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查 C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货 D.验收药品应当做好验收记录 6.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是( B ) A.企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收 B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续销售 C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售 D.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门 7.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是( B ) A.应做好拆零销售记录 B.必须提供药品说明书复印件 C.负责拆零销售的人员应经过专门培训 D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书

计量考试试题及答案

计量考试试题及答案标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]

转正考试试题 姓名：得分： 一.填空题（每个空2分，共40分） 1、根据JJG30-2012 《通用卡尺检定规程》上所述当卡尺测量上限为200mm分度值为0.02mm时，其示值最大允许误差是。 2、计量器具控制包括、和。 3、在图一中数字5和6分别指示的是部件名称是 和。 4、在JJG539-2016《数字指示秤检定规 图一 程》中检定分度值与实际分度值的关系为。 5、在电子天平天平检定中必须选的五个检定点是、、 和 、。 6、误差的主要来源有哪几个方 面、、、。 7、与之间的差值称为测量误差，也称 为。 8、开展校准首先是要满足的要求。 二.选择题（每题4分，共20分） 1、国际单位制中，下列计量单位名称属于具有专门名称的导出单位是（）。 A．摩（尔） B.焦（耳） C.开（尔文） 2、质量单位“吨”（单位符号是“t”）是（）。。 A. 国际单位制单位 B. 法定计量单位中，国家选定的非国际单位制单位 C. 英制质量单位 3、给出校准结果的同时必须给出（）。 A．误差 B.测量不确定度 C.校准时间间隔 4、在检测一个等级为1.6级，量程为0~60MPa的一般压力表时其允许误差是 （）。 A.±9.6MPa B.±0.096MPa C.±0.96MPa 5、我国《计量法》规定，处理计量器具准确度所引起的纠纷，以（）仲裁检定的数据为准。 A. 社会公用计量标准 B. 本地区准确度最高的计量标准 C. 社会公用计量标准或国家基准 三.判断题（每题1分，共10分）（您认为正确的请在（）中划“√”，错误的请在（）中划“×”）

药品法律法规培训试题及答案

法律法规培训考试题 岗位：姓 名：成绩： 一、填空题（共54分）（每空2分） 1、在中华人民共和国从事药品 ____ ，___________ 和_______________________________________ 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营许可证》有效期年，应当标明 ， 和，到期重新审查发证。 3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的 _____________ 或者 ____________________________ ；c、具有与所经 营药品相适应的 > > ，；d、具有保证所经营药品质量的。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 《

5、药品经营企业购进药品必须建立并执 行。 6、药品入库和出库必须执 行。 7、药品广告的内容必 须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含 有。 8新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起内，向发给其《药品经营许可证》的药品 监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。 二、选择题（共20分）（每题4分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（） A GMP B、GSP C GVP D、GMP和GSP 2、 《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（ ） A、用法、用量B用法、用

医疗法律法规考试试题及答案

新员工卫生法律法规试题 姓名: 科室：总分： 一、单选题：每题2分共40分 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 2.A、2004年12月1日B、2004年8月28日 3.C、1989年09月1日D、1989年2月21日 4.2.国家对传染病防治的方针是什么？ 5.A预防为主B防治结合、分类管理 6.C依靠科学、依靠群众D以上三项 7.3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 8.A计划免疫B预防接种 9.C预防接种证D疫苗接种 10.4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 11.A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 12.C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 13.5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 14.A医疗机构B采供血机构 15.C疾病预防控制机构D任何单位和个人 16.6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 17.A公安机关B卫生行政部门 18.C卫生监督机构D卫生防疫机构 19.7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 20.A隔离、消毒B预检、分诊 21.C分类、隔离D定点、隔离 22.8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。

