超净工作台原理与分类
宏朗仪器设备专业生产销售的超净工作台/净化工作台/洁净工作台/单人/双人垂直、水平流超净化工作台、不锈钢工作台、实验室超净工作台、洁净室工作台、防静电工作台（价格实惠、厂家直销、性价比高）已广泛应用于电子、国防、精密仪器、仪表、食品加工、生物等各个工业部门和各类科学实验室，对改善工艺条件，提高产品质量和成品率均有良好的效果。超净工作台的应用
超净工作台在当今医学、生物科学、食品科学和电子科学等研究领域中已经成为一种必不可少的实验室设备。科学家们需要超净工作台来提供一个洁净的，无尘的试验环境，来保护昂贵的样本不会受到污染，以及危险的样品不泄露到周围环境中。我公司（郑州宏朗仪器设备有限公司）自主研发的超净工作台正是为了满足用户这方面的要求而出现的。
超净工作台的工作原理
超净工作台是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。其工作原理为：通过风机将空气吸入，经由静压箱通过高效过滤器过滤，将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域持续在洁净空气的控制下达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。
超净工作台的分类
1、根据气流的方向分为垂直流超净工作台和水平流超净工作台，垂直流工作台多用在医药工程这样保证人的身体健康；水平流工作台多用在电子行业。
2、根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式。
3、根据其用途又可分为普通超净工作台和生物(医药)超净工作台。
4、根据操作人员数上分为单人超净台和双人超净台；
5、根据结构上分为下吸风和上吸风两种。
6、根据送风又分为水平送风与垂直送风。
普通超净工作台结构特点
1．外壳采用优质冷轧钢板折弯焊接而成，表面经防锈处理后实施烤漆处理，美观、耐用。2．初效过滤器设置在工作台的顶/后部，其滤料采用优质无纺布制作而成，具有卓越的透气性能与过滤性能。
3．高效过滤器则由长纤维过滤纸与外框构成，具有初阻力小、容尘量大、过滤效率高（99.99%）、使用寿命长，便于更换等特点。
4．利用工作台控制器可以调节风机转速，以获得不同的风量。照明灯、杀菌灯可单独控制。5．工作台采用紫外灯实现杀菌功能，该紫外灯能辐射出波长为2537A的强烈紫外线，不仅能杀灭微生物活细胞，而且对于抗热性很强的芽孢（如枯草杆菌芽孢）以及其它细菌芽孢、霉菌芽孢等均能起到杀灭作用。此外，对于噬菌体与病毒也有着迅速破坏的作用。
生物(医药)超净工作台结构特点
1.生物操作配置：工作台底部配有排污接口，排风处设置>高效过滤器。
2.全循环式气流设计，当工作区大量补充新风时，部分回风可从顶部排风口排出。
3.工作台前后配有弹簧式上下移门，即使定位，灵活方便。
4.气幕式隔离设计，防止内外交叉污染。
5.配以2KW备用插座，为操作者提供便利。
6.采用低噪音高效离心风机，具有工作时噪音低、震动小，可无级调速等优点。
7.生物洁净工作台其独特的回风设计能够满足制药、制剂等行业严格的尘埃粒子、菌落数的洁净要求；配有弹簧式上下移动门或配重移动门，定位灵活方便。
8.垂直工作台台面和箱体分体式设计，将震动影响降到最低。
9.整体箱体制作采用优质冷扎钢板，表面静电喷塑（不锈钢），工作台面采用砂光不锈钢板制作。
10.风速控制在0.42m/s左右.
11.采用初高效两级过滤，初效过滤效率为G4，高效过滤效率，净化级别100级（美国联邦标准209E）
12.气流方向：自上往下垂直送风。
13.产品均按美国联邦标准209E逐台检验后出厂，可靠性高。
超净工作台特点及优势
超净工作台以其开放式台面、操作方便、洁净度可达百级的优势广泛应用于医疗、科研、光电等产业。我公司（郑州宏朗仪器设备有限公司）自主研发制造的超净工作台在具备以上特点的同时还有以下几方面优势：
1、采用德国EBM生产制造的直驱式高效离心风机，具有低噪音、寿命长、免维护、可无级调速等优点。经测试在高效过滤器初阻力情况下，可节能50%以上，有效的降低实际运行成本。工作寿命可长达50000小时以上。
2、不仅可以根据工艺需要布置为单台使用，也可以多台串联形成100级流水超净生产线，具有可组装可单用，灵活性较强的特点。
3、装有美国Dwyer压差表，明确显示高效过滤器两侧的压差，并能够及时提醒用户更换高效过滤器。
4、轻触式操作面板，LED数字显示，美观且便于操作。
5、采用不锈钢工作台面，更有效保证洁净度。
6、产品出厂前均按照美国联邦209E标准逐台严格检测，可靠性极高。
宏朗仪器设备有限公司专业供应生产销售超净工作台/净化工作台/洁净工作台，欢迎您来电咨询超净工作台/净化工作台/洁净工作台详细信息！
超净工作台确认方案
*********药业有限公司 确认方案 超净工作台 版本颁布日期版本描述002015-9-28原始版本
确认小组主要成员及职责 根据***规定，组织成立超净工作台再确认小组，小组成员及相应分工如下表：
方案会签及审批
目录 一、概述 5 二、验证目的 (5) 三、参考文献 (5) 四、风险分析 (5) 五、验证范围 (6) 本次验证包含超净工作台的运行确认、性能确认。运行确认是在设备运行状态下，检查控制开关、显示、运行的情况、照度、风速、过滤器检漏；性能确认主要对设备净化效果的确认。 (6) 六、培训 (6) 七、验证内容 (7) 八、漏项与偏差处理 (12) 九、再确认计划 (13) 十、确立文件 (13) 十一、附件13 附件1： (14) 培训记录 (14) 附件2： (17) 验证记录 (17)
一、概述 1.超净工作台介绍 超净工作台是造就局部高洁净空气环境的设备，为单人单面、垂直层流式净化效率为100级、由高效过滤器部分、照明部分、紫外消毒部分构成的可移动式框架净化区域。目前公司总共有四台超净工作台，其中生测室两台超净工作台、样品取样间一台于2012年12月购进，实验动物房超净工作台于2009年购进，现按**执行确认程序，完成OQ（运行确认）、PQ（性能确认）再确认项目。 2. 验证条件 本次验证所涉及到的主要检验仪器的校验工作均已完成，操作人员均已经过培训。 二、验证目的 通过验证保证生测室两台、取样间一台、实验动物房一台超净工作台的运行、性能可以满足净化级别及实验要求。 三、参考文献 为了编写本方案，参考了以下法规、指南和公司文件： 四、风险分析 1. 风险评估标准
V3070系列超净工作台操作指南
1目的
