药房质量管理制度汇编管理文件

药品采购、验收、陈列、销售管理制度一、药品采购

（一）采购药品应当确定供货单位的合法资格。确定所购药品的合法性。核实供货单位销售人员的合法资质。

（二）采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。

（三）供货方发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，如不能全部列明的，应当附销售货物单或者提供税务清单，并加盖供货单位发票专用章（原印章）、注明税票号码。

（四）所提供的发票所标明的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

（五）发票按有关规定保存。

（六）采购药品应当建立采购记录，包括药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容（采购中药材、中药饮片的还应当标明产地等内容）。

二、药品验收

（一）药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货相符。（F0402）药品到货时，收货人员：

1、应当查验随货同行单（票）以及相关的药品采购记录；

2、无随货同行单（票）或无采购记录的应当拒收；

3、随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）处理；

4、应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与实物不符的，应当拒收，并通知采购部门（人员）进行处理。

（二）收货过程中，收货人员：

1、对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购

记录、药品实物不符的，经采购部门（人员）向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货；

2、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应当按照采购制度由采购部门（人员）确认并调整采购数量后，方可收货；

3、供货单位随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，报质量管理部门（人员）处理；

4、应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好？对出现破损、污染、标识不清等情况的药品应当拒收。

（三）企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收：

1、企业应当按照国家有关法律法规及《规范》要求，制定药品验收标准；

2、对药品与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况应当交质量管理部门（人员）处理，必要时上报药品监督管理部门；

3、企业应当根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限，待验药品要在规定时限内验收；

4、验收中发现的问题应当尽快处理，防止对药品质量造成影响。

（四）验收药品应当做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。

（五）中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数

量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

（六）验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施。

（七）验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。

（八）验收抽取的样品应当具有代表性：

1、验收抽取的样品应当具有代表性；

2、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

3、整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；2件以上至50件以下的至少抽验3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少抽检增加抽样1件，不足50件的按50件计；

4、对抽取的整件药品应当开箱抽样检查；

5、应当从整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查；对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加1倍抽样数量进行检查；

6、到货的非整件药品应当逐箱检查；对同一批号的药品，至少随机抽取1个最小包装进行检查。

（九）冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：

1、冷藏、冷冻药品到货时，应当查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度。

2、收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协

议约定的在途时限，对不符合约定时限的，应当报质量管理部门（人员）处理；

3、供货方委托运输的，采购部门（人员）应当提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息，并将上述情况提前告知收货人员；

4、收货人员在收到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启运时间等信息，不一致的应当通知采购部门（人员）并报质量管理部门处理；

5、对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的应当拒收，做好记录并报质量管理部门（人员）处理。

（十）验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。

（十一）供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。

（十二）特殊管理的药品应当按照国家相关规定进行验收。

（十三）验收合格的药品应当及时入库或者上架。

（十四）对实施电子监管的药品，应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

（十五）对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码不符合规定要求的，应当拒收。

（十六）监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库或上架。必要时向当地药品监督部

门报告。

（十七）验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理：

1、对于不符合验收标准的，不得入库或者上架，并报告质量管理部门（人员）处理；

2、对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的，不得入库或上架，并交质量管理部门（人员）处理。

三、营业场所

（一）企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师证等。

（二）营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，还应当标明执业资格或者药学专业技术职称。

（三）本企业设置营业场所温湿度检测仪器及调控等设备，使营业场所符合药品陈列要求。

（四）经营中药饮片的，应配置所需调配处方和临方炮制的设施、设备。

（五）定期进行卫生检查，保持环境整洁。

四、药品陈列

（一）药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列。

（二）药品陈列应当设置醒目标志、类别标签字迹清晰、放置准

确。

（三）陈列药品应当放置于货架（柜），摆放整齐有序。

（四）陈列的药品应当避免阳光直射。

（五）处方药非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。

（六）外用药与其他药品应当分开摆放，经营非药品应当设置专区（柜）与药品陈列区域有明显隔离，并有醒目标志。

（七）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。

（八）含麻黄碱等国家有特殊规定要求的药品，应单柜存放

（九）冷藏药品应当放置在冷藏设备中，保证存放温度符合要求，并按规定对冷藏设备温度进行监测记录。

（十）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字。

（十一）装斗前应当复核，防止错斗串斗。

（十二）应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。

（十三）不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

五、药品销售

（一）在岗执业药师应当挂牌明示。

（二）销售近效期药品应当告知有效期。销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项。

（三）提供中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定。

（四）企业销售药品应当开具销售凭证，包括销售的药品品名、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

（五）企业负责销售的人员应当经过专门培训。

（六）企业应当做好销售记录。

（七）对电子监管的药品，在销售时，应当进行扫码和数据上传。

（八）除属于药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。

供货单位和采购药品的审核制度

一、采购药品中涉及的是首营企业或首营品种，应当填写相关申请表格，经质量管理部门（人员）审核和企业负责人审批。必要时，

可组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价

二、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

三、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章的药品生产经营或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

