碳青霉烯类

1.5 碳青霉烯类与其他β-内酰胺酶

1.5.1 氨曲南 Aztreonam B

【药理作用】属单环β内酰胺类抗生素。氨曲南为窄谱抗生素，仅对需氧革兰阴性杆菌具抗菌作用如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属等大多数肠杆菌科细菌。但部分弗劳地柠檬酸杆菌、产气肠杆菌和阴沟肠杆菌对本品耐药。气单胞菌属、洋葱伯克霍德尔菌、施氏假单胞菌、奈瑟菌属(产或不产青霉素酶)以及产酶或不产酶流感嗜血杆菌对本品均敏感。本品对铜绿假单胞菌的抗菌活性与头孢哌酮相仿，逊于头孢他啶。不动杆菌属、产碱杆菌属、黄杆菌属、嗜麦芽窄食单胞菌、荧光假单胞菌等假单胞菌属对本品敏感性差，甚至完全耐药。氨曲南与氨基糖苷类药物联合对多数肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌具有协同抗菌作用。本品对革兰阳性菌和厌氧菌无活性。对许多细菌产生的β内酰胺酶高度稳定。本品口服吸收甚少。可穿过胎盘进入胎儿循环。本品不易透过血脑屏障，但脑膜有炎症时可部分透过。血浆蛋白结合率为56%～60%。t1/2为1.4～2.2小时，肾功能损害时可延长至4.7～6.0小时，给药后8小时内，60%～75%以原形从尿中排出。血液透析4小时可使血浓度下降27%～58%，腹膜透析后血浓度仅下降约10%。

【适应症】治疗敏感需氧革兰阴性菌所致感染。

【不良反应】常见：静脉炎，注射部位肿胀或不适，腹泻，恶心，呕吐，皮疹，以及血清转氨酶升高等。

【药物相互作用】(1)本品与丙磺舒合用可导致血药浓度轻度上升。(2)本品与克林霉素、甲硝唑、庆大霉素等合用，其药代动力学参数无改变．(3)头孢西丁、亚胺培南等药物在体外可诱导肠杆菌属、假单胞菌属等革兰阴性菌产生高水平β内酰胺酶，从而与氨曲南等众多β内酰胺类药物发生拮抗作用。

【禁忌症】对本品或其他单酰胺菌类药物过敏的患者应禁用本品。

【注意事项】(1)与青霉素类、头孢菌素类等其他β内酰胺类交叉过敏反应的发生率很低；但对其他β内酰胺类药物过敏者仍需慎用本品。(2)孕妇应用本品应暂停哺乳。(3)老年患者应用氨曲南时，应按其肾功能适当调整剂量。(4)对诊断的干扰：用药期间，Coombs 试验可为阳性，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)及血肌酐值可有暂时性升高，部分凝血活酶时间(PTT)及凝血酶原时间(PT)可能延长。

【给药说明】注射用氨曲南配制肌内注射液时，每克氨曲南中至少加3ml注射用水或生理盐水作深部肌内注射。配制供静脉注射溶液，加10ml注射用水至氨曲南药瓶中，缓慢推注(5分钟)。作静脉滴注时，先加入至少3ml灭菌注射用水，溶解瓶内氨曲南，后再加入至少100ml生理盐水、糖水或糖盐水中稀释，滴注药物浓度最高不可超过2%，每次滴注时间30～60分钟。每瓶氨曲南粉剂中加入注射用水后必须立即用力震摇至完全溶解。

【制剂和规格】注射剂：0.5g

【临床常规用量】氨曲南可供静脉滴注、静脉注射和肌内注射给药。(1)肾功能正常成人患者：①尿路感染，一次0.5g或1g，每8h或12h次。②中度感染，一次1g或2g，每8h或12h一次。③重症感染，一次2g，每6h或8h一次；一日最大剂量为8g。 (2)儿童：一次30mg/kg，每8h给药一次；重症感染可增加至每6h给药一次，一日最大剂量为120mg/kg。肾功能不全者，适当调整。

1.5.2 亚胺培南西司他丁 Imipenem-Cilastatin C

【药理作用】为亚胺培南与西司他丁的1:1复合制剂。亚胺培南为碳青霉烯类抗生素，亚胺培南对多数β内酰胺酶高度稳定，对某些细菌具有抗生素后效应。亚胺培南的抗菌谱极广，对大多数革兰阳性、阴性需氧菌及厌氧菌均具抗菌作用。葡萄球菌属、链球菌属及部分肠球菌属对之敏感，但屎肠球菌常对其耐药，耐甲氧西林金葡萄及凝固酶阴性葡萄球菌常对之耐药。本品对大部分肠杆菌科细菌包括大肠埃希菌、克雷伯菌属、柠檬酸菌属、摩根菌属、肠杆菌属等细菌具良好抗菌作用，对黏质沙雷菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、斯氏普罗菲登菌的作用略差。大部分铜绿假单胞菌对其敏感，但耐药性有上升趋势：洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄单胞菌。对其耐药。亚胺培南对大部分厌氧菌包括拟杆菌属、梭菌属及梭状杆菌属等均具有良好抑制作用，脆弱拟杆菌对其中度敏感。西司他丁为肾去氢肽酶Ⅰ抑制剂，不具抗菌作用，对β内酰胺酶也无抑制作用，对亚胺培南的抗菌作用无协同或拮抗作用：两者联合后西司他丁可减少亚胺培南为肾小管上皮细胞的去氢肽酶水解并可防止亚胺培南引起近端肾小管坏死。亚胺培南在胃酸中不稳定，不能口服给药。亚胺培南和西司他丁的t1/2均为1小时。

【适应症】本品适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，易激在病原菌未确定前的早期治疗。

【不良反应】(1)滴注过快可出现头昏、出汗、全身乏力、恶心、呕吐等反应，此时须减慢滴注速度，如减慢滴注速度后症状仍不消失，则须停用本品。(2)中枢神经系统症状，主要发生于亚胺培南每日用量2g以上，既往有抽搐病史及肾功能减退者。当出现抽搐等中枢神经系统症状是可给予抗惊厥药物如苯妥英或安定治疗，亚胺培南须停用。(3)二重感染如假膜性肠炎、口腔白色念珠菌感染。 (4)其他如皮疹、皮肤瘙痒、发热等过敏反应；血栓性静脉炎；恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应亦较多见。

