空气洁净技术考点整理
空气洁净度是洁净环境中空气含尘(微粒)量多少的程度。空气洁净技术即洁净室(空间)污染控制技术。是空调工程中一种，它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定的要求，而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等都有较高的要求。
1.洁净室空气洁净度级别状态有哪三种？
空态、静态、动态
2.洁净空调与一般空调的区别。
1）主要参数控制侧重控制室内空气的含尘量、风速和换气次数，生物洁净室还要控制含菌量。
2）空气过滤手段要求有粗、中、高效或粗、中、亚高效三级过滤，在有些洁净室中，还需设排风过滤或排风净化处理。
3）室内压力要求对不同洁净室(区)的压差有不同的要求。
4）避免外界污染
5）对系统气密性的要求
6）对土建及其他工种的要求
3.洁净建筑的特点
洁净厂房建筑设计要综合考虑产品生产工艺要求、生产设备特点、净化空调系统、室内气流流型及各类管线系统安排等。通常包括：洁净区、准洁净区和辅助区在满足工艺要求的情况下，洁净室净高应尽量降低建筑尽量具有大开间、无隔断、可以灵活改动的特点在工艺无特殊要求的情况下，洁净室应争取做成有窗建筑要特别考虑与洁净室安全有关的问题在不影响工作的情况下，尽量把洁净度要求相同的洁净室安排在一起工艺布置要使零件、半成品的运送距离最短，便于净化空调系统的合理布置洁净室之间如有物件传送的需要，则一定要通过传递窗洁净度要求高的工序应布置在上风侧，产生污染多的布置在靠近回、排风口处
4.按微粒形成方式可以分为哪两大类？按微粒来源可以分为哪几大类？
按微粒大小可以分为哪几大类？微粒的通用分类方法分为哪几大类？按微粒的形成方式分类：分散性微粒和凝集性微粒按微粒来源方式分类：无机微粒有机微粒有生命微粒按微粒大小方式分类：可见微粒显微微粒超显微微粒按微粒的通用分类：灰尘烟雾烟雾
6.相对频率和累计频率描述了什么？有什么不同？
相对频率描述粒子集合体的粒径分布状况常用各粒子的数量百分数。表达式累计频率
7.室外和室内的主要污染源各有哪些？
室外污染源：(1)大气尘(2)大气中的微生物
室内污染源：(1)大气中的含尘、含菌、洁净空调系统中新风带入的尘粒和微生物。 (2)作业人员发尘(3)设备及产品生产过程的产尘。(4)建筑围护结构、设施的产尘。
8.什么是计数浓度？什么是质量浓度？二者之间有何区别与联系？
计数浓度是以单位体积空气中含有的微粒个数表示，单位为pc/L或pc/m3
质量浓度是以单位体积空气中含有的微粒质量表示，单位为mg/L或mg/m3
在空气洁净技术中一般采用大气尘的计数浓度，但是大气尘质量浓度也是有一定的参考价值。大气尘计数浓度时空气洁净技术常用的空气中微粒含量的表达方式，是洁净厂房空气洁净度等级划分的依据。
9.工业洁净室与生物洁净室的特点？
工业洁净室：控制无生命微粒(包括无机微粒和有机微粒)污染
内部一般保持正压。
主要控制温度、湿度、风速、流场和洁净度等参数，温、湿度和洁净度一般是同等重要的
生物洁净室：一般生物洁净室-控制有生命的微粒对工作对象的污染。内部一般保持正压生物安全洁净室-主要控制有生命的微粒对外界和人的污染。一般保持负压。一般情况下，洁净度、细菌的浓度比温、湿度的控制更为重要
10.单向流洁净室与非单向流洁净室各有何优缺点？
单向流洁净室在整个洁净室工作区（一般定义为距地的空间）的截面上通过的气流为单向流。单向流，就是流向单一、速度均匀、没有涡流的气流。可获得流向单一、速度均匀、没有涡流的单向气流。自净能力强，能够达到最高的洁净度级别。
非单向流洁净室在整个洁净工作区内的横截面上通过的气流为非单向流，即方向多变、速度不均、伴有涡流的气流。比单向流洁净室换气次数小，且室内存在涡流,洁净度等级一般在6级以下
11. ISO 14644-1标准的有关问题
ISO 14644-1标准(洁净室及其相关受控环境，第一部分-空气洁净度等级) p37
12.空气过滤器的性能指标有哪几项？其中最重要的指标是什么？过滤效率（最重要指标）过滤器面速和滤速过滤器阻力过滤器容尘量
13.两个相同滤料的过滤器串联时,过滤器串联效率计算公式适用吗？为什么？不适用，就是不同级别的过滤器才能是串联使用。
14.过滤器送风口与风机过滤单元有何不同之处？
过滤器送风口由高效过滤器和送风口组合在一起构成的过滤部件，没有风机过滤器送风口和风机连接在一起形成的过滤单元
15.管道型风口机组与循环型风口机组有何异同？
同：都有末级过滤器、扩散板送风口、风机和电源盒异：管道型风口机组有连接管和风机检查。循环型风口机组有预过滤器
16.按气流组织分，洁净工作台有哪几种型式？各适用于什么场合
分为非单向流式和单向流式，单向流式又分为水平单向流和垂直单向流，水平单向流洁净工作台适宜进行小物件操作，垂直单向流则适合大物件的操作。
17.什么是自净器？它有什么功能？
自净器是指由风机、粗效、中效和高效(亚高效)过滤器及送、回风口组成的一种空气净化装置。
功能：1.对操作点进行局部临时净化；2.设置在洁净室易出现涡流区的部位以减少尘菌滞留的机率；3. 可作为一种洁净环境的简易循环机组
18.洁净层流罩的结构是怎样的？和FFU相同吗？
洁净层流罩是一种提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活安装在需要高洁净度的工艺点上方。层流罩将空气以一定风速通过高效过滤器过滤后,形成均流层,使洁净空气呈垂直单向流动送入工作区,从而保证工作区内达到工艺要求的洁净度。层流罩可单个使用,也可多个组成带状洁净区域。洁净层流罩有风机内装和风机外接两种，安装方式有悬挂式和落地支架式两种
19.净化单元是由那些部件组成的？有什么作用？和自净器相比有什么不同？
净化单元是水平送风的净化机组,和自净器不同的是送风面大,基本从地面到顶棚以下。
20.空气吹淋室的作用,单人、多人小室式和通道式各用于什么场合
主要起人身净化的作用。它利用高速洁净气流对入室人员体表进行吹淋,以减少入室人员的带尘带菌量。通常设置在洁净室人员入口处。最大班次通过人员30人以内→单人小室式。最大班次通过人员30人以上→单人小室式并联或多人小室式最大班次通过人员80人以上→通道式(很少用) 21.传递窗的作用和分类传递窗是洁净室内外或洁净室之间传递物件的开口装置,它可暂时隔断气流,以防止污染物随物件的传递而传播机械式气闸式灭菌式封闭可取式
22.余压阀的作用、性能和位置
余压阀是一个单向开启的风量调节装置,目的是为了维持室内正压。性能：压差可调范围:5Pa-40Pa 排风量：300-1200m3/h 位置：通常装在洁净室下风侧墙下部,与回风口高度平齐大型洁净室多个余压阀应朝向可通行通道、回风夹墙等。小洁净室只设一个余压阀时,正常状态下阀片开度约15-20°,房间正压增高时阀门开度加大,反之则关死。
23.普通空调与洁净空调气流组织有何不同？
普通空调气流组织目的: 利用较少的通风量尽可能提高室内温、湿度场的均匀程度,较多采用乱流度大的气流组织形式。洁净空调气流组织目的: 供给足量新鲜空气,稀释并替换室内产生的污染物,使室内洁净度保持在允许范围之内。
24.洁净室常用气流组织形式有哪几种？
单向流(平行流)洁净室非单向流(乱流)洁净室辐(矢)流洁净室混合流(局部单向流)洁净室
25.单向流洁净室的定义、作用原理及特点。
单向流洁净室定义：气流以均匀截面速度，沿着平行流线以单一方向在全室截面上通过的洁净室。单向流洁净室的作用原理：充满全室断面的洁净气流所产生的“活塞效应”，把室产生的污染物压至下风侧，再将其排出室外。单向流洁净室的主要特点：1.全室断面上的流速比较均匀；2.在工作区内流线平行,没有涡流；3.换气次数高,能达到较高的洁净度；
4.构造复杂,施工困难,投资和运行费均较高。
26.单向流洁净室的特性指标有哪些？
流线平行度乱流度下限风速
27.垂直单向流洁净室气流组织的主要形式有哪些？各有何优缺点？
(1)顶棚满布高效过滤器送风，格栅回风是典型垂直单向流洁净室。可获得均匀向下的单向平行气流,自净能力强,能够达到最高的洁净度级别。顶棚结构较复杂,造价和维护费用高,高效过滤器堵漏较困难。
(2)顶棚满布孔板送风，格栅回风高效过滤器布置在两侧, 不需满布顶棚那么多。洁净室造价低。不容易满足风量的要求,且长期不运行时孔板易积尘。一般用于洁净面积较小、风量不大的洁净室。
