化妆品用滑石粉原料要求和编制说明

附件2：

化妆品用滑石粉原料要求

为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用滑石粉原料要求》（以下称《要求》），本《要求》针对性的规定了滑石粉的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。

1.基本信息

1.1名称

滑石粉

1.1.1 INCI名称及其ID号

TALC

ID：3119

1.1.2INCI标准中文译名

滑石粉

1.1.3 化学名称或《中国药典》中名称

化学名称：水合硅酸镁

2010年版《中国药典》（一部）中名称：滑石粉

1.1.4 常见俗名

滑石

1.2 登记号

1.2.1 CAS登记号

14807-96-6

1.2.2 EINECS登记号

238-877-9

1.3 原料结构式或制备信息

1.3.1分子式和分子量

分子式：Mg3[Si4O10](OH)2

分子量：379.29

1.3.2来源及获取方法

滑石粉是滑石矿石经机械加工磨成一定细度的粉体产品。

2.技术要求

2.1 使用目的及适用范围

具有润滑、吸收、填充、抗结块、遮光等功能，广泛应用于各种化妆品，特别是粉状化妆品中。

2.2 滑石粉组分限制要求

2.2.1 滑石粉中不得检出石棉

2.2.2 用于三岁以下儿童使用的粉状产品中，应使粉末远离儿童的鼻和口。

3. 检验方法

3.1鉴别试验方法

3.1.1 取本品粉末0.2g，臵铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠

粉末，搅拌，加95%～98%（g/g）硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下坩埚盖，水滴出现白色浑浊。

3.1.2 取本品粉末0.5g，臵烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤残渣4～5次。取残渣约0.1g，至铂坩埚中，加入硫酸（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水10ml使溶解，取溶液2滴。加镁试剂（取对硝基偶氮间苯二酚0.01g溶于4％氢氧化钠溶液1000ml中）1滴，滴加氢氧化钠溶液（4→10）使成碱性，生成天蓝色沉淀。

3.2 滑石粉中石棉的测定方法（暂定）

3.2.1 范围

本方法规定了用X射线衍射仪及偏光显微镜测定滑石粉中石棉的方法。

3.2.2 规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条文。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T2007.1散装矿产品取样、制样通则手工取样方法

JJG629 多晶X射线衍射仪

3.2.3术语和定义

下列术语和定义适用于本方法。

石棉asbestos

包括纤维状蛇纹石（温石棉）和纤维状角闪石类（兰闪石石棉、直闪石石棉、透闪石石棉、阳起石石棉及镁铁闪石石棉）硅酸盐矿物。

3.2.4 测定方法及原理

3.2.

4.1测定方法概要

滑石粉中石棉的测定采用X射线衍射测定与偏光显微镜观察相结合的方法进行，首先，用X射线衍射仪进行测定，确认是否含有某种石棉，然后，对于被定为“含有某种石棉”的试样，再用偏光显微镜进行验证观察，确认其是否为纤维状石棉。

3.2.

4.2测定原理

3.2.

4.2.1每种矿物都具有其特定的X射线衍射数据和图谱，试样中某种矿物的含量与其衍射峰的强度成正比关系，据此来判断试样中是否含有某种石棉矿物和测定其含量。

3.2.

4.2.2每种矿物都有其特定矿物光性和形态特征，通过偏光显微镜观测可以判断试样是否含有石棉。

3.2.5 测定方法

3.2.5.1样品处理

3.2.5.1.1对粗颗粒试样(d5>0.04mm)，应对其研磨加工。加工应先过筛（300目），之后对筛上物再研磨、过筛、混匀。

3.2.5.1.2 X射线衍射测定采用背压法制片，将样品框架置于毛

玻璃板上，装入试样，要求垂直压制成型，压力适度。把贴毛玻璃的一面作为测试面。

3.2.5.2 X 射线衍射测定方法

3.2.5.2.1 X 射线衍射测定分为定性测定和定量测定，为了保证测定精度，X 射线衍射技术参数和测定条件应满足附件A 的技术要求。

3.2.5.2.2定性测定

将试样的X 射线衍射数据与石棉矿物的X 射线衍射数据（见附录B ）对比，鉴定试样中的石棉种类。

3.2.5.2.3定量测定

3.2.5.2.3.1 X 射线衍射石棉定量测定采用K 值法。

3.2.5.2.3.2 试样测试前应首先确定矿物的Ki 值， Ki 值的测定按附录C 进行。

3.2.5.2.3.3试样中某种石棉矿物含量按式1计算。

(1)

Xi:试样中i 种石棉矿物含量，%； Ii:i 种石棉矿物衍射峰强度； Ki:i 种石棉矿物参比强度

3.2.5.2.3.4每个试样应用同样方法制作3个测试样，如获得的3个测试结果之间的相对误差不超过10%，则以其平均值作为最终测定结果，否则应再增加3个试样，以6个测定数据的平均值作为该

100

)(/1???

?

???=∑=i i i i i i K I K I X

试样的测定结果。

3.2.5.3 偏光显微镜测定方法

3.2.5.3.1 样品制备

取三份适量试样，分别置于玻璃载物片上，用滴管加入适量的折光率为1.550±0.005的浸油,并使粉体颗粒充分分散和润湿，避免出现颗粒重叠，堆积，之后加盖上盖玻片待测定。

3.2.5.3.2 测定方法

3.2.5.3.2.1对X衍射测定检出含蛇纹石矿物的试样，将制备好的三个测试样放在单偏光下观察，只要在其中一个试样中发现有低突起，且长径比大于3的纤维矿物，则定为该测试样含蛇纹石石棉；否则定为不含蛇纹石石棉。

3.2.5.3.2.2对X衍射测定检出含角闪石类矿物的试样，将制备好的三个测试样放在单偏光下观察，只要在其中一个试样中发现有中突起，且长径比大于3的纤维矿物，则定为含角闪石类石棉；否则定为不含角闪石类石棉。