【禁忌症】对本品的任何成份过敏者禁用。对青霉素类、头孢菌素类、其他β内酰胺类抗生素有过敏性休克史者禁用本品。

【注意事项】(1)在应用本品前应仔细询问患者过敏史，如过敏反应不属过敏性休克，而患者又有明确指征需用本品时，则在严密观察下慎用。(2)有中枢神经系统疾病患者宜避免应用，确有指征使用时，应在严密观察下慎用。肾功能减退患者需根据其减退程度减量应用，但如为肾功能衰竭患者，未进行血液透析时不可使用本品，进行血液透析者，仅在权衡利弊，患者受益高于发生抽搐的危险性时方可慎用。(3)老年人应用本品时宜减量。 (4)哺乳期妇女如必须使用本品时，应暂停授乳。(6)体重＜30kg的肾功能不全小儿患者不推荐使用本品。(7)使用本品期间可出现Coombs 试验阳性，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、血清胆红素、血尿素氮、肌酐等测定值呈一过性上升；此外可出现血红蛋白暂时性减少。(8)肌内注射时，以利多卡因稀释，该制剂不可作静脉滴注用，亦不可用于对利多卡因过敏者，或合并休克、房室传导阻滞等其他利多卡因禁忌证的患者。【制剂和规格】注射剂：0.5g亚胺培南+0.5g西司他丁

【临床常规用量】一般为静脉滴注给药，亦可肌内注射，严禁静脉注射给药。(1)静脉给药：①成人常用量，肾功能正常患者根据感染严重程度、细胞敏感性以及患者体重而定，一日2～3g，每6～8h给药一次；一日最大剂量不得超过50mg/kg或4g，且无资料显示剂量超过4g可提高疗效。②小儿常用量，年龄＞3个月小儿剂量为一次15～25mg/kg，每6h给药一次，最大剂量为4g/d；年龄4周～3个月小儿为一次25mg/kg，每6h给药一次；年龄1～4周小儿为一次25mg/kg，每8h给药一次；年龄＜1周小儿为一次25mg/kg，每12h给药一次。(2)肌内注射：剂量为一次0.5～0.75g，每12h给药一次。

1.5.3厄他培南 Ertapenem

【药理作用】抑制细菌细胞壁合成。对β-内酰胺酶引起的水解均有较好的稳定性，包括青霉素酶、头孢菌素酶以及超广谱β-内酰胺酶，但可被金属β-内酰胺酶水解。

【适应症】适用于治疗成人的敏感菌引起的中度至重度感染。

【不良反应】（1）神经系统：如头痛；（2）心脏及血管：输药静脉的并发症，静脉炎／血栓性静脉炎、药物外渗、低血压。（3）呼吸

系统：呼吸困难。（4）胃肠道反应。（5）皮肤和皮下组织不适。（6）全身不适及给药部位的异常：腹痛、味觉倒错、无力／疲劳、念珠菌病、水肿／肿胀、发热、疼痛、胸痛。（7）生殖系统和乳房：阴道瘙痒。

【药物相互作用】（1）与丙磺舒同用时，无需调整剂量。由于对半衰期的影响小，建议不要采用同时给予丙磺舒的方法来延长厄他培南的半衰期。（2）体外研究表明，厄他培南对P－糖蛋白介导的地高辛或长春碱的转运没有抑制作用。（3）如果厄他培南与丙戊酸同时给药，注意监测丙戊酸血清水平。

【禁忌症】（1）禁止将厄他培南用于对本药品中任何成份或对同类的其它药物过敏者。（2）由于使用盐酸利多卡因作为稀释剂，所以对酰胺类局麻药过敏的患者、伴有严重休克或心脏传导阻滞的患者禁止肌肉注射本品（参照盐酸利多卡因的使用说明书）。

【注意事项】（1）用前必须向患者仔细询问过敏史。如果发生对本品的过敏反应，需立即停药。严重的过敏反应需要立即进行急救处理。（2）注意伪膜性结肠炎、二重感染的发生。（3）肌内注射本品时避免误将药物注射到血管中。（4）不考虑与药物相关性的前提下，临床研究中接受厄他培南治疗（1g，每日一次）的成人患者中有0.2％出现了癫痫发作。这种现象在患有神经系统疾患（如脑部病变或有癫痫发作史）和／或肾功能受到损害的病人中最常发生。

【给药说明】（1）尚未在孕妇中进行过充分的有良好对照的研究。（2）不推荐年龄小于18岁的病人使用本品。（3）本品在老年人（≥65岁）中的疗效和安全性与年龄较轻的患者（＜65岁）相当。（3）本品可通过血液透析清除。但尚无使用血液透析治疗药物过量的资料。本品可以通过静脉输注给药，最长可使用14天；或通过肌肉注射给药，最长可使用7天。当采用静脉输注给药时，输注时间应超过30分钟。⑷对于那些适合使用肌肉注射给药进行治疗的感染，肌肉注射本品可作为静脉输注给药的一种替代疗法。⑷不得将本品与其它药物一同输注。不得使用含有葡萄糖（α－D－葡萄糖）的稀释液。

【制剂和规格】注射剂：0.1g／瓶。

【临床常规用量】（1）成人常用剂量为1g，每日一次。（2）可用于治疗伴有肾功能不全的成年病人的感染，对于肌酐清除率＞30ml/min/1.73m2的病人无需调整剂量，对于患有重度肾功能不全（肌酐清除率≤30ml/min/1.73m（2）以及终末期肾功能不全（肌酐清除率≤10ml/min/1.73m（2），需将剂量调整为500mg/日。接受血液透析的病人，若在透析前6小时内按推荐剂量500mg/L给予本品时，建议血液透析结束后补充输注本品150mg。如果给予本品至少6小时后才开始接受血液透析，则无需调整剂量。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识

附件1 碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识 近年来,我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象,部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。经相关领域专家多次研究论证,对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。 一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用 碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强,对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用,特别就是对多重耐药革兰阴性杆菌,如产超广谱β—内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。 目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南与厄她培南。厄她培南抗菌谱相对较窄,对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差;其她4个品种的药效学特性相仿。亚胺培南、帕尼培南分别与西司她丁及倍她米隆组成合剂,后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂,并不起到抗菌作用。 二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题