(3)顶棚满布阻尼层送风，格栅回风高效过滤器侧布。洁净室造价低。不容易满足风量的要求，高效空气过滤器内表面容易积尘
(4)垂直单向流两侧下回风，过滤器送风省去了满布格栅地板,减小了层高,减轻了振动,也消除了视觉和行走的不舒适感,并且造价降低1/3-1/4。室宽不宜大于6m
(5)垂直单向流两侧下回风，孔板送风从顶棚和地面两个方面降低了洁净室的造价。停止运行时孔板易积尘。
(6)垂直单向流两侧下回风，阻尼层送风降低了洁净室造价。
(7)垂直单向流周边压出式回风，满布过滤器送风最简易的垂直单向流洁净室。气流平行性不如两侧下回风。压出的气流有利于所在环境洁净度的提高。
(8)无气幕局部垂直单向流只在需要平行流的地区形成局部单向流。投资大为减少。 (9)有围挡的局部垂直单向流可延伸垂直单向流的有效长度,相当于加宽了进风口或缩短了送风口至工作区距离。
28.水平单向流洁净室气流组织的主要形式有哪些？各有何优缺点？
(1)水平单向流直回式是典型水平单向流洁净室。是沿气流方向,流线略下倾,含尘浓度逐渐增高。表面沉降微粒少，比较适合于手术室。 (2)水平单向流隧道式高效过滤器送风墙的对面没有回风墙,是向外敞开的。没有循环空气。需要靠空气的速度防止污染侵入。内部温、湿度宜与环境温、湿度相同。造价低且便于移动。 (3)水平单向流一侧回风式可缩短房间长度。回风气流可用于准备间。 (4)水平单向流双侧回风式具有水平单向流一侧回风式气流组织的特点，且气流更为均匀。 (5)水平单向流上回风式可克服流线下倾现象。可缩短房间长度。 (6)水平单向流对送式能满足上百米的长距离传送的生产线。回风格栅可省去不用。
29.什么是满布比？它主要用于衡量什么？规范对其值如何进行规定的？
它主要用来衡量过滤器的满布程度。单向流洁净室的满布比一般情况下应达到80% ；我国《洁净厂房设计规范》GB50073-2001规定垂直单向流洁净室满布比≥60%，水平单向流洁
净室≥40%，否则就是局部单向流。
30.非单向流洁净室的定义、作用原理及特点。
非单向流洁净室的定义：气流以不均匀的速度呈不平行流动，伴有回流或涡流的洁净室，以前称为乱流洁净室。非单向流洁净室的作用原理：送风气流不断稀释室内空气,把室内污染逐渐排出,达到平衡。室内气流扩散越快,稀释效果越好。非单向流洁净室的主要特点：1.室内污染物可向任一方向扩散 2.一般上送下回,气流与尘粒运动方向一致 3.换气次数比单向流低,不能达到很高的洁净度 4.构造简单,施工方便,投资和运行费较小
31.非单向流洁净室的特性指标有哪些？
换气次数气流组织自净时间
32.非单向流洁净室对送风口有何要求？
局部污染的控制风机的选择风机压头的确定压差控制
33.非单向流洁净室气流组织的主要形式有哪些？各有何优缺点？
(1)散流器顶送适用于层高较高的房间。适于有空调要求的洁净室。
(2)过滤器(或过滤机组)顶送最简单。用于小面积洁净室更合适。
(3)带扩散风口过滤器顶送增大过滤器顶送的洁净气流的作用范围。比过滤器顶送多一个出口积尘的机会。
(4)风口侧送比过滤器顶送简单。特别适用于无顶棚空间的房间。可利用走廊,风管设于走廊顶棚中。适合有一般空调要求的洁净室。
(5)风口斜送用于房间长度不够侧送或不允许回流的场合(如手术室)。
(6)局部孔板顶送可扩大一个过滤器的作用面积。可使多个过滤器出口气流更均匀。易积尘。适于换气次数大、有空调要求的洁净室。
(7)局部阻尼层顶送比局部孔板出口气流更均匀。造价和积尘机会都比局部孔板低。
(8)双层壁回风顶送室内气流均匀度较高。减少了设置管道和夹墙的工作量。
34.非单向流洁净室最典型的气流组织形式是怎样的？为什么？
非单向流洁净室的气流组织形式以顶送、侧下回风最为典型。顶送高效空气过滤器风口带有孔板散流器，有助于送入洁净室的洁净气流的扩散。在高效空气过滤器风口的正下方，处于所谓送风主流区的中央，它的洁净度一般明显高于周围区域。
35.和单向流、非单向流洁净室相比，辐流洁净室有哪些特点？
空态时流线不交叉，流线间横向扩散比较弱，在下风向上角有非常弱的反向气流。静态时，在障碍物的下风侧或两侧出现涡流区。扇形送风口时,回风口对流场和浓度场的影响均很小;半圆柱形送风口时，低回风口对控制污染有利,一般回风口高度宜取。和单向流洁净室相比：气流分布不够均匀,风口和过滤器复杂,且在非空态时易产生涡流区。
36.洁净室为什么要进行压差控制
压差控制的作用：保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到破坏时,洁净室的洁净度免受
邻室的污染或污染邻室。
37.非单向流洁净室与相通邻室的静压差值应当怎样确定？单向流洁净室呢？为什么二者的数值大小不同？
38.洁净室压差控制的基本原理是什么？
可以用什么方法实现压差控制？原理是控制送风量、回风量和排风量。回风口控制余压阀控制调节回风阀或排风阀差压变送器控制调节新风阀
39.什么是气闸室？它有什么作用？
设置在洁净室出入口、阻隔室外或邻室污染气流和压差控制的小室叫气闸室。气闸室的几个门，在同一时间内只能打开一个，这样做是为了防止外部受污染的空气流入洁净室内。起缓冲作用。
40.缓冲室有什么作用？何时需要设置缓冲室？如何设置？
缓冲室是位于洁净室入口处的小室。缓冲室一方面是为了防止污染物进入洁净室，另一方面还具有补偿压差的作用。
41.和普通空调相比,洁净空调系统设计有哪些特点？
风量大空调冷负荷大、负荷因素特殊风机风压高压差控制严采用二次回风方式
42.集中式洁净空调系统是如何工作的？怎样实现各洁净室不同的洁净级别？所有的空气净化处理设备都集中设置在空调机房内，被处理的空气通过送回
风管道输配到各洁净房间，并形成循环。是净化空调系统中最基本的方式，也是我国目前洁净厂房应用最为广泛和典型的系统。主要靠大量的、经过处理的洁净空气送入各个洁净室，以不同的换气次数和气流形式来实现各洁净室不同的洁净级别。以全空气、二次回风系统最为典型。
43.双风机系统与风机串联、风机并联系统、以及值班风机系统有何不同之处？双风机串联系统1-粗效过滤器 2-温湿处理风机 3-温湿度处理室 4-
洁净循环总风机 5-中效过滤器 6-高效过滤器双风机并联系统 1-粗效过滤器 2-温湿度处理室 3-风机 4-中效过滤器 5-高效过滤器设置值班风机的系统1-粗效过滤器 2-温湿度处理室 3-正常运行风机 4-中效过滤器 5-高效过滤器 6-值班风机
44.洁净室常用的送风方式有哪几种？为什么净化空调通常都采用二次回风系统？集中送风方式隧道洁净室送风方式风机过滤单元(FFU)送风方式模块式风机单元(FMU)送风方式微环境+开放式洁净室送风方式因洁净风量远远大于
空调冷热控制的风量，可通过二次回风方式或短循环方式满足次要求。
45.为什么洁净空调系统中常采用新风集中处理？
将具有多个净化空调系统的新风先进行集中预处理，再分别供给各个净化空调系统。适用于对室内相对温、湿度要求比较高的洁净室，或有多个净化空调系统时，宜考虑采用集中处理新风的系统。投资低，所占建筑空间和面积减少，管理控制方便。
46.洁净室排烟风机的选型需要怎样考虑排烟风机可采用离心风机或排
烟专用风机，应考虑10%-20%的漏风量，其风压应满足排烟系统的最不利环路的要求。在风机入口总管上设置当烟气温度超过280℃能自动关闭的防火阀，且应与排烟风机连锁。
47.洁净空调系统的新风口和排风口的位置怎样确定？
48.洁净室冷负荷计算与舒适性空调的相比,有何不同之处？
洁净室一般处于内区，围护结构引起的冷负荷可以按照稳定传热计算。对高级别的洁净室，室内工艺设备散热和排风引起的新风负荷占主要部分。对高级别的洁净室，洁净区长期供冷。
49.洁净室的新风量如何确定？和舒适性空调的相比,有何不同之处？ 1.满足卫生标准的新风量。——保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不
小于40m3/h,同时考虑有害气体发生的情况 2.补偿室内排风和保持室内正压所需新风量。《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)规定：新风量取满足卫生要求和保持室内正压(同时保证局部排风)两项之中的最大值。
50.洁净室的送风量如何确定？和舒适性空调的相比,有何不同之处？为保证空气洁净度等级的送风量。根据热、湿负荷计算确定的送风量。向洁净室