3.2.6 综合判别方法

3.2.6.1 如果在X衍射测定结果中，未出现石棉矿物衍射特征峰，则判定该试样中不含石棉。

3.2.6.2 如果在X衍射测定结果中，出现了某种石棉矿物衍射特征峰，同时在偏光显微镜下，发现了该矿物呈纤维状，则判定该试样含石棉。

3.2.6.3 如果在X衍射测定结果中，出现了某种石棉矿物衍射特

征峰，但在偏光显微镜下，未发现该矿物呈纤维状，则判定该试样不含石棉。

附录A

（规范性附录）

X射线衍射仪和测定石棉的技术条件

A1 X射线衍射仪要求

A1.1 检定方法按JJG629进行

A1.2测角仪测角准确度优于0.02O(2θ)。

A1.3仪器分辨率优于60%。

A1.4 综合稳定率优于±1%。

A2技术条件

测定石棉时，X射线衍射仪应满足下列测定技术条件：A2.1CU-Ka辐射

A2.2工作电压：30～45 kV；

A2.3工作电流：30～60 mA；

A2.4发散狭缝：1 mm；

A2.5散射狭缝：1 mm；

A2.6接受狭缝：0.3 mm；

A2.7扫描速度: 1/80～2O(2θ) /min ；

A2.8采样步宽：0.02°(2θ)；

A2.9测定扫描范围：5°～64°（2θ）。

附录B

（资料性附录）

石棉矿物X射线衍射数据和图谱

B1石棉矿物X射线衍射数据

石棉矿物X射线衍射数据列于表B1-B6,其中2θ为衍射角，d 为晶面间距，I/I0为衍射峰相对强度，hkl为衍射指数。

表B1兰闪石石棉的X光衍射数据

表B2直闪石石棉的X光衍射数据

表B3镁铁闪石石棉的X光衍射数据

表B4透闪石石棉的X光衍射数据

表B5阳起石石棉的X光衍射数据

表B6 温石棉的X光衍射数据

附录C

（规范性附录）

参比强度（K值）的测定方法

C1 参考物质

选用刚玉（α-AL2O3）作为参考物质，刚玉的纯度应优于99.9%，粒径应小于0.040mm。

C2标样的选择

根据待测试样中石棉矿物种类分别选择蛇纹石和闪石类矿物作为相应石棉矿物标样，选用的矿物标样应结晶良好，在X射线衍射图谱上没有杂质衍射峰。矿物标样应研磨至粒径小于0.040mm。

C3测定方法

C3.1 干燥

将矿物标样和刚玉粉末置于电热干燥箱内，在105℃温度条件下恒温2h，冷却至室温待用。

C3.2 制样

在精度万分之一测定天平上按1:1分别称取刚玉和矿物标样各2.5000g。将称量后的样品放入玛瑙研钵中研磨，使其充分混合均匀。

C3.3 试片制作

按标准中3.2.5.1进行。

C3.4 衍射峰强度测量

从衍射图谱分别测量矿物标样和刚玉选定的衍射峰的积分强度。

每个样品至少重复制样5次，并进行相应的衍射峰强度测量。

C4 计算K 值

当石棉矿物标样与刚玉按1:1配置成混合试样时，i 石棉矿物的K 值计算公式如下:

…………………………………(C1)

Ki:i 矿物的参比强度； Ii:i 矿物的衍射峰的强度； Icor:刚玉衍射峰的强度

每次测得的衍射峰强度带入(C1)式，求得Ki 值，然后计算出多次测量的平均Ki 值和相对标准偏差。

cor

i i I I K

《化妆品用滑石粉原料要求》编制说明

一、滑石粉原料要求说明

（一）化妆品中滑石粉使用限量要求

目前，我国没有对化妆品中的滑石粉使用限量的要求。《化妆品卫生规范》表3 化妆品组分中限用物质中规定，滑石（水合硅酸镁）用于3岁以下儿童用的粉状产品，应使粉末远离儿童的鼻和口。

欧盟化妆品指令（EU Cosmetic Directive）在附录序号59，列出了滑石（水合硅酸镁）的适用及（或）使用范围为“3岁以下儿童使用的粉状产品；其他产品”；在3岁以下儿童使用的粉状产品中使用时，在产品的标签上必须标注“应使粉末远离儿童的鼻和口”。

国际癌症研究机构（IARC）分别于1987年和2006年对滑石粉进行了评价。1987年的评价结果是，不含石棉类纤维滑石粉属于第3类物质；2006年IARC对使用含有滑石粉的会阴部用粉类产品和吸入不含石棉的滑石粉的致癌性的评价结果是，前者属于CMR 2B类物质，吸入不含石棉的滑石粉属于第3类物质。

1974年，联合粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO）食品添加剂专家委员会（JECFA）已确定，没有必要设立一个可接受的每日摄取食物中的滑石粉限制。

（二）滑石粉中石棉的限制要求

某些天然滑石矿中可能有共生的石棉矿物，而滑石粉是来源于天

然滑石矿的无机化学矿物质，经机械加工磨成一定细度的粉体产品，因而可能在采矿中带入石棉。

1、石棉的安全性评价及监管情况

国际卫生组织的国际癌症研究机构（IARC）认定石棉为一类致癌物质，即对人体有致癌性，吸入石棉的毒性作用取决于累积剂量，接触时间，石棉纤维的物理和化学性质。中国、欧盟、韩国、东南亚等国家和地区都将石棉列入化妆品的禁用成分。

《化妆品卫生规范》中将石棉列为禁用组分。国家食品药品监督管理局分别于2009年04月16日和2009年04月27日发布“关于提供粉状化妆品及其原料中石棉测定方法（暂定）的通知”（食药监办许函…2009?136号），“关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理工作的紧急通知”（食药监办许…2009?36号）。提供了粉状化妆品及其原料中石棉的暂定测定方法，并要求凡申请特殊用途化妆品卫生行政许可或非特殊用途化妆品备案的产品，其配方中含有滑石粉原料的，申报单位在产品申报或备案时，应提交具有计量认证资质的检测机构出具的该产品中石棉杂质的检测报告。

2、《要求》中石棉的限制规定

《化妆品卫生规范》规定石棉为化妆品禁用组分，序号250，CAS：12001-28-4。

欧盟化妆品指令（EU Cosmetic Directive）在附录II中以编号762，将石棉列为化妆品禁用组分，使用的英文名称为“Asbestos”，CAS号为12001-28-4。而在欧盟委员会官方网站中的化妆品原料数

据库（CosIng）中，指出附录II中序号762包括如下成分：阳起石棉（Actinolite，CAS：77536-66-4）；铁石棉（Amosite，CAS：12172-73-5）；直闪石棉 Anthophyllite，CAS：77536-67-5）；温石棉（Chrysotile CAS：12001-29-5）；透闪石棉（Tremolite，CAS：77536-68-6）；石棉纤维（Asbestos Fibers，CAS：1332-21-4）；1青石棉（Crocidolite，CAS：12001-28-4）。同时注明以上成分未在欧盟官方杂志中公布。

国际卫生组织的国际癌症研究机构（IARC）认定石棉为一类致癌物质，即对人体有致癌性，石棉是指所有石棉类物质，包括：阳起石石棉（actinolite），铁石棉（amosite），直闪石棉（anthophyllite），青石棉（crocidolite），透闪石棉（tremolite），温石棉（chrysotile）；并明确指出含有石棉的天然矿物，如滑石，对人体具有致癌性。

已经上报待批的由国家食品药品标准管理委员会归口的《化妆品及其原料中石棉限制标准》国家标准中石棉的定义如下：石棉（asbestos）：纤维状蛇纹石（温石棉）和纤维状角闪石类（阳起石石棉、直闪石石棉、透闪石石棉、青石棉及铁石棉）硅酸盐矿物。

1附录II序号762所包括的石棉物质未明确指明青石棉（Crocidolite），但欧盟官方杂志公布的附录II序号762的CAS号是青石棉的CAS号，即12001-28-4。