(一)碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。全国抗菌药物临床应用监测网数据显示,自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来,我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59、4%降至2017年的36、8%,抗菌药物使用强度同期由85、1 DDDs/100人·天降至49、7 DDDs/100人·天。多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势,而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1、83 DDDs/100人·天上升至3、28 DDDs/100人·天。在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。 碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因:1、多重耐药菌感染患者增多。近年来,全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势,因而选择该类药物的几率增加。2、免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。3、部分医务人员临床应用不合理。 (二)革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。全国细菌耐药监测网显示,2017年全国碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率平均为9、0%,较2014年上升了2、6个百分点,个别省份检出率最高达到26、9%。老年、儿童与成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10、2%、9、1%与7、8%。碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)的检出率持续较高,2017年全国平均检出率为56、1%,个别省份检出率最高达到 80、4%。 三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议 (一)严格掌握药物临床应用适应证。《抗菌药物临床应用指

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识

碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。 一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用 碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β-内酰胺酶(ESBL)肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。 目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种:亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差;其他4个品种的药效学特性相仿。亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。 二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题 (一)碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同

期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由 1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。 碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因:1.多重耐药菌感染患者增多。近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势，因而选择该类药物的几率增加。2.免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。3.部分医务人员临床应用不合理。 (二)革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。全国细菌耐药监测网显示，2017年全国碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率平均为9.0%，较2014年上升了2.6个百分点，个别省份检出率最高达到26.9%。老年、儿童和成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10.2%、9.1%和7.8%。碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)的检出率持续较高，2017年全国平均检出率为56.1%，个别省份检出率最高达到80.4%。 三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议 (一)严格掌握药物临床应用适应证。《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》明确碳青霉烯类抗菌药物临床应用适应证:多重耐药但对本类药物敏感的需氧革兰阴性杆菌所致严重感染;脆弱拟杆菌等厌氧菌与需氧菌混合感染的重症患者;病原菌尚未查明的严重免疫缺陷患者感染的经验治疗。对照这3个适应证，临床合理应用的重点有: 1.“重症感染”是指因感染导致患者出现低血压、低氧血症、脏器功能损害等临床表现的患者。而对于“重症患者”，则需要认真鉴别是否存在感染后，再决定是否需要使用抗菌药物，特别是碳青霉烯类药物。

碳青霉烯类抗菌药物介绍 试题答案

项目名称：2019年兵团《抗菌药物临床应用与管理》、《医疗纠纷预防和处理条例》全员培训 碳青霉烯类抗菌药物介绍试题答案 1、下列关于碳青霉烯类药物的特点说法错误的是（c ） A、对绝大多数G+与G-、需氧菌与厌氧菌均具有良好的抗菌作用 B、产ESBL 菌株所致严重感染的首选药 C、甲氧西林敏感的葡萄球菌、肺炎球菌、链球菌属、粪肠球菌的作用优于头孢他啶 D、对于沙雷菌属、不动杆菌、绿脓杆菌、产碱杆菌等的抗菌作用大多优于头孢他啶 E、各种厌氧菌包括脆弱类杆菌的作用优于甲硝唑、克林霉素和氯霉素 1、下列关于药物的构效关系描述错误的是（b ） A、亚胺培南——肾毒性大，易代谢，需与酶抑制剂联用；R位碱性强，易导致神经毒性 B、美罗培南——肾毒性低，酶稳定；R位碱性降低，抗G-菌的活性增高、神经毒性降低 C、厄他培南——肾毒性低，酶稳定； R位提高蛋白结合率，半衰期延长；神经毒性降低 D、厄他培南——肾毒性低，酶稳定；R位碱性降低，抗G-菌的活性增高、神经毒性降低 E、比阿培南——肾毒性低，酶稳定；几乎无神经毒性 关于碳青霉烯类的不良反应的描述错误的是（b ） A、超剂量应用时此类药物易诱发神经毒性，其中亚胺培南发生率较高，而美罗培南、厄他培南和比阿培南发生率较低，故亚胺培南不适用于中枢神经系统的感染 B、超剂量应用时此类药物易诱发神经毒性，发生率约为10 %-30% C、较严重的不良反应是神经系统毒性，如头痛、惊厥、癫痫、肌阵挛、意识障碍等 D、可导致皮疹、瘙痒、发热、休克等过敏反应，因此过敏体质者应慎用 E、主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应以及血液学方面的嗜酸性细胞增多、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少或增多、血红蛋白减少等，并可致抗人球蛋白试验阳性，转氨酶升高，血胆红素或碱性磷酸酶升高，但一般能为患者所耐受 窗体底端

特殊使用级碳青霉烯类抗菌药物的临床应用分析

特殊使用级碳青霉烯类抗菌药物的临床应用分析 摘要目的加强特殊使用级碳青霉烯类抗菌药物的管理，保障碳青霉烯类抗菌药物的合理应用。方法分析288例使用碳青霉烯类抗菌药物患者的临床使用效果观察表。结果每年度临床各科室提交的特殊使用级碳青霉烯类药物临床使用效果观察表的数量在逐年减少。结论特殊使用级碳青霉烯类药物管理制度逐步加强，碳青霉烯类药物临床使用基本合理。 关键词特殊使用级；碳青霉烯类抗菌药物；临床应用；分析 我国《抗菌药物临床应用指导原则》[1]实施以来，本院对抗菌药物是按照非限制使用级、限制使用级、特殊使用级使用并分级管理的。碳青霉烯类抗菌药物在临床使用过程中是按照特殊使用级管理的。使用流程：①由具有高级职称的医师申请并填写《特殊使用级抗菌药物申请单》2份。②组织全科医师讨论并记录讨论结果，科室主任签字。③由专家组（包括医学专家和药学专家）会诊讨论，对用药品种、用法、用量、给药时间等提出建议并签字。④由副主任医师以上职称的医师开具处方和医嘱。⑤申请单由医务科审批，在药学部备案，在药房取药。用药结束后向药学部递交碳青霉烯类抗菌药物临床使用效果观察表，由药学部专职人员对所有使用病例专项点评。 1 资料与方法 1. 1 一般资料选择本院2012～2014年临床使用碳青霉烯类抗菌药物的288份临床使用效果观察表。其中，男180例（占6 2.5%），女108例（占37.5%）；年龄15～85岁，平均年龄（54.5±7.5）岁。 1. 2 方法对各年度的288份碳青霉烯类抗菌药物临床效果观察表进行分析。对患者的临床诊断、基本情况进行统计分析。 2 结果 2. 1 2012 ～2014年各年度碳青霉烯类抗菌药物临床效果观察表288份，比较显示观察表数量逐年递减，百分比下降。见表1。 表 1 2012～2014年各年度提交碳青霉烯类抗菌药物临床效果观察表数量（n，%） 年度提交碳青霉烯类抗菌药物临床效果观察表数量百分比 2012年148 51.39 2013年95 32.99