四、首营品种审核资料应当归入药品质量档案。

五、应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：

（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域期限；

（三）供货单位及供货品种相关资料。

六、企业与供货单位签订的《质量保证协议》至少包括以下内容：

（一）明确双方质量责任；

（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

（三）供货单位应当按照按照国家规定开具发票；

（四）药品质量符合药品标准等有关要求；

（五）药品包装、标签、说明书符号有关规定；

（六）药品运输的质量保证及责任；

（七）质量保证协议的有效期限。

药品拆零管理制度

一、负责药品拆零的销售人员应当经过专门培训。

二、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生防止交叉污染。

三、做好拆零销售记录，包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容。

四、拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。

五、拆零销售的药品应当提供药品说明书原件或复印件。

六、药品拆零销售期间应当保留药品原包装和说明书。

处方药销售管理制度

一、处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

二、销售处方药，处方应当经执业药师审核后方可调配。

三、对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂

量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或重新签字确认的可以调配。

四、调配处方后，经过核对方可销售。

五、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，并按

照有关规定保存处方或其复印件。

特殊管理的药品和国家有专门

管理要求的药品管理制度

一、销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当执行国家有关规定。

二、含麻黄碱类复方制剂销售时，要求查验购买者的身份证，系指购买者合法有效的身份证件，包括居民身份证、军人证件、护照等。

三、蛋白同化制剂、肽类激素，终止妊娠药品、医疗毒性药品、二类精神药品等与本企业所核准的经营范围是否相符，储藏、销售应符合现行规定。

四、经营特殊管理的药品，应有与经营规模相适应的设施、设备。

质量事故和质量投诉管理制度

一、在营业场所公布药品监督管理部门监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。

二、企业配备专职或者兼职人员负责售后投诉管理，对投诉的质量问题查明原因，采取有效措施及时处理和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。

三、企业应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪。

四、发现已售出药品有严重质量问题，应当立即停止销售并采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。

五、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息。控制和收回存在安全隐患的药品，并建立召回记录。

不合格药品、药品销毁管理制度

一、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。

二、对质量可疑的药品应当采取停售措施，同时报告质量管理部门确认。

三、对质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所（箱、或柜），并有效管理，不得销售。

四、怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门。

五、对存在质量问题的特殊管理药品，应当按照国家有关规定处理。

六、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录。

七、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。

八、不合格药品的销毁，应在药品监督管理部门监督下进行。

环境卫生和人员健康管理制度

一、企业的营业场所应当与所经营药品的经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

二、营业场所应当具有相应设施或者采取其他有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。

三、存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销

售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。

四、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。

五、对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

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管理制度汇编格式范文精选

各部门文件材料归档制度 企业档案工作是企业基础管理工作的重要组成部分，是维护公司经济利益、权益和反映历史真实情况的一项重要工作。根据集中统一管理档案的原则，为保证归档文件材料的齐全、完整、准确、系统，更好地为企业各项工作服务，特修订本制度。 一、各部门归档范围 (一)、行政部： 1、上级机关召开的重要会议文件材料； 2、各部门有关年度工作计划、总结及公司规划； 3、公司印发的文件材料； 4、各种请示、报告及批复； 5、公司印模启用文件； 6、上级领导在本公司视察、检查工作时形成的题词、讲话等重要文件材料； 7、公司各项管理获奖材料（奖状、锦旗、奖杯、照片），反映本公司发展情况及重大活动的影片、录音带、照片、底片、文字材料； 8、经济史、组织沿革、经济年鉴、厂史、大事记、汇编等； 9、公司各种会议记录、纪要及有关材料； 10、档案管理工作中形成的文件材料及档案管理升级验收、复验材料； 11、职工体检材料； 12、反映后勤管理、生活福利方面的重要文件材料； 13、董事会的有关决议、纪要； 14、公司机构设置、名称更改、人员编制、有关文件材料； 15、公司制定的各种条例、制度、措施、厂规厂纪、规定、办法； 16、职工录用、辞退、职务聘任、死亡、劳动保险等工作中形成的文件材料； 17、干部、专业技术人员职务（职称）评聘的文件材料； 18、职工教育工作中形成的文件材料；

19、企业技改项目可行性研究、环境评价等工作中形成的全部文件材料； 20、企业生产许可注册工作中形成的全部文件材料； 21、公司颁发的各项经济责任制、岗位职责、管理制度等文件材料。 (二)生产技术部： 1、生产计划； 2、生产统计工作中形成的文字材料； 3、上级对本公司能源、环保、安全消防工作的指示要求和有关文件材料； 4、公司编制的能源、安全、环保、消防规划、年度工作总结、统计报表、管理制度、规定、重要会议记录及文件材料； 5、上级及公司有关劳保的规定、决定、劳保登记表及本公司有关劳保方面的文件材料； 6、安全检查、整改措施执行情况，开展安全生产竞赛活动、材料、安全教育方面的材料及安全生产工作经验材料； 7、重大伤亡事故的请示、报告、调查报告、现场照片、管理处理意见和批复； 8、消防工作中形成的有保存价值的文件材料。 (三)机修车间： 1、公司编制的设备规划、计划、总结； 2、设备管理制度、规定、重要会议记录及有关材料； 3、设备订购合同； 4、反映公司设备拥有量、完好率、固定资产管理材料、年度备件订货计划； 5、设备开箱记录、随机材料； 6、设备调试验收记录及设备维修计划、记录； 7、设备技术操作规程及改进、改装总结； 8、设备报废、申请、报告、鉴定、证书、批复； 9、测量设备周检计划表。 (四)营销部： 1、仓库管理统计报表； 2、经济合同；

质量管理制度汇编(DOC 35页)

质量管理制度 关键岗位培训、持证上岗制度 1、关键岗位培训的指导思想：提高参建员工的技能水平，直接、主动、有效地设备制造，提供人才保障和技术支持。培训应从项目的实际需要出发，面向制造过程，做到前瞻性、针对性和实用性的有机结合，注重培训的实效性。 2、岗位培训由总经理组织，具体由设备制造部和安质部共同负责。 根据相关管理知识和专业技术的培训；负责移动式炭（气）化机组研发、制造等重大技术问题、安全和质量要求方向的培训，培训对象主要是管理人员和设备制造人员。 3、经理部负责现场操作方面的常规知识培训；组织实施本级管理人员、技术测量试验人员、特殊工种人员、新参加工作人员、重新上岗的待岗、转岗、换岗、复工人员；外部劳务人员的培训。 4、经理部根据工程进展情况，做培训计划，经领导批准后实施，做到有计划、有记录。 施工员、质检员、安全员、材料员、测量员、试验员、特种作业人员等持证上岗率要达到100％，所持证件必