《要求》规定：化妆品用滑石粉中不得检出石棉；滑石粉用于三岁以下儿童使用的粉状产品中，应使粉末远离儿童的鼻和口。

二、滑石粉检验方法的说明

（一）鉴别试验方法

《要求》引用2010年版《中国药典》(一部)规定的方法作为滑石粉鉴别试验方法。

（二）滑石粉中石棉的测定方法

《要求》根据国家食品药品监督管理局2009年4月16日发布的《粉状化妆品及其原料中石棉测定方法（暂定）》（食药监办许…2009?36号）中石棉的检测方法，作为《要求》滑石粉中石棉的测定方法。

滑石粉在塑料改性中的应用解析

本文摘自再生资源回收-变宝网（https://www.docsj.com/doc/d614616365.html,）滑石粉在塑料改性中的应用解析 1、在聚丙烯树脂中的应用（PP） 滑石粉常用于填充聚丙烯，滑石粉具有薄片构型的片状结构特征，因此粒度较细的滑石粉可用作聚丙烯的补强填充剂。在聚丙烯的改性体系中，加入超细滑石粉不但能够显著的提高聚丙烯制品的刚性、表面硬度、耐热蠕变性、电绝缘性、尺寸稳定性，还可以提高聚丙烯的冲击强度。在聚丙烯中添加少量的滑石粉还能起到成核剂的作用，提高聚丙烯的结晶性，从而使聚丙烯各项机械性能提高，又由于提高结晶性，细化晶粒，亦能提高聚丙烯的透明性。填充20%和40%超细目滑石粉的聚丙烯复合材料，不论是在室温和高温下，都能够显著提高聚丙烯的刚性和高温下的耐蠕变性能。 在汽车工业中，聚丙烯添加滑石粉主要用于汽车的保险杠和仪表盘，另外还用于风扇罩、加热器罩、导管、蓄电池防热板、流体泵件等；在飞机工业中，用于冰箱门衬垫、加热器及真空泵罩、洗涤机搅拌器；在电气工业中，用于注塑成型各种仪表壳体和电气元件，在家电工业中，用于冰箱抽屉、洗衣机滚筒等注塑件。 2、在聚乙烯树脂中的应用（PE） 滑石是天然硅酸镁，它独特的微鳞片状结构，具有一定的抗水性和高度的化学惰性，因此有良好的耐化学腐蚀性和滑动性。用它填充聚乙烯可作为工程塑料，有良好的耐化学腐蚀性和流动性，可与ABS、尼龙、聚碳酸脂竞争。 用它填充聚乙烯能够提高以下性能： ①韧度、挠曲模量和扭曲模量； ②提高挠曲强度；

③降低在常温和高温下下蠕变倾向； ④提高热变温度及尺寸稳定性； ⑤改善变形和翘曲，同时亦有较低的热膨胀系数； ⑥改进导热性； ⑦提高模塑件的表面硬度及光洁度； ⑧提高聚乙烯的机械强度。 添加不同比例的滑石粉对聚乙烯材料的物性将产生不同的影响，添加比例在10-15%达到最佳。 对于聚乙烯吹塑薄膜来说，填充超细滑石粉母料比其他填料好，易成型、工艺性好。而且，该种薄膜可使氧气透过率降低80%，特别适合包装含油食品，如花生米、蚕豆等，长期保持不出油、不变质：该种薄膜可使水蒸气透过率降70%，具有很好的防潮性，很适合作地下土工防潮布，也适用于包装食品。 3、在ABS树脂中的应用 ABS树脂是无定形聚合物，具有聚苯乙烯那样优良的成型加工性；它具有良好的抗冲击强度，耐低温性能好，拉伸强度高耐蠕变性能好。为了提升ABS现有的使用性能，人们对ABS改性的研究广泛的开展。比如ABS与PVC共混制造的汽车仪板吸塑片、ABS 与PVC共混制造的仿皮箱包蒙面皮，不但强度高、韧性大而且能够保持表面花纹的耐久性。这种共混材料加超细碳酸钙或超细滑石粉进行填充，能够显着的提高共混材料的缺口冲击强度和耐撕裂强度，比如：添加超细滑石粉或碳酸钙5-15%，缺口冲击强度可提高2-4倍。 由于ABS是无定型聚合物具有容纳较多填料的功能。其中添加超细滑石粉既能显着地提高ABS原存的性能，又能降低成本。因而多用它注塑成型各种仪表、电视机、收录机、手机等的壳体，当然在其他领域如：纺织器材、电气零件、汽车部件、飞机部件等的应用也非常广泛。

化妆品配方工艺

在化妆品的配方中，一般把原料分为基质原料和辅助原料。 基质原料是组成化妆品的主体，可在该在化妆品内起主要功能。 辅助原料是对化妆品成型、稳定起作用的物质，赋予化妆品色、香等作用。 一、基质原料 基质原料1：油、脂、蜡、水 ★水——在化妆品生产过程中用到大量的水，同时，它也是很多化妆品的主要成分，天然水中含有大量的杂质，如悬浮的泥土和有机物，溶解在水中的碳酸盐，硫酸盐和氯化物等，杂质的存在，将严重的影响化妆品的生产和产品的质量，因此，用于制造化妆品的水在使用之前须进行净化处理。为了减少净化处理的费用，可先将储存于蓄水池中，等悬浮的泥土沉降后，再采用蒸馏和离子交换的方法处理。 ★油、脂、蜡及其衍生物是化妆品主要的基质原料，它在几种化妆品原料中占的比例较高，使用面最广。油脂、蜡原料除了直接采用天然油脂精制获得外，还采用加水分解，加氢、高压氢化还原，醇解等化学反应，再经分馏、萃取、冷榨等精制工艺得到其各种衍生物。 ★ 油脂、蜡是组成膏霜、乳液、发乳等乳化体与发蜡、唇膏等油蜡等基型化妆品的主要原料，也是制备各类表面活性剂的原料。 ★油脂、蜡根据其来源可分为动物、植物、矿物、人工合成几类。其中以植物的油脂、蜡提取物更接近自然物质，而且具有性质稳定，利于吸收的特质。 ★通常在常温下为液体者为油，固体者为脂。 化妆品中常用橄榄油、澳洲坚果油、霍霍巴油，羊毛脂等。蜡常见的有地蜡、微晶腊等。还有石油烃类，如白油等都是我们常见的。 油脂有如下作用： ①在皮肤上形成一层油膜，抑制皮肤表层水分的蒸发，防止皮肤粗燥﹑粗糙和龟裂。 ②使皮肤柔软，增强皮肤的吸收能力。 ③保护皮肤，减轻皮肤受药物或机械的刺激和伤害。 ④抑制皮肤发生炎症，促进剥落处表皮的形成。 ■ 油性原料具有特殊的物理化学性质☆物理性质包括色泽、气味、密度、黏度、熔点、凝固点、膨胀性等，直影响配方的工艺、质量和外观。 ☆一般来说，天然来源的油质原料都有异味和色泽，是配制化妆品的致命弱点，而合成和半合成的原料在气味和色泽上有明显的改善。