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规定

碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用管理规定根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》和《2017年抗菌药物临床合理应用督导工作表》的要求，制定本管理流程。 一、严格控制碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的使用 碳青霉烯类抗菌药物和替加环素使用条件和程序包括：碳青霉烯类抗菌药物和替加环素选用应从严控制，患者病情需要应用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素，应具备严格临床用药指征或确凿依据。 1．有药敏支持； 2．经科室讨论和有关专家会诊同意； 3．处方需经具有副高级以上专业技术职务任职资格医师开具。 临床应用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 碳青霉烯类抗菌药物和替加环素会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 碳青霉烯类抗菌药物和替加环素不得在门诊使用。 二、临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素相关规定 1．住院患者确需使用碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的，由临床科室提出会诊申请，由指定的具有高级技术职务任职资格的专家进行会诊，确定是否使用，包括碳青霉烯类抗菌药物和替加环素品种、使用剂量、疗程及预后等。 2．经会诊确需使用的，临床科室须填写《特殊使用级抗菌药物申请表》，由会诊专家签名、具有高级专业技术任职资格的医师开具处方方可使用。 3．使用过程中，严密观察患者用药反应，对于出现严重不良反应的，立即停药，并积极救治。 4．紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 5．按月填写《医疗机构碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表》，报临

碳青霉烯类比较

亚胺培南：对粪肠球菌仅具抑菌作用，对甲氧西林耐药葡萄球菌、青霉素耐药粪肠球菌和屎肠球菌则无抗菌活性。多数黄杆菌属、嗜麦芽窄食单胞菌和部分洋葱伯克霍尔德菌则对本品耐药。本品对大多数厌氧菌具很强抗菌活性。显示对革兰阴性菌具有抗生素后效应，其作用时间因细菌而异，其中对铜绿假单胞菌的抗生素后效应时间最长。亚胺培南与氨基糖苷类药物联合应用对肠球菌属和部分铜绿假单胞菌菌株具协同作用，与氟喹诺酮类药物联合应用对部分铜绿假单胞菌菌株亦具协同作用。由于本品可能导致惊厥等严重中枢神经系统不良反应，不宜用于中枢神经系统感染。 帕尼培南：对革兰阳性菌抗菌活性略强于亚胺培南，对粪肠球菌的MIC90为0.78mg/L，对屎肠球菌和甲氧西林耐药葡萄球菌无抗菌活性。黄杆菌属、嗜麦芽窄食单胞菌和部分洋葱伯克霍尔德菌对本品不敏感。对大多数厌氧菌具很强抗菌活性，与亚胺培南相仿或稍强。帕尼培南对革兰阳性菌和革兰阴性菌均具抗生素后效应。本品在正常脑脊液中含量低，但在炎性脑脊液中可达到治疗多数敏感菌的有效浓度。 美罗培南：增强其对需氧革兰阴性菌的抗菌活性并减轻了其肾毒性及中枢神经系统毒性。美罗培南对革兰阳性菌抗菌活性与亚胺培南相比稍逊，对粪肠球菌的MIC90为8 mg/L，而对甲氧西林耐药葡萄球菌则无抗菌活性。美罗培南对肠杆菌科细菌抗菌活性较亚胺培南强2～8倍。对铜绿假单胞菌的抗菌活性较亚胺培南强2～4倍。黄杆菌属、嗜麦芽窄食单胞菌和部分洋葱伯克霍尔德菌对本品亦不敏感。本品对大多数厌氧菌具很强抗菌活性，与亚胺培南相仿或稍强。由于本品引致癫痫等严重中枢神经系统不良反应发生率较亚胺培南低，本品可适用于细菌性脑膜炎，尤其是耐药革兰阴性杆菌或青霉素中介肺炎链球菌所致脑膜炎。本品与中枢神经系统γ-氨基丁酸受体亲和力远较亚胺培南为低，故癫痫等中枢神经系统不良反应发生率亦比后者低。用药期间如发生癫痫等中枢神经系统症状，应及时减少剂量或停药。 厄他培南：其血浆半衰期较长，可一天一次给药；本品对铜绿假单胞菌、不动杆菌属等糖不发酵菌抗菌作用差。厄他培南对甲氧西林敏感金葡菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌具高度抗菌活性，但稍逊于亚胺培南；甲氧西林耐药葡萄球菌、肠球菌属对本品耐药。本品对肠杆菌科细菌的抗菌活性显著优于亚胺培南。但铜绿假单胞菌、不动杆菌属等细菌对本品耐药。