须满足客运专线施工的要求，并及时复审。 5、岗前培训的内容：客运专线技术指南、施工验收标准、施工基础知识、施工安全常识、工序操作规程、机械操作规程及法制教育等。通过培训，提高员工的安全质量意识、专业技能和思想素质，增强遵纪守法的自觉性，更好地为企业的施工生产服务。 项目经理部及分部根据工程实际，适时进行学习和培训，其中集中学习作业队每月不少于一次，分部每月不少于二次。 6、项目经理部对所属单位的教育培训工作进行不定期的检查和指导，针对检查中发现的问题提出处理意见和整改措施。

工程质量检查制度 为了沪昆客运专线质量管理工作的有效运行，确保工程质量，打造精品工程，制定工程质量检查制度。由项目部组织各部门和专业人员对已完工程质量进行定期、日常检查和专项质量检查。 1、定期检查制度 项目部成立质量检查组对已开工工程进行每月一次全面质量检查和每周一次的质量检查，由项目总工程师组织，包括工程部、安质部、计划部、试验室、物资部、设备部等部门负责人等参加，检查结果作为验工计价依据，并按《监督检查指导书》中的要求形成记录，质量检查覆盖率100%。 在每次检查前安全质量部根据检查工点项目制定详细的检查表。定期检查已完实物工程质量，内业资料，前次安全检查整改情况。 项目经理部每月末进行一次实物工程质量和内业资料检查，保证工程质量合格，发现问题及时纠正。 2、不定期及日常检查制度 项目部及分部技术人员和质检人员进行不定期和日常施工质量检查，夜间施工必查，要认真检查，严格控制施工质量。在进行质量检查时，必须采取测量检查和目测检查

新版GSP质量管理规章制度汇编

质量治理制度目录 1、质量体系文件治理制度 2、质量方针和目标治理制度 3、质量治理体系内审制度 4、质量否决权治理制度 5、质量信息治理制度 6、首营企业和首营品种审核制度 7、药品购进治理制度 8、药品收货治理制度 9、药品验收治理制度? 10、药品储存治理制度 11、药品陈列治理制度 12、药品养护治理制度 13、药品销售治理制度 14、药品出库复核治理制度 15、药品运输治理制度 16、专门药品治理制度 17、药品有效期治理制度

18、不合格药品、药品销毁治理制度 19、药品退货治理制度 20、药品召回治理制度 21、质量查询治理制度 22、质量事故、质量投诉治理制度 23、药品不良反应报告治理制度 24、环境卫生治理制度 25、人员健康治理制度 26、质量方面的教育、培训及考核治理制度 27、设施设备保管和维护治理制度 28、设施设备验证和校准治理制度 29、记录和凭证治理制度 30、计算机系统治理制度 31、药品电子监管治理制度 32、药品质量考核治理制度 33、药品退货治理制度 34、中药饮片购、销、存治理制度 35、进口药品治理制度 36、药品质量档案治理制度

37、温湿度监控系统校准治理制度

1、目的：质量治理体系文件是质量治理体系运动的依据，能够起到沟通意图、统一行动的作用。 2、依据：依照《药品治理法》及事实上施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。 3、范围：适用于本企业各类质量相关文件的治理。 4、职责：治理部。 5、规定内容： 质量治理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量治理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量治理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。 5.1本企业质量治理体系文件分为五类： 5.1.1质量治理制度； 5.1.2部门及岗位职责； 5.1.3质量治理工作操作程序； 5.1.4质量记录、凭证、报告、档案； 5.1.5操作规程类。 5.2当发生以下状况时，企业应对质量治理体系文件进行相应内容的

公司管理制度汇总模版.doc

公司管理制度汇总模版1 公司精神 诚实诚信做人 以公司制度工作鉴人 接人待物文明礼貌树人 尽心尽力、积极想办法为人 军事化思想、军事化管理育人 ——XX企业集团 文明公约 一、遵循工作原则，严格办事程序； 二、工作尽职尽责，办事高质高效； 三、待人耐心和蔼，服务热情周到； 四、举止文明大方，衣着整洁端庄； 五、言行遵规守纪，精神务实奉献； 六、学习常抓不懈，业务力求精湛； 七、合作共事为缘，精诚团结为先； 八、技术一专多能，军事管理为导。

XX企业集团 文明用语 1.接电话： ——你好！XX集团，请问—谢谢您，再见！ 2.打电话： ——您好！我是（XX集团×××[单位、姓名]，有个通知，请您记一下。 ——您好！我是（XX集团×××[单位、姓名]，麻烦您请×××接电话。 ——谢谢您，再见！ 3.来人： ——您好，请问┈ ——很抱歉，×××不在，请稍等（请明天再来）。 ——很抱歉，×××不在，我能为您转达告（转达）吗？ ——对不起，×××正在开会，我们不能打扰。 ——请喝茶。 ——谢谢您，您辛苦了。 ——再见，欢迎下次再来。

4、办事： ——劳驾您┈┈ ——麻烦您┈┈ ——打扰您了┈┈ ——非常感谢┈┈ ——多谢接待。 ——不客气。 XX企业集团 员工规范 工作人员上班期间，必须遵守员工规范，具体要求规范要求如下： 一、妥善维护和正确使用办公设备。办公用品按规定领取，使用时，厉行节约，其中纸张必须两面都用后再扔。办公用品不得挪为私用，如发现违反者，将严肃处理。 二、各科室电脑设置密码，由专人负责，爱护电脑，小心使用，不得私自随意更改电脑内所存的资料. 三、不得将办公用品私自带回家，确实需要时，由各部门经理批准。 四、不得乱拿（翻）其它办公室的资料、档案，不得乱拿他