PURPOSE 2 参考 REFERENCE 2.1 垂直流洁净工作台用户手册 3 职责 RESPONSIBILITIES 4 程序 PROCEDURE 4.1 介绍 4.1.1 技术参数 4.1.1.1 气流工作方式：气流70%循环，30%外排。 4.1.1.2 工作区域层流风风速：0.4m/s 4.1.1.3 前窗进气风速：>0.5m/s 4.1.1.4 工作区洁净等级：美联邦209E 标准，洁净度10级 4.1.2 控制面板 4.1.2.1 控制面板示意图 4.1.2.2 控制面板说明：1—风扇开关键；2—照明灯开关键；3—紫外1 2 3 4 7 8 9 10 12 11 5 6 13
灯开关键；4—预留开关键；5
—上翻键；6—下翻键；7—风扇状态显示灯；8—照明灯状态 显示灯；9—紫外灯状态显示灯；10—预留开关状态显示灯； 11—过滤器堵塞报警；12—紫外灯报警；13—显示屏。 4.2使用 4.2.1开机 4.2.1.1用无尘毛巾蘸消毒水（不可用含氯的消毒剂）擦拭洁净工作台 工作腔。 4.2.1.2连接好电源，打开电源开关。显示屏显示“VER 01B TELSTAR”。 “VENT/FAN:000000h，U.V.：000000h”。 4.2.2紫外灯计时器设置 4.2.2.1若紫外灯是开启状态，先按 4.2.2.2U.V.ON”。 4.2.2.31min到59min可调。除 另有规定外，时间设置为30min。 4.2.2.4按 4.2.3工作 4.2.3.1按控制面板上风扇开关 风扇状态显示灯亮，显示屏显示“FAN VEL. STD” 风速减小，显示屏显示“ALARM FAN VEL 1/2” 键，风速恢复到初始标准状态，显示屏显示“FAN VEL. STD”。
净化洁净车间操作规范.
净化洁净车间操作规范 一、操作和使用 1、本洁净车间在使用前必须对周围的环境进行全面性清洁工 作，洁净室的一般清扫必须在生产工艺操作结束后进行，如 有必要在生产前清扫，则工艺生产必须在净化系统开机运行 时间达到自净要求后方可开始进行。为了防止交叉污染，清 扫洁净厂房设施的工具均应按产品特点、工序要求、空气洁 净度等级的不同分别专用。洁净室的清扫工具一般采用仪器 固定式或便携移动式真空清扫设备，以确保在定期清扫时能 清除微粒污染；也能有效地适时地清除某些不适合在洁净室 外进行工作所带来的污染。当设置集中固定式真空清扫系统 时，其排风机应安装在洁净室外；洁净室内的连接插座在不 使用时应严密封盖，以免危及洁净室内的压差或气流形式。 当设置便携式真空清扫设备时，应配置有排风过滤器，其过 滤效率应至少与所在洁净环境的等级相同；还应注意在使用 时对洁净室内气流的影响。若洁净室不具备上述清扫条件时， 也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙由等进行擦拭， 一般每天1次或数次。当洁净室内产品生产工艺要求不能进 行擦拭时，应采用真空清扫设备进行清扫。 2、物料进出由不锈钢连锁传递窗或货淋室/缓冲间。（传递窗两个 门不能同时打开） 3、本洁净室在开机使用前应先检查各电器线路、设备是否完好，
工作人员在进入洁净室前，应预先开机15分钟，确保工作时 能达到洁净指标。 4、空调净化系统在关机前，应先关工艺设备后，送风机继续开 5-10分钟，方可关闭电源，特别是加热系统应先关闭加热器 20分钟后，才能关闭风机，切断电源。 二、洁净室的管理 1、对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相 关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带 入洁净室。 2、操作管理人员，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着 和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的清 扫、灭菌等。尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的 产生、滞留、繁殖等。 3、严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保 证各类设备设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类 水气电系统、生产工艺设备和工具等。以确保产品生产工艺 要求和空气洁净度等级。 4、进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序， 任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定进行换鞋、更 衣，戴帽，经过缓冲间进入净化间。 5、作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格按照操作规程， 不允许跑跳、打闹，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅
JB-CJ-1FC洁净工作台操作规程
JB-CJ-1FC洁净工作台操作规程 目的和范围 建立JB-CJ-1FC洁净工作台的操作规程，确保JB-CJ-1FC洁净工作台的正确使用本规程适用于本公司的JB-CJ-1FC洁净工作台的操作与维护 二、使用环境条件 1、温度：5~35C;相对湿度：W 85% 2、电源：AC220\± 10% 50Hz± 2Hz 3、大气压力：86kpa?106kpa 4、最大尘埃浓度：3500粒/L（尘埃粒径不小于 三、安全事项 1、本产品属室内适用型，请不要在室外使用。勿置于高速尘源和震源处 2、请不要用挥发油、稀释剂等擦拭本体，以免伤及漆层或引起漆层变色 3、确保维修空间及便于风机、过滤器的更换及电器元器件、线路的检修 4、开启紫外线灯必须远离设备，以免造成人身伤害。 5、禁止用水冲洗工作台。 四、特点 1、垂直流形，准闭合式台面，可有效防止外部气流诱入及操作异味对人体的刺激。 2、采用可调风量风机系统，轻触式开关调节电压，保证工作区风速始终处于理想状态。 3、照明和杀菌灯安全互锁，保护操作人员。 4、前挡风采用5mm全钢化玻璃设计、可上下移动随意定位。单双面操作使用更加方便安全。 5、工作台面采用SUS30就质不锈钢，圆弧人性化设计，既有效提升作业舒适度, 又具有抗菌、耐腐蚀、易清洁的功能。 五.