内供给的新鲜空气量。《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)规定：洁净室的送风量应取上面三项中的最大值。
52.是否可以根据空调冷负荷,再乘以一定的裕量系数来选择空调机组？
53.若选用柜式空调机组,当机外余压不足时该如何处理？
要选有一定机外余压的型号,如果余压不够则需加接力风机。
54.组合式空调机组何时需接存水弯？接在什么位置？有什么作用？根据洁净空调房间的冷负荷选择表冷器排数,在表冷器凝水盘下接存水弯,以防外界空气进入系统。
55.组合式空调机组的过滤器、加热器、加湿器和风机怎样选？根
据洁净室的级别选择过滤器类型。根据洁净空调房间的加热量选择加热器排数。若需加湿,根据加湿量选择加湿器的大小。根据系统最不利环路的阻力选择风机型号。
56.为什么在系统划分时,要把单向流洁净室系统与非单向流洁净室系统分开设置？
若把两者划分为一个系统，夏季空气处理箱若按送风温差大的要求（即送风温度低）处理空气，送风温差小的（送风温度高）就须二次加热（即用加热量去抵消冷量），因单向流洁净室送风量大，其加热量消耗也就大，不经济。若按温差小的要求处理空气，则不能满足送风温差大的要求，在运行上不经济，在管理上也十分麻烦。若两者阻力相差太大，单靠调节阀不一定能平衡，因此一般在集中式净化空调系统中，不允许两者划分为一个系统。书本P126。
57.电子行业洁净室有哪些特点？
高效的净化空气能力气流分布要求很均匀恒温恒湿控制精度高新风量大，换气次数高空调冷负荷大但湿负荷很小对水、气、电有要求
58.电子行业洁净室常用的空调方式有哪几种，各有什么特点？
请结合图说明电子行业FFU洁净室的温、湿度如何进行控制？新、回
风如何进行处理？画出相应空气处理过程的焓湿图。
59.在电子行业FFU洁净系统设计中,空气处理过程各状态点是如何
确定的？
60.在电子行业FFU洁净系统设计中,新风机组和干盘管是如何选择
的？
61.洁净空调系统有哪些特点？灵活性大，满布率高 FFU上部顶棚为负压,可起负压密封作用风系统阻力小,出风口风速低单位风量能耗较低噪声大，维修不便
洁净区基础知识培训试题及答案
洁净区基础知识培训试题 姓名：部门：得分： 一、填空题：（每空2分） 1、企业生产洁净室（区）的洁净度等级，按洁净室（区）空气中的含尘浓度和含菌量，分为四个等级：级、级、级、级。 2、洁净室（区）内的环境监控参数包括：、、、、 、、浮游菌、噪声、照度等。 3、不同级别洁净室（区）的空气静压差应大于帕，与室外大气的静压差应大于帕。 4、各级别洁净度的空气净化处理一般应采取、、过滤器三级过滤。 5、正确的洗手步骤：1）手心搓手心、2）、3）、4）手指互搓、5）、6）。 A、手指交叉 B、手心搓手腕 C、手心搓拇指 D、手心搓手背 6、回风口应均匀分布在洁净室（区）的下部，高度应于工作台面。 二、判断题：（每题5分） 1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。（） 2、微生物的污染途径通畅包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（） 3、洁净室（区）内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洁和消毒，以 减少灰尘的积聚。（） 4、洁净室（区）消毒剂每月更换一次。（） 5、一切接触产品和直接接触产品部位的操作必须带上手套，对于带手套不便于操作的情 况（如机器台面维修、更换包装材料等）必须手消毒后进行。（） 6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。（） 7、洁净室（区）工作人员不得在洁净室（区）内佩戴腕表和饰物，不得化妆。（） 8、无特殊要求时，洁净室（区）温度18~26℃，相对湿度45~65%。（） 9、洁净室（区）内清洁工具可以跨区使用。（） 10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（） 三、思考题：（10分） 人员进出洁净区净化程序（可图例说明）
空气洁净技术考点整理
1.什么是空气洁净度？什么是空气洁净技术？ 空气洁净度是洁净环境中空气含尘(微粒)量多少的程度。空气洁净技术即洁净室(空间)污染控制技术。是空调工程中一种，它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定的要求，而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等都有较高的要求。 2.洁净室空气洁净度级别状态有哪三种？ 空态、静态、动态 3.洁净空调与一般空调的区别。 1）主要参数控制侧重控制室内空气的含尘量、风速和换气次数，生物洁净室还要控制含菌量。 2）空气过滤手段要求有粗、中、高效或粗、中、亚高效三级过滤，在有些洁净室中，还需设排风过滤或排风净化处理。 3）室内压力要求对不同洁净室(区)的压差有不同的要求。 4）避免外界污染 5）对系统气密性的要求 6）对土建及其他工种的要求 4.洁净建筑的特点 洁净厂房建筑设计要综合考虑产品生产工艺要求、生产设备特点、净化空调系统、室内气流流型及各类管线系统安排等。通常包括：洁净区、准洁净区和辅助区在满足工艺要求的情况下，洁净室净高应尽量降低建筑尽量具有大开间、无隔断、可以灵活改动的特点在工艺无特殊要求的情况下，洁净室应争取做成有窗建筑要特别考虑与洁净室安全有关的问题在不影响工作的情况下，尽量把洁净度要求相同的洁净室安排在一起工艺布置要使零件、半成品的运送距离最短，便于净化空调系统的合理布置洁净室之间如有物件传送的需要，则一定要通过传递窗洁净度要求高的工序应布置在上风侧，产生污染多的布置在靠近回、排风口处 5.按微粒形成方式可以分为哪两大类？按微粒来源可以分为哪几大类？ 按微粒大小可以分为哪几大类？微粒的通用分类方法分为哪几大类？按微粒的形成方式分类：分散性微粒和凝集性微粒按微粒来源方式分类：无机微粒有机微粒有生命微粒按微粒大小方式分类：可见微粒显微微粒超显微微粒按微粒的通用分类：灰尘烟雾烟雾 6.相对频率和累计频率描述了什么？有什么不同？ 相对频率描述粒子集合体的粒径分布状况常用各粒子的数量百分数。表达式累计频率 7.室外和室内的主要污染源各有哪些？ 室外污染源：(1)大气尘(2)大气中的微生物 室内污染源：(1)大气中的含尘、含菌、洁净空调系统中新风带入的尘粒和微生物。(2)作业人员发尘(3)设备及产品生产过程的产尘。(4)建筑围护结构、设施的产尘。
GMP空气净化试卷答案
GMP空气净化设备试卷答案 得分：姓名： 第一题（填空题，每格5分总计75分） 1.对于各洁净度等级的洁净室，均应采用初效、中效、高效三级过滤。 2.在空调箱内安装初效、中效过滤器，各洁净室的末端采用高效过滤 器,如有条件，可在空调箱内安装初效、中效、高效过滤器，末端采用高效过滤器。 3.对于B/C/D级洁净区应优先采用顶送下侧回的送回风形式，相应 的气流则采用非单向流流型。 4.从空气净化的原理来看，这种方式所需的洁净风量低于其他（如侧 送下侧回、顶送顶回等）送回风形式。高效送风口通常作为末端洁净设备被使用在这些洁净度等级的洁净室内 5.送风口包括静压箱和高效过滤器，高效过滤器通常选用H13或 H14效率，其具有结构简单、造价低、安装方便等优点。 6.对于A级洁净区的洁净气流通常采用单向流流型。 7.按照A级洁净区要求的洁净度、风速、噪声、振动、照度、气流 流型、PAO检测等。 8.层流罩是按照以上条件最常选用的净化设备之一。层流罩洁净室内 空气由风机经高效过滤器过滤后，从出风面均流膜吹出，形成洁净垂直单向流，洁净气流以均匀的断面风速流经工作区，从而将该洁净区域内的尘埃带走，形成A级洁净度环境。 9.，在离心间、超滤间、沉淀间、萃取沉淀间均使用了层流罩。