药品质量管理制度(医院)

药品质量管理制度

药剂科职责 一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。

主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《省药品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩； 十三、其它药事管理工作。

华信建筑公司质量管理制度汇编

施工质量管理制度 1.目的 对施工质量进行过程控制，保证施工质量。 2.适用范围 适用于公司各项目部工程施工过程质量控制。 3.职责 3.1责任领导 本制度的责任领导是分管副经理，其职责为：负责监督、指导本制度的实施，负责执行文件的审批。 3.2责任部门 本制度的责任部门为工程部、质量安全部，其职责为：负责本制度实施的检查。 3.3执行层 本制度的执行层为项目部，其职责为：负责落实施工质量管理策划、施工准备、施工质量和服务的有关管理要求。 4.工作程序 4.1工程部、质量安全部会同项目部在工程开始施工前负责编制工程施工质量策划文件—施工组织设计，在施工组织设计编制时应反应以下方面的要求或引用相关文件予以说明： 1 质量目标和要求； 2 质量管理组织和职责； 3 施工管理依据的文件； 4 人员、技术、施工机具等资源的需求和配置； 5 场地、道路、水电、消防、临时设施规划； 6 影响施工质量的因素分析及其控制措施； 7 进度控制措施； 8 施工质量检查、验收及其相关标准； 9 突发事件的应急措施； 10 对违规事件的报告和处理； 11应收集的信息及其传递要求； 12 与工程建设有关方的沟通方式； 13 施工管理应形成的记录；

14 质量管理和技术措施； 15 施工企业质量管理的其他要求 4.2、编制完毕后，应报公司生产副经理审批，审批合格后报甲方代表或总监理工程师批准，批准后做为工程施工过程控制的策划文件予以实施。 4.3、施工准备： 项目部应按照施工策划文件的要求进行施工准备工作，包括策划建立项目管理机构、文件准备、材料物资准备、工具设备准备、人力资源入场准备、施工临时用建筑物的搭建等。施工准备完毕后，施工企业应按规定向监理方或发包方进行报审、报验。施工企业应确认项目施工已具备开工条件，按规定提出开工申请，经批准后方可开工。 4.4、施工过程质量控制： 4.4.1、施工质量控制内容： 1 正确使用施工图纸、设计文件、验收标准及适用的施工工艺标准。适用时，对施工过程实施样板引路； 2 调配符合规定的操作人员； 3 按规定配备、使用建筑材料、构配件和设备、施工机具、检测设备； 4 按规定施工并及时检查、监测； 5 根据现场管理有关规定对施工作业环境进行控制； 6 根据有关要求采用新材料、新工艺、新技术、新设备，并进行相应的策划和控制； 7 合理安排施工进度； 8 采取半成品、成品保护措施并监督实施； 9 对不稳定和能力不足的施工过程、突发事件实施监控； 10 对分包方的施工过程实施监控 4.4.2 应根据需要，事先对施工过程（焊接、大体积混凝土、地下室防水等）进行确认，包 括： 1 对工艺标准和技术文件进行评审，并对操作人员上岗资格进行鉴定； 2 对施工机具进行认可； 3 定期或在人员、材料、工艺参数、设备发生变化时，重新进行确认 4.4.3 应建立施工过程中的质量管理记录。施工记录应符合相关规定的要求。施工过程中 的质量管理记录应包括： 1 施工日记和专项施工记录；

某药业公司质量管理制度汇编

一、绵阳安康药业质量管理制度管理办法 一、公司的质量管理制度由质管部根据《药品经营质量管理规范》和《药品管理法》及其他有关法律法规并根据本企业实际情况拟订。 二、由质管部拟订的质量管理制度报安康药业连锁有限公司质量管理小组，质量管理小组对其进行审议，并提出修改意见. 三、质量管理制度经由质量管理小组审核通过后，报企业负责人担任的质量管理小组组长签署发布。其各项制度即发布之日起实行。 四、质量管理制度发布后，由质管部组织各部门学习贯彻。 五、新员工培训、职工再教育等要加入质量管理制度的内容，并纳入考核范围。考试不合格的不能上岗。 六、对违反质量管理制度的企业员工，根据情节轻重，分别予以批评教育、警告、责令深刻检讨（含书面检讨）、待岗、解聘等处理。 七、企业员工如不服处理意见。可向企业质量管理小组申请复议。 八、企业质量管理制度如与国家有关法律法规相抵触的，则以国家法律法规为准。 二、安康药业质量方针、目标管理制度 一、质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标是质量方针指标的量化，通过实施质量方针、目标管理，以保证质量方针、目标顺利实现。二、质量方针、目标由公司总经理领导的质量领导小组制定和组织实施；由质量管理部具体组织实施，检查和奖惩。 三、公司全体员工应正确理解与执行质量方针；应努力完成年度质量目标。 四、质量方针和目标形成书面文件，由总经理签署发布；应具体展开到各