使用操作 1、使用前应提前20分钟开机运行，并同时开启紫外线灯，实现工作区自净，运行20分钟后，一定要关闭紫外灯，再开始正式作业。 2、新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须用超净值真空吸尘器或不产生纤维的物品认真进行清洁工作。长期不使用的工作台请拔下电源插头。 3、①按电源键开启或关闭电源；②按杀菌健开启或关闭杀菌灯③按照明健开启或关闭照明灯；④按低、中、高健分别是调整风速（常规推荐中速状态运行。） 4、工作台面上禁止存放不必要的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。 5、禁止在工作台上记录书写，工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。&禁止在预过滤器近风口部位放置物品，以免挡住进风口造成进风量减少，降低净化效力。 7.前面挡风玻璃为钢化玻璃，可随意定位，上、下推拉时不可用力过猛，以免造成不必要的损伤。
洁净区环境监控操作规程
洁净区环境监控操作规程 1 目的 建立净化车间环境监测程序，明确洁净区尘埃粒子、沉降菌、风速及压差监测操作方法，确保洁净区环境测定和环境的验证符合标准。 2 范围 本程序适用于我司洁净区工艺卫生管理。 3 职责 3.1实验室操作人员负责按照附表C1进行环境监测 3.2实验室实验员负责实验室的温湿度的检查和记录 3.3生产部指定人员负责每天进行温、湿度及压差的记录 3.4部门主管负责不合格的评审、不合格处理和数据分析 4 定义 4.1 洁净室（区） 对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其相关参数诸如：温度、湿度、压力也有必要控制。 4.2 局部空气净化 仅使室内工作区域特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。4.3 洁净度 洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的统计数量来区分洁净程度。 4.4 悬浮粒子 用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围在0.1μm～1000μm的固体粒子和液体粒子。对于悬浮粒子计数测量仪，一个微粒球的面积或体积产生一个影响值，不同的影响值等价于不同的微粒直径。 4.5 沉降菌 用本规程提及的方法收集到的活微生物粒子，通过专用的培养基，在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。 4.6 沉降菌菌落数 规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目，以个/皿表示。 4.7 单向流
沿着一方向呈平行流线并且与气流方向垂直的断面上风速均匀的气流。与水平面垂直的叫垂直单向流，与水平面平行的叫水平单向流。 4.8 非单向流 具有多个通路循环特性或气流方向不平行的气流。 4.9 置信上限（UCL） 从正态分布抽样得到的实际均值按给定的置信度（此处为95％）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。 4.10 空态 洁净室（区）在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下，但是没有生产设备、原材料或人员的状态。 4.11 静态 静态a：洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的测试。 静态b：洁净室（区）在生产操作全部结束，生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。4.12 动态测试 洁净室（区）已处于正常生产状态，设备在指定的方式下进行，并且有指定的人员按照规范操作。 4.13 洁净工作台 一种工作台或者与之类似的一个封闭围挡工作区。其特点是自身能够供给经过过滤的空气或气体，按气流形式分为垂直单向流工作台、水平单向流工作台。 5 相关仪器和用品 恒温培养箱、数字温湿度表、压差计、尘埃粒子计数器、风速仪、冰箱、电子天平、压力蒸汽灭菌器、培养皿、培养基等 6 测试程序 Ⅰ．温湿度 将数显温湿度表放置到洁净区半个小时以上，然后打开仪器开关，会自动显示温度，按一下转换键即显示相对湿度值，并做好详细记录。 Ⅱ．压差 将压差计前端的输入和输出口分别用两根软管连接，将两个软管分别放于不同房间，压差计即会自动显示不同房间之间的压差值，并做好详细记录。 Ⅲ．换气次数 1 洁净区的换气次数的监测
超净工作台使用操作规范
超净工作台操作规程指导 1.目的 建立超净工作台的使用、操作保养操作程序，使操作过程标准化，以保证对环境洁净度的要求，保证实验结果的准确性。 2.原理 超净工作台是一种局部层流装置，它能在局部造成高洁净度的环境。由三个最基本部分组成：高效空气过滤器、风机、箱体。 原理是通过风机将空气吸入，经由静压箱通过高效过滤器过滤，将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域持续在洁净空气的控制下达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。 3.操作步骤
（1）准备工作 1、检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，检查电源是否正常。 2、检查各开关是否正常运行，打开旋开风机开关，使风机开始正常运转，这时应检查高效过滤器出风面是否有风送出。 3、检查照明及紫外设备能否正常运行，如不能正常运行则通知设备人员检修，工作前必须对工作台周围环境及空气进行超净处理，认真进行清洁工作。 4、净化工作区内严禁存放不必要的物品，以保持洁净气流流动不受干扰。操作区内尽量避免明显扰乱气流流型的动作。 5、对新安装或长期未使用的工作台，使用前先经过清洁液浸泡的纱布擦拭台面，然后用 消毒剂擦拭消毒，可打开风机吹干台面。 （3）开机使用 1、接通电源，先将超净工作台两面的玻璃推拉门推至最下方，提前50分钟开机，处理净化工作区内工作台表面积累的微尘， 2、正常作业时，启动“照明”键，照明灯亮，并根据所需风速调节控制面板上“风速” 键，进行风速调节，操作时必须关闭紫外灯。 （4）关机 1、工作完毕后关闭风机，及时清理所有无关物品，用洁净抹布清洁至超净工作台台面无 杂物，用清洁剂及消毒剂擦拭消毒待台面吹干后，关闭“风速”、“照明”、键开关，并将超净台两面的玻璃推拉门推至最下方，切断电源防尘窗放下。 4.注意事项 （1）应安放于卫生条件较好的地方，便于清洁，门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。
