双层环氧粉末外涂层通用检验规程

QGY/JSGL-01-2011-03-01

双层环氧粉末外涂层通用检验规程

江苏给力保温管业有限公司

月11年2011

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录目

前言1.

依据规程标准2.

防腐层结构3.

材料检验4.

防腐层材料适用性试验5

防腐层涂敷6.

质量检验7.

检验工艺流程：8.附件13PE

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前言1.

熔结环氧粉末分为单层和双层两种，因单层熔结环氧粉末防腐层存在着耐机械撞击

能力较弱，防水性较差等问题。为此美国防腐公司针对防腐层的材料

依据规程标准2.

级钢管》1A GB/T9711.1-1997《石油、天然气工业输送钢管交货技术条件

《低中压锅炉用无缝钢管》GB/T3087-2008

《输送流体用无缝钢管》GB/T8163-2008

《埋地钢制管道聚乙烯防腐层技术标准》SY/T0413-2002

《熔融结合环氧粉末涂料的防腐蚀涂装》GB/T18593-2010

《压力管道安全技术监察规程——工业管道》TSGD0001-2009

《压力管道元件制造许可规则》TSGD2001-2006

《钢制管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范》SY/T0315-2005《埋地钢制管道双层熔结环氧粉末外涂层技术规范》Q/CNPC38-2002《压力管道元件型式试验规则》TSGD2002-2006

《压力管道规范——工业管道》6-2006GB/T20801.1～

》《NB/T47014-2011承压设备焊接工艺评定

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《现场设备工业管道焊接工程施工及验收规范》GB50236-98

《涂装前钢材锈蚀等级和除锈等级》GB8923-1988

《管道防腐层检漏试验方法》SY/T0063-1999

《城市供热用螺旋埋弧焊钢管》JB/T3022-1993

《钢制对焊无缝管件》GB/T12459-2005

《钢板制对焊管件》GB/T13401-2005

《逐步检查计数抽样程序集抽样表》GB2828.1-2003

防腐层结构3

挤压聚乙烯防腐层分二层结构和三层结构两种。二层结构的底层为胶粘剂层，外层3.1

为聚乙烯层；三层结构的底层通常为环氧粉末涂层，中间层为胶粘剂层，外层为聚乙烯层。

规定值1的规定。焊接部位的防腐层厚度不应小于表 3.2防腐层的最小厚度应符合表1

。要求防腐层机械强度高的地区，应使用加强级。70%的

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a不适用于二层结构聚乙烯防腐层。

4.材料检验

4.1钢管

4.1.13PE埋地管所用材料必须符合相应材料标准的规定及使用安全的规范规定，并具

有生产单位合格的材料质量证明书和合格证，按规定验收合格后办理入库手续。钢管生产单

位应具有相应级别的特种设备制造许可证。

。，且焊缝应平滑过渡2.5mm注：为保证挤压聚乙烯防腐层的质量，钢管焊缝的余高不应超过

4.1.2质保书的内容应齐全正确清晰并加盖单位质量检验章。原质保书复印件必须加盖

供材单位检验章和经办人章方可有效。

4.2对钢管材料的检验

4.2.1材质检验

①无缝钢管应符合GB/T3087-2008《低中压锅炉用无缝钢管》、GB/T8163-2008《输送流

体用无缝钢管》等相关标准要求；螺旋焊钢管应符合GB/T9711.1-1997、

SY/T5037-2000及

CJ/T3022-93等相关标准；并依据SY/T0413-2002和GB/T23257-2009标准要求选材。

②外购的无缝管等受压力管件必须有完整合格的质保书；其材质应符合

GB/T3087-2008

及GB/T8163-2008标准相关规定要求，并与实物相符合。

③防腐层材料应符合SY/T0413-2002《埋地钢制管道聚乙烯防腐层技术标准》的相关要

求。

4.2.2外观质量检验

钢管质量证明书与实物进行核对后，还必须抽查实物，防止实物存在超标缺陷，保证管

材质量在投用前得到有效控制。

①钢管表面不得存在气泡裂纹、重皮、夹杂锈蚀等缺陷。检查方法：现场用卷尺、游标

卡尺等量具抽查实物。

②检验规则如表1

几何尺寸检验4.2.3

①管材厚度不得小于材料要求的负偏差（用游标卡尺测量）。

②3PE埋地管的工作钢管性能和尺寸公差应符合CJ/T3022-93、GB/T3087-

2008、GB/T8163-2008或GB/T9711.1-1997的规定。工作管的最小壁厚应符合表2的规定。

附表2

mm

防腐层材料检验4.3

4.3.1一般规定；

1防腐层各种原材料均应有出厂质量证明书及检验报告、使用说明书、出厂合格证、生

产日期及有效期。

2防腐层各种原材料均应包装完好，按厂家说明书的要求存放。

3对每种牌（型）号的环氧粉末涂料和胶粘剂以及每种牌（型）号的聚乙烯专用料，在

使用前均应有通过国家计量认证的检验机构对其性能进行检测，性能达不到规定要求的，不

能使用。

4.3.2环氧粉末涂料的质量应符合附表3的规定，熔结环氧涂层的性能应符合附表4的

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的规定进行质43和附表规定。对每一生产批（不超过20t）环氧粉末涂料，

均应按照附表

量复检。

）胶粘剂，应按30t的规定。对每一生产批（不超过胶粘剂的性能应符合附表5 4.3.3

的规定进行质量复检。5附表

的规定。对每一生产批76和附表4.3.4聚乙烯专用料及其压制片材的性能应符合附表

项31、2、项和附表7的第、（不超过500t）聚乙烯专用料，应按附表6规定的第1、23

进行性能复检；对其它性能指标，有怀疑时亦可进行复检。

环氧粉末涂料的性能指标3附表

熔结环氧涂料的性能指标附表4

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）2.16kg

（g/10min）

GB/T1633≥90维卡软化点（℃）3 GB/T54704≤50脆化温度（℃）附表6聚乙烯专用料的性能指标

注：1）耐热老化指标为试验前后的熔体流动速率偏差。常温型：试验条件为100℃，2400h；高温型：试

验条件为100℃，4800h。

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）耐化学介质腐蚀及耐紫外光老化性能指标为试验后拉伸强度和断裂伸长率的保持率。注：1防腐层材料适用性试验5

