为什么我的室间质评没有通过
为什么我的室间质评没有通过？
室间质量评价（EQA）也称为能力验证（PT）作为实验室质量保证的外部监督工具，同时是质量改进过程中一种重要工具，可为客户、证可机构和法规部门提供实验室能力的客观证据。室间质量评价成绩是实验室质量水平高低、室内质控好坏和检验结果可靠与否的具体反映。当前认可要求将室间质量评价整合到实验室质量持续改进方案中。室间质量评价结果的分析可发现检验过程的质量问题，它可作为一个外部指标补充实验室的室内质量控制活动。
室间质评未通过时，我们会从哪些方面分析其原因呢？以下做一叙述。
首先，要从室间质评结果的情况来分析，通过结果的观察，从而对室内质控、校准、仪器的维护保养、试剂、人员操作等方面加以分析。
如果5份样本检测结果均为正或均为负偏差，说明存在系统误差，此时
1、要检查上一次质评结果的偏差情况；
2、观察室内质控均值与质控说明书均值之间的偏倚，排除室内质控是否存在漂移、上升或下降的趋势性变化。室内质控是做好室间质评的关键。室内质控的失控、漂移会对室间质评的结果影响很大，监测室内质控结果，认真分析每个月每个项目的均值、标准差及变异系数的变化情况，从中发现问题，解决问题，保证检验结果的准确。
3、回顾试剂批号变化情况，是否为此批号试剂的批间差引起；
4、检查仪器的校准情况，是否按照校准频率及要求进行校准；
5、室间质评检测结果的单位与实验室检测结果的单位不同，中间存在转换问题，导致全部检测结果均偏于一侧。
6、如果5份样本中低浓度为负偏差且浓度越低偏差越大，高浓度为正偏差且浓度越高偏差越大，说明此项目线性存在问题，需检查仪器及试剂的线性范围并对此项目进行线性评价及校准验证或请厂家技术人员协助解
决。
7、如果偏差有正有负且无规律可循，说明此项目精密度不够理想，需检查仪器的维护保养及校准情况。可作精密度验证试验，对结果的分析有很大帮助。
8、如果只有单个不满意结果，首先检查是否有书写错误，网报时是否有输入错误，此类错误较易发现，所以实验室上报室间质评数据时建议两人填报，以尽量避免杜绝此类错误发生。单个不满意结果的另一种情况是项目本身存在上升或下降的趋势性系统误差，而恰巧此标本的浓度刚好超出允许范围，此种情况要引起足够重视，及时分析原因，消除系统误差。
9、也有部分未通过项目因以下原因引起：
①室间质评对不能归组的仪器或方法评价不够客观公平，导致未分组仪器或方法出现室间质评失败现象，从而也提醒实验室在选择仪器和方法时应考虑得更加全面。
②室间质评样本存在一定基质效应，会对某种试剂或方法产生影响。实验室应使用其他比对方法确保检验结果的准确性。
③室间质评物存在不稳定现象。
综上所述，认真分析室间质评结果，逐一对问题针对性地加以分析、纠正并提出预防改进措施，才能对检验质量有所提高。但同时需谨记的是，室间质评不是万能的，它和室内质控一样对分析前和分析后许多环节不能控制。所以，实验室只有建立全面的质量管理体系，才能有效地保证检验质量，更好的为临床及患者服务。
检验科第三次室间质评分析总结
2016年检验科第三次室间质评分析报告 2016年检验科参加省临检中心组织的第三次室间质量评价活动，现将评价工作总结如下： 一基本信息 二成绩汇总 临床血液学：参评设备是深圳迈瑞BC-6800（因系统选项所属组无
6800设备，上报时以BC-5300报告）。报告白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、血小板共5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 凝血试验：参评设备是Sysmex-CA1500。报告凝血酶原时间、国际标准化比率、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。尿液化学：参评设备是优利特Uritest-500B和日本京都AX-4030。报告亚硝酸盐、白细胞、尿蛋白、尿胆素原、尿酮体、隐血、尿糖、尿胆红素、比重、PH共10个项目，100个数据，合格数100个，合格率100%。 临床细胞学：血细胞形态学7个批次样本，寄生虫、微生物形态学2个批次标本，穿刺脱落细胞、尿沉渣形态学1个批次标本，共报告10个项目，10个数据，合格数10个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 临床化学：参评设备是美国雅培公司ARCHITECT c8000(因系统选项所属组无雅培ARCHITECT c16000设备，故采用原设备名称上报，下次上报应注意，无该选项即为缺省组)。共报告钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、尿酸、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α羟丁酸脱氢酶、γ谷氨酰基转移酶、α淀粉酶、总胆红素、直接胆红素25个项目，125个数据，合格数124个，合格率%。不合格1个，不合格率%。其中直接胆红素5个数据中一个检验结果超出允许范围，不合格。 临床微生物学：参评设备是西门子WALKAWAY96PLUS全自动微生物细菌检定仪。鉴定5个样本，每次从5个样本中抽取2个样本进行药敏分析。共报告5个鉴定结果，10个药敏结果。鉴定合格率100%，药敏合格率100%。
输血科室间质评质控程序