部门及门店。 五、公司的质量方针是：顾客至上，质量第一。 六、公司的质量目标有：质量指标、服务指标以及重点质量管理工作。质量目标要尽可能表明具体的定量值，尽量体现可行性和先进性。根据实际情况，质量目标在每年的方针目标展开图中予以确定。 三、安康药业质量体系审核制度 1、制定与实施质量体系审核制度，目的是通过对企业质量体系定的评审，确保质量体系正常有效运行，实现企业质量方针和目标，提供给顾客"放心的商品、满意的服务"。 2、总经理或副总经理主持公司的质量体系审核工作。 3、质管部具体负责公司的质量体系审核工作，包括制订计划、材料准备、编写评审报告等。 4、质量体系审核工作每年至少进行一次。 5、质量体系审核的内容主要有： A、质量体系的结构和运行情况； B、设施、设备及质量人员等资源配备情况； C、商品质量、仓储质量和服务质量 6、纠正与预防措施的实施与跟踪。 A、质量体系审核对存在的问题不足应提出纠正和预防措施；

药品质量管理制度范本

质量管理制度目录 1、首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3 2、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5 3、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8 4、药品列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒11 5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12 6、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14 7、处方药非处方药分类管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 16 8、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18 9、质量事故与投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20 10、药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒23 11、收集和查询质量信息管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26 12、环境卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒29 13、人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30 14、服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31 15、人员教育培训及考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒32 16、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒34 17、国家专门管理要求的药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 36 18、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒39 19、药品召回、追回管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41 20、记录和凭证管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒43 21、质量管理文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46 22、企业药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48

23、质量管理检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 50 24、执行电子监管的规定﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52

某公司质量管理制度汇编(19项)

质量管理制度 一、技术交底制度 1施工技术交底 施工技术交底是指工程施工前由主持编制该工程技术文件的人员向实施工程的人员说明工程在技术上、作业上要注意和明确的问题，是施工企业一项重要的技术管理工作。交底的目的是为了使操作人员和管理人员了解工程的概况、特点、设计意图、采用的施工方法和技术措施等。施工技术交底一般都是以有形物（如文字、影像、示X、样板等）向工程实施人员交流如何实施工程的信息，以达到工程实施结果符合文字要求或影像、示X、样板的效果。 1.1交底内容 不同的施工阶段、不同的工程特性都必须保持实施工程的管理人员和操作人员都了解交底者的意图。 1.1.1技术交底应包括施工组织设计交底、专项施工方案交底、分项工程施工技术交底、“四新”（新材料、新设备、新技术、新工艺）技术交底和设计变更技术交底；各项交底应有文字记录，交底双方应签字齐全； 1.1.2重点和大型工程施工组织设计交底由公司技术负责人对项目主要管理人员进行交底。其他工程施工组织设计交底应由科技部经理或项目技术负责人进行交底，施工组织设计交底的内容包括：工程特点、难点、主要施工工艺及施工方法、进度安排、组织机构设置与分工及质量、安全技术措施等； 1.1.3专项施工方案技术交底应由项目专业技术负责人负责，根据专项施工方案对专业工长进行交底，如有编制关键、特殊工序的作业指导书以及特殊环境、特种作业的指导书，也必须向施工作业人员交底，交底内容为该专业工程、过程、工序的施工工艺、操作方法、要领、质量控制、安全措施等； 1.1.4分项工程施工技术交底应由专业工长对专业施工班组（或专业分包）进行交底；如班组、环境条件、施工内容没有什么变化的标准层，在第一次详细交底后的交底中可以只将本次的不同内容和前一次施工中存在的问题及改进措施进行交底，其它相同内容可不再交底；

药品质量管理制度汇编

药品质量管理制度汇编 前言 医院药剂科是负责管理临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长及主管副院长的领导下，按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 一、工作的重要组成部分加强药品管理，确保药品质量、提高医疗质量，保证患者用药安全有效。药剂科必须根据医疗、科研的实际需要，根据《药品管理法》和《医院药剂管理办法》等规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。医院的药品质量管理制度由院药事委员会及药剂科根据本院实际情况拟订。 二、药品质量信息的收集内容 （一）国家和行业与药品质量有关的法律、法规 （二）药品监督管理部门发布的文件 （三）本院对药品质量管理制度的考核检查情况 （四）患者反馈信息：指用户的的药品质量查询、药品质量反映、药品质量投诉 三、准确收集原始记录各部门应认真、真实、实时地做好相应的原始记录，做到格式规范、内容真实、项目齐全、字迹清晰，并按要求及时汇总统一管理，使院领导能及时了解各部门药品质量情况，以便作出相应的决策和处理意见。 四、及时的反馈质量信息对异常的、突发的药品质量信息要迅速向分管院长、药剂科、市采购办反馈，以便及时采取措施，防止重大药品质量事故的发生。 一、管理制度 1.1首营企业和首营品种审核制度 （一）首营企业是指首次与我院发生药品供应关系的药品生产厂家和药品经营单位。 （二）对于首营企业，要对其进行有关资料和质量保证能力的审核。审核的资料包括《营业执照》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《法人代表授权委托书》、由药监局颁发《营销人员合格证》被委托人身份证复印件及质量保证协议等。由药剂科对其进行审核，必要时应进行实地考察。填写《首营企业审批表》，经审核合格报院长批准后，方可建立业务关系。 (三）采购使用合法企业生产或经营的药品，供货方必须提供以下证件: 1．加盖公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件。 2．加盖公章的法定代表人签名的规定有经营范围及期限的委托书原件。 3．《营销人员合格证》营销人员身份证及资质证明。

公司管理制度汇总模版(DOC33页)

公司精神 诚实诚信做人 以公司制度工作鉴人 接人待物文明礼貌树人 尽心尽力、积极想办法为人 军事化思想、军事化管理育人 ——XX企业集团

文明公约 一、遵循工作原则，严格办事程序； 二、工作尽职尽责，办事高质高效； 三、待人耐心和蔼，服务热情周到； 四、举止文明大方，衣着整洁端庄； 五、言行遵规守纪，精神务实奉献； 六、学习常抓不懈，业务力求精湛； 七、合作共事为缘，精诚团结为先； 八、技术一专多能，军事管理为导。