碳青霉烯类抗菌药物合理用药的分析

碳青霉烯类抗菌药物合理用药的分析 发表时间：2019-08-06T14:11:08.343Z 来源：《总装备部医学学报》2019年第05期作者：张洁 [导读] 从整体来看，我院对碳青霉素烯类抗菌药物的运用基本合理，但要提升这一药物在临床中的治疗效果，还需要进一步的提升对碳青霉素烯类抗菌药物的研究，使其在临床治疗中有更好的治疗效果 岳阳市二人民医院药剂科湖南岳阳 414000 摘要:目的：探究碳青霉素烯类抗菌药物的合理用药状况。方法：回顾性分析我院2018年6月至2019年6月运用碳青霉素烯类抗菌药物进行疾病治疗的77例患者作为研究对象，随机分为观察组与对照组，观察组40例进行合理用药干预，对照组37例进行常规的临床用药，对比两组患者的用药状况、用药时长、病原学送检率和会诊率。结果：观察组与对照组比较，观察组的病原学送检率为90.90%；31例进行了会诊，会诊率为77.50%；用药时长在4-11天，平均时长为（7.1±2.6）天；用药后病情好转与治愈36例，4例死亡，死亡率为10.00%；对照组病原学送检率为45.94%；会诊12例，会诊率为32.43%；用药时长为2-16天，平均用药时长为（8.4±3.1）天；用药后病情好转与治愈28例，9例死亡，死亡率为24.32%，各项对比差异显著，P＜0.05。结论：从整体来看，我院对碳青霉素烯类抗菌药物的运用基本合理，但要提升这一药物在临床中的治疗效果，还需要进一步的提升对碳青霉素烯类抗菌药物的研究，使其在临床治疗中有更好的治疗效果。 关键词:碳青霉素；烯类；抗菌药物；合理用药 Abstract: Objective: To investigate the rational use of carbomycin-based antibiotics. Methods: A retrospective analysis of 77 patients with carcinaxol-based antibiotics for the treatment of diseases from June 2018 to June 2019 in our hospital was randomly divided into observation group and control group, and 40 patients in the observation group were given rational drug use. During the intervention, 37 patients in the control group underwent routine clinical medication, and the medication status, duration of medication, pathogen detection rate, and consultation rate were compared between the two groups. RESULTS: Compared with the control group, the observation group had an etiological examination rate of 90.90%; 31 patients had a consultation, the consultation rate was 77.50%; the medication duration was 4-11 days, and the average duration was (7.1±2.6) days. After treatment, 36 cases were cured and cured, 4 cases died, the mortality rate was 10.00%; the pathogenicity rate of the control group was 45.94%; 12 cases were consulted, the consultation rate was 32.43%; the duration of medication was 2-16 days, the average The duration of treatment was (8.4±3.1) days; after treatment, 28 cases were cured and cured, 9 cases died, and the mortality rate was 24.32%. The difference was significant, P<0.05. Conclusion: As a whole, the application of carbomycin-based antibiotics in our hospital is basically reasonable, but to improve the therapeutic effect of this drug in the clinic, it is necessary to further improve the research on carbomycin-based antibiotics. It has a better therapeutic effect in clinical treatment. Key words: carbomycin; olefins; antibacterials; rational use of drugs 碳青霉素烯类药物是临床中主要的抗菌药物之一，在抗菌治疗中具有用药安全性高，抗菌性强，抗菌范围广的特点，因此在临床中的运用较多，涉及的病患人群年龄差异大。近些年，随着临床疾病种类的增加与绝大部分疾病发病率的上升，碳青霉素烯类抗菌药物在实际临床中的运用范围越来越广泛，这一药物能够进行良好的抗菌，用药安全性也比较高，但在实际临床运用中，不合理用药降低药效，或者产生耐药性，这两种状况均对患者的病症治疗不利，因此需要加强临床对这一药物的合理运用管理[1]。现就我院2018年6月-2019年6月采用碳青霉素烯类抗菌药物治疗的77例患者的临床用药状况进行分析与研究，结果报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 选取2018年6月-2019年6月我院采用碳青霉素烯类抗菌药物治疗的77例患者作为研究对象，所有研究对象随机分为两组，观察组40例，男性23例，女性17例，年龄在2小时-87岁，平均年龄（47.3±21.6）岁；对照组37例，男性21例，女性16例，年龄在2小时-87岁，平均年龄（47.3±21.6）岁，两组年龄和性别对比没有显著差异，P＞0.05，院方伦理委员会对此次研究知情，有研究意义。 纳入标准：纳入对研究知情并签署同意书的患者；纳入治疗依从性较好的患者；纳入精神正常的患者；语言交流没有障碍的患者。 排除标准：排除对此次研究所用药物过敏的患者；排除合并重大疾病的患者；排除病历资料保存不完整的患者；排除中途放弃治疗的患者[2]。 1.2方法 所有患者均遵照医嘱进行碳青霉素烯类抗菌药物的运用，将临床用药状况进行记录，完善患者的病例资料，包括患者的年龄、性别、用药过敏史、病史和用药史，对具体的药物名称进行记录，对用药量、用药方式、用法进行详细记录，对患者的病情变化状况进行记录，其中包括患者基本生命指标的变化状况。以《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》和《抗菌药物临床应用管理办法》为依据，评估碳青霉素烯类抗菌药物临床应用的合理性[3]。 观察组的患者护理人员进行健康教育与用药指导，告知患者合理用药对病情缓解的重要性，同时对碳青霉素烯类抗菌药物在临床中进行运用需要多个医疗人员进行评估和签字。 1.3观察指标 对比两组患者的用药状况、用药时长、病原学送检率和会诊率，用药状况主要依据患者的病情好转、康复或者死亡数据；用药时长以患者病历资料中记录的数据为准；病原学送检率以实际临床病原学送检例数为准；会诊率以患者病历资料记录的数据为准。 1.4 统计学方法 用SPSS22.0进行数据统计分析，计量资料以（）表示，t检验；计数资料以n（%）表示，行卡方检验。P＜0.05为有统计学意义参考值。 2 结果 2.1两组患者的用药状况、用药时长、病原学送检率和会诊率的对比 观察组的病原学送检率为90.90%；31例进行了会诊，会诊率为77.50%；用药时长在4-11天，平均时长为（7.1±2.6）天；用药后病情好转与治愈36例，4例死亡，死亡率为10.00%；对照组病原学送检率为45.94%；会诊12例，会诊率为32.43%；用药时长为2-16天，平均

碳青霉烯类抗菌药物临床应用

碳青霉烯类抗菌药物临床应用 专家共识 近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识。 一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用 碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。该类药物的临床适应证广，在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。 目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用。 二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题