输血科室间质评质控程序 【目的】 1确定实验室的检测能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力； 2.识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等； 3.确定新的检测方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控； 4.增加实验室用户的信心； 5.识别实验室间的差异； 6.确定某种检测方法的性能特征。 【适用范围】 输血科参加卫生部临检中心的输血相容性检测室间质评及贵州省临检中心的血型室间质评。 【职责】 1.科主任负责批准室间质量评价的计划和项目。 2.输血科人员负责质评标本的接收、检测、结果报送和质评报告告的总结。 【室间质评工作程序】 1.输血科质控员根据本科室工作情况，确定参加室间质评的项目；并制定质评计划，报 科主任批准。 2. 室间质评申请：输血科开展的室间质评项目有卫生部临检中心的输血相容性检测及贵州省临检中心的血型检测。每年按规定时限（9月）由质控员向分别向卫生部临检中心贵州省临检中心提出申请。 3.输血科主任要在室间质评规定的时间内，组织人员进行室间质评检测工作，并协助 检测人员按常规标本检测方法进行室间质评项目的检测，经审核后，填写报告并签名， 再进行网络直报，原始结果由科主任负责保存。严禁向外单位泄露和询问室间质评检测 结果。 4.室间质评结果回报后由输血科具体经办人员进行，室间质评小结、总结经验以及制定不合格项目的处理措施，交科室主任签字确认后存档。 【室间质评样本的接收、处理及保存】 输血科工作人员接收到室间质评样本时， 1.立即报告科主任； 2.核对样本标号； 3.按照要求冰箱保存。 4.交班给室间质评具体经办人。 1 / 2
室间质量评价结果分析及整改
临床化学检验及临床尿液室间质量评价结果分析 一、临床化学： 1 、方法 监测项目为钾、钠、氯、钙、磷、血糖、尿素、尿酸、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、肌酸激酶及胆固醇,共20个项目。 2 结果 我院使用临床化学标本批号为201602，我院开展并提供的六项数据血糖3.56为（预期检测结果为3.65），白蛋白为26.3（预期检测结果为23.2），胆固醇为2.3（预期检测结果为2.2），甘油三酯为0.84（预期检测结果为0.71），丙氨酸氨基转移酶为38（预期检测结果为36），天门冬氨酸氨基转移酶为32（预期检测结果为31.8）。 3不合格原因分析 能力比对检验(PT)不合格数最多的项目白蛋白（Alb），原因为质控物的基质效应和测定方法的固有特征所导致的；其他项目不合格的原因是由于这些项目都是使用电极法测定,由于电极法检测原理特性而导致的。 二、临床尿液质评： 1 、方法 监测项目为PH值、比重、蛋白、葡萄糖、隐血、酮体、胆红素、亚硝酸盐、尿胆原、白细胞、维生素C，共11个项目。 2 结果 我院使用临床尿液标本批号为201602，我院提供的数据为PH值5.0（预期检测结果为5.6）、比重1.010（预期检测结果为1.021）、蛋白阴性（预期检测结果为+）、葡萄糖阴性（预期检测结果为++）、隐血阴性（预期检测结果为+++）、酮体+（预期检测结果为+++）、胆红素+++（预期检测结果为++）、亚硝酸盐阴性（预期检测结果为+）、尿胆原阴性（预期检测结果为++）、白细胞阴性（预期检测结果为阴性）、维生素C为0（预期检测结果为++）。 3不合格原因分析 经推断认为，我院尿液分析仪存在设备老化，误差较大的情况。
室间质评成绩汇总表例表
2013年贵州省第一次室间质评成绩汇总表 橙色表示该县级服务机构在本次室间质评活动中8个项目全部合格 市 / 州/地区实验室 编码 实验室名称 血常规血生化尿常规 各市/州 室间质 评全部 通过实 验室比 例数 血红蛋白 （Hb） 红细胞 (RBC) 白细胞 (WBC) 血小板 (PLT) 血糖 (GLU) 肌酐 (Cr) 谷丙转氨 酶(ALT) 十个小项 总成绩合格率95.4(83/87) 92.0(80/87) 93.1(81/87) 97.7(85/87) 80.0(68/85) 72.9(62/85) 83.3(70/84) 93.1(81/87) 20% 贵阳市41802001贵阳市人口计生指导所100100100100806010096 41802002白云区生殖妇幼保健中心1001001001004010010090 41802003花溪计生妇幼保健服务中心100010010001002098 41802004云岩区计划生育妇幼保健院10010010010092 41802005观山湖计生妇幼保健服务中心 41802006修文计生妇幼保健服务中心10010010010010010010098 41802007乌当计生妇幼保健服务中心1001001001004008094 41802008息烽计生生殖保健中心10010010010080608096 41802009清镇市计划生育宣传技术站10010010010010010010098 41802010南明区妇幼保健院100100100100608010096 41802011开阳县计划生育服务站8010010010020402094 遵义市41803001 红花岗区计划生育服务站100 100 100 100 100 20 60 68 71.40% 41803002 汇川计划生育妇幼保健中心100 100 100 100 100 100 100 76 41803003 桐梓县计划生育妇幼保健院100 100 100 100 100 100 100 100 41803004 仁怀市计生妇幼保健中心100 100 100 100 80 100 100 90 41803005 赤水市计生妇幼保健中心100 100 100 100 100 80 100 98 41803006 习水县计生妇幼保健中心100 100 100 100 100 100 100 100 41803007 湄潭县计生妇幼保健中心100 100 100 100 100 100 80 88 41803008 凤冈县计划生育妇幼保健站100 100 80 100 100 100 100 90 41803009 余庆县计生妇幼保健中心100 100 100 100 100 100 100 86