超净工作台操作规程
目标：通过规范作业程序，使设备整洁，各相关元件无锈蚀，状态完好。 操 操作人：通过培训与资格认证的员工。 操作规范： 1.使用前30-60分钟用75%酒精进行表面消毒，将总开关开启，打开“杀 菌”开关，用紫外线灭菌灯照射杀菌消毒； 2.使用前10分钟将风机启动，即打开“风机”键，调整风量； 3.台面用干净纱布或棉布抹干净，工作时关闭杀菌灯，否则会对人体有伤 害，如需照明，开启“照明”键开关，日光灯亮照明； 4.操作者应穿着洁净工作服、工作鞋，戴好口罩、帽子，以保证工作区洁 净卫生； 5.操作区为层流区，所以工作的位置不应妨碍气流的正常流动，工作人员 应尽量避免引起扰乱气流的动作； 6.工作完毕关闭所有开关，拔下电源插头，切断电源。如工作中发现问题， 立即上报检修。 禁止 工作时打开杀菌灯 搬运 时必须十分小心，防止碰击，并将注意通风机底座托起，以免损伤 清 清洁频率： 每次操作结束后。 清洁工具：抹布 清洁方法： 1.关闭设备电源开关，用一只手将透明窗掀起，用酒精喷于操作台内 壁，后用干净抹布将台面及四壁（包括灯管）抹干净，轻轻放下透明窗； 2. 用消毒、清洁的湿抹布擦除无菌操作台外部墙壁的灰层； 3.遇到故障修理完毕后，要清扫污染，启动风机进行漏隙和气流检查， 当无故障时可投入使用 保养机器时，首先必须将机器电源切断。 本设备任何部位都不得用水冲洗； 安 安检方法：（设备使用前、设备使用后） 超净工作台线路：每周检查一次电源线表面是否有破损，固定是否牢靠、接线是否松动，是否有漏电现象。 开关动作是否正常。 设备启动或运转时，听到异常声音或不能正常工作时就要及时停机，报主管领导及维修人员。 操作安全： 不要用湿手去触摸电器开关按钮。 整 摆放方法： 1.设备水平放置，不得倾斜。安装在卫生条件较好的室内，严禁安装在产 生高速尘粒的工作区域内 2.远离有震动及噪音大的地方 3.严禁安装在易受外界气流影响的地方
超净工作台操作规程、保养规程、工作原理
超净工作台是一种提供局部高洁净度工作环境的通用性较强的净化设备。提供可靠检验操作环境，从而保障检验结果可靠性。洁净工作台采用了可变风量的风机系统，通过调节风机的工况，能使洁净工作区内的平均风速保持在额定的范围内，有效地延长了工作台主要部件高效过滤器的使用寿命。超净工作台安装在微生物检验室的两个菌检查室内，设备为双人单面A级净化洁净工作台，气体流型为垂直单项流型。对于超净工作台，可能了解的人并不是太多，下面贤集网小编来与大家分享一下超净工作台操作规程、保养规程、工作原理、结构特点、分类、安装方法、档位介绍、常见故障及维修方法、选购技巧。 超净工作台操作规程 一、超净工作台操作使用前的准备工作 1、开启超净工作台风机，净化台内环境，打开工作灯达到工作照度。 2、检查超净工台中准备的各种灭菌饲养和实验物品是否齐全，若需更换笼盒；检查灭菌笼盒准备情况，并用不锈钢推车移至超净台移门边。 3、检查喷雾器喷洒效果及超净台内外擦抹用的药液是否已配置好。 4、打开房间内排风系统，排除打开笼盒时逸出的有味气体。 5、检查IVC机组各种表头指针及目视各笼盒内的动物情况，估测IVC 运行情况。 6、记录影响实验动物繁殖、生长、发育的主要环境参数，如温度、相对湿度、日温差、笼盒内外压差等。 二、超净工作台操作使用程序及规范 1、人员带好一次性口罩、帽子及医用乳胶手套。 2、用双手轻轻抬起IVC笼盒外端，沿笼架搁挡向外移出笼盒，放在超净工作台旁的不锈钢小推车上。 3、用药液喷雾器充分喷洒双手手套外表及IVC笼盒的外面，消毒灭菌并沾粘住表面的尘埃，防止进入超净台时被层流气体吹扬。也可用带
手套的双手浸入药液容器中，捞起并拧干药液毛巾，擦干手套外液滴，同时擦一下笼盒的外表。 4、打开超净工作台移门，把笼盒移入超净工作台。 5、适当拉下超净工作台移门，打开IVC笼盒盖底之间的紧固扣并打开笼盖，侧卧放在一边。 超净工作台保养规程 1、应安放于卫生条件较好的地方，便于清洁，门窗能够密封以避免外界的污染空气对室内的影响。 2、安放位置应阔别有震动及噪音大的地方。 3、严禁安放在产生大尘粒及气流大的地方，以保证操纵区空气的正常活动。 4、接通超净工作台的电源，旋开风机开关，使风机开始正常运转，这时应检查高效过滤器出风面是否有风送出。 5、检查照明及紫外设备能否正常运行，如不能正常运行则通知工程部检验。 6、工作前必须对工作台四周环境及空气进行超净处理，认真进行清洁工作，并采用紫外线灭菌法进行灭菌处理。 7、净化工作区内严禁存放不必要的物品，以保持洁净气流活动不受干扰。 8、使用工作台时，先经过清洁液浸泡的纱布擦拭台面，然后用消毒剂擦拭消毒。 9、接通电源，提前50分钟打开紫外灯照射消毒，处理净化工作区内工作台表面积累的微生物，30分钟后，封闭紫外灯，开启送风机。10、工作台面上，不要存放不必要的物品，以保持工作区内的洁净气流不受干扰。 11、操纵结束后，清理工作台面，收集各废弃物，封闭风机及照明开关，用清洁剂及消毒剂擦拭消毒。 12、最后开启工作台紫外灯，照射消毒30分钟后，封闭紫外灯，切断
[修订]洁净工作台检测标准操作规程
[修订]洁净工作台检测标准操作规程 颁发部门 洁净工作台检测标准操作规程 质量管理部 编号: 新订 ? 修订 ? 版次:1.0 第 1 页共 2 页起草人: 审核人: 批准人: 日期: 日期: 日期: 分发部门:质量管理部生效日期: 年月日 目的:建立洁净工作台检测标准操作规程。 范围:适用于洁净工作台检测。 责任人:质量管理部化验员。 内容: 1 使用设备:尘埃粒子计数器 热球风速仪 2 使用试剂:营养琼脂培养基培养皿 紫外线强度指示卡 3 检测准备 3.1 检测前需确认尘埃粒子计数器、热球风速仪是否在校验周期内，如不在周期内，禁止使用。 3.2 静态检测:先将洁净工作台紫外灯打开照射15-20分钟，关闭紫外灯。把洁净工作台风速旋钮调整开关，调至120(有时是左右两个，必须调整至相同位置)，打开超净台风机系统，运行时间不少于10分钟。 4 人员要求: 4.1 检测人员必须穿戴工作服，带无粉乳胶手套。 4.2 检测时，动作要轻，避免产生干扰。 5 检测流程附图: 洁净工作台采样点 6 检测