中华人民共和国计量法培训考试试题及答案

《中华人民共和国计量法》培训考试题 姓名：日期：分数： 一、选择题（请将正确答案序号写在括号内，每题4分，共100分） 1 对计量违法行为具有现场处理权的是_________。 （1）计量检定员；（2）技术监督员；（3）计量管理员； 2 进口计量器具必须经_________检定合格后，方可销售。 （1）省级以上人民政府计量行政部门；（2）县级以上人民政府计量行政部门；（3）国务院计量行政部门； 3制造计量器具的企业、事业单位生产本单位未生产过的计量器具新产品，必须经_________________对样品的计量性能考核合格，方可投入生产。 有关人民政府计量行政部门；（2）省级以上人民政府计量行政部门；（3）县级以上人民政府计量行政部门） 4接受计量器具检定申请的政府计量行政部门，应指定计量检定机构及时进行检定。对检定合格的，应由_________出具检定证书、检定合格证书或加盖检定合格印，并准与销售。（1）政府计量行政部门；（2）计量检定机构；（3）政府主管部门； 5 制造、修理计量器具的个体工商户，必须向————申请考核。考核合格，发给《制造计量器具许可证》或《修理计量器具许可证》之后，方可向当地工商管理部门申请办理营业执照。 （1）国务院计量行政部门；（2）当地人民政府计量行政部门；（3）当地县（市）级人民政府计量行政部门； 6 为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经________对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。 （1）有关人民政府计量行政部门；（2）省级以上人民政府计量行政部门；（3）县级人民政府计量行政部门； 7企业、事业单位建立的各项最高计量标准，须经_______主持考核后，才能在本单位内部开展检定。 （1）国务院计量行政部门；（2）省级人民政府计量行政部门；（3）有关人民政府计量行政部门； 8 强制检定的计量器具是指_______________， （1）强制检定的计量标准；（2）强制检定的工作计量器具；（3）强制检定的计量标准和强制检定的工作计量器具； 9 强制检定的计量标准是指____。 （1）社会公用的计量标准，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准； （2）社会公用计量标准；（3）部门和企业、事业单位使用的最高计量标准；、10 计量器具新产品定型鉴定由________________进行。 （1）国务院计量行政部门授权的技术机构；（2）省级法定计量检定机构； （3）县级法定计量检定机构； 11 计量器具型式批准向________申请办理。 （1）国务院计量行政部门；（2）当地省级人民政府计量行政部门； （3）当地县级人民政府计量行政部门： 12 对社会上实施计量监督具有公正作用的计量标准是_______________。 （1）部门建立的最高计量标准；（2）社会公用的计量标准了； （3）企业和社事业建立的最高计量标准；

药品法律法规培训试题及答案

药品经营法律法规培训考试题 岗位：姓 名：成绩： 一、填空题（共54分）（每空2分） 1、在中华人民共和国从事药品 ____ ，___________ 和_______________________________________ 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营许可证》有效期年，应当标明 ， 和，到期重新审查发证。 3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的 _____________ 或者 ____________________________ ；c、具有与所经营药品相适应的 _______________________________ > _____ > ___________________ _______________________________ ，_____ ；d、具有保证所经营药品质量的______________________ 。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 》经营药品

《__________________________________________________________________________________________________________________ 》经营药品

5、药品经营企业购进药品必须建立并执 行。 6、药品入库和出库必须执 行。 7、药品广告的内容必 须，以国务 院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含 有。 8新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品 监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册 证》、《医药产品注册证》的有效期为年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。 二、选择题（共20分）（每题4分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（） A GMP B、GSP C、GVP D 、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（） A、用法、用量B用法、用

最新-医疗法律法规考试试题及答案

2016年医疗安全知识及法律法规试题 一、单选题：每题2分共50分 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 A、2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？ A预防为主B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 A计划免疫B预防接种 C预防接种证D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构B采供血机构 C疾病预防控制机构D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关B卫生行政部门 C卫生监督机构D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒B预检、分诊 C分类、隔离D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。 A医疗救济B困难补助C医疗救助D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为( )类。对实验室实行分级管理，将实验室分为( )级。 A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。 A 1 B 3 C 5 D 2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。 A 18～55周岁 B 18～50周岁 C 16～55周岁 D 16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。 A 设区的市 B 县 C 省 D 国家

药品管理法及相关法律法规培训考试题

药品管理法及相关法律法规培训考试题 岗位：姓名成绩考试日期： 一、填空题（共30分）（每题2分） 1 、开办药品经营企业必须具备以下条件：a具有依法经过资格认定的药学技术人员；b、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；c、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；d、具有保证所经营药品质量的规章制度 2、在中华人民共和国境内从事药品的研制，生产，和经营、使用，和监 督管理单位或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 3、《药品经营许可证》有效期5年，应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收管理制度。 6、药品入库和出库必须执行出库复核检查管理制度。 7、药品广告的内容必须真实、合法以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。 &新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

11、药品经企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经 营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 12、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 13、药品的药品生产、经营企业、医疗机构违反《合格药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 14、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 15、首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。 二、选择题（共30分）（每题5分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（B） A、GMP B、GSP C GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（C） A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项D注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（K） A、中药材 B、中药饮片 C、中成药D化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G放射性药品H血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品。 4、《药品管理法》对劣药的定义是：（C）