检验科第三次室间质评分析总结
2016年检验科第三次室间 质评分析总结 -标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
2016年检验科第三次室间质评分析报告 2016年检验科参加省临检中心组织的第三次室间质量评价活动，现将评价工作总结如下： 一基本信息 二成绩汇总
临床血液学：参评设备是深圳迈瑞BC-6800（因系统选项所属组无6800设备，上报时以BC-5300报告）。报告白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、血小板共5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 凝血试验：参评设备是Sysmex-CA1500。报告凝血酶原时间、国际标准化比率、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 尿液化学：参评设备是优利特Uritest-500B和日本京都AX-4030。报告亚硝酸盐、白细胞、尿蛋白、尿胆素原、尿酮体、隐血、尿糖、尿胆红素、比重、PH共10个项目，100个数据，合格数100个，合格率100%。 临床细胞学：血细胞形态学7个批次样本，寄生虫、微生物形态学2个批次标本，穿刺脱落细胞、尿沉渣形态学1个批次标本，共报告10个项目，10个数据，合格数10个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 临床化学：参评设备是美国雅培公司ARCHITECT c8000(因系统选项所属组无雅培ARCHITECT c16000设备，故采用原设备名称上报，下次上报应注意，无该选项即为缺省组)。共报告钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、尿酸、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α羟丁酸脱氢酶、γ谷氨酰基转移酶、α淀粉酶、总胆红素、直接胆红素25个项目，125个数据，合格数124个，合格率99.2%。不合格1个，不合格率0.8%。其中直接胆红素5个数据中一个检验结果超出允许范围，不合格。临床微生物学：参评设备是西门子WALKAWAY96PLUS全自动微生物细菌检定仪。鉴定5个样本，每次从5个样本中抽取2个样本进行
临床生化检验室间质评结果分析.
临床生化检验室间质评结果分析 【摘要】nbsp;目的nbsp;通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法nbsp;将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果nbs 陈春中华现代中西医杂志 2004年12月第2卷第12期【摘要】目的通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果 9年的总MVIS为48（29～77），各项总VIS为46（27～71）。按我国卫生部临检中心统一评价标准，结果为优秀。结论我们应坚持室内质控，积极参加各级临检中心组办的室间质评工作，努力学习理解检验科全面质量管理体系概念，促进体系建立，提高检验质量。 关键词临床生化室间质评分析临床医学检验质量控制（简称质控），作为提高检验质量的一种有效途径，随着质量保证体系理论和实践的成熟，已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。在我国医院分级管理工作中，二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩，已成为等级评审的一项重要的考核指标。目前，国内大中型医院实验室，在质量控制方面已经形成制度化、规范化、系统化，质评活动开展得愈来愈深入，跨出国界，形成了国际性交流。检验质量的提高有力地推动了临床医学的发展。为了完善和加强全面质量管理，不断提高我科临床生化检验质量，对本实验室1995～2003年参加四川省临检中心组织的临床化学室间质量评价回报结果进行统计分析，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 质控物由四川省临床检验中心统一发给的冻干质控血清。 1.2 仪器日本岛津CL-8000全自动生化分析仪。贝克曼全自动电解质分仪等。 1.3 试剂电解质试剂由美国贝克曼公司提供。P、Glu、UREA、TP、ALB试剂由上海长征公司提供。CRE试剂由上海科华公司提 供。 1.4 评价方式和标准原则上采用上海定值血清定值作为靶值，采用卫生部临检中心统一的选定变异系数CCV和生化质评VI计算公式。一律直接以VIS为表达方式。VIS≤80为优秀，80
临床微生物室室间质评标准操作规程