6.1 沉降菌检测:将营养琼脂培养基培养皿编号，把洁净工作台玻璃门向上拉起20-25厘米，按从左至右的顺序摆放培养皿(见附图)。计时30分钟取出，放入30-35度培养箱中培养48小时，记录沉降菌落数。操作按《沉降菌检测标准操作规程》。 6.2 尘埃粒子计数器的操作按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》进行。按从左至右的顺序进行采样(见附图)，数据统计按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》数 据分析进行统计计算。 6.3 热球风速仪使用操作按《热球风速仪使用标准操作规程》 6.4 紫外线强度的检测操作按《紫外线强度检测标准操作规程》 7 合格标准 7.1 沉降菌合格标准:三个培养皿沉降菌落数平均每个培养皿中?1个。 7.2 尘埃粒子合格标准:尘埃粒子每立方米?0.5μm?3500个，?5μm 0个。 7.3 风速合格标准:?0.35m/s。 27.4 紫外线强度合格标准:?70μW/cm。
超净工作台标准操作规程 sop文件
超净工作台操作规程 sop文件 【目的】 规范净化工作台操作与维护工作，确保正常运作。 【适用范围】 本实验方法适用于检验中净化工作台操作与维护管理。 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。 【操作及维护规程】 1.1操作规程 1.1.1使用工作台时，应提前50分钟开机，同时开启紫外杀菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，30分钟后关闭杀菌灯（此时日光灯即开启），启动风机。 1.1.2对新安装的或长期未使用的工作台，使用前必需对工作台和周围环镜先用超静真空吸尘器或用不产生纤维的工
具进行清洁工作，再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。 1.1.3 操作区内不允许存放不必要的物品，保持工作区的洁净气流流型不受干扰。 1.1.4 操作区内尽量避免作用明显扰乱气流流型的动作。 1.1.5 操作区的使用温度不可以超过60℃。 1.2 维护规程及维护方法 1.2.1 根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布（涤纶无纺布）拆下清洗或给予更换。 1.2.2 定期（一般为一周）对环境周围进行灭菌工作，同时经常用纱布沾酒精或丙酮等有机溶剂将紫外线杀菌灯表面擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果。 1.2.3 当加大风机电压已不能使风速达到0.32m/s时必须更换高效空气过滤器。
1.2.4 更换过滤器时，可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流气流向。 1.2.5 更换高效过滤器后，应用Y09-4型尘埃粒子计数器四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作区平均风速保持在0.32-0.48m/s范围内，再用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。
净化工作台操作规程
净化工作台操作规程公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
净化工作台操作规程 1.目的：建立净化工作台操作规程，指导正确操作该设备。 2.范围：适用于生物检定室使用的SW-CJ-1F型净化工作台和SW-CJ-2F型净化工作台的使用操作。 3.职责：生测人员对本规程的实施负责。 4.安装： 本设备应安装在各级净化厂房或密封空调厂房。 本设备安装地点应远离高速尘源和震源。 安装后必须对设备内部及其周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具认真进行清洗。 安装清洗完毕后，可用QDF-2型热球式电风速计测量净化工作区平均风速。当平均风速＜0.32m/s时，调高调压器电压，加大风机输入电压；反之，当平均风速＞0.48m/s时，调低调压器电压，减小风机输入电压，直至平均风速保持在0.4m/s±20%理想范围内，才可使用。 5.使用： 使用前应提前30分钟打开紫外线杀菌灯，处理净化工作区内工作台表面积累的微生物，20分钟后关闭杀菌灯，启动送风机。 台面上不要存放不必要的物品，以保持工作区洁净气流不受干扰。 定期（一般二月一次）用QDF-2型热球式电风速计测量工作区平均风速，如发现不符合要求，可调节风机供电电压，使工作台处于最佳工况。 本设备SW-CJ-1F型净化工作可台供一人操作,SW-CJ-2F型净化工作台可供二人操作。 6.维修： 根据环境的洁净度，定期将粗过滤器中的滤料拆下清洗，时间间隔一般3-6个月。 风机组电压调至最大时，工作区平均风速仍达不到技术参数指标时，则需更换空气高效过滤器。 本设备空气高效过滤器型号规格：
换过滤器时，先打开送风体顶部的预滤器，然后取下风机板，更换时应注意过滤器的箭头标志，箭头指向即为层流方向。 更换过滤器后，应用测尘仪检查四周边密封是否良好，调节风机组电压，使工作区平均风速保持在0.4m/s±20%范围内，用测尘仪检查净化效率。 电器件安装在箱体右铡面，如有电气故障可参照电原理图、电接线图予以修理。 7.注意事项： 安装使用前必须切断220V交流电源，否则会导致危险！ 安装及维护人员必须是经过严格培训的电气技术人员！ 电源进线必须串接相应的保险丝，外壳接大地以保证其工作完全和可靠！ 若在净化工作台内使用菌种，操作结束后，应开启紫外灯照射至少30分钟。 8.本文件编制依据为厂家提供的SW-CJ-1F（2F）标准型净化工作台使用说明书。 9.安装位置及编号
超净工作台使用作业指导书
超净工作台使用作业指导书 一、目的：规范超净工作台的使用，保证检验结果的准确性。 二、适用范围：适用于我司无菌室中超净工作台的日常使用及维护。 三、职责：微检员负责该作业指导书的执行 微生物组长负责监督、指导。 四、操作程序： 1.开启“电源”按钮 2.按杀菌灯按钮，开启紫外杀菌灯，杀菌半小时。 3.半小时后按“杀菌灯”按钮，关闭杀菌灯 4.将移动玻璃上推至需要位臵，按“风机”按钮，根据使用需要选择“快速”，“慢速”。 5.使用完毕后，用100PPM消毒水擦拭工作台面，并关闭风机，拉下移动玻璃。 6.打开杀菌灯，灭菌30分钟 五、维护保养程序： 9.每3个月清洗一次初效过滤器 10.每18个月更换一次空气过滤器。 六、一般故障及排除方法：