应对所选定的防腐层材料在涂敷生产线上进行防腐层材料适用性试验，并对防腐5.1.1

层性能惊醒检测。当防腐层材料生产厂家或牌（型）号或钢管规格改变时，应重新进行适用

性试验。适用性试验合格后，应按照适用性试验确定的工艺参数进行防腐层涂敷生产。

的规定。98和附表5.1.2聚乙烯及防腐层性能应符合附表

按确定的工艺参数涂敷聚乙烯层（不含胶和环氧粉末涂层）进行性能检测，结果5.1.3

的规定。8应符合附表

从防腐管或同一工艺条件下涂敷的试验管段上截取试件对防腐层整体性能进行检5.1.4

的规定9测，结果应符合附表

附表9防腐层的性能指标

6.防腐层涂敷

6.1钢管表面预处理

6.1.1在防腐层涂敷前，先清除钢管表面的油脂和污垢等附着物，并对钢管预热

后进行

抛（喷）射除锈。在进行抛（喷）射除锈前，钢管表面温度应不低于露点温度以上3℃。除

锈质量应达到GB/T8923中规定的Sa2.5级要求，锚纹深度达到50um～90um。钢管表面的焊

渣、毛刺等应清楚干净。

6.1.2应将钢管表面附着的灰尘及磨料清扫干净。钢管表面的灰尘度应不低于

GB/T18570.3规定的2级。

6.1.3抛（喷）射除锈后的钢管应按GB/T18570.9规定的方法或其他适宜的方法检测钢

管表面的盐分含量，钢管表面的盐分不应超过20mg/㎡。

6.1.4钢管表面处理后应防止钢管表面受潮、生锈或二次污染。表面处理后的钢管应在

4h内进行涂敷，超过4h或当出现返锈或表面污染时，应重新进行表面处理。

6.2在开始生产时，先用试验管段在生产线上分别依次调节预热温度及防腐层各层厚度，

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各项参数达到要求后方可开始生产。

应用无污染的热源对钢管加热至合适的涂敷温度，最高加热温度应不明显影响钢管6.3

的力学性能。

环氧粉末的涂敷6.4

预热后的钢管先用第一组静电喷枪喷涂底层，然后用第二组静电喷枪直接喷涂面层粉末。

面层应在粉末厂家要求的延迟时间内用第二组静电喷枪喷涂在底层上。

固化时间应符合环氧粉末涂料的要求；

；外层厚度应大于或等300μm双层熔结环氧粉末外防腐层厚度：内层厚度应大于或等于

。800μm于500μm；总厚度应大于或等于

要1涂敷作业不应使用回收的粉末。粉末材料回掺要求：首先检测落地粉质量应符合表

％。5求，其次回掺量不大于

胶粘剂涂敷应在环氧粉末胶化过程中进行。 6.5

采用侧向缠绕工艺时，应确保搭接部分的聚乙烯及焊缝两侧的聚乙烯完全轴压密实，6.6

并防止压伤聚乙烯层表面。

60℃，并确保熔结环氧涂层固化完全。聚乙烯层包覆后应用水冷却至钢管温度不高于6.7

防腐层涂敷完成后，应出去管端部位的防腐层。管端预留长度宜为 6.8

°的倒角；聚乙烯层端部外可保留不超30～100mm150mm，且聚乙烯层端面应形成不大于

的环氧粉末涂层。应防止防腐管端部防腐层剥离或翘起。20mm过

质量检验7

供货商应建立一套常规的、有文件记载的完整的质量检查制度，以保证所有影响产品的

安全性、可靠性、安装操作性能以及长期使用性能的各种因素，都已经过考虑、试验、鉴定

和检验。对本产品检验项目和试验内容应符合下列条款规定：

生产过程质量检验7.1

表面预处理之后，应对每根钢管是否有表面损伤和可能引起防腐层针孔的表面缺陷进7.1.1

行目测检查。对可能导致防腐层漏点的表面缺陷，应打磨掉，且打磨后的壁厚应符合钢管订

货技术条件及标准的要求。

表面除锈质量和锚纹深度检验应符合下列要求：7.1.2

规定的方法检验钢管表面预处理后的除锈质量，除锈等级应达到8923GB/T）应采用a

级。连续生产时，应逐根检验钢管表面除锈质量；Sa2.5中规定的8923GB/T

）应采用锚纹深度测试仪或锚纹拓印膜检验钢管外表面锚纹深度。连续生产时，弯管b

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检测两根的表面锚纹深度。根检验外表面锚纹深度一次；直管应至少每4h应至少每10

涂敷前应逐根监测钢管表面的加热温度，且温度应控制在环氧粉末生产商推荐的温度7.1.3

范围内，从生产开始起至少应每小时记录一次温度值。

应逐根对防腐层外观进行目测检查，外观要求平整、色泽均匀、无气泡、无开裂及缩7.1.4

孔，允许有轻度桔皮状花纹。

漏点检验应符合下列要求：7.1.5

℃的状态下，对每根钢管的全部100）应用电火花检漏仪在防腐层完全固化且温度低于a

计。检漏仪应至少每班校准一次；5V/μm防腐层做漏点检验，检验电压以时，平的规定进行修补：当钢管外径＜325mmb）漏点数量在下述范围内时，可按5.3.1

时，平均每平方米外表面漏点数不超过均每米管长漏点数不超过一个；当钢管外径≥325mm

个。经过修补的防腐层应对修补处进行漏点检验。当漏点超过上述规定时，或个别漏点0.7

24的规定进行重涂。5.3.2时，应按的面积≥2.5×10mm

）成品防腐钢管防腐层应确认无漏点。c

的方法进行防腐层固化度检验。B附录7.1.6每班至少应抽取一根钢管，按SY/T0315-2005

℃。当抽检钢管≤5，玻璃化转变温度的变化值（ΔTg）应其涂层固化百分率应大于等于95%

的防腐层固化度不合格时，应加倍抽查，重新进行检验。若任一检验结果不合格，应对当班

涂敷的钢管进行逐根检验，防腐层固化度不合格的钢管应予以重涂。

防腐层厚度检验应符合下列要求：7.1.7

）防腐层总厚度检验：应使用磁性涂层测厚仪，在涂敷管表面温度降到测厚仪允许的a

温度时，沿每根钢管轴向随机取三个位置，测量每个位置圆周方向均匀分布的任意四点的防

的要求。当测得的某一点的厚度值低于最小厚度要求 4.4.2腐层厚度并记录，其厚度应符合

的间隔逐段检验，若测得的平均值不符合要求或某一1m时，应对受此影响的钢管沿轴向以

的规定重涂。测厚仪应至少每5.3.250μm以上时，应按点的厚度值小于规定的最小厚度值

班校正一次；

）内、外层厚度检验：正常生产后，每班至少应抽取一根钢管使用多层测厚仪在管端b

的要求。当总厚防腐层边缘随机测量内、外层厚度一次并记录。内、外层厚度应符合4.4.2

的规定重涂。 5.3.2度符合要求，内层或外层厚度小于规定的最小厚度值50μm以上时，应按

测量后应对防腐层的损坏处按要求及时进行修补。多层测厚仪每班校准一次。

钢管外防腐层质量检验7.2

个内抽取一个弯管或同一生产工500个、连续生产后，每批连续涂敷的弯管应在7.2.1100

个时，艺条件下的弯管试验段作为试件。以后每500个抽取一个。每批连续涂敷钢管不足500

可抽取一个弯管或同一生产工艺条件下的弯管试验段作为试件。每批连续生产的直管每种管．

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左右的管段或同等生产工艺500mm径、壁厚每工作班（最多间隔12h）应截取一个长度为

中的各项指标进行测试。3条件下的试验管段作为试件。试件均应按表

的要求，应立即调整涂敷工艺参数。同时，在该不合格试验段37.2.2若测试结果不符合表

与前一合格试验段之间，应追加两个试件，重新检验。当两个重做的试件均合格时，则该区

间内涂敷过的成品管可以通过验收。若重做的两个试件中有一个不合格，则应将前一个试验

的5.2.1合格的成品管到该不合格试验管件之间的所有产品均视为不合格。以后的生产仍按

要求抽取管段试件进行测试。

的规定进行重新涂敷。5.3.27.2.3不合格产品应按

防腐层的修补和重涂7.3

修补7.3.1

采用局部修补的方法修补防腐层缺陷时，应符合下列要求：

缺陷部位的所有锈斑、鳞屑、裂纹、污垢和其他杂质及松脱的防腐层应清除掉；a)