XX企业集团 文明用语 1.接电话： ——你好！XX集团，请问—谢谢您，再见！ 2.打电话： ——您好！我是（XX集团×××[单位、姓名]，有个通知，请您记一下。 ——您好！我是（XX集团×××[单位、姓名]，麻烦您请×××接电话。 ——谢谢您，再见！ 3.来人： ——您好，请问┈ ——很抱歉，×××不在，请稍等（请明天再来）。 ——很抱歉，×××不在，我能为您转达告（转达）吗？ ——对不起，×××正在开会，我们不能打扰。 ——请喝茶。 ——谢谢您，您辛苦了。 ——再见，欢迎下次再来。 4、办事： ——劳驾您┈┈ ——麻烦您┈┈ ——打扰您了┈┈ ——非常感谢┈┈ ——多谢接待。 ——不客气。

XX企业集团 员工规范 工作人员上班期间，必须遵守员工规范，具体要求规范要求如下： 一、妥善维护和正确使用办公设备。办公用品按规定领取，使用时，厉行节约，其中纸张必须两面都用后再扔。办公用品不得挪为私用，如发现违反者，将严肃处理。 二、各科室电脑设置密码，由专人负责，爱护电脑，小心使用，不得私自随意更改电脑内所存的资料. 三、不得将办公用品私自带回家，确实需要时，由各部门经理批准。 四、不得乱拿（翻）其它办公室的资料、档案，不得乱拿他人的办公用品，不得接触、复印、抄录不该接触的公司机密。 五、办公期间，不得喧哗、嘻闹、打牌，用电脑玩游戏、不准聚众闲聊，不准看与工作无关的书籍和报刊杂志。 六、上班时间不准做与工作无关的事情，不准擅离工作岗位，不乱串办公室干扰其他人员工作。 七、下班后，办公桌上不能摆放文件、纸张和其它杂物，电话、文具等物品摆放整齐，椅子必须推入桌下，要关闭办公设备、灯具和其它不用的电源。 八、自觉做好电话记录，内容包括使用者身份及使用原因。电话记录应做到内容详细，条理清晰，电话记录本须妥善保管，随时备查。 九、报销各种票据时，要在票据被面注明所做事项。 十、自觉完成领导交办的事情，要求件件有着落，事事有回声，有结果报结果，无结果报动态。

质量管理制度汇编

质 量 口 号 --讲诚信，保质量， --与时俱进，奋发有为，振兴质量， --实施名牌战略，打造中国名牌， --以质量求发展，以名牌求效益， --提高质量，满足需求，繁荣市场， --加强质量管理，倡导诚信意识， --奠定质量基石，追求卓越经营， --以质量赢得信誉，用信誉保证效益， --提高服务质量 真诚面对用户， --树立质量法制观念，提高全员质量意识。 1. 讲诚信，保质量， 2. 与时俱进，奋发有为，振兴质量， 3. 实施名牌战略，打造中国名牌， 4. 以质量求发展，以名牌求效益， 5. 提高质量，满足需求，繁荣市场， 6. 加强质量管理，倡导诚信意识， 7. 奠定质量基石，追求卓越经营， 8. 以质量赢得信誉，用信誉保证效益， 9. 提高服务质量 真诚面对用户， 10. 树立质量法制观念，提高全员质量意识。

目录 一、施工测量复核制度 (3) 二、施工图现场核对制度 (4) 三、施工技术交底制度 (5) 四、开工报告申请制度 (7) 五、劳务用工管理制度 (8) 六、材料、设备、构配件进场检验及储存管理制度 (9) 七、检验批、分项、分部、单位工程质量检查、申报和签认制度 (12) 八、隐蔽工程及关键部位验收制度 (17) 九、成品保护制度 (19) 十、关键岗位培训、持证上岗制度 (21) 十一、质量事故报告、调查和处理制度 (23) 十二、施工工艺流程设计、试验制度 (28) 十三、质量信息管理制度 (31) 十四、基础技术资料管理制度 (35) 十五、施工日志填写制度 (37) 十六、工程质量检查制度 (39) 十七、工程变更设计制度 (41) 十八、工程质量三检制度 (42) 十九、质量回访制度 (44) 二十、样板引路制度 (45)

药品零售企业质量管理制度汇编

药品零售企业 质 量 管 理 制 度

批准页 本质量管理制度（以下简称制度）是为了药店能够持续、稳定地提供符合法律法规和质量标准要求，满足顾客的需求而制定的。 本制度是依据《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品经营质量管理规实施细则》及相关法律法规要求，并结合行业特点及药店的实际情况而制定的。制度对药店在经营和服务的各个岗位和环节实施质量管理，并作出明确和严格的规定，是质量管理工作的基本法规，它是药店对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证，对适用于药店所有岗位和人员的质量管理活动，同时适用于GSP 认证。 现批准颁发针对零售药店制定的《质量管理制度》，并由药店的质量管理员组织贯彻，药店各级岗位人员，务必认真学习，遵照执行，确保制度得以有效实施。 本制度自 2014 年 8月 1 日颁布之日起生效； 本质量制度（制度）起草人： 本质量手册审核人： 批准发布人：