1目的 临床微生物室室间质评（EQA）是评价一个实验室的微生物检验能力的一项比较直观的指标。其方法是组织机构将细菌接种在培养基或制成冻干菌种，并把它做成某种临床样品，发给各个实验室，实验室根据该样品的性质及有关模拟的临床指征，按日常工作的操作方法进行相应的培养分离鉴定和药敏试验，将检验结果上报给组织机构。组织机构通过统计分析后再反馈给实验室，据此实验室可以做自我评价，组织机构在反馈的资料中，可根据各个实验室的检验结果给出得分，评价实验室质评成绩是否合格，评价实验室在病原菌的分离、鉴定和药敏试验等方面的工作能力和技术水平状况。 2室间质评样品的接收 我室参加的室间质评有美国CAP、卫生部室间质评和内蒙古室间质评活动。 2.1美国CAP室间质评活动质控样品每年分5次发放。两次为脑脊液样品查新型隐球菌，每次2个液体样品。其余三次为模拟临床样品用棉拭子留取，每次5个，有两套并配有相应增菌液。 2.2卫生部室间质评活动质控样品共15支样本，全部样品于2月底以特快专递方式邮寄，全年分3次检测，每次检测5支样本。 2.3内蒙古室间质评活动质控样品每年分2次发放，每次5个。 收到样品后应立即进行验收，看是否有破损或泄漏并填写《室间质评样品接收记录本》。接收到的冻干质评样品保存在-80℃冰箱，半固体样品保存在4℃冰箱。 3 室间质评样品的检验操作 3.1 组长负责安排人员进行质控检测工作，按照室间质评活动说明书的检测日期进行检测，室间质评样品按常规样品的处理流程进行平行检测，微生物室内所有技术人员都应参加操作过程。 3.2 室间质评样品的溶解，溶解冻干样品时，用0.2ml肉汤溶解，混匀后静置5min，方可进行相应处理。棉拭子样品需放在相应增菌管内使棉拭子头全部浸湿。 3.3 室间质控样品的接种处理，用注射器吸取溶解好的样品接种于相应的培养基上进行分区
2015年检验科室间质评分析总结 - 副本
2015年检验科室间质评分析总报告 2015年检验科参加山东省临检中心组织的室间质量评价活动，现将评价工作总结如下： 一基本信息 二成绩汇总
临床血液学：参评设备是深圳迈瑞BC-5300。共参加2次质评活动5个批次样本，报告白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、血小板、5个项目，50个数据，合格数50个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 凝血试验：参评设备是Sysex-ca1500。共参加2次质评活动5个批次样本，报告凝血酶原时间、国际标准化比率、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原5个项目，50个数据，合格数50个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 临床体液学：参评设备干化学是优利特Uritest-500B和日本京都AX-4030。2次质评活动5个批次样本，共报告亚硝酸盐、白细胞、尿蛋白、尿胆素原、尿酮体、隐血、尿糖、尿胆红素、比重、PH10个项目，100个数据，合格数97个，合格率97%。不合格3个，不合格率3%。 临床细胞学：2次质评活动，血细胞形态学5个批次样本，寄生虫、微生物形态学2个批次标本，穿刺脱落细胞、尿沉渣形态学2个批次标本，共报告10个项目，20个数据，合格数20个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 临床化学：参评设备是美国DADE德灵公司DADE RxL。3次质评活动5个批次样本，共报告钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α羟丁酸脱氢酶、γ谷氨酰基转移酶、α淀粉酶、总胆红素、直接胆红素21个项目，315个数据，合格数315个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 临床微生物学：参评设备是西门子W ALKAW AY96PLUS全自动微生物细菌检定仪。鉴定10个样本，测定次数2次，每次活动鉴定5个样本，每次从5个样本中抽取2个样本进行药敏分析。共报告10个鉴定结果，4个药敏结果。第一次鉴定合格率100%，药敏合格率100%。
2017年第二次室间质评小结
2017年第二次室间质评小结 一、快速C反应蛋白 为服务抗生素合理应用，近年来快速C反应蛋白检测在各医疗机构开展较为普及，临床较关心该项目的检测准确性，因此，开展此项目的室间质量评价具有无可争辩的意义。 这是我区第二年针对快速C反应蛋白开展室间质量评价。为全面考察各不同临床意义浓度水平的检测准确性，本次质控品设计浓度范围如下表： 由于C反应蛋白已有国际参考物质，因此所有检测系统均应溯源至该参考物质，因此，评价应该不分方法学。我们经分析各单位去年和本次回报数据后，发现不存在显著的方法学、仪器、试剂组间的差异，因此本次全部参评单位不分组进行统计和评价。 本次质评全区参评实验室总体及格率: 13个实验室五个样本全都明显偏高，2个实验室结果全都偏低，但线性趋势符合，而其他使用相同仪器试剂的同行实验室无此问题，提示不合格可能是未注意校准或校准不正确。本次室间质评发放物中的2号和5号样本是一样的，可是有5个实验室的这两个样本结果相差较大，其中1个实验室2号结果高达22.84 mg/L，与5号样本结果5.27 mg/L相差甚远，是结果填错还是检测系统崩溃？另一些个别结果不合格的实验室应检查是偶然误差还是系统不稳定，找到原因从而及时持续改进。 二、降钙素原 降钙素原检测也是配合抗生素合理应用的重要检测项目，开展已普及，因此必须进行室间质量评价。 此次为我区第二年降钙素原检测室间质量评价，质控品设计浓度考虑了各不