将缺陷部位根据修补材料生产商的要求打磨成粗糙面；b)

用干燥的布或刷子将灰尘清除干净；c)

的缺陷部位，应用环氧粉末生产商推荐的热熔修补棒或双组分液d)25mm直径小于或等于

体环氧树脂涂料进行局部修补；

24的缺陷部位，可用环氧粉末涂料生产商推荐的双10mm e)直径大于25mm且面积小于2.5×

组分液体环氧树脂涂料进行局部修补；

修补材料应按厂家推荐的方法储存和使用；f)

的要求。修补情况应予以记录。 4.4.2g)修补后防腐层总厚度应满足

重涂7.3.2

检验中厚度不合格、漏点数量超过允许修补范围或防腐层质量检验不合格的外防腐钢管，

℃，使防腐层软化，然后将全部防腐层清275应进行重涂。重涂时，应将钢管加热到不超过

的规定执行。重涂管除掉，再进行喷（抛）射处理。重涂及重涂后质量检验应按7.1和7.2

的检验情况应予以记录。

检验工艺流程3PE：1附件．

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环氧乙烷灭菌作业指导书

环气乙烷灭菌作业指导书 1 目的 确保EO灭菌过程处于受控状态及灭菌保证水平达到SAL=10-6。 2 职责 2.1 技术部：对灭菌过程进行技术指导。 2.2 生产部：组织灭菌过程有序进行，灭菌过程的输入和输出的正确性负责。 2.3 质量部：对灭菌效果进行监控。 2.4 灭菌车间负责人 1）对EO灭菌物品进出本车间的管理，灭菌过程的安全及灭菌效果达到SAL=10-6负责； 2）组织员工遵守EO安全操作手册的各项规定，维护设备、仪表、仪器及验证工作； 3）尽量将同型号、同规格的产品集中在一个柜内灭菌； 4）向质量部请检，接到最终检验报告后办理入库手续。 5）负责灭菌批号的编制，每一柜灭菌结果，将灭菌有关的记录收集每月汇总成册。 3 灭菌程序 3.1 接收被灭菌产品入待灭菌库加热装柜堆码、布放指示菌片关柜 预真空加湿加药保持换气开柜移出灭菌产品，取出指示菌片菌片送质量部检验，灭菌产品送解析库请检菌检凭最终检验报告送成品入库。 3.2 灭菌前的准备 3.2.1 车间负责人：检查灭菌柜及各个系统，确保安全运行，设备、仪器、仪表正常。 3.2.2 环氧乙烷的分装 1）检查大瓶、小瓶无异常，连接管无折断、破损； 2）导管接头分别与大小钢瓶连接，锥孔牢固锁紧连接，导管严禁用橡胶管，应用尼龙管； 3）分装时，需二人在场，以防发生事故时急救； 4）分装时打开房间的门窗； 5）先将小瓶放在磅秤上，称量出小瓶的毛重，在加上（5±0.1）kg进行校正。先打开小瓶的排气阀，排气管插入水箱，然后打开小瓶的进气阀口，再打开大钢瓶的阀，进行灌装，即将灌满时，徐徐关小大瓶放液阀，直到灌满，先关大钢瓶阀，再关小钢瓶阀； 6）开启及关闭EO钢瓶时防止扳手击出火花。 7）夏季气温超过30℃时，应用水喷淋大钢瓶15～20分钟，待冷却后再按3.2.2 5）进行分装。 3.3 安全检查 1）EO钢瓶储存处及EO灭菌室的消防设施配置齐全有效。 2）照明、电源、管路等易燃易爆的可疑点，逐个检查； 3）灭菌柜前后门的紧锁状态可靠应检查确认，确保无泄露。 3.4 清查和核对待装柜灭菌的产品：品名、规格、生产批号、包装状态、核实清楚，填写灭菌运行单。 3.5 堆码前每箱上贴上灭菌合格证。 3.6 检查和确认指示菌片应在有效期内，然后按堆码图的规定在指示的位置指示菌片。 3.7 堆码前检查干湿球温度计中湿球内水量，每次灭菌前更换新鲜的水。 3.8 装箱堆码 3.8.1 堆码装柜的守则 1）每柜装箱堆码时，以同型号、同规格组柜； 2）每柜装箱堆码时，以纸箱外形尺寸相同的组柜； 3）堆码时产品与柜壁和柜门之间留有10～15cm间隙箱子的间隙距离约3cm。

(完整版)喷漆检验规范

I.功能测试Performance Test 所有喷漆物应该通过各项测试，包含膜厚测试、硬度测试、耐磨测试、百格测试、抗化性测试及色差量测。注意物品表面需洁净，不得有脏污、灰尘、油污及指痕等情况。 A.膜厚测试: P aint Thickness Test 量测喷漆膜厚（包含面漆及底漆），必须符合厚度规范。一般而言，Akzu Nobel 与EGYPTIAN 底漆约在15±5μm，面漆约在25±5μm，总和最少需要30~100μm，而Cashew 底漆与面漆皆为10-15μm；膜厚测试最终以成品图面尺寸+0.2/-0mm为量测依据。 ＊采用破坏式或非破坏式的量测仪器皆可，如用非破坏式仪器需利用平整性良好的金属片来作为试片，并注意仪器归零的校正。 B.硬度测试: P encil Hardness Test 1.使用滑车式的测试仪器，铅笔采用Mitsubishi “UNI”型号。 2.测试仪器需荷重750g，铅笔角度为45度。 3.测试长度需超过25 mm，硬度需高于2H，5条需无刮痕，需用成品测试。 测试长度需超过25 mm，硬度需高于3H，5条允许1条刮痕，需用成品测试。 4. C.耐磨测试: 一.RCA Abrasion Test 1.测试仪器为Norman Abrasion Wear，型号7-IBB-647，纸带规格为11/16inch 宽。 2.测试环境在室温条件下，湿度需维持在30-60%。纸带储存湿度需维持在30-60%，最佳环境为40%。 3.仪器上荷重175g，耐磨需达到38mm长30次/分钟100次，不能见底材为合格标准。 4.利用六十倍放大镜观察，表面不得露出底材始符合规格。 二.橡皮擦Test 1.测试型号EF74。 2.测试环境在室温条件下，湿度需维持在30-60%。纸带储存湿度需维持在30-60%，最佳环境为40%。 3.仪器上荷重500g，耐磨需达到15mm长1000次，不能见底材为合格标准。 4.利用六十倍放大镜观察，表面不得露出底材始符合规格。 D.百格测试: Cross Hatch Test 1.测试工具采用标准百格刀即可，刀片间距为1 mm，并依据ASTM D3359-93 标准测试方式。 胶带使用Permacell 99 or 3M610(拉一次测试)。

环氧乙烷灭菌安全规程

环氧乙烷灭菌安全规程 灭菌器的安装： 1、场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况； 2、隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离； 3、通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的） 4、照明：环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的； 5、排放：灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出； 6、消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备；三、灭菌器的操作： 1、人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间； 2、操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用) 说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作； 3、操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得离开工作岗位。严禁灭菌器在无人状态下工作，未经本厂允许，不得擅自更改电气控制柜的线路和增减电气设备，不得擅自增减、更改计算机系统的硬件和软件设备；四、环氧乙烷的储存：