10.不同洁净区之间需要进行物料转移时（如B级洁净区到A级洁净 区，或D级洁净区到B级洁净区），利用传递窗能有效减少洁净室的开门次数，将洁净区域的污染程度减少到最低。 11.物料从低级别洁净室进入高级别洁净室时，传递窗从中起到气闸作 用，阻止未经净化的空气进入洁净区域，避免室内洁净度受到影响。 12.称量罩是用于进行小批量药品称量及分装的专用净化设备，主 要包括负压称量罩和活性炭称量罩两种。 13.负压称量罩主要用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用 的局部净化设备，活性炭称量罩则主要用于水针车间活性炭称量专用的局部净化设备。 14.称量罩可以提供一种垂直单向气流，部分洁净空气在工作区循 环，部分排出至附近区域，使工作区产生负压，防止交叉污染。称量罩一般采用负压设计，能够有效控制粉尘外溢、上扬，防止粉尘对人体吸入危害，保护环境及工作区人员安全。 15.对于排风系统，制药厂房一般会设置排风箱，并在洁净房末端 使用回风口，但有毒有害气体排放应单独设置，确保其排风段必须包含高效过滤器（H13/14效率）。 16.越来越多的专家建议在药厂的排风系统中使用BIBO作为排风 过滤单元。 17.BIBO是袋进袋出过滤单元的简称，最初用于核工业，后广泛 应用于生物安全实验室（P3和P4等级），并逐步推广到生物制药行业。
洁净区空气净化知识考试题
山西新星制药有限公司 洁净区空气净化知识考试题 姓名：部门：分数： 一．填空题：（每空2分，共64分） 1．洁净室(区)内空气的（）和（）应定期监测，监测结果应记录存档。2．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（），相对湿度控制在（）。根据我车间药品生产工艺要求，我车间洁净区的温度应控制在（），相对湿度控制在（）。装有温湿度表的岗位，应注意温湿度是否在规定范围内，否则应通知空调操作员，保证温湿度正常。3．洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应（）。空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应（），洁净室(区)与室外大气的静压差应（），并应有指示（）的装置。如：我车间男、女一更相对于外界压差应（），物料出入缓冲间相对于外界压差应（）。4．空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持相对（），并应有指示（）的装置。如：我车间制粒、粉碎、称量、压片等产尘区压差相对于走廊压差应为（），且静压差应（）。装有压差表的岗位，应注意压差是否在规定范围内，否则应采取有效措施，保证压差正常。 5．洁净室(区)应（）消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期（），防止产生（）。车间规定，地漏清洁使用的消毒液半个月更换一次，上半月使用（），下半月使用（）。6．与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经（）处理，符合生产要求。干燥设备进风口应有（）装置，出风口应有防止空气（）装置。7．洁净区的空气必须（），并根据生产工艺要求划分空气洁净度等级。药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别：分别为（）、（）、（）、（）。我车间洁净区空气洁净度为（）。 8．空气的净化过滤器主要分为（）、（）、（）。二．判断题：（每题2分，共22分） 1．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。（）
空气洁净技术的应用与未来
空气洁净技术的应用与 未来 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
空气洁净技术的应用与未来 前言 随着科学技术的不断发展，现代工业产品的生产和现代化科学实验活动对室内空气洁净度的要求越来越高，特别是微电子，医疗化工产品生产，生物技术，药品生产，食品加工，日用化学品等行业都要求有微型化，精密化，高纯度，高质量和高可靠性的室内环境。空气洁净技术已成为现代化工业生产，医疗和科学实验活动不可缺少的基础条件，是保证产品质量和环境安全的重要手段，越来越广泛地应用于社会各个行业。 With the development of science and technology, modern industrial production and modern scientific experiments on indoor air cleanliness of the increasingly high demand, especially in microelectronics, medical chemical products production, biotechnology, pharmaceutical manufacturing, food processing, chemicals and other industries require miniaturization, precision, high purity, high the quality and reliability of the indoor environment. Air cleaning technology has become a modern industrial production, the basic conditions indispensable for medical and scientific experiments, is an important means to ensure the quality of the products and environmental safety, more and more widely used in various sectors of society. 关键词：空气洁净发展应用未来 基本概念
空气洁净技术期末考试笔记整理
1.空气洁净的基本概念：P1 a. 空气洁净理解：一是空气净化，表示空气洁净的“行为”，动态；二是指干净空气所处的洁净“状态”，静态； b. 空气洁净的目的是使受到污染的空气被净化到生产、生活所需状态，或达到某种洁净度； c. 空气洁净度是指洁净对象一一空气的清洁程度，指洁净环境中空气所含悬浮粒子数量多少的程度； d. 空气洁净技术：即洁净室（空间）污染控制技术。是空调工程中一种，它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定的要求, 而且对 空气中的含尘粒数、细菌浓度等都有较高的要求 1、洁净室空气洁净度级别状态有哪三种？P2 空态无生产设备和人；静态运行但无人员；动态有规定人员在场。 3、洁净室的特点：P11-12 a. 洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒和微生物的污染 b. 洁净室是一个多功能的综合整体，需要多专业配合，包括建筑、空调、净化、纯水、纯气等 c. 评价洁净室的质量，设计、施工和运行管理都很重要，即洁净室是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的。 4、洁净建筑的特点:P12-13 a. 室建筑设计所依据的洁净技术是一门多学科的综合性很强的技术领域； b. 洁净室建筑设计具有很强的综合性； c. 洁净厂房内通常除了设有洁净房间之外，还应配置产品生产所需的生产辅助房间、人员净化和物料净化房间、公用动力设施用房间 等；洁净室内生产设备一般价格昂贵。 5、洁净空调与一般空调的区别：P13 的气密性6建筑上的措施 6、污染物的种类：P16通常所指的空气污染物主要有以下三类： A.在空气中的固态、液态微粒； B.霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物； C.各种对人体或生产过程有害的气体。 7、以洁净室为对象的空气净化的目的，就是最大可能地把空气介质中的悬浮微粒过滤掉：对于牛物洁净室，还要控制有牛命的微粒，微生物。 8、按微粒形成方式可以分哪两大类？ A.按微粒的形成方式：分散性、凝聚性； B.按微粒来源：无机、有机、有生命； C.按微粒大小分类：可见、显微、超显微； D.微粒的通用分类：灰尘、烟、雾、烟雾。 9、粒径：是指通过微粒内部的某一长度的量纲。平均粒径：反映的是全部微粒某种特征的粒径的平均值。