（一）碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。全国抗菌药物临床应用监测网数据显示，自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来，我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59.4%降至2017年的36.8%，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7 DDDs/100人·天。多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1.83 DDDs/100人·天上升至3.28 DDDs/100人·天。在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。 碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势，因而选择该类药物的几率增加。2.免疫缺陷/免疫抑制治疗患者增多。3.部分医务人员临床应用不合理。 （二）革兰阴性杆菌对碳青霉烯类抗菌药物耐药呈上升趋势。全国细菌耐药监测网显示，2017年全国碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率平均为9.0%，较2014年上升了2.6个百分点，个别省份检出率最高达到26.9%。老年、儿童和成人患者碳青霉烯类耐药肺炎克雷伯菌的检出率依次为10.2%、9.1%和7.8%。碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）的检出率持续较高，2017年全国平均检出率为56.1%，个别省份检出率最高达到 80.4%。 三、碳青霉烯类抗菌药物临床应用的专家建议

碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则

碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则

附件2 碳青霉烯类抗菌药物临床应用 评价细则 一、评价细则说明 1.本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。 2.所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。 3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表在临床应用中权重分数低的部分不重要。 4.评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。 5.每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。根据不合理情况，予以扣分。 6.评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。

二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则

注释： [1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。 [2]推荐剂量（见附录） [3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。

附录 碳青霉烯类抗菌药物推荐给药剂量 1.亚胺培南（剂量以亚胺培南计算） 一般为静脉滴注给药，亦可肌内注射给药，严禁静脉注射给药。 （1）静脉给药 ①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重而定，每日2～3g每6～8小时给药1次；每日最大剂量不得超过50mg/kg或4g，且无资料显示剂量超过4g可提高疗效。 ②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率50～90ml/min者每次0.25～0.5g，每6～8小时给药1次；内生肌酐清除率10～50ml/min者每次0.25，每6～12小时给药1次；内生肌酐清除率6～9ml/min者每次0.125～0.25g，每12小时给药1次。血液透析患者应在透析后给药，连续性非卧床腹膜透析（CAPD）患者剂量与内生肌酐清除率< 10ml/min者同，连续肾脏替代疗法（CRRT）每次0.5～1g，每日2次。内生肌酐清除率< 20ml/min者超过推荐剂量时癫痫发生率上升。 ③新生儿：<7天新生儿，一次20mg/kg，每12小时1次；7-21天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次；21-28天新生儿，一次20mg/kg，每6小时1次。 ④儿童：1-3个月婴儿，一次20mg/kg，每6小时1次；3个月-18岁或者体重<40kg儿童，一次15mg/kg （最大剂量500mg），每6小时1次；体重≥40kg 儿童，一次250-500mg，每6小时1次。 ⑤对肾功能损害的儿童（血清肌酐>2mg/dl），尚无

碳青霉烯类药物对比

《医院药学高级教程》 近来病历抽查发现头孢西丁和拉氧头孢这两种药，使用比例上升趋势增长较快。随着该药品的使用增多，临床疗效反应有所下降，为防止耐药菌的产生，建议临床根据药敏结果合理选择抗菌药物，并注意： 头孢西丁属头霉素类，抗菌谱类似第二代头孢菌素，对革兰阴性菌作用强，对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，比较适用于需氧菌和厌氧菌的混合感染，但头霉素类药物对革兰阳性菌的作用不及第一代头孢菌素。静脉给药可发生血栓性静脉炎、过敏性皮炎等不良反应，对于高血压患者症状加重等。孕妇应该仅在必需的情况下才使用，对于哺乳期妇女头孢西丁可低浓度分泌进入乳汁，使用的时候应该给予警告。（妇产科使用比例最高）拉氧头孢为半合成氧头孢烯类，其抗菌活性与头孢三代类似，对革兰阳性球菌和阴性球菌的作用与头孢他啶相同，对铜铝假单胞菌的作用不及头孢他啶，对厌氧菌的的抗菌作用明显强于第1,2,3代头孢菌素类，常见的不良反应有皮疹，药物热等过敏反应，青霉素过敏者、孕妇、哺乳期妇女慎用。老年人缺乏维生素K，使用拉氧头孢增加出血倾向，用药期间可适当补充维生素B，维生素K预防。（儿科使用比例最高）

头霉素、氧头孢烯类：相似抗菌，区别应用 基层医院 2013年7月15日D11版 文张永信(复旦大学附属华山医院传染病科教授) β-内酰胺类抗生素除了青霉素类与头孢菌素类外，还有一大组其他β-内酰胺类抗生素，包括β-内酰胺酶抑制剂（复合剂）、头霉素类、氧头孢烯类、碳青霉烯类和单环类，其分子结构中均含有β-内酰胺环。其中头霉素类与氧头孢烯类的抗菌谱和临床适应证有不少相似之处。 抗菌特点：性似头孢、同中存异 头霉素类和氧头孢烯类所含的品种，其药名中都有“头孢”两字，原因是该两类药分别具有第二代和第三代头孢菌素类似的分子结构和抗菌谱，但抗菌作用均较头孢菌素弱。头霉素类对革兰阴性杆菌（包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、肺炎克雷伯菌、产气杆菌等）、革兰阴性球菌（包括卡他莫拉菌、淋球菌、脑膜炎球菌等）和革兰阳性菌（包括甲氧西林敏感的葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌等）均有良好的抗菌作用。而氧头孢烯类对肠杆菌科细菌作用强，对绿脓杆菌、沙雷菌属等其他革兰阴性菌和葡萄球菌、链球菌等革兰阳性球菌也有一定作用。 头霉素类与氧头孢烯类对包括脆弱类杆菌在内的各种厌氧菌均有良好的抗菌活性(后者的作用更优)，这是与头孢菌素的不同点之一。而且，这两类抗生素对细菌产的β-内酰胺酶，包括对部分超广谱β-内酰胺酶（ESBLs）很稳定，其稳定性优于多数头孢菌素，因此可用于产酶菌、耐药菌感染。 1.头霉素类 国内主要应用的品种为头孢西丁和头孢美唑。两者相比，头孢美唑除了对脆弱类杆菌的作用稍次于头孢西丁外，对需氧革兰阳性菌与阴性菌及其他厌氧菌的作用均优于头孢西丁，且对酶的稳定性也较头孢西丁强。以相同的剂量给药后，头孢美唑的血药浓度明显高于头孢西丁。总体上，头孢美唑效果较优，但难以透过血脑屏障。