1、环氧乙烷应储存在单独的房间内。房间应有通风、防爆、消防设施； 2、环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处，环氧乙烷的储存温度应低于30度； 3、环氧乙烷钢瓶应有固定支架。五、环氧乙烷灭菌器安全检查： 1、设备完好：灭菌器的使用必须保持完好，特别是电气控制柜和箱体气密性的完好。设备使用过程出现故障，应立即停止灭菌，并将箱体内的环氧乙烷抽空； 2、泄漏检查：环氧乙烷灭菌时，应定期对灭菌柜进行测漏(可用含1%酚酞的硫代硫酸钠溶液浸湿的试纸，贴于可疑漏气处，如试纸变红，即证明有环氧乙烷漏出)； 3、故障排除：故障排除应由操作人员和设备专业技术人员进行，可参考厂方提供的维护和保养手册(常见故障排除一览表)，若故障不能排除，应及时与厂方联系。六、操作人员的安全防护： 1、着装：操作人员应服装整洁，带防护手套，不得穿带钉的鞋子； 2、救护：操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状，应立即离开现场到通风处休息，严重者应及时送医院诊治； 3、健康保健：从事环氧乙烷灭菌的人员应定期进行体检。

环氧乙烷装卸规程

环氧乙烷站操作规程槽车卸料 1使用烃泵卸车： 1.1将槽车的气、液相接口分别与接卸台的气、液相接口相接好； 1.2将接卸台接地线与槽车接地线相接； 1.3检查储罐与槽车的压力情况，若储罐压力大于槽车压力，则打开槽车与贮罐的气相阀，使之压力平衡； 1.4依次打开管道进料阀，泵前泵后阀及储罐的进料阀，再打开槽车出料阀，待视镜中有液体流淌时，打开烃泵，开始卸车； 1.5当发现视镜中无环氧乙烷时，立即停泵，再关闭上述阀门。 2 利用氮压力卸车： 2.1将槽车的气、液相接口分别与接卸台的气、液相接口相接好； 2.2将接卸台接地线与槽车接地线相接； 2.3检查贮罐与槽车的压力情况，并使之压力平衡，之后关闭槽车与贮罐的气相阀； 2.4依次打开管道进料阀、旁通阀及储槽进料阀，接着打开槽车出料阀。 2.5调整压力，往槽车加压，对贮罐进行慢慢卸压，利用压差卸料。 2.6当发现视镜中无环氧乙烷时，停止加压、卸压，关闭上述安全操作规程 一、危险品火灾危险性及有关数据说明 环氧乙烷为液化气体，在4℃以下为液体，它的闪点低于17.78℃，燃点为42℃，爆炸极限为3％～100％。本品与空气混合形成爆炸混合气体，本品易燃易爆，属甲类物品。 二、工艺流程图 三、环氧乙烷气泵的操作规程 环氧乙烷泵的作用是为液态、环氧乙烷气加压，从而完成储配站的装卸槽车、罐装钢瓶等工作。我站采用的是叶片泵，其操作要求是： 1认真检查泵体，电机的各个部位零部件是否齐全，螺丝是否拧紧，盘车三周以上，将出入口管路上所有的阀门打开，使管路畅通无阻。 2打开回流阀，启动电机，待叶泵运转平稳，没有杂音，进入正常运转后，调整回流阀，使压力符合使用压力。 3泵体轴右端的轴承要经常上油。电机温度不能超过60℃。泵进出口压力差不能超过0.49MPa。 4严格禁止空转。 5叶片泵前过滤器应每季度清洗一次。 6搞好泵体清洁卫生，认真填写运行记录。 7按运行时间作好维护、保养和检修，做好检修记录存档备案。 四、环氧乙烷站的操作规程 1对充气站设备、管道、仪器、仪表、电器、安全设施、消防设施进行检查是否正常、灵敏好用、安全可靠，过滤器（Y型100目／时）是否干净。 2机泵灌装转盘，倒转空盘等，设备要试运转合格。 3对贮罐、管道进行全面置换，用氨气或水换成真空度达到650mmHg，含氧量小于4%，并做好置换方案，做好记录。 4转换合格后，慢慢充入环氧乙烷。 五、贮罐的安全运行操作规程 1固定贮罐第一次灌装或检修后第一次投产时，必须进行置换，使罐内含氧量小于3%，方

喷漆检验规程

文件类别 三阶文件 喷漆件检验规范 文 件 编 号 ST/QW-JS-34 版本/修改状态 B/0 页 码 共5页 第3页 部位取点；允许一个检测点最小厚度不低于25μm。 面积大于100 mm ×100mm ，测试点不少于5点，且按上中下/左中右（如①～⑤或⑥～⑨、①）五个不同部位取点；允许二个检测点最小厚度不低于25μm。 面积大于300 mm ×300mm ，测试点不少于9点，且按①～⑨九个不同部位取点；允许三个检测点最小厚度不低于25μm。 内表面距边缘15mm 以内涂层厚度测试，取三点平均值，要求每一点厚度不低于25μm；面积太小无法测量时可以根据同厚度样板的外观进行判定。 3．性能：性能检测几项属于破坏性检验，所以必须在色板上进行。 ㈠ 涂层附着力： 按GB/T9286规定试验，牵涉到公司实际情况,时间更改为在室温放置2小时以后即可进行，但室温放置 16小 时候 后需再进行重 检， 涂层 厚度≤ 60μm 时裁纸刀 间隔为1mm ，涂层厚度＞60μm ～≤120μm 时裁纸刀间隔为2mm ，＞120μm ～250μm 时裁纸刀间隔为3mm ，划格过程中刀刃始终垂直于样品表面，用力始终均匀，以划破涂膜见底材为准。客户有具体要求的按客户要求执行。 级别判定：（标准：0~1级或按客户要求）撕起粘胶带后，用目视放大镜仔细观察切区（按上表给予判定级别） ㈢ 涂层抗冲击强度： 等级 说 明 发生脱落的十字交叉切割区的表面外观 0级 切割边缘完全平滑，无一格脱落 无脱落 1级 在切口交叉处有少许涂层脱落，但交叉切割面积受影响 不能明显大于5%，即脱落数量为不超过5个方格为合格。 2级 在切口交叉处或沿切口边缘有涂层脱落，受影响的交叉 切割面积明显大于5%，但不能明显大于15%

环氧乙烷灭菌器安全操作规程正式样本

文件编号：TP-AR-L6952 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 环氧乙烷灭菌器安全操作规程正式样本

环氧乙烷灭菌器安全操作规程正式 样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 一、准备 1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。 2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药 阀、放空阀是否置于关的状态。 二、装箱 1．开总电源。 2．开气泵。（注：气泵压力设置为0.6MPa－ 0.8MPa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内， 切忌增大或减少这个压力。 3．开门。（检查门封条是否完好、清洁，并给

门封条上机油。若发现门封条破损，应 禁止使用，并且更换门封。） 4．装箱。（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。） 5．关门。 6．开门封充气阀。 三、加热 1．开电热（或开节气阀）。 2．开循环泵。 3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环泵。 四、灭菌室抽真空 1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。 2．开真空泵和真空阀。（注：真空泵和真空阀