化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求和编制说明

附件9： 化妆品用椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求 为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据《化妆品卫生规范》规定，编写《椰油酰胺丙基甜菜碱原料要求》（以下称《要求》），本《要求》针对性地规定了椰油酰胺丙基甜菜碱的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称 椰油酰胺丙基甜菜碱。 1.1.1 INCI名称及其ID号 COCAMIDOPROPYL BETAINE ID：555。 1.1.2 INCI标准中文译名 椰油酰胺丙基甜菜碱。 1.1.3 IUPAC名称 系统命名法名称：椰油酰胺丙基二甲胺乙内酯 1.1.4 常见别名及缩写 椰子油脂肪酰胺丙基二甲基氨基醋酸甜菜碱、CAPB （COCAMIDOPROPYL BETAINE）。

1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 61789-40-0，83138-08-3，86438-79-1。 1.2.2 EINECS登记号 263-058-8。 1.3 结构式 其中R为C8 的烷基或烯烃基 ～18 1.4 性状及理化常数 本品为无色或浅黄色透明液体，几乎无气味，溶于水、乙醇和异丙醇，不溶于矿物油。本品由椰油制备得来，为多种脂肪酰胺丙基甜菜碱的混合物，以月桂酰胺丙基甜菜碱为主。 市场产品多为水溶液，相对密度1.05，活性物（椰油酰胺丙基甜菜碱）含量多为28～32％。 2. 技术要求 2.1 使用目的及适用范围 椰油酰胺丙基甜菜碱是一种刺激性较小的两性离子表面活性剂，可作为抗静电剂、头发调理剂、皮肤调理剂、清洁剂、稳泡剂以及粘度调节剂等使用。广泛用于化妆品中。 2.2限量要求 应根据产品试剂使用情况，对以下指标进行必要的安全性风

化妆品配料间操作规范

化妆品配料间操作规范公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

配料操作规程 1. 目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。 生产人员：按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常，校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按着需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。 4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。 4.3.5达到工艺操作要求后，操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶（用75%的酒精擦洗），消毒后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人，并转交至灌装装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源，打扫车间内卫生。

化妆品生产许可操作规程

目录 一、《化妆品生产工序操作规程》 二、《配料车间操作规程》 三、《洗瓶及消毒工艺规程》 四、《车间消毒净化操作规程》 五、《安全操作规程》 相关记录： 1、《生产工艺监控记录》 2、《配料记录》 3、《灌装记录》 4、《包装记录》 5、《生产留样记录》 一、化妆品生产操作规程 本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质而拟定地操作规程，各车间必须遵照执行。 一、总则

1、在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。 2、必须做好产品灌装量地控制，使产品质量误差，符合国家规定地标准，努力降低损耗。 3、必须做好本车间生产前、生产后地卫生净化工作。 4、下班后，必须做好水、电、气安全检查工作。 5、做好灌装设备日常保养维护工作。 6、因灌装工作出现地所有产品质量问题，操作人员必须承担责任。 二、灌装前地准备工作 1、上班前车间地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿，灌装前，严禁在干燥地情况下用扫帚扫 地，扬起灰尘，污染化妆品。 2、工作台面应擦干净，并用75%浓度酒精地布擦试桌面、台面。 3、工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂 洗净，并用75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。 4、包装前一切器械及包装物（镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等，均用 75%酒精浸泡（15分钟以上）消毒，严禁使用未经消毒地器械及包装物（洁净封口塑料瓶除外）。 三、灌装车间半成品地管理 1、领料时，首先要认真核对，看是否贴有检验合格证。 2、发料时，发料员要根据生产定额合理计算发放，对发放到班组地原料，每桶要登记。除车间 管理人员根据生产情况合理调配外，不得乱用。 3、班领用地原料，如有剩余，应加领包装灌装完毕，当日不得有余料。 4、因改换品种等原因，领取地原料不需灌装时，应退回配料车间。 四、灌装 1、在尽量避免污染地情况下，将检验合格地膏（液）体用消毒后地设备或器械装入已经消毒地 瓶具中，不得把膏（液）体撒在瓶外，撒在瓶外地膏（液）体应处理掉，严禁抹入瓶中，灌装量应准确符合国家标准，膏体要用刮板刮平。 2、灌好后地瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口，并用沾有75%酒精地干净纱布擦净后盖大盖，严禁 灌装后地瓶子敞口长时间地在室内放置。 3、除需要上厕所、喝水外，工作期间严禁在车间中走动，严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出 生产车间以外地地方，以免造成车间污染而污染产品。 4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病地人员暂时撤离工作岗位，由车间另行安排工 作或回家休息，严禁接触产品及包装物，以免造成污染。 五、包装 1、将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误，产品、小盒、中盒、大包 装箱要求产品一致，不得张冠李戴。 2、产品经检后装箱、封箱，封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程动作 要轻，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少产生污染。 六、入库：批量产品由交库员填写入库单，交库房清点入库，凡未经检验地产品不得作为合格品 入库。

滑石粉在塑胶行业的应用

在很多行业和领域都要涉及到粉体，可以说粉体技术是支撑高新技术的基础技术之一。所谓粉体技术包括两个方面，一是粉体粒子的设计和制造技术，二是粉体的处理技术，即如何能够将粉体添加到其他的物质中，发挥它独特作用。超细目滑石粉母料添加到塑料里，可显著提高塑料制品的刚性和耐蠕变性、硬度和耐表面划伤性、耐热性和热变形温度，相当细度的滑石粉亦能提高塑料制品的冲击强度。并且添加后还具有润滑作用，能起流动促进作用，提高塑料的加工工艺性。 一、在聚丙烯树脂中的应用： 滑石粉常用于填充聚丙烯。滑石粉具有薄片构型的片状结构特征。因此粒度较细的滑石粉可用作聚丙烯的补强填充剂。在聚丙烯的改性体系中，加入超细滑石粉母料不但能够显著的提高聚丙烯制品的刚性、表面硬度、耐热蠕变性、电绝缘性、尺寸稳定性，还可以提高聚丙烯的冲击强度。在聚丙烯中添加少量的滑石粉还能起到成核剂的作用，提高聚丙烯的结晶性，从而使聚丙烯各项机械性能提高，又由于提高结晶性，细化晶粒，亦能提高聚丙烯的透明性。填充20%和40%超细目滑石粉的聚丙烯复合材料，不论是在室温和高温下，都能够显著提高聚丙烯的刚性和高温下的耐蠕变性能。例如：添加40%的超细目滑石粉母料的聚丙烯抗弯曲模量可从16100kg/cm2提高到42000kg/cm2，热变形温度从62℃（1.82Mpa力）提高到88℃或从121℃(0.45Mpa力)提高到147℃。用于电气元件，介电常数由1.9提高到2.4，耐电弧由马上熔融延长到140秒。因此，在汽车工业中，聚丙烯添加滑石粉母粒的复合材料被用于风扇罩、加热器罩、导管、蓄电池防热板、流体泵件