药学干预对碳青霉烯类抗菌药物合理应用的分析

碳青霉烯类抗菌药物的主要品种包括亚胺培南、美罗培南、厄他培南、比阿培南，因其具有抗菌谱广、抗菌活性强、对β?内酰胺酶稳定及毒性低等特点，已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一。近年来，细菌耐药问题愈演愈烈，已成为全球公共健康领域的重大挑战。我国政府高度重视细菌耐药问题，卫生部办公厅2011年实施为期三年的抗菌药物临床应用专项整治活动，医政医管局2016年出台了《遏制细菌耐药国家行动计划 （2016—2020年） 》［1］ ，2017年国家卫生计生委办公厅《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细 菌耐药的通知》（简称《通知》）重申了抗菌药物临床应用管理的有关重点要求，进一步对碳青霉烯类抗 菌药物的使用提出了具体的管理措施［ 2］ 。我院严格按照《通知》要求，对特殊使用级抗菌药物实施专档管理，临床药师对医院特殊使用级抗菌药物的使用进行全面监控。本研究通过对我院碳青霉烯类药物的使用情况进行汇总分析，对比临床药师干预前后的不合理用药情况，以促进临床合理用药。1资料与方法 1.1 临床资料：通过医院信息系统（HIS ） 调取我院2016年6~8月（ 干预前组335例）和2017年6~8月（干预后组274例）所有使用碳青霉烯类药物的出院病历。我院严格按照《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定使用抗菌药物，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，我院现有的 碳青霉烯类抗菌药物注射剂品种为注射用亚胺培南西司他丁钠（泰能，规格：亚胺培南500mg 和西 司他丁500mg ，杭州默沙东制药有限公司）和注射用美罗培南（倍能，规格：0.25g ，深州海滨制药有限公司），所以此次统计包括以上2种药物。干预前组男性201例，女性134例，年龄15d 至86岁，平均（58±24）岁；干预后组男性153例，女性121例，年龄3个月至85岁，平均（56±25）岁。2组性别、年龄差异均无统计学意义（孕跃0.05），具有可比性。 1.2方法：利用Excel 表记录每份病历患者的病历号、性别、年龄、科室、临床诊断、肝肾功能、用药情况等，参考注射用亚胺培南西司他丁钠和注射用美罗培南说明书、《热病（桑福德抗微生物治疗指南）》（新译第41版）、《国家抗微生物治疗指南》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关资料，制定该类药物的合理性评价标准，依据该标准对临床用药合理性进行分析评价。 碳氢霉烯类抗菌药物合理使用评价标准：（1）用药指征：①不用于治疗轻度感染；②不用于手术或非手术的预防用药；③注射用亚胺培南西司他汀钠不用于治疗脑膜炎；④不用于对碳青霉烯类抗菌药物过敏的患者；⑤对嗜麦芽窄食单胞菌、一些洋葱伯克霍尔德菌、屎肠球菌和耐甲氧西林金黄色着葡萄球菌（MRSA ）不敏感。（2）给药剂量（成人）：注射用亚胺培南西司他丁钠：1~2g /d ， 视病情分每12h /次、 每8h /次、每6h /次，对不敏感病原菌引起的感染剂量可增至4g /d ，或50mg ·kg -1·d -1取低的量 使用；对体质量小于70kg 的患者按比例给药。注 DOI ：10.3969/j.issn.0253?9926.2019.04.033作者单位：037003大同煤矿集团有限责任公司总医院 药学部 药学干预对碳青霉烯类抗菌药物合理应用的分析 倪 佳 刘叶芳 ［3］何家伟， 杨东亮，刘冰.基于JCI 标准的医院门诊药房质量监督管理实践［J ］.中国现代应用药学，2016，33（9）：1217?1220.［4］李连新，王春红，付燕霞.对高危药品的管理现状及措施［J ］. 中国医药，2011，6（8）：1008?1009. ［5］候颖，叶欣，宋洪涛.医疗机构高危药品管理［J ］.中国医院药 学杂志，2010，30（6）：1399?1401. ［6］谢婉花， 陈怡禄，和凡.基于JCI 标准的高危药品管理的实践［J ］.中华护理杂志，2014，49（10）：1222?1225. ［7］刘红梅.肿瘤科高危药物的安全管理［J ］.现代医院管理， 2010，8（37）：64?65. ［8］蔡晓宇.病区高危药品管理中的问题及对策［J ］.中国药业，2011，20（24）：70?71. ［9］夏同霞， 罗晓兰，王玉和，等.风险管理在我院病区高危药品管理中的应用及体会［J ］.中国药房，2010，21（17）：1552?1554. ［10］赵留中.高警讯药物在妇产科系统中的安全管理［J ］.中医药 管理杂志，2015，23（5）：81?82.（收稿日期：2018?10?11）

碳青霉烯类抗菌药物临床应用

碳青霉烯类抗菌药物临床应用 评价细则 价

及配伍 效评估 抗菌药物处方与会诊[3]

[1]适用于MIC≤8μg/ml的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32μg/ml），使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。 [2]推荐剂量（见附录） [3]部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。 附录 碳青霉烯类抗菌药物推荐给药剂量 1.亚胺培南（剂量以亚胺培南计算） 一般为静脉滴注给药，亦可肌内注射给药，严禁静脉注射给药。 （1）静脉给药 ①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重而定，每日2～3g每6～8小时给药1次；每日最大剂量不得超过50mg/kg或4g，且无资料显示剂量超过4g可提高疗效。 ②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率50～90ml/min 者每次0.25～0.5g，每6～8小时给药1次；内生肌酐清除率10～50ml/min者每次0.25，每6～12小时给药1次；内生肌酐清除率6～9ml/min者每次0.125～0.25g，每12小时给药1次。血液透析患者应在透析后给药，连续性非卧床腹膜透析（CAPD）患者剂量与内生肌酐清除率< 10ml/min者同，连续肾脏替代疗法（CRRT）每次0.5～1g，每日2次。内生肌酐清除率< 20ml/min者超过推荐剂量时癫痫发生率上升。 ③新生儿：<7天新生儿，一次20mg/kg，每12小时1次；7-21天新生儿，一次20mg/kg，每8小时1次；21-28天新生儿，一次20mg/kg，每6小时1次。 ④儿童：1-3个月婴儿，一次20mg/kg，每6小时1次；3个月-18岁或者体重<40kg儿童，一次15mg/kg（最大剂量500mg），每6小时1次；体重≥40kg 儿童，一次250-500mg，每6小时1次。 ⑤对肾功能损害的儿童（血清肌酐>2mg/dl），尚无足够的临床资料作为推荐依据。 （2）肌内注射 剂量为每次0.5～0.75g，每12小时给药1次。本品0.5g和0.75g应分别溶解于1%利多卡因溶液2ml和3ml中供肌肉注射。 2.美罗培南 ①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重等而定，常用量为每次0.5～1g，每8～12小时给药1次；细菌性脑膜炎患者可增至每次2g，每8小时给药1次；每日最大剂量不得超过6g。 ②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率>50～ 90ml/min者每次1g，每8小时给药1次；内生肌酐清除率26～50ml/min者每次1g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率10～25ml/min者每次0.5g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率<10ml/min者每次0.5g，每24小时给药1次。血液透析患者剂量为每次0.5g，每24小时给药1次，每次透析结束后应补充0.5g。CAPD患者剂量与内生肌酐清除率<10ml/min者同。 ③老年人内生肌酐清除率>50ml/min者不需调整剂量，<50ml/min者按肾功能来调整剂量。

碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则

附件2 碳青霉烯类抗菌药物临床应用 评价细则 一、评价细则说明 1?本评价细则是为评价碳青霉烯类抗菌药物临床应用合理性提供参考，供专档管理和督导检查时使用。 2?所指碳青霉烯类抗菌药物包括以下品种：亚胺培南、美罗 培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。 3.评价表中权重分数高的部分仅代表管理侧重点，并不代表 在临床应用中权重分数低的部分不重要。 4?评价表分为5部分：适应证、品种选择、给药方案、病原学及疗效评估、会诊权限。 5?每张表针对1个病例进行评价，如病例中使用1个以上碳青霉烯类抗菌药物时，进行总体评价。根据不合理情况，予以扣分。 6?评价表共100分，实行扣分制，扣完为止，最低0分。

、碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则

注释:

[1] 适用于MIC W 8卩g/m的CRE感染（如与多黏菌素联用时则CRE的MIC可为16—32卩g/m）, 使用时应加大剂量、延长输注时间并联合其他抗菌药物。 [2] 推荐剂量（见附录） [3] 部分地区厄他培南在抗菌药物分级管理目录中属于限制使用级，遇此情况无需进行第五部分评价。

附录 碳青霉烯类抗菌药物推荐给药剂量 1. 亚胺培南（剂量以亚胺培南计算） 一般为静脉滴注给药，亦可肌内注射给药，严禁静脉注射给药。 （1）静脉给药 ①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重而定，每日2?3g每6?8 小时给药1次；每日最大剂量不得超过50mg/kg或4g,且无资料显示剂量超过4g可提高疗效。 ②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率50?90ml/min者每次0.25? 0.5g，每6?8小时给药1次；内生肌酐清除率10?50ml/min者每次0.25，每6?12小时给药1 次；内生肌酐清除率6?9ml/min者每次0.125?0.25g，每12小时给药1次。血液透析患者应在透析后给药，连续性非卧床腹膜透析（CAPD ）患者剂量与内生肌酐清除率＜ 10ml/min者同，连 续肾脏替代疗法（CRRT）每次0.5?1g,每日2次。内生肌酐清除率＜ 20ml/min者超过推荐剂量时癫痫发生率上升。 ③新生儿：＜7天新生儿，一次20mg/kg，每12小时1次；7-21天新生儿，一次20mg/kg，每8 小时1次；21-28天新生儿，一次20mg/kg，每6小时1次。 ④儿童：1-3个月婴儿，一次20mg/kg，每6小时1次；3个月-18岁或者体重＜40kg儿童，一次 15mg/kg （最大剂量500mg）,每6小时1次；体重＞40kg儿童，一次250-500mg ,每6小时1次。 ⑤对肾功能损害的儿童（血清肌酐＞2mg/dl）,尚无足够的临床资料作为推荐依据。 （2）肌内注射 剂量为每次0.5?0.75g，每12小时给药1次。本品0.5g和0.75g应分别溶解于1%利多卡因溶液2ml和 3ml中供肌肉注射。 2. 美罗培南 ①成人：肾功能正常患者根据感染严重程度、细菌敏感性以及患者体重等而定，常用量为每次 0.5?1g,每8?12小时给药1次；细菌性脑膜炎患者可增至每次2g,每8小时给药1次；每日 最大剂量不得超过6g。 ②肾功能减退成人：肾功能减退患者需调整剂量，内生肌酐清除率＞50?90ml/min者每次1g,每 8小时给药1次；内生肌酐清除率26?50ml/min者每次1g,每12小时给药1次；内生肌酐清除率10?25ml/min者每次0.5g，每12小时给药1次；内生肌酐清除率＜10ml/min者每次0.5g，每24小时给药1次。血液透析患者剂量为每次0.5g,每24小时给药1次，每次透析结束后应补充 0.5g。CAPD患者剂量与内生肌酐清除率＜10ml/min者同。 ③老年人内生肌酐清除率＞50ml/min者不需调整剂量，＜50ml/min者按肾功能来调整剂量。 ④新生儿：＜7天新生儿，一次20mg/kg，每12小时1次；7-28天新生儿，一次20mg/kg，每8 小时1次。治疗脑膜炎时：＜7天新生儿，一次40mg/kg，每12小时1次；7-28天新生儿，一次40mg/kg，每8小时1次。 ⑤儿童：1个月-12岁或者体重＜50kg儿童，一次10mg/kg ,每8小时1次；12-18岁或者体重＞50kg 儿童，一次500mg，每8小时1次。治疗院内感染肺炎、腹膜炎、血流感染以及中性粒细胞缺乏 的感染时，剂量可加倍。治疗脑膜炎时：1个月-12岁或者体重＜50kg儿童，一次40mg/kg，每8 小时1次；12-18岁或者体重＞50kg儿童，一次2g，每8小时1次。 ⑥对肾功能损害患者，如果肌酐清除率每分钟25-50ml/1.73m2,正常剂量每12小时1次；如果肌酐清除