环氧乙烷分析检验操作规程

环氧乙烷原料检验操作规程 XXX公司 二零二零年二月

分发号：受控状态：环氧乙烷分析检验操作规程 编号： 版次： 编制：质检部 审核： 审批： 发布日期：实施日期：

目录 健康安全环保 (1) 1、安全 (1) 2、特殊的个人防护装备 (1) 第一章技术指标 (2) 第二章、具体操作步骤 (3) 1、色度的测定 (3) 1.1 检验依据 (3) 1.2方法概要 (3) 1.3准备工作 (3) 1.4 结果报告 (4) 1.5 注意事项 (4) 2、环氧乙烷含量的测定 (4) 2.1 检验依据 (4) 2.2 方法提要 (4) 2.3 结果计算 (5) 3、水含量的测定 (5) 3.1 检验依据 (5) 3.2 方法原理 (5) 3.3试剂和材料 (5) 3.4仪器 (5) 3.5 操作步骤 (5) 3.6注意事项 (5) 4、酸（以乙酸计）含量的测定 (6) 4.1 检验依据： (6) 4.2方法原理 (6) 4.3仪器与溶液 (6) 4.4测定方法 (6) 4.5结果计算 (7)

4.6 注意事项 (7) 5、总醛（以乙醛计）含量的测定 (7) 5.1检验依据 (7) 5.2方法原理 (8) 5.3试剂和溶液 (8) 5.4仪器 (8) 5.5测定步骤 (8) 5.6结果计算 (8) 6、二氧化碳含量的测定 (9) 6.1 检验依据 (9) 6.2 方法提要 (9) 6.3 试剂 (9) 6.4 色谱条件 (9) 6.5 分析步骤 (10) 6.6精密度 (10) 6.7 注意事项 (10)

健康安全环保 1、安全 1.1 实验员在操作过程中应遵守实验室安全规定。 1.2 参照所使用的化学品的材料安全数据(MSDS)获得安全相关信息。 1.3 氢氧化钠：具有强烈刺激和腐蚀性，粉尘刺激眼和呼吸道；皮肤和眼直接接触可引起灼伤；误服可造成消化道灼伤，粘膜糜烂、出血和休克。皮肤接触时，应立即脱去被污染的衣物，用大量流动清水冲洗至少15分钟；眼睛接触时，应立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗；食入时，用水漱口，饮牛奶或蛋清解毒。 1.4 卡尔费休试剂：对人体的危害很大，操作时应在良好的通风条件下进行。尤其是在换试剂时，要注意排风，以防止有害气体吸人体内。操作时佩戴防护眼镜与乳胶手套，避免与皮肤和眼睛接触，一旦接触应用大量流动清水冲洗，严重者应立即就医。 1.5 环氧乙烷：低温下为无色透明液体，该品易燃，有毒，为致癌物，具刺激性和致敏性。环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物。急性中毒时患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难。液体溅入眼内，可致角膜灼伤。 1.6 其他关于设备的安全应参照设备的手册执行。 2、特殊的个人防护装备 实验过程必须佩戴实验专用手套、护目镜。

第一章 粉末涂料及其涂层性能检验

第一章粉末涂料及其涂层性能检验 第一节粉末涂料性能检验 一、取样 二、粒度 （一）筛余物 （二）激光粒度仪对粉末涂料的粒度的测定 （三）筛分法测定粒度分布 三、在容器中状态 四、密度 （一）表观密度的测定 （二）装填密度的测定 五、安息角 六、流出性 七、粉末涂料流动性 八、不挥发物含量 九、粉末涂料烘烤时质量损失的测定 十、软化温度 十一、熔融流动性 （一）水平流动性 （二）倾斜流动性 十二、胶化时间 十三、爆炸下限浓度 十四、贮存稳定性 十五、粉末涂料的电性能 （一）粉末涂料的介电常数 （二）电荷/质量比（q/m） 十六、沉积效率 十七、粉末涂料相容性 十八、粉末雾化及输送特性 十九、重金属含量的测试 二十、粉末涂料及涂层的热特性测定 第二节粉末涂层性能检验 一、标准试板底材及处理

二、涂膜制备 三、涂膜厚度 四、粉末涂料的固化条件测试 （一）炉温跟踪仪测试粉末涂料固化温度的方法（二）粉末涂料固化时间的测定 （三）粉末涂料固化程度的测定 五、涂料试样状态调节和试验的温湿度 六、边角覆盖率 七、涂膜外观 八、光泽 九、色差 十、柔韧性 十一、弯曲试验 十二、附着力（划格法） 十三、硬度 （一）铅笔硬度 （二）划痕硬度 （三）压痕硬度 十四、杯突试验 十五、耐冲击性 十六、耐湿热性 十七、耐中性盐雾性能 十八、耐液体介质性 十九、耐水试验 二十、耐人工气候老化性 二十一、涂层自然气候曝露试验 二十二、有色涂膜和清漆涂层老化的评级方法二十三、涂层气孔率（均匀性试验） 二十四、抗割穿性 二十五、耐溶剂擦试性测定 （一）手工擦拭法 （二）仪器擦拭法 二十六、耐磨性

聚山梨酯80检验标准操作规程

目的：建立聚山梨酯80检验标准操作规程，保证检验结果的准确性。 范围: 适用于聚山梨酯80的检验标准操作。 职责: QC检验员：负责来样的理化检验，原始记录的填写完整、清晰准确、对检验结果数据负责；并及时出具检验报告书。 QC主任：合理分配检验工作，对来样检验的及时、结果准确负责；对QC检验员出具的检验记录和检验报告的结果审核负责。 内容: 依据：《中华人民共和国药典》2010年版二部 检品名称：聚山梨酯80 类别：药用辅料，增溶剂和乳化剂等。 1、性状 1.1性状：取本品适量，在自然光线下，用目测和鼻闻法检测，本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体；微有特臭，味微苦略涩；有温热感。本品与水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易容，在矿物油中极微溶解。 1.2 相对密度：本品的相对密度为1.06~1.09。 1.2.1仪器与用具：电子天平、比重瓶。 1.2.2操作步骤：取本品照《相对密度检查法操作规程》（SOP-ZL-TY-014-01）检查法在25℃测定。 计算公式： W 1 - W 2 W 1 ：供试品与比重瓶的重量 相对密度= W 2 ：比重瓶的重量 W 3 - W 2 W 3 ：水与比重瓶的重量

1.3 黏度：本品在25℃时（毛细管内径为3.4~4.2mm）应为350~550mm2/S。 1.3.1仪器与用具：黏度测定装置一套。（平氏黏度计） 1.3.2操作步骤：照《黏度测定法操作规程》（SOP-ZL-TY-047-01）第一法测定。 计算公式：ν=Kt K：黏度计常数，mm2/s；t：测得的平均流出时间 1.4 酸值：本品的酸值不得过 2.2。 1.4.1 仪器与用具：锥形瓶、电子天平、量筒、移液管、滴定管、烧杯 1.4.2 试剂与试药：乙醇、乙醚。 1.4.3酚酞指示液：取酚酞1g，加乙醇100ml使溶解，即得。 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液5.6ml，加新沸过的冷水使成1000ml，即得。 1.4.4 操作步骤：取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，附回流冷疑器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，照脂肪与脂肪油测定法标准操作规程（S0P-ZL-TY-061-01）测定。 计算公式：A×5.61 供试品的酸值＝─────── W A：消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml) W：供试品的重量(g) 1.5 羟值：本品的羟值为65~80。 1.5.1 仪器与用具：具塞锥形瓶、电子天平、量筒、移液管、水浴锅、滴定管、金属制台架、 1.5.2 试剂与试药：对甲苯磺酸、乙酸乙酯、醋酐、吡啶 1.5.3指示液甲酚红—麝香草芬蓝混合指示液：取甲基红指示液1份与0.1%溴麝香草酚蓝3份，混合，即得。 氢氧化钠滴定液（1mol/L）：取澄清的氢氧化钠饱和溶液56ml，加新沸过的冷水使成1000ml，即得。 1.5.4 操作步骤：照脂肪与脂肪油测定法标准操作规程（S0P-ZL-TY-061-01）测定。 计算公式：(B－A)×56.1 供试品的羟值＝─────────＋D