常用的是算数平均值 D o 10、室外和室内的主要污染源各有哪些？ 室外：大气尘、大气中的微生物；（我国大气尘在人为发源方面主要是煤烟型大气污染，分为城市型、城郊型和农村型三种大气浓度。） 室内：大气中含尘、含菌、洁净空调系统中新风带入的尘粒和微生物；作业人员发尘；设备及产品生产过程的产尘；建筑维护结构、设施的产尘。 11、危害生产工艺的主要污染物有：①人员；②送风；③机器及其他生产设备；④原材料与经过加工的原材料；⑤包装材料；⑥生产工艺用各种介质及洁净用化学品；⑦服装与其他设备中的纺织物；⑧办公设备与办公材料；⑨参观人员；⑩维修人员，特别是那些来自洁净区外部的人员 与产品接触的污染物有两种来源：一是生产工艺之内产生；二是从外部环境传入生产环境之中。 12、大气尘含尘浓度表示方法：P28 计数浓度：以单位体积空气中含有的微粒个数表示，单位为pc/L或pc/ m3:应用于洁净技术中；质量浓度：以单位体积空气中含有的微粒质量表示, mg/L或mg/m3:应用于环境卫生、工业卫牛和空调技术中： 沉降浓度：以单位时间单位面积自然沉降下来的微粒个数或质量表示，单位为pc/（ cm2h）或t/（km2月） 13、室内含尘浓度与含菌浓度的关系：一般认为大气含菌浓度与大气含尘浓度正相关；一般情况下，二者的相关性随季节、地点不同有
医院空气净化管理规范试题
医院空气净化管理规范试题 一、单项选择（题） 1、下列环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（5min·直径9cm平皿），除了（C） A 儿科病房 B 母婴同室 C 新生儿室 D 血液透析中心 2、下列哪种环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（15min·直径9cm平皿）？（A） A 烧伤病房 B 人流室 C 感染性疾病科 D 消毒供应中心 3、下列环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（15min·直径9cm平皿），除了（B） A 血液科病房 B 治疗室 C 导管室 D 重症监护病房 4、下列哪种环境的空气细菌菌落总数应≦4CFU/（5min·直径9cm平皿）？（D） A 产房 B 器官移植病房 C 普通手术室 D 妇产科检查室 5、空气洁净技术的新风机组亚高效过滤器多长时间更换为宜？（C） A 3个月 B 6个月 C 1年 D 2年 6、空气洁净技术的新风机组中效过滤器多长时间更换为宜？（B） A 1个月 B 3个月 C 6个月 D 12个月 7、下列哪种说法是错误的？（A） A空气洁净技术的新风机组末端高效过滤器宜每年更换 B空气洁净技术的排风机组中效过滤器宜每年更换 C 空气洁净技术的回风口过滤网应每年更换 D 空气洁净技术的新风机组亚高效过滤器宜每年更换 8、紫外线灯在使用过程中应保持表面清洁，应多长时间用何种消毒液擦拭？（D） A 每天，70-80%乙醇棉球 B 每天，80-90%乙醇棉球 C 每周，80-90%乙醇棉球 D 每周，70-80%乙醇棉球 9、紫外线灯消毒室内空气时，房间内应减少尘埃和水雾，下列哪种说法不正确？（C） A 温度＜20℃时，应延长照射时间B温度＞40℃时，应延长照射时间 C相对湿度＜40%时，应延长照射时间 D 相对湿度＞60%时，应延长照射时间 10、静电吸附式空气消毒器的循环风量要求达到房间体积的几倍以上？（D）
空气洁净技术常用术语
空气洁净技术常用术语 需氧菌（Aerobe）：能在有游离氧存在的情况下生存及生长的细菌。 气溶胶（Aerosol）：气体散布成胶体状，也即雾化的细小液剂（小液滴）状态。 琼脂（Agar）：一种藻类的干物质，在100℃时溶化，40℃时凝结成胶状。大多数细菌一般无法吸收琼脂。但它可作为微生物的固体培养基使用。 换气（Air changes)：说明洁净室或隔离装置中每小时更换空气次数的指标。这是传统气流方式洁净室的一个常用指标。 气闸（Airlock）：正常通风的中间(过渡)室，能使悬浮污染物从一个区域转移到另一个区域降低至最小。 风速（Air velocity）：说明洁净室内或房间一个区内空气运动速度的指标。也是说明单向流洁净室状况的常用指标。 藻类（Alga）：藻的所有种属。 水藻（Algae）：一种单细胞体的隐花植物，包括海草及很多单细胞淡水植物，其中大部分有叶绿素。 碱（Alkali）：一种形成可溶碳水化合物、并与油脂一起用来制造肥皂的化学物质。由于其溶解蛋白质及其他有机物的良好特性，碱主要用作清洁剂。 酒精（Alcohol）：在碳水化合物中，由同等数量的氢氧基代替一个或一个以上氢原子所形成的一种有机物。由于酒精溶解脂肪，又是很强的消毒剂，它主要用作洁净剂。 厌氧的（Anaerobic）：无需分子氧。 厌氧微生物（Anaerobic microorganisms）：能够在完全没有或几乎没有分子氧状态下生长的微生物。 安德森采样器（Anderson sampler）：以撞击方式采集微生物的装置。该装置上下共有8层，每层有一个多孔板，每块板下面放置有琼脂生长基。进入采样器的空气与各层发生碰撞。由于各层的孔径由上至下逐渐缩小，因此，气流速度也就逐层增加，从而使得粒子按孔径大小穿过各层的多孔板。这样较大的粒子由较上层的板捕捉到，而较小的粒子就被较下层的板捕捉到。 随机果样（Anisokinetic sampling）：空气进入采样器的风速和风向与室内空气的风速风向不同。 防腐剂（Antisepic）：一种抑制微生物的生长和繁殖但不一定消灭它们的物质。 抗败血症（Antisepsis)：为防止败血症，将致病有机生物消灭或抑制住。 “空态”洁净室（A-bwil dleanroom）：洁净室的所有相关设施均已安装好，可以投入运行。但室内没有生产设备及生产人员。 无菌的（Aseptic）：不会感染、无腐坏物质。 无菌灌装（Aseptic filling）：将无菌产品灌装入无菌容器中并进行无菌密封。这一工艺常用于无法在生产的最后工序进行消毒的产品。 无菌技术（Aseptic techniqlue）：为防止感染所使用的技术。换言之，即防止灭菌材料产品受感染的技术。 “静态”洁净室（At-rest cleanrom）：洁净室的所有相关设施都在工作，生产设备安装完毕并在运行，但室内无工作人员在场。 高压釜（Autoclave）：一种以高压蒸汽实施消毒的装置。该装置配有自动调节釜内温度
空气洁净度检测
空气洁净度是指洁净环境中空气含尘(微粒) 量多少的程度。含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度本身是无量纲的。但是，空气洁净度的高低可用空气洁净度级别来区分。空气洁净度级别则以每立方米空气中的最大允许微粒数来确定。 一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，照中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。 在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和第等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。 也有的地方按空气过滤的等级 一、洁净室的空气洁净度，应进行下列测试： (一)空态、静态测试 空态测试：洁净室已竣工，净化空气调节系统已处于正常运行状态，室内没
有工艺设备和生产人员的情况下边行测试。静态测试：洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，室内没有生产人员的情况下进行测试。 (二)动态测试洁净室已处于正常生产状态下进行测试。 洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。 二、空态、静态测试 (一)测试前的准备 1、应对洁净室及其净化空气调节系统进行彻底清洁。 2、采用光散射粒子计数器对高效空气过滤器进行检漏测试。首先测定高效空气过滤器的上风侧静压箱内(或风管内)粒径大于或等于0.5微米的尘粒数应为大于或等于30，000粒/升。 (二)测试内容 1、总送风量、总回风量、新鲜空气量、排风量等; 2、洁净室压力值; 3、层流洁净室断面风速和气流流向; 4、洁净工作区的洁净度; 杭州克林埃尔检测技术有限公司是一家行业独立商检机构，具有独立法人地位和第三方实验室地位。为国内净化厂房和设备提供第三方检测、调试和咨询服务。公司目前是一家净化检测项目齐全的检测机构。公司拥有先进的检测设备、配备资深技术团队及丰富经验的质量管理专家，力求为产品的安全符合性提供量身定制的解决方案。