等；在飞机工业中，用于冰箱门衬垫、加热器及真空泵罩、洗涤机搅拌器；在电气工业中，用于注塑成型各种仪表壳体和电气元件等。 二、在聚乙烯树脂中的应用： 滑石是天然硅酸镁，有四种粒型：纤维状、层状、针状和标准型（冻石型）。但只有层状在工业上得到应用。滑石的层状夹心状结构，每一层都有一定的抗水性和高度的化学惰性，因此有良好的耐化学腐蚀性和滑动性。用它填充聚乙烯可作为工程塑料，有良好的耐化学腐蚀性和流动性，可与ABS、尼龙、聚碳酸脂竞争。用它填充聚乙烯能够提高以下性能：提高韧度、挠曲模量和扭曲模量；提高挠曲强度；降低在常温和高温下下蠕变倾向；提高热变温度及尺寸稳定性；改善变形和翘曲，同时亦有较低的热膨胀系数；改进导热性；提高模塑件的表面硬度及光洁度；提高聚乙烯的机械强度。例如：用超细滑石粉（1250目、2500目）母料填充注塑级高密度聚乙烯复合材料，除上述性能有明显改善外，该种复合材料的拉伸强度增加，添加10%时增加到最大值，添加30%时仍能保持原强度，冲击强度稍有增加。对于聚乙烯吹塑薄膜来说，填充超细滑石粉母料比其他填料好，易成型、工艺性好。而且，该种薄膜可使氧气透过率降低80%,特别适合包装含油食品,如花生米、蚕豆等,长期保持不出油、不变质：该种薄膜可使水蒸气透过率降低70%，具有很好的防潮性，很适合作地下土工防潮布，也适用于包装如火腿、肉肠、乳酪等食品。 三、在ABS树脂中的应用： 用特种方法制造的超细滑石粉母料，添加到塑料中具有很好的分散性、

关于印发化妆品产品技术要求规范的通知

关于印发化妆品产品技术要求规范的通知 国食药监许[2010]454 号 2010 年11 月26 日发 布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，指导化妆品 产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。 附件：1．国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（文本格式） 2．化妆品产品技术要求编制指南 国家食品药品监督管理局 二0一0年十一月二十六日 化妆品产品技术要求规范 一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。

二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。 三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要 求编制指南》（见附件2 ）编制。 五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+ 年份+0000 编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT +年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品”，"GT"表示"国产特殊用途”, "JT"表示"进口特殊用途”，”JF"表示"进口非特殊用途”，"年份+0000"为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。 八、本规范自2011 年4 月1 日起施行。 附件1 国家食品药品监督管理局 化妆品产品技术要求（文本格式） 产品技术要求编号）

粉体改性剂对滑石粉表面改性方法及作用

粉体改性剂对滑石粉表面改性方法及作用 滑石粉是一种层状含水镁硅酸盐，其表面含有亲水基团，且具有较高的表面能，作为无机填料与有机高聚物分子材料之间在化学结构和物理形态上有着很大的差异，缺少亲和性，使之滑石粉与聚合物之间混合不均匀、粘合力弱，导致制品的力学性能降低。为此，必须对滑石粉进行表面改性处理。 滑石粉表面改性的机理是利用某些带有两性基团的小分子或高分子化合物对进行复合的物质中的一种或两种进行表面改性，使其表面由憎水变为亲水，目的是使两种物质与树脂更好地相结合。 1、表面覆盖改性法

表面覆盖改性法是将表面活性剂或粉体改性剂覆盖于粒子表面，使表面活性剂或粉体改性剂以吸附或化学键的方式与粒子表面结合，使粒子表面由亲水变为疏水，赋予粒子新的性质，使粒子与聚合物的相容性得以改善。 该方法是目前最普遍采用的方法。大致可理解为：针对滑石粉与聚合物亲和力不高的缺点，将带有两性基团的表面活性剂覆盖粒子上，亲水基团朝向粒子表面，亲油基团朝向外面，这样与聚合物结合时就有好的相容性，达到改性目的，扩大滑石粉的应用范围。 2、机械化学法 机械化学法是通过粉碎、摩擦等方法将比较大的粒子变得较小，使粒子的表面活性变大，即增强其表面吸附能力，简化工艺的同时还可以降低成本，同时更易控制产品的质量。超细粉碎是物料深加工的重要手段，其主要目的是为现代工业提供高性能的粉体产品。此过程不是简单的物料粒度减小，它包含了许多复杂的粉体物质性质和结构的变化、机械化学变化。 滑石粉经搅拌磨超细粉碎后，表面活性增强，热效应改善，白度提高，粉体性质变化与超细粉碎过程的热力学特性密切相关。 3、外膜层改性法 外膜层改性是在粒子表面均匀地包覆一层聚合物，从而赋予粒子表面新的性质。 用澳达粉体表面改性剂对无机粒子滑石粉进行表面处理，与常规的滑石粉粒子填充物相比，包覆后的滑石粉填充高分子材料后，其最大拉伸强度、冲击强度均明显提高，提高率分别达到136%和162%，可作为新型强韧型填充改性剂用于PVC电缆料。 4、局部活性改性 局部活性改性利用化学反应在粒子表面接枝上一些可与聚合物相容的基团或官能团，使无机粒子与聚合物有更好的相容性，从而达到无机粒子与聚合物复合的目的。

化妆品

《化妆品卫生规范》即将被《化妆品安全技术规范》取代 中国的化妆品行业或将迎来一场变革。继国家局相继出台《化妆品监督管理条例（征求意见稿）》和《化妆品标签管理办法》（征求意见稿）后，中国食品药品检定研究院（以下称中检院）应国家食品药品监督管理总局药化注册司工作安排，于2015年1月将编制形成的《化妆品安全技术规范》（以下称《技术规范》）征求意见稿依程序向社会公开征求意见，并报国家局化妆品标准专家委员审评。 此次《化妆品卫生规范》(2007年版)（以下称《卫生规范》）修订旨在进一步完善化妆品安全技术法规体系，满足化妆品行业发展和化妆品安全监管的需要。 一．修订背景 化妆品行业一直以来都以混乱而饱受诟病，各品牌鱼龙混杂。现行标准偏低是造成此现象的原因之一。《卫生规范》在某些方面上已不能完全满足当前化妆品行业发展的需要，亟待补充修订。具体表现为：有些概念、术语和定义的表述需要进一步完善；部分检测与评价方法滞后或缺失；对产品和原料的技术要求过于简单或不明确等。因此，2009年8月国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司委托中检院对《卫生规范》修订工作进行专题研究。2012年11月，《技术规范》正文部分初稿公开征求意见（当时附录部分的修订尚未完成修改）。 近年来，化妆品行业迅速发展的同时，化妆品安全事件频频发生。公众对化妆品的质量安全要求和监管期望越来越高。鉴于此，《卫生规范》的修订工作于2014年1月再次启动，并于2015年1月对初步完成修订的《技术规范》向社会公开征求意见。 二．主要内容 《技术规范》（征求意见稿）以《卫生规范》为基础，结合近期国际和国内化妆品安全监管的要求及变化，参考相关规范性文件编写而成。 内容分为正文和附录两大部分。其中，正文部分包括范围、定义和化妆品安全技术通用要求（包括一般要求和具体要求及原料要求等）；附录部分主要包括相关技术支持文件，包括化妆品禁限用物质要求和检验及评价方法（包括毒理学试验方法、理化检验方法、微生物学检验方法、人体安全性检验方法和人体功效评价检验方法等）。具体如下表所示。 款项主要内容 范围中华人民共和国境内研制、生产和经营的化妆品（仅供境外销售的产品除外）。口腔护理产品的安全技术要求另行规定。 术语和 释义 / 化妆品安全通用要求?一般要求 ?配方要求 ?微生物学指标要求?有害物质限值要求?包装材料要求 ?标签要求