旋转蒸发器使用作业指导书 一、目的：规范旋转蒸发器使用，保证检验结果的准确性。 二、适用范围：适用于我司旋转蒸发器的日常使用及维护。 三、职责：药残前处理检验员负责该作业指导书的执行 药残组组长负责监督指导。 四、操作程序： 1.打开电源按钮，接通电源，根据使用需要，调整控制面板上的水浴温度：按“AT”键，看“SV”显示屏显示温度，再通过调节上下按键，设定至所需的温度，再按一下“AT”键返回。“PV ”显示屏显示目前水浴温度。 2.按升降键（▲，▽），将机头自动上升到需要高度。 3.接装有样品的旋转梨型瓶接到螺纹玻璃接头，于接口处装上塑料卡套。接通冷凝管的进出水，配循环水真空泵的，直接打开真空泵开关抽真空。同时关闭加料管阀门。 4.按升降键（▲，▽），将机头自动下降到需要高度。使梨形瓶最大面积的浸入液面，然后转动调速钮，主机旋转。 5.待样品浓缩干后，关闭真空泵，打开加料阀门，使其内部处于常压状态，按升降键（▲，▽）将机头自动上升到需要高度，取下梨形瓶接口处的卡套，取出梨形瓶。 6.完成样品处理后，电源、加热开头均关闭（O），拨下电源插头。 五、维护保养程序： 1.玻璃件：有严重污垢时，可用稀硫酸清洗。 .2四氟接管：一般情况不用拆洗，如有严重污垢可拆洗。 3.水槽锅内清水应经常调换、清洗、 六、故障分析与排除
超净工作台标准操作规程
标准操作规程
1.目的 为超净工作台的使用，维修与保养建立标准操作规程。 2.定义/缩略语 3.职责 SW-CJ系列洁净工作台。 4.设备及材料 5.步骤 操作面板的设置 操作面板上设有：风机开关（带灯），照明开关（带灯），照明／杀菌开关（带灯），LED风速档位显示 重复按动风机开关可循环控制风机在以下几种状态运行：按风机开关（风机进入“标准速”状态运行屏幕显示002）→按风机开关（风机进入“高速”状态运行屏幕显示003）→按风机开关（风机进入“低速‘状态运行屏幕显示001）→风机停转（待机状态） 重复按动照明开关可控制荧光灯开启与关闭 重复按动照明／杀菌开关可控制荧光灯与紫外灯的开启与关闭 5.2操作流程：本产品出厂检测室，已将风速设置为标准运行状态。 5.2.1 作业前准备 5.2.1.1 首先检查电源插头是否可靠地插入插座中。然后打开位于右下侧的“总电源开关（绿 色）（置于“I”位）”。再按动“风机开关”可启动风机自动进入“标准运行状态（中速）”， 此时对应的LED显示，再连续按动“照明／杀菌开关”打开紫外灯。 5.2.1.2 为实现工作区域自净，请保持设备在此预备状态运行20分钟。在开始正式作业前 关闭紫外灯。应注意经常或定期用适当的消毒剂将紫外灯表面和工作区内表面进行消毒、插干 净，以保证其灭菌效果。 5.2.2 正式作业：正式作业时，按动“照明开关或照明／杀菌开关”开启荧光灯。保持风机在“标 准（中速）”状态下运行。 用户如遇特殊要求需调节工作区风速时，重复按动“风机开关”，控制风机切换到高速或低速运行。 5.2.3 结束作业：作业结束时，请保持风机运行十分钟，按动“风机开关”停止风机运行；再按 动“照明开关或照明／杀菌开关”关闭荧光灯，并关闭总电源开关（置于“O”位）。 5.3 操作注意事项： 5.3.1 新安装的或长期末使用的工作台，、建议使用前用超净真空吸尘器或不产生纤维脱落的物品 认真进行清洁工作。
超净工作台标准操作规程
超净台工作规程 1.1检查设备清洁合格并在有效期限内，且未被再次污染，有“设备完好”标识。 1.2根据工艺要求检查设备完好性。 1.3 检查电源是否正常。 1.4检查各开关是否正常运行。 2、设备操作 2.1超净工作台使用时，先将超净工作台两面的玻璃推拉门推至最下方，开启紫外灯，保持 设备在预备状态运行40 min，关闭紫外灯，再进行正常作业。 2.2正常作业时，启动“照明”键，照明灯亮，并根据所需风速调节控制面板上“风速”键 进行风速调节。 3、设备清洁 3.1 超净工作台使用完毕后应及时清理所有无关物品，用洁净抹布清洁至超净工作台台面无 杂物。 3.2 用消毒剂对超净工作台进行喷洒消毒,并将风速开至最大吹干台面。 3.3 待台面吹干后，关闭“风速”、“照明”、“电源”键开关，并将超净台两面的玻璃推拉门 推至最下方。 3.4 清洁完毕，QA验收合格，挂“设备完好”标识，并填写相关记录。 4、设备维护 4.1每三个月拆下粗滤布清洗一次，如有破损立即更换。 4.2每月由QA使用风速计检测风速一次，当风速不能达到标准要求时必须更换高效空气过滤 器。 4.3更换过滤器时，应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流气流向。 4.4紫外灯连续工作2000小时要进行更换。 4.5维护完毕，填写相关记录。 5、注意事项 5.1严禁在紫外灯开启时工作。 5.2工作台面禁止存放与工作无关的物品，以保证工作区的洁净气流不受干扰。 5.3禁止在工作台面上填写记录，工作时应尽量避免作明显扰动气流的动作。 5.4禁止在预过滤器进风口部位放置物品，以免挡住风口造成进风量减少，降低净化能力。 湿地生态学科组 2015年10月
超净工作台标准操作规程
目的：本程序《超净工作台使用说明书》规定了超净工作台操作程序。 范围：SW-CJ洁净工作台 职责：质量管理部、QC 内容： 1操作 1.1操作面板的设置 操作面板上设有：风机开关（带灯）照明开关（带灯），照明/杀菌开关（带灯），LED风速档位显示。 重复按动风机开关可循环控制风记载以下几种状态运行： __按风机开关（风机进入“标准速”状态运行屏幕显示002） —按风机开关（风机进入“高速”状态运行屏幕显示003） —按风机开关(风机进入“低速”状态运行屏幕显示001) —风机停转（待机状态） 重复按动照明开关可控制荧光灯与紫外灯的开启与关闭 本产品出厂检测时，已将风速设置为标准运行状态。 1.2作业前准备 1.2.1首先检查电源插头是否可靠地插入插座中。然后打开位于右下侧的“总电源开关（绿色）（置于“1”）。按动“风机开关”可启动风机自动进入“标准运行状态（中速）”此时对应的LED显示，再连续按动“照明/杀菌开关”打开紫外灯。 1.2.2为实现工作区域自净，请保持设备在此预备状态下运行20分钟。在开始正式作业前关闭紫外灯，应注意经常或定期用适当的消毒剂将紫外灯表面和工作内表面进行消毒、插干净，以保证其灭菌效果。 1.3正式作业：正式作业时，按动“照明开关或照明/杀菌开关”开启荧光灯。保持风机在“标准(中速)”状态下运行。用户如需特殊要求需调节工作区风速时，