目录

质量管理体系文件的管理制度 1 目的 为贯彻实施《中华人民国药品管理法》、《药品经营质量管理规》，规药店质量管理体系文件的管理，特建立质量管理体系文件的管理制度。 2适用围 本药店质量管理体系文件的控制。 3 职责 文件编制、管理人员及各相关岗位人员都应遵循本制度。 4 容 4.1 质量管理体系文件 质量管理体系文件包括质量管理制度，质量职责（工作岗位的质量责任），同时包括各质量管理环节所需的质量记录。 4.1.1质量管理制度 4.1.1.1质量管理制度是质量管理体系的大纲。是根据GSP要求和企业质量管理工作的实际需要而制定的 质量规则，质量管理制度是对药店各岗位和各业务环节如何实施质量管理作出的明确的规定。 4.1.2质量职责 质量职责是根据GSP要求和企业质量工作的需要，对质量管理的各相关岗位的工作容、工作目标、工作结果等提出的明确要求，即对相关的质量工作明确规定了由谁来做。 4.1.3 质量记录 质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据性文件。记录是工作过程的真实记载，它反映工作的质和量，为工作的有效性提供客观证据，在需要追溯质量相关信息时提供证据。 4.2 文件的控制 4.2.1 质量管理员负责组织制订质量体系文件。 4.2.2 质量体系文件在发布前由药店负责人审核、批准，才能成为有效版本。 4.2.3 质量体系文件修改后必须按4.2.2条款重新审核和批准。 4.2.4质量体系运行围的各有关岗位上，均须保持和使用相应的有效版本文件和资料。 4.2.5 质量管理体系文件由质量管理员负责发放和日常管理。 4.2.6 质量记录的控制 质量记录是体系文件的一种特殊形式，对质量记录的控制，应确保其完整、准确、有效。质量记录的控制见《质量记录和凭证的管理制度》。

药品质量管理制度培训测试题及答案

精选考试类及教育文档，如果您需要使用本文档，请点击下载！祝同学们考得一个好成绩，心想事成，万事如意！ 药品质量管理制度培训测试题及答案

岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。 Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。 Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部 6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。 Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号

7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（） Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户 8、在库药品实行色标管理，（） Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（） Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。 Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件 Ｃ、体检证明Ｄ、不对 二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的

质量管理制度汇编

目录 1 材料、设备、构配件进场检验及存储管理制度2 2工程质量试验检测制度3 3样板引路制度4 4质量检查、申报、签认制度6 5隐蔽工程检查验收制度7 6成品保护制度8 7施工测量复核制度8 8质量事故调查和处理制度10 9质量回访保修制度12 10质量定期检查制度13 11质量生产例会制度15

质量管理制度 质量管理制度主要是为了确保工程的质量得到有效控制而制定的一系列制度，主要包括材料、设备、构配件进场检验及存储管理、工程质量试验、样板引路、质量检查申报与签认、隐蔽工程检查、成品保护、施工测量复核制度、质量事故报告和调查处理、质量回访保修、质量定期检查制度、质量生产例会制度这十一项制度。 质量管理制度的编制由主管质量的项目总工程师负责，安质部为主要责任部门，工程部为配合部门，安质部部长具体组织相关质量工程师、专业工程技术人员等，根据项目管理机构相关要求、工程实际情况以及局指挥部要求进行编制，并在正式开工前完成，领导审核后，报送局指挥部备案。 1 材料、设备、构配件进场检验及存储管理制度 1.1 工程材料、设备、构配件实施分类、分级管理。 1.2 物资部门应按计划保质、保量及时供应材料。材料需用量计划包括需要量总计划、年计划、季计划、月计划、旬计划，履行复核和审批手续。 1.3 材料仓库的选址有利于材料的进出和存放，符合防火，防水、防盗、防风、防变质的要求。 1.4 进场材料应有生产厂家的材质证明（包括厂名、品种、出厂日期、出厂编号、试验数据）和出厂合格证。按有关质量标准，对材料外观、尺寸、性能、数量等进行检查验收。根据验收标准规定的试验项目、取样数量和方法进行取样，取样部位和操作要求应符合要求，样品的质量应能代表该批材料的质量。有见证取样要求的，由监理工程师到场见证。试验结果合格的材料，做好相应的验收记录和标识，不合格的材料应及时更换或退货，严禁使用不合格的材料。 1.5 各种设备及构配件应开箱检验，按供方提供的技术说明书和质

医疗器械质量人员岗位职责及管理制度汇编

医疗器械质量管理制度表格汇编 目录 一、人员岗位职责 1.企业负责人岗位职责责 2、质量负责人岗位职责 3、质量管理部门岗位职责 4、质量管理员岗位职责 5、质量验收员岗位职责 6、质量养护员岗位职责 7、出库复核人员岗位职责 8、营业员岗位职责 二、医疗器械质量管理制度文件 1、医疗器械购进管理制度 2、医疗器械销售管理制度 3、医疗器械产品入库验收、保管、养护及出库复核制度 4、医疗器械效期产品管理制度 5、医疗器械不合格品管理制度 6、医疗器械质量跟踪和不良反应报告制度 7、医疗器械售后服务管理制度

8、人员学习培训制度 9、质量投诉、查询管理制度 10、文件、资料、记录管理制度 11、卫生及人员健康管理制度 12、质量验收程序 13、仓库管理及储存养护操作程序

企业负责人岗位职责 一、负责医疗器械经营的全面工作。认真贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规及行政规章。遵纪守法，依法经营，照章纳税。 二、对所经营的医疗器械的质量负领导责任，民事责任和经济、法律责任。 负责组织实施本企业制定的各项质量管理制度。监督、检查、考核完成情况。确保医疗器械的安全、有效。 三、认真做好企业员工的业务学习和培训，提高员工的职业道德及专业技术水平，做好各项服务工作，树立企业良好信誉形象。 四、抓好综合治理，搞好店容店貌、环境卫生、安全保卫、防火防盗等项工作，确保企业正常运行。 质量管理部岗位职责 一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律、法规及行政规章。协助经理做好本企业医疗器械的质量管理工作。 二、负责本企业医疗器械质量管理规章制度的制定和实施；定期检查采购、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况；协助企业领导建立各部门质量负责人及有关人员参加的质量管理网络，沟通质量信息；分析研究质量管理工作中存在的问题，提出改进措施。 三、熟悉所经营医疗器械质量标准，负责对医疗器械经营活动中的质量审核，有选择性地对一次性使用无菌医疗器械供应商进行质量保证体系的调查、审核，以保证购入产品质量。 四、负责处理来自客户和患者对医疗器械的质量查询，根据用户对医疗器械质量的信息反馈，分析存在的问题，需要多部门处理的，由主管经理协调解决。