环氧乙烷灭菌安全规程(新版)

( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 环氧乙烷灭菌安全规程(新版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

环氧乙烷灭菌安全规程(新版) 一．总则： 环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，空气中浓度超过3%，遇到明火可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程度、承受一定压力的设备。因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全规程。 二．灭菌器的安装： 1.场地：环氧乙烷灭菌器应放置在独立的车间，场地远离人群，现场30～50米 范围内不得有明火作业，以及其它产生明活的情况； 2.隔离：环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间，或按照本厂提供的安装图进行隔离；

3.通风：环氧乙烷灭菌器安放的车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭；（安装的通风设备应是防爆型的） 4.照明：环氧乙烷灭菌车间使用的照明及电气开关等，均应是防爆型的； 5.排放：灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后，方可排出； 6.消防：环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显防火、禁烟标记；灭菌车间应是重点消防区域，要有足够的消防、灭火设备； 三．灭菌器的操作： 1.人员：从事灭菌工作的人员，必须经过厂方的培训，持有厂方颁发的上岗证，方可上岗操作，任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负，同时，非操作人员禁止进入灭菌车间； 2.操作规程：灭菌器的操作应严格按照操作(使用)说明书进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作； 3.操作人员守则：操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得

环氧乙烷站操作规程

环氧乙烷站操作规程 槽车卸料 1使用烃泵卸车： 1.1将槽车的气、液相接口分别与接卸台的气、液相接口相接好； 1.2将接卸台接地线与槽车接地线相接； 1.3检查储罐与槽车的压力情况，若储罐压力大于槽车压力，则打开槽车与贮罐的气相阀，使之压力平衡； 1.4依次打开管道进料阀，泵前泵后阀及储罐的进料阀，再打开槽车出料阀，待视镜中有液体流淌时，打开烃泵，开始卸车； 1.5当发现视镜中无环氧乙烷时，立即停泵，再关闭上述阀门。 2 利用氮压力卸车： 2.1将槽车的气、液相接口分别与接卸台的气、液相接口相接好； 2.2将接卸台接地线与槽车接地线相接； 2.3检查贮罐与槽车的压力情况，并使之压力平衡，之后关闭槽车与贮罐的气相阀； 2.4依次打开管道进料阀、旁通阀及储槽进料阀，接着打开槽车出料阀。 2.5调整压力，往槽车加压，对贮罐进行慢慢卸压，利用压差卸料。 2.6当发现视镜中无环氧乙烷时，停止加压、卸压，关闭上述 安全操作规程 一、危险品火灾危险性及有关数据说明 环氧乙烷为液化气体，在4℃以下为液体，它的闪点低于17.78℃，燃点为42℃，爆炸极限为3％～100％。本品与空气混合形成爆炸混合气体，本品易燃易爆，属甲类物品。 二、工艺流程图 三、环氧乙烷气泵的操作规程 环氧乙烷泵的作用是为液态、环氧乙烷气加压，从而完成储配站的装卸槽车、罐装钢瓶等工作。我站采用的是叶片泵，其操作要求是： 1认真检查泵体，电机的各个部位零部件是否齐全，螺丝是否拧紧，盘车三周以上，将出入口管路上所有的阀门打开，使管路畅通无阻。

2打开回流阀，启动电机，待叶泵运转平稳，没有杂音，进入正常运转后，调整回流阀，使压力符合使用压力。 3泵体轴右端的轴承要经常上油。电机温度不能超过60℃。泵进出口压力差不能超过0.49MPa。4严格禁止空转。 5叶片泵前过滤器应每季度清洗一次。 6搞好泵体清洁卫生，认真填写运行记录。 7按运行时间作好维护、保养和检修，做好检修记录存档备案。 四、环氧乙烷站的操作规程 1对充气站设备、管道、仪器、仪表、电器、安全设施、消防设施进行检查是否正常、灵敏好用、安全可靠，过滤器（Y型100目／时）是否干净。 2机泵灌装转盘，倒转空盘等，设备要试运转合格。 3对贮罐、管道进行全面置换，用氨气或水换成真空度达到650mmHg，含氧量小于4%，并做好置换方案，做好记录。 4转换合格后，慢慢充入环氧乙烷。 五、贮罐的安全运行操作规程 1固定贮罐第一次灌装或检修后第一次投产时，必须进行置换，使罐内含氧量小于3%，方可进行灌装。 2贮罐应按各实际容器存入的介质标定最大允许充装重量。 3充装时必须严格充装量，不得超过贮罐的最大允许充装重量。 4贮罐在未运行操作时（即没有进行充装及灌装钢瓶作业）的压力不得超过1.177Mpa，若超过则进行喷淋冷却。 六、钢瓶充装安全操作规程 1钢瓶进罐区灌装前，必须具有生产厂的出厂合格证，并经观察无明显缺陷方可进行灌装。新瓶或检修后未使用过的钢瓶必须抽真空。

喷漆检验标准

喷塑、喷漆检验标准 1、目的 规范检验操作，发现、控制不良品，防止不良品转入下道工序，同时给检验工作提供引导及接收标准。 2、范围 适用于外协制品进厂、本公司半成品和成品的检验接收及顾客退货的挑选检验。 3、术语和定义 3.1 A级表面：正常使用时可直接看到的主要表面，一般指产品的外露表面。 3.2 B级表面：正常使用时观察不到但在特殊条件下可以直接看到的表面，一般指虽然是产品的外露表面，但使用过程中被其他物体遮盖或者高度超出正常可视范围的表面。 3.3C级表面：正常使用时观察不到且不可轻易观察到的表面，一般指设备的底面、框架的内表面等。此表面的外观缺陷应合理而且不至于给客户觉得该产品质量不佳。 3.4 浅划痕：塑或漆层表面划伤，但目测不明显、手指甲触摸无凹凸感、未伤及材料本体的伤痕。 3.5 深划痕：塑或漆层表面划伤，目测明显、手指甲触摸有凹凸感、伤及材料本体的伤痕。 3.6 凹坑：由于基体材料缺陷，或在加工过程中操作不当等原因而在材料表面留下的小坑状痕迹。 3.7 凹凸痕：因基材受撞击或校形不良等而呈现出的明显变形、凹凸不平的现象，手摸时有不平感觉。 3.8 颗粒：因材料夹杂物或外来物（如焊渣）的影响而在表面形成的、颜色与正常表面一致的凸起现象。