最新空气洁净技术的应用与未来课件.doc
空气洁净技术的应用与未来 前言 随着科学技术的不断发展，现代工业产品的生产和现代化科学实验活动对室 内空气洁净度的要求越来越高，特别是微电子，医疗化工产品生产，生物技术， 药品生产，食品加工，日用化学品等行业都要求有微型化，精密化，高纯度，高 质量和高可靠性的室内环境。空气洁净技术已成为现代化工业生产，医疗和科学实验活动不可缺少的基础条件，是保证产品质量和环境安全的重要手段，越来越广泛地应用于社会各个行业。 With the development of science and technology, modern industrial production and modern scientific experiments on indoor air cleanliness of the increasingly high demand, especially in microelectronics, medical chemical products production, biotechnology, pharmaceutical manufacturing, food processing, chemicals and other industries require miniaturization, precision, high purity, high the quality and reliability of the indoor environment. Air cleaning technology has become a modern industrial production, the basic conditions indispensable for medical and scientific experiments, is an important means to ensure the quality of the products and environmental safety, more and more widely used in various sectors of society. 关键词：空气洁净发展应用未来 基本概念
空气洁净技术期末考试笔记整理资料讲解
1.空气洁净的基本概念：P1 a.空气洁净理解：一是空气净化，表示空气洁净的“行为”，动态；二是指干净空气所处的洁净“状态”，静态； b.空气洁净的目的是使受到污染的空气被净化到生产、生活所需状态，或达到某种洁净度； c.空气洁净度是指洁净对象——空气的清洁程度，指洁净环境中空气所含悬浮粒子数量多少的程度； d.空气洁净技术：即洁净室(空间)污染控制技术。是空调工程中一种，它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定的要求， 而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等都有较高的要求 1、洁净室空气洁净度级别状态有哪三种？P2 a.洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间，其功能是能控制微粒和微生物的污染 b.洁净室是一个多功能的综合整体，需要多专业配合，包括建筑、空调、净化、纯水、纯气等 c.评价洁净室的质量，设计、施工和运行管理都很重要，即洁净室是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的。 4、洁净建筑的特点:P12-13 a.室建筑设计所依据的洁净技术是一门多学科的综合性很强的技术领域； b.洁净室建筑设计具有很强的综合性； c.洁净厂房内通常除了设有洁净房间之外，还应配置产品生产所需的生产辅助房间、人员净化和物料净化房间、公用动力设 6、污染物的种类：P16 通常所指的空气污染物主要有以下三类： A.在空气中的固态、液态微粒; B.霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物; C.各种对人体或生产过程有害的气体。 7、以洁净室为对象的空气净化的目的，就是最大可能地把空气介质中的悬浮微粒过滤掉；对于生物洁净室，还要控制有生命的微粒，微生物。 8、按微粒形成方式可以分哪两大类？ A.按微粒的形成方式：分散性、凝聚性； B.按微粒来源：无机、有机、有生命； C.按微粒大小分类：可见、显微、超显微； D.微粒的通用分类：灰尘、烟、雾、烟雾。 9、粒径：是指通过微粒内部的某一长度的量纲。平均粒径：反映的是全部微粒某种特征的粒径的平均值。常用的是算数平均值D。 10、室外和室内的主要污染源各有哪些？ 室外：大气尘、大气中的微生物；(我国大气尘在人为发源方面主要是煤烟型大气污染，分为城市型、城郊型和农村型三种大气浓度。) 室内：大气中含尘、含菌、洁净空调系统中新风带入的尘粒和微生物；作业人员发尘；设备及产品生产过程的产尘；建筑维护结构、设施的产尘。 11、危害生产工艺的主要污染物有：①人员；②送风；③机器及其他生产设备；④原材料与经过加工的原材料；⑤包装材料； ⑥生产工艺用各种介质及洁净用化学品；⑦服装与其他设备中的纺织物；⑧办公设备与办公材料；⑨参观人员；⑩维修人员，特别是那些来自洁净区外部的人员
洁净手术室空气培养试题
洁净手术室空气培养试 题 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
洁净手术室空气培养试题 三号手术室 一、填空题（44分） 1、洁净手术室做空气培养时，培养皿放置的高度是____________，距周围物品的距离是____________。 2、百级手术间手术区放置_______个培养皿，周边区放置_______个培养皿，万级手术间手术区放置_______个培养皿，周边区放置_______个培养皿。送风口分散布置的，培养皿放置时要求____________，放置时尽量避开___________和______________。 3、洁净手术室属于_____类环境,普通手术室属于____类环境，普通病房属于______类环境。做空气培养时，培养皿的直径是________,洁净手术室培养皿放置的时间是 __________，普通手术室培养皿放置的时间是________，普通病房培养皿放置的时间是 ____________. 4、空气培养结果的判定：百级手术间手术区_________，周边区__________，万级手术间手术区____________,周边区____________,十万级区域_______________，30万级区域__________。 二、问答题（共40分） 1、洁净手术室做空气培养前应做哪些准备工作？（从个人准备、物品准备、环境准备三个方面展开）（20分） 2、我科的洁净手术室和洁净辅房共有几个级别，各包括哪些区域（10分） 3、洁净手术室监测的频度（10分） 三、计算题（16分） 本月要做五室、二室、大小无菌间、缓冲间、麻醉准备间、洁净走廊的空气培养，计算培养皿总数是多少？
洁净车间培训考题精选文档
洁净车间培训考题精选 文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-