公司管理制度汇编样板

公司管理制度汇编 样板

公司管理制度目录 管理大纲 (3) 员工守则.............................................4-6考勤管理.............................................6-9卫生管理制度..........................................9-10 安全管理制度..........................................10-13 行政管理制度..........................................13-17

管理大纲 为了加强公司的规范管理,完善各项工作制度,促进公司发展壮大,提高经济效益,根据国家有关法律、法规及公司章程的规定,特制订本管理大纲。 一、公司全体员工都必须遵守公司章程,遵守公司的各项规章制度和决定。 二、公司倡导树立”一盘棋”思想,禁止任何部门、个人做有损公司利益、形象、声誉和破坏公司发展的事情。 三、公司经过发挥全体员工的积极性、创造性和提高全体员工的技术、管理、经营水平,不断完善公司的经营、管理体系、实行多种形式的责任制,不断壮大公司实力和提高经济效益。 四、公司鼓励员工积极参与公司的决策和管理,鼓励员工发挥才智,提出合理化建议。 五、公司实行”岗薪制”的分配制度,为员工提供收入和福利

保证,并随着经济效益的提高逐步提高员工各方面待遇;公司为员工提供平等的竞争环境和晋升机会;公司推行岗位责任制,实行考勤、考核制度,评先树优,对做出贡献者予以表彰、奖励。 六、公司提倡求真务实的工作作风,提高工作效率;提倡厉行节约,反对铺张浪费;倡导员工团结互助,同舟共济,发扬集体合作和集体创造精神,增强团体的凝聚力和向心力。 七、员工必须维护公司纪律,对任何违反公司章程和各项规章制度的行为,都要予以追究。 员工守则 (一)基本原则 1 、公司倡导正大光明、诚实敬业的职业道德,要求全体员工自觉遵守国家政策法规和公司规章制度。 2 、员工的一切职务行为,必须以公司利益为重,对社会负责。不做有损公司形象或名誉的事。 3 、公司提倡简单友好、坦诚平等的人际关系,员工之间应互相尊重,相互协作。 一、员工未经公司法人代表授权或批准,不能从事下列活动: 1 、以公司名义考察、谈判、签约; 2 、以公司名义提供担保或证明; 3 、以公司名义对新闻媒体发表意见、信息; 4 、代表公司出席公众活动。 二、公司禁止下列情形兼职

医疗机构药品质量管理制度(样本)

药品质量管理制度 第一部分药品管理岗位工作职责 一、药事管委员会工作职责 1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。 2、组织并监督医院学习、贯彻执行《药品管理法》等法律、法规和行政规章。 ３、组织并监督实施年度医院质量方针、目标。 ４、负责医院质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保医院质量管理工作人员有效行使职权。 ５、审定医院质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。 ６、定期召开质量领导小组会议，研究并处理医院质量管理工作中的重大问题。 7、负责对首营医院和首营品种的审核 8、确定医院质量奖惩措施。 二、质量管理工作考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。 2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。 3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。 4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。 三、质量管理小组工作职责 1、通过行使质量管理职权，落实执行医院质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。 2、负责本医院药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在医院内部对药品质量行使裁决权。 3贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执行。 4、负责建立医院所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。 6、参与对首营医院、首营品种的质量审核。 7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。 8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。 9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。 10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。 四、药品采购人员工作职责 1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。 2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营医院、首营品种审核表。 3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。 4、协助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。 5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。 五、验收员工作职责 1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入医院的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。 2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查

建筑公司质量管理制度汇编

弘业建设集团有限公司质量管理制度 二O 一五年

质量管理制度 第一章总则 第一条、为适应建筑业发展的要求,贯彻实施《中华人民国建筑法》、《建设工程质量管理条例》以及相关法令、法规，保证建设工程施工质量,加强施工质量管理,提高经济效益和社会信誉,特制定本制度。 第二条、贯彻落实“百年大计、质量第一”的针，工程施工切实把工程质量摆在经济工作的首位，以质量求生存，以信誉求发展。 第三条、贯彻建筑企业质量责任制，坚持“验评分离、强化验收、完善手段、过程控制”工程施工质量验收原则，落实质量终身制。 第四条、工程质量检查监督及管理部门应独立履行质量检查、监督、控制、职责。各级人员必须支持质检部门和质检人员依章行使职权。 第五条、制度如有与上级有关规定相抵触的容以上级规定为准，各项目部、项目部依据本制度制定其具体实施细则。 第二章公司各部门的质量责任制 第一条、公司总经理的质量责任： 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行和各级政府制定的现行的针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。

7、领导、组织、检查企业的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。 第二条、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的针，始终把质量放在管理工作的首 位。 2、执行现行的法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施。协调公 司各级生产管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行控，协助总经理行使质量奖罚权。 第三条、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司围施工组织设计、专项案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术 措施。 4、组织各项目广泛开展QC小组活动，通过职能机构使这项活动经常化。 5、制订公司确保工程质量若干规定，并组织实施。 6、负责组织对重大质量事故调查处理。 7、加快企业技术进步，推广和应用工程建设新技术、新工艺。