3.9挂具印：指表面处理生产过程中，因装挂用辅助工具的遮挡而使其与零件相接触的部位产生局部无表面处理层的现象。 3.10针孔：表面处理上可看见类似针剌成的微小孔。 3.11孔隙率：单位面积上针孔的个数。 3.12 流痕：喷涂涂料过多且不均匀干燥导致的流痕。 3.13桔皮：喷涂表面因涂料附着力差而导致起皱，象桔子皮样的外观。 3.14露底：局部无表面处理层的现象。 4、职责 4.1 质量部负责不合格的发现、记录和标识，组织处理不合格品。 4.2 采购部负责外协不合格品与供应商的联络。 5、工作程序 外观（目测） 5.1 喷涂种类（如：喷塑或喷漆）、颜色与图纸要求及客户、我司、供应商三方确认的色板是否一致。 5.2产品喷涂表面外观在使用时要求100%进行检验，检验方式依据本标准。5.3 外观缺陷：有缩孔、针孔、杂质点、漏底、涂层厚度明显不均、流泪、预处理不良有锈、表面有污斑、不光滑、不平整、桔皮、花斑、凹坑等。 5.4 外观和颜色检验的环境和方法： 5.4.1 色板采用客户样件或经客户认可的签样。 5.4.2在天然散射光线或光照度不低于2×40w光源环境下，以目视方法进行。 5.4.3检查距离：被测品与眼睛的距离为500mm。 5.4.4目视角度： 45度~90度。 5.4.5目视时间： A级面约15秒/面,B、C级面约10秒/面。 5.5表面光洁度应达到设计要求的表面光洁度值。 涂膜附着力（划格实验） 5.6 涂膜附着力检验（基体金属为铁、钢、铝及铝合金）： 5.6.1 采用划格—胶带粘贴法测定漆膜附着力，每批次以一件或两件检验则可。不合格时可用加严检验。

环氧乙烷灭菌器标准操作操作规程

1 目的 杜绝人为操作事故，确保设备按预期使用。 2 适用范围 HDX-3型环氧乙烷灭菌柜。 3 职责 操作人员按本规程使用和卫生清洁。 维修人员按本规程维修和保养。 生产管理部经理负责监督本规程的执行。 4 内容 操作前准备 4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。 4.1.2 检查饮用水进水水压，水箱水位是否正常。蒸汽缸水位在1/3-1/2位置。 4.1.3 检查电控柜所有开关是否置于零位。 4.1.4 检查真空阀，放空阀，加药阀等阀门是否处于关闭状态。 4.1.5 检查压缩空气是否正常，观察压力表压力是否正常。 4.1.6 检查门密封圈是否完好。 4.1.7 检查各压力表、气动阀是否正常。 开机 4.2.1 打开压缩空气阀，观察压缩空气压力表压力是否正常。打开电源开关，绿色指 示灯亮。 4.2.2 打开计算机，进入日常中的流程画面。 运行 4.3.1 确认出料门已关闭，并锁紧。 4.3.2 确认进料门旁边无障碍物。 4.3.3 将“手动/自动”开关置“手动”位置,然后将进料门开关置“开”的位置，系统自动完成门锁锁松，门封吸入等过程，门自动打开，开门同时开门指示灯亮，直至灯灭，才确认门已开到底。 4.3.4 装箱：装入被灭菌物品。灭菌物品之间、灭菌物品与柜壁之间应保留一定间隙。 4.3.5 关进料门 4.3. 5.1 确定灭菌物品已装箱完毕，门周围已符合安全关门的条件，并对门密封圈上机油后可关门。 4.3. 5.2 进料门开关置“关”的位置，黄色指示灯亮，门自动关闭，黄色指示灯灭，表明门已关到底，门锁自动锁紧，门封自动充气。 4.3.6 出料门密封圈上油

4.3.6.1 确认进料门是否已关闭，并锁紧。 4.3.6.2 将出料门开关置“开”的位置，门自动打开。 4.3.6.3 将机油均匀涂在密封圈上。 4.3.6.4 将出料门开关置“关”的位置，门自动关闭后，确认是否关紧。 4.3.7 进入自动控制程序 4.3.7.1 将手动工作方式切换为自动工作方式。 4.3.7.2 按“启动/灭菌”按钮，程序将按着设定的参数依次自动完成加热--保温--预真空--保压四个过程。 4.3.8 加湿 4.3.8.1 在保温时,打开蒸汽发生器开关(注意:当压力表压力≥时，须关掉)。 4.3.8.2 当保压结束后，报警指示灯闪烁，警笛鸣响，即提醒到了加湿过程。 4.3.8.3 按下“报警复位”按钮，警灯与警笛即停止。 4.3.8.4 当蒸汽压力表压力≥时，打开蒸汽源阀门，然后排掉蒸汽管道内的残留水。 4.3.8.5 打开蒸汽阀（尽量小开，缓慢加湿）。 4.3.8.6 当湿度显示数值到80%RH时，关闭蒸汽阀和蒸汽源。 4.3.9 加药 4.3.9.1 按“启动/灭菌”按钮,程序进入加药过程。 4.3.9.2 当气化器温度升至设定的气化温度（45℃）时，缓慢打开加药阀与钢瓶阀进行加药（尽量小开，缓慢加药）。 4.3.9.3 当加药量到4KG时，关闭钢瓶阀和加药阀。 4.3.4 进入灭菌与清洗自动程序 按“启动/灭菌”按钮，程序将按着设定的参数依次自动完成灭菌和清洗过程。 4.3.5 开出料门 4.3. 5.1 清洗完后，报警指示灯闪烁，报警笛鸣响，按下“报警复位”按钮，并确认灭菌室内压力保持在大气压力附近5KPa以内时，可以开出料门。 4.3. 5.2 将出料门开关置“开”的位置，门锁自动松锁，门封吸入，门自动打开，开门指示灯亮，当指示灯熄灭时，表明门已开到底。 4.3.6 出箱：移出灭菌物品。 4.3.7 关出料门：将出料门开关置“关”位置，自动完成关门过程。 4.3.8《批记录报表》打印 打开打印机开关，进入“批记录报表”画面，填写生产批号、物品、名称等相应数据，点击画面3中的“确认”键，对数据进行确认。然后点击“打印”，打印进即可打印出《批记录报表》。 4.3.9《数据报表》打印

油漆件表面质量检验规范

1．目的： 对油漆件质量进行有效控制，确保完工的零件符合图纸的指标，满足规定的使用要求。2．适用范围： 本规范适用于表面要求油漆的零件的检验； 3．职责： 凯麦公司油漆件表面质量检验员负责检验； 4．检验要求： 按公司Q/YX40101-2002《外观质量技术条件》中规定的油漆件要求分为1级、2级和3级进行检验。客户有特殊要求的按客户要求检验。 4．1 1级要求； 4．1．1烘烤形光漆表面； a. 漆膜表面应颜色均匀、光泽一致、平整、纹理清晰、符合样板、样品要求。 b．在100mmX100mm范围内允许有1~2个直径不大于0.1mm的疵病，其间距大于80mm。 c.非主要面允许有微细隐暗的桔纹，局部轻微的厚薄不均，微小流边线、隐暗的流边痕 迹，不太顺丝而细暗的砂纹印。 4．1．2烘烤形桔形漆表面。 a. 漆膜颜色、光泽、纹理须与样板、样品相符。 b.在100mmX100mm范围内允许有1~3个直径不大于0.2mm疵病。 c.桔形点允许有不太明显的大小结合。 d.非主要表面允许不太明显的纹理不清和桔形不均。 4．2 2级要求： 4．2．1烘烤型光漆表面； a.漆膜颜色、光泽、纹理必须符合样板、样品。 b. 在100mmX100mm范围内允许有1~3个直径不大于0.2mm疵病，其间距大于 80mm。 b.非主要表面允许有不太明显的隐暗桔纹，局部厚薄不匀，小流边线和微乱细砂纹印。