1填空（每题5分） 1 洁净室（区）的洁净度等级分为四个等级：100级 10000级 100000级300000级. 2 洁净室（区）内的环境监控参数包括：温度、湿度、压差、换气次数、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、噪声、照度等。 3 不同级别洁净室区的空气静压差应大于5Pa，与室外大气的静压差应大于 10Pa。 4 各级别洁净度的空气净化处理一般应采取初效、中效、高效过滤器三级过滤。 5 回风口应均匀布置在洁净室（区）的下部，高度应低于于工作台面。 2判断题：（每题5分） 1、关键工作操作点应位于洁净空气流的下风侧。（√） 2、微生物的污染途径通常包括：自身污染、接触污染、空气污染和其他污染。（√） 3、洁净室区内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。（√） 4、洁净室区消毒剂每月更换一次。（√） 5、十万级洁净车间换气次数应≥ 10 次/h 。( × ) 6、人的行为是维持洁净区平衡不可或缺的，但是可以大幅度的动作，大声交谈。（×） 7、洁净室区工作人员不得在洁净室区内佩戴腕表和饰物、不得化妆（√） 8、无特殊要求时，洁净室区温度18～28℃，相对湿度45～65%。（√） 9、洁净室区内清洁工具可以跨区使用。( × ) 10、工作面截面风速主要影响洁净度和人员舒适度。（√） 3问道题 哪些人员不允许人员进入洁净区？（每题25分） A、非工作人员，皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者； B、鼻子排出物过多者； C、感冒、咳嗽、冻伤、湿疹、传染性等疾病患者或对臭氧过敏者； D、过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者； E、没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者； F、无健康证者。
空调净化系统培训试题答案
空调净化系统培训考核试题 一、洁净室（区）的定义？ 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。 二、2010版GMP对空调净化系统的相关描述？ 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。 三、空调净化系统洁净区压差要求？ 洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。一般为大于5帕斯卡 四、空调净化系统空气净化流程？ 新风→初效→冷却器→风机→中效→臭氧发生器→高效→洁净室→回风→空调回风室→初效 五、三效过滤为哪三效？我厂的洁净区级别为？ 初效过滤、中效过滤、高效过滤；我厂的洁净区级别为D级。 六、臭氧消毒的操作流程？ 1.适当关闭新风口 2.关闭所有排风并打开所有循环回风阀 3.打开臭氧发生器 4.循环回风消毒1小时 5.关闭臭氧发生器 七、空调净化系统控制的内容及各控制参数影响范围？ 1.室内温度（18-26）和相对湿度（45%-65%） 主要影响产品质量，有些工艺要求较低的湿度，湿度过高可能会影响物料的流动；细菌的繁殖条件，通常湿度越高越有利于细菌的繁殖；员工的舒适度带来的对产品质量的影响。 2.换气次数
影响洁净度和自净时间。一般不少于15次/h 3.空气流动速度 影响洁净度。 4.压差 可以有效防止交叉污染。 5.新风量 影响人员舒适度。 6.系统自净时间 代表洁净室系统的洁净状态的“恢复能力”。不大于20min 7.悬浮粒子和微生物 主要影响产品纯度、交叉污染和无菌程度。 八、初、中效过滤器清洗及更换？ 1.每次新安装的过滤器，首次运行时应记录其初始压差数值，运行时当初、中效过滤器压差达到初始压差的2倍时，应对过滤器进行清洗或更换。如清洗，清洗后应启动空调器试运行，观察初、中效过滤器的压差值是否小于首次新安装过滤器的压差值，如果小于，则此过滤器应作报废处理，重新更换。 2.初、中效过滤器清洗： 2.1 将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。 2.2初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。 2.3暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的，塑料袋中密封保存。 3.当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰更换。 九、空气净化系统的清洁： 1净化系统组合机组内初效过滤器每个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干净后晒干重复使用。 2回风口初效过滤器一般一月清洗一次，经常产生粉尘的房间每周清洗一次。 3袋式中效过滤器每三个月清洗一次，用洗衣粉清洁，漂洗干净后晒干重复
洁净区规范培训试题
部门：工号：姓名：成绩： 一、填空题（每空2分，共60分） 1.影响微生物生长的主要因素 有：、、、、。 2.气源性微生物多为菌，可形成芽孢，难以杀灭；水源性微生 物菌居多，不生成孢子。 3.按照颗粒的生物活性，洁净区颗粒通常分为：和， 其中寄居着微生物。 4.环境监测每季度的主要监测项 目：、、、。 5.洁净区内微生物的主要来源：，。 6.在洁净室中，是主要菌源之一，不仅皮肤带有细菌（其中１％为病原 菌），人的呼吸、讲话也散布细菌。 7.工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有，以防止皮肤碎片及头发 屑污染；不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室 8.不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的及出入，应有防 止交叉污染的措施。 9.洁净室（区）应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。 消毒剂品种应定期更换，防止产生。 10.洁净室（区）仅限于该区域和进入。 11.进入洁净区的人员不得和佩戴饰物，不得直接接触药品。 12.医药工业企业洁净室（区）根据空气中的分为A/B/C/D四个级别。 13.关注颗粒的存在，主要是为了关注，其它的颗粒可以作为其参考。 14.洁净区污染控制的原则：、、 。 二、选择题（每题2分，共10分） 1.药品生产人员应有健康档案，直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。（）不得从事直接接触药品的生产。 A、传染病 B、皮肤病患者 C、体表有伤口者 2. 微生物的生长曲线可以分为？（） A迟缓期 B、对数生长期 C、稳定期 D、衰退期 3. 细菌的生长繁殖所需的条件是（）。 A、营养物质 B温度 C、PH值 D、氧气
4.空气过滤器一般按其过滤效率的高低分为（）。 A初（粗）效 B中效 C亚高效 D高效 5.在洁净区下，列行为规范的为（） A戴口罩（将口、鼻完全覆盖） B对手不全面清洁 C 连体衣工作服纽扣未扣 D 头发完全包在帽子内 三、简答题（每题10分，共30分） 1什么是洁净区？洁净度等级划分依据什么？划分为哪几个级别？ 2简述洗手的程序 3在洁净区生产操作，应避免哪些不规范行为？（至少5条）
洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案
部门：姓名： 一、判断题（每题2分）20分 1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。（√） 2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法，一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。（×） 3、灭菌与消毒是两个相同的概念。（×） 4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。（√） 5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。（×） 6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。（√） 7、洁净室传递窗可以同时打开。（×） 8、在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少讲话，一切操作必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。