重复按动“风机开关”，控制风机切换到高速或低速运行。 1.4结束作业：作业结束时，请保持风机运行十分钟，按动“风机开关”停止风机运行；再按动“照明开关或照明/杀菌开关”关闭荧光灯，并关闭总电源开关（置于“○”位）。 2操作注意事项： 2.1新安装的或长期未使用的工作台，建议使用前用洁净真空吸尘器或不产生纤维脱落的物品认真进行清洁工作。 2.2带移门的工作台操作时，移门开启高度虽无明确规定，一般不宜开启过高（拉至顶端）或关闭过低（落至台面），以免影响风速和洁净度。 2.3工作台面上禁止存放无关的物品，以保持工作区的洁净气流不受干扰。 2.4禁止在工作台面上记录书写，工作时应尽量避免明显扰动气流的动作。 2.5禁止在预过滤器进风口部位放置物品，以免挡住进风口造成进风量减少，降低净化能力。 2.6本产品在受到外界电磁干扰或其他干扰时，可能会有影响。请远离此类干扰源或采取其他必要措施。 3维修与保养 3.1根据环境洁净程度，定期将预过滤器中粗效滤料拆下清洗，一般间隔时间为3到6个月（清洗2-3次后，即应建议定期（进行粗效滤料更换）。 3.2建议定期（一般每月一次）用热球式电风速计测量工作区风速，如发现不符合技术参数要求，则应调节风速为高速档。 3.3当风速已调至高速档时，工作区风速仍不到0.3m/s，则必须更换高效过虑器。更换高效过滤器后，应用尘埃粒子计数器检查四周边密封是否良好，若有泄漏需采取封堵措施。 3.4更换高效过滤器及预过滤器时均应停机进行。 3.5更换高效过滤器时需注意的事项 3.5.1更换新的高效过滤器时应特别注意其拆箱、搬运及安装取用的过程的应保护滤纸完整无损，禁止用手触及及滤纸造成破损。 3.5.2安装前，将新的高效过滤器对着亮处，一肉眼查看高效过滤器是否因运输等原因而出现漏洞。如有漏洞则不能使用。
洁净工作台检测标准操作规程
洁净工作台检测标准操作规程 颁发部门 洁净工作台检测标准操作规程 质量管理部 编号: 新订 ? 修订 ? 版次:1.0 第 1 页共 2 页起草人: 审核人: 批准人: 日期: 日期: 日期: 分发部门:质量管理部生效日期: 年月日 目的:建立洁净工作台检测标准操作规程。 范围:适用于洁净工作台检测。 责任人:质量管理部化验员。 内容: 1 使用设备:尘埃粒子计数器 热球风速仪 2 使用试剂:营养琼脂培养基培养皿 紫外线强度指示卡 3 检测准备 3.1 检测前需确认尘埃粒子计数器、热球风速仪是否在校验周期内，如不在周期内，禁止使用。 3.2 静态检测:先将洁净工作台紫外灯打开照射15-20分钟，关闭紫外灯。把 洁净工作台风速旋钮调整开关，调至120(有时是左右两个，必须调整至相同位置)，打开超净台风机系统，运行时间不少于10分钟。 4 人员要求: 4.1 检测人员必须穿戴工作服，带无粉乳胶手套。 4.2 检测时，动作要轻，避免产生干扰。 5 检测流程附图:
洁净工作台采样点 6 检测 6.1 沉降菌检测:将营养琼脂培养基培养皿编号，把洁净工作台玻璃门向上拉起20-25厘米，按从左至右的顺序摆放培养皿(见附图)。计时30分钟取出，放入30-35度培养箱中培养48小时，记录沉降菌落数。操作按《沉降菌检测标准操作规程》。 6.2 尘埃粒子计数器的操作按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》进行。按从左至右的顺序进行采样(见附图)，数据统计按《尘埃粒子计数器使用标准操作规程》数编号: 版次:1.0 第1页共9页 洁净工作台检测标准操作规程据分析进行统计计算。 6.3 热球风速仪使用操作按《热球风速仪使用标准操作规程》 6.4 紫外线强度的检测操作按《紫外线强度检测标准操作规程》 7 合格标准 7.1 沉降菌合格标准:三个培养皿沉降菌落数平均每个培养皿中?1个。 7.2 尘埃粒子合格标准:尘埃粒子每立方米?0.5μm?3500个，?5μm 0个。 7.3 风速合格标准:?0.35m/s。 27.4 紫外线强度合格标准:?70μW/cm。 7.5 超净台检测频率，每季度全面检测一次。
超净工作台操作程序
XXXXX有限公司质保部仪器设备标准操作规程 1目的：建立超净工作台使用标准操作规程。 2 范围：超净工作台。 3责任：化验室人员。 4内容： 4.1使用工作台时提前20min开机，同时开启紫外线灯，处理操作区表面积累的微生物，30min后关闭紫外线灯，(此时日光灯即开启)，启动风机。 4.2新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具认真进行清洁工作，再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。 4.3操作区内不许存放不必要的物品，以保持操作的洁净区气流不受干扰。 4.4操作区内尽量避免做明显扰乱气流流向的动作。 4.5操作区内使用温度不得大于60℃。 4.6每两个月一次用风速计测量操作区风速。 注：平均风速应保持在0.32～0.48m/s，否则应请维修人员进行修理。 4.7维护： 4.7.1根据环境的洁净程度，定期将预过滤器中的无纺布料拆下进行清洗，一般为3～6个月，一般情况下预过滤器容纳尘埃较多表面发黑时，即可拆下无纺布进行清洗或予以更换。
CJ-820型超净工作台使用操作规程第 2 页共 2 页 4.7.2定期(每周)对环境进行灭菌工作,同时经常用纱布沾上酒精或丙酮等有机溶剂将紫外线灯表面揩擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌效果。 4.7.3当加大风机电压已不能使操作区风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器，高效空气过滤器外形尺寸为820×600×150mm。 4.7.4 更换高效空气过滤器时，可打开顶盖,更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流气流向。 4.7.5更换高效空气过滤器后,应用尘埃粒子计数器检查器四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作区平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再用尘埃粒子计数器检查洁净度。 4.7.6电器安装均在电器盒内，电器故障可参照电器原理图,电器接线图予以修理。
SOP-CD-PD-067 A、B、C级洁净区清洁消毒标准操作规程.