4．2．2 烘烤形桔形漆表面 a.漆膜颜色、光泽、纹理必须符合样板、样品。 b.在100mmX100mm范围内允许有1~3个直径不大于0.3mm疵病，其间距大于 80mm疵病。 c. 桔形点允许有不大明显的不均，大小结合。 4．3 3级要求： 4．3．1 烘烤形光漆和烘烤型桔形漆表面； a. 漆面各处必须喷到，厚薄一致。 b.喷漆面无明显液挂，无损伤性缺陷或碎裂。 4．4 油漆件检验时必须以图纸或样品为基准，对非漆面及保护面和油漆件上的孔、槽等必须清理干净，保护漆去掉后的表面必须用清洗剂擦干净，不允许有保护漆残留渍。4．5 平台油漆件用刀口尺和塞尺进行检验，刀口尺测量平面时不应有蹋边和不规则形状，中凹部份≤0.10mm。客户有特殊要求的按客户要求检验。 4．6 漆膜的附着力检验应合格。 4．7 漆膜的表面硬度检验应合格。 4．8 漆膜的耐溶剂实验应合格。 4．9 油漆零件的分级原则： 4．9．1 平台工作面属于1级要求检验。 4．9．2 内置零件喷漆按3级要求检验。 4．9．3 其余按2级要求检验（有特殊要求除外）。 5．工作程序： 5．1 检验条件： 喷漆件外观质量的检验应该在由两盏40W（最小）荧光灯或等效照明物照明下，并在45o角从检查人员后面射向被检表面，被检物应放置在中性背景前。 5．2 1级要求检验方法： 满足5.1条要求，在大约250 mm处（但不得超过300 mm）按4.1条和4.4、4.5条要求目视检验。

环氧乙烷灭菌残留量检测规程

环氧乙烷灭菌残留量检测操作规程 1.0 目的 连同生物试验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。 2.0 适用范围 适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。 3.0 检测依据 GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价第七部分ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量4.0 规程 4.1 使用仪器

4.2 操作过程 4.2.1 样品处理：将样品透析包装打开，选取易于拆卸、剪取及不易于环氧乙烷解析处的部位，将样品剪成5mm长碎块，取1.0g样品1份，放入20mL顶空进样瓶，加纯水5mL，密封，放入恒温60℃±1℃水浴中浸提40min。 4.2.2 抽样频次 从每个灭菌批次的产品中随机抽样。一般情况下，每个灭菌批次随机抽样数量为5只。 4.2.3 环氧乙烷标准贮备液的制备 取外部干燥的50 mL容量瓶，加水20～30 mL，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.1mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。计算出贮备液浓度，4℃以下保存备用。 4.2.4 标准工作液制备 各取1mL贮备液分别配制1×10-3g/L、2×10-3g/L、4×10-3g/L、6×10-3g/L、8×10-3g/L、1×10-2g/L六个系列浓度的标准溶液。密封，备用。各取5mL按4.1方法处理。 4.5 气相色谱仪操作 4.5.1 将氮氢空一体机打开电源，将右侧氮气放气阀打开至少30min，闭合使氮气和氢气气压恢复至

0.4MPa。

4.5.2 将气体净化阀打开。 4.5.3 打开气相色谱仪电源和工作站软件，待气压和流速平衡后，按点火按钮，观察基线变化及FID 检测口是否产生蒸汽。 4.5.4 参数设定 4.5.5 将样品与实验用标准品放置于60℃±1℃水浴中，平衡至少40min。 4.5.6 用玻璃注射器从平衡后的标准品和样品中迅速抽取1mL上部气体，插入毛细管柱进样口，进样，然后点击操作面板上的“确定”按键（进样时应注意进样速度，防止气体逸散及回退）。 4.5.7 选择标准品图谱，校正标准曲线。将样品图谱代入标准曲线（X：EO浓度，g/L；Y：峰高或面积），根据样品与纯水稀释比例为1：5，计算出样品中环氧乙烷残留量。 4.5.8 结果计算 WEO = [浸提液体积×（EO出峰面积-125.1）/194.34]/浸提样品的重量 5.0 结果判定 依据GB/T16886.7—2001 医疗器械环氧乙烷灭菌残留量标准，短期接触器械环氧 乙烷残留量应≤10ppm。 6.0 注意事项

粉末涂料规范

粉末涂料规范 Hessen was revised in January 2021

Q/HX －20XX 粉末涂料规范 （征求意见稿） 武汉虹信通信技术有限责任公司发布

本标准按照GB/给出的规则起草。 本标准由武汉虹信通信技术有限责任公司基配事业部科研管理组提出并归口。 本标准主要起草和解释部门: 武汉虹信通信技术有限责任公司基站配套产品研发部。 本标准主要起草人:彭红

粉末涂料规范 1 范围 本标准规定了产品上所用粉末涂料的质量标准，技术要求等内容。 本标准适用于本公司粉末涂料的来料检。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T1727 漆膜一般制备法 GB/T1728 漆膜、腻子膜干燥时间测定法 GB/T1732 漆膜耐冲击测定法 GB/T3186 色漆，清漆和色漆与清漆用原材料取样 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T6739 色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/T 6742 漆膜弯曲试验（圆柱轴） GB/T9274 色漆和清漆耐液体介质的测定

GB/T9754 色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定 GB/T11185 漆膜弯曲试验（锥形轴） GB/ 漆膜颜色的测量方法第二部分颜色测量 GB/T1865 色漆、清漆、喷漆及有关产品的光—水曝露设备（碳弧形）及实施方法 GB/T6739 色漆和清漆铅笔法测定漆膜硬度 GB/ 色漆和清漆漆膜厚度的测定 GB/T 9757 溶剂型外墙涂料 GB/T 1766 色漆和清漆涂层老化的评级方法 HG/T 2006 电冰箱用粉末涂料 HG/T 2597 环氧——聚酯粉末涂料 HG/T 2660 各色聚氨酯磁（双组分） ISO 2409 色漆和清漆漆膜划格试验 ASTM B 117 盐雾喷射装置操作规程 3 涂料的性能要求 3.1 环保性能

环氧乙烷灭菌器安全操作规程示范文本

环氧乙烷灭菌器安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

环氧乙烷灭菌器安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、准备 1．检查上水箱水位是否置于三分之二以上。 2．检查电热或蒸气阀、循环阀、真空泵、加药阀、放 空阀是否置于关的状态。 二、装箱 1．开总电源。 2．开气泵。（注：气泵压力设置为0.6MPa－ 0.8MPa，应在此后灭菌过程中始终维持在此范围内，切忌 增大或减少这个压力。 3．开门。（检查门封条是否完好、清洁，并给门封条 上机油。若发现门封条破损，应 禁止使用，并且更换门封。）

4．装箱。（灭菌物品及物品与灭菌器之间应保留一定距离。） 5．关门。 6．开门封充气阀。 三、加热 1．开电热（或开节气阀）。 2．开循环泵。 3．当灭菌室温度达到灭菌温度时（40℃－50℃），关电热（或关蒸气阀）开关和循环 泵。 四、灭菌室抽真空 1．检查灭菌室温度是否确实达到灭菌温度。 2．开真空泵和真空阀。（注：真空泵和真空阀应同时开启。若真空泵声音不正常，应 立即关闭真空泵，检查真空泵进水通路是否通畅。）