（√） 9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服，并带上口罩。工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。（√） 10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入，也可以相互交叉。（×） 二、填空题（每个空2分）48分 进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指 甲，不准化妆，不准佩戴饰物、手表。严禁将生活用品带入洁净区内，并有专人检查。 当产品生产无特殊要求时，洁净室的温度范围可控制在 18-26 ℃，相对湿度控制在 45-65 ％。 洁净室微生物污染主要来自两个方面：人体的污染和车间工具系统的污染。 洁净区的内表面（墙壁、地面、天花板）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。 穿洁净工作服时，穿衣要整洁,头发不能外露；口罩要罩到鼻部。 烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。 净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿 度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造，此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。 GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。 空气净化主要是将空气中的微粒滤除，得到洁净空气。 三、选择题（每道2分）20分 1、洁净区人员卫生不包括（ B ） A、勤剪指甲 B、勤走动 C、勤洗澡 D、勤洗手 2、公司现有洁净车间，空气洁净度等级是（ C ） A、百级 B、万级 C、十万级 D、三十万级
空气洁净技术考点图文稿
空气洁净技术考点 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
1.什么是空气洁净度什么是空气洁净技术 2. 空气洁净度是洁净环境中空气含尘(微粒)量多少的程度。空气洁净技术即洁净室(空间)污染控制技术。是空调工程中一种，它不仅对室内空气的温度、湿度、风速有一定的要求，而且对空气中的含尘粒数、细菌浓度等都有较高的要求。 3.洁净室空气洁净度级别状态有哪三种 空态、静态、动态 4.洁净空调与一般空调的区别。 1）主要参数控制侧重控制室内空气的含尘量、风速和换气次数，生物洁净室还要控制含菌量。 2）空气过滤手段要求有粗、中、高效或粗、中、亚高效三级过滤，在有些洁净室中，还需设排风过滤或排风净化处理。 3）室内压力要求对不同洁净室(区)的压差有不同的要求。 4）避免外界污染 5）对系统气密性的要求 6）对土建及其他工种的要求 5.洁净建筑的特点 洁净厂房建筑设计要综合考虑产品生产工艺要求、生产设备特点、净化空调系统、室内气流流型及各类管线系统安排等。通常包括：洁净区、准洁净区和辅助区在满足工艺要求的情况下，洁净室净高应尽量降低建筑尽量具有大开间、无隔断、可以灵活改动的特点在工艺无特
殊要求的情况下，洁净室应争取做成有窗建筑要特别考虑与洁净室安全有关的问题在不影响工作的情况下，尽量把洁净度要求相同的洁净室安排在一起工艺布置要使零件、半成品的运送距离最短，便于净化空调系统的合理布置洁净室之间如有物件传送的需要，则一定要通过传递窗洁净度要求高的工序应布置在上风侧，产生污染多的布置在靠近回、排风口处 6.按微粒形成方式可以分为哪两大类按微粒来源可以分为哪几大类 7. 按微粒大小可以分为哪几大类微粒的通用分类方法分为哪几大类 按微粒的形成方式分类：分散性微粒和凝集性微粒按微粒来源方式分类：无机微粒有机微粒有生命微粒按微粒大小方式分类：可见微粒显微微粒超显微微粒按微粒的通用分类：灰尘烟雾烟雾 6.相对频率和累计频率描述了什么有什么不同 相对频率描述粒子集合体的粒径分布状况常用各粒子的数量百分数。表达式累计频率7.室外和室内的主要污染源各有哪些 室外污染源：(1)大气尘(2)大气中的微生物 室内污染源：(1)大气中的含尘、含菌、洁净空调系统中新风带入的尘粒和微生物。 (2)作业人员发尘(3)设备及产品生产过程的产尘。(4)建筑围护结构、设施的产尘。 8.什么是计数浓度什么是质量浓度二者之间有何区别与联系
洁净室监控管理培训试卷
洁净室监控管理 姓名：部门/职位：得分： 一、选择题（请将答案代号写到横线上，每空5分，共25分） 1、本公司洁净室的监控项目中温湿度的要求为哪一项（）。 A、18-28℃ 45-65% B、18-26℃ 45-65% C、18-28℃ 30-65% D、18-26℃ 30-80% 2、十万级洁净室的换气次数为15次/h，万级洁净室换气次数为（）。 A、10次/h B、20次/h C、15次/h D、25次/h 3、压缩空气应进行的测试不包括哪项（）。 A、油水测试 B、尘埃粒子数 C、气体菌落数 D、压力或风速 4、不同级别洁净室的空气静压差大于（）。 A、5 Pa B、0 Pa C、10 Pa D、无控制要求 5、下列属于每月控制的项目为（）。 A、温湿度 B、沉降菌 C、压差 D、风速及换气次数 二、判断题（下列各题中，你认为正确的在括号内打“√”，错误的打“×”，每题5分，共25分） 1、空态是指洁净室已完成所有的建筑及动力施，但无生产人员的状态。…………（） 2、在更换高效过滤器后需重新对洁净室做确认。……………………………………（） 3、国庆放假7天后洁净车间再次生产时需要先做全项监测才能开始使用。………（） 4、尘埃粒子监测超标时应停止生产，等粒子符合要求后再继续生产。……………（） 5、环境检测所使用的设备应经过计量校准才能使用。………………………………（） 三、问答题（共50分） 1、请列出洁净室环境所需常规监测的项目及其频次？（20分）
2、当洁净室尘埃粒子超标时应采取什么措施？（15分） 3、请简述百级、万级、十万级洁净区的沉降菌与尘埃粒子数的标准限值？（15分）
空气洁净技术复习题
一、单选题 1.洁净室污染控制技术以及为创造污染程度受控的工作环境所采取的方法和预 防性措施称为（）。 A. 空气洁净技术； B. 大气净化技术； C. 废气排放处理技术； D. 大气污染处理技术 2. 非单向流洁净室的原理是依靠送风气流的（）作用。 A.“活塞”平推； B.“活塞”斜推； C. 涡流挤压； D. 掺混稀释 3. 洁净空调侧重室内空气含尘量、风速和换气次数控制，空气过滤手段一般采 用（）。 A. 粗效一级过滤； B. 粗效、中效、高效三级过滤； C. 粗效、高效、超高效三级过滤； D. 高效、中效、低效三级过滤； 4.工业洁净室主要控制（）。 A. 有生命微粒； B. 无生命微粒； C.细菌； D.病毒 5.亚高效空气过滤器其效率习惯以过滤0.5μm的微粒为准。主要用于过滤 ( ) μm的尘粒。 A. 1-5 μm； B. 5-10μm； C. 0.5-1 μm； D. 0.3-1 μm ； 6. 自净器是由风机、粗、中和高效过滤器及送风口、回风口组成的一种局部空 气净化设备，主要用于洁净室易出现（）的部位，以减少尘菌滞留。 A. 涡流； B. 回风；C．静电； D. 层流； 7.空气吹淋室主要用于清除（）。 A. 新风尘粒； B.产品发尘； C.设备发尘； D.人身服装或物料表面尘粒； 8.过滤器的阻力包括滤料阻力和结构阻力，其中滤料阻力与滤速成（）。 A.反比关系； B. 平方关系； C.线性关系； D. 非线性关系. 9.设计洁净室排风系统时，应减少排风尽量利用（）。 A.回风； B.送风； C. 新风； D. 泄露风. 10.洁净室内维持一定的正压时，通过围护结构缝隙渗漏的风量与机械进出风量 的差额（）。 A. 等于零； B. 小于零； C.大于零； D. 相等 11. 洁净室是空气的（）受到控制，并达到一定要求或标准的房间或限定的 空间。 A. 温度和湿度； B. 含尘浓度和含菌浓度； C.设备和人员； D.气体和烟雾； 12. 洁净度等级是以每立方米空气中某种粒径的最大允许粒子数来确定。空气中 含尘浓度高则空气的洁净度等级（）。