同临床意义浓度水平，如下表： 降钙素原成分单一，已有标准物质，应该统一溯源，评价可以不分方法学。我们经分析各单位本次回报数据，发现罗氏和基蛋系统结果一致性良好，飞测、梅里埃和新产业检测系统之间检测值相差明显，为慎重起见，本次仍按照检测系统分组评价。热景和安图等检测系统由于参评单位数未能达到评价要求，不做评价，可以参考参评单位较多的罗氏和梅里埃组靶值。不过，希望相关仪器试剂商尽快为用户解决溯源和一致性、校准问题并与我中心联系商讨技术细节，经调查完善相关问题后，我们的评价将逐步过渡到“评价不按方法学、仪器、试剂分组”。 罗氏试剂组五个样本的靶值分别是18.01 ng/ml、6 ng/ml、0.58 ng/ml 、44.76 ng/ml、1.66 ng/ml； 梅里埃试剂组五个样本的靶值分别是27.2 ng/ml、9.99 ng/ml、1.02 ng/ml、54.2 ng/ml、3.23 ng/ml。 本次质评全区参评实验室总体及格率 三、粪便隐血 粪便隐血检测尽管是传统检验项目，但其检测特异性和灵敏度对于消化系肿瘤、溃疡筛查诊断意义重大，广西三级医院检验结果互认已包含该项目，因此，抓好该项目的检验质量十分必要。 此次为我区第二年进行粪便隐血检测室间质量评价，质控品设计考虑了化学法与免疫法的差异、两类检测方法的检测灵敏度和特异性。 质控品设计如下表：
生化检验室间质评EQA的标准操作程序
生化检验室间质评EQA的标准操作程序 【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、质控主管、科主任 【目的】 生化检验室间质量控制。 【操作步骤】 1.室间质评的申请 根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。 2.质控品的接收及登记 实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。 3.室间质评样本的检测 实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按
常规标本处理。实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等)。 4.室间质评结果的上报 质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。 5.室间质评回报及分析 5.1实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。室间质评计划的成绩要求： (1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。 (2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。 (3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。 (4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活
血常规检验室间质评的标准操作规程
SOP_09-11 血常规检验室间质评（EQA）的标准操作规程【目的】 血常规检验室间质量控制。 【SOP文件的更改】 该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。 【操作步骤】 1.室间质评的申请 根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。 2.质控品的接收及登记 实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类、数量和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。 3.室间质评样本的检测 实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等。 4.室间质评结果的上报 质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。 5.室间质评回报及分析 实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。 室间质评计划的成绩要求： (1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。 (2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。 (3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。
检验科第三次室间质评分析总结
检验科第三次室间质评 分析总结 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
2016年检验科第三次室间质评分析报告 2016年检验科参加省临检中心组织的第三次室间质量评价活动，现将评价工作总结如下： 一基本信息 二成绩汇总 临床血液学：参评设备是深圳迈瑞BC-6800（因系统选项所属组无6800设备，上报时以BC-5300报告）。报告白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、血小板共5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。