滑石粉的表面改性及其对填充PP性能的影响

滑石粉的表面改性及其对填充PP性能的影响 项素云田春香孙彩霞 （大连理工大学，辽宁大连116012） 摘要：滑石粉的表面改性处理，对提高与改善填充塑料的性能至关重要。本文报道采用钛酸酯、铝酸酯、硼酸酯等偶联剂，对滑石粉等填料进行表面改性处理的研究结果，通过接触角、活化率、吸油量等实验方法对改性效果进行了研究，其结果有助于筛选偶联剂。通过红外光谱、DSC扫描、电镜等手段研究滑石粉等填充PP的结晶性能、结晶行为、微观结构，说明滑石粉在填充PP中的改性机理与对性能的改善。 1 偶联剂作用机理 滑石粉的表面有亲水性基团，并呈极性，而多数塑料有疏水性，两者之间的相容性差；同时，越细的滑石粉，加工过程中越易于团聚而最终影响填充塑料的性能。因此，为了改善两者之间的界面结合，必须采用适当的方法对滑石粉进行表面改性，也称为表面活化处理。 应用偶联剂处理填料的改性方法是应用最广、发展最快的一种技术。偶联剂的分子中通常含有几类性质和作用不同的基团，其功能是改善填料与聚合物之间的相容性，从而增强填充复合体系中组分界面之间的相互作用[1]。作用机理最早且比较完善的一种理论是化学键理论，该理论认为偶联剂分子中的一部分基团与无机填料表面的化学基团反应，形成强固的化学键合，而另一部分基团有亲有机物的性质，可与有机高分子反应或形成物理缠结，从而在无机相和有机相之间起了连接的桥梁作用，把两种不同性质的材料牢固的结合起来[2]。 目前偶联剂品种很多，如硅烷类、钛酸酯类、铝酸酯类、铝钛复合类、硼酸酯类、稀土类及硬脂酸盐等。偶联剂的选择应综合考虑填料表面结构、性质，偶联剂酸碱性、中心原子的电负性、几何结构和空间位阻等因素[3]。 偶联剂的用量一般都有最佳用量，低于此值，填料活化处理不彻底；而高于此值，填料表面会形成多层物理吸附的界面薄弱层，从而造成制品强度下降。所谓最佳用量，按经典理论即是处理剂在填料颗料表面上覆盖单分子层的用量[4]。 本文主要研究钛酸酯、铝酸酯、硼酸酯等偶联剂对滑石粉等填料表面改性，通过几种方法评价活化效果，确定最佳偶联剂类型及其用量；并对滑石粉填充聚丙烯的性能与结构进行了研究。

化妆品产品技术要求规范

关于印发化妆品产品技术要求规X的通知 国食药监许[2010]454号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步规X化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，指导化妆品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《化妆品产品技术要求规X》，现予印发，请遵照执行。 附件：1．国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（文本格式）2．化妆品产品技术要求编制指南 国家食品药品监督管理局二○一○年十一月二十六日 化妆品产品技术要求规X 一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规X化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量

安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规X。 二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。 三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规X。 四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要求编制指南》（见附件2）编制。 五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品"，"GT"表示"国产特殊用途"，"JT"表示"进口特殊用途"，"JF"表示"进口非特殊用途"，"年份+0000"为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。 八、本规X自2011年4月1日起施行。 附件1 国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（文本格式）（产品技术要求编号）＿＿＿＿＿＿＿

滑石粉在塑料中的应用

滑石粉在塑料中的应用 超细目滑石粉母料添加到塑料里，可显著提高塑料制品的刚性和耐蠕变性、硬度和耐表面划伤性、耐热性和热变形温度，相当细度的滑石粉亦能提高塑料制品的冲击强度。并且添加后还具有润滑作用，能起流动促进作用，提高塑料的加工工艺性。一、在聚丙烯树脂中的应用：滑石粉常用于填充聚丙烯。滑石粉具有薄片构型的片状结构特征。因此粒度较细的滑石粉可用作聚丙烯的补强填充剂。在聚丙烯的改性体系中，加入超细滑石粉母料不但能够显著的提高聚丙烯制品的刚性、表面硬度、耐热蠕变性、电绝缘性、尺寸稳定性，还可以提高聚丙烯的冲击强度。在聚丙烯中添加少量的滑石粉还能起到成核剂的作用，提高聚丙烯的结晶性，从而使聚丙烯各项机械性能提高，又由于提高结晶性，细化晶粒，亦能提高聚丙烯的透明性。填充20%和40%超细目滑石粉的聚丙烯复合材料，不论是在室温和高温下，都能够显著提高聚丙烯的刚性和高温下的耐蠕变性能。例如：添加40%的超细目滑石粉母料的聚丙烯抗弯曲模量可从16100kg/cm2提高到42000kg/cm2，热变形温度从62℃（1.82Mpa力）提高到88℃或从121℃(0.4 5Mpa力)提高到147℃。用于电气元件，介电常数由1.9提高到2.4，耐电弧由马上熔融延长到140秒。因此，在汽车工业中，聚丙烯添加滑石粉母粒的复合材料被用于风扇罩、加热器罩、导管、蓄电池防热板、流体泵件等；在飞机工业中，用于冰箱门衬垫、加热器及真空泵罩、洗涤机搅拌器；在电气工业中，用于注塑成型各种仪表壳体和电气元件等。二、在聚乙烯树脂中的应用：滑石是天然硅酸镁，有四种粒型：纤维状、层状、针状和标准型（冻石型）。但只有层状在工业上得到应用。滑石的层状夹心状结构，每一层都有一定的抗水性和高度的化学惰性，因此有良好的耐化学腐蚀性和滑动性。用它填充聚乙烯可作为工程塑料，有良好的耐化学腐蚀性和流动性。用它填充聚乙烯可作为工程塑料，可与ABS、尼龙、聚碳酸脂竞争。用它填充聚乙烯能够提高以下性能：提高韧度、挠曲模量和扭曲模量；提高挠曲强度；降低在常温和高温下下蠕变倾向；提高热变

化妆品产品技术要求规范(国食药监许[2016]454号)-推荐下载

化妆品产品技术要求规范 一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。 二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。 三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要求编制指南》（见附件2）编制。 五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份 +0000编制。"HZ"表示"化妆品"，"GT"表示"国产特殊用途"，"JT"表示"进口特殊用途"，"JF"表示"进口非特殊用途"，"年份+0000"为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。 八、本规范自2011年4月1日起施行。 附件1 国家食品药品监督管理局 化妆品产品技术要求（文本格式） （产品技术要求编号）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 中文名称 汉语拼音名 【配方成分】 【生产工艺】