A、B、C级洁净区清洁消毒标准操作规程 主管部门：生产部编号：SOP-CD-PD-067 起草人审核人批准人起草原因：□新订□修订 说明： 年月日年月日年月日版本号00 分发部门质量部、生产部、工程部。执行日期年月日目的：制定一个可靠的A/B/C级洁净区的清洁和消毒规程，以达到和维持A/B/C级 洁净区的环境要求，从而保证无菌产品的质量。 适用范围：适用于A/B/C级洁净区厂房、设备设施清洁工作的全过程。 职责： 生产管理人员：监督本规程的实施。 清洁人员：按照本规程对A/B/C洁净区进行清洁和消毒工作。 QA：对环境进行监测，确定按照本规程清洁后的环境符合无菌工艺要求的生产条件。 内容: 1清洁工具: T字架、不锈钢盆或桶、无尘抹布（无脱落物、易清洁、易消毒、 灭菌）、喷雾瓶/喷雾器、镊子。 2 A/B/C级洁净区使用的清洁剂：洗洁精、注射用水、0.1%氢氧化钠。 3 A/B/C洁净区使用的消毒剂有：75%乙醇、Perform? Classic GA（戊二醛）、Perform?Classic OXY（过-硫酸氢钾复合盐）、Spor-Klenz?（过氧化氢、过氧乙酸）、甲醛、臭氧、0.1%新洁尔灭（仅用作地漏消毒）、3%双氧水（仅用作地漏消毒）、84 消毒液。 4清洁原则：从上到下，从里往外的原则进行清洁和消毒，即从较干净的地方到 较脏的地方，如天花板、灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。 5清洁方法 5.1天花板的清洁 5.1.1用不锈钢桶接15L的注射用水，白色的无尘抺布放入注射用水中浸湿，保 证抺布表面浸湿均匀，用抺布包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从里往外。 5.1.2每块浸湿的抺布只能清洁3㎡天花板，从室内的最远端开始清洁，至通往 缓冲间的通道处结束，要保证所有区域天花板都能清洁到位。 5.1.3对注射用水进行更换，需清洁用水15L。 5.2墙壁（玻璃窗）的清洁
实验室常见仪器使用标准操作规程SICOLAB
超净工作台 标准： A.根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布拆下清洗予以更换； B.定期（一般为一周）对超净工作台环境进行灭菌，同时，经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果； C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器； D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层气流流向； E.更换高效空气过滤气后，应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。 操作规程： A.使用工作台时，应提前1小时开机，同时开启紫外灭菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，三十分钟后关闭杀菌灯； B.新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台，再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理； C.操作区内不允许存放不必要的物品，以保持操作区的洁净气流流型不受干扰； D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作； E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准： A.在冰箱接入电源之前，请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等； B.冰箱必须有干燥的接地，如果电气线路没有接地，那么必须请电工将冰箱单独接地； C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内，以免引起爆炸； D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用，如发现可燃气体泄漏，千万不可拔去电源插头，关闭温控器或灯开关，否则会产生电火花，引起爆炸； E.切勿用水喷洒冰箱顶部，以免使电气零件受损，发生危险；
洁净区环境监测操作规程
洁净区环境监测操作规程 1 目的 用于规范洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌监测的操作。 2 适用范围 适用于洁净区温湿度、压差、噪音、照度、沉降菌、浮游菌观察的测定。 3 职责 3.1 质量保证部QA负责噪音、照度的检测。 3.2 生产车间人员负责温湿度、压差的观察。 3.3 生产部空调操作人员负责温湿度、压差的调控，并及时反馈信息。 3.4 设备工程部计量人员负责监控仪器、仪表的定期校验。 3.5 质量控制部人员负责洁净区的沉降菌的配制、计数、报告的完成。 3.6 质量保证部现场监控QA负责洁净区的沉降菌的监测。 3.7 生产车间配合洁净区沉降菌监测的完成。 3.8 QC人员负责浮游菌的监测。 4 内容 4.1 洁净区洁净等级划分 4.1.1 A级：指高风险操作区，如：灌装、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。 4.1.2 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。 4.1.3 C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较次的洁净操作区。 4.2 温湿度 4.2.1标准规定：洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。有特殊要求车间根据工艺控制。 4.2.2 温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。 4.2.3 湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。需记录的应立即填入表格中。 4.2.4 需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。 4.2.5 洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。 4.2.6 设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。 4.3 静压差 4.3.1 湿度观察：标准规定：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持2-3帕的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 4.3.2 产尘房间与相邻房间呈相对负压。 4.3.3 洁净区的静压差以微压差计显示，每日至少记录两次，上午一次，下午一次。（包括洁净区与室外，不同洁净级别间及所有有压差指示的房间）。