凝血试验：参评设备是Sysmex-CA1500。报告凝血酶原时间、国际标准化比率、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 尿液化学：参评设备是优利特Uritest-500B和日本京都AX-4030。报告亚硝酸盐、白细胞、尿蛋白、尿胆素原、尿酮体、隐血、尿糖、尿胆红素、比重、PH共10个项目，100个数据，合格数100个，合格率100%。临床细胞学：血细胞形态学7个批次样本，寄生虫、微生物形态学2个批次标本，穿刺脱落细胞、尿沉渣形态学1个批次标本，共报告10个项目，10个数据，合格数10个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 临床化学：参评设备是美国雅培公司ARCHITECT c8000(因系统选项所属组无雅培ARCHITECT c16000设备，故采用原设备名称上报，下次上报应注意，无该选项即为缺省组)。共报告钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、尿酸、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α羟丁酸脱氢酶、γ谷氨酰基转移酶、α淀粉酶、总胆红素、直接胆红素25个项目，125个数据，合格数124个，合格率%。不合格1个，不合格率%。其中直接胆红素5个数据中一个检验结果超出允许范围，不合格。 临床微生物学：参评设备是西门子WALKAWAY96PLUS全自动微生物细菌检定仪。鉴定5个样本，每次从5个样本中抽取2个样本进行药敏分析。共报告5个鉴定结果，10个药敏结果。鉴定合格率100%，药敏合格率100%。 临床免疫学 定量试验 特殊蛋白：参评设备是德灵公司BN PROSPEC。1次质评活动5个批次样本，报告免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
加强临床实验室室内质控和室间质控评价doc资料
加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量 检查前要准备的基本资料 1 工作人员基本情况表 2 检验科分组室情况 3 检验科检测仪器清单 4 开展检验项目清单 39-01实验室集中设置，统一管理 1 要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检 验科。（没做到扣3分）查有无小实验室：查医院有关文件 2 实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。 查看：实验室的设置布局及流程 39-01建立完善临床实验室质量保证体系 （1）成立检验科质控管理小组 （2）检验科质量控制方案 （3）有年度质控计划及质控总结 （4）检验科有室内质控程序或方法。 （5）参加省级以上临检中心室间质评。 （三级医院参加卫生部） （6）有检验项目操作规程。 （7）有检验仪器操作规程。 （8）仪器设备定期校验标准检测。 （9）检验试剂使用管理符合规定。 39-02检验科的各项规章制度（部分） 1 各级人员职责 2 工作制度 3 质量管理制度 4 教育培训制度 5 安全制度 6 急诊检验制度 7 检验仪器管理制度 8 值班制度 9 剧毒药品安全管理制度和意外事件预案 10 消毒工作制度
11 档案管理制度 12 试剂采购及使用制度 13 感染管理制度 14 差错事故登记报告制度 15网络管理制度 39-02检测项目的标准操作规程 标准操作程规（SOP文件）的主要内容是： 1项目名称 2适用仪器 3方法及原理 4样本要求（种类、保存、预处理、样本量） 5试剂及配套品 6校准 7质控 8操作程序 9参考值范围 10 临床意义 11 参考文献 39-02检测项目的标准操作规程 检查：SOP文件的内容。 SOP文件的数量（要求所有检测项目） （不能用试剂使用说明书来代替） 39-02仪器设备的标准操作规程 标准操作程规（SOP文件）的主要内容： 1概述：适用范围，产品持点 2基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日期。 3主要技术指标 4基本工作原理 5操作 6校准 7维护 39-02仪器设备的标准操作规程
2019年上半年室间质评总结分析
2019年上半年重庆市室间质评总结分析 2019年上半年，我科参加重庆市临检中心室间质评成绩优秀。参加项目4大类，47小项。大多数项目以满分通过。具体情况如下： 1，临床血液体液学部分 2019年临床血液体液学部分参加重庆市临床检验中心室间质评项目为全血细胞计数，尿液干化学分析。结果真实可靠成绩优秀。其中，血液分析项目： WBC,RBC,HGB,PLT,HCT,MCV,MCH,MCHC.均为满分。尿液干化学分析项目：除比重因偶然误差得分80分，PH，蛋白，葡萄糖，胆红素，酮体，红细胞，亚硝酸盐，白细胞均为满分。改进措施： 1，继续加强全血细胞计数室内质控，更新室内质控总结一月一次为一个批号一次，更科学合理。 2，对尿液干化学分析仪重新校准，必要更换新机。 2，生化部分 2019年临床生化学部分参加重庆市临床检验中心室间质评24项。项目：钾，钠，氯，钙，葡萄糖，尿素，尿酸，肌酐，总蛋白，白蛋白，胆固醇，甘油三酯，总胆红素，丙氨酸氨基转移酶，天门冬氨酸氨基转移酶，碱性磷酸酶，淀粉酶，肌酸激酶，