化妆品灌装车间操作规范

灌装操作规程 1．适用范围 适用于灌装车间生产操作。 2．加料岗位 2．1将要用的瓢、铲子、桶等清洗消毒后备用。 2．2检查容器、半成品是否为当日生产所需，检查半成品标签是否与实际相符，咨询是否已经出具检测结果。2．3在监控人员对半成品签字确认后，将桶盖和桶壁上的两张标签撕下来贴到指定的位置。 2．4将半成品桶盖揭开，小心掀开里面的保鲜膜将其放到指定位置。利用中转桶将半成品加入料斗中，加料时不要加得太满，避免半成品溢出。每次加料后都要及时给半成品储桶、中转桶、灌装机料斗加盖。 2．6加料过程中应加强对半成品的检查，发现有异常现象应及时向组长汇报。 2．7每桶加完后应用不锈钢铲将储料桶壁附着的半成品铲净，并将空桶送到内走廊，并领取下一桶半成品。 2．8一个批号的半成品分装结束后，方可分装下一个批号。并提前通知班长。同时检查上一料的半成品是否确实已分装完毕。换批号应及时准确，需经班长、监控工签字确认。 2．9及时向灌装机料斗补加半成品，为分装工补加容器。工作期间每隔半小时用75%酒精对手部进行消毒。 2．10更换不同供应商容器时，应与物控工做好交接，并通知线长，剩余的管、盖、塞全部退回物控工，不能出现遗漏。 2．11更换品种时，需检查该品种半成品或容器是否确已打完，并将多余半成品和容器全部退回仓库，将各种器具清洗消毒备用。 2．12加料过程中应尽量避免物料洒落在地上或溅设备表面。如有溅落应及时用干净纱布擦去。 2．13工作结束后需将器具和机器清洗消毒后放于指定的位置。 3．0分装岗位 3．1将浸泡在酒精中的灌装机零件、喷嘴等找出，并安装到灌装机上。将灌装机料斗和喷头处的保鲜腊取下并放到指定的位置。用瓢舀一定的酒精倒到料斗中，然后从喷嘴打出。 3．2用酒精纱布将料斗中的残余酒精擦拭干净后，通知加料岗位加料。 3．3用瓢打出约两到三支管分装量的半成品作为废料。 3．4调节灌装机的净含量手柄使指针在当日生产产品规格的大致范围内。 3．5将分装好的管送到称重工处称量，根据称重结果进行微调，至净含量在允许误差范围内。调机完毕后要用75%酒精对手部进行消毒，方可进行分装。 3．6将左手已分装好的管轻轻放到身边的流水线上，瓶类容器朝上直立，软管类容器平放，整齐地摆放到流水线上，避免碰倒已灌装好的容器。 3．7喷溅到容器、框上、灌装机上的膏体应及时擦去。 3．8分装过程中净含量出现异常应马上停机，配合称重岗位进行调机。 3．9更换不同品种半成品时，应按卫生规范要求对托盘、灌装机进行清洗消毒，并经在线监控人员检查合格后方可进行下一步的分装。 3．10工作期间，，每半小时对手用75%酒精进行消毒。 3．11灌装过程中发现容器有明显缺陷或有其他异常，应有及时通知班组长。 3．12掉在地上的容器应及拣起来，重新消毒后再使用，拾捡容器后双手也应重新消毒。 3．13短时间停止分装时（如就餐）应用酒精纱布将喷嘴、托盘、蓝框盖住，以防杂质落入。 3．14操作过程中不能将空管和半管放到流水线上，应亲手交到称重工手中。 3．15喷嘴等与膏体接触的零部件不使用时应消毒并擦拭干净放于固定位置。每个工作日结束后将灌装机内外壁清洗干净。并用塑料薄膜封好，再加盖。出料口要用保鲜腊封套好以免杂物落入。 4．0称重岗位 4．1班前用75% 酒精纱布对不锈钢托盘，不锈钢勺擦拭消毒。 4．2将电子称电源接通，预热半小时。每天生产前进行校正一次。 4．3然后用标准砝码校对电子称，校对完毕后，任取一支空瓶在两条流水线电子称上分别读取数值进行比较，保证两台电子称的统一和准确。

滑石粉5大表面改性实例

对滑石粉进行表面改性处理，可提高滑石粉与聚合物的界面亲和性，改善滑石粉填料在高聚物基料中的分散状态，这样滑石粉在复合材料中就不仅具有增量作用，还能起到增强改性的效果，从而提高复合材料的物理力学性能，使滑石得到更好的应用效果和更广泛的应用领域。 1、滑石粉钛酸酯偶联剂改性 钛酸酯偶联剂的作用是在填料表面形成一层单分子覆盖膜.改变其原有的亲水性质，使填料表面性质发生根本性变化。 由于钛酸酯偶联剂具有独特的结构，对聚合物与填充剂有良好的偶联效能，因而可提高填料的分散性和流动性，改善复合材料的断裂伸长率、冲击性和阻燃性能等。 （1）改性方法 干法改性：滑石粉在预热至100℃-110℃的高速混合机中搅拌烘干，然后均匀加入计量的钛酸酯偶联剂（用适量的15#白油稀释），搅拌数分钟，即可获得改性滑石粉填料。 湿法改性：计量的钛酸酯偶联剂用一定量溶剂稀释后，加入一定量滑石粉，于95℃下搅拌30min，过滤烘干得改性滑石粉产品。 （2）应用特性 经钛酸酯偶联剂改性的滑石粉填料可提高与聚丙烯（PP）的相容性，降低体系粘度，增加体系流动性，改善体系加工性能，减少变形，提高尺寸稳定性，扩大PP的应用范围。 2、滑石粉铝酸酯偶联剂改性 （1）改性方法 将适量的铝酸酯（如L2型）溶于溶剂(如液体石蜡)中，加入烘干的1250目的微细滑石粉进行研磨30min改性，并在100℃下恒温一段时间，冷却后即得改性产品。 （2）应用特性 用铝酸酯改性后的滑石粉与普通滑石粉相比，在液体石蜡中的粘度显著减小，水渗透时间增大，有机憎水改性效果明显。由铝酸酯改性的滑石粉代替半补强碳黑填充橡胶，其拉伸强度、伸长率等力学性能有所提高。同时，替代量很大。可达到降低成本，减少环境污染的效果。 3、滑石粉有机高分子改性 采用甲苯二异氰酸酯（TDI）和丙烯酸羟丙酯（HPA）对滑石粉体进行表面改性，分别接枝包覆聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）层和甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸丁酯共聚物（PMMA-Co-PBA）层，构成复合粒子。 （1）复合粒子制备方法 取经TDI、HPA表面处理并进一步纯化处理的有机化滑石粉粒子、甲苯、引发剂及丙烯酸丁酯（BA）和二乙烯苯（DVB）各适量置于反应釜中，搅拌均匀，在维持温度为75±5℃的情况下，连续滴加下列按适当比例混合的溶液：甲基丙