乳酸脱氢酶，谷氨酰基转移酶，直接胆红素，a-羟丁酸脱氢酶，胆碱酯酶，总胆汁酸，所有项目得分均为满分。持续改进措施：1，继续加强室内质控管理，逐步推进测试前与测试中同步室内质控双水平监测，推进室内质控失控登记分析。 3，免疫部分 2019年免疫学部分参加重庆市临床检验中心室间质评5项。项目：乙肝五项。因我科尚使用艾康金标板卡测试，板卡本身敏感度偏低，且只能定性不能定量。导致五项平均得分88分，为历次室间质评难点弱点。持续改进措施： 1，购置全自动化学发光分析仪，从方法学上改进测试方法增强检测准确性。 二，分析总结及整改措施： 我科现使用迈瑞BC-5100全自动五分类血球仪，室内质控每日进行中值一次。仪器运行稳定，质控效果良好。迪瑞BS-600B 全自动生化分析仪，室内质控每日进行中值一次，仪器运行稳定，质控效果良好。对酶类测试项目采用小包装试剂分装上机，保证结果稳定性。免疫多用金标法，拟2019年购入化学发光分析仪，升级乙肝五项为定性项目，以提高诊断水平。
尿液化学分析室间质评附表
尿液化学分析室间质评附表 （请妥善保留此表，无重大变动不再发放） 一、测定结果编码 项目编码相应浓度项目编码相应浓度 PH / 直接将测定数值填入表格比重/ 直接将测定数值填入表格 蛋白1 阴性 酮体 1 阴性 2 微量 2 0.5 mmol / L （微量） 3 0.3 g / L （1+） 3 1.5 mmol / L （少量） 4 1.0 g / L （2+） 4 3.9 mmol / L （中量） 5 ≥3.0 g / L （3+） 5 ≥7.8 mmol / L （大量） 6 5.0 g / L （4+） 7 10.0 g / L 8 ≥20.0 g / L 胆红素1 阴性 红细胞 1 阴性 2 微量 2 微量 3 + （少量） 3 + （ 10个 /l）（少量） 4 ++ （中量） 4 ++ （ 50个 /μl）（中量） 5 +++ （大量） 5 +++ （250个 /μl）（大量） 葡萄糖1 阴性 尿胆原 1 3. 2 μmol / L 2 2.75 mmol / L 2 16 μmol / L 3 5.5 mmol / L 3 33 μmol / L 4 14.0 mmol / L 4 66 μmol / L 5 28.0 mmol / L 5 131 μmol / L 6 55.0 mmol / L 6 19 7 μmol / L 7 ≥110 mmol / L 白细胞1 阴性 亚硝酸盐 1 阴性 2 少量（10～25个/μl） 2 阳性 3 中量（ 75个/μl） 4 大量（ 500个/μl） 二、方法编码 方法名称编码仪器法1201 目测法1202 其它方法（请注明具体方法）1200
室间质评管理流程
室间质评管理流程生效日期2017-12-01 室室室室室室室室 室室室室室室室室室室室室室室室室室室室室 室室室室室室 室室 室室 室室室室室室室室室室室室室室室室室室室室室室 室室室室室室室室室 室室室室 室室室室室室室室室 室室室室室室 室室室室室室 室室室室 室室室室室室室室 室室室室室室
室间质评管理流程生效日期2017-12-01 1.0 目的 室间质评（EQA）是实验室质量控制体系中重要部分，是了解实验室间结果可比性和准确性的重要手段，通过参加室间质评，来提高实验室临床检验结果的质量水平。 2.0 适用范围 参加湖南省临床检验中心组织的室间质评项目。 3.0 工作要求 流程活动责任岗位工作要求作业指导/ 记录 质评计划检验科质控 员 1、检验科质控员根据本科室的条件，选择参加 室间质评项目，根据湖南省临床检验中心室间质 评计划进行相应的室间质评活动。 2、制定科室的室间质评活动的具体实施方案， 确实相关操作人员。经检验科主任审核后按指定 方案执行。 质评培训考核检验科质控 员 检验科主任 1、检验科主任组织相关人员由检验科质控员对 其进行室间质评基础知识的培训。 2、组织进行室间质评相关知识考试，成绩合格 者才允许进行室间质评的相关操作。 质控物管 理检验科质控 员 室间质评物到达科室后，检验科质控员按质评物 保存要求妥善保存，根据室间质评的计划时间， 交各指定的操作人员按要求进行室间质评活动。
室间质评管理流程生效日期2017-12-01 流程活动责任岗位工作要求作业指导/ 记录 质评实施检验人员1、由各操作人员负责本组室间质评工作的具体 实施。 2、质评标本的检测按常规临床标本对待，若需 要复溶时，检测前先根据说明对质控品进行复 溶。 3、室间质评样本必须按实验室常规工作进行， 由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用 实验室的常规检测方法和试剂，按标准操作程序 进行检测，不得特殊对待。 4、实验室检测EQA样本的次数必须与常规检测 病人样本的次数一样（即1次）。 5、EQA样本的检测省临检中心规定的时间内进 行，不得提前或无故延迟。 《室间质评 标准操作程 序》 《室间质评 结果记录 表》 回报质评数据 检验人员 检验科质控 员 1、实验室在回报EQA结果给临床检验中心之前， 不能进行实验室之间的室间质评样本结果的交 流。也不能将实验室的EQA样品或样品的一部分 送到另外实验室进行分析。 2、认真填写实验室编码和单位名称，并按照各 专业要求将检测结果及各项编码逐项填入《室间 质评结果记录表》中。由检验科质控员统一收集 好经检验科主任审核签名后方可上报临床检验 中心。 3、检测结果的上报必须在截止日期前，通过 E-mail或挂号信寄出。 《室间质评 结果记录 表》 质评结果 分析及整 改检验人员 1、各操作人员和检验科质控员要认真分析每次 临床检验中心的室间质评回报结果。 2、根据反馈结果分析室间质评的状态，如有不 合格项要及时查找原因并上报检验科主任，制定 和采取相应的整改措施并填写《室间质评结果记 录表》。 《室间质评 结果记录 表》
检验科第三次室间质评分析总结教学文案
2016年检验科第三次室间质评分析总结
2016年检验科第三次室间质评分析报告 2016年检验科参加省临检中心组织的第三次室间质量评价活动，现将评价工作总结如下： 一基本信息 二成绩汇总
临床血液学：参评设备是深圳迈瑞BC-6800（因系统选项所属组无6800设备，上报时以BC-5300报告）。报告白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞比积、血小板共5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 凝血试验：参评设备是Sysmex-CA1500。报告凝血酶原时间、国际标准化比率、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原5个项目，25个数据，合格数25个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 尿液化学：参评设备是优利特Uritest-500B和日本京都AX-4030。报告亚硝酸盐、白细胞、尿蛋白、尿胆素原、尿酮体、隐血、尿糖、尿胆红素、比重、PH共10个项目，100个数据，合格数100个，合格率100%。 临床细胞学：血细胞形态学7个批次样本，寄生虫、微生物形态学2个批次标本，穿刺脱落细胞、尿沉渣形态学1个批次标本，共报告10个项目，10个数据，合格数10个，合格率100%。不合格0个，不合格率0%。 临床化学：参评设备是美国雅培公司ARCHITECT c8000(因系统选项所属组无雅培ARCHITECT c16000设备，故采用原设备名称上报，下次上报应注意，无该选项即为缺省组)。共报告钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白、胆固醇、甘油三酯、尿酸、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、α羟丁酸脱氢酶、γ谷氨酰基转移酶、α淀粉酶、总胆红素、直接胆红素25个项目，125个数据，合格数124个，合格率99.2%。不合格1个，不合格率 0.8%。其中直接胆红素5个数据中一个检验结果超出允许范围，不合格。 临床微生物学：参评设备是西门子WALKAWAY96PLUS全自动微生物细菌检定仪。鉴定5个样本，每次从5个样本中抽取2个样本
2014卫生部室间质评总结与分析
2014年卫生部室间质评总结与分析 （免疫室） 目的：对于临床实验室来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要体现在检验报告上，所以能否向临床提供高质量的检验报告，得到患者和临床的信赖与认同，一直是临床实验室的核心问题。室内质控可保证实验室日常检验工作的连续性和稳定性，而室间质量评价可以客观地评价实验室检验结果的准确性，二者在实验室质量保证中缺一不可。我室通过参加卫生部的室间质评活动，一是为了检验本实验室的检验结果准确性，同时也可找出本实验室与其他实验室之间的差异和问题，并查找原因，持续改进，从而不断提高我室的检验质量和检验水平。 现将我室2014年参加的卫生部免疫学和肿瘤标志物室间质评情况进行总结分析如下： 材料和方法 室间质评样本由卫生部临床检验中心提供： 1.定量样本：本年度卫生部肿瘤标志物共进行了2次室间质评，每次5份样本，每份样本测定11个项目，分别是：CEA、AFP、HCG、PSA、CA-199、CA-125、CA-153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA，本实验室2次均参加了其中的7项指标的质评工作，分别是：CEA、AFP、总β-HCG、PSA、CA-199、CA-125、CA-153。 2.定性样本：本年度卫生部感染性疾病血清学标志物系列A和C共进行了3次室间质评，每次5份样本，其中系列A每份样本测定6项指标，分别为：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb、抗-HCV；系列C每份样本测定3项指标，分别为：抗-HIV、梅毒抗体（特异）、梅毒抗体（非特异）。除第2次室间质评系列A中的抗-HCV没有参加外，本实验室参加了剩余项目的室间质评工作。 感染性疾病血清学标志物系列B共进行了2次室间质评，每次5份样本，每份样本测定3 个项目，分别是抗HAV-IgM、抗HBc-IgM、抗HEV-IgM，本实验室2次均只参加了其中的抗HAV-IgM和抗HBc-IgM两项指标的室间质评工作。 仪器与试剂 仪器：CHEMCLIN600全自动化学发光仪、TECAN-F50酶标仪和洗板机、DiaSorin S.p.A LIAISON 化学发光仪 试剂：北京科美生物技术有限公司配套试剂、DiaSorin S.p.A LIAISON配套试剂、上海荣盛生物技术有限公司试剂、上海科华生物技术有限公司试剂 实验方法 酶免疫化学发光试验（ECA）鲁米诺/异鲁米诺化学发光试验ELISA方法甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） 试验过程 在各项室内质控合格的基础上。试验前认真核对好室间质控品的批号和编号并调整好试验各项条件和仪器设备，并严格按照SOP文件及仪器试剂使用说明进行试验。为了保证检测质量和结果的准确性，我室采用了两种不同方法对感染性疾病血清学标志物系列A和C 质控品进行了检测，分别得到的发光值和S/CO值结果是相符合的。