化妆品卫生消毒操作规范

第一章化妆品卫生消毒管理指标 1.0 空间环境指标 1.1微检数据控制标准 每个平板放置车间半小时后，平板总数不得大于10 cfu/ml。 1.2 检验频次要求 美发、护肤品的配料、灌装车间每月检查1～2次，由化验员均匀取点，于车间放置10个平板。 1.3 取样过程 化验员将干净的平板放置于被检测点的物品上，掀开平板盖半掩住平板，开始计时放置半小时，10个平板分别放置于车间的操作台面、机器、包材间、纯水桶盖上等。在收回平板时，按开始放置的顺序将平板盖盖住平板收回。 2.0 纯水指标 2.1微检数据控制标准 生产用纯水细菌总数不得大于10 cfu/ml。 2.2检验频次要求 美发、护肤品生产各环节用纯水，由化验员或质检员每周抽样微检3～4次。 2.3取样过程

抽检员先打开取样瓶外包装纸，戴上一次性手套，将手套及取样钢勺用75%酒精消毒，对取样周围环境喷洒75%酒精消毒，打开纯水桶盖和取样瓶盖，用消毒后的钢勺取水，装满取样瓶2/3纯水，立即盖上瓶盖。 3. 0洗机水指标 3.1微检数据控制标准 设备清洗消毒后，使用前的洗机水细菌总数不得大于10 cfu/ml。 3.2检验频次要求 美发、护肤品生产设备洗机水，由质检员每周抽样微检1～2次。3.3取样过程抽检员先打开取样瓶外包装纸，戴上一次性手套，将手套用75%酒精消毒，对取样周围环境喷洒75%酒精消毒，同时灌装手将洗机排水速度调慢至合适，打开取样瓶盖，将灌装嘴对准取样瓶，装满取样瓶2/3纯水，立即盖上瓶盖。 4.0 毛巾指标 4.1微检数据控制标准 生产使用的毛巾、滤布细菌总数不得大于20 cfu/平方米。 4.2检验频次要求 美发、护肤品生产用毛巾、滤布，由化验员每周抽样微检1～2次。 4.3取样过程

滑石粉的功效和作用

一、什么是滑石 滑石理想成分的化学式为Mg3[Si4O10](OH)２或3MgO?4SiO2?H ２O，MgO 31.72%，SiO2 63.52%，H２O 4.76%。滑石是已知的矿物中最软的品种之一，而且使人有一种润滑感。滑石的莫氏硬度为1，方解石莫氏硬度为3，商品供应的滑石产品较纯滑石硬，是因为含有方解石和透闪石等类矿物杂质所形成的。 二、滑石的物理性能 未加工的滑石颜色有多种，有白色、灰色、黄色、蓝色、浅绿色、粉红色、褐色等。粉碎后各种滑石都成为一种由灰到白的粉末，并具有不同的固体光泽。 由于滑石的特殊构型的片状特性，在树脂中均匀分布后，像水泥制件中加入的金属支撑材料，具有优异的力学性能。被认为是一种增强性材料，这一点与其它颗粒状矿物是不同的。 三、滑石主要产区 目前我国探明的滑石粉主要分布在广西桂林一带、山东栖霞、莱州胶东半岛、辽宁海城地区等。由于矿源不同，滑石的性能结构不同，经过对比应用试验，广西的滑石透明性好，加工性能优异。山东胶州半岛的滑石粉SiO2含量较低，白度好，但透明性差。辽宁海城的滑石粉矿产资源丰富，价格适中，品种较多。但滑石粉的品种很多，矿源不同，加工技术也有差异，在选择滑石粉时一定要根据用途不同，选择不同规格、不同指标的滑石粉。滑石粉中的SiO2含量对滑石粉的性能有影响（见下表）。

四、滑石粉在塑料中的作用 滑石粉是塑料填充改性重要的无机材料，目前在国内外已广泛用于聚丙烯改性，主要用作生产汽车零部件、前后保险杠、仪表盘面板、内装饰面板等；还用于家电工业，如洗衣机零部件、空调零部件、电视后壳、电加热器外壳及各种日用家电外壳等。 滑石的价格低廉，适于做增量剂，同时滑石的片状构型或纵横比（颗粒的平均直径与其厚度之比）高又使之适于作为增强剂（提高复合物的机械特性）。用于塑料方面的商品滑石是薄片构型的细粉碎产品。 滑石粉在塑料中广泛应用，其特点如下： ①粒度及形状用作填料的大多数滑石产品是很细的。滑石的结晶形状可为片状（层状）、叶状（阔叶状）、针状或块状。我国生产的滑石颗粒形状大多呈片状结构。片状颗粒的平均直径与其厚度之比称为纵横比，它是衡量滑石的一项重要指标。 ②表面性质滑石随其来源不同而呈现不同的表面性质。产品细度影响比

化妆品用甘油原料要求

化妆品用甘油原料要求

化妆品用甘油原料要求 为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用甘油原料要求》，本要求针对性地规定了甘油的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1 名称 甘油 1.1.1 INCI名称及其ID号 GLYCERIN ID：1077 1.1.2 INCI标准中文译名 甘油 1.1.3 化学名称 1,2,3-丙三醇（Propane-1,2,3-triol） 1.1.4 《中国药典》中名称 2010年版《中国药典》（二部）中名称：甘油 1.1.5 常见别名 丙三醇 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 56-81-5 1.2.2 EINECS登记号 200-289-5

1.3 分子式、结构式及分子量 分子式：C3H8O3 结构式： CH2CH CH2OH H O OH 分子量：92.09 1.4 性状及理化指标 无色、澄清的黏稠液体；味甜，有引湿性，水溶液（1→10）显中性反应；本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷或乙醚中均不溶；相对密度在25℃时不小于1.2569。 2. 技术要求 2.1 原料使用目的 甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用。 2.2 原料适用范围 甘油广泛用于化妆品中。 2.3 限量要求 2.3.1 甘油含量要求 甘油含量（w/%）≥95.0 2.3.2甘油中相关组分限量要求 甘油中二甘醇含量（w/%）≤0.1 3. 检验方法 3.1 甘油鉴别试验方法 甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》77图）一致。 3.2 甘油含量测定方法 参见2010年版《中国药典》（二部）所载甘油含量的测定方法（见附1）。

化妆品产品技术要求规范(国食药监许[2010]454号)

化妆品产品技术要求规范 一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。 二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。 三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。 四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要求编制指南》（见附件2）编制。 五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。 六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。 七、化妆品产品技术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制；进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品"，"GT"表示"国产特殊用途"，"JT"表示"进口特殊用途"，"JF"表示"进口非特殊用途"，"年份+0000"为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。 八、本规范自2011年4月1日起施行。 附件1 国家食品药品监督管理局 化妆品产品技术要求（文本格式） （产品技术要求编号）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 中文名称 汉语拼音名 【配方成分】 【生产工艺】 【感官指标】 【卫生化学指